Worzyk FH Anhalt Telemedizin WS 04/05 Archive - 1 Archive Situation Beispiel Uniklinikum Heidelberg: Anzahl Berichte pro Jahr –250 000 Arztbriefe – 20

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Telemedizin WS 04/05

Archive - 1

ArchiveSituation

Beispiel Uniklinikum Heidelberg: Anzahl Berichte pro Jahr

– 250 000 Arztbriefe– 20 000 Operationsberichte– Befunde:

• 800 000 Klinische Chemie• 200 000 Radiologie• 100 000 Mikrobiologie• 20 000 Pathologie

P. Schmücker

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Archive - 2

ArchiveSituation

Dokumentationsaufkommen:

Anzahl Krankenakten: ca. 400 000 / ca. 20 Seiten

Aktenanforderungen pro Werktag: ca. 1000

Aktenvolumen pro Jahr: ca. 1700 m ca. 125 m3

Archivräume: ca. 5000 qm

Aufbewahrungsfrist: 30 Jahre

2,5 TeraBytes pro Jahr

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ArchiveSchwachstellen konventioneller

Archivierung

• Raummangel• begrenzte Öffnungszeiten• langes Suchen• dezentrale Archive• unterschiedliche Archivorganisation• unterschiedliche Ordnungskriterien

Schmücker: Rechnerunterstützte Dokumentenmanagement- und Optische Archivierungssysteme: Marktlage und Checkliste. In: Praxis der Informationsverarbeitung im Krankenhaus. Landsberg: ecomed 1996

http://www.gmds.de/

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ArchiveSchwachstellen konventioneller

Archivierung

• i. d. Regel Zugriff nur über ein Ordnungskriterium

• Aktenverfolgung und Wiederauffindung unbefriedigend

• unvollständige Akten• unzureichende Transparenz der Akten

(Ordnung und Sortierung der Dokumente innerhalb der Akte)

• nachträglich eintreffende Dokumente

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ArchiveDokumentenmanagement- und

Archivierungssystembesteht aus:

• Dokumentenverwaltungssystem• Ablagesystem mit Massenspeicher• Systemmanagement• Module zum

– Übernehmen– Wiederauffinden– Visualisieren

• Schnittstelle zum KIS

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DMASAnforderungen

• Dokumentenverwaltungssystem– zentrales Verzeichnis– Suchfunktionen (SQL)

• Ablagesystem mit Speicher– Jukebox mit WORM‘s (magnetische Speicher

sind problematisch für Langzeitspeicherung)• Systemmanagement

– Verwaltung der DV Ressourcen– Zugriffsberechtigung– Workflow-Management

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DMASAnforderungen

• Betrachterarbeitsplätze• wiederfinden• betrachten• be- und verarbeiten

– Anforderungen• Hohe Auflösung• große Fläche• vergleichbare Qualität mit dem Leuchtkasten

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PACS Picture Archiving and Communication

Systems Anforderungen

• Archivrechner • Archiv • Befundungskonsole (Hard- und Software) • Viewingsoftware (auf Standardhardware)• Demonstrationeinheit (Hard- und

Software) • Intranetserver • RAID

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PACSBefundungskonsole

• .z.B. 4 Hochformatmonitore • Tastatur und Maus (Intellimouse mit

Drehknopf) • Mikrophon• Bilder drehen, spiegeln, invertieren• Messen: Dichte, Profil,Distanz, Winkel • Angemessener Druck• Skalierter Ausdruck von Meßaufnahmen

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PACSBefundungsstatus

• unbefundet • Bilder gesehen • Befund vorläufig• Befund korrigiert • Befund gegengelesen• Befund gegengelesen und korrigiert • Befund und Bild freigegeben

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PACSAnsichtstation

• Eigenständige Applikation für normalen Stations-PC)

• Autorouting aus dem Archiv• Archivabfrage• Messen

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PACSDemonstrationseinheit

• PC mit großem Arbeitsspeicher, großer Festplatte und schnellem Prozessor

• Zwei-Monitor-Version: – darzustellende Bilder weden über den

Beamer projiziert – Steuerung

• Hochleistungs-Videoprojektor• Schnelle Direktleitung zum PACS-ArchivBeispiel: www.imagedev.com

http://www.incom.de/pioneer_7000.html?&L=

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RAID

Redundant Array of Inexpansive DisksRedundant Array of Independent Disks

– Die Information wird auf mehrere Platten verteilt.

– Die Information wird redundant (= mehrfach) abgelegt, so daß beim Ausfall einer Platte die Information vollständig wieder hergestellt werden kann.

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RAIDLevel 0: Data Striping; keine Redundanz,

Verteilen der auf mehrere PlattenLevel 1: Mirroring; Spiegelung der kompletten

PlatteninhalteLevel 2: wie 0, geringe BedeutungLevel 3: Prüfsummenberechnung. Aus den

Prüfsummen und Teilen der Daten können die vollständigen Daten berechnet werden

Level 4: Prüfsummen auf zusätzlichen Speicher

Level 5: Prüfsummen auf vorhandene Speicher

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RAID

http://www.icp-vortex.com/supp/info/levels_d.html

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Digitale ArchiveKonzepte

• Ausbaubarkeit• Trennung von Verwaltung und

Labgzeitspeicherung• Gemeinsame Ablagestrukturen• Farb- und Grauwertdokumente• Standardisierte Formate, Systeme,

Programmiersprachen, Oberflächen

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Digitale ArchiveKonzepte

• Fälschungssichere Ablagemedien• Speicherkonzepte• Konfigurierbare, fachspezifische

Bedienoberfläche• Zugriffsberechtigungen• Effektives scannen von physischen

Dokumenten

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Digitale ArchiveFunktion

• Descriptoren für die Dokumente• Ordnung der Krankenakte• Änderungen von Einträgen• Keine physischen Mehrfachablagen• Beachtung der Löschfristen• Dokumentation der Zuständigkeiten

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Digitale ArchiveEinführungsstrategie

• Schrittweise vertikale Einführung in ausgewählten Stationen

• Anbindung an die zentrale Patientendatenbank

• Automatische Übernahme digitaler Dokumente

• Breite Einführung erst, wenn mindestens 3 Jahrgänge der Akten verfügbar sind.

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Aktenanforderungen

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ArchiveRechtliche Grundlagen

• Ärztliche Dokumentationspflicht entsteht aus dem Behandlungsvertrag

• Der Patient hat einen Rechtsanspruch auf eine lückenlose Dokumentation

• Eine fehlende Dokumentation geht zu Lasten des Arztes oder Krankenhauses

Geis: Rechtsaspekte der digitalen Archivierung. In: Praxis der Informationsverarbeitung im Krankenhaus. Landsberg: ecomed 1998

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Digitale ArchiveRechtliche Grundlagen

• Aufzeichnung auf elektronischen Datenträgern ist nach der Berufsordnung zulässig

• Kassenärzte müssen ihre erbrachten Leistungen maschinenlesbar aufzeichnen und an die Kassen übermitteln

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• Genaue Organisationsanweisung• Definition der Übereinstimmung • mit unveränderlichem Index versehen• Hard- und softwaremäßig sicherstellen,

daß das Dokument nicht geändert werden kann

• Bearbeitungsvorgänge protokollieren• Lesbar während der Aufbewahrungsfrist

(bis 30 Jahre)

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Beweisqualität reproduzierter Dokumente:– Tragen keine Unterschrift (keine Urkunden)– Der Ausdruck eines gescannten Originals ist

der Ausdruck einer Kopie des Originals– Die digitale Signatur ist nicht auf dem

Ausdruck– Die digitale Signatur ist durch das

Signaturgesetz vom 1.8.1997 anerkannt

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Gesetz zur digitalen Signatur

(Signaturgesetz - SigG)§ 2 Begriffsbestimmungen (1) Eine digitale Signatur im Sinne dieses Gesetzes ist ein mit

einem privaten Signaturschlüssel erzeugtes Siegel zu digitalen Daten, das mit Hilfe eines zugehörigen öffentlichen Schlüssels, der mit einem Signaturschlüssel-Zertifikat einer Zertifizierungsstelle oder der Behörde nach § 3 versehen ist, den Inhaber des Signaturschlüssels und die Unverfälschtheit der Daten erkennen läßt.

(2) Eine Zertifizierungsstelle im Sinne dieses Gesetzes ist eine natürliche oder juristische Person, die die Zuordnung von öffentlichen Signaturschlüsseln zu natürlichen Personen

bescheinigt und dafür eine Genehmigung gemäß § 4 besitzt.

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Digitale ArchiveRevisionsfähigkeit

• Visuelle Kontrolle• eindeutige Indexierungs- und Wiederauffindungsmethoden• Datensicherungskonzept• Organisatinsanweisung für das Transformieren,

Aufbewahren und die Datensicherung• systemseitige Protokollierung• Überwachung der Kommunikationsvorgänge• Führung eines Archivplanes• Zugangs- und Zugriffsberechtigungen• Verantwortlichkeiten

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Digitale ArchiveLöschungen

• Die aufbewahrungspflichtigen Daten werden umkopiert, der alte Datenträger werden vernichtet

• Die Verweise werden gelöscht• Die Daten werden unkenntlich

gemacht

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IntegrationRIS - KIS - PACS

1.) Primär digitale Bilderzeugung und Befundung

2.) Digitale Langzeitarchivierung3.) Digitale Bild- und Befundübermittlung

an Stationen und Ambulanzen4.) Übernahme von analogen

AufnahmenKlinikumGoßhadern

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Hybrides ArchivALIDA

• Alle Dokumente werden in einem Arbeitsgang gescannt und verfilmt

• WORM als Medium für schnellen Zugriff

• Mikrofilm als rechtlich unbedenklicher Langzeitspeicher

• Integration des AltarchivsPorth et al: Das Pilotprojekt ALIDA - erste Erfahrungen bei der Einführung digitaler Patientenakten. In:

Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie GMDS ‘97 München MMM Verlag 1997

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ALIDAAblauf

sammelnVor-

bereiten

Arbeits-

listenscannen archivieren indexieren

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