Variabilidad Remix

7/29/2019 Variabilidad Remix

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VARIABILIDAD BIOLGICAINTERVALOS DE REFERENCIA


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VARIABILIDAD TOTAL

En todas las fases del proceso operativo dentro del laboratorio clnico se

introduce cierto nivel de variabilidad que depende principalmente de factores

biolgicos inherentes a cada paciente combinado con los factores analticos

propios del sistema de medicin.


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VARIABILIDAD TOTAL

Variabilidad analtica

Son todos los factores que intervienen en la obtencin de una resultado, desde la toma de la

muestra hasta el reporte.

Pre analticaPostura Transporte

Puncin Temperatura

AnalticaManipulacin de la muestra Calibracin de equipos

Reactivos Interferentes

Post analticasClculos Reporte

Interpretacin


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Variacin pre analtica

VARIABILIDAD TOTAL Variabilidad analtica

Variables que afectan los niveles de ciertos compuestos bioqumicos

AyunoCon la ingesta de alimentos, los triglicridos, AST, bilirrubina, glucosa,

fosforo, potasio y ALT aumentan mas del 5%.

Hambre prolongada Disminuye el nivel de protenas sricas, colesterol, triglicridos y urea; yaumentan los niveles de creatinina.

EjercicioEjercicio prolongado aumenta la actividad srica de enzimas como

Creatina kinasa, lactato DH, AST

Altitud Aumenta los uratos, la hemoglobina y el hematocrito.

Estimulantes Cafena, nicotina, alcohol y otras drogas

Postura

Los cambios posturales afectan:

Protenas totales

Enzimas

Clulas


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Variacin analtica

Inherente al sistema de medicin utilizado, no puede eliminarse completamente

solo minimizarse.

Error experimental = Error sistemtico + Error aleatorio



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Error aleatorioSurge del efecto de variables no controladas en el proceso de medicin, afectan la

precisin o la reproducibilidad.

Pipeteo

Condiciones de reaccin

Operadores

Instrumentos inestables

La estimacin del Error aleatorio se puede realizar con la Desviacin estndar (DS)

o el coeficiente de variacin (CV)



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Error Sistemtico Sesgo

la diferencia entre los resultados de las mediciones y el valor real de lacantidad medida

Cambio lote de reactivos

Cambio lote de calibradores

Cambios en la calibracin

Alteraciones en la matriz

ES = V. encontrado V. real x 100

V. real



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Variabilidad biolgicaEs la variabilidad resultante de todos los factores que interactan en cada individuo y

entre un grupo de individuos que condicionan el estado de salud o enfermedad.

Periodo neonatal

Niez

Pubertad

Adultez

Menopausia

vejez

VARIABILIDAD TOTAL
http://images.google.com.co/imgres?imgurl=http://soydondenopienso.files.wordpress.com/2008/04/viejitos.jpg&imgrefurl=http://soydondenopienso.wordpress.com/2008/04/15/cuando-el-viejito-estorba-el-geriatrico-mata/&usg=__4KPUT42KX50FBDRQGQf8jJlBE-k=&h=321&w=253&sz=13&hl=es&start=27&tbnid=ZRBr_v3EDHz-VM:&tbnh=118&tbnw=93&prev=/images?q=viejito&gbv=2&ndsp=18&hl=es&sa=N&start=18http://images.google.com.co/imgres?imgurl=http://www.profesores.ucv.cl/eduardocaamano/cursos/Deretraba/imagenes/MujerEmbarazada.jpg&imgrefurl=http://www.embarazobebes.com/apuestas-por-el-parto-natural/&usg=__HfNPUii70jn-GnlPrpOylXjG1tM=&h=900&w=733&sz=157&hl=es&start=3&tbnid=tgpQWZkKoKve8M:&tbnh=146&tbnw=119&prev=/images?q=embarazada&gbv=2&hl=eshttp://images.google.com.co/imgres?imgurl=http://www.mma.es/secciones/agua/img_agua/deideario/ideario4peq.jpg&imgrefurl=http://www.mma.es/secciones/agua/programa/cuando.htm&usg=__OZ_dK-_rqiF_ZtYFVlQlyqg3c_I=&h=145&w=155&sz=48&hl=es&start=13&tbnid=_sNWHxoY8ctCDM:&tbnh=91&tbnw=97&prev=/images?q=ni%C3%B1as+jugando&gbv=2&hl=eshttp://images.google.com.co/imgres?imgurl=http://www.negocios.com/file_upload/noticias/imagenes/460x435/bebe11967583811721929841.jpg&imgrefurl=http://www.masoportunidades.com.ar/aviso/3592176-como-hacer-catre-bebe-curso-rapido-y-muy-facil&usg=__fQzanzNMvhJYnBnhRJXWC0Lgu68=&h=500&w=500&sz=133&hl=es&start=1&tbnid=W7Eyiz4_Ms5kyM:&tbnh=130&tbnw=130&prev=/images?q=bebe&gbv=2&hl=es&sa=G


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20 30 40 50 60 70

Concentracin relativa

Colesterol

Urea

Fosfatasas

Edad (Aos)

Variacin de los analitos con la Edad

VARIABILIDAD TOTAL Variabilidad biolgica


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Adicionalmente algunos analitos tienen ritmos biolgicos predecibles determinados

genticamente adaptados por factores externos como los ciclos luz/oscuridad,

sueo/actividad, estaciones climticas, etc.


Clasificacin de ritmos biolgicos segn su periodo

Ritmo biolgico Periodo medio Ejemplo

Circadiano 24 horas cortisol

Ultra diario < 20 horas Ciclos cardiacos

Infra diario

Circaseptano

Circatrigentamo

circanual

> 28 horas

7 das

30 das

365 das

Ciclo reproductivo mujer
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CICLOS DIARIOS

CICLOS INFRADIARIOS


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Ciclos estacionales

La actividad lactato deshidrogenasa aumenta en verano.

La concentracin de colesterol srico aumenta en invierno.

El volumen sanguneo aumenta en verano.

Las protenas disminuyen 10% en invierno.



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Variacin intraindividual

Los valores de un analito en un individuo en particular

pueden variar independiente de su estado de salud.

Puede ser aleatoria (fluctuaciones en la dieta, estado

emocional), o sistmica (crecimiento,

envejecimiento).



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Variacin interindividual

Variabilidad entre individuos para el mismo test bajo las mismas condiciones

Muestra Paciente 1 Paciente 2 Paciente 3 Paciente 4

1 86 120 97 1322 82 126 99 129

3 80 127 96 130

4 85 123 98 133



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Calculo componentes Variabilidad Biolgica

CV VB = Cvi + Cve

Sanos

El mismo flebotomista

Toma de muestras a la misma hora

del da

Estar sentados 5 minutos previos

a la toma

Instrucciones escritas a los

pacientes

Muestras correctamente

almacenadas

No Sanos

Determinar el estado patolgico

Condiciones estables



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Tomar n muestras para x sujetos

Minimizar las fuentes de variacin pre analtica

Minimizar y determinar la variacin analtica

CVi CVe

Cvi CVe

E

I

CV

CVII



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ANALITO CVi CVe

Calcium 1.9 2.8

Calcium, concentration, 24h 27.6 36.6

Calcium, ionized 1.7 2.2

Calcium, output, 24h 26.2 27.0

Carbohydrate deficient transferrin 7.1 38.7

Carcinoembryonic antigen (CEA) 12.7 55.6

CD4 lymphocyte count 25.0 ---

Ceruloplasmin 5.8 11.1

Chloride 1.2 1.5

Cholesterol 5.4 15.2

Cholinesterase 7.0 10.4

Cholinesterase, catalitic activity 5.4 10.3

Cholinesterase, immunoreactive 6.4 ---


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ANALITO CVi CVe

Potassium, output 24.4 22.2

Prealbumin 10.9 19.1

Procollagen type 1 C-terminal 7.8 ---

Procollagen type 1 N-terminal 6.8 18.4

Prolactin (men) 6.9 61.2

Prolyl endopeptidase 16.8 13.9

Properdin factor B 9.5 11.2

Prostatic specific antigen (PSA) 18.1 72.4

Protein C 5.8 55.2

Protein S 5.8 63.4

Protein, concentration, 24h 39.6 17.8

Protein, output 35.5 23.7

Protein, total 2.7 4.0


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VALIDACIN DE MTODOS ANALTICOS

REQUERIMIENTOS DE CALIDAD

Se establecen antes de evaluar el mtodo

Son especificaciones para la tasa de error que se le permite a un mtodo

analtico sin invalidar la utilidad clnica del mtodo

TEa (Error mximo tolerable)


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ERROR MXIMO TOLERABLE

Se puede establecer el TEa as:

Requerimientos mdicos

Intervalos de referencia

Requerimiento regulatorios

Especificaciones del fabricante

Variabilidad biolgica


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Requerimientos mdicos

Situacin medica particular

Grupos de expertos

Intervalo de referencia

Calcio (mg/dL)

Intervalo deReferencia

Rango Regla de Tonk25% del rango

Regla CLIA50% del rango

8.9 10.1 1.2 0.3 0.6

TEa 3.2% 6.3%



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Determinacin de TEa

TEa = 1.65 (f x Cvi) + F (CVi + CVe)0.5

Error aleatorio Error sistemtico

Error aleatorio (f)

Optimo 0.25

Deseable 0.5

Mnimo 0.75

Error Sistemtico (F)

Optimo 0.125

Deseable 0.25

Mnimo 0.75

TEa = [f x Cvi] + [ F x Cvi + Cve ]

TEa = EA + ES



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Escogencia del mejor TEa

Mnimo y mximo TEa

Min TEa : 3 x DS o CV proceso

Max TEa : CLIA 88

Si el Tea < Tea mnimo, usar el Tea mnimo

Si el Tea > Tea mximo, usar el Tea mximo



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Ejemplo 1

Alanino Transferasa (ALT)

TEa variabilidad biolgica : 32%

Intervalo de referencia : 10- 50 UI/L 67%

CLIA 88: 20%

DS proceso 1.6%

Mnimo TEa: 1.6 x 3 = 4.8%

Mximo TEa: 20%

TEa escogido 20%



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Ejemplo 2

Calcio

TEa variabilidad biolgica : 2.4%

Intervalo de referencia : 8.9 10.1 mg/dL 6.3%

CLIA 88: 3.9%

DS proceso 1.1%

Mnimo TEa: 1.1 x 3 = 3.3%

Mximo TEa: 3.9%

TEa escogido 3.9% ~ 4%



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Ejemplo 3

Protenas Totales

TEa variabilidad biolgica : 3.8%

Intervalo de referencia : 6.7 8.1 g/dL

CLIA 88: 10%

DS proceso 1.2%

Mnimo TEa: 1.2 x 3 = 3.6%

Mximo TEa: 10%

TEa escogido 3.8% ~ 4%


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