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DISEA LA ESTRUCTURA DEL SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE LOS MATERIALES DE ACUERDO CON LAS CARACTERISTICAS DEL SISTEMA PRODUCTIVO

Javier Antonio Arrieta SierraRafael Beltrn GmezYurany Andrea Chvez MolinaAdriana Villarreal Figueredo

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE- SENACENTRO DE GESTIN INDUSTRIALTECNOLOGA EN GESTION DE RECURSOS EN PLANTAS DE PRODUCCINBOGOT2014DISEA LA ESTRUCTURA DEL SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE LOS MATERIALES DE ACUERDO CON LAS CARACTERISTICAS DEL SISTEMA PRODUCTIVO

Javier Antonio Arrieta SierraRafael Beltrn GmezYurany Andrea Chvez MolinaAdriana Villarreal Figueredo

Grupo 362533

Ing. Andrea Tibaquir

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE- SENACENTRO DE GESTIN INDUSTRIALTECNOLOGA EN GESTION DE RECURSOS EN PLANTAS DE PRODUCCINBOGOT2014

2. TRAZABILIDAD

La trazabilidad es una herramienta para conocer todos los elementos que intervienen en la elaboracin de un producto (materias primas, aditivos, envases, etc.) y todas las fases por las que pasa dicho producto (adquisicin, recoleccin, produccin, elaboracin, almacenaje, distribucin.

Figura 1 trazabilidad de un producto

2.1. DOCUMENTOS Y REGISTROS:

Registro de trazabilidad, dnde se identificarn:

Los productos que reciban. Los productos que distribuyan.

Registros especficos, para los supuestos reglamentados:

Carne de vacuno Huevos.

Registro de incidencias y medidas correctoras dnde se contemple la prdida de trazabilidad.

2.2. PRODUCTOS A TRAZAR.

Materias primas. Materias auxiliares. Envases y embalajes (para aquellos que entren en contacto directo con el producto). Productos intermedios (en el caso de que se generen). Subproductos (en el caso de que se destinen a alimentacin humana o animal). Productos terminados

2.3. FORMACIN DE LOTESHomogeneidad: El lote tiene que estar formado por un conjunto de productos homogneos Produccin de un da Produccin diaria de una lnea

Tamao: Cuando ms grande sea el lote, mayor cantidad de producto ser retirado en caso de que se detecte algn peligro para el consumidor.

Econmico: Cuanto ms valor tenga el lote, mayores sern las prdidas en caso de retirada y destruccin de producto.

Destino: Los lotes pueden identificar destinos de los productos lote destinado a empresas de distribucin. Lote destinado a venta en canal propio.

Figura 2 trazabilidad

2.3. Trazabilidad interna

Informacin a registrar:

Informacin del proceso productivo.Conocer y registrar informacin de las actividades que han tenido lugar para elaborar los productos terminados (temperaturas de coccin, tiempos de maceracin, tiempos reposo, lugar de almacenaje, etc.).Conocer las materias primas, aditivos, envases/embalajes que se han empleado en la elaboracin de los productos y el momento en el que se incorporan al proceso de elaboracin.Conocer los productos finales, subproductos y productos intermedios que se generan as como su destino (alimentacin animal, alimentacin humana, biocombustibles, etc.) Conocer la maquinaria, equipos.

Resultados de controles higinico-sanitarios. Analticos Visuales Organolpticos Registros de temperatura Registros de humedad Registros de pH

Trazabilidad hacia delanteTrazabilidad de los productos preparados para la expedicin y del cliente inmediato al que se entregan, para llevar a cabo esta trazabilidad es necesario registrar y conservar la informacin sobre los productos enviados y quienes son los clientes que realizan la recepcin de los productos.

Informacin a registrar: Datos del cliente y destino del producto. Informacin detallada del producto. Nmero de lote (o nmeros de lotes) del producto terminado. Fecha de envo

A continuacin veremos los flujogramas de procesos que se llevan a cabo dentro de Genmed S.A.S, estos procedimientos fueron elaborados con base en los aplicados actualmente, se realiz la modificacin segn la necesidad actual de la compaa:

El objetivo principal del procedimiento para la recepcin y almacenamiento de materia prima, insumos y material de envase y empaque es especificar cada uno de los pasos que se deben seguir al interior de la compaa para el buen funcionamiento del proceso productivo.

RECEPCION Y ALMACENAMIENTO DE MATERIA PRIMA, INSUMOS Y MATERIAL DE ENVASE Y EMPAQUE

ITEMACTIVIDADDEPARTAMENTORESPONSABLEDESCRIPCIONREQUISITOSDOCUMENTACION

1INICIO

2Programacin para la recepcin de pedidosComprasCOORDINADOR COMPRASConforme a la solicitud dependidos el coordinador de compras informa al almacn mediante una programacin las fechas y horarios en que los pedidos llegaran a la compaaFecha de entrega, tipo de material cliente-proveedorFOR- 025 Programa de Recepcin de MP

3Verificacin de IngresoAlmacnAUXILIAR DE ALMACNEl auxiliar de almacn debe verificar contra la remisin de compra, factura del proveedor, o la orden de compra del cliente cada uno de los requisitos descritos en dicha documentacinNombre de la MP, numero de lote, cantidad y un, no. de orden de compra nombre, direccin telfono del cliente, certificado de proveedor, certificado de anlisis, no. de orden de trabajo.Remisin, Factura de Compra, Certificado de Garanta.

RECEPCION Y ALMACENAMIENTO DE MATERIA PRIMA, INSUMOS Y MATERIAL DE ENVASE Y EMPAQUE

ITEMACTIVIDADDEPARTAMENTORESPONSABLEDESCRIPCIONREQUISITOSDOCUMENTACION

4Almacenamiento de materialesAlmacnAUXILIAR DE ALMACENEl auxiliar de almacn ubica las MP, material de empaque y envase segn el rea a cual corresponde, bien sea bodega de lnea humana o veterinaria y segn clasificacin ABC dentro del almacn.Identificacin de estantera, verificacin de temperatura y humedad, ingreso al sistema Factory

5Inspeccin de materialesAseguramiento de CalidadINSPECTOR El inspector de calidad verifica cada uno de los materiales almacenados contra orden de entrada de almacn y certificados de anlisis, posteriormente se diligencia rotulo de aprobado de materiales.Cumplir con todas las especificaciones de verificacin de acuerdo a entrada de almacn y certificados de anlisis. rotulo aprobado con firma y n| de anlisis.FOR-026 ROTULO DE INGRESOM DE MATERIALES

Devolucin al ProveedorComprasCOORDINADOR COMPRASPosterior al proceso de inspeccin de calidad y de no superar los controles realizados el inspector de calidad dar aviso al coordinador de compras para realizar la respectiva devolucin al proveedor, si el proceso de inspeccin fue superado, se proceder a la creacin del pedido.

RECEPCION Y ALMACENAMIENTO DE MATERIA PRIMA, INSUMOS Y MATERIAL DE ENVASE Y EMPAQUE

ITEMACTIVIDADDEPARTAMENTORESPONSABLEDESCRIPCIONREQUISITOSDOCUMENTACION

6Crear pedido Almacn COORDINADOR LOGSTICOEl Coordinador logstico de procesos proceder a crear el pedido en el programa SIIGO.Nombre del producto, lote, cantidad, orden interna del cliente (ya sea orden de produccin, orden intermedia y orden de empaque), orden de trabajo o de compra y el precio del pedido.Orden de Produccin FOR - 099

7Dispensacin de mp.Almacn AUXILIAR DE DISPENSACIN Una vez verificada la orden de produccin o empaque se procede a la entrega de la misma al supervisor para realizar en conjunto con almacn el proceso de dispensacin.Certificados de anlisis completo, Orden de produccin,For-Despeje de area, For- Rotulo de limpio, For 090 Control uso de equipos

8Inspeccin de materiales dispensados Aseguramiento de calidad INSPECTOR DE CALIDAD, SUPERVISORA DE PLANTA.El inspector de calidad junto con la supervisora de planta realizan la verificacin de los materiales requeridos en la orden de produccin tales como cantidades, porcentajes, de no cumplir con los requerimientos se procedera a realizar nuevamente el procedimiento.Certificados de anlisis y orden de produccin For - despeje de area

9Entrega a produccin

Diagrama Recepcin y almacenamiento de Materias Primas

CONTROL DE PRODUCTO EN PROCESO

ITEMACTIVIDADDEPARTAMENTORESPONSABLEDESCRIPCINREQUISITOSDOCUMENTACION

1INICIO

2Generacin de Orden de ProduccinAlmacnCoordinador de AlmacnEl coordinador de almacn genera la orden de produccin de acuerdo la solicitud de pedido del cliente.Lote de produccin solicitado por el clientePOE AL-12 ORDEN DE PRODUCCION FOR-099 ORDEN DE EMPAQUE

3Dispensacin de MaterialesAlmacnAuxiliar de Almacn Lugo de que se genera la orden de produccin y la orden de empaque el auxiliar de almacn procede a realizar el alistamiento de las materias primas solicitadas en la orden de produccin y de igual manera procede a realizar el alistamiento para el material de empaqueOrden de produccinPOE AL-12 ORDEN DE PRODUCCION FOR-099 ORDEN DE EMPAQUE

4Realizacin hoja de calculoAseguramiento de CalidadDirector de Calidad Inspector de calidadEl Director de calidad o inspector de calidad diligencian la hoja de clculo determinando en base a la potencia y sern verificados por el Director tcnico y de Operaciones o supervisor.Protocolo de peso suministrado por el clienteFOR-055 REGISTRO DE CONTROL DE PESO

5Verificacin y arranqueProduccinDirector Tcnico SupervisorEl director tcnico realiza la verificacin de los clculos de peso aun cuando el cliente haya entregado su protocolo de pesos, esto con el fin de garantizar que la dosis mnima de la capsula es de 500 mg , de all se procede con la produccin.Protocolo de peso suministrado por el cliente, VoBo QFFOR -061 HOJA DE CALCULOS

CONTROL DE PRODUCTO EN PROCESO

ITEMACTIVIDADDEPARTAMENTORESPONSABLEDESCRIPCINREQUISITOSDOCUMENTACION

6Verificacin BalanzasProduccinSupervisor Inspector de Calidadal iniciar el proceso tanto el Supervisor de planta como el inspector de Calidad si las balanzas presentan otro principio activo que halla podido contaminar las basculas y las muestras se envan a rechazo. Posterior a la verificacin el personal es avisado para que contine la produccin si se garantiza que el rea este totalmente adecuada.VoBo. Supervisor de Planta.N.A.

7Toma de muestrasProduccinAuxiliar de ProduccinEl auxiliar de produccin inicia el procedo realizando la toma de muestras tomando 5 de la parte inferior, 5 del medio y 5 de la parte superior de la bandeja encapsuladora, este control se relizara cada 15 minutos.Toma de Muestras cada 15 minutosFOR-55 REGISTRO DE CONTROL DE PESO

8Pruebas de desintegracinAseguramiento de Calidad ProduccinSupervisor Inspector de Calidadel inspector de calidad o el supervisor de planta realizaran pruebas de desintegracin al inicio del proceso, y una ves por turno, tomando una muestra.Cumplir con las caractersticas fisicoqumicas del productoFOR-056 CONTROL DE DESINTEGRACIN

CONTROL DE PRODUCTO EN PROCESO

ITEMACTIVIDADDEPARTAMENTORESPONSABLEDESCRIPCINREQUISITOSDOCUMENTACION

9Verificacin de la ProduccinProduccinSupervisor Auxiliar de ProduccinSi durante los controles realizados, se encuentra alguno fuera de especificaciones, el auxiliar de produccin debe parar la produccin y dar aviso al supervisor, esto con el fin de revisar que ninguno de los pesos este por debajo de 500 mg y que mximo 2 pesos puedan estar por encima del peso promedio teniendo en cuenta que estos no superen el 8% del rango del peso promedio establecido por control de calidad.No superar el peso promedio establecidoFOR-55 REGISTRO DE CONTROL DE PESO

10Rechazos de ProduccinAseguramiento de Calidad ProduccinSupervisor Inspector de CalidadSi no se cumple con el peso promedio establecido (8%), se separan las canecas de rechazos y se identifica con rotulo Revisar al 100%, al finalizar la jornada o el proceso de encapsulado. La capsulas fuera del parmetro se separan en una bolsa y se identifican con el rotulo de rechazo, N.A.FOR-070 RECHASOS

11Aprobacin de RechazosAseguramiento de CalidadDirector de Calidad Inspector de calidadLas capsulas rechazadas se entregan a la Directora de Calidad para que se le coloque la aprobacin del rechazo y nota aclaratoria en la cual indica la revisin al 100% y se clasifica dentro de los rechazos para entrega al cliente.N.A.FOR-055 REGISTRO DE CONTROL DE PESO

Diagrama de Proceso Control De Producto En Proceso

ALMACENAMIENTO Y ENTREGA DE PRODUCTO TERMINADO

ITEMACTIVIDADDEPARTAMENTORESPONSABLEDESCRIPCINREQUISITOSDOCUMENTACION

1INICIO

2Recepcin de producto terminadoProduccinSupervisorel supervisor diligencia el formato comprobante de entrega de producto terminado al almacn en el sistema SIIGO Verificacin de cantidadesFOR-089 Comprobante de entrega de Producto Terminado al Almacn

3Entrega de Producto terminadoAseguramiento de CalidadSupervisor Inspector de CalidadEl supervisor entrega el producto al inspector de calidad quien verifica a informacin y la cantidad de producto terminado entregado posterior a la inspeccin de producto terminado.Garantizar que la informacin coincida con el material fsicoFOR-124 Inspeccin de Producto terminado FOR, FOR-089 Comprobante de entrega de Producto Terminado al Almacn

4Ingreso al almacn de PTAlmacnAuxiliar de AlmacnEl auxiliar de almacn debe realizar la verificacin del producto que se esta ingresando al almacnGarantizar que la informacin coincida con el material fsicoFOR-089 Comprobante de entrega de Producto Terminado al Almacn

5Estado de ProductoAlmacnAuxiliar de AlmacnEl auxiliar de almacn ubica el material en el almacn dar producto terminado segn corresponda y procede a etiquetarlo como producto en cuarentena aprobado.Ubicacin en el almacn de Producto Terminado.N.A.

ALMACENAMIENTO Y ENTREGA DE PRODUCTO TERMINADO

ITEMACTIVIDADDEPARTAMENTORESPONSABLEDESCRIPCINREQUISITOSDOCUMENTACION

6Aprobacin y DespachoAseguramiento de Calidad, AlmacnInspector de Calidad, Auxiliar de AlmacnUna ves se encuentre aprobado el producto por el departamento de aseguramiento de Calidad, el coordinador de almacn llama al cliente para informar que el producto se encuentra liberado.Liberacin de ProductoN.A.

7Elaboracin de RemisinAlmacnAuxiliar de AlmacnEl auxiliar de almacn procede a realizar la remisin ingresando los datos necesarios del cliente y el producto terminado, entrega 2 copias de la remisin a contabilidad para realizar facturacin y entregasDatos mnimos requeridos del cliente.FOR-131 Remisin

8Entrega Al ClienteAlmacn/ClienteAuxiliar de Almacn, ClientePosterior a la realizacin de la facturacin se realiza la entrega del producto al cliente, mientras el producto terminado se encuentre en el almacn este debe encontrarse en perfectas condiciones de asepsia.Almacenamiento bajo estricta asepsiaFOR-040 Registro diario de temperatura y humedad

Diagrama de operacin Almacenamiento y entrega de producto terminado.

ALMACENAMIENTO Y ENTREGA DE PRODUCTO TERMINADO

ITEMACTIVIDADDEPARTAMENTORESPONSABLEDESCRIPCINREQUISITOSDOCUMENTACION

1INICIO

2Recepcin de producto terminadoProduccinSupervisorel supervisor diligencia el formato comprobante de entrega de producto terminado al almacn en el sistema SIIGO Verificacin de cantidadesFOR-089 Comprobante de entrega de Producto Terminado al Almacn

3Entrega de Producto terminadoAseguramiento de CalidadSupervisor Inspector de CalidadEl supervisor entrega el producto al inspector de calidad quien verifica a informacin y la cantidad de producto terminado entregado posterior a la inspeccin de producto terminado.Garantizar que la informacin coincida con el material fsicoFOR-124 Inspeccin de Producto terminado FOR, FOR-089 Comprobante de entrega de Producto Terminado al Almacn

4Ingreso al almacn de PTAlmacnAuxiliar de AlmacnEl auxiliar de almacn debe realizar la verificacin del producto que se esta ingresando al almacnGarantizar que la informacin coincida con el material fsicoFOR-089 Comprobante de entrega de Producto Terminado al Almacn

ALMACENAMIENTO Y ENTREGA DE PRODUCTO TERMINADO

ITEMACTIVIDADDEPARTAMENTORESPONSABLEDESCRIPCINREQUISITOSDOCUMENTACION

1INICIO

5Estado de ProductoAlmacnAuxiliar de AlmacnEl auxiliar de almacn ubica el material en el almacn dar producto terminado segn corresponda y procede a etiquetarlo como producto en cuarentena aprobado.Ubicacin en el almacn de Producto Terminado.N.A.

6Aprobacin y DespachoAseguramiento de Calidad, AlmacnInspector de Calidad, Auxiliar de AlmacnUna ves se encuentre aprobado el producto por el departamento de aseguramiento de Calidad, el coordinador de almacn llama al cliente para informar que el producto se encuentra liberado.Liberacin de Producto

N.A.

ALMACENAMIENTO Y ENTREGA DE PRODUCTO TERMINADO

ITEMACTIVIDADDEPARTAMENTORESPONSABLEDESCRIPCINREQUISITOSDOCUMENTACION

7Elaboracin de RemisinAlmacnAuxiliar de AlmacnEl auxiliar de almacn procede a realizar la remisin ingresando los datos necesarios del cliente y el producto terminado, entrega 2 copias de la remisin a contabilidad para realizar facturacin y entregasDatos mnimos requeridos del cliente.FOR-131 Remisin

8Entrega Al ClienteAlmacn/ClienteAuxiliar de Almacn, ClientePosterior a la realizacin de la facturacin se realiza la entrega del producto al cliente, mientras el producto terminado se encuentre en el almacn este debe encontrarse en perfectas condiciones de asepsia.Almacenamiento bajo estricta asepsiaFOR-040 Registro diario de temperatura y humedad