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Système pour rachis MATRIX – Perforé.La solution complète pour les pathologiessimples et complexes du rachis.

Techniqueopératoire

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Contrôle par amplificateur de brillance

AvertissementCette description est insuffisante pour l’utilisation immédiate de l’instrumentation.Il est vivement recommandé de suivre des cours d’introduction à la manipulationde l’instrumentation, dispensés par un chirurgien expérimenté.

Reconditionnement et entretien des instruments SynthesPour des instructions générales, la vérification du fonctionnement et le démontagedes instruments composés de plusieurs pièces, contacter le réprésentant localSynthes ou se reporter à la page suivante : www.synthes.com/reprocessing

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Système pour rachis MATRIX – Perforé Technique opératoire Synthes 1

Table des matières

Introduction

Technique opératoire

Informations sur le produit

Références 38

Système pour rachis MATRIX – Perforé 2

Options d’augmentation vertébrale – Vue d’ensemble 6

Principes de l’AO 7

Indications et contre-indications 8

Planification préopératoire 9

Manipulation de la broche de Kirschner 10

Chirurgie ouverte 11

Manipulation du ciment 15

Mise en place des têtes de vis 25

Fixation de la structure 27

Abord mini-invasif (MIS) 28

Remarques et mises en garde 34

Implants 35

Instruments 36

Références

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2 Synthes Système pour rachis MATRIX – Perforé Technique opératoire

Système pour rachis MATRIX – Perforé.La solution complète pour les pathologiessimples et complexes du rachis.

Le système MATRIX pour rachis Synthes est un ensemble po-lyvalent d’instruments et d’implants destinés aux indicationssuivantes : déformations, lésions dégénératives, interventionsmini-invasives et lésions traumatiques.

– Insertion rapide et contrôlée – Meilleure résistance à l’arrachement grâce à un ancrage

osseux optimal – Manipulation sûre grâce à une pointe atraumatique et au

filetage autotaraudant

Design de vis unique à doublenoyau/double filetage

– Insertion des vis sans basculement – Mise en place précise et contrôlée des vis – Possibilité de diriger l’insertion des vis

Verrouillage PrimeLock –tournevis – vis

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– Meilleur ancrage des vis et meilleur ancragedans le corps vertébral grâce au ciment

– Six ouvertures radiales pour une distribution duciment sur 360°

– Augmentation après le positionnement final dela vis

Augmentation vertébrale – Traitement du rachis agé

– Possibilité d’inventaire personnalisé – Meilleure visualisation de la structure

anatomique – Possibilité de retirer plusieurs têtes de vis et de

les remplacer sans extraire la vis pédiculairehors du pédicule

Modularité – encliquetage de la têtede vis avant ou après l’insertion

– Permet une mise en place rapide et simplein situ

– Possibilité d’un ajustement anatomique facile

Connecteur transversepivotant encliquetable

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15 mm

Implants

Système pour rachis MATRIX – Perforé. La solution complètepour les pathologies simples et complexes du rachis.

– Six ouvertures radiales pour une distribution du cimentsur 360°

– Meilleure visualisation des structures anatomiques – Améliore l’accès au site chirurgical – Design à double noyau et à double filetage pour un

ancrage sûr de la vis dans l’os cortical et l’os spongieux– Empreinte filetée Stardrive T25 pour une transmission

efficace du couple

Vis pédiculaire perforée

– Tête polyaxiale de l’implant conçue pour faciliter la réduction de la tige

– Afin de faciliter la planification peropératoire, il est possible de retirer la tête polyaxiale et de la remplacersans extraire la vis hors du pédicule

– La tête de réduction permet une réduction de tige de15 mm

Tête de vis polyaxiale et de réductionencliquetable

– Diamètre de 5.5 mm, en titane pur et en alliage cobalt-chrome plus dur

– Choix de tige droite ou incurvée pour faciliter l’assem-blage peropératoire de la structure et les manipulationstechniques

– Disponibles en plusieurs longueurs, de 30 à 500 mm

Tiges


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– Filetage carré pour minimiser les dommages du filetage encas d’utilisation d’une grande force de réduction

– Empreinte Stardrive T25 conçue pour réduire le risque dedommage en cas de forte contrainte

– Le capuchon de fermeture à 1 étape permet une fixationcomplète en une étape (polyaxialité et enjambement de latige)

Capuchon de fermeture

– Le connecteur transverse encliquetable est préassemblé etne nécessite qu’un positionnement et un serrage final

– Les mâchoires du connecteur transverse pivotent et sont àressort

– Corps télescopique arqué pour libérer de l’espace pourdes greffons et les structures anatomiques ; disponible endiverse longueurs

– Les vis de verrouillage sont munies d’une tête StardriveT15 qui minimise le risque de déformation de l’empreintelors du serrage final

Connecteur transverse

– Poignées à design ergonomique – Intuitifs, faciles à utiliser – Conviennent à la chirurgie ouverte comme à un abord

mini-invasif – Pratique, options interchangeables

Instruments


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Options d’augmentation vertébrale –Vue d’ensemble

Options aAdaptateur simple

bKit d’adaptateuravec aiguille

cDouille de guidage et adaptateuravec aiguille verrouillable

Chirurgie ouverte

● ● (●)

Chirurgie ouverte avecbroche de Kirschner

● ● (●)

Abord mini-inva-sif MATRIX MIS

– – ●

Caractéristiques – Sensation tactile de laconnexion à l’empreinte

– Application directe duciment

– Volume injecté lisible surla seringue

– Facilité de manipulationet de guidage au tra-vers des tissus mous

– Peut être connectéavant le vissage sur laseringue ; indépendantde la préparation du ciment

– Même interface avecl’empreinte de vis quel’adaptateur simple

– La douille de guidage s’attache à la pointepour distracteur

– La pointe pour distracteur assure uneconnexion solide (PrimeLock) entre l’instru-ment et la vis à os, en minimisant le risque defuite de ciment

– L’assemblage de la douille de guidage pouraugmentation MATRIX et de l’adaptateuravec aiguille verrouillable est indépendant dela préparation du ciment


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Principes de l’AO

1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of InternalFixation. 3rd, expanded and completely revised ed. 1991. Berlin, Heidelberg,New York: Springer

2 ibd.3 Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007). AOSPINE Manual (2 vols.), Stuttgart, New York:Thieme

En 1958, l’AO (Association pour l’étude de l’Ostéosynthèse)a formulé quatre principes de base qui sont devenus leslignes directrices de l’ostéosynthèse.1 Ces principes sont lessuivants : – Réduction anatomique – Fixation interne stable – Préservation de la vascularisation– Mobilisation active précoce

Les objectifs fondamentaux du traitement des fractures desmembres et des arthrodèses vertébrales sont identiques.Dans le cas du rachis, un objectif spécifique est la récupéra-tion fonctionnelle maximale des éléments neuraux lésés.2

Principes de l’AO appliqués au rachis 3

Alignement anatomiqueRétablissement de l’alignement normal des vertèbres pourl’amélioration des performances biomécaniques du rachis.

Fixation interne stableStabilisation du segment rachidien pour favoriser une fusionosseuse.

Préservation de la vascularisationCréation d’un environnement optimal pour l’arthrodèse.

Mobilisation active précoceMinimisation des lésions de la vascularisation spinale, de ladure-mère et des structures nerveuses, pouvant contribuer àune réduction de la douleur et à une amélioration fonction-nelle.


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Indications et contre-indications

Les vis perforées MATRIX sont un complément du systèmeMATRIX, un système de vis pédiculaires et de crochets posté-rieurs (T1–S2) destiné à assurer une stabilisation précise etsegmentaire du rachis chez les patients au squelette mature.Les vis pédiculaires perforées MATRIX peuvent être inséréesde manière classique comme des vis standard MATRIX, et surune broche conductrice comme des vis canulées MATRIX, ycompris par un abord mini-invasif MATRIX MIS. Les perfora-tions latérales des vis MATRIX perforées dirigent le cimentVertecem V+ dans le corps vertébral pour augmenter la vispédiculaire. L’augmentation des vis pédiculaires avec du ci-ment améliore l’ancrage de la vis pédiculaire dans l’os verté-bral, particulièrement en cas de qualité osseuse médiocre.

Indications– Discopathie dégénérative – Spondylolisthésis – Lésion traumatique (par ex. fracture ou luxation) – Tumeur– Sténose – Pseudarthrose – Reprise après échec d’arthrodèse – Déformations (par ex. scoliose, cyphose et/ou lordose) – Ostéoporose lors d’utilisation avec le ciment Vertecem V+

Contre-indications– En cas de fracture ou de tumeur avec rupture importante

du corps vertébral antérieur, il faut utiliser un support an-térieur supplémentaire ou procéder à une reconstructionde la colonne.

– Ostéoporose lors d’utilisation sans augmentation – Ostéoporose sévère

Contre-indications de Vertecem V+ Se reporter à la technique opératoire du système VertecemV+ (026.000.895).


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Planification préopératoire

La planification préopératoire comporte une évaluation dupatient en tenant compte des spécifications du ciment os-seux utilisé pour l’augmentation des vis perforées MATRIX.(Voir la technique opératoire du système de vertébroplastieVertecem V+ 026.000.895.)

Il faut utiliser un équipement d’imagerie adéquat pour déter-miner les dimensions correctes de l’implant en rapport avecl’anatomie du patient.

La décision d’augmenter ou pas les vis perforées MATRIXpeut être prise en peropératoire sur base de la sensation tac-tile lors de la préparation du pédicule et de l’insertion des vis.Si les vis sont augmentées, il est recommandé de procéder àune augmentation bilatérale.

Il faut également envisager de renforcer les vertèbres adja-centes par une technique de vertébroplastie. En cas d’ostéo-porose avancée dans le rachis thoracique, un renforcementpar du ciment peut être appliqué comme complément d’unefixation interne afin d’empêcher une cyphose jonctionnelle.

Remarque : Ne pas renforcer plus de six vertèbres avec du ciment osseux en une seule intervention. Le ciment injectéchasse de la moelle osseuse dans la circulation sanguine etpeut provoquer une embolie graisseuse. La quantité de ci-ment injectée lors d’une procédure doit donc être limitée àenviron 25 cc ou même moins si la fonction cardiopulmo-naire du patient est gravement compromise.

Remarque : Il est nécessaire de bien connaître la manipula-tion de Vertecem V+. Il est fortement recommandé de procé-der à l’injection du ciment sous le contrôle de l’amplificateurde brillance.


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Manipulation avec la broche deKirschner

– S’assurer que les broches de Kirschner restent bien enplace pendant toute la durée de la procédure. Surveiller laposition de la pointe de la broche de Kirschner avec l’am-plificateur de brillance pour s’assurer qu’elle ne pénètrepas dans la paroi antérieure du corps vertébral et n’en-dommage pas les vaisseaux situés à l’avant.

– S’assurer que les broches de Kirschner ne ressortent pasavant l’insertion des vis. Les broches de Kirschner sont suffisamment longues pour être maintenues en place à lamain pendant la préparation du pédicule et la dilatationdes tissus mous.

– Avancer la vis jusqu’à ce que sa pointe soit située derrièrela paroi postérieure du corps vertébral, puis retirer labroche de Kirschner afin d’éviter un avancement supplé-mentaire non contrôlé.

Conseil technique : Un examen biplanaire avec deux ampli-ficateurs de brillance permet une évaluation radiographiqueplus sûre, plus facile et plus rapide pendant la procédure chi-rurgicale.

Remarque : Lors de l’utilisation d’instruments canulés encombinaison avec des broches de Kirschner (par ex. tournevis,poinçons, etc.), il faut s’assurer que le point de sortie de labroche de Kirschner dans l’instrument n’est pas recouvert parla main afin d’éviter d’accrocher le gant.


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� �IncorrectCorrect

Chirurgie ouverte

Cette technique opératoire comporte des instructions com-plémentaires sur la manipulation des vis pédiculaires perforées MATRIX. Pour la manipulation des vis pédiculairesMATRIX standard, se reporter à la technique opératoire dusystème pour rachis MATRIX – Degenerative (026.001.185),et pour les vis canulées, à la technique opératoire du systèmepour rachis MATRIX – MIS (026.001.190).

Les vis peuvent être mises en place non assemblées ou préas-semblées. Pour mettre en place des vis préassemblées, suivrela technique d’assemblage décrite en page 29 avant la miseen place.

1Préparation des pédicules et insertion des vis

Options a et b (voir la comparaison des options enpage 6)Ouvrir et préparer les pédicules, puis insérer les vis commedécrit dans la section «Insertion des vis» de la technique opératoire du système pour rachis MATRIX – Degenerative(026.001.185). On peut également mettre en place la vis surune broche de Kirschner, comme décrit dans la techniqueopératoire du système pour rachis MATRIX – MIS(026.001.190).

Instruments

01.632.220 Assortiment pour instruments de base, pour MATRIX 5.5

01.616.106 MATRIX MIS pour vis perforée MATRIX (01.637.003), stérile

Remarque : La préparation du canal de la vis et l’éliminationdes résidus de tissus osseux sont nécessaires.

Sélectionner les vis de longueur appropriées. Choisir des visdu plus gros diamètre possible et les plus longues possiblespour obtenir une stabilité maximale.

La vis pédiculaire perforée MATRIX doit pénétrer dans environ 80 % du corps vertébral (1).

1


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2

1

Chirurgie ouverte

Options c (voir la comparaison des options en page 6)

Instruments

03.632.085 Douille de rétention, détachable, pour MATRIX 5.5

03.632.073 Tournevis amovible, T25, canulé, long

03.632.083 Pointe pour distracteur, pour vis à os, pour MATRIX 5.5

03.620.061 Poignée en T avec cliquet et avec limiteur de couple, 10 Nm

03.637.001 Douille de guidage pour vis pédiculaire perforée MATRIX

Glisser la douille de rétention détachable sur le tournevisamovible, T25, canulé, long. Glisser la pointe pour distrac-teur sur la pointe du tournevis amovible et la pousser ferme-ment dans la douille de rétention détachable (1).

Insérer la pointe du tournevis amovible dans l’empreinte dela vis. Vérifier que la pointe du tournevis amovible est com-plètement insérée dans l’empreinte de la vis à os. Tourner lamolette verte en sens horaire.

Insérer la vis pédiculaire.

Pour détacher la douille de rétention détachable de la pointepour distracteur, tirer la molette verte en direction de la poi-gnée. Retirer le tournevis et la douille de rétention. La pointepour distracteur reste sur la vis (2).

Remarque : Ne pas tenir la molette verte pendant la mise enplace de la vis afin de ne pas détacher la vis de la douille derétention.


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� �

4

3

IncorrectCorrect

La préparation du canal de la vis doit être suffisante pour éliminer les résidus de tissu osseux.

Sélectionner les vis de longueur appropriées. Choisir des visdu plus gros diamètre possible et les plus longues possiblespour obtenir une stabilité maximale.


Insérer la douille de guidage sur la pointe pour distracteur etpousser fermement vers le bas jusqu’à ressentir un retour (4).

Remarque importante : Tourner complètement en sens horaire les bras de la douille de guidage afin que la pointepour distracteur soit complètement engagée avec la vis. Pourune augmentation ultérieure, utiliser uniquement le kitd’adaptateur avec aiguille verrouillable avec Luer-Lock avec ladouille de guidage pour vis perforée MATRIX.


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� �

1

4

2 3

IncorrectCorrect

Option cOptions a, b

Chirurgie ouverte

2Évaluation du positionnement de la vis

Instrument

02.648.001 Fil de nettoyage pour vis pédiculaires perforées

Vérifier que la paroi corticale du corps vertébral n’est pasperforée.

Remarque : En cas de perforation, il convient de prendre desprécautions spéciales lors de l’application du ciment. Unefuite de ciment et les risques associés peuvent affecter l’étatclinique du patient.


Remarques :− Si les vis sont trop courtes, le ciment osseux risque d’être

injecté trop près du pédicule. Les perforations de la visdoivent être situées dans le corps vertébral, près de la pa-roi corticale antérieure. Pour cette raison, les vis de 35 mmdoivent être insérées exclusivement dans le sacrum.

− Si les vis sont trop longues ou sont insérées en bicortical,la paroi corticale antérieure risque d’être perforée et unefuite de ciment peut survenir.

Utiliser le fil de nettoyage pour dégager la canule et permet-tre une injection correcte du ciment (2,3). Vérifier la positiondu fil avec l’amplificateur de brillance (4).


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Manipulation du ciment

1Préparation du ciment

Implant

07.702.016S Système de ciment Vertecem V+

Tenir verticalement le système de ciment Vertecem V+ et tapoter délicatement le haut du mélangeur avec le doigtpour détacher la poudre de ciment qui adhère à la cartoucheet au couvercle de transport.

Remarque : Pendant la préparation, le mélange et l’injection,toujours tenir le mélangeur par la partie bleue située justesous la cartouche transparente. Si le système est tenu par lapartie transparente, la chaleur corporelle dégagée par lamain de l’utilisateur pourrait réduire le temps de travail du ciment.


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�

�

�

�

�

�

�

Cement Handling

Saisir le mélangeur par la partie bleue �. Commencer le mélange du ciment Vertecem V+ en poussant et en tirant lapoignée � entre les butées � pendant 20 secondes (1–2 va-et-vient par seconde). Pour les premiers va-et-vient, procéderlentement avec un mouvement combiné d'oscillation/rota-tion (� et �). Après voir correctement mélangé le ciment,laisser la poignée � dans la position la plus extrême.

Ouvrir l’ampoule en verre en brisant son col avec le capu-chon en plastique �. Retirer ensuite le couvercle de trans-port (voir l’illustration ci-dessus) du mélangeur et l’éliminer.Verser le contenu complet de l’ampoule � dans le mélan-geur et le refermer hermétiquement avec le couvercle de mélange et de transfert séparé �. Vérifier que le couverclede mélange et le petit bouchon d'obturation du haut sontbien serrés.

Remarques– Il faut toujours mélanger l’ensemble du contenu. – L’utilisation d'une partie des composants n’est pas

autorisée. – Se reporter également à l’abrégé de la technique de

préparation décrite dans la notice du système de cimentVertecem V+.


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2Remplissage des seringues d'injection

Instrument

03.702.215S Système de seringues Vertecem V+

Après le mélange du ciment avec le système de ciment Vertecem V+, retirer le bouchon d'obturation et connecter lerobinet d'arrêt. Connecter le côté sans entonnoir du robinetd’arrêt au mélangeur.

En position initiale, la poignée est tournée à 90° par rapportau mélangeur, et l’indication «off» est du côté opposé à l’entonnoir. Il faut assurer une connexion étanche entre le ro-binet d'arrêt et le mélangeur, mais sans appliquer de coupleexcessif afin de ne pas casser le robinet.

Commencer par purger l’air présent dans le système. Tenirverticalement le mélangeur pour ciment et tourner délicate-ment sa poignée en sens horaire.

Remarque : Pour faire sortir le ciment, tourner en sens horaire la poignée du mélangeur, sans pousser.

Le piston du mélangeur avance dans la cartouche transpa-rente et un débit régulier de ciment passe dans le robinet.Dès que le ciment est visible du côté entonnoir du robinet,fermer le robinet en tournant la poignée du robinet d'arrêten position («off») vers le mélangeur (90°).

ouvert fermé


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Monter une seringue sur le robinet d’arrêt (côté entonnoir).Nous recommandons d’utiliser d’abord les seringues de 2 cc.

Ouvrir le robinet d'arrêt en tournant sa poignée (de 90°)dans la position initiale.

Pour remplir la seringue, tourner lentement et délicatementla poignée du mélangeur. Dès que la seringue est remplie,tourner la poignée du robinet de nouveau de 90° vers le mé-langeur. L’indication «off» est dirigée vers le mélangeur, et ledébit de ciment est arrêté.

Remarque : Pour transférer le ciment, tourner simplement lapoignée. Ne pas pousser sur la poignée.


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Détacher la seringue remplie et monter la suivante. Conti-nuer jusqu’à ce que toutes les seringues soient remplies. Tou-jours remplir toutes les seringues.


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Option a :Adaptateur simple

Option b :Kit d’adaptateur avec aiguille

Option c :Douille de guidage et adaptateur avec aiguilleverrouillable


3Préparation de l'injection

Positionner l’amplificateur de brillance en projection latéralepour surveiller l’extrusion du ciment dans le corps vertébral.

Remarque : Il est recommandé de procéder à un contrôlesupplémentaire avec l’amplificateur de brillance en projectionA-P.


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3aAdaptateur simple

07.702.216.02S Adaptateur simple pour vis pédiculaires perforées, avec Luer-Lock, 2 pièces, stérile

Monter l’adaptateur simple sur une seringue.

Connecter la seringue avec l’adaptateur à la vis et pousserfermement vers le bas. Vérifier que l’adaptateur est complè-tement inséré dans l’empreinte de la vis.

Remarque : L’adaptateur doit être fermement inséré dansl’empreinte de la vis.

Remarque : Si un remplacement de la seringue est néces-saire, il faut faire attention à ne pas laisser de ciment dansl’empreinte Stardrive de la vis. En cas d’utilisation de l’adap-tateur simple, utiliser uniquement les seringues Vertecem V+de 2 cc pour injecter le ciment afin d’éviter de déconnecteret de reconnecter la seringue.


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(1) (2)

�

�


3bKit d’adaptateur avec aiguille

07.702.224.02S Kit d’adaptateur avec aiguille pour vis pédiculaires perforées, avec Luer-Lock, stérile

Connecter la seringue avec l’adaptateur à la vis et pousserfermement vers le bas.

Attacher la seringue préremplie au connecteur Luer-Lock enla tournant en sens horaire.

Remarque : L’adaptateur avec aiguille doit être fermementinséré dans l’empreinte de la vis.

3cDouille de guidage et adaptateur avec aiguilleverrouillable

07.702.217.02S Kit d’adaptateur avec aiguille verrouillable pour vis pédiculaires perforées, avec Luer-Lock, stérile

Introduire l’adaptateur avec aiguille verrouillable dans ladouille de guidage, et le verrouiller en le poussant légère-ment �, puis en le tournant en sens horaire � (1).

Attacher la seringue préremplie au connecteur Luer-Lock enla tournant en sens horaire (2).

Remarque : Vérifier que l’adaptateur avec aiguille verrouilla-ble est correctement verrouillé.


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4Procédure d'injection

1. Avant l’application du ciment, vérifier que les seringuesavec les adaptateurs sont fermement connectées aux vispédiculaires à augmenter (voir les options a, b et c).

2. Injecter autant de ciment que nécessaire jusqu'à ce qu'ilcommence à sortir lentement par les perforations de la vis.

Remarque : S’assurer de l’absence de fuite de ciment horsde la zone cible. Arrêter immédiatement l’injection en cas defuite.

3. Continuer à ajouter du ciment dans chaque vis sous uncontrôle continu avec l’amplificateur de brillance. Le débitdu ciment doit apparaître comme un nuage grandissant.Si le débit de ciment ressemble à une toile d’araignée, at-tendre environ 30 à 45 secondes, ou augmenter une autrevis et reprendre ultérieurement l’augmentation de la visinitiale.

4. Si un volume plus important de ciment est nécessaire ou sila pression d’injection est trop élevée, passer aux se-ringues de 1 cc. Recommencer avec la première vis. L’aug-mentation est terminée quand chaque vis a été augmen-tée avec un volume de nuage total d'environ 2 à 3 cc.

Remarque : Si un remplacement de la seringue est néces-saire, il faut faire attention à ne pas laisser de ciment dansl’empreinte Stardrive de la vis.

5. Après l’injection avec l’adaptateur avec aiguille verrouilla-ble ou avec l’adaptateur avec aiguille, le ciment présentdans l’adaptateur peut être utilisé au moyen du pistoncorrespondant.

Remarques :– Sortir la seringue ou le piston hors de l’adaptateur avec

aiguille verrouillable et insérer le fil de nettoyage pourcréer une cavité pour le reflux du ciment. Vérifier que l’ex-trémité du fil de nettoyage dépasse de l’extrémité del’adaptateur.

– En cas de l’utilisation des adapteurs simples ne pas retirerou remplacer des seringues immédiatement après l’injec-tion. Le risque d’épanchement accidentel de ciment estd’autant plus faible que la seringue reste longtempsconnectée à la vis.


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Précaution : La progression du ciment suit le chemin de laplus faible résistance. Pendant toute la procédure d’injection,il faut donc impérativement surveiller l’injection en tempsréel avec l’amplificateur de brillance en projection latérale.Arrêter l’injection en cas d’apparition d’un nuage de formeinattendue ou si le ciment n’est pas clairement visible.

Avertissement : Si du ciment subsiste dans l’empreinte de lavis, il faut l’ôter avec le fil de nettoyage avant qu’il ne dur-cisse. Cela préserve la possibilité d’interventions de révision.

Remarque : Attendre le durcissement du ciment avant de retirer les adaptateurs et de poursuivre avec l’instrumentation(environ 15 minutes après la dernière injection).


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Mise en place des têtes de vis

Instruments

03.632.046 Fraise pour vis pédiculaires, pour MATRIX 5.5


03.632.037 Instrument de positionnement pour têtes de vis Polyaxial, pour MATRIX 5.5

68.632.125 Station de chargement pour MATRIX 5.5

Glisser la fraise sur le tournevis amovible. Engager la pointedu tournevis amovible dans la vis pédiculaire non assemblée.Fraiser jusqu’à ce que la ligne noire soit visible sur la tige.Cela indique qu’il y a suffisamment d’espace pour la tête del’implant.

Remarque : Lors du fraisage du niveau le plus supérieur etinférieur, prendre soin de protéger les articulationsfacettaires.

Pour prélever une tête de vis, aligner l’instrument de posi-tionnement pour tête de vis polyaxial avec la fente pour tigede la tête polyaxiale et appuyer vers le bas.

Placer l’instrument de positionnement avec la tête polyaxialesur la vis pédiculaire perforée et pousser vers le bas. Pour vérifier que la tête polyaxiale est solidement attachée à la vispédiculaire maintenant assemblée, soulever délicatementl’instrument de positionnement et incliner la tête polyaxiale.

Pour libérer l’instrument de positionnement pour tête de vis,appuyer sur le bouton situé à l’extrémité distale de l’instru-ment.


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Mise en place des têtes de vis

Précaution– Avant de mettre en place une tête polyaxiale sur la vis per-

forée, vérifier que le ciment a complètement durci. – Toujours utiliser l’amplificateur de brillance lors de la mise

en place de la tête polyaxiale pour vérifier que la visn’avance pas. En cas d’avancement de la vis, attendre quele ciment ait durci.

Remarques– Si la tête polyaxiale ne s’attache pas correctement à la tête

de la vis pédiculaire non assemblée, un fraisage supplé-mentaire ou un ajustement de la longueur de vis peuts’avérer nécessaire afin de libérer suffisamment d’espacepour permettre une libre mobilité de la tête.

– Il est possible de réassembler au maximum trois fois lamême vis en utilisant chaque fois une nouvelle tête.


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Fixation de la structure

Continuer avec les sections «Introduction de la tige», «Inser-tion du capuchon de fermeture» et «Serrage final» de latechnique opératoire du système MATRIX pour rachis – Af-fections dégéneratives (026.001.185).

Remarque : Avant toute manipulation de correction, il fauts’assurer que le ciment a complètement durci.

Avertissement : Une distraction ou une compression peutentraîner un descellement des vis augmentées, avec commeconséquence une défaillance de la structure.


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Abord mini-invasif (MIS)

Cette technique opératoire optionnelle contient des instruc-tions sur la manipulation des vis pédiculaires perforées MATRIX en utilisant un abord mini-invasif avec l’instrumenta-tion MATRIX MIS.

Pour la manipulation des vis canulées, se reporter à la technique opératoire du système pour rachis MATRIX – MIS(026.001.190).

Instruments

01.616.106 MATRIX MIS pour vis perforée MATRIX (01.637.003) stérile

03.632.085 Douille de rétention, détachable, pour MATRIX 5.5

03.637.001 Douille de guidage pour vis pédiculaire perforée MATRIX

07.702.217.02S Kit d’adaptateur avec aiguille verrouillable pour vis pédiculaires perforées, avec Luer-Lock, stérile


03.632.037 Instrument de positionnement pour têtes de vis Polyaxial, pour MATRIX 5.5

02.648.001 Fil de nettoyage pour vis pédiculaires perforées

La préparation du canal de la vis doit être suffisante pour éliminer les résidus de tissu osseux.

Mettre en place la vis sur une broche de Kirschner, commedécrit dans la technique opératoire du système pour rachisMATRIX – MIS (026.001.190).


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1

2. Placer la vis et une tête de vis polyaxiale dans la station dechargement. Aligner l’instrument de positionnement pourtêtes de vis polyaxial sur les fentes pour tige de la tête po-lyaxiale et appuyer vers le bas.

Placer l’instrument de positionnement avec la tête polyaxialesur la vis pédiculaire et pousser vers le bas. Pour vérifier quela tête polyaxiale est solidement attachée à la vis pédiculairemaintenant assemblée, soulever délicatement l’instrument depositionnement et incliner la tête polyaxiale.

Pour libérer l’instrument de positionnement pour tête de vis,appuyer sur le bouton situé à l’extrémité distale de l’instru-ment.

IncorrectCorrect

Préassembler les vis comme suit :1. Sélectionner les vis de longueur appropriées. Choisir des

vis du plus gros diamètre possible et les plus longues pos-sibles pour obtenir une stabilité maximale.



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1

2


3. Pousser les lames de rétraction minces pour techniquemini-open sur la vis pédiculaire jusqu’à ce qu’elles s’em-boîtent.

Glisser la douille de rétention détachable sur le tournevisamovible, T25, canulé, long. Glisser la pointe pour distrac-teur sur la pointe du tournevis et la pousser fermement dansla douille de rétention détachable.

Insérer la pointe du tournevis amovible dans la tête de vis.Vérifier que la pointe du tournevis est complètement inséréedans l’empreinte de la tête de vis. Tourner la molette verteen sens horaire.

Pour connecter à la vis les lames de rétraction minces pourtechnique percutanée, emboîter la première lame sur un côtéde la vis pédiculaire.

Emboîter ensuite une seconde lame sur le côté opposé de lavis pédiculaire.

Remarque : Pour éviter d’endommager les gants, ne pas tenir les lames de rétraction près du bas de la languette dedéflexion.

Remarque : Vérifier la sécurité de la connexion en poussantet en tirant sur l’assemblage vis-lame de rétraction.


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1

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2

Insérer les vis pédiculaires comme décrit dans la section«Mise en place de vis» dans la technique opératoire MATRIXMIS (026.001.190) (1).

IncorrectCorrect

La vis pédiculaire perforée MATRIX doit pénétrer dans environ 80 % du corps vertébral.

Vérifier que la vis est correctement positionnée, comme décrit dans l’étape 2 de la page 14 de la section «Chirurgieouverte» (2).


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3Pour détacher la douille de rétention détachable de la pointepour distracteur, tirer la molette verte en direction de la poi-gnée. Retirer le tournevis canulé et la douille de rétention (3).



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1 2

3 4

Insérer la douille de guidage sur la pointe pour distracteur etpousser fermement vers le bas jusqu’à ressentir un retour (1).

Remarque importante : Tourner complètement en sens horaire les bras de la douille de guidage afin que la pointepour distracteur soit complètement engagée avec la vis.

Insérer le fil de nettoyage dans la douille de guidage pourdégager la canule et permettre une injection correcte du ciment. Vérifier la position du fil avec l’amplificateur de bril-lance.

Remarque : Utiliser uniquement le kit d’adaptateur avec ai-guille verrouillable avec Luer-Lock avec la douille de guidagepour vis perforée MATRIX.

Introduire l’adaptateur avec aiguille verrouillable dans ladouille de guidage, et le verrouiller en le poussant légère-ment et en le tournant en sens horaire (2). Préparer le cimentet remplir les seringues d’injection comme décrit dans la section «Manipulation du ciment».

Attacher la seringue préremplie au connecteur Luer-Lock enla tournant en sens horaire.

Remarque : Vérifier que l’adaptateur avec aiguille verrouilla-ble est correctement verrouillé.

Injecter le ciment sous le contrôle de l’amplificateur de bril-lance comme décrit dans l’étape 4 de la section «Manipula-tion du ciment» (3).

Sortir la seringue ou le piston hors de l’adaptateur et insérerle fil de nettoyage pour créer une cavité pour le reflux du ci-ment (4).

Remarque : Attendre le durcissement du ciment avant de retirer les adaptateurs et de poursuivre avec l’instrumentation(environ 15 minutes après la dernière injection).


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Sortir la douille de guidage hors de la pointe pour distracteuren plaçant deux doigts sous les bras latéraux et le pouce surl’extrémité supérieure pivotante. Tirer les doigts vers le hautet libérer la douille de guidage sans effort.

On peut utiliser l’écarteur à crémaillère pour MATRIX en laissant en place les pointes du distracteur.

Remarque : Avant toute manipulation de correction, il fauts’assurer que le ciment a complètement durci.

Avertissement : Une distraction ou une compression peutentraîner un descellement des vis augmentées, avec commeconséquence une défaillance de la structure.

Pour retirer les pointes du distracteur, utiliser l’assemblage dela douille de rétention détachable et du tournevis.

Remarque : Ne pas utiliser la douille de guidage pour retirerla pointe du distracteur.

Continuer avec la section «Introduction de la tige», «Réduc-tion de tige et introduction du capuchon de fermeture» et«Retrait des douilles de prolongation» de la technique opéra-toire du système MATRIX MIS (026.001.190).


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Remarques et Avertissements

Fuite de cimentLa fuite de ciment est un risque majeur de l’augmentation devis. Il est possible de minimiser le taux de complication enrespectant les étapes de la technique opératoire.

L’injection du ciment peut provoquer une embolie graisseusesi de la moelle osseuse est chassée dans la circulation san-guine. La quantité de ciment injectée pendant l’interventionchirurgicale doit donc être limitée à environ 25 cc et moins sila fonction cardiovasculaire du patient est gravement com-promise. En outre, des réactions systémiques peuvent surve-nir pendant l’injection du ciment suite à une libération dumonomère du ciment.

Il faut arrêter la procédure en cas de fuite significative. Rame-ner le patient dans sa chambre et évaluer son état neurolo-gique. En cas d’atteinte de fonctions neurologiques, procé-der à un scanner d’urgence pour évaluer le volume etl’emplacement de l’extravasation. Si nécessaire, on peut pro-céder en urgence à une intervention chirurgicale ouverte dedécompression et d’explantation du ciment.

ExtravasationPour minimiser le risque d’extravasation, il est fortement recommandé de suivre la technique opératoire décrite : – Utiliser une broche de Kirschner pour l’insertion des vis

pédiculaires – Utiliser un amplificateur de brillance de haute qualité en

projection latérale – Utiliser un ciment hautement visqueux et radio-opaque

(Vertecem V+ Synthes)

Il est recommandé de procéder à un contrôle supplémentaireavec l’amplificateur de brillance en projection A-P.

Fuite hors de la vertèbreArrêter immédiatement l’injection en cas de détection d’unefuite hors de la vertèbre. Attendre 45 secondes. Reprendreensuite lentement l’injection. Comme le durcissement estplus rapide dans le corps vertébral, le ciment obture les petitsvaisseaux et le comblement peut être effectué. Il est possiblede visualiser des quantités de ciment d’environ 0.2 cc. Arrê-ter la procédure s’il n’est pas possible de procéder au com-blement comme décrit.

Fuite dans le canal rachidienArrêter l’injection. Si la quantité de ciment est très petite, onpeut procéder comme décrit dans la section «Manipulationdu ciment».

FractureUn renforcement avec du ciment semble augmenter le risquede fracture des niveaux adjacents. Les patients et les méde-cins doivent être conscients que l’apparition d’une nouvelledouleur peut correspondre à une nouvelle fracture. Procéderà un contrôle radiographique et, si nécessaire, envisager unrenforcement supplémentaire, portant alors également surles vertèbres adjacentes. Tous les patients avec fractures os-téoporotiques doivent être évalués et traités par un spécia-liste de l’ostéoporose ou leur médecin de famille et bénéfi-cier d’un traitement systémique avec de la vitamine D et desbisphosphonates si nécessaire.

GrossesseOn ne dispose pas de données de sécurité sur l’utilisation deVertecem V+ chez l’enfant, pendant la grossesse, ou pendantla lactation. On ne dispose pas d’informations permettant dedéterminer les effets du produit sur la fertilité chez l’humain,le potentiel tératogène ou d’autres effets indésirables sur lefœtus.

Taille de visLa planification préopératoire est importante pour la sélec-tion adéquate de la longueur et du diamètre de la vis. Dansle rachis lombaire moyen, il est recommandé d’utiliser des visde � 6.0 mm ; des publications scientifiques rapportent eneffet des taux élevés de perforation pédiculaire avec des visde � 7.0 mm.

Mise en place de vis pédiculaireLes vis pédiculaires perforées MATRIX doivent pénétrer dansenviron 80 % du corps vertébral.


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Implants

Vis pédiculaires perforées MATRIX

04.637.535S – Vis pédiculaire MATRIX de � 5.0 mm,04.637.555S perforée, longueur du filetage 35 – 55 mm, alliage de titane (TAN)



Les longueurs de vis sont disponibles par incréments de 5 mm. Disponibleuniquement en emballage stérile.


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07.702.016S Système de ciment Vertecem V+, stérile

03.702.215S Système de seringues Vertecem V+

07.702.216.02S Adaptateur simple pour vis pédiculairesperforées, avec Luer-Lock, 2 pièces, stérile

07.702.217.02S Kit d’adaptateur avec aiguille verrouillablepour vis pédiculaires perforées, avecLuer-Lock, 2 pièces, stérile

Instruments

03.702.224.02S Kit d’adaptateur avec aiguille pour vispédiculaires perforées, avec Luer-Lock,2 pièces, stérile


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02.648.001 Fil de nettoyage pour vis pédiculairesperforées

03.632.037 Instrument de positionnement pour têtesde vis Polyaxial, pour MATRIX 5.5

03.632.083 Pointe pour distracteur, pour vis à os,pour MATRIX 5.5

03.632.085 Douille de rétention, détachable,pour MATRIX 5.5

03.637.001 Douille de guidage pour vis pédiculaireperforée MATRIX


Instruments


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Becker S, Chavanne A, Spitaler R, Kropik K, Aigner N,Ogon M, Redl H (2008) Assessment of different screw aug-mentation techniques and screw designs in osteoporoticspines. Eur Spine J. 17(11):1462-9

Références


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0123Toutes les techniques opératoires sont disponibles en format PDF à l’adresse www.synthes.com/lit

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Système pour rachis MATRIX – Perforé. La solution complète ...synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes...Système pour rachis MATRIX – Perforé. La solution complète