SURSE DE

INFORMARE ASUPRA

MEDICAMENTELOR

Farmacologie 2013

Surse de informare/documentare

Farmacologie 2013

Resurse primare

Industria farmaceutică

Nomenclatorul de medicamente: RCP, prospect, ambalaj

Cercetare farmacologică:

Studii clinice randomizate placebo-controlate

Studii observaționale

Prezentări de caz

Informațiile obținute constituie baza ”medicinii bazate pe

evidențe/dovezi”

Sunt în general informațiile cele mai noi

Surse primare

Farmacologie 2013

Industria farmaceutică

pentru a obține autorizația de punere pe piață,

compania farmaceutică este obligată să publice:

Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP sau

monografia)

= informația oficială :

acceptate de autoritățile reglementate

corespund utilizării autorizate a medicamentelor

Utilizarea medicamentelor cu indicații/posologie înafara celor

autorizate se face cu acceptul utilizatorului (indicații off-label)

Surse de informare oficiale RO

Farmacologie 2013

Nomenclatorului de Medicamente - Agenţia Naţională a Medicamentului

din România – ANM www.anm.ro (secțiunea Caută un medicament)

Agenţia Europeana a Medicamentului – EMA www.ema.europa.eu

Surse primare

Farmacologie 2013

Medical and Therapeutic

Journals

Annals of Internal Medicine

British Medical Journal

Journal of the American Medical

Association

Lancet

New England Journal of Medicine

Drug and Toxicology Information

and Pharmacology Journals

British Journal of Clinical Pharmacology

Clinical Pharmacology and

Therapeutics

European Journal of Clinical

Pharmacology

Human and Experimental Toxicology

Journal of Toxicology and Clinical

Toxicology

Medical Toxicology and Adverse Drug

Cercetare farmacologică:•independent de industria farmaceutică

(universități)

•în colaborare

Jurnale medicale

• principalul mijloc de diseminare

a rezultatelor studiilor

• Important să se evalueze

calitatea studiilor:

• evitarea studiilor non-sistematice

• design-ul

• imparțialitatea autorilor

• calitatea jurnalului

• metodologia (erori de selectie,

mărimea eșantionului,etc, ...)

Surse de informare

Farmacologie 2013

Unde căutăm articole?

Baze de date (internet):

PubMed, Adis International, CINAHL, OVID, Web of Science,

Embase, International Pharmaceutical Abstracts,Clin-Alert

Majoritatea necesită un abonament ; PubMed fără taxă

Motoare de căutare: Google Academic, MedHunt

Direct în Jurnale on-line (versiuni ale variantelor

imprimate sau jurnale exclusiv electronice)

• prin subscripție gratuită sau cu taxă, se trimit pe e-mail cuprinsul

fiecărui număr și rezumatele articolelor

Portaluri de noutăți medicale (ex Medscape)

Surse de informare secundare

Farmacologie 2013

ghiduri sau articole tip review ale literaturii primare

Review-uri

meta-analize

Unde le găsim?

Portaluri de noutăți medicale

Pubmed

Online:

Indexuri (Index Medicus)

rezumate (International Pharmaceutical Abstracts)

Farmacologie 2013

Agenda medicală cuprinde

monografiile aferente la DCI in ordine alfabetică

aprobate și utilizate oficial in România

denumiri comerciale de medicamente

corespunzătoare fiecărei DCI;

date esențiale necesare informării rapide asupra

unui medicament (DCI; denumire comercială,

producător; acțiuni farmacologice, indicații; doze;

contraindicații; reacții adverse; precauții)

indicații asupra modului de prescriere conform

Nomenclatorului de Medicamente si produse

biologice de uz uman elaborat de Agenția

Natională de Medicamente;

Actualizată anual

Memomed

Surse printate

Surse on line –alte țări

Farmacologie 2013

www.ansm.sante.fr Repertoire medicaments

www.rote-liste.de

www.bnf.org (British National Formulary)

Web Address Sponsor Area(s) Covered

www.cochrane.org  The Cochrane Collaboration  Evidence-based medicine; 

Agency for Healthcare Research and Quality only abstracts are open access

www.nlm.nih.gov National Library of Medicine General health and

education; links to

MedlinePlus, AIDSinfo,

PubMed, and otherswww.fda.gov Food and Drug Administration General information on

drugs and biologics;

bioequivalence

information (Orange Book)

www.clinicaltrials.gov National Institutes of Health Clinical trial registrywww.emedicine.com Medscape General medicinewww.orpha.net Orphanet Portal for rare diseases

and orphan drugswww.merck.com/pubs Merck General medicine

Farmacologie 2013

Surse de informare

Farmacologie 2013

Aplicații pentru dispozitive portabile

(Android, IoS)

Micromedex

Medscape - Drug reference

Epocrates

Vidal (fr)

Arzneimittel pocket 2013 (germ.)

Surse terțiare

Farmacologie 2013

Informații în format condensat

Exemple:

Monografii

Ghiduri terapeutice

Cărții

Buletine de informare

Sunt un rezumat al surselor primare de informare

Numeroase pe Internet (mai ales în engleză)

Utile pentru obținerea unor informații generale,

nu pentru detalii

Surse de informare on line

Farmacologie 2013

Informațiile disponibile pe Internet trebuie evaluate critic,

înainte de a lua deciziile privind tratamentul

În general, se utilizează surse multiple, cât mai apropiate

de sursele primare

Educația medicală continuă!

Surse de informare pentru pacienți

Farmacologie 2013

Pacienții trebuie încurajați să discute cu medicul despre

informațiile obținute de pe Internet

Pacienții trebuie informați că nu toate informațiile on-line

sunt corecte

Surse de informare

Farmacologie 2013

Materialele promoționale ale fabricanților

Informația este secundară sau terțiară (deci trunchiată)

Tipul și calitatea informațiilor furnizate variază considerabil de la o

țară la alta în funcție de reglementările naționale și de capacitatea

de a le pune în practică

În materialele promoționale sponsorizate de o companie

farmaceutică pot fi prezentate numai punctele de vedere favorabile

produsului

Reprezentanții medicali pot furniza doar informații parțiale despre

medicamentul promovat

Surse de

informare

Farmacologie 2013

Centre de informare asupra medicamentului (CIM)

Rol principal: furnizează informații clare despre

medicamente și promovează utilizarea lor rațională.

Rol secundar: punerea la curent cu literatura

farmacologică și diseminarea de informații pertinente

despre medicamente .

Medicii sau pacienții pot apela aceste centre pentru

consiliere

www.cim.umfcluj.ro

Concluzii

Informații oficiale (ex. ANM, Agenda Med)

Jurnale(MEDLINE)

Cărți de specialitate

Baze de date

Internet

Consultații specializate (CIM, farmacologi)

Fabricantul

(Materialele promoționale)

• Familie și prieteni

• zvonuri

• imaginație

• reviste ne-științifice

Radio-TV

• literatură medicală pentru publicul larg

• Internet

• prospectul medicamentului

• medici, asistente

Farmacologie 2013

Sursele medicilor Sursele pacienților

Concluzii

Farmacologie 2013

Căutarea informațiilor pe Internet

• sursă utilă

• timp de latență scurt pentru publicare

• frecvența actualizărilor - variabilă

• calitatea informațiilor – extrem de variabilă

(responsabilitate !!!)

Cunoaște sursele de informare corectă,

menține-te informat!

Sunteți

medici!

Farmacologie 2013