SOLUŢII EXTRACTIVE

7/29/2019 SOLUII EXTRACTIVE

1/24

SOLUII EXTRACTIVE

n principal, n procesul de extracie se ine seama de natura i compoziiachimic a produsului vegetal, natura i proprietile solventului i de metoda deextracie aplicat care se alege n funcie de solubilitatea i stabilitatea la cldur aprincipiilor active.

Ca materii prime, la obinerea soluiilor extractive se utilizeaz produsevegetale, solveni i uneori substane auxiliare: modificatori de pH, conservani,solubilizani (substane tensioactive i cosolveni).

Produsul vegetal, solventul i metoda de extracie (condiiile de lucru),influeneaz printr-o serie de factori procesul de extracie. Nu se face o delimitarenet ntre aceti factori, unii depinznd att de produsul vegetal ct i de solvent i decondiiile de lucru.

n asigurarea unui randament bun procesului de extracie sub influenaprodusului vegetal se va ine seama de natura produsului vegetal i componenteleactive coninute, respectiv de compoziia chimic complex a produsului vegetal.

Se folosesc produse vegetale uscate i foarte rar produse proaspete, ca atare.Se pot folosi produse vegetale proaspete, stabilizate imediat dup recoltare (folosite

n special pentru obinerea soluiilor din homeopatie).

11.1. Factorii dependeni de produsul vegetal care influeneaz

procedeul de extracie

1. Natura produsului vegetal;2. Coninutul n umiditate al produsului vegetal, la rndul su influenat

de modul de uscare al produsului i condiiile de pstrare;3. Gradul de mrunire;4. Umectarea produsului vegetal nainte de extracia propriu-zis.

1. Natura produsului vegetal influeneaz alegerea solventului i a procedeuluide lucru, care duce la realizarea unei extracii optime.

Produsele vegetale pot avea o structur diferit, unele friabile - flori, frunze,ierburi, care se sfrm uor, altele dure - rdcini, scoare, rizomi, semine, fructe,frunze coriace.

80


2/24

Compoziia chimic a produsului vegetal este variabil, solubilitatea itermostabilitatea principiului activ este diferit, factori ce influeneaz procesul deextracie.

Calitatea produsului vegetal, respectiv coninutul declarat n principii active este

un factor important. Coninutul declarat este influenat de tratamentul la care estesupus produsul vegetal imediat dup recoltare, precum i de timpul cnd se facerecoltarea.

n cazul n care se folosesc totui produsele vegetale proaspete, se va ineseama ca sunt supuse unor procese fermentative care duc la sc derea valoriiterapeutice, prin micorarea coninutului n principii active. Astfel, se recomand caimediat dup recoltare s se fac stabilizarea n special pentru drogurile ce coninprincipii sensibile la descompunere enzimatic.

Stabilizarea const n distrugerea enzimelori pstrarea nemodificat a

componentelor pe toat perioada de depozitare a produsului, pn la prelucrarea ntr-o form farmaceutic.Se cunosc mai multe forme de stabilizare:

1. tratarea produsului vegetal cu vapori fierbini de alcool sau aceton nautoclav la l00 - 1050C, timp de 1 - 10 minute; apoi uscarea la etuv la 40-450C.

2. tratarea direct a produsului vegetal cu alcool etilic la cald.3. tratarea cu vapori de ap sub presiune, apoi cu vapori de alcool i uscarea la

etuv.

4. stabilizarea prin nclzire - se aplic metoda prin cldur uscat la otemperatur ce inactiveaz enzimele i usuc planta fr a afecta stabilitateaprincipiului activ. Timpul trebuie s fie ct mai scurt, evitndu-se temperaturisub 500C la care sunt favorizate procesele enzimatice, dar nici temperaturiprea ridicate, care determin degradarea principiilor active.

Se utilizeaz camere de uscare, etuve cu ventilatoare, n care temperatura este1100C, dup care scade la 70 - 800C; se continu nclzirea, temperatura crescnd la1100C.

Fiecare produs vegetal este stabilizat la o temperatur adecvat n funcie de

stabilitatea principiilor active. Astfel, frunzele de digital sunt supuse unui tratament latemperatura de 700C, cele de beladona la 500C, seminele de strofant la 80 - l000Ctimp de 5-10 minute.

Unele semine, ce conin oxidaze sau lipaze se stabilizeaz la l000C timp de30 - 60 minute.

Uscarea propriu-zis este realizat n timpul stabilizrii, dar poate s continue idup stabilizare.

Uscarea este o operaie obligatorie, indiferent dac produsului vegetal a fostsau nu stabilizat. Uscarea se face la o temperatur mai sczut ca la stabilizare, chiar

la temperatura ambiant, cu expunere n aer liber, la soare sau la umbr, n spaiinchise, sau cu aer cald. n mod normal, temperatura de uscare se alege astfel


3/24

nct uscarea s dureze cteva ore; iniial la 70 - 800C cnd se pierde cea mai mare

parte din umiditate, apoi temperatura scade ntre 30 - 600C.Se recomand etuve cu rafturi, cu perei dubli prin care circul aer cald, cu

refrigerente pentru condensare i pomp de aspirare a umiditii.

2. Umiditatea, respectiv procentul de umiditate al produsului vegetal esteinfluenat de metoda de uscare i condiiile de pstrare.De reinut, faptul c uscarea nu se realizeaz pn la deshidratare complet, ci

pn la un anumit grad de umiditate, indicat pentru fiecare produs vegetal; poatevaria n jur de 13 - 15%, cu cteva excepii:

frunzele de digital cu umiditate sub 5%;rdcina de Ipeca are o umiditate rezidual de 8%;rdcina de nalb, licviriie i frunzele de ment 14%;frunzele de ienupr 20%.

Dup uscare, produsele vegetale se condiioneaz n lzi de lemn, cutii detabl sau carton, saci de hrtie, material textil sau material impermeabil, dinpolietilen, bine nchise.

Depozitele de plante medicinale au instalaii de aer condiionat, asigurndpstrarea n condiii de temperaturi umiditate corespunztoare. Se va lua nconsiderare umiditatea relativ a mediului ambiant, deoarece dac este absorbit deprodusul vegetal produce descompunerea prin hidroliz a principiilor active, suntfavorizate procesele enzimatice, descompunerea glicozidelor, saponinelor, i a unoralcaloizi; se pot degrada vitaminele; substanele volatile se oxideaz, polimerizeaz

sau se volatilizeaz; pot fi favorite i alterrile provocate de microorganisme.Umiditatea influeneaz randamentul de extracie n special cnd solventuleste un amestec alcool - apa. Dac produsul vegetal are o umiditate crescut poatedilua alcoolul, micorndu-i capacitatea de dizolvare. n aceast situaie, pentru aevita micorarea cantitii principiilor active extrase se recomand s se determineumiditatea i s se calculeze concentraia util a solventului n aa fel nct gradelealcoolice plus umiditatea plantei s duc la o concentraie n alcool eficient. Esteimportant i reversul situaiei cnd produsul vegetal este prea uscat, se poatesfrma, iar la umectare, cantitatea de solvent pentru mbibare va fi insuficient, deci

nici randamentul extracie nu va fi optim.3. Gradul de mrunire al produsului vegetal. Se consider faptul c un grad

de mrunire avansat determin o suprafaa de contact mare ntre produsul vegetal isolvent deci un randament de extracie este mai mare, n special la extracia cu apin funcie de structura i compoziia produsului vegetal.

Dar unii autori consider c mrunirea avansat nu mai asigur o extracieselectiv. Mrunirea avansat distruge un numr mare de celule, avnd loc odizolvare directi nu un proces de extracie; n solvent trece o mare parte dinsubstanele balast: amidon, pectine, mucilagii care mresc vscozitatea soluiei,

sedimenteaz n timp, antrennd i principiile active; ndeprtarea acestora se


4/24

realizeazi coninutul n principii active scade pentru c se diminueaz procesul dedifuziune prin osmoz.

La un grad mic de mrunire, procesul de difuziune(osmoza) are loc foartelent ceea ce va determina degradarea principiilor active.

n funcie de natura produsului vegetal, natura solventului i metoda delucru, trebuie ales gradul de mrunire corespunztor, indicat de F.R. X.Produsele vegetale sunt pstrate in toto", mrunirea fcndu-se nainte de

extracie.Particulele de material vegetal supuse extraciei trebuie s aib acelai grad

de mrunire. La soluiile extractive apoase, gradul de mrunire este indicat demrimea ochiurilor sitei prin care produsul vegetal este trecut. La extracia cu alcool,gradul de mrunire este mai mare.

Mrunirea n farmacie se face: manual, cu dispozitive de tiere, cu aparate

de pulverizare, mori manuale sau mori electrice.n industrie, se folosesc mori coloidale, iar dup mrunire produsul se cerneprin sita corespunztoare.

4. Umectarea produsului vegetal este operaie efectuat nainte de extraciapropriu-zis. Se realizeaz cu scopul de a favoriza dizolvarea i difuziuneaprincipiului activ n timpul extraciei propriu-zise.

Umectarea cu o cantitate redus de solvent(acelai solvent folosit la extraciapropriu-zis) permite produsului vegetal s se mbibe, solventului s ptrund prinpereii celulari, fiind absorbit de substanele celulozice: pectine i albumine, i

transformnd coninutul celular din stare de gel n stare de sol.Cantitatea de lichid extractiv pentru umectare i timpul de umectare variaz nfuncie de metoda de extracie. Astfel, pentru dizolvarea extractiv prin infuzare saudecocie produsul vegetal mrunit se umecteaz cu 3 pri ap pentru o parteprodus vegetal (excepie, produsele vegetale ce conin uleiuri volatile cnd sefolosete 0,5 ml alcool diluat pentru 1 parte produs vegetal iar frunzele de digitalcare nu se umecteaz). Timpul de umectare este de 5 minute.

La preparatele farmaceutice industriale - tincturi i extracte - obinute prinpercolare se indic o prealabil umectare cu 0,5 pri solvent pentru o parte produs

vegetal. Umectarea dureaz 3 ore.

11.2. Solventul i factorii dependeni de solvent care influeneaz

randamentul de extracie

Principalii solveni utilizai sunt apa i alcoolul etilic de diferite concentraii;uneori se pot folosi i amestecuri de solveni, de exemplu: alcool + eter sau numaieter etilic ca atare.

Alegerea solventului depinde de natura produsului vegetal, de compoziia

acestuia, de principiile active coninute i substanele balast ce nu trebuiescantrenate n preparat i innd cont de metoda de extracie folosit.


5/24

Factorii dependeni de solvent ce influeneaz procesul de extracie sunt:natura solventului; raportul dintre produsului vegetal i solvent; pH-ul solventului deextracie.

1. Natura solventului influeneaz extracia prin capacitatea sa de dizolvare

selectiv a principiilor active.Extracia este influenat de condiiile de calitate ale solventului, respectiv:sa asigure o dizolvare selectiv;s aib capacitate de mbibare a produsului vegetal pentru a favorizaulterior difuziunea - osmoza;s fie pur, stabil, neutru i uor de ndeprtat prin evaporare

(atunci cnd se urmrete acest lucru);s poat fi recuperabil avnd un punct de fierbere ct mai sczut

i cldur de evaporare ct mai mic pentru a consuma o cantitate mic de cldur la

recuperare, netoxic, neinflamabil, economic.Apa este folosit pentru extragerea principiilor active din produse vegetale prinmacerare, infuzare sau decocie. Se folosete numai apa distilat, iar n industrie sepoate folosi i cea demineralizat. Nu se folosete apa potabil deoarece poatempiedica extracia prin compoziia sa. De asemenea apa nu-i recomandat laextragerea prin percolare pentru c produsele vegetale se mbib cu ap, se umflimpiedic circulaia solventului prin masa de produs supus extraciei.

Ca solvent de extracie apa prezint o serie de avantaje i anume: se poateasocia cu acizi sau baze, cu substane sau solveni ce mresc capacitatea de

extracie(substane tensioactive, alcool, glicerin).Are o bun capacitate de dizolvare, dispersnd molecular o serie de substanedin produsele vegetale: acizi, alcooli, esteri, aldehide, amine, glicozide i sruri dealcaloizi; poate realiza o dispersare coloidal a gumelor, compuilor macromolecularicu obinerea de mucilagii, albumine, taninuri.

Apa d randamente superioare extraciei, dar soluiile extractive sunt puinstabile, fiind necesar adugarea de conservani pentru a prelungi stabilitateapreparatelor de la 1-2 zile pn la 1-2 sptmni.

Extracia cu ap se practic n farmacie, la receptur.

Alcoolul etiliceste un solvent hidrofil, cu capacitate mare de extracie, folositn industrie. Se utilizeaz n diferite concentraii alcoolice 20c- 96c , cel mai frecvent70c - alcoolul diluat.

Concentraia alcoolic se alege n funcie de solubilitatea substanelor activedin produsul vegetal. Alcoolul absolut dizolv mai bine o serie de substanehidrofobe; alcoolul diluat sau de 90c dizolv glicozide, sruri de alcaloizi, uleiuri vola-ti1e, taninuri i substane amare.

Cu ct concentraia alcoolului scade, cantitatea de substane extrase este maimare, dar extracia este mai puin selectiv.

Alcoolul este folosit pentru prepararea de tincturi i extracte.


6/24

Preparatele sunt mai stabile dect cele apoase(de la 1 la 2 sau chiar 3 ani),dac sunt pstrate n condiii corespunztoare.

Eterul etiliceste folosit mai rar, numai n industrie. De exemplu, se folosetela obinerea extractului uscat de secar cornut, preparat prin percolare, dup

degresarea pulberii cu eter de petrol.F.R. IX. prevede Tinctura de Valerian eterat preparat prin macerare.

2. Raportul drog/solvent (produsul vegetal/solvent) urmrete realizareaunei extracii selective optime.

Randamentul extraciei depinde de suprafaa de contact produs vegetal -solvent, de timpul de contact i diferena de concentraie dintre coninutul celularisoluia extractiv.

Fenomenul de difuziune - osmoz are loc ct concentraia principiilor active

extrase de solvent este mai sczut dect concentraia lor n celula plantei.F.R. X prevede diferite proporii n funcie de natura produsului vegetal, naturasolventului i de metoda de extracie aleas.

Astfel, pentru obinerea soluiilor extractive apoase se recomand 6 g produsvegetal la o sut grame de soluie extractiv cu cteva excepii:

rdcina de Primula, rdcina de Valeriana i florile de mueel cu3g%;frunzele de Digital 0,50g%;rdcina de Ipeca 0,25g%;

La preparatele industriale, acest raport difer: pentru tincturi este de 1:5 (20g%) pentru produsele vegetale obinuite i de 1:10 (10g%) pentru produsele vegetalecare conin principii puternic active. Acest raport trebuie calculat i n funcie denumrul de extracii ce trebuie efectuate, la extrac ii repetate -repercolare, evacolare, diacolare - randamentul extraciei fiind mult mai mare.

Folosirea unei proporii mai mari de solvent fa de produsul vegetal nu serecomand; n general soluiile obinute sunt mai diluate, concentrarea lornecesitnd un consum mai mare de energie i se pot degrada mai uor.

3. pH-ul mediului de extracie - este un factor important la extraciaproduselor vegetale ce conin principii active mai solubile la anumite valori de pH.La soluiile extractive apoase adugarea de acizi favorizeaz extracia al-

caloizilor sub form de sruri solubile; asocierea de substane alcaline este indicatpentru produsele vegetale ce conin saponine acide greu solubile.

i la prepararea tincturilori extractelor sunt folosii modificatori de pH. AstfelF.R.X. recomand extracia n mediu acid pentru: Tinctura Aconiti, Beladonna, Opiu iextractul uscat de Beladona.


7/24

11.3. Factorii dependeni de condiiile de lucru care influeneaz

randamentul de extracie

n aceasta categorie sunt grupai factorii ce depind de tehnologia de extracie

aplicat. Astfel, se va ine cont de metodele de agitare folosite; de durata deextracie; temperatura la care se realizeaz extracia; modul de separare al soluieiextractive.

n stare de repaus difuziunea prin membrana celular nceteaz la un momentdat, prin stabilirea unui echilibru ntre concentraia soluiei din celulele plantei i ceadin lichidul extractiv ce nconjoar aceste celule. n acest fel, se impune agitarea princare se dilueaz soluia din apropierea celulei vegetale i egalizarea concentraieisoluiei extractive n tot lichidul extractiv. La extracia prin macerare cu alcool, prinagitarea mecanic a amestecului (turboextracie i vibroextracie), viteza de extracie

crete foarte mult, micornd timpul de extracie. La extracia cu ap agitm de 5 - 6ori timp de 30 minute. La macerare pentru obinerea tincturilor agitm de 3 - 4 ori pezi, timp de 10 zile.

Durata de extracie - pentru metodele care folosesc ca lichid de extracie apaeste ct mai scurt pentru a evita riscul contaminrii cu microorganisme; 30 minute lamacerare, la infuzare i decocie. n cazul infuzrii i decociei se mai adaugi 5minute pentru umectare, deci timpul total este de 35 minute.

La preparatele industriale: timpul este mai mare, astfel la macerare este de 10zile, iar la percolare 3 - 6 zile.

Dac timpul de extracie este aproximativ apropiat pentru metodele deextracie ce folosesc acelai solvent, temperatura de extracie difer, astfel:

- macerarea are loc la temperatura camerei, aplicndu-se produselor ce coninsubstane termolabile i se dizolv uor n ap la rece, n special produselor vegetalecu mucilagii; se face o dizolvare extractiv selectiv evitndu-se extragereasubstanelor balast, mai solubile la cald i care la rcire ar duce la gelificarea soluiei(rdcina de alteea).

- infuzarea se realizeaz la cald, temperatura variaz de la 900C n momentuladucerii apei peste produsul vegetal, i scade n 30 minute pn aproape de

temperatura camerei.Temperatura final este influenat de cantitatea de soluie extractiv,

materialul din care este vasul i capacitatea lui i temperatura mediului ambiant.Infuzarea se aplic produselor vegetale friabile i celor care conin principii activerelativ termostabile, fiind o metod de extracie realizat prin nclzirea moderat aamestecului de extracie.

Decocia se aplic produselor vegetale cu structur dur, mai greu de epuizat:rdcini, rizomi, scoare, semine i frunze coriace dar care conin principii active cenu se degradeaz, prin cldur(termostabile). Temperatura de extracie este de 90 -

950C pe toat durata de extracie(30 minute).


8/24

Temperatura de extracie variazi dependent de materialul din care esteconfecionat recipientul, cantitatea de soluie preparat(ntr-un vas corespunztor),intensitatea sursei de clduri de volumul ocupat de produsul vegetal; de momentul imodul separrii extractivului de reziduu.

La soluiile extractive apoase separarea se face prin decantarea lichiduluiextractiv i filtrarea prin material textil(vat), dup care soluia extractiv secompleteaz la greutate prin splarea reziduului(la produsele vegetale cu esuturi tari:rdcini, rizomi, scoare fr stoarcere); sau prin stoarcerea i splarea reziduului laproduse vegetale friabile: frunze, flori, ierburi care se mbib cu o cantitate mare desoluie extractiv. Claritatea soluiilor extractive depinde i de natura produsuluivegetale, astfel rdcina de alteea care conine o cantitate mare de amidon, determintulburarea soluiei.

Soluiile extractive apoase sunt opalescente, o parte din substanele extrase

fiind dispersate coloidal, ceea ce va determina filtrarea prin vat, sau prin tifon. Nutrebuie folosit hrtia de filtru, ce poate absoarbe substanele dispersate coloidal,micornd coninutul lor.

Separarea se realizeaz diferit: la macerate la temperatura camerei, la infuziisoluia extractiv trebuie s fie uor cldu, la decocturi soluia este fierbinte(pentru cprincipiile active sunt mai solubile la cald, la rece o parte rmne n reziduu, excepiela decoctul de coaj de condurang, ntruct condurangina mai solubil la rece).

La soluiile alcoolice preparate prin macerare, separarea soluiilor extractive seface prin presare, apoi extractivul, dac are un coninut determinat n principii active

se completeaz cu solvent prin splarea reziduului, pn la concentraia precizat nmonografia din farmacopee. Soluia este apoi lsat timp de 6 zile la t = 5 - 100C, apoise filtreaz.

La percolare nu mai este necesar separarea extractivului de reziduu, pentruc prin percolare se obine o soluie limpede, percolatul se pstreaz 6 zile la 5 -100C, dup care se filtreaz.

Principalele metode de extracie variaz n funcie de solvent. La extracia cuap se foloseste macerarea(la rece), infuzarea i decocia(la cald). Pentru extractiacu alcool se aplica metodele de extractie la rece: macerarea i percolarea. n cazul

digestiei(extracie cu ulei, solvent lipofil) se aplica tot metoda de extrac ie la cald.

11.4. Metode de extracie

Metodele de extracie pentru prepararea soluiilor extractive apoase sunt:macerarea, infuzarea i decocia. Macerarea este o metod de extragere la rece, ntimp ce infuzarea i decocia se realizeaz la cald.

Macerarea reprezint operaia de dizolvare extractiv n care produsul vegetal

mrunit este pus n contact la temperatura camerei cu lichidul extractiv, apa sau


9/24

soluia conservant un timp determinat i agitnd la anumite intervale de timp(5 - 6ori) timp de 30 minute (la cele apoase).

Cu ajutorul acestei metode de extracie se realizeaz o extracie menajat,lenti incomplet, deoarece contactul solvent/produs vegetal este mic. O mare

importan o are difuziunea solventului prin peretele celular. Pentru a favoriza acestfenomen, se prevede o agitare de 5 - 6 ori, pe toat durata de extracie.Avantajul acestei metode este o extracie selectiv care se aplic la un numr

mare de produse vegetale, n special la cele care con in mucilagii - rdcina dealteea, rdcina de farfara, seminele de in, lichen islamic (caraghen) sau tuber deSalep.

Cu ct timpul de extracie este mai mare cu att randamentul este mai bun; nsprodusul vegetal nefiind n prealabil stabilizat au loc reacii enzimatice ce descompun2% principiile active; pot fi invadate de microorganisme, producnd alterri -

fermentaii, apariia de mucegaiuri. Astfel, timp limitat de extracie devine limitat, 30minute, recomandndu-se folosirea de vase acoperite.O variant a macerrii simple este macerarea circulant, asemntoare

dizolvrii per descensum.Produsul vegetal mrunit, splat de impuritile mecanice, n cantitate

corespunztoare se aduce ntr-un scule de tifon la suprafaa lichidului i sesuspend n lichidul de extracie. La zona de contact se formeaz o soluie extractivmai concentrat ce ajunge la baza vasului datorit greutii i o nou poriune desolvent i ia locul. Nu mai este necesar agitarea, deoarece se separ lichidul

extractiv de reziduu. Metoda are dezavantajul unui randament mic de extracie.Pentru majoritatea produselor vegetale ce conin mucilagii, extracia la caldcrete coninutul n mucilagii, cu excepia mucilagiilor din tuber de Salep; totui serecomand extracia prin macerare, cnd n produsul vegetal sunt prezentecomponente - materii balast, ce se extrag n cantitate mai mare i dup rcire mrescvscozitatea soluiei(amidonul).

Mucilagiile fiind uor solubile i la rece, extracia se poate face prin macerare.n ceea ce privete stabilitatea maceratelor, acestea pot fi uor invadate de

microorganisme, de aceea F.R. X recomand pentru o cantitate mai mare de 100 g

adugarea unui amestec nipagin: nipasol (3:1) n concentraie de 0,1% (Soluieconservant conform F.R. IX). Studiile au demonstrat c este bine prepararea cusoluie conservant care nu va micora randamentul de extracie.

Infuzarea, metod de extracie la cald, este o dizolvare extractiv, n careprodusul vegetal mrunit i umectat n prealabil, este pus n contact cu apa adus lafierbere i meninut n vas acoperit, la temperatura camerei, timp de 30 minute.Menionm ca soluia extractiv se separ de reziduu, n momentul separrii soluiaextractiv ajunge la temperatura camerei, deci de la 80 - 90 0C n cursul celor 30minute se ajunge la 40 - 300C.


10/24

Este absolut necesar umectarea cu ap sau cu alcool(la produsele vegetalece conin uleiuri volatile) cnd are loc mbibarea membranelor celulare care devinmai permeabile, facilitnd fenomenul de difuziune - osmoz, la extracia propriu-zis.

Prin umectare se elimin aerul din esutul vegetal mrunit, evitndu-se

fenomenul de flotare(produsul vegetal prin absorbia de aer este mai uor, plutind lasuprafaa lichidului); de asemenea se evit fixarea particulelor de produs pe pereiirecipientului la turnarea apei n fierbere (excepie la frunzele de digital care nu seumecteaz).

Infuzarea se aplic la extracia principiilor active din produse vegetale cuesuturi friabile: flori, frunze, ierburi.

Decocia sau extracia propriu-zis are loc la o temperatur mai ridicat ca lainfuzare. Este tot o metod de dizolvare - extractiv prin care produsul vegetalumectat este pus n contact cu ap adus la fierbere i meninut la 900C prin

aducerea vasului acoperit n baia de ap. Aceast metod se aplic la extragereaprincipiilor active termostabile, din produse vegetale cu structur dur: rdcini,rizomi, scoare, semine, fructe i frunze coriace.

Mediul de extracie poate fi apa acidulat cu acid clorhidric, acid citric i acidtartric, n cantitate egal cu coninutul n alcaloizi, excepie este la coaja de China, lacare se folosete 1,5 pri acid clorhidric pentru 1 parte alcaloid.

Pentru produsele ce conin saponine acide, extracia se face prin alcalinizarea

apei cu 1 parte NaHCO3 pentru 10 parte produs vegetal.Soluiile extractive apoase sunt preparate la recepturi au o stabilitate

redus. Iat de ce se prepar la nevoie, iar pentru toate F.R. X recomandadugarea de nipagin: nipasol (3:1) 0,1g%.Comparativ cu soluiile extractive alcoolice(extracte fluide i tincturi), soluiile

extractive apoase sunt mult mai diluate.Formularea i eliberarea lor ca atare, se face foarte rar, ele intrnd n

compoziia unor formule magistrale, n preparate de uz intern, folosite ca vehiculasociate cu sirop, tincturi i n preparate de uz extern: clisme, splturi, gargarisme,asociate cu alte componente. Pot fi preparate i de bolnav, dintr-un produs vegetalsau amestecuri de produse vegetale, numite specii sau ceaiuri medicinale,

comercializate n plicuri unidoz, fie un ambalaj n care sunt amestecate n anumiteproporii i se indic pe ambalaj modul de preparare, recomandndu-se o fierbere maindelungat pentru produsele vegetale dure.

Digestia este o extracie la cald, cu un solvent lipofil, respectiv un ulei vegetal.Deci este o dizolvare extractiv prin care un produs vegetal sau animal, mrunit,umectat este meninut n contact cu un lichid extractiv. Amestecul este nclzit subpunctul de fierbere al solventului, un timp determinat de la 1 or la cteva ore, uneorichiar zile.

Mrunirea produsului vegetal trebuie s fie ct mai avansat pentru c

solventul lipofil nu are capacitate de a traversa membrana celular, este deci ometoda de extracie prin dizolvare direct fiind necesar umectarea cu alcool sau


11/24

amestec alcool - eter, alcool - amoniac, acesta din urm facilitnd trecereaalcaloizilor din produsul vegetal din srurile sub care se gsesc n plant, n alcaloizibaz, care n timpul digerrii trec n ulei. Extracia are loc la temperatura de 60-700C,timp de 2-6 ore. Amestecul se agit n timpul digestiei.

Digestia se folosete pentru extragerea principiilor active din frunzeleHiosciam, iarba de suntoare, uneori din florile de mueel, muguri de plop.Se obin lichide limpezi, colorate n funcie de componente, cu miros

caracteristic, se altereaz uor datorit rncezirii uleiului. Se prepar mai rar.

11.5. Metode de extracie aplicate la obinerea preparatelor

extractive alcoolice

Principalele operaii pentru formele farmaceutice alcoolice, hidroalcoolice,

eteroalcoolice, eterice, respectiv tincturi i extracte: macerarea i percolarea.Macerarea este aplicati ca operaie intermediar la prepararea soluiilor

extractive prin alte procedee - percolarea.Timpul de extracie cu alcool, alcool i ap este de 10 zile, agitnd de 3-4 ori

pe zi.Este un procedeu de extracie static, realizndu-se un contact unic solvent/

produs vegetal.Dup o perioad de extracie mai activ datorit ptrunderii solventului prin

perei i difuziunii soluiei mai concentrate n exterior, se stabilete un echilibru ntre

cele dou concentraii, din interiorul i exteriorul produsului vegetal i dizolvareaextractiv stagneaz.

Pentru a mri randamentul de extracie s-au fcut modificri ale macerriisimple, n care produsul vegetal este n contact cu ntreaga cantitate de solvent.

Procedeul de macerare repetat este cea mai simpl fiind macerarea dubl.Solventul este mprit n 2 sau mai multe poriuni.

Produsul vegetal se trateaz cu prima poriune, dup un timp de contact sesepar soluia extractivi reziduul este tratat cu cealalt poriune de solvent.

n final, se reunesc soluiile extractive, se menin un timp n repaus la

temperatura 5-100C, apoi se filtreaz.Cele dou poriuni pot fi egale, sau una 2/3 i alta 1/3, 3/4 i 1/4, sau 4 /5 i 1/5.La macerarea repetat, solventul se mparte n mai multe poriuni (5-6) egale

ntre ele. Se procedeaz la fel, se reunesc, se las n repaus apoi se filtreaz. Serealizeaz un contact multiplu.

Acestea sunt procedee statice, agitnd doar din timp n timp amestecul.Pentru un randament mai bun, extracia este accelerat prin agitare continuutilizand diferite tehnici de agitare; cu ajiutorul unui omogenizator tip mixer(turboextracie) sau agitarea cu vibraii electromagnetice (vibroextracie).


12/24

Turboextracie - agitarea n aparate de tip mixer, ce lucreaz cu viteze maride 10.000 rotaii pe minut.

Dei se lucreaz la temperatura normal, amestecul se nclzete ca urmare aaciunii mecanice de agitare, sau datorit transmiterii cldurii de la motorul care

acioneaz dispozitivul de agitare, se recomand utilizarea de turboextractoare cuperei dubli, prin care circul un lichid de rcire.n lipsa pereilor dublii se recomand oprirea extraciei pentru rcirea

amestecului.Dispozitivele de amestecare cu tij elimin nclzirea. Durata de amestecare

depinde de structura produsului vegetal i este de obicei de 5-10 minute.Vibroextracia realizeaz agitarea cu vibraii electromagnetice de frecven

mare i amplitudine mic. Se obin randamente similare sau superioare celor de laturboextracie, nu se produce cldur, dureaz l0 - 15 minute. Vasul de extracie este

constituit dintr-un recipient din inox, nchis cu capac n care este adus produsulvegetal mpreun cu solventul; la partea superioar a aparatului se afl un dispozitivce produce vibraii electromagnetice i la care se monteaz un ax prevzut la parteainferioar cu un disc sau con din inox, prevzut cu perforaii.

n timpul funcionrii se produce turbulen agitnd amestecul i produsulvegetal parial sfrmat. Extracia este accelerat prin agitare datorit vibraiilor.Apare un fenomen de cavitaie explicat prin formarea unor goluri din interiorullichidului aflat n micare. Acestea se umplu cu vapori cnd presiunea lichidului esteinferioar presiunii de vapori.

Aparatul Ultra-turax este un dispozitiv ce realizeaz aspirarea amesteculuiprodusul vegetal - solvent, ntr-o camer de turbulen.Percolarea - este un procedeu de extracie aplicat mai ales n industrie. Se

utilizeaz recipiente cilindrice sau conice care au un dispozitiv de eliminare alichidului extractiv i de reglare a debitului, numite percolatoare.

Fig.nr.9. Percolator folosit n laborator


13/24

Denumirea de percolator provine de la cuvintele din limba latin: per- prin icolare - a curge pictur cu pictur. Lichidul care se obine prin aceast metodpoart numele de percolat.

Aceast metod prezint urmtoarele avantaje:- necesit cantiti minime de solvent pentru epuizarea produsului vegetal;- reduce la minim pierderile de lichid extractiv;- se ajunge la o epuizare complet a produsului vegetal.

Fazele procesului de percolare sunt:- livrarea materiilor prime;- cntrirea produsului vegetal i a solventului;- mrunirea i umectarea produsului vegetal;

- introducerea amestecului umectat de drog vegetal n percolator;- adugarea solventului;- macerarea produsului vegetal cu solvent;- percolarea propriu-zis;- colectarea de diferite fraciuni de lichid extractiv;- amestecarea percolatelor;- depozitarea 2 pn la 6 zile a soluiei extractive, urmat de decantare i filtrare; -condiionare, ambalare, depozitare.

Este recomandat s se efectueze controlul calitii soluiilor pe tot parcursul

procedeului de fabricare, precum i pentru produsul finit.Pentru a creterea randamentul de extracie prin percolare la ora actual, nindustrie, se folosesc variante mbuntite ale acestei metode de extracie:repercolarea, diacolarea, evacolarea i mulcolarea.

Repercolarea sau percolarea fracionat este procesul de extracie careutilizeaz o cantitate limitat de solvent i se aplic la obinerea extractelor fluide careconin uleiuri sau substane volatile, deci componente termolabile.

Avantajul acestei metode const n eliminarea fazei de concentrare a unei pria soluiei extractive, fa de percolarea obinuit unde ultima poriune de soluie

extractiv se supune concentrrii.n principiu, se pornete de la o cantitate de 1.000,00g produs vegetalrepartizat n 3 percolatoare: n primul percolator se aduc 500,00g de produsvegetal; n al doilea percolator 300,00g; iar n al treilea percolator 200,00g produsvegetal.

Percolatoarele sunt legate n serie ntre ele.n primul percolator se aduce solventul i se culege o prim poriune mai

concentrat de 200,00g soluie extractiv. Se continu percolarea adunndu-se nc 3poriuni a 300,00g soluie extractiv, din ce n ce mai diluate, cu care se face

percolarea produsului vegetal din al II-lea percolator. Se culege o prim fraciune de


14/24

300,00g soluie extractiv mai concentrat, apoi 3 poriuni a 200,00g mai diluate cucare se percoleaz produsul vegetal din al III-lea percolator.

Fig.nr.10. Schema repercolrii

Din al III-lea percolator se culeg 500,00g soluie extractiv. Se reunesc cele 3poriuni, obinndu-se n total 1000,00g soluie extractiv.

Se cunosc diferite variante ale repercolrii, deosebindu-se ntre ele fie princantitile de percolat obinute, fie prin numrul de percolatoare folosite. Se pot folosintre 3-12 percolatoare, instalate n serie.

n fiecare percolator produsul vegetal mpreun cu solventul se aduc prin

partea superioar.Pe msur ce extracia nainteaz produsul vegetal i diminueaz coninutul nprincipii active. Cnd produsul vegetal este complet epuizat, este mai nti presat,apoi ndeprtat, percolatorul ncrcndu-se cu o nou poriune de produs vegetal iaezat la sfritul seriei, al II-lea percolator devenind primul. Solventul pur va extrageprincipiile active din produsul vegetal din al II-lea percolator, devenit primul i apoi dincelelalte percolatoare.

Astfel, are loc repercolareaa n curent continuu i contact multiplu.Extragerea nu are loc nelimitat, cnd soluia extractiv ajunge la o

concentraie maxim n principii active(condiionat de puterea de dizolvare asolventului) este scoas din circuit i se nlocuiete cu o cantitate nou de solvent.Cnd tot produsul vegetal destinat pentru extracie a fost epuizat se ntrerupe

ciclul de fabricaie, se separ toate fraciunile, apoi se reunesc. Excesul de solventreinut de produsul vegetal se separi se poate distila pentru a-l recupera.

Mai rmne un reziduu care se amestec cu poriunile culese i tot amesteculse concentreaz la 500C sub vid pn se obine o cantitate de soluie extractiv egalcu produsul vegetal luat n lucru.

Repercolarea se poate face i la cald, cu solventul nclzit, n dispozitive

amplasate la fiecare extractor.Este o metod cu randament bun, dar este complicati laborioas.


15/24

Diacolarea este realizat sub aciunea presiunii.Produsul vegetal este introdus ntr-un percolator alctuit din tuburi cilindrice,

cu diametrul mic, sub form de coloane foarte nalte subiri, plasate n serie; pesteprodusul vegetal solventul este adus de jos n sus, sub presiune.

Fig.nr.11. Schema unui sistem de diacolare

Circulaia lichidului extractiv datorit nlimii mari a coloanei i diametrul mic,se face lent; extracia este optim cu randament mare; cantitatea de solu ieextractiv este egal cu produsul vegetal supus extraciei. Metoda este eficient debun, dar necesit condiii tehnice deosebite.

Evacolarea la fel ca i mulcolarea se realizeaz n vid. La evacolare sefolosete un singur percolator, n care produsul vegetal i solventul sunt introduseprin partea superioar, iar lichidul extractiv este aspirat de sus n jos la partea

inferioar, cu pompa de vid.Coloana are un diametru mai mare.Mulcolarea este de fapt o variant a evacolrii, folosind o baterie de evacola-

toare, plasate n serie, solventul circulnd deodat prin toate coloanele, de sus n jos,fiind aspirat.

Extracia n contracurent este folosit n industrie, cu randamente bune; prinacest procedeu are loc deplasarea solventului ct i a produsului vegetal n sensinvers.

Sunt 2 tipuri de instalaii:

1. utilaje folosind sistemul tip baterie(asemntor repercolrii); 2.utilaje folosind sistemul cu spiral.


16/24

n primul caz extractoarele plasate n serie, sunt alimentate cu produsulvegetal pe la partea superioari cu solventul pe la partea inferioar, solventul fiindadus sub presiune.

Lichidul extractiv este colectat la partea superioar printr-un orificiu de

evacuare, din apropierea gurii de alimentare. Lichidul extractiv este condus n al II-lea percolator, iar extracia continu. Cnd produsul vegetal din primul percolatoreste epuizat, percolatorul este golit i se ncarc cu o nou poriune de produsulvegetal, instalndu-l la sfritul seriei.

Circulaia solventului i a produsului vegetal se face de sus n jos i de jos nsus, solventul pur, venind n contact cu produsul vegetal cel mai epuizat. Procesuleste continuat pn la obinerea ntregii cantiti de soluie extractiv. n aceste caz sestabilete cantitatea de solvent nc de la nceput.

Umplerea i golirea percolatorului necesit o manoper complicat, fiind

nlocuit cu un procedeu, de extracie care funcioneaz continuu, folosind sistemul cuspiral.Acesta din urm este format dintr-un cilindru nchis, aezat orizontal prevzut la

un capt cu dispozitiv de alimentare, pentru produsul vegetal i n cealalt parte cudispozitive de introducere a solventului, cu o gur de evacuare a soluiei extractive ievacuarea rezidiului.

Produsul vegetal este deplasat cu un dispozitiv spiralat, tip melc, n sensinvers, cu dispozitivul de introducere a solventului. Produsul vegetal vine n contactcu solventul.

Solventul circul de la stnga la dreapta, produsul vegetal amestecndu-se cusolventul, reziduul se stoarce i soluia extractiv este culeas n partea dreapt jos.Se folosete o manta ce va permite extracia la cald.

Extracia are loc continuu, datorit spiralei care se rotete, omogenizeaz,stoarce i colecteaz soluia extractiv.

11.6. Forme farmaceutice, obinute prin extracie pe cale industrial

11.6.1. Tincturile

Tincturile, conform F.R. X, sunt preparate farmaceutice lichide sub form desoluii alcoolice, hidroalcoolice sau heteroalcoolice, obinute prin extracia produselorvegetale.

La obinerea lor se folosesc produse vegetale uscate deosebindu-se dealcoolaturi la prepararea carora se folosesc produse vegetale prospete.

Nu trebuiesc considerate tincturi soluiile alcoolice colorate, obinute prindizolvarea unor substane chimice n alcool( exemplu, soluia alcoolic iod iodurat

cunoscuta sub denumirea de Tinctura de iod).


17/24

Putem spune c tincturile sunt preparate lichide, obinute prin extracie cualcool de diferite concentratii din diferite produse vegetale sau animale.

Tincturile pot fi: simple sau complexe.La prepararea tincturilor simple se folosete un singur produs vegetal iar

pentru cele complexe se folosesc doua sau mai multe pri din plant sau mai multeplante.Formularea i prepararea tincturilor se face innd seama de toi factorii ce

influeneaz procesul de extracie.Metodele de preparare ale tincturilor sunt macerarea, macerarea repetat sau

percolarea. Cel mai folosit solvent pentru extracie conform F.R. X este alcooluldiluat, n unele cazuri acidulat. Se pot utiliza i alte concentraii ale alcoolului sau namestec de solveni.

Unul din factorii care poate influena procesul de extracie este raportul produs

vegetal/solvent. Conform F.R. X acest raport difer n funcie de coninutul n principiiactive. Astfel, n cazul celor preparate din produse vegetale ce conin substaneputernic active raportul este de 1:10 (10%) m/m iar pentru celelalte produse vegetaleacest raport este de 1:5 (20%)m/m.

Menionm c toate produsele vegetale trebuie s corespund condiiilor decalitate prevzute n F.R. X, respectiv coninutul n substan activ, umiditatearezidual, n unele cazuri produsele vegetale dup mrunire trebuiesc degresate. Serecomandi determinarea cu exactitate a coninutului n umiditate. n cazul n careumiditatea produsului vegetal depete limita admis de farmacopee se va lua o

cantitate de produs vegetal n plus, pentru a compensa excesul de umiditate,utiliznd totodat un alcool mai concentrat, ca n final s realizm o concentraieoptim alcoolic, cu capacitate bun de extracie.

Gradul de mrunire al produsului vegetal, de obicei, este mai avansat ca lasoluiile extractive apoase, folosindu-se sitele III, IV i V. Acest factor depinde denatura principiilor active de extras i de textura produsului vegetal supus extraciei.

Extracia cu amestec hidro-alcoolic se realizeaz att prin dizolvare direct, dincelulele sfrmate(prima faz a extraciei) ct i prin extracia propriu-zis cnd areloc fenomenul de difuziune-osmoz, prin peretele celular intact.

La folosirea alcoolului concentrat extracia are loc prin dizolvare direct; cu ctproporia de ap este mai mare, cu att mbibarea este mai buni va avea locdizolvarea extractiv.

Umectarea produsului vegetal factor ce condiioneaz randamentul extracieieste indicat n special la extracia prin percolare.

Ca solvent se poate folosi alcool de diverse concentraii, concentraiaalcoolic variind n funcie de solubilitatea principiilor active ce se extrag.

Este un solvent selectiv, prin amestecare cu ap are proprieti de dizolvaremai mari.

F.R. X recomand utilizarea alcoolului de 70c

. Cu ct concentraia alcooliceste mai mare, reziduul dup extracie este mai mic.


18/24

Prin acidularea alcoolului se mrete randamentul de extracie din produsulvegetal cu alcaloizi. Se folosete pentru acidulare att acizi anorganici(HCl sau

H3PO4 ) ct i acizi organici(acidul formic).Uneori alcoolul se amestec cu eter pentru a mri capacitatea de extracie, de

exemplu n cazul Tincturii valeriana eterata.n F.R. X sunt nscrise 11 monografii de tincturi.Dup metoda de obinere folosit pot fi grupate n 4 categorii:A. Tincturi obinute prin macerare; B.Tincturi obinute prin percolare;C. Tincturi obinute prin amestecare; D.Tincturi obinute prin dizolvare.

A. Tincturi obinute prin macerare

Tinctura de coji de portocale este obinut din coji de portocale, mrunite la

sita III, cu alcool diluat l:5(20%), deci din l g produs vegetal se ob in 5 g tinctur.Este folosit ca i aromatizant la prepararea siropului de portocale sau alte

preparate de uz intern.

B. Tincturi obinute prin percolare

Tinctura Aconiti

Tinctura Belladonnae

Sunt tincturi ce conin principii puternic active(alcaloizi), deci raportul drog -solvent este de 1:10; avnd un coninut bine determinat n alcaloizi, menionat n

monografie, iar ca solvent se folosete alcoolul diluat acidulat. Se pstreaz laSeparanda, avnd doze maxime terapeutice.

Tinctura Eucalipti- se obine din frunze de Eucalipt; raportul produsvegetal/solvent este de 1:5(20%); folosind ca solvent alcoolul diluat. Are ac iuneantiseptic.

Tinctura Geniana - obinut din rdcin; raportul produs vegetal/solvent este1:5(20%), solventul de extracie este alcoolul diluat. Este utilizat ca tonic amar.

Tinctura Ratania - obinut din rdrcina de ratania; raportul drog/solventeste de 1:5(20%), folosind ca solvent alcoolul diluat. Prezint aciune astringent.

Tinctura Valeriana - obinut din rdcina de odolean; raportul produsvegetal/solvent este de 1:5(20%), folosind ca sovent alcoolul diluat. Prezint aciunesedativ.

Tinctura Menthae - se obine din frunze de ment, rapotul drog/solvent fiindde 5:100g. Ca solvent se folosete alcoolul de 90c. Dup percolare se adaug 5% uleivolatil de ment. Are aciune stomahic, antispastici aromatizant.

D. Tincturi obinute prin amestecare

n aceast categorie este cuprins tinctura Anticholerina(Davilla) care are

urmtoarea compoziie:- Tinctur Opiu 17%


19/24

- Extract fluid de frangula 3,4%- Ulei volatil de ment 5%- Ulei de scorioar 1%- Acid clorhidric diluat 1%

- Alcool q. s. ad. 100 gLa preparare se va respecta o ordine de amestecare a componentelor: seamestec alcoolul cu HCl, cu uleiurile volatile, apoi se aduce tinctura de opiu iextractul fluid de frangula. Se las n repaus, apoi se filtreaz. Se pstreaz laVenena. Conine 17% morfin anhidr.

Se folosete ca: antidiareic, antiseptic, analgezic.E. Tincturi obtinute prin dizolvarea componentelor

Tinctura de Balsam de Toluse obine cu alcool concentrat n carese dizolv balsamul de Tolu aproape complet timp de 10 zile. Este folosit datorit

aciunii componentelor, ca dezinfectant al cilor respiratorii; antiseptic dari caaromatizant la prepararea siropului de Balsam de Tolu.Balsamul de Tolu folosit la preparare este o oleo-rezin solubil n alcool. Se

las n repaus 10 zile timp n care balsamul se dizolv n alcool; soluia se filtreazi secompleteaz cu solvent. Nu se menine timp de 6 zile la temperatura de 5 - 100C. Iatde ce putem considera c aceast tinctur se obine prin dizolvare.

Tinctura de opiu i cea de nuc vomic oficinale n FR IX se obin prindizolvare.

Tinctura de opiueste preparat din pulbere do opiu cu alcool diluat acidulat

cu acid fosforic. Pulberea de opiu se prepar prin macerare repetat, raportuldrog/solvent este de 1:l0(10%).Aceasta tinctur conine 1% morfini se pstreaz la Venena. Are doze

maxime terapeutice. Se elibereaz pe baza reet fr timbru sec, fiind utilizat numaila obinerea unor preparate magistrale.

Controlul calitii tincturilor. n controlul de calitate vor fi apreciatecaracteristicilor organoleptice ale tincturilor.1). aspect - sunt lichide limpezi i colorate. Prin diluare cu apa, unele devinopalescente sau se tulbur;

Culoarea variaz:verde din frunze, la verde-brun;brun - verzui Tinctura Eucalipti;galben-brun - Tinctura Aurantii sau Tinctura Aconiti;rou-brun - Tinctura Geniana; brunnchis - Tinctura Opii.

Culoarea nu este concludent pentru c n timp se poate modifica (uneori senchide, alteori se deschide).

98


20/24

Opalescena sau tulburarea apar cnd la obinerea tincturii s-a folosit unalcool mai concentrat; sau se formeaz spum, cnd componentele au proprietitensioactive.2). Mirosul este caracteristic componentelori solventului;

3). Gustul este caracteristic componentelor;Mirosul imprimat de unele componente aromate ca la tinctura Aurantii,Valeriana i Menthae, alteori predomin mirosul de alcool.

Gustul este de obicei arztor, puin amrui, datorit alcaloizilor sausubstanelor amare.4). determinarea coninutului n fier, metale grele - acestea fiind impuriti admise nanumite limite;5). determinarea coninutului n alcool, apreciind concentraia alcoolic a tincturii;6). determinarea reziduului prin evaporare - depinde de raportul produs vegetal/sol-

vent i de solvent; 7). pH-ul tincturilorF.R. X nu indic pentru tincturi anumite valori de pH, cu excepia tincturii de

aconit la care este indicat pH-ul ntre 2 - 3.8). Reaciile de identificare a principiilor active - se folosete cromatografia n stratsubire. Pentru unele tincturi se va determina i dozarea principiilor active, respectivla cele ce au coninut declarat n principii active.

Conservarea tincturilor. Conform F.R. X, tincturile se pstreaz n recipiente

de capacitate mic, bine nchise, ferite de lumin. Au conservare mai bun ca asoluiilor extractive apoase, datorit alcoolului din compoziia lor, care nu permitedezvoltarea microorganismelor.

O nchidere defectuoas favorizeaz evaporarea alcoolului, modificndu-seconcentraia n principii active i apariia de sedimente, datorate componentelor maipuin solubile; sau are loc ptrunderea aerului n interiorul flaconului, cauznd reaciide oxido-reducere ale principiilor active, polimerizri, racemizri, sau are loc oxidareaalcoolului n aldehid acetic sau acid acetic.

Lumina este un factor ce grbete procesele oxidative, scade coninutul n

principii active, modificnd culoarea, intensificndu-se sau diminundu-se; astfel celecu clorofil se nchid la culoare i se pstreaz n sticle brune sau ferite de lumin.Cldura, respectiv temperatura ridicat este un alt factor ce influeneaz

stabilitatea tincturilor. Astfel, se recomand s se pstreze la loc rcoros. F.R. Xrecomand pentru cantiti mai mari de 250 g pstrarea la temperatura de 8 - 100C.

Tincturile nu au o conservare nelimitat, n timp o parte din principiile active seinactiveaz, scznd sub 90% coninutul declarat n principii active.

Tincturile cu principii active mai stabile, au perioad de pstrare de 2 - 3 ani, ntimp ce pentru celelalte cu componente mai puin stabile prezint o valabilitate de 1

an pn la 1 ani.


21/24

F.R. X nu precizeaz un termen de valabilitate pentru tincturi recomandnd caatunci cnd prin pstrare se formeaz un sediment, se poate folosi lichidul decantat,cu condiia ca acesta s corespund condiiilor din monografia respectiv, deci s aibconinutul declarat sau 90% din acesta; considernd sedimentul format din substane

balast. F.R. IX prevede pentru tincturi 2 ani de la preparare, dup care se efectueazcontrolul de caliate i dac sunt corespunztoare, se mai pot folosi nc un an.

Pentru cele cu termen de valabilitate de un an(de exemplu Tinctura Digitala) laexpirare se efectueaz controlul de calitate i dac sunt corespunztoare se mai potfolosi nc 6 luni.

11.6.2. Extractele (Extracta)

Sunt preparate farmaceutice rezultate prin concentrarea pana la o anumitaconcentraie a soluiilor obinute prin extracia produselor vegetale.

Conform FR X, extractele sunt preparate farmaceutice fluide, moi sau uscate,obinute prin extracia produselor vegetale cu diferii solveni, urmat de evaporareaparial sau total a solventului i aducerea masei reziduale sau a pulberii laconcentraia sau consistena prevzut.

Extractele sunt preparate prin concentrarea unei soluii extractive urmrindu-se reducerea volumului iniial pentru asigurarea unei mai bune stabiliti asubstanelor active din preparatele respective.

n FR X sunt menionate trei tipuri de extracte:1. extractele fluide(Extractum fluidum) - care sunt preparate farmaceutice

lichide, obinute astfel nct 1 ml de extract corespunde la 1 g produs vegetal;2. extractele moi(Extractum spissum) - de consisten vscoas, pot fi turantei conin cel mult 20% umiditate;3. extractele uscate(Extractum siccum) - ce pot fi pulverizate i conin cel mult5% umiditate.n FR X sunt nscrise o monografie de extract fluid(Extractum Frangulae

fluidum), 2 monografii pentru extractele uscate(Extractum Belladonnae siccum;Extractum Ratanhiae siccum) i un singur extract moale(Extractum Valerianaespissum).

Calitatea extractelor depinde de natura produsului vegetal, a solventului deextracie, de procedeele de extracie utilizate i mediul n care s-a realizatcocentrarea.

Prepararea extractelor. Se realizeaz n funcie de consistena final aextractului.

Extractele fluide se obin prin percolare. Se aplic metoda de percolarecunoscut. Astfel, se culege separat o prim fraciune de 80 pri percolat, fraciune

100


22/24

care este cea mai concentrat n principii active i nu va fi supus nclzirii evitndu-se astfel alterrile componentelor. Se continu percolarea pn la epuizareaprodusului vegetal. n final se reunesc percolatele i se supun concentrrii lapresiune redus dar la o temperatur care s nu depeasc valoarea de 50C pn la

ndeprtarea aproape total a solventului. Reziduul obinut se dizolv n primafraciune de 80 pri extract dup care se determin coninutul n principii active i seaduce extractul la titrul prescris cu solvent.

n cazul n care nu se prevede un coninut n principii active, dup dizolvare secompleteaz cu solvent pn la 100 pri pentru 100 g produs vegetal luat n lucru.

Dup obinere, extractele fluide se pstreaz la rece(0 - 6C) cel puin 6 zilecnd substanele balast se depun i sunt ndepartate prin decantare i filtrare. Astfel,se vor obine extracte fluide care i pstreaz claritatea.

Prepararea extractelor moi i uscate necesit dou operaii principale:

obinerea soluiei i concentrarea acesteia.Obinerea soluiei se efectueaz prin metodele clasice de extracie aprincipiilor active din produse vegetale(macerare, percolare). Ca solvent se poatefolosi apa, alcoolul de diferite concentraii, amestecuri heteroalcoolice.

Concentrarea urmrete transformarea soluiei obinute ntr-un produs cu oanumit consisten(umiditate redus) i un anumit titru n principii active.

Pentru o ndeprtare rapidi n totalitate a solventului este necesarintervenia cldurii dar unele principii active pot fi alterate de aceea n prezent seutilizeaz diferite metode netermice de concentrare a soluiilor: evaporare n aer

liber, evaporare la etuvi evaporarea sub presiune redus.Evaporarea n aer liber. n cazul n care soluiile conin principii activetermostabile, temperatura de evaporare poate avea valori de 100C. nclzirea se vaface n vase cu deschidere largi sunt aduse pe baie de ap sau n etuve.

Evaporarea sub presiune redus. Este procedeul cel mai utilizat deoarecese asigur stabilitate principiilor active. Se lucreaz la temperaturi de 40 - 50C,dependent de natura solventului.

Evaporarea la vid nltur riscul degradrii principiilor active prin oxidare.Farmacopeea menioneaz c extractele moi i uscate se evapori se

concentreaz sub presiune redus la o temperatur care s nu depeasc 50C.

Aducerea la titru. n cazul extractelor uscate care trebuie s conin oanumit concentraie n substana activ, se aduc la titru stabilit amestecndu-sereziduul obinut dup evaporare cu pulberi inerte, solubile, nehigroscopice: lactoza,dextrina, pulberea de liquiritie, etc.

Se determin coninutul n principiile active folosind 5- 10 g extract nediluat,dup care se calculeaz cantitatea necesar de diluant.


23/24

Controlul calitii extractelor. Conform FR X n controlul calitiiextractelorse urmresc caracteristicile organoleptice, consistena i coninutul n principii

active.Caracteristicile organoleptice reprezint cele mai bune indicii n

recunoaterea extractelor.Consistea variaz n funcie de cele trei tipuri de extracte: fluide, moi i

uscate.Extractele fluide se prezint sub form de lichide limpezi, colorate, cu gust

i miros caracteristic produsului vegetal din care sunt ob inute. Sunt miscibile cusolventul folosit la preparare dar la diluare cu apa au aspect tulbure. Densitateaeste cuprins ntre 1 - 1,25.

Extractele moi se prezint ca o mas vscoas, semisolid, colorat,omogen. La ntinderea pe o plac de sticl preparatul nu trebuie s prezinte

particule solide n suspensie. Culoarea poate s fie mai puin intens dac suntconcentrate la vid.

Extractele uscate sunt pulberi sau se prezint sub forma unei masespongioase care se pulverizeaz uor.

Determinarea cantitativ este menionat n farmacopee la fiecaremonografie a extractelor cu principii puternic active.

Pentru stabilirea calitii extractelor se mai pot efectua o serie dedeterminri: coninutul n fier, metale grele, reziduul prin evaporare, pierdereaprin uscare i coninutul n alcool.

Conservarea extractelor. Extractele au o stabilitate variabil, dependentde solventul folosit la extracie i de natura principiilor active.

Extractele fluide pot suferi o serie de reac ii de degradare enzimatic, potsedimenta n timpul conservrii ceea ce poate determina o reducere a

coninutului n principii active. Pentru extractele fluide ce conin alcaloizi iglicozide pot suferi reacii de degradare hidrolitic sau oxidativ de aceea

farmacopeea recomand o conservare limitati verificarea coninutului dup 2ani.

Extractele moi se altereaz uor putnd fixa sau pierde apa din atmosfer,

pot fi invadate de microorganisme i astfel pot s apar o serie de degradrienzimatice n timpul conservrii.

Extractele uscate se pstreaz corespunztor dac sunt ferite deumiditatea din atmosfer.

n general, extractele se pstreaz n vase de capacitate mic, binenchise, ferite de lumini la loc rcoros.

Sunt utilizate pentru obinerea unor preparate de uz extern sau intern


24/24

intrnd n compoziia unor preparate magistrale. Nu se elibereaz ca atare.

Documents

SOLUŢII EXTRACTIVE