SOALAN LAZIM

COVID-19VAKSINBERKAITAN

Nota:Maklumat adalah tepat sehingga 26 Februari 2021. Maklumat mungkin berubah dan akan dikemaskini dari semasa ke semasa

JKJAV

Apakah fungsi Jawatankuasa Khas Jaminan Akses Vaksin COVID-19 (JKJAV)?

Fungsi Jawatankuasa Khas Jaminan Akses Vaksin COVID-19 (JKJAV) adalah untuk memastikan bekalan vaksin COVID-19 untuk rakyat Malaysia terjamin dan dapat diperolehi dengan segera, selamat dan sempurna bagi melindungi rakyat Malaysia dari COVID-19.

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) dan Kementerian Sains, Teknologi dan Inovasi (MOSTI) bertindak sebagai Jawatankuasa Induk dalam merancang, melaksana dan memantau keseluruhan strategi untuk proses perolehan vaksin COVID-19 sehingga pelaksanaan program imunisasi dijalankan.

A1

Apa itu COVAX?

COVID-19 Vaccine Global Access (COVAX) merupakan salah satu tonggak daripada Access to COVID-19 Tools (ACT) Accelerator, yang dilancarkan oleh World Health Organization (WHO) bertujuan memberikan akses secara global kepada diagnostik, rawatan dan vaksin yang inovatif dan saksama.

COVAX merupakan kolabarasi bersama antara GAVI (Vaccine Alliance), CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations) dan WHO (World Health Organization). Tujuannya adalah untuk mempercepat perkembangan dan penghasilan vaksin COVID-19 dan sebagai jaminan untuk setiap negara mendapat akses kepada vaksin COVID-19.

A2

JKJAV

Apakah rancangan Kerajaan Malaysia untuk mendapatkan bekalan vaksin COVID-19 bagi rakyat Malaysia?

Kerajaan Malaysia menggunakan beberapa cara untuk mendapatkan bekalan vaksin COVID-19 yang mencukupi pada kadar segera dengan harga berpatutan apabila vaksin berkenaan terbukti selamat dan berkesan.

i. Penyertaan dalam pelan peruntukan vaksin COVID-19 global, COVAX. Kementerian Kesihatan Malaysia sedang memuktamadkan perjanjian dengan pihak GAVI. ii. Kementerian Kesihatan juga telah membuat rundingan dengan beberapa syarikat farmaseutikal antarabangsa yang sedang menguji vaksin COVID-19 pada peringkat fasa ketiga. iii. Perjanjian kerajaan dengan kerajaan (G2G) bersama Kerajaan China untuk mendapatkan akses kepada vaksin yang dibangunkan syarikat farmaseutikal di negara itu.

A3

PENGENALAN VAKSIN

A4

Vaksin diberikan untuk membantu merangsang sistem ketahanan semulajadi badan bagi mengurangkan risiko mendapat jangkitan virus.

Jenis-jenis vaksin secara amnya dikategorikan seperti berikut:

i. Viral Vector Vaccine : mengandungi ubah suai virus (vector) untuk menyampaikan kod genetik antigen, seperti vaksin Ebola. ii. Inactivated Virus Vaccine : mengandungi virus atau bakteria yang telah dimatikan, seperti inactivated polio vaccine, influenza, rabies. iii. Nucleic Acid (RNA vaccine) : mengandungi DNA atau RNA coding daripada protein virus seperti vaksin COVID-19. iv. Live-Attenuated Virus Vaccine : mengandungi virus atau bakteria yang telah dilemahkan seperti vaksin MMR, yellow fever vaccine. v. Protein Subunit Vaccine : mengandungi protein subunit virus atau bakteria seperti vaksin untuk pertussis dalam vaksin DTaP. vi. Toxoid Vaccine : mengandungi toxoid yang telah dilemahkan seperti vaksin DTaP yang mengandungi diptheria dan tetanus toxoid.

Vaksinasi adalah cara mudah, selamat dan berkesan untuk melindungi individu daripada penyakit berjangkit. Vaksinasi menjadikan sistem ketahanan badan lebih kuat. Vaksin tidak menyebabkan jangkitan kerana ia mengandungi virus yang dimatikan atau lemah.

Vaksin adalah satu produk yang dihasilkan dari sebahagian atau keseluruhan struktur virus atau bakteria yang telah dimatikan atau dilemahkan, atau dari protein subunit pada virus.

Antigen dalam vaksin berfungsi untuk merangsang sistem daya lawan jangkitan (sistem imuniti) tubuh membentuk imuniti terhadap jangkitan penyakit khusus.

Vaksin membantu sistem imun dengan melatih antibodi ini untuk mengenalpasti virus-virus tertentu supaya sistem imun cukup bersedia apabila tiba masa virus sebenar menyerang badan anda.

Apakah itu vaksin?

PENGENALAN VAKSIN

Apakah yang dimaksudkan dengan peringkat kajian praklinikal dan klinikal vaksin?

Terdapat beberapa peringkat dalam pembuatan vaksin iaitu praklinikal dan kajian klinikal.

Peringkat kajian praklinikal vaksin adalah di peringkat makmal merangkumi ujian sel kultur, sel haiwan dan spesis haiwan yang bersesuaian serta tidak melibatkan manusia bagi mengetahui tahap keselamatan dan keberkesanan vaksin. Kajian praklinikal perlu dijalankan sebelum vaksin diuji secara klinikal ke atas manusia.

Peringkat kajian klinikal vaksin ialah kajian yang melibatkan manusia dan terbahagi kepada tiga (3) fasa:

i. Fasa I: Kajian melibatkan puluhan sukarelawan untuk mengetahui kesan tindak balas dan keselamatan vaksin peringkat awal. ii. Fasa II: Kajian melibatkan ratusan sukarelawan untuk mengetahui tahap keselamatan secara mendalam, serta keperluan dos vaksin dan jadual pemberian vaksin. iii. Fasa III: Kajian melibatkan ribuan sukarelawan (3000-5000) untuk melakukan ujian keselamatan dan keberkesanan dalam skala yang lebih besar terhadap populasi yang bersesuaian untuk mengetahui kesan sampingan yang jarang berlaku serta tahap keberkesanan vaksin.

Aktiviti pengawasan akan dijalankan secara aktif bagi vaksin yang telah berada di pasaran melalui fasa IV: Survelan, Keselamatan dan Pasca Pendaftaran.

Bahagian Regulatori Farmasi Negara akan meneliti keputusan kajian klinikal sebelum kelulusan vaksin.

A5

PENGENALAN VAKSINAdakah vaksin dihasilkan dengan spesifikasi Amalan Pengilangan Baik (GMP)?

Antara aspek penting yang dinilai bagi tujuan pendaftaran sebelum sesuatu produk vaksin tersebut dibenarkan penggunaannya di Malaysia adalah pematuhan pihak pengilang vaksin terhadap keperluan Amalan Perkilangan Baik (APB) atau 'Good Manufacturing Practice, GMP’. Keperluan 'GMP’ bertujuan memastikan produk adalah dikilangkan secara konsisten dalam keadaan terkawal mengikut piawaian kualiti di samping meminimumkan risiko yang mungkin wujud dalam aktiviti pengeluaran yang tidak dapat dilenyapkan dengan menguji produk akhir. Pematuhan kepada keperluan 'GMP' oleh sesebuah pengilang vaksin dinilai menerusi bukti dokumentasi seperti sijil APB dan laporan pemeriksaan APB yang dikeluarkan oleh badan regulatori antarabangsa atau 'National Drug Regulatory Authority' sesebuah negara yang diiktiraf.

A6

Bilakah sesuatu vaksin akan diluluskan dan didaftarkan untuk penggunaan?

Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) merupakan pihak berkuasa yang bertanggungjawab untuk meluluskan atau menolak permohonan pendaftaran produk farmaseutikal termasuk vaksin. Hanya vaksin yang diluluskan oleh PBKD sahaja dibenarkan berada di pasaran Malaysia. Permohonan pendaftaran vaksin ini akan dinilai oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) di mana laporan penilaian vaksin ini akan dibentangkan di dalam Mesyuarat PBKD tersebut untuk kelulusan atau penolakan permohonan pendaftaran. Hanya vaksin yang memenuhi piawaian keselamatan, kualiti dan keberkesanan akan didaftarkan oleh PBKD. Merujuk kepada piawai regulatori antarabangsa seperti World Health Organisation (WHO) dan The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH), NPRA akan membuat penilaian dari segi :

i. Kualiti : dalam aspek pengawalan bahan mentah dan proses pengilangan agar produk mengikut spesifikasi. ii. Keberkesanan : dalam aspek penghasilan antibodi yang mencukupi bagi melawan jangkitan dan juga keberkesanan vaksin dalam memberi perlindungan daripada jangkitan. iii. Keselamatan : selain efektif dalam memberi perlindungan, vaksin mungkin memberi kesan-kesan sampingan lain. NPRA berperanan bagi memastikan kebaikan produk melebihi risiko-risiko yang diketahui.

Keberkesanan dan keselamatan vaksin perlu diuji melalui kajian praklinikal dalam makmal dan haiwan serta melalui kajian klinikal ke atas manusia pada skala yang besar.

A7

PENGENALAN VAKSIN

Bagaimanakah proses penghasilan vaksin?

Penghasilan vaksin dijalankan dalam keadaan yang dikawalselia dengan rapi. Semua pengeluar vaksin tertakluk kepada peraturan kebangsaan dan antarabangsa serta perlu mematuhi spesifikasi Amalan Pengilangan Baik (GMP).

Perkara asas yang perlu dipatuhi termasuk:

i. Memastikan produk adalah selamat untuk kegunaan masyarakat ii. Memastikan identiti, kekuatan, kualiti dan keaslian produk sentiasa mematuhi spesifikasi yang ditetapkan.

Penghasilan vaksin dijalankan di dalam persekitaran bebas kuman (aseptik) dan dipantau secara rapi melalui langkah-langkah kawalan kualiti.

Proses penghasilan berbeza mengikut jenis vaksin kerana beberapa komponen yang digunakan dalam proses penghasilan adalah khusus kepada jenis teknologi vaksin.

A8

Sehingga kini terdapat pelbagai vaksin yang dibangunkan. Apakah faktor pemilihan bagi sesuatu vaksin yang akan digunakan di Malaysia

Faktor pemilihan adalah berdasarkan:

i. Data kualiti, keberkesanan dan keselamatan. ii. Jenis teknologi vaksin. iii. Bilangan dos untuk mencapai imuniti. iv. Ketahanan imuniti. v. Tahap keberkesanan vaksin. vi. Kos vaksin per dos. vii. Kontraindikasi. viii. Cara pemberian vaksin. ix. Pendaftaran and pra kelayakan EUL dari EUA/ WHO. x. Kebolehcapaian vaksin.

A9

VAKSIN COVID- 19

Berapakah tempoh yang diambil oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) untuk meluluskan vaksin COVID-19?

Proses penilaian akan mengambil masa 90 hingga 120 hari dengan memberi keutamaan kepada kualiti, keselamatan dan keberkesanan vaksin tersebut. Jangkamasa tersebut meliputi aktiviti:

i. Penilaian dokumen spesifik berkaitan keperluan negara Malaysia. Contohnya seperti label, sisip bungkusan, risalah dan sebagainya agar ia tidak mengelirukan dan mudah difahami oleh pengguna. ii. Penilaian dokumen kualiti – dari segi aspek bahan mentah dan proses pengilangan bagi memastikan kualiti produk yang dihasilkan adalah konsisten. iii. Penilaian dokumen keselamatan dan keberkesanan dalam kajian praklinikal (tidak melibatkan manusia). iv. Penilaian dokumen keselamatan dalam kajian klinikal (ke atas manusia). v. Penilaian dan perbincangan dengan pihak syarikat bagi aktiviti pemantauan selepas pendaftaran (pharmacovigilance). Ini bagi memastikan produk adalah berkualiti, berkesan dan selamat sepanjang tempoh ia masih sah berdaftar. vi. Mendapat ulasan daripada pakar-pakar perubatan dalam bidang berkaitan.

Jangka masa tersebut juga turut meliputi masa yang diambil oleh pihak syarikat untuk memberi data tambahan selepas diminta oleh NPRA.

A10

VAKSIN COVID- 19Bagaimana vaksin COVID-19 dapat dihasilkan dalam masa yang singkat

Kemajuan teknologi

Sebelum wabak COVID-19, pembangunan vaksin mengambil masa 12-15 tahun untuk mengetahui atau mengkaji mengenai struktur virus atau penyakit tersebut.

Bagi COVID-19, hasil kemajuan teknologi, pembangunan vaksin dapat dipercepatkan hasil maklumat jujukan genetik (gene sequence) COVID-19 yang dikongsi oleh para saintis China ke seluruh dunia.

Maklumat ini digunakan sebagai asas pembuatan vaksin COVID-19.

Kaedah untuk menghasilkan mRNA vaksin telah lama dikaji.

Pada tahun 2003, penyakit SARS, Pfizer telah menghasilkan vaksin mRNA untuk penyakit ini namun tidak dijual atau dipasarkan kerana penyakit SARS telah berjaya dikawal.

Maka platform atau teknologi menghasilkan mRNA vaksin telah ada sejak tahun 2003.

Apabila menggunakan platform penghasilan vaksin yang sama, proses penghasilan vaksin lebih pantas.

Mudah untuk mendapat sukarelawan untuk menjalankan kajian klinikal berbanding dengan vaksin lain memandangkan COVID-19 adalah pandemik dan menyerang seluruh dunia.

Bagi penyakit lain, terdapat kesukaran untuk mendapatkan sukarelawan contohnya vaksin TB memerlukan 5 tahun untuk mendapat jumlah sukarelawan yang mencukupi.

i.

ii.

iii.

A11

Bolehkah vaksin mRNA mengubah DNA seseorang?Vaksin mRNA tidak dapat mengubah DNA seseorang atas faktor berikut:

mRNA aktif dalam sitoplasma sel. mRNA tidak bertindakbalas di dalam sel nukleus yang mengandungi DNA.

mRNA hanya boleh hidup dalam sel sitoplasma dalam masa yang amat singkat di mana ianya akan menghasilkan protein yang boleh merangsang penghasilan antibodi yang spesifik terhadap COVID-19.

A12

VAKSIN COVID- 19

Apakah situasi terkini dalam penghasilan vaksin COVID-19?

Sehingga kini KKM sedang meneliti 10 vaksin COVID-19 yang telah memasuki Fasa III kajian klinikal:

i. 4 Viral Vector Vaccine ii. 3 Inactivated Virus Vaccine iii. 2 RNA based vaccine iv. 1 Virus-Like Particle Vaccine

Perbandingan antara empat (4) vaksin yang telah melaporkan keputusan awal kajian klinikal fasa III:

A13

Syarikat Jenis Bil. dos

Keberkesanan* Penyimpanan

Oxford Uni-Astrazeneca

Viralvector

2 62–90% 2–80C(suhu petisejuk)

Moderna mRNA 2 95% -200C selama6 bulan

Pfizer-BioNTech

mRNA 2 95% -700C

Gamaleya(Sputnik V)

Viralvector

2 92% 2– 80C(suhu petisejuk)

PENGAMBILAN VAKSIN

Bagaimana cara vaksin diberikan kepada orang awam?

Vaksin diberikan secara suntikan sama ada satu atau dua dos bergantung kepada jenis vaksin. Walau bagaimanapun, kebanyakan vaksin COVID-19 yang dibangunkan memerlukan dua dos bagi memastikan perlindungan sepenuhnya dapat dicapai. Orang awam yang telah menerima vaksin dos pertama perlu memastikan untuk mendapatkan dos kedua dari jenis yang sama pada tarikh yang ditetapkan.

A14

Maklumat tambahan yang anda perlu tahu sebelum menerima vaksin

Vaksin ini tidak boleh diberikan jika anda mempunyai alahan kepada bahan aktif atau bahan tambahan lain di dalam vaksin ini.

Maklumkan doktor atau jururawat sebelum anda diberi vaksin jika anda:

i. Mempunyai alahan yang serius sebelum ini terhadap sebarang vaksin, ubat-ubatan atau produk makanan. ii. Mengalami masalah berikutan pemberian dos pertama vaksin COVID-19 seperti reaksi alahan atau masalah pernafasan, sebelum anda menerima dos kedua. iii. Berasa tidak sihat dan demam dengan suhu badan yang tinggi. iv. Sistem ketahanan badan yang lemah contohnya disebabkan oleh jangkitan HIV, atau anda mengambil ubat yang mempengaruhi sistem imun. v. Mempunyai masalah pendarahan, lebam atau menggunakan ubat untuk menghalang pembekuan darah.

A15

PENGAMBILAN VAKSINApa yang perlu saya lakukan setelah mendapat vaksin?

Vaksin mungkin akan menyebabkan beberapa kesan sampingan seperti sakit di bahagian suntikan, lemah badan, demam dan lain–lain. Penerima vaksin perlu membuat pemantauan tahap kesihatan masing-masing, sekiranya mengalami gejala–gejala tersebut atau apa-apa masalah kesihatan selepas menerima vaksin, mereka perlu membuat pemeriksaan dan mendapatkan rawatan di klinik kesihatan yang berdekatan.

Selain itu, penerima vaksin perlu mematuhi SOP yang ditetapkan dan mengamalkan norma baharu kerana terdapat sedikit peratusan penerima vaksin yang tidak menunjukkan respon terhadap vaksin. Oleh itu, penerima vaksin perlu mengamalkan 3W dan mengelakkan 3C iaitu:

i. Basuh tangan anda dengan sabun atau gunakan pembersih tangan (hand sanitizer). ii. Penjarakan fizikal 1 meter. iii. Pakai pelitup muka di tempat sesak.

A16

Bolehkah saya mendapatkan vaksin selain daripada vaksin COVID-19, contohnya vaksin Influenza pada masa yang sama saya mengambil vaksin COVID-19?

Anda harus menunggu sekurang-kurangnya 14 hari setelah menerima vaksin lain sebelum mendapat vaksin COVID-19. Tunggu sekurang-kurangnya 28 hari setelah mendapat dos kedua vaksin COVID-19 sebelum mendapatkan vaksin lain. Sila hubungi doktor di klinik kesihatan yang berhampiran jika anda mempunyai sebarang pertanyaan lanjut.

A

17

Siapa yang boleh mendapat vaksin COVID-19?

Semua individu yang berusia 18 tahun ke atas boleh mengambil vaksin COVID-19 kecuali individu berikut :

i. Mempunyai sejarah alahan/ alergi serius (anafilaksis) terhadap ubat/ makanan/ vaksin yang memerlukan rawatan di hospital.

Anda perlu mendapatkan nasihat doktor bagi memastikan anda layak menerima vaksin COVID-19.

A18

PENGAMBILAN VAKSIN

Vaksin yang akan diperolehi tidak melibatkan kanak-kanak, kenapa? Adakah vaksin tersebut untuk kegunaan had umur tertentu?

Kajian klinikal vaksin yang dibangunkan pada masa ini tidak melibatkan kumpulan umur kanak-kanak. Tiada data keselamatan dan keberkesanan vaksin COVID-19 terhadap kumpulan ini. Vaksin tidak diberikan sehingga kajian klinikal pembangunan vaksin menunjukkan ia selamat dan berkesan terhadap kanak–kanak.

A21

Adakah vaksin akan diberikan secara serentak kepada semua rakyat Malaysia?

Tidak. Program Vaksinasi COVID-19 akan dilaksanakan secara berperingkat dengan mengutamakan kumpulan yang berisiko tinggi untuk mendapat jangkitan.

Terdapat beberapa kumpulan sasaran utama di dalam pemberian vaksin COVID-19 iaitu:

i. Kumpulan sasaran pertama: Petugas barisan hadapan seperti petugas kesihatan, petugas penjaga pusat warga emas, polis, tentera, imigresen, bomba. ii. Kumpulan sasaran kedua: • Individu yang berumur lebih dari 60 tahun. • Individu yang menghidap penyakit kronik seperti hipertensi, diabetis, penyakit jantung dan penyakit saluran pernafasan. • Orang Kelainan Upaya. iii. Populasi dewasa lain sehingga mencapai imuniti seperti yang disarankan.

A19

Adakah vaksin COVID-19 boleh diberikan kepada individu yang pernah dijangkiti COVID-19?

Ya, vaksin COVID-19 boleh diberikan kepada indvidu yang telah sembuh daripada jangkitan COVID-19.A

20

PENGAMBILAN VAKSIN

Adakah individu yang disahkan atau disyaki positif (dalam tempoh 14 hari setelah disahkan positif) boleh menerima vaksin?

Tidak. Pesakit yang disahkan/ disyaki positif perlu menangguhkan pengambilan vaksin. Dapatkan nasihat doktor berkaitan tempoh masa yang sesuai untuk pengambilan vaksin.A

26

Bilakah bekalan vaksin dijangka dapat diperolehi?

Dijangkakan vaksin akan diperolehi pada bulan Februari 2021 namun ianya bergantung kepada proses pendaftaran vaksin oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) yang akan merangkumi aspek kualiti, keselamatan dan keberkesanan oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia.

A22

Bolehkah mengambil jenis vaksin yang berbeza?

Tidak boleh. Penerima perlu melengkapkan jadual vaksin COVID-19 mengunakan jenama yang sama mengikut tempoh masa yang ditetapkan.A23

Adakah kerajaan / KKM mewajibkan pengambilan vaksin COVID-19?

Buat masa ini, pengambilan vaksin COVID-19 adalah secara sukarela. Individu yang terlibat perlu mengisi Borang Keizinan untuk mendapatkan suntikan vaksin tersebut. Masyarakat umum digalakkan untuk mengambil vaksin COVID-19 dan mengikut jadual yang ditetapkan untuk mendapat perlindungan imuniti yang maksimum.

A24

Bolehkah seseorang sedang mengambil ubat-ubatan untuk penyakit seperti diabetis, hipertensi dan sebagainya mengambil vaksin COVID-19?

Mereka yang dikategorikan sebagai golongan berisiko tinggi (co-mobid) boleh mengambil vaksin COVID-19 kecuali jika mereka berada dalam keadaan sistem imun (pertahanan badan) yang lemah akibat penyakit dan rawatan seperti pesakit HIV atau pesakit kanser yang sedang menerima kemoterapi. Dapatkan nasihat doktor sebelum mengambil vaksin COVID-19.

A25

KEBERKESANAN VAKSIN

Adakah vaksin berupaya memberi perlindungan 100 peratus?

Vaksin telah terbukti berkesan dalam mengurangkan jangkitan penyakit. Sebagai contoh batuk kokol, hepatitis dan sebagainya. Namun, tiada vaksin yang mampu memberikan pelindungan 100%. Bagi vaksin COVID-19 yang telah menjalani ujian klinikal, keberkesanan vaksin adalah di antara 60%-95%. Secara umumnya, vaksin terbukti dapat mengurangkan kadar jangkitan dan penyebaran virus serta mengurangkan gejala yang serius.

A27

Sejauh mana kita perlu bergantung kepada vaksin?

Bagi mencapai tahap imuniti, 70-80 peratus populasi rakyat Malaysia perlu mendapatkan vaksin untuk mengawal jangkitan. Walau bagaimanapun, tempoh keberkesanan vaksin COVID-19 masih dalam kajian.

A28

Adakah individu yang telah menerima vaksin COVID-19 boleh menjadi pembawa virus tersebut?

Individu yang telah menerima vaksin COVID-19 akan mempunyai antibodi yang spesifik terhadap virus COVID-19. Antibodi ini boleh melindungi individu tersebut daripada jangkitan COVID-19 dan tidak menyebarkan virus tersebut.

A29

Adakah vaksin masih berkesan sekiranya virus COVID-19 mengalami mutasi?

Pada masa ini, vaksin COVID-19 masih berkesan bagi melindungi dan mencegah jangkitan virus COVID-19.A

30

KEBERKESANAN VAKSIN

Adakah vaksin ini berkesan selama-lamanya atau perlu diambil secara berkala?

Vaksin adalah berkesan untuk mencegah jangkitan. Walau bagaimanapan kajian klinikal masih dijalankan untuk memastikan keberkesanan dan tempoh pengambilan vaksin.A

32

Adakah Malaysia menggunakan vaksin yang mempunyai tahap keberkesanan yang sama seperti negara lain?

Dalam pemilihan vaksin, kerajaan akan mempastikan ianya mempunyai tahap keberkesanan yang tinggi dan sama dengan negara-negara lain.A

33

Boleh saya ke luar negara selepas mendapat vaksin ini?

Pada masa ini tiada lagi peraturan menetapkan bahawa setiap pengembara boleh merentas sempadan ke luar negara jika telah mengambil vaksin COVID-19.A

31

Bilakah antibodi seseorang akan bertindak?

Kajian menunjukkan vaksin memerlukan satu hingga dua minggu untuk memberi tindakbalas imun.A

34

KESAN SAMPINGAN

Kesan advers atau kesan yang tidak diingini selepas suntikan vaksin COVID-19

Seperti vaksin yang lain, vaksin COVID-19 boleh menyebabkan kesan tidak diingini atau lebih dikenali sebagai kesan advers susulan imunisasi (adverse events following immunization - AEFI). Walau bagaimanapun, bukan semua penerima vaksin mengalami AEFI. Kebanyakan AEFI yang dilaporkan adalah ringan dan boleh sembuh dalam masa beberapa hari dengan atau tanpa memerlukan rawatan.

AEFI ringan yang kerap dilaporkan termasuk:

i. Kerengsaan, bengkak dan/atau kemerahan di tapak suntikan. ii. Pening, sakit otot dan sakit sendi. iii. Rasa letih. iv. Mual. v. Menggigil. vi. Demam.

Vaksin COVID-19 tidak memberi kesan kepada keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin. Walau bagaimanapun, sesetengah kesan advers mungkin mempengaruhi keupayaan ini buat sementara. Elakkan memandu atau mengendalikan mesin sehingga anda tidak lagi mengalami kesan tersebut.

Contoh AEFI yang jarang berlaku pula adalah bengkak pada kelenjar (swelling of the glands). Ini berlaku beberapa hari selepas suntikan vaksin dan boleh dialami sehingga dua minggu.

Terdapat juga kemungkinan untuk mengalami reaksi alahan selepas penerimaan vaksin. Gejala alahan yang mungkin berlaku termasuk ruam yang gatal, sesak nafas dan bengkak pada muka dan/atau lidah.

Jika anda mengalami sebarang AEFI atau reaksi alahan yang teruk, dapatkan rawatan segera daripada fasiliti kesihatan yang terdekat.

A35

KESAN SAMPINGANApakah tindakan yang perlu dilakukan sekiranya mengalami demam selepas suntikan vaksin?

Demam sering berlaku selepas suntikan vaksin. Ini biasanya berlaku dalam tempoh 48 jam selepas suntikan vaksin. Demam selalunya akan sembuh dengan sendiri dalam jangka masa 48 jam selepas demam bermula.

Dapatkan rawatan dengan segera di fasiliti kesihatan yang terdekat jika anda:

i. Mengalami demam selepas 48 jam menerima suntikan vaksin, atau; ii. Mengalami demam untuk tempoh melebihi 48 jam, atau; iii. Mengalami gejala jangkitan COVID-19, atau; iv. Tinggal dengan seseorang yang telah dikesan positif untuk jangkitan COVID-19 dalam masa terdekat, atau; v. Tinggal dengan seseorang yang mengalami gejala jangkitan COVID-19.

A36

Bagaimanakah untuk melaporkan kesan advers susulan imunisasi (AEFI)

Jika anda mengalami sebarang AEFI, sila rujuk doktor untuk mendapatkan nasihat dan rawatan. Ini termasuklah sebarang kesan advers yang tidak tersenarai seperti di atas. Ahli profesional kesihatan boleh membantu anda membuat laporan AEFI kepada NPRA.

Anda juga boleh membuat laporan AEFI terus kepada NPRA secara dalam talian di laman sesawang rasmi NPRA:

i. Layari www.npra.gov.my ii. Klik pada Pelaporan Kesan Sampingan Ubat untuk Pengguna > ConSERF Pelaporan atas Talian. iii. Anda digalakkan untuk berbincang dengan doktor berkenaan AEFI yang dialami sebelum membuat laporan.

Laporan AEFI yang dihantar dapat membantu dalam pemantauan kesan advers dan keselamatan vaksin yang ada di pasaran.

A37