Sistema para Litotriciade Flujo Continuo

US Design Patent: US D715, 921 SUS Utility Patent: US 14/341, 905.

Tecnología revolucionaria en el manejo de litiasis urinaria

ClearPetra

1

2

3

4

5

B E N E F I C I O S

Reduce la presión Intra-luminalSe crea un vórt ice por la cont inua i r r igac ión y succ ión . Esto reduce la pres ión operac ional ( int ra- luminal ) y reduce e l r iesgo de c i rugía .

No Más Migración de cálculosPrev iene efect ivamente la migrac ión ret rógrada de los cá lculos con Presión de Aspiración Negativa y a l mismo t iempo remueve los f ragmentos de cá lculos .

Campo Visual MejoradoDebido a la cont inua i r r igac ión y succ ión , e l sangrado y polvo proveniente de la pulver izac ión de los cá lculos no oscurece e l campo v isua l .

Depuración de Cálculos MejoradaLos f ragmentos de cá lculos se acumularán en e l ext remo dis ta l de la manga endoscópica C learPetra en lugar de la d ispersarse y se e l iminan a t ravés del or i�c io latera l obl icuo de la manga endoscópica C learPetra por succ ión cont inua .

No se requieren Dispositivos AccesoriosYa no se requieren canastas para los cá lculos , fórceps , n i d ispos i t ivos ant i -migrac ión . Ba jo la Pres ión de Aspi rac ión Negat iva , los f ragmentos de cá lculos son evacuados espontáneamente .

PROBLEMAS DURANTE LITOTRICIA ENDOSCÓPICA

El sistema Cl earPetra para l itotricia de Flujo Continuo de Well Lead Medical esta diseñado para el tratamiento

efectivo y e�ciente de los cálculos urinarios util izando Presión de Aspiración Negati va a través de un puerto

lateral oblicuo en la manga endoscópica ClearPetra . Tiene una alta tasa de depuración de cálculos, reduce la

presión intra-luminal en el tracto urinario, previene la migración de los cálculos, mejora el campo visual, no requiere

el uso de canastas para los cálculos, fórceps o cualquier otro dispositivo anti-migración y ahorra tiempo de

operación.

Migracióndel cálculo

Campovisual

oscurecido

Dificultadesen extraer losfragmentos

residuales delcálculo

Alta presiónintraluminalen el tracto

urinario

I N D I C A C I O N E S

ClearPetra de Acceso UreteralUti l i zada para cá lculos renales , cá lcu losuretera les y ca l le l i t iás ica

ClearPetra para NefrostomíaUti l i zada para cá lculos renales y cá lculosuretera les a l tos

ClearPetra para CistoscopíaUti l i zada para cá lculos ves ica les

Recipiente de recolección de cálculosUti l i zado para recolectar cá lculos

La marca ro jamuestra e l l imite

para ret i ra r e lendoscopio

La pres ión deAspi rac iónNegat iva puedeajustarse ut i l i zandoel or i�c io depres ión en e l ladoobl icuo del puerto

ClearPetraparaAcceso Uretera l

C learPetraparaCistoscopía

ClearPetraparaNefrostomía

I n s t r u c c i o n e s d e u s o

1

2

3

Introducir la manga endoscópica ClearPetra sobre un cable guía hasta que se encuentre a 1 cm del cálculo o la cal le l it iasica. Retire el obturador y coloque el tapón de goma en el extremo proximal recto.

Conecte el tubo oblicuo de la manga endoscópica ClearPetra a un aspirador de presión negativa o al recipiente de colección de cálculos con el tubo transparente (empacado por separado) luego hacia el aspirador de presión negativa. Activar la succión en el modo continuo y mantener la presión a 150 hasta 200 mm Hg.

Insertar el endoscopio a través de la abertura central de la tapa de goma y encender la irr igación a presión continua con un �ujo de 50 a 100 cc por minuto. Introduzca el endoscopio hacia el cálculo o cal le l it iásica. Comenzar la l i totricia uti l izando un láser Holmium-YAG o l itotriptor neumático.

Recomendamos el uso de una frecuencia más alta y ajuste de energía más bajo en el láser para una fragmentación de los cálculos más �na.

Cuando se uti l iza la manga ClearPetra con el ureteroscopio �exible, la presión de aspiración negativa se puede ajustar con el regulador de presión situado en el tubo de sal ida del recipiente de recolección de cálculos. Cuando se uti l iza la manga ClearPetra para el ureteroscopio semirrígido, nefroscopio o un cistoscopio, la presión de aspiración negativa se puede ajustar mediante el ori�cio de venti lación en el puerto latera l obl icua .

Durante e l proceso de l i tot r ic ia , los f ragmentos de cá lculo t ienden a acumularse en la abertura d is ta l de

4

N O T A SUse endoscopios al menos 3 Fr más pequeños y 7 cm más largos que la manga ClearPetra

Asegúrese que la punta del ClearPetra se encuentre a una distancia entre 5-10 mm del cálculo

Ajuste la presión de aspiración negativa a 150-200 mm Hg de presión

Ajuste la irrigación de presión continua a 50-100 cc por minuto

Encienda la succión antes de la irrigación bajo presión

Ureteroscopio y

l i tot r ic ia de Laser

Holmium con la manga

ClearPetra de Acceso

Uretera l en un pac iente

con cá lculos de 20 x 25

mm2

Ejemplo de Procedimientos con las mangas ClearPetra

Remueva el obturador, inicie la litotricia utilizando un laser holmium. Los pequeños fragmentos de cálculos salen en el espacio entre el endoscopio y la manga ClearPetra. Fragmentos de cálculo mas grandes se retiran al sacar el endoscopio a la banda color rojo.

Introduzca la manga ClearPetra en un cable guia.

Colocación de un stent doble J posterior al retiro de la manga ClearPetra

Si hubiera algún malentendido debido a defectos de impresión o con el contenido aquí expresado,Well Lead se reserva el derecho de dar una aclaración �nal .

1 Guohua Zeng, Dong Wang, Tao Zhang, Shaw P Wan. Modi�ed Access Sheath for Cont inuous F low Ureteroscopic L i thotr ipsy : A Prel iminary Report of a Novel Concept and Technique. Journal of Endourology 2016 09 24; 30(9) :992-6 .

2 Ghani KR, Sammon JD, Bhojani N et a l . Trends in percutaneous nephrol i thotomy use and outcomes in the United States . J Urol 2013; 190:558–64

3 Zeng G, Mai Z , Zhao Z et a l . Treatment of upper ur inary calcul i with Chinese minimal ly invas ive percutaneous nephrol i thotomy: a s ingle-center exper ience with 12,482 consecut ive pat ients over 20 years . Urol i thias is 2013; 41 : 225–9

4 Desai J , Zeng G, Zhao Z , Zhong W, Chen W, Wu W. A novel technique of u l t ra-mini -percutaneous nephrol i thotomy: introduct ion and an in i t ia l exper ience for t reatment of upper ur inary calcul i less than 2 cm. B iomed Res Int 2013; 2013: 490793

5 Zeng, G. , Wan, S . , Zhao, Z . , Zhu, J . , Tuerxun, A . , Song, C . , Zhong, L . , L iu , M. , Xu, K . , L i , H . , J iang, Z . , Khadgi , S . , Pal , S . K . , L iu , J . , Zhang, G. , L iu , Y . , Wu, W. , Chen, W. and Sar ica , K . (2016) , Super-mini percutaneous nephrol i thotomy (SMP) : a new concept in technique and instrumentat ion. BJU Internat ional , 117: 655–661. doi : 10 .1111/bju.13242

6 Zanett i , S . et a l . Innovat ions in endourology: A c losed-c i rcuit vacuum-ass isted mini -PCNL system. European Urology Supplements . 17（2018）Volume 17. I ssue 8 . 263

7 Fontana, Matteo & Zanett i , Stefano & De Lorenzis , E l i sa & Lorusso, V & Morel l i , M & Sampogna, Gianluca & Luzzago, Stefano & Sabat ini , I & Gal l io l i , Andrea & Boer i , Luca & Palmisano, F & P iccol i , M & Albo, Giancar lo & Longo, F & Montanar i , Emanuele . (2019) . F i rst exper ience with vacuum-ass isted mini percutaneous nephrol i thotomy (vmPCNL) : Prel iminary results . European Urology Supplements . 18 . e22-e23. 10 .1016/S1569-9056(19)30017-X.

8 Zanett i , Stefano & Sampogna, Gianluca & Fontana, Matteo & De Lorenzis , E l i sa & Gal l io l i , Andrea & Lorusso, V & Morel l i , M & Boer i , Luca & Longo, F & Albo, Giancar lo & Montanar i , Emanuele . (2019) . Semi-c losed c i rcuit vacuum-ass isted mini -percutaneous nephrol i thotomy with holmium laser l i thotr ipsy . European Urology Supplements . 18 . e2247. 10 .1016/S1569-9056(19)31629-X.

9 Sampogna, Gianluca & Zanett i , Stefano & Berrett in i , A l f redo & Gnech, M & Gianantonio, Manzoni & Montanar i , Emanuele . (2019) . C losed-c i rcuit vacuum-ass ist -ed miniperc system for k idney stones in chi ldren: Our in i t ia l exper ience. European Urology Supplements . 18 . e575-e576.

10 Giust i G , P icc inel l i A , Taverna G, Benett i A , Pas ini L , Cor int i M, et a l . Miniperc? No, thank you! Eur Urol .2007;51:810–4.

11 Avai lable at : http ://www.shippertmedical .com/UserFi les/F i le/T imesaving.pdf . Accessed January 14, 2010.

R e f e r e n c e s

l a manga endoscópica C learPetra . Los pequeños f ragmentos de cá lculo sa ldrán en e l espac io entre e l endoscopio y la manga ClearPetra . Con f ragmentos más grandes que son lo su�c ientemente pequeños para entrar en la manga ClearPetra pero demasiado grandes para pasar en e l espac io entre e l endoscopio y la manga endoscópica C learPetra , ret i ra r e l endoscopio lentamente hasta cerca de la b i furcac ión (banda ro ja ) de la manga ClearPetra . Esto abr i rá un canal s in obstáculos a l tubo obl icuo para permit i r la evacuación de los f ragmentos de cá lculo de mayor tamaño.

Después de que se completó la c i rugía , apagar e l equipo de per fus ión y e l aspi rador de pres ión negat iva .

Vuelva a insertar e l obturador en la manga endoscópica C learPetra . Se puede insertar un cable guía en este punto s i está indicado. Ret i rar lentamente la manga ClearPetra del pac iente . Env iar e l rec ip iente de recolecc ión de cá lculos con f ragmentos de cá lculos a l laborator io para e l aná l i s i s de los cá lculos ur inar ios .

5

6

La manga endoscópica ClearPetra para Nefrostomía mejora la extracción de los cálculos en nefrolitotomía percutánea (NLP), acorta el tiempo de tratamiento, y disminuye la incidencia de complicaciones.

Tabla1 . Comparac ión de los d i ferentes procedimiento de NLP

Procedimiento Ventaja

La más sencilla enretirar los cálculos

Menos invasivamenos riesgo de

sangrado

El menos invasivoy mínimo riesgo

de sangrado

El menos invasivo,sangrado minimo,

menos tiempooperativo, los

cálculosse remueven

utilizando succión

SMP[5-9] with modi�ed Sheaths with

Suction-Evacuation Function

Desventaja

Más invasiva y mayor

riesgo de sangrado

Los cálculos serecolectan utilizando

irritación o forcepspara cálculos

Mayor tiempo operativo.

Los cálculos sonremovidos utilizandoirrigación a presión

PCNL[2]

MPCNL[3]

UMP[4]

Talla

30Fr

<18Fr

12-14Fr

12-14Fr

Visualización

buena

+/-

+/-

buena

PresiónIntraluminal

negativa

+/-

+/-

negativa

Retiro defragmentos

Activa

Pasiva

Pasiva

Activa

La manga endoscópica ClearPetra de Acceso Ureteral hace la litotricia ureteroscópica (LU) más simple, más seguro, más rápido y económico.

Costo

Tabla 3 Comparat iva de costo de LU

Haga las cuentas y vea cuanto le puede ahorrar e l d isposit ivo ClearPetra !

Manga endoscópica de Acceso

Canasta de cálculos

Dispositivo Anti-rmigración

SOLO manga endoscópica ClearPetra

LU Convencional

Instrumentos requeridos Costo

LU con manga endoscópica ClearPetra

Instrumentos requeridos

La vaina ClearPetra ahorra costes hospitalarios al reducir los tiempos en quirófano.

Tabla 2 Comparat iva de t iempo durante e l procedimiento de nef ro l i totomía percutánea

Tiempo quirúrgico (en minutos)

155.5 +/- 32.9

45.6 (25 –115)

109.9

@ US$62

US$6,813.80

<2cm, MiniPerc[10]

2.2cm, SMP con ClearPetra[1]

Ahorro de tiempo promedio

Coste del tiempo por minuto en el quirófano[11]

Ahorro aproximado del coste

Tamaño medio de la piedra y procedimiento

Address: 47 Guomao Avenue South, Panyu, Guangzhou, China

Tel: +86-20-84758878 Fax: +86-20-84758224 Post Code: 511434

www.welllead.com.cn www.clearpetra.com E-mail: clearpetra@welllead.com.cn

wl.clearpetra.v1.190413

M a n g a e n d o s c ó p i c a C l e a r P e t r a d e A c c e s o U r e t e r a lDI/OD X LongitudCódigo DI/OD X LongitudCódigo DI/OD X LongitudCódigo

DI/OD X LongitudCódigo DI/OD X LongitudCódigo DI/OD X LongitudCódigo

DI/OD X LongitudCódigo DI/OD X LongitudCódigo DI/OD X LongitudCódigo

90111013

90111026

90111036

90111040

90111046

90111055

90111113

90111126

90111136

90111140

10/12Fr × 13cm

10/12Fr × 26cm

10/12Fr × 36cm

10/12Fr × 40cm

10/12Fr × 46cm

10/12Fr × 55cm

11/13Fr × 13cm

11/13Fr × 26cm

11/13Fr × 36cm

11/13Fr × 40cm

90111146

90111155

90111213

90111226

90111236

90111240

90111246

90111255

90111313

90111326

11/13Fr × 46cm

11/13Fr × 55cm

12/14Fr × 13cm

12/14Fr × 26cm

12/14Fr × 36cm

12/14Fr × 40cm

12/14Fr × 46cm

12/14Fr × 55cm

13/15Fr × 13cm

13/15Fr × 26cm

90111336

90111340

90111346

90111355

90111413

90111426

90111436

90111440

90111446

90111455

13/15Fr × 36cm

13/15Fr × 40cm

13/15Fr × 46cm

13/15Fr × 55cm

14/16Fr × 13cm

14/16Fr × 26cm

14/16Fr × 36cm

14/16Fr × 40cm

14/16Fr × 46cm

14/16Fr× 55cm

M a n g a e n d o s c ó p i c a C l e a r P e t r a p a r a N e f r o s t o m í a

90121013

90121015

90121017

90121021

90121213

90121215

90121217

90121221

90121413

90121415

90121417

90121421

10/12Fr×13cm

10/12Fr×15cm

10/12Fr×17cm

10/12Fr×21cm

12/14Fr×13cm

12/14Fr×15cm

12/14Fr×17cm

12/14Fr×21cm

14/16Fr×13cm

14/16Fr×15cm

14/16Fr×17cm

14/16Fr×21cm

90121613

90121615

90121617

90121621

90121813

90121815

90121817

90121821

90122013

90122015

90122017

90122021

16/18Fr×13cm

16/18Fr×15cm

16/18Fr×17cm

16/18Fr×21cm

18/20Fr×13cm

18/20Fr×15cm

18/20Fr×17cm

18/20Fr×21cm

20/22Fr×13cm

20/22Fr×15cm

20/22Fr×17cm

20/22Fr×21cm

90122213

90122215

90122217

90122221

90122413

90122415

90122417

90122421

90122613

90122615

90122617

90122621

22/24Fr×13cm

22/24Fr×15cm

22/24Fr×17cm

22/24Fr×21cm

24/26Fr×13cm

24/26Fr×15cm

24/26Fr×17cm

24/26Fr×21cm

26/28Fr×13cm

26/28Fr×15cm

26/28Fr×17cm

26/28Fr×21cm

M a n g a e n d o s c ó p i c a C l e a r P e t r a p a r a C i s t o s c o p í a

90131821

90131824

18/20Fr × 21cm

18/20Fr × 24cm

90132021

90132024

20/22Fr × 21cm

20/22Fr × 24cm

90132221

90132224

22/24Fr × 21cm

22/24Fr × 24cm

B o t e l l a C o l e c t o r a D e C á l c u l o sTamaño(ml)Código

79880200

79880140

79880141

200ml para vaina 10Fr-22Fr

140ml para vaina de 10Fr-22Fr

140ml para vaina de 24Fr-26Fr