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SESSÃO 6 - PRÊMIO EDWARD B. · PDF file SESSÃO 6 - PRÊMIO EDWARD B. DIETHRICH SESSÃO 6 - PRÊMIO EDWARD B. DIETHRICH a signifi cantly higher primary patency rate versus standard

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    RICH SESSÃO 6: 16007 - DEB AND STENTS? WHAT WE HAVE LEARNED FROM THE FREEWAY STENT STUDY AND THE

    PACUBA TRIAL

    Josef Tacke1; Rembert Pogge Von Strandmann2; Johannes Lammer3

    1 - Klinikum Passau, , Germany; 2 - Eurocor Gmbh, , Germany; 3 - Medical University Of Vienna, , Austria

    Background Drug-eluting balloons (DEB) have been tested in several randomized trials compared to standard PTA and proved superiority.  However, randomized data of DEB in combination with stenting in de novo lesions and DEB for treatment of in- stent restenosis (ISR) are missing. Stents are needed in up to 50  % of all peripheral interventions where PTA with plain or drug-coated balloons alone will not reopen the vessel suffi ciently. Nevertheless, the restenosis rate of stents is still a major limitation of peripheral arterial interventions. DEB potentially overcome the problem of in-stent restenosis when used for postdilatation after primary nitinol stenting in the SFA and PI segment and may provide an effi cient treatment method for ISR. Methods The Freeway Stent Study is a prospective, randomized, international trial started in 15 centers in Germany and Austria. 200 patients were enrolled and randomized equally to primary nitinol stenting followed by either DEB (Freeway™, Eurocor GmbH) or plain balloon postdilatation in de novo lesions in the SFA and P1 segment. Primary endpoint is clinically driven target lesion revascularization (TLR) at 6 months, secondary endpoints include further clinical and safety evaluations like shift in Rutherford classifi cation and ABI, LLL, patency rate and MAE. The Pacuba Trial is a prospective, single blind randomized trial conducted in the Medical University of Vienna. 74 patients were enrolled and randomized equally to DEB (Freeway™, Eurocor GmbH) or plain balloon dilatation of ISR lesions in the SFA and P1 segment. Primary endpoint is primary patency at 12 months, secondary endpoints include further clinical and safety evaluations like shift in Rutherford classifi cation and ABI, TLR rate and MAE.   Results The enrollment of the Freeway Stent Study has been fi nished beginning of 2016. Over 170 patients have fi nished the 6 months and almost 140 the 12 months follow-up. The results highly favor the use of Freeway™ DEB over plain balloon based on clinically driven TLR at 6 and 12 months. This is supported by statistically signifi cant better clinical outcomes for PAD patients treated with DEB as postdilatation device. The Pacuba trial has been completed. Patients treated with DEB had

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    RICH a signifi cantly higher primary patency rate versus standard PTA at 12-months. The TLR rate for the DEB arm also shows a positive trend compared to the PTA group.   Conclusion The Freeway Stent Study shows that the usage of DEB as a restenosis prophylaxis seems to be safe and feasible. Though the fi nal study results are not available yet, the interim analysis gives signifi cant and positive trends in all parameter in favor of DEB. The Pacuba trial highly favors the use of DEB in ISR. The usage of DEB seems to be an effi cient treatment option for patient with ISR.

    SESSÃO 6: 16047 - THE IMPACT OF ACUTE HORMONAL ADMINISTRATION IN AN ISCHEMIA-REPERFUSION

    MEDULLARY INJURY EXPERIMENTAL MODEL IN RATS

    Leonardo Pessoa Cavalcante; Sueli Gomes Ferreira; Ana Cristina Breithaupt Faloppa; Daniel Romano Pereira; Sergio

    Rodrigues De Moraes; Rafael Simas; Paulina Sannomiya; Luiz Felipe Pinho Moreira

    Instituto Do Coração Do Hospital Das Clínicas - Fmusp, São Paulo, Brazil

    INTRODUÇÃO: A lesão medular isquêmica, manifestada clinicamente como paraplegia/paraparesia, continua sendo uma complicação devastadora da cirurgia da aorta torácica descendente e toracoabdominal, mesmo com a evolução das técnicas cirúrgicas e utilização de métodos de proteção medular. Até o momento, nenhuma substância/droga tem se mostrado eficaz na atenuação do insulto metabólico e inflamatório causado na medula espinhal, inicialmente pela hipoperfusão (durante o clampeamento) e, posteriormente, pela injúria de reperfusão. Diversos estudos pré-clínicos, utilizando modelos experimentais de lesão neurológica, incluindo trauma cerebral contuso, lesão medular traumática e isquemia cerebral, apontam para um provável efeito neuroprotetor dos hormônios gonadais circulantes das fêmeas. OBJETIVO: Analisar os efeitos neurológicos da administração aguda de hormônios “femininos” em modelo experimental de isquemia-reperfusão medular em ratos machos. MATERIAL E MÉTODOS: Os animais (ratos machos da linhagem wistar) foram divididos em 3 grupos, randomizados para a administração de 17 ß-estradiol ou de progesterona ou de placebo, 30 minutos antes da oclusão transitória da aorta torácica descendente, por 12 minutos. A confi rmação da oclusão efetiva aórtica deu-se através da monitorização contínua da pressão arterial média através de cateter colocado na artéria caudal dos animais. A oclusão da aorta torácica descendente deu-se através do posicionamento de um cateter de Fogarty no. 2, passado no sentido caudal, via dissecção da artéria carótida comum esquerda do animal. A função locomotora dos animais foi avaliada no pós-operatório por 14 dias. No 14o dia pós-operatório, após anestesia profunda, os animais foram sacrifi cados e tiveram suas medulas espinhais retiradas para análise histológica e imunohistoquímica. RESULTADOS: Do ponto de vista da funcional, no 1o dia pós-operatório houve comprometimento importante da função locomotora nos três grupos estudados, havendo recuperação parcial do défi cit motor

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    RICH semelhante nos 3 grupos ao fi nal do período de observação (14o dia pós-operatório), não havendo diferença estatisticamente signifi cante entre os grupos estudados. Em relação a análise imunohistoquímica, através da expressão de BCL-2 (proteína anti-apoptóica) no tecido medular, também não houve diferença entre os grupos estudados. CONCLUSÃO: Concluímos que a administração aguda de 17ß-estradiol ou de progesterona não é capaz de atenuar a lesão neurológica, do ponto de vista clínico (função locomotora), causada pela oclusão transitória da aorta torácica descendente de ratos machos.

    SESSÃO 6: 16057 - STEM CELL TRANSPLANTATION PROTOCOL FOR MANAGING SEVERE PERIPHERAL VASCULAR DISEASE

    Paulo Eduardo Ocke Reis; Alfredo Cesar Pires Bartoly; Celso Luiz Muhlethaler Chouin; Luis Claudio Rosa Arantes; Marcio

    Jose Magalhaes Pires; Rodrigo Andrade Vaz De Melo; Victor Luiz Picão Correa

    Universidade Federal Fluminense, Rio De Janeiro, Brazil

    “O transplante intramuscular de células tronco da medula óssea em pacientes com arteriopatia periférica grave, sem possibilidade de tratamento cirúrgico ou percutâneo, viabiliza a melhora clínica destes pacientes, através da diferenciação destas células em células vasculares, gerando um processo de angiogênese capaz de diminuir a carga isquêmica e de promover a regeneração tecidual.”    

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    RICH SESSÃO 6: 16122 - COMPREHENSIVE IN VITRO BENCH TESTING AND LARGE IN VIVO CLINICAL ASSESSMENT OF THE EFFECT OF IMPLANTATION DEPTH ON HEMO- DYNAMICS AFTER VALVE IN VALVE: INSIGHTS OF THE

    VIVID REGISTRY

    Matheus Simonato1; Danny Dvir2

    1 - Escola Paulista De Medicina Unifesp, Sao Paulo, Brazil; 2 - St. Pauls Hospital, , Canada

    Background: Transcatheter valve implantation inside failed bioprosthetic surgical valves (Valve-in-Valve, ViV) may offer an advantage over reoperation. A major limitation of aortic ViV is stenosis of the implanted transcatheter heart valve (THV). Supra-annular THV position may be advantageous in achieving better hemodynamics after ViV.   Objectives: Our objective was to utilize a large clinical database and in-vitro bench testing to examine whether high THV implantation is associated with lower post procedural gradients and to defi ne optimal targets for implantation that would improve hemodynamics after ViV.   Methods: In-vitro bench testing using pulse duplicators was performed with 18 implantation depths of 2 THV devices: Medtronic CoreValve Evolut (CVE) and Edwards SAPIEN XT (SXT). In addition, cases from the Valve-in-Valve International Data (VIVID) registry were analyzed using centralized corelab assessment for implantation depth, blinded to clinical events. Multivariate analysis was performed in an attempt to identify independent predictors of elevated post-procedural gradients.   Results: In-vitro analysis for the CVE and SXT revealed that higher implantation is associated with signifi cantly lower post- ViV gradients (CVE: p < 0.001, SXT: p = 0.01). A total of 292 consecutive patients (age 78.9 ± 8.7 years, 60.3% male, 157 CoreValve Evolut and 135 SAPIEN XT) were evaluated. High implan