» Pengotor/ serangga :

Pengotor dapat berupa pasir, debu, ekskresi hewan/serangga, bagian tubuh serangga, bahan asing misalnyafragmen dari wadah, bagian tanaman lain dsbSerangga dapat pula menimbulkan kerusakan fisik darisimplisia

» Bakteri dan jamur/kapang :

Bakteri/jamur dapat merusak simplisia baik secara fisikmaupun kimiawi.Disamping itu bakteri/jamur dapat menghasilkan toksinyang berbahaya bagi kesehatan

BADAN POMBADAN POM

http://farmasibahanalam.com

PENGAWASAN MUTU

Pemeriksaan mutu simplisia dilakukan pada waktu :

• Penerimaan bahan baku dari pemasok• Akan diolah menjadi produk• Dalam penyipanan jangka panjang (secara berkala)

Pemeriksaan simplisia meliputi :► Identifikasi► Makroskopis/mikroskopik► Organoleptis► Mikrobiologis► Kimiawi

BUKU STANDAR : FI, MMI, BUKU RESMI LAINNYABUKU STANDAR : FI, MMI, BUKU RESMI LAINNYA

BADAN POMBADAN POM

http://farmasibahanalam.com

Mutu simplisia harus memenuh standar FI, MMI,Permenkes, SK Menkes, SK Kepala Badan POM danstandar resmi lainnya (buku-buku WHO USP,BP, BPCdsb.)

Evaluasi ini mencakup identifikasi untuk penentuankualitas dan kemurnian simplisia

Beberapa negara simplisia telah dibakukan dantertera dalam farmakope seperti FI, CHP (ChineseHerbal Pharmacopeia), USP, BP, BPC (BritishParmaceutical Codex), European Pharmacopeia, THP(Thailand Herbal Pharmacopeia), JP (JapanPharmacopeia) dsb.

http://farmasibahanalam.com

Langkah-langkah evaluasisimplisia

Pengambilan sampel (Cuplikan))

Pemeriksaan pendahuluan :: makroskopikmakroskopik,,organoleptikorganoleptik bilabila perluperlu mikroskopikmikroskopik ((untukuntuk serbukserbuk))

Pemeriksaan bahan organik asing :: PengotorPengotor,,bag.bag. TanamanTanaman lain,lain, sisasisa tubuhtubuh hewanhewan,, termasuktermasuksimplisiasimplisia yangyang sudahsudah rusakrusak dandan berjamurberjamur..

Pemeriksaan cemaran mikroba : Non: Non patogenpatogen(ALT &(ALT & angkaangka kapangkapang// jamurjamur)) dandan PatogenPatogen(Salmonella(Salmonella typosatyposa, Pseudomonas, Pseudomonas aeruginosaaeruginosa,,EscherechiaEscherechia coli, Staphylococcuscoli, Staphylococcus aureusaureus))

http://farmasibahanalam.com

• PenetapanPenetapan ::-- SusutSusut PengeringanPengeringan-- KadarKadar AirAir-- KadarKadar Abu (Abu (KadarKadar abuabu total,total, kadarkadar abuabu larutlarut air,air,

kadarkadar abuabu tdktdk larutlarut dalamdalam asamasam))-- KadarKadar Sari (Sari (KadarKadar sarisari larutlarut air,air, kadarkadar sarisari larutlarut

etanoletanol))-- KadarKadar residuresidu pestisidapestisida-- KadarKadar cemarancemaran logamlogam beratberat

• UjiUji golongn/jenisgolongn/jenis kandungankandungan senyawasenyawa kimiakimia((kualitatifkualitatif maupunmaupun kuantitatifkuantitatif))

-- Jenis/KadarJenis/Kadar MinyakMinyak atsiri Kadar Minyak atsiri- Jenis/Kadar flavonoid total, alkaloid total,-- Jenis/KadarJenis/Kadar alkaloidalkaloid dsbdsb.. flavonoid total,

atau kadar tiapjenis senyawa

http://farmasibahanalam.com

BADAN POMBADAN POM

http://farmasibahanalam.com