Salep Mupirosal

SALEP MUPIROSALSEDIAN SALEP DENGAN BAHAN AKTIF MUPIROCIN 2%

Ajeng Septhiani P17335114034

Prita Dahana P17335114035

Ghina Kholidaturizqi P17335114036

Kartika Mutiara Ningtyas P17335114039

KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Efek Farmakologi

Mupirocin bersifat sebagai agen antibakteri topikal, aktif terhadap organisme yang bertanggung jawab untuk sebagian besar infeksi kulit, misalnya Staphylococcus aureus, termasuk strain yang resisten methicillin-resistant, Staphylococci lainnya, streptokokus. Hal ini juga aktif terhadap organisme Gram-negatif seperti Escherichia coli dan Haemophilus influenzae. Mupirocin Salep digunakan untuk infeksi kulit, misalnya impetigo, folikulitis, furunkulosis (Medicines, tanpa tahun).


Dosis

Dewasa dan anak 1 tahun, 3 kali sehari selama 10 hari (Farter edisi 5, hlm. 729).


Preformulasi Bahan Aktif



Lanjutan Preformulasi Mupirocin...






Preformulasi Bahan Tambahan






















Pendekatan Formula

Nama Zat Jumlah Kegunaan

Mupirocin 2% b/b Bahan aktif

Etanol 5% b/b Pelarut mupirocin

Metilparaben 0,1% b/b Pengawet antimikroba

Propilparaben 0,01% b/b Pengawet antimikroba

Propilen glikol 0,54% b/b Pelarut metilparaben,

propilparaben

Na EDTA 0,05% b/b Pengompleks

Aquadest 1,25% b/b Pelarut Na EDTA

Basis Salep

Paraffin liquid

PEG 400

PEG 4000

Ad 100%

5% b/b

60% b/b

35% b/b

EmolienBasis salep Basis salep


Permasalahan dan Penyelesaian


Lanjutan Permasalahan dan Penyelesaian...


Lanjutan Permasalahan dan Penyelesaian...


Spesifikasi Sediaan

Bentuk sediaan : Salep Warna : Putih Rasa : - Bau : Khas polietilen glikol pH : 4,5-6,5 Kadar sediaan : 2% Volume sediaan : 5 gram/tube Viskositas : 10.000-50.000 cPs


Prosedur Pembuatan

Pembuatan air bebas

CO2

Penimbangan bahan

Pembuatan sediaan

salep Mupirocin


Evaluasi

FISIKA

• Organoleptik• Viskositas• Homogenitas• pH sediaan• Isi minimum• Uji pelepasan

zat aktif• Uji difusi zat

aktif• Uji kebocoran

tube

BIOLOGI

• Penetapan potensi antibiotik

• Efektivitas pengawet

KIMIA

• Identifikasi zat aktif

• Penetepan kadar zat aktif


Pembahasan

Sediaan salep yang dibuat menggunakan basis salep larut air yaitu PEG dengan kadar PEG 400 60% dan PEG 4000 35%. Penggunaan kadar PEG 400 60% dan PEG 4000 35% untuk memiliki viskositas yang tidak terlalu tinggi dan mencapai spesifikasi yang ditetapkan.Kelebihan yang dimiliki oleh basis salep larut air: Kemampuan melekat dan distribusi yang baik

pada kulit Dapat dicuci dengan air Dapat diaplikasikan pada kulit yang berambut. Mampu berpenetrasi jauh ke hipodermis.


Lanjutan Pembahasan...

Dengan adanya perbedaan harga koefisien partisi suatu obat dalam suatu basis berbeda dengan koefisien obat tersebut dalam basis yang lain, sehingga kecepatan pelepasan obat dari basis yang berbeda akan berbeda pula.

Mupirocin memiliki log P atau koefisien partisi 2,25-2,45 (Drug Bank, 2014). Itu berarti 2,25-2,45 bagian dari bahan aktif terdispersi di fase minyak dan 1 bagian terdispersi di fase air. Sehingga sediaan tidak perlu ditambahkan penetration enhancer, karena difusi pasif dipengaruhi oleh koefisien partisi, yaitu semakin besar koefisien partisi maka semakin cepat difusi obat (Martin, dkk, 1993).


Kesimpulan

Berdasarkan hasil evaluasi organoleptik dari sediaan adalah berwarna putih dan berbau khas polietilen glikol. Homogenitas sediaan dinyatakan homogen. Nilai viskositas sediaan 35.000 cPs. Isi minimum sediaan adalah 4,785 gram.

Berdasarkan hasil tersebut, sediaan dinyatakan memenuhi syarat karena hasil evaluasi sesuai dengan spesifikasi sediaan yang telah ditetapkan.KELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Daftar Pustaka

Ansel, C. Howard. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Jakarta: Penerbit Universitas Indonesia Press.

BMJ Group and RPS Publishing. 2009. British National Formulary. London: GGP Media GmbH, Possneck.

Council of Europe. 2005. European Pharmacopeia 5th ed. Europe: Directorate for the Quality of Medicines of the Council of Europe (EDQM).

Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2014. Farmakope Indonesia Edisi V. Jakarta: Departemen Kesehatan.

Drug Bank. 2014. Mupirocin. Tersedia: http://www.drugbank.ca/drugs/DB00410 diakses tanggal 15 Juni pukul 04. 20.

Focus Pharmaceuticals Ltd. 2014. Mupirocin 2% w/w Ointment. Tersedia: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29285 diakses tanggal 02 Juni 2015 pukul 10.30.

Goeswin, Agoes. 2012. Sediaan Farmsi Likuida-Semisolida (SFI-7). Bandung: ITB.

Lachman dkk. 1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri II . Jakarta: Universitas Indonesia-press.


http://www.drugbank.ca/drugs/DB00410

https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29285

Lanjutan Daftar Pustaka...

Material Safety Data Sheet. 2012. Mupirocin ointment 2%. Tersedia: http://www.fougera.com/products/documents/1246.MSDS.pdf diakses tanggal 03 Juni 2015 pukul 12.30.

Material Safety Data Sheet.Mupirocin, USP. Tersedia: https://www.spectrumchemical.com/MSDS/M5720.pdf diakses tanggal 03 Juni 2015 pukul 12.30.

Martin, Alfred. 1993. Farmasi Fisika. Jakarta: Universitas Indonesia. Martini, F.H. 2006. Fundamental of Anatomy & Phisiology. Seventh Edition. San

Francisco: Pearson Rowe, Raymond C, dkk. 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients 6th

Edition. London: Pharmaceutical Press and American Pharmacist Association. Sweetman, Sean C. 2009. Martindale The Complete Drug Reference Thirty-

sixth edition. London: Pharmaceutical Press. Syamsuni. 2005. Ilmu Resep. Jakarta:EGC. The Departement Of Health British. 2009. British Pharmacopoeia 15th edition.

London: British Pharmacopoeia Commission. The Minister and Health. 2006. The Japanese Pharmacopeia Fifteenth. Japan:

Ministry of Health. Voight, Rudolf. (1994). Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Yogyakarta : Gadjah

Mada University Press.


http://www.fougera.com/products/documents/1246.MSDS.pdf

https://www.spectrumchemical.com/MSDS/M5720.pdf

Lampiran

Alat Bahan Penimbangan

Peleburan Basis Pembuatan BasisMelarutkan BahanKELOMPOK 4 TEKNOLOGI SEDIAAN LIQ&SEMSOL/IA

Pembuatan Sediaan Evaluasi Organoleptik Evaluasi Homogenitas

Evalusasi Isi Minimum Evaluasi Viskositas


Kemasan Etiket


THANK YOU


Documents

Salep Mupirosal