of 61 /61
1 UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ ŞI FARMACIE „GRIGORE T.POPA” IAŞI FACULTATEA DE MEDICINĂ REZUMATUL TEZEI DE DOCTORAT ROLUL NUTRIŢIEI ÎN PROFILAXIA OSTEOPOROZEI CONDUCĂTOR ŞTIINŢIFIC, PROF. UNIV.DR. CARMEN VULPOI DOCTORAND, ANCA ROXANA STOICA (COSTAN) 2013

rolul nutriției în profilaxia osteoporozei

Embed Size (px)

Text of rolul nutriției în profilaxia osteoporozei

  • 1

    UNIVERSITATEA DE MEDICIN I FARMACIE GRIGORE T.POPA IAI FACULTATEA DE MEDICIN

    REZUMATUL TEZEI DE DOCTORAT

    ROLUL NUTRIIEI N PROFILAXIA OSTEOPOROZEI

    CONDUCTOR TIINIFIC, PROF. UNIV.DR. CARMEN VULPOI

    DOCTORAND, ANCA ROXANA STOICA (COSTAN)

    2013

  • 2

    CUPRINS

    STADIUL CUNOATERII

    Introducere 1

    Capitolul I

    ANATOMIA I FIZIOLOGIA OSULUI 2

    I.1. Elemente de anatomie 2 I.1.1. Compoziia i organizarea osului

    I.1.2. Organizarea 3

    I.1.3.Celulele osului 4 I.2. Elemente de fiziologie 9

    A. Modelarea osoas 9

    B. Remodelarea osoas 10 C. Aciunea PTH asupra osului 13

    D. Aciunea osteocalcinei asupra osului 14

    E. Aciunea vitaminei D asupra osului 14 F. Reglarea fiziologic a metabolismului calcic 15

    G. Rolul estrogenilor asupra osulu 15

    H. Rolul androgenilor asupra osului 16

    Capitolul II

    OSTEOPOROZA 17

    II.1. Definiie. Generaliti 17

    II.2. Etiologia osteoporozei. Factori de risc n osteoporoz 18

    a. naintarea n vrst 19 b. Factori genetici 20

    c. Deficitul hormonilor sexoizi 20

    d. Nutriia i stilul de viaa 21 II.3. Epidemiologia osteoporozei 21

    II.4. Elemente de diagnostic al osteoporozei 23

    a.Diagnostic clinic 23 b. Diagnostic paraclinic 23

    b.1 Radiografia 23

    b.2 Densitometria osoas 26 b.3. X-ray microfluorescence by synchrotron radiation (SRXRF) i scanning

    electron microscopy (SEM)cuplat cu EDAX (energy dispersive analysis) 36

    b.4.Markeri biochimici ai remodelrii osoase 37 b.5. Biopsia osoas 40

    c. Modelul FRAX pentru evaluarea riscului de fractur 42

    II.5. Tratamentul osteoporozei 44 1. Prevenire cderilor i modificarea stilului de via 44

    2. Tratament specific 44

    a. Calciul i vitamina D 44

  • 3

    b. Tratament antiresorbtiv 45

    c. Ageni anabolici 46 d. Terapia cu tibolon 47

    e. Noi terapii antiresorbtive n osteoporoz 47

    f. Noi terapii anabolice n osteoporoz 48

    Capitolul III

    ROLUL VITAMINEI D N HOMEOSTAZIA METABOLISMULUI OSOS 49

    Capitolul IV

    FACTORI NUTRIIONALI IMPLICAI N OSTEOPOROZ 54

    a. Stroniul 56

    b. Vitamina K 57

    c. Homocisteina i vitaminele 58

    d. Acizi grai eseniali 60

    e. Proteinele 60 f. Magneziul 62

    g. Seleniul 64

    h. Cuprul 64 i. Zincul 64

    j. Manganul 64

    k. Soia 64 l. Calciul 65

    m. Vitamina D 69

    CONTRIBUII PROPRII

    Capitolul V

    ROLUL NUTRIIEI N PROFILAXIA OSTEOPOROZEI 77

    V.1. Motivaia i scopul studiului 77

    V.2. Obiective 78 V.3. Material i metode 79

    V.4. Rezultate 87

    V.4.1. Parametri antropometrici (sex, vrst, nlime, greutate, BMI) 87 V.4.1.1. Discuii 93

    V.4.1.2. Concluzii 94

    V.4.2. Parametri biologici 94 V.4.2.1. Calcemia 94

    V.4.2.2. Calciuria 96

    V.4.2.3. Raportul calciurie/creatininurie 97 V.4.2.4. Fosfatemia 99

    V.4.2.5. Vitamina D (25(OH)D 100

    V.4.2.6. Osteocalcina 102 V.4.2.7. Parathormonul (PTH) 103

    V.4.2.8.Telopeptidul C-terminal seric (CTX) 105

    V.4.2.9.Corelarea valorilor vitaminei D cu markerii turn-overului osos 106

  • 4

    V.4.2.10. Corelarea valorilor calcemiei cu markerii turn-overului osos

    109 V.4.2.11. Corelarea valorilor calciuriei cu markerii turn-overului osos

    110

    V.4.2.12. Corelaii ntre markerii turn-overului osos 112 V.4.2.13. Discuii 113

    V.4.2.14. Concluzii 115

    V.4.3. Osteodensitometria DXA 116 V.4.3.1. BMD lombar 116

    V.4.3.2. Scorul T lombar 120

    V.4.3.3.Scorul Z lombar 124 V.4.3.4. BMD old 127

    V.4.3.5. Scorul T old 132

    V.4.3.6. Scorul Z old 135 V.4.3.7. Analiza gradului de asociere a factorilor predictivi (25(OH)D, calciu

    seric, calciurie, PTH, osteocalcin, CTX) vs. BMD old 138

    V.4.3.8. Analiza gradului de asociere a factorilor predictivi (25(OH)D, calciu seric, calciurie, PTH, osteocalcin, CTX) vs. BMD lombar 140

    V.4.3.9. Discuii 141

    V.4.3.10. Concluzii 142

    V.4.4 Fracturi 143

    4.4.1. Asocierea prezenei fracturilor cu nivelul calcemiei i 25(OH)D 144

    4.4.2. Fracturi n funcie de parametrii antropometrici 145

    4.4.3. Analiza gradului de asociere a factorilor de risc n apariia fracturilor din momentul nceperii tratamentului (pe parcursul tratamentului)

    147 V.4.4.4. Discuii 149

    V.4.4.5. Concluzii 149

    V.4.5. Evaluarea chestionarelor privind calitatea vieii 151

    V.4.5.1.Evaluarea global a scorului EQ-5D 151

    V.4.5.2. Evaluarea a scorului EuroQol termometrul de sntate 156 V.4.5.3. Analiza corelaional a scorului EQ-5D i EuroQol termometru cu

    nivelurile plasmatice de 25(OH)D 160

    V.4.5.4. Evaluarea scorului QUALEFFO-41 162 A. Depresie 162

    B. Durere 180

    D. Activiti casnice 189 E. Funcia fizic- mobilitate 198

    F.Activiti sociale 206

    G. Starea de sntate n ansamblu 214 H. Funcia mental 223

    I. Evaluarea scorului total 232

    V.4.5.5. Discuii 240 V.4.5.6. Concluzii 243

  • 5

    ORIGINALITATEA TEZEI I PERSPECTIVE DESCHISE 245

    CONCLUZII FINALE 246

    ANEXE 248

    BIBLIOGRAFIE 261

  • 6

    INTRODUCERE

    Vitamina D joac un rol important n sntatea osoas. Deficitul de vitamina D

    cauzeaz rahitism la copii i osteomalacie la aduli. De asemenea, nivelul sczut de vitamina D

    contribuie la apariia slbiciunii musculare, la pierderea masei osoase i fracturi la populaia vrstnic.

    Vitamina D scade odat cu avansarea n vrst datorit scderii sintezei i creterii

    degradrii. Cauzele principale ale deficitului de vitamina D la vrstnici sunt: insuficienta expunere la soare, reducerea grosimii cutanate, scderea capacitii funcionale a pielii de a sintetiza

    vitamina D, scderea absorbiei intestinale, reducerea hidroxilrii n ficat i rinichi, precum i

    aportul dietetic redus. Osteoporoza este o afeciune important a populaiei vrstnice recunoscut n ntreaga

    lume ca o problem de sntate public. Fracturile osteoporotice sunt asociate cu creterea

    morbiditii i mortalitii, cu scderea calitii vieii, impoten fizic i declin emoional. n studii epidemiologice, deficitul de vitamina D a fost asociat cu mai muli factori ce conduc la apariia

    fracturilor: scderea densitii minerale osoase, slbiciune muscular, reducerea puterii i cderi

    frecvente. Consecinele sunt multiple i severe: limitarea mobilitii, dizabiliti, izolare social, team i insecuritate, scderea calitii vieii, cu impact negativ asupra stimei i imaginii de sine .

    Astfel, obinerea unui nivel adecvat al vitaminei D serice este crucial pentru sntatea

    osoas, tratamentul cu vitamina D trebuind s conduc la atingerea unei concentraii optime a acesteia n snge. Ideal, nivelul int pentru 25(OH)D seric trebuie s fie cel puin 75 nmol/L,

    pentru atingerea sa fiind nevoie de 700-1000 Ui vitamina D/zi la persoanele cu deficit de vitamina

    D. Vrstnicii instituionalizai au frecvent un status inadecvat al vitaminei D care poate fi

    remediat prin consumul de alimente fortifiate sau suplimente cu vitamina D. Din punct de vedere al sntii publice e mai bine s se creasc aportul de vitamina D prin consumul de alimente

    fortifiate consumate cel mai frecvent de cea mai mare parte a populaiei sau de grupurile

    populaionale cu risc. Consumul de alimente fortifiate trebuie studiat pentru a obine informaii asupra aportului specific necesar fiecrui aliment i efectelor sale.

    De aceea, am realizat un studiu care s urmreasc modul n care administrarea de pine

    fortifiat cu calciu i vitamina D timp de un an la vrstnicii instituionalizai poate interveni n prevenirea fracturilor secundare, cderilor i ameliorarea calitii vieii. De asemenea, un obiectiv

    important a fost cel de a urmri dac doza de 5000 UI vitamina D3 i 800mg carbonat de calciu

    folosit la fortifiere conduce la obinerea concentraiei optime de peste 75nmol/L a 25(OH)D serice.

  • 7

    STADIUL ACTUAL AL CUNOATERII N PRIVINA ROLULUI NUTRIIEI N

    PROFILAXIA OSTEOPOROZEI

    Stadiul actual al cunoaterii, structurat n 4 capitole, prezint date de actualitate cu privire la osteoporoz i factorii nutriionali implicai n profilaxia osteoporozei.

    n primul capitol sunt abordate elemente de anatomie i fiziologie a osului, urmrind

    constatri recente despre celulele osului, remodelarea osoas, cile de semnalizare intracelular

    care ar putea duce ctre noi inte terapeutice.

    Capitolul 2 definete osteoporoza, densitatea mineral osoas (BMD) i prezint indicaiile ISCD pentru testarea BMD. Sunt prezentate date de epidemiologie, subliniindu-se rata

    mare a fracturilor de fragilitate, principala complicaie a osteoporozei, cu o inciden crescut a

    mortalitii mai ales pentru fractura de old. n continuare, sunt relatate elemente de diagnostic clinic i prezentate att metodele standard de diagnosticare a osteoporozei, ct i tehnici avansante

    care studiaz structura tridimensional a osului i compoziia osului. La finalul capitolului sunt

    analizate mijloacele de prevenie i posibilitile terapeutice cunoscute i utilizate astzi, precum i noile inte terapeutice, nc n studiu, care creeaz premizele dezvoltrii unei terapii mai eficiente.

    n capitolul 3 am prezentat rolul vitaminei D n homeostazia metabolismului osos,

    subliniid rolul esenial al vitaminei D n meninerea sntii osului, relaia fiziopatologic ntre

    vitamina D- osteoporoz, cderi i fracturi, dar i elemente rmase nc necunoscute referitoare la modul de aciune al vitaminei D cum ar fi mecanismul prin care receptorul vitamiei D(VDR) este

    activat sau modul cum activeaz transcripia genelor int.

    Capitolul 4 prezint principalii factori nutriionali ce intervin n determinismul

    osteoporozei i rolul nutriiei asupra factorilor care cresc riscul de fractur. Nutrieni precum

    stroniul, vitamina K, homocisteina i vitaminele B, acizii grai eseniali,proteinele, magneziul,

    seleniul, zincul , manganul sunt analizai din perspectiva participrii lor la sntatea osului i

    mbuntirea densitii minerale osoase. n acest capitol, o atenie deosebit a fost acordat calciului i vitaminei D, cei mai importani nutrieni implicai n fiziopatologia osului i care

    constituie baza tuturor regimurilor terapeutice i profilactice pentru osteoporoz.

    CONTRIBUII PERSONALE

    Motivaia i obiectivele studiului doctoral

    Odat cu creterea speranei de via n populaia general, incidena afeciunilor specifice vrstnicilor a crescut semnificativ. Osteoporoza constituie o ameninare sever a sntii

    vrstnicilor, recunoscut ca o problem major de sntate public care afecteaz peste 200

    milioane de oameni n ntreaga lume. Riscul clinic major al osteoporozei este sporirea riscului de

    fractur cu precdere la nivelul coloanei vertebrale, femurului i antebraului. Cele mai frecvente

    sechele ale fracturilor de fragilitate includ diformitile, durerea, limitarea mobilitii, precum i

    creterea morbiditii i mortalitii secundare complicaiilor. Dizabilitile rezultate, frica, izolarea social a acestor pacieni declaneaz o cascad de evenimente cu consecine nefaste asupra

    sntii i calitii vieii.

    Meninerea sntii osului i prevenia fracturilor osteoporotice constituie elemente cheie n strategia managementului osteoporozei. Aceste obiective pot fi atinse prin maximizarea

  • 8

    peak-ului masei osoase, obinerea unei bune caliti a osului, combaterea reducerii masei osoase i

    achiziionarea de os nou cnd acesta este deficient. Fiziologia formrii i pierderii osoase implic un complex de factori: nutriionali, genetici, hormonali, metabolici, stilul de via i factori de

    mediu. Comunitatea medical trebuie s se implice activ n crearea strategiilor pentru meninerea i

    restaurarea sntii osului. n prezent, educaia medical se concentreaz mult asupra programelor de profilaxie a

    osteoporozei, aducnd n atenia public elementele care pot fi controlate i corectate precum dieta,

    stilul de via sau suplimentele nutritive. Pacienii cu risc de osteoporoz au de cele mai multe ori deficit de calciu i vitamina D. Alturi de exerciiul fizic, multe din protocoalele de prevenie

    ncurajeaz includerea de rutin n alimentaie a suplimentelor cu calciu i vitamina D ca parte a

    strategiei primare de optimizare a rezistenei osoase, avnd n vedere rolul crucial al celor doi nutrieni n metabolismul osos. Suplimentarea cu vitamin D i calciu ofer un mijloc simplu i

    puin costisitor de cretere a rezistenei osoase i prevenire a cderilor.

    Vrstnicii, categoria populaional cu cea mai mare inciden a osteoporozei, prezint o serie de elemente caracteristice etii care cresc riscul osteoporozei: activitatea fizic redus,

    nutriia deficitar, expunerea limitat la soare, alte afeciuni i terapii specifice vrstei. O serie de

    factori precum compliana mai redus a pacientului vrstnic sau prezena unor maladii care contraindic terapia antiosteoporotic medicamentoas limiteaz utilizarea agenilor terapeutici sau

    a suplimentelor cu calciu i vitamina D. O serie de elemente patogenetice caracteristice vrstnicilor

    cum ar fi scderea absorbiei intestinale a calciului, reducerea reabsorbiei renale de calciu, deteriorarea statusului vitaminei D (prin lipsa expunerii la radiaii UV, dieta precar, scderea

    capacitii de sintez cutanat, absorbie intestinal i hidroxilare la nivel hepatic i renal) conduc

    la apariia unui os slab, predispus la fracturi. Astfel, vrstnicii constituie principala categorie populaional vizat s primeasc suplimente de calciu i vitamina D. De aceea, numeroase studii

    se apleac asupra cercetrii celor mai bune mijloace de suplimentare a calciului si vitaminei D

    pentru a realiza o combatere eficient a osteoporozei la vrstnici. Aceste date ne-au stimulat s ne ndreptm atenia ctre noi modaliti prin care

    vrstnicii ar putea s-i mbunteasc statusul vitaminei D, innd cont i de alte particulariti ale acestei categorii: patologie i terapii multiple, mobilitate sczut, complian redus. Avnd n

    vedere c pinea este cel mai frecvent aliment consumat, a aprut ideea fortifierii pinii cu calciu i

    vitamina D. Studiul s-a axat pe urmrirea eficacitii i siguranei administrrii de pine fortifiat cu

    o cantitate crescut de calciu i vitamina D unui grup de vrstnici instituionalizai cu deficit al

    acestor compui. Pinea a fost aleas ca vector pentru suplimentare deoarece este alimentul consumat de cea mai mare parte a populaiei i a fost acceptat de ntregul lot de studiu. O problem

    a fost stabilirea cantitii de pine ce trebuie administrat pentru a putea fi consumat n ntregime,

    a dozelor de calciu i vitamin D pentru obinerea unor concentraii serice optime, precum i eficiena n profilaxia fracturilor osteoporotice.

    Ipoteza de lucru

    In studiul nostru, ipoteza de lucru a fost c pentru a realiza un nivel optim de vitamin

    D (25OHD peste 75 nmol/l) la persoanele n vrst cu deficit de vitamin D (25OHD sub 25 nmol/l) este necesar o doz crescut de vitamin D3 (125 micrograme).

    Nutriia este cel mai important factor al stilului de via care poate influena dezvoltarea

    i progresia osteoporozei. Deficienele nutriionale joac un rol semnificativ n patogeneza osteoporozei. Denutriia este observat adesea la vrstnici i pare mai frecvent la pacienii cu

    fractur de old dect n populaia general. Nutrieni precum calciul, vitamina D, vitaminele C i

    K, proteinele, magneziul, cuprul, zincul i-au dovedit rolul benefic n meninerea sntii osului.

  • 9

    Avnd n vedere rolul crucial a vitaminei D n reglarea homeostaziei calciului n organism i n

    obinerea unei mineralizri osoase normale, suplimentarea dietei cu calciu i vitamina D a fost ndelung studiat.

    Datele obinute n ultimii ani susin c din punct de vedere al sntii publice este mai

    bine s se creasc sursele de nutrieni prin fortifierea unor produse alimentare specifice, consumate de majoritatea populaiei, sau, n funcie de necesiti, la grupurile populaionale cele mai

    vulnerabile. mbrind acest punct de vedere, prezentul studiu a urmrit completarea cercetrilor

    n acest domeniu nc puin cunoscut, controversat i larg deschis dezbaterii. Fortifierea alimentelor cu diveri nutrieni implicai n patogeneza osteoporozei a

    constituit o preocupare intens n ultimele decenii. Alimentele cel mai frecvent fortifiate cu calciu

    i vitamina D au fost laptele, cerealele pentru micul dejun, pinea, margarina i sucul de portocale. S-a dovedit a fi o misiune foarte dificil aceea de a stabili cel mai bun aliment, perioada de timp de

    trebuie administrat, cantitatea de vitamin D coninut pentru a obine un aport individual optim de

    vitamina D.

    V.2. OBIECTIVE Principalul obiectiv a fost ncercarea de a optimiza nivelul vitaminei D serice prin

    fortifierea pinii cu o cantitate de 125g (5000 IU) vitamin D3.

    Obiectivele secundare au fost evitarea apariiei complicaiilor ostoporozei( a fracturilor

    vertebrale de fragilitate) i ameliorarea calitii vieii.

    V.3. MATERIAL I METODE

    Sudiul de fa este unul prospectiv, desfurat pe parcursul a 12 luni, n cadrul unui cmin de btrni din Iai, Romnia (latitudine 47 N).

    Lotul a cuprins 45 persoane (28 femei i 17 brbai) cu vrste ntre 58-89 ani . Studiul s-

    a desfurat n perioada noiembrie 2003-decembrie 2004. n lot au fost inclui pacieni voluntari, cu i fr fracturi vertebrale de fragilitate n antecedente. Din studiu au fost exclui pacienii fr

    discernmnt, cu afeciuni maligne, boli hepatice, renale sau gastrointestinale, afeciuni endocrine asociate cu un metabolism fosfo-calcic anormal care necesit tratament (nu au fost exclui pacienii

    echilibrai medical); de asemenea, criterii de excludere au fost: consumul a peste 4 uniti alcool/zi,

    utilizarea de estrogeni, progesteron, glucocorticoizi, anticonvulsivante, suplimente de vitamina D sau alt medicaie ce ar putea interfera cu metabolismul calcic i osos n ultimele 12 luni.

    Administrarea altor terapii a continuat pe parcursul studiului. Protocolul a fost aprobat de Comisia

    de Etic a Colegiului Medicilor din Romnia i toi pacienii au semnat nainte de nceperea studiului un consimmnt informat care prezenta explicit obiectivele i etapele studiului, metodele

    de lucru, riscurile i beneficiile.

    La nceputul studiului au fost incluse dou loturi de pacieni: un grup control i un grup care a primit supliment de calciu i vitamina D prin pinea fortifiat sub form de chifle. Chiflele

    pentru cele 2 loturi, pentru a putea fi difereniate, difereau prin aspectul lor unele prezentnd

    suprafaa neted , iar celelalte crestate. La scurt timp de la nceperea studiului am constatat c vrstnicii instituionalizai participani nu consumau chifla primit, o mpreau sau schimbau cu

    ceilali colegi. Distribuirea chiflelor diferite ntr-o singur instituie ar fi constituit un impediment

    major n desfurarea corect a studiului i interpretarea rezultatelor. Dup ce testele de la nceputul studiului au artat nivele foarte reduse de vitamina D, am hotrt modificarea

    protocolului astfel nct toi participanii s primeasc chifle fortifiate.

    Astfel, timp de un an toi subiecii au primit zilnic o chifl de 100g fortifiat cu 800 mg carbonat de calciu (320 mg calciu element) i 125ug (5000 IU) vitamina D3. Fortifierea s-a realizat

    prin adugarea n aluatul pentru pine a cte 0,5ml soluie uleioas coninnd vitamin D3 per

    chifl (20 000 IU/ml, Vigantol; Merck KGaA, Darmstadt, Germany). Aluatul a fost copt la 260-

  • 10

    270C timp de 15 minute. Pierderea de vitamin D3 estimat n timpul procesrii a fost de 40-50%.

    Nivelul vitaminei D3 n probele de pine a fost msurat prin metoda HPLC cu extracie de solvent i detectare cu ultraviolete. Cantitatea medie de vitamin D3 a fost de 5062,2 459,7 IU/chifl.

    Pacienii au fost evaluai iniial prin:

    examen fizic, determinarea taliei i greutii probe de snge i urina colectat n 24 ore. S-a calculat indicele de mas corporal (IMC) , un indicator de calculare a greutii

    ideale pentru o via sntoas. IMC se calculeaz raportnd greutatea exprimat n Kg la nlimea

    exprimat n m la ptrat.

    Densitatea mineral osoas (BMD) a fost msurat la dou nivele: coloan vertebral i old

    iniial i dup un an de fortifiere. Fracturile vertebrale au fost evaluate pe radiografiile de coloan toracic i lombar fa

    i profil iniial i la un an.

    La 3, 6 i 12 luni de fortifiere s-au recoltat probe de snge i urin n care s-au determinat: calcemia, fosfatemia, calciuria, cretininuria, vitamina D, osteocalcina, parathormonul,

    telopeptidul C-terminal seric.

    Cantitatea de chifl consumat zilnic de pacieni a fost evaluat printr-un chestionar. Aderena la studiu a fost evaluat prin chestionare la sfritul studiului i prin msurarea

    concentraiei plasmatice a vitaminei D3.

    Calitatea vieii a fost apreciat prin completarea chestionarelor EuroQoL EQ-5D i QUALEFFO-41 (versiuni validate n limba romn) nainte de fortifiere i la 6 i 12 luni dup

    suplimentarea cu vitamina D3. Chestionarul EQ-5D a analizat cinci domenii: mobilitate, auto-

    ngrijire, activiti uzuale, durere/disconfort i anxietate/depresie. Chestionarul QUALEFFO-41 a urmrit, de asemenea, cinci domenii: durere, funcia fizic, funcia social, percepia general de

    sntate i funcia mental.

    Metode analitice

    Probele de ser, plasm i urin recoltate au fost congelate pn la analizare. Nivelele

    serice de calciu (N: 2,15- 2,70 nmol/L), fosfor i creatinin, precum i calciuria (N:2.5-12,5

    mmol/L) i creatininuria au fost determinate prin utilizarea metodelor standard de laborator. Concentraia vitaminei D serice a fost evaluat prin metoda imunologic cu ajutorul kit-ului

    DiaSorin, Liaison Analyzer, Stillwater, MN.

    PTH-ul seric intact(N:16-62pg/ml) a fost determinat prin imunoevaluare amplificat enziamtic 2-step tip sandwich (DSL, Webster, TX) cu un coeficient de variabilitate (CV) ntre

    6,0-6,3% (intervalul normal pentru aduli ntre 40-70 ani).

    Osteocalcina seric (ng/ml) a fost msurat prin imunoevaluare amplificat enzimatic one-step tip sandwich cu un coeficient de variabilitate ntre 3,7-10,1% (intervalul normal pentru

    aduli).

    Telopeptidul C-terminal seric al tipului I de colagen (ng/ml) a fost evaluat prin utilizarea metodei enzimatice asociat cu un imunosorbant (CrossLaps CTX-Serum , Osteometer;

    BioTech, Herlev, Denmark) bazat pe doi anticorpi monoclonali specifici mpotriva secvenei

    aminoacide a EKAHD--GGR, fiecare reziduu de acid aspartic (D) fiind izomerizat. Pentru a obine un semnal specific n aceast evaluare, dou lanuri ale EKAHD--GGR au fost ncruciate.

    CV a fost ntre 6,5-8,1%.

  • 11

    Densitatea mineral osoas la nivelul coloanei lombare i colului femural a fost

    msurat prin absobiometrie dual cu raze X (Delfi A; Hologic, Waltham, MA). Calibrarea osteodensitometrului s-a fcut cu ajutorul unei fantome europene pentru coloan, toate

    msurtorile fiind efectuate de acelai tehnician.

    Radiografiile de coloan lombar i toracic au fost efectuate pe acelai aparat (RxDiagnostic EMERIX 50HF) i interpretate de acelai radiolog.

    Metoda statistic n cadrul acestei cercetri s-a folosit pentru prelucrarea statistic a datelor programul SPSS 19.0, dedicat cercetrii medicale. n cadrul studiului s-au aplicat teste specifice diverselor

    tipuri de date analizate dintre care putem aminti teste de compararea valorilor medii a unui

    parametru corespunztor mai multor loturi de date dintre care testul ANOVA, Scheff, Spjotvol/Stoline, teste specifice de corelaie pentru variabile cantitative ct i pentru variabile

    calitative dintre care putem meniona Pearson, CHI ptrat (2), Mantel-Haenszel, Fisher,

    Spearman, Kendall tau, Gamma. n urma aplicrii acestor teste s-au luat n discuie principalii parametrii de interes iar n

    funcie de valorile acestora s-au stabilit concluziile. Astfel p parametrul de referin calculat n

    cadrul testelor reprezint nivelul de semnificaie al testului, care s-a comparat cu p=0,05 corespunztor unei ncrederi de 95%, acesta avnd valori semnificative pentru pcalculat0.05). Nivelul calcemiei n cele 12 luni de terapie a evoluat similar la ambele subgrupe de subieci (feminin vs. masculin), nenregistrndu-se valori semnificativ

    diferite ntre acestea (F=1.35, p=0.2307).

    Per ansamblu, modificrile majore ale calcemiei s-au nregistrat n primele 3 luni de la iniierea terapiei i s-au meninut la aceleai valori pn la 12 luni de la iniierea acestuia.

  • 12

    2. Calciuria (mEq/L)

    Analiza indicatorilor statistici ai calciuriei evideniaz o valoare medie iniial de 7.53mEq/L3.29DS, cu valori minime de 3.4 mEq/L i maxime de 16 mEq/L (N:2,5-12,5mEq/l).

    Dup 12 luni de la iniierea terapiei s-au nregistrat valori crescute de 11.3 mEq/L7.78DS cu

    minime de 4 mEq/L i maxime de 18.8 mEq/L. Calciuria a prezentat modificri semnificative att la pacienii de sex masculin ct i la pacienii de sex feminin, ns aceste modificri nu au fost

    similare n cele dou subgrupuri. Dac la persoanele de sex masculin calciuria a crescut

    semnificativ de la 7.11mEq/L (iniial) la 18 mEq/L (12 luni), la persoanele de sex feminin modificrile nu au fost similare, calciuria crescnd uor la 3 i 6 luni ca ,apoi, s scad la 12 luni.

    3. Raportul calciurie [mEq/L] / creatinurie

    Valorile iniiale ale raportului calciurie/creatinurie evideniaz o valoare medie de

    6.672.99DS, cu valori minime de 2.58 i maxime de 14.89. Dup 3 luni de la iniierea terapiei s-

    au nregistrat valori crescute de 106.63DS cu minime de 2.7 i maxime de 40. La sfritul intervalului evaluat valorile raportului calciurie/creatinurie sunt comparabile cu cele iniiale

    (p=0.973), dei la 3 luni i 6 luni de la iniierea terapiei acestea prezentau valori semnificativ mai

    mari. Valorile raportului calcemie/creatinuriei (mEq/L) se modific semnificativ n dinamic, aspect explicat prin creteri semnificative n primele 6 luni nregistrndu-se apoi o scdere

    semnificativ ducnd la valori comparabile cu cele iniiale. Studiul raportului calciurie/ creatinurie

    pe subgrupe n funcie de sexul subiecilor a remarcat o evoluie similar, ns dei iniial persoanele de sex masculin prezentau valori mai mici comparativ cu persoanele de sex feminin,

    ulterior valorile raportului a prezentat valori semnificativ mai mari la acetia (F=3.26, p=0.0028).

    4. Fosfatemia

    Fosfatemia a avut o valoare medie iniial de 1.010.2DS, cu valori minime de 0.2 i

    maxime de 1.38 (N: 0,8-1,4mmol/L). Dup 3 luni de la iniierea terapiei s-au nregistrat valori crescute de 1.040.11DS cu minime de 0.84 i maxime de 1.29. La sfritul intervalului evaluat

    valorile fasfatemiei cresc uor ajungnd la 1.150.16DS. Valorile fosfatemiei se modific semnificativ n dinamic, aspect explicat prin creteri semnificative n primele 12 luni fa de

    valorile iniiale. Spre deosebire de parametrii analizai anterior, n cazul fosfatemiei se constat

    valori mai mari n cazul subiecilor de sex feminin, la acest subgrup i creterea valorilor pe parcursul terapiei a fost mai mare (F=11.08, p = 0.037, 95%CI).

    5. 25(OH)D [nmol/L]

    Msurarea concentraiei serice a 25 (OH)D este ce mai bun indicator al statusului

    nutriional al vitaminei D. Un nivel sangvin al 25(OH)D peste 30 ng/ml este considerat suficient,

    un nivel sub 10 ng/ml constituie deficit de vitamina D, valori ntre 10-30 ng/ml reprezint insuficiena vitaminei D, iar peste 150 ng/ml exces de 25 (OH)D.

    Valorile 25OHD (nmol/L) cresc semnificativ n primele 12 luni de la iniierea terapiei,

    aspect explicat prin creteri progresive semnificative de la 28.53 nmol/L la 70.34nmol/L n primele 3 luni, apoi nregistrndu-se 93.66 nmol/L la 6 luni, urmnd ca n final s nregistrm valori

    aproximativ de 4.16 ori mai mari comparativ cu valorile iniiale.

    Valorile 25(OH)D cresc semnificativ la ambele grupe de subieci, remarcndu-se faptul c iniial persoanele de sex masculin prezint valori semnificativ mai mari comparativ cu

    persoanele de sex feminin, aspect ce se menine pn la 6 luni de la iniierea terapiei, observndu-

    se la 12 luni o inversare uoar a nivelului 25(OH)D, acesta fiind mai mare la femei fa de brbai.

  • 13

    6. Osteocalcina [ng/ml]

    Osteocalcina, principala protein necolagenic a esutului osos, este un marker relevant al procesului de formare osoas. Valoarea medie iniial a fost de 20,1310,63DS, cu minima de

    7.73 ng/ml i maxima 59,48 g/ml (N: 15-45 ng/ml). Valoarea medie a osteocalcinei a sczut pe

    parcursul ntregii perioade de urmrire. Valorile osteocalcinei au sczut semnificativ n primele 12 luni de la iniierea terapiei. Astfel, de la o valoare medie de 20.1310.63DS nregistrat la

    nceputul terapiei s-a ajuns la o valoare medie de 14.368.59DS la sfritul perioadei de evaluare.

    Valorile osteocalcinei a sczut semnificativ la ambele grupe de subieci (feminin, masculin). Valorile medii ale osteocalcinei la persoanele de sex feminin au fost superioare valorilor medii ale

    osteocalcinei corespunztoare persoanelor de sex masculin i s-au meninut astfel pe tot parcursul

    studiului.

    7.Parathormonul - PTH [pg/ml]

    Valorile PTH n lotul de studiu au variat ntre valori minime de 0.20pg/ml i maxime de 113.42pg/ml (N: 16-62 pg/ml). Valorile PTH au sczut semnificativ n primele 12 luni de la

    iniierea terapiei. Astfel, de la o valoare medie de 59.3238.22DS nregistrat la nceputul terapiei

    s-a ajuns la o valoare medie de 19.9821DS la sfritul perioadei de evaluare. Ca i n cazul altor parametrii studiai anterior valorile PTH a sczut semnificativ la ambele grupe de subieci

    (feminin, masculin). Dac iniial i la 3 luni de la nceperea terapiei valorile medii ale PTH-ului la

    persoanele de sex masculin au prezentat valori semnificativ mai mari comparativ cu cele corespunztoare persoanelor de sex feminin, la 6 luni i la 12 luni valorile medii mai mari au fost

    nregistrate n cazul persoanelor de sex feminin.

    8. Telopeptidul C-terminal seric (CTX)

    Nivelul mediu iniial al CTX a fost de 0,480.34DS (0,02-2,5 ng/ml), cu minima 0,08

    ng/ml i maxima 1,65 ng/ml. Analiza statistic a valorilor CTX determinate la nceputul i pe parcursul perioadei de tratament evideniaz faptul c acestea nu s-au modificat semnificativ

    (F=0.69, p=0.5589, 95%CI). ntre cele dou subgrupe de subieci nu sunt diferene semnificative din punct de vedere al valorilor medii ale CTX, acestea prezentnd o scdere uoar pe parcursul

    celor 12 luni de terapie i urmrire.

    Osteodensitometria DXA

    1.BMD coloan lombar (g/cm2) Analiza a demonstrat faptul c nu sunt diferene semnificative ntre valorile BMD lombar iniiale i cele regsite la sfritul perioadei de evaluare, observndu-se o cretere foarte

    mic.

    Valorile densitii minerale osoase lombare prezint o uoar cretere n special la subiecii de sex feminin unde aceast modificare a fost semnificativ, ns la persoanele de sex feminin valorile

    medii au fost iniial i s-au meninut semnificativ mai mici (F=12.59, p=0.000001) comparativ cu

    cele ntlnite n cazul subiecilor de sex masculin.

    Indicatorii statistici ai BMD lombar vs. vs. momentul evalurii/sexul pacienilor

    Moment Media

    BMD

    Media Dev.std

    Media

    BMD

    Media Dev.std

    -95% +95% -95% +95%

    Feminin Masculin

    Initial 0.770 0.740 0.800 0.075 0.937 0.861 1.013 0.132

    Final 0.796 0.756 0.836 0.099 0.952 0.853 1.052 0.165

  • 14

    In continuare, am ncercat s urmrim care dintre parametrii studiai influeneaz mai

    mult BMD.

    Corelarea valorilor BMD coloan lombar cu valorile calcemiei

    BMD coloan lombar INIIAL vs. calcemie

    Rezultatele testului de corelaie Pearson demonstreaz prezena unei corelaii directe

    semnificative ntre valorile iniiale ale BMD coloan lombar i ale calcemie, aspect evideniat att

    de valoarea coeficientului de corelaie (r=0.42028) ct i de nivelul de semnificaie al testului de corelaie parametric Pearson (p=0.0229, 95%CI).

    Astfel, s-a demonstrat faptul c valorile crescute ale calcemiei determin valori crescute

    ale BMD lombar (corelaie direct semnificativ).

    BMD coloan lombar FINAL vs. calcemie

    Rezultatele testului de corelaie demonstreaz prezena unei corelaii inverse semnificative ntre valorile finale ale BMD lombar final i ale calcemiei, aspect evideniat att de

    valoarea coeficientului de corelaie (r=-0.63) ct i de nivelul de semnificaie al testului de corelaie

    parametric Pearson (p=0.0041, 95%CI).

    Corelarea valorilor BMD lombar cu valorile 25(OH)D [nmol/L]

    BMD coloan lombar iniial vs. 25(OH)D [nmol/L]

    Valorile iniiale ale 25(OH)D nu prezint o corelaie semnificativ cu BMD lombar

    (r=0.064, p=0.704, 95%CI).

    BMD lombar final vs. 25(OH)D [nmol/L]

    Dup 12 luni de la iniierea tratamentului valorile 25(OH)D ce au crescut semnificativ, prezint acum o corelaie direct semnificativ cu valorile BMD coloan lombar (r=0.62251,

    p=0.0201, 95%CI).

    BMD coloan lombar vs. PTH (iniial)

    Valorile iniiale ale BMD coloan lombar nu se coreleaz semnificativ cu valorile iniiale ale PTH (r=-0.076, p=0.363, 95%CI).

    BMD coloan lombar vs. PTH (final)

    Valorile finale ale BMD coloan lombar se coreleaz invers semnificativ cu valorile

    finale ale PTH (r=-0.425, p=0.0146, 95%CI), pentru valori finale mari ale BMD coloan lombar

    sunt nregistrate valori finale mici ale PTH.

    2. T-scor lombar

    n lotul analizat valorile minime iniiale au fost de -4 iar cele maxime de 0.30, iar la

    sfritul perioadei de evaluare acestea au crescut semnificativ atingndu-se minime de 3.9 i maxime de 1.3. Valorile T-scor lombar au crescut uor n perioada terapiei acestea ajungnd de la valori medii iniiale de -2.131.04DS la -1.871.21DS.

  • 15

    Indicatorii statistici ai T-scor lombar vs. momentul evalurii/sexul pacienilor

    Moment Media

    T scor lombar

    Media Dev.std

    Media

    T-scor lombar

    Media Dev.std

    -95% +95% -95% +95%

    Feminin Masculin

    Initial -2.519 -2.795 -2.243 0.684 -1.400 -2.097 -0.703 1.207

    Final -2.188 -2.564 -1.813 0.929 -1.231 -2.120 -0.342 1.471

    Valorile T-scor lombar sunt semnificativ mai mici dup un an(F=6.61, p=0.000505) n cazul subiecilor de sex feminin, n acest subgrup valorile medii iniiale fiind de -2.520.68DS i

    finale de -2.190.92, creterea scorului T fiind semnificativ. Subiecii de sex masculin au

    prezentat o cretere semnificativ a valorilor T-scor lombar avnd valori medii iniiale de -1.401.2DS i valori medii finale de -1.23-1.23DS. De remarcat c subiecii de sex masculin au

    prezentat valori mai mari ale scorului T dect subiecii de sex feminin, att iniial ct i final.

    Corelarea valorilor T-scor lombar vs. calcemie

    T-scor lombar INIIAL vs. calcemie

    Valorile iniiale ale calcemiei prezint o corelaie moderat cu valorile T-scor lombar iniial (r=0.319, p=0.024, 95%CI). Astfel s-a demonstrat faptul c pentru valorile iniiale mari ale

    calcemiei s-au nregistrat valori mari ale T-scor lombar iniial.

    T-scor lombar FINAL vs. calcemie

    Valorile finale ale calcemiei prezint o corelaie invers moderat cu valorile T-scor lombar final (r=-0.4211, p=0.0236, 95%CI). Astfel s-a demonstrat faptul c pentru valorile finale

    mari ale calcemiei s-au nregistrat valori mici ale T-scor lombar final.

    Corelarea valorilor T-scor lombar vs. 25(OH)D [nmol/L]

    T-scor lombar INIIAL vs. 25(OH)D [nmol/L]

    Valorile iniiale ale 25(OH)D nu prezint o corelaie semnificativ cu valorile T-scor lombar iniial (r=0.027, p=0.873, 95%CI).

    T-scor lombar FINAL vs. 25(OH)D [nmol/L]

    Absena corelaiei ntre 25(OH)D i T-scor lombar se menine la sfritul perioadei de evaluare (r=0.0025, p=0.988, 95%CI).

    T-scor lombar (total) vs. 25(OH)D [nmol/L]

    Lund n analiz toate determinrile efectuate se constat o uoar cretere a T-scor

    lombar odat cu creterea valorilor 25(OH)D, aspect ce evideniaz tendina spre o corelaie

    pozitiv, care ns n studiul de fa nu a fost semnificativ (r=0.1029, p=0.287, 95%CI).

    3. Scorul Z lombar

    Scorul Z reprezint diferena ntre BMD msurt a pacientului i media BMD a populaiei de aceeai vrst, raportat la deviaia standard a populaiei de aceeai vrst.

    Valorile scorului Z lombar au prezentat o uoar cretere n urma tratamentului ns

    creterile au fost nesemnificative (F=2.947, p=0.08804, 95%CI) de la -0.40770.89DS la 0.1331.11DS.

  • 16

    Indicatorii statistici ai Z-scor lombar vs. vs. momentul evalurii/sexul pacienilor

    Moment Media

    Z-scor lombar

    Media Dev.std

    Media

    Z-scor lombar

    Media Dev.std

    -95% +95% -95% +95%

    Feminin Masculin

    Iniial -0.49 -0.99 0.01 1.24 -0.37 -0.55 -0.19 0.67

    Final -0.28 -0.96 0.39 1.59 -0.06 -0.28 0.16 0.75

    Valorile scorului Z lombar au nregistrat creteri att pentru pacienii de sex feminin ct

    i pentru pacienii de sex masculin, ns acestea nu au fost semnificative (F=1.345, p=0.26117, 95%CI)

    Z-scor lombar vs. calcemie- iniial

    Analiza corelaional a valorilor iniiale ale scorului Z lombar i ale calcemiei

    evideniaz absena unei asocieri semnificative (r=0.001, p=0.993, 95%CI).

    Z-scor lombar vs. calcemie- final

    La sfritul intervalului de studiu, valorile Z-scorului lombar nu au prezentat o corelaie

    semnificativ cu valorile 25(OH)D (r= - 0.065, p=0.707, 95%CI).

    4. BMD old (g/cm2) Indicatorii statistici ai BMD old indic valori medii iniiale ale BMD old de

    0.7190.313DS i valori ale BMD old finale de 0.8950.152DS. Intervalele quartilice

    demonstreaz faptul c 50% dintre cazurile lotului de studiu prezentau valori iniiale ale BMD old mai mici de 0.716 i BMD finale mai mici de 0.877.

    Rezultatul testului de comparaie evideniaz diferene semnificative ntre valorile

    iniiale i cele finale ale BMD old (F=30.66, p

  • 17

    Corelarea valorilor BMD old cu valorile 25(OH)D

    BMD old iniial vs. 25(OH)D

    La momentul iniial valorile 25(OH)D care sunt semnificativ mai mici dect valorile

    finale, nu s-a demonstrat existena unei corelaii cu valorile BMD old iniial (r=0.150, p=0.0375,

    95%CI).

    BMD old final vs. 25(OH)D

    Odat cu creterea valorilor 25(OH)D s-a constatat o corelaie direct semnificativ

    ntre valorile BMD old i 25(OH)D (r=0.626, p=0.0102, 95%CI).

    BMD old vs. 25(OH)D

    Analiza tuturor valorilor BMD old demonstreaz nc odat prezena corelaiei directe

    semnificative ntre valorile BMD old i 25(OH)D (r=0.54, p

  • 18

    INIIAL

    Similar calcemiei, valorile 25(OH)D nu prezint o corelaie semnificativ cu valorile iniiale ale T-scor old (r=0.135, p=0.423, 95%CI).

    T-scor old vs. 25(OH)D

    FINAL

    La sfritul intervalului de studiu valorile T-scor old final au prezentat o corelaie

    direct semnificativ cu valorile 25(OH)D, pentru valori crescute ale 25(OH)D remarcndu-se

    valori crescute ale T-scor old(r=0.52, p=0.0168, 95%CI).

    6. Z-scor old

    Analiza statistic a valorilor Z-scor old determinate la nceputul i sfritul perioadei de tratament evideniaz faptul c dup 12 luni valorile Z-scor old au crescut semnificativ

    (F=5.07, p=0.0405, 95%CI) de la 0.3491.06DS la 0.6790.97DS.

    Indicatorii statistici ai Z-scor old vs. vs. momentul evalurii/sexul pacienilor

    Moment Media

    Z-scor old

    Media Dev.std

    Media

    Z-scor old

    Media Dev.std

    -95% +95% -95% +95%

    Feminin Masculin

    Initial 0.284 -0.161 0.729 1.077 0.483 -0.191 1.157 1.061

    Dei la momentul iniial valorile medii ale Z-scor old corespunztor subgrupului de sex masculin erau mai mari, la sfritul perioadei de urmrire s-a constat faptul c subgrupul subiecilor de sex

    feminin prezentau valori semnificativ mai mari comparativ cu valorile ntlnite la subiecii de sex

    masculin.

    Z-scor old vs. calcemie

    INIIAL

    Analiza corelaional a valorilor iniiale Z-scor old i a calcemiei evideniaz absena unei asocieri semnificative (r=-0.108, p=0.650, 95%CI).

    Z-scor old vs. calcemie

    FINAL

    Dup 12 luni de la iniierea tratamentului, valorile calcemiei prezint o corelaie invers

    semnificativ cu valorile Z-scor old (r=-0.527, p=0.0110, 95%CI), aspect ce demonstreaz faptul

    c odat cu creterea valorilor calcemiei, valorile Z-scor old scad semnificativ.

    Z-scor old vs. 25(OH)D

    INIIAL

    Valorile 25(OH)D nu prezint o corelaie semnificativ cu valorile iniiale ale Z-scor

    old (r=0.1077, p=0.665, 95%CI), ns prezint o uoar tendin pozitiv.

    Z-scor old vs. 25(OH)D

    FINAL

    La sfritul intervalului de studiu, valorile Z-scor old au prezentat o corelaie direct

    semnificativ cu valorile 25(OH)D, pentru valori crescute ale 25(OH)D remarcndu-se valori

    crescute ale Z-scor (r=0.519, p=0.0242, 95%CI).

    7.Corelarea valorilor vitaminei D 25(OH)D cu markerii turn-overului osos

    a.Corelarea valorilor vitaminei D 25(OH)D vs. PTH

    INIIAL

    Rezultatele testului de corelaie demonstreaz prezena unei corelaii inverse semnificative ntre valorile nivelului seric de vitamina D (25(OHD)) i parathormonul, aspect

  • 19

    evideniat att de valoarea coeficientului de corelaie (r=-0.426) ct i de nivelul de semnificaie al

    testului de corelaie parametric Pearson (p0.005, 95%CI).

    b.Corelarea valorilor vitaminei D (25(OH)D vs. osteocalcina seric Analiza corelaional nu a evideniat o corelaie semnificativ ntre valorile nivelului

    seric de vitamina D (25(OHD)) i osteocalcina (r=-0.124, p=0.139, 95%CI). Tendina remarcat

    este de scdere a nivelului osteocalcinei serice odat cu creterea valorilor de vitamina D, ns modificrile sunt nesemnificative.

    c.Corelarea valorilor vitaminei D (25(OH)D vs. Telopeptidul C-terminal seric al

    tipului I de colagen (CTX)

    Valorile nivelul seric de vitamin D (25(OH)D) nu prezint o corelaie semnificativ cu

    valorile telopeptidul C-terminal seric al tipului I de colagen (r=-0.1497, p=0.120), ns este

    remarcat o uoar tendin de scdere a valorilor CTX pentru valori mari ale 25(OH)D.

    8.Corelarea valorilor calcemiei cu markerii turn-overului osos

    a. Corelarea valorilor calcemiei vs. osteocalcina seric

    Calcemia nu prezint o corelaie semnificativ cu valorile osteocalcinei serica

    (r=0.1285, p=0.119), dar putem remarca o uoar tendin de cretere a valorilor osteocalcinei

    serice pentru valori crescute ale calcemiei.

    b.Corelarea valorilor calcemiei vs. Telopeptidul C-terminal seric al tipului I de

    colagen (CTX)

    Valorile telopeptidului C-terminal seric prezint o uoar scdere pentru valori crescute ale calcemiei ns acestea sunt nesemnificative, aspect demonstrat de corelaia invers

    nesemnificativ dintre calcemiei i CTX (r=-0.09, p=0.294).

    c.Corelarea valorilor calcemiei vs. PTH Nu exist o corelaie semnificativ ntre valorile calcemiei i valorile PTH (r=-0.064,

    p=0.435).

    9.Corelarea valorilor calciuriei cu markerii turn-overului osos

    a. Corelarea valorilor calciurie vs. osteocalcina seric

    Calciuria nu a prezentat o corelaie semnificativ cu osteocalcina seric (r=-0.147,

    p=0.079), putem spune ns c se semnaleaz o scdere uoar a valorilor osteocalcinei serice

    pentru valori crescute a calciuriei.

    b. Corelarea valorilor calciuriei vs. Telopeptidul C-terminal seric al tipului I de

    colagen (CTX) Nu exist o corelaie semnificativ ntre valorile calciuriei i valorile telopeptidului C-

    terminal seric (r=-0.070, p=0.457).

    c. Corelarea valorilor calciuriei vs. PTH Nu exist o corelaie semnificativ ntre valorile calciuriei i valorile parathormonului

    (r=-0.0571, p=0.495).

    10. Corelaii ntre markerii turn-overului osos

    a. Corelarea valorilor parathormonul vs. osteocalcina seric

  • 20

    Valorile parathormonului prezint o corelaie direct semnificativ cu valorile

    osteocalcinei serice (r=0.349, p=0.0272); pentru valori crescute ale PTH s-au nregistrat valori crescute ale osteocalcinei serice.

    b.Corelarea valorilor parathormonul vs. Telopeptidul C-terminal seric al tipului I

    de colagen (CTX)

    Valorile PTH prezint o corelaie direct moderat semnificativ cu valorile

    telopeptidului C terminal seric (r=0.427, p=0.004).

    11.Analiza gradului de asociere a factorilor predictivi (25(OH)D, calciu seric,

    calciurie, PTH, osteocalcin, CTX) vs. BMD old

    Rezultatele privind influena unor parametrii biologici i markeri asupra valorilor BMD a fost analizat pe baza rezultatelor corelaiei multiple pentru care s-a aplicat regresia logistic ce

    modeleaz relaia dintre o mulime de variabile independente (categoriale, continue) i o variabil

    dependent n cazul de fa BMD.

    Corelaia multipl a BMD old vs. factorii predictivi analizai Corelaia multipl Valoare estimat

    Coeficient de corelaie multipl 0.555950

    Multiple R2 0.309080

    F 8.052232

    p (95%CI) 0.000000

    Std.Err. of Estimate 0.145855

    Corelaie

    parial

    BMD old

    vs.

    Coeficient de

    corelaie

    (Beta)

    Std.Err.

    (Beta) B Std.Err. B t

    p

    95% interval

    de confiden

    Intercept 1.059592 0.224118 4.72784 0.000007

    25(OH)D 0.441033 0.092559 0.001362 0.000286 4.76490 0.000006

    calcemie -0.118380 0.083757 -0.136085 0.096284 -1.41337 0.160423

    calciurie -0.011986 0.082982 -0.001113 0.007702 -0.14445 0.885417

    osteocalcin -0.146299 0.090289 -0.002614 0.001613 -1.62035 0.108074

    CTX 0.214541 0.090626 0.151763 0.064108 2.36731 0.019698

    PTH -0.151384 0.093650 -0.000918 0.000568 -1.61649 0.108907

    Pe baza rezultatelor se poate aprecia faptul c 25(OH)D (r=0.441, p

  • 21

    Corelaia multipl a BMD lombar vs. factorii predictivi analizai Corelaia multipl Valoare estimat

    Coeficient de corelaie multipl 0.265160

    Multiple R2 0.070310

    F 1.361287

    p (95%CI) 0.236813

    Std.Err. of Estimate 0.137812

    Corelaie

    parial

    BMD

    lombar vs.

    Coeficient de

    corelaie

    (Beta)

    Std.Err.

    (Beta) B Std.Err. B t

    p

    95% interval

    de confiden

    Intercept 1.045309 0.211759 4.93632 0.000003

    25(OH)D 0.181877 0.107367 0.000457 0.000270 1.69397 0.093153

    calcemie -0.090251 0.097158 -0.084508 0.090975 -0.92891 0.355006

    calciurie -0.134692 0.096259 -0.010183 0.007277 -1.39927 0.164599

    osteocalcin -0.093377 0.104734 -0.001359 0.001525 -0.89157 0.374607

    CTX 0.111610 0.105126 0.064309 0.060573 1.06168 0.290749

    PTH -0.039807 0.108633 -0.000197 0.000537 -0.36643 0.714758

    Pe baza rezultatelor se poate aprecia faptul c valorile BMD lombar nu sunt influenate semnificativ de parametrii analizai (25(OH)D, calcemie, calciurie, osteocalcina, CTX, PTH).

    FRACTURI

    S-au evaluat fracturile vertebrale au fost evaluate pe radiografiile de coloan toracic i

    lombar fa i profil, iniial i dup 1 an. Iniial au for evideniate 15 cazuri (33.3%) cu fracturi vertebrale. Pe parcursul celor 12

    luni de tratament 3 cazuri au prezentat noi fracturi (6.67%). Dintre subiecii ce nu au prezentat

    iniial fracturi (27 cazuri = 60%), la dou cazuri (4.44%) a fost identificat fractur dup cele 12 luni de tratament.

    Analiza calitativ a prezenei fracturilor n funcie de momentul evalurii a demonstrat

    asocierea semnificativ (2=9.996, p=0.018, 95%CI), remarcndu-se faptul c apariia unor noi fracturi a fost prezent n special la cazurile care prezentau i iniial aceast afectare (6.67%) i au

    fost mai puin frecvente la cazurile care iniial nu prezentau fracturi (2.22%).

    1. Asocierea prezenei fracturilor cu nivelul calcemiei i 25(OH)D

    a.Calcemia(mmol/l) . Indicatorii statistici ai Ca[mmol/l]

    Fracturi

    finale

    Fracturi

    iniial

    Media

    Ca

    Media Dev.std Er.std Min Max Q25 Mediana Q75

    -95% -95%

    Fracturi

    finale

    abs.

    Absente 2.28 2.22 2.35 0.14 0.03 2.10 2.65 2.20 2.25 2.40

    Prezente 2.32 2.22 2.42 0.17 0.05 2.10 2.65 2.15 2.33 2.50

    Fracturi

    finale

    prezente

    Absente 2.35 0.00 2.35 2.35 2.35 2.35 2.35

    Prezente 2.22 1.90 2.53 0.13 0.07 2.10 2.35 2.10 2.20 2.35

    Nivelul calcemiei a fost analizat n funcie de prezena fracturilor n momentul iniial sau apariia unor nou fracturi pe parcursul celor 12 luni de tratament. Astfel, s-a remarcat faptul c

    la subiecii la care nu au aprut pe parcursul urmririi noi fracturi dar care iniial prezentau fracturi

    n antecedente, calcemia a crescut de la 2.2mmol/l la 2.3mmol/l. Nivelul calcemiei a sczut ns semnificativ la cazurile care n final au prezentat fracturi suplimentare, n special la persoanele care

    i la momentul intrrii n studiu prezentau fracturi (2.210.13DS).

  • 22

    b. 25(OH)D

    . Indicatorii statistici ai 25(OH)D

    Fracturi

    finale

    Fracturi

    iniial

    Media

    2(OH)D

    Media Dev.std Er.std Min Max Q25 Mediana Q75

    -95% -95%

    Fracturi

    finale

    abs.

    Absente 27.33 21.26 33.40 12.59 2.89 7.06 46.67 15.62 29.01 37.26

    Prezente 30.92 26.37 35.47 7.87 2.10 20.19 44.28 26.91 29.44 39.87

    Fracturi

    finale

    prezente

    Absente 27.92 0.00 27.92 27.92 27.92 27.92 27.92

    Prezente 25.21 21.53 28.89 1.48 0.86 23.65 26.60 23.65 25.37 26.60

    Evoluia valorilor 25(OH)D este similar evoluiei calcemiei. n cazurile la care nu s-au mai

    nregistrat fracturi pe parcursul celor 12 luni de tratament, nivelul 25(OH)D a prezentat o cretere

    semnificativ, n timp ce la cazurile la care pe parcursul intervalului s-au semnalat noi fracturi,

    nivelul a sczut semnificativ.

    2. Fracturi n funcie de parametrii antropometrici

    a. Fracturi vs. sexul pacienilor Frecvena fracturilor n perioada de urmrire n funcie de sexul pacienilor

    Fracturi iniiale

    Fracturi aprute pe perioada tratamentului Total

    Absente Prezente

    Feminin Absente 14 31.11% 2 4.44% 16 - 35.56%

    Prezente 10 22.22% 2 4.44% 12 - 26.67%

    Total 24 53.33% 4 8.88% 28 - 62.22%

    Masculin Absente 11 24.44% 0 0.00% 11 - 24.44%

    Prezente 5 11.11% 1 2.22% 6 - 13.33%

    Total 16 35.56% 1 2.22% 17 - 37.78%

    Total general 40 88.9% 5 11.1% 45

    Analiza neparametric a corelaiei ntre apariia fracturilor n perioada de urmrire,

    prezena lor la nceputul studiului i sexul pacienilor demonstreaz faptul c predispoziia pentru

    apariia fracturilor pe perioada tratamentului la persoanele de sex feminin este semnificativ (4.44% - feminin, 2.2% masculin). Tot la persoanele de sex feminin a fost ntlnit cazul care la

    nceputul studiului nu a prezentat fracturi, iar pe parcursul acestuia a prezentat fractur vertebral

    (2=11.94, p=0.016, 95%CI).

    b. Fracturi vs. vrsta pacienilor Vrsta n lotul studiat a prezentat diferene semnificative n funcie de prezena sau absena fracturilor n momentul intrrii n studiu, remarcndu-se o vrst de 71.57.43DS la

    cazurile cu fracturi iniiale absente i de 70.96.56DS n cazul fracturilor iniiale prezente. S-a

    observat faptul c pacienii la care au aprut fracturi doar n intervalul de studiu aveau o vrst medie semnificativ mai mare 75.013.54, iar pacienii la care s-a observat apariia unei noi fracturi

    n acest interval prezentau o vrst medie de 72.026.56.

    . Indicatorii statistici ai vrstei vs. prezena fracturilor iniial/final

    Fracturi

    finale

    Fracturi

    iniial

    Media

    vrst

    Media Dev.std Er.std Min Max Q25 Mediana Q75

    -95% -95%

    Fracturi finale abs. Absente 71.50 68.50 74.50 7.43 1.46 58 89 67 71 75

    Prezente 70.93 67.30 74.57 6.56 1.69 60 78 63 73 77

    Fracturi

    finale prezente

    Absente 75.01 69.51 85.57 3.54 1.54 65 78 65 75 78

    Prezente 72.02 68.71 84.29 6.56 3.79 61 79 61 76 78

  • 23

    3.Analiza gradului de asociere a factorilor de risc n apariia fracturilor din

    momentul nceperii tratamentului (pe parcursul tratamentului)

    Pentru analiza multivariat a factorilor de risc implicai n apariia pe parcursul

    tratamentului a unor noi fracturi s-a aplicat regresia logistic ce modeleaz relaia dintre o mulime

    de variabile independente (categoriale, continue) i o variabil dependent dihotomic (nominal, binar) cum este n cazul nostru apariia fracturilor.

    Corelaia multipl a apariiei noilor fracturi vs. factorii de risc analizai Corelaia multipl Valoare estimat

    Coeficient de corelaie multipl 0.44198

    Multiple R2 0.19534

    F 5.833246

    p (95%CI) 0.005361

    Std.Err. of Estimate 0.318510

    Corelaie parial

    fracturi noi vs.

    Coeficient de

    corelaie

    (Beta)

    Std.Err.

    (Beta) B Std.Err. B t

    p

    95% interval

    de confiden

    Intercept 5.684298 11.69092 4.14407 0.0886379

    Vrst 0.8237465 0.177611 3.011152 0.00834 4.33700 0.019095

    Sexul pacienilor 0.127554 0.176854 0.000846 0.11731 1.00721 0.994292

    Ca[mmol/l] 0.715209 0.178291 1.369809 0.37631 2.98271 0.033335

    25(OH)D[nmol/L] 0.492241 0.175511 0.002825 0.00537 1.52556 0.060293

    fracturi 0.7211747 0.170362 2.131936 0.10615 3.24292 0.022321

    Tabelul conine factorii de risc predictivi pentru apariia unor noi fracturi, luai n studiu n ordinea importantei lor. Pe baza rezultatelor se poate aprecia faptul c vrsta subiecilor

    (r=0.8232, p=0.01909) este cel mai important factor de care depinde apariia fracturilor, prezena n

    antecedente a fracturilor (r=0.72, p=0.0223) i nivelul iniial al Ca (r=0.715, p=0.033) sunt factori

    importani de predicie ai fracturilor.

    Sexul pacienilor (r=0.127, p=0.994) i nivelul iniial al 25(OH)D (r=0.492, p=0.060)

    nu influeneaz semnificativ apariia fracturilor. Totui, 25(OH)D se apropie de limita semnificaiei statistice (p=0,06) ca factor predictiv al fracturilor.

    Aceste rezultate demonstreaz faptul c vrsta subiecilor, nivelul iniial al calcemiei i

    prezena fracturilor n antecedente influeneaz semnificativ apariia fracturilor pe parcursul

    tratamentului (=-0.624).

  • 24

    EVALUAREA CHESTIONARELOR PRIVIND CALITATEA VIEII

    Monitorizarea schimbrilor n calitatea vieii a fost fcut prin intermediul unor versiuni

    romneti validate de EuroQol EQ-5D (The EuroQol Group, 1990) i QUALEFFO-41 (Lips et al.,

    1999). Pacienii au completat EQ-5D i QUALEFO (45 chestionare) nainte de a ncepe

    tratamentul, dup 3 luni, 6 luni i la final (12 luni de la nceperea tratamentului. Participanii au

    completat chestionarele in timpul unui interviu cu cercettorul.

    EuroQol health status thermometer

    EQ-5D analizeaz cinci domenii:

    1. mobilitate, 2. auto-ngrijire, 3. activiti uzuale, 4. durere / disconfort, i de 5. anxietate / depresie.

    Fiecare element are trei opiuni posibile de rspuns (nu exist probleme / unele

    probleme moderate / probleme extreme) care permit pacientului evaluarea ordinal a strii cu privire la fiecare din cele 5 domenii.

    Rspunsurile au fost nregistrate ca un cod de 5 cifre, care a fost apoi transformat ntr-un

    scor -0.59 la 1, cu utilizarea de tabele de valori ponderate de ctre Grupul de EuroQol. n plus, a doua parte EQ-5D include o evaluare global a sntii curente folosind o

    scala vizuala analogic (EuroQoL termometru sntate), variind de la 0 (cel mai ru imaginabil) la

    100 (cel mai bun imaginabil). Chestionarul Fundaiei Europene pentru osteoporoza. (QUALEFFO-41) este bine

    stabilit pentru anumite boli, instrument pentru evaluarea CV la pacienii cu fracturi vertebrale

    clinice i morfometrice. QUALEFFO-41 const n 41 de ntrebri din cinci domenii: durere (5 ntrebri), funcie

    fizic (17 ntrebri), funcie social (7 ntrebri), percepia general de sntate (3 ntrebri) i a funciei mentale (9 ntrebri).

    Opiuni de rspuns sunt n form de o scar ordinal de cinci puncte, scoruri mai mici

    indica o mai bun calitate a vieii. QUALEFFO ofer att scoruri de domeniu i un scor general.

    Scorurile de domeniu i scorul total au fost calculate ca o medie a rspunsurilor i

    transformate ntr-o scar de 0 la 100 (0 reprezint cel mai bun scor de sntate). Rezultatul pentru fiecare element a fost clasificat dup cum urmeaz:

    mbuntirea:

    - EQ-5D chestionar: avnd n scorul final de 10% mai mare (mai bun) dect valoarea iniial.

    - QUALEFFO-41: avnd n scorul final de 10% mai mic (mai bun) dect de baz Deteriorarea:

    - EQ-5D chestionar: avnd n scorul final de 10% mai mic (mai ru), dect valoarea iniiala.

    - QUALEFFO-41: avnd n scorul final de 10% mai mare (mai rea) dect valoarea iniiala.

    Stabil:

    - Stabil a fost definit de simptome evaluate prin chestionarul EQ-5D, precum i de - QUALEFFO-41 ca nefiind ndeplinite nici criteriile de mbuntire i nici pentru

    deteriorarea de la sfritul perioadei de suplimentare.

  • 25

    REZULTATE

    Lotul de studiu a fost structurat din punct de vedere al fracturilor n:

    1. Pacieni cu fracturi iniiale stabile, ce s-au meninut fr deficit funcional 2. Pacieni care nu au avut iniial fracturi i nu au nici la final; 3. Pacieni la care au persistat fracturile iniiale cu deficit funcional moderat; 4. Pacieni la care au aprut fracturi noi, dar au persistat o parte din cele iniiale cu

    deficit funcional moderat.

    5. Pacieni la care au aprut noi fracturi fr ca iniial s fie prezent vreo fractur.

    1.Evaluarea global a scorului EQ-5D

    Indicatorii statistici ai scorului EQ-5D (evaluare global)

    Moment Media

    scor

    Media Dev.std Min Max

    -95% +95%

    Fracturile iniiale

    fr deficit

    funcional

    iniial 0.54 0.25 0.84 0.38 -0.35 0.80

    3 luni 0.57 0.25 0.90 0.39 0.03 1.00

    6 luni 0.66 0.35 0.98 0.34 -0.08 1.00

    12 luni 0.43 0.10 0.77 0.36 0.09 1.00

    Fr fracturi

    iniiale/finale

    iniial 0.62 0.52 0.73 0.22 0.16 0.85

    3 luni 0.47 0.34 0.59 0.28 -0.03 0.80

    6 luni 0.52 0.36 0.69 0.33 -0.14 0.85

    12 luni 0.70 0.55 0.85 0.32 0.02 1.00

    Fracturi persistente

    cu deficit

    funcional moderat

    iniial 0.51 0.20 1.22 0.29 0.19 0.73

    3 luni 0.60 0.48 1.69 0.12 0.52 0.69

    6 luni 0.69 0.51 0.95 0.00 0.69 0.69

    12 luni 0.41 0.26 0.48 0.45 0.09 0.73

    Fracturi

    noi/persistente

    iniial 0.64 0.38 0.89 0.25 0.25 1.00

    3 luni 0.68 0.44 0.92 0.23 0.22 0.85

    6 luni 0.66 0.35 0.97 0.29 0.12 1.00

    12 luni 0.60 0.17 1.04 0.41 0.08 1.00

    Fracturi noi

    iniial 0.52 0.07 0.98 0.37 0.12 1.00

    3 luni 0.42 0.11 0.95 0.43 -0.18 0.80

    6 luni 0.53 0.03 1.03 0.41 -0.02 0.85

    12 luni 0.52 0.01 1.05 0.43 0.04 1.00

    Evaluarea global a calitii vieii n funcie de scorul global al chestionarului EQ5D evideniaz faptul c n cazul pacienilor ce prezint fracturi noi asociate cu fracturi persistente sau

    fracturi iniiale stabile valorile scorului se menin ridicate pe toat durata terapiei.

    La polul opus se situeaz pacienii care iniial nu prezentau fracturi dar la care au aprut n perioada terapiei, acetia prezentnd scoruri semnificativ mai mici (F=9.607, p=0.0089606,

    95%CI) fa de celelalte categorii de pacieni ai studiului. La acetia se remarc de asemenea o

    scdere a scorului global EQ-5D n primele 3 luni. n cazul pacienilor cu fracturi iniiale stabile i la pacienii la care acestea persist cu

    un deficit moderat, este remarcat o scdere semnificativ a scorului (p=0.02375) la sfritul

    intervalului evaluat.

    La pacienii ce nu au prezentat fracturi nici iniial, nici la final dei n primele 3 luni

    este remarcat o scdere semnificativ a scorului, dup 6 luni acesta crete semnificativ atingnd

    valorile medii maxime ale scorului global (0.70).

  • 26

    a. Evaluarea global a scorului EQ-5D n funcie de prezena fracturilor iniiale

    Indicatorii statistici ai scorului EQ-5D (evaluare global)

    Fracturi

    iniiale

    Media

    EQ-5D

    Media Dev.std Er.std Min Max Q25 Mediana Q75

    -95% +95%

    Fr

    fracturi

    iniiale

    iniial 0.60 0.50 0.71 0.25 0.05 0.12 1.00 0.45 0.69 0.73

    3 luni 0.46 0.34 0.58 0.31 0.06 -0.18 0.80 0.12 0.62 0.73

    6 luni 0.53 0.38 0.67 0.34 0.07 -0.14 0.85 0.20 0.73 0.80

    12

    luni 0.66 0.52 0.80 0.34 0.07 0.02 1.00 0.62 0.73 1.00

    Cu

    fracturi

    iniiale

    iniial 0.57 0.41 0.72 0.31 0.07 -0.35 1.00 0.52 0.66 0.73

    3 luni 0.61 0.45 0.78 0.30 0.08 0.03 1.00 0.39 0.73 0.77

    6 luni 0.66 0.49 0.84 0.30 0.08 -0.08 1.00 0.66 0.73 0.80

    12

    luni 0.50 0.29 0.70 0.37 0.10 0.08 1.00 0.09 0.52 0.85

    Dac evalum doar prezena sau absena fracturilor iniiale se remarc faptul c n cazul pacienilor cu fracturi iniiale prezente scorul global EQ-5D a nregistrat o scdere semnificativ, n

    timp ce scorul global EQ-5D a crescut semnificativ n cazul pacienilor fr fracturi iniiale.

    b. Evaluarea global a scorului EQ-5D n funcie de prezena fracturilor finale Indicatorii statistici ai scorului EQ-5D (evaluare global)

    Fracturi

    finale

    Media

    EQ-5D

    Media Dev.std Er.std Min Max Q25 Mediana Q75

    -95% +95%

    Fr

    fracturi

    finale

    iniial 0.60 0.49 0.70 0.27 0.05 -0.35 0.85 0.62 0.69 0.73

    3 luni 0.50 0.38 0.61 0.31 0.06 -0.03 1.00 0.20 0.62 0.73

    6 luni 0.56 0.43 0.70 0.34 0.07 -0.14 1.00 0.20 0.73 0.80

    12 luni 0.63 0.49 0.76 0.34 0.07 0.02 1.00 0.26 0.73 1.00

    Cu

    fracturi

    finale

    iniial 0.57 0.41 0.73 0.28 0.08 0.12 1.00 0.25 0.64 0.69

    3 luni 0.57 0.38 0.76 0.32 0.09 -0.18 0.85 0.52 0.73 0.73

    6 luni 0.61 0.40 0.81 0.32 0.09 -0.02 1.00 0.41 0.71 0.81

    12 luni 0.54 0.30 0.78 0.39 0.11 0.04 1.00 0.09 0.73 0.85

    Rezultatele evalurii scorului global EQ-5D n cazul prezenei fracturilor finale sunt

    similare cu cele nregistrate n cazul evalurii prezenei fracturilor iniiale ns evoluia este mai mic n amplitudine n acest caz. Analiza nu demonstreaz modificri semnificativ statistice.

    c. Evaluarea calitativ global a scorului EQ-5D Evaluarea scorului global EQ-5D n funcie de starea fracturilor

    EVALUARE CALITATIV A SCORULUI GLOBAL Total

    mbuntit Stabil Deteriorat

    Fracturile

    iniiale fr

    deficit funcional

    2 2 5 9

    22.22% 22.22% 55.56%

    Fr fracturi

    iniiale/finale

    9 8 5 22

    40.91% 36.36% 22.73%

    Fracturi

    persistente

    deficit moderat

    2 0 1

    3 66.67% 0.00% 33.33%

    Fracturi

    noi/persistente

    3 1 2 6

    50.00% 16.67% 33.33%

    Fracturi noi 1 2 2

    5 20 % 40 % 40 %

    Total 17 13 15 45

    Analiza calitativ ordinal a socului global EQ-5D evideniaz faptul c o mbuntire a calitii vieii este cel mai frecvent ntlnit n cazul fracturilor persistente cu deficit

    moderat(66.67%), fracturilor noi nsoite de fracturi persistente (50%) i n cazul pacienilor fr

    fracturi iniiale sau finale (40.91%). O frecven ridicat a cazurilor n care calitatea vieii este

  • 27

    deteriorat s-a regsit n grupa pacienilor fracturile iniiale stabile, fr deficit funcional (55.5%)

    i n cazul celor cu fracturi noi (40%). Exist o asociere semnificativ ntre scorul global de evaluare a calitii vieii i

    evoluia strii fracturilor n intervalul studiat (2=16.04, p=0.0164, 95%CI).

    Evaluarea scorului EQ-5D n funcie de starea fracturilor iniiale

    EQ-5D EVALUARE CALITATIV A SCORULUI Total

    mbuntit Stabil Deteriorat

    Fr fracturi iniiale 10 37.04% 10 37.04% 7 25.93% 27

    Cu fracturi iniiale 7 38.89% 3 16.67% 8 44.44% 18

    Total 17 13 15 45

    Evaluarea scorului EQ-5D n funcie de starea fracturilor finale

    EQ-5D

    EVALUARE CALITATIV A SCORULUI Total

    mbuntit Stabil Deteriorat

    Fr fracturi finale 11 35.48% 10 32.26% 10 32.26% 31

    Cu fracturi finale 6 42.86% 3 21.43% 5 35.71% 14

    Total 17 13 15

    2. Evaluarea a scorului EuroQol termometrul de sntate

    EuroQol termometru de sntate marcheaz percepia individului de sntate.

    Evaluarea scorului termometrului de sntate EuroQol indic faptul c scorul a crescut

    semnificativ n cazul pacienilor cu fracturi noi asociate cu fracturi persistente cu deficit moderat sau fracturi iniiale stabile, fr deficit funcional. Aceeai evoluie de cretere a scorului a fost

    ntlnit n cazurile la care fracturile iniiale au fost stabile.

    n cazul pacienilor care nu au avut fracturi sau au prezentat fracturi persistente cu

    deficit moderat scorul a sczut semnificativ (p=0.035876). n cazul pacienilor cu fracturi noi

    aprute n perioada de terapie scorul a prezentat o evoluie oscilant iar n final acesta prezentnd o

    cretere nesemnificativ.

    a. Evaluarea a scorului EuroQol termometrul de sntate n funcie de prezena

    fracturilor iniiale

    Indicatorii statistici ai scorului EuroQol termometru de sntate

    Fracturi

    iniiale

    Media

    EuroQol

    Media Dev.std Er.std Min Max Q25 Mediana Q75

    -95% +95%

    Fr

    fracturi

    finale

    iniial 0.74 0.66 0.81 0.17 0.03 0.40 1.00 0.60 0.75 0.85

    3 luni 0.69 0.61 0.77 0.21 0.04 0.10 1.00 0.50 0.70 0.80

    6 luni 0.62 0.53 0.71 0.21 0.04 0.00 1.00 0.50 0.55 0.75

    12

    luni 0.67 0.58 0.76 0.22 0.04 0.10 1.00 0.50 0.70 0.80

    Cu

    fracturi

    finale

    iniial 0.62 0.50 0.75 0.25 0.06 0.00 1.00 0.50 0.60 0.80

    3 luni 0.73 0.65 0.81 0.15 0.04 0.50 1.00 0.60 0.70 0.80

    6 luni 0.65 0.53 0.77 0.21 0.06 0.25 1.00 0.50 0.70 0.80

    12

    luni 0.67 0.61 0.73 0.11 0.03 0.50 0.80 0.60 0.65 0.80

    Dac iniial scorul EuroQol termometru de sntate prezenta valori semnificativ mai

    mari n cazul pacienilor fr fracturi iniiale comparativ cu cei ce aveau fracturi iniiale, dup 12 luni scorul celor dou grupe de pacieni a prezentat aceleai valori. Practic, n cazul celor cu

  • 28

    fracturi iniiale scorul a crescut, iar n cazul celor fr fracturi iniiale scorul a sczut semnificativ

    (F=5.97, p=0.0448, 9%%CI).

    b.Evaluarea a scorului EuroQol termometrul de sntate n funcie de prezena

    fracturilor finale

    Indicatorii statistici ai scorului EuroQol termometru de sntate

    Fracturi

    finale

    Media

    EuroQol

    Media Dev.std Er.std Min Max Q25 Mediana Q75

    -95% +95%

    Fr

    fracturi

    finale

    iniial 0.68 0.60 0.77 0.22 0.04 0.00 1.00 0.53 0.70 0.85

    3 luni 0.70 0.62 0.78 0.21 0.04 0.10 1.00 0.50 0.75 0.80

    6 luni 0.63 0.55 0.71 0.19 0.04 0.25 1.00 0.50 0.55 0.75

    12 luni 0.65 0.57 0.73 0.21 0.04 0.10 1.00 0.50 0.70 0.80

    Cu

    fracturi

    finale

    iniial 0.69 0.58 0.81 0.20 0.05 0.30 1.00 0.60 0.75 0.80

    3 luni 0.72 0.63 0.80 0.14 0.04 0.50 1.00 0.70 0.70 0.80

    6 luni 0.63 0.48 0.78 0.24 0.07 0.00 0.90 0.55 0.70 0.75

    12 luni 0.72 0.65 0.78 0.11 0.03 0.50 0.90 0.65 0.70 0.80

    Evaluarea scorului n funcie de prezena fracturilor finale a evideniat evoluia scorului

    EuroQol este diferit comparativ cu cea ntlnit n cazul evalurii fracturilor iniiale. Astfel, dac

    iniial valorile scorului erau comparabile, la finalul evalurii scorul EuroQol a nregistrat diferene semnificative ntre cele dou grupe de pacieni, scorul fiind mai mare n cazul celor cu fracturi

    finale prezente i mai mic n cazul celor cu fracturi finale absente. Concret, scorul n cazul absenei

    fracturilor finale a sczut uor, iar n cazul prezenei fracturilor a crescut uor ns nesemnificativ statistic (F=0.553, p=0.792, 9%%CI).

    c. Evaluarea calitativ a scorului EuroQol termometrul de sntate

    Evaluarea scorului global EuroQol termometru de sntate n funcie de starea fracturilor EVALUARE CALITATIV

    A SCORULUI EuroQol termometru Total

    mbuntit Stabil Deteriorat

    Fracturile iniiale,stabile fr deficit

    funcional

    2 4 3 9

    22.22% 44.44% 33.33%

    Fr fracturi iniiale/finale 6 9 7

    22 27.27% 40.91% 31.82%

    Fracturi persistente 1 2 0

    3 33.33% 66.67% 0.00%

    Fracturi noi/persistente 2 2 2

    6 33.33% 33.33% 33.33%

    Fracturi noi 3 0 2

    5 60.00% 0.00% 40.00%

    Total 14 17 14 45

    Analiza calitativ ordinal a socului EuroQol evideniaz faptul c o mbuntire a

    calitii vieii este cel mai frecvent ntlnit n cazul fracturilor noi (60%).

    O frecven ridicat a cazurilor n care calitatea vieii este deteriorat s-a regsit n

    grupa pacienilor la care fracturile cu deficit moderat au persistat (31,82%) ,ct i n cazul

    pacienilor la care fracturile iniiale au fost stabile sau care nu au prezentat fracturi s-au nregistrat de asemenea frecvene ridicate (33,33% respectiv 33,33%).

    Asocierea strii mbuntite conform scorului EuroQol cu prezena fracturilor noi i a strii deteriorate cu prezena fracturilor persistente demonstreaz asocierea semnificativ ntre

    starea fracturilor pacienilor i scorul de evaluare EuroQol (2=15.52, p=0.007, r=-0.625, 95%CI).

  • 29

    Evaluarea scorului EuroQol n funcie de starea fracturilor iniiale

    EuroQol EVALUARE CALITATIV A SCORULUI Total

    mbuntit Stabil Deteriorat

    Fr fracturi iniiale 9 9 9

    27 33.33% 33.33% 33.33%

    Cu fracturi iniiale 5 8 5

    18 27.78% 44.44% 27.78%

    Total 14 17 14

    Tabelul V.144. Evaluarea scorului EuroQol n funcie de starea fracturilor finale EuroQol EVALUARE CALITATIV A SCORULUI Total

    mbuntit Stabil Deteriorat

    Fr fracturi finale 8 13 10

    31 25.81% 41.94% 32.26%

    Cu fracturi finale 6 4 4

    14 42.86% 28.57% 28.57%

    Total 14 17 14

    3.Analiza corelaional a scorului EQ-5D i EuroQol termometru cu nivelurile

    plasmatice de 25(OH)D

    a. INITIAL

    Rezultatele analizei corelaionale au demonstrat existena unei corelaii directe

    semnificative ntre scorurile totale ale testelor EQ-5D (r=0.539, p=0.018, 95%CI), EuroQol

    termometru (r=0.433, p=0.038, 95%CI) i nivelurile plasmatice de 25(OHD) la momentul iniial.

    b. FINAL

    Rezultatele analizei corelaionale au demonstrat absena unei corelaii semnificative

    ntre scorurile totale ale testelor EQ-5D (r=0.314, p=0.0.58, 95%CI), EuroQol termometru (r=0.1130, p=0.493, 95%CI) i nivelurile plasmatice de 25(OHD) la momentul final.

  • 30

    4. EVALUAREA SCORULUI QUALEFFO-41

    A. DEPRESIE

    Indicatorii statistici ai scorului QUALEFFO-41 - depresie QUALEFFO-41-

    depresie Moment Media

    scor

    Media Dev.std Min Max

    -95% +95%

    Fracturile iniiale

    stabile, fr deficit

    funcional

    iniial 0.64 0.53 0.75 0.14 0.41 0.87

    3 luni 0.72 0.58 0.86 0.17 0.43 0.93

    6 luni 0.57 0.39 0.75 0.23 0.00 0.81

    12 luni 0.68 0.54 0.83 0.16 0.45 0.92

    Fr fracturi

    iniiale/finale

    iniial 0.64 0.60 0.69 0.09 0.48 0.77

    3 luni 0.63 0.58 0.67 0.10 0.45 0.80

    6 luni 0.67 0.61 0.72 0.12 0.49 0.97

    12 luni 0.63 0.56 0.71 0.15 0.35 0.95

    Fracturi persistente

    cu deficit moderat

    iniial 0.61 0.35 0.86 0.10 0.52 0.72

    3 luni 0.64 0.39 0.88 0.03 0.62 0.66

    6 luni 0.57 0.12 0.84 0.09 0.57 0.57

    12 luni 0.68 0.02 0.77 0.08 0.63 0.73

    Fracturi

    noi/persistente

    iniial 0.73 0.57 0.88 0.14 0.54 0.94

    3 luni 0.69 0.54 0.84 0.14 0.55 0.91

    6 luni 0.58 0.46 0.71 0.12 0.41 0.74

    12 luni 0.68 0.52 0.85 0.16 0.51 0.92

    Fracturi noi

    iniial 0.64 0.45 0.84 0.16 0.47 0.83

    3 luni 0.63 0.43 0.82 0.16 0.50 0.80

    6 luni 0.66 0.49 0.82 0.13 0.49 0.76

    12 luni 0.68 0.39 0.96 0.23 0.44 0.95

    Nu au fost nregistrate modificri semnificative (F=0.623, p=0.8838, 95%CI) ale scorului QUALEFFO ce evalueaz starea de depresie a pacienilor. Putem spune c rezultatele

    indic o uoar scdere a scorului n cazul pacienilor cu fracturi noi asociate cu persistena altora

    sau fracturi iniiale stabile. n cazul pacienilor cu fracturi persistente scorul de depresie al QUALEFFO prezint o uoar cretere, aspect similar i n cazul pacienilor a cror fracturi iniiale

    stabile.

    a.Evaluarea a scorului QUALEFFO-41 depresie n funcie de prezena

    fracturilor iniiale

    Analiza cantitativ a valorilor scorului QUALEFFO-41 depresie n funcie de

    prezena fracturilor iniiale a evideniat absena unor diferene semnificative (p=0.227), la toate momentele evaluate, comparativ cu valorile nregistrate la pacienii fr fracturi iniiale.

    b. Evaluarea a scorului QUALEFFO-41 depresie n funcie de prezena

    fracturilor finale

    n funcie de prezena sau absena fracturilor finale scorul QUALEFFO-41 depresie nu a

    prezentat diferene semnificative la nici unul din momentele evaluate (p=0.951)

    c. Evaluarea calitativ a scorului QUALEFFO-41-depresie Nu exist o asociere semnificativ ntre scorul QUALEFFO-41 - depresie i starea

    fracturilor n momentul evalurii (2=6.309, p=0.055793, r=0.052, 95%CI).

    d. Apreciere n funcie de starea fracturilor iniiale Analiza neparametric demonstreaz prezena diferenelor semnificative a evalurii

    scorului QUALEFFO-41 depresie ntre pacienii cu fracturi iniiale prezente comparativ cu cei

    fr fracturi iniiale. Astfel, se remarc o pondere crescut a cazurilor cu fracturi iniiale prezente i cu un scor QUALEFFO-41 depresie ce indic stabilitate (77.7%), iar n cazul pacienilor cu

    fracturi absente sunt remarcate frecvene relativ crescute att pentru scoruri ce indic mbuntirea

    (29.63%) strii (QUALEFFO-41 depresie) ct i pentru scoruri ce indic nrutirea strii de depresie (29.63%).

  • 31

    e. Apreciere n funcie de starea fracturilor finale n cazul analizei fracturilor finale scorul QUALEFFO-41 depresie nu prezint o asociere semnificativ cu absena sau prezena acestora, ambele categorii avnd o evoluie

    preponderent stabil.

    n concluzie se remarc faptul c mbuntirea scorului este cel mai frecvent regsit n cazul absenei fracturilor iniiale (29.6%) i finale (25.8%), iar o stare stabil este ntlnit mai ales

    n cazul pacienilor cu fracturi iniiale prezente (77.7%)

    f. Analiza corelaional a scorului QUALEFFO-41 - depresie cu nivelurile

    plasmatice de 25(OH)D.

    Nivelurile plasmatice de 25(OH)D iniiale -prezint o corelaie direct semnificativ cu scorul QUALEFFO-41 depresie (r=0.64, p=0.006).

    Analiza asocierii scorului QUALEFFO-41 - depresie cu nivelele plasmatice ale

    25(OH)D final- evideniaz absena unei corelaii semnificative (r=0.1201, p=0.466, 95%CI).

    g. Analiza gradului de asociere a factorilor predictivi (sexul, vrsta, BMI, sezonul,

    scorul T lombar, scorul T old i 25(OH)D) n modificarea strii pacienilor

    (QUALEFFO-41 depresie)

    Rezultatele privind calitatea vieii n urma terapiei de administrarea a suplimentelor de

    calciu i vitamina D, a fost analizat privind o serie de factori, care pot influena calitatea vieii

    pacienilor. Variabilele luate n studiu au fost: vrsta i sexul pacienilor, BMI, scorul T lombar, scorul T old i nivelul vitaminei D (25(OH)D). Pe baza rezultatelor se poate aprecia faptul c

    nivelul vitaminei D (r=0.402, p=0.036) este cel mai important factor de care depinde scorul

    QUALEFFO-41 depresie. Sexul pacienilor (r=0.0029, p=0.976), vrsta pacienilor, sezonul (r=0.040, p=0.641), BMI, scorul T lombar i T old, nu influeneaz semnificativ scorul

    QUALEFFO-41 depresie.

    Scorul QUALEFFO-41 depresie este influenat semnificativ doar de valoarea nivelului de vitamin D (r=-0.402, p=0.036, 95%CI).

    Parametrii estimai n aprecierea raportului de ans a modificrii QUALEFFO-41 depresie n funcie de factorii predictivi luai n studiu

    fracturi

    Param.

    fracturi

    Std.Err

    -95.00%

    - Cnf.Lmt

    +95.00%

    - Cnf.Lmt

    fracturi

    Beta ()

    fracturi

    St.Err.

    -95.00% -

    Cnf.Lmt

    +95.00% -

    Cnf.Lmt

    Intercept 101.6428 1.226492 99.21565 104.0700

    sezon 0.0297 0.063610 -0.09620 0.1556 0.040831 0.087499 -0.132327 0.213988

    25(OH)D[nmol/L] -0.0030 0.001415 -0.00578 -0.0002 -0.402875 0.096230 -0.593312 -0.012439

    Vrst 0.0105 0.011896 -0.01302 0.0341 0.080902 0.091502 -0.100177 0.261981

    Sexul pacienilor 0.0051 0.172458 -0.33619 0.3464 0.002912 0.098483 -0.191982 0.197807

    BMI -0.0208 0.021073 -0.06254 0.0209 -0.115135 0.116439 -0.345564 0.115295

    Scor T lombar -0.0566 0.071788 -0.19867 0.0855 -0.081460 0.103313 -0.285914 0.122993

    Scor T old 0.0967 0.093942 -0.08921 0.2826 0.125740 0.122162 -0.116014 0.367494

  • 32

    B. DURERE

    Indicatorii statistici ai scorului QUALEFFO-41 - durere

    QUALEFFO-41 -

    durere Moment Media

    scor

    Media Dev.std Min Max

    -95% +95%

    Fracturile iniiale

    stabile, fr deficit

    funcional

    iniial 56.9 34.2 79.6 29.5 20.0 92.0

    3 luni 42.0 21.5 62.5 24.5 20.0 76.0

    6 luni 46.0 27.6 64.4 22.0 20.0 72.0

    12 luni 44.0 15.3 72.7 31.1 20.0 88.0

    Fr fracturi

    iniiale/finale

    iniial 55.2 44.4 65.9 22.3 20.0 92.0

    3 luni 56.9 48.2 65.7 19.8 20.0 88.0

    6 luni 57.3 46.6 68.0 22.2 20.0 96.0

    12 luni 54.0 42.2 65.8 25.1 20.0 88.0

    Fracturi persistente

    deficit moderat

    iniial 74.7 18.2 81.2 22.7 56.0 100.0

    3 luni 66.0 61.1 93.1 14.1 56.0 76.0

    6 luni 44.0 32.2 87.5 0.0 44.0 44.0

    12 luni 58.0 24.8 64.8 53.7 20.0 96.0

    Fracturi

    noi/persistente

    iniial 54.0 37.1 70.9 16.1 24.0 68.0

    3 luni 51.3 24.1 78.6 26.0 20.0 80.0

    6 luni 46.7 25.2 68.2 20.5 20.0 72.0

    12 luni 52.7 23.1 82.3 28.2 20.0 92.0

    Fracturi noi

    iniial 36.0 15.8 56.2 16.2 20.0 56.0

    3 luni 40.0 11.0 69.0 23.3 20.0 76.0

    6 luni 38.4 3.4 73.4 28.2 20.0 84.0

    12 luni 27.2 7.2 47.2 16.1 20.0 56.0

    n cazul pacienilor cu fracturi noi sau a celor cu fracturi persistente cu deficit

    funcional moderat sau fr deficit funcional valoarea scorului a sczut semnificativ, remarcndu-

    se astfel o mbuntire a calitii vieii. Valorile medii ale scorul se menin stabile n cazul pacienilor fr fracturi sau la cei care au asociate att fracturi noi, fracturi persistente sau au rmas

    stabile cele iniiale.

    a.Evaluarea a scorului QUALEFFO-41 -DURERE n funcie de prezena fracturilor

    iniiale

    Evaluarea a scorului QUALEFFO-41 -durere n funcie de prezena sau absena fracturilor

    iniiale a demonstrat existena unor diferene semnificative la momentul iniial cnd scorul QUALEFFO-41 durere prezint valori semnificativ mai mari la pacienii cu fracturi iniiale

    prezente.

    b. Evaluarea a scorului QUALEFFO-41-durere n funcie de prezena fracturilor finale

    Scorul QUALEFFO-41-durere prezint valori semnificativ mai mari la pacienii fr fracturi

    finale.

    c. Evaluarea calitativ a scorului QUALEFFO-41 - durere Calitatea vieii mbuntit s-a regsit n cazul pacienilor cu fracturi noi/persistente cu

    deficit funcional moderat n proporie de 50%, iar deteriorat s-a regsit n special la pacienii fr

    fracturi sau la cei cu fracturi iniiale stabile (2=8.82, p=0.018, r=0.604, 95%CI). d. Aprecierea QUALEFFO-41 - durere n funcie de starea fracturilor iniiale/finale

    Se remarc faptul c din numrul pacienilor ce au prezentat iniial fracturi 44.44% au

    prezentat la finalul studiului o stare mbuntit din punct de vedere al durerii (QUALEFFO-41 durere), n timp ce 40.74% din pacienii ce nu prezentau iniial fracturi declar c starea a fost

    stabil. Analiza neparametric demonstreaz absena diferenelor semnificative a evalurii scorului

    QUALEFFO-41 durere ntre pacienii cu fracturi iniiale prezente comparativ cu cei fr fracturi iniiale.

  • 33

    n cazul fracturilor finale prezente pacienii lotului de studiu susin n proporie de

    42.86% c starea lor din punct de vedere al durerii s-a mbuntit (QUALEFFO-41 durere) i doar 14.29% susin c aceasta s-a deteriorat. n cazul pacienilor fr fracturi finale sunt remarcate

    ponderi comparative ale strii mbuntite (32.26%), stabile (35.48%) i deteriorate (32.26%). n

    cazul analizei fracturilor finale scorul QUALEFFO-41 durere prezint o asociere semnificativ cu absena sau prezena acestora. Se remarc faptul c mbuntirea scorului este cel mai frecvent

    regsit n cazul prezenei fracturilor iniiale (44.4%) i finale (42.86%), iar o stare deteriorat este

    ntlnit n cazul pacienilor cu fracturi finale absente (32.26%). Ponderea sczut a strii deteriorate n rndul pacienilor cu fracturi finale prezente

    (14.29%) comparativ cu cea ntlnit la pacienii cu fracturi iniiale prezente (22.2%),

    demonstreaz influena pozitiv a administrrii suplimentului de vitamina D i calciu, pacienii care au avut iniial fracturi au perceput o mbuntire a strii lor din punct de vedere a durerii

    (QUALEFFO-41 durere).

    e. Analiza corelaional a scorului QUALEFFO-41 - durere cu nivelurile plasmatice

    de 25(OH)D - INIIAL

    Este remarcat o corelaie invers semnificativ (r=-0.46, p=0.005, 95%CI) ntre

    valorile 25(OH)D i scorul QUALEFFO-41 durere, ceea ce demonstreaz faptul c iniial valorile crescute ale 25(OH)D s-au asociat semnificativ cu valorile sczute ale scorului

    QUALEFFO-41 durere.

    f. Analiza corelaional a scorului QUALEFFO-41 - durere cu nivelurile plasmatice

    de 25(OH)D - FINAL

    La finalul perioadei de evaluare corelaia invers dintre scorul QUALEFFO-41 durere

    i nivelul 25(OH)D se menine, ns scade din intensitate, posibil datorit faptului c valorile 25(OH)D au atins la majoritatea pacienilor nivelul optim.

    g. Analiza gradului de asociere a factorilor predictivi (sexul, vrsta, BMI, sezonul,

    scorul T lombar, scorul T old i 25(OH)D) n modificarea strii pacienilor

    (QUALEFFO-41 durere)

    Rezultatele privind calitatea vieii din punct de vedere al scorului QUALEFFO-41 durere n urma terapiei de administrarea a suplimentelor de calciu i vitamina D, au fost analizate

    privind o serie de factori cum ar fi: vrsta i sexul pacienilor, BMI, scorul T lumbar, scorul T old

    i nivelul vitaminei D (25(OH)D). Pe baza rezultatelor se poate aprecia faptul c valoarea BMI (r=-0.302, p=0.0071) este

    cel mai important factor de care depinde scorul QUALEFFO-41 durere, acesta fiind urmat de

    scorul T lombar (r=--0.215, p=0.0299) i de vrsta pacienilor (r=-0.17, p=0.046).

  • 34

    C. ACTIVITI ZILNICE

    Indicatorii statistici ai scorului QUALEFFO-41 activiti zilnice

    Moment Media

    scor

    Media Dev.std Min Max

    -95% +95%

    Fracturile iniiale

    stabile, fr deficit

    funcional

    iniial 35.6 26.1 45.1 12.4 25.0 65.0

    3 luni 30.0 23.7 36.3 7.6 20.0 40.0

    6 luni 30.6 19.4 41.9 13.5 20.0 60.0

    12 luni 44.0 15.3 72.7 31.1 20.0 88.0

    Fr fracturi

    iniiale/finale

    iniial 33.2 27.6 38.7 11.5 20.0 75.0

    3 luni 33.1 27.8 38.5 12.0 20.0 80.0

    6 luni 30.3 26.1 34.4 8.6 20.0 55.0

    12 luni 54.0 42.2 65.8 25.1 20.0 88.0

    Fracturi persistente

    cu deficit funcional

    moderat

    iniial 35.0 12.3 72.3 15.0 20.0 50.0

    3 luni 35.0 28.5 98.5 7.1 30.0 40.0

    6 luni 25.0 14.2 54.2 0.2 25.0 25.0

    12 luni 58.0 24.8 74.8 53.7 20.0 96.0

    Fracturi

    noi/persistente

    iniial 31.7 23.1 40.2 8.2 20.0 40.0

    3 luni 32.3 22.9 41.8 9.0 20.0 40.0

    6 luni 30.8 21.8 39.9 8.6 20.0 40.0

    12 luni 52.7 23.1 82.3 28.2 20.0 92.0

    Fracturi noi

    iniial 37.0 17.6 56.4 15.7 20.0 60.0

    3 luni 37.0 15.7 58.3 17.2 20.0 65.0

    6 luni 32.0 17.7 46.3 11.5 20.0 50.0

    12 luni 27.2 7.2 47.2 16.1 20.0 56.0

    Valorile scorului QUALEFFO-41 pentru activiti zilnice a crescut semnificativ la

    aproape toate grupele de pacieni, ceea ce demonstreaz o scdere important a calitii vieii acestora (F=2.286, p=0.003136, 95%CI). Singura grup de pacieni pentru care s-a nregistrat o

    scdere a scorului (o mbuntire a calitii vieii) a fost grupa pacienilor la care s-au nregistrat

    fracturi noi dei iniial acetia nu prezentau fracturi.

    a. Evaluarea a scorului QUALEFFO-41 activiti zilnice n funcie de prezena

    fracturilor iniiale

    Valorile scorului au crescut semnificativ la ambele grupe de pacieni (F=4.33, p=0.000205, 95%CI).

    b. Evaluarea a scorului QUALEFFO-41 activiti zilnice n funcie de prezena

    fracturilor finale Scorul QUALEFFO-41 activiti zilnice prezint diferene semnificative att n

    dinamic (ntre valorile iniiale, 3 luni, 6 luni i 12 luni) ct i ntre valorile nregistrate n cazul

    pacienilor fr fracturi finale comparativ cu valorile cazurilor ce prezint fracturi finale.

    c. Evaluarea calitativ a scorului QUALEFFO-41 activiti zilnice

    mbuntirea activitilor zilnice a fost ntlnit la 4 din cei 5 pacieni ( 80%) cu

    fracturi noi, iar deteriorarea strii a fost semnalat n cazul pacienilor cu fracturi persistente cu deficit funcional moderat (2=19.26, p=0.03, r=0.485, 95%CI).

    d. Aprecierea QUALEFFO-41 - activiti zilnice n funcie de starea fracturilor

    iniiale/finale

    n cazul pacienilor cu fracturi iniiale prezente frecvena cazurilor cu stare mbuntit

    este uor mai mare (38.89%) ns frecvena celor cu stare stabil este semnificativ mai mare

    (16.67% vs. 7.41%), aspect ce poate fi interpretat ca fiind efectul pozitiv al terapiei. Frecvena uor mai mare a cazurilor la care s-a regsit o deteriorare a strii privind activitile zilnice n cazul

    celor cu fracturi iniiale absente (55.56% vs. 44.4%) nu induce o asociere semnificativ ntre

    prezena/absena fracturilor iniiale i deteriorarea scorului privind activitile zilnice.

  • 35

    Analiza neparametric demonstreaz absena diferenelor semnificative a evalurii scorului

    QUALEFFO-41 activiti zilnice ntre pacienii cu fracturi iniiale prezente comparativ cu cei fr fracturi iniiale.

    n cazul fracturilor finale prezente pacienii lotului de studiu susin n proporie de

    42.86% c starea lor din punct de vedere al activitilor zilnice s-a mbuntit (QUALEFFO-41 activiti zilnice) i doar 14.29% susin c aceasta a fost stabil. n cazul pacienilor fr fracturi

    finale sunt remarcate ponderi comparati