RICHTER GEDEON · filgrastim törzskönyvezési kérelmét azt követően, hogy az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógy - szerkészítmények Bizottsága jelezte, hogy a rendelkezésre

RICHTER GEDEON ÉVES JELENTÉS 2016 1

RICHTERGEDEON

ÉVESJELENTÉS

2016

RICHTER GEDEON ÉVES JELENTÉS 2016 3

Tartalomjegyzék

I. A TÁRSASÁGGAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK 51. Alap-információk 6

2. Főbb pénzügyi adatok 8

3. Az Elnök üzenete a részvényesekhez 11

4. Információ a részvénytulajdonosoknak 14

a) Részvényárfolyam és a Társaság tőzsdei értéke 14

b) Éves közgyűlés 15

c) Osztalékfizetés 15

d) Befektetői kapcsolattartás 16

e) A Társaság tevékenységét figyelemmel kísérő elemzők 17

f) A Richter részvényekre vonatkozó információk 17

5. Társaságirányítás 20

6. A Társaság testületei 22

7. Kockázatkezelés 26

8. Peres ügyek 28

II. A VEZÉRIGAZGATÓ BESZÁMOLÓJA 31

III. „SPECIALTY PHARMA” MODELL 391. Kihívásokkal teli iparági környezet 40

2. Richter – Innováció és magas hozzáadott érték 41

a) Nőgyógyászat 41

b) Eredeti kutatás – fókuszban a központi idegrendszer 48

c) Bioszimiláris termékfejlesztés 51

IV. ÜZLETI ÁTTEKINTÉS 551. Gyógyszergyártás 56

a) Kutatás és fejlesztés 56

b) Termelés és ellátás 61

c) Minőségirányítás 62

d) Termékek 63

e) Árbevétel piaconként 66

f) Társadalmi felelősségvállalás 79

g) Emberi erőforrás 82

2. Gyógyszer nagy- és kiskereskedelmi tevékenység 87

3. Csoportszintű adatok 89

a) Üzleti szegmens információk 89

b) Konszolidált árbevétel 90

c) Kiemelt pénzügyi adatok 90

d) Eredménykimutatás sorai 91

e) Mérleg 94

f) Cash flow 95

g) „Treasury” politika 96

h) Beruházás 96

V. MELLÉKLETEK 99

4 RICHTER GEDEON ÉVES JELENTÉS 2016 RICHTER GEDEON ÉVES JELENTÉS 2016 5

A Társasággal kapcsolatos információk

I.


Alap-információk

A Richter Csoport két jelentősebb és egy kiegészítő üzleti szegmensben tevékenykedik: elsősorban

a kutatás-fejlesztési, gyártási valamint értékesítési tevékenységeket felölelő gyógyszergyártásban,

valamint a gyógyszerek nagy- és kiskereskedelmében. Emellett létezik az érdekeltségi körbe tartozó

vállalatoknak egy olyan harmadik csoportja („Egyéb” szegmens), amely kiegészítő tevékenységek-

kel támogatja az előbbi két szegmensbe tartozó cégek tevékenységét.

A Csoport főtevékenységét, azaz gyógyszeripari termékek kutatás-fejlesztését, előállítását és érté-

kesítését számos leányvállalat, közös vezetésű és társult vállalat támogatja. A hagyományos piacain-

kon működő termelő leányvállalataink, valamint saját, specializált marketing hálózatunk kiépítése és

folyamatos bővítése alapozta meg a Csoport regionális vezető szerepét, a nőgyógyászat területén

pedig globális jelenlétét.

Anyavállalati alap-információk

Székhely 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21., Magyarország

Levelezési cím 1475 Budapest, Pf. 27., Magyarország

Telefon +36 1 431 4000

Fax +36 1 260 4891

Elektronikus postacím [email protected]

Honlap www.richter.hu

Alapítva 1901

Fő tevékenységi kör gyógyszeripari termékek kutatás-fejlesztése,

előállítása és értékesítése

Adószám 10484878-2-44

EU közösségi adószám HU 10484878

Jegyzett tőke 18.637.486.000 Ft

Kibocsátott részvények száma 186.374.860 db

Könyvvizsgáló PricewaterhouseCoopers Könyvvizsgáló Kft.

Bevezetett részvények Budapesti Értéktőzsde ISIN: HU0000123096

Luxemburgi Értéktőzsde ISIN: US3684672054

GDR (globális letéti igazolások) Kiállítója: BNY Mellon

GDR / törzsrészvény arány = 1:1

Befektetői Kapcsolattartó Osztály

Cím 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21., Magyarország

Levelezési cím 1475 Budapest, Pf. 10., Magyarország

Telefon +36 1 431 5764

Fax +36 1 261 2158

Elektronikus postacím [email protected]

Honlap www.richter.hu

1


Főbb pénzügyi adatok

Főbb konszolidált pénzügyi adatok

2016 2015(3) Változás 2016 2015(3) Változás

MFt MFt % M€ M€ %

Árbevétel 389.690 365.220 6,7 1.251,2 1.179,4 6,1

Üzleti tevékenység eredménye

54.616 66.682 (18,1) 175,4 215,4 (18,6)

Tárgyévi eredmény 67.023 53.863 24,4 215,2 173,9 23,7


Ft Ft % € € %

Egy részvényre jutó eredmény (EPS)(1)

356 291 22,3 1,14 0,94 21,3

Egy törzsrészvényre jutó osztalék(2)

106 72 47,2 0,34 0,23 47,8

Megjegyzések: (1) Az egy részvényre jutó eredmény a teljes részvényszám alapján került kiszámításra.(2) A 2016. évi egy törzsrészvényre jutó osztalék összege az Igazgatóság javaslata alapján 106 Ft.(3) Adatok módosításra kerültek. Részletekért lásd a 104. oldalon található magyarázó jegyzetet.

2Árbevétel

Egy részvényre jutó eredmény(1)

Egy törzsrészvényre jutó osztalék*

Megjegyzés:* Adatok átalakításra kerültek az IFRS 11 standard miatt.

Megjegyzések:(1) Az egy részvényre jutó eredmény a teljes részvényszám alapján került kiszámításra.(2) Adatok átalakításra kerültek az IFRS 11 standard miatt.

Megjegyzés:* A 2016. évi egy törzsrészvényre jutó osztalék összege az Igazgatóság javaslata alapján 106 Ft.

0

100.000

200.000

300.000

400.000

MFt

0

500

1.000

1.500

M€

2012 2013* 2014 2015 2016 2012 2013* 2014 2015 2016

0 0,00

100

200

300

400

Ft

0,25

0,50

0,75

1,25

1,00

€

2012 2013(2) 2014 2015 2016 2012 2013(2) 2014 2015 2016

0

25

50

75

100

0,10

0,20

0,30

0,40

2012 2013 2014 2015 2016

Ft

0,002012 2013 2014 2015 2016

€


Az Elnök üzenete a részvényesekhez

Az Igazgatóság Elnökeként immár tizennyolcadik alkalommal köszönthetem a Richter Gedeon részvé-

nyeseit és ez alkalomból kérem engedjék meg, hogy röviden visszatekintsek az elmúlt tizennyolc évre.

Az árbevétel ezen évek alatt több mint ötszörösére nőtt és 2016 végére megközelítette a 390 mil-

liárd forintot, míg az egy részvényre jutó eredmény majdnem háromszorosára nőtt, 89,6 forintról,

0,38 USD-ről (az értéket újraszámoltuk, hogy tükrözze a 2013-ban végrehajtott részvénytizedelés

hatását) 356 forintra, 1,27 USD-ra vizsgált év végére. A Csoport amellett, hogy megtartotta hagyo-

mányos piacaira fókuszáló generikus üzletágát, sikeresen terjesztette ki tevékenységét olyan új ré-

giókba, mint Nyugat-Európa, Kína vagy Latin-Amerika. Az sem elhanyagolható, hogy a vizsgált év

végére piacrahozatali engedélyt kapott a Társaság csúcstechnológiával előállított egyik bioszimiláris

terméke, a teriparatide és nagy örömömre szolgál az is, hogy láthatom a Richter első, az Egyesült

Államok piacán engedélyezett eredeti készítményének, a cariprazine-nak a hozzájárulását a Társa-

ság árbevételéhez. A menedzsment és a munkavállalók kitartó igyekezete eredményeképpen a Tár-

saság kulcsüzletága, a nőgyógyászat 2016-ban meghaladta a gyógyszergyártási szegmens árbevé-

telének 38 százalékát, mely aránnyal a Richter a világ egyik vezető helyét foglalja el.

A 2016. év összességében sikeres volt a Csoport számára, örömmel nyújtom át tehát az Éves

Jelentést. Az alábbiakban beszámolok a kulcsfontosságú területeken kitűzött számos becsvágyó

célunk eléréséről, valamint azokról a nehézségekről is, amelyekkel szembesültünk:

i.) 2016 március közepén bevezetésre került az Egyesült Államok piacára a cariprazine – amely egy,

a Richter kutatói által felfedezett eredeti molekula, és amelyet az Allergan-nal (korábban Forest /

Actavis) egymást követő klinikai vizsgálatok során közösen fejlesztett. Emellett, az Európai Unió te-

rületén történő forgalomba hozatali engedély iránti kérelem jelenleg elbírálás alatt áll.

ii.) Vállalati stratégiánk központi eleme, a nőgyógyászat területén is figyelemreméltó eredményeket

értünk el a vizsgált év során. A méhmióma kezelésére szolgáló eredeti készítményünk, az ESMYA®

árbevétele kielégítő módon növekedett és a készítmény bevezetése latin-amerikai piacainkon to-

vábbra is az előre meghatározott menetrend szerint haladt a vizsgált év során. 2017 januárjában a

Richter és az Allergan tájékoztatták részvényeseiket arról, hogy sikeresen zárult az ESMYA® második

fázis III klinikai kísérlete az Egyesült Államokban, lehetőséget teremtve a termék törzskönyvezésé-

re irányuló kérelem FDA-hez történő benyújtására. Nőgyógyászati portfoliónk további kiszélesítésé-

re irányuló célkitűzésünkkel összhangban, a Társaság 2016-ban megvásárolta a női termékenységet

fokozó BEMFOLA® értékesítési jogait az egész világra (kivéve az Egyesült Államokra) nézve. 2017 ja-

nuárjában a Richter Nyugat- és Észak-Európa piacaira egy levonorgestrelt kibocsátó méhen belü-

li eszközt, a LEVOSERT®-et vette licencbe az Allergan-tól. Egy 2011-ben kötött megállapodás alapján

a Társaság már korábban is értékesítette ezt az eszközt a legtöbb közép- és kelet-európai piacon,

így az Allergan-nal kötött megállapodást követően a Richter az eszköz páneurópai értékesítőjévé

vált. A kulcsfontosságú nőgyógyászati portfóliójának az előbbiekben bemutatott bővítése mellett a

Richter 2016 októberében kezdeményezte a LISVY® márkanevű gestodene és ethynil estradiol tartal-

mú transzdermális fogamzásgátló tapasz termékvisszahívását. A döntést azt követően hozta meg a

Richter, hogy a Bayer HealthCare, mint a LISVY® licencbe adója és a késztermék szállítója, értesítette

Társaságunkat arról, hogy meghatározott körülmények között elvégzett bizonyos stabilitási tesztek

eredménye nem felelt meg a termékspecifikációknak.

3

William de Gelsey, Elnök


iii.) A magas színvonalú bioszimiláris termékek kifejlesztésére irányuló stratégiai célkitűzésünk irá-

nyába is fontos lépéseket tettünk a vizsgált év során. A Richtert 2016 novemberében az Európai

Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága

(CHMP) tájékoztatta arról, hogy pozitív véleményt adott ki, amelyben javasolja a forgalomba hoza-

tali engedély kiadását a Társaság teriparatide bioszimiláris készítménye, a TERROSA számára,

majd erre alapozva 2017 januárjában az Európai Bizottság engedélyezte a készítmény forgalma-

zá sát. Mindazonáltal, 2016 decemberében a Richternek vissza kellett vonnia a bioszimiláris peg-

fil grastim törzskönyvezési kérelmét azt követően, hogy az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógy-

szerkészítmények Bizottsága jelezte, hogy a rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé, hogy a

hatóság a termék haszon/kockázat elemzését pozitívan bírálja el.

Értékesítési piacainkat tekintve a bővülő nyugat-európai, kínai és latin-amerikai forgalom következ-

tében csökkent a Csoport kitettsége hagyományos FÁK és közép-kelet-európai piacain.

Az Igazgatóság örömmel nyugtázza Bogsch Erik Vezérigazgató úr és az Ügyvezetés kitartó erőfe-

szítéseit, akik megtették a szükséges lépéseket a részvényesi érték fenntartható növelése érdeké-

ben. Megragadom az alkalmat, hogy üdvözöljem Orbán Gábor urat az Ügyvezetés tagjai között és

meggyőződésem, hogy újszerű látásmódját, dinamikus személyiségét szívesen fogadja Bogsch Erik

úr is, aki engem fog követni 2017. január 1-jétől az Igazgatóság elnökének felelős és embert próbáló

pozíciójában.

Végezetül szeretném megköszönni az Igazgatóság tagjainak a bizalmat, akik az Igazgatóság Örökös

Tiszteletbeli Elnöke címmel tüntettek ki. Hasonlóan a korábbi időszakhoz továbbra is támogatom a

Társaság és az Igazgatóság munkáját. Erősen hiszek abban, hogy a jövőben is tanúja lehetek az el-

múlt tizennyolc év alatt elért korszakalkotó eredményekhez hasonló sikerek születésének.

William de Gelsey

Elnök


Információ a részvénytulajdonosoknak

a) Részvényárfolyam és a Társaság tőzsdei értéke

A Richter Gedeon Nyrt. részvényárfolyama 2016. január 4-én 5.400 Ft volt. Gyors emelkedés után

az árfolyam február 17-én esett vissza 4.850 Ft-ra. A részvényárfolyam azóta – néhány, nem jelentős

visszaesési szakasztól eltekintve – majdnem 15 százalékot emelkedve, 6.210 Ft-on állt december vé-

gé re. Éves csúcsát december 22-én, majd december 30-án érte el, 6.210 Ft-os szinten.

A Társaság tőzsdei értéke követte a részvényárfolyamok alakulását, ily módon 2016. év végére

1.157 MrdFt-os forintos szinten állt és forintban mérve közel 13 százalékkal nőtt a 2015. december 31-i

értékhez képest. Euróban kifejezve a 2016. december 31-i tőzsdei érték 3,7 Mrd€ volt, mintegy

14 százalékot emelkedett, a 2015. év végi 3,3 Mrd€-hoz képest.

b) Éves közgyűlés

A Társaság legfőbb döntéshozó szerve a közgyűlés, amely a részvényesek összességéből áll.

A Richter Gedeon Nyrt. éves rendes közgyűlését 2017. április 26-án 15.00 órakor tartja a

1143 Budapest, Stefánia út 34. szám alatt.

c) Osztalékfizetés

A Társaság által követett osztalékfizetési gyakorlatnak megfelelően az Igazgatóság a Richter

Gedeon Nyrt. által az IFRS szerint 2016-ban elért konszolidált adózott eredmény 30 százalékának

kifizetésére vonatkozó osztalék javaslatot terjeszt az éves rendes közgyűlés elé elfogadásra.

A részvényesek a Társaság 2016. április 26-án megtartott évi rendes közgyűlésén a 2015. évben kép-

ződött eredmény terhére összesen 13,4 MrdFt (43,3 M€) osztalék kifizetését határozták el. A törzs-

részvényekre jutó osztalék részvényenként 72 Ft, amely a névérték 72 százalékának felel meg. Az

osztalékfizetés rendjével kapcsolatos információkat a Társaság külön hirdetményben 2016. május

12-én tette közzé. Az osztalékfizetés kezdő napja 2016. június 15. volt.

4

A Richter részvények árfolyam-változása a Budapesti Értéktőzsdén a BUX és a CETOP20 indexekkel összehasonlítva (%)

A Társaság tőzsdei értéke*

A Richter részvények árfolyam-változása a Budapesti Értéktőzsdén a FTSE Eurofirst 300 és a FTSE All World Pharma & Biotech indexekkel összehasonlítva (%)

Megjegyzés:*Valamennyi adat a teljes részvényszám és az év végi részvényárfolyamok alapján, az euró számok pedig az €/Ft záró árfolyammal kerültek kiszámításra

80

90

100

110

130

140

120

2016/1/1 2016/2/1 2016/3/1 2016/4/1 2016/5/1 2016/6/1 2016/7/1 2016/8/1 2016/9/1 2016/10/1 2016/11/1 2016/12/1

Richter BUX CETOP20

80

85

90

95

115

120

110

125

105

100

2016/1/1 2016/2/1 2016/3/1 2016/4/1 2016/5/1 2016/6/1 2016/7/1 2016/8/1 2016/9/1 2016/10/1 2016/11/1 2016/12/1

Richter FTSE Pharma and Biotech FTSE Eurofirst 300 Pharmaceuticals

0

200

400

600

1.000

800

1.200

2012 20142013 2015 20162007 20092008 2010 2011

2012 20142013 2015 20162007 20092008 2010 2011

MrdFt

0

500

1.000

2.000

3.500

3.000

2.500

1.500

4.000

M€


d) Befektetői kapcsolattartás

A Társaság negyedévente teszi közzé a nem auditált adatokat tartalmazó tőzsdei jelentését rész-

vényesei számára, valamint az éves közgyűlés időpontjára auditált éves beszámolót, valamint an-

nak releváns adatait is tartalmazó Éves jelentést hoz nyilvánosságra. A Társaság éves közgyűlését

Budapesten tartja, amelyről legkevesebb 30 nappal a kitűzött időpont előtt részvényeseit közle-

ményben tájékoztatja. A közgyűlésen a Társaság vezérigazgatója üzleti beszámolót tart, és vala-

mennyi igazgató jelen van, hogy a felmerülő kérdéseket megválaszolja.

A Társaság vezetősége, elsősorban a vezérigazgató és a befektetői kapcsolatokért felelős munka-

társak, rendszeresen tájékoztatják intézményi befektetőiket a Társaság teljesítményéről és célkitű-

zéseiről szakmai konferenciák, üzleti találkozók, konferenciahívások és befektetői roadshow-k ke-

retében. A Richter Befektetői Kapcsolattartó Osztályának képviselői 2 nemzetközi konferencián,

valamint 4 további befektetői roadshow-n vettek részt az év során. Emellett a Richter vezetősége

– budapesti székhelyén – 20 üzleti találkozó keretében mintegy 39 alapkezelőnek és tőzsdei elem-

zőnek számolt be üzleti tevékenységéről. Az év folyamán minden negyedéves jelentés közzététele

után konferencia hívásra került sor, ezeken felül pedig további 18 konferenciahívásra került sor a be-

fektetők kérésére.

Konferenciák 2016-ban

Concorde "One on One Conference" Budapest 2016. április 6.

BAML "Global Healthcare Conference" London 2016. szeptember 14-15.

Befektetői roadshow-k 2016-ban

London 2016. február 11-12.

London 2016. április 14.

London 2016. október 4-5.

London 2016. november 24.

A Társaság angol és magyar nyelvű honlapja (www.richter.hu) a befektetők és elemzők számára el-

különített, a Richter üzleti tevékenységéről részletesebb információkat közlő oldalakat is tartalmaz.

Mindemellett, a Befektetői Kapcsolattartó Osztály az egész év folyamán a vállalat budapesti

székhelyén a befektetők rendelkezésére áll.

E-mail cím: [email protected], Telefon: +36 1 431 5764.

e) A Társaság tevékenységét figyelemmel kísérő elemzők

A Társaság tevékenységét 2016-ban rendszeresen figyelemmel kísérő elemzők

Bank of America Merrill Lynch Jamie Clark

Concorde Securities Ltd. Vágó Attila

Erste Group Bank AG Vladimíra Urbánková

Goldman Sachs International Yulia Gerasimova

IPOPEMA Securities S.A. Michał Bugajski

Jefferies International Ltd. James Vane-Tempest

J.P. Morgan Michal Kuzawinski

KBC Securities Hungarian Branch Office Puzsár József

Raiffeisen Centrobank AG Oleg Galbur

Pekao Investment Banking S.A. Naffa Helena

WOOD & Company Financial Services, a.s. Bram Buring

f) A Richter részvényekre vonatkozó információk

Kibocsátott részvényekA részvények darabszáma 2016. december 31-én – 186.374.860 – a 2015. december 31-i állapothoz

képest nem változott.

Saját részvények

A Társaság saját részvényei

Megszerzés indoka Darab Névérték (Ft) % alaptőkéhez viszonyítva

Könyv szerinti ellenérték (Ft)

Nyitó egyenleg 101.371 10.137.100 0,054 549.819.617

Vétel Bónusz, jutalom, NAV* program és üzletrész átruházás ellenértéke

650.000 65.000.000 0,349 3.916.699.238

Visszavét = OTC vétel Bónusz, jutalom, NAV* program

302.831 30.283.100 0,162 1.756.826.950

NAV* program rv. visszavét

NAV* program 17.396 1.739.600 0,009 96.620.118

Vételek összesen 970.227 97.022.700 0,521 5.770.146.306

Bónusz, SZFR (217.189) (21.718.900) (1.220.561.369)

Jutalom (387.600) (38.760.000) (2.294.418.930)

NAV* program rv. juttatás (285.459) (28.545.900) (1.736.508.218)

Felhasználás összesen (890.248) (89.024.800) (5.251.488.517)

Záró egyenleg 181.350 18.135.000 0,097 1.068.477.406

Megjegyzés: *Nemzeti Adó- és Vámhivatal


Az Anyavállalat saját törzsrészvényeinek száma növekedett a 2016. év folyamán.

A Társaság 2016 során 650.000 darab saját részvényt leányvállalatoktól szerzett meg, míg tőzsdén

kívüli forgalomban 302.831 saját részvényhez jutott hozzá.

A Richter Igazgatóságának döntése értelmében a Társaság saját részvényeiből a 2016. év folyamán

604.789 darab törzsrészvény került átadásra a bónuszrészvény program jogosultjai és a kimagasló

teljesítményt nyújtó alkalmazottak számára.

A Társaság a Nemzeti Adó- és Vámhivatal (NAV) által jóváhagyott Elismert munkavállalói érték pa-

pírjuttatási programjának megfelelően 2016. évre vonatkozóan 285.459 darab saját részvényt adott

át 4.342 munkavállalója részére 1.737 MFt értékben. A részvények 2019. január 1. napjáig letétben

lesz nek a munkavállalók UniCredit Bank Hungary Zrt-nél vezetett értékpapírszámláin.

A program szabályzatában előírt visszaadási kötelezettség miatt 17.396 darab részvényt vett vissza

munkaviszonyukat megszüntető dolgozóitól a 2016. év folyamán.

2017. január 2-án a NAV által jóváhagyott 2012-2014. évi Elismert munkavállalói értékpapír juttatási

programjának harmadik évében, 2014. december 22-én, a munkavállalók részére átadott 478.725 da-

rab Richter törzsrészvény zárolását a letéti idő lejártával a Társaság megszüntette, így a részvények

értékesíthetők.

A saját részvény-állomány csoport szinten 2016. december 31-én 241.634 darab volt.

A Csoport leányvállalatai birtokában lévő Richter-törzsrészvényeinek száma 2016. december 31-én

60.284 darab volt, szemben a 2015. december 31-én nyilvántartott, 710.284 darabos állománnyal.

Szavazati jog

A Társaság Alapszabályának 13.8. pontja 25 százalékban maximalizálja a Közgyűlésen megjelentek

egyedüli, vagy más kapcsolt személyekkel együttes szavazati jogát.

Tulajdonosi szerkezet

A Magyar Nemzeti Vagyonkezelő Zrt. (MNV Zrt.) tulajdonában a 2015. december 31-i állapothoz ha-

sonlóan, továbbra is a részvények mintegy 25 százaléka maradt. A belföldi befektetők aránya enyhe

emelkedés után 7 százalékot tett ki, a külföldi befektetők aránya pedig körülbelül 68 százalékon állt

a vizsgált év végén. A saját részvények aránya, ideértve a fent említett leányvállatok tulajdonában

lévő részvényeket is 0,1 százalékot tett ki 2016 végén.

A következő táblázat összeállításánál a részvénykönyv adatait vettük alapul, és korrigáltuk a

KELER Zrt., valamint a letétkezelők által megadott tulajdonosi megfeleltetéssel.

A Társaság tulajdonosi szerkezete 2016. december 31-én

Tulajdonosok TörzsrészvényekDarab

Szavazó tőke%

Jegyzett tőke%

Belföldi tulajdonosok 59.832.738 32,15 32,11

Magyar állam összesen 47.051.817 25,28 25,25

ebből MNV Zrt. 47.051.668 25,28 25,25

ebből Önkormányzatok 149 0,00 0,00

Intézményi befektetők 6.070.053 3,26 3,26

Magánbefektetők 6.710.868 3,61 3,60

Külföldi tulajdonosok 126.289.476 67,84 67,75

Intézményi befektetők 124.591.828 66,93 66,84

ebből Aberdeen Asset Management Plc. 18.243.530 9,80 9,79

ebből Harding Loevner LP 9.367.925 5,03 5,03

Magánbefektetők 1.697.648 0,91 0,91

Saját részvények* 241.634 0,00 0,13

Nem nevesített tulajdon 11.012 0,01 0,01

Jegyzett tőke 186.374.860 100,00 100,00

Megjegyzés: * A saját részvények tartalmazzák az anyavállalati, valamint leányvállalati saját részvény állományt.

A Társaság vezető testületei birtokában lévő törzsrészvények

2016. december 31.darab

2015. december 31.darab

Igazgatóság 46.172 39.365

Felügyelő Bizottság 4.059 1.506

Ügyvezetőség 19.485 23.176

Összesen 69.716 64.047

A Társaság testületeinek tagjait az Éves jelentés 22-25. oldalain mutatjuk be.

A Társaság tulajdonosi szerkezete 2016. december 31-én (%)

Külföldi befektetők

Belföldi befektetők

MNV Zrt. 687

25


Társaságirányítás

A Társaság által kialakított társaságirányítási rendszer és gyakorlat összhangban áll a Budapesti

Értéktőzsde ajánlásaival, valamint a hatályos tőkepiaci szabályozással.

A Richter Gedeon Nyrt. elsődleges társaságirányítási alapelvei közé tartozik, hogy megfelelő kap-

csolatot alakítson ki részvényeseivel, megfeleljen elvárásaiknak és tevékenysége során elkülönítse

egymástól az Igazgatóság, az Ügyvezetőség és a Felügyelő Bizottság hatáskörét, valamint hogy a

jogszabályi és hatósági előírásoknak megfelelően, az etikus üzleti magatartás követelményeit szem

előtt tartva működtesse a Csoportot.

A Társaság legfőbb szerve a közgyűlés, amely a részvényesek összességéből áll. Az éves rendes köz-

gyűlés hatáskörébe tartozik többek között az éves pénzügyi beszámolók elfogadására és az adó-

zott eredmény felhasználására vonatkozó döntés, az Igazgatóság, a Felügyelő Bizottság és az Audit

Bizottság tagjainak megválasztása, illetve visszahívása, az állandó könyvvizsgáló kinevezése, az

Alapszabály módosítása, valamint minden olyan döntés, amely a Társaság alaptőkéjére számottevő

hatással van és minden egyéb, az Alapszabályban a hatáskörébe rendelt kérdés. Azon ügyek kivéte-

lével, amelyekben az érvényes határozathozatalhoz magasabb létszám szükséges; a közgyűlés hatá-

rozatképes, ha a szavazatra jogosító részvények által megtestesített szavazatok több mint felét képvi-

selő részvényesek személyesen vagy képviselő útján a közgyűlésen megjelentek, és részvényesi vagy

képviselői minőségüket megfelelően igazolták. Határozatképtelenség esetén a közgyűlést meg kell is-

mételni. A megismételt közgyűlés az eredeti közgyűlés napirendjén szereplő ügyekben – azon ügyek

kivételével, amelyekben adott esetben az érvényes határozathozatalhoz magasabb létszám szüksé-

ges – határozatképes, ha a Társaság által kibocsátott, szavazatra jogosító részvények által megteste-

sített szavazatok több mint 20 százalékát képviselő részvényesek személyesen vagy képviselő útján a

közgyűlésen megjelentek és részvényesi vagy képviselői minőségüket megfelelően igazolták.

Az Igazgatóság a Társaság legfőbb döntéshozatali szerve, kivéve azokat a kérdéseket, amelyek köz-

vetlenül a részvénytulajdonosok döntési jogkörébe tartoznak. A testület tagjainak többsége nem

áll a Társaság alkalmazásában. A Társaság álláspontja szerint ez utóbbiak semmilyen gazdasági

vagy egyéb anyagi természetű kapcsolatban nem állhatnak a Társasággal és feladatuk az, hogy az

Ügyvezetőségtől független véleményt nyilvánítsanak a testület tanácskozásain, és elfogulatlanul ítél-

jék meg annak döntéseit. A vezérigazgatói és igazgatóság elnökének tisztségei 2016. év végéig elkü-

lönültek, utóbbit a független igazgatósági tagok közül választják. Az Alapszabály értelmében a testü-

let rendszeresen, előre meghatározott napirend szerint tekinti át a Társaság üzleti tevékenységét. Az

Igazgatósággal való kapcsolattartásért az Igazgatóság titkára felelős. Az Igazgatóság titkára áll az

igazgatósági tagok rendelkezésére, ha azoknak bármilyen kérdése merül fel. Az Igazgatóság tagjait a

közgyűlés választja meg, esetenként legfeljebb öt évre. 2004-ben az Igazgatóság két albizottság lét-

rehozásáról döntött a döntés-előkészítési folyamatok hatékonyabb támogatása érdekében. Az egyes

albizottságoknak legkevesebb három, többségében független igazgatósági tagból kell állniuk.

A Társaságirányítási és Jelölő Albizottság az igények figyelembe vételével javaslatot tesz az Igazga-

tóság részére annak célszerű létszámára és feladatára vonatkozóan. Az albizottság további feladatai

közé tartozik az igazgatósági taggá válás feltételeinek megállapítása, a lehetséges jelöltek alkalmas-

ságának értékelése, tájékozódás végzettségükről, illetve szakmai előéletükről, továbbá a társaságirá-

nyítási alapelvek nyomon követése és javaslattétel a szükséges változtatásokra.

A Javadalmazási Albizottság javaslatot tesz a megválasztott tisztségviselők éves, illetve hosszú távú

célfeladatainak megállapítására. Az albizottság további feladatai közé tartozik a vezérigazgató kom-

penzációjára tett javaslat előkészítése.

Az Ügyvezetőség feladata a Társaság operatív tevékenységének irányítása. A testület elnöki teen-

dőit a Társaság vezérigazgatója látja el. Annak érdekében, hogy a testület a stratégiai célkitűzések

megvalósítására összpontosíthasson, kizárólag az Ügyvezetőség tagjai vesznek részt a munkában.

A Társaság működésének ellenőrzését a Felügyelő Bizottság végzi. A testület a jogszabályok előírá-

sainak megfelelően rendszeresen ülésezik, továbbá minden olyan alkalommal, amikor ezt a Társaság

operatív tevékenysége megkívánja. A testület javaslatot terjeszt az Igazgatóság elé, megtárgyalja

a Társaság stratégiáját, pénzügyi eredményeit, beruházási politikáját, illetve belső vizsgálati és

ellen őrzési rendszerét. Megbeszélései alkalmával a Felügyelő Bizottság rendszeres, és megfelelően

rész letezett tájékoztatást kap a Társaság irányításáról, elnöke tanácskozási joggal részt vehet az

igazga tósági üléseken. A Felügyelő Bizottság tagjait a közgyűlés választja meg, illetve választja

újra, esetenként legfeljebb három évig terjedő időtartamra.

A Társaságnál háromtagú Audit Bizottság működik, amelynek tagjait a közgyűlés a Felügyelő

Bizottság független tagjai közül választja. Az Audit Bizottság felelős a Társaság belső számviteli

rendjének ellenőrzéséért.

5


A Társaság testületei

Igazgatóság

William de Gelsey (1921)A CA IB Corporate Finance Limited – az UniCredit Markets & Investment Banking Bécs, London és

Budapest divízió-igazgatóságának tanácsadója, több mint 50 éves nemzetközi befektetési banki

gyakorlattal. Széles körű tapasztalattal rendelkezik a magyar bankszférában. A Trinity College-ban, a

cambridge-i egyetemen végzett. 1995 óta tagja az Igazgatóságnak, 1999-től 2016-ig az Igazgatóság

elnöke. 2017-től a Társaság Örökös Tiszteletbeli Elnöke.

Bogsch Erik (1947)1992 óta a Richter vezérigazgatója. Vegyészmérnök, okleveles mérnök-közgazdász. 1970 és 1977 kö-

zött a kutatás-fejlesztés területén töltött be különböző pozíciókat a Társaságnál. 1977 és 1983 között

a Medimpex irodavezetője Mexikóban. 1988 és 1992 között a Medimpex UK ügyvezető igazgatója. A

MAGYOSZ elnökség tagja, 2006-2016 között a MAGYOSZ elnöke. A Richter Igazgatóságának elnö-

ke 2017 óta.

Csák János (1962)Közgazdász, szociológus, vállalatirányítási és stratégiai tanácsadó. 2011-2014 között Magyarország

nagykövete az Egyesült Királyságban. Nagyköveti megbízatása előtt számos vállalat igazgatóságá-

nak, tanácsadó testületének volt tagja (MOL, Westel – jelenleg T-mobile, Matáv – jelenleg Magyar

Telekom, CA-IB Investment Bank). Számos társadalmi pozíciója mellett társadalomtudományokat

oktat. 2009-2010-ben a washingtoni The Heritage Foundation-nél vendégkutató politikai gazdaság-

tan területen. 2014 áprilisa óta tagja a Richter Gedeon Nyrt. Igazgatóságának.

Dr. Gulácsi Gábor (1958)2000 óta a Richter Gedeon Nyrt. kinevezett gazdasági vezérigazgató-helyettese. Közgazdász, köz-

gazdász doktor. Korábban a Gazdasági Minisztérium államtitkára volt. 2010 óta az Igazgatóság tagja.

Dr. Kovács László (1944)1990-től 2005-ig a Társaság kereskedelmi vezérigazgató-helyettese, jelenleg a Társaság stratégiai

tanácsadója. Közgazdász, közgazdász doktor. 1966 és 1990 között a Medimpexnél dolgozott, eköz-

ben 1975-től 1978-ig Brazíliában a são-pauloi magyar nagykövetség kereskedelmi titkári pozícióját

töltötte be. 1992 óta tagja az Igazgatóságnak.

Lantos Csaba (1962)Közgazdász, szociológus. 1987-től a Budapest Bank, majd a Creditanstalt csoport munkatársa. Az

1990-es évek végén CA-IB vezetője, majd 2000-től 2007-ig az OTP Bank Nyrt. vezérigazgató he-

lyettese és igazgatósági tagja. Jelenleg számos magyar és nemzetközi nagyvállalat igazgatóságá-

nak, illetve felügyelő bizottságának tagja, elnöke. 2010-től tagja a Richter Igazgatóságának.

Christopher William Long (1938)Hivatásos diplomata, nagy tapasztalattal rendelkezik a diplomáciai feladatok széles körében:

me nedzsment, személyzeti munka, politikai és gazdasági elemzések. 1995 és 1998 között

Nagy-Britannia nagykövete Magyarországon. 1998 óta tagja a Richter Igazgatóságának.

Dr. Perjés Gábor (1941)Orvos, urológus, vesespecialista. 1966 és 1970 között az Orvos továbbképző Intézet munkatársa.

1990-től az 1994-es választásokig országgyűlési képviselő. Jelenleg orvosi praxisát folytatja, osztály-

vezető főorvosa a Budapest XI. kerületének egészségügyi szolgálatát ellátó Gyógyír XI. Kht.-nak.

1992 óta tagja az Igazgatóságnak.

Dr. Szivek Norbert (1975)Jogi tanulmányait Németországban kezdte, majd Magyarországon fejezte be. Dolgozott a magyar

államigazgatásban, ezt egy ingatlan-beruházásokkal foglalkozó cégnél betöltött pozíció követte.

Ezt követően saját vagyonkezelő céget alapított. A Nemzeti Fejlesztési Miniszter felkérésére 2015-től

a Magyar Nemzeti Vagyonkezelő Zrt. vezérigazgatója és Igazgatóságának tagja. 2016 óta tagja az

Igazgatóságnak.

Prof. Dr. Vizi E. Szilveszter (1936)Orvos, akadémikus. Diplomáját a Semmelweis Orvostudományi Egyetemen szerezte. 1989-2002

között az MTA Kísérleti Orvostudományi Kutatóintézet igazgatója. 2002-től 2008-ig a Magyar

Tudományos Akadémia elnöke. Jelenleg az MTA Kísérleti Orvostudományi Kutatóintézet kutató pro-

fesszora. 2008-tól tagja az Igazgatóságnak.

Dr. Zolnay Kriszta (1966)Okleveles gyógyszerész, egyetemi gyógyszerészdoktor, nemzetközi marketing szakember. 1992-

2002 között a Roche Magyarország Kft. gyógyszergyári képviselője, biotechnológiai termékspecia-

listaként gyógyszerklinikai vizsgálatokat koordinált. 2002-től 2015 júliusáig vezetője Magyarország

egyik legnagyobb gyógyszertárának, a szegedi Kígyó Patikának. 2015. július óta a londoni székhe-

lyű Gedeon Richter UK Ltd. és Medimpex UK Ltd. ügyvezető igazgatója. 2014 óta tagja a Richter

Gedeon Nyrt. Igazgatóságának.

Ügyvezetőség

Bogsch Erik (1947)1992 óta a Richter vezérigazgatója. Vegyészmérnök, okleveles mérnök-közgazdász. 1970 és 1977 kö-

zött a kutatás-fejlesztés területén töltött be különböző pozíciókat a Társaságnál. 1977 és 1983 között

a Medimpex irodavezetője Mexikóban. 1988 és 1992 között a Medimpex UK ügyvezető igazgatója. A

MAGYOSZ elnökségi tagja, 2006-2016 között a MAGYOSZ elnöke.

Dr. Greiner István (1960)2014-től a Társaság kutatási igazgatója. Vegyészmérnök, okleveles szabadalmi ügyvivő, a kémiai tu-

domány kandidátusa, az angliai Open University MBA fokozatával is rendelkezik. 1984 óta a Richter

Gedeon Nyrt.-nél dolgozik, kezdetben mint kutató vegyész, majd mint a kémiai K+F vezetője. 1996

és 1999 között a Szabadalmi osztály vezetését is ellátta. 2001-től a Kutatási igazgató helyettese, eb-

ben a pozícióban volt felelős 2006-tól kezdve a Társaság biotechnológiai tevékenységeinek kialakí-

tásáért is.

6


Kovácsné Csikós Klára (1954) Munkavállalói képviselő. Vegyésztechnikus, felsőfokú általános menedzser. A Richternél 1972 óta

dolgozik. Korábban laboráns, újítási előadó, majd technológus. Jelenleg menedzser asszisztens

a Műszaki igazgatóságon. 2007 óta tagja az Üzemi Tanácsnak, 2010-től az Üzemi Tanács elnöke.

2015 óta tagja a Felügyelő Bizottságnak.

Kovácsné Dr. Kozsda Éva (1962) Munkavállalói képviselő. Vegyészmérnök doktor, minőségbiztosítási auditor, MBA. Korábban a Tech-

nológiai főosztályon termékfelelős, jelenleg hatóanyag témafelelős a Kémiai főosztályon. 2003 óta

dolgozik a Richternél. 2015 óta tagja a Felügyelő Bizottságnak.

A Társaság vezetésében 2016 során bekövetkezett változások

A 2016. április 26-án tartott éves rendes közgyűlés a 2019. évi rendes közgyűlésig terjedő 3 éves idő-

tartamra az Igazgatóság tagjává újraválasztotta:

O Dr. Gulácsi Gábor urat,

O Lantos Csaba urat,

O Christopher William Long urat.

A Közgyűlés jóváhagyta Dr. Szivek Norbert megválasztását az Igazgatóság tagjává a 2019. évi ren-

des közgyűlésig terjedő 3 éves időtartamra.

Dr. Gulácsi Gábor (1958)2000 óta a Richter Gedeon Nyrt. kinevezett gazdasági vezérigazgató-helyettese. Közgazdász, köz-

gazdász doktor. Korábban a Gazdasági Minisztérium államtitkára volt.

Kovács Lajos (1960)2005 óta a Richter Gedeon Nyrt. műszaki igazgatója. Vegyészmérnök, gyógyszerkutató szakmér-

nök. 1984 óta dolgozik a Társaságnál különböző pozíciókban. 1987 és 1989 között ösztöndíjas kutató

Nagy-Britanniában, a Liverpooli Egyetemen.

Orbán Gábor (1979)2016 óta a Richter stratégiai igazgatója, 2017-től általános vezérigazgató-helyettes. Karrierjét mak-

rogazdasági elemzőként kezdte, először az MNB és az EKB közgazdászaként, később az Aegon

Befektetési Alapkezelő portfolió-menedzsereként és kötvényüzletág-vezetőjeként dolgozott.

A Nemzetgazdasági Minisztérium adó-és pénzügyekért felelős államtitkára volt, majd a Banque

Rothschild-nál dolgozott. Tanulmányait a Budapesti Közgazdaságtudományi Egyetemen fejezte be,

tanult az Egyesült Államokban is.

Radó András (1954)1995-től kinevezett termelési és logisztikai igazgató, 2000-től vezérigazgató-helyettes. Vegyész-

mérnök, mérnök-közgazdász. 1979 óta dolgozik a Társaságnál különböző pozíciókban.

Dr. Thaler György (1959)1993-tól a Richter Gedeon Nyrt. fejlesztési igazgatója. Vegyészmérnök, műszaki egyetemi doktor.

1983 óta dolgozik a Társaságnál, ez idő alatt különböző vezetői pozíciókat töltött be.

Felügyelő Bizottság

Dr. Chikán Attila (1944)Egyetemi tanár a Budapesti Corvinus Egyetem Vállalatgazdaságtan Intézetében, és a Verseny ké-

pesség Kutató Központ igazgatója, a Magyar Tudományos Akadémia doktora. 2000-2003 között

a Budapesti Közgazdaságtudományi és Államigazgatási Egyetem rektora. 1998-1999 között gazda-

sági miniszter. 2000-ben választották a Felügyelő Bizottság elnökévé. Az Audit Bizottság tagja és

egyben elnöke.

Prof. Dr. Bedros Jonathán Róbert (1961)Orvos, egészségügyi szakközgazdász, címzetes egyetemi docens. Orvosi diplomáját a Semmelweis

Orvostudományi Egyetemen szerezte. 1999-2005 között a Belügyminisztérium Központi Kórház és

Intézményei, majd 2006-2011 között a Pest Megyei Flór Ferenc Kórház főigazgató főorvosa. Jelenleg

a Szent Imre Kórház főigazgató főorvosa. 2012 óta tagja a Felügyelő Bizottságnak. Az Audit

Bizottság tagja.

Méhész Tamásné (1948)Okleveles könyvvizsgáló, adószakértő. Mérlegképes könyvelői szakképesítéssel is rendelkezik.

Az S&M Economix Kft. ügyvezetője és tulajdonosa. Számos gazdasági társaság bejegyzett könyv-

vizsgálója. 2012 óta tagja a Felügyelő Bizottságnak. Az Audit Bizottság tagja.


Kockázatkezelés

A Richter Gedeon Nyrt. elkötelezett a vásárlóinak, befektetőinek, munkavállalóinak és a társadalom-

nak nyújtott hosszú távú értékteremtés mellett. A Társaság a céljainak elérése mentén tudatában

van annak, hogy a kockázatok az üzletmenet szerves részét képezik, és egyaránt jelenthetnek akár

lehetőségeket, akár veszélyeket és veszteségeket is.

A kockázatok eredményes kezelésének fontos szerepe van a Richter növekedésének és sikeressé-

gének szempontjából. A kockázatkezelés célja a Richternél nem azok teljes kiküszöbölése, hanem

olyan kezelése, amely lehetővé teszi, hogy a kockázatok azokon a határokon belül maradjanak, ame-

lyek szükségesek a Társaság üzleti céljainak eléréséhez. Kockázatkezelésünk középpontjában tehát

a kockázatok és a lehetőségek közötti helyes egyensúly megtalálása áll. A kockázatok megértésével

és kezelésével törekszünk nagyobb biztonságot nyújtani befektetőink, munkavállalóink, vásárlóink,

szállítóink és azon közösségek számára, amelyekkel együttműködünk.

A Richter úgy tekint a kockázatkezelésre, mint az eredményes társaságirányítás egyik eszközére.

Célkitűzésünk, hogy biztosítsuk a kockázatok időben történő azonosítását, pontos megértését és

értékelését, valamint eredményes válaszlépések megtételét.

Kockázatkezelési megközelítésünk a következő elemeket foglalja magába:

O kockázatértékelési eljárás, amely feltárja azokat a közvetlen kockázatokat, amelyekkel a Társaság

szembesül;

O közös kockázati nyelv, amely kiterjed a stratégiai, működési, megfelelőségi és pénzügyi kockáza-

tokra, megkönnyítve ezáltal a belső kommunikációt és döntéshozatalt;

O a Társaság kockázatviselési hajlandóságának figyelembe vétele;

O rendszeres eljárás a menedzsment részéről a kockázati profil újraértékeléséhez, a kockázat-

menedzsment, illetve a belső kontroll eljárások eredményességének nyomon követéséhez;

O a kockázatkezeléshez kapcsolódó felelősség és irányítási rendszer.

A Richter szintjén megvalósult értékelés során beazonosításra kerültek annak működése szempont-

jából releváns stratégiai, működési, megfelelőségi és pénzügyi kockázatai, melyeket a Társaság ve-

zetése értékelt.

1. Stratégiai kockázatok

Kockázat leírása Kiemelt kockázatkezelési eljárások

Makrogazdasági tényezők

A vállalat piacait érintő makrogaz-dasági tényezők változásának hatá-sai: különös tekintettel az orosz-ukrán konfliktusból eredő gazdasági válság elhúzódása, és az olaj világpiaci árának tartósan alacsony szintje miatti fizető-képesség romlásra

O Főbb makrogazdasági tényezők változásának nyomon követése, hatásának beépítése a ter-vezésbe

O Szigorítás a költséggazdálkodásban és vevő-kapcsolatok terén

O Helyi gyártási kapacitások rugalmas kihaszná-lása

Verseny és árlemorzsolódás

A növekvő generikus verseny miatt csökkenő fogyasztói árak hatása a vál-lalat piaci helyzetére és eredményeire

O Versenyelőnyök beazonosítása O Fókuszálás új originális és értéknövelt termé-kekre

O Új generikus termékek bevezetése O Rendszeres iparági és versenytárs értékelések, hatékonyságelemzések

Egészségügyi költségvetések

Az egészségügyi költségvetésekben és szabályozásokban beálló kedvezőtlen változások (árcsökkentések, emelkedő iparági különadók, támogatási korláto-zások és támogatási kérelmek befoga-dásának elhúzódása)

O Piaci környezet rendszeres elemzése, jogsza-bályi és gyógyszer támogatási változások nyo-mon követése

O Kapcsolattartás a hatóságokkal O Költséggazdálkodási alkalmazkodás

2. Működési kockázatok


Az originális és bioszimoláris K+F és a gyártás ki-építése

Az originális termékek kutatásához va-lamint a bioszimiláris készítmények fej-lesztésének és gyártásának sikeressé-géhez kapcsolódó kockázat

O Fókuszálás a központi idegrendszeri K+F-re és a nőgyógyászati fejlesztésre

O Originális kutatások és bioszimiláris fejleszté-sek mérföldköveinek meghatározása

O A programok és a döntések értékelése a nem-zetközi standardok szerint, tanácsadói testüle-tek és nemzetközi szakértők bevonásával

O Kockázatcsökkentő és társfinanszírozást bizto-sító együttműködő partnerek bevonása

A vállalat csoport tevékenységének komplexitása nő, diverzifikáltabb pi-acok

Az originális termékek kutatásához va-lamint a bioszimiláris készítmények fej-lesztésének és gyártásának sikeressé-géhez kapcsolódó kockázat

O Vállalati szintű projektek a nőgyógyászati ter-mékportfolió átvételére, a Finox Csoport integ-rálására és az ESMYA® bevezetésének koordi-nálására

O A piaci jelenlét és az értékesítési hálózat erősí-tése Nyugat-Európában

O Saját értékesítési hálózat kialakítása Latin-Amerikában

O Tulajdonosi részarány növelése a kínai és a latin-amerikai érdekeltségekben

Szakképzett munkaerő

A kulcsfeladatokat ellátó munkavállalók megtartásához, illetve a kvalifikált mun-kaerő biztosításához kapcsolódó koc-kázat

O HR stratégia rendszeres felülvizsgálata O Képzési tervek, karrierutánpótlási programok O Ösztönzési és teljesítményértékelési rendszer O Optimális létszám keretek meghatározása O Minőségi csere, magas színvonalú munkát vég-ző munkaerő megtartása

7


3. Megfelelőségi kockázatok


Egészségügyi ha-

tósági szabályo-

zás

Magas minőségi

követelmények a

vevők részéről

A hatósági szabályozásoknak való

megfeleléshez kapcsolódó kockázat

Az originális termékek piacra vitele mi-

att gyakoribb inspekciók

O Minőségirányítási rendszerek és standard mű-

ködési eljárások (SOP-k) alkalmazása

O A hatósági követelményeknek való megfelelés

nyomonkövetése

O Külön projektek az inspekciós felkészülésre

Szellemi termé-

kek, szabadalmak

és peres eljárások

A vállalati szabadalmakkal, illetve a sza-

badalmi jogokkal kapcsolatos kockázat

O Szabadalmak és szellemi termékek folyamatos

értékelése és nyomonkövetése

O Szabadalmi jogok érvényesítése

O Kockázatcsökkentő megállapodások kötése

Szerződések és

kötelezettségek

A szerződéses feltételek és kötelezett-

ségek kezelésére, betartására vonatko-

zó kockázat

O Központosított szerződéskötési folyamat

O Speciális szerződések kiemelt kezelése

O Globális megfelelőségi program bevezetése

4. Pénzügyi kockázatok


Követeléskezelés

és behajtás

A pénzbevételek, vevői kintlévőségek

behajtása. Régiókra jellemző vevői koc-

kázatok

O Vevőminősítés és a fizetési feltételek, értékesí-

tési limitek meghatározása

O Követelésállomány rendszeres felülvizsgálata

O FÁK vevők hiteleinek növekvő arányú biztosí-

tása a MEHIB-nél

Devizaárfolyam Árfolyamkockázat kezelése a megvál-

tozott deviza szerkezetben

O Éves nyitott devizapozíciók kalkulációja, devi-

zaárfolyamok folyamatos nyomonkövetése

Tőkeszerkezet,

készpénzkezelés,

pénzügyi

befektetések

Adózási

kockázatok

A vállalat készpénz igényének és pénz-

állományának menedzselése

Finanszírozási biztonság fenntartása az

akvizíciós kiadások mellett

O Cash-flow tervek kidolgozása és

nyomonkövetése

O Pénzügyi befektetési szabályzat a befektetési

kockázat kezelésére

O Cash-Pool rendszer bevezetése

O Felkészülés az adókedvezmény hatósági ellen-

őrzésére

Peres ügyek

A Richter Gedeon Nyrt.-nek nem volt az üzleti tevékenységét jelentős mértékben befolyásoló peres

ügye a 2016. évben.

8


A Vezérigazgató beszámolója

II.


Nagy örömmel számolok be arról, hogy 2016-ban kiváló teljesítményt értünk el, hiszen jelentős előrelé-

pést tettünk mind a rövid, mind a hosszú távú stratégiai célkitűzéseink elérése felé. Mindezt annak elle-

nére sikerült elérnünk, hogy Ukrajnát továbbra is gazdasági válság sújtotta és a FÁK térséget valutale-

értékelődések jellemezték.

A legfontosabb specializált jellegű termékcsoportunk, a nőgyógyászati termékkör, ami a nők valameny-

nyi korcsoportjának kínál készítményeket a világ egyik legszélesebb ilyen jellegű termékpalettája. Ez

a magas hozzáadott értéket képviselő termékkör 2016-ban a Csoport árbevételén belül 38 százalékot

képviselt.

Valamennyi piacunkon jelentős előrelépést könyvelhettünk el az ESMYA® pozíciójának erősítésében.

A méhmióma hosszú távú kezelésére vonatkozó indikáció 2015-ben kiadott engedélyezését követően

az ESMYA® számos országban kapott társadalombiztosítási támogatást, valamint néhány további or-

szágban is bevezetésre került.

2016 során az ESMYA® árbevétele 69,0 M€-t ért el, szemben a bázisidőszaki 49,8 M€-val.

Újabb lépést jelentett a márkanévvel ellátott nőgyógyászati termékkörünk világpiaci bővítése, mint az

egyik legfontosabb stratégiai kezdeményezésünk irányába, hogy 2016 júniusában bejelentettük, a Finox

Holding, egy magántulajdonban álló, svájci székhelyű, a női fertilitással összefüggő innovatív és haté-

kony termékek fejlesztését és értékesítését végző biotechnológiai vállalat felvásárlását. A Finox egye-

dülálló lehetőséget jelent a Richter számára kulcsfontosságú nőgyógyászati üzletágának bővítésére,

egyúttal elkötelezettségét is nyomatékosítja a bioszimiláris készítmények iránt. Az akvizíció ugyanakkor

lehetővé teszi, hogy a Richter megalapozza jelenlétét a női fertilitás elősegítését célzó terápiás terüle-

ten, amely egy jelentős növekedést mutató piac.

A Finox készítménye, a BEMFOLA® egy rekombináns humán follikulus stimuláló hormon (r-hFSH), ame-

lyet a piacra korábban bevezetett referenciakészítmény, a GONAL-f® bioszimiláris termékeként fejlesz-

tettek ki. A BEMFOLA® az első bioszimiláris r-hFSH készítmény, amely Európában bevezetésre került.

Jelenleg az Európai Unióban, Izraelben, a Közel Keleten és Ausztráliában is forgalomban van.

Nőgyógyászati portfoliónk további bővítése érdekében, 2017 januárjában forgalmazási megállapodást

kötöttünk az Allergan-nal (korábban Watson / Actavis) annak levonorgestrel hatóanyagot kibocsátó,

méhen belüli eszközének értékesítéséről. A Richter a készítményt LEVOSERT® márkanév alatt forgal-

mazhatja Nyugat-Európában és más európai országokban. Az Uteron Pharma-val 2011-ben kötött szer-

ződésnek megfelelően a LEVOSERT®-et a közép- és kelet-európai régió legtöbb piacán, méhen belüli

kóros vérzés kezelésére, jelenleg is értékesítjük.

Legnagyobb sajnálatomra 2016. október 10-én kezdeményeznünk kellett a LISVY® transzdermális ta-

pasz termékvisszahívását azt követően, hogy Bayer HealthCare, mint a termék licencbe adója és a

kész termék szállítója, értesítette Társaságunkat arról, hogy meghatározott körülmények között el-

végzett bizonyos stabilitási tesztek eredménye nem felelt meg a termékspecifikációknak. Az intézke-

dés azonnali hatállyal, valamennyi érintett piacon életbe lépett. Ezt követően a Bayer HealthCare vizs-

gálatot kezdeményezett a nem specifikus teszteredmények kialakulásának okairól, mely vizsgálatok a

Richterrel szoros együttműködésben folynak. A Richter lépésére a felelős nemzeti hatóságokkal történt

egyeztetést követően került sor, bár a Társaság e jelentés készítéséig a fenti anomáliával összefüggés-

ben semmilyen kedvezőtlen eseményről nem kapott értesítést. Az, hogy a terméket valamennyi érintett

piacról visszavontuk, a Richternek a betegek biztonsága iránti feltétel nélküli elkötelezettségét mutatja.

Bogsch Erik, Vezérigazgató


Az innovációt Társaságunk stratégiája szempontjából mindig kiemelt fontosságúnak ítéltem meg,

hiszen hosszabb távon biztosíthatja jövőnket. Ezért fordítottam különös figyelmet a környezetre,

amelyben kutatóink tevékenykednek.

Minden tőlem telhetőt igyekszem megtenni, hogy inspiráló környezetben dolgozhassanak, egyúttal

szigorú követelményeket is támasztunk feléjük annak érdekében hogy kutatási tevékenységünk ma-

gas színvonalát biztosíthassuk, ami előfeltétele annak, hogy originális kutatásunk is hatékony és sike-

res lehessen.

Nagy büszkeséggel tölt el, hogy a Richter kutató csapata által felfedezett eredeti molekula, a

cariprazine, a Társaság első olyan eredeti készítménye, amit az Egyesült Államok piacára sikeresen

vezetett be 2016. március 16-án VRAYLAR™ márkanéven partnerünk, az Allergan.

2016 augusztusában az Allergan-nal közösen beszámoltunk a cariprazine klinikai fejlesztésének és

törzskönyvezésének aktuális helyzetéről. Ennek részeként bejelentettük az MD-72 vizsgálat ered-

ményeit, amely egy, az antidepresszánssal együtt, kiegészítő kezelésként alkalmazott, flexibilis dózi-

sú (1,5-4,5 mg) cariprazine kezelés értékelése volt major depresszióban szenvedő, de önmagában az

antidepresszáns kezelésre nem kielégítő választ adó felnőtt betegeknél. A vizsgálat előzetes ered-

ményei arra utalnak, hogy, kiegészítő kezelésként alkalmazott cariprazine hatása nem vált el szignifi-

kánsan a placebo-tól.

Mindezek ellenére mindkét Társaság vezetősége elkötelezett maradt a cariprazine további fej-

lesztése iránt, amely szándékot jól példázza, hogy 2016 során megkezdtük a betegek bevonását

a cariprazine alkalmazását bipoláris depresszió kezelésében értékelő két fázis III klinikai vizsgálati

programba.

Fentieken túl, az Allergan a skizofrénia predomináns negatív tüneteinek kezelésében a készít-

mény hatásosságára vonatkozó törzskönyvezési kiegészítő kérelem beadásáról tárgyal az FDA-

vel. Erre azt követően került sor, hogy 2015 januárjában a Richter közleményt adott ki a cariprazine

predomináns negatív tüneteket mutató skizofrén betegek kezelését értékelő fázis III vizsgálat pozi-

tív eredményeiről. A predomináns negatív tünetek számottevő kielégítetlen orvosi igényt jelentenek;

kezelésükre nem áll rendelkezésre törzskönyvezett készítmény.

Az Európai Gyógyszerügyi Hatóság (EMA) 2016 márciusában kezdte meg a Richter cariprazine-ra

vonatkozó forgalombahozatali engedélyének értékelését skizofrénia indikációban.

Sikerrel jártunk azon erőfeszítésünkben, hogy a cariprazine nyugat-európai forgalmazására part-

nert találjunk, ily módon 2016 augusztusában kizárólagos licenc-megállapodást írhattunk alá a

Recordatival. Örülök annak, hogy a Recordati lesz a nyugat-európai marketing partnerünk, tekin-

tettel a közöttünk régóta fennálló kapcsolatra. Megszerzett tapasztalatuk és jól kiépített nemzetkö-

zi értékesítési hálózatuk teljesítménye egyaránt visszaköszön a piacra bevezetett új készítmények

sikerében. Ez a partnerkapcsolat jól illeszkedik a Richter stratégiai célkitűzéseihez, amely szerint a

Társaság a cariprazine piaci bevezetésével segíteni szándékozik a skizofréniával élő betegpopuláci-

ón, melynek tagjai új és hatékony kezelést keresnek.

Meggyőződésem, hogy egy gyógyszeripari vállalatnak, amely hosszú távon versenyképes kíván ma-

radni, olyan termékportfolióval kell rendelkeznie, amely magas hozzáadott értékű készítményeket

tartalmaz. Az eredeti gyógyszerkutatás és olyan új, innovatív területek feltérképezése, mint a

bioszimiláris termékfejlesztés, magas kockázattal jár ugyan, de viszonylag magas hozammal is ke-

csegtet.

A biotechnológiai termékek jelentősége a világ gyógyszerpiacán továbbra is töretlen. Az USA-ban a

2015-ben forgalomba hozatali engedélyt kapott új termékeknek körülbelül 30 százaléka, az Európai

Unióban pedig mintegy 44 százaléka biotechnológiai eredetű. Egybehangzó szakértői vélemények

szerint a biotechnológiai termékek piaci részesedése a jövőben is folyamatosan nőni fog: amíg a kis-

molekulás gyógyszerpiac növekedési üteme jelenlegi becslések szerint 4 százalék körül várható, ad-

dig a biotechnológiai termékeké meghaladja az évi 10 százalékot. A trendet tovább erősíti az a tény,

hogy a jelenlegi klinikai fejlesztési témák mintegy harmada biotechnológiai eredetű.

Nagy örömömre szolgál, hogy 2017. január elején az Európai Bizottság (EB) kiadta a Richter bio szi-

miláris teriparatide készítményének, a TERROSA-nak a forgalomba hozatali engedélyét. Tekintettel

arra, hogy ez az első bioszimiláris törzskönyvi engedélyünk, jelentős mérföldkőnek tekinthető azon

stratégiai célkitűzésünk megvalósításának irányában, hogy egy specializált gyógyszeripari vállalat-

tá váljunk.

2016 decemberében közzétettük, hogy az EMA-hoz korábban beadott bioszimiláris pegfilgrastim

törzskönyvezésére vonatkozó kérelmünket visszavontuk. A CHMP 2016. novemberi ülésén jelezte,

hogy a rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé, hogy a hatóság a termék haszon/kockázat

elemzését pozitívan bírálja el. A Társaság vezetősége továbbra is elkötelezett aziránt, hogy folytassa

a bioszimiláris pegfilgrastim klinikai fejlesztését és törzskönyvezését, annak érdekében hogy a

Bizottság (CHMP) kétségeit eloszlathassa.

Annak érdekében, hogy a bioszimiláris termékfejlesztés megkapja az szükséges erőforrásokat és tá-

mogatást, 2016 júliusában egy önálló biotechnológiai üzletág alakult. Az üzletág mintegy 200 alkal-

mazottal jött létre, és a bioszimiláris termékfejlesztés széles spektrumát fedi le: kutatás-fejlesztési,

klinikai, törzskönyvezési, üzletfejlesztési, projekt menedzsment, termelési és marketing területeken

dolgozó kollégákkal.

A Richter Csoport árbevétele 2016-ban 389.690 MFt-ot (1.251,2 M€-t) tett ki, ami forintban 7 szá-

zalékkal (euróban kifejezve 6 százalékkal) növekedett 2015. évhez viszonyítva. Üzleti eredmé-

nyünk forintban kifejezve 18 százalékkal (euróban mérve 19 százalékkal) csökkent és 54.616 MFt-ot

(175,4 M€-t) ért el, 2016-ban, elsősorban számos egyszeri tételnek a következtében, amelyek az

egyéb bevétel és ráfordítás egyenlegét módosították. A tárgyévi eredmény 67.023 MFt (215,2 M€)

volt, ami forintban mérve 24 százalékos (euróban számítva 24 százalékos) növekedést jelentett a

bázisidőszakkal összehasonlítva. A jelentős növekedés elsősorban annak köszönhető, hogy a vevő-

követeléseken a rubel éves alapon vizsgált záró árfolyamának felértékelődése miatt (a rubel/forint

záró árfolyam 23 százalékkal emelkedett) számottevő átértékelési nyereséget számoltunk el.

Stratégiánk végrehajtásában, amely azt célozza, hogy a Richter egy olyan specializált gyógyszer-

ipari vállalattá váljon, amelyik elsősorban a magas hozzáadott értékű készítményekre fókuszál, az el-

múlt néhány évben rendkívüli eredményeket értünk el. Ennek eredményeképpen a jövőben a ko-

rábbi versenytársainkhoz képest előkelőbb kategóriába kerülhetünk. Meggyőződésem, hogy üzleti

modellünk ilyen irányú változása biztosítja számunkra a hosszú távú versenyképesség megőrzését.

Stratégiai partnerünkkel, az Allergan-nal együttműködve sikeresen fejlesztettünk ki egy olyan erede-

ti készítményt, amely mindazon milliók számára, akik bipoláris mániában, vagy skizofréniában szen-

vednek, már elérhető az Egyesült Államok piacán. Ez a termék már Európában is törzskönyvezés


alatt áll. Nőgyógyászati termék portfoliónkat tovább bővítettük terápiás területén egyedülálló, vagy

piaci réseket betöltő készítményekkel. Ez a termékkör jelenleg a teljes forgalmunk közel 40 százalé-

kát képviseli. Továbbá a vizsgált évben sikeresen fejeztük be az első bioszimiláris termékünk fejlesz-

tését és törzskönyvezését.

Tisztában vagyok azzal, hogy továbbra is számos kihívással kell megküzdenünk, ugyanakkor meg-

győződésem, hogy a Richterben rendelkezésünkre áll az a csapat, amelyikkel a rövid távú nehéz-

ségeket ugyanúgy áthidalhatjuk, mint ahogyan a hosszú távon fenntartható növekedést is biztosít-

hatjuk. Azok a stratégiai sikerek, amelyeket 2016-ban és az azt megelőző jó néhány esztendőben

elértünk, mindenekelőtt az ő kiváló teljesítményüknek és töretlen elkötelezettségüknek köszönhető.

Mindezért szeretném kifejezni őszinte elismerésemet. Egyúttal szeretnék köszönetet mondani rész-

vényeseinknek a támogatásukért, amely lehetővé teszi számunkra, hogy megvalósíthassuk stratégi-

ánkat.

Végezetül szeretném kifejezni őszinte hálámat és tiszteletemet William de Gelsey úrnak, aki Társasá-

gunk Igazgatóságának 1999 óta volt az elnöke. Az Igazgatóság tagjai tudomásul vették, abbéli szán-

dékát hogy 2017. január 1-i hatállyal, Igazgatósági tagságát változatlanul hagyva, le kíván mondani

az Igazgatóság elnöki posztjáról. Az Igazgatóság tagjaival együtt nagy örömömre szolgál, hogy az

Igazgatóság elnökeként kifejtett kimagaslóan eredményes tevékenysége elismeréseként neki ado-

mányozott, a „Richter Gedeon Nyrt. Örökös Tiszteletbeli Elnöke” címet elfogadta.

Bogsch Erik

Vezérigazgató


„Specialty Pharma” modell

III.


Kihívásokkal teli iparági környezet

Az elmúlt évtizedek töretlen növekedése hirtelen megszakadt a 2008-ban kirobbant pénzügyi vál-

ság következtében. A pénzügyi intézmények helyzetét jellemző bizonytalanság hamarosan átter-

jedt a nemzetgazdaságok egészére. Mindezeken felül az originális készítmények számának draszti-

kus csökkenése azt eredményezte, hogy végül még egy olyan, a befektetők által erősen defenzívnek

tartott iparág, mint a gyógyszeripar, tőzsdei teljesítménye is nyugtalanítóan volatilissá vált.

A gyógyszeripart érintő, évtizedek alatt halmozódó gondok hirtelen felszínre kerültek. Olyan kérdé-

sek, mint a hosszadalmas termékfejlesztési szakasz, a fojtogató szabályozási környezet, és az egyes

nemzeti költségvetések egészségügyi megszorításainak való kitettség rámutattak az iparág sérülé-

kenységére.

Olyan új társadalmi jelenségek, mint az öregedő lakosság és a modern nyugati társadalmak jelentő-

sen változó életstílusa szintén kielégítő válaszokat vár a gyógyszeripar részéről. Bizonyos betegség-

csoportok tehát, mint az öregkori demencia, az Alzheimer betegség, vagy az elhízás több figyelmet

kaptak. Ugyanakkor a fiatal generációk új megközelítést várnak a fogamzásgátlás területén, amelyek

elsősorban a nem enterális hatóanyagleadási formákat preferálják, úgy, mint tapaszok, vagy hormon

felszabadító eszközök. Általánosságban elmondható, hogy az új gyógyszerbeviteli formákat, (példá-

ul spray-k, stb.) jól fogadják a fiatalos életmódot előnyben részesítő fogyasztói csoportok.

Miután a szív- és érrendszeri betegségek kezelésében sikerült iparági áttörést elérni, növekvő igény

mutatkozik az onkológiai és az immunhiányos betegségek kezelésére, amely elsősorban olyan ösz-

szetett, új technológiák alkalmazásával érhető el, mint a nanotechnológia, vagy a biotechnológia.

A generikus vállalatok többsége, amelyek egyfelől a növekvő iparági verseny, másfelől a csökkenő

nemzeti költségvetések kettős szorításában találták magukat, különböző stratégiák között választ-

hattak, ha biztosítani kívánták jövőjüket a gyógyszeriparon belül. Megpróbálhattak globálissá válni

és fedezeti szintjeiket a javuló méret-gazdaságosságuk eredményeképpen fenntartani. Mindezt el-

sősorban intenzív vállalatfelvásárlási és fúziós tevékenységgel tudták elérni, amely példa nélküli kon-

centrációt eredményezett az iparágban. A másik lehetőség, hogy specializálódtak, és egy részvény-

re jutó eredményüket egy összetett üzleti modell alkalmazásával kívánták biztosítani.

A Richter, amely az elmúlt évszázad óta folytatott eredeti kutatásokat, továbbá jelentős erőforráso-

kat áldozott a világ egyik legteljesebb nőgyógyászati portfoliójának kiépítésére, kézenfekvő módon

a második, azaz a specializációs modellt választotta.

Richter – Innováció és magas hozzáadott érték

Az előbbiekben felsorolt kihívások indították a Richter vezetését arra, hogy egy olyan specializáci-

ós modellt válasszon, amely elsődlegesen az organikus növekedésre alapoz, eseti akvizíciós tevé-

kenységgel kiegészítve elsősorban a nőgyógyászat területén. A Richter tehát komoly erőforrásokat

fektetett be abba, hogy a világ egyik legszélesebb nőgyógyászati termékpalettájával rendelkezzen.

Ugyanakkor egyedülálló módon Közép-Kelet Európában, megőrizte mintegy évszázados eredeti ku-

tatási tevékenységét, egyúttal egy bioszimiláris fejlesztő és termelő kapacitást is létrehozott, hogy az

onkológiai és immunológia betegségek kezelésére irányuló egyre növekvő igényeket kielégíthesse.

a) Nőgyógyászat

ÁttekintésA Richter azon kiemelten fontos üzletágai közül, ahol a piaci réseket igyekszik kihasználni, az egyik

legjelentősebb a nőgyógyászat. A Társaság egyedülálló, több évtizedre visszanyúló tapasztalat-

tal rendelkezik ezen a területen: az első szteroid kísérleteket még maga az alapító, Richter Gedeon

gyógyszerész végezte. Akkoriban ezek a vegyületek még világszerte újdonságnak számítottak.

Azóta a Társaság tudatos fejlesztések révén úgy alakította gyártóüzemeit, hogy képes legyen elvé-

gezni a kiváló minőségű nőgyógyászati készítmények előállításához szükséges komplex és hossza-

dalmas eljárásokat.

Nőgyógyászati termékvonalunk hagyományosan jelentős piaci pozícióval bír mind a közép-kelet-eu-

rópai, mind a FÁK térségben. Az 1990-es évek közepén jelentősen megerősítettük üzleti jelenlétün-

ket az Egyesült Államokban, miután stratégiai együttműködést írtunk alá a Duramed társasággal.

Ezt a megállapodást később meghosszabbítottuk és kiszélesítettük a Barr-ral, a Duramed felvásár-

lójával is. A megállapodások, a Richter réspiacára, a nőgyógyászatra, ezen belül elsősorban az orá-

lis fogamzásgátlókra összpontosítottak. Az egymást követő vállalatfelvásárlások és fúziók nem érin-

tették azokat a hosszú távú együttműködési megállapodásokat, amelyeket korábban kötöttünk.

Mindez lehetővé tette, hogy az Egyesült Államok piacán elismert nőgyógyászati hatóanyag beszállí-

tóvá váljunk.

A Csoport növekedési stratégiájának egyik legfontosabb eleme nőgyógyászati termékpalettájának

fejlesztése, amelynek jegyében két akvizíciót hajtottunk végre 2010 folyamán. Mindkettő a nőgyó-

gyászati portfoliónk bővítését szolgálja. A PregLem felvásárlása tette lehetővé a Richter számára,

hogy termékkörét az ESMYA®-val, egy terápiás területén egyedülálló készítménnyel bővítse, amelyet

2012-ben méhmióma műtét előtti kezelésére hagytak jóvá az Európai Unió tagállamaiban. Ezt követ-

te 2014-ben a két cikluson keresztül történő alkalmazásnak az engedélyezése, végül pedig 2015-ben

a szakaszos hosszú távú kezelésre vonatkozó törzskönyvi engedély kiadása. A Grünenthal széles

körben bevezetett orális fogamzásgátló termékei növelik a nőgyógyászati készítmények értékesíté-

séből származó bevételünket, valamint alapot biztosítottak ahhoz, hogy kiépítsük nyugat-európai

értékesítési hálózatunkat.

Ezt a jól felépített portfoliót ráadásként egy rendkívül ígéretes termékkel sikerült bővítenünk: a Finox

Holding, egy magántulajdonban álló, svájci székhelyű, a női fertilitással összefüggő innovatív és ha-

1 2


tékony termékek fejlesztését és értékesítését végző biotechnológiai vállalat 2016 júniusában történt

felvásárlásával. A Finox egyedülálló lehetőséget jelent a Richter számára kulcsfontosságú nőgyógy-

ászati üzletágának bővítésére, egyúttal nyomatékosítja elkötelezettségét a bioszimiláris készítmé-

nyek iránt. Az akvizíció ugyanakkor lehetővé teszi, hogy a Richter megalapozza jelenlétét a női ferti-

litás elősegítését célzó terápiás területen, amely egy jelentős növekedést mutató piac.

Azon stratégiai célkitűzésünk részeként, hogy földrajzi kitettségünket kiegyensúlyozottabbá tegyük,

ugyanakkor nőgyógyászati üzletágunkat globális méretűvé növeljük, olyan gyorsan növekvő régiók-

ban szeretnénk megvetni a lábunkat, mint Latin-Amerika vagy Kína. 2013-ban Kínában közvetlen pi-

aci jelenlétünket megerősítendő többségi részesedést vásároltunk egy vényköteles termékek helyi

kereskedelmére frissen megalapított vállalatban, a már meglévő, orális és sürgősségi fogamzásgát-

lóink forgalmazására létrehozott kínai vegyesvállalatunkon felül. A másik vegyesvállalatunkban meg-

lévő 50 százalékos idegen részesedés kivásárlását követően, 2016 januárjában teljeskörű irányítá-

sunk alá került a kínai fogamzásgátló és OTC üzletág. 2013 során tovább bővítettük korábbi, a HRA

Pharma-val megkötött, és az ESMYA®-ra vonatkozó marketing megállapodásunkat a latin-ameri-

kai térségre. Ennek megfelelően, a Richter egy helyi vállalatban részesedést vásárolt Brazíliában fo-

kozatos kivásárlási opcióval, ezen kívül 2013-ban kezdeményezte helyi vállalatának felvásárlását

Mexikóban. A Kolumbiában alapított saját vállalatával együtt, mindezen kezdeményezéseinek célja a

nőgyógyászati termékvonalhoz tartozó készítményeknek, így az ESMYA®-nak a törzskönyvezése és

e termékek értékesítését és promócióját támogató hálózat kiépítése. Következő lépésként 2014-ben

megvásároltuk a Mediplus-t, amely egy a Curaçao-i bejegyzésű, stabil piaci jelenléttel rendelkező

marketing tevékenységet végző vállalat. A Mediplus leányvállalatain keresztül számos latin-amerikai

országban értékesít, így: Ecuadorban, Peruban, Chilében és Bolíviában. A Mediplus a közép-ameri-

kai, valamint a Karib-térség országaiban szintén forgalmaz gyógyszeripari készítményeket.

A földrajzi terjeszkedésen túl, kiemelten fontos célkitűzésnek tartjuk, hogy tovább szélesítsük és erő-

sítsük a nőgyógyászati portfóliónkat olyan cégekkel kötött együttműködési megállapodásokon ke-

resztül, amelyeknek ígéretes termékei, vagy fejlesztés alatt álló projektjei vannak.

Együttműködési megállapodásokat kötöttünk számos céggel: az ausztrál Acrux-szal, annak ösztradiol

hatóanyagú menopauza kezelését célzó transzdermális spray értékesítéséről, valamint az amerikai

Evestra-val, arról, hogy innovatív nőgyógyászati portfoliójának fejlesztését, amely elsősorban korszerű

fogamzásgátló eszközöket, nevezetesen hüvelygyűrűket tartalmaz, közösen finanszírozzuk.

A Richter rendelkezik az egyik legszélesebb nőgyógyászati termékválasztékkal, miközben folyama-

tosan bővíti portfolióját.

ESMYA®A méh fibroid tumorai, a miómák a nőgyógyászatban előforduló leggyakoribb jóindulatú, szolid da-

ganatok, melyek a fogamzó képes korú nők mintegy 20-25 százalékát érintik. A betegség jellemző

tünetei a fokozott méhvérzés, vérszegénység, fájdalom, gyakori vizelési inger, vizelet-visszatartá-

si nehézség és meddőség. Eddig a miómák műtét előtti gyógyszeres kezelésében egyedüli elfoga-

dott terápiaként a parenterális GnRH agonistákat használták. Alkalmazásukat jelentősen korlátozta

az ösztrogén szintjének csökkentése miatt szinte mindig kialakuló post-menopauzás tünet együttes.

Ezek közé sorolható a hőhullám, a depresszió, a hangulatváltozás, a nemi vágy csökkenése, hüvely-

gyulladás és a csontok ásványi anyag sűrűségének csökkenése.

Az 5 mg ulipristal acetate tartalmú ESMYA® tabletta az első, szájon át szedhető, szelektív progesz-

teron receptor modulátor gyógyszer, amelynek hatóanyaga reverzibilisen gátolja a célszövetekben

a progeszteron receptorokat. Az ulipristal acetate 3 hónapon keresztül, napi egyszer, szájon át adva

hatékonyan szüntette meg a vérzést, mérsékelte a vérszegénységet és csökkentette a mióma kiter-

jedését. Ezek a hatások hozzájárulnak az életminőség javulásához és nem jelennek meg a kasztráci-

óval együtt járó mellékhatások, ellentétben a GnRH agonistákkal.

2012 februárjában, az Európai Bizottság (EB) kiadta a méhmióma enyhébb és súlyosabb tüneteinek

műtét előtti kezelésére szolgáló 5 mg-os ESMYA® tabletta forgalomba hozatali engedélyét. Ezt kö-

vetően a termék törzskönyvezésre és bevezetésre került Európa országaiban, a FÁK térségben, va-

lamint partnerünk, az Allergan (korábban Watson / Actavis) által Kanadában.

A Richter a PregLem cégnek és innovatív készítményének, az ESMYA®-nak 2010. év végén történt

megvásárlásakor megszerezte a termékre vonatkozó, az EU piacaira kiterjedő fejlesztési és forgal-

mazási jogokat. Ezzel egyidejűleg az Allergan, egy licenc-szerződés keretén belül ugyanezen jogo-

kat kapta meg az Egyesült Államok és Kanada piacaira vonatkozóan. Az európai hatósági engedély

olyan adatokon alapult, amelyeket európai klinikai központokból gyűjtöttek, amelyek közé észak-

amerikai klinikai vizsgálati központok nem kerültek bevonásra. Annak érdekében, hogy a termék az

Egyesült Államokban is hatósági jóváhagyást kaphasson, az FDA azt írta elő, hogy a klinikai vizsgá-

latokba Egyesült Államokbéli beteg populáció is kerüljön bevonásra, egyúttal változtatásokat kért az

indikáció és az elsődleges végpont tekintetében.

2011 decemberében a Richter két újabb piacra terjesztette ki a HRA Pharma-val kötött licenc-megál-

lapodást: a FÁK országokra és Kínára. 2013-ban a Richter és a HRA Pharma újabb licenc-megállapo-

dást kötött, amelynek értelmében a Richter a jóindulatú nőgyógyászati elváltozások kezelésére kifej-

lesztett ulipristal acetate forgalmazási és értékesítési jogait a latin-amerikai országokra vonatkozóan

is megkapta.

Az EB 2015. májusi döntésével engedélyezte az 5 mg-os ESMYA® (ulipristal acetate) tabletta hosszú

távú, megszakításokkal történő ismételt alkalmazását a méhmióma hosszú távú kezelésére, amely

lehetővé teszi a hölgyek számára, hogy elkerülhessék a műtéti beavatkozást.

Újabb fejleményekA méhmióma hosszú távú kezelésére vonatkozó indikáció engedélyezése nyomán 2016-ban az

ESMYA® a következő országokban került a támogatott termékek körébe: Németország, Hollandia,

Dánia, Svédország, Magyarország, Észtország, Szlovákia, Ausztria, Portugália, Szlovénia, Spanyol-

ország, Egyesült Királyság, Finnország, Luxemburg, Írország és Olaszország.

2016 során az ESMYA® bevezetésre került Ecuadorban, Kolumbiában, Izlandon, Mexikóban és Mon-

góliában is piacra léptünk vele. Az ESMYA® a Dominikai Köztársaságban, Costa Ricában, valamint

Suriname-ban kapott forgalomba hozatali engedélyt.

2016 során az ESMYA® árbevétele 69,0 M€-t ért el, szemben a bázisidőszaki 49,8 M€ val.

A vizsgált évben az Allergan és a Richter közzétették az USA-ban végzett Venus I, illetve Venus II

klinikai vizsgálatok pozitív eredményeit. A vizsgálatok az ulipristal acetate hatásosságát és biztonsá-

gosságát vizsgálták rendellenes vérzést okozó méhmiómában szenvedő nők körében.


Női fertilitásA párok mintegy 25 százaléka szembesülhet nehézségekkel, amikor gyermekáldásra készülnek, és

ez a szám érzékelhetően nő részben a gyermekvállalási kor kitolódása miatt. Az Egészségügyi Világ-

szervezet becslése szerint mintegy 60-80 millió terméketlenségi esetet regisztráltak. A gyógyszer-

ipar felelős szereplőjeként tisztában vagyunk a női reprodukciós képesség jelentőségével, és elköte-

leztük magunkat, hogy ezt az igényt a gyógyszeripar oldaláról támogatjuk.

Tevékenységünk középpontjában álló, kiemelt fontossággal bíró nőgyógyászati portfoliónk hatékony

bővítése érdekében a Richter megvásárolta a női fertilitással összefüggő, innovatív bioszimiláris ké-

szítmény, a BEMFOLA® globális értékesítési jogait (az USA kivételével).

A Finox készítménye, a BEMFOLA® egy rekombináns humán follikulus stimuláló hormon (r-hFSH),

amelyet a piacra korábban bevezetett referenciakészítmény, a GONAL-f® bioszimiláris termékeként

fejlesztettek ki. A BEMFOLA® az első bioszimiláris r-hFSH készítmény, amely Európában bevezetés-

re került.

A Finox Holding megvásárlásának bejelentését követően a BEMFOLA® a következő országokban ka-

pott forgalombahozatali engedélyt: 2016 októberében Új-Zéland és Albánia, decemberben Szerbia,

2017 januárjában Koszovó.

A felvásárlást követően, 2016 második félévében a BEMFOLA® árbevétele 10,6 M€ (11,7 M$) volt.

FogamzásgátlásTársaságunk a fogamzásgátló készítmények széles választékát kínálja, ily módon is segítve a nőket

abban a törekvésükben, hogy elképzeléseik szerint alakíthassák az életüket. A fogamzásgátló mód-

szerek megítélésekor a megbízhatóság, a biztonság, valamint az egyszerű és kényelmes használat a

legfontosabb szempontok. Fokozatosan felépített termékportfoliónk első, második, harmadik és ne-

gyedik generációs fogamzásgátlókat, valamint sürgősségi fogamzásgátlókat is tartalmaz, ezáltal a

készítmények széles skáláját kínálva a nőknek, lehetővé téve, hogy egyéni igényeikhez igazodva vá-

laszthassanak termékeink közül.

Újabb fejlemények2017 januárjában a Richter forgalmazási megállapodást kötött az Allergan-nal, annak levonorgestrel

hatóanyagot kibocsátó, méhen belüli eszközének, mint fogamzásgátlónak, az értékesítéséről.

A Richter a készítményt LEVOSERT® márkanév alatt forgalmazhatja Nyugat-Európában és más eu-

rópai országokban. A készítmény már megkapta a nemzeti forgalomba hozatali engedélyeket nyu-

gat-, valamint észak-európai országokban, melyek többségében az Allergan a terméket már beve-

zette. A közép- és kelet-európai régió legtöbb piacán, méhen belüli kóros vérzés kezelésére, a

Richter jelenleg is értékesíti a LEVOSERT®-et az Uteron Pharma-val 2011-ben kötött szerződésnek

megfelelően.

Azt követően, hogy a Bayer HealthCare, mint a LISVY®, egy gestodene és ethynil estradiol tartalmú

transzdermális tapasz, licencbe adója és a késztermék szállítója, értesítette Társaságunkat arról,

hogy meghatározott körülmények között elvégzett bizonyos stabilitási tesztek eredménye nem fe-

lelt meg a termékspecifikációknak, 2016. október 10-én a Richter kezdeményezte a termék vissza-

hívását. Az intézkedés azonnali hatállyal, valamennyi érintett piacon életbe lépett. Ezt követően a

Bayer vizsgálatot kezdeményezett a nem specifikus teszteredmények kialakulásának okairól, mely

vizsgálatok a Richterrel szoros együttműködésben folynak.

Menopauza kezelésére szolgáló készítmények (Hormonpótló és csontritkulás el-leni készítmények) A menopauza egy természetes, átmeneti folyamat, amelyet előbb vagy utóbb minden nő átél. A női

szervezetben az ösztrogénszint visszaesése jellemzi a fenti folyamatot, amely rövid és hosszú távú

kihatásokkal egyaránt rendelkezhet. Nem titok, hogy a menopauza negatív hatással lehet a nők élet-

minőségére. Sőt, az ösztrogénszint visszaesése szoros kapcsolatban áll a csontritkulás kialakulásával

és ehhez kapcsolódóan a csonttörések bekövetkezésével. Célunk, hogy megóvjuk a nők egészségét,

és hosszabb távon megőrizzük életminőségüket.

Újabb fejleményekA Richter és az Acrux, egy ausztrál gyógyszeripari vállalat, által megkötött licenc-megállapodás

értelmében a Richter értékesíti az Egyesült Államokon kívül az Acrux ösztradiol hatóanyagú meno-

pauzás készítményét, egy transzdermális spray-t. A LENZETTO®, 2015-ben több európai országban

megkapta a forgalomba hozatali engedélyt. A készítmény 2016 decemberének végéig az alábbi

or szá gokban került bevezetésre: Lengyelország, Csehország, Magyarország, Horvátország, Lett-

ország, Litvánia, Románia, Szlovákia, Németország, Bulgária és Belgium. A vizsgált év lezártát kö ve-

tő en a készítmény Észtországban is bevezetésre került.

A vizsgált időszakban a LENZETTO® árbevétele 0,7 M€-t tett ki.

Egyéb nőgyógyászati készítményekMivel Társaságunk kiemelt célkitűzésének tekinti, hogy a nőgyógyászati termékek minél szélesebb

skáláját kínálja a nőknek, a különféle nőgyógyászati fertőzések kezelésére szolgáló készítmények is

megtalálhatóak a termékportfoliónkban.

Újabb fejleményekAz Uteron Pharmával a méhen belüli kóros vérzés kezelésére szolgáló, levonorgestrel tartalmú,

LEVOSERT® márkanevű méhen belüli gyógyszerleadó rendszer forgalmazására 2011-ben megkö-

tött szerződés szerint a készítmény 2014 során Közép- és Kelet-Európa legtöbb országában törzs-

könyvezésre és bevezetésre került. 2016-ban egy további megállapodás került aláírásra az Allergan-

nal, arról, hogy a Richter megkapja a LEVOSERT®-nek, mint fogamzásgátlónak, a forgalmazási jogát

Nyugat-Európában és más európai országokban.


A Richter Csoport fő nőgyógyászati készítményei

Termék Hatóanyag Termékcsoport Mely régiókban forgalmazzuk(1)

Orális fogamzásgátlók (OC)

VOLINA / MIDIANA / ARANKA / MAITALON 30

DRP + 30 mcg EE Negyedik generációs

Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok

SYMICIA / DAYLETTE / VOLINA MITE / REZIA / MAITALON 20 / DARYLIA / DIMIA / LILADROS / ARANKELLE

DRP + 20 mcg EE Negyedik generációs


REGULON / DESORELLE / DESMIN 30 DSG + 30 mcg EE Harmadik generációs


NOVYNETTE / DESMIN 20 / FEMINA DSG + 20 mcg EE Harmadik generációs

Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Latin-Amerika

AZALIA / LACTINETTE DSG Harmadik generációs


LINDYNETTE 20 / KARISSA GST + 20 mcg EE Harmadik generációs


LINDYNETTE 30 GST + 30 mcg EE Harmadik generációs


MILLIGEST / TRISTIN / PERLEAN

GST + 30/40 mcg EE Harmadik generációs

Magyarország; EU

RIGEVIDON / MICROFEMIN LVG + 30 mcg EE Második generációs

Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Kína; Latin-Amerika

TRI-REGOL LVG + 30/40 mcg EE Második generációs

Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Kína

BELARA / CHARIVA / LYBELLA / BALANCA / BELARINA / EVAFEM

CLM + 30 mcg EE Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Latin-Amerika

NEO-EUNOMIN BCLM + 50 mcg EE EU

EVE 20 norethisterone + 30 mcg EE

Első generációs

EU

SILUETTE / MISTRAL / MISTRA / SIBILLA

dienogest + 30 mcg EE

Negyedik generációs

Magyarország; EU; FÁK; Latin-Amerika

Sürgősségi fogamzásgátlók (EC)

POSTINOR / RIGESOFT / LEVONELLE-2 / PLAN B

LVG (2x) Magyarország; EU; FÁK; USA; Egyéb országok; Kína; Latin-Amerika

ESCAPELLE / LEVONELLE ONE-STEP / PLAN B ONE-STEP / EVITTA

LVG (1x) Magyarország; EU; FÁK; USA; Egyéb országok; Latin-Amerika

ELLAONE (2) ulipristal acetate FÁK; Egyéb országok

Fogamzásgátló eszköz (CD)

GOLDLILY / SILVERLILY Au + Cu, Ag + Cu Méhen belüli eszköz


LEVOSERT®(2) levonorgestrel Méhen belüli eszköz


LISVY®(2) gestoden + EE Tapasz Magyarország; EU

Termék Hatóanyag Termékcsoport Mely régiókban forgalmazzuk(1)

Menopauzás tünetek kezelése

TULITA / MINIVEL norethisterone + estradiol

Hormonpótló Magyarország

TRIAKLIM norethisterone + estradiol


PAUSOGEST norethisterone + estradiol


GOLDAR (2) tibolone Hormonpótló EU

ESTRIMAX estradiol Hormonpótló Magyarország; EU

OSSICA ibandronate Csontritkulás elleni Magyarország; EU

SEDRON / OSTALON / BEENOS

alendronate Csontritkulás elleni Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Latin-Amerika

CALCI-SEDRON-D / OSTALON CALCI D

alendronate + Ca, D vitamin

Csontritkulás elleni Magyarország; FÁK; Egyéb országok

LENZETTO®(2) estradiol Hormonpótló (spray) EU

Terhesgondozás és szülészet

GRAVIDA(2) vitaminok Terhesgondozás Magyarország

OXYTOCIN oxytocine Méhösszehúzódás kiváltása (injekció)


BROMOCRIPTIN bromocriptin mesilate

Prolaktin gátló Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Kína

LORITAN(2) Magzatvíz szivárgást jelző egészségügyi betét

Magyarország

Fertilitás

BEMFOLA® follitropin alfa Női fertilitás Magyarország; EU; Egyéb országok

Nőgyógyászati fertőzések

MYCOSYST / MYCOSYST GYNO / FLUCON

fluconazole Gombásodás elleni Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Latin-Amerika

GYNO FEMIDAZOL miconazole nitrate Gombásodás elleni EU

GYNOFORT / GYNAZOL(2)

butoconazole nitrate Gombásodás elleni (krém) Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok

KLION D metronidazole + miconazole

Gombásodás elleni Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Latin-Amerika

FLUOMIZIN(2) dequalinium-chloride Antiinfektív, antiszeptikus EU

Egyéb nőgyógyászati megbetegedések

ESMYA® ulipristal acetate Méhmióma elleni Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok; Latin-Amerika

LEVOSERT®(2) levonorgestrel Menorrhagia Magyarország; EU; FÁK; Egyéb országok

NORCOLUT norethisterone Ciklus és vérzési zavarok, emlőfájdalom, endometrózis

Magyarország; FÁK; Egyéb országok; Kína; Latin-Amerika

Hatóanyagok Orális fogamzásgátlás EU; USA; Egyéb országok; Latin-Amerika

Megjegyzések: (1) A termék bevezetésre került a régió egyes országaiban.(2) Licenc készítmény.

Rövidítések a táblázatban: LVG: LevonorgestrelEE: Ethynil estradiol

CLM: Chlormadinone DRP: DrospirenoneGST: Gestodene

DSG: DesogestrelBCLM: Bifázisu chlormadinone


b) Eredeti kutatás – fókuszban a központi idegrendszer

ÁttekintésÚj, eredeti vegyületek kutatása mindig is kiemelt szerepet töltött be a Richter stratégiájában.

1998 óta a kutatási tevékenység rendszere jelentős változásokon ment keresztül. Társaságunk a leg-

korszerűbb neurofarmakológiai, molekuláris biológiai, kinetika és gyógyszermetabolizmus laborató-

riumokat hozott létre az elmúlt évezred végére. A farmakológiai létesítmények korszerűsítését kö-

vetően egy új, a legmagasabb minőségi követelményeknek is megfelelő kémiai kutatóközpont is

átadásra került 2007-ben. A technológiai eszközpark modernizálásán túl, a kutatási tevékenységek

is jelentős átalakuláson mentek keresztül, amely azt a célt szolgálta, hogy a magas színvonalú tu-

domány, az innováció és a gyorsaság kiemelt szerephez jussanak. A korszerűbb felépítésű kutatás

ily módon képes jó minőségű vegyületeket azonosítani. Az általunk kutatott vegyületek, valamint

a rendelkezésre álló erőforrások átfogó felülvizsgálatát követően, azt a stratégiai döntést hoztuk,

hogy originális kutatási tevékenységünk kizárólag a központi idegrendszeri betegségek kezelésé-

re szolgáló vegyületekre koncentrál. Mivel tisztában vagyunk saját lehetőségeinkkel és adottsága-

inkkal, az együttműködéseknek mind a tapasztalatok és az ismeretek, mind a fejlesztéshez kapcso-

lódó kockázatok és költségek megosztása szempontjából kiemelt jelentőséget tulajdonítunk. Ezzel

a célkitűzéssel összhangban 2004-ben megállapodást kötöttünk az Allergan-nal (korábban Forest

/ Actavis), valamint a MitsubishiTanabe-val a cariprazine atípusos antipszichotikum és az ezzel ro-

kon vegyületek közös fejlesztéséről. 2013 márciusában az Orion Corporation-nel széleskörű és hosz-

szú távú együttműködési megállapodást írtunk alá, amelynek célja új kémiai vegyületek közös kuta-

tása és fejlesztése a kognitív rendellenességek kezelésére.

Mivel egyre erősebbé vált a nyomás, hogy költséghatékonyságunkat növeljük, 2014-ben mélyreha-

tó vizsgálatot folytattunk le a központi idegrendszeri kutatási portfoliónk áttekintésekor. Ennek kö-

vetkeztében számos témát lezártunk vagy felfüggesztettünk, valamint a kapcsolódó létszámot

csökkentettük. A kutatási területeink irányát tekintve is racionalizáltuk a tevékenységünket, aminek

eredményeként az elhízás, a kognitív rendellenességek, valamint az autizmus maradtak kutatási te-

vékenységünk fókuszában.

Az I. típusú bipoláris betegségA bipoláris betegség mintegy 3,6 millió embert érint az Egyesült Államokban. Az I. típusú bipoláris

betegség, melyet mániás depressziónak is hívnak, “hangulati epizódokkal” jár, melyek vagy mániás

(túlzott izgalom, extrém ingerlékenység, gondolatrohamok, alvászavarok), vagy depressziós (túlzott

szomorúság, fáradtság vagy reménytelenség érzése), vagy kevert – mániás és depressziós – formá-

ban jelentkeznek.

A skizofréniaA skizofrénia egy krónikus, gyakran munkaképtelenséghez vezető betegség, mely több mint 2,6 mil-

lió embert érint az Egyesült Államokban, jelentős terheket ró a betegekre, családjaikra és a társada-

lomra. A tünetek három fő kategóriába sorolhatók: pozitív tünetek (hallucinációk, téveszmék, gon-

dolkodási és mozgászavarok), negatív tünetek (akaraterő hiánya, visszahúzódás) és kognitív tünetek

(a komplex gondolkodás, koncentráció és emlékezés zavarai).

A cariprazineA cariprazine egy szájon át, napi egy alkalommal szedhető, atípusos antipszichotikum, amelyet az

I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy kevert epizódokkal diagnosztizált, illetve skizof-

réniában szenvedő felnőtt betegek kezelésére engedélyeztek az előbbiek számára 3 és 6 mg/nap

közötti, az utóbbiak számára 1,5 és 6 mg/nap közötti javasolt adagolásban. A cariprazine biztonsá-

gosságát és hatékonyságát egy több mint 2.700, a fenti betegségek valamelyikében szenvedő páci-

ens kezelésével járó klinikai vizsgálatsor igazolta.

Bár a cariprazine-nak a skizofrénia és az I. típusú bipoláris betegség kezelésében kifejtett hatás-

mechanizmusa nem ismert, hatásossága több effektus kombinációjaként jelentkezhet: parciális

agonista a központi dopamin D2 és az 5-HT1A szerotonin receptorok esetében, míg antagonista ha-

tást fejt ki az 5-HT2A szerotonin receptorokon.

Farmakodinámiás szempontból, a cariprazine a D3 és D2 dopamin receptorokhoz magas affinitás-

sal kötődő, parciális agonista hatásmechanizmussal rendelkezik és szintén parciális agonistaként hat

az 5-HT1A szerotonin receptorokon. A cariprazine antagonista hatást fejt ki az 5-HT2B és az 5-HT2A re-

ceptorokra, melyekhez magas és közepes affinitással kötődik, valamint a H1 hisztamin receptorokhoz

szintén kötődést mutat. A cariprazine alacsonyabb kötődési affinitással rendelkezik az 5-HT2C szero-

tonin és α1A- adrenerg receptorokhoz és érdemben nem kötődik a muszkarin típusú kolinerg recep-

torokhoz.

A cariprazine klinikai fejlesztése jelenleg is zajlik felnőtt betegek körében a bipoláris depresszió ke-

zelésére valamint, mint kiegészítő terápia major depresszióban.

Az érdeklődők a www.VRAYLAR.com oldalon további információkat találnak erről az új, napi egy-

szeri adagolású készítményről, ami az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy kevert

epizódokkal diagnosztizált, illetve skizofréniában szenvedő felnőtt betegek számára immáron elér-

hetővé vált.

Újabb fejlemények2015. szeptember 17-én az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) engedé-

lyezte a cariprazine kapszulák forgalmazását az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy

kevert epizódok és a skizofrénia kezelésére felnőtt betegeknél. A termék VRAYLAR™ márkanéven

2016. március 16-án került bevezetésre az Egyesült Államok piacára.

2016 augusztusában az Allergan-nal közösen beszámoltunk a cariprazine klinikai fejlesztésének és

törzskönyvezésének aktuális helyzetéről. Ennek részeként bejelentettük az MD-72 vizsgálat eredmé-

nyeit, amely egy prospektív, randomizált, kettős-vak, placebo kontrollált, párhuzamos elrendezésű

klinikai vizsgálat volt. A vizsgálat célja az antidepresszánssal együtt, kiegészítő kezelésként alkalma-

zott, flexibilis dózisú (1,5-4,5 mg) cariprazine kezelés értékelése volt major depresszióban szenvedő,

de önmagában az antidepresszáns kezelésre nem kielégítő választ adó felnőtt betegeknél. A vizsgá-

lat előzetes eredményei arra utalnak, hogy a flexibilis dózisban, kiegészítő kezelésként alkalmazott

cariprazine hatása nem vált el szignifikánsan a placebo-tól.

Mindezek ellenére mindkét Társaság vezetősége elkötelezett maradt a cariprazine további fejlesz-

té se iránt, amely szándékot jól példázza, hogy 2016 során megkezdtük a betegek bevonását a


cariprazine alkalmazását bipoláris depresszió kezelésében értékelő fázis III klinikai vizsgálati prog-

ramba. Két vizsgálat fut egymással párhuzamosan körülbelül 85 vizsgálóhelyen az Egyesült Álla mok-

ban és Európában. Az Allergan és a Richter korábban pozitív eredményeket közölt a cariprazine-t

bipoláris depresszió kezelésében értékelő fázis IIb vizsgálatról. Az eredmények a Journal of

American Psychiatry szaklapban kerültek ismertetésre 2015 novemberében.

Mindezeken túl, az Allergan tárgyal az FDA-vel predomináns negatív tünetek kezelésében a készít-

mény hatásosságára vonatkozó törzskönyvezési kiegészítő kérelem beadásáról. Erre azt követően

került sor, hogy 2015 januárjában a Richter közleményt adott ki a cariprazine-t predomináns negatív

tüneteket mutató skizofrén betegek kezelésében értékelő fázis III vizsgálat pozitív eredményeiről. A

predomináns negatív tünetek komoly kielégítetlen orvosi igényt jelentenek; kezelésükre nem áll ren-

delkezésre törzskönyvezett készítmény.

A skizofréniában szenvedő betegek tüneteinek kiújulására vonatkozó fázis III vizsgálat 2014 végén

fejeződött be. A tünetek kiújulását vizsgáló klinikai eredmények egyértelműen szükségesek az euró-

pai törzskönyvi kérelem pozitív elbírálásához. Ugyanakkor a predomináns negatív tüneteket muta-

tó skizofrén betegeken végzett fázis III vizsgálatok egyedülálló precedens nélküli pozitív eredménye

határozott érvként használható fel a hatósági ártárgyalások alkalmával, amikor a piacon lévő termé-

kektől próbáljuk a cariprazine-t megkülönböztetni. Az Európai Gyógyszerügyi Hatóság (EMA) 2016

márciusában kezdte meg a Richter cariprazine-ra vonatkozó forgalombahozatali engedélyének érté-

kelését skizofrénia indikációban.

Partnerünk a japán MitsubishiTanabe Pharma szintén klinikai fejlesztést végez a termék japán piacra

hozatala érdekében.

2016 augusztusában a Richter valamint a Recordati közzétették, hogy kizárólagos licenc-megállapo -

dást írtak alá a cariprazine nyugat-európai régióban, valamint Algériában, Tunéziában és Török or-

szág ban történő forgalmazására. Az EMA jóváhagyása esetén a Recordati a korábban megszer-

zett tapasztalata és jól megalapozott nemzetközi értékesítési hálózata segítségével vezetné be a

cariprazine-t a fenti régiókban.

A cariprazine sikere nemcsak a cég, hanem a magyar gyógyszeripar szempontjából is történelmi je-

lentőségű. Ez az első olyan az Egyesült Államokban engedélyezett gyógyszer, melyet magyarorszá-

gi székhelyű gyógyszercég kutatói találtak fel, valamint a preklinikai kutatását és fejlesztését is

ugyanannál a hazai gyógyszercégnél végezték.

c) Bioszimiláris termékfejlesztés

ÁttekintésA biológiai készítmények gyógyszerpiaci részesedése jelentőssé vált az elmúlt két évtizedben. Az

Európai Unión belül minden harmadik új forgalomba hozatali engedély biotechnológiai eredetű.

2015-ben a globális forgalmat figyelembe véve, a tíz legnagyobb forgalmú termék közül hét, szin-

tén biológiai készítmény volt. A biológiai termékek világszerte a gyógyszergyártók klinikai fejlesztés

alatt álló készítményeinek mintegy 50 százalékát képviselik.

Az originális termékekkel egyre szélesebb terápiás körben versenyezve, a bioszimiláris készítmények

egyre átfogóbb termékpalettát kínálnak az érintettek - finanszírozók, orvosok és betegek – részére.

2020-ig bezárólag a bioszimiláris készítmények olyan originális biológiai termékek piacára léphetnek

be, amely mintegy 40 Mrd€ összforgalmat képviselnek.

Felismerve a biológiai eredetű gyógyszerkészítmények közép- és hosszú távú jelentőségét, a Richter

vezetősége 2006-ban stratégiai döntést hozott arról, hogy belép erre az új, magas szellemi hozzá-

adott értéket képviselő területre. A Társaság vezetősége úgy gondolja, hogy a Richterben évtizedek

alatt felhalmozott szteroid fermentációs tapasztalat, ami egyben a gyártási technológia egyik leg-

nehezebb elemét jelenti, jól hasznosítható a biológiai úton előállított készítmények esetében is, ami

előnyt jelent a hasonló lépést fontolgató iparági versenytársakkal szemben.

Első lépésként a Richter 2007-ben üzlettársával, a Helm AG-val együtt a többségi részesedés meg-

szerzése mellett felvásárolt egy családi tulajdonban lévő hamburgi központú üzemet, valamint a

hozzá tartozó K+F kapacitást Németországban. A céghez ma egy bakteriális és élesztő alapú fej-

lesztésre alkalmas bioszimiláris üzem, egy kísérleti félüzem, valamint egy kapcsolódó analitikai és

K+F laboratórium tartozik.

Sokkal nagyobb léptékű beruházás következett Magyarországon: a debreceni ipari parkban emlős-

sejtes biológiai fejlesztéseket lehetővé tevő, új gyártókapacitás épült, amelyhez kapcsolódóan Buda-

pesten egy kísérleti félüzemet és egy laboratóriumot alakított ki a Richter.

A termékjelöltek kiválasztásában a Társaság kiemelt óvatossággal járt el, amikor a gyógyszeripar

leggyorsabban növekvő szegmenseire koncentrálva kettőre szűkítette a fejlesztésre kiválasztott te-

rápiás területek számát: onkológiára és immunológiára.

Saját, korábban már bevált gyakorlatát követve, a Richter stratégiai szövetségkötésekkel próbálja a

kockázatos és költséges fejlesztéseket megvalósítani. Nincs ez másképp a bioszimiláris üzletág ese-

tében sem. A Richter megpróbált olyan partnereket találni, akik a bioszimiláris fejlesztések iránt ha-

sonló érdeklődést mutattak. Ebben a szellemben sikerült együttműködési megállapodásokat kötnie:

a japán Mochida céggel, a német STADA vállalattal, illetve a DM Bio-val, egy a koreai Dong-A Socio

Holdings és a japán Meiji Seika Pharma által létrehozott vegyesvállalattal. Mindazonáltal, további po-

tenciális partnereknek a fejlesztésekbe történő bevonása is folyamatban van.


A bioszimiláris termékekA bioszimiláris gyógyszer olyan, hatóanyagként legtöbbször fehérjét tartalmazó, biotechnológiai

úton előállított termék, amelyet úgy fejlesztettek, hogy az rendkívül hasonló legyen egy már forga-

lomba hozott biotechnológiai gyógyszerhez (a referencia termékhez). A bioszimiláris gyógyszerek

és a referencia termékek között minőség, biztonságosság vagy hatékonyság szempontjából nincsen

semmilyen számottevő különbség.

A teriparatideA teriparatide a humán parathormon biológiailag aktív részével azonos, a természetes hormont he-

lyettesíti és a csontképzést serkenti. A teriparatide-ot a csontritkulás kezelésében alkalmazzák, te-

kintve, hogy a csonttörés kockázatát számos betegcsoportban csökkenti. A csontritkulás gyakrab-

ban fordul elő nőkben a menopauza után, és kialakulhat, mint a kortikoszteroid kezelés mellékhatása

férfiakban és nőkben egyaránt.

A pegfilgrastimA pegfilgrastim az emberi granulocita kolónia stimuláló faktor pegilált származéka, amelyet dagana-

tos betegeknél alkalmaznak a kezelésükkel együtt járó egyes mellékhatások csökkentésére. A sejt-

toxikus kemoterápia a fehérvérsejtekre is toxikus hatással van, és neutropéniához, majd fertőzések

kialakulásához vezethet. A pegfilgrastimot a neutropénia időtartamának lerövidítésére és a lázas

neutropéniás esetek számának csökkentése érdekében adják a kemoterápiával kezelt betegeknek.

Újabb fejleményekAzzal, hogy 2016 júliusában létrejött az önálló biotechnológiai üzletág, a Richterben egyúttal jelen-

tős, a bioszimiláris termékfejlsztéshez kapcsolódó erőforrás átcsoportosítás ment végbe. Ezek a lé-

pések mind a bioszimiláris termékfejlesztés támogatását hivatottak szolgálni. Az üzletág mintegy

200 alkalmazottal jött létre, és lefedi a bioszimiláris termékfejlesztés széles spektrumát: kutatás-fej-

lesztési, klinikai, törzskönyvezési, üzletfejlesztési, projekt menedzsment, termelési és marketing terü-

leteken dolgozó kollégákkal.

2017. január elején az Európai Bizottság (EB) kiadta a Richter bioszimiláris teriparatide készít mé-

nyé nek, a TERROSA-nak a forgalomba hozatali engedélyét. Ez a döntés az Európai Gyógyszer ügy-

nökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) által 2016

novemberében kiadott pozitív vélemény elfogadását követően született meg és az Európai Unió

összes tagállamára érvényes. A CHMP által kiadott pozitív vélemény a teriparatide bioszimiláris ké-

szítmény fejlesztése során elvégzett analitikai, preklinikai és klinikai vizsgálatokból származó ered-

ményeken alapult, melyek alátámasztották az Eli Lilly által forgalmazott FORSTEO készítménnyel

való biohasonlóságot.

A bioszimiláris teriparatide a Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG. fejlesztése. Az érvényben lévő li-

cenc megállapodások értelmében a bioszimiláris teriparatide piaci bevezetését a földrajzi Európa te-

rületén a Richter és a STADA saját márkaneve alatt tervezi, az originális termék szabadalmi védett-

ségének lejáratát követően.

2016 decemberében a Richter közzétette, hogy visszavonta az általa kifejlesztett bioszimiláris

pegfilgrastim törzskönyvezési kérelmét az Európai Gyógyszerügynökségtől. A törzskönyvi dosszié

alapjául a Richter által bioszimiláris termékfejlesztés során elvégzett összehasonlító minőségi-, nem-

klinikai és klinikai vizsgálatok eredményei szolgáltak. A CHMP 2016. novemberi ülésén jelezte, hogy

a rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé, hogy a hatóság a termék haszon/kockázat elem-

zését pozitívan bírálja el. A Társaság vezetősége továbbra is elkötelezett aziránt, hogy folytassa a

bioszimiláris pegfilgrastim klinikai fejlesztését és törzskönyvezését, hogy a Bizottság (CHMP) fenn-

maradó kétségeit eloszlathassa.

A Richter bioszimiláris monoklonális antitestek fejlesztésével is foglakozik, amelyek jelenleg a pre-

kli nikai fejlesztés korai, illetve kései fázisában, valamint klinikai fázisban vannak. Ez a termékkör tar-

talmazza a bioszimiláris trastuzumabot, amely a koreai DM Bio-val 2016 októberében megkötött

megállapodásnak megfelelően kerül továbbfejlesztésre illetve értékesítésre a szerződésben megha-

tározott országkörben. A megállapodás a trastuzumab technológiájának transzferéről, valamint a

készítmény fejlesztésére és értékesítésre vonatkozó licenc jogok átvételéről rendelkezik.

Ez az emlőssejtes termékkör fogja lekötni a debreceni üzem kapacitásait, amelyek jelenleg bővítés

alatt állnak. A beruházás célja a jövőbeli igények kielégítése valamint a legmagasabb minőségi igé-

nyeknek megfelelő gyártóüzem létrehozása.


Üzleti áttekintés

IV.


Gyógyszergyártás

a) Kutatás és fejlesztés

Az eredeti gyógyszermolekulák kutatása és az innováció a Társaság 1901-es megalapításától fogva

kulcsszerepet tölt be a vállalat stratégiájában. Mára a Richter Gedeon Nyrt. 1.000 főt meghaladó ku-

tató-fejlesztő bázissal a közép-kelet-európai térség legjelentősebb gyógyszeripari K+F központjává

fejlődött. A gyógyszerkutatás és fejlesztés három stratégiai irányt ölel fel: generikus gyógyszerek fej-

lesztését, rekombináns biotechnológia tevékenységet, valamint eredeti kismolekulás gyógyszerjelöl-

tek kutatását és fejlesztését.

Ez utóbbi tevékenység a központi idegrendszeri terápiás területre koncentrál. A költséghatékonyság

javítására egyre fokozódó igény mutatkozott, ezért 2014 folyamán a teljes központi idegrendszeri

kutatási portfoliónkat áttekintettük. Ennek következtében néhány, a kutatás korai szakaszában lévő

projektet felfüggesztettünk, a hozzájuk kapcsolódó létszámot és költségeket pedig csökkentettük.

Ugyanezen okból egy korai fázisú projektet lezártunk.

2016-ban sikeresen valósítottuk meg olyan preklinikai kísérleti modellek beállítását, melyek transz-

lációs értéke meghaladja a korábbi gyakorlatunkat és az iparági átlagot is. Ezek célja, hogy lecsök-

kentsük a valószínűségét annak, hogy az adott hatóanyag fejlesztését a klinikai szakaszban a haté-

konyság hiánya miatt kelljen abbahagyni. Hosszú távú partnerünkkel, az Orion Corporation-nel

kö zö sen kialakított K+F projektek megvalósításában 2016-ban jelentős előrelépést tudtunk elérni, az

ere deti terveknek megfelelően haladtunk.

Az elmúlt időszakban forgalomba kerülő új, eredeti termékeink (cariprazine, ESMYA®) farmakovigi-

lan ciai feladatai jelentős erőforrás bővítést tettek szükségessé. Ennek megfelelően növeltük az ezen

a területen dolgozók számát, valamint számos szakértőt vontunk be a munkába.

A Kutatási Igazgatóság egyes szervezeti egységei mindennapi munkájuk során elsődlegesen a

cariprazine-nal kapcsolatos tevékenységekre összpontosítottak, mivel kollégáink támogatták ame-

rikai partnerünket, az Allergan-t (korábban Forest / Actavis) a VRAYLAR™ készítmény piaci be-

vezetésében, valamint, az USA hatósághoz benyújtott kérelemtől számottevően különböző doku-

mentációt igénylő törzskönyvi beadványt állítottak össze az európai hatóság részére. Kollégáink

ugyancsak hozzájárultak a további indikációk (bipoláris és major depresszió) törzskönyvezéséhez

szükséges klinikai vizsgálatok megtervezésében és kivitelezésében.

2016 végén a cariprazine mellett 10 projektünk volt folyamatban, ezek közül kettő korai klinikai fázis-

ban, míg a többi a kutatás preklinikai szakaszában tart.

Nagy örömünkre szolgált, hogy a cariprazine végül a termék 2015 szeptemberébe történt törzs-

könyvi jóváhagyását követően, 2016. március 16-án, VRAYLAR™ márkanéven bevezetésre került az

Egyesült Államok piacára.

Ellenben csalódottan vettük tudomásul az MD-72 vizsgálat eredményeit. Egy olyan prospektív, ran-

domizált, kettős-vak, placebo kontrollált, párhuzamos elrendezésű klinikai vizsgálatról van szó,

melynek célja az antidepresszánssal együtt, kiegészítő kezelésként alkalmazott, flexibilis dózisú

(1,5-4,5 mg) cariprazine kezelés értékelése volt major depresszióban szenvedő, de önmagában az

antidepresszáns kezelésre nem kielégítő választ adó felnőtt betegeknél. Ugyanakkor hiszünk ben-

ne, hogy egy másik, a major depresszió kiegészítő kezelésében tervezett fázis III vizsgálat, a ko-

rábbi pozitív klinikai vizsgálat eredményeivel együtt, eleget tesz majd ebben az indikációban a

törzskönyvezés hez szükséges két klinikai vizsgálati követelménynek. Ez egy fontos következő lépés

lesz a caripra zine fejlesztési programban.

Mindezek ellenére mindkét Társaság vezetősége elkötelezett maradt a cariprazine további fejlesz té-

se iránt, amely szándékot jól példázza, hogy 2016 során megkezdtük a betegek bevonását a caripra-

zine alkalmazását bipoláris depresszió kezelésében értékelő két fázis III klinikai vizsgálati programba.

Mindezeken túl, az Allergan tárgyal az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalával

(FDA) predomináns negatív tünetek kezelésében a készítmény hatásosságára vonatkozó törzsköny-

vezési kiegészítő kérelem beadásáról. Erre azt követően került sor, hogy 2015 januárjában a Richter

közleményt adott ki a cariprazine predomináns negatív tüneteket mutató skizofrén betegek kezelé-

sét értékelő fázis III vizsgálat pozitív eredményeiről. A predomináns negatív tünetek komoly kielégí-

tetlen orvosi igényt jelentenek; kezelésükre nem áll rendelkezésre törzskönyvezett készítmény.

A skizofréniában szenvedő betegek tüneteinek kiújulására vonatkozó fázis III vizsgálat 2014 végén

fejeződött be. A tünetek kiújulását vizsgáló klinikai eredmények egyértelműen szükségesek az euró-

pai törzskönyvi kérelem pozitív elbírálásához. Ugyanakkor a predomináns negatív tüneteket muta-

tó skizofrén betegeken végzett fázis III vizsgálatok egyedülálló precedens nélküli pozitív eredménye

határozott érvként használható fel a hatósági ártárgyalások alkalmával, amikor a piacon lévő termé-

kektől próbáljuk a cariprazine-t megkülönböztetni. Az Európai Gyógyszerügyi Hatóság (EMA) 2016

márciusában kezdte meg a Richter cariprazine-ra vonatkozó forgalombahozatali engedélyének érté-

kelését skizofrénia indikációban.

2016 augusztusában a Richter, valamint a Recordati közzétették, hogy kizárólagos licenc-megálla-

po dást írtak alá a cariprazine nyugat-európai régióban, valamint Algériában, Tunéziában és Törökor-

szágban történő forgalmazására. Az EMA jóváhagyása esetén a Recordati a korábban megszerzett

tapasztalata és jól megalapozott nemzetközi értékesítési hálózata segítségével vezetné be a caripra-

zine-t a fenti régiókban.

Partnerünk, a japán MitsubishiTanabe Pharma szintén klinikai fejlesztést végez a termék japán piacra

hozatala érdekében.

Nőgyógyászati területen is sikerült a vizsgált évben előrelépnünk. Az Allergan-nal (korábban Watson

/ Actavis) közösen jelentettük mind a Venus I, mind a Venus II klinikai vizsgálat a pozitív eredménye-

it. A vizsgálat az ulipristal acetate hatásosságát és biztonságosságát vizsgálta rendellenes vérzést

okozó méhmiómában szenvedő nők körében. Az ulipristal acetate törzskönyvezési kérelme várható-

an 2017 második félévében kerül majd benyújtásra. A termék Kanadában már 2013 óta forgalomban

van, FIBRISTAL™ márkanéven.

A klasszikus fermentáció terén az elmúlt 50 évben felhalmozott tapasztalatainkra, valamint moleku-

láris biológiai tudásunkra alapozva 2006-ban hoztuk meg azt a stratégiai döntést, hogy megkezdjük

rekombináns biotechnológiai gyógyszerek fejlesztését és gyártását. Németországban a Helm AG-

vel közösen alapított Richter-Helm Biologics mikrobiális fehérjegyógyszerek kifejlesztését, gyártását

végzi. Budapesten 2009 végére kialakítottuk biotechnológiai laboratóriumunkat és félüzemünket.

1


A 2008-ban, Debrecenben megkezdett biotechnológiai üzemünk építkezése befejeződött, az üzem

2012-ben átadásra került, így a legbonyolultabb fehérjegyógyszerek ipari elő állítását is meg tudjuk

már valósítani. 2016-ban a Richter további kapacitásbővítő beruházásokat indított el debreceni üze-

mében.

2017. január elején az Európai Bizottság (EB) forgalombahozatali engedélyt adott az oszteoporózis

kezelésére szolgáló bioszimiláris készítményünk, a TERROSA számára. Lévén az első bioszimiláris

termékünkre vonatkozó törzskönyvi engedély, fontos mérföldkőnek tekintjük a Társaság specializált

üzleti modelljének kialakítása felé vezető úton.

2016 decemberében bejelentettük, hogy visszavontuk az általunk kifejlesztett bioszimiláris pegfil-

gras tim törzskönyvezési kérelmét az EMA-tól. A törzskönyvi dosszié alapjául a Richter által bioszi-

mil áris termékfejlesztés során elvégzett összehasonlító minőségi-, nem-klinikai és klinikai vizsgálatok

eredményei szolgáltak. Az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP)

2016. novemberi ülésén jelezte, hogy a rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé, hogy a ható-

ság a termék haszon/kockázat elemzését pozitívan bírálja el.

A Társaság vezetősége továbbra is elkötelezett aziránt, hogy folytassa a bioszimiláris pegfilgrastim

klinikai fejlesztését és törzskönyvezését, hogy a Bizottság (CHMP) fennmaradó kétségeit eloszlat-

hassa.

Társaságunk továbbra is kiemelt szerepet tulajdonít a partnerek felkutatásának és a K+F együtt-

működések kialakításának. Akadémiai és egyetemi intézetekkel a kutatás korai szakaszában, míg

ipari partnerekkel elsősorban a klinikai fejlesztésben dolgozunk együtt. A japán MitsubishiTanabe

Pharma-val, illetve az Allergan-nal kötött kutatási együttműködéseink továbbra is jelentősen hoz-

zájárulnak a kutatás eredményességéhez. A Richter preklinikai és az Allergan klinikai szakértelme a

központi idegrendszerben hatékony molekulák terén rendkívül jól kiegészíti egymást. Örömmel szá-

molunk be arról, hogy a Richter tovább bővítette a központi idegrendszeri kutatás területén kiala-

kított partneri megállapodásainak a körét azáltal, hogy az Orion Corporation-nel egy széleskörű és

hosszú távú együttműködési megállapodást írt alá, amelynek célja új kémiai vegyületek közös kuta-

tása és fejlesztése a kognitív rendellenességek kezelésére. A 2013-ban aláírt szerződés értelmében

az együttműködés lehetőséget biztosít arra, hogy a két társaság közösen válasszon ki és fejlesszen

tovább három felfedezési fázisban lévő gyógyszerjelölt molekulát. A felek a fejlesztéssel kapcsolatos

minden kiadást egyenlő arányban osztanak meg.

Azt követően, hogy 2010 végén a Richter és a Mochida Pharmaceutical Co. Ltd. átfogó és hosszú

távú licenc, illetve együttműködési szerződést kötött a Richter bioszimiláris termékportfoliójának

fejlesztéséről és értékesítéséről, 2011 augusztusában nyilvánosságra hoztuk, hogy a STADA-val két

különálló licenc és együttműködési szerződést kötöttünk két bioszimiláris monoklonális antitest

fejlesztéséről és értékesítéséről. 2014 és 2015 során a STADA-val a bioszimiláris termékfejlesztés

terü letén korábban megkezdett együttműködést tovább bővítettük. A két cég nem kizárólagos

licenc és értékesítési megállapodásokat kötött a Richter bioszimiláris teriparatide és pegfilgrastim

készítmé nyeinek európai forgalmazására (Oroszország kivételével). 2016 októberében a Richter to-

vább növelte partner-megállapodásai számát, azaz megállapodást írt alá a DM Bio által kifejlesztett

monoklonális antitest, a trastuzumab gyártási technológiájának transzferéről, valamint a készítmény

fejlesztésére és értékesítésre vonatkozó licenc jogok átvételéről. A DM Bio, a koreai Dong-A Socio

Holdings és a japán Meiji Seika Pharma által létrehozott vegyesvállalat, melynek tevékenysége a két

fenti vállalat által kifejlesztett biológiai készítményeket előállító üzemek felépítésére és működtetésé-

re irányul.

2016-ban folytattuk számos terápiás területre kiterjedő generikus termékfejlesztési munkánkat. A le-

járó originális szabadalmak csökkenő száma miatt egyre kevesebb generikus téma indítható, és ez

a trend középtávon is várhatóan fennmarad. Ugyanakkor ezzel párhuzamosan komplex értéknövelt

fejlesztési munkák aránya nőtt, és növekszik a termékmegújítási-, fenntartási tevékenységek száma

is. Mindez összefüggésben van azzal a stratégiával, amelyben eltökélten kívánjuk üzleti modellünket

átalakítani úgy, hogy az elsősorban az innovatív, magas hozzáadott értékű területekre koncentráljon.

Az év során számos hatóanyag és késztermék fejlesztését és bioekvivalencia vizsgálatát végeztük

el. Néhány termék licenc formában történő átvétele is hozzájárult termékportfoliónk megújításához.

Az alábbi táblázat azokat a készítményeket mutatja, amelyeket vagy házon belül fejlesztettünk,

vagy megvásároltunk, vagy licencbe vettünk 2016 során:

Termék Hatóanyag Terápiás terület Ország

Saját fejlesztésű / megvásárolt készítmények

BELARA chlormadinone + 30 mcg EE*

Nőgyógyászat, orális fogamzásgátló

Moldávia, Kirgizisztán, Üzbegisztán

ESMYA® ulipristal acetate Nőgyógyászat, méhmióma elleni

Mongólia, Ecuador

SILUETTE dienogest + 30 mcg EE*

Nőgyógyászat, orális fogamzásgátló

Kazahsztán

AMLODIPINE-PERINDOPRIL-RICHTER

amlodipine + perindopril

Szív- és érrendszeri, vérnyomáscsökkentő

Azerbajdzsán

BEATIL amlodipine + perindopril


Románia

EKVAMER amlodipine + lisinopril + rosuvastatin

Szív- és érrendszeri, szívgyógyászat

Oroszország

RAENOM ivabradin Szív- és érrendszeri, szívgyógyászat

Oroszország

MEMANTIN-RICHTER

memantine Központi idegrendszeri, Alzheimer-kór elleni

Oroszország

MIRVEDOL memantine Központi idegrendszeri, Alzheimer-kór elleni

Ukrajna

RABAKIR pregabalin Központi idegrendszeri, antiepileptikum

Szlovákia

RESTIGULIN aripiprazole Központi idegrendszeri, antipszichotikum

Románia, Szlovákia, Bulgária

OMSAL tamsulosine Jóindulatú prosztata megnagyobbodás elleni

Szerbia


b) Termelés és ellátás

StratégiánkA Richter mindig nagy jelentőséget tulajdonított annak, hogy megbízható és korszerű termékeket

kínáljon elérhető áron. Elsődleges célkitűzésünk, a piaci igények rugalmas és költséghatékony kielé-

gítése. Ezt a célkitűzést a termékek és a technológiák költséghatékonyságának folyamatos javításá-

val és leányvállalatainkat is integráló ellátási rendszer létrehozásával kívánjuk elérni.

2016-ban is kiemelt figyelmet fordítottunk termékeink magas minőségére, emellett rendszeresen el-

végeztük termelő egységeink kapacitásainak finomhangolását, hogy biztosítsuk az ellátási lánc ha-

tékony működését, és egyúttal fenntartsuk az ellátás magas színvonalát és kiszámíthatóságát. 2016

során is arra koncentráltunk, hogy ellátási rendszerünket tökéletesítsük egy szélesebb körű költség-

csökkentő és hatékonyságnövelő program keretein belül.

TermelésA késztermék gyártás volumene 2016-ban 1,7 százalékkal növekedett az előző évben elért szinthez

képest, amelyet a félkész termékek volumenének magasabb szintű növekedése (3,2 százalék) kísért.

Az anyavállalatnál a csomagolóüzemek által termelt készáru dobozszám 3,3 százalékkal csökkent,

amely az egyes csomagolási tevékenységek Oroszországba irányuló átcsoportosításának, valamint

az alacsonyabb készletezési szintnek tulajdonítható. Az egyes termelő leányvállalatok esetében

Oroszországban 27,2 százalékkal, Lengyelországban 12,1 százalékkal, Romániában pedig 5,1 száza-

lékkal emelkedett a készáru termelés dobozszámban mért volumene.

Magyarországi hatóanyaggyártásunk volumene 2,0 százalékkal csökkent a 2015. évi szinthez hason-

lítva. A szteroid hatóanyagok termelése is kismértékben (1,8 százalékkal) visszaesett a gyártási kam-

pányok évek közötti eltérő ütemezése miatt. A munkamegosztás szerint a dorogi fióktelep adja a

hatóanyag-termelés kétharmadát.

BeruházásokA Richter Csoport hosszú távú stratégiai céljai érdekében 2016-ban is jelentős beruházásokat valósí-

tottunk meg, amelyek értéke az immateriális javak beszerzésével együtt 36.453 MFt-ot tett ki.

Ma gyar országon az új, üveges injekció gyártó-csomagoló üzem és a magasraktár elkészült, azon-

ban a beüzemelése még nem történt meg. Az ampullás készítmények gyártási körülményeinek kor-

szerűsítése érdekében egy újabb zöldmezős beruházást indítottunk, jelenleg a műszaki engedélye-

zési tervet készítjük. Dorogon folytattuk azt a több évig tartó programot, amelynek célja a szteroid

intermedierek és hatóanyagok gyártására és preparatív kromatográfiás tisztításukra szolgáló kapa-

citás-bővítés. Mindemellett, számos kisebb projektet valósítottunk meg, amelyek a szükséges esz-

közbeszerzéseket, segédüzemi és infrastrukturális beruházásokat, a környezet védelmét, valamint a

munkahely biztonságának javítását támogatták.

Oroszországi gyárunkban flakonos készítmények csomagolására alkalmas gépsort telepítettünk.

A romániai leányvállalatunknál megkezdődött a termelő terület részleges rekonstrukciójának előké-

szítése. Lengyelországi gyárunk számára számos termeléshez szükséges berendezést vásároltunk:

tabletta-bevonót, tasakos csomagoló gépsort, oldatkészítőt és kapszulaválogatót. Megkezdtük a fel-

készülést a termékek egyedi azonosítását biztosító szerializációs projekt végrehajtására a cégcso-

port gyártóhelyein.

Termék Hatóanyag Terápiás terület Ország

Licenc készítmények

LENZETTO® estradiol Nőgyógyászat, hormonpótló (spray)

Magyarország, Balti államok, Belgium, Csehország, Bulgária, Horvátország, Szlovákia, Németország

LISVY® gestodene + EE* Nőgyógyászat, fogamzásgátló (tapasz)

Balti államok, Belgium, Luxemburg, Finnország, Franciaország, Hollandia, Románia, Spanyolország, Svájc, Bulgária

FLUOMIZIN dequalinium-chloride

Nőgyógyászat, antiinfektív, antiszeptikus

Ausztria, Spanyolország

FLAMBORIN metamizole sodium

Központi idegrendszeri, fájdalomcsillapító

Magyarország

ANTACLAST cilostazol Trombózis elleni Magyarország

XILOMARE xylometazoline Légzőszervi Magyarország

AERTAL KRÉM aceclofenac Nem szteroid gyulladáscsökkentő

Azerbajdzsán

NIBIX imatinib Onkológia, rák elleni Magyarország

POLITRATE DEPOT leuproreline Urológia, Onkológia, rák elleni Magyarország

Megjegyzés: *Ethynil estradiol.

A Richter Csoport kutatás-fejlesztésre fordított kiadásai forintban kifejezve 1,0 százalékkal (euróban

mérve 0,4 százalékkal) nőttek, így az összeg elérte a 35.153 MFt-ot (112,9 M€-t), ami a konszolidált

árbevétel 9,0 százalékát jelentette 2016-ban. A várakozásoktól elmaradó költségek alakulása annak

tudható be, hogy egyes klinikai vizsgálatok halasztásra kerültek.


c) Minőségirányítás

A Társaság vezetése mindig is úgy vélte, hogy a vállalat hazai és nemzetközi gyógyszeripari törvényi elő-

írások szerinti működése kulcsfontossággal bír. Ezért magára nézve kötelező érvényűnek tekinti, közintéz-

mények és hatóságok, mint például az Európai Bizottság, az Európai Gyógyszerügyi Hatóság (EMA) vagy

az USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) által kiadott irányelveket.

Társaságunk minden tevékenységi területén (hatóanyag-kutatás, készítmény-fejlesztés, állatkísérletek, klini-

kai vizsgálatok, gyártás stb.) szigorúan betartja a hazai és nemzetközi szakmai előírásokat. Tekintettel ter-

mékeink nagy számára és arra, hogy több mint 80 országgal állunk kereskedelmi kapcsolatban, az átfo-

gó minőségügyi rendszer működtetése igen sokrétű, és nagyon összetett feladatot ró a Minőségirányítási

igazgatóság egységeire.

Társaságunk egy olyan átfogó Minőségirányítási Rendszert fejlesztett ki, amely teljes körűen dokumentál-

ja és rendszeresen ellenőrzi a gyógyszergyártás minden folyamatát, ezzel biztosítva az állandó ellenőrzést

a minőséget befolyásoló emberi, technikai és adminisztratív tényezők felett. Az ellenőrzés minden kritikus

tényezőre kiterjed, és aktív közreműködést igényel mind a vezetés, mind pedig a dolgozók részéről.

A társaság vezetése az 1999-ben kiadott minőségpolitika megfogalmazásával elkötelezte magát a folya-

matos minőségfejlesztés mellett. Minőségügyi programunk célja termékeink kiváló minőségének, bizton-

ságosságának és hatékonyságának biztosítása összhangban az egyre szigorodó követelményekkel. A mi-

nőség tervezése során és a megvalósításában is jelentős szerep hárul a minőségirányítási rendszer minden

egyes szervezeti egységére (minőség-ellenőrzés, minőségbiztosítás stb.), hiszen a termék minőségét nem

csak a gyártáshoz felhasznált anyagok, hanem a gyártó berendezések állapota, a környezet, a gyártás kö-

rülményei, valamint a személyzet szakmai tudása, tapasztalata és egészségi állapota is befolyásolják.

Stratégiai céljaink elérése érdekében valamennyi munkavállalónkat bevonjuk a minőségügyi tevékenysé-

gekbe, a tervezésbe, valamint a GMP irányelvek alkalmazásába és ellenőrzésébe, ezzel elősegítve a fejlett

minőségszemlélet fenntartását a Társaság minden dolgozójában. Ezt dolgozóink rendszeres oktatásával,

megfelelő tájékoztatással és a követelményeknek eleget tevő munkakörülmények biztosításával

segítjük elő.

Nagyon fontos számunkra a partnereinkkel kialakított jó kapcsolat, és mindenekelőtt a betegek, valamint

az orvosok termékeink iránti megtisztelő bizalmának megőrzése. Ezért nagy hangsúlyt fektetünk minden

észrevétel vagy panasz okának kiderítésére, és a hasonló jellegű problémák előfordulásának megelőzésére.

Minőségbiztosítási tevékenységünk kiemelkedő eredményeként könyvelhetjük el, hogy az utóbbi évtized

hazai és külföldi szakmai hatósági ellenőrzések jelentős észrevétel nélkül zárultak le.

2016-ban a Budapesten, Dorogon és Debrecenben elvégzett 18 partneri audit és 5 hatósági ellenőrzés

mindegyike sikeres volt. Az auditok üzleti partnereinknek igazolták a Richter magas szintű GMP megfele-

lését és megbízhatóságát. A sikeres orosz hatósági inspekció eredményeként megkaptuk az orosz GMP

igazolást, amely előfeltétele az oroszországi törzskönyvezéseknek és megújításoknak. Ezen kívül az orosz-

országi minősítő cég a 2016-os inspekció keretében megújította ISO9001 minősítésünket. Az Országos

Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet átfogó vizsgálatot végzett a budapesti és dorogi üze-

münkben. A hatóanyag- és készítménygyártáson végzett inspekció alapján megújultak a GMP/GDP igazo-

lásaink és a hatóanyag regisztrációnk. A dorogi üzemünkben végzett FDA inspekció észrevétel nélkül zá-

rult, ezzel is hozzájárulva a Társaság pozitív megítélésének fenntartásához.

d) Termékek

A Richter olyan generikus gyártó, amely saját márkanév alatt forgalmazza készítményeit. A Csoport for-

galmának túlnyomó részét adó generikus termékek mellett a Richter szteroid alapanyagú készítmé-

nyeket is gyárt és forgalmaz, amelyek átlag feletti nyereséget biztosítanak. E termékcsoport az elmúlt

évtizedben jelentősen hozzájárult a Richter forgalmának növekedéséhez, valamint a fedezeti és üzle-

ti eredményhányadok eléréséhez. A Richter vezetősége számára kiemelt jelentőséggel bír, hogy a nő-

gyógyászati területen, ahol hagyományosan elismert kémiai tudással rendelkezik, tovább erősítse jelen-

létét. A Grünenthal-tól megvett orális fogamzásgátló termékkör kiváló lehetőséget teremtett a Richter

számára, hogy egyszerre erősítse pozícióját a nyugat-európai piacokon és bővítse saját már meglévő fo-

gamzásgátló portfolióját. A PregLem felvásárlása pedig fokozta a Richter specializált jellegét, kiegészít-

ve már meglévő nőgyógyászati üzletágát. Mindezek mellett a Finox Holding felvásárlásával a Richter

megalapozta jelenlétét a női fertilitás elősegítését célzó terápiás területen, amely egy jelentős növeke-

dést mutató piac. A 2016-os éves jelentésünkben a nőgyógyászati termékeinket külön alfejezetben mu-

tatjuk be részletesebben.

A Richter originális termékeket is értékesít termékportfoliója részeként, ennek részeként a központi ideg-

rendszeri betegségek kezelését szolgáló készítmények kutatására és fejlesztésére fordít kiemelt figyel-

met. A vezetőség a Csoport hosszú távú sikerének egyik kritériumát abban látja, hogy továbbra is jelen-

tős energiát fektet a saját készítmények kutatásába és fejlesztésébe.

A Richter egy regionális, középméretű, vertikálisan integrált vállalatcsoport. Tevékenységének alapját a

földrajzi és terápiás résekre koncentráló üzletpolitikája adja. A licencbe történő átvétel a termékportfo-

lió megújításának fontos eszköze. Ennek célja részben a meglévő generikus paletta bővítése, részben a

portfolió magasabb hozzáadott értékű készítményekkel történő kiegészítése. A magasabb hozzáadott

értékű készítmények magukba foglalják a nőgyógyászati és más terápiás területeken alkalmazott origi-

nális gyógyszereket.

A Richter fő licenc partnerei

Vállalat Székhely Termék Terápiás terület

Acrux Ausztrália LENZETTO® Nőgyógyászati

Allergan (korábban Forest / Actavis)

Írország számos készítmény Gasztrointesztinális, Urológia, Nőgyógyászati

Almirall Prodesfarma Spanyolország AFLAMIN Nem szteroid gyulladásgátló

Astellas Japán SUPRAX Antibiotikum

Bayer Németország LISVY® Nőgyógyászati, fogamzásgátlás

Biogen Idec USA AVONEX, TYSABRI Központi idegrendszeri, sclerosis multiplex

Helm Németország FENTANYL tapasz, ANASTAZOL, LETROZOL

Onkológiai

Janssen Belgium számos készítmény Központi idegrendszeri, Gombásodás elleni, Antibakteriális

Medinova Svájc FLUOMIZIN Nőgyógyászati, antiinfektív, antiszeptikus

ProStrakan Egyesült Királyság LUNALDIN Onkológiai

Sanofi-Aventis Franciaország TARIVID Antibiotikum


A Társaság vezetősége kiemelt figyelmet fordít arra, hogy a termékpaletta széttagoltsága csökken-

jen. Ennek következtében 2016-ben a tíz legnagyobb forgalmú készítmény többsége a Richter há-

rom legfontosabb terápiás csoportjából került ki. A nőgyógyászati, a szív- és érrendszeri, valamint a

központi idegrendszeri termékek forgalma együttesen a gyógyszergyártási szegmens értékesítésé-

nek 73 százalékát tette ki.

Ugyan a szív- és érrendszeri készítmények árbevétele csökkent 2016-ban, továbbra is a gyógyszer-

gyártási szegmens éves árbevételének 20 százalékát tette ki. Vezető szívgyógyászati készítmé-

nyünk, a PANANGIN (asparaginátok) forgalma 12,8 százalékkal csökkent, mivel Oroszországban,

a termék legnagyobb piacán visszaesett a forgalom a vizsgált időszakban. Bár a VEROSPIRON

(spironolactone) készítményünk forgalma enyhén növekedett a vizsgált évben, az ACE-gátló

(DIROTON / LISOPRESS / EDNYT) árbevétele csökkent az Oroszországban stagnáló rubel árbevé-

tel miatt. A vérnyomáscsökkentő EKVATOR / LISONORM / DIRONORM árbevétele jelentősen csök-

kent az Ukrajnában elszenvedett forgalom visszaesés miatt. Mindazonáltal a koleszterincsökkentő

XETER / MERTENIL / ZARANTA (rosuvastatin) árbevétele 8,9 százalékkal növekedett, elsősorban a

FÁK régióban elért magasabb forgalomnak köszönhetően.

A központi idegrendszerre ható gyógyszerek a gyógyszergyártási szegmens árbevételének 15 szá-

zalékát tették ki és 16,6 százalékos növekedést mutattak a 2015. évi értékhez képest. Az elért növe-

kedéshez jelentősen hozzájárult originális termékünk, a cariprazine hatóanyagú VRAYLAR™ értéke-

sítéséből származó royalty bevétel. A terápiás csoport vezető originális készítménye a CAVINTON

(vinpocetine). A termék forgalma 8,3 százalékkal növekedett az előző évhez képest, elsősorban a

Kínában elért magasabb forgalomnak köszönhetően. A LUNALDIN / DOLFORIN (fentanyl) opioid

analgetikum 12,1 százalékos növekedést ért el, elsősorban a Romániában mutatott jó teljesítménynek

köszönhetően. Ezenfelül, több más termék is forgalomnövekedést ért el a vizsgált évben, nevezete-

sen a gabapentin tartalmú GORDIUS, a fájdalomcsillapító FASCONAL, valamint az antiepileptikum

LAMOLEP.

Az izomlazítók forgalma a Csoport gyógyszergyártási szegmensből származó árbevételének 6 szá-

zalékát tette ki 2016-ban. Originális termékünk a MYDETON / MYDOCALM (tolperisone) forgalma

3,3 százalékkal növekedett a vizsgált időszakban elsősorban az Oroszországban elért magasabb ár-

bevételnek köszönhetően.

A famotidine-tartalmú H2 blokkoló QUAMATEL volt a legjelentősebb fekély elleni termék 2016-ban.

Ez a terápiás terület a gyógyszergyártási szegmens árbevételének 3 százalékát tette ki.

A vezető termékek forgalma

2016 2015 Változás

Termék Hatóanyag Terápiás terület MFt MFt MFt %

Orális fogamzásgátlók

hormonok Nőgyógyászati, orális fogamzásgátló

87.002 90.680 (3.678) (4,1)

CAVINTON vinpocetine Központi idegrendszeri, nootropikum

28.760 26.567 2.193 8,3

ESMYA® ulipristal acetate Nőgyógyászati, méhmióma elleni

21.504 15.406 6.098 39,6

MYDETON tolperisone Izomlazító 17.647 17.086 561 3,3

PANANGIN asparaginátok Szív- és érrendszeri, szívgyógyászat

13.150 15.084 (1.934) (12,8)

VEROSPIRON spironolactone Szív- és érrendszeri, vizelethajtó

12.239 12.012 227 1,9

GROPRINOSIN inosine pranobex Antivirális 9.108 6.286 2.822 44,9

LISOPRESS lisinopril Szív- és érrendszeri, vérnyomáscsökkentő

8.978 9.624 (646) (6,7)

AFLAMIN* aceclofenac Nem szteroid gyulladáscsökkentő

7.562 7.042 520 7,4

LISONORM lisinopril + amlodipine


7.175 8.556 (1.381) (16,1)

Részösszesen 213.125 208.343 4.782 2,3

Egyéb 110.714 100.567 10.147 10,1

Összesen 323.839 308.910 14.929 4,8

A 10 legnagyobb forgalmú termék részesedése 65,8% 67,4%

Megjegyzés: * Licenc készítmény.

A Csoport stratégiai célkitűzéseivel összhangban sikeresen bővítettük és folyamatosan megújítjuk

termékkínálatunkat. A kiemelt terápiás területekre koncentrálva megszüntettük a kis forgalmú és

ala csony fedezetű termékek gyártását, és új, nagyobb nyereséget ígérő készítményeket hoztunk for-

galomba. A termékkör korszerűsítése 2016-ban is folytatódott.

Termékek terápiás területenként (%)

Központi idegrendszeri

2016 2012

Szív- és érrendszeri

Nőgyógyászat

Gasztrointesztinális

Izomlazítók

Egyéb

15

20

38

3

6

18 12

26

33

4

7

18


e) Árbevétel piaconként

2016-ban a Gyógyszergyártási szegmens árbevétele 323.839 MFt (1.039,7 M€) volt, amely forintban ki-

fejezve 4,8 százalékos (euróban 4,2 százalékos) növekedésnek felel meg a 2015. évi értékhez képest.

Az árbevétel alakulása az egyes régiókban

2016 2015 Változás 2016 2015 Változás

MFt MFt MFt % M€ M€ M€ %

Magyarország 34.979 34.038 941 2,8 112,3 109,9 2,4 2,2

EU* 114.631 107.378 7.253 6,8 368,0 346,7 21,3 6,1

Lengyelország 22.220 21.577 643 3,0 71,3 69,7 1,6 2,3

Románia 9.606 8.898 708 8,0 30,8 28,7 2,1 7,3

EU 10 23.825 24.150 (325) (1,3) 76,5 78,0 (1,5) (1,9)

EU 15 58.980 52.753 6.227 11,8 189,4 170,3 19,1 11,2

FÁK 111.598 111.964 (366) (0,3) 358,3 361,6 (3,3) (0,9)

Oroszország 80.240 79.781 459 0,6 257,6 257,7 (0,1) 0,0

Ukrajna 9.216 8.235 981 11,9 29,6 26,6 3,0 11,3

Egyéb FÁK országok 22.142 23.948 (1.806) (7,5) 71,1 77,3 (6,2) (8,0)

USA 18.813 18.103 710 3,9 60,4 58,5 1,9 3,2

Kína 21.616 16.849 4.767 28,3 69,4 54,4 15,0 27,6

Latin-Amerika 5.819 5.997 (178) (3,0) 18,7 19,3 (0,6) (3,1)

Egyéb országok 16.383 14.581 1.802 12,4 52,6 47,1 5,5 11,7

Összesen 323.839 308.910 14.929 4,8 1.039,7 997,5 42,2 4,2

Megjegyzés: *Az Európai Unió összes tagállama Magyarország kivételével.

MagyarországMagyarország gazdasága egy mérsékelt 2,0 százalékos GDP növekedést ért el 2016-ban. Az elért

eredményhez a jelentős hazai kereslet, a rekord-alacsony jegybanki alapkamat és a stabil munkaerő-

piac járult hozzá leginkább. A fogyasztói árak átlagosan 0,4 százalékkal növekedtek, míg a munkanél-

küliségi ráta 1,7 százalékpontos csökkenéssel rekord alacsonyra 5,1 százalékra mérséklődött. A gyógy-

szerpiac követte a pozitív trendet, ami a piaci adatok szerint 3,3 százalékos növekedést jelentett.

A Csoport 2016-ban 34.979 MFt (112,3 M€) árbevételt realizált Magyarországon, amely forintban

mér ve kismértékű, 2,8 százalékos (euróban számítva 2,2 százalékos) növekedést mutat a 2015-ös

értékhez képest. Több termék forgalma jelentősen emelkedett a vizsgált időszakban, ezek közül a

SUPRAX-ot, az ESMYA®-t, a VIDOTIN KOMB-ot, valamint a DUAMILD-et érdemes kiemelni.

Az árszabályozó intézkedések nem változtak jelentősen, tehát nem befolyásolták a Cso port ma-

gyarországi teljesítményét. Mindazonáltal, a 2011. évben bevezetett, féléves árcsökkentések kikény-

szerítését célzó vaklicit rendszer egy sor fontos termékünket érintette. A 2016. október 1-jével érvé-

nyesített árcsökkentések éves hatása körülbelül 35 MFt-ra tehető.

A Richter termékek kiskereskedelmi forgalma 5,4 százalékkal emelkedett az előző évhez képest.

A Richter a har madik helyen áll a hazai piacon 5,4 százalékos részesedéssel a piacelemzők (IMS)

2016-ra vonatkozó éves adatai alapján. A vényköteles patikai piacon a Richter a második helyen áll,

piaci részesedése 7,4 százalék.

Magyar szabályozási környezetA magyarországi piac stabilizálódni tudott, igaz, jóval alacsonyabb szinten, mint néhány évvel ez-

előtt. Az iparági szereplőkre kivetett külön adók legfeljebb 90 százalékos mértékig visszaigényelhe-

tők a K+F költségek és az ezen a területen foglalkoztatottak számának függvényében. Tekintettel

ezen költségek kiemelkedő szintjére, a Richter ezen a jogcímen a maximális kedvezmény igénybevé-

telére jogosult. Fentiek mellett, a jogszabályi rendelkezések értelmében a K+F költségekhez köthető

kedvezmények átvihetők az egyes naptári évek között.

2016. január 1-jei hatállyal a gyógyszerkassza túlköltése esetén fizetendő adó számítási módszertana

megváltozott, ami a Richter esetében nem jár további adófizetési kötelezettséggel.

Új termékbevezetések Magyarországon 2016-ban

Márkanév Hatóanyag Terápiás terület Bevezetés dátuma

FLAMBORIN* metamizole sodium Központi idegrendszeri,

fájdalomcsillapító

2016. I. negyedév

LENZETTO®* estradiol Nőgyógyászati, hormonpótló

(spray)

2016. I. negyedév

XILOMARE* xylometazoline Légzőszervi 2016. I. negyedév

ANTACLAST* cilostazol Trombózis elleni 2016. II. negyedév

NIBIX* imatinib Onkológia, rák elleni 2016. IV. negyedév

POLITRATE DEPOT* leuproreline Urológia, Onkológia, rák elleni 2016. IV. negyedév

Megjegyzés: *Licenc készítmény.

Az árbevétel megoszlása régiónként (%)

2016 2015EU15

Magyarország

Egyéb FÁK országok

Egyéb országok

Oroszország

Románia

EU10

Lengyelország

Kína

Ukrajna

Latin-Amerika

USA

17

8

7

3

26 11

8

2

6

52 5

18

7

7

3

25 11

3

7

6

652


Vezető termékek forgalma Magyarországon


Termék Hatóanyag Terápiás terület MFt MFt MFt %

Orális fogamzásgátlók hormonok Nőgyógyászati, orális fogamzásgátló

3.076 3.168 (92) (2,9)

CAVINTON vinpocetine Központi idegrendszeri, nootropikum

2.046 1.983 63 3,2

QUAMATEL famotidine Gasztrointesztinális, fekély elleni

1.661 1.594 67 4,2

XETER rosuvastatin Szív- és érrendszeri, koleszterincsökkentő

1.568 1.567 1 0,1

PANANGIN asparaginátok Szív- és érrendszeri, szívgyógyászat

1.085 1.065 20 1,9

LAMOLEP lamotrigine Központi idegrendszeri, antiepileptikum

1.040 971 69 7,1

AKTIL* amoxicillin + clavulanic sav

Antibiotikum 1.006 994 12 1,2

TANYDON telmisartan + hydrochlorothiazide


1.001 946 55 5,8

LISONORM lisinopril + amlodipine


956 1.055 (99) (9,4)

ESMYA® ulipristal acetate Nőgyógyászati, méhmióma elleni

906 710 196 27,6

Részösszesen 14.345 14.053 292 2,1

Egyéb 20.634 19.985 649 3,2

Összesen 34.979 34.038 941 2,8

A 10 legnagyobb forgalmú termék részesedése 41,0% 41,3%

Megjegyzés: *Licenc készítmény.

Nemzetközi piacokA Magyarországon kívüli piacokról származó árbevétel 2016 során 927,4 M€ volt, ami 39,8 M€-s,

azaz 4,5 százalékos növekedés a bázisévhez képest. A FÁK tagállamokban árbevételünk 358,3 M€-t

(396,8 M$-t) tett ki, ami 0,9 százalékos (dollárban kifejezve 1,1 százalékos) visszaesést jelent az elő-

ző évhez viszonyítva. A régióra jellemző kedvezőtlen devizaárfolyamok következtében árbevételünk

visszaesett az Egyéb FÁK tagköztársaságokban, míg Oroszországban az euróban mért forgalmunk

stagnált. Ukrajnában, nagyon alacsony bázisról, 11,2 százalékos növekedést értünk el dollárban kife-

jezve. Az Európai Unió országaiba irányuló eladások növekedése (euróban 6,1 százalék) elsősorban

az EU15 régióban és Romániában elért forgalomemelkedésnek volt köszönhető. Az USA-ban az ér-

tékesítés dollárban és euróban kifejezve egyaránt 3,2 százalékos növekedést jelent. A kínai forgalom

2016-ban 69,4 M€ volt, ami 27,6 százalékkal magasabb a 2015-ben elért szinthez képest. Az „Egyéb

országok” régióban 2016-ban a forgalom euróban kifejezve 11,7 százalékkal növekedett az előző év-

hez képest.

A 10 legnagyobb nemzetközi piacunk forgalmának alakulása


M€ M€ M€ %

Oroszország 257,6 257,7 (0,1) 0,0

Lengyelország 71,3 69,7 1,6 2,3

Kína 69,2 54,1 15,1 27,9

Németország 63,7 64,0 (0,3) (0,5)

USA 60,4 58,5 1,9 3,2

Románia 30,8 28,7 2,1 7,3

Ukrajna 29,6 26,6 3,0 11,3

Spanyolország 23,3 16,4 6,9 42,1

Cseh Köztársaság 22,8 23,9 (1,1) (4,7)

Franciaország 22,7 21,0 1,7 8,4

Részösszesen 651,4 620,6 30,8 5,0

Összes nemzetközi forgalom 927,4 887,6 39,8 4,5

A 10 legnagyobb forgalmú piac részesedése 70,2% 69,9%

Nemzetközi piacok árbevétele régiónként (%)

EU15

EU10

Lengyelország

Románia

Oroszország

Ukrajna

Egyéb FÁK országok

USA

Kína

Latin-Amerika

Egyéb országok

2016 2015

20

8

8

3

28

3

8

7

7

6219

9

8

3

29

3

2

9

65

7


Európai UnióAz Európai Unióban, a magyarországi piac nélkül, az árbevétel 2016 során 368,0 M€ volt, ami

6,1 szá zalékos növekedést jelent a 2015-ben elért forgalomhoz viszonyítva.

Az EU országokban elért árbevétel növekedés elsősorban az EU15 régióban elért jó teljesítménynek

köszönhető. Régiós eladásaink növekedését nem tudták megfékezni sem az erősödő piaci verseny,

sem az egyes országok gyógyszertámogatással kapcsolatos megszorító intézkedései – amelyek a

gyógyszerárak, valamint a támogatási keretösszeg csökkentésében testesültek meg. Az ESMYA®

forgalomnövekedése jelentősen hozzájárult a nyugat-európai országok árbevétel növekedéséhez.

A GDP elmúlt években történt erőteljes növekedése után, 2016-ban a lengyel gazdaság vesztett a

lendületéből és a Lengyel Statisztikai Hivatal előzetes becslése szerint 2,8 százalékos növekedést

ért el. Mindazonáltal, a Csoport forgalma Lengyelországban złotyban kifejezve 6,9 százalékkal (eu-

róban mérve 2,3 százalékkal) növekedett, így összesen 311,4 MPLN (71,3 M€) árbevételt realizáltunk

2016-ban. A vizsgált időszakban elért eredmény legfőbb oka az erős influenzajárvány volt, amely ve-

zető termékünk, a GROPRINOSIN forgalmának növekedését eredményezte. Ezen kívül több készít-

ményünk forgalma emelkedett, ezek közül kiemelendő a GROFIBRAT (GROFIBRAT S), a LISIPROL

és a CAVINTON.

Romániában a GDP tovább növekedett és 4,8 százalékos bővülést ért el 2016-ban, az erős hazai

ke reslet, az alacsony jegybanki alapkamat, valamint a javuló munkaerő-piaci folyamatok eredménye-

ként. Ugyanakkor a kormány komoly kihívással néz szembe a költségvetési hiány leszorítása érde ké-

ben. A pozitív makrogazdasági környezettel összhangban árbevételünk lejben kifejezve 8,8 százalé-

kos (euróban mérve 7,3 százalékos) növekedéssel 138,6 MRON-t (30,8 M€-t) tett ki a 2015-ben elért

értékhez képest. A 2016 során elért növekedéshez legnagyobb mértékben a LUNALDIN, a

CAVINTON, a FASCONAL és az OSSICA forgalma járult hozzá.

Új termékbevezetések a közép-kelet-európai országokban 2016-ban


RABAKIR pregabalin Központi idegrendszeri, antiepileptikum 2016. I. negyedév

LENZETTO®(1) estradiol Nőgyógyászat, hormonpótló (spray) 2016. I. negyedév

LISVY®(1) gestodene + EE(2) Nőgyógyászat, fogamzásgátló (tapasz) 2016. I. negyedév

RESTIGULIN aripiprazole Központi idegrendszeri, antipszichotikum 2016. I. negyedév

BEATIL amlodipine + perindopril


2016. III. negyedév

BEMFOLA® follitropin alfa Nőgyógyászati, női fertilitás 2016. IV. negyedév

DAYLETTE drospirenone + 20 mcg EE(2)

Nőgyógyászati, orális fogamzásgátló

2016. IV. negyedév

VIOLETTA gestodene + EE(2) Nőgyógyászati, orális fogamzásgátló 2016. IV. negyedév

Megjegyzések:(1) Licenc készítmény.(2) Ethynil estradiol.

Az EU10 piacot továbbra is az erős verseny és a nemzeti kormányok által bevezetett megszorító in-

tézkedések jellemezték 2016-ban. A Csoport a vizsgált évben 76,5 M€ forgalmat ért el, ami 1,9 szá-

zalékkal alacsonyabb az előző évi értékhez viszonyítva. Ezekben az országokban a vizsgált időszak-

ban realizált forgalom a Gyógyszergyártási szegmens európai uniós árbevételének 21 százalékát

tette ki.

A 2015-ben elért nagymértékű bővülés után, Csehország gazdasági növekedése lelassult és 2,3 szá-

zalékos növekedést ért el leginkább az EU-s támogatásokban történt visszaesés következtében.

A vizsgált időszakban 616,1 MCZK (22,8 M€) árbevételt értünk el, ami cseh koronában kifejezve

5,4 százalékos (euróban mérve 4,7 százalékos) csökkenést jelent a bázis időszaki értékhez viszonyít-

va. A vizsgált időszakban elért árbevételünkhöz legnagyobb mértékben az orális fogamzásgátlók, a

VEROSPIRON, a LUNALDIN és a MERTENIL járultak hozzá. A legfrissebb becslések szerint 3,3 szá-

zalékkal növekedett Szlovákia gazdasága 2016-ban. Az erős belföldi kereslet és a bővülő autóipar

számított a növekedés fő motorjának, miközben a foglalkoztatottak száma az elmúlt negyedévek-

ben több mint 2 százalékkal bővült éves összehasonlításban. A pozitív makrogazdasági környezet

ellenére, az árbevételünk 18,4 M€-t tett ki 2016-ban, ami 1,5 százalékkal alacsonyabb a 2015-ben elért

értéknél. Az orális fogamzásgátlók, a CAVINTON, a SUPRAX és az ESMYA® készítmények forgalma

járult hozzá leginkább a vizsgált időszakban elért árbevételünkhöz. A Balti államokban 14,1 M€ ár-

bevételt realizáltunk 2016-ban, ami 1,4 M€-val alacsonyabb a bázis időszaki értéknél. A jelentős visz-

szaesés egyrészt az AVONEX értékesítésére vonatkozó licenc szerződés 2015. márciusi lejáratának,

valamint a helyi disztribúciós csatornánkban 2016. január 1-jével bevezetett változásnak a következ-

ménye. Bulgáriában az értékesítés 16,8 M€ volt a vizsgált időszakban, ami enyhe növekedést mutat

(1,2 százalék) a 2015-ben elért árbevételhez képest.

Az EU15 piacain 189,4 M€ forgalmat értünk el 2016-ban, ami 11,2 százalékkal magasabb, mint az elő-

ző évben elért érték. A térség forgalma az Európai Unióból származó gyógyszergyártási árbevéte-

lünk 51 százalékát adta a vizsgált időszakban.

Árbevétel megoszlása az EU*-ban (%)

EU15

2016 2015

EU10

Lengyelország

Románia

52

21

19

8

49

23

20

8

Megjegyzés: *Az EU összes tagállama Magyarország kivételével.


2016-ban Németországban, amely a Csoport legnagyobb piaca a térségben, 63,7 M€ árbevételt értünk

el, ami 0,5 százalékkal elmaradt a bázisidőszaki értéktől. Az ESMYA® erőteljes növekedését ellensúlyoz-

ta az orális fogamzásgátlók csökkenő forgalma. A visszaesés az orális fogamzásgátlók, különösen a

dros pirenone hatóanyagú készítmények lehetséges mellékhatásait kihangsúlyozó negatív sajtókampá-

nyok következménye. A piacelemzők (IMS) adatai alapján a teljes orális fogamzásgátló piac csökkent Né-

metországban a vizsgált időszakban. Spanyolországban 23,3 M€ árbevételt realizáltunk 2016-ban, ami

6,9 M€-val haladja meg a bázisidőszaki értéket, elsősorban az ESMYA® kiemelkedő forgalmának eredmé-

nyeként. A vizsgált időszakban elért árbevételhez a BEMFOLA® forgalma is hozzájárult. Franciaországban

a Csoport árbevétele 22,7 M€ volt, ami 8,4 százalékkal magasabb a bázis időszaki értékhez képest, első-

sorban az ESMYA® magasabb árbevételének köszönhetően. Olaszországban az árbevételünk 21,1 M€-t

tett ki 2016-ban, ami 14,6 százalékos növekedést jelent az előző évben elért értékhez viszonyítva. Az

Egyesült Királyságban a forgalmunk 17,7 M£-t (21,1 M€-t) tett ki, ami fontban 16,1 százalékos növekedést

(euróban 0,1 százalékos csökkenést) jelent az előző évhez képest. A Benelux államokban a forgalmunk

14,7 M€ volt, míg Portugáliában az árbevételünk 10,1 M€-t tett ki, ami 2,7 M€ növekedést jelent a bázisévi

értékhez képest, elsősorban az orális fogamzásgátlók és az ESMYA® jó teljesítményének köszönhetően.

FÁKA FÁK tagköztársaságokban 2016-ban árbevételünk 358,3 M€-t tett ki, ami 3,3 M€ (0,9 százalék) vissza-

esést jelent az előző évhez viszonyítva.

Az orosz statisztikai hivatal (Rosstat) gyorsbecslése szerint 2016-ban az ország GDP-je mintegy 0,2 szá-

zalékkal zsugorodott. A február közepéig 90 €/RUB szintig gyengülő rubel december végére a 64 €/RUB

árfolyam alatt zárta az évet. Az olajár – bár az előző évhez képest alacsonyabban zárt – az év során növe-

kedni tudott és december végén 55 $/hordó ár fölött zárt. A javuló gazdasági környezet és a fegyelme-

zett költségvetési politika együttes eredményeképpen év végére az infláció 5,4 százalékra esett vissza az

orosz statisztikai hivatal jelentése szerint. A tovább erősödő rubel, az emelkedő olajárak és a stabilizálódó

reálbérek alapján elképzelhető, hogy 2017-re egy lassú növekedésnek induló orosz gazdaság lehetőségét

vetítik előre. A vizsgált időszakban 19,2 MrdRUB (257,6 M€) árbevételről számolhatunk be, ami rubelben

12,8 százalékos növekedést jelent (euróban mérve gyakorlatilag nem változott) a bázisévi értékhez ké-

pest. A vizsgált évben a rubelnek az euróhoz viszonyított átlagárfolyama 12,8 százalékkal gyengült a bá-

zisidőszak átlagához képest, ami visszafogta a Csoport által Oroszországban elért árbevétel növekedését.

A magasabb rubel árbevételhez elsődlegesen az orális fogamzásgátlók, a MYDOCALM, a VEROSPIRON,

az AIRTAL és a GROPRINOSIN forgalma járult hozzá.

Ukrajnában 32,8 M$ (29,6 M€) árbevételt realizáltunk 2016-ban, ami a rendkívül alacsony bázisidő-

szaki forgalomhoz képest 3,3 M$-os (3,0 M€-s) növekedést jelent. A Társaság szigorúbb kintlévőség

kezelést vezetett be, valamint visszafogta kiszállításait a 2014. év eleje óta Ukrajnában tapasztalható

politikai bizonytalanság és a mélyülő gazdasági recesszió miatt. A vizsgált időszak során a helyi va-

luta, a hrivnya árfolyama 17,3 százalékot gyengült a dollárhoz képest.

A FÁK egyéb tagköztársaságaiban 2016-ban 71,1 M€ (78,7 M$) árbevételt realizáltunk, ami a 2015-ben

elért forgalomhoz képest 6,2 M€ (7,1 M$) csökkenést jelent. A kőolaj és a földgáz ára a két évvel eze-

lőtti szint alatt maradt, emellett a térségbeli országok valutáinak többsége leértékelődött. Mindezek

negatívan érintették a térség gazdasági teljesítőképességét. Ezen gazdasági környezet ellenére Mol-

dáviában és Kirgizisztánban alacsony bázisról, árbevétel növekedést értünk el euróban mérve. 2015.

augusztus közepén eltörölték a kazah tenge árfolyamsávját, aminek következtében a devizakörnye-

zet kiszámíthatatlanabbá vált. A romló árfolyamkörnyezet, valamint a gyenge piaci teljesítmény kö-

vetkeztében elszenvedett árbevétel csökkenés a régió valamennyi országát érintette, elsősorban

Belorussziát és Kazahsztánt, mely utóbbiban a KZT/€ átlagárfolyam éves összehasonlításban erőtel-

jesen, 73,3 százalékot gyengült a vizsgált időszakban.

Új termékbevezetések a FÁK-tagköztársaságokban 2016-ban


BELARA chlormadinone +

30 mcg EE(2)

Nőgyógyászat,

orális fogamzásgátló

2016. I. negyedév

BIDOP bisoprolol Szív- és érrendszeri,

vérnyomáscsökkentő

2016. I. negyedév

EKVAMER amlodipine + lisinopril +

rosuvastatin

Szív- és érrendszeri,

szívgyógyászat

2016. I. negyedév

RAENOM ivabradine Szív- és érrendszeri,

szívgyógyászat

2016. I. negyedév

AMLODIPINE-

PERINDOPRIL-RICHTER

amlodipine +

perindopril

Szív- és érrendszeri,

vérnyomáscsökkentő

2016. II. negyedév

AERTAL krém(1) aceclofenac Nem szteroid

gyulladáscsökkentő

2016. II. negyedév

PREGABALIN-RICHTER pregabalin Központi idegrendszeri,

antiepileptikum

2016. II. negyedév

MEMANTIN-RICHTER memantine Központi idegrendszeri,

Alzheimer kór elleni

2016. III. negyedév

MIRVEDOL memantine Központi idegrendszeri,

Alzheimer kór elleni

2016. IV. negyedév

Megjegyzések:(1) Licenc készítmény.(2) Ethynil estradiol.

Árbevétel a FÁK-országokban

050

150

500

400

300

200

350

100

250

450

2012 2013* 2014 2015 2016

M€

Oroszország

Ukrajna

Egyéb FÁK köztársaságok

Megjegyzés: *Adatok átalakításra kerültek az IFRS 11 standard miatt.


USAAz USA-ban 2016 során 66,9 M$ (60,4 M€) árbevételt realizáltunk, ami dollárban és euróban kifejez-

ve egyaránt 3,2 százalékos forgalomemelkedést jelent. Sürgősségi fogamzásgátlónk értékesítéséből

származó árbevételünk nagymértékben hozzájárult a vizsgált időszakban realizált forgalomhoz. Az

orális fogamzásgátló értékesítéshez kapcsolódó profitmegosztásból származó bevételünk jelentő-

sen csökkent az egyre növekvő generikus verseny következtében.

A vizsgált időszakban elért forgalmunkhoz nagymértékben hozzájárult a cariprazine (VRAYLAR™)

teljes éves értékesítéséhez kapcsolódó royalty árbevétel, ami 17,3 M$-t (15,6 M€-t) tett ki.

KínaA kínai forgalom 2016-ban 69,4 M€ volt, ami 27,6 százalékos növekedést jelent a 2015-ben elért

eredményhez képest. A vizsgált időszakban elért növekedéshez legnagyobb mértékben a

CAVINTON és az ESCAPELLA forgalma járult hozzá. A sürgősségi fogamzásgátló árbevétele a

disztribútor vállalatnak a konszolidációs körbe – 2016. januári hatállyal – bekövetkezett bevonását

tükrözi.

Latin-AmerikaA latin-amerikai országokba irányuló értékesítésünk 2016-ban 20,7 M$-t tett ki, ami 3,7 százalékos

csökkenésnek felel meg a bázisidőszakhoz viszonyítva. A helyi valuták leértékelődése és a fokozódó

verseny következtében bekövetkező árlemorzsolódások negatívan befolyásolták a piac alakulását.

Egyéb országokEzekben az országokban 52,6 M€ (58,3 M$) árbevételt értünk el 2016 során, ami euróban és dollár-

ban kifejezve egyaránt 11,7 százalékos emelkedést jelent az előző évben elért értékhez képest. Ez

a jelentős növekedés az elsősorban Kanadában elért magasabb ESMYA® forgalomnak, a konszoli-

dált árbevételben megjelenő BEMFOLA® hatásának, valamint az orális fogamzásgátlók elsősorban

Vietnámban elért magasabb árbevételének tudható be.

Nőgyógyászati árbevételA nőgyógyászat, mint terápiás terület kiemelt fontossággal bír a Csoport számára, ezért a nőgyó-

gyászati üzletágról rövid összefoglalót adunk. Ez a terápiás terület a következő termékcsoportokat

és indikációs területeket foglalja magába: orális fogamzásgátlók, sürgősségi fogamzásgátlók, fo-

gamzásgátló eszközök; menopauzás tünetek kezelése, terhesgondozás és szülészet, nőgyógyászati

fertőzések és egyéb nőgyógyászati megbetegedések, ideértve a méhmiómák kezelését.

A nőgyógyászati készítmények 400,1 M€ árbevételt értek el 2016 során, ami az előző évhez viszo-

nyítva 4,7 százalékos növekedést jelent. A Richter saját fejlesztésű orális fogamzásgátlóinak értéke-

sítéséből származó 229,2 M€ árbevétel 13,0 M€-val maradt el a 2015-ben elért szint mögött, elsősor-

ban az Egyesült Államokban és Közép-Kelet-Európa piacán tapasztalt erősödő generikus verseny

következtében. A 2010-ben megvásárolt fogamzásgátló portfolió 46,7 M€ forgalmat realizált, ami 3,1

M€-val kevesebb, mint a bázis időszakban elért érték. A vizsgált időszak során az ESMYA® árbevéte-

le 69,0 M€-t ért el, szemben a bázisidőszaki 49,8 M€-val.

A nőgyógyászati árbevétel régiónkénti eloszlása



Magyarország 5.064 5.023 41 0,8 16,3 16,2 0,1 0,6

EU* 60.428 56.547 3.881 6,9 194,0 182,6 11,4 6,2

Lengyelország 2.931 3.620 (689) (19,0) 9,4 11,7 (2,3) (19,7)

Románia 2.220 2.051 169 8,2 7,1 6,6 0,5 7,6

EU 10 7.251 7.499 (248) (3,3) 23,3 24,2 (0,9) (3,7)

EU 15 48.026 43.377 4.649 10,7 154,2 140,1 14,1 10,1

FÁK 27.751 27.236 515 1,9 89,1 88,0 1,1 1,3

Oroszország 22.326 21.292 1.034 4,9 71,7 68,8 2,9 4,2

Ukrajna 1.824 1.876 (52) (2,8) 5,9 6,1 (0,2) (3,3)

Egyéb FÁK országok 3.601 4.068 (467) (11,5) 11,5 13,1 (1,6) (12,2)

USA 11.997 14.779 (2.782) (18,8) 38,5 47,7 (9,2) (19,3)

Kína 6.569 4.029 2.540 63,0 21,1 13,0 8,1 62,3

Latin-Amerika 4.772 4.718 54 1,1 15,3 15,3 0,0 0,0

Egyéb országok 8.018 6.047 1.971 32,6 25,8 19,5 6,3 32,3

Összesen 124.599 118.379 6.220 5,3 400,1 382,3 17,8 4,7


MagyarországMagyarországon a nőgyógyászati árbevétel 5.064 MFt (16,3 M€) volt 2016-ban, ami forintban kife-

jezve kismértékű, 0,8 százalékos (euróban 0,6 százalékos) növekedést jelent az előző évhez képest.

Az ESMYA® 2012 májusában került bevezetésre Magyarországon és 2013 februárjában, 90 százalékos

kulccsal került fel a támogatott termékek listájára. Az ESMYA® hosszú távú, megszakításokkal történő

ismételt alkalmazása a méhmióma hosszú távú kezelését célzó indikációja 2015 szeptemberében ke-

rült a támogatási listára. A készítmény árbevétele a vizsgált időszakban 906 MFt-ot (2,9 M€) tett ki.

Árbevétel az USA-ban


0

20

80

40

60

2012 2013* 2014 2015 2016

M$


Európai UnióA nőgyógyászati forgalom az Európai Unióban (Magyarországot kivéve) 194,0 M€ volt 2016-ban,

ami 11,4 M€-s (6,2 százalékos) emelkedésnek felel meg az előző évben realizált árbevételhez viszo-

nyítva.

2016 során originális készítményünk, az ESMYA® árbevétele 56,0 M€-t ért el, 14,4 M€-val (34,5 száza-

lékkal) haladva meg a bázisidőszakban elért eredményt.

A nőgyógyászati készítmények a vizsgált időszakban a régió teljes árbevételének 53 százalékát kép-

viselték.

Lengyelországban a nőgyógyászati termékek forgalma złotyban kifejezve 15,9 százalékos (euróban

mérve 19,7 százalékos) csökkenés után 41,4 MPLN-t (9,4 M€-t) ért el 2016-ban, a jelentős parallel im-

port, valamint a piacot jellemző árerózió következtében. Romániában ugyanezen időszak alatt a nő-

gyógyászati készítmények forgalma 2,7 MRON (0,5 M€) növekedést elérve 32,0 MRON (7,1 M€) volt.

Az EU10 régióban a nőgyógyászati árbevétel 23,3 M€ volt a vizsgált időszakban, 0,9 M€-val

(3,7 százalékkal) alacsonyabb a bázisévben realizált forgalomhoz képest. Ez a régió a teljes EU

nőgyógyászati forgalom 12 százalékát adta a vizsgált időszakban.

Az EU15 tagállamokban a nőgyógyászati árbevétel 154,2 M€-t ért el 2016-ban, ami 14,1 M€-s

(10,1 százalékos) növekedést jelent az előző évhez képest. Ez a régió 79 százalékkal járult hozzá a

teljes EU régió nőgyógyászati forgalmához.

Németországban a Csoport 46,5 M€ nőgyógyászati árbevételt ért el, ami 7,5 százalékkal maradt

el a bázisévben realizált érték mögött. Az országban tapasztalt negatív sajtókampány következté-

ben 2016-ban a teljes fogamzásgátló piac 12 havi összehasonlításban (ciklusban számolva) mintegy

6%-ot csökkent. Mindazonáltal az ESMYA® értékesítése 3,4 M€-val nőtt a 2015-ben elért forgalom-

hoz képest.

Spanyolországban a Csoport 22,1 M€ nőgyógyászati árbevételt realizált 2016-ban, ami 7,5 M€-val

magasabb volt a 2015-ben elért eredménynél. A bázisidőszakhoz viszonyított növekedés elsősorban

a magasabb ESMYA® értékesítésnek, valamint a BEMFOLA® jó teljesítményének tudható be.

Olaszországban a Csoport 19,6 M€ nőgyógyászati árbevételt realizált a vizsgált időszakban, ami

3,0 M€-val magasabb volt, mint a 2015-ben elért eredmény.

Franciaországban a Csoport 19,4 M€ nőgyógyászati forgalmat ért el a vizsgált időszakban, ami

1,9 M€-val haladta meg a 2015-ös teljesítményt.

Az Egyesült Királyságban a Csoport nőgyógyászati árbevétele 16,2 M£-t (19,3 M€-t) tett ki, ami font-

ban 19,5 százalékos, euróban 2,4 százalékos növekedésnek felel meg a bázis időszakban elért érték-

hez képest, elsősorban a magasabb ESMYA® értékesítésnek köszönhetően.

Portugáliában a Csoport 9,6 M€ nőgyógyászati árbevételt realizált a vizsgált időszakban, ami

3,5 M€-val haladta meg a 2015 során elért forgalmunkat.

A nőgyógyászati készítmények a vizsgált időszakban az EU15 régió teljes árbevételének 81 száza-

lékát képviselték, amely a közelmúltban létrehozott értékesítési hálózat hatékony munkájának az

eredménye.

FÁKA FÁK régióban 2016-ban a Csoport 89,1 M€ nőgyógyászati árbevételt realizált, ami 1,3 százalékos

növekedést mutat az előző évben elért forgalom értékéhez képest. A régión belül, Oroszországba

irányuló értékesítésünk 5.328,3 MRUB-t ért el, amely a vizsgált időszak során 798,2 MRUB (17,6 szá-

zalék) növekedést mutatott az áremelésnek és az orális fogamzásgátlóknak köszönhetően. Az

ESMYA® forgalma is hozzájárult az elért árbevételhez.

A nőgyógyászati árbevétel a vizsgált időszakban a teljes FÁK forgalom 25 százalékát tette ki.

USAAz USA-ban 2016-ban 42,6 M$ (38,5 M€) nőgyógyászati árbevételt realizáltunk, ami 10,3 M$-os

(9,2 M€) csökkenést jelent a bázisévi forgalomhoz képest. Sürgősségi fogamzásgátlónk értékesíté-

séből származó árbevételünk jelentősen hozzájárult a vizsgált időszakban realizált forgalomhoz. Az

orális fogamzásgátló értékesítéshez kapcsolódó profitmegosztásból származó bevételünk jelentő-

sen csökkent az egyre növekvő generikus verseny következtében.

A Csoport nőgyógyászati árbevétele (ideértve a drospirenone-hoz köthető profitmegosztásból

szár mazó jövedelmet) a teljes USA értékesítés 64 százalékát tette ki.

KínaA Csoport nőgyógyászati árbevétele 21,1 M€-t tett ki a vizsgált évben, ami 8,1 M€-s növekedést

mu tat az előző évben realizált értékhez képest. Az árbevétel jelentős növekedése elsősorban az

ESCAPELLE, sürgősségi fogamzásgátlót is értékesítő disztribútor vállalatnak a konszolidációs körbe

– 2016. januári hatállyal – történő bevonásának az eredménye.

Latin-AmerikaNőgyógyászati értékesítésünk ebben a régióban 17,0 M$ volt a vizsgált időszakban, ami gyakorlati-

lag változatlan eredményt (0,1 M$ növekedést) mutat az előző évben elért értékhez képest. A helyi

valuták leértékelődése és a fokozódó verseny következtében bekövetkező árlemorzsolódások nega-

tívan befolyásolták a piac alakulását.

Egyéb országokA Csoport ebben a régióban a vizsgált időszakban 25,8 M€ (28,5 M$) nőgyógyászati árbevételt ért

el, ami 6,3 M€-s (6,8 M$) növekedést jelent a bázisév forgalmához viszonyítva. Ez a jelentős növeke-

dés az elsősorban Kanadában bekövetkezett magasabb ESMYA® értékesítésnek, valamint a konszo-

lidált árbevételben megjelenő BEMFOLA® hatásának, valamint az orális fogamzásgátlók által első-

sorban Vietnámban elért magasabb forgalmának tudható be.


f) Társadalmi felelősségvállalás

Vállalati stratégiánk központi eleme üzletvitelünk felelős irányítása, annak minősége legalább annyi-

ra fontos, mint az elért eredmények. Az innovatív készítmények fejlesztése, valamint azok széleskö-

rű elérhetősége közvetlen előnyöket biztosítanak betegek és készítményeink egyéb fogyasztói szá-

mára. Mindezek sikeres végrehajtása üzletileg nyereséges, ugyanakkor fenntartható teljesítményt is

eredményez a számunkra. Az ily módon teremtett érték egy része az üzletbe visszaforgatható, ezen

túlmenően azonban a felelős üzleti magatartás szélesebb értelemben vett társadalmi hasznosság-

gal is jár, hiszen csak egészséges emberek és közösségek alkothatnak egészséges társadalmat. Akár

közvetlenül – adófizetésen, jótékonysági támogatásainkon keresztül – akár közvetve azáltal, hogy

összesen több mint 11.000 főt alkalmazunk, hozzájárulunk azoknak az országoknak és közösségek-

nek a gazdaságához, ahol üzleti tevékenységet fejtünk ki.

A fenntarthatóság három összetevője – a társadalmi, a környezeti, illetve a gazdasági – egymással

kölcsönösen összefüggnek. Nem lehetünk hosszú távon sikeresek anélkül, hogy ne vállaljunk felelős-

séget környezetünk és társadalmunk iránt, ahogyan nem érhetünk el gazdasági sikereket sem anél-

kül, hogy társadalmunk, illetve környezetünk védelme érdekében ne tennénk meg minden tőlünk tel-

hetőt.

A Richterben a fenntartható üzleti növekedés és érték teremtés elérését tűztük ki célul, oly módon,

hogy:

O magas színvonalú és korszerű felelős vállalatirányítási rendszerrel vezessük Társaságunkat;

O minőségi, magas presztízsű munkakörnyezetet teremtsünk;

O megfelelően értékeljük alkalmazottainkat és biztosítsuk számukra a biztonságos munkavégzés

feltételeit;

O biztosítsuk a termékhozzáférést a betegek részére;

O csökkentsük tevékenységünk és termékeink káros környezeti hatásait;

O támogassuk a helyi közösségi kezdeményezéseket, valamint bátorítsuk a tudományos innovációt.

KörnyezetvédelemFeladatunk, mint egészségügyi szereplőé, nem korlátozódik csupán a betegek számára szükséges

gyógyszerek biztosítására. Felismertük, hogy a betegek környezetével való törődés ugyanannyira

fontos feladatunk, mint betegségeik kezelése. Gyógyszergyártó vállalatként aktív szerepet vállalunk

tevékenységeink környezeti hatásának korlátozásában; következetesen biztosítva üzletvitelünk fenn-

tarthatóságát.

A gyógyszergyártás számos kockázattal jár. A Társaságunknál kiemelt felelősséggel kezeljük a tevé-

kenységünkhöz kapcsolódó környezetvédelmi feladatokat, beruházásainknál, fejlesztéseinknél

igyek szünk a legjobb elérhető technikát alkalmazni és környezeti hatásainkat folyamatosan csök-

kenteni.

Mindhárom magyarországi gyártóhelyünk rendelkezik Egységes Környezethasználati Engedéllyel

(IPPC). A Dorogra vonatkozó megújított Engedély kiadása a benyújtott kérelem alapján 2016 során

megtörtént.

A Társaság környezetvédelmi irányítási rendszere megfelel az ISO 14001:2004 szabvány minden elő-

írásának. A Társaság környezetközpontú irányítási rendszerét (KIR) 2013-ban a következő három év-

re újra tanúsították. 2014-ben felkészítettük a rendszert a debreceni üzem integrálására, 2015-ben


kezdődött meg a működés tesztelése. Ennek sikeres befejezését követően a 2016-ban megújított ta-

núsítvány már a debreceni telephelyünkre is kiterjed.

A vízjogi engedélyben megszabottaknak megfelelően a korábban elkészített ciklikus karbantartá-

si program alapján 2016-ban folytattuk a csatornahálózat felülvizsgálatát, a feltárt hibák javítását a

budapesti, valamint a dorogi üzemben. A vecsési raktár területén feltárt „történelmi” talaj- és talajvíz

szennyezés felszámolására a hatóság által előírt beavatkozási terv végrehajtását 2016-ban folytat-

tuk, míg a budapesti telephelyünkön talált „történelmi” talaj- és talajvíz szennyezés felszámolására

készített dokumentáció elbírálását követően 2017-ben készülhet el a beavatkozási terv. Debrecenben

üzembe helyeztük a veszélyes hulladékkezelő épületet, mely már a tervezett üzemi bővítés igényeit

is kielégíti. Dorogon a szennyvízkezelő korszerűsítése 2016-ban is folytatódott.

Munkaegészség és biztonságTársaságunknál a munkavállalók legtöbb esetben veszélyes vegyi anyagokkal is dolgoznak. Ilyen kö-

rülmények között a biztonságos munkavégzés különösen felelősségteljes magatartást kíván meg,

hogy a veszélyforrások ne válhassanak jelentős kockázattá.

Munkahelyi egészség és biztonság irányítási rendszereA munkahelyi biztonságot a munkaeszközök műszaki állapota és a munkavállalók munkahelyi ma-

gatartása határozza meg. Ez utóbbihoz hozzátartozik a vezetői tudatosság és természetesen a

mun kavállalók szakmai felkészültsége is.

A Társaságnál bevezetett Munkahelyi Egészségvédelmi és Biztonsági Irányítási Rendszert (MEBIR-t)

az OHSAS 18001:1999 szerint eredetileg 2006-ban tanúsították. Társaságunk így elsőként szerezte

meg ezt a tanúsítványt a magyarországi gyógyszeripari cégek között. A legutóbbi, még szigorúbb

feltételeket támasztó OHSAS 18001:2007 alapján 2012-ben, majd 2015-ben elvégzett audit alkalmá-

val a Társaság további három évre kapta meg a felkészültségét igazoló tanúsítványt.

A dorogi és budapesti Biztonságtechnikai Laboratóriumok műszerparkjának, eszközeinek moder ni-

zálását követően, a Nemzeti Akkreditáló Testület által 2015-ben végrehajtott felügyeleti audit meg e-

rő sítette, hogy mindkét egység megfelel az EN ISO/IEC 17025:2005 (Vizsgáló és kalibráló labo ra tó-

riumok felkészültségének általános követelményei) szabványban előírt kívánalmaknak. Egy át szer ve -

zé si folyamat részeként 2016-ban a két laboratórium egy szervezeti egységbe történt össze vo násra.

A Richter vezetősége elkötelezett a Társaság MEBIR teljesítményének folyamatos javítása iránt, a

jogi és egyéb követelményeknek való megfelelés elérését, a munkahelyi balesetek és egészségkáro-

sodások megelőzését fontos célnak tekinti. A munkahelyi vezetők feladata, hogy ismerjék az adott

munkahely jellemző kockázatait, és annak megfelelően szervezzék, ellenőrizzék a munkafolyamato-

kat. A dolgozóknak joguk van megkövetelni a biztonságos munkavégzés feltételeit, és kötelességük

betartani a foglakozás-egészségügyi és munkavédelmi előírásokat.

Munkavédelmi kérdésekben a dolgozók képviseletét a választott munkavédelmi képviselők látják el

a Munkavédelmi Bizottság keretében.

Gyakorlati megvalósításA Társaság különös figyelmet fordít a biztonságos munkakörnyezet kialakítására. Üzemeinkben dol-

gozóink és a környezet védelme érdekében folyamatosan javítjuk a műszaki színvonalat, rendszeresen

tartunk biztonságtechnikai oktatást és folyamatosan ellenőrizzük a munkabiztonsági előírások betar-

tását.

Kiemelt figyelemmel kezeljük a potenciálisan veszélyes anyagokkal kapcsolatos feladatokat. Súlyt he-

lyezünk arra, hogy a foglalkozás-egészségügyi kockázatokat minimálisra csökkentsük. Ennek érdeké-

ben törekszünk a veszélyes anyagokat kevésbé veszélyesekkel kiváltani. A kollektív védelem, a tech-

nológia zárttá tétele – ahol ez lehetséges – egyike alapvető törekvéseinknek. Amennyiben ez nem

lehetséges, akkor megfelelő egyéni védőeszközöket alkalmazunk. Az esetleges egészségkárosodá-

sok megelőzése, illetve feltárása céljából dolgozóink rendszeres orvosi vizsgálatokon vesznek részt, a

munkahelyi kockázatokat a Biztonságtechnikai Laboratórium mérésekkel azonosítja. Többrétű kocká-

zatkezelési folyamatot alkalmazunk, a nagyobb horderejű intézkedési terveket projekt szinten kezeljük,

az Irányítási Rendszerben megfogalmazott célok és programok mentén.

A foglalkozás-egészségügyi kockázatmenedzsmentet új alapokra helyeztük: a kockázatértékelések

munkahely/munkakör struktúrában történnek, ill. a munka-alkalmassági vizsgálati protokollt a sze-

mélyre szóló kockázatok határozzák meg.

Az egyes kémiai anyagok Európai Unió által kiadott szabályokban (REACH és CLP) előírt regisztráci-

ójának és címkézésének teljesítésére stratégiát dolgoztunk ki. Az év során ütemterv szerint 40 gyógy-

szerhatóanyag gyártásához használt olyan intermedier REACH regisztrációs dossziét nyújtottunk be,

amelyre saját eljárásunk van. Ebből 33 esetben vezető regisztráló szerepkörre számítunk.

Tűzvédelmi politikánk alapja a megelőzés. Az esetlegesen keletkező tüzek korai észlelését a legkor-

szerűbb és az egész cég területére kiterjedő tűzjelző hálózat biztosítja. Kidolgoztuk Dorogon az önál-

ló tűzoltóvíz-hálózat létrehozásának koncepcióját; a kiépítés első két üteme 2015-ben és 2016-ban zaj-

lott. A tervek szerint a projekt 2017-ben kerül teljes kivitelezésre.

Egy külön mérnök csapat gondoskodik arról, hogy a veszélyes gépek, berendezések megfeleljenek a

hatósági elvárásoknak, és használatuk biztonságos legyen.

2015-ben benyújtottuk a budapesti üzem súlyos ipari baleset megelőzési biztonsági elemzését, ame-

lyet öt évente esedékes megújítani. A jogszabály változásait követően Budapest a SEVESO II jogsza-

bály alapján „alsó küszöb” veszélyességű üzem maradt, Dorogot “felső küszöbös” üzemnek jelentettük

át, míg a Vecsés telephely „küszöb alatti” minősítést kapott.

Egyik termelő üzemünkben sem történt halálos, vagy súlyos munkahelyi baleset 2016-ban.

Társadalmi környezetA Richter számára mindig is kiemelten fontos volt a társadalmi környezet, amelyben működik. Vezető

magyar gyógyszergyártóként és munkaadóként felelősek vagyunk a társadalom egészével, illetve a

Társaságunk működése iránt érdeklődőkkel folytatott párbeszéd fenntartásáért. A Társaság ezért szá-

mos egészségügyi, tudományos, oktatási és környezetvédelmi kezdeményezést támogat az egészség

és az életminőség fejlesztését hirdető küldetésének megfelelően. Jelentős anyagi támogatást nyújt

egészségügyi intézményeknek és beteg szervezeteknek.


A diákok tudományos érdeklődésének felkeltése érdekében a természettudományokhoz kapcsolódó-

an több hazai és határon túli iskolai programot szponzorálunk a középiskolai kémia oktatás terén csak-

úgy, mint az egyetemeken. Számos, természettudományos képzést nyújtó egyetemmel speciális

együtt működési megállapodást kötöttünk, az ott folyó kutatási és oktatási tevékenység támogatására.

A Társaság által létrehozott “Talentum Alapítványon” keresztül tehetséges PhD hallgatók számára

ösz töndíjat nyújtunk, valamint középiskolások támogatását is megkezdtük azzal a céllal, hogy már a

pályaválasztás előtt vonzóvá tegyük számukra a Richtert. A képzésben résztvevő diákok száma

2016-ban tovább növekedett.

Számos programmal és kezdeményezéssel támogatjuk az életminőségünk javítását célzó elhatározá-

sunkat.

Az egyik legsikeresebb programsorozat a 2009-ben útjára indított Richter Egészségváros, amely az

országot járva a helyi kórházak és egészségügyi intézmények szakembereiből álló felkészült csapattal

várja az egészségtudatos látogatókat a kijelölt helyszíneken. A kezdeményezés különlegessége, hogy

a programra látogatók a helyi kórház működését és a szükséges orvostechnikai eszközök beszerzé-

sét is támogatják, hiszen részvételükkel növelhetik a Társaság által felajánlott 2 MFt-os alapadományt.

A Richter Egészségváros eredményei is sokatmondóak: 54 helyszínen, 133.800 résztvevő összesen

156 MFt-tal egészítette ki a Richter alap felajánlását. Az 51 kórház összesen 250 MFt támogatást ka-

pott a gyógyszergyártótól az elmúlt hét évben. Ez idő alatt 114.279 szűrést végeztek el a szakemberek,

amelyből 26.128 esetben mértek figyelmeztető értékeket. A kiszűrt betegek a további terápiás lehető-

ségekről azonnali tanácsadás keretében kaptak felvilágosítást.

Nagy örömünkre szolgál, hogy a “Randstad Award” elismerést, amellyel a legvonzóbb munkáltatót ju-

talmazzák, 2016-ban ismét a Richter kapta meg, a díj létrehozását követő harmadik évben is.

g) Emberi erőforrás

Az elmúlt évtized gyógyszeripari változásai kényszerítették ki egy, a korábbinál innovatívabb üzleti

modell bevezetését. Az egyre bonyolultabb és gyorsuló ütemben változó környezeti feltételek között

is meg kell őriznünk hatékonyságunkat, amihez magasan képzett, elkötelezett, és céltudatos munka-

vállalókra van szükségünk.

Nagyra értékeljük a globális szinten foglalkoztatott mintegy 11.000 alkalmazottunk egyéni tehetségét,

szakértelmét és képességeit, melyekkel a világ több mint 35 országában járulnak hozzá a Csoport si-

keréhez. A jelenlegi nemzetközi környezet szorít rá minket arra is, hogy az igen eltérő kulturális háttér

ellenére a Társaság valamennyi munkavállalója elkötelezett legyen annak alapvető értékei és célkitű-

zései iránt. Célunk az, hogy munkavállalóink szakértelmét és képességeit összehangoljuk a Társaság

hosszú távú és napi működési igényeivel.

A nagy és sikeres vállalatok eredményeit a szervezeti célokkal azonosulni tudó, céltudatos munkaválla-

lók alapozzák meg, akik hozzáadott energiájukkal és lelkesedésükkel járulnak hozzá a kitűzött feladatok

eléréséhez. Ezt a fajta elhivatottságot keressük mi a Richternél. A kölcsönös tiszteletre alapozva, elköte-

lezetten hisszük, hogy egy gondoskodó és elismerésen alapuló szervezeti kultúra mellett képes egy vál-

lalat kiemelkedő teljesítményre. Ennek a legalapvetőbb része a munkavállalók emberi tulajdonságainak

megismerésére való őszinte törekvés: ha ezt sikerül megvalósítani, minden egyéb a helyére kerül.

AlkalmazottakA Richter Csoport teljes létszáma 11.892 fő volt 2016 végén, ami 4,0 százalékos (461 fő) növekedést

jelent a 2015. évi értékhez képest. A bővülés elsősorban a Gedeon Richter Rxmidas JV CO. Ltd. ve-

gyesvállalat és a Finox Holding Richter Csoportba történő integrálásának, valamint a gyártás és ér-

tékesítés területén történt létszámbővítésnek az eredménye.

A Csoportnál dolgozó felsőfokú végzettségűek száma 2016-ban 6.806 főre emelkedett, a 2015-ben

foglalkoztatott 6.503 főről. A diplomások aránya a szellemi foglalkoztatottakhoz viszonyítva 85 szá-

zalék volt, míg a teljes létszámon belül ez az arány 57 százalék.

Toborzás és szakmai fejlődésA tehetséges és kiemelkedő teljesítményt nyújtó munkaerő számára vonzó feltételek megteremté-

se, az alkalmazottak motiválása és megtartása kulcsfontossággal bír a Társaság számára. Kollégáink

fejlődését biztonságos munkakörnyezettel, versenyképes jövedelemmel és juttatási rendszerrel, be-

fogadó és sokszínű vállalati kultúrával valamint széleskörű továbbképzési lehetőségek biztosításával

támogatjuk.

A létszám alakulása

Diplomások aránya(1)


Megjegyzések:(1)A Csoportnál dolgozó szellemi foglalkoztatottak számán belül.(2)Adatok átalakításra kerültek az IFRS 11 standard miatt.

5.000

6.000

13.000

11.000

9.000

7.000

10.000

8.000

12.000

2012 2013* 2014 2015 2016

Fő

Teljes létszám

Szellemi foglalkozásúak

Diplomások

82

88

84

86

2012 2013(2) 2014 2015 2016

%

Diplomások


Személyzeti politikánk általában munkatársaink hosszú távú alkalmazására épül, aminek következ-

ménye a Csoport iránti lojalitás kialakulása, valamint a fenntartható fejlődés érdekében elengedhe-

tetlen személyi változások támogatottsága. Már a toborzás-kiválasztás során hangsúlyt fektetünk

arra, hogy a jelöltek közül azok kerüljenek kiválasztásra, akik szakismeretük és szakmai gyakorlatuk

alapján előreláthatólag leginkább hozzá tudnak járulni a Richter eredményeinek eléréséhez, vala-

mint akiknek karrier tervei és magatartása vélhetőleg legközelebb áll a Társaság vállalati kultúrájá-

hoz. Olyan, viselkedés alapú interjútechnikát vezettünk be, melynek segítségével a szakismeretek és

szakmai gyakorlat felderítésén túl a pályázók személyiségjegyeiről is információkhoz juthatunk. Ezt

az interjút jól kiegészíti egy személyes kompetenciákra épülő pszichológiai teszt és ezek nyomán

már hatékonyabban és valószerűbben tudjuk előre jelezni a pályázó jövőbeni teljesítményét.

Munkavállalói programokArra ösztönözzük kollégáinkat, hogy egyéni fejlődésüket inkább a Richteren belül valósítsák meg,

semmint a Társaságon kívül keressenek új pozíciókat. Szeretnénk elérni, hogy munkavállalóink ké-

pességeik legjavát adják, ily módon biztosítsák Társaságunk eredményességét.

A pályakezdő munkatársak számára immár hagyományosan „beilleszkedési programot” szervezünk,

melynek során áttekintést kapnak a vállalat szervezeti egységeinek tevékenységéről, valamint meg-

ismerkedhetnek a vállalati kultúrával, értékrenddel.

Munkatársaink rendszeres visszajelzést kapnak teljesítményükről és megbeszélik feletteseikkel, hogy

milyen fejlődési lehetőségek állnak előttük és milyen céljaik vannak karrierjük további alakításában.

Ez a teljesítményértékelési rendszer hivatott arra, hogy minden munkatárs részére konkrét, az évre

szóló feladatokat tűzzön ki, és segítsen a fejlődése további irányának, valamint a szükséges tovább-

képzés meghatározásában.

Ösztönözzük és támogatjuk kollégáinkat, hogy képességeiket minél inkább kiaknázzák magas szín-

vonalú oktatási és továbbképzési programok keretében. Számos továbbképzési lehetőséget kíná-

lunk munkatársaink számára, többek között nyelvtanulás, személyi fejlesztés terén, ezzel is fejleszt-

ve munkavállalóink azon képességeit, amelyek tevékenységünk szempontjából kiemelten fontosak.

A cég vezetése 2016 során is nagy hangsúlyt fektetett munkatársai tudományos és szakmai, vala-

mint posztgraduális képzésére, bátorítja kollégáit az egyetemi szintű doktori fokozatot adó képzé-

sekben való részvételre. 2016-ban kiemelt figyelmet fordítottunk a belső képzésre a biotechnológia

területén is, amely kiemelt stratégiai irányvonal a Csoport működésében.

Az innovációs tevékenység és a tudásmegosztás támogatása céljából létrehozott RITA (Richter

Innovációs Tudásalap és Archívum) pályázati rendszert 2016-ban is meghirdettük. Ez a pályázati

rendszer egyértelműen bizonyította, hogy mind az innováció, mind a csoportmunka nagy hatékony-

sággal tudják bátorítani és mozgósítani az embereket.

A szervezeti egységeken belüli, valamint az egységek egymás közötti működésében jelentkező

struk turális folyamatokat szakértők bevonásával igyekszünk még hatékonyabban kezelni. Olyan

szer vezetfejlesztési projekteket indítottunk, amelyek a szervezeti egységeken belüli és azok közötti

folyamatok működésének optimalizálását és hatékonyságának növelését célozzák.

VezetőképzésTisztában vagyunk azzal, hogy a jó vezetésnek teljesítményösztönző szerepe van, valamint erősíti a

személyes elköteleződést. Mivel felsővezetői szinten csakúgy, mint valamennyi, a Társaság számára

meghatározó pozícióban lévő alkalmazott esetében hatékony utódnevelésre van szükség, fenntart-

juk vezetőképzési stratégiánkat, amely lehetővé teszi a tehetséges jelöltek kiválasztását, továbbkép-

zését, egyúttal következetes és fegyelmezett vezetőképzési rendszer kialakítását.

Minden vezetői szinten biztosítunk vezetőképző programokat munkatársaink számára, amely előse-

gíti a vezetői kompetenciák fejlesztését. Jelenleg három, folyamatban levő vezetőképző programról

tudunk beszámolni:

O A Társaság valamennyi közép- és felsővezetője részére szervezett vezetőképző program 2016-

ban is folytatódott. Egy korábban folytatott Vezetői Kompetencia Tükör Értékelés eredménye

alapján vezetőink kialakíthatták személyre szabott vezetőképző programjukat, valamint meghatá-

rozhatták azokat a területeket, ahol vezetői képességeik továbbfejlesztésére van szükség.

O A 2006-ban indított karrierprogramunk, melynek elsődleges célja a vezetői utánpótlás biztosítása

és a kulcsemberek megtartása, 2016-ban is folytatódott. Számukra is biztosítottuk a vezetői kom-

petencia felmérésben való részvételt, hogy önismeretüket elmélyíthessék. Örömmel számolunk

be arról, hogy a programban részt vevő számos kolléga már kinevezésre került valamilyen vezető

pozícióba. Évről-évre új jelöltekkel gyarapszik a programban résztvevők létszáma.

O 2016-ban is folytattuk annak az egyéves tréningnek a megszervezését, amely az újonnan kineve-

zett vezetők számára könnyítette meg az önismeret és a vezetővé válás folyamatát.

2016-ban tovább bővítettük és a Társaság egészére fokozatosan kiterjesztettük a szakmai fejlődé-

si rendszerünket, amely előrelépési lehetőséget biztosít az újonnan belépő és a meglévő munkatár-

sak számára egyaránt.

Javadalmazási rendszer és egyéb munkavállalói programokA teljesítmény iránti elkötelezettség és a teljesítmény centrikusság képezi a Társaság javadalmazási

elveinek és gyakorlatának az alapját. Az alapfizetés, valamint a részvényjuttatások és egyéb juttatási

formák, továbbá az oktatás, a képzés és a továbbképzésre vonatkozó tervek a kulcsemberek meg-

tartásán keresztül a magas szintű teljesítmény és az üzleti célok eléréséhez segítenek hozzá.

Munkatársaink egészségének és komfort érzetének megőrzése érdekében kiemelt figyelmet fordí-

tunk az egészséges életmód kultúrájának megteremtésére és az egészségügyi kockázatok tudatosí-

tására.

Munkatársaink egészsége számunkra kulcsfontosságú, hiszen ez teszi lehetővé, hogy energikusan és

elkötelezetten dolgozhassanak, a maximális teljesítményt nyújtva. 2016-ban ismét útjára indítottunk

egy újabb kétéves, ún. „egészség programot”, amelyet cégünk teljes körűen finanszíroz és minden

munkatársunk számára elérhető. A program keretében munkatársaink széleskörű, kihelyezett orvosi

szűrővizsgálaton vehetnek részt a betegségek megelőzése érdekében.


Mindig kiemelt célkitűzésünk volt, hogy munkatársainknak biztonságos munkakörülményeket, vala-

mint egészséges életmódot biztosítsunk. Dolgozóink egészséges életmódjának biztosítása érdeké-

ben sportolási, üdülés lehetőségeket is nyújtunk, ezzel is segítve őket, hogy a feszített munkatempó-

ban fizikailag és lelkileg egyaránt meg tudjanak felelni a velük szemben támasztott követelmények-

nek.

Kiemelt figyelmet fordítunk munkatársaink mentálhigiénéjének megőrzésére az egyes szervezeti

egységeink kockázatértékelésével. A stressz kezelés elősegítésére továbbképző programokat bizto-

sítunk minden munkatársunknak.

A csoportszintű együttműködés elősegítése érdekében az egyes leányvállalatokkal közös embe-

ri erőforrás találkozókat szerveztünk. A találkozók témája a leányvállalatok működő emberi erőforrás

rendszereinek áttekintése, fejlesztési javaslatok megfogalmazása volt.

Örömmel számolunk be arról is, hogy 2014-hez és 2015-höz hasonlóan, 2016-ban ismét a Richtert vá-

lasztották a „Legvonzóbb munkaadónak” Magyarországon a gyógyszer- és vegyipar kategóriában.

Ezen elismerések igazolják számunkra, hogy a munkavállalók megbecsülik a Richter értékrendjét.

Gyógyszer nagy- és kiskereskedelmi tevékenység

A Richter Csoport két fő és egy kiegészítő üzleti szegmensben tevékenykedik: elsősorban a kuta-

tás-fejlesztési és gyártási tevékenységeket felölelő gyógyszergyártásban, valamint a gyógyszerek

nagy- és kiskereskedelmében. Ez utóbbi tevékenységek döntően egyetlen piacra, Romániára össz-

pontosulnak, de emellett a Csoportnak vannak kisebb patikai érdekeltségei egyes FÁK-országokban

is. Fentieken túlmenően a latin-amerikai régióból a Csoportnak a jamaikai érdekeltségei tartoznak a

Gyógyszer nagy- és kiskereskedelmi tevékenységhez.

A Pharmafarm a Csoport nagykereskedelmi vállalata Romániában. A Csoport kiskereskedelmi tevé-

kenységét döntően a Gedeon Richter Farmacia adja, amely 88 patikai egységet tömörít magába és

célja a Richter termékek promóciójának és értékesítésének támogatása.

Árbevétel

A nagy- és kiskereskedelmi tevékenységet végző vállalatok működésének elsődleges célja, hogy tá-

mogassa a termékértékesítést a Csoport egyes hagyományos piacain.

Az árbevétel 239,1 M€-t ért el 2016 során, ami 16,2 százalékos növekedést jelent az előző évhez ké-

pest.

A Nagy- és kiskereskedelmi szegmens árbevételének 76 százalékát, 818,9 MRON értékben, románi-

ai leányvállalataink érték el. A fennmaradó forgalom túlnyomó részét a FÁK régióban található érde-

keltségeink bonyolították le. A romániai értékesítés lejben 23,4 százalékos (euróban mérve 21,8 szá-

zalékos) növekedést ért el 2016 során. Bár a fizetési késedelem mérséklődött Romániában a vizsgált

időszakban, a román gyógyszerpiacot továbbra is a gyógyszercégek felé fennálló tartozások kifize-

tésében tapasztalt nagyarányú késedelem jellemzi.

Nagy- és kiskereskedelmi eladások



Magyarország 121 133 (9,0) 0,4 0,4 0,0

Románia 56.758 46.353 22,4 182,3 149,7 21,8

Egyéb FÁK köztársaságok 13.523 13.143 2,9 43,4 42,5 2,1

Latin-Amerika 4.062 4.062 0,0 13,0 13,1 (0,8)

Összesen 74.464 63.691 16,9 239,1 205,7 16,2

2


Csoportszintű adatok

A Richter Csoport tevékenységét három üzleti szegmensre bontva mutatjuk be az Éves Jelentés-

ben. A Gyógyszergyártási szegmensbe soroljuk azokat a tagvállalatokat, amelyek a Csoport fő te-

vékenységét, a gyógyszeripar termékek kutatás-fejlesztését, előállítását és értékesítését végzik. A

Nagy- és kiskereskedelmi szegmensben mutatjuk be a disztribúciós és patikai tagvállalatok teljesít-

ményét, amelyek egyes piacainkon a gyógyszeripari értékesítési lánc szereplőiként közreműködnek

termékeinknek a fogyasztókhoz való eljuttatásában. Végül a harmadik működési szegmensbe sorol-

tuk a konszolidációba bevont összes többi tagvállalatot (Egyéb szegmens), amelyek szolgáltatóként

támogatják a gyógyszergyártó tagvállalatok működését.

a) Üzleti szegmens információk

Üzleti szegmens információk

Gyógyszergyártás Nagy- és kiskereskedelem

Egyéb Kiszűrések Csoport összesen

MFt MFt MFt MFt MFt

2016. év Auditált

2015. év* Módosított

2016. év Auditált

2015. év Auditált

2016. év Auditált

2015. év Auditált

2016. év Auditált

2015. év Auditált

2016. év Auditált

2015. év* Módosított

Árbevétel 323.839 308.910 74.464 63.691 4.603 4.602 (13.216) (11.983) 389.690 365.220

Bruttó fedezet 217.283 212.170 7.629 7.776 571 911 205 (248) 225.688 220.609

Üzleti tevékenység eredménye

55.204 66.148 1.158 893 151 (98) (1.897) (261) 54.616 66.682

Részesedés társult- és közös vezeté-sű vállalkozások eredményéből

(835) 228 2.566 1.308 41 4 26 (38) 1.798 1.502

Alkalmazottak záró állományi létszáma (fő)

10.073 9.649 1.475 1.443 344 339 - - 11.892 11.431

Megjegyzés: *Adatok módosításra kerültek. Részletekért lásd a 104. oldalon található magyarázó jegyzetet.

3


b) Konszolidált árbevétel

Az árbevétel alakulása az egyes régiókban



Magyarország 35.776 34.976 800 2,3 114,9 112,9 2,0 1,8

EU* 166.167 149.596 16.571 11,1 533,5 483,1 50,4 10,4

Lengyelország 22.220 21.577 643 3,0 71,3 69,7 1,6 2,3

Románia 61.114 51.096 10.018 19,6 196,2 165,0 31,2 18,9

EU 10 23.825 24.150 (325) (1,3) 76,5 78,0 (1,5) (1,9)

EU 15 59.008 52.773 6.235 11,8 189,5 170,4 19,1 11,2

FÁK 121.736 122.058 (322) (0,3) 390,9 394,2 (3,3) (0,8)

Oroszország 80.243 79.786 457 0,6 257,6 257,7 (0,1) 0,0

Ukrajna 9.269 8.293 976 11,8 29,8 26,8 3,0 11,2

Egyéb FÁK országok 32.224 33.979 (1.755) (5,2) 103,5 109,7 (6,2) (5,7)

USA 18.813 18.103 710 3,9 60,4 58,5 1,9 3,2

Kína 21.616 16.849 4.767 28,3 69,4 54,4 15,0 27,6

Latin-Amerika 9.187 9.057 130 1,4 29,5 29,2 0,3 1,0

Egyéb országok 16.395 14.581 1.814 12,4 52,6 47,1 5,5 11,7

Összesen 389.690 365.220 24.470 6,7 1.251,2 1.179,4 71,8 6,1


c) Kiemelt pénzügyi adatok

Kiemelt pénzügyi adatok



Árbevétel 389.690 365.220 6,7 1.251,2 1.179,4 6,1

Bruttó fedezet 225.688 220.609 2,3 724,6 712,4 1,7

Fedezeti hányad % 57,9 60,4 57,9 60,4

Üzleti tevékenység eredménye 54.616 66.682 (18,1) 175,4 215,4 (18,6)

Üzleti eredményhányad % 14,0 18,3 14,0 18,3

Adózás előtti eredmény 68.226 59.877 13,9 219,1 193,4 13,3

Tárgyévi eredmény 67.023 53.863 24,4 215,2 173,9 23,7

Tárgyévi eredményhányad % 17,2 14,7 17,2 14,7

Egy részvényre jutó eredmény (EPS; Ft, €)(1)

356 291 22,3 1,14 0,94 21,3

Mérlegfőösszeg 813.877 746.994 9,0 2.616,8 2.385,6 9,7

Saját tőke(2) 681.873 618.389 10,3 2.192,4 1.974,9 11,0

Beruházások 36.453 33.302 9,5 117,0 107,5 8,8

Év végi létszám (fő) 11.892 11.431 4,0

Megjegyzések: (1)Az egy részvényre jutó eredmény a teljes részvényszám alapján került kiszámításra. (2)Tartalmazza a nem ellenőrző részesedést is. (3)Adatok módosításra kerültek. Részletekért lásd a 104. oldalon található magyarázó jegyzetet.

d) Eredménykimutatás sorai

A Csoport árbevétele 2016 során 389.690 MFt-ot (1.251,2 M€-t) tett ki, amely forintban 6,7 száza-

lékos, euróban pedig 6,1 százalékos növekedést jelent a 2015. évben elért forgalomhoz viszonyítva.

A Csoport legtöbb régiójában árbevétel növekedést tudott elérni.

Az értékesítés költségei 2016-ban 164.002 MFt-ot (526,6 M€-t) tettek ki, amely 19.391 MFt-tal

(59,6 M€-val) magasabb a 2015-ben realizált értéknél. Az értékesítés költségei között az Esmya im-

materiális eszközre 2.887 MFt értékben, míg a félévkor vásárolt, következésképp csak a beszámolá-

si év utolsó két negyedévét érintő Bemfola immateriális eszközre 1.010 MFt értékben számoltunk el

amortizációt 2016-ban.

A fedezeti hányad 2016-ban 57,9 százalékra csökkent az előző évben elért 60,4 százalékról. A rubel-

nek mind a forinttal, mind az euróval szemben éves szinten bekövetkezett leértékelődése, az Egyéb

FÁK piacon bekövetkezett árbevétel csökkenés, továbbá az Esmya és a Bemfola amortizációknak

az elszámolása csökkentették a fedezeti hányadot. Ezeken túlmenően az alacsonyabb fedezetű ro-

mániai nagykereskedelmi árbevétel részaránya is növekedett, negatívan befolyásolva a fedezeti há-

nyadot a vizsgált időszakban. Mindezeket csak részben ellensúlyozta az Allergan-tól (korábban

Forest / Actavis) a VRAYLAR™ értékesítés után kapott royalty bevétel, valamint a Csoport átlagánál

magasabb fedezetű EU 15 régióban és kínai piacon elért árbevétel növekedés.

Az értékesítési és marketing költségek 107.564 MFt-ot (345,3 M€-t) értek el 2016-ban, amely forint-

ban 9,4 százalékos (euróban mérve 8,8 százalékos) növekedést mutat a 2015-ben elért értékhez ké-

pest. Az EU 15, Kína és Latin-Amerika piacokon megnövekedett marketing költségeket, valamint a

Finox Csoport bevonásának költségnövelő hatását csak részben kompenzálta az orosz, ukrán és

Egyéb FÁK piac marketing kiadásainak visszafogása, (amely az utóbbi két ország esetében a keres-

kedelmi hálózat létszámcsökkenésével is járt), valamint a rubel és Egyéb FÁK régió devizáinak éves

alapon bekövetkezett további leértékelődése. Az értékesítési és marketing költségek árbevételhez

viszonyított aránya a vizsgált időszak során 27,6 százalék volt. A Grünenthaltól megvásárolt port-

folió piaci forgalmazási és márka jogainak amortizációja 4.427 MFt értékben járult hozzá a kialakult

költségszinthez, ami a teljes árbevétel 1,1 százalékát tette ki. Ha a fenti amortizációval korrigáljuk a

költségeket, azok árbevételhez viszonyított aránya 26,5 százalékot mutat.

A gyógyszer-gazdaságossági törvény által előírt belföldi orvoslátogatói regisztrációs díj címén

2016-ban 253 MFt (0,8 M€) költséget számoltunk el. Az erre az adónemre vonatkozó szabályozás

szerint a Richter az ezen a jogcímen 2015-ban kirótt rendkívüli adókötelezettségének 90 százaléká-

val csökkentheti a 2016-ben fizetendő adót.

Az igazgatási és egyéb működési költségek értéke 20.339 MFt-ot (65,3 M€-t) tett ki 2016-ban, ami

forintban 4,9 százalékos (euróban 4,3 százalékos) növekedést mutat az előző évben elért költség-

szinthez képest. A kiadások növekedését az ügyvédi és szakértői költségek emelkedése okozta.

A kutatás-fejlesztés költségeinek árbevételhez viszonyított aránya a vizsgált időszakban 9,0 száza-

lék volt, értéke pedig 1,0 százalékos (euróban kifejezve 0,4 százalékos) növekedéssel 35.153 MFt-ot

(112,9 M€-t) ért el. A várakozásoktól elmaradó költségek alakulása annak tudható be, hogy egyes kli-

nikai vizsgálatok halasztásra kerültek. Ezen költségek tartalmazzák a biotechnológiai, illetve az Aller-

gan-nal közösen végzett, jelenleg is folyó klinikai vizsgálatok kiadásait is. A Csoport K+F költségei

tartalmazzák a GR Polska és a GR Romania leányvállalatok ez irányú ráfordításait is.


Az egyéb bevétel és ráfordítás bázisidőszaki 1.398 MFt (4,5 M€) ráfordítás egyenlege 2016-ban

8.016 MFt-ra (25,7 M€-ra) nőtt. A bázisidőszaki eredményekkel való összehasonlítás során figyelem-

be kell venni, hogy a bázis időszakban a Társaság kiemelkedő összegű mérföldkő bevételeket reali-

zált, többek között a cariprazine USA forgalomba hozatali engedélyének megszerzéséhez kapcsoló-

dóan. Ugyancsak egyszeri, 3.112 MFt (10 M€) mérföldkő bevételünk keletkezett a cariprazine európai

forgalmazására a Recordati-val aláírt licenc megállapodásból 2016 harmadik negyedévében.

További egyszeri bevételeket és ráfordításokat számoltunk el a beszámolási időszakban. A kínai pi-

acon OTC termékeket értékesítő Gedeon Richter Rxmidas JV Co. Ltd. vegyesvállalat 100 százalékos

felvásárlásához kapcsolódóan 3.453 MFt (11,1 M€) egyszeri bevételt számoltunk el. Az IFRS 3 Üzleti

kombinációk sztenderd előírásait alkalmazva, az akvizíció időpontjában – 2016. január 22. – sor került

a Richter által korábban tulajdonolt 50 százalékos részesedés valós értéken történő újraértékelésére.

Az újraértékelés eredményeképpen adódó nyereséget az eredménykimutatásban elszámoltuk.

A LISVY® termékvisszahívásához kapcsolódóan az immateriális eszközökre 2.405 MFt (7,7 M€) le-

írást számoltunk el. 2016 harmadik negyedéve során a készletekre további 849 MFt (2,7 M€) ér-

tékvesztést könyveltünk el, mely összeg erejéig – a Bayer által megküldött tájékoztatás alapján – a

Richter kártérítésre jogosult. A további kártérítési igényekről jelenleg egyeztetnek a Felek.

A gyógyszer-gazdaságossági törvény által előírt és elszámolt 20 százalékos befizetési kötelezett-

ség jogcímén 379 MFt (1,2 M€) ráfordítást számoltunk el 2016-ban. Az erre az adónemre vonatkozó

szabályozás szerint a Richter az ezen a jogcímen 2015-ben kirótt rendkívüli adókötelezettségének

90 százalékával csökkentheti a 2016-ben fizetendő adót.

Az egyéb bevételek és ráfordítások 2016-ban 5.432 MFt (17,5 M€) összegű romániai, németországi,

franciaországi, spanyolországi, portugáliai, belgiumi, olaszországi, bulgáriai és lettországi claw-back

befizetési kötelezettséget foglalnak magukba.

A Mediplus akvizíciója során felvett cégérték egészére értékvesztést számoltunk el 1.720 MFt (5,5

M€) összegben.

Tekintettel arra, hogy 2016 decemberében a Richter visszavonta a PEG-GCSF törzskönyvezési kérel-

mét, ezeket a készleteket 660 MFt-tal (2,1 M€) értékeltük le.

Az üzleti tevékenység eredménye 18,1 százalékos csökkenéssel 54.616 MFt-ot ért el, euróban számol-

va pedig 18,6 százalékos csökkenéssel 175,4 M€-t tett ki 2016-ban. A csökkenés elsősorban az éves

szinten 12,8 százalékot gyengülő euró-rubel árfolyamnak, a BEMFOLA amortizációs költség felme-

rülésének, az Értékesítési és marketing költségek emelkedésének, valamint a LISVY® visszahívás-

sal kapcsolatos leírásoknak és a Mediplus goodwill értékvesztés elszámolásának, valamint a Finox

Csoport konszolidációba történő bevonásához kapcsolódó költségeinek a következménye. A fenti-

eket részben ellensúlyozta az Allergan-tól a VRAYLAR™ értékesítés után kapott royalty bevétel, az

Egyéb bevétel és ráfordítás eredménye között elszámolt egyszeri valós érték értékelési különböze-

te és a Recordati mérföldkő bevétel, valamint a K+F költségek növekedési ütemének a mérséklődé-

se. A konszolidált üzleti eredményhányad a vizsgált időszakban 14,0 százalékra csökkent a 2015-ben

elért 18,3 százalékos szintről.

A csoportszintű pénzügyi tevékenység összetevői az alábbi táblázatban kerülnek részletezésre:

Pénzügyi tevékenység eredménye


MFt MFt MFt M€ M€ M€

Nem realizált tételek 4.679 (6.568) 11.247 15,0 (21,2) 36,2

Vevő-,ill. szállítóállomány év végi átértékelése 3.658 (5.984) 9.642 11,7 (19,3) 31,0

Devizakölcsönök év végi átértékelése (148) 1.360 (1.508) (0,5) 4,4 (4,9)

Hitelek év végi átértékelése 245 243 2 0,8 0,8 0,0

Egyéb devizás tételek év végi átértékelése 1.939 (1.625) 3.564 6,3 (5,3) 11,6

Halasztott-függő vételár kötelezettségek időérték változása

(948) (573) (375) (3,0) (1,9) (1,1)

Határidős ügyletek nem realizált eredménye (4) 11 (15) (0,1) 0,1 (0,2)

Befektetések értékvesztése 63 - 63 0,2 - 0,2

Realizált tételek 7.133 (1.739) 8.872 22,9 (5,6) 28,5

Határidős devizaügyletek realizált pénzügyi eredménye*

- 621 (621) - 2,0 (2,0)

Követelések, kötelezettségek árfolyamnyeresége/(vesztesége)

2.670 (2.867) 5.537 8,6 (9,3) 17,9

Devizaátváltás árfolyamnyeresége/(vesztesége) 218 (1.062) 1.280 0,7 (3,4) 4,1

Osztalékbevétel 2.792 1 2.791 9,0 0,0 9,0

Kamatbevételek 2.566 2.641 (75) 8,2 8,5 (0,3)

Kamatráfordítások (827) (1.160) 333 (2,7) (3,7) 1,0

Egyéb pénzügyi tételek (286) 87 (373) (0,9) 0,3 (1,2)

Összesen 11.812 (8.307) 20.119 37,9 (26,8) 64,7

Megjegyzés: *Kizárólag elszámolási (nettó módon elszámolt) határidős ügyletek eredményét tartalmazza. A leszállításos ügyletek eredménye a devizaátváltás eredményével egy soron jelenik meg.

A pénzügyi tevékenység eredménye 2016-ban 11.812 MFt (37,9 M€) nyereség volt, ami 20.119 MFt

(64,7 M€) eredményjavulást jelent a bázis időszaki 8.307 MFt (26,8 M€) veszteséggel szemben.

Minden időszak végén végrehajtjuk a devizás eszközök és kötelezettségek átértékelését, amelyek

eredményét a nem realizált pénzügyi tételek tartalmazzák. Az átértékelések együttes hatása 2016-

ban 5.694 MFt (18,3 M€) pénzügyi nyereség volt, ami 11.700 MFt (37,7 M€) eredményjavulást jelent a

2015 évi 6.006 MFt (19,4 M€) veszteséghez képest.

A bázisidőszak jelentős veszteségét a rubel és a kazah tenge leértékelődése miatt a vevőkövetelése-

ken elszámolt átértékelés okozta. Ezzel ellentétben a beszámolási időszakban a vevőköveteléseken

a rubel éves alapon vizsgált záró árfolyamának felértékelődése miatt (a rubel/forint záró árfolyam

23,2 százalékkal emelkedett) számottevő átértékelési nyereséget számoltunk el.

A realizált pénzügyi tételek között 2016-ban jelentkező követelések, kötelezettségek árfolyamnye-

resége 2.670 MFt-ot (8,6 M€-t) tett ki. A nyereség elsősorban annak a következménye, hogy a ru-

bel/forint árfolyam a vizsgált időszak második felében erősödött az év eleji árfolyamhoz képest, míg


a többi kulcsdeviza változásának együttes hatása nem volt jelentős. A kapott osztalék 2.792 MFt-tal

(9,0 M€-val), míg a nettó kamatbevétel 1.739 MFt-tal (5,5 M€-val) járult hozzá az elért eredményhez.

Az „átcserélhető” MNV kötvény valós értékváltozásából 1.016 MFt nyereség keletkezett.

2016-ban a részesedés társult- és közös vezetésű vállalkozások eredményéből 1.798 MFt-ot (5,8 M€)

tett ki.

Az adózás előtti eredmény 68.226 MFt-ot (219,1 M€-t) ért el 2016-ban, ami 8.349 MFt-os (25,7 M€)

növekedést jelent a 2015-ben elért értékhez viszonyítva.

A Richter magyarországi anyavállalatának társasági adó alapja a magyar adózási törvények alapján

csökkenthető a Társaság K+F közvetlen költségeivel és a kapott jogdíj bevétel 50 százalékával. Az

anyavállalat emellett fejlesztési adókedvezményt is igénybe vehet a debreceni bioszimiláris üzemi

beruházásra. A Csoport többi vállalata a székhely szerinti ország általános adózási szabályai szerint

adózik. 2016-ban a Csoport 2.014 MFt (6,5 M€) társasági adó és 5.019 MFt (16,1 M€) halasztott adó

egyenlegeként 3.005 MFt (9,6 M€) társasági és halasztott adó bevételt, valamint 4.208 MFt (13,5

M€) helyi iparűzési adót és innovációs járulékot számolt el.

2016. december 12-én a Parlament törvényt alkotott a társasági adó kulcsának 2017. január 1-jei ha-

tállyal történő mérsékléséről melyben korábbi 19 százalékról 9 százalékra csökkent. Ennek hatására

a mérlegbe felvett halasztott adó tételek jelentősen mérséklődtek.

A tárgyévi eredmény 67.023 MFt-ot (215,2 M€) tett ki, ami a 2015. évi értéknél 13.160 MFt-tal

(41,3 M€-val) magasabb.

Az anyavállalat tulajdonosaira jutó tárgyévi eredmény 12.337 MFt-os (38,7 M€-s) növekedés után

66.200 MFt-ot (212,6 M€) tett ki a vizsgált időszakban. Az árbevételhez viszonyított aránya 17,0 szá-

zalékra nőtt az előző évben elért 14,7 százalékos szinthez képest.

e) Mérleg

2016. december 31-én a Csoport mérlegfőösszege 813.877 MFt volt, ami 66.883 MFt-tal, azaz

9,0 szá zalékkal volt magasabb a 2015. december 31-i szintnél.

A Befektetett eszközök értéke 2016. december 31-én 503.931 MFt, ami 14,8 százalékkal haladja meg

a 2015. december 31-i értéket. Az Egyéb immateriális javak állományának növekedése elsősorban a

BEMFOLA® tulajdonjogának megszerzéséből adódik, amelyet a LISVY® tapasz visszahívásával ösz-

szefüggő értékvesztés, az Esmya immateriális eszköz értékcsökkenése és fordulónapi devizás átér-

tékelése mérsékelt. Az Ingatlanok, üzemi berendezések és felszerelések állománynövekedése az új

liofilező egység és injekció csomagoló üzem átadásának köszönhető. Az Üzleti vagy cégérték emel-

kedése a kínai akvizíció elszámolásának, az előző években végrehajtott akvizíciókon keletkezett go-

odwill átértékelésének, valamint a Mediplus vállalatcsoport goodwill értékvesztésének eredője. Az

oroszországi gyógyszer nagy- és kiskereskedelmi csoport, a Protek valós értékelésének hatása a

Befektetett pénzügyi eszközök értékét növelte.

2016. december 31-én a Forgóeszközök értéke 309.946 MFt-on állt, ami a 2015. december 31-i ér-

tékhez viszonyítva gyakorlatilag nem változott (1.917 MFt-ot, 0,6 százalékot nőtt). A Pénz és pénz-

eszköz egyenértékes mérlegsor állományának visszaesését a Finox Csoport felvásárlása és az EIB

felé történő 21 M€ értékű hiteltörlesztés magyarázza. Ezzel szemben emelte a forgóeszközök érté-

két főként a Finox Csoport bevonásából adódóan a Készletek állományának emelkedése, valamint a

Vevők növekedése. Ez utóbbi az orosz vevőkövetelések árfolyamhatását is tartalmazza.

A Csoport Saját tőkéje 681.873 MFt volt, amely a 2015. december 31-i egyenleghez képest 10,3 szá-

zalékkal emelkedett. Az Eredménytartalék 53.327 MFt-tal 614.657 MFt-ra nőtt.

A Csoport Hosszú lejáratú kötelezettségei 2016. december 31-én 42.792 MFt-ot tettek ki, azaz

14.080 MFt-tal voltak alacsonyabbak az előző év végi állománynál. A visszaesés azzal magyaráz-

ható, hogy 25 M€ hitelállomány, továbbá a kínai és a mexikói akvizíciókkal kapcsolatos halasz-

tott vételárak éven belüli kötelezettségekké váltak. A csökkenést mérsékelte a Nemzetgazdasági

Minisztériumtól az innovatív gyógyszeripari kutatás-fejlesztésre kapott támogatás előleg összege.

A Csoport Rövid lejáratú kötelezettségei 2016. december 31-én 89.212 MFt-ot tettek ki, 17.479 MFt-

tal voltak magasabbak a 2015. december 31-i állománynál. A növekedés az Egyéb rövid lejáratú kö-

telezettségek és passzív időbeli elhatárolások, valamint a Szállítói kötelezettségek emelkedésének

következménye.

f) Cash flow

Amint az a cash flow kimutatásból látható, a Csoport 2016. évi üzleti cash flow-ja 77.419 MFt volt.

Az üzleti tevékenységből származó cash flow elmaradt a 2015. évi érték mögött, elsősorban a ve-

vők és egyéb követelések, valamint elsősorban a Finox Csoport felvásárlásához kapcsolódó jelentős

készletnövekedés miatt. Számottevő pénzeszközöket fordítottunk a beruházásokra és osztalékfize-

tésre. A pénzeszközök összességében 35.716 MFt-tal csökkentek 2016-ban, elsősorban a leányválla-

latok megszerzésére fordított pénzkiáramlás eredményeképpen.

Cash flow

2016 2015

MFt MFt

Nettó cash flow

Üzleti tevékenységből származó 77.419 95.047

Befektetési tevékenységre felhasznált (91.001) (39.100)

Pénzügyi tevékenységre felhasznált (22.134) (23.413)

Árfolyamváltozás hatása (605) 1.900

Pénz és pénzeszköz egyenértékes változása (35.716) 32.534


g) „Treasury” politika

A Richter Csoport treasury tevékenységeit az anyavállalat treasury szakterülete központosítottan

kezeli. A központosított tevékenységek közé tartozik a csoportszintű finanszírozás, a cash pooling

koordinációja, a devizaárfolyam-kockázatok kezelése, a szabad pénzeszközök befektetése és a vevői

kintlévőségek kezelése.

Az anyavállalat a leányvállalatok tevékenységének finanszírozója az általa nyújtott tulajdonosi köl-

csönökön keresztül; a központosított finanszírozás költséghatékony megoldást biztosít a leányválla-

latoknak, egyben lehetővé teszi a Csoport szabad pénzeszközeinek befektetését.

A Csoport azon régiókban működtet cash pooling struktúrákat, ahol ez jogilag lehetséges és üzleti-

leg célszerű; a szabad pénzeszközök koncentrálása elősegíti a hatékonyabb finanszírozást és likvidi-

táskezelést.

Mivel a Csoport bevételeinek és kiadásainak devizaszerkezete jelentősen eltér, a működési eredményt

a devizaárfolyamok ingadozásai jelentősen befolyásolják. A devizaárfolyam-kockázat kezelésének

alapja az Igazgatóság által jóváhagyott stratégia. A treasury terület rendszeresen elemzi a kockáza-

ti kitettséget és a rendelkezésre álló fedezési lehetőségeket. A Csoport kizárólag sztenderd deriva-

tív eszközöket (például határidős szerződéseket) használ fedezési célokra. Fedezeti ügyletek megkö-

tésére akkor kerül sor, amennyiben a kockázati helyzet és a potenciális előnyök azt ésszerűvé teszik;

megkötésükre kizárólag az anyavállalat jogosult. E tranzakciókra a Csoport 2016-ban nem alkalmazta

az IAS39 szerinti fedezeti elszámolást. A devizaárfolyam-kockázat kezelését az Igazgatóság rendsze-

resen értékeli. A Csoportnak 2016. december 31-én nem volt nyitott fedezeti ügylete.

A Richter szabad pénzeszköz befektetéseinek koordinálása és kezelése az Igazgatóság által jóváha-

gyott szabályzat szerint történik. A befektetési döntések szabályozott keretek között, konzervatív

befektetési elvek alapján születnek, kizárólag alacsony kockázatú eszközökbe (például megfelelő ka-

tegóriájú értékpapírokba, bankbetétekbe és befektetési jegyekbe).

Mivel a Csoport termékeit nagyszámú országban forgalmazza, köztük közepes és magas kockáza-

tú akban is, az ország- és partnerkockázat hatással lehet az eredményre. A Csoport bizonyos régi-

ókban exporthitel-biztosítási termékeket alkalmaz a kitettség részleges kiküszöbölésére. A vevői

kintlévőségek kezelését és az értékvesztések elszámolását a Társaság gazdasági vezérigazgató-

helyettese irányítja és felügyeli.

h) Beruházás

A Csoport beruházásainak összege az immateriális javak beszerzésével együtt 2016-ban 36.453 MFt

volt, szemben a bázisévi 33.302 MFt értékkel.

A készgyógyszer-gyártás területén meglévő kapacitásaink bővítése érdekében folytatódott az a zöld-

mezős beruházás, melynek keretében egy új, korszerű töltő-liofilező egység létesül majd. Az épü-

let elkészült, az épületgépészeti feladatok befejeződtek. Jelenleg a töltő-liofilező gépsor beüzemelése

folyik. Az injekció csomagoló üzem, a mindezeket kiszolgáló magasraktár, illetve bizonyos K+F célú lé-

tesítmények is kialakításra kerültek, valamint koncepcionális tervek készültek egy újabb zöldmezős be-

ruházáshoz, melynek eredményeképpen szerves egységbe foglaljuk a steril készítmények gyártását.

A dorogi telephelyünkön található szteroid intermedier gyártó és a preparatív kromatográfiás kapa-

citások is több éven keresztül zajló bővítési szakaszban találhatóak. A vizsgált évben befejeződött a

kálium-aszparaginát gyártóhely korszerűsítése. A debreceni biotechnológiai gyártó üzem bővítésé-

re koncepció készült.

A magyarországi termelőegységeknél és külföldi leányvállalataiknál egyaránt megvalósított kisebb

léptékű beruházások a termelés minőségének biztosítását, a környezet megóvását és egyes ellenőr-

ző és irányító tevékenységek hatékonyságának javítását hivatottak biztosítani.

Marosvásárhelyi gyárunkban folytattuk a gyártóterületet modernizálását, oroszországi gyárunkban

a flakonos készítmények csomagolására alkalmas gépsort telepítettünk. Lengyelországi leányválla-

latunknál átépítettük az előkészítő területet és újtabletta-bevonó berendezést, tasakos csomagoló

gépsort, egy oldatkészítőt és egy kapszulaválogatót helyeztünk üzembe az év folyamán.

Záró nyilatkozatok

Alulírott, kijelentem, hogy a Richter Gedeon Nyrt. teljes felelősséget vállal azért, hogy a nyilvános-

ságra hozott a Richter Csoport 2016. évi eredményeit tartalmazó jelentés az alkalmazandó szám-

viteli előírások alapján a legjobb tudásunk szerint készült; valós és megbízható képet ad a Richter

Gedeon Nyrt. és a konszolidációba bevont vállalkozások pénzügyi helyzetéről, ismerteti a beszá-

molási időszak alatt bekövetkezett jelentősebb eseményeket és tranzakciókat, valamint azoknak a

Richter Gedeon Nyrt. és a konszolidációba bevont vállalkozások pénzügyi helyzetére gyakorolt ha-

tásait.

Bogsch Erik

Vezérigazgató

Beruházási ráfordítás megoszlása felhasználási terület szerint 2016-ban (%)

Biotechnológia

Termelés

Termeléstámogatás

Licenc

Egyéb

K+F (Biotechnológia nélkül)

44

16

6

11

185


Mellékletek

V.


A konszolidált pénzügyi adatok összefoglalója

Konszolidált Mérleg

december 31-i állapot szerint 2016 2015*

MFt MFt

ESZKÖZÖK 813.877 746.994

Befektetett eszközök 503.931 438.965

Ingatlanok, üzemi berendezések és felszerelések 191.002 177.950

Üzleti vagy cégérték 68.632 64.888

Egyéb immateriális javak 192.677 150.827

Részesedések társult- és közös vezetésű vállalkozásokban 8.541 7.140

Befektetett pénzügyi eszközök 32.864 26.414

Halasztott adó eszközök 5.416 8.063

Adott kölcsönök 4.799 3.683

Forgóeszközök 309.946 308.029

Készletek 81.246 64.680

Vevők 116.223 92.539

Egyéb rövid lejáratú követelések 14.991 13.927

Értékpapírok 751 3.970

Adókövetelés 682 539

Pénz és pénzeszköz egyenértékes 96.053 132.374

FORRÁSOK 813.877 746.994

Saját tőke 681.873 618.389

Jegyzett tőke 18.638 18.638

Saját részvények (1.285) (3.206)

Részvényázsió 15.214 15.214

Tőketartalék 3.475 3.475

Átértékelési tartalék 18.478 16.478

Értékesíthető pénzügyi eszközök értékelési tartaléka 8.825 3.323

Eredménytartalék 614.657 561.330

Nem ellenőrző részesedések 3.871 3.137

Hosszú lejáratú kötelezettségek 42.792 56.872

Hitelek/kölcsönök 28.874 37.188

Halasztott adó kötelezettség 5.962 8.939

Egyéb hosszú lejáratú kötelezettségek és passzív időbeli elhatárolások 4.448 7.817

Céltartalékok 3.508 2.928

Rövid lejáratú kötelezettségek 89.212 71.733

Hitelek/kölcsönök 7.776 6.523

Szállítók 45.926 38.209

Adófizetési kötelezettség 655 425

Egyéb rövid lejáratú kötelezettségek és passzív időbeli elhatárolások 32.929 24.669

Céltartalékok 1.926 1.907


Konszolidált Eredménykimutatás

december 31-ével végződő évről 2016 2015*

MFt MFt

Árbevétel 389.690 365.220

Értékesítés költségei (164.002) (144.611)

Bruttó fedezet 225.688 220.609

Értékesítési és marketing költségek (107.564) (98.310)

Igazgatási és egyéb működési költségek (20.339) (19.397)

Kutatás-fejlesztés költségei (35.153) (34.822)

Egyéb bevétel és ráfordítás eredménye (8.016) (1.398)

Üzleti tevékenység eredménye 54.616 66.682

Pénzügyi tevékenység bevétele 26.600 24.230

Pénzügyi tevékenység ráfordítása (14.788) (32.537)

Pénzügyi tevékenység eredménye 11.812 (8.307)

Részesedések társult- és közös vezetésű vállalkozások eredményéből 1.798 1.502

Adózás előtti eredmény 68.226 59.877

Nyereségadó (1.203) (6.014)

Tárgyévi eredmény 67.023 53.863

Ebből:

Anyavállalat tulajdonosaira jutó eredmény 66.200 53.863

Nem ellenőrző részesedésekre jutó eredmény 823 0

Konszolidált átfogó eredménykimutatás

Tárgyévi eredmény 67.023 53.863

Eredménykimutatásba nem visszaforduló tételek (44) (22)

Aktuáriusi veszteség a nyugdíjazással kapcsolatos juttatási programokon (44) (22)

Eredménykimutatásba jövőben visszaforduló tételek 7.082 8.677

Külföldi leányvállalatok beszámolóinak forintosításából adódó árfolyamkülönbözet 1.546 7.179

Társult- és közös vezetésű vállalkozások beszámolóinak forintosításából adódó árfolyamkülönbözet

34 51

Értékesíthető pénzügyi eszközök értékelése 5.502 1.447

Egyéb átfogó eredmény 7.038 8.655

Teljes átfogó eredmény 74.061 62.518

Ebből:

Anyavállalat tulajdonosaira jutó (átfogó eredmény) 73.203 62.404

Nem ellenőrző tulajdonosok részesedése (az átfogó eredményből) 858 114

Egy részvényre jutó eredmény (EPS) Ft Ft

Alap 356 291

Higított 356 291



Konszolidált Eredménykimutatás


M€ M€

Árbevétel 1.251,2 1.179,4

Értékesítés költségei (526,6) (467,0)

Bruttó fedezet 724,6 712,4

Értékesítési és marketing költségek (345,3) (317,5)

Igazgatási és egyéb működési költségek (65,3) (62,6)

Kutatás-fejlesztés költségei (112,9) (112,4)

Egyéb bevétel és ráfordítás eredménye (25,7) (4,5)

Üzleti tevékenység eredménye 175,4 215,4

Pénzügyi tevékenység bevétele 85,4 78,3

Pénzügyi tevékenység ráfordítása (47,5) (105,1)

Pénzügyi tevékenység eredménye 37,9 (26,8)

Részesedések társult- és közös vezetésű vállalkozások eredményéből 5,8 4,8

Adózás előtti eredmény 219,1 193,4

Nyereségadó (3,9) (19,5)

Tárgyévi eredmény 215,2 173,9

Ebből:

Anyavállalat tulajdonosaira jutó eredmény 212,6 173,9

Nem ellenőrző részesedésekre jutó eredmény 2,6 0,0

Átlagárfolyam (€ / Ft) 311,46 309,67

Konszolidált átfogó eredménykimutatás

Tárgyévi eredmény 215,2 173,9

Eredménykimutatásba nem visszaforduló tételek (0,1) (0,1)

Aktuáriusi veszteség a nyugdíjazással kapcsolatos juttatási programokon (0,1) (0,1)

Eredménykimutatásba jövőben visszaforduló tételek 22,7 28,1

Külföldi leányvállalatok beszámolóinak forintosításából adódó árfolyamkülönbözet 5,0 23,2

Társult- és közös vezetésű vállalkozások beszámolóinak forintosításából adódó árfolyamkülönbözet

0,1 0,2

Értékesíthető pénzügyi eszközök értékelése 17,6 4,7

Egyéb átfogó eredmény 22,6 28,0

Teljes átfogó eredmény 237,8 201,9

Ebből:

Anyavállalat tulajdonosaira jutó (átfogó eredmény) 235,0 201,5

Nem ellenőrző tulajdonosok részesedése (az átfogó eredményből) 2,8 0,4

Egy részvényre jutó eredmény (EPS) € €

Alap 1,14 0,94

Higított 1,14 0,94


Konszolidált Cash flow kimutatás


MFt MFt

Üzleti tevékenység

Adózás előtti eredmény 68.226 59.877

Értékcsökkenés és amortizáció 32.895 31.248

Az eredménykimutatásban és az átfogó eredménykimutatásban elszámolt pénzmozgással nem járó tételek

(6.725) (1.850)

Hitelek évvégi átértékelése (245) (243)

Nettó kamat- és osztalékbevétel (4.531) (1.482)

Meghatározott juttatási programokra képzett céltartalék (15) 158

Ingatlanok, üzemi berendezések, felszerelések és immateriális javak változásának eredménye (461) (830)

Immateriális javak értékvesztése 3.873 3.484

Befektetések értékvesztése 63 -

Részvényalapú kifizetések elszámolásával kapcsolatos ráfordítások 4.724 4.260

Működő tőke változásai

Vevők és egyéb követelések (növekedése)/csökkenése (18.095) 2.773

Készletek növekedése (11.446) (2.770)

Szállítók és egyéb kötelezettségek növekedése 16.358 7.231

Fizetett kamat (827) (1.160)

Fizetett nyereségadó (6.375) (5.649)

Üzleti tevékenységből származó nettó cash flow 77.419 95.047

Befektetési tevékenység

Ingatlanok, üzemi berendezések és felszerelések beszerzése (30.551) (27.708)

Immateriális javak beszerzése (5.902) (5.594)

Ingatlanok, üzemi berendezések, felszerelések értékesítésének bevétele 401 1.332

Befektetett pénzügyi eszközök megszerzésére fordított pénzeszköz (88) (2.043)

Befektetett pénzügyi eszközök értékesítéséből, lejáratából származó bevétel 3.950 18.429

Adott kölcsönök növekedése (614) (836)

Kamatbevételek 2.566 2.641

Osztalékbevétel 2.792 1

Leányvállalat megszerzésére fordított nettó pénzeszköz (63.555) (25.322)

Befektetési tevékenységre felhasznált nettó cash flow (91.001) (39.100)

Pénzügyi tevékenység

Saját részvények vásárlása (1.758) (2.542)

Fizetett osztalék törzsrészvényekre (13.563) (6.245)

Hiteltörlesztés (6.813) (14.628)

Hitelfelvétel - 2

Pénzügyi tevékenységre felhasznált nettó cash flow (22.134) (23.413)

Pénz és pénzeszköz egyenértékes (csökkenése)/növekedése (35.716) 32.534

Pénz és pénzeszköz egyenértékes év elején 132.374 97.940

Árfolyamváltozás hatása a külföldi pénznemben tartott egyenlegekre (605) 1.900

Pénz és pénzeszköz egyenértékes év végén 96.053 132.374



Magyarázó jegyzet

2015. évi beszámolót érintő változások2017. január 1-jétől a Richter Gedeon Nyrt. számára kötelező az egyedi IFRS szerinti beszámolás. A

Társaság az áttérést támogatandó, informatikai fejlesztéseket hajtott végre. Ezek lehetőséget

teremtettek a készletek csoporton belüli értékesítésén keletkező közbenső eredmény kiszűrés

módszertanának felülvizsgálatára. A felülvizsgálat során kiderült, hogy a vásárolt készleteknél

korábban alkalmazott fedezetszázalékok nem voltak elég pontosak, illetve a saját termelésű készle-

tek közbenső eredménye teljes egészében nem került kiszűrésre. Ennek következtében a készletek

felül, az értékesítés költségei pedig alulértékeltek voltak. A fent leírt informatikai fejlesztés lehetővé

tette a csoporton belüli készletértékesítés közbenső eredményének teljes kiszűrését.

Szintén az egyedi, anyavállalati IFRS beszámoló elkészítése során feltárásra került, hogy a korábban

beazonosított eltérés a tárgyi eszközök és azok értékcsökkenésének - két számviteli rendszer szerinti

értékében - nem került évente felülvizsgálatra. Ennek következtében az Ingatlanok, üzemi berende-

zések és felszerelések értéke alulértékelt, míg a korábbi években elszámolt értékcsökkenés túlzott

volt. A felülvizsgálat eredményeképpen az eszközérték és eredménytartalék módosításra került.

Az IAS 8 standard előírásával összhangban a megelőző időszakok összehasonlító adatai ezeknek

megfelelően módosításra kerültek.

Jegyzetek


Richter Gedeon Nyrt. elérhetőségei

Címek A Társaság székhelye Richter Gedeon Nyrt.

1103 Budapest, Gyömrői út 19–21.

Levelezési címRichter Gedeon Nyrt. Budapest 10

Pf.: 27.

H-1475

Befektetői kapcsolatok Befektetői kapcsolattartó osztály Richter Gedeon Nyrt.

Budapest 10

Pf.: 27.

H-1475

Telefon: (36)-1-431-5764

Fax: (36)-1-261-2158

E-mail: [email protected]

www.richter.hu

108 RICHTER GEDEON ÉVES JELENTÉS 2016

Documents

RICHTER GEDEON · filgrastim törzskönyvezési kérelmét azt követően, hogy az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógy - szerkészítmények Bizottsága jelezte, hogy a rendelkezésre