Revist Toxicolog­aa de - : Asociaci³n

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  • Revista de

    Toxicologa

    Documento de trabajo sobre la constitucin de laRed Espaola para el Desarrollo de Mtodos Alternativos (REMA)1

    Working paper on the constitution of the Spanish Networkforthe Development of Alternative Methods (REMA)

    1 Prembulo2 Antecedentes

    2.1 La reduccin, el refinamiento y el reemplazo delos animales de experimentacin (las tres "R")

    2.2 Antecedentes histricos2.3 Otros referentes en el contexto internacional

    3 La necesidad de una organizacin nacional4 Qu pretende ser REMA?

    4.1 Objetivos generales4.2 Actividades Informativas4.3 Actividades Formativas

    5 REMA como grupo de opinin.6 Relaciones Institucionales

    6.1 Relaciones con la Sociedad6.2 Relaciones con la Administracin6.3 Relaciones con las Sociedades, Asociaciones y

    Grupos Cientficos.6.4 Conexiones con la Industria6.5 Conexiones con Organizaciones Internacionales

    7 La Organizacin de REMA7.1 Modelo de Organizacin de REMA7.2 Recursos econmicos7.3 Comisin Promotora de REMA7.4 Secretara de la Comisin Promotora

    8 Constitucin y puesta en marcha de REMA

    1. Prembulo

    La creciente sensibilizacin en favor del desarrollo demtodos alternativos al uso de animales en la experi-mentacin, ha sido el motor que ha dado origen a los dis-tintos movimientos sociales, culturales y cientficos enfavor de su desarrollo, validacin e implementacinlegal. Dichos movimientos, que han cristalizado endiversas instituciones y organizaciones de mbito nacio-nal, han jugado un papel relevante en la toma de deci-siones a nivel europeo que, como miembros de la Unin,tambin nos afectan. La inexistencia de un elementoaglutinador del inters por la investigacin y aplicacinde los mtodos alternativos en Espaa plantea la necesi-dad de una organizacin capaz de actuar de punto deencuentro entre los distintos estamentos implicados.

    1 Comisin Promotora:Eduardo de la Pea, Jos Vicente Castell, Domingo Gargalio,Adela Lpez de Cerain, Guillermo Repetto y Eugenio Vilanova.

    Rev. Toxicol., (1998) 15: 133-142

    Como consecuencia de ello, bajo la Presidencia deHonor de S.M. La Reina y organizado por los doctoresE. de la Pea, G. Repetto y MJ. Gmez-Lechn, tuvolugar el 21 de Octubre de 1997 en el Centro de GlaxoWellcome S.A. en Tres Cantos (Madrid), una reunin enla que participaron 30 expertos de diversas SociedadesCientficas y de la Industria, as como observadores dela Administracin. Fruto de esta reunin fue la decisinde constituir una Comisin que analizase las diversasopciones organizativas all sugeridas y propusiese aque-lla que se considerase idnea para impulsar el desarrollode la investigacin y el uso de los mtodos alternativosen Espaa (el informe y Acta de la citada reunin estndisponibles en INTERNET: http://tox.umh.es/aet/gtema/,apartado de documentos).Existe actualmente una gran presin social, cientfica,econmica e industrial para el desarrollo y empleo demtodos alternativos al uso de animales de experimen-tacin. Dado que desde hace unos veinte aos se han idocreando en el entorno europeo diferentes organizacionesnacionales que sirven de cauce a esta demanda, se plan-tea la urgente necesidad de generar en Espaa una orga-nizacin similar, que sirva de nexo de conexin entre laAdministracin, la Industria y los grupos, entidades ysociedades que estn interesados en los mismos.Los miembros nominados en aquella reunin (Dr. JosV. Castell, Dra. Adela Lpez de Cerain, Dr. Eduardo dela Pea, Dr. Domingo Gargalio, Dr. Guillermo Repetto,y Dr. Eugenio Vilanova) mantuvieron diversas reunio-nes (Alicante, Universidad Miguel Hernndez, 9 deEnero de 1998; Madrid, Centro de Glaxo WellcomeS.A.: 3 de Abril, 30 de Septiembre y 26 de Octubre de1998). El presente documento, que es la sntesis de lasideas sobre las que esta Comisin ha trabajado, se ponea disposicin de quienes asistieron a la reunin antesmencionada, as como de las personas, entidades yorganizaciones interesadas en la investigacin, desarro-llo y utilizacin de los mtodos alternativos.

    2. Antecedentes2.1 La reduccin, el refinamiento y el reemplazo de

    los animales de experimentacin (las tres "R")La utilizacin de animales en experimentacin, ense-anza y evaluacin de productos presenta importantesimplicaciones ticas, sociales, polticas, cientficas, in-dustriales y legislativas.

  • 134 REMA

    El concepto de mtodos alternativos. El inicio de labsqueda de nuevos mtodos y procedimientos para unreducido y ms adecuado uso de los animales de expe-rimentacin en la investigacin bsica y aplicada fuemarcado por la publicacin del libro "The Principies ofHuman Experimental Technique", de Rusell & Burch,en 1959. Fue el resultado de un profundo anlisis cient-fico-tico de los ensayos con animales, de su utilidadreal y de las posibles alternativas experimentales. Sur-ge, a partir de aqu, el concepto de Mtodos Alterna-tivos que engloba a todos aquellos que conducen a unRefinamiento (Perfeccionamiento) de los mtodos deexperimentacin animal, a una Reduccin en el nmerode animales empleados y al Reemplazo de los mtodospor otros en los que no se utilicen animales.Implicaciones ticas. Existen numerosos aspectos ticosque conciernen al empleo con fines cientficos de seresvivos, fundamentados en el principio bsico del respeto ala vida ajena, que incluye adems, la evitacin de cual-quier tipo de sufrimiento. A ello se antepone en la prcti-ca, en muchos casos, la necesidad u obligacin legal derealizar ciertos ensayos. En cualquier caso, es imprescin-dible establecer previamente el balance entre los benefi-cios que se pretenden obtener y el dao que se puede cau-sar, adems de conocer suficientemente la validez y uti-lidad real de los procedimientos empleados con unpropsito determinado y sus posibles alternativas.Aspectos cientficos. Desde un punto de vista cientficolos modelos animales no son los ms apropiados en todoslos casos, casi siempre es posible mejorarlos y, enmuchas ocasiones, sustituirlos. Adems, se han produci-do importantes avances tcnicos en modelos y bioindica-dores, que debieran ser aplicados por los cientficos. Losmtodos alternativos utilizados en farmacologa, toxico-loga, bioqumica, etc., han tenido un impulso espectacu-lar en los ltimos aos, tanto desde la perspectiva de sudesarrollo cientfico, como de su impacto social. Hoy dapuede sealarse que no slo se trata de una actividadcientfica con personalidad propia y un mbito de aplica-cin claramente definido, sino tambin que ha dado ori-gen a sociedades cientficas, reuniones y publicacionescientficas (revistas), claramente afianzadas en el mundooccidental. Ello ha sido debido, por una parte, a unambiente social receptivo en favor de un mayor reduc-cionismo en el uso de animales de experimentacin pero,por la otra, al esfuerzo pionero e integrador de muchoscientficos quienes, aglutinando esfuerzos a travs deorganizaciones, asociaciones o sociedades cientficas hanlogrado constituirse, all donde existen, en un obligadopunto de referencia para los interlocutores sociales.Implicaciones logsticas, econmicas e industriales. Enel mundo real deben adems tenerse en cuenta criterioseconmicos y logsticos, ya que en muchas ocasiones losensayos in vitro son ms baratos que los in vivo, y sobretodo, permiten emitir resultados con mucha mayor rapi-dez, lo cual presenta un gran aliciente para las industrias.Rev. Toxicol., (1998) 15: 133-142

    La presin social. Desde los aos 50 se ha ido producien-do un movimiento social que ha ido consolidando unaserie de grupos preocupados por la experimentacin conanimales, por ejemplo Universities Pederationfor AnimalWelfare (UFAW), Fundfor the Replacement of Animis inMedical Experiments (FRAME), International CouncilLaboratory Animal Science (ICLAS). En 1976, varios deestos grupos organizaron en Gran Bretaa la Campaa delAo por el Bienestar Animal y consiguieron la modifica-cin de la normativa vigente sobre experimentacin. En1980, 400 organizaciones de todo el mundo apoyaron unaCoalicin para intentar abolir el ensayo de irritacin ocu-lar de Draize. Posteriormente, la alianza entre la BritishVeterinary Association, el Comit para la Reforma de laExperimentacin Animal y FRAME influy decisiva-mente en la nueva legislacin britnica de 1986. EnEspaa tambin se han creado grupos de presin socialcontrarios a la Experimentacin Animal, entre los quedestacan Asociacin para la Defensa de los Derechos delos Animales (ADDA), Asociacin para la Defensa yPrevencin de la Crueldad con los Animales (ADPCA) yAsociacin Nacional para la defensa de los Animales(ANDA).Implicaciones legales. La gran presin social y losavances cientficos realizados han tenido una importan-te repercusin poltica y legislativa, lo que ha dadolugar a varias decisiones de gran transcendencia paralos investigadores:-La Directiva del Consejo 86/609/CEE sobre Pro-

    teccin de los Animales de Experimentacin, promul-gada en Espaa por el Real Decreto 223/1988, de 14de Marzo de 1988, de cuyos puntos bsicos cabe des-tacar: No debe realizarse un experimento con animales si

    existe otro procedimiento, cientficamente satisfac-torio, razonable y disponible, para obtener la infor-macin deseada.

    La eleccin de la especie animal deber hacerse cui-dadosamente. Deben realizarse aquellos experimen-tos que empleen el menor nmero de animales, conel menor grado de sensibilidad neurofsiolgica, quecausen menos dolor, sufrimiento y distrs, y que msprobablemente den resultados satisfactorios.

    - En 1993 los Estados Miembros de la Unin Europeaacordaron que deberan tomarse las medidas necesa-rias para reducir un 50 % el nmero de animales ver-tebrados usados con fines cientficos para el ao 2000(COM (92) 23 final, DOCE C138, 1-98)

    - La Directiva 93/35/EEC prohiba la evaluacin deproductos cosmticos en animales desde 1998, aun-que su entrada en vigor ha sido retrasada hasta el2000, una vez que existan mtodos in vitro que hayansido cientficamente validados.

    - Estn surgiendo protestas cada vez ms consolidadasfrente