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Retinopatía Diabética .Actualización en su Tratamiento. Dra. Gema Ramírez C. CECOF- SVO. Maracaibo, 2009. Diabetic Retinophathy Clinical Research Network (DRCR.net) National Eye Institute. Investigación Clínica Multicéntrica - PowerPoint PPT Presentation
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Retinopatía Diabética .Retinopatía Diabética .
Actualización en su TratamientoActualización en su Tratamiento
Dra. Gema Ramírez C.CECOF- SVO.
Maracaibo, 2009
Diabetic Retinophathy Clinical Research Network (DRCR.net) National Eye Institute
Investigación Clínica Multicéntrica Objetivo : desarrollar y operar una red para
facilitar estudio multicéntrico de:
Retinopatía Diabética Edema Macular Alteraciones asociadas 2716 pacientes 437 investigadores
www.drcr.net
Diabetic Retinopathy Clinical Research Network (DRCR.net)
A: Estudio piloto: Foto coagulación para EMD 319 B: Láser vs. Triamcinolona IV para EMD 693 C: Variación grosor macular (OCT) en EMD 107 D: Evaluación Vitrectomía para EMD 241 E: Triamcinolona peribulbar para EMD 113 F: EMD seguido de Panfotocoagulación 155 G: EMD subclínico H: Fase 2 de Bevacizumab por EMD 121
Diabetic Retinopathy Clinical Research Network (DRCR.net)
I: Triamcinolona IV ó Ranibizumab en combinación con láser para EMD 691
J:Ranibizumab Vs Triamcinolona en PFC en RDP 333 K: Respuesta del Láser focal en EMD 128 L: Evaluación de Agudeza Visual en EMD 209 O: OCT time Vs Spectral en EMD (grosor) 24 P: EMD ( central) y cirugía de catarata Q: EMD( centro libre) y cirugía de catarata
Total : 3747 pacientes .
Ensayo randomizado comparando: Triamcinolona y la Fotocoagulación Focal/Rejilla en EMD (A)
2001-2002 : beneficio potencial reportado* Corto término: mejoría de AV Rápido disminución del grosor macular 2005: Survey 91% lo utilizaban Randomizado, controlado de la rejilla
Standard /láser focal
*Americam Journal of Ophthalmol. 2001 / Ophtalmology 2002
Ensayo randomizado comparando: Triamcinolona y la Fotocoagulación Focal/Rejilla en EMD (A)
Multicéntrico Tres grupos :
Láser focal / Rejilla 1mgr IV 4mgr IV
o Duración : 3 años o Controles y re-tratamientos : c/ 4
meses
Ensayo randomizado comparando: Triamcinolona y la Fotocoagulación Focal/Rejilla en EMD (A) Resultados
4 meses: mejor AV en el grupo de 4mgrs
Año: No diferencia entre el grupo IV y Láser
A los 2 años : mejor visión en el grupo de láser
3años: similar al de 2 años OCT: espejo de la AV
Ensayo randomizado comparando: Triamcinolona y la Fotocoagulación Focal/Rejilla en EMD (A) Resultados
Refirman importancia del láser en el manejo del EMD
Focal / rejilla : fue el mas efectivo tratamiento
Focal / rejilla : podrían compararse con nuevos tratamientos
Comparación entre dos técnicas de Fotocoagulación ( B )
Fotocoagulación focal (mEDTRS) Directo a los microaneurismas Rejilla : en las fugas difusas
Rejilla Macular Leve (MMG) Pequeñas quemaduras en toda la mácula En áreas con y sin edema No trata directamente los
microaneurismas
Comparación entre dos técnicas de Fotocoagulación ( B )resultados
Engrosamiento en la capa interna (dentro de las 1500 micras centrales) disminuyó en ambos grupos
MMG es menos efectiva que la mEDTRS, en reducir el grosor macular
AV: similar en ambos grupos
Vitrectomía en Ojos con Edema Macular Diabético, Pérdida Visual, y Tracción Vítreo macular (D)
DRCR.net
Vitrectomía en EMD: razones
Series publicadas reportan resolución del EMD y mejoría de AV
La mayoría de las series no prospectivas, pre-OCT
Efectos positivos posibles: Resolución anatómica de la tracción Cambios fisiopatológicos: mejora
oxigenación, beneficios en microambiente de la retina
Vitrectomía en EMD: Diseño del Estudio
Al menos un ojo cumpliendo los criterios siguientes: EMD al examen clínico AVMC: > 20/400 Presencia de Tracción Vítreo macular con EM o la impresión que el EM no mejoraría con FC
focal o rejilla
Estudio Prospectivo
Vitrectomía realizada por el Investigador en la forma habitual
Resultados principales: 6 meses
Agudeza visual Engrosamiento retiniano al OCT Complicaciones
Pacientes enrolados en el estudio
241 ojos, se practicó Vitrectomía por EMD, en 35 centros clínicos
Indicación para la cirugía: anomalía en la interfase vítreo macular: 227 ojos
OCT: grosor macular central: >300 micras
No se realizó extracción de catarata
Vitrectomía para EMD: Resultados
Anatómico: promedio disminución grosor macular central….153 micras
42% de reducción del EMD central 2/3 de los ojos tuvieron una reducción del
50% del grosos central, o mayor Funcional:
AV mejoró > 10 letras (2 líneas) en 37 % ( a los 6 m)
AV disminuyó > 10 letras en 23% a los 6 meses
Resultados
4/8 ojos con DR, endoftalmitis, o HV perdieron 10 o más letras (6 meses)
Por cada 100 micras de disminución del grosor foveal central la AV mejoró 2.6 letras
El grosor foveal central se estabiliza a los 6 meses.
Limitaciones del estudio
Falta de un grupo control La justificación para la cirugía fue
por el cirujano, y no por un grupo central de lectura.
Diferentes maniobras quirúrgicas utilizadas.
The ACCORD Eye Study Group:Diabetes tipo 2 de alto Riesgo
Incluyó 2856 pacientes del ACCORD Study Estudiaron los vasos de la retina ,control fotográfico Seguimiento por 4 años Identificaron cambios en los vasos Necesidad de láser
N. Engl J Med 2010; 363(3):233-244
The ACCORD Eye Study Group:Diabetes tipo 2 de alto Riesgo
Control intensivo de glucosa vs. control standart: reduce la progresión de la RD : de 10.4 a 7.3
Combinado con fibratos y estatinas vs. estatinas solas :las primeras reducen la progresión de la enfermedad con respecto a las estatinas solas : 10.2 a 6.5 sobre 4 años
Control intensivo de la Tensión Arterial no produce beneficios adicionales con respecto al standart ( 120 de sistólica comparada con 140)
N. Engl J Med 2010; 363(3):233-244