RAPORT DE ACTIVITATE 2018 · Compartimentul pentru documente speciale..... 11 2.1.3. Organizarea activităţilor sanitare-veterinare publice pe întregul teritoriu ... Activitatea

Page 1 of 90

AAUUTTOORRIITTAATTEEAA NNAAŢŢIIOONNAALLĂĂ SSAANNIITTAARRĂĂ VVEETTEERRIINNAARRĂĂ

ŞŞII PPEENNTTRRUU SSIIGGUURRAANNŢŢAA AALLIIMMEENNTTEELLOORR

RRAAPPOORRTT DDEE AACCTTIIVVIITTAATTEE 22001188

Page 2 of 90

CUPRINS

I. PREZENTARE GENERALĂ ................................................................................................................. 6

Principalele realizări: .................................................................................................................................. 6

1. Obținerea statutului de țară liberă de pestă porcină clasică pentru România .......................................... 6

2. Progrese înregistrate în relația comercială cu Republica Populară Chineză ........................................... 6

3. Negocieri pentru deschiderea exportului de animale și produse de origine animală în Regatul Arabiei

Saudite ......................................................................................................................................................... 7

4. Nici un caz de rabie în anul 2017 la animalele sălbatice ........................................................................ 7

5. ANSVSA – Gestionare exemplară a focarului de pestă porcină africană ............................................... 7

6. Înființarea centrelor de sacrificare și a punctelor de tăiere integrate în cadrul fermelor ........................ 8

II. OBIECTIVELE GENERALE ALE ACTIVITĂŢII ANSVSA ............................................................. 9

2.1. Realizarea cadrului juridic ................................................................................................................... 9

2.1.1. Apărarea intereselor ANSVSA ................................................................................................................ 10

2.1.2. Compartimentul pentru documente speciale .......................................................................................... 11

2.1.3. Organizarea activităţilor sanitare-veterinare publice pe întregul teritoriu al ţării ............................. 12

2.1.4. Politica de resurse umane .......................................................................................................................... 15

2.1.5. Instruire continuă ....................................................................................................................................... 16

2.1.6. Registratura ................................................................................................................................................. 16

2.1.7. Sistemul de control intern şi managerial ................................................................................................. 16

Organizarea şedinţelor Comisiei – conform procedurii PG-03 ................................................................ 17

2.1.8. Realizarea auditurilor tehnice ................................................................................................................... 19

2.1.9. Activitatea de audit public intern ............................................................................................................. 19

2.1.10. Serviciul Antifraudă ................................................................................................................................ 20

2.1.11. Bugetul şi Execuţia bugetară .................................................................................................................. 21

2.2. Asigurarea siguranţei alimentelor ...................................................................................................... 25

2.2.1. Controale oficiale în domeniul alimentelor de origine animală ........................................................... 25

Auditul unităților de industrie alimentară autorizate sanitar veterinar ..................................................... 31

Studiul comparativ privind dublul standard al alimentelor ....................................................................... 31

Verificarea eficienței controalelor oficiale ............................................................................................... 32

Pregătirea misiunilor de audit ale Comisiei Europene .............................................................................. 32

Instruirea medicilor veterinari cu atribuții privind efectuarea controalelor oficiale ................................. 33

Page 3 of 90

Raspuns la petiții, sesizări ale cetățenilor, interpelări ale parlamentarilor ................................................ 34

Participarea la elaborarea de acte normative ............................................................................................. 34

2.2.2. Controale oficiale în domeniul alimentelor de origine non-animală ................................................... 34

2.2.3. Controale oficiale în domeniile reziduuri, produse medicinale veterinare, furaje, laboratoare

sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor şi produse biocide .......................................................... 35

Controale efectuate în urma primirii unor sesizări: .................................................................................. 35

Elaborare acte normative .......................................................................................................................... 36

Planuri ....................................................................................................................................................... 36

Participare la grupuri de lucru, instruiri şi alte reuniuni ........................................................................... 36

Misiuni de audit ........................................................................................................................................ 36

Note de Serviciu ........................................................................................................................................ 36

Alte activităţi desfaşurate cu impact important asupra activităţii ............................................................. 36

Nerealizări – nerealizarea a 11 controale planificate: ............................................................................... 37

2.2.4. Notificări cu privire la siguranţa alimentelor ......................................................................................... 38

Notificări de alertă .................................................................................................................................... 38

Notificări informative ............................................................................................................................... 38

Notificări de respingere la frontieră .......................................................................................................... 38

2.2.5. Analiza, Identificarea şi Evaluarea Riscului ......................................................................................... 39

2.2.6. Centrul Operativ pentru Situaţii de Urgenţă ........................................................................................... 41

2.3. Protejarea intereselor consumatorilor ................................................................................................ 41

2.3.1. Relaţia A.N.S.V.S.A .şi cetăţeni ............................................................................................................. 41

Analiza Media ........................................................................................................................................... 42

Top subiecte .............................................................................................................................................. 42

Activitatea serviciului Call Center ............................................................................................................ 43

Pagina de internet ...................................................................................................................................... 43

Transparenţa decizională ........................................................................................................................... 43

Serviciile de E-mail ................................................................................................................................... 43

Sistemul de videoconferinţă ...................................................................................................................... 44

2.4.2. Consiliul Consultativ al ANSVSA .................................................................................................. 44

2.3.2. Protocol ANSVSA–Asociaţia Marilor Reţele Comerciale din România ........................................... 44

2.3.3.Consiliul Ştiinţific al A.N.S.V.S.A ........................................................................................................... 44

2.5. Acţiuni ANSVSA pentru facilitarea exporturilor de produse româneşti în ţări terţe ......................... 45

2.5.1. Relaţia cu SUA ........................................................................................................................................... 45

Page 4 of 90

2.5.2. Relaţia cu Republica Populară Chineză .................................................................................................. 45

2.5.3. Relaţia cu Republica Turcia ..................................................................................................................... 45

2.5.4. Relația cu Arabia Saudită .......................................................................................................................... 46

2.5.5. Misiuni de audit ale autorităţilor veterinare din ţările terţe .................................................................. 46

2.5.6. Certificate sanitare veterinare ................................................................................................................... 46

2.5.7. Evaluarea unităţilor din industria alimentară în vederea autorizării pentru schimburi

intracomunitare ..................................................................................................................................................... 47

2.5.8. Misiuni ale Biroului Veterinar şi pentru Alimente din cadrul DG SANCO - CEdesfăşurate în

România pentru activitatea de control la frontieră .................................................................................... 47

2.5.9. Colaborarea cu alte instituţii şi organizaţii guvernamentale pe plan internaţional şi naţional, precum

şi organizaţii neguvernamentale (asociaţii profesionale) ................................................................................ 47

2.5.10. Elaborarea documentaţiilor în vederea susţinerii punctului de vedere al României la reuniunile şi

grupurile de lucru organizate de către Comisia Europeană ............................................................................. 48

2.5.11. Monitorizarea şi controlul importului, exportului, tranzitului şi comerţului cu animale şi produse

alimentare ............................................................................................................................................................... 48

a) 748 transporturi cu animale de interes economic: ............................................................................... 48

b) 751 transporturi cu animale de companie ............................................................................................ 49

2.6.Apărarea sănătăţii animalelor, protecţia animalelor, prevenirea transmiterii de boli de la animale la

om, siguranţa alimentelor destinate consumului uman, salubritatea furajelor pentru animale şi protecţia

mediului, în raport cu creşterea animalelor, identificarea şi înregistrarea animalelor. ............................. 50

2.6.1. Monitorizarea şi Notificarea bolilor ........................................................................................................ 50

Relaţia S.M.N.B - CE(DG -SANCO) ....................................................................................................... 52

Relaţia S.M.N.B cu Organizaţia Mondială pentru Sănătatea Animalelor (OIE) ..................................... 52

2.6.2. Controlul bolilor ......................................................................................................................................... 53

2.6.3. Produse Medicinale Veterinare, Nutriţie Animală şi Laboratoare ...................................................... 53

Serviciul produse medicinale de uz veterinar ........................................................................................... 54

Legislaţie în curs de elaborare și avizare .................................................................................................. 54

Organizarea/participarea la grupuri de lucru, instruiri şi alte reuniuni ..................................................... 54

Alte activităţi desfaşurate cu impact important asupra activităţii specifice: ............................................. 55

Serviciul nutriție animală .......................................................................................................................... 56

Legislaţie în curs de elaborare .................................................................................................................. 56

Organizare/Participare la grupuri de lucru, instruiri şi alte reuniuni ........................................................ 56

Alte activităţi desfaşurate cu impact important asupra activităţii specifice .............................................. 57

Page 5 of 90

2.6.4. Serviciul Poliţia Sanitară Veterinară a Animalelor ........................................................................... ....57

2.6.5. Bunăstarea animalelor ............................................................................................................................... 59

Compartimentul Bunăstarea Animalelor .................................................................................................. 59

Compartimentul S.N.C.U. ......................................................................................................................... 59

2.7.Dezvoltarea cooperării cu instituţiile statului, organizaţii nonguvernamentale, asociaţii publice şi

private, cu instituţiile similare din celelalte state membre, precum şi cu instituţiile similare internaţionale

................................................................................................................................................................... 60

2.7.1. Relaţia ANSVSA - CE(DG –SANCO) ................................................................................................... 60

2.7.2. Relaţia ANSVSA – Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentelor (EFSA) ......................... 60

2.7.3. Asigurarea funcţionării Sistemului de informare al pieţei interne (IMI) - Reţea de comunicare între

Autorităţile Competente ale tuturor statelor membre ....................................................................................... 61

2.7.4. Gestionarea bazei de date EU Pilot ......................................................................................................... 61

2.7.5. Programul Comisiei Europene „Better training for safer food” .......................................................... 61

2.7.6. Punct de informare despre produse în baza Regulamentului 764/2008 .............................................. 62

2.7.7. Relaţia cu Organizaţia Mondială a Sănătăţii Animalelor (OIE) .......................................................... 62

2.7.8. Relaţia cu Organizaţia Mondială pentru Sănătate Umană, Centrul pentru Supravegherea Rabiei

(WHO-Rabies) ...................................................................................................................................................... 62

2.7.9. Codex Alimentarius ................................................................................................................................... 62

2.8.Organizarea activităţii în domeniul siguranţei şi calităţii alimentelor, în colaborare cu alte autorităţi

abilitate implicate, conform limitelor de competenţă ............................................................................... 62

2.8.1. Planul Naţional de Control Unic Integrat (PNCUI) .............................................................................. 62

a. Planul Naţional Unic de Control Integrat pentru România în anul 2017 .............................................. 62

b. Raportul elaborat în 2017 privind implementarea PNCUI în România în anul 2016 ........................... 63

c. Participarea reprezentanţilor ANSVSA la şedinţele grupului de experţi de la nivelul DG SANTE .... 63

2.8.2. Comitetul Interministerial ......................................................................................................................... 63

2.8.3. Protocoale şi activităţi comune cu alte instituţii .................................................................................... 63

III. PROIECTELE ANSVSA .................................................................................................................... 64

3.1. Proiecte finanţate de Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentelor EFSA ........................... 64

3.2. Proiecte finanţate din Fondul Social European .................................................................................. 64

3.3. Proiecte finanţate de Ministerul Afacerilor Externe din fondurile asistenţei pentru dezvoltare ........ 65

3.3.1. Proiect bilateral România – Republica Moldova ................................................................................... 65

3.3.2. Proiect bilateral România – Republica Moldova ............................................................................ 65

Participarea la reuniunile Comisiei Mixte România- Moldova ................................................................ 66

Page 6 of 90

IV. ACTIVITATEA REŢELEI LABORATOARELOR ANSVSA ......................................................... 66

4.1. Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animală - IDSA ........................................................................ 66

4.1.1. Analize de laborator şi monitorizarea bolilor produse de agenţi patogeni ......................................... 67

4.1.2. Metode de diagnostic ................................................................................................................................. 69

4.1.3. Cercetare şi lucrări ştiinţifice de specialitate .......................................................................................... 69

4.1.4. Acţiuni de audit, evaluări şi inspecţii ..................................................................................................... 70

4.1.5. Participare la misiunile FVO – Comisia Europeană ............................................................................. 70

4.1.6. Dezvoltarea şi menţinerea competenţelor în domeniile specifice de activitate ................................. 71

4.2. Institutul de Igienă şi Sănătate Publică Veterinară ........................................................................... 72

4.2.1. Menţinerea şi imbunatăţirea sistemului de control intern/managerial ................................................ 74

4.2.2. Menţinerea şi dezvoltarea sistemului de management .......................................................................... 74

4.2.3. Organizarea, coordonarea şi controlul activităţilor sanitare- veterinare ............................................. 75

4.2.4. Uniformizarea activităţilor curente .......................................................................................................... 76

4.2.5. Reducerea costurilor generate de efectuarea analizelor şi de achiziţia materialelor şi reactivilor .. 76

4.2.6. Creşterea şi îmbunătăţirea imaginii şi vizibilităţii privind activitatea laboratoarelor ....................... 77

4.2.7. Participarea la realizarea siguranţei produselor alimentelor şi a hranei pentru animale .................. 77

4.2.7.1. Participarea la realizarea siguranţei produselor alimentare şi a hranei pentru animale, de la

producerea până la distribuirea acestora ............................................................................................................ 77

4.2.7.2. Dezvoltarea sistemului informatic ATLASvet LIMS ........................................................................ 79

4.2.7.3. Comunicarea la termenele stabilite a raportărilor şi/sau informaţiilor solicitate de Autoritatea

Europeană pentru Siguranţa Alimentelor, instituţii similare europene şi din statele membre, precum şi de

instituţii similare internaţionale .......................................................................................................................... 79

4.2.7.4. Execuţia bugetului cu respectarea legalităţii ....................................................................................... 80

4.2.7.5. Realizarea Planului de audit intern anual, conform Legii 672/2002................................................ 80

4.2.7.6. Perfecţionarea pregătirii profesionale a personalului ......................................................................... 81

4.2.7.7. Continuarea demersurilor de schimbare a locaţiei pentru desfăşurarea activităţii IISPV ............. 81

4.3. Institutul pentru Controlul Produselor Biologice de Uz Veterinar .................................................... 81

4.3.1. Autorizaţii de comercializare ................................................................................................................... 81

4.3.2. Activitatea de evaluare .............................................................................................................................. 82

4.3.2.1. Evaluarea produselor medicinale veterinare ....................................................................................... 82

4.3.2.2. Activitatea de analiză şi răspuns la diverse solicitări ......................................................................... 84

4.3.2.3. Traducerea informaţiilor produselor medicinale veterinare autorizate ........................................ ...84

4.3.2.4. Activitatea de evaluare a produselor biocide ...................................................................................... 84

Page 7 of 90

4.3.2.5. Activitatea de evaluare a documentaţiilor reagenţilor şi a seturilor de diagnostic în vederea

emiterii Autorizației de comercializare .............................................................................................................. 84

4.3.2.6. Activitatea de evaluare a documentațiilor produselor medicinale veterinare imunologice

(tuberculine) în vederea emiterii Autorizației de comercializare ................................................................... 85


emiterii Autorizaţiei de fabricație. ...................................................................................................................... 85

4.3.3. Activitatea de control de laborator........................................................................................................... 85

4.3.3.1. Controlul calităţii produselor medicinale farmaceutice, concretizat în: .......................................... 85

4.3.3.2. Controlul calității produselor medicinale imunologice, concretizat în: ....................................... 87

4.3.3.2. Controlul calității tuberculinelor, concretizat în: ................................................................................ 88

4.3.3.4. Controlul calităţii reagenţilor şi seturilor de diagnostic, concretizat în: ...................................... 88

4.3.3.3. Activitatea de preparare medii de cultură și soluții tampon, concretizată în: ................................. 89

4.3.4. Activitatea de management al calităţii .................................................................................................... 89

4.3.5. Cooperare internaţională ........................................................................................................................... 91

4.3.6. Activitatea de reglementare ...................................................................................................................... 91

4.3.7. Activitatea economică ............................................................................................................................... 92

4.3.8. Priorităţi pentru perioada următoare ........................................................................................................ 93

Page 8 of 90

I. PREZENTARE GENERALĂ

Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor (ANSVSA) funcţionează

ca autoritate de reglementare şi control în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, organ

de specialitate al administraţiei publice centrale, cu personalitate juridică, în subordinea Guvernului şi în

coordonarea ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale.

ANSVSA este condusă de către un Preşedinte – Secretar de Stat şi de către doi Vicepreşedinţi –

Subsecretari de Stat.

Misiunea Autorităţii se realizează prin protejarea sănătăţii de-a lungul întregului lanţ alimentar, în

fiecare etapă a procesului de producţie, de la fermă la consumator – prevenind contaminarea alimentelor şi

promovând igiena alimentară şi informarea transparentă a consumatorilor cu privire la alimente şi

sănătatea şi bunăstarea animalelor.

II. OBIECTIVELE GENERALE ALE ACTIVITĂŢII ANSVSA

2.1. Realizarea cadrului juridic şi elaborarea reglementărilor specifice activităţilor din domeniul

sanitar-veterinar şi al siguranţei alimentelor, cu respectarea legislaţiei naţionale şi europene;

asigurarea supravegherii şi controlului aplicării şi respectării reglementărilor în domeniul său de

activitate

ANSVSA a reglementat şi monitorizat modul de aplicare, respectare şi realizare al acţiunilor

strategice din teritoriu, în domeniul siguranţei alimentelor de origine animală, conform atribuţiilor şi

responsabilităţilor prevăzute în Regulamentul de organizare şi funcţionare (ROF) al ANSVSA şi în

legislaţia relevantă comunitară şi naţională.

În baza Programului strategic elaborat anual de către ANSVSA, direcţiile sanitare veterinare şi

pentru siguranţa alimentelor judeţene au efectuat analize detaliate in teritoriu (catagrafia unităţilor din

domeniul alimentar, producţia din anul precedent, încadrarea pe risc a unităţilor etc.) pe baza cărora s-a

elaborat Planul cifric, care cuprinde numărul acţiunilor (număr de inspecţii şi controale pentru fiecare

unitate în parte, număr de recoltări de probe pentru fiecare categorie de produs în parte) care trebuie

întreprinse de către medicii veterinari oficiali în vederea realizării supravegherii şi controlului veterinar.

În perioada ianuarie - decembrie 2018 au fost expertizate şi avizate din punct de vedere juridic

un număr de 206 ordine ale preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru

Siguranţa Alimentelor, dintre care 25 au fost publicate în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Page 9 of 90

2.1.1. Apărarea intereselor ANSVSA

În cursul anului 2018, funcţionarii publici din cadrul Serviciului Contencios au asigurat apărarea

intereselor ANSVSA în 138 de dosare din care 35 de dosare au avut ca obiect anulare act administrativ,

6 dosare au avut ca obiect suspendare act administrativ, 7 dosare au avut ca obiect plângere

contravenţională, 5 dosare au avut ca obiect contestaţii la executare, 28 de dosare au avut ca obiect

obligaţia de a face, 13 de dosare au avut ca obiect pretenţii, 2 de dosare au avut ca obiect refuz acordare

drepturi, 1 dosar a avut ca obiect strămutare, 1 dosar a avut ca obiect acţiune în constatare, 21 dosare au

avut ca obiect drepturi băneşti, 5 dosare au avut ca obiect recuperare debit cereri de chemare în judecată

formulate de ANSVSA, 3 dosare au avut ca obiect Legea nr. 78/2000 privind prevenirea, descoperirea şi

sancţionarea faptelor de corupţie, precum şi alte infracţiuni sancţionate de Noul Cod Penal, 6 dosare au

avut ca obiect Legea nr. 544/2001 privind liberul acces la informaţiile de interes public, 3 dosare au avut

ca obiect achiziţii publice, 1 dosar a avut ca obiect obligaţie emitere act, 1 dosar a avut ca obiect

despăgubiri.

Din cele 138 de dosare în care Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor

a fost parte, 34 de dosare au fost soluţionate definitiv în favoarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare

şi pentru Siguranţa Alimentelor, 14 de dosare au fost soluţionate definitiv în favoarea părţilor adverse, 34

de dosare au fost soluţionate în primă instanţă (la fond) în favoarea Autorităţii Naţionale Sanitare

Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, 12 de dosare au fost soluţionate în primă instanţă (la fond) în

favoarea părţilor adverse, în 9 dosare reclamanţii au renunţat la judecată, 35 de dosare aflându-se încă pe

rolul instanţelor în diferite faze.

De asemenea, activitatea funcţionarilor publici din cadrul Servicului Contencios, a mai constat în

redactarea răspunsurilor la recursurile administrative formulate în baza art. 7 alin. (1) din Legea nr.

554/2004, redactarea răspunsurilor la contestațiile formulate în temeiul Legii nr. 153/2017, întocmitrea

răspunsurilor la solicitările organelor de urmărire penală, a instanţelor de judecată, a executorilor

judecătoreşti, a ministerelor, Secretariatului General al Guvernului, Curţii de Conturi a României etc, în

soluţionarea solicitărilor formulate de diverse persoane fizice şi juridice și în redactarea unor puncte de

vedere cu privire la punerea în executare a hotărârilor judecătoreşti opozabile Autorităţii Naţionale

Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor

În cursul anului 2018, au fost soluţionate: 20 de plângeri prealabile, formulate în baza art. 7 alin.

(1) din Legea nr. 554/2004, 11 contestaţii referitoare la drepturi salariale, formulate în temeiul Legii nr.

153/2017, au fost întocmite 7 Note către Preşedintele ANSVSA(2 pentru punerea în executare a unor

hotărâri judecătoreşti, 5 referitoare la Ordonanțe de clasare), s-au formulat 67 de răspunsuri la solicitările

Page 10 of 90

diferitelor instituţii publice (parchete, organe de poliţie, ministere, Secretariatul General al Guvernului,

instanţe de judecată, executori judecătoreşti, Curtea de Conturi a României, structuri din subordinea

Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, către diferite structuri din

cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor), 7 răspunsuri la solicitări

ale unor persoane fizice şi juridice, 13 de adrese către Direcţia Economică din cadrul ANSVSAreferitoare

la executarea unor hotărâri judecătoreşti în care Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru

Siguranţa Alimentelor şi Direcţiile Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor din subordine au

fost parte sau prin care s-a răspuns la solicitările Direcţiei Economice, s-au redactat 2 întâmpinări pentru

două direcţii sanitare-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene din subordine şi s-a redactat un

recurs pentru una dintre direcţiile sanitare-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene din

subordine şi 2 răspunsuri la solicitările întemeiate pe Legea nr. 544/2001 privind liberul acces la

informaţiile de interes public.

2.1.2. Compartimentul pentru documente speciale

În perioada 1 ianuarie – 31 decembrie 2018 personalul din cadrul acestui compartiment, a desfăşurat

următoarele activităţi:

a întocmit și transmis persoanelor şi autorităţilor interesate, 17 Ordine ale preşedintelui Autorităţii

Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor;

a eliberat 29 de autorizaţii de acces la informaţii clasificate secrete de stat, nivelul “Strict Secret”,

un certificat de securitate de acces la informaţii clasificate secrete de stat, nivelul “Strict Secret”,

precum şi 39 de autorizaţii de acces pentru nivelul “Secret de serviciu”;

a retras şi distrus 8 autorizaţii de acces la informaţii clasificate secrete de stat, nivelul “Strict

Secret” şi 13 autorizatii de acces pentru nivelul “Secret de serviciu”;

a întocmit și transmis 5 adrese clasificate către A.N.R.S.P.S.;

a participat la 5 controale tematice, privind modul de aplicare şi respectare a măsurilor legale de

protecţie a informaţiilor clasificate gestionate, respectiv la DSVSA Mureș, DSVSA Neamț,

DSVSA Galați, DSVSA Timiș şi la DSVSA Hunedoara;

a inventariat 769 de documente clasificate, în format letric şi electronic, aflate în gestiunea

instituţiei din anul 2004 până în prezent;

a participat la 5 exerciţii de mobilizare a economiei naţionale pentru apărare în teritoriu;

a participat la 5 sedinţe organizate de A.N.R.S.P.S. cu privire la întocmirea şi pregatirea Planului

de mobilizare a economiei naţionale pentru apărare;

Page 11 of 90

a efectuat 4 instructaje periodice specifice pentru 73 de persoane care sunt autorizate pentru acces

la informaţii clasificate, nivelul „Strict Secret” şi pentru nivelul „Secret de serviciu”;

a formulat și transmis 13 puncte de vedere la solicitările structurilor teritoriale (DSVSA);

a formulat și transmis 6 adrese clasificate către structurilor teritoriale (DSVSA);

a elaborarat Nomenclatorul arhivistic al Compartimentului Documente Clasificate;

a verificat și transmis 29 de chestionare de securitate către O.R.N.I.S.S.;

De asemenea, au fost întocmite și transmise 5 adrese neclasificate și o adresă clasificată către S.R.I.,

precum și 5 adrese clasificate către U.M. 0356 București.

2.1.3. Compartimentul Infrastructuri Critice

Personalul din cadrul acestui compartiment, a desfăşurat următoarele activităţi:

- a participat la şedinţele lunare ale Grupului de lucru interinstituţional desfăşurate la Centrul

Naţional de Coordonare a Protecţiei Infrastructurilor Critice din cadrul Ministerului Afacerilor

Interne cu privire la Planul de acţiune pentru implementarea, monitorizarea şi evaluarea

obiectivelor Strategiei naţionale privind protecţia infrastructurilor critice;

- a asigurat punctul de contact în relaţia cu Centrul Naţional de Coordonare a Protecţiei

Infrastructurilor Critice din cadrul Ministerului Afacerilor Interne, cu

proprietarii/operatorii/administratorii de infrastructură critică naţională/europeană din

sectorul/subsectorul aflat în responsabilitate şi celelalte autorităţi publice responsabile, pentru

aspectele care ţin de securitatea infrastructurilor critice;

- a completat şi transmis chestionarul privind evaluarea capabilităţilor de management al riscurilor

de dezastre la nivel naţional transmis de I.G.S.U. către autoritatea publică responsabilă, ce vizează

includerea infrastructurilor critice naţionale din sectorul/subsectorul aflat în responsabilitate, în

elaborarea scenariilor şi evaluarea riscurilor;

- a formulat şi transmis adrese către proprietarii/operatorii/administratorii de infrastructuri critice

naţionale nou desemnate, în vederea punerii în aplicare a prevederilor art. 11, alin. (1) din O.U.G.

nr. 98/2010, cu modificările şi completările ulterioare;

- a participat la şedinţele săptămânale ale grupului de lucru desemnat în baza Ordinului preşedintelui

ANSVSA nr. 123/22.08.2018 pentru protecţia infrastructurilor critice naţionale la nivelul autorităţii

publice responsabile, a tabelelor nominale de prezenţă şi a convocatoarelor ce cuprind ordinea de zi

transmisă tuturor membrilor grupului de lucru;

- instruirea, la sediul ANSVSA, a ofiţerilor de legătură pentru securitate aflaţi în directa subordonare

a proprietarilor/operatorilor/administratorilor de infrastructură critică naţională cu privire la

Page 12 of 90

aplicarea Normelor metodologice pentru realizarea planului de securitate (PSO) şi clarificarea

aspectelor referitoare la întocmirea Structurii – cadru a PSO, în conformitate cu procedura stabilită

în Decizia prim-ministrului nr. 166/2013;

- completarea şi transmiterea săptămânală către Centrul Naţional de Coordonare a Protecţiei

Infrastructurilor Critice a situaţiei centralizatoare ce cuprinde localităţile afectate de pesta porcină

africană şi a listei cu societăţile comerciale afectate de PPA până la stingerea tuturor focarelor din

România, conform machetelor transmise prin adresa C.N.C.P.I.C. din cadrul Ministerului

Afacerilor Interne;

- formulare răspuns către Centrul Naţional de Coordonare a Protecţiei Infrastructurilor Critice, ca

urmare a adresei proprietarului/operatorului/administratorului deţinător de ICN afectat de apariţia

focarului de PPA, prin care este transmisă Fişa de raportare a incidentului de securitate completată

cu valoarea pagubelor interne şi externe, determinate la încetarea acţiunii de eradicare;

- formulare şi transmitere adrese din partea Compartimentului Infrastructuri Critice către operatorii

economici prin care se solicită atât informaţii despre numirea ofiţerilor de legătură pentru

securitate, datele de contact ale persoanelor desemnate, cât şi informaţii referitoare la situaţiile

privind menţinerea obiectului de activitate pentru infrastructurile critice naţionale aflate în

sectoarele/subsectoarele de responsabilitate, inclusiv a documentelor care dovedesc statutul prezent

al acestora;

- formulare şi transmitere către C.N.C.P.I.C. a Raportului sinteză cu datele generale privind tipurile

de riscuri, ameninţări şi puncte vulnerabile identificate la nivelul proprietarilor/

operatorilor/administratorilor de infrastructură critică naţională în sectoarele de responsabilitate şi a

Raportului referitor la pesta porcină africană pentru anul 2018, inclusiv a Planului ce cuprinde atât

măsurile stabilite, cât şi punerea în aplicare a acestora în vederea eradicării focarelor de boală;

- întocmirea Raportului sinteză cu date generale privind tipurile de riscuri, ameninţări şi puncte

vulnerabile identificate la nivelul infrastructurilor critice naţionale aflate în sectorul de

responsabilitate şi măsurile întreprinse în vederea diminuării riscurilor sau menţinerea acestora la

un nivel acceptabil;

- întocmirea Proiectului de ordin privind stabilirea formularului-tip al Procesului verbal de

constatare şi sancţionare a contravenţiilor referitoare la responsabilităţile

proprietarilor/operatorilor/administratorilor de infrastructuri critice naţionale/infrastructuri critice

europene, în vederea realizării expertizei juridice la nivelul autorităţii publice responsabile;

- transmitere, la solicitarea C.N.C.P.I.C., a fişelor de stadiu privind activităţile desfăşurate în cadrul

procesului de identificare, desemnare şi protecţie a infrastructurilor critice naţionale/europene,

Page 13 of 90

precum şi fişele tehnice ale PSO avizate/aprobate, care fac referire la ameninţările, vulnerabilităţile

şi riscurile identificate;

- completarea şi transmiterea Fişei Tehnice privind ameninţările, vulnerabilităţile şi riscurile de la

nivelul infrastructurilor critice naţionale la solicitarea C.N.C.P.I.C. referitoare la

proprietarul/operatorul/administratorul de infrastructură critică naţională afectat de apariţia

focarului de pestă porcină africană din sectorul de responsabilitate;

2.2. Organizarea activităţilor sanitare-veterinare publice pe întregul teritoriu al ţării, după o

concepţie unitară, pentru realizarea obiectivelor propuse

Serviciile veterinare se organizează și funcționează ca sistem veterinar unic și sunt structurate astfel:

a) servicii de stat publice sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor;

b) activităţi sanitare veterinare de liberă practică.

Serviciile sanitare veterinare de stat sunt organizate după o concepţie unitară, în sistem piramidal al

fluxului de comandă, pe principiul teritorial, ca structură distinctă şi autonomă.

ANSVSA coordonează tehnic şi administrativ întreaga activitate a serviciilor sanitare veterinare şi pentru

siguranţa alimentelor, organizează şi controlează efectuarea activităţilor publice sanitare veterinare şi

pentru siguranţa alimentelor, având în structura sa:

42 de structuri teritoriale - Direcţii Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor judeţene şi

a Municipiului Bucureşti;

Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animală (I.D.S.A.) - Laboratorul Naţional de Referinţă pentru

Sănătatea Animalelor, în cadrul căruia există laboratoare naţionale de referinţă pentru toate bolile

animalelor; în subordinea tehnică a I.D.S.A. funcţionează L.S.V.S.A.;

Institutul de Igienă şi Sănătate Publică Veterinară (IISPV) - Laboratorul Naţional de Referinţă

pentru produsele de origine animală;

Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de uz Veterinar (I.C.P.B.M.V.)

- Laboratorul Naţional de Referinţă pentru medicamente şi vaccinuri de uz veterinar.

Page 14 of 90

Page 15 of 90

2.2.1. Politica de resurse umane

În cursul anului 2018, atât aparatul propriu, cât și unitățile subordonate instituției noastre, au fost

supuse unui proces de reorganizare, în baza legislației în vigoare, întocmindu-se un nou regulament de

organizare și funcționare, o nouă structură organizatorică și un nou stat de funcții.

Au fost aprobate și transmise la Agenția Națională a Funcționarilor Publici, în vederea obținerii

avizului privind funcțiile publice, statul de funcții și structura organizatorică din cadrul aparatului propriu

în condițiile prevăzute la art. 107 din Legea nr. 188/1999 privind satutul funcționarilor publici,

repubicată, (r2), cu modificările și completările ulterioare.

Ulterior obținerii avizului privind funcțiile publice de la A.N.F.P., la nivelul Direcției Resurse

Umane au fost întocmite toate documentele necesare derulării procesului de reorganizare, respectiv

ordinele de numire în noile funcții pentru personalul aparatului propriu și documentația prealabilă

elaborării și aprobării noilor fișe de post, acordând sprijin la întocmirea acestora, conform solicitărilor.

Totodată, au fost întocmite pentru unitățile subordonate: 45 de ordine privind stabilirea numărului

maxim de posturi care se finanțează din fonduri publice, în anul 2018 și 42 de ordine cu privire la

aprobarea structurii organizatorice și a statelor de funcții.

Urmare preluării, în conformitate cu prevederile H.G. nr. 1.415/2009 privind organizarea şi

funcţionarea şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare, din cadrul

aparatului central ANSVSA a angajaților posturilor de inspecţie la frontieră, cu posturile aferente

funcţiilor deţinute de aceştia, de către direcţiile sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor

judeţene, au fost verificate, completate și eliberate documentele aferente.

Având în vedere atribuțiile din fișele de post ale personalului încadrat în structurile specifice

domeniului resurselor umane, înainte și după reorganizarea A.N.S.V.S.A și a instituțiilor subordonate, au

fost desfășurate multiple activităţi, după cum urmează:

A fost întocmită documentaţia necesară care a stat la baza emiterii de către preşedintele ANSVSA

a unui număr total de 1.359 de ordine privind numirea, modificarea, suspendarea, încetarea raporturilor de

serviciu/muncă ale personalului din cadrul, ANSVSA respectiv a directorilor executivi/ directorilor

executivi adjuncţi/ directorilor/ directorilor adjuncți din cadrul direcţiilor sanitare veterinare şi pentru

siguranţa alimentelor judeţene şi din cadrul institutelor veterinare centrale subordonate, precum și ordine

privind constituirea comisiilor de concurs şi comisiilor de soluţionare a contestaţiilor, stabilirea

drepturilor salariale, ordine pentru delegare de competențe ale preşedintelui ANSVSA și ordine privind

preluarea de atribuţii ale conducătorilor din structurile subordonate ANSVSA;

Page 16 of 90

A fost întocmită documentaţia aferentă unui examen pentru promovarea în gradul imediat superior

pentru șase funcţionari publici din cadrul ANSVSA. În urma desfăsurării acestuia au promovat în gradul

imediat superior celui deținut.

A fost elaborat planul privind necesarul de formare profesională a personalului autorității și

instituțiilor subordonate în baza: raportului de evaluare a performanţelor profesionale individuale, a

necesarului de formare profesională rezultat din modificările legislative în domeniile de competenţă ale

funcţionarului public, precum şi din eventualele modificări relevante ale fişei postului. Astfel au fost

analizate și centralizate 42 de situaţii primite de la direcţiile sanitare veterinare şi pentru siguranţa

alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, 3 aferente institutelor veterinare centrale,

precum şi informațiile corespunzătoare structurilor aparatului propriu al ANSVSA

A fost elaborat şi transmis Agenţiei Naţionale a Funcţionarilor Publici ,,Planul anual de

perfecţionare profesională a funcţionarilor publici”.

În cursul anului 2018 a fost iniţiat procesul anual de identificare a nevoilor de formare a

funcţionarilor publici şi au fost stabilite priorităţile în ceea ce privește formarea profesională, pe baza

nevoilor de formare identificate şi a resurselor disponibile. Participarea la programele de formare

profesională s-a axat pe urmatoarele teme: achiziții publice, prevenirea neregulilor și a fraudei în

domeniul de referință. La aceste cursuri organizate prin proiecte europene au participat funcționari publici

din cadrul Direcției Economice, Direcției Sănătatea Animalelor și Serviciului Implementare Programe.

A fost actualizat sistemul informatic privind gestiunea resurselor umane din cadrul instituţiei prin

introducerea şi/sau completarea dosarelor profesionale ale funcţionarilor publici şi a personalului

contractual și Portalul de management al funcţiilor publice şi al funcţionarilor publici a modificărilor

intervenite în situaţia funcţionarilor publici din cadrul ANSVSA, dar şi notele aprobate de preşedintele

autorităţii privind mutările/transformările de posturi vacante din cadrul aparatului propriu – 3.522 de

raportări.

Au fost transmise către Inspectoratul Teritorial de Muncă 40 de înregistrări / modificări ale

înscrisurilor necesar a fi operate în REVISAL referitoare la personalul contractual din cadrul autorităţii.

Au fost soluţionate 11 cereri formulate în baza Legii nr. 544/2001 privind liberul acces la

informaţiile de interes public, care au avut ca obiect: salarizarea, declarațiile de avere, ocuparea posturilor

vacante, concursuri, angajarea personelor cu handicap etc.

S-au întocmit şi s-au transmis 4 raportări către Institutul Naţional de Statistică referitoare la

efectivul salariaţilor şi numărul locurilor de muncă vacante, pe grupe majore de ocupaţii, urmare

completării machetei ,,Ancheta locurilor de muncă vacante”.

Page 17 of 90

Au fost implementate prevederile legale privind declaraţiile de avere şi interese pentru personalul

din cadrul ANSVSA, ce presupun: înregistrarea a 301 declarații de avere și 298 declarații de interese în

registrul declaraţiilor de avere şi de interese, scanarea, printarea şi certificarea pentru conformitate cu

originalul în vederea transmiterii către Agenţia Naţională de Integritate, emiterea dovezilor de depunere a

declaraţiilor de avere şi de interese, precum și transmiterea declarațiilor de avere și a declarațiilor de

interese responsabilului cu postarea acestora pe site-ul ANSVSA.

Au fost actualizate dosarele de personal ale salariaţilor din cadrul ANSVSA și au fost întocmite şi

eliberate 94 de adeverinţe pentru salariaţi (pentru pensionare, grădiniță, bancă, promovare în grad,

transfer);

Au fost completate Registrul de intrări – ieşiri documente al Direcţiei Resurse Umane (2.477 de

lucrări înregistrate) și a Registrului electronic al Serviciului (1.638 de lucrări înregistrate);

Angajații Direcției Resurse Umane au desfășurat activități specifice în cursul anului 2018 și în

comisii de specialitate: Comisia de disciplină, Comisia paritară, Comisia de inventariere centrală a

patrimoniului ANSVSA pentru anul 2018 și Subcomisia de inventariere a mijloacelor fixe și obiectelor de

inventar achiziționate prin proiecte cofinanțate din Fondul Social European prin Programul Operațional

Dezvoltarea Capacității Administrative 2007 - 2013, Comisia de examinare a documentelor depuse pentru

conformitatea studiilor având în vedere prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 175/2014 pentru

aprobarea Regulamentului privind eliberarea, pentru profesiile de asistent veterinar şi tehnician veterinar

reglementate în România, a adeverinţei de conformitate a studiilor cu prevederile Directivei 2005/36/CE a

Parlamentului European şi a Consiliului din 7 septembrie 2005 privind recunoaşterea calificărilor

profesionale şi/sau a adeverinţei privind exercitarea efectivă şi legală a profesiilor de asistent veterinar şi

tehnician veterinar reglementate în România, cu modificările ulterioare, Comisia de monitorizare,

coordonare și îndrumare metodologică a dezvoltării sistemului de control intern managerial al ANSVSA,

precum și activități specifice consilierului de etică.

În vederea asigurării legalității și regularității proiectelor de operațiuni economice, la nivelul

ANSVSA, personalul desemnat prin Ordinul preşedintelui ANSVSA nr. 25/2018 a acordat viza de control

financiar preventiv pentru un număr de 2.200 de operațiuni supuse avizării.

2.2.2. Instruire continuă

Specialiştii ANSVSA au beneficiat de instruiri desfăşurate în cadrul programului de instruire al

Comisiei Europene “Better training for safer food” pentru domeniile:

Aditivi alimentari - controlul utilizării şi comercializării acestora;

Criteriile microbiologice pentru alimente;

Page 18 of 90

Pachetul de Igienă şi flexibilitatea;

Principiile HACCP şi tehnicile de audit;

Planurile de contingență și combaterea bolilor transmisibile la animale.

2.2.3. Registratura

Pe parcursul anului 2018 au fost gestionate la nivelul Autorităţii un număr de 25.394 de

documente, dintre care un număr de 16.915 au fost documente intrate, iar un număr de 8.479 de documente

au fost emise de către ANSVSA

Corespondenţa transmisă prin poştă s-a cifrat la 1.424 de documente, care se regăsesc într-un

număr de 140 de borderouri poştale.

2.2.4. Sistemul de control intern şi managerial

În cursul anului 2018 a fost aprobat OSGG 600 pentru aprobarea Codului controlului intern managerial al

entităţilor publice, care a abrogat OSGG 400/2015 + OSGG 200/2016. Prin aprobarea OSGG 600 s-a

încercat facilitarea implementării prevederilor Codului controlului intern managerial în toate insituţiile

publice, simplificând şi clarificând, pe alocuri, activitatea de conformare.

La nivelul ANSVSA, având în vedere si recenta reorganizare a instituţiei, s-a procedat la o actualizare a

structurilor şi documentelor SCIM.

Ordinele preşedintelui ANSVSA nr. 76/2016 privind constituirea şi stabilirea atribuţiilor

Comisiilor de monitorizare, coordonare şi îndrumare metodologică a implementării şi

dezvoltării sistemului de control intern managerial din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare

Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, al direcţiilor sanitar-veterinare şi pentru

siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti şi al institutelor naţionale

veterinare de referinţă şi 77/2016 privind constituirea şi stabilirea atribuţiilor Echipei de

gestionare a riscurilor din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru

Siguranţa Alimentelor, al direcţiilor sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor

judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti şi al institutelor naţionale veterinare de referinţă

au fost abrogate.

S-a înfiinţat Comisia de monitorizare, coordonare şi îndrumare metodologică a dezvoltării

sistemului de control intern managerial (Comisia de monitorizare) - prin Ordinul preşedintelui

ANSVSA nr. 86/2018 privind constituirea şi stabilirea atribuţiilor Comisiilor de monitorizare,

coordonare şi îndrumare metodologică a implementării şi dezvoltării sistemului de control

Page 19 of 90

intern managerial din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa

Alimentelor, al direcţiilor sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene,

respectiv a municipiului Bucureşti şi al institutelor naţionale veterinare de referinţă.

A fost actualizat Regulamentul de organizare şi funcţionare a Comisiei de monitorizare și au fost

organizate o şedinţă a Comisiei şi 3 şedinţe ale Secretariatului tehnic al Comisiei. Actualizarea

obiectivelor generale ale ANSVSA şi DSVSA-uri

Stabilirea obiectivelor generale şi specifice ale departamentelor ANSVSA, cu specificarea

activităţilor necesare pentru realizarea lor, funcţiile responsabile şi termenele de timp.

Stabilirea de indicatori pentru obiectivele departamentelor.

Inventarierea activităţilor desfăşurate în cadul diferitelor departamente, precum şi a celor

procedurale.

Revizuirea procedurilor generale PG 01-Elaborarea şi controlul documentelor SCIM, PG 02-

Controlul înregistrărilor şi PG 03-Organizarea şedinţelor Comisiei. Au fost reevaluate

riscurile, actualizat Registrul riscurilor

2.2.5. Activitatea de audit public intern

Activitatea Serviciului de audit public intern s-a desfăşurat conform “Planului de activitate pe anul

2018”, aprobat de conducerea ANSVSA şi actualizat ori de câte ori a fost cazul. Varianta

actualizată a acestui document, reflectă activitatea desfăşurată în cursul anului 2018, după cum

urmează:

Misiuni de evaluare a activităţii de audit desfăşurată la nivelul instituţiilor subordonate

Page 20 of 90

Evaluarea activităţii de audit public intern desfăşurată la nivelul DSVSA Suceava;

Evaluarea activităţii de audit public intern desfăşurată la nivelul DSVSA Iaşi;

Evaluarea activităţii de audit public intern desfăşurată la nivelul DSVSA Dolj;

Evaluarea activităţii de audit public intern desfăşurată la nivelul DSVSA Braşov;

Evaluarea activităţii de audit public intern desfăşurată la nivelul DSVSA Olt;

Evaluarea activităţii de audit public intern desfăşurată la nivelul DSVSA Caraş- Severin;

Evaluarea activităţii de audit public intern desfăşurată la nivelul DSVSA Suceava;

Evaluarea activităţii de audit public intern desfăşurată la nivelul DSVSA Iaşi;

Evaluarea activităţii de audit public intern desfăşurată la nivelul DSVSA Dolj;

Evaluarea activităţii de audit public intern desfăşurată la nivelul DSVSA Braşov;

Evaluarea activităţii de audit public intern desfăşurată la nivelul DSVSA Olt;

Evaluarea activităţii de audit public intern desfăşurată la nivelul DSVSA Caraş- Severin.

În ceea ce privește activitatea de audit de la nivelul celor 42 instituții publice subordonate, aceasta

s-a materializat prin derularea a 158 de misiuni de asigurare, 12 misiuni de consiliere si 4 misiuni ad-hoc.

Misiunile de asigurare au vizat următoarele domenii: 15 în domeniul bugetar, 34 în domeniul financiar

contabilitate,10 în domeniul achiziţiilor publice, 8 în domeniul resurselor umane, 11 în domeniul

tehnologia informaţiei, 13 în domeniul juridic, 51 în domeniul funcţiilor specifice, 13 în domeniul

Sistemului de control intern/managerial și 3 misiuni în alte domenii.

Suplimentar, în cursul anului 2018, din dispoziţia conducerii instituţiei, personalul din cadrul S.A.P.I. a

realizat, o misiune ad-hoc la nivelul ANSVSA „Evoluţia tarifelor decontate medicilor veterinari de liberă

practică împuterniciţi”.

În cursul anului 2018, implementarea recomandărilor formulate ca urmare a misiunilor de audit public

intern, a dus la eficientizarea activităţii instituţiei.

2.2.6. Bugetul şi Execuţia bugetară

Execuţia bugetului de venituri şi cheltuieli la 31 decembrie 2018 reflectă activitatea ANSVSA

finanțată de la bugetul de stat, activitatea autofinanțată din venituri proprii, precum şi a unităţilor

subordonate, unităţi finanţate din venituri proprii şi subvenţii acordate de la bugetul de stat.

Bugetul total aprobat la nivelul ANSVSAeste în sumă de 1.051.916.000 lei.

Creditele bugetare definitive aprobate pe surse de finanțare pentru anul 2018 sunt :

Page 21 of 90

Sursa A - Buget de Stat – 927.614.000 lei din care pentru administrație centrală 34.784.000 lei si

892.830.000 lei pentru servicii publice descentralizate, cu următoarea structură:

Categorii de cheltuieli Buget 2018 Plăți la data de 31.12.2018

Cheltuieli de personal 30.122.000 30.085.083

Bunuri și servicii 4.167.000 3.917.207

Transferuri între unități ale

administrației publice

892.830.000 813.898.744

Proiecte cu finanțate din fonduri

externe nerambursabile

0 0

Alte cheltuieli 340.000 335.836

Cheltuieli de capital 155.000 152.916

Plăți efectuate în anii precedenți și

recuperate în anul curent

-24.771.062

TOTAL 927.614.000 823.618.724

Page 22 of 90

0%4%0%

96%

0%

0%0%

PONDERE PLĂȚI SURSA A

Categorii de cheltuieli

Cheltuieli de personal

Bunuri și servicii

Transferuri între unități ale administrației publice

Proiecte cu finanțate din fonduri externe nerambursabile

Alte cheltuieli

Sursa D - Fonduri Externe Nerambursabile - la nivelul autorității aparat central - în sumă de

370.000 lei, cu următoarea structură:

LEI



externe nerambursabile

370.000 118.595

TOTAL 370.000 118.595

Sursa E – Activitate Autofinanțată – 3.756.000 lei, cu următoarea structură:

LEI



Bunuri și servicii 819.000 463.396

Alte cheltuieli 8.000 7.150

Cheltuieli de capital 16.000 15.113

TOTAL 3.756.000 3.309.210

Page 23 of 90

85%

14% 0%1%

PONDERE PLATI SURSA E


Bunuri și servicii

Alte cheltuieli

Cheltuieli de capital

Sursa G – Venituri proprii și Subvenție de la Bugetul de Stat – 1.013.006.000 lei, din care

892.830.000 lei – buget de stat și 120.064.000 venituri proprii, cu următoarea structură:

LEI

Categorii de cheltuieli Buget 2018 Plati la data de

31.12.2018


Bunuri și servicii 250.443.000 235.562.264


externe nerambursabile 297.260.000 282.228.114

Alte cheltuieli 11.202.000 10.622.402

Cheltuieli de capital 10.475.000 8.288.067

Plăți efectuate în anii precedenți și

recuperate în anul curent -1.132.117

TOTAL 1.013.006.000 971.441.281

Page 24 of 90

45%

24%

29%

1%

1%

PONDERE PLATI SURSA G


Bunuri și servicii

Proiecte cu finanțate din fonduri externe nerambursabile

Alte cheltuieli

Cheltuieli de capital

Sumele, înregistrate la categoria de cheltuieli „Plăți efectuate în anii precedenți și recuperate în

anul curent”, reflectă sumele restituite de CEpentru programele cofinanțate derulate în anul 2017, dar și

sume recuperate de la Casa de Sănătate (pentru plățile efectuate în anii precedenți)

Veniturile proprii se constituie din:

eliberarea autorizatiilor si certificatelor sanitar-veterinare

exercitarea activității de inspecție și control sanitar-veterinar

activități sanitar-veterinare și de laborator, din consultanță și din alte prestații specifice: acțiuni de

dezinfecție, dezinsecție, deratizare, examene și lucrări de laborator, precum și din alte activități din

domeniul sanitar-veterinar.

Activitatea de inspecție și control sanitar-veterinar de frontieră care se face de către Autoritate

prin posturile de inspecție la frontieră. Veniturile proprii ale activității autofinanțate se constituie din

tarifele privind inspecția și controlul sanitar-veterinar pe care exportatorii, importatorii sau, după caz,

persoana responsabilă, conform convenției incheiate, pentru activitățile de tranzit, import și export cu

animale vii, material germinativ de origine animală, produse și subproduse supuse supravegherii și

controlului sanitar veterinar au obligația să le achite.

Contravențiile la normele sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor sunt sancţionate cu

amenzi care se constituie ca venit la bugetul de stat, și nu ca venituri proprii ale Autorității.

Creditele bugetare definitive aprobate pe programe pentru anul 2018 sunt detaliate astfel:

Page 25 of 90

LEI

PROGRAME ANSVSA Buget 2018 Plati la data de 31.12.2018

1066 – Programul acțiunilor de supraveghere,

prevenire și control al bolilor la animale, ale celor

transmisibile de la animale la om, protecția

animalelor și protectia mediului

198.100.000 187.493.306

456- Program de eradicare a unor boli transmisibile a

animalelor 304.809.000 265.174.388

457- Instituirea, organizarea și funcționarea

sistemelor informatice sanitar veterinare naționale 100.000 100.000

460- Asigurarea instruirii continue a medicilor

veterinari oficiali și a medicilor veterinari de liberă

practică imputerniciți

100.000 100.000

461-Programe naționale pe care ANSVSA trebuie să

le pună în aplicare 548.807.000 531.721.372

TOTAL 1.051.916.000 984.589.066

Page 26 of 90

19%

27%0%0%00%0%0%0%

54%

PROGRAME ANSVSA 2018- PLĂȚI

1066 – Programul acțiunilor de supraveghere, prevenire și control al bolilor la animale, ale celor transmisibile de la animale la om, protecția animalelor și protectia mediului456- Program de eradicare a unor boli transmisibile a animalelor

457- Instituirea, organizarea și funcționarea sistemelor informatice sanitar veterinare naționale

460- Asigurarea instruirii continue a medicilor veterinari oficiali și a medicilor veterinari de liberă practică imputerniciți

461-Programe naționale pe care ANSVSA trebuie să le pună în aplicare

Page 27 of 90

2.3. Asigurarea siguranţei alimentelor, de la producerea materiilor prime până la distribuirea

alimentelor către consumator şi asigurarea unui nivel înalt de protecţie al vieţii şi sănătăţii umane,

bazat pe analiza riscului.

2.3.1. Controale oficiale în domeniul alimentelor de origine animală

1. Au fost intensificate și extinse controalele oficiale asupra unor categorii de alimente produse la

nivel național, provenite din import sau din alte State Membre ale UE, pentru identificarea și scoaterea

din consum a celor care nu se încadrează în parametrii de calitate și siguranță, stabiliți de legislația

sanitară veterinară în vigoare, fiind organizate:

a) o acțiune la nivel național pentru verificarea modului de respectare, de către operatorii din

sectorul alimentar, a condițiilor sanitare veterinare și de siguranța alimentelor referitoare la producerea

ouălor destinate comercializării către consumatorul final, precum și a produselor din ouă, pe întregul lanț

alimentar.

În perioada de referinţă au fost verificate 533 obiective: 229 exploatații comerciale de găini ouătoare, 17

centre de colectare a ouălor, 103 centre de ambalare a ouălor (EPC), 4 unități de producere a ouălor

lichide (LEP), 6 unităților de procesare a ouălor (EPP) şi 174 unități de depozitare ouă).

Deficienţele constatate de reprezentanţii DSVSA, în urma controalelor efectuate, au fost sancţionate prin

aplicarea a 22 sancţiuni contravenţionale, care au însumat 106.360 lei; de asemenea, au fost emise 3

Ordonanțe privind suspendarea temporară a activității unor unități.

De asemenea, în urma controalelor efectuate, au fost retrase de la comercializare 178.200 bucăți ouă, au

fost reținute oficial, la nivelul unui centru de ambalare a ouălor, 1.238.460 bucăți ouă iar 3.250 kg

produse din ouă lichide au fost reținute oficial, la nivelul unei unități de procesare a ouălor.

Întreaga cantitate de 1.416.660 bucăți ouă destinate consumului uman, precum și 3.250 kg produse din

ouă lichide, au fost dirijate către unități de neutralizare.Totodată, au fost dispuse măsuri de suspendare a

livrării, către centrele de ambalare (EPC), a ouălor provenite de la 2 exploataţii de găini ouătoare.

b) o acțiune la nivel național, pentru verificarea modului de respectare, de către operatorii din

sectorul alimentar, a condiţiilor sanitare veterinare şi de siguranţa alimentelor referitoare la transportul,

ambalarea, depozitarea și comercializarea ouălor provenite din comerțul intracomunitar.

Aceste controale oficiale au avut un caracter nediscriminatoriu şi s-au desfăşurat:

- în trafic, în vederea verificării mijloacelor de transport a ouălor provenite din alte State Membre ale UE

şi destinate procesării, ambalării şi/sau comercializării pe piaţa României

- la locul de destinaţie a ouălor, situate pe teritoriul României (centre de ambalare ouă, depozite

frigorifice, unități de procesare etc.).

Page 28 of 90

Au fost verificate 1.816 obiective: 447 mijloace auto utilizate pentru transportul ouălor, 27 centre de

ambalare ouă (EPC), 82 unități de depozitare ouă, 2 unități de procesare a ouălor (EPP), precum și 1.258

unități de vânzare cu amănuntul care comercializează ouă).

Deficienţele au fost sancţionate prin aplicarea a 78 sancţiuni contravenţionale, care au însumat 103.760

lei; de asemenea, au fost acordate 111 avertismente pentru deficienţe minore, pentru care au fost stabilite

termene de remediere.

De asemenea, reprezentanții DSVSA au aplicat măsuri de reținere oficială/sechestru și au retras de la

comercializare 2.108 ouă, a căror trasabilitate nu a putut fi demonstrată de către operatorii din sectorul

alimentar.

c) o acțiune la nivel național pentru prevenirea toxiinfecţiilor alimentare în perioada Sărbătorilor

Pascale 2018.

În acest sens, medicii veterinari oficiali au verificat 10.370 unităţi din sectorul alimentar (unităţi

de depozitare a produselor de origine animală autorizate sau înregistrate sanitar veterinar şi pentru

siguranţa alimentelor, pieţe agro-alimentare, târguri, unităţi de tip hipermarket/supermarket, unităţi de

comercializare ale produselor alimentare de origine animală şi nonanimală, 117 abatoare autorizate pentru

sacrificarea ungulatelor domestice, 86 spații amenajate temporar pentru sacrificarea mieilor, precum şi în

unităţi de alimentaţie publică.

Ca urmare a deficienţelor constatate, au fost aplicate 1.064 sancţiuni contravenţionale, în valoare

de 951.320 lei; de asemenea, a fost confiscată și dirijată spre distrugerere o cantitate de 1.970 de kg de

produse alimentare de origine animală (carne de miel, carne de pasăre, de vită, lapte și produse lactate,

ouă, pește congelat etc.).

d) o acțiune la nivel național pentru verificarea modului de respectare, de către operatorii din

sectorul alimentar, a cerințelor specifice de igienă și siguranța alimentelor referitoare la congelarea cărnii

provenite de la ungulate domestice și a cărnii de pasăre, precum și la comercializarea cărnii congelate.

Astfel, au fost verificate 1.742 obiective: 153 unităţi de tranșare a cărnii de ungulate domestice/pasăre, 31

unități de reambalare a cărnii de ungulate domestice/pasăre, 215 unităţi de depozitare a cărnii de ungulate

domestice/pasăre, precum și 1.339 unități de vânzare cu amănuntul care comercializează carne de

ungulate domestice și carne de pasăre.

Deficienţele au fost sancţionate prin aplicarea a 149 sancţiuni contravenţionale, care au însumat 192.720

lei; de asemenea, au fost emise 3 ordonanțe privind suspendarea temporară a activității (OSA) unor

unități, precum și 3 ordonanțe privind interzicerea desfășurării activității (OIA) unor unități.

Page 29 of 90

Totodată, reprezentanții DSVSA au aplicat măsuri de reținere oficială/sechestru și au retras de la

comercializare 1.746 kg carne, a căror trasabilitate nu a putut fi demonstrată de către operatorii din

sectorul alimentar.

e) o acțiune la nivel național, pentru prevenirea toxiinfecţiilor alimentare în zonele de agrement/

localităţile de interes turistic în perioada minivacanței de 1 Mai 2018.

Controalele oficiale efectuate de către inspectorii DSVSA au vizat 1.824 de unități, astfel: 855 de

restaurante, 56 de pizzerii, 25 de cantine, 16 unități de tip catering, 58 de cofetării și patiserii, 106 de

laboratoare de cofetărie, 88 de unități de alimentație publică de tip supermarket și hypermarket, 418

magazine alimentare, 32 de depozite alimentare și 170 de pensiuni turistice.

Pentru neconformitățile constatate au fost aplicate 253 de sancțiuni contravenționale, în valoare totală de

290.600 de lei și au fost emise 2 Ordonanțe de suspendare temporară a activității și 3 Ordonanțe de

interzicere a desfășurării activității. În perioada minivacanței de 1 Mai nu au fost semnalate episoade de

toxiinfecție alimentară în locațiile de interes turistic.

f) o acțiune la nivel național pentru prevenirea toxiinfecţiilor alimentare în zonele de agrement/

localităţile de interes turistic în perioada minivacanței de Rusalii 2018.

În intervalul 24 - 28 mai 2018, medicii veterinari oficiali din cadrul DSVSA judeţene şi a municipiului

Bucureşti au intensificat controalele oficiale la nivelul unităţilor de alimentaţie publică, pizzeriilor,

cantinelor, unităţilor tip catering, cofetăriilor, patiseriilor, laboratoarelor de cofetărie/patiserie, pensiunilor

turistice, unităţilor de tip hipermarket/ supermarket, depozitelor alimentare, magazinelor alimentare,

situate în zonele de agrement/localităţile de interes turistic/stațiunile de pe litoralul românesc al Mării

Negre.

În perioada de referinţă au fost verificate 1.535 obiective: 636 restaurante, 85 pizzerii, 35 cantine, 19

unităţi tip catering, 60 cofetării/patiserii, 108 laboratoare de cofetărie/patiserie, 82 pensiuni turistice, 60

unități hypermarket/supermarket, 415 magazine alimentare, 35 depozite alimentare.

Deficienţele constatate au fost sancţionate prin aplicarea a 153 de sancţiuni contravenţionale, care au

însumat 212.720 lei; de asemenea, au fost emise 14 ordonanțe de suspendare temporară a activității unor

unități de alimentație publică. De asemenea, au fost emise 4 ordonanțe privind interzicerea desfășurării

activității unor unități.

Totodată, în urma controalelor efectuate, au fost reţinute oficial şi dirijate către unități de neutralizare 788

kg produse alimentare improprii pentru consumul uman.

g) controale tematice, la nivel național, în unităţile situate în zonele de agrement și localităţile de

interes turistic, având ca scop prevenirea toxiinfecţiilor alimentare în sezonul estival 2018.

Page 30 of 90

Astfel, au fost verificate 3.508 unităţi de alimentaţie publică (1.149 restaurante, 113 pizzerii, 91 cantine,

91 unităţi de tip catering, 123 cofetării/patiserii, 174 laboratoare de cofetărie/patiserie, 152 pensiuni

turistice, 239 unităţi de tip hipermarket/ supermarket, 837 magazine alimentare și 89 depozite alimentare).

Urmare a neconformităților identificate au fost aplicate 302 sancţiuni contravenţionale, în valoare de

419.600 lei, fiind emise 8 ordonanţe de suspendare a activităţii şi 3 ordonanţe de interzicere a desfășurării

activității unor unități din sectorul alimentar.

h) o acţiune la nivel naţional, pentru verificarea modului de respectare, de către operatorii din

sectorul alimentar, a condițiilor sanitare veterinare și de siguranța alimentelor referitoare la producerea,

colectarea, prelucrarea și comercializarea mierii de albine.

În acest sens, au fost verificate 2.284 obiective: 1801 stupine, 31 centre de colectare a mierii, 45 unități de

procesare a mierii, precum și 406 unități de vânzare cu amănuntul care comercializează miere.

Deficienţele constatate au fost sancţionate prin aplicarea a 9 sancţiuni contravenţionale, care au însumat

36.700 lei; de asemenea, au fost emise 312 ordonanțe privind interzicerea desfășurării activității (OIA)

unor unități din sectorul mierii de albine.

De asemenea, reprezentanții DSVSA au aplicat măsuri de reținere oficială/sechestru și au retras de la

comercializare 200 kg miere de albine, a căror trasabilitate nu a putut fi demonstrată de către operatorii

din sectorul alimentar.

Totodată, cu ocazia controalelor efectuate, s-au prelevat 176 probe de miere de albine, atât de la

nivelul producției primare și unităților de procesare a mierii, cât și din unitățile de vânzare cu amănuntul.

Probele de miere prelevate în cadrul acestor controale tematice au fost analizate la IISPV București pentru

determinarea unor parametrii (hidroximetilfurfural - HMF, indice diastazic, indice polinic, zaharoza,

zahăr invertit, umiditate, conductivitate electrică, aciditate, reziduuri de pesticide și medicamente).

Urmare a examenelor efectuate de către IISPV, 147 probe de miere au avut rezultate

corespunzătoare la toți parametrii analizați, iar 29 probe au avut rezultate neconforme cu cerințele

legislației la anumiți parametrii:

- indice diastazic: 16 probe

- indice polinic: 6 probe

- hidroximetilfurfural (HMF): 7 probe

- conductivitate electrică: 1 probă

- reziduuri de tetracicline: 1 probă

- reziduuri de streptomicină.

Reprezentanții ANSVSA au dispus măsuri de retragere din consumul uman a loturilor de miere la care s-

au obținut rezultate neconforme.

Page 31 of 90

i) o acţiune la nivel naţional, în scopul prevenirii apariţiei toxiinfecţiilor alimentare în perioada

Sărbătorilor de iarnă 2018

În acest sens, au fost intensificate controalele oficiale la nivelul târgurilor de animale, pieţelor agro-

alimentare, abatoarelor, unităţilor de tranşare a cărnii, unităţilor de procesare şi depozitare a alimentelor

de origine animală, precum şi în unităţile de vânzare cu amănuntul (carmangerii, măcelării, unităţi de

alimentaţie publică, pizzerii, cantine, unităţi tip catering, cofetării, patiserii, laboratoare de

cofetărie/patiserie, pensiuni turistice, unităţi de tip hipermarket/supermarket, magazine alimentare, etc.),

fiind verificate 8.423 unităţi de producţie şi comercializare a produselor alimentare.

Deficienţele constatate au fost sancţionate prin aplicarea a 503 sancţiuni contravenţionale, care au

însumat 1.498.910 lei, au fost emise 4 Ordonanțe privind suspendarea temporară, a activității, 5

Ordonanțe pentru interzicerea desfășurării activității unor unități de procesare/comercializare a produselor

alimentare.

Totodată, în urma controalelor efectuate, au fost reţinute oficial şi dirijate către unități de neutralizare 5

tone de carne și produse din carne și 90 de kg de pește.

j) două acțiuni la nivel național pentru verificarea unităţilor de depozitare a legumelor şi fructelor

provenite sau cu origine din ţări terţe, precum și în vederea determinării reziduurilor de pesticide.

În cursul anului 2018 au fost verificate 9.670 transporturi rutiere de legume şi fructe provenite din ţări

terţe. Pentru deficienţele constatate s-au aplicat 29 amenzi contravenţionale, în valoare totală de 91.600

lei şi 64 avertismente. Totodată, a fost reţinută oficial şi neutralizată cantitatea de 312 kg fructe.

În cadrul acestor controale oficiale au fost prelevate 1.156 probe de legume și fructe, în vederea

determinării limitelor maxime admise pentru reziduurile de pesticide, iar în urma efectuării analizelor de

laborator au fost înregistrate 25 probe cu rezultate neconforme.

Auditul unităților de industrie alimentară autorizate sanitar veterinar

În anul 2018, specialiștii din cadrul SCOSAau efectuat audituri la nivelul a 46 unități din

sectoarele carne roșie, carne de pasăre, produse din carne și lapte, în vederea evaluării condițiilor generale

și specifice de igienă, fiind dispuse măsuri corective inde au fost constatate neconformități.

Page 32 of 90

În acest an, specialiștii din cadrul SCOSA au realizat 10 acțiuni de verificare a eficienței

controalelor oficiale efectuate, de către reprezentanții DSVSA, la nivelul unor unități

autorizate/înregistrate sanitar veterinar și pentru siguranța alimentelor: abatoare de ungulate domestice,

unități de tranșare și procesare a cărnii, unități de procesare a laptelui, unități care produc alimente

compuse (paste făinoase cu ou), carmangerii, fiind dispuse sancțiuni și măsuri corective.

Acțiuni de prevenire a răspândirii PPA prin intermediul cărnii de porc și al produselor obținute din carne

de porc

a) Având în vedere apariția mai multor focare de PPA pe teritoriul României, specialiștii SCOSA au

organizat o acțiune la nivel național, în luna august 2018, pentru verificarea modului de respectare, de

către operatorii unităților din sectorul cărnii de porc, a cerințelor Directivei 2002/60 privind combaterea

PPA, precum şi a modului de marcare şi certificare a cărnii proaspete, a cărnii tocate, a cărnii preparate şi

a produselor din carne de porc, sau care conţin carne de porc, în conformitate cu prevederile Deciziei

Comisiei 2014/709/UE.

Aceste controale oficiale au avut un caracter nediscriminatoriu și au fost desfășurate:

- în trafic, în vederea verificării mijloacelor de transport a porcinelor vii provenite din exploatații

comerciale/gospodăriile populației situate în zonele aflate sub restricții ca urmare a evoluției unor focare

de PPA, precum și a mijloacelor auto utilizate pentru transportul cărnii de porc/produselor din carne de

porc, destinate consumului uman, și care au fost obținute de la porcii vii proveniți din exploatațiile

comerciale/non-profesionale situate în zonele incluse în PARTEA III a Anexei la Decizia Comisiei

2014/709/UE, cu modificările și completările ulterioare;

Page 33 of 90

- la nivelul unităţilor de industrie alimentară (abatoare autorizate pentru sacrificarea de porcine, unităţi de

tranşare şi procesare a cărnii de porc).

În acest sens, pentru prevenirea propagării PPA, ca urmare a mișcărilor de porci vii proveniți din zonele

aflate sub restricții și/sau prin intermediul cărnii de porc și al produselor obținute din carne de porc, au

fost verificate 1.791 mijloace auto, precum și 540 unități de industrie alimentară (abatoare de porcine,

unităţi de tranşare şi procesare a cărnii de porc).

Pentru abaterile constatate în urma controalelor efectuate în trafic, inspectorii DSVSA au aplicat 54

sancţiuni contravenţionale, în valoare de 95.920 lei și au fost reținute oficial 391 kg carne de porc, a cărei

proveniență nu a putut fi stabilită, precum și 47 capete porcine vii, provenite din zone aflate sub restricții

sanitare veterinare, ca urmare a evoluției unor focare de PPA; asupra animalelor reținute oficial au fost

aplicate măsuri de ucidere, iar cadavrele au fost trimise la unități de neutralizare.

De asemenea, pentru nerespectarea, de către operatorii unităților din sectorul alimentar, a cerințelor

Deciziei Comisiei 2014/709/UE, inspectorii DSVSA au aplicat 13 sancţiuni contravenţionale, în valoare

de 45.320 lei. Totodată, inspectorii veterinari au dispus măsuri de reținere oficială și expediere către

unități de neutralizare pentru 2.253,61 kg carne de porc și produse din carne de porc, a căror trasabilitate

nu a putut fi stabilită.

b) De asemenea, în luna decembrie 2018 au fost efectuate 627 controale în trafic, în vederea

verificării mijloacelor de transport a porcinelor vii provenite din exploatații și/sau din gospodăriile

populației situate în zonele incluse în PARTEA III a Anexei la Decizia Comisiei 2014/709/UE, cu

modificările și completările ulterioare.

În urma controalelor realizate în trafic au fost confiscați 11 porci vii cu greutatea totală de 1.030 kg și 4

carcase de porc cu o greutate de 513 kg. Porcii au fost eutanasiați, iar carcasele au fost dirijate către

unități de neutralizare, pentru a fi distruse.

c) pentru prevenirea propagării PPA, prin intermediul cărnii proaspete de porc și al produselor

obținute din carne de porc, provenite din exploatațiile/ zonele aflate sub restricții sanitare veterinare, ca

urmare a evoluției bolii, specialiștii SCOSAau dispus măsuri privind efectuarea unor controale oficiale,

de către reprezentanții DSVSA, în unitățile situate în zonele de agrement/localităţile de interes turistic, în

vederea verificării originii și trasabilității acestor produse alimentare.

În acest sens, au fost organizate controale tematice pentru verificarea modului de respectare, de către

operatorii din sectorul alimentar, a condiţiilor sanitare veterinare şi de siguranţa alimentelor referitoare la

trasabilitatea, ambalarea, marcarea, certificarea, transportul, depozitarea și comercializarea cărnii

proaspete de porc, precum și a cărnii tocate, a cărnii preparate și a produselor obținute din carne de porc,

sau care conțin carne de porc, la nivelul unităţilor de vânzare cu amănuntul situate în zonele de

Page 34 of 90

agrement/localităţile de interes turistic; în cadrul acțiunii au fost verificate 5.046 de unităţi de vânzare cu

amănuntul, după cum urmează: 1.934 de unități de alimentație publică (restaurante, unități tip fast –food),

697 de unități de tip carmangerie/măcelărie, 131 de cantine, 112 unităţi de tip catering, 286 de rulote

alimentare, 149 de pensiuni turistice și 1.737 de magazine alimentare.

Pentru abaterile de la legislaţia sanitar-veterinară şi pentru siguranţa alimentelor, au fost aplicate 358

sancţiuni contravenţionale, în valoare de 458.160 lei. De asemenea, au fost emise 6 ordonanţe de

suspendare a activităţii şi 7 ordonanţe de interzicere a desfășurării activității unor unități din sectorul

alimentar.

Totodată, inspectorii veterinari au dispus măsuri de reținere oficială și expediere către unități de

neutralizare pentru 2.677,833 kg carne de porc, a cărei trasabilitate nu a putut fi stabilită.

d) Auditul unităților din sectorul cărnii de porc autorizate pentru schimburi intra-Comunitare

conform prevederilor Art. 12 al Deciziei Comisiei 2014/709/UE.

În anul 2018, specialiștii SCOSAau auditat 18 unități din sectorul cărnii de porc (abatoare, unități

de tranșare și procesare a cărnii de porc), situate în 6 județe aflate sub restricții sanitare veterinare, ca

urmare a evoluției PPA, în scopul verificării modului de respectare a prevederilor Art. 12 al Deciziei

Comisiei 2014/709/UE privind marcarea de sănătate, certificarea, trasabilitatea și punerea pe piață a cărnii

de porc și produselor din carne de porc și au realizat 4 acțiuni de evaluare a eficienței controalelor oficiale

efectuate de către reprezentanții DSVSA pentru verificarea modului de aplicare a cerințelor Directivei

Comisiei 2002/60.

e) Pentru prevenirea răspândirii PPA, în anul 2018 au fost organizate controale tematice, în

vederea verificării modului de colectare, depozitare și neutralizare a subproduselor de origine animală

nedestinate consumului uman și a deșeurilor/resturilor menajere rezultate în urma activităților de

preparare și servire a produselor alimentare, la nivelul benzinăriilor, gărilor, autogărilor, campingurilor și

aeroporturilor în incinta cărora sunt amenajate spații și facilități pentru vânzarea cu amănuntul, către

consumatorii finali, a alimentelor, precum și pentru prepararea și servirea produselor alimentare.

În cadrul acțiunii au fost verificate 961 obiective: 825 benzinării, 63 gări, 47 autogări, 2

campinguri, precum și 24 aeroporturi.

Deficienţele constatate de reprezentanţii DSVSA, în urma controalelor efectuate, au fost sancţionate

prin aplicarea a 27 sancţiuni contravenţionale, care au însumat 155.400 lei și au fost emise 5 ordonanțe

privind interzicerea desfășurării activității (OIA) unor unități.

Page 35 of 90

Pregătirea și coordonarea misiunilor de audit ale Comisiei Europene

Specialiștii din cadrul SCOSAau asigurat pregătirea documentelor, a informațiilor suplimentare și au

coordonat și participat la Misiunile de audit efectuate de către reprezentanții Comisiei Europene-

DG(SANTE), după cum urmează:

1. Misiunea DG(SANTE)/2018-6477 de evaluare a aplicării măsurilor de control privind

sănătatea animalelor, în relație cu pesta porcină clasică (PPC)

Urmare a acestei misiuni, inspectorii DG(SANTE) au concluzionat în raportul de audit

următoarele: „controalele oficiale pentru verificarea respectării cerințelor de sănătate animală, în scopul

comercializării pe piața UE a cărnii de porc și a produselor din carne de porc sunt eficiente și adecvate

pentru a asigura prevenirea răspândirii PPC”.

2. Misiunea DG (SANTE) /2018-6462 de verificare a acţiunilor întreprinse de către autorităţile

competente din România în legătură cu recomandările misiunilor de audit efectuate de către Comisia

Europeană, în scopul evaluării controalelor oficiale privind siguranța alimentelor, în special lapte crud,

carne roșie, carne de pasăre, produse din carne și produse din lapte

Urmare a acestei misiuni, inspectorii DG (SANTE) au menționat în raportul de audit faptul că „s-

au înregistrat îmbunătățiri notabile ale sistemului de controale oficiale în domeniul siguranței alimentelor

din România, la toate nivelurile, dar, mai ales, la nivelul autorității veterinare centrale”.

Ca urmare, din totalul de 39 de recomandări ale misiunilor de audit efectuate de către CEîn

domeniile lapte crud, carne roșie, carne de pasăre, produse din carne și produse din lapte, pe parcursul

misiunii au fost închise 35 recomandări, iar pentru închiderea celorlalte 4 recomandări specialiștii

SCOSAau implementat și au transmis Comisiei un plan de acțiuni corective, care a fost considerat

satisfăcător de către inspectorii DG (SANTE).

3. Misiunea DG (SANTE) /2018-6700 de evaluare a controalelor oficiale în domeniul sănătății

animalelor efectuate de către autorităţile competente din România în legătură cu apariția și evoluția pestei

porcine africane (PPA)

Urmare a acestei misiuni, inspectorii DG (SANTE) au formulat următoarele concluzii:

„controalele oficiale aplicate la nivelul unităților din sectorul cărnii de porc au demonstrat faptul că,

cerințele suplimentare de sănătate animală (sub raportul PPA), necesare pentru derularea operațiunilor de

comerț intra-Comunitar cu carne de porc și produse din carne de porc au fost îndeplinite”.

4. Misiunea DG (SANTE) /2018-6410 de evaluare a sistemelor de controale oficiale privind

etichetarea alimentelor și informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare care prezintă

proprietăți nutriționale speciale, implementate de către autorităţile competente din România.

Page 36 of 90

Restabilirea echivalenței sistemului de inspecție a cărnii aplicat în România, cu sistemul american

de inspecție a cărnii, în vederea reluării exporturilor cu carne de porc și produse din carne în SUA

Specialiștii din cadrul SCOSA au asigurat transmiterea informațiilor suplimentare, solicitate de

către inspectorii Departamentului pentru Agricultură al SUA (USDA) - Serviciul pentru Inspecţii şi

Siguranţa Alimentelor (FSIS).

Ca urmare, sistemul de control oficial al cărnii și produselor din carne, aplicat în România, este

considerat echivalent, sub raportul siguranței alimentelor și protecției sănătății publice, cu sistemul

american de control oficial, urmând a fi programată o nouă misiune de audit, la nivelul unităților din

sectorul cărnii, în vederea reluării operațiunilor de export cu carne de porc și produse din carne de porc în

SUA.

Pregătirea și coordonarea misiunilor de audit ale serviciilor veterinare din țări terțe, în scopul

demarării exporturilor cu produse de origine animală

Specialiștii din cadrul SCOSAau asigurat pregătirea și participarea la misiunile de audit efectuate

de către inspectorii veterinari din Mexic, Coreea și Arabia Saudită, în scopul aprobării unor unități de

industrie alimentară pentru efectuarea operațiunilor de export, precum și pentru stabilirea echivalenței

sistemelor de control oficial în domeniile sănătății animalelor și siguranței alimentelor, în vederea

demarării operațiunilor de export cu produse de origine animală.

Instruirea medicilor veterinari cu atribuții privind efectuarea controalelor oficiale

a) În perioada 21–23 martie 2018, specialiștii din cadrul SCOSAau organizat, la Brașov, instruirea

cu tema “Consolidarea pregătirii profesionale a personalului implicat în activități de control oficial, în

scopul creşterii eficienţei sistemelor de control oficial”, în vederea asigurării pregătirii profesionale

continue a medicilor veterinari oficiali cu atribuţii privind efectuarea controalelor oficiale în domeniul

igienei, siguranţei alimentelor de origine animală și sănătăţii publice.

La această instruire au participat 88 de medici veterinari oficiali, fiind organizate vizite la unităţi de

industrie alimentară din domeniile carne de pasăre şi lapte, în vederea prezentării unor aspecte practice

privind trasabilitatea păsărilor vii și a cărnii de pasăre, inspecțiile ante-mortem și post-mortem,

manipularea și protecția păsărilor în timpul uciderii, verificarea criteriilor de sănătate și de igienă pentru

producerea laptelui crud, recepția, stocarea și procesarea laptelui materie primă.

b) De asemenea, în perioada 10–12 decembrie 2018, specialiștii din cadrul SCOSA au organizat,

la Alba Iulia, instruirea cu tema “Creşterea eficienţei sistemelor de control oficial în unitățile de industrie

alimentară din domeniul produselor alimentare de origine animală, în contextul apariției și evoluției unor

boli infectocontagioase la animale”.

Page 37 of 90

La această instruire au participat 48 de medici veterinari oficiali, fiind organizate vizite la unităţi de

industrie alimentară din domeniile carne roșie, carne de pasăre şi lapte, în vederea prezentării unor

aspecte practice referitoare la trasabilitatea animalelor destinate sacrificării și a cărnii de ungulate

domestice/pasăre, inspecțiile ante-mortem și post-mortem la ungulate domestice/pasăre, manipularea și

protecția animalelor în timpul sacrificării, verificarea modului de implementare a cerințelor legislației

relevante a UE privind pesta porcină africană (PPA), criteriile microbiologice ale alimentelor, cerințele de

sănătate și de igienă pentru producerea laptelui crud, recepția, stocarea și procesarea laptelui materie

primă, etichetarea alimentelor, precum și pentru efectuarea unor studii de caz.

c) Totodată, în anul 2018, specialiștii din cadrul SCOSA au elaborat 41 note de serviciu prin care

au fost transmise DSVSA instrucțiuni privind pregătirea misiunilor de audit ale Comisiei

Europene/serviciilor veterinare din țări terțe, verificarea modului de aplicare a cerințelor Directivei

Comisiei 2002/60 și a Deciziei Comisiei 2014/709/UE privind marcarea de sănătate, certificarea,

trasabilitatea și punerea pe piață a cărnii de porc și produselor din carne de porc, organizarea controalelor

oficiale la nivelul unităților din sectorul alimentar care utilizează tehnologia bazată pe pasteurizarea

ultraînaltă a alimentelor (HPP), organizarea controalelor tematice în unitățile din sectoarele carne roșie,

carne de pasăre, ouă, depozite frigorifice, alimentație publică, precum și pentru verificarea criteriilor

microbiologice ale alimentelor.

Participarea la reuniunile de lucru ale grupului de experți veterinari în domeniul controalelor

oficiale – sănătate publică

Specialiștii din cadrul SCOSA au asigurat participarea la reuniunile de lucru ale grupului de

experți veterinari în domeniul controalelor oficiale – sănătate publică, precum și elaborarea mandatelor de

vot și a documentelor de poziție a României cu privire la proiectele de acte delegate/acte de implementare

a noului Regulament (UE) nr. 625/2017 privind organizarea controalelor oficiale, în scopul în scopul

adoptării acestora, de către Comisia Europeană.

Răspuns la petiții, sesizări ale cetățenilor, interpelări ale parlamentarilor

În anul 2018, specialiștii din cadrul SCOSA au formulat și au transmis răspunsul la 112 petiții din

partea cetățenilor și interpelări ale unor parlamentari.

Participarea la elaborarea de acte normative

În vederea armonizării legislației naționale cu legislația UE și pentru aplicarea cerințelor

Regulamentului (CE) nr. 2073/2005, s-a participat la elaborarea Ordinului președintelui ANSVSA nr.

124/2018, de modificare și completare a Ordinului președintelui ANSVSA nr. 35/2016 pentru apobarea

programului de supraveghere și control în domeniul siguranței alimentelor.

Page 38 of 90

2.2.2. Controale oficiale în domeniul alimentelor de origine non-animală

În perioada ianuarie – decembrie, urmare a centralizării rezultatelor activităţilor de control

oficial ale DSVSA în domeniul siguranţei alimentelor de origine non animală, reiese că au fost realizate

un număr de 106.408 inspecţii şi controale şi au fost acordate un număr de 1.268 avertismente şi 1.256

sancţiuni contravenţionale în cuantum de 2.709.820 lei. În urma inspecţiilor şi controalelor a fost

dispusă suspendarea activităţii pentru un număr de 278 unităţi.

Au fost prelevate probe pentru efectuarea analizelor de laborator, în cadrul PSC în 2018 şi în

baza Notelor de serviciu, reclamaţii, recontroale, SRAAF etc, astfel: Teste de sanitaţie – 4.708, Criterii

microbiologice – 2.778, Contaminanţi -7.787, Aditivi -1.852, Reziduuri pesticide – 1.318, Contaminare

radioactivă – 1.169, Tratare radiaţii ionizante - 31, Alergeni - 504, Indicatori calitate - 406.

2.2.4. Notificări cu privire la siguranţa alimentelor

Baza legală a sistemului este Regulamentul (CE) Nr.178/2002 ce prevede principiile şi cerinţele

generale ale legislaţiei privind alimentele, stabileşte Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentelor şi

procedurile referitoare la siguranţa alimentelor.

Scopul Sistemului Rapid de Alertă pentru Alimente şi Furaje (SRAAF) este de a furniza autorităţilor

de control un instrument util pentru schimbul de informaţii asupra măsurilor dispuse pentru asigurarea

siguranţei alimentelor.

Notificările în cadrul reţelei sistemului se împart astfel:

Notificări de alertă

Notificările de alertă sunt transmise atunci când un aliment sau furaj prezintă un risc, se află pe piaţă

şi se impun acţiuni imediate. Alertele sunt iniţiate de unul din judeţele României sau de un alt Stat

Membru al Uniunii Europene care detectează o problemă şi dispune măsuri relevante cum ar fi retragerea

de pe piaţă sau în cazuri excepţionale retragerea direct de la consumator. Notificarea are scopul de furniza

membrilor reţelei SRAAF, informaţii pentru a verifica dacă produsul incriminat se află sau nu pe piaţa lor,

astfel încât să poată dispune la rândul lor măsurile necesare.

Cosumatorii pot fi asiguraţi de faptul că produsele ce fac subiectul unei notificări de alertă au fost

retrase sau sunt în plin proces de retragere de pe piaţă.

Notificări informative

Notificările informative privesc alimente sau furaje care au fost puse pe piaţă şi pentru care a fost

identificat un risc, dar pentru care alţi membri ai reţelei nu trebuie să întreprindă măsuri imediate datorită

faptului că produsul nu a ajuns pe piaţa lor sau nu este prezent pe piaţă sau datorită naturii riscului nu

necesită acţiuni imediate.

Page 39 of 90

Notificări de respingere la frontieră

Aceste notificări privesc transporturile de alimente şi furaje care au fost testate, controlate şi respinse

la punctele de frontieră ale României ca Stat Membru al Uniunii Europene, atunci când a fost identificat un

risc pentru sănătatea consumatorilor.

Notificările raportate lunar sunt „notificările originale”, reprezentând un nou caz cu risc asupra

sănătăţii consumatorilor detectat în unul sau mai multe loturi de alimente sau furaje. În aceste cazuri

autorităţile de control efectuează anchete şi transmit informaţii adiţionale, notificându-se între ele, în

conformitate cu procedurile de funcţionare şi organizare, asupra rezultatului investigaţiilor şi a măsurilor

dispuse.

În acest an, prin SRAAF au fost gestionate un număr total de 190 notificări, din care: 106 notificări

de alertă şi 84 notificări informative şi aproximativ 2000 de notificări adiţionale. Numărul notificărilor

europene în care România a fost implicată este de 102 din care un număr de 73 au fost notificări de alertă

şi 29 au fost notificări europene informative. Un număr de 8 notificări originale au fost transmise către CE,

cu 11 notificări mai puţine faţă de anul anterior (2017).

La nivelul anului 2018, notificările SRAAF, la nivel naţional au fost iniţiate ca urmare a:

controalelor oficiale (54% din totalul notificărilor); rezultatelor verificărilor proprii ale operatorilor din

domeniul alimentar (autocontrol - 18%); sesizărilor de la spital - (22%); sesizărilor de la consumatori -

(6%). Principala cauză ce a stat la baza celor mai multe notificări, au fost microorganismele patogene,

urmate de contaminanţi, substanţe neautorizate, reziduuri de pesticide, alergeni, reziduuri de medicamente

de uz veterinar, materiale în contact cu alimentul etc.

2.2.5. Compartiment Analiză și Evaluare Riscuri

Pe parcursul anului 2018, consilierii din cadrul Compartimentului Analiză și Evaluare Riscuri a

realizat următoarele activităţi:

Monitorizarea zilnică, prin accesarea bazei de date OIE, a evoluţiei unor boli majore atât în

Europa, cât şi în vecinătatea României care pot afecta sănătatea animalelor de pe teritoriul

României;

Actualizarea legislaţiei naţionale şi comunitare în vederea elaborării analizelor de risc solicitate de

către direcţiile tehnice, cât şi a altor analize de risc necesare pentru buna desfăşurare a activităţii

Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor;

Revizuirea procedurii privind Encefalopatia Spongiforma Bovină;

Actualizarea Chestionarului privind evaluarea capabilităţilor de management al riscurilor de

dezastre la nivel naţional, conform solicitării IGSU;

Page 40 of 90

Pregătirea documentației sub aspectul constituirii Grupului de Lucru interinstituţional pentru

elaborarea analizei de risc privind posibilitatea apariţiei pestei la rumegătoarele mici în România;

2.4. Protejarea intereselor consumatorilor incluzând practici corecte în comerţul cu alimente, ţinând

cont, atunci când este cazul, de protecţia sănătăţii şi bunăstării animalelor, a sănătăţii plantelor şi a

mediului înconjurător; realizarea liberei circulaţii a alimentelor şi a hranei pentru animale,

fabricate sau puse pe piaţă în conformitate cu principiile şi cerinţele generale prevăzute în legislaţia

aplicabilă.

2.3.1. Relaţia ANSVSA şi cetăţeni

Serviciul Comunicare din cadrul Autoritrății a continuat și în acest an să identifice si să utilizeze

noi modalități de a fi în strînsă relație cu cetățenii și de a le pune la dispoziție informații utile.

Situația epidemiologică din României, sub aspectul evoluției pestei porcine africane, a direcționat

activitatea de comunicare a instituției înspre furnizarea de informații și date utile despre boala respectivă,

despre măsurile pe care crescătorii de animale trebuie să le respecte. Odată cu apariția acestei boli în țara

noastră, activitatea de informare privind acest subiect a fost intensificată și, în acest sens, a fost

desfășurată o campanie de informare și educare privind atât măsurile care trebuie respectate dar și

acțiunile întreprinse de Autoritate pentru a limita și lichida focarele de boală.

O inițiativă a Autorității, care a suscitat foarte mult interes, a fost înființarea Punctelor

Gastronomice Locale. Pentru a veni în întâmpinarea celor interesați, ANSVSA a desfăşurat, o campanie

de informare la nivel naţional privind aceste unităţi de alimentaţie publică de tip familial. Campania a fost

realizată prin intermediul unor echipe formate din medici veterinari oficiali din cadrul Direcţiilor Sanitare

Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor (DSVSA) judeţene, ai Circumscripţiilor Sanitare Veterinare şi

pentru Siguranţa Alimentelor şi medici veterinari oficiali, responsabili de zonă.

Un număr de 2.544 persoane a participat la cele 256 de întâlniri organizate cu acest scop, prilej cu

care cei interesaţi au fost informaţi asupra cadrului tehnic aplicabil, a normelor şi condiţiilor de igienă

care trebuie respectate, au primit materiale informative și au primit răspunsuri din partea organizatorilor.

În ceea ce privește informările și comunicatele de presă, în acest an au fost elaborate, postate pe

site-ul instituției şi transmise către mass media un număr 137 comunicate sau informări de presă.

În anul 2018, Serviciul Comunicare a gestionat un număr de 1.130 de solicitări, adrese şi petiţii

din partea persoanelor fizice şi juridice. Dintre acestea, 679 au fost solicitări de informaţii şi 451 au fost

petiţii. Din partea mass-media au fost înregistrate 161 de solicitări de informații sau invitații pentru

specialiștii Autorității pentru a participa la interviuri sau evenimente de presă.

Page 41 of 90

Activitatea “Grupului de comunicatori de la nivelul direcţiilor sanitare-veterinare şi pentru

siguranţa alimentelor judeţene”, coordonată de la nivel central de către Serviciul de Comunicare, a

cunoscut o dezvoltare și o diversificare a activității față de anul trecut. Fiecare D.S.V.S.A județeană a

postat pe pagina de web și a transmis către mass media, de cel puțin două ori pe săptămână, informări

asupra activităților curente sau ale rezultatelor acțiunilor întreprinse în cadrul controalelor tematice, iar

reprezentanții Autorității de la nivel teritorial au dat curs, prompt, tuturor solicitărilor venite din partea

mass media.

Analiza Media

În perioada ianuarie - decembrie 2018, ANSVSA a înregistrat peste 6.000 de mențiuni în mediile

online, radio & TV, print central și local.

Top subiecte

Actualizarea situaţiei privind evoluţia Pestei Porcine Africane;

Inspectorii ANSVSA au desfășurat mai multe controale pe litoral;

Măsuri de prevenire a apariției pestei micilor rumegătoare;

Controale ANSVSA în sectorul produselor alimentare de origine nonanimală;

Exercițiu național de simulare pentru Pesta Rumegătoarelor Mici organizat în județul Dolj.

Activitatea serviciului Call Center

ANSVSA asigură funcţionarea unui punct permanent de contact, numit Call Center, tel. 0800 826

787 sau e-mail: [email protected], la care orice persoană fizică sau juridică poate prezenta contestaţii

în domeniul siguranţei alimentelor şi sănătăţii animalelor. Linia telefonică, dedicată primirii sesizărilor şi

reclamaţiilor din partea cetăţenilor, funcţionează în regim de permanenţă, 24/24 de ore şi poate fi apelată

gratuit din orice reţea de telefonie fixă sau mobilă.

În anul 2018 au fost recepţionate, prin intermediul Call – Center, 326 de sesizări, dintre care 161 au fost

preluate (subiectul sesizărilor intrând în sfera de competență a instituției). Din cele 326 de sesizări, un

număr de 165 nu s-au confirmat.

Paginile de internet ale ANSVSA şi DSVSAjudeţene

ANSVSA, prin personalul desemnat la nivelul Serviciului Comunicare şi Logistică Documentară,

a contribuit la informarea permanentă a cetăţenilor prin administrarea şi publicarea informaţiilor de

Page 42 of 90

interes din domeniile de activitate specifice, a informaţiilor publice prevăzute a fi postate de legile în

vigoare şi prin îmbunătăţirea structurii site-ului - www.ansvsa.ro.

De asemenea, în anul 2018, prin personalul desemnat la nivelul Serviciului Comunicare şi

Logistică Documentară, ANSVSA a continuat administrarea şi mentenanţa celor 42 de site-uri publice

create pentru Direcţiile Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor judeţene, în vederea

informării permanente a cetăţenilor.

Pentru respectarea prevederilor legale în vigoare, personalul desemnat din cadrul ANSVSA a

asigurat preluarea comentariilor şi opiniilor formulate prin e-mail de către persoanele interesate, ca

urmare a postării proiectelor de acte normative pe pagina web dedicată transparenţei decizionale şi de

asemenea, transmiterea răspunsurilor formulate de către departamentele tehnice.

Transparenţa decizională

În anul 2018 ANSVSA a elaborat 44 de proiecte de acte normative care au fost postate pe pagina

de web a instituţiei la modulul de “Transparenţă decizională”.

Pentru respectarea prevederilor legale în vigoare, personalul desemnat din cadrul ANSVSA

asigură preluarea comentariilor şi opiniilor formulate pe cale electronică, ca urmare a postării proiectelor

de acte normative pe pagina web şi de asemenea, transmiterea răspunsurilor formulate de către

departamentele tehnice.

Serviciile de E-mail

Serviciul Comunicare și Logistică Documentară a asigurat funcţionarea optimă a serviciilor de e-

mail, care acoperă un număr de peste 4.000 de conturi de e-mail din domeniul @ansvsa.ro, prin

asigurarea în permanenţă a funcţiilor de suport, helpdesk, management al conturilor, training în utilizarea

serviciilor de e-mail, depanarea problemelor tehnice atât în cazul ANSVSA, cât şi în cazul D.S.V.S.A.

Comunicarea electronică la nivel instituţional

Ca şi în anii precedenţi, personalul desemnat la nivelul Serviciului Comunicare şi Logistică

Documentară a asigurat în permanenţă funcţiile de suport în utilizarea serviciilor de e-mail.

Personalul desemnat la nivelul Serviciului Comunicare şi Logistică Documentară din cadrul

ANSVSA a asigurat suportul tehnic şi asistenţa acordate unui număr de 11 sesiuni de videoconferinţă şi

colaborarea imediată cu personalul care asigura administrarea severelor sistemului de videoconferinţă, din

partea ISP.

Compartimentului Arhivă

Page 43 of 90

Iniţierea activităţii de întocmire a Nomenclatorului Arhivistic, în urma aprobării noii structuri

organizatorice şi transmiterea proiectului de Nomenclator arhivistic către Arhivele Naţionale.

Întocmirea Comisiei de selecţionare a documentelor cu termen de păstrare expirat și a Registrului unic al

registrelor ANSVSA.

Au fost elaborate și transmie adrese către toate structurile din cadrul ANSVSA pentru constituirea

inventarelor cu termen de păstrare expirat în vederea selecţionării și pentru desemnare persoanelor

responsabile din cadrul acestora, în vederea arhivării documentelor.

Inițierea activităţii de amenajare a unui depozit de arhivă.

Verificarea şi preluarea inventarelor documentelor întocmite de cătr : Direcţia Siguranţa Alimentelor de

Origine Animală, Serviciul Juridic, Serviciul Buget Finanțe, Patrimoniu, Serviciul Controlul Bolilor

(inventarele nr. 222 – 262 pt. anii 2004-2016 ).

2.6. Consiliul Ştiinţific al ANSVSA

În cursul anului 2018 a avut loc un amplu proces de reorganizare şi eficientizare a activităţii

Consiliului Stiinţific al ANSVSA atât prin invitarea de noi membri cu un deosebit prestigiu şi o largă

expertiză ştiinţifică în domeniile de competenţă ale Autorităţii, precum şi prin cooptarea de consultanţi de

specialitate (Ordinul ANSVSA nr. 100/2018) şi au fost organizate 2 şedinţe ale acestui for.

Principalele subiecte dezbătute au fost reprezentate de evoluţia PPA în România precum şi măsurile

aplicate în conformitate cu Planul de Contingenţă şi orientarea unei strategii pentru perioada următoare şi

dezbaterea principalelor provocări ale ANSVSA, în contextul completării şi modificării OG 42/2004

privind activitatea sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor prin OUG 71/2017, Pesta

rumegătoarelor mici în contextul evoluţiei focarelor de boală din Bulgaria şi măsurile complexe de

prevenire luate de serviciile veterinare de stat din România în perioada ianuarie-noiembrie 2018, Gripa

aviară şi măsurile luate de serviciile veterinare de stat pentru sporirea măsurilor de biosecuritate din ferme;

Scrapia în România – informare şi dezbateri cu privire la situaţia diagnosticului şi genotipării efectivelor

de ovine şi caprine din România – cuprinse în programele anuale de prevenire şi combatere aprobate de

Uniunea Europeană.

2.7. Acţiuni ANSVSA pentru facilitarea exporturilor de produse româneşti în ţări terţe şi la

creşterea volumului schimburilor comerciale piaţa comunitară

Page 44 of 90

Arabia Saudită – auditul s-a desfășurat în perioada 09-18 iulie, pentru evaluarea sistemului sanitar

veteriar de stat și a unităților de industrie alimetară în scopul demarării exporturilor cu carne de bovine,

ovine și pasăre din România în Arabia Saudită. Nu a fost primit până la această dată raportul misiunii. A

fost agreat modelul de certificat sanitar veterinar pentru exportul mierii și produselor apicole din România

în Arabia Saudită.

Statul Qatar – au fost negociate și agreeate modelele de certificate sanitare veterinare pentru

exportul de carne ovine, bovine, pasăre, lapte și produse lactate.

Coreea de Sud - Completarea chestionarului suplimentar, primit de la Agenţia Sud-Coreeană pentru

Carantina Plantelor şi Animalelor (APQA), necesar în procesul de certificare a cărnii de pasăre pe piaţa din

Republica Coreea. Auditul APQA în România s-a desfășurat în perioada 10-17 octombrie 2018. În baza

materialelor și a datelor furnizate de ANSVSA și a vizitelor la fața locului, urmează să se întocmească un

raport ce va fi inaintat Ministerului Agriculturii, Alimentației și Afacerilor Rurale din Republica Coreea.

Până în prezent nu s-a primit raportul pe sanatate animală.

Emiratele Arabe Unite – au fost negociate și agreate modelele de certificate sanitare veterinare

pentru exportul mierii și produselor apicole, carne de ovine și produse de origine animală acvatică (pește și

produse din pescuit, inclusiv moluște, crustacee și echinoderme).

Hong Kong – a fost completat și transmis chestionarul privind evaluarea condiţiilor sanitare

veterinare pentru demararea exporturilor de produse de origine animală (carne de bovine, ovine, porcine şi

pasăre) din România în Hong Kong.

Statul Kuwait – au fost transmise modelele de certificate sanitare veterinare necesare derulării

exporturilor de produse de origine animală (carne și produse din carne, lapte și produse lactate, pește și

produse din pescuit, miere și produse apicole, carne de pasăre și produse din carne de pasăre) în vederea

analizării și agreerii acestora. A fost negociat modelul de certificat sanitar-veterinar pentru lapte și produse

lactate.

Oman – a fost transmis, în urma negocierilor, modelul de certificat sanitar- veterinar pentru exportul

de carne și produse din carne din România în Sultanatul Oman in vederea analizarii și agreerii.

Singapore – a fost completat și transmis autorităților veterinare din Singapore chestionarul privind

acreditarea României pentru exportul de carne și produse din carne către Singapore.

S-a participat la Ministerul Afacerilor Externe la organizarea celei de a treia sesiuni a Comitetului

Interguvernamental între România și Statul Palestina – negocieri privind exportul de animale vii bovine și

ovine precum și carne și produse din carne.

Page 45 of 90

S-a participat la Ministerul Economiei la organizarea celei de a cincea sesiuni Interguvernamentală

între România și Azerbaijan – negocieri privind cooperarea în domeniul sanitar veterinar și al siguranței

alimentelor.

S-a participat la a noua sesiune interguvernamentală între România și Albania privind

disponibilitatea în ceea ce priveste exporturile de produse de origine animala din România în Albania.

Relaţia cu Statele Unite ale Americii - pentru restabilirea echivalenței sistemului de inspecție a

cărnii de porc și produselor din carne din România cu cel al FSIS - SUA, fusese planificat auditul FSIS la

fața locului în perioada 15 ianuarie - 2 februarie 2018. Întrucât acest audit a fost amânat de FSIS, pentru

clarificarea unor aspecte reprezentanții ANSVSA și cei ai FSIS au participat pe data de 16.01.2018, la

sediul Ambasadei SUA la București, la o teleconferință, în cadrul căreia s-a stabilit să fie transmise

răspunsurile la întrebările suplimentare. Până în prezent nu s-a comunicat data replanificării auditului.

Relaţia cu Republica Populară Chineză - participare la al treilea Dialog de Cooperare China – Țările

Europei Centrale și de Est (CEEC) pentru Controlul Calității, Inspecției și Carantinei în format 16+1 și la

întâlnirea bilaterală între reprezentanții GACC și cei ai ANSVSA, în vederea urgentării finalizării

procedurilor pentru obţinerea accesului pe piaţa chineză a produselor agro-alimentare româneşti. La

solicitarea părții chineze, au fost retransmise materialele referitoare la protocolul pentru exportul mierii de

albine din România. În luna iunie 2018, a fost analizat ,,Protocolul privind inspecţia şi carantina mierii

destinată exportului în Republica Populară Chineză” și a fost transmis la Beijing acordul tehnic privind

semnarea acestuia împreună cu partea chineză (Administraţia Generală a Vămilor din R.P Chineză).

2.7.5. Misiuni de audit ale autorităţilor veterinare din ţările terţe, în vederea aprobării unităţilor

din România pentru export

Misiunea de audit DG (SANTE)/2018-6477 privind evaluarea aplicării măsurilor de control pe

domeniul pestei porcine clasice, 25 ianuarie – 2 februarie, 2018; nu au existat recomandări în

raportul final pentru direcția noastră.

Misiunea de audit DG (SANTE) 2018-6462 privind controalele oficiale în domeniul cărnii de

pasăre, carne roșie și produse din carne și producției de lapte, iunie 2018.

Misiunea de audit DG (SANTE)/2018-6700-MR, 17-25 octombrie 2018, pentru a evalua

implementarea controalelor pentru sănătatea animală referitoare la pesta porcină africană. Nu au

existat recomandări, în urma raportului misiunii, pentru direcția noastră.

Misiunea de audit a Agenției Sud-Coreene pentru carantina Plantelor și Animalelor, în perioada

10-17 octombrie 2018. Raportul Misiunii nu a fost încă transmis.

Page 46 of 90

Misiune de audit pe teren conform articolului 47(1) al Regulamentului (UE) nr. 1306/2013 în

perioada 22-26.10.2018 în România, la Agenția de Plăți și Intervenție pentru Agricultură (APIA).

Nu au existrat recomandări în raportul final pentru direcția noastră.

Misiunea oficială din Arabia Saudită, în perioada 09-18 iulie 2018, privind evaluarea activității

serviciilor sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor din țara noastră cu participarea

specialiștilor veterinari din Regatul Arabiei Saudite. Raportul Misiunii nu a fost încă transmis.

2.7.7. Evaluarea unităţilor din industria alimentară în vederea autorizării pentru schimburi

intracomunitare

Situaţia unităţilor din industria alimentară autorizate sanitar veterinar, în conformitate cu cerinţele

legislaţiei comunitare şi naţionale, este prezentată în listele publicate pe site-ul ANSVSA, la adresa:

http://www.ansvsa.ro/unitati-schimb-intracomunitar/, conform secţiunilor prevăzute în Regulamentul

(CE) nr. 853/2004 de stabilire a regulilor speciale care se aplică alimentelor de origine animală, aceste

liste fiind actualizate săptămânal în baza autorizaţiilor sanitare veterinare pentru schimburi

intracomunitare transmise de Direcţiile sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene.

2.8. Apărarea sănătăţii animalelor, protecţia animalelor, prevenirea transmiterii de boli de la

animale la om, siguranţa alimentelor destinate consumului uman, salubritatea furajelor pentru

animale şi protecţia mediului, în raport cu creşterea animalelor, identificarea şi înregistrarea

animalelor.

Activitatea Direcției Sănătatea Animalelor a fost orientată către implementarea programelor

naţionale de monitorizare, control şi eradicare a anumitor boli şi zoonoze, programe ce primesc

cofinanţare din partea Comisiei Europene, precum şi în vederea obţinerii tuturor fondurilor alocate

României pentru aceste programe, monitorizarea şi notificarea bolilor majore la animale, raportarea

realizărilor activităţilor sanitar veterinare la organismele internaţionale OIE şi Comisia Europeană,

pregătirea administraţiei implicate în controlul bolilor la animale, realizarea campaniei de vaccinare a

rabiei la animalele sălbatice şi domestice, elaborarea de proceduri şi acte normative pe domeniul de

competenţă, monitorizarea activităţilor de combatere a bolilor notificate în teritoriu, instruirea

personalului din domeniul de competenţă.

Pe parcursul anului 2018, Direcției Sănătatea Animalelor a desfăşurat următoarele activităţi:

ANSVSA a obţinut pentru România, în conformitate cu prevederile Deciziei Comisiei

SANTE/VP/2018/RO/SI2.774145 de aprobare a programelor anuale şi multianuale de

eradicare, combatere şi monitorizare a anumitor boli ale animalelor şi zoonoze, prezentate de

Page 47 of 90

statele membre pentru 2018 şi următorii ani, precum şi a contribuţiei financiare a Uniunii la

aceste programe, o cofinanţare în valoare de € 11,276,000.00 Euro pentru: bluetongue,

salmoneloze zoonotice la găini de reproductie, gaini ouatoare, broileri din specia Gallus gallus

şi curcani, pestă porcină clasică, pestă porcină africană, rabia, gripa aviară, EST;

Prin Grantul de Decizie privind planul de control coordonat pentru rezistența antimicrobiană-

SI2.778865 pentru anul 2018, s-a alocat României o sumă maximă de 77,805 EUR. Raportul

acestui plan va fi transmis la finele lunii martie 2019;

Elaborarea, pe parcursul anului 2018, a rapoartelor tehnice şi financiare pentru anul 2017

(finale) și pentru anul 2018 (intermediare) pentru 10 Programe cu cofinanţare din fonduri

europene, precum și a programelor cofinanţate pentru monitorizarea, controlul şi eradicarea

anumitor boli pentru anul 2019;

S-a elaborat raportul de ţară privind monitorizarea zoonozelor, agenţilor zoonotici şi a

toxiinfecţiilor alimentare pentru anul 2017, raportul anual privind supravegherea

encefalopatiilor spongiforme transmisibile 2017;

Au fost realizate demersurile pentru obținerea cofinanțării pentru masurile de combatere a PPA

eligibile în cadrul masurilor de urgență, ce s-au concretizat prin obținerea unui Grant în valoare

de 34.278.750,00 Euro conform Deciziei Sante/EM/AH/2018/ASF/RO de aprobare a

contribuției UE pentru măsurile de combatere a PPA in România, în anul 2018;

Întreprinderea de demersuri pentru a deschide sau extinde activitatea de comerţ cu animale vii a

României pe pieţele externe, precum Iran, Georgia, Tunisia, Muntenegru. Kuweit, Emiratele

Arabe Unite;

Demararea, cu sprijinul EFSA și altor epidemiologi de renume mondial, a unui studiu de caz

pentru evaluarea factorilor de risc privind evolutia PPA în România;

Serviciul de inspecție a sănătății animalelor și plantelor din cadrul Departamentului

Agriculturii din SUA, în urma misiunii pentru evaluarea statusului gripei aviare înalt patogene

și bolii de Newcastle în România ce a avut loc în perioda 4-8.12.2017, a transmis un raport

favorabil la misiunea realizata anul trecut in Romania;

Monitorizarea desfăşurării programului de supraveghere, control și eradicare a pestei porcine

africane, anemiei infecţioase ecvine, a tuberculozei, leucozei, rinotraheitei infecţioase bovine,

brucelozei bovină şi ovină, bolii limbii albastre şi a celorlate maladii notificate sporadic în

România (boala de Newcastle, influenţa aviară, rabie);

Monitorizarea programelor de supraveghere si eradicare cu finanţare comunitară;

Page 48 of 90

Monitorizarea, centralizarea şi raportarea epizootiilor, semestrial şi anual la OIE şi la Institutul

WHO Rabies;

Informarea Comisiei Europene şi a Organizaţiei Mondiale pentru Sănătate Animală (OIE)

despre maladiile nou apărute în teritoriu, prin notificare şi transmiterea de rapoarte periodice

privind evoluţia acestor maladii;

Întocmirea documentației către OIE pentru obţinerea statusului de „liber de boală“ pentru

anumite maladii (febra aftoasă, ESB, pesta rumegătoarelor mici, Rinderpest şi pesta africană a

calului);

Întocmirea și transmiterea către OIE și CE a dosarului de recăpătare a statusului de liber de

boala limbii albastre;

Elaborarea sau reactualizarea planurilor de contingenţă şi a manualelor operaţionale pentru

controlul bolilor (pesta porcină africană, pesta rumegătoarelor mici, influența aviară);

Monitorizarea, centralizarea şi raportarea situaţiei tuberculozei bovine, a leucozei bovine, a

brucelozei, antraxului, bolii lui Aujeszki în conformitate cu prevederile Directivei Consiliului

1964/432/CEE;

Elaborarea răspunsului pentru diverse chestionare, pentru OIE, referitoare la domeniile de

competenţă ale Direcţiei Sănătatea Animalelor;

Notificarea, în sistemul ADNS, a maladiilor cuprinse în anexa 1 a Directivei Consiliului

82/894/CEE care au evoluat în România în anul 2018; au fost transmise Comisiei Europene

realizarea activităţilor de supraveghere anuală, în conformitate cu prevederile Directivei

Consiliului 64/432/EEC, a Directivei Consiliului 91/68/CEE, a Deciziei Comisiei

2008/940/CE şi 2003/886/CE;

Pregătirea documentației tehnice necesare achiziției de servicii de vaccinare antirabică orală a

vulpilor pentru perioada 2019-2020;

Realizarea modificărilor pentru HG 830/2016 privind strategia pentru pesta porcină africană;

Realizarea Proiectului de Hotărâre privind modificarea Hotărârii Guvernului nr. 55/2008 pentru

aprobarea Programului strategic privind supravegherea, controlul şi eradicarea turbării la vulpe

în România;

Elaborarea Proiectului de Hotărâre pentru aprobarea acţiunilor sanitar - veterinare cuprinse în

Programul național de supraveghere, prevenire şi control al pestei rumegătoarelor mici, precum

şi pentru modificarea Hotărârii Guvernului nr. 21/2015 privind organizarea şi funcţionarea

Ministerului Transporturilor;

Page 49 of 90

Elaborarea Proiectului de Hotărâre pentru aprobarea acţiunilor sanitar - veterinare cuprinse în

Programul național de supraveghere, prevenire și control al influenței aviare și al bolii de

Newcastle;

Transmiterea periodică la CE şi Statele Membre, a listei actualizate a exploataţiilor aprobate în

conformitate cu prevederile art. 2 al Deciziei Comisiei nr. 346/2010/UE referitoare la măsurile

de protecţie cu privire la anemia infecţioasă ecvină în România şi a listei actualizate a

exploataţiilor de ecvidee înregistrate care participă la anumite competiţii şi evenimente, în

conformitate cu art. 3 al Deciziei Comisiei nr. 346/2010/UE;

Elaborarea de hărţi epidemiologice GIS pentru toate focarele de boli majore notificate;

Elaborarea proiectului de modificare a ordinului 37/2010 privind circulaţia ecvinelor pe

teritoriul României;

Elaborarea ordinului 20/2018 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind condiţiile de

biosecuritate în exploataţiile de suine;

Analiza și elaborarea unui raport privind situaţia epidemiologică a anemiei infecţioase ecvine și

transmiterea acestuia la CE având ca scop ridicarea restricțiilor impuse prin Decizia Comisiei

346/2010/UE;

Informarea Comisiei Europene, a țărilor terțe implicate în comerțul cu rumegătoare din

România şi a DSVSA judeţene privind sfârşitul perioadei libere de vectori pentru boala limbii

albastre în România (sezonul 2017-2018) şi debutul perioadei libere de vectori (sezonul 2018-

2019);

Pregătirea și susținerea misiunilor de audit în domeniul sănătății animale în contextul

evoluției PPA pe teritoriul României:

Misiune de asistență EuVET (EU Veterinary Emergency Team), iunie 2018, consecutiv

confirmării primului caz de PPA la mistreți, în județul Satu Mare;

Misiune de asistență EuVET, iulie 2018, consecutiv evoluției agresive a PPA în GP și

confirmării bolii într-o exploatație comercială de mari dimensiuni, în județul Tulcea;

Misiune echipă epidemiologi din Franța;

Misiune FVO de audit DG (SANTE) 2018 – 6700, octombrie 2018, referitoare la verificarea

modului de implementare a măsurilor pentru PPA, în județele Brăila, Tulcea și Constanța;

Misiune de asistență STM I (Short Term Mission organizat de Better Training for Safer Food),

octombrie 2018, cu privire la pesta porcină africană la porcii domestici, în județul Brăila;

Page 50 of 90

Misiune de asistență STM II, noiembrie 2018, cu privire la pesta porcină africană în populaţia

de mistreţi, în județul Călărași;

Misiune de asistență STM III, decembrie 2018, cu privire la Planul de Contingență, Manualul

Operațional și Grupul Național de Experți pentru PPA;

elaborarea Planului de eradicare a PPA în populatia de mistreti din România, aprobat prin

Decizie a Comisiei Europene 13.12.2018;

elaborarea unui Proiect de Ghid de bune practici în populația de mistreți.

Compartimentul nutriție animală

Specialiștii din cadrul Serviciului nutriţie animală au realizat următoarele activităţi:

Modificarea Procedurii pentru efectuarea inspecţiilor în exploataţiile nonprofesionale şi

comerciale privind verificarea respectării de către agricultori a cerinţelor legale în materie de

gestionare (SMR 4, 5 şi 9, 6-8 şi SMR 11-13) – SMR 4 nutriţia animalelor;

Completarea şi actualizarerea fişelor de dosar pentru propunerea de regulament privind furajele

medicamentate;

Participare la cursul BTSF EU Feed Hygiene Rules and HACCP Auditing, organizat de Comisia

Europeana. Participare la reuniunea Comitetului Permanent pentru Plante, Animale, Produse

Alimentare şi Hrană pentru Animale, secţiunea Nutriţie Animală (CE) şi la seminarul tehnic pe

tema pregatirilor pentru retragerea Marii Britanii din UE in domeniul nutritiei animale;

Elaborare 3 mandate de vot pentru reuniunea Comitetului Permanent pentru Plante, Animale,

Produse Alimentare şi Hrană pentru Animale, secţiunea Nutriţie Animală;

Participare la un exercițiu de gestionare a unui eveniment transfrontalier legat de siguranța

alimentară la care au participat coordonatorii/inlocuitorii coordonatorilor de criza in domeniul

alimentelor si furajelor;

Participare la evenimentul Punctului Focal EFSA în România – “Contribuţia RO la evaluarea

riscurilor în Uniunea Europeană”;

Participare la seminarul pentru pregătirea Președinției României în domeniul agriculturii (inclusiv

pescuit, veterinar, fitosanitar și păduri;

Actualizarea Procedurii privind evaluarea şi clasificarea în funcţie de risc a unităţilor

autorizate/înregistrate sanitar veterinar care produc şi/sau comercializează aditivi

furajeri/premixuri de aditivi furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate, precum şi a

mijloacelor de transport furaje înregistrate sanitar veterinar (cu includerea evaluarii si clasificarii

Page 51 of 90

unităţilor care comercializează aditivi furajeri/premixuri de aditivi furajeri/furaje combinate/furaje

medicamentate şi a mijloacelor de transport furaje) - inclusiv consultare (simulari de calcul) cu 8

DSVSA și transmitere prin Nota de serviciu catre cele 42 DSVSA judeţene;

Elaborarea instrucţiunilor de control a implementarii prevederilor Protocolului ANSVSA – ANF -

AQSIQ privind Procedurile Sanitar Veterinare şi Fitosanitare referitoare la Exportul de Lucernă

din România către China;

Solicitarea de informaţii Biroului de Promovare Comercial –Economică Beijing din cadrul

Ambasadei României în Republica Populară Chineză, privind procedura de înregistrare/aprobare,

de către Administraţia Generală pentru Supravegherea Calităţii, Inspecţie şi Carantină a R.P

Chineză, de noi operatori interesaţi în exportul de lucernă în R.P. Chineză;

Realizare demersuri în vederea implementării recomandărilor OCDE în domeniul legislaţiei

naţionale privind nutritia animalelor;

Elaborarea de puncte de vedere pe marginea Propunerii de Regulament a Parlamentului European

şi a Consiliului privind fabricarea, introducerea pe piată şi utilizarea furajelor medicamentate și de

abrogare a Directivei Consiliului 90/167 EEC;

Expertiza tehnică a proiectului de ordin privind procedura de înregistrare / autorizare sanitară

veterinară a unitaţilor şi operatorilor, controlul oficial şi gestionarea activităţii în domeniul SNCU,

conform prevederilor Regulamentului CE nr.1069/2009 şi ale Regulamentului UE nr. 142/2011;

Participarea, alături de reprezentanţii instituţiilor implicate în organizarea şi implementarea

activităţii de neutralizare a SNCU, la:

întâlnirile organizate în vederea finalizării normelor metodologice de aplicare a prevederilor

Ordonanţei Guvernului nr.24/2016, precum şi pentru pregătirea misiunii de asistenţă tehnică a

Uniunii Europene privind SNCU;

misiunea de asistenţă tehnică a Uniunii Europene în România privind SNCU.

Colaborarea cu autorităţile veterinare centrale din:

Regatul Thailandei şi R.S Vietnam cu privire la intenţia unor operatori români de a exporta

proteine animale prelucrate;

Ucraina, pentru stabilirea cerinţelor sanitare veterinare şi a modelului certificatului de sănătate în

vederea exportului de piei bovine;

India, pentru stabilirea cerinţelor sanitare veterinare şi a modelului certificatului de sănătate în

vederea exportului de piei tratate bovine şi lână spălată;

Page 52 of 90

Japonia, pentru stabilirea cerinţelor sanitare veterinare şi a modelului certificatului de sănătate în

vederea exportului de făină pene;

Taiwan, pentru stabilirea cerinţelor sanitare veterinare şi a modelului certificatului de sănătate în

vederea exportului de coarne de cerb;

Georgia, pentru stabilirea cerinţelor sanitare veterinare şi a modelului certificatului de sănătate în

vederea exportului de piei brute de bovină umede şi sărate;

Serbia, pentru stabilirea cerinţelor sanitare veterinare şi a modelului certificatului de sănătate în

vederea importului de lână netratată;

2.8.5. Bunăstarea animalelor

Specialiștii din cadrul SBAau realizat următoarele activităţi:

Elaborarea acordului cadru de delegare pentru implementarea Măsurii 14 „Bunăstarea

Animalelor” din P.N.D.R. 2014-2020, document încheiat între ANSVSA/Agenţia pentru

Finanţarea Investiţiilor Rurale/Agenţia de Plăţi şi Intervenţie pentru Agricultură.

Elaborarea ghidurilor pentru efectuarea controlului la faţa locului pentru cererile de plată aferente

Măsurii 14 „Bunăstarea Animalelor”, fiind elaborat separat câte un ghid pentru pachetul a)

porcine, respectiv pachetul b) păsări.

Derularea corespondenţei şi participarea la întâlnirea cu Agentul Guvernamental pentru Curtea de

Justiţie a Uniunii Europene în cauza 2018/2057 privind protecţia animalelor utilizate în scopuri

ştiinţifice şi emiterea punctului de vedere pe marginea proiectului de modificare al Legii nr.

43/2014 privind protecţia animalelor utilizate în scopuri ştiinţifice, referitor la corectarea

transpunerii Directivei Consiliului 2010/63/UE privind protecţia animalelor utilizate în scopuri

ştiinţifice. Elaborarea ghidurilor privind monitorizarea efectivelor de porcine în vederea scăderii

incidenţei codofagiei şi pentru utilizarea materialelor de îmbogaţire în exploataţiile de porcine,

precum şi comunicarea acestor documente către toate părţile interesate.

Participarea la revizuirea procedurii specifice pentru efectuarea inspecţiilor în exploataţiile

nonprofesionale şi comerciale privind verificarea respectării de către agricultori a cerinţelor legale

în materie de gestionare (SMR 4, 5 şi 9, 6-8 şi SMR 11-13), respectiv elaborarea fişelor de

inspecţie specifice domeniului bunăstării animalelor SMR 11-13.

Raportarea către Comisia Europenă a datelor aferente anului 2017 referitoare la:

- rezultatele controalelor oficiale efectuate în exploataţiile în care sunt crescute animale în scopuri

zootehnice;controalele nediscriminatorii privind protecţia animalelor în timpul transportului;

- numărul animalelor ucise în focarele de boală;

Page 53 of 90

- numărul şi speciile animalelor utilizate în scopuri stiinţifice.

Au fost organizate o serie de întâlniri cu reprezentanţii asociaţiilor de crescători şi exportatori de

animale în vederea identificării celor mai bune soluţii pentru punerea în aplicare a Recomandării

CE nr. 336/2016 privind aplicarea unor măsuri pentru a reduce necesitatea efectuării codotomiei.

Participarea la întâlniri ale punctelor naţionale de contact, conform art. 26 din Reg. CE 1/2005

privind protecţia animalelor în timpul transportului, art. 20 din Reg. CE 1099/2009 privind

protecţia animalelor în momentul uciderii, art. 59 din Dir. UE 63/2010 privind protecţia

animalelor utilizate în scopuri ştiinţifice.

Participarea la întâlniri ale grupurilor de lucru privind măsurile de punere în aplicare a

Recomandării CE nr. 336/2016 privind reducerea necesităţii efectuării codotomiei şi la grupuri de

lucru privid platforma pentru bunăstarea animalelor. Participarea la întâlnirea cu reprezentanţii

Autorităţii Navale Române, DSVSA Constanţa şi DSVSA Brăila în vederea iniţierea demersurilor

în scopul elaborării unor acte normative în domeniul autorizării navelor pentru transportul

animalelor vii de către echipe mixte alcătuite din reprezentanţi ai ANSVSA şi ANR.

Reprezentanţii SBA au soluţionat în perioada 01/01-31/12.2018 peste 50 de petiţii/solicitări de

informaţii de interes public primite de la persoane fizice şi/sau juridice. Reprezentanţii SBAau

contribut la revizuirea/elaborarea capitolului referitor la protecţia animalelor în momentul uciderii

din Manualul operaţional pentru intervenţia în focarele de pestă porcină africană, respectiv din

Manualul operaţional pentru intervenţia în focarele de pesta rumegătoarelor mici.

2.9. Dezvoltarea cooperării cu instituţiile statului, organizaţii nonguvernamentale, asociaţii

publice şi private, cu instituţiile similare din celelalte state membre, precum şi cu instituţiile

similare internaţionale

2.9.1. Relaţia ANSVSA - CE(DG –SANTE)

Misiunea DG(SANTE)/2018-6477 de evaluare a aplicării măsurilor de control privind sănătatea

animalelor, în relație cu pesta porcină clasică (PPC)

Urmare a acestei misiuni, inspectorii DG(SANTE) au concluzionat în raportul de audit următoarele:

„controalele oficiale pentru verificarea respectării cerințelor de sănătate animală, în scopul

comercializării pe piața UE a cărnii de porc și a produselor din carne de porc sunt eficiente și adecvate

pentru a asigura prevenirea răspândirii PPC”.

Misiunea DG(SANTE)/2018-6462 de verificare a acţiunilor întreprinse de către autorităţile

competente din România în legătură cu recomandările misiunilor de audit efectuate de către

Page 54 of 90

Comisia Europeană, în scopul evaluării controalelor oficiale privind siguranța alimentelor, în

special lapte crud, carne roșie, carne de pasăre, produse din carne și produse din lapte

Urmare a acestei misiuni, inspectorii DG(SANTE) au menționat în raportul de audit faptul că „s-au

înregistrat îmbunătățiri notabile ale sistemului de controale oficiale în domeniul siguranței alimentelor

din România, la toate nivelurile, dar, mai ales la nivelul autorității veterinare centrale”.

Ca urmare, din totalul de 39 de recomandări ale misiunilor de audit efectuate de către CEîn domeniile

lapte crud, carne roșie, carne de pasăre, produse din carne și produse din lapte, pe parcursul misiunii au

fost închise 35 recomandări, iar pentru închiderea celorlalte 4 recomandări, specialiștii SCOSA au

implementat și au transmis Comisiei un plan de acțiuni corective, care a fost considerat satisfăcător de

către inspectorii DG(SANTE).

Misiunea DG(SANTE)/2018-6700 de evaluare a controalelor oficiale în domeniul sănătății

animalelor efectuate de către autorităţile competente din România în legătură cu apariția și

evoluția pestei porcine africane (PPA)

Urmare a acestei misiuni, inspectorii DG(SANTE) au formulat următoarele concluzii: „controalele

oficiale aplicate la nivelul unităților din sectorul cărnii de porc au demonstrat faptul că, cerințele

suplimentare de sănătate animală (sub raportul PPA), necesare pentru derularea operațiunilor de

comerț intra-Comunitar cu carne de porc și produse din carne de porc au fost îndeplinite”.

Misiunea DG(SANTE)/2018-6410 de evaluare a sistemelor de controale oficiale privind

etichetarea alimentelor și informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare care

prezintă proprietăți nutriționale speciale, implementate de către autorităţile competente din

România

Misiunea de audit DG(SANTE)/2018-6477 privind evaluarea aplicării măsurilor de control pe

domeniul pestei porcine clasice, 25 ianuarie – 2 februarie, 2018; nu au existat recomandări în

raportul final pentru direcția noastră.

Misiunea de audit DG SANTE 2018-6462 privind controalele oficiale în domeniul cărnii de

pasăre, carne roșie și produse din carne și producției de lapte, iunie 2018.

Misiunea de audit DG(SANTE)/2018-6700-MR, 17-25 octombrie 2018, pentru a evalua

implementarea controalelor pentru sănătatea animală referitoare la pesta porcină africană. Nu au

existat recomandări, în urma raportului misiunii, pentru direcția noastră.

Misiunea de audit a Agenției Sud-Coreene pentru carantina Plantelor și Animalelor, în perioada

10-17 octombrie 2018. Raportul Misiunii nu a fost încă transmis.

Page 55 of 90

Misiune de audit pe teren conform articolului 47(1) al Regulamentului (UE) nr. 1306/2013 în

perioada 22-26.10.2018 în România, la Agenția de Plăți și Intervenție pentru Agricultură (APIA).

Nu au existrat recomandări în raportul final pentru direcția noastră.

Misiunea oficială din Arabia Saudită, în perioada 09-18 iulie 2018, privind evaluarea activității

serviciilor sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor din țara noastră cu participarea

specialiștilor veterinari din Regatul Arabiei Saudite. Raportul Misiunii nu a fost încă transmis.

2.9.2. Relaţia ANSVSA – Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentelor (EFSA)

Strânsa colaborare între EFSA şi autorităţile naţionale ale Statelor Membre este condiţie necesară

pentru ca Sistemul Rapid de Alertă pentru Alimente şi Furaje (SRAAF) și alte mecanisme europene să

funcţioneze. Cooperarea este concretizată prin Punctele Focale EFSA și participarea specialiștilor

Autorității în grupurile de lucru sau rețelele de experți ale EFSA.

Rolul Punctului Focal al EFSA constă în a acţiona ca şi centru colaborativ în România, cu

responsabilitate primară în ceea ce priveşte susţinerea reprezentării României şi a Forumului Consultativ

EFSA în ceea ce priveşte strângerea şi transferarea informaţiilor între EFSA şi organizaţiile reprezentative

din România,

Pe parcursul anului 2018, Punctul Focal a asigurat diseminarea informaţiilor transmise de EFSA

către părţile interesate de la nivel naţional, a încurajat formarea de parteneriate în domeniul evaluării

riscurilor şi schimbul de informaţii ştiinţifice precum şi participarea mai activă a instituţiilor române la

activităţile de evaluare de risc în domeniul siguranţei alimentelor. De asemenea, echipa Punctului Focal a

realizat materialele pentru noua secţiune dedicată de pe web-siteul ANSVSA şi alături de reprezentatul

României în Formul Consultativ al EFSA au asigurat participarea şi reprezentarea la reuniunile reţelei

europene a Punctelor Focale EFSA şi a şedinţelor Forumului Consulatativ al EFSA.

În data de 25.10.2018 a avut loc la Bucureşti evenimentul organizat de Punctul Focal, având ca

temă îmbunătăţirea contribuţiei României la evaluarea riscurilor în domeniul siguranţei alimentelor în

UE. Printre subiectele abordate la acest eveniment s-au numărat colaborarea dintre ANSVSA şi EFSA,

combaterea rezistenţei antimicrobiene, analiza rezultatelor cercetărilor naţionale cu privire la

contaminanţii alimentari, evoluţia şi măsurile de prevenire şi combatere a gripei aviare. La eveniment au

participat reprezentanţi ai 21 de instituţii, printre care: universităţi, institute de cercetare şi autorităţi

competente cu responsabilităţi în domeniul siguranţei alimentelor. Evenimentul a creat cadrul necesar

pentru interacţiunea dintre oameni de ştiinţă, cadre didactice şi manageri de risc din România şi a oferit

participanţilor informaţiile necesare pentru a încuraja contribuţia României la activităţile EFSA. Mai

Page 56 of 90

multe informaţii cu privire la modul în care este posibilă interacţiunea cu EFSA şi Punctul Focal se pot

regăsi la: http://www.efsa.europa.eu

2.9.3. Asigurarea funcţionării Sistemului de informare al pieţei interne (IMI) - Reţea de comunicare

între Autorităţile Competente ale tuturor statelor membre

A.N.S.V.S.A are calitatea de coordonator delegat al sistemului IMI pentru componenta „Servicii”

din domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor şi este Autoritate Competentă pentru

componenta „Calificări profesionale”. Administratorii bazei de date şi utilizatorii acestui sistem în cadrul

A.N.S.V.S.A sunt consilierii pentru afaceri europene.

În calitatea lor de administratori ai bazei de date şi utilizatori ai sistemului IMI, consilierii pentru

afaceri europene au participat la toate sesiunile de instruiri organizate de CE (DG Piaţa Internă şi Servicii),

Ministerul Afacerilor Externe şi Ministerul Educaţiei Naţionale pentru utilizatorii sistemului IMI.

2.9.4. Gestionarea bazei de date EU Pilot

În calitate de reprezentanţi ai ANSVSA pentru gestionarea bazei de date EUPilot, consilierii pentru

afaceri europene au asigurat dialogul interinstituţional şi demersurile interne pentru elaborarea

răspunsurilor şi punctelor de vedere la solicitările de informaţii, şi au participat, împreună cu experţi din

cadrul direcţiilor tehnice, la grupurile de lucru ad-hoc convocate de către M.A.E, în vederea finalizării

răspunsului către Comisia Europeană.

2.9.5. Programul Comisiei Europene „Better training for safer food”

La nivelul Compartimentului Afaceri Europene funcţionează Punctul naţional de contact al

României pentru Programul Comisiei Europene „Better training for safer food”. Rolul acestui Punct

naţional este de a gestiona programul de instruiri în domeniul sanitar veterinar şi pentru siguranţa

alimentelor şi fitosanitar. Programul se adresează specialiştilor din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare

Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, Ministerului

Sănătăţii şi Ministerului Mediului şi Schimbărilor Climatice.

2.9.7. Relaţia cu Organizaţia Mondială a Sănătăţii Animalelor (OIE)

Specialiştii ANSVSA au elaborat şi transmis către OIE rapoartele de notificare imediată la

evenimente, rapoartele periodice (semestriale şi anual) privind situaţia bolilor în România şi solicitările de

recunoaştere ale statutului anual de liber de boală pentru pesta porcină africană, febra aftoasă, pesta

micilor rumegătoare, pesta africană a calului.

2.9.8. Relaţia cu Organizaţia Mondială pentru Sănătate Umană, Centrul pentru Supravegherea

Rabiei (WHO-Rabies)

A.N.S.V.S.A a transmis rapoartele trimestriale privind evoluţia rabiei în România.

Page 57 of 90

2.9.9. Codex Alimentarius

Comisia Codex Alimentarius este o structură organizaţională interguvernamentală realizată la

nivel mondial, a cărei membră este şi România, încă de la înfiinţarea acesteia. Adoptarea standardelor la

nivelul Comisiei nu este echivalentă cu adoptarea lor legislativă în ţările membre.

ANSVSA, prin DSAONA, în calitatea sa de punct de contact Codex Alimentarius în România, a

coordonat activitatea de pregătire a specialiştilor pentru cele 10 sesiuni ale Comitetelor/Comisiei Codex

Alimentarius, ce se desfăşoară pe perioada Preşedinţiei României la Consiliul Uniunii Europene (UE), în

primul semestru al anului 2019. Aceasta implică atât organizarea reuniunilor de coordonare la nivelul

Consiliului pentru stabilirea poziţiei comune a UE cât şi reprezentarea pentru fiecare din cele 10 sesiuni la

nivel internaţional, pe întreaga perioadă de desfăşurare a acestora, inclusiv organizarea zilnică a unor

reuniuni de coordonare ”on the spot” a poziţiei UE, pe parcursul sesiunilor plenare. În acest sens, s-au

constituit în cadrul ANSVSA grupuri de lucru responsabile pentru pregătirea dosarelor, organizarea şi

prezidarea şedinţelor de pregătire a poziţiei UE din Brussels şi reprezentarea UE la şedinţa de la nivel

internaţional.

Grupurile de lucru s-au întâlnit periodic în şedinţe de lucru şi sunt formate din experţi din cadrul

ANSVSA şi al instituţiilor subordonate precum şi din cadrul altor autorităţi competente cu responsabilităţi

pe domeniul siguranţei alimentelor și au fost instruite prin participarea la cursurile de engleză şi pe

probleme specifice (instituţii UE, negocieri etc.) organizate de MAE. De asemenea a fost organizată o

videoconferinţă cu reprezentanţi ai Secretariatului General al Consiliului (SGC) şi ai CE pentru

programarea reuniunilor specifice.

Pentru anumite dosare, PRES RO este asigurată în colaborare cu experţi/instituţii de la nivelul

UE/naţional.

În ceea ce priveşte Legea Generală a Alimentelor, C.E. a elaborat o propunere de Regulament privind

transparenţa şi durabilitatea modelului UE de evaluare a riscurilor în cadrul lanţului alimentar şi de

modificare a Regulamentului (CE) nr. 178/2002. Statele Membre au agreat formarea unui grup de lucru

ad-hoc la nivelul CONS, dedicat negocierii acestei propuneri, ce a avut 12 reuniuni în 2018. În cadrul

ANSVSA s-a constituit un grup de lucru responsabil pentru gestionarea acestui dosar, ajutat de experţi

din cadul DSAONA. Grupul de lucru a elaborat mandatele de poziţie ale RO şi a asigurat reprezentarea şi

prezidarea “din umbră” în cadrul reuniunilor GL ad-hoc de la nivelul CONS. Punctele de vedere au fost

elaborate în consultare cu părţile interesate de la nivel naţional precum Autorităţi Competente cu

responsabilităţi pe domeniul siguranţei alimentelor şi industria de profil.

Page 58 of 90

Au fost elaborate şi actualizate: Fişa de dosar privind Propunerea de Regulament referitoare la

transparenţa şi durabilitatea procesului UE de evaluare a riscurilor pe lanţul alimentar, ce va amenda

Regulamentul 178/2002, Fişa de dosar pivind Propunerea de Regulament de modificare a Reg. CE nr.

1829/2003 în ce priveşte posibilitatea Statelor Membre de a restricţiona sau interzice utilizarea produselor

alimentare şi furajelor modificate genetic pe teritoriul lor și Fişa de dosar privind acizii graşi trans.

2.10. Organizarea activităţii în domeniul siguranţei şi calităţii alimentelor, în colaborare cu alte

autorităţi abilitate implicate, conform limitelor de competenţă

2.10.1. Planul Naţional de Control Unic Integrat (PNCUI)

Planul Naţional Unic de Control Integrat pentru România în anul 2018

Planul Naţional Unic Multianual Integrat de Control al României este elaborat de către ANSVSA,

împreună cu celelalte autorităţi competente pentru organizarea şi efectuarea de controale oficiale din

România (MADR, ANPC, MMAP, MS, MAI, MJ, MAN). PNC pentru perioada 2017- 2019 a fost

adoptat în sedinţa Comitetului Interministerial pentru supravegherea şi controlul oficial al alimentelor şi

hranei pentru animale din 23.02.2017. Procesul de revizuire al Planului a continuat pe parcursul anului,

unele autorităţi suportând modificări organizatorice.

b. Raportul elaborat în 2018 privind implementarea PNCUI în România în anul 2017

DSAONA a solicitat şi centralizat informaţiile primite de la toate autorităţile implicate în elaborarea

Raportului privind implementarea PNCUI. Raportul privind implementarea PNCUI în 2017 a fost adoptat

în octombrie 2018 şi transmis Reprezentanţei Permanente a României la Uniunea Europeană.

Participarea reprezentanţilor ANSVSA la şedinţele grupului de experţi de la nivelul DG SANTE

pentru întocmirea PNCUI

Au fost discutate aspecte legate de implementarea noului Regulament privind controalele oficiale,

elaborarea formatelor atât pentru Planurile naţionale de control, cât şi pentru Rapoartele privind

implementarea anuală a acestora. Formatul de raportare, elaborat ca urmare a propunerilor venite din

partea statelor membre, a fost supus analizei membrilor grupului de experţi. A fost de asemenea demarată

elaborarea ghidului privind întocmirea Rapoartelor anuale.

2.10.2. Comitetul Interministerial

Comitetul interministerial care asigură colaborarea dintre autorităţile competente cu atribuţii în

domeniul siguranţei alimentelor a programat în cursul anului 2018 o ședință, în cadrul căreia a fost

adoptat Raportul privind implementarea PNCUI în anul 2017, au avut loc discuţii cu toate autorităţile

implicate în ceea ce priveşte adoptarea manualului procedural pentru funcţionarea SRAAF și a fost

Page 59 of 90

revizuit PNCUI pentru perioada 2017-2019. De asemenea, au avut loc dezbateri privind implementarea

legislaţiei privind contaminanţii alimentari, producţia primară în domeniul produselor de origine

nonanimală şi privind pregătirea preluării preşedinţiei Consiliului Uniunii Europene de către România.

Sistemul de Asistenţă şi Cooperare Administrativă - Notificările transmise prin acest sistem pot

semnala neconformităţi care să intre în domeniul de competenţă al mai multor instituţii, fiecare urmând să

acţioneze în funcţie de atribuţiile specifice şi să transmită rezultatul propriilor investigaţii în urma

controalelor oficiale. De asemenea, au fost gestionate prin intermediul sistemului AAC un număr de 25 de

notificări pentru produse de origine nonanimală, iar prin intermediul reţelei de Fraude Alimentare, 12

notificări pentru produse de origine nonanimală.

De asemenea, prin intermediul reţelei europene de Fraude Alimentare, a fost începută Operaţiunea

OPSON VIII, care se va desfăşura şi pe parcursul anului 2019. Operaţiunea OPSON este o operaţiune

comună cu INTERPOL şi EUROPOL şi vizează falsificarea/contrafacerea produselor alimentare şi

băuturilor, sau fabricarea acestora sub standarde, operaţiune în care este implicată activ şi Reţeaua de

Fraude Alimentare europeană (European Food Fraud Network).

2.10.3. Protocoale şi activităţi comune cu alte instituţii

În anul 2018, Serviciul Juridic din cadrul A.N.S.V.S.A a realizat expertiza juridică şi a avizat

următoarele protocoale:

Protocol privind implemenatrea programului de creştere a rezistenţei ovinelor la scrapie încheiat

între Agenţia Naţională pentru Zootehnie ”Prof.dr. G.K. Constantinescu” şi ANSVSA;

Act Adiţional nr.1 la Contractul de Comodat nr. 51896/16.04.2014, încheiat între Serviciul de

Telecomunicaţii Speciale şi ANSVSA;

Act Adiţional nr. 2 la Protocolul de Colaborare nr. 26039/15.07.2014/1016777/22.072014/

425718/13.07.2014 privind asigurarea controlului mijloacelor de transport goale care au

transportat animale vii în Rusia, Ucraina şi Belarus, în vederea prevenirii introducerii în Uniunea

Europeană a virusului PPA şi implementarea prevederilor Deciziei de punere în aplicare

2013/426/UE a Comisiei din 5 august 2013 privind măsurile de prevenire a introducerii în Uniune

a virusului PPA din anumite ţări terţe sau din părţi ale teritoriului unor ţări terţe în care este

confirmată prezenţa bolii respective şi de abrogare a Deciziei 2011/78/UE, cu modificările aduse

prin Decizia de punere în aplicare 2014/84/UE a Comisiei din 12 februarie 2014 de modificare a

Deciziei de punere în aplicare 2013/426/UE privind măsurile de prevenire a introducerii în Uniune

a virusului PPA din anumite ţări terţe sau din părţi ale teritoriului unor ţări terţe în care este

confirmată prezenţa bolii respective şi de abrogare a Deciziei 2011/78/UE, Încheiat între

Page 60 of 90

ANSVSA, Agenţia de Administrare Fiscală – Direcţia Generală a Vămilor şi Ministerul

Afacerilor Interne – Inspectoratul General al Poliţiei de Frontieră;

Acord de delegare nr.P/135/1188/26274 pentru implementarea Măsurii 14 “Bunăstarea

animalelor” din Programul Naţional de Dezvoltare Rurală (2014-2020), încheiat înre Agenţia

pentru Finaţarea Investiţiilor Rurale( AFIR), Agenţia pentru Plăţi şi Intervenţie în Agricultură

(APIA) şi ANSVSA;

Act Adiţional nr.3 la Protocolul nr. 3958/2007(STS) - nr. 13643/31.12.2007(ANSVSA), Încheiat

între Serviciul de Telecomunicaţii Speciale şi ANSVSA;

Plan de intervenţie pentru prevenirea şi combaterea Pestei Porcinei Africane în România, Încheiat

între Ministerul Agriculturii şi Dezvoltării Rurale şi ANSVSA;

Acord privind accesul ANSVSAla baza naţională de date a ecvideelor SIIE a Agenţiei Naţionale

pentru Zootehnie;

Acord privind prelucrarea datelor cu caracter personal între ANSVSA şi Agenţia pentru Finaţarea

Investiţiilor Rurale;

Act Adiţional nr.4 la Acordul de Delegare nr. A109/24.09.2015 (15365/01.10.2015) privind

verificarea respectării de către agricultori a cerinţelor legale în materie de gestionare (SMR 4-9 şi

11-13) şi a bunelor condiţii agricole şi de mediu (GAEC);

Ordinul nr. 1827/R/ 16.11.2018, respectiv Ordinul nr. 181/21.11.2018 încheiat între Ministerul

Agriculturii şi Dezvoltării Rurale şi ANSVSA privind constituirea Comitetului tehnic responsabil

cu asigurarea unei cooperări durabile între Ministerul Agriculturii şi Dezvoltării Rurale din

România şi Ministerul Agriculturii şi Pescuitului din Sultanatul Oman.

III. PROIECTELE ANSVSA

3.1. Proiecte finanţate de Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentelor EFSA

Dezvoltarea unei baze de date naţionale privind consumul de alimente – studiu finanţat de

Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentelor (EFSA)

A.N.S.V.S.A coordonează ”Studiul privind alimentaţia adulţilor” (Contract de servicii nr.

OC/EFSA/DATA/2014/02-LOT2-CT01) în parteneriat cu Institutul Naţional de Sănătate Publică (INSP).

Scopul proiectului, care se desfăşoară în perioada 2015 – 2019 şi beneficiază de finanţare

nerambursabilă în valoare de 125.000 euro, este realizarea studiului „Ce are Românul în Farfurie”

(CARF) privind consumul de produse alimentare din România pentru persoane cu vârsta cuprinsă între

10 şi 74 de ani.

Page 61 of 90

Informaţile colectate vor fi utilizate pentru dezvoltarea unei baze de date privind consumul de

alimente la nivel naţional, în conformitate cu cerinţele EFSA, instrument deosebit de util în vederea

evaluării riscurilor în domeniul siguranţei alimentelor la nivel naţional şi la nivelul întregii Uniuni

Europene, România contribuind astfel la dezvoltarea bazei de date europene pentru consumul de

alimente.

Proiectul creează oportunitatea ca România să facă parte din Reţeaua EFSA pentru Consumul de

Alimente întărind astfel colaborarea cu EFSA şi alte State Membre, parteneri ai reţelei, şi oferă

certitudinea că specificitatea naţională va fi inclusă în opiniile ştiintifice elaborate de către EFSA.

3.2. Proiecte finanţate din Fondul Social European

În cadrul proiectului RO-RISK - Evaluarea riscurilor de dezastre la nivel naţional, coordonat de

Inspectoratul General pentru Situatii de Urgentă, ANSVSA a fost partener cu rolul de a evalua riscul de

zoonoze.

În cadrul acestui proiect ANSVSA a furnizat informatii pentru stabilirea structurii bazei de date cu

elemente expuse riscurilor şi a susţinut IGSU în elaborarea hărţilor de risc pentru zoonozele selectate şi

încărcarea/vizualizarea acestora în cadrul Portalului GIS.

3.3. Proiecte finanţate de Ministerul Afacerilor Externe din fondurile asistenţei pentru dezvoltare

3.3.1. Proiect bilateral România – Republica Moldova - „Crearea şi funcţionarea Laboratorului

pentru determinarea reziduurilor de pesticide în plante, sol şi producţia de origine non-animală„

Proiectul a fost finanțat de Ministerul Afacerilor Externe din România din bugetul asistenței

pentru dezvoltare și cofinanțat de Norvegia. Scopul acestui proiect a fost dotarea cu aparatură de înaltă

performanţă a laboratorului pentru determinarea reziduurilor de pesticide în plante, sol şi producţia de

origine non-animală, precum şi instruirea unor experţi din Republica Moldova în domeniul pesticidelor.

Prin intermediul acestui proiect bilateral moldo-român, laboratorul pentru determinarea

reziduurilor de pesticide în plante, sol şi producţia de origine non-animală din Republica Moldova a fost

dotat cu aparatură de înaltă performanţă şi a beneficiat de expertiza tehnică a specialiştilor ANSVSA și a

laboratoarelor subordonate. Datorită colaborării profesionale fructuoase a colegilor din Republica

Moldova cu experţi din cadrul ANSVSA a fost posibilă, într-un timp record, acreditarea laboratorului

pentru determinarea reziduurilor de pesticide, dar și a laboratorului fito-sanitar, în conformitate cu

standardul internațional ISO 17025, buletinele emise de acest laborator fiind recunoscute internațional.

Page 62 of 90

3.3.2. Proiect bilateral România – Republica Moldova - „Întărirea capacității instituționale a

Agenției Naționale pentru Siguranța Alimentelor„

Proiectul a avut ca obiectiv instruirea unor experți pentru crearea şi implementarea în Republica

Moldova a unui sistem european de asigurare a sănătății animalelor în domeniul gripei aviare și a bolii de

Newcastle. Experții ANSVSA au asigurat asistență de specialitate şi au organizat instruiri pentru colegii

din Republica Moldova, în vederea deschiderii exportului cu ouă și carne de pasăre al Republicii

Moldova către UE.

De asemenea, s-au realizat programe de supraveghere şi control, inclusiv în domeniul aplicării şi

al dezvoltării unor metode de laborator.

Proiectul a asigurat finanțarea necesară achiziționării de kit-uri, reactivi și echipamente specifice

de laborator.

În același context, Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală în colaborare cu laboratoarele

sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor aflate în apropierea graniței cu Republica Moldova au

efectuat testarea probelor prelevate pentru controlul Salmonella, Gripa Aviară și Boala de Newcastle în

vederea îndeplinirii condițiilor pentru exportul din Republica Moldova în Uniunea Europeană de carne de

pui și ouă.

Participarea la reuniunile Comisiei Mixte România- Moldova

Colaborarea între ANSVSA şi ANSA în domeniul sanitar veterinar și pentru siguranța alimentelor

se încadrează în obiectivele asumate de ANSVSA în cadrul Protocolului de cooperare instituţională între

Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor (ANSA) şi ANSVSA din România (ANSVSA).

În perioada 01.01.2017 - 31.12.2017, Serviciul Implementare Programe a elaborat propuneri

pentru proiecte finanțate de Ministerul Afacerilor Externe pentru Republica Moldova, Georgia, Iordania,

Palestina, Tunisia, Egipt, Serbia și Cuba.

De asemenea, au fost începute demersurile pentru accesarea de fonduri europene prin Programele

Operaționale Infrastructură Mare și Competitivitate (Cercetare, dezvoltare tehnologică și inovare în

sprijinul competitivităţii economice și dezvoltării afacerilor).

IV. ACTIVITATEA REŢELEI LABORATOARELOR ANSVSA

În cadrul ANSVSA funcţionează o reţea naţională de laboratoare sanitare veterinare şi pentru

siguranţa alimentelor de stat, formată din 41 de laboratoare judeţene şi trei Institute Naţionale de Referinţă,

Page 63 of 90

care efectuează analize acreditate în sistemul calităţii, singurele recunoscute ca suport al controlului oficial

pe domeniile de competenţă.

Prin intermediul acestei reţele de laboratoarelor se efectuează analize în cadrul Programului

acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control, dar şi ca urmare a solicitărilor curente primite din partea

entităţilor de stat, a societăţilor comerciale şi a persoanelor fizice.

4.1. Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animală - IDSA

Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animală este o instituţie publică cu personalitate juridică ce

funcţionează ca autoritate de referinţă la nivel naţional în probleme de diagnostic şi supraveghere medical

veterinară, sănătate şi bunăstare animală şi medicină legală veterinară; realizează coordonarea

metodologică a activităţii laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, testarea

competenţelor tehnice ale acestora; cercetarea, asimilarea, omologarea şi introducerea în practica de

laborator a metodelor şi tehnicilor noi de diagnostic; precizarea sau confirmarea diagnosticului în situaţii

deosebite, expertiză de diagnostic, statistică, analiză de risc şi prognoză sanitară veterinară.

4.1.1. Analize de laborator şi monitorizarea bolilor produse de agenţi patogeni de natură infecţioasă

şi parazitară

În decursul anului 2018, institutul a recepţionat un număr de 154.180 de probe, a prelucrat primar

un număr de 181.869 de eşantioane şi a introdus în sistem 11.085 de cereri de analiză.

În cadrul controlului oficial, au fost examinate un număr de 180.238 de probe pentru care au fost

efectuate 70.519 de examene de laborator şi 212.058 de analize de laborator, dintre care: 113.983 de

probe au fost recepţionate în Programul acţiunilor de supraveghere, prevenire, control şi eradicare a

bolilor la animale, a celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului, de

identificare şi înregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor şi caprinelor şi ecvideelor, supuse la 52.136 de

examene de laborator şi 132.578 de analize de laborator, iar 66.255 de probe au fost recepţionate în

programele anuale şi multianuale de eradicare, combatere şi monitorizare a anumitor boli ale animalelor

şi zoonoze, implementate în Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animală şi supuse la 18.383 de examene

de laborator şi 79.480 de analize de laborator.

În cursul anului 2018 au fost recepţionate, în regim contracost, 14.995 probe pentru care au fost

efectuate 10.881 examene de laborator şi 36784 analize de laborator, din care: 7.068 probe în Programul

acţiunilor de supraveghere, prevenire, control şi eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de la

animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului, de identificare şi înregistrare a bovinelor,

suinelor, ovinelor şi caprinelor şi ecvideelor, supuse la 5.122 examene de laborator şi 14.783 analize de

Page 64 of 90

laborator, 7.822 probe primite la solicitarea proprietarilor sau deţinătorilor de animale, pentru care au fost

efectuate 5.747 examene de laborator şi 21.825 analize de laborator şi 105 probe pentru diagnosticul şi

supravegherea prin analize de laborator contracost în regim de autocontrol, supuse la 12 examene de

laborator şi 176 analize de laborator.

În baza unor contracte comerciale încheiate cu parteneri din țară sau străinătate, IDSA a examinat

un număr de 109 probe, pentru care au fost efectuare 91 examene de laborator şi 3.103 analize de

laborator, din care: pentru partenerii din România au fost examinate 73 probe, prin 67 examene de

laborator și 194 analize de laborator, iar pentru partenerii din străinătate au fost examinate 36 probe, prin

24 examene de laborator și 2.909 analize de laborator.

Pentru confirmarea/infirmarea rezultatelor obţinute de către laboratoarele sanitare veterinare şi

pentru siguranţa alimentelor judeţene, în cadrul Institutului de Diagnostic şi Sănătate Animală au fost

examinate un număr de 1.869 probe prin 211 examene de laborator şi 16.925 analize de laborator. Ca

urmare a rezultatelor obţinute, au fost confirmate rezultatele laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru

siguranţa alimentelor judeţene pentru 1.555 probe supuse la 177 examene de laborator şi 15.888 analize

de laborator, pentru restul de 314 probe supuse la 34 examene de laborator şi 1.037 analize de laborator

rezultatele nu au fost confirmate.

Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animală a efectuat, pe parcursul acestei perioade expertiza

medico-legală, prin alte examene decât cele morfopatologice, pentru 37 probe prin 4 examene de

laborator şi 287 analize de laborator.

Au fost izolate şi identificate un număr de 372 tulpini de agenţi patogeni, efectuându-se, în acest

sens, 139 examene de laborator şi 8.264 analize de laborator pentru 380 probe. De asemenea, 942 tulpini

Salmonella au fost tipizate serologic prin realizarea a 7.060 examene de laborator şi a 27.267 analize de

laborator specifice.

Din cele 4.639 tulpini de agenţi patogeni din colecţia IDSA, în anul 2018, au fost pasate 170

tulpini prin realizarea a 3.307 analize de laborator specifice.

Colecţia de agenţi patogeni a Institutului de Diagnostic şi Sănătate Animală a fost îmbogăţită, în

anul 2018, cu 1.672 noi tulpini.

S-au realizat 266 analize de laborator pentru monitorizarea antibiorezistenţei a 19 tulpini de

bacterii patogene.

În Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animală s-au produs 923,561 litri din diferite rețete de

medii de cultură, repartizaţi în 47.737 recipienţi; 34,013 litri din diferite tipuri de culturi celulare,

repartizaţi în 333 tuburi sau 915 plăci cu culturi celulare, precum şi 32.8035 litri din diferite tipuri de

soluţii, toate aceste produse fiind utilizate în activitatea curenta a institutului.

Page 65 of 90

În cursul anului 2018 în Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animală au fost produși 22 reagenți

utilizați în activitatea curentă a institutului. Au fost efectuate 77 acțiuni de inoculare experimentală a

animalelor din biobaza IDSA.

Au fost realizate 198 examene de laborator şi 245 analize de laborator pentru 83 probe în cadrul

acţiunii de supraveghere a sănătăţii şi bunăstării animalelor de laborator din biobază, precum şi 111

examene de laborator şi 3.084 analize de laborator pentru 1.028 probe în cadrul a 967 acţiuni de verificare

a eficienţei decontaminării.

Pentru verificarea calităţii apei cu utilizare tehnică au fost efectuate 43 analize laborator pentru 28

probe apă destinată autoclavării şi 46 analize laborator pentru 24 probe apă provenită din punctul de ieşire

din unitatea de Înaltă Biosecuritate.

4.1.2. Metode de diagnostic

În cursul anului 2018, au fost asimilate 3 noi metode de diagnostic de laborator, pentru

care au fost efectuate 3 activităţi specifice asimilării metodelor de laborator; au fost validate 18 metode de

diagnostic pentru care au fost realizate 191 de examene de laborator şi 4.086 de analize de laborator

pentru 1.190 de probe. Șase noi metode de diagnostic au fost introduse în practica curentă a analizelor de

laborator.

Cu prilejul auditului de supraveghere a acreditării efectuat de RENAR, 87 de metode de laborator

au fost evaluate în vederea suprevegherii de acreditare, 208 de metode de laborator au fost reacreditate

pentru un nou ciclu de acreditare și au fost nou acreditate 24 de metode de laborator.

Au fost efectuate 25 examene de laborator şi 1.149 de analize de laborator pentru 243 de probe în

scopul menţinerii capabilităţii de diagnostic a 35 de metode acreditate, utilizate la intervale mari de timp

pentru diagnosticul în bolile pentru care sunt recepționate cu o frecvență redusă probe pentru examene de

laborator.

Pentru armonizarea diagnosticului de laborator cu standardele internaţionale şi pentru menţinerea

competenţelor în domeniul diagnosticului de laborator, specialiştii din Institutul de Diagnostic şi Sănătate

Animală au participat la 59 de acţiuni PT/ILC, prin accesarea a 77 de scheme de încercări de competenţă

organizate de Laboratoarele de Referinţă ale Uniunii Europene, 707 probe fiind supuse la 144 de examene

de laborator şi 15.596 de analize de laborator.

În acelaşi scop, specialiştii din Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animală au participat la 17 de acţiuni

PT/ILC, prin accesarea a 21 de scheme de încercări de competenţă organizate de alte Instituţii şi

organizaţii în domeniu, acreditate internaţional, 33 de probe fiind supuse la 32 de examene de laborator şi

Page 66 of 90

752 analize de laborator, precum și 7 acţiuni PT/ILC organizată de Laboratoarele de Referinţă ale

Organizaţiei Mondiale pentru Sănătatea Animalelor (OIE), prin accesarea a 7 scheme de încercări de

competenţă, 54 de probe fiind supuse la 9 examene de laborator şi 327 de analize de laborator.

Pentru verificarea valorii de diagnostic prin testare de laborator, au fost efectuate 3.424 de

examene de laborator şi 6.884 de analize de laborator pentru un număr de 62 de kituri şi 9 reagenţi de

diagnostic.

Pentru monitorizarea bolilor produse de agenţi patogeni de natură infecţioasă şi parazitară,

inclusiv a bolilor transmisibile de la animale la om, au fost efectuate 186 de acţiuni de biostatistică

medicală veterinară.

4.1.3. Cercetare şi lucrări ştiinţifice de specialitate

IDSA participă ca partener în trei proiecte de cercetare, astfel:

1. Proiectul „Use of Stable Isotopes to Trace Bird Migrations and Molecular Nuclear Techniques

to Investigate the Epidemiology and Ecology of the Highly Pathogenic Avian Influenza (Phase II)”,

finanțat de International Atomic Energy Agency (IAEA) prin programul Coordinated Research Project

2. Proiectul “Addressing the dual emerging threats of African Swine Fever and Lumpy Skin

Disease in Europe-DEFEND”, finanțat de Uniunea Europeană prin programul H2020-SFS-2016-2017

3. Proiectul “Enhancing National Capabilities for Early and Rapid Detection of Priority Vector

Borne Diseases of Animals (Including Zoonoses) by Means of Molecular Diagnostic Tools”, finanțat de

International Atomic Energy Agency (IAEA) prin programul Technical Cooperation Project Cycle 2018 /

2019

Specialiştii IDSA au elaborat 8 lucrări ştiinţifice originale, dintre care 3 au fost comunicate la

manifestări ştiinţifice naţionale (congrese, simpozioane, workshop-uri, etc) şi 5 la evenimente ştiinţifice

internaţionale, 5 dintre acestea fiind publicate în reviste ştiinţifice de profil de la nivel naţional.

17 specialişti ai IDSA au participat la 23 de evenimente naţionale cu caracter ştiinţific şi 10

specialişti au participat la 10 evenimente internaţionale cu caracter ştiinţific.

IDSA a realizat o acţiune de consiliere a unui operator din domeniul sănătăţii animalelor, asociaţii

de crescători de animale, patronate şi organizaţii nonguvernamentale de profil.

Specialiştii Institutului de Diagnostic şi Sănătate Animală au efectuat 7 sinteze ale unor articole

ştiinţifice şi tehnice, recenzarea a 35 de articole ştiinţifice şi tehnice. De asemenea, au fost traduse 44 de

documente tehnice destinate unor instituţii terţe sau ca răspuns la solicitări ale ANSVSA şi au fost

monitorizate periodic 74 de surse de informare prestabilite pentru documentare şi informare.

Page 67 of 90

Activitatea specialiştilor Institutului de Diagnostic şi Sănătate Animală a mai cuprins şi elaborarea

unui număr de 39 de materiale informative tematice ce au fost transmise laboratoarelor sanitare veterinare

şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, pentru uz intern.

4.1.4. Acţiuni de audit, evaluări şi inspecţii

Specialiştii Institutului de Diagnostic şi Sănătate Animală au fost solicitaţi şi au participat la 5

acţiuni de audit de secundă parte la nivelul laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa

alimentelor.

Specialiştii Institutului de Diagnostic şi Sănătate Animală au acordat consultanţă tehnică pentru

domeniile de competenţă în cazul a 234 solicitări formulate de persoane fizice şi juridice cu activitate în

domeniile de competenţă ale IDSA.

În vederea evaluării activităţii laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor

judeţene în scopul desemnării, arondării sau subcontractării au fost efectuate 90 acţiuni de evaluare a

conformităţii în scop de desemnare, 15 acţiuni de evaluare a conformităţii în scop de supraveghere a

desemnării, 67 acţiuni de evaluare a conformităţii în scop de acreditare.

4.1.5. Participare la misiunile FVO – Comisia Europeană

În cadrul acţiunilor de audit şi inspecţie efectuate de către experţii FVO-Comisia Europeană,

Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animală a participat la acţiunea de audit pentru pesta porcină clasică

2018-6477

Experţi FVO au constatat şi au evaluat pozitiv activitatea specifică a institutului, precum şi

activitatea de coordonare tehnică şi metodologică a laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa

alimentelor judeţene, ceea ce crează premizele unui standard superior de supraveghere corespunzătoare şi

eficientă a statusului de sănătate a efectivelor de animale din România.

De asemenea, IDSA a fost evaluat în cadrul următoarelor misiuni de audit externe:

misiunea de evaluare a sistemului de control a exporturilor de rumegătoare vii din România în

Israel, audit efectuat de către serviciile veterinare și pentru sănătatea animalelor din Israel în

perioada 29.07.2018-3.08.2018

misiunea de audit din partea Autorității Saudite pentru Alimente și Medicamente de evaluare a

unor unități de industrie alimentară în scopul aprobării acestora pentru operatiuni de export cu

carne de bovine, ovine și pasăre în Regatul Arabiei Saudite, efectuată de către reprezentanții

Autorității Saudite pentru Alimente și Medicamente în perioada 9-18.07.2018

Page 68 of 90

misiunea de audit din partea Agenției coreene pentru Carantina Animalelor și a Plantelor de

evaluare a unor unități de industrie alimentară, în scopul aprobării acestora pentru operațiuni de

export cu carne de pasăre în Republica Coreea, efectuată de reprezentanții Agenției coreene pentru

Carantina Animalelor și a Plantelor în perioada 10-17.10.2018.

4.1.6. Dezvoltarea şi menţinerea competenţelor în domeniile specifice de activitate

Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animală a organizat, în acest sens, un număr de 65 de acţiuni

de instruire la care au participat 377 de specialişti, după cum urmează: 56, la care au participat 332

specialişti din cadrul laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, o acţiunie

la care au participat 3 specialişti ce activează în cadrul unor instituţii bugetare cu incidenţă în domeniul

sanitar veterinar (în regim la cerere) și 8 acţiuni la care au participat 42 specialişti ce activează în cadrul

unor persoane juridice de profil sau cu incidenţă în domeniul sanitar veterinar (în regim la cerere şi

contracost).

Pentru verificarea capabilităţii de diagnostic a tuturor laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru

siguranţa alimentelor, IDSA a organizat 21 de runde de încercări de competenţă prin lansarea a 56 de

scheme de încercări de competenţă, pentru care au fost calibrate 5.917 de probe pentru care au fost

efectuate 9.965 de analize pentru verificarea omogenităţii şi stabilităţii, astfel:

- pentru testarea planificată a laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor

judeţene, IDSA a organizat 12 de runde de încercări de competenţă prin lansarea a 32 de scheme de

încercări de competenţă, pentru care au fost calibrate 5.284 de probe și au fost efectuate 8.240 de analize

pentru verificarea omogenităţii şi stabilităţii;

- pentru testarea la cerere a laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor

judeţene, IDSA a organizat 3 runde de încercări de competenţă prin lansarea a 7 scheme de încercări de

competenţă, pentru care au fost calibrate 553 de probe și au fost efectuate 548 de analize pentru

verificarea omogenităţii şi stabilităţii;

- pentru testarea la cerere a capacităţii de diagnostic a unor a unor persoane juridice de drept

privat de profil sau cu incidenţă în domeniul sanitar veterinar, IDSA a organizat 6 runde de încercări de

competenţă prin lansarea a 7 scheme de încercări de competenţă, pentru care au fost calibrate 69 de probe

și au fost efectuate 632 de analize pentru verificarea omogenităţii şi stabilităţii.

IDSA a elaborat 29 rapoarte finale consecutiv testărilor de încercări de competenţă prin

organizarea de scheme de încercări de competențe.

Pentru dezvoltarea profesională continuă şi menţinerea abilităţilor profesionale, în Institutul de

Diagnostic şi Sănătate Animală specialişti IDSA au participat la 102 acţiuni de instruire, astfel: în IDSA a

Page 69 of 90

fost organizate 61 de acţiuni de instruire a propriului personal cu participarea a 46 specialişti, 21 de

acţiuni de instruire desfăşurate în România au participat 23 specialişti și la 20 de acţiuni de instruire

desfăşurate în străinătate, la care au participat 14 specialişti.

4.2. Institutul de Igienă şi Sănătate Publică Veterinară

Institutul de Igienă şi Sănătate Publică Veterinară este instituţie publică cu personalitate juridică

ce funcţionează ca autoritate de referinţă la nivel naţional pentru domeniul de competenţă specific, în

subordinea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor.

Misiunea Institutului de Igienă şi Sănătate Publică Veterinară este aceea de a sprijini ANSVSA în

vederea implementării politicilor şi strategiilor publice pentru realizarea siguranţei alimentelor, de la

producerea materiilor prime până la distribuirea alimentelor către consumator.

Dintre realizările anului 2018 menţionăm:

IISPV a efectuat tranzitia la SR EN ISO/CEI 17025/2018, fiind primul laborator din România

evaluat de către organismul național de acreditare pentru implementarea acestui standard, fără să

înregistreze neconformități;

În scopul armonizării cu cerințele noului cadru legislativ și efectuării tranziției la SR EN ISO/CEI

17025:2018, au fost întocmite/revizuite 148 proceduri și anexele generate de acestea;

Lista domeniilor pentru care este deținută acreditarea pentru al V-lea ciclu consecutiv, cuprinde

246 de metode, grupate în 121 de încercări;

Conform cerințelor impuse pentru restabilirea echivalenței sistemului de inspecție a cărnii aplicat

în România, cu sistemul american, a fost acreditată metoda pentru determinarea Salmonella spp.

în conformitate cu “FSIS Microbiological Laboratory Methods for analysis of the Ready–to-Eat

Products for the Presence of Salmonella (MLG 4);

Specialiștii IISPV au participat la 39 forme de instruire (cursuri, workshop-uri, reuniuni,

simpozioane, intâlniri) și la un număr de aproximativ 90 teste de competenţă;

A furnizat informațiile necesare și a participat la desfășurarea a 4 misiuni de audit extern efectuate

de USDA-FSIS, DG(SANTE), RENAR, ANSVSA;

A organizat 62 de sesiuni de instruire pentru asigurarea pregătirii profesionale și 41 teste de

intercomparare pentru testarea competenţei analitice a personalului din DSVSA şi alte laboratoare

autorizate sanitar veterinar;

Page 70 of 90

A efectuat 22 de acțiuni de îndrumare şi control a laboratoarelor sanitar veterinare din subordinea

ANSVSA;

A participat la 20 de acţiuni de evaluare în vederea autorizării sanitar-veterinare și la 2 acţiuni de

control a laboratoarlor autorizate sanitar veterinar, conform tematicii ANSVSA;

A evaluat documentaţia depusă de 11 LSVSA judeţene pentru extinderea desemnării și de 17

LSVSA în scopul avizării tehnice în vederea reînoirii/extinderii acreditării;

A inregistrat 10151 cereri de analiză în sistemul ATLASvetLIMS fiind recepţionate 15034 probe,

constituite din 19674 unităţi de probe, pentru care s-a efectuat 27060 teste;

A efectuat teste pentru tipizări/identificări de specie pentru 780 tulpini bacteriene izolate de

LSVSA județene și laboratoare particulare și 21 de confirmări pentru probe cu rezultate prezumtiv

neconforme;

A transmis peste 400 de notificări către punctele de contact RASFF judeţene şi punctul naţional de

contact RASFF- ANSVSA și 99 de informări către DSVSA județene și/sau A.N.S.V.S.A privind

neconformitati in cadrul programelor coordonate pentru aplicarea măsurilor de verificare a

operatorilor;

A analizat 296 de probe prelevate în cadrul planurilor de control coordonate: pentru monitorizarea

rezistenței antimicrobiene a bacteriilor zoonotice și comensale, conform Grantului de Decizie SI.2

749917/28.03.2017 și Deciziei CE 652/2013, din care 99 de probe au fost pozitive;

A analizat 36 de probe produse lactate pentru verificarea autenticității și a parametrilor de calitate

ai unor produse alimentare obținute prin procesarea laptelui în cadrul unui plan coordonat mixt

MADR, A.N.S.V.S.A, ANPC si ANAF, din care la 16 probe s-au înregistrat abateri de la

specificațiile declarate pe eticheta produsului;

A analizat 176 de probe de miere pentru determinari fizico-chimice, reziduuri de medicamente si

pesticide în cadrul planului coordonat de către A.N.S.V.S.A; din care 29 de probe au înregistrat

rezultate neconforme;

A participat în proporție de aproximativ 80% la realizarea Planului Naţional de Control Reziduuri,

cerinţă a Uniunii Europene, pentru cele 33 grupe de substanţe incluse și analizate în rețeaua de

laboratoare desemnate pentru reziduuri;

Este furnizor unic de date în domeniul siguranţei alimentare, pentru realizarea raportului de țară al

României, către EFSA privind monitorizarea zoonozelor și agenților zoonotici, reziduurilor de

pesticide; reziduurilor prevăzute în cadrul PNCR în produse de origine animală; controalelor

oficiale asupra cărnii de pasăre în programul ISAMM;

Page 71 of 90

În prezent IISPVeste singurul laborator care aplică tehnici analitice unice la nivel naţional,

participând, prin analize de laborator şi furnizarea de informaţii în timp util către A.N.S.V.S.A, în

domeniul siguranţei alimentelor, pentru identificarea unor practici frauduloase în produse

alimentare cât și în situaţii de criză;

În vederea dezvoltării sistemului de control intern managerial, au fost desfăşurate activităţile

prevăzute de actele normative în vigoare, sistemul fiind implementat în totalitate la nivelul

institutului;

Execuţia bugetului prevăzut pentru anul 2018 s-a realizat în proporţie de 93%, prin aceasta

asigurându-se dotarea tehnico-materială a instituţiei pentru desfăşurarea în bune condiţii a

activităţii specifice, cu organizarea procedurilor de de achiziţie publică în condiţii de transparenţă

şi legalitate;

Demesurile efectuate pentru imobilele dobândite prin H.G. nr. 735/2017 s-au finalizat prin

obținerea certificatului de urbanism și realizarea documentaţiei de avizare a lucrărilor de

intervenţii privind investiţia "Reparaţii capitale, recompartimentări sediul IISPV- Bucureşti",

aceasta, împreună cu devizul general, fiind transmise în vederea analizei în cadrul Consiliului

Tehnico Economic al ANSVSA

4.2.1.I. Asigurarea calităţii serviciilor, conform cerinţelor SR EN ISO/CEI 17025 în acord cu

reglementarile europene, naţionale și internaționale

Institutul de Igienă şi Sănătate Publică Veterinară (I.I.S.P.V.) a obţinut acreditarea iniţială în 2002,

fiind primul laborator acreditat din reţeaua ANSVSA. Au fost respectate condițiile privind menținerea

acreditării, conform Regulamentului pentru Acreditare RENAR, IISPV aflându-se în al V-lea ciclu de

acreditare consecutiv.

În 2018, s-a extins domeniul de acreditare, potrivit cerințelor impuse pentru restabilirea

echivalenței sistemului de inspecție a cărnii aplicat în România, cu sistemul american, pentru

determinarea Salmonella spp., în conformitate cu “FSIS Microbiological Laboratory Methods for analysis

of the Ready–to-Eat Products for the Presence of Salmonella (MLG 4).

Prin certificatul de acreditare nr. LI 190 se atestă că IISPV îndeplinește cerintele SR EN ISO/CEI

17025:2005 si este competent sa efectueze activități de ÎNCERCARI pentru 121 de încercări. Acestea

cuprind 246 de metode de analiză, necesare îndeplinirii Planului Naţional de Control Reziduuri, a

Programului de supraveghere, a atribuţiilor Laboratoarelor Naţionale de Referinţă pentru domeniile

desemnate şi a respectării statutului de Institut de Referinţă în domeniul siguranţei alimentelor şi a hranei

pentru animale.

Page 72 of 90

Totodară, la nivelul IISPVau fost dezvoltate 3 metode noi, iar pentru 2 metode s-a extins domeniul

de aplicare cu compuși.

În 2018, specialiştii IISPV au participat la 90 teste de competenţă (PT), organizate de organizate

de Laboratoarele Europene de Referinţă (EURL-uri) și furnizori acreditati ISO 17043 (FAPAS, LGC,

BIPEA, DRRR,etc).

Competența IISPV a fost evaluată în 2018 și de către experţii externi, în cadrul în următoarelor

audituri externe (misiuni):

Misiunea DG(SANTE)/6462/2018 cu tematica „Verificarea acțiunilor întreprinse de către

autoritățile competente din România în legătură cu recomandările misiunilor de audit efectuate de

către CE în scopul evaluării controalelor oficiale privind siguranța alimentelor (lapte crud, carne

roșie, carne de pasăre, produse din carne și produse din lapte)”;

Control organizat de catre A.N.S.V.S.A pentru evaluarea metodei de determinare a Fipronilului şi

a parametrilor de performanţă ai acestuia, precum și verificarea trasabilităţii probelor testate

pentru determinarea substanţei Fipronil;

Evaluare RENAR de supraveghere nr. 1 – pentru Menţinerea competenţei OEC de a efectua

activități de incercare pentru domeniile: menţionate în Anexa nr. 1 la certificatul de acreditare nr.

LI 190/15.01.2018, actualizate conform solicitării. Totodată, a fost evaluată tranziția efectuată la

SR EN ISO/CEI 17025:2018.

4.2.2. Asigurarea tranzitiei de la ISO/CEI 17025:2005 la ISO/CEI 17025:2017

Ca urmare a adoptării de către ASRO a lui ISO/CEI 17025:2017 și publicării lui SR EN ISO/CEI

17025/2018, IISPVa stabilit un plan privind tranzitia la acest standard și conform POLITICII RENAR DE

TRANZIŢIE la SR EN ISO/IEC 17025:2018, Cod: P-8.22/15.05.2018, a fost transmisă o solicitare pentru

tranziție, împreună cu planul de acțiuni stabilit pentru realizarea acesteia. În scopul asigurării integrității

sistemului de management, în perioada planificării şi implementării modificărilor acestuia, a fost ținută o

evidență comparativă între documentele și înregistrările sistemului de management SR EN ISO /CEI

17025:2005 și SR EN ISO /CEI 17025 :2018.

Evaluarea implementării cerințelor SR EN ISO/IEC 17025:2018, a fost efectuată de către

organismul național de acreditare cu ocazia evaluării de supraveghere fără să se înregistreze

neconformități, IISPVfiind primul laborator din Romania evaluat în acest sens.

Page 73 of 90

4.2.3. Organizarea, coordonarea şi controlul activităţilor sanitare-veterinare

Institutul de Igienă și Sănătate Publică Veterinară (I.I.S.P.V.) include în structura sa 33

Laboratoarele Naţionale de Referinţă pentru siguranţa alimentelor şi a furajelor, denumite LNR-uri,

conform prevederilor Ordinului Preşedintelui A.N.S.V.S.A 205/2007 cu responsabilitățile care derivă din

acest statut.

În calitatea sa de Institut de referinţă, a desfășurat următoarele activități:

A organizat 62 de sesiuni de instruire, la care au participat 489 de specialiști, pentru asigurarea

pregătirii profesionale continue a personalului din rețeaua laboratoarelor sanitare veterinare de stat

și laboratoarelor private, precum şi a medicilor veterinari/ inspectorilor oficiali responsabili pentru

prelevarea probelor,

A susținut o instruire cu Șefii de laborator și Responsabilii cu Managementul Calității din cadrul

tuturor celor 41 LSVSA județene, cu tematica: Tranziția de la SR EN ISO/CEI 17025:2005 la SR

EN ISO/CEI 17025:2018, Aspecte privind utilizarea sistemului LIMS; Instrucțiuni privind

raportarea probelor analizate de către LSVSA județene în platforma on-line pe care o gestionează

IISPV;

A organizat 31 de teste de intercomparare, în scopul testării competenţei analitice în domeniul

siguranţei alimentelor şi hranei pentru animale, la care au participat toate cele 41 LSVSA, precum

şi alte laboratoare autorizate sanitar veterinar.

A efectuat 22 de acțiuni de îndrumare şi control a laboratoarelor sanitar veterinare şi pentru

siguranţa alimentelor din reţeaua ANSVSA

A evaluat documentația depusă de 17 LSVSA pentru extinderea desemnării, conform prevederilor

PS-01-DGSVSA;

A evaluat documentația depusă de 11 LSVSA, în scopul avizării tehnice privind

extinderea/reinnoirea acreditării analizelor (incercărilor) de laborator.

La solicitarea ANSVSA, specialiştii IISPVau participat la:

20 acţiuni de evaluare în vederea autorizării sanitar-veterinare a laboaratoarelor din domeniul său

de activitate (conform Ord. ANSVSA 114/2013).

2 acţiuni de control, în baza tematicii de control a A.N.S.V.S.A, în scopul verificării respectării

condiţiilor de autorizare sanitară-veterinară a laboratoarelor supuse controlului sanitar veterinar și

pentru siguranța alimentelor.

Page 74 of 90

4.2.4. Participarea la realizarea siguranţei produselor alimentelor şi a hranei pentru animale, de la

producerea până la distribuirea acestora

În cursul anului 2018 au fost înregistrate în aplicația locală LIMS 10.151 cereri de analiză, fiind

recepţionate 15.034 probe, constituite din 19.674 de unităţi de probe. Au fost accepate și transmise în

lucru 9.563 de cereri de analiză, cu 18.972 de unități de probe, din care 14.014 (74%) prelevate în control

oficial şi 4958 (26%) prelevate în cadrul programelor de autocontrol. În total au fost efectuate 27.060 de

teste, dintre care 19.546 (72,20%) pentru probe prelevate în control oficial şi 7.514 (27,80%) teste la

solicitarea beneficiarilor.

IISPVa participat activ la realizarea planurilor naționale de control coordonate şi furnizarea de

informaţii în timp util către A.N.S.V.S.A, în situaţii de criză, prin efectuarea de analize unice la nivel

naţional, pentru:

296 probe de carne pasăre, pentru izolarea și identificarea Escherichia coli sintetizatoare de

ESBL, AmpC și carbapenemaze (din care 99 probe au fost pozitive) și 48 tulpini bacteriene de

Salmonella izolate la nivelul LSVSA județene / laboratoare particulare, din probe de sanitație

carcasă pasăre - Planul de control coordonat pentru monitorizarea rezistenței antimicrobiene a

bacteriilor zoonotice (conform Grantului de Decizie S12.778865-2018, Decizia CE 652/2013);

36 de probe produse lactate, din care la 16 probe s-au înregistrat abateri de la specificațiile

etichetelor - Planul de control coordonat mixt MADR, A.N.S.V.S.A, ANPC si ANAF, pentru

verificarea autenticității și a parametrilor de calitate a unor produse lactate provenite din

comerț intracomunitar și comercializate pe piața din România;

176 de probe pentru determinari fizico-chimice, reziduuri de medicamente și pesticide, din care

29 probe au avut rezultate neconforme - Planul de control coordonat A.N.S.V.S.A, referitor la

comercializarea mierii de albine.

Probe ouă provenite din comerţul intracomunitar - Planul de control coordonat A.N.S.V.S.A

pentru determinarea unor reziduuri de substanţe biocide (Amitraz, Bifenthrin, Cypermetrin,

Diazinon, Fipronil, Thiamethosan).

Conform reglementărilor europene şi naţionale de aplicare a Sistemului Rapid de Alertă pentru Alimente

şi Furaje (SRAFF) cu privire la schimbul rapid de informaţii a riscurilor prezentate de hrana pentru

animale și alimente pentru sănătatea umană, au fost transmise în total 402 de notificări.

Specialiștii IISPVau elaborat materiale, propuneri sau au participat în grupuri de lucru în domeniul de

competență, pentru:

Page 75 of 90

modificarea şi completarea Programului acţiunilor de supraveghere – Ordinul A.N.S.V.S.A nr.

35/2016;

arondarea şi/sau reactualizarea arondării judeţelor pentru efectuarea analizelor probelor prelevate

în control oficial;

elaborarea Planurilor cifrice în domeniul reziduuri și al hranei pentru animale;

elaborarea Ghidului pentru controlul reziduurilor (PNCR);

modificarea Ordinului A.N.S.V.S.A nr.40/2016 privind tarifele aplicabile analizelor de laborator,

din domeniul sanitar veterinar și pentru siguranța alimentelor;

elaborare unei proceduri specifice pentru prelevarea probelor în vederea determinării substanței

active fipronil;

elaborarea unei proceduri specifice referitoare la stabilirea măsurilor care se vor lua în situaţia

obţinerii de rezultate neconforme pentru substanţele care nu au stabilite limita maximă de

reziduuri la alte specii/ţesuturi/matrici decât speciile/tesuturile/matricile ţintă;

modificarea Ordinului A.N.S.V.S.A nr.114/2013 privind autorizarea laboratoarelor sanitar-

veterinare.

4.2.5. Perfecţionarea pregătirii profesionale a personalului

În cursul anului 2018, specialiștii IISPV au participat la 39 de forme de instruire (workshop-uri,

sesiuni de training, grupuri de lucru, conferințe, seminarii), organizate de laboratoare de referinţă

europene, Consiliul UE, Comisia Europeană, DG SANTE - FVO, furnizori de echipamente şi kituri,

furnizori de instruire în domeniul managementului calității. Acestea s-au concretizat cu implementarea

SR EN ISO/CEI 17025:2018, dezvoltarea de metode noi şi/sau optimizarea celor existente, aplicarea

adecvată a reglementărilor sau a noilor cerinţe din domeniul siguranţei alimentelor şi a hranei pentru

animale.

4.2.6. Comunicarea la termenele stabilite a raportărilor şi/sau informaţiilor solicitate

În calitate de furnizor unic de date în domeniul siguranţei alimentare, IISPV a colectat şi transmis date

conform cerinţelor, către:

1. Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentelor (E.F.S.A.)

situaţia monitorizării zoonozelor, a agenţilor zoonotici (Salmonella Campylobacter, Listeria

monocytogenes, Yersinia, Escherichia coli verotoxigenă, Norovirus si Hepatita A,

Enterobacter sakazaki, Histamina în peşte, Enterotoxina stafilococica, Trichinella), rezistența

antimicrobiană pentru Salmonella si Escherichia coli ESBL si Ampc si Carbapenemaze

Page 76 of 90

precum şi situatia focarelor de toxiinfecţii alimentare la om în vederea realizării raportului de

ţară al României pe anul 2017 (Directiva CE 99/2003 si Decizia 652/2013/CE);

raportarea si transmiterea datelor referitoare la monitorizarea Planului Național de Control

Reziduurilor pe anul 2017, conform platformei de colectare a datelor;

raportarea datelor privind monitorizarea reziduurilor de pesticide din produsele de origine

alimentară în anul 2017;

2. I.S.A.M.M. (Information System for Agricultural Market Management and Monitoring) -

transmiterea electronică a datelor referitoare la controlalele oficiale efectuate pentru determinarea

apei din carnea de pasăre, în ceea ce priveşte standardele de comercializare a cărnii de pasăre

(conform Regulamentului CE 543/2008).

3. CE - transmiterea situației detaliate privind capabilitatea analitică a LNR-urilor din România

pentru efectuarea și realizarea Planului Naţional de Control Reziduuri

4. Autoritatea Națională Sanitară Veterinară si pentru Siguranța Alimentelor - transmiterea de

informații /sinteze, pentru completarea chestionarelor solicitate de către diferite autorități

interne/externe, elaborarea comunicatelor de presă ale ANSVSA sau pentru furnizarea acestor

informații diferitelor societăţi media.

4.3. Institutul pentru Controlul Produselor Biologice de Uz Veterinar

Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar (I.C.B.M.V.) este

autoritate de referinţă la nivel naţional în domeniul autorizarii, evaluarii şi controlului de laborator al

produselor medicinale veterinare, biocidelor, reagenţilor, seturilor de diagnostic şi a altor produse de uz

veterinar.

4.3.1. Activitatea de autorizare

În anul 2018 au fost emise un număr total de 182 autorizaţii de comercializare dintre care:

12 autorizaţii de comercializare pentru produse medicinale veterinare autorizate prin procedura

naţională, urmare a opiniei CAPMV;

131 autorizaţii de comercializare pentru produse medicinale veterinare autorizate prin proceduri

comunitare (MRP/DCP);

15 autorizaţii de comercializare pentru seturi de diagnostic şi reagenţi;

17 autorizaţii de comercializare urmare a solicitării transferului de autorizaţie,

7 autorizații de import paralel.

Page 77 of 90

Au fost emise 1.235 de Notificări/Decizii de modificare a autorizaţiilor de comercializare urmare a unor

variaţii de tip I şi II, dintre care:

1053 Notificări de modificare a autorizaţiilor de comercializare urmare a unor variaţii de tip I,

pentru produse medicinale veterinare autorizate

175 Decizii de modificare a autorizaţiilor de comercializare urmare a unor variaţii de tip II,

pentru produse medicinale veterinare autorizate

7 Decizii de modificare a autorizaţiilor de comercializare urmare a unor variaţii de tip I şi II,

pentru seturi de diagnostic şi reagenţi.

Au fost întocmite şi transmise 4 avize de comercializare, 1.366 de notificări către solicitanţi cu

privire la completarea documentaţiilor tehnice, taxe aferente procedurilor de autorizare/reȋnnoire/variaţii,

răspunsuri la diverse solicitări, 133 de notificări către solicitanţi cu privire la acordarea autorizaţiilor de

comercializare urmare a opiniei Comisiei pentru autorizarea produselor medicinale veterinare (CAPMV),

34 notificări pentru suplimente, cosmetice şi alte produse de uz veterinar, o notificare cu privire la

avizarea materialelor publicitare.

Nomenclatorul produselor de uz veterinar publicat pe site-ul oficial al I.C.P.B.M.U.V. a fost actualizat

(1.430 de actualizări).

4.3.2. Activitatea de evaluare

4.3.2.1. Evaluarea produselor medicinale veterinare

Evaluarea documentaţiilor tehnice ale produselor medicinale veterinare aflate ȋn procedura de autorizare,

reȋnnoire, extindere, variaţii ale Autorizaţiilor de Comercializare, ȋn vederea autorizării prin procedurile

comunitare (procedura de recunoaştere mutuală şi procedura descentralizată).

În anul 2018 s-au primit:

69 de cereri pentru autorizari prin proceduri comunitare (MRP) cu România stat membru

interesat (33 cereri noi și 39 de completări la documentațiile tehnice)

197 de cereri pentru autorizari prin proceduri comunitare (DCP) cu România stat membru

interesat (75 cereri noi și 122 de completări la documentațiile tehnice)

31 de cereri pentru reinnoiri prin proceduri comunitare (MRP) cu România stat membru

interesat (22 cereri noi și 9 completări la documentațiile tehnice)

82 de cereri pentru reînnoiri prin proceduri comunitare (DCP) cu România stat membru


7 cereri pentru extinderi prin proceduri comunitare (MRP/DCP) cu România stat membru


Page 78 of 90

448 de cereri pentru variații tip I prin proceduri comunitare (MRP/DCP) cu România stat

membru interesat (363 cereri noi și 85 de completări la documentațiile tehnice)

87 de cereri pentru variații tip II prin proceduri comunitare (MRP/DCP) cu România stat

membru interesat (65 de cereri noi și 22 de completări la documentațiile tehnice)

Au fost evaluate 731 de documentații tehnice ale produselor medicinale veterinare aflate în procedura de

autorizare, reînnoire, extindere, variații prin proceduri comunitare (MRP/DCP) cu România stat membru

interesat.

Au fost întocmite 731 note de conformitate documentații tehnice ale produselor medicinale veterinare

aflate în procedura de autorizare, reînnoire, extindere, variații prin proceduri comunitare.

Activitatea de evaluare a cererilor de transfer de autorizaţii de comercializare şi import paralel

În anul 2018 s-au primit 17 cereri pentru transferul autorizațiilor de comercializare și 7 cereri

pentru import paralel.

Au fost evaluate 17 documentații tehnice pentru transferul de autorizatii de comercializare și

7 documentații pentru import paralel.

Au fost întocmite 17 note de conformitate/completare documentații tehnice ale produselor

medicinale veterinare aflate în procedurile de transfer de autorizații de comercializare și 7 note

conformitate/completare documentații import paralel.

Au fost întocmite 10 rapoarte de evaluare pentru produsele medicinale veterinare aflate în

procedura de import paralel, în vederea prezentării în Comisia pentru autorizarea produselor

medicinale.

Activitatea de evaluare a solicitărilor de avizare a produselor medicinale veterinare.

În anul 2018 s-au primit și evaluat 12 cereri/documentatii tehnice pentru aviz de

comercializare.

Au fost întocmite 12 note pentru completarea/conformitatea documentațiilor tehnice.

Au fost întocmite 6 rapoarte de evaluare pentru emiterea Avizelor de comercializare a

produselor medicinale veterinare.

Activitatea de analiză a rapoartelor periodice de siguranţă (PSUR)

S-au analizat şi arhivat 658 rapoarte periodice actualizate privind siguranţa produselor

medicinale veterinare.

Activitatea de avizare a materialelor publicitare

S-au ȋnregistrat şi evaluat o cerere pentru avizarea materialelor publicitare pentru diferite

produse medicinale veterinare.

Page 79 of 90

Activitatea de verificare a conformităţii documentelor pentru introducerea informaţiilor pe site-ul

ICBMV

S-au verificat 171 de documente (SPC/P/E) pentru introducerea informaţiilor pe site-ul

ICBMV.

Activitatea de ȋntocmire a Planului de prelevare şi testare produse medicinale veterinare

Selectarea produselor medicinale veterinare care vor fi incluse ȋn Planul de prelevare şi testare

pe baza analizei de risc/2019, ȋntocmirea a 64 de adrese (plus 66 de anexe) către Deţinatorii

autorizaţiilor de comercializare și a unei adrese de ȋnaintare a Planului de prelevare şi testare

către ANSVSA.

Activitatea de colectare, analizare, centralizare a informaţiilor privind utilizarea produselor medicinale

veterinare antimicrobiene la animale în scopul identificării factorilor de risc care pot determina

dezvoltarea rezistenţei antimicrobiene la animale.

Colectarea, analizarea, centralizarea informaţiilor referitoare la 1799 de forme de prezentare

ale diferitelor produse medicinale veterinare antimicrobiene de la un numar de 80 deţinători ai

Autorizaţiilor de Comercializare ȋn cadrul programului european ESVAC.

4.3.2.2. Activitatea de analiză şi răspuns la diverse solicitări

În cadrul Serviciului s-au analizat și s-au transmis răspunsuri la 97 de diverse solicitări și au fost

actualizate/întocmite 93 de tarife pentru autorizarea produselor medicinale veterinare.

4.3.2.3. Traducerea informaţiilor produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură

centralizată

Verificarea traducererii informaţiilor publice pentru 80 de produse medicinale veterinare

autorizate prin procedura centralizată (9 autorizări, 15 reȋnnoiri, 31 de variaţii, 16 pre-opinii, 5

extinderi şi 4 solicitări pentru documente cadru de lucru).

4.3.2.4. Activitatea de evaluare a produselor biocide

TP3: produse biocide pentru igiena veterinară

În 2018 s-au primit un număr de 53 de solicitări din care 11 au fost pentru avizare, 11 pentru

extinderea avizului de comercializare și 31 de completări, la care s-au întocmit un număr de 37

notificări. De asemenea, s-au întocmit un număr de 15 Referate de evaluare pentru produsele

biocide care au fost înaintate Comisiei Naționale pentru Produse Biocide in vederea obținerii

avizului de plasare pe piață S-au revizuit lingvistic informațiile caracteristicilor produsului

pentru un număr de 65 produse biocide (TP3).

TP4 -TP5: produse biocide pentru produse alimentare și hrană pentru animale- produse biocide

pentru apă potabila (uz veterinar).

Page 80 of 90

În acest an s-au primit 79 de solicitări primare și 79 de completări TP4/TP5) pentru evaluarea

documentațiilor tehnice a produselor biocide, pentru care s-au întocmit 114 notificări pentru

completarea documentației. De asemenea, s-au întocmit 47 Referate de evaluare pentru

produsele biocide care au fost înaintate Comisiei Naționale pentru Produse Biocide în vederea

obținerii avizului de plasare pe piață.

Pentru autorizarea produselor biocide prin MRP, s-au primit un număr de 188 solicitări (160

de solicitări pentru procedura de reînnoire a autorizației naționale, 16 solicitări pentru

procedura de recunoaștere mutuala succesiva a autorizației, 10 solicitări pentru modificări

majore și 2 solicitări pentru modificări minore). Au fost întocmite 69 de Referate de evaluare

care au fost înaintate Comisiei Naționale pentru Produse Biocide.

S-au întocmit devize pentru 267 de produse biocide evaluate în vederea avizării și autorizării

în România.


emiterii Autorizației de comercializare

În acest an au fost evaluate 20 de documentații tehnice pentru reagenţi şi seturile de diagnostic (2

solicitări pentru obţinerea autorizaţiei, 9 pentru reȋnnoirea autorizaţiei şi 9 solicitări pentru modificarea

termenilor la autorizaţia de comercializare). S-au întocmit 20 de rapoarte finale cu emiterea Autorizaţiei

de comercializare.

4.3.2.6. Activitatea de evaluare a documentațiilor produselor medicinale veterinare imunologice

(tuberculine) în vederea emiterii Autorizației de comercializare

Au fost evaluate 2 documentaţii tehnice pentru PMVI- tuberculine (2 solicitari pentru autorizare

natională) şi s-au întocmit 2 rapoarte de evaluare cu emiterea Autorizaţiei de comercializare.


emiterii Autorizaţiei de fabricație.

Au fost evaluate 2 dosare tehnice pentru regenți și seturi de diagnostic în vederea emiterii

Autorizației de fabricație în conformitate cu cerințele prevăzute în Ord. 81/2008, cu modificările și

completările ulterioare.

4.3.3. Activitatea de control de laborator

Activitatea de control al calității produselor medicinale veterinare, seturilor şi regenților de

diagnostic se înscrie în strategia ICBMV şi a fost realizată prin abordarea bazată pe proces, în

conformitate cu cerințele standardului SR EN ISO 9001/2008 şi a standardului SR EN ISO 17025/2005.

Laboratoarele din cadrul institutului sunt integrate în reţeaua europeană a laboratoarelor oficiale

de control al medicamentelor (Official Medicines Control Laboratories - OMCL), coordonată de catre

Page 81 of 90

Directoratul European pentru Controlul Medicamentului (EDQM) şi participă la toate activităţile

specifice reţelei.

Page 82 of 90

4.3.3.1. Controlul calităţii produselor medicinale farmaceutice, concretizat în:

ȋn cadrul Planului de Prelevare și Testare 2018, au fost recoltate un număr de 78 de produse

(659 de probe), iar in cadrul procesului de autorizare s-a solicitat controlul la 8 produse (32 de

probe).

Controlul de laborator s-a efectuat pentru 133 serii de produse farmaceutice şi alte produse

veterinare, 133 buletine de analiza emise, însumând un număr, 859 parametri analizați și 4452

determinări. Dintre acestea, au fost controlate un număr de 122 serii de produse farmaceutice

și au fost emise 122 buletine de analiză (Planul de prelevare și testare/2017 și 2018), 799

parametri analizați și 4.102 determinări. Din totalul de 133 serii controlate, 11 serii de

produse s-au aflat in diferite etape de evaluare în vederea obținerii autorizației de

comercializare (11 buletine de analiză emise – solicitări din 2017 si 2018, însumând un număr

de 60 de parametri analizați și 350 de determinări).

S-au înregistrat 3 serii de produse neconforme pentru care s-au întocmit Notificări privind

rezultatele aflate in afara limitelor de admisibilitate specificate către ANSVSA: Pesarii

spumante și efervescente cu oxitetraciclină și neomicină, produs al firmei Pasteur Filiala

Filipești, din seria 009611 (val.05.2019), care nu a corespuns la parametrul uniformitatea

masei (BA nr. 40232/2206.2018); 4 IN 1 MIX, pulbere orală, a firmei Belgica De Weerd,

Olanda, din seria 15121 (val.09.2018), care nu a corespuns la parametrul determinarea

conținutului substanțelor active sulfadiazină și trimetoprim. Substanța activă colistin sulfat nu

s-a putut determina conform metodei producătorului (BA 40325/17.07.2018); Panvermin 300

mg, comprimate, a firmei Golashpharma, Bulgaria, din seria 050118 (val. 01, 2021), care nu a

corespuns la parametrul uniformitatea masei (BA 40160/08.11.2018).

Celelalte produsele medicinale farmaceutice analizate au corespuns la parametri controlați.

controlul calității a 30 serii de medii de cultură preparate in ICBMV care au însumat 160 de

analize pentru parametrii sterilitate şi valoarea nutritivă.

efectuarea testelor de autocontrol pentru 310 de parametri analitici (2.265 de determinări) și

278 de activități de monitorizare microbiologica a condițiilor de mediu.

întreținerea si controlul a 20 de microorganisme test (648 de analize) utilizate pentru

determinările microbiologice a produselor farmaceutice.

recepționarea si prelucrarea in LIMS a 133 de serii produse farmaceutice cu 859 parametrii

analitici.

verificarea a 41 solicitări pentru încadrare ca produse veterinare si emiterea a 34 de Note finale

pentru produse veterinare.

Page 83 of 90

verificarea a 133 de specificații tehnice pentru controlul produsului finit, a informațiilor

cuprinse pe etichetă și/sau prospect, precum și a datelor administrative aferente produselor

aflate în control de laborator.

întocmirea a 23 de notificări către deținătorii autorizațiilor de comercializare (două produse

medicinale veterinare în proces de evaluare și 21 de produse care au autorizație de

comercializare pe termen nelimitat) referitoare la neconcordanțele dintre metodele analitice

din documentația tehnică a produselor aflate în control, solicitându-se deținătorilor

autorizațiilor de comercializare actualizarea specificaţiilor şi a metodelor de analiză în

concordanţă cu cerințele Farmacopeei europene.

întocmirea a 774 de răspunsuri la solicitări si note serviciu (ANSVSA, ICBMV, DSVSA) și

alte solicitări (EDQM, OMCL, EMA, etc).

Revizuirea a 113 fișe de calculație pentru tarifele aplicabile produselor farmaceutice și

întocmirea a 133 de devize de plată pentru produsele farmaceutice veterinare controlate în

laborator.

întocmirea a 213 referate de necesitate pentru achiziționarea de consumabile

laborator/aparatură, precum și necesarul de materiale/2018

verificarea specificațiilor tehnice (parametrii fizico – chimici si microbiologici) înscrise în 86

Rapoarte de evaluare a PMV supuse discuțiilor CAPMV/2018

2 PTS (Proficiency Testing Scheme - studii inter-laboratoare de măsurare a performanței

profesionale), pe baza de protocoale analitice transmise de către Directoratul pentru Controlul

Calității Medicamentelor (EDQM), PTS 186 – Reziduu prin calcinare – probe: sodium

alginate și alginic acid și PTS 189 – Spectrofotometrie UV-VIS – probe: nitrofrantoin,

tolnaftate.

7 studii CRS (Chemical reference substance), pe baza protocoalelor analitice transmise de

către Directoratul European pentru Controlul Calitatii Medicamentelor (EDQM): Tilozina

CRS 3, Eritromicina CRS 3, Polimixina B CRS 3, Spiramicina CRS 8 si Rifamicina CRS 5 -

determinarea activitatii microbiene (cu 140 de determinări), Tetracycline hydrochloride CRS 4

si Amoxicillin trihydrate CRS 6 – determinarea impurităților înrudite.

1 studiu CAP de supraveghere a calităţii medicamentelor autorizate prin procedurile europene

(teste inter-laboratoare pentru testarea medicamentelor autorizate prin procedurile europene,

conform procedurii pentru prelevarea și testarea produselor medicinale autorizate centralizat),

Page 84 of 90

pentru 5 probe - NAXCEL sample A, B, C, CTC și CEFTIOFUR API-NAXCEL, care au

însumat un număr de 200 determinări.

4 lucrări de specialitate publicate în reviste recunoscute în domeniu și 9 prezentări de lucrări

de specialitate la diverse manifestări științifice.

4.3.3.2. Controlul calității produselor medicinale imunologice, concretizat în:

control de laborator pentru 51 de serii de produse imunologice, însumând un număr de 676 de

probe, corespunzând unui număr de 258 de analize de laborator, materializate în 8.155 de

determinări. A fost emis un număr de 40 de Buletine de analiză şi 25 de Certificate Europene

O.C.A.B.R. (Official Control Authority Batch Release), prin aplicarea prevederilor art. 86 din

Ordinul președintelui ANSVSA nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare

privind Codul produselor medicinale veterinare, cu modificările şi completările ulterioare.

În urma analizelor, produsele imunologice au corespuns la parametri verificaţi.

întreţinerea şi controlul martorilor interni utilizaţi pentru controlul valorii biologice a

produselor imunologice bacteriene şi virale la care s-au efectuat 44 de analize materializate ȋn

806 de determinări.

Întreţinerea şi controlul tulpinilor microbiene patogene utilizate pentru controlul valorii

biologice a produselor imunologice bacteriene şi virale pentru care s-au efectuat 149 de

analize cu 235 determinări.

prelevări de probe pentru un număr de 17 serii de produse medicinale imunologice veterinare

ȋn vederea derularii Programului de supraveghere şi control/2018.

Eliberarea Oficială PMIV prin evaluarea rapoartelor de producţie şi control conform

prevederilor din art. 85 din Ordinul preşedintelui ANSVSA nr. 187/2007 pentru aprobarea

Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, cu modificările şi

completările ulterioare, s-a concretizat prin evaluarea unui număr de 45 de serii de produse

medicinale imunologice, pentru care s-au eliberat un număr de 10 Certificate Europene

O.B.P.R. (Official Batch Protocol Review) şi 34 de serii au fost supuse Procedurii de

recunoaștere mutuală a Certificatelor Europene eliberate de alte state membre.

întocmirea a 45 de adrese răspuns la note serviciu (ANSVSA, DSVSA) si alte solicitări.

Propuneri de modificare legislativa:

- Anexa nr. 1, capitolul III - Supravegherea sanitar-veterinară a unităților care produc, depozitează

şi comercializează produse medicinale veterinare din Ordinul preşedintelui ANSVSA nr. 35/2016 privind

aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Programului acțiunilor de supraveghere, prevenire,

control și eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de la animale la om, protecția animalelor şi

Page 85 of 90

protecția mediului, de identificare şi înregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor, caprinelor şi ecvideelor; -

Normele metodologice de aplicare a Programului de supraveghere și control în domeniul siguranței

alimentelor, privind eliberarea oficială a seriilor de produse medicinale veterinare imunologice în baza

evaluării protocoalelor de producție şi control, precum si în baza testării de laborator, conform

Procedurilor administrative elaborate de către Directoratul European pentru Calitatea produselor

medicinale in vederea aplicării armonizate a prevederilor art. 81 si 82 din Directiva 2001/82/CE a

Parlamentului European şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu

privire la produsele medicinale veterinare - Official Batch Protocol Review (OBPR) si Official Control

Authority Batch Release (OCABR), respectiv art. 85 si 86 din Norma sanitară veterinară aprobată prin

Ordinul Președintelui ANSVSA nr. 187/2007, cu modificările şi completările ulterioare.

Revizuirea a 37 de proceduri specifice de lucru și elaborarea a două proceduri specifice de

lucru noi.

verificarea a 99 de specificații tehnice pentru controlul produsului finit, a informațiilor

cuprinse pe eticheta și/sau prospect, precum și a datelor administrative aferente produselor

aflate în control de laborator.

întocmirea a 45 de adrese către deținătorii autorizațiilor de comercializare pentru produsele

medicinale imunologice veterinare aflate în control de laborator conform Planului de prelevare

și testare pe anul 2018 sau în proces de evaluare în vederea eliberării oficiale cu Certificate

Europene O.B.P.R. referitoare la neconcordanțele dintre metodele analitice din documentația

tehnică a produselor aflate în control și din datele prezentate în protocoalele de producție și

control.

întocmirea a 198 de referate de necesitate pentru achiziționarea de consumabile

laborator/aparatură, animale de laborator, hrană pentru animale, reactive, linii celulare, precum

și necesarul de materiale/2018.

Întocmirea de devize de plata pentru 62 de serii de produse medicinale imunologice de uz

veterinar controlate în laborator.

4.3.3.3. Controlul calității tuberculinelor, concretizat în:

control de laborator pentru 5 serii de tuberculine, însumând 183 de probe, corespunzând unui

număr de 42 analize de laborator şi 912 determinări.

prelevări de probe pentru un număr de 5 serii de tuberculine veterinare ȋn vederea derulării

Programului de supraveghere şi control.

4.3.3.4. Controlul calităţii reagenţilor şi seturilor de diagnostic, concretizat în:

Page 86 of 90

control de laborator pentru 69 de produse (reagenţi şi seturi de diagnostic) cu un număr total

de 74 analize și 12.248 de determinări ELISA. S-au efectuat un număr de 204 analize și 239

determinări biochimice pentru 100 probe (76 serii) produse medicinale veterinare la solicitarea

celorlalte servicii din cadrul I.C.B.M.V.

prelevări de probe pentru un număr de 74 serii de produse conform reglementărilor legislative

ȋn vigoare.

4.3.3.5. Activitatea de preparare medii de cultură și soluții tampon, concretizată în:

prepararea a 199 de serii (574,61 litri) medii de cultură și soluții tampon.

echipare materiale ( eprubete: 7615, flacoane: 2407).

sterilizare infecte ((eprubete:6557, flacoane: 2901, saci cu deșeuri: 646).

4.3.4. Activitatea de management al calităţii

Elaborarea și revizuirea a 13 documente de planificare a SMC (SM, instruiri, analiză

management/analiză date, audit intern, obiective, validări metode analitice, revizuire

documente SMC, indicatori de performanță, resurse materiale, control aparatură/echipamente,

deplasări externe, audituri externe), 21 de obiective pentru managementul calității și conducere

ICBMV/2018, precum și 21 de indicatorii de performanță pentru managementul calității și

conducere ICBMV/2018 pentru parametrii de proces și grila de valori aferentă acestora;

Revizuirea a 193 de proceduri.

Efectuarea a 9 audituri interne conform Programului de audit intern care au generat un număr

de 12 neconformități, respectiv 12 acțiuni corective.

Ȋn perioada 04 – 06 iunie 2018 a avut loc vizita BEMA IV.

În luna iunie a avut loc auditul de supraveghere RENAR S4 cu privire la cerințele standardului

ISO 17025/2005.

Ȋn luna decembrie 2018 a avut loc auditul de supraveghere efectuat de către SRAC privind

cerintele Iso 9001/2015, iar ȋn urma acestuia s-a ȋnregistrat un domeniu de ȋmbunătățire

referitoare la identificarea oportunitatilor privind serviciul achizitii.

Efectuarea a 222 de instruiri (interne si externe).

4.3.5. Cooperare internaţională

I.C.B.M.V. a participat activ prin specialiștii săi, la 43 de ședințe ale grupurilor de lucru și

comitetelor științifice dedicate produselor medicinale veterinare, după cum urmează:

Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP);

Grupul de coordonare pentru procedurile de recunoaștere mutuală și descentralizată(CMDv);

Comitetul pentru medicamente de uz veterinar –Farmacovigilență (CVMP PHVWP);

Page 87 of 90

Ședințele Organizației Șefilor Agențiilor de Medicamente (HMA);

Comitetul permanent pentru produsele medicinale umane și veterinare (Standing Committee)

Comisia Europeană;

Grupul de lucru al CVMP pentru eficacitate (EWP);

Grupul de lucru al CVMP pentru imunologice (IWP);

Grupul de lucru comun CHMP/CVMP pe probleme de calitate (QWP);

Ȋntâlnirea generală anuală a laboratoarelor oficiale pentru controlul calității medicamentelor

(OMCL);

Comisia Europeană;

Grupul de lucru comun al managerilor de calitate WGQM;

Totodată, s-au continuat colaborările cu EU Telematics-EMA si HMA.

4.3.6. Activitatea de reglementare

În anul 2018, activitatea de reglementare a fost reprezentată de:

Analiza a 7 Dosare pentru instanță și pregătirea apărării (întâmpinare, note scrise, contestație,

etc.) pentru: Dosar nr.16026/3/2018 – Tribunalul București Secția a II a; Dosar

nr.12623/3/2018 -Tribunalul București Secția a VIII a; Dosar nr. 12627/3/2018; Dosar

nr.12629/3/2018 Tribunalul București Secția a-II-a; Dosar nr. 47102/3/2016 - Tribunalul

București Secția a II a și Dosar nr.14458/3/2018 - Tribunalul București Secția a II a.

Transmiterea noilor acte legislative ȋn domeniul veterinar tuturor entităților din cadrul

ICPBMUV – 17 si 4 pe salarizare - total 21.

Avizare și consiliere privind ȋncheierea Contractelor de către ICPBMUV cu furnizorii și

prestatorii de servicii – consiliere la 14 contracte și 14 contracte avizate.

Consiliere pe probleme de aplicare a legislației ȋn domeniul achizițiilor publice serviciului de

specialitate și celorlalte entități din cadrul ICPBMUV – 35 ȋntalniri.

Activități de ȋntocmire, de redactare și de ȋnregistrare documente și activități privind pregătirea

documentelor pentru transmitere cu Posta Militara - ȋn calitate de Membru ȋn Structura de

Securitate a ICPBMUV- 11.

Activități de secretariat ȋn cadrul Comisiei SCIM pentru implementarea Ordinul nr. 200/2016

privind modificarea şi completarea Ordinului secretarului general al Guvernului nr. 400/2015

pentru aprobarea Codului controlului intern/managerial al entităţilor publice –respectiv din

iunie Ordinul SSG nr.600/2018- ȋntocmirea, transmiterea și ȋndosarierea situațiile semestriale

pe institut, ȋntocmirea, transmiterea și ȋndosarierea situațiilor anuale pe institut, ȋntocmirea

Page 88 of 90

celor 13 procese verbale ale Comisie SCIM precum și a convocatoarelor și notificările

membrilor Comisiei SCIM.

Avizarea Deciziilor ȋntocmite de Directorul Instituției (240).

Activități de consiliere pe diferite probleme tehnice economice și de resurse umane la solicitarea

conducerii sau a colegilor din celalalte entități din cadrul ICPBMUV aproximativ 10 pe saptămână.

4.3.7. Activitatea economică

Îndeplinirea obiectivelor planificate pentru anul 2018 nu se puteau realiza fără o politică

financiară adecvată, bazată pe o strictă disciplină financiară, prin respectarea prevederilor legale

privind execuția bugetară, de cheltuire judicioasă a resurselor alocate, în conformitate cu bugetul de

venituri și cheltuieli aprobat. Finanțarea cheltuielilor curente și de capital ale Institutului, se asigură din

venituri proprii și din subvenții acordate de la bugetul de stat.

Astfel, activitatea sectorului economic s-a subscris prevederilor art. 37 din Legea finanțelor

publice 500/2002 cu modificările și completările ulterioare, conform căreia limitele lunare de cheltuieli

nu pot depăși 1/12 din prevederile bugetului anului precedent, până la aprobarea bugetului de stat.

Pentru anul 2018 a fost repartizat bugetul de 9.930,00 mii lei. Structura bugetară finala s-a

prezentat după cum urmează:

1. VENITURI

a. Taxe și tarife – 5.109 mii lei

b. Venituri din prestări servicii - 38 mii lei

c. Subvenții – 4.783 mii lei

Realizarea veniturilor conform încasărilor pe anul 2018 au fost in suma de 5.412 mii lei, în

procent de 105,14%.

2. BUNURI SI SERVICII

a. Cheltuieli de personal – 7.992,00 mii lei, respectiv 80,48%,

b. Cheltuieli cu bunuri și servicii – 1.800,00 mii lei, respectiv 18,13 %,

c. Proiecte cu finanțare din fonduri externe nerambursabile – 31 mii lei, respectiv 0,31%

d. Alte cheltuieli – 87 mii lei, respectiv 0.88 %

e. Cheltuieli de capital – 20 mii lei, respectiv 0,20 %

S-a repartizat bugetul anual pe trimestrele exercițiului astfel:

Trim. I – 2.692,00 mii lei

Trim. II – 2.555,00 mii lei

Trim. III – 2.716,00 mii lei

Page 89 of 90

Trim. IV – 1.967,00 mii lei

Această repartizare a efortului bugetar a ținut seama de obiectivele specifice etapei parcurse și

stabilite conform contextului economic general (reducerea semnificativă a cheltuielilor bugetare).

De menționat că bugetul aprobat pentru exercițiul 2018, a reprezentat un program

minimalist care nu a cuprins necesităţile prioritare ale instituţiei, necesitatea realizării unor obiective

de investiţii majore pentru instituţie, în actuala etapă de dezvoltare.

4.3.8. Concluzii şi dificultăţi majore întâmpinate

Ca și ȋn anii anteriori, principala problemă cu care s-a confruntat I.C.B.M.V. şi în anul 2018 a fost

numărul insuficient de specialiști dar și de personal cu studii medii, ceea ce a condus la întârzieri în

procesul de autorizare/reînnoire și control de laborator al produselor medicinale veterinare, biocidelor

și a altor produse veterinare.

O dificultate majoră cu care se confruntă I.C.B.M.V. este lipsa de personal cu studii superioare

pentru evaluarea documentațiilor tehnice ale produselor biocide în vederea autorizării prin diferite

proceduri (autorizare națională, recunoaștere mutuală succesivă și paralelă, autorizare unională-

atribuții noi) precum și personal cu studii superioare și studii medii, personal care să efectueze

controlul de laborator al produselor biocide (TP3 si TP4), în vederea derulării Planului de prelevare și

testare al produselor biocide. Personalul necesită instruire de specialitate iar metodele de analiză

trebuie acreditate.

În ceea ce privește realizarea obiectivelor de investiție, precum și a instruirilor de personal, un

impediment l-a constituit și bugetul aprobat pentru exerciţiul 2018 care a reprezentat un program

minimalist care nu a putut cuprinde necesitățile prioritare ale instituției.

4.3.9. Priorităţi pentru perioada următoare

Page 90 of 90

îndeplinirea tuturor obligațiilor asumate în relațiile cu partenerii interni și externi;

organizarea si conducerea sedintelor Sefilor Agentiilor de Medicamente - HMA, precum si a

sedintelor diferitelor grupuri de lucru, pe perioada presidentiei Romaniei la Consiliul UE.

suplimentarea posturilor I.C.B.M.V. cu personal specializat pentru asigurarea desfășurării ȋn

condiții optime a tuturor activităţilor, în conformitate cu prevederile legislative europene ȋn

vigoare și alocarea de fonduri pentru ocuparea posturilor vacante;

alocarea de fonduri pentru participarea la instruiri externe organizate de instituții europene

abilitate ȋn domeniul evaluarii și controlului de laborator;

extinderea acreditării metodelor analitice de laborator și îmbunătăţirea continuă a sistemului

de management al calităţii;

tranzitia la standardul ISO 17025/2018

extinderea gamei de analize de laborator ȋn vederea alinierii la cerințele Farmacopeei

Europene.

asigurarea dotării cu echipament și aparatură a laboratoarelor, aplicarea și validarea noilor

metode de control pentru produsele medicinale, conform cerințelor europene și demonstrarea

capabilității analitice a laboratoarelor prin participarea la studii și teste de comparări

interlaboratoare;

asigurarea fondurilor financiare pentru investiţii de capital în vederea modernizarii biobazei.

PREȘEDINTE – SECRETAR DE STAT

Dr. Geronimo BRĂNESCU

Documents

RAPORT DE ACTIVITATE 2018 · Compartimentul pentru documente speciale..... 11 2.1.3. Organizarea activităţilor sanitare-veterinare publice pe întregul teritoriu ... Activitatea