of 44 /44
DAREA DE SEAMĂ ANUALĂ despre activitatea Agenţiei Medicamentului în perioada anului 2009 Pe parcursul anului 2009 a.c., activitatea Agenţiei Medicamentului s-a axat pe realizarea următoarelor probleme: perfecţionarea actelor normative ce reglementează activitatea Agenţiei Medicamentului; finalizarea procedurilor de achiziţie centralizată a medicamentelor pentru a.2009 şi realizarea activităţilor pentru perfecţionarea procesului de achiziţii pentru a.2010; analiza preţurilor şi elaborarea propunerilor pentru perfecţionarea mecanismului de formare a preţurilor la medicamente; petrecerea lunarului de promovare a utilizării raţionale a medicamentelor; asigurarea pieţei farmaceutice din Republica Moldova cu medicamente calitative şi inofensive. pregătirea şi desfăşurarea Reuniunii anuale a producătorilor autohtoni de medicamente; Promovarea Regulilor de Bună Practică de Fabricaţie a medicamentelor; pregătirea materialelor pentru participarea la lucrările Congresului al VI-lea al farmaciştilor din RM; contribuţii la asigurarea pieţei farmaceutice naţionale cu produse antigripale; perfecţionarea mecanismului de avizare a publicităţii medicamentelor. finalizarea reuşită a anului financiar. Autorizarea medicamentelor, evaluarea clinică şi farmacovigilenţa S-au înregistrat 1084 produse medicamentoase: autorizare – 573, reautorizare – 511, inclusiv: 163 produse autohtone, 921 produse de import; Au fost excluse din Nomenclatorul de Stat lunar produsele medicamentoase pentru care a expirat valabilitatea înregistrării şi 11 produse a producătorului Reyoung Pharmaceutical Co. LTD, China în baza ordinului MS nr.416 din 23.11.2009 „Cu privire la evaluarea calităţii şi inofensivităţii produselor medicamentoase înregistrate”; Au fost aprobate 1406 modificări postautorizare la produse autorizate: - 1349 modificări tip I (inclusiv 74 modificări la produse autohtone) - 57 modificări tip II. (inclusiv 1 modificare la produse autohtone) Au fost evaluate şi prezentate în şedinţele Comisiei Medicamentului în vederea aprobării 32 studii de bioechivalenţă, 31 studii clinice Fază IV – postautorizare. 1

RAPORT DE ACTIVITATE al Agenţiei Medicamentului și

Embed Size (px)

Text of RAPORT DE ACTIVITATE al Agenţiei Medicamentului și

  • DAREA DE SEAM ANUAL despre activitatea Ageniei Medicamentului n perioada anului 2009

    Pe parcursul anului 2009 a.c., activitatea Ageniei Medicamentului s-a axat pe

    realizarea urmtoarelor probleme:

    perfecionarea actelor normative ce reglementeaz activitatea Ageniei Medicamentului;

    finalizarea procedurilor de achiziie centralizat a medicamentelor pentru a.2009 i realizarea activitilor pentru perfecionarea procesului de achiziii pentru a.2010;

    analiza preurilor i elaborarea propunerilor pentru perfecionarea mecanismului de formare a preurilor la medicamente;

    petrecerea lunarului de promovare a utilizrii raionale a medicamentelor; asigurarea pieei farmaceutice din Republica Moldova cu medicamente

    calitative i inofensive.

    pregtirea i desfurarea Reuniunii anuale a productorilor autohtoni de medicamente;

    Promovarea Regulilor de Bun Practic de Fabricaie a medicamentelor; pregtirea materialelor pentru participarea la lucrrile Congresului al VI-lea al

    farmacitilor din RM;

    contribuii la asigurarea pieei farmaceutice naionale cu produse antigripale; perfecionarea mecanismului de avizare a publicitii medicamentelor. finalizarea reuit a anului financiar.

    AAuuttoorriizzaarreeaa mmeeddiiccaammeenntteelloorr,, eevvaalluuaarreeaa cclliinniicc ii ffaarrmmaaccoovviiggiilleennaa

    S-au nregistrat 1084 produse medicamentoase: autorizare 573, reautorizare 511, inclusiv: 163 produse autohtone, 921 produse de import;

    Au fost excluse din Nomenclatorul de Stat lunar produsele medicamentoase pentru care a expirat valabilitatea nregistrrii i 11 produse a productorului Reyoung Pharmaceutical Co. LTD, China n baza ordinului MS nr.416 din 23.11.2009 Cu privire la evaluarea calitii i inofensivitii produselor medicamentoase nregistrate;

    Au fost aprobate 1406 modificri postautorizare la produse autorizate: - 1349 modificri tip I (inclusiv 74 modificri la produse autohtone) - 57 modificri tip II. (inclusiv 1 modificare la produse autohtone)

    Au fost evaluate i prezentate n edinele Comisiei Medicamentului n vederea aprobrii 32 studii de bioechivalen, 31 studii clinice Faz IV postautorizare.

    1

  • S-a evaluat conformitatea instruciunii pentru utilizare sau a prospectului pentru pacient, a etichetelor ambalajului primar i ambalajului secundar al produselor medicamentoase autorizate i celor importate n Republica Moldova a 35077 produse; la 591 produse nu corespundea ambalajul primar i cel secundar cu prevederile dosarului.

    Baza de date a instruciunilor pentru utilizare a produselor medicamentoase, autorizate i importate n Republica Moldova s-a completat cu 1306 denumiri de preparate medicamentoase.

    Baza de date a machetelor color ale etichetelor ambalajului primar a produselor medicamentoase, autorizate i importate n Republica Moldova s-a completat cu 1273 denumiri de preparate medicamentoase.

    Baza de date a machetelor color ale ambalajului secundar a produselor medicamentoase, autorizate i importate n Republica Moldova s-a completat cu 1254 denumiri de preparate medicamentoase.

    Baza de date a codurilor cu bare a produselor medicamentoase, autorizate i importate n Republica Moldova s-a completat la 249 produse.

    S-a efectuat expertiza a 1262 instruciuni pentru administrare i 92 sumare ale caracteristicilor produselor medicamentoase.

    Au fost traduse 713 instruciuni pentru administrare din limba rus i 203 din limba englez.

    S-au recepionat i analizat 68 comunicri despre reaciile adverse ale medicamentelor din instituiile medicale din republic.

    S-au analizat, prelucrat i comunicat conform cerinelor Centrului Internaional de monitorizare a reaciilor adverse UPPSALA 44 cazuri de reacii adverse din cele recepionate de la instituiile medicale din Moldova.

    Indicatorii de baz pentru anul 2009 n comparaie cu anul 2008 Autorizarea medicamentelor

    2009 2008 Au fost autorizate 1084 produse: Au fost autorizate 1268 produse:

    Inclusiv: nregistrare 573 produse nregistrare 731 produse renregistrare 511 produse renregistrare 537 produse

    dintre care: 163 produse autohtone 209 produse autohtone 244 produse la ntreprinderile din rile CSI, 318 produse la ntreprinderile din rile CSI, 478 produse din rile europene 554 produse din rile europene 198 produse din alte ri 187 produse din alte ri

    Aprobarea modificrilor

    2009 2008 Au fost aprobate 1402 modificri Au fost aprobate 1433 modificri

    2

  • postautorizare postautorizare Inclusiv:

    modificri minore tip I 1346 (inclusiv la produse autohtone 74 modificri tip I)

    modificri minore tip I 1387 (inclusiv la produse autohtone 67 modificri tip I)

    modificri majore tip II 56 (inclusiv la produse autohtone 1 modificare tip II)

    modificri majore tip II 46

    Studii clinice

    2009 2008 Au fost aprobate 32 studiu de bioechivalen,

    Au fost aprobate 25 studiu de bioechivalen,

    31 studiu clinic Faza IV, postautorizare 32 studiu clinic Faza IV, postautorizare

    Evaluarea informaiei despre medicament (Serviciul de etichetare i prospect)

    Expertiza Traducere

    instr. Completatea bazei de date

    instr. SPC

    ruse engl. instr. Amb. primar

    Amb. secundar

    cod cu

    bare

    Verif. conform. import

    Amb. ne-

    conform anul 2008 1733 87 905 67 1501 2280 2687 1739 33367 1102

    anul 2009 1262 92 713 203 1306 1273 1254 249 35077 591

    Monitorizarea efectelor adverse la medicamente

    2009 2008 au fost recepionate i analizate 68 comunicri despre reaciile adverse ale medicamentelor din instituiile medicale,

    63 comunicri.

    comunicate conform cerinelor Centrului Internaional de monitorizare a reaciilor adverse UPPSALA 44 cazuri de reacii adverse

    52 comunicri.

    Alte msuri

    1. n temeiul demersurilor specialitilor principali n domeniu a fost reevaluat, completat i transmis la Ministerul Sntii spre aprobare Lista Medicamentelor Eseniale.

    2. A fost completat trimestrial lista OTC cu amplasarea pe www.amed.md i publicare n Buletinul Informaional al AM

    3. A fost completat i ajustat programul automatizat de eviden a procesului de autorizare a medicamentelor n contextul activitii practice zi de zi.

    4. S-au efectuat lucrri de sistematizare si depozitare a dosarelor n arhiv la produsele nregistrate/renregistrate.

    3

    http://www.amed.md/

  • Participare la evenimente medicale i manifestri tiinifico-practice (conferine, seminare, training-uri, etc.)

    1. Participarea la inspecia GCP organizat de ctre EMEA i ANM din Romnia al locului de desfurare al studiului clinic de bioechivalen - IMSP Spitalul Clinic nr.5 al Ministerului Sntii n perioada 24-26.03.2009.

    2. Participarea la lucrrile Seminar-ului - training cu tematica Expertiza datelor obinute n rezultatul studiilor clinice de bioechivalen pentru preparatele generice depuse pentru nregistrare, organizat de OMS.( Lucia urcan medic expert i Lpteanu Maria farmacist expert, Kiev, Ucraina)

    EEvvaalluuaarree ffaarrmmaacceeuuttiicc

    Elaborarea i implementarea Regulilor de Bun Practic de Fabricaie a Medicamentelor.

    Proiectului Hotrrii de Guvern Cu privire la aprobarea Regulilor de Bun Practic de Fabricaie a Medicamentelor RBPFM (GMP) a fost ajustat i ulterior avizat n cadrul urmtoarelor instituii: Comisiei de Stat pentru reglementarea activitii de ntreprinztor, Centrul pentru combaterea crimelor economice i corupiei, Ministerul Justiiei.

    Proiectul documentului a fost ajustat i transmis spre avizare n cadrul Centrului pentru armonizarea legislaiei.

    Organizarea conferinei tiinifico-practice cu productorii autohtoni de medicamente.

    La 25 iunie 2009 n incinta Ministerului Sntii, a fost organizat reuniunea anual cu productorii autohtoni de medicamente cu genericul Optimizarea producerii de medicamente indigene n condiiile crizei financiare mondiale.

    Elaborarea actelor normative cu referire la implementarea RBPFM. Sunt n proces de elaborare acte normative privitor la procedurile de

    ntocmire a Documentaiei Tehnice de Normare i celor care descriu modul de inspectare a ntreprinderilor conform RBPFM.

    Evaluarea calitii i conformitii metodelor analitice descrise n DAN, controlul calitii loturilor pilot industriale fabricate de productorii autohtoni de medicamente.

    n vederea realizrii atribuiilor regulamentare pe parcursul acestui an a fost efectuat expertiza documentelor : Documentaiei Analitico Normative (Monografii Farmacopeice i Monografii Farmacopeice Temporare) 181 uniti, Modificri la DAN 144 uniti, Regulamente Tehnologice de Producere 183 uniti.

    A fost efectuat controlul calitii loturilor pilot industriale (191 analize) i eliberate certificate de calitate pentru ele. n baza documentelor expertizate i prezentate au fost eliberate Autorizaii de fabricaie 200 uniti. n secie sunt efectuate analize ale medicamentelor n lichide biologice. Numrul analizelor

    4

  • efectuate i suma de bani ncasat pentru acestea este reflectat tabelul din Anexa 1. Anexa 2 prezint dinamica activitii seciei pe parcursul anilor 2006 2009. n Anexa 3 sunt prezentate date despre statistica documentelor eliberate pe ntreprinderi.

    Activitatea ntreprinderilor farmaceutice productoare de medicamente (reeind din numrul de documente eliberate), pentru anii 2006 2009, este prezentat n Anexa 4.

    Expertiza dosarelor de bioechivalen n anul 2009 nu au fost depuse pentru expertiz dosare de bioechivalen.

    Analiza concentraiei de substane medicamentoase n lichide biologice. Pe parcursul anului 2009 n cadrul seciei au fost efectuate 37 analize

    farmacocinetice (analiza concentraiei medicamentelor n plasma sanguin).

    Efectuarea studiilor de biodisponibilitate n anul 2009 nu au fost solicitate spre a fi efectuate studii de

    biodisponibilitate. La moment sunt n proces de aprobare tarifele pentru efectuarea acestor

    studii.

    Elaborarea documentaiei pentru acreditarea laboratorului din cadrul seciei Evaluarea farmaceutic cu grupul GMP.

    Este n proces de studiere procedura de acreditare a laboratorului din cadrul seciei. n anul 2010 se va procura literatura necesar pentru efectuarea viitoarei acreditri.

    Reparaia utilajului existent al seciei Evaluarea farmaceutic cu grupul GMP. n anul 2009 la sfritul anului au fost procurate accesorii pentru reparaia

    utilajului, care n anul 2010 va fi reparat.

    Verificarea metrologic a aparatajului seciei Evaluarea farmaceutic cu grupul GMP.

    Verificarea metrologic a aparatajului planificat pentru ultimul trimestru al anului 2009, a fost transferat pe primul trimestru al anului 2010.

    A fost efectuat inspecia la ntreprinderea DepofarmSRL cu scopul autorizrii fluxului de fabricaie a formelor medicamentoase - produse vegetale pentru ceai (doze).

    A fost efectuat inspecia la ntreprinderea M FarmacoS.A. cu scopul autorizrii fluxului de fabricaie a formelor medicamentoase - soluii injectabile.

    A fost efectuat inspecia de comun acord cu inspectorii Camerei de liceniere la ntreprinderea Depofarm SRL, n vederea eliberrii Licenei de activitate farmaceutic.

    5

  • A fost inspectat uzina Farmapark SRL, Rusia referitor la corespunderea cu RBPF a liniilor de fabricaie a substanelor medicamentoase obinute prin metode biotehnologice i a soluiilor injectabile preparate din aceste substane.

    A fost avizat fluxul de fabricaie a capsulelor al ntreprinderii Carbolemed SRL; A fost avizat fluxul de fabricaie a soluiilor uleioase uz intern ala ntreprinderea

    FluMedFarm SRL;

    A fost efectuat inspectarea ntreprinderii U Minskintercaps, Belarusi la conformitatea corespunderii RBPFM (GMP) i posibilitatea eliberrii de controlul serie cu serie pentru fluxurile tehnologice de fabricare a formelor farmaceutice: capsule gelatinoase moi, capsule gelatinoase tari-goale i capsule gelatinoase tari.

    A fost efectuat inspectarea Uzinelor din cadrul grupului de companii STADA la conformitatea corespunderii RBPFM (GMP) i posibilitatea eliberrii de controlul serie cu serie: - Nijfarm SAD, Rusia pentru fluxurile tehnologice de fabricaie a supozitoarelor i ovulelor, unguente, linimente i creme, soluii uz extern, comprimate; - Makiz-Pharma SA, Rusia - fluxul de fabricaie a comprimatelor i capsulelor; - JSC Scopinskii Pharmaceutical Plant, Rusia - fluxul de fabricaie a comprimatelor i capsulelor.

    A fost inspectat i autorizat fluxul tehnologic de fabricaie a pulberilor n cadrul CS Eurofarmaco SA, pentru fabricarea produsului Pudr pentru copii.

    La solicitarea Camerei de liceniere colaboratorii seciei au participat la inspectarea MGV-Farm SRL, cu scop de eliberare a Licenei de activitate farmaceutic pentru producerea formelor farmaceutice industriale galenice.

    n luna septembrie s-a efectuat expertiza fluxului tehnologic de fabricare a formelor galenice (tincturi, soluii uz intern i uz extern) la ntreprinderea MGV-Farm SRL.

    mpreun cu colaboratorii Camerei de liceniere, reprezentantul seciei a participat la inspectarea ntreprinderii Luxformol SRL, cu scop de eliberare a Licenei de activitate farmaceutic.

    mpreun cu colaboratorii Inspectoratului Farmaceutic, reprezentanii seciei au participat la inspectarea ntreprinderilor productoare de medicamente autohtone: Medfarma SRL, FluMed-Farm SRL, Carbolemed SRL, BetaSRL, Medeferent Grup SRL, M Eurofarmaco SA, Farmaprim SRL, Ficotehfarm SRL, DepofarmSRL, M Farmaco SA, Universal-Farm SRL, SCBalkan Pharmaceuticals SRL, Farmacia Cojuna SRL, MedpreparateSRL, RNP Pharmaceuticals SRL, Sperana - Farm SRL, SC NEW TONE SRL.

    n luna noiembrie s-a efectuat expertiza repetat a fluxului tehnologic de fabricare a formelor galenice (tincturi, soluii uz intern i uz extern) la ntreprinderea MGV-Farm SRL.

    6

  • A fost efectuat expertiza fluxului tehnologic de fabricare a formelor galenice (tincturi, soluii uz intern i uz extern) al ntreprinderii Luxformol SRL.

    n luna decembrie s-a efectuat expertiza de conformitate cu regulile de RBPF la ntreprinderea FluMed-Farm SRL.

    S-a participat la lucrrile Sesiunii a 133-a a comisiei Farmacopeii Europene, care a avut loc la data de 17-18 martie 2009 n Frana, Strasburg.

    Colaboratorii seciei au participat la lucrrile Conferinei de Istoria Farmaciei in memoriam Vasile Procopiin, care s-a petrecut la 23-25 aprilie 2009.

    Participarea la lucrrile Sesiunii a 134-a a comisiei Farmacopeii Europene, care s-a petrecut la 30 iunie - 01 iulie 2009 n Frana, Strasburg.

    Colaboratorii seciei au participat la lucrrile expoziiei internaionale specializate anuale MoldMedizinMoldDent ediia 15, care a avut loc la 08-11 septembrie 2009.

    Colaboratorii seciei au participat la lucrrile Congresului VI al Farmacitilor din Republica Moldova, consacrat celei de a 45-a aniversri a Facultii de Farmacie a USMF Nicolae Testemianu i 75 ani de la naterea profesorului universitar Vasile Procopiin. Congresul a avut loc la data de 5-6 noiembrie 2009.

    Aciuni nerealizate

    Elaborarea i implementarea Regulilor de Bun Practic de Fabricaie a Medicamentelor.

    Obiectivul nu a fost atins din motivul necesitii de ajustare la ultimele cerine a RBPF comunitare i procedurii anevoioase de avizare a actelor legislative.

    Efectuarea studiilor de biodisponibilitate n anul 2009 nu au fost solicitate spre a fi efectuate studii de

    biodisponibilitate.

    Seminar trening Reguli de Bun Practic de Fabricaie-curs de implementare A fost discutat cu Asociaia productorilor de produse farmaceutice i

    parafarmaceutice din Republica Moldova i productorii autohtoni de medicamente, posibilitatea organizrii treningului menionat, cu participarea experilor de la Organizaia Mondial a Sntii (OMS), treningul fiind necesar a fi sponsorizat de participani. n urma discuiilor purtate nu a fost posibil a organiza un grup de participare la trening, motivul fiind - taxa de participare.

    SSeecciiaa iimmppoorrtt--eexxppoorrtt ddee mmeeddiiccaammeennttee Au fost perfectate i eliberate:

    1880 autorizaii de import (cu 130 (6,46 %) autorizaii mai puin comparativ cu 2010 autorizaii n 2008) n valoare total de circa 10 813,245.602 mii lei MD, (comparativ cu 9 239,684.719 mii lei MD n 2008) inclusiv pentru:

    7

  • medicamente (poziii tarifare 3002-3004, 3006, 1211, 3304) 10 561,501.74 mii lei MD ce constituie 97,67% din valoarea total (comparativ 8 919,156.984 mii lei MD sau 96,5% din valoarea total n 2008).

    materie prim medicamentoas (poziii tarifare 1211, 28, 29 etc.)- 150,180.688 mii lei MD sau 1,39% din valoarea total (comparativ cu 213,844.43 mii lei MD sau 2,31% din valoarea total n 2008).

    articole de ambalaj(poziii tarifare 7010, 392, 4014) - 101,563.174 mii lei MD (0,94%) din valoarea total (comparativ cu 106,683.305 mii lei MD sau 1,15% din valoarea total n 2008).

    180 permisiuni pentru importul mostrelor de medicamente, standarde de referin i teste (reactivi) de diagnosticare (cu 33 (18,33%) mai mult comparativ cu 147 permisiuni n 2008), inclusiv: 86 pentru omologare, 15 pentru promovare, 33 pentru testri clinice, 46 pentru testri fizico-chimice

    La solicitarea agenilor economici, au fost coordonate 10 - exporturi de medicamente, alte produse farmaceutice i parafarmaceutice(cu 26 (86,67%) coordonri mai puin comparativ cu 36 n 2008) n valoare total de circa 5,206.017 mii lei MD (comparativ cu 119,694.553 mii lei MD n 2008).

    S-au petrecut 18 edine a Comisiei pentru Autorizarea importului produselor farmaceutice nenregistrate(cu 1 mai mult comparativ 2008) n cadrul crora s-au examinat: 218 - cereri pentru import (cu 50 (18,66%) mai puin comparativ cu 268 - n 2008), inclusiv: 55 - pentru medicamente (cu 42 (43,30%) mai puin comparativ cu 97 n 2008). 163 - pentru materie prim medicamentoas (cu 8 (4,68%) mai puin comparativ cu 171 - n 2008).

    Implementarea Sistemului Automatizat de eviden al autorizaiilor de import i a specificaiilor pentru medicamente i materie prim medicamentoas.

    Este implementat i utilizat pe deplin Sistemul Automatizat de eviden al autorizaiilor de import i specificaiilor pentru medicamente autorizate.

    S-a creat baza de date automatizate despre Autorizaiile de import eliberate i medicamentele autorizate spre import, conform specificaiilor aprobate, pentru anul 2008-2009.

    Este stabilit legtura cu Sistemul Informaional Integrat Vamal care la moment se afl la etapa de ajustare experimental i finalizare.

    Sistemul Automatizat de eviden al Invoice pentru medicamentele importate este la etapa de implementare experimental i ajustare.

    Continue formarea bazei de date automatizate la capitolul Invoice - medicamente importate lansat n luna iulie 2008.

    8

  • Elementul evaluarea statistic, rapoarte statistice i dri de seam pe autorizaii / medicamente autorizate /medicamente importate, este n proces de ajustare i finalizare (nu sunt finalizate procedurile de formare a rapoartelor pe medicamentele importata n format Invoice).

    Nu este elaborat elementul de perfectare n mod automatizat a specificaiilor /autorizaiilor de import pentru substane i articole de ambalaj, dup analogie cu cel pentru medicamente.

    ncepnd cu semestrul II al anului 2008 a fost lansat, n mod experimental, modulul Eviden automatizat al invoice pentru medicamentele importate i a ncepot formarea bazei de date Invoice prin descrcare i verificare automatizat a Actelor de prelevare cu datele Declaraiilor vamale.

    Se efectueaz evidena i monitorizarea volumelor, cantitativ-nominale i sumare a medicamentelor autorizate spre import i celor importate de facto.

    S-au examinat i luat la eviden automatizat n anul 2009 - 1880 Specificaii/Autorizaii de import; n anul 2008 2010 Specificaii/Autorizaii de import

    S-au examinat i luat la eviden automatizat (n anul 2009) - 4756 Invoice n baza seturilor de documente acte de prelevare a probelor medii /declaraii vamale / invoice-facturi , comparativ cu anul 2008(n semestru II) - 2413.

    Sunt formate bazele de date automatizate la capitolul Autorizaii de import i Specificaii aprobate i eliberate pentru anul 2008-2009, i la capitolul Invocie pentru semestrul II a anului 2008 i a anului 2009.

    n conformitate cu prevederile Acordului ntre Serviciul Vamal i Ministerul Sntii cu privire la accesul la Sistemul Informaional Integrat Vamal, este livrata n regim automatizat fiecare 6 ore, informaia despre tranzaciile de import a medicamentelor i Declaraiile perfectate. nformaia livrat creaz baza de date pentru efectuare Rapoartelor comparative despre medicamentele importate declarate n vam cu cele autorizate spre import i depuse la LCCM.

    Au fost evaluate necesitile i normele de consum a alcoolului etilic destinat utilizrii n medicin i producerii farmaceutice pentru anul 2010 i transmise la Ministerul Sntii spre elaborare i promovare a proiectului de Hotrre de Guvern Privind stabilirea cuantumului anual de alcool etilic nedenaturat destinat utilizrii n medicin pentru anul 2010(Activitatea se efectueaz anual).

    S-a participat la elaborarea Ordinului comun al Ministerului Sntii i Serviciului Vamal nr. 420/392-o din 12.11.2008 / 31.10.2008 Cu privire la modificarea modului de vmuire a produselor farmaceutice.

    S-au efectuat modificri i completri la ordinul Ministerului Sntii nr. 6 din 6.01.2006 Cu privire la Controlul de Stat al calitii medicamentelor i altor produse farmaceutice n Republica Moldova, aprobate prin ordinul Ministerului Sntii nr. 380 din 02.10.2008.

    9

  • S-a elaborat, n cadrul Grupului de lucru, stabilit conform ordinului AM nr. 17 din 25.03.2008, proiectul Regulilor de Bun Practic de Distribuie Angro a Medicamentelor RBPDAM (GDP) i a fost prezentat Ministerului Sntii spre aprobare.

    Concluzii

    Obiectivele i aciunile ce urmau a fi ntreprinse conform Planului de activitate pentru anul 2008 - 2009, sunt ndeplinite.

    Evalund indictorii de progres obinute n anul 2009 comparativ cu anul 2008, se constat urmtoarele:

    S-a micorat numrul de autorizaii de import eliberate cu 6,46% (130) autorizaii, fiind n cretere valoare sumar cu circa 1 573,560.883 mii lei.

    A sczut esenial numrul de exporturi coordonate cu 86,67% (26) coordonri, respectiv i n valoarea total a sczut cu circa 114,488.536 mii lei MD.

    A crescut esenial numrul de permisiuni pentru importul mostrelor de medicamente, standarde de referin i teste (reactivi) de diagnosticare cu 18,33% (33) demersuri.

    A sczut numrul de cereri pentru importul medicamentelor nenregistrate, examinate n cadrul Comisiei specializate cu 18,66% (50), fiind n scdere i numrul de medicamente cu 43,3% sau 42 poziii.

    A crescut esenial numrul de coresponden cu 54,35%. Din motive tehnice, legate cu executarea contractului din partea antreprenorului,

    responsabil de elaborarea i predarea n exploatare a setului de programe Importul medicamentelor, nu a fost atins pe deplin indicatorul de progres implementarea Sistemului automatizat de eviden a circulaiei medicamentelor importate.

    Lucrrile de elaborare i finisare a setului-program au fost stopate n luna mai 2009, fiind nefinisate i ajustate unele opiuni i elemente cum ar fi descrcarea automatizat a specificaiilor pentru medicamentele nenregistrate prin segmentul Completarea Clasificatorului, formarea Rapoartelor statistice pe medicamente autorizate/importate n format Invoice i Rapoartelor statistice comparative a datelor Import Medicamente/Declaraii Vamale, etc.

    Odat cu implementarea modului Evidena automatizat al invoice pentru medicamentele importate cu crearea bazei de date Invoice prin descrcare i verificare automatizat a Actelor de prelevare cu datele Declaraiilor vamale, precum i a procesului nou de vmuire a medicamentelor, stabilit conform ordinului comun al Ministerului Sntii i Serviciului Vamal nr. 420/392-o din 12.11.2008 / 31.10.2008 Cu privire la modificarea modului de vmuire a produselor farmaceutice, n cadrul seciei a crescut numrul de obligaiuni i a sporit esenial volumul lucrrilor efectuate.

    10

  • Astfel, n scopul asigurrii executrii adecvate a obiectivelor i indicilor de progres, propuse pentru anul 2009 de medicamente, precum i n vederea sporirii calitii funciilor i serviciilor executate de ctre Secia Import-Export, este evident necesar completarea acesteia cu o unitate de cadre, specialist n domeniul cu deprinderi tehnice de lucru calculator i programe.

    MMaannaaggeemmeennttuull ii MMaarrkkeettiinngguull FFaarrmmaacceeuuttiicc

    Monitorizarea preurilor la medicamentele prezente pe piaa farmaceutic a Republicii Moldova.

    Elaborarea Dispoziiei Ageniei Medicamentului Cu privire la monitorizarea permanent a preurilor cu amnuntul pentru medicamente, avnd drept scop obinerea unei informaii veridice despre preurile medicamentelor;

    Revizuirea listei medicamentelor monitorizate n anul precedent, innd cont att de apartenena la grupele OTC i eseniale, ct i de frecvena solicitrii preparatelor;

    Modificarea listei farmaciilor care furnizeaz informaia despre preuri, cu includerea n procesul de monitorizare a 50 de farmacii din diverse sectoare (privat, cu cot-parte a statului i spitaliceti), dintre care:

    18 din municipiul Chiinu 12 din raioanele de Nord 10 din raioanele de Centru 10 din raioanele de Sud ale Republicii

    Adresarea ctre Biroului Naional de Statistic n vederea colaborrii i cu scopul evitrii apariiei divergenelor ntre datele acestei structuri i cele obinute de Agenia Medicamentului la capitolul monitorizarea preurilor pentru medicamente;

    Calcularea indicelui lunar de pre (Ip) pentru medicamente; Analiza evoluiei preurilor pentru medicamente n baza indicelui de pre fa

    de: decembrie anul precedent luna trecut luna respectiv a anului precedent.

    Evoluia preurilor pentru medicamente n Republica Moldova pe parcursul anului 2009 poate fi caracterizat ca un proces cu tendin spre majorare. n semestrul I al anului 2009, preurile pentru medicamente au crescut cu 8,86% fa de 5,21% (a.2008). n semestrul II preurile s-au majorat cu 7,08% fa de 2,4% (a.2008). Creterea total a preurilor pentru medicamente n a. 2009 a constituit 15,94%. Evoluia indicilor de pre pentru medicamente comparativ cu luna precedent este prezentat n

    11

  • figura 1. Dinamica i evoluia preurilor pentru perioada aa.2008-2009 i cea din ultimii 5 ani este prezentat n figurile 2 i 3.

    Analiza sortimentului medicamentelor pe grupe de pre: grupe de medicamente ieftine (10 lei) grupe de medicamente cu pre mediu (>10 lei ... 50 lei) grupe de medicamente scumpe (> 50 lei)

    Analiza dinamicii pe grupe de preuri n semestrul I n a.2009 comparativ cu a.2008 atest scderea ponderii grupei de medicamente ieftine de la 14,1% n a. 2008 la 12,9% n a.2009 i creterea numrului de medicamentelor foarte scumpe de la 38,4% la 40,8%. n semestrul II al a.c. au continuat s fie n descretere grupa de medicamente ieftine cu 4,18%, i cea cu pre mediu - cu 12,37%, iar numrul medicamentelor foarte scumpe s-a majorat cu 16,55% n anul 2009 fa de aceeai perioad a anului 2008, (figura 4).

    Analiza preurilor pentru medicamentele incluse n lista celor monitorizate, comparativ cu rile vecine;

    Analiza comparativ a preurilor n diferite tipuri de ntreprinderi farmaceutice (farmacii comunitare i farmacii IMSP);

    Analiza comparativ a preurilor la medicamente n diferite zone geografice;

    Cercetarea preurilor medicamentelor autohtone existente n farmacii i calcularea preului mediu i compensat (50%) n vederea posibilitii includerii lor n lista celor compensate;

    Analiza preurilor cu amnuntul pentru medicamentele incluse n Lista celor compensate din fondurile obligatorii de asisten medical prezente pe pia i calcularea valorii medii, minime i maxime a preului, precum i suma compensat medie de 50% pentru fiecare form i doz de medicament indiferent de divizare i productor;

    Colectarea preurilor cu amnuntul pentru medicamentele antidiabetice preconizate a fi incluse n lista celor compensate conform Programului Naional MoldDiab i calcularea sumele fixe compensate conform metodologiei stabilite;

    Colectate preurilor pentru medicamentele incluse n licitaia nr. 1940/08 din 02.12.2008 (924 denumiri) din rile vecine Romnia, Ucraina, Rusia i analiza comparativ a lor;

    Studierea evoluiei preurilor dup principiul teritorial cu extinderea numrului de farmacii incluse n procesul de monitorizare pn la 130 de farmacii: din fiecare raion - cte 2 farmacii comunitare i 1 farmacie IMSP i 25 de farmacii din municipiul Chiinu. Analiza datelor a permis stabilirea raioanelor n care predomin preurile minime i cele maxime;

    12

  • Colectarea informaiei despre preurile medicamentelor incluse n proiectul Listei medicamentelor compensate din fondurile asigurrii obligatorii de asisten medical i calcularea ulterioar a preului mediu pentru fiecare poziie de medicament dup denumirea comun internaional (DCI) i denumirea comercial (DC),

    Colectarea preurilor medicamentelor incluse n lista celor compensate, de la farmacii i depozite farmaceutice, n conformitate cu ordinul Ministerului Sntii nr. 511 din 22.12.2009 ,,Cu privire la elaborarea Listei medicamentelor compensate din fondurile asigurrii obligatorii de asisten medical pentru anul 2010 i calcularea sumei fixe compensate pentru un comprimat la denumirile de medicamente incluse n Capitolele 5, 7 i 8;

    Monitorizarea preurilor medicamentelor indicate n tratamentul gripei A (H1N1) i a stocului existent n republic n perioada lunilor august-noiembrie;

    Pregtirea informaiei despre evoluia preurilor n anul 2009 conform indicatorilor de proces stipulai n Planului de aciuni pentru implementarea Programului Naional ,,Satul moldovenesc (2005-2015).

    Calitatea revistei a fost substanial mbuntit prin diversificarea informaiei i design. Numrul abonai, ns, este n scdere cu aproximativ 20% fa de anul 2008, cauza fiind plasarea informaiei concomitent i pe site-ul Ageniei Medicamentului. Caracteristica i coninutul Buletinului AM sunt reflectate n tabelele 1 i 2.

    Asigurarea funcionalitii n regim real a versiunii electronice Nomenclatorul de Stat al medicamentelor i ,,Clasificatorului Medicamentelor pe pagina oficial a Ageniei Medicamentului n internet;

    Plasarea periodic a informaiei actualizate la compartimentele: Acte legislative i normative; Clasificatorul medicamentelor; Nomenclatorul de Stat al medicamentelor; Informaie de urgen; Buletinul AM, Dri de seam, Licitaii;

    Crearea link-ului ,,Utilizarea raional a medicamentelor cu scopul informrii specialitilor i a populaiei despre rezultatele desfurrii lunarului cu acelai nume;

    Finalizarea versiunii noi a site-ului Ageniei Medicamentului i completarea informaiei n limba englez i rus.

    S-a pregtit i sistematizat informaia pentru Anuarul statistic 2008 cu privire la resursele i activitatea sistemului farmaceutic al Republicii Moldova cu urmtoarele compartimente: Cadre i ntreprinderi farmaceutice; Import-export produse farmaceutice; Autorizarea medicamentelor; Industria autohton; Activitatea de evaluare i inspectorat. Au fost editate 100 exemplare i repartizate conform ordinului Ageniei Medicamentului.

    Monitorizarea publicitii produselor medicamentoase

    13

  • Elaborarea proiectul de ordin al Ageniei Medicamentului "Cu privire la avizarea i monitorizarea publicitii medicamentelor", care ulterior a fost aprobat i implementat;

    Crearea grupul de lucru pentru avizarea materialelor publicitare; Instituirea grupul de lucru pentru monitorizarea publicitii medicamentelor; Elaborarea proiectului Regulamentului cu privire la etica promovrii

    medicamentelor; Expedierea adresrilor ctre conductorii ntreprinderilor i instituiilor

    farmaceutice despre necesitatea avizrii materialelor publicitare pentru verificarea veridicitii informaiei n scopul evitrii utilizrii incorecte sau neraionale a medicamentelor;

    Expedierea scrisorilor n adresa Consiliului Coordonator al Audiovizualului i a Primriei n vederea necesitii avizrii materialelor i a spoturilor publicitare conform legislaiei n vigoare;

    Recepionarea i examinarea materialelor publicitare pentru un ir de preparate;

    Eliberarea a 32 de avize publicitare. Am luat parte la Conferina de Istoria Farmaciei (in memoriam Vasile

    Procopiin) i am prezentat articolul ,,Activitatea farmaceutic reflectat n publicaiile de specialitate;

    Am participat la Congresul VI al farmacitilor i am pregtit teze pe temele: ,, Evoluia preurilor pentru medicamente n Republica Moldova i ,,Prezena medicamentelor compensate pe piaa farmaceutic a Republicii Moldova;

    Am pregtit posterul pentru prezentarea seciei la expoziia Internaional Specializat Moldmedizin&Molddent 2009, ediia a XV-a.

    IImmpplleemmeennttaarreeaa tteehhnnoollooggiiiilloorr iinnffoorrmmaaiioonnaallee Pe parcursul anului 2009, conform prevederilor actelor normative i planurilor de

    activitate cu privire la implementarea SIA NSM n cadrul Centrului de eviden automatizat a medicamentelor au fost efectuate urmtoarele activiti: 1. Eliberarea ctre agenii economici a etichetelor cu fie latent. 2. Gestionarea Sistemului informaional la nivelul central al AM 3. Monitorizarea procesului de implementare a SPP MRM

    n perioada menionat au fost primite EFL de la CRIS Registru n volum de 59088000 EFL. Graficul de mai jos prezint numrul de etichete cu fie latent primite de la S Registru n dinamica anului 2009.

    14

  • Agenilor economici au fost eliberate n total 58 497 043 EFL din care:

    - Pentru depozite farmaceutice 46 538 170 EFL - Pentru laboratoare de microproducere 11 958 873 EFL in rezultatul analizei

    informaiei despre cantitatea EFL eliberate putem face concluzia c, lunar n medie este necesitatea de 4851214 EFL, sau 12128035 EFL sptmnal.

    Graficul de mai jos prezint numrul de etichete cu fie latent eliberate agenilor economici n dinamica anului 2009.

    n cadrul CEACM continu procesul de verificare a informaiei despre

    ntreprinderile farmaceutice incluse n BCD a Ageniei Medicamentului cu informaia Camerei de Liceniere despre agenii economici, care au obinut licena

    15

  • de activitate n domeniul farmaceutic, care au sistat activitatea i crora le-au fost retrase licenele de activitate.

    continu actualizarea clasificatorului agenilor economici pentru plasarea pe pagina Web a Ageniei Medicamentului.

    a fost elaborat i expediat ctre Ministerul Sntii i Ministerul Dezvoltrii Informaionale, Graficul cu privire la reinstalarea Clasificatorului Medicamentelor n cadrul SIA "NSM" pentru ntreprinderile farmaceutice, care nu au fost incluse n grafic conform pct. 16 al Planului Calendaristic de realizare a sarcinilor n cadrul SIA Nomenclatorul de Stat al Medicamentelor

    Pe parcursul anului 2009, a fost elaborat i aprobat de ctre Viceministru Sntii i Viceministru Dezvoltrii Informaionale, graficul instalrii sau reinstalrii Clasificatorului unic al medicamentelor i Clasificatorului Agenilor economici pentru 210 ntreprinderi farmaceutice, implicae n procesul circulaiei medicamentelor. Conform planului calendaristic de realizare a sarcinilor n cadrul SIA NSM din 16.02.2009 colaboratorii CEACM au participat la efectuarea auditului proceselor-business ale SIA NSM n instituiile medicale i ntreprinderile farmaceutice conform listei incluse n pct. 7 al planului menionat.

    A continuat prelucrarea informaiei privind rezultatele expedierii ctre agenii economici care nu au implementat SIANSM a 270 scrisori recomandate de avertizare.

    Au fost efectuat un studiu cu privire la gradul de implementare a SIA NSM prin care s-a constatat c motivul neconformrii prevederilor HG nr. 85 din 25.01.2006 al agenilor economici din localitile rurale, care n-au implementat SIA NSM, este rulajul mic i lipsa de surse financiare.

    De-asemenea au fost contactai telefonic 210 ageni economici (IMSP, depozite, ntreprinderi productoare i farmacii) care urmau s instaleze sau s reinstaleze Clasificatoarele menionate mai sus, cu indicarea persoanelor responsabile, numele i funcia deinut, pentru a asigura accesul instalatorilor la locul automatizat de lucru.

    n perioada menionat, au fost finalizate sarcinile stipulate n Planul Calendaristic de realizare a sarcinilor n cadrul SIA Nomenclatorul de Stat al Medicamentelor, aprobat de Viceministrul Dezvoltrii Informaionale i Viceministru Sntii la 16.02.2009 cu privire la interaciunea dintre Agenia Medicamentului i Serviciul Vamal, Centrul de Combatere a Crimelor Economice i Corupie, Inspectoratul Principal Fiscal de Stat i Camera de Liceniere, cu care au fost ncheiate Acorduri adiionale de prestare a serviciilor informaionale, conform formatelor solicitate de acetia. Conform planului calendaristic de realizare a sarcinilor n cadrul SIA NSM colaboratorii CEACM au participat la efectuarea auditului proceselor-business ale SIA NSM n instituiile medicale i ntreprinderile farmaceutice.

    16

  • Pe parcursul anului 2009 a fost implementat SPP MRMla ntreprinderile farmaceutice:

    n mun. Chiinu 47 uniti farmaceutice, respectiv: - FFI - 5 uniti - FIL 32 uniti - DF - 8 uniti - LMP 2 uniti n orae ale republicii 36 uniti farmaceutice, respectiv: - FFI 9 uniti - FIL 25 uniti - DF 1 unitate - FFIP- 1 unitate n localiti rurale 26 uniti farmaceutice, respectiv: - FFI 22 uniti - FIL 4 uniti

    Nu au implementat SPP MRM farmacii i filiale: - n localiti rurale - 110

    i-au sistat activitatea : - mun. Chiinu - 44 - orae ale republicii 15 - n localiti rurale - 12

    Au nceput activitatea farmaceutic 116 unitati farmaceutice: - mun. Chiinu - 46 - orae ale republicii 52 - n localiti rurale - 18

    Pe parcursul anului au fost nregistrate la CEACM 165 acte de dare n exploatate a sistemului informaional SIA NSM, dintre care:

    - mun. Chiinu - 63 - orae ale republicii 60 - n localiti rurale - 52

    S-a efectuat controlul corectitudinii implementrii Clasificatorului Medicamentelor de ctre agenii economici utilizatori ai SIA NSM la 210 ageni economici dintre care: LMP 20, DF 75, Farmacii i filiale 4, Farmacii IMSP - 72, Farmacii CMF 39

    17

  • Completarea i plasarea pe pagina WEB www.ceacm.amed.md a informaiei despre medicamentele care au trecut controlul calitii crora li s-a atribuit etichet cu fie latent cu nr. de ordine respectiv.

    Informaia despre medicamentele care au trecut controlul calitii crora li s-a atribuit etichet cu fie latent este plasat pe pagina WEB a ageniei zilnic.

    Completarea bazei de date i plasarea pe pagina web ceacm.amed.md a informaiei despre medicamentele care au trecut controlul calitii, crora li s-a atribuit etichet cu fie latenta, supuse nimicirii inofensive nu este posibil din motivul lipsei modulului respectiv.

    Monitorizarea informaiei prezentate de agenii economici cu privire la circulaia medicamentelor permise pe piaa farmaceutic din R. Moldova se efectueaz parial i cu dificulti din motiv c nu este finalizat mecanismul de integrare a informaiei:

    a) nu la toi agenii economici este instalat ultima versiune a SPP MRM, care permite transmiterea informaiei despre circulaia medicamentelor.

    b) nu este elaborat modulul de integrare a informaiei primite de la agenii economici n BCD AM.

    c) nu este elaborat modulul care asigur prelucrarea, analiza i elaborarea tabelelor statistice.

    d) nu sunt ajustate Clasificatoarele Medicamentelor i Agenilor economici la toi agenii economici implicai n procesul circulaiei medicamentelor.

    e) sistemul nu permite efectuarea evidenei unice a EFL (AM - DF - Farmacie).

    Nu este efectuat arhivarea automat a rapoartelor. Au fost elaborate Conceptul Sistemului Informaional Integrat Automatizat

    Medicamente i Regulamentul Sistemului Informaional Integrat Automatizat Medicamente i au fost transmise Ministerului Sntii pentru coordonare i naintare Guvernului spre aprobare.

    Cercetri n vederea perfecionrii SIA ECMA au fost efectuate i urmeaz a fi naintate dup ce va fi primit n exploatare ntreg sistemul informaional.

    1. Monitorizarea accesului la Baza Central de Date (BCD) a AM - nu exist. 2. Arhivarea i monitorizarea procesului de arhivare automatizat a informaiei

    din BCD a AM - este efectuat zilnic n mod automat pe hard-disk i o dat pe sptmn pe suport optic de depozitare a informaiei (CD).

    3. Verificarea i actualizarea informaiei despre ntreprinderile farmaceutice cu ntocmirea registrului centralizat. (Registrul ntreprinderilor elaborat) - nu este efectuat interaciunea automatizat on-line cu registrul ntreprinderilor farmaceutice ( Camera nregistrrii de Stat, Camera de Liceniere ).

    18

  • 4. Verificarea informaiei despre cadrele farmaceutice cu ntocmirea registrului specializat. (Registrul cadrelor farmaceutice) - modulul respectiv nu este elaborat.

    AAcchhiizziiiiiillee ppuubblliiccee ddee mmeeddiiccaammeennttee Elaborarea i nregistrarea documentelor de licitaie. Pe parcursul acestei luni au

    fost elaborate i nregistrate la Agenia Rezerve Materiale, Achiziii Publice i Ajutoare Umanitare urmtoarele documentele de licitaie ntru realizarea programelor naionale/speciale de sntate pentru anul 2010:

    - achiziionarea medicamentelor psihotrope conform necesitilor instituiilor medico-sanitare publice pentru realizarea Programului Naional;

    - achiziionarea surfactantului medical conform necesitilor instituiilor medico-sanitare publice n cadrul programului special de sntate;

    - achiziionarea medicamentelor imunosupresive conform necesitilor IMSP Spitalul Clinic Republican, n cadrul programului special de sntate;

    - achiziionarea vaccinurilor umane i consumabilelor necesare vaccinrii pentru realizarea Programului Naional de Imunizri, conform necesitilor CNPMP;

    - achiziionarea antidiabetice conform necesitilor instituiilor medico-sanitare publice pentru realizarea Programului Naional.

    Desfurarea procedurilor de achiziii. Pe parcursul lunii decembrie au fost organizate i petrecute licitaii pentru achiziionarea:

    - vaccinurilor umane i consumabilelor necesare vaccinrii pentru realizarea Programului Naional de Imunizri, conform necesitilor CNPMP pentru anul 2010 nr.1271/09 din 1.12.09;

    - medicamentelor conform necesitilor instituiilor medico-sanitare publice pentru anul 2009 nr.1472/09 din 10.12.09;

    - articole parafarmaceutice conform necesitilor instituiilor medico-sanitare publice pentru anul 2010 (repetat) nr.1503/09 din 21.12.09;

    - medicamentelor analgezice i opioide pentru asigurarea pacienilor oncologici n condiii de ambulator n cadrul programului special de sntate pentru anul 2010 (repetat) nr.1512/09 din 23.12.09;

    - medicamentelor antituberculoase conform necesitilor instituiilor medico-sanitare publice pentru realizarea Programului Naional n anul 2010 (repetat) nr.1511/09 din 25.11.09;

    - medicamentelor (Pancreatin, D-Penicilamin, Zinc Sulfat) conform necesitilor instituiilor medico-sanitare publice n cadrul programului special de sntate pentru anul 2010 (repetat) nr.1510/09 din 24.11.09;

    19

  • - medicamentelor psihotrope conform necesitilor instituiilor medico-sanitare publice pentru realizarea Programului Naional n anul 2010 (repetat) nr.1542/09 din 24.12.09;

    - Surfactantului medical conform necesitilor instituiilor medico-sanitare publice n cadrul programului special de sntate pentru anul 2010 (repetat) nr.1541/09 din 24.12.09;

    - medicamentelor imunosupresive conform necesitilor IMSP Spitalul Clinic Republican, n cadrul programului special de sntate pentru anul 2010 (repetat) nr.1543/09 din 28.12.09.

    Examinarea, evaluarea i compararea ofertelor. Pentru licitaiile petrecute pe parcursul lunii noiembrie (nr.1240/09-achiziionarea medicamentelor (Concentrat al factorului VIII), nr.1151/09- achiziionarea medicamentelor, nr.1241/09 achiziionarea medicamentelor analgezice i opioide, nr.1242/09 achiziionarea medicamentelor psihotrope, nr.1244/09 achiziionarea consumabilelor i produselor sangvine, nr.1267/09 achiziionarea medicamentelor antidiabetice, nr.1472/09 achiziionarea medicamentelor necesare IMSP pentru anul 2009), au fost examinate, evaluate ofertele i desemnai ctigtorii. Totodat s-a efectuat analiza comparativ a preurilor desemnate ctigtoare cu preul ctigat n anul precedent pentru fiecare licitaie n parte. Despre rezultatele licitaiilor respective toi ofertanii au fost informai (pe fiecare licitaie n parte).

    Gestionarea contractelor Pe parcursul lunii au fost expediate 72 scrisori la solicitarea instituiilor

    medico-sanitare publice referitor la permisiunea contractrii suplimentare (preparatele care nu au fost solicitate iniial de instituiile respective sau au fost contractate n cantiti mici) cu operatorii economici desemnai ctigtori la licitaiile petrecute la nivel naional, pentru anul 2009.

    Au fost primite, verificate, vizate i expediate spre nregistrare la ARMAPAU contracte i acorduri adiionale ncheiate de ctre beneficiari i operatorii economici - ctigtori la licitaiile nr.1428/08 din 12.09.2008, nr.1427/08 din 08.09.2008, nr.1426/08 din 02.09.2008, nr.1940/08 din 02.12.2008, nr.1939/08 din 03.12.2008, nr.2328/08 din 20.01.09, nr.824/09 din 11.06.09 petrecute la nivel naional.

    A fost verificat corespunderea preparatelor i cantitilor din dispoziia parvenit de la Ministerul Sntii privind distribuirea preparatelor medicamentoase cu contractele ncheiate de operatorii economici ctigtori la licitaiile petrecute pentru realizarea Programelor Naionale.

    Au fost expediate scrisori ctre operatori economici cu indicarea poziiilor ctigate la licitaia nr.1151/09 din 25.11.09 i informaia privind repartizarea poziiilor ctigate conform solicitrilor IMSP.

    CCoonnttrroolluull ccaalliittiiii mmeeddiiccaammeenntteelloorr

    20

  • S-a efectuat controlul calitii a 39466 serii de medicamente, inclusiv 37009 serii de medicamente din import i 2457 serii de medicamente autohtone. Din totalitatea seriilor analizate s-a efectuat controlul deplin a 8703 serii de preparate, 29207 serii au fost autorizate n baza certificatelor de analiz ale productorilor certificai GMP, 1556 serii de medicamente au fost autorizate n baza controlului organoleptic, al ambalrii i marcrii. n rezultatul sporirii volumului importului medicamentelor s-a stabilit o majorare a numrului de serii analizate, n special a medicamentelor fabricate de productori certificai GMP. Astfel, n comparaie cu anul 2008, numrul total de analize a crescut cu 7,6 %, numrul de serii de medicamente supuse controlului deplin conform indicilor de calitate din DAN a crescut cu 5,6 %, numrul de serii autorizate n baza certificatelor de analiz ale productorilor certificai GMP cu 7,1 %, verificate organoleptic cu 30,4 %. (tabelul 3). n rezultatul efecturii analizelor s-au rebutat 131 serii de medicamente (tabelul 4), inclusiv un medicament contrafcut: Sedalgin-Neo comp. N10, seria 1248608, productor marcat ca Balkanpharma Dupnitza AD, Bulgaria, prezentat pentru analiz de Direcia General de Urmrire Penal a MAI.

    S-a efectuat analiza ulterior selectiv a 641 serii de medicamente, inclusiv 39 serii prelevate de Inspectoratul Farmaceutic din reeaua farmaceutic, ceia ce alctuiete 1,62 % din numrul total de serii analizate sau 7,4 % din numrul de serii supuse analizei depline.

    A fost efectuat analiza a 290 serii de medicamente cu scop de avizare la etapa de nregistrare, din care s-au rebutat 20 serii, care nu corespundeau prevederilor specificaiei naintate pentru nregistrare.

    Secia analize microbiologice a efectuat controlul sterilitii a 2535 serii de medicamente, determinarea contaminrii microbiene a 5435 serii, determinarea activitii antimicrobiene a antibioticelor 190 serii, activitatea specific a biopreparatelor 77 serii, aprecierea activitii antagoniste 84 serii.

    S-au completat continuu bazele de date automatizate cu documentaie analitico-normativ (16845 denumiri), productori (2701), beneficiari (335), clasificatorul formelor farmaceutice. n anul 2009, paralel cu nregistrarea automatizat a mostrelor intrate n Laborator, a continuat unificarea codurilor medicamentelor din baza de date a LCCM cu cele din Clasificatorul oficial al medicamentelor plasat pe site-ul Ageniei Medicamentelor. Actualmente sunt codificate 5372 cartele cu medicamente din clasificatorul LCCM.

    S-au prelevat i analizat din farmaciile de spital i cele comunitare cu secie de producere 1154 serii de forme farmaceutice extemporale, 231 serii de ap purificat i 87 serii preparate uor alterabile. S-au preparat i livrat ctre farmaciile productoare reactive i soluii volumetrice conform cererilor.

    Pe parcursul anului s-a acumulat material informativ i s-a prezentat lunar informaia cu privire la controlul calitii medicamentelor, medicamentele rebutate sau falsificate pentru a fi publicat n buletinul AM.

    21

  • n colaborare cu Serviciul Etichetare i Prospect pe parcursul anului 2009 s-au verificat ambalajele primare i secundare, instruciunile care nsoesc fiecare serie de medicament, asigurndu-se prezena informaiei despre administrarea medicamentului n limba de stat i/sau limba de stat i limba rus.

    LCCM a participat n a. 2009 la etapa 5 a fazei a IV-a de testare profesionist a laboratoarelor organizat de OMS n colaborare cu Directoratul European de Calitate a Medicamentelor. n cadrul acestei etape s-a efectuat determinarea coninutului de glucoz n pulberea combinat Oral Rehydration Salts prin metoda polarimetric. Datele obinute de LCCM s-au ncadrat perfect n limitele de admisibilitate a rezultatelor pentru metoda utilizat, stabilite de OMS i au demonstrat calitatea echipamentului din dotare i un grad nalt de pregtire a specialitilor antrenai n teste.

    Baza tehnico-material a laboratorului s-a modernizat prin dotarea cu un polarimetru digital P-2000, productor Jasco Ltd., Japonia.

    S-au achiziionat reactive, medii de cultur i consumabile de laborator n conformitate cu licitaiile organizate n sum de 319461 lei.

    Aparatele de msur din dotarea laboratorului au fost pregtite pentru verificarea anual de ctre serviciul metrologic al Institutului Naional de Standardizare i Metrologie.

    NNiimmiicciirreeaa iinnooffeennssiivv aa mmeeddiiccaammeenntteelloorr Pe parcursul anului 2009 activitatea seciei Nimicire inofensiv a medicamentelor

    s-a axat pe urmtoarele:

    A crescut numrul adresrilor agenilor economici cu 38%, comparativ cu 2008; Numrul de denumiri a produselor recepionate prezentate a alctuit 69%; Sumele ncasate pentru serviciile NIM au crescut cu 1,6 %; Numrul total de ambalaje recepionate de NIM a constituit 89% dintre care:

    soluii 471%, supozitoare 1161%, drajeuri, capsule 254%, unguente 13417%, tablete 74%, soluii injectabile 48%, specii 13%, pulbere 97%, diverse produse farmaceutice cum ar fi: aerosoli, inhalatoare, siropuri, produse parafarmaceutice 23%.

    La nimicirea inofensiv a medicamentelor au fost recepionate 61% produse farmaceutice cu termen expirat i 219% produse farmaceutice rebutate de LCCM.

    Pe parcursul anului 2009 n raport cu 2008 au fost recepionate 41% produse depistate de Inspectoratul Farmaceutic.

    n a.2009 au fost organizate i petrecute 2 edine a Comisiei Permanente pentru nimicirea inofensiv a medicamentelor.

    Deeurile de medicamente ncapsulate n ciment cu var au fost transportate la gunoitea organizat din s. nreni.

    22

  • Pentru activitatea sa secia a fost aprovizionat cu ciment i var (ciment 200 kg, var 4000 kg).

    Au fost ncapsulate n ciment cu var deeurile cu coninut de solveni organici care au fost acumulate n urma activitii de analiz a medicamentelor n cadrul LCCM (65% fa de 2008).

    IInnffoorrmmaaiiaa ddeesspprree mmeeddiiccaammeennttee

    Pe perioada 01.01.2009 31.12.2009 la CIM au fost adresate 2042 ntrebri, ceea ce constituie cu 128% mai mult fa de anul 2008 i cu 81% mai mult fa de anul 2007 (figura 1)*. Toate ntrebrile parvenite au fost precutate pentru rspunsuri argumentate i depline din surse de literatur tiinific validat. ntrebrile au fost adresate att de specialitii din domeniul sntii, ct i de la pacieni. Timpul de pregtire a unui rspuns depinde de complexitatea i categoria ntrebrii (de la cteva minute la cteva ore). Modalitatea ntrebrilor adresate este diferit: prin telefon, inclusiv cele readresate de la linia ferbinte a MS circa 81%; vizit personal 13%; fax, e-mail 6%.

    Avnd n vedere, multitudinea de medicamente prezente pe piaa farmaceutic a Republicii Moldova, pentru a facilita coerena mecanismului ntrebri - rspunsuri toate ntrebrile adresate la CIM au fost clasate pe categorii. Cele mai solicitate ntrebri au fost la categoriile: principiul activ i forma farmaceutic, informaii de marketing (productor, prezena pe pia), apartenena la grupa farmacoterapeutic i codul ATC, sinonime dup principiul activ (denumiri comerciale) i analogi dup grupa farmacoterapeutic, caracteristica complet de tip instruciune, modul de administrare i posologie, legislaie n domeniul farmaceutic, administrare n pediatrie, sarcin i alptare, alte categorii (figura 6)*. Unele ntrebri s-au referit la 2-3 categorii. Au fost prezentate informaii tematice privind:

    - legislasia i experiena achiziiilor de medicamente a rilor vecine - Romnia, Rusia, Ucraina i Belorusia.

    - evaluarea asortimentului de medicamente prevzut n schemele de tratament ale protocoalelor clinice naionale (PCN) aprobate pe parcursul anului 2008.

    - medicamentele orfane lista medicamentelor orfane existent n Uniunea European, n Romnia i alte ri vecine, directive i regulamente ale Comunitii Europene care prevd procedurile de desemnare a produselor medicamentoase ca medicamente orfane.

    - acte normative ce reglementeaz prescrierea medicamentelor n rile vecine - Romnia, Rusia, Ucraina, Belorusia i alte ri strine.

    Am participat la elaborarea Recomandrilor pentru consumatorii de medicamente care au fost publicate i distribuite consumatorilor n perioada lunarului Promovarea utilizrii raionale a medicamentelor (11 mai 11 iunie).

    23

  • A fost reexaminat (verificat i completat) Lista medicamentelor compensate din fondurile asigurrii obligatorii de asisten medical pe anul 2009 (ordinul comun al MS i CNAM nr. 352/153 A din 05.09.08) cu medicamente de uz uman care pe parcursul anului 2009 au fost nregistrate i/sau renregistrate. De asemenea a fost elaborat proiectul Listei medicamentelor compensate din fondurile obligatorii de asisten medical n condiii de ambulator pentru anul 2010, cu urmtoarele anexe:

    - medicamente compensate 100% pentru tratamentul n condiii de ambulator a unor maladii cronice cu diagnosticul confirmat n stadiu de acutizare, acordat de medicul de familie i echipa sa (n baza ordinului comun al MS i CNAM nr. 549/291 A din 29.12.06);

    - medicamente psihotrope i anticonvulsivante compensate 100% pentru tratamentul n condiii de ambulator;

    - medicamente compensate 100% necesare tratamentului maladiilor neurologice.

    Clasificatorul medicamentelor, ca baz de date n cadrul SIA NSM, n care medicamentele sunt sistematizate i codificate irepetabil, se actualizeaz practic lunar conform: - Ordinelor MS Cu privire la nregistrarea produselor medicamentoase de uz

    uman - Ordinelor AM Cu privire la aprobarea modificrilor postautorizare ale

    produselor medicamentoase de uz uman - specificaiilor depuse pentru perfectarea i eliberarea Autorizaiei de import a

    medicamentelor nenregistrate permise pentru import de ctre MS.

    Clasificatorul actualizat de fiece dat se export n format EXCEL i XML pentru plasare pe pagina web a AM.

    S-a participat la : - Conferina de Istoria Farmaciei in memoriam Vasile Procopiin (23-25 aprilie). - Reuniunea a XIII-a a Consiliului Republican al Asociaiei Farmacitilor din RM 11 iunie. - Expoziia internaional specializat MoldMedzin&MoldDent (8-11 septembrie - ediia a XV-a) cu poster la standul Ageniei Medicamentului i la conferinele tiinifico-practice:

    - Probleme actuale i de perspectiv ale activitii farmaceutice; - Actualiti n cardiologia i reumatologia pediatric; - Medicina noului mileniu: actualiti i probleme.

    - Congresul VI al farmacitilor din Republica Moldova (5-6 noiembrie) consacrat celei de-a 45-a aniversri a Facultii Farmacie a USMF Nicolae Testemianu i 75 ani de la naterea profesorului universitar Vasile Procopiin cu publicarea tezelor n culegerea congresului: Asistena informaional n domeniul medicamentului n Republica Moldova; Aplicarea conceptului medicamentelor orfane pentru Republica Moldova.

    24

  • IInnssppeecciiaa ffaarrmmaacceeuuttiicc Pentru perioada anului 2009 au fost efectuate n total 2644 controale, ce constituie

    130%, comparativ cu 2036 controale totale pentru anul 2008, inclusiv - 704 complexe, ce constituie 26,6% din numrul total de controale i 1940 inopinate (73,4%-cota din totalul de controale) dintre care: 1146 tematice, 90 inspecii efectuate la iniiativa Ministerului Sntii, 131 controale repetate, 277 controale de comun acord cu alte organe cu funcii de control, s-au examinat 296 petiii, scrisori rspunsuri 159 (anexa nr.7).

    n baza planului de aciuni pentru implementarea Programului Naional Satul moldovenesc (2005-2015) s-a totalizat i prezentat semestrial Ministerului Sntii informaia privind asistena farmaceutic n localitile rurale. Astfel, la data de 31.12.2009 asistena farmaceutic n ar este asigurat prin intermediul a 862 farmacii i filiale comunitare precum i a 39 secii asisten cu medicamente i dispozitive medicale (farmacii) ale Centrelor Medicilor de Familie i 1008 filiale ale acestor secii organizate pe lng centrele de medicin primar din localitile steti. Din ele 810 realizeaz medicamente contra plat, celelalte 198 elibereaz doar medicamente compensate (anexa nr.8).S-a efectuat lunar monitorizarea i analiza preurilor de realizare cu amnuntul la 50 produse medicamentoase din piaa farmaceutic.

    n rezultatul controalelor efectuate pe parcursul anului 2009 s-au nregistrat 1317 nclcri, ce constituie 59,65% i pot fi plasate n urmtoarea ordine:

    realizarea medicamentelor n lipsa instruciunii n limba de stat 342 (25,96%) necorespunderea regulamentului tip de funcionare 235 (17,84% ) nclcri a cerinelor HG nr.85 din 25.01.06 211 (16,02 %) nerespectarea regulilor de pstrare a medicamentelor -108 (8,20 %) nerespectarea cerinelor tehnice fa de ncperile de pstrare a medicamentelor

    psihotrope i /sau a precursorilor -105 (7,97%) nerespectarea regulamentului de eliberare a medicamentelor - 105 (7,97%) necorespunderea calitii produselor medicamentoase extempore 7 (0,53%) alte nclcri -309 (23,46 %) (anexa nr. 9).

    n rezultatul nclcrilor constatate n ntreprinderile farmaceutice au fost ntocmite 213 procese verbale n baza Codului Contravenional (art. 77 alin. 1- activitate farmaceutic fr studii corespunztoare 5 procese; alin. 2- activitate farmaceutic neindicat n licen 4 procese; alin. 4 33, dintre care: 4 procese ntocmite n lipsa documentelor de provenien i calitate, 6 prezena medicamentelor expirate, 22- pstrare neconform a medicamentelor; alin. 5- nclcri la modul de eliberare a medicamentelor 168 procese; alin. 6

    25

  • modificarea formulei de producie, fluxului tehnologic- 2; art. 152 alin. 6-lipsa indicatorilor de preuri 1). ncepnd cu data de 01.06.2009 procesele verbale sunt transmise spre examinare n instana de judecat (anexa nr.10).

    Pentru anul 2009 au fost efectuate 277 controale de comun acord cu alte organe cu funcii de control. De comun accord cu Departamentul Vamal au fost supuse evalurii ncperile n 11 antrepozite vamale destinate pstrrii medicamentelor conform actelor normative n vigoare.

    n scopul realizrii planului calendaristic privind finalizarea implementrii SIA Nomenclatorul de Stat al Medicamentelor i n baza ordinului Ministerului Sntii nr. 61 din 23 februarie a. 2009 Cu privire la reinstalarea Clasificatorului Medicamentelor n cadrul SIA Nomenclatorul de Stat al Medicamentelor, au fost create grupe de lucru din colaboratorii Inspectoratului Farmaceutic i reprezentanii SRL Onix JCV. Au fost supuse evalurii 50 depozite farmaceutice, farmaciile instituiilor medico-sanitare publice i seciile asisten cu medicamente i dispozitive medicale a Centrelor Medicilor de Familie din centrele raionale n vederea actualizrii Clasificatorului medicamentelor cu completarea actului de verificare a setului de produse-program SPP MRM. Suplimentar, n cadrul acestor ntreprinderi au fost evaluate ncperile destinate pstrrii substanelor narcotice, psihotrope i/sau precursori la compartimentul corespunderii cerinelor tehnice, aprobate prin Hotrrea Guvernului nr. 128 din 06 februarie 2006.

    De comun cu reprezentanii Inspectoratului Fiscal Principal de Stat au fost supuse verificrii depozitele farmaceutice SanFarm-Prim SA, RihPanGal-Farma SRL, Vinamex SRL, DitaEst-Farm SRL i Becor SRL privind modalitatea de formare a preurilor de achiziie.

    S-au efectuat 11 controale inopinate de comun acord cu reprezentanii Procuraturii n ntreprinderile farmaceutice din sectorul Ciocana privind respectarea legislaiei n procesul pstrrii i livrrii medicamentelor narcotice, psihotrope i/sau precursori.

    Au fost efectuate controale n 19 ntreprinderi de microproducere autohtone: SA Farmaco, SRL Farmaprim, SRL Depofarm, SA Eurofarmaco. SRL RNP Farmaceuticals, SRL Vermodge, SRL Medpreparate, SRL Medfarma, SRL Universal Farm, SRL Beta, SRL Medeferent Grup, SRL Farmacia Cojuna, SRL Ficotehfarm, SRL Sperana Farm, SRL Vitafarm, SRL Flumed- Farm, SRL New Tone, SRL Gips Biruina, SRL Balcan Pharmaceuticals, SRL Carbolemed, cu verificarea respectrii normelor de producie conform fiei de inspecie, n baza ordinului Ageniei Medicamentului Nr. 69 din 29.09.2009 Cu privire la instituirea grupului de lucru n verificarea ntreprinderilor farmaceutice industriale (anexa nr. 11).

    S-a monitorizat i verificat situaia privind sistarea activitii n 30 ntreprinderi farmaceutice, n baza deciziei Camerei de Liceniere (anexa nr.12).

    Au fost nregistrate i examinate 296 petiii. Din ele: axate la calitatea medicamentelor i produselor farmaceutice -18; majorri de preuri pentru unele medicamente - 39; refuz la livrarea medicamentelor ce se elibereaz cu prescripie

    26

  • medical - 22; refuz la returnarea medicamentelor i produselor parafarmaceutice n farmacie - 9; lipsa unor preparate n piaa farmaceutic din Republica Moldova -7 i altele, conform anexei nr. 13. Petiiile au fost soluionate i s-au ntreprins msuri de rigoare pentru neadmiterea pe viitor a nclcrilor depistate.

    Prima reuniune a Comitetului pentru Protecia Sntii Consumatorului (Conumer Health Protection Committee (CD-P-SC), la 14-15 mai 2009 la Strasbourg, n cadrul Directoratului European Farmacopeia al Consiliului European.

    Conferina de Istoria Farmaciei, cu participare internaional, in memoriam Vasile Procopiin, Chiinu, 23-25 aprilie- prezentare, 2 publicaii.

    n perioada 8-11 septembrie 2009 s-a desfurat a XV-a ediie a Expoziiei internaionale specializate MoldMEDIZIN&MoldDENT- cu participare i prezentare.

    La 5 - 6 noiembrie 2009 i-a desfurat lucrrile cel de-al VI-lea Congres ordinar al farmacitilor din Republica Moldova consacrat aniversrii a 45 de ani de la fondarea Facultii Farmacie a Universitii de Stat de Medicin i Farmacie N. Testemianu cu un amplu program tiinifico-practic- cu prezentare.

    Prioriti pentru a.2010

    1. Armonizarea legislaiei farmaceutice la ACQUIS-ul comunitar. 2. Descentralizarea achiziiilor de medicamente. 3. Elaborarea propunerilor pentru perfecionarea mecanismului de formare a

    preurilor la medicamente. 4. Iniierea reglementrilor privind promovarea etic a medicamentelor pe piaa

    farmaceutic. 5. Finisarea blocului de laboratoare.

    Anexa 1 Lista documentelor eliberate n cadrul SEF cu grupul GMP.

    27

  • Nr. Denumirea documentului Num. acte Suma, lei

    1. Monografii Farmacopeice Temporare 100 2. Monografii Farmacopeice 81 38 915,00

    3. Modificri la DAN 144 fr plat 4. Regulamente Tehnologice de Producere 183 fr plat 5. Controlul calitii pentru produse 191 43 603,90 6. Autorizaii de fabricaie 200 fr plat 7. Analiza farmacocinetic 37 10 086,00 Numrul total de acte eliberate 936 Suma total, lei 92 604,90

    10081

    144

    183191 200

    37

    0

    40

    80

    120

    160

    200

    1. MFT2. MF

    3. Modificari MF

    4. RTP5. Analize

    6. Autorizatii de fabricatie

    7. Analize farmacocinetice

    28

  • Anexa 2 Dinamica activitii Seciei pe parcursul anilor 2006, 2007, 2008 i 2009.

    2006 2007 2008 2009 Nr. Denumirea documentului Num.

    doc. Suma,

    lei Num. doc.

    Suma, lei

    Num. doc.

    Suma, lei

    Num. doc.

    Suma, lei

    1 Monografii Farmacopeice i MFT

    135 29025,00 218 46870,00 181 38700,00 181 38915,00

    2 Modificri la DAN 114 fr plat

    80 fr plat 74 fr plat 144 fr plat

    3 Regulamente Tehnologice de Producere

    82 fr plat

    134 fr plat 123 fr plat 183 fr plat

    4 Autorizaii de fabricaie 123 fr plat

    147 fr plat 147 fr plat 200 fr plat

    5 Controlul calitii loturi pilot industriale

    82 20645,00 136 33396,70 126 26064,00 191 43603,90

    38

    8763,0 () 68

    17899,0 51 9152,00 37 10086,00 6 Analiza farmacocinetic (analiza concentraiei medicamentelor n plasma sanguin)

    inclusiv 15 analize fr plat

    inclusiv 15 analize fr plat

    inclusiv 16 analize fr plat

    - -

    Numrul total de documente eliberate

    574 783 702 936

    Suma total, lei 58433,0 98165,7 73916,00 92604,90

    135

    114

    82

    82

    123

    2315

    218

    80

    134136 147

    53

    15

    181

    74

    123126 147

    35

    16

    181

    144

    183

    191

    200

    37

    0

    -10

    15

    40

    65

    90

    115

    140

    165

    190

    215

    240

    2006 2007 2008 2009

    MFT; MF Modif. MF RTP Analize Autoriz de fabricaie Analize farmacocinetice Det. conc. medicam. n snge

    29

  • Anexa 3 Statistica documentelor eliberate pe ntreprinderi.

    Nr. Productorul MF/MFT Mod. DAN RTP Ana- lize

    Aut. de fabr. TOTAL

    1. SCBalkan PharmaceuticalsSRL 2 18 0 6 1 27 2. Beta SRL 8 1 4 0 1 14 3. Centru Naional de Transfuzie a

    Sngelui - - - - - -

    4 Carbolemed SRL 1 0 1 6 1 9 5. Farmacia-Cojuna SRL 0 0 0 1 2 3 6. Depofarm SRL 56 22 58 86 56 278 7. Design Birou FCP 1 0 0 0 1 2 8. Drop-Farm SRL 0 0 0 0 0 0 9. CS EurofarmacoSA 11 4 15 8 16 54

    10. M Farmaco SA 21 52 37 24 43 177 11. Farmaprim SRL 21 7 20 11 30 89 12. Ficotehfarm SRL 3 0 6 0 0 9 13. FluMed-Farm SRL 2 2 2 0 2 8 14. Magazin Busuioc SA 4 0 4 4 4 16 15. MedfarmaSRL 0 0 5 4 3 12 16. Medeferent Grup SRL 0 1 0 0 0 1 17. Medpreparate SRL 0 2 0 0 8 10 18. SC New Tone SRL 1 7 1 1 10 19. RNP Pharmaceuticals SRL 19 14 13 25 19 90 20. Tamusfarm SRL 0 0 0 0 0 0 21. Universal-Farm SRL 15 8 13 9 9 54 22. Vermodje SRL 3 0 0 0 0 3 23. Vitapharm-Com SRL 6 6 3 2 3 20 24. Sperana-Farm SRL 0 0 0 0 0 0 25 MGV-Farm SRL 4 0 1 5 0 10 26 EC Izomer AM 3 0 0 0 0 3 TOTAL 181 144 183 191 200 899

    30

  • Anexa 4 Activitatea ntreprinderilor farmaceutice productoare de medicamente (reeind

    din numrul de documente eliberate), pe parcursul anilor 2006 2009. Documente eliberate (unit.)

    Nr. Productorul

    2006 2007 2008 2009 1. SC Balkan Pharmaceuticals SRL - 82 50 27 2. Beta SRL 11 25 22 14 3. Centrul Naional de Transfuzie a Sngelui 7 0 0 0 4. Carbolemed SRL - - - 9 5. Farmacia Cojuna SRL 16 12 13 3 6. Depofarm SRL 38 11 13 278 7. Design Birou FCP 0 0 0 2 8. Drop-Farm SRL 7 0 8 0 9. CS Eurofarmaco S.A. 31 61 69 54 10. M Farmaco S.A. 85 113 78 177 11. Farmaprim SRL 31 41 144 89 12. SC Farm-Prod SRL 0 3 0 licen retras 13. Ficotehfarm SRL 7 1 0 9 14. SC FluMed-Farm SRL - 35 17 8 15. Magazin Busuioc SA - - - 16 16. Medfarma SRL 49 26 6 12 17. Medeferent-Grup SRL 10 27 7 1 18. Medpreparate SRL 6 4 6 10 19. SC New Tone SRL 12 55 14 10 20. M RNP Pharmaceuticals SRL 58 119 110 90 21. Tamusfarm SRL 4 1 4 0 22. Universal-Farm SRL 41 41 46 54 23. Vermodje SRL 9 2 6 3 24. M Vitapharm-Com SRL 21 53 20 20 25. Sperana-Farm SRL - 3 1 0 26 MGV-Farm SRL - - - 10

    Anexa nr.5

    Volumul importului de medicamente n dinamic pe 2005 2009 (n mln. Dol. SUA)

    67,83

    84,97 111,3

    145,6 160

    0

    50

    100

    150

    200

    2005 2006 2007 2008 2009(preventiv)

    Medicamente

    31

  • Anexa nr.6

    Autorizarea importului de medicamente n dinamic pe 2006 2009

    Indicatori 2006 2007 2008 2009 2008/2009

    % Nr. Autorizaiilor de import eliberate

    1610 1816 2010 1880 - 6.47

    Valoarea, mii lei MD

    6 658,118.649 8 202,739.068 9 239,684.719 10 813,245.602 + 14.55

    Numarul agentilor economici importatori

    90 78 70 72 + 2,78

    Autorizaii n medie la un importatori

    18 23 29 26 - 10,34

    Diverse permisiuni pentru import

    104 89 147 180 + 22,45

    Nr. autorizaii import pentru medicamente nenregistrate

    94 123 97 69 - 28,86

    Figura 1. Evoluia indicilor de pre pentru medicamente pentru aa.2008-2009 (comparativ cu luna precedent)

    99,1399,2399,7

    100,73100,02

    100,37

    101,07101,22101,14

    101,07100,95

    100,22

    103,13

    101,21101,16101,06101,18100,98101,49

    100,61

    101,75101,42101,42

    100,53

    97

    9899

    100101

    102103

    104

    Ianu

    arie

    Febr

    uarie

    M

    artie

    April

    ie

    Mai

    Iunie Iulie

    Augu

    stSe

    ptem

    brie

    Octom

    brie

    Noiem

    brie

    Dece

    mbrie

    2008 2009

    32

  • Figura 2. Dinamica indicilor de pre pentru medicamente n anii 2005-2009

    16,2

    23,74

    6,714,85

    15,94

    0

    5

    10

    15

    20

    25

    anul 2005 anul 2006 anul 2007 anul 2008 anul 2009

    Figura 3. Evoluia indicilor lunari a preurilor pentru medicamente n perioada aa. 2008-2009 (fa de luna precedent)

    100,22

    100,95 101,07 101,14101,22 101,07

    100,02100,37

    100,73

    99,799,23 99,13

    100,53

    101,42

    103,13

    101,42101,75

    100,61

    101,49101,18 101,06

    101,21

    100,98

    101,16

    97

    98

    99

    100

    101

    102

    103

    104

    Ianu

    arie

    200

    8

    Febr

    uari

    e 20

    08

    Mar

    tie 2

    008

    Apr

    ilie

    2008

    Mai

    200

    8

    Iuni

    e 20

    08

    Iulie

    200

    8

    Aug

    ust 2

    008

    Sept

    embr

    ie20

    08

    Oct

    ombr

    ie20

    08

    Noi

    embr

    ie20

    08

    Dec

    embr

    ie20

    08

    Ianu

    arie

    200

    9

    Febr

    uari

    e 20

    09

    Mar

    tie 2

    009

    Apr

    ilie

    2009

    Mai

    200

    9

    Iuni

    e 20

    09

    Iulie

    200

    9

    Aug

    ust 2

    009

    Sept

    embr

    ie20

    09

    Oct

    ombr

    ie20

    09

    Noi

    embr

    ie20

    09

    Dec

    embr

    ie20

    09

    35,7

    44,1

    20,217

    41,75 41,25

    19,5

    57,5

    2317

    58,6

    24,4

    12,82

    46,2340,95

    0

    10

    20

    30

    40

    50

    60

    2005 2006 2007 2008 2009

    Figura 4. Accesibilitatea economic pe grupe de pre aa. 2005-2009

    ieftine( 10 lei) pre mediu (>10 lei ... 50 lei) scumpe (> 50 lei)

    33

  • Tabelul 1

    Caracteristica Buletinului Ageniei Medicamentului

    Anul 2005 2006 2007 2008 2009

    Numere editate 12 12 12 12 12

    Numr materiale publicate 71 75 60 76 113

    Abonamente, inclusiv: 510 456 458 434 340

    gratuite 50 50 50 52 50

    Localiti urbane 236 233 231 221 128

    Localitile rurale 224 173 177 161 162

    Tabelul 2.

    Coninutul Buletinului Ageniei Medicamentului Materiale publicate Nr.d/o Denumirea rubricii

    2008 2009 1. Acte legislative 12 11 2. Rezultatele controlului calitii 11 12 3. Secia Autorizare medicamente i evaluare clinic informeaz 12 12 4. n vizor la Inspector 3 11 5. Cercetri tiinifice 1 - 6. Congrese i conferine 15 6 7. n atenia farmacitilor 7 7 8. Meridiane farmaceutice 4 10 9. Sfaturi pentru farmaciti 3 7 10. Farmacia naturii 9 11 11. Pietre din temelia farmaciei 4 11 12. nregistrri n premier 8 13. Istoria descoperirilor 4 14. Alte rubrici 3

    Total 76 113

    34

  • Tabelul 3

    Rezultatele controlului calitii medicamentelor de ctre LCCM AM n perioada 1.01.2009-31.12.2009 n comparaie cu anul 2008

    Indicii statistici 2008 2009 Raport 2009/2008,%

    Numr total de serii analizate, inclusiv:

    - Control fizico-chimic deplin

    - Control organoleptic

    - Certificarea conformitii (medicamentele

    - uzinelor farmaceutice autorizate conform

    GMP)

    Medicamente din import

    Medicamente autohtone

    Control microbiologic:

    - Controlul sterilitii

    - Contaminarea microbiologic

    - Activitate antimicrobian antibiotice

    - Activitate specific biopreparate

    - Aprecierea activitii antagoniste

    Control realizat n farmacii:

    - Forme farmaceutice magistrale

    - Ap purificat

    - Preparate uor alterabile

    Serii rebutate:

    - Numr de serii rebutate

    - Procent n raport cu seriile analizate

    - Contrafcute

    Completare baze automatizate:

    - Numr total de cartele cu DAN

    - Numr total productori

    - Numr total beneficiari

    36693

    8241

    1193

    27259

    34986

    1707

    8136

    2156

    5599

    211

    95

    75

    1123

    193

    59

    139

    0,38

    0

    15901

    2475

    322

    39466

    8703

    1556

    29207

    37009

    2457

    8321

    2535

    5435

    190

    77

    84

    1154

    231

    87

    131

    0,33

    1

    16845

    2701

    335

    107,6

    105,6

    130,4

    107,1

    105,8

    143,9

    102,3

    117,6

    97,1

    90,0

    81,1

    109,1 102,8

    119,7

    147,5

    94,2

    86,8

    100

    106,0

    109,1

    104,0

    35

  • Tabelul 4

    Medicamente rebutate de LCCM AM n anul 2009, distribuite dup rile productoare n comparaie cu anul 2008

    Numr serii

    total analizate

    Numr serii rebutate

    Raport procentual fa

    de seriile analizate din ara

    respectiv

    Nr. d/o

    ara

    2008 2009 2008 2009 2008 2009

    1. Belarus 764 894 12 4 1,57 0,45 2. Belgia 398 353 1 0 0,25 0 3 Bulgaria 1176 1206 1 4 0,09 0,33 3. China 215 286 6 4 2,79 1,4 4. Egipt 271 163 - 2 - 1,2 5. Elveia 826 902 - 1 - 0,11 6. Frana 878 997 3 2 0,34 0,2 7. Germania 4579 5756 - 8 - 0,14 8. India 1656 1353 17 25 1,03 1,85 9. Luxemburg 53 89 - 4 - 4,5 10. Marea Britanie 1316 1737 - 5 - 0,29 11. Moldova 1707 2457 24 21 1,41 0,85 12. Pakistan 25 115 3 - 12,0 - 13. Polonia 1059 968 3 1 0,28 0,1 14. Romnia 1841 1898 1 10 0,05 0,53 15. Rusia 1660 1745 34 6 2,05 0,34 16. Slovenia 3398 2712 3 - 0,09 - 17. SUA 2164 2495 1 6 0,05 0,24 18 Turcia 1050 1645 - 3 0,18 19. Ucraina 3152 2922 30 25 0,95 0,86 Total 139 131

    36

  • Anexa nr. 5 Figura 1. Numrul ntrebrilor parvenite pe trimestre comparativ cu anii precedeni

    anul 2006

    171

    707

    0

    100

    200

    300

    400

    500

    600

    700

    800anul 2007anul 2008

    233

    318367

    195

    387

    237

    551anul 2009

    118

    272

    167

    417

    234191 171

    I trimes

    tru

    II trime

    stru

    III trim

    estru

    IV trim

    estru

    Figura 6. Frecvena ntrebrilor n funcie de categoria ntrebrii

    13%8%8%

    4%

    2% 2% 12%3%

    4%22%

    22%

    Substana activ i forma farmaceutic Apartenena la grupa farmacoterapeutic i codul ATCCaracteristica farmacoterapeutic complet Modul de administrare i posologieLegislaie n domeniul farmaceutic Informaie de marketingIndicaii pentru administrare Contraindicaii i precauiiSinonime i analogi Administrarea n pediatrie, sarcin i lactaieAlte categorii

    37

  • Anexa nr. 7

    Prezentarea controalelor dup tipul de inspecie pentru anii 2008- 2009

    Tipul inspeciei Trimestru I Trimestru II Trimestru III Trimestru IV Total 12 luni 2008 2009 2008 2009 2008 2009 2008 2009 2008 2009 Total controale 607 660 417 792 391 509 615 683 2030 2644

    Controale complexe

    294 194 299 136 184 168 249 206 1026 704 I

    Cota din totalul de controale

    48,4% 29,4% 71,7% 17,2% 47% 33% 40,5% 30,2% 50.5% 26,6%

    Controale inopinate

    313 466 118 656 207 341 366 477 1004 1940

    Cota din totalul de controale

    II

    inclusiv:

    51,6% 70,6% 28,3% 82,8% 53% 67% 59,5% 69,8% 49,5% 73,4%

    a Controale tematice

    187 195 82 516 155 148 183 287 607 1146

    b Controale la iniiativa MS

    3 24 3 22 2 10 54 34 62 90

    c Petiii 24 31 20 77 32 126 20 62 96 296 d Controale

    repetate 17 6 11 27 13 32 49 66 90 131

    e Controale de comun acord cu alte organe

    82 210 2 14 5 25 60 28 149 277

    III Procese verbale

    71 19 67 166 35 12 47 16 220 213

    IV Scrisori rspunsuri

    59 34 48 57 36 21 29 47 172 159

    38

  • Anexa nr. 8 Analiza reelei de farmacii i filiale din Republica Moldova la 31.12.2009

    Anexa nr.9

    Farmacii/ filiale comunitare

    Nr. Municip., raion

    Farmac.spital.

    Sec.CMF

    Supr. sec. m2

    Nr delocaliti /asist.med.

    Nr de filiale CMF (fil.contra plat)

    Prezena aparat de cas/fil

    Nr de local.f/asist farm

    Total orae

    sate

    Asist. farm. dubl

    1 Chiinu 25 3 - 18/14 - 334 315 19 - 2 Bli 2 1 98/60 3/3 3+2 2 50 50 -

    - Total municip. 27 4 - 21/17 5(5) 2 384 365 19

    1 Anenii Noi 1 1 97.3 46/35 30(28) 30 2 16 5 11 0 2 Ialoveni 1 1 138 32/32 18(18) 18 10 14 7 7 2 3 Streni 2 1 60 38/36 31(13) 0 5 15 6 9 1 4 Criuleni 1 1 42 43/35 27(25) 0 1 9 3 6 0 5 Dubsari - 1 54,2 13/11 7(5) 0 1 5 0 5 1 6 Cantemir 1 1 78,0 43/42 40(38) 0 0 8 4 4 0 7 Cahul 1 1 84,98 49/46 24(0) 0 5 24 15 9 0 8 Drochia 1 1 59 37/37 33(21) 0 1 23 12 11 0 9 Soroca 1 1 86,45 67/56 56(36) 0 0 22 17 5 0 10 Floreti 1 1 105 73/64 50(37) 0 0 19 8 11 0 11 Basarabeasca 1 1 26 7/6 6(6) 6 0 6 5 1 1 12 Cimilia 1 1 48 36/36 34(34) 1 2 10 8 2 2 13 Hnceti 2 1 24 52/51 40(36) 0 7 22 9 13 3 14 Leova 1 1 35 33/27 25(24) 0 2 7 4 3 0 15 Edine 1 1 24 49/35 33(18) 0 0 27 8 19 0 16 Dondueni 1 1 52 30/25 20(20) 17 4 8 5 3 3 17 Briceni 1 1 43 38/34 34(15) 0 0 26 12 14 0 18 Ocnia 2 1 18 31/28 27(20) 2 1 15 12 3 0 19 Orhei 2 1 76,5 75/63 57(53) 0 0 25 17 8 2 20 oldneti 1 1 62,4 32/27 26(26) 0 0 7 3 4 4 21 Teleneti 1 1 58 53/43 31(31) 1 2 8 5 3 2 22 Rezina 1 1 46 41/31 32(28) 0 0 7 4 3 1 23 Taraclia 1 1 35/

    22 27/18 15(15) 0 3 8 4 4 4

    24 Cueni 1 1 50/150

    38/33 26(24) 0 7 10 5 5 0

    25 tefan Vod 1 1 26 26/25 20(20) 4 0 12 3 9 4 26 Glodeni 1 1 74 32/24 23(19) 3 1 7 4 3 0 27 Rcani 1 1 62,5/

    43 55/46 31(26) 0 4 10 4 6 0

    28 Sngerei 1 1 40 69/56 50(44) 1 0 14 4 10 0 29 Ungheni 3 1 38 70/49 49(33) 3 0 21 14 7 0 30 Clrai 1 1 32 39/34 34(25) 9 0 14 6 8 0 31 Fleti 1 1 26 75/58 50(44) 0 0 10 5 5 4 32 Nisporeni 1 1 52 31/30 24(23) 4 2 4 3 1 0 Total: 37 32 1380/1173 1003/805 99 60 433 221 212 34 33 Comrat 1 1 33 13/12 0 0 3 23 12 11 0

    34 Vulcneti 1 1 49 4/4 - 0 1 6 4 2 0 35 Ciadr-Lunga 1 1 40/26 9/8 0 0 0 16 7 9 0

    Total UTAG 3 3 26/24 0 0 4 45 23 22 0 Alte ministere 8 - Total pe

    republica 75 39 1427/1214 1008/810 101 64 862 609 253 34

    39

  • Caracteristica comparativ a nclcrilor pentru perioada anilor 2008 - 2009

    Nr. Caracteristica nclcrilor 2008 Sem.I Sem.II 2009 2008-2009 1-A Activitate cu psihotrope i stupefiante fr

    autorizaie 39 3 2 5 12,82 2-B Activitate farmaceutic exercitat de nespecialiti 27 2 4 6 22,22 3-C Activitatea farmacistului prin cumul 8 3 3 37,5 4-D Desfurarea activitii farmaceutice fr licen 3 0 0 0 5-E nclcarea Regulamentului tip de funcionare 420 126 109 235 55,95 6-F nclcarea cerinelor HG RM nr.1282 din

    19.11.2001(doc. ce atest calitatea, p/u filiale) 73 13 3 16 21,92 7-G nclcarea regulilor de eliberare a alcoolului etilic 2 2 1 3 150 8-H nclcarea regulilor de eliberare a medicamentelor 148 55 50 105 70,94 9-I nclcarea regulilor de achiziie i eliberare a

    medicamentelor psihotrope 6 3 2 5 83,33 10-J nclcarea regulilor de eliberare a stupefiantelor 27 10 6 16 59,26 11-K nclcarea regulilor de pstrare a medicamentelor 232 58 50 108 46,55 12-L nclcri ale regimului sanitar 110 40 32 72 65,45 13-M nclcri ale Regulamentului de amplasare,

    extindere i spaiu 72 31 13 44 61,11 14-N nclcri ale regulamentului de formare a

    preurilor 8 3 2 5 62,5 15-O Practicarea activitii n condiii neindicate n

    licen 12 2 10 12 100 16-P Realizarea medicamentelor neautorizate 5 0 0 0 17-Q Prezena medicamentelor fr documente de

    origine 5 0 0 0 18-R Realizarea medicamentelor fr documente ce

    confirm calitatea lor 8 1 0 1 12,5 19-S Realizarea medicamentelor cu termen de

    valabilitate expirat. 8 6 4 10 125 20-T nc. la controlul calitii med. preparate n farmacii 19 6 1 7 36,84 21-U nc. cerin HG nr. 85 din 25.01.06 250 112 99 211 84,4 22-V nc. cerin tehnice fa de ncp. HG nr.128 din

    06.02.2006 214 40 65 105 49,05 23-W Realizarea med-lor fr instruciuni 511 190 152 342 66,92 24-Y Neprezentarea drilor de seam la AM 2 1 5 6 300 Total nclcri 2208 704 613 1317 59,65

    Anexa nr.10

    40

  • Procese verbale ntocmite n anii 2008-2009

    Art. 47 (77 n vigoare din 31 mai 2009), Practicarea ilicit a activitii farmaceutice

    2008 2009 %

    Alin 1 Activitate farmaceutic fr studii corespunztoare 28 5 17,9

    Alin 2 Activitate farmaceutic neindicat n licen 8 4 50

    Alin 3 Activitate farmaceutic n loc neautorizat 0 0 Alin 4

    Total, inclusiv Realizarea medicamentelor neautorizate lipsite de documente de provenien i calitate prezena medicamentelor expirate pstrarea neconform a medicamentelor neutilizarea sistemului informaional automatizat NSM

    100

    0 5 5 62 28

    33 0 4 6 22 1

    (77al. 7)

    33

    80 120 35,5

    4

    Alin 5 nclcri la modul de eliberare a medicamentelor 74 168 227

    Alin 6 Modificarea formulei de producie, fluxului tehnologic 1 2 200

    Art. 152 al Codului cu privire la contraveniile administrative nclcri ale regulilor de comer (n vigoare pn la 31 mai 2009)

    Alin 5 Lipsa indicatorilor de preuri 3 0 Alin 6 nclcarea modului de formare i de aplicare a preurilor cu

    amnuntul 6 1 16,7

    Total: 220 213 96,8

    Anexa nr.11

    41

  • Controale de comun acord cu alte organe cu funcie de control

    pentru anul 2009

    Nr. Organul de control Tematica controlului Total 1 Departamentul vamal Evaluarea ncperilor antrepozitelor vamale,

    evaluarea stocurilor de medicamente lipsite de documente de provinien i calitate

    11

    2 Onix-JCV n baza ordinului MS nr. 61 din 23.02.2009 Cu privire la reinstalarea Clasificatorului Medicamentelor n cadrul SIANSM

    201

    3 Ministerul Afacerilor Interne Evaluarea stocurilor de medicamente cu termen de valabilitate expirat/rebutate

    3

    4 Camera de Liceniere Avizarea ncperilor pentru desfurarea activitii farmaceutice

    3

    5 Procuratura General Respectarea legislaiei n procesul pstrrii i eliberrii medicamentelor cu efecte puternice i psihotrope de ctre ntreprinderile farmaceutice sectorul Ciocana

    11

    6 Centrul pentru Combaterea Crimelor Economice i Corupiei

    Calitatea preparatului Duovit comprimate N30, Reete imperfecte

    3

    7 Inspectoratul Principal de Stat pentru supravegherea pieei metrologice i protecie a consumatorilor

    Majorri de preuri 1

    8. Direcia Sntate UTAG Formarea preurilor 14 9. Inspectoratul Fiscal Evaluarea stocurilor de medicamente 1 10. Secia evaluare farmaceutic

    cu grupul de coordonare n domeniul Medicamentului, industriei farmaceutice naionale i implementarea regulilor de bun practic de fabricaie ( GMP) al AM

    Verificarea ntreprinderilor farmaceutice industriale autohtone (ord. nr.69 din 29.09.2009 al AM)

    19

    11. Ministerul Afacerilor Interne Evaluarea stocurilor de medicamente 1 12. CS Bli i Poliia

    Economic Verificarea corectitudinii formrii preurilor de realizare cu amnuntul

    8

    13. Ministerul Afacerilor Interne Inventarierea stocurilor de medicamente sechestrate

    1

    Total 277

    Anexa nr.12

    42

  • ntreprinderi farmaceutice care i-au sistat activitatea n baza deciziei

    Camerei de Liceniere pe perioada anului 2009

    Nr. ntreprinderea farmaceutic Adresa amplasrii Nr. i data deciziei 1. Farmacia Farmastan SRL mun. Chiinu,

    str. Aleco Russo, 24 Nr. 4957 din 02.12.08

    2. Farmacia Tvardia Cooperativa de Producie

    r-nul Taraclia, s. Tvardia

    Nr. 4958 din 02.12.08

    3. Farmacia Ciobanu Natalia I or. Cantemir, str. Trandafirilor, 2

    Nr. 5191 din 19.12.08

    4. Farmacia Ornauri-Vabi or. Orhei, str. Vasile Lupu, 2 Nr. 151 din 27.01.09 5. Fil. Farmaciei Ornauri-Vabi or. Orhei str. Piatra Neam, 3 Nr. 151 din 27.01.09 6. 6 Fil. Farmaciei Ornauri-Vabi or. Orhei, str. V. Cupcea, 7/1 Nr. 151 din 27.01.09 7. Far7macia Almagicon Prim mun. Chiinu, com. Stuceni Nr. 481 din 19.02.09 8. Dep8ozit farmaceutic

    Med9bioproduct r-nul tefan Vod, s. Tudora

    Nr. 480 din 19.02.09

    9. Farmacia Bigamos SRL mun. Chiinu, str. Gagarin, 3

    Nr. 39 din 16.01.09

    10. Farmacia. Ciobanu Natalia I or. Cantemir, str. Basarabiei, 3/50

    508 din 20.02.09

    11. Farmacia Fratea-Farm SRL mun. Chiinu, str. M. Dosoftei, 102

    625 din 03.03.09

    12. Farmacia Recipe SRL mun. Chiinu, bd. Bnulescu Bodoni, 8

    624 din 03.03.09

    13. Farmacia Four SRL mun. Bli, bd. tefan cel Mare, 48

    674 din 05.03.09

    14. Depozit Farmagarant SRL mun. Chiinu, str. Ialoveni, 100/B

    808 din 14.03.09

    15. Farmacia Cazivir SRL mun. Chiinu, s. Grtieti 836 din 17.03.09 16. Farmacia L. Malanciuc I or. Ungheni, str. Decebal, 21 991 din 26.03.09 17. Depozit farm. Farmsintez SRL mun Chiinu,

    str. Paris, 43 1341 din15.04.09 pentru termen de 2

    luni 18. Depozit farm. Rost farm Grup

    SRL mun Chiinu, str. Calea Ieilor, 61/1 ap. 169

    1158 din 06.04.09 pentru termen de 2

    luni 19. Farmacia Nr.2 Central SRL mun Chiinu,

    bd..tefan cel Mare, 6 1368 din 16.04 04

    20. Farmacia Vieru Diana SRL r-nul Edine, s. Parcova 1183 din 07.04.09 21. Farmacia Astrolebis SRL mun Chiinu,

    str. Sarmisegetuza, 96 1105 din 02.04.09

    22. Depozit farm. Farmsintez SRL mun. Chiinu, str. Paris, 43

    2341 din16.06.09

    23. Farmacia Zea Mays SRL mun. Chiinu, str.Zelinski, 20

    2375 din 18.06.09

    24. Farmacia Farmacopeia SA i filialele

    mun Chiinu, bd. Mircea cel Btrn, 3

    2376 din 18.06.09

    25. Farmacia Agamede SRL mun. Chiinu, str. Mioria, 11

    2606 din 06.07.2009

    43

  • 44

    26. FPC Eximed SRL mun. Chiinu str. P. Zadnipru, 2/1

    3452 din 10.09.2009

    27. S.C. Mariion- Farm SRL mun. Chiinu, str. Bucureti, 93

    2916 din 22.07.2009

    28. Farmacia Corinax Com SRL mun. Ch