R2R FORUM ครงท 8

23 July 2015 Impact, Sapphire 205

10.30-12.00

R2R clinic

Validity (ถกตอง) Internal validity (design&analysis) External validity (sample) Precision (แมนย ำ เชอได)

Cost effectiveness Time ควำมคมคำ...คำใชจำยและเวลำ Ethics (จรยธรรมกำรวจย)

โอโห......ตองขนาดเทานน..เลยหรอ

ผมคอ Dr. R2R ชอ สายเสมอ คะ

R2R clinic

อนสาร R2R

อาจารยคะ ตองการเกบขอมลศกษาเกยวกบแมซด จะเปนสาเหตใหลกม

น าหนกตวนอยหรอไม..คะ จะตองเกบตวอยางเทาไหรดคะ..

..เออ 30 คน พอไหมคะ?

ชอ...สายเสมอ คะ อาย 30 ป คะ

หนจบ ป.โทมา รจกสตร YAMANE คะ (ชอเทด แตจ าสตรไมไดหรอกคะ ใชเปดตารางเอา) และใครๆเขากชอบเขยน วาใชสตรน ไมวาจะท าการศกษาแบบไหนกตาม...

อาจารยวาถกตองไหมคะ

การคดขนาดตวอยาง ค านวณมากจากสตร หลายสตร ขนกบ วธการศกษา

และ ตวผลลพธวาวดเปนลกษณะอยางไร

ผมคอ Dr. R2R

ตวอยางสตรการค านวณขนาดตวอยาง ...ซบซอนนอย

2

2

/2

d

)Z( PQN

กรณไมทรำบคำประชำกรทงหมด Infinite population ผลลพธ วดเปน จ ำนวน หรอ สดสวน (proportion)

ประชากรกลมเดยว วด proportion

d, e = error จ านวนหรอคาคลาดเคลอนทยอมใหเกดได

n = N 1+Ne2

Yamane formula Slovin formula รประชากรทงหมด

P=Q=0.5 d =5%, 10%, 15%, 20%

Krejcie & Morgan P= Q = 0.5 d = 5%

ประชากรกลมเดยว วด proportion

หลกกำรค ำนวณผำน chi-square

หลกกำรค ำนวณผำน Z-SCORE

2

2

/2

2

d

)Z( N

ประชากร 1 กลม วดคาเฉลย mean

infinite population

คาความแปรปรวน หรอ SD ยกก าลง 2

finite population

ประชากร 2 กลม : คาสดสวน proportion

2

21

2

/2

)(p

)Z)(1)((2

p

Zppn

Sample size in each group (assumes equal

sized groups)

Represents the desired power

(typically .84 for 80% power).

Represents the desired level of

statistical significance

(typically 1.96).

A measure of variability (similar to standard deviation)

Effect Size

(the difference in proportions)

Sample size in each group (assumes equal sized groups)

Represents the desired power (typically .84 for 80% power).

Represents the desired level of statistical significance (typically 1.96).

Standard deviation of the outcome variable

Effect Size (the difference in means)

2

2

/2

2

difference

)Z(2

Zn

ประชากร 2 กลม : คาเฉลย mean

ผมคอ Dr. R2R เรยน..........ร .........ไมร

ยาก = ไมคนเคย

งายขน = ฝกจนช านาญ

ผมคอ Dr. R2R

Sampling การเลอกตวอยาง • เลอกแบบสม (probability sampling)

– random sampling

– cluster sampling

– etc.

• เลอกแบบไมสม (non- probability sampling)

– accidental / convenient sampling

– purposive sampling

– etc.

Random Sampling การเลอกตวอยางแบบสม

ไมใช Randomization (random allocation,

random assignment)

การบวนการแบงกลมแบบสม

รปแบบการศกษา เชงสงเกต .....กลมตวอยางกลมเดยว ตองการส ารวจ survey /

estimation ….2 กลมเปรยบเทยบปจจยหรอผลลพธ เชงทดลอง มกลมตวอยาง 2 กลมขนไปเสมอ เปรยบเทยบผลลพธ

2 groups

งานวจยทด..มาจากค าถามวจยทด มความเฉพาะเจาะจงหรอมสมมตฐาน และ ทดสอบสมมตฐานนน โดยศกษาผลมายนยน .....สมมตฐาน ม ๒ ชนด ๑ สมมตฐาน เชอแบบเดมวาไมแตกตาง Ho ๒ สมมตฐานทางเลอก เชอแบบใหมวาแตกตาง H1 , Ha

ตวอยางม 1 กลม: Parameter estimation เทยบกบคาประชากรทงหมด ตวอยางม 2 กลม: Hypothesis testing เปรยบเทยบกบกลมตวอยางควบคม

ตวอยาง คณสายเสมอ เปน R2R facilitator ไดรบปรกษาโครงการวจย

เรอง “ความสมพนธของแมซดในระหวางตงครรภกบทารกน าหนกนอย ทจงหวด..

หาดใหญ” ถาใชขอมลอบตการณทารกน าหนกนอยในแมปกต เทากบ 8% และจากการทบทววรรณกรรม พบอบตการณของทารก นน.นอย ในกลมแมซด

ในชวงตงครรภ เทากบ 16% จะตองใชตวอยางกลมละเทาไร

Pnon-exp = 0.08 ; Pexp = 0.16 Answer: n per group = 258

Risk ratio (RR)

Odds ratio (OR)

Free program

เลอกวธวเคราะหสถต

เลอกตามชนดการศกษา

ขอมล

258

ตวอยาง คณสายเสมอ เปน R2R facilitator ไดรบปรกษาโครงการวจย

เรอง “ความสมพนธของภาวะแมซดกบทารกน าหนกนอย ในจงหวด..หาดใหญ” ค าถาม ถาใชขอมลคาเฉลยทารกจากแมปกตทวไปของจงหวดหาดใหญเทากบ 3800 + 800 gm. จากการทบทวนขอมล คาเฉลย นน.ของทารก ในแมซดเทากบ 1900 + 900 gm. ตองใชตวอยางกลมละเทาไร

Mean non-exp = 3800 + 800 ; Mean exp = 1900 + 900 Answer:

n per group = 4

2

2

/2

2

difference

)Z(2

Zn

4

ผลลพธ มการวดมาอยางไร (scale of measurement) เชน วดจ านวนคนเปนจ านวนรอยละ ( เชน 30 จาก 100 = 0.3)

หรอ ระดบไขมนในเลอด เปนหนวย mg / dL จะมสตร การใสขอมลตางกน

การวดผลลพธ ตามลกษณะ SCALE ของผลลพธ (Scale of measurement)

Proportion สดสวน

จ านวนตวเลข แบบจ านวนเตม discrete แบบตอเนอง continuous

การศกษามกจะม...โอกาสสรปผลคลาดเคลอน...ทเกดขนไดตามธรรมชาต จากการเกบขอมลมาเปรยบเทยบ ๒ กลมทเปนตวอยางเสมอ โอกาสเกดการสรปคลาดเคลอน (error) ม 2 ชนด องตามสมมตฐานเดม (Ho) วา ผลลพธทสนใจไมแตกตางระหวางของเดมกบของใหม

ความคลาดเคลอน แบบ 2

ความคลาดเคลอน แบบ 1

False positive

False negative

ชนดของความคลาดเคลอน จากการสรปตาม หลกการคดยด....สมมตฐานเดมเปนหลก

การสรปผลผดพลาด

ความผดพลาดชนดท 1

ความผดพลาดชนดท 2

การสรปผลท คลาดเคลอน

False positive α

False negative β

H0 เปนจรง แตไปเชอ H1

H0 เปนเทจ แตยงเชอ H0 อย

H0= ท าดไดด มทไหน ท าชวไดด มถมไป

H1= ท าดไดด ท าชวไดชว

H0 เปนจรง แตไปเชอ H1 = ความผดพลาด alpha

.....หลงผด ถกหลอก......

H0 เปนเทจ แตยงเชอ H0 อย = ความผดพลาด beta

........ดอดาน จมปลก.....

= ยงโงอย 20% false negative 1- = ฉลาดขน 80% true negative

Power (1- ) Which one has more power?

A

B

= ยงโงอย 20% 1- = ฉลาดขน 80%

1-

1-

Z score distribution

2 ขอมลทเปน continuous data, mean

1. ขอมลทเปน categorical data, proportion พนทสขาวคอ α

คำบนแกนประมำณ 1.96 ท alpha/2 = 2.5% (alpha = 5%)

and

โดยทวไปนกสถตตกลงโดยยด H0 เปนหลกกนวา โอกาสเกด type 1 error () ไมควรเกน 5% (0.05) โอกาสเกด type 2 error () ไมควรเกน 20% (0.20)

Ho Ha

Z /2, (2-tailed) at 0.025 = 1.96 on x-axis

α/2=1.96

สตรค านวณขนาดตวอยาง มพนฐานมาจาก คาเบยงเบนมาตรฐานทประมาณ 2 เทา (2 SD) หรอ ประมาณทเรยกวา 95% confidence

interval (CI)

ตวอยาง......ทมาของสตรค านวณขนาดตวอยาง cont. scale 95% ความเชอมน confidence interval

Zα/2

กรณกลมตวอยางถอนตวออกจากการวจย • ควรเกบเพม 10 – 20% • สตรค ำนวณ

Ww

1

withdrawalW %

ถาค านวณตวอยางได 100 คน มผถอนตว 10% หรอ 10 ควรเกบตวอยางเปน = 100 / (1-0.1) = 111 คน

Big size, please !

ไมตองจ าสตร แตใหรจกเลอกสตรทเหมาะสมมาใชค านวณ Application on smart phone มมากกวาใชถายรปเลน line, facebook

ผมคอ Dr. R2R

I phone; android

download

Free application (ios, android) เชษฐา งามจรส

นพ. วระศกด จงสววฒนวงศ

Study

designs

• Outcome : scale of measurement

• Proportion, continuous data

Data

• Review outcome (literatures, pilot study)

• P1, P2, mean1, mean2 , sd1, sd2

Errors and power

• Alpha (type 1 error=0.05), Beta (type 2 error=0.2)

• r = n2 / n1 (n2=control, n1= new) =1

• error (d) = 5-20%

สรป การเตรยม...การค านวณขนาดตวอยาง

ตวอยาง Testing 2 independent mean วธกำร • ใสตวเลขทไดมำจำกกำรทบทวนวรรณกรรม • ก ำหนดคำทตองกำร • R สดสวนของ ตย. ๒ กลม (เทำๆกน คอ 1) • Alpha • Beta • Calculation • Send e-mail

ตวอยาง คณสายเสมอ เปน R2R facilitator

ไดรบปรกษาโครงการวจยเรอง “ความสมพนธของภาวะแมซดกบทารกน าหนกนอย ในจงหวด..หาดใหญ” ค าถาม ถาใชขอมลคาเฉลยทารกจากแมปกตทวไปของจงหวดหาดใหญเทากบ 3800 + 800 gm. จากการทบทวนขอมล คาเฉลย นน.ของทารก ในแมซดเทากบ 1900 + 900 gm. ตองใชตวอยางกลมละเทาไร

Mean non-exp = 3800 + 800 ; Mean exp = 1900 + 900 (Alpha = 0.05, beta = 0.2) Answer: n per group = 4

2

2

/2

2

difference

)Z(2

Zn

ตวอยาง คณสายเสมอ เปน R2R facilitator

ไดรบปรกษาโครงการวจยเรอง “ความสมพนธของแมซดในระหวางตงครรภกบทารกน าหนกนอย ทจงหวด..หาดใหญ” ถาใชขอมลอบตการณทารกน าหนกนอยใน

แมปกต เทากบ 8% และจากการทบทววรรณกรรม พบอบตการณของทารก นน.นอย ในกลมแม

ซดในชวงตงครรภ เทากบ 16% จะตองใชตวอยางกลมละเทาไร

Pnon-exp = 0.08 ; Pexp = 0.16 Answer: n per group = 258

2 independent proportion

Estimation , proportion รพช.แหงหนงตองการศกษาเรอง

“อบตการณของผปวยเบาหวานทมภาวะแทรกซอน ทแผนกผปวยนอก” มขอมลผปวย DM มาใชบรการจากทะเบยนประมาณ

1,000 คน ไมมขอมลของอบตการณมากอน ตองการเกบตวอยางใหมากทสด และเหมาะสมทสด

ค าถาม ตองใชขนาดตวอยางเทาไร

Survey: 1 sample, p=q= 0.5, d = 10% = 0.1

Answer : Yamane formula N= 91 Answer : n-4-studies N = 88

n = N 1+Ne2

ศกษาผลการฝงเขมรวมกบกนยาตามมาตรฐานในการรกษาไมเกรน

• RCT

• Previous study:

– ผลกำรรกษำไมเกรนดวยยำมำตรฐำน อำกำรดขน 60%

– ผลกำรฝงเขมรวมกบยำมำตรฐำนไดผล 80%

• ขนำดตวอยำงควรใชเทำไร

• ก ำหนด alpha 0.05,

power of study 90%

• Answer: 109 / group

2 independent proportion / RCT

สตรอนๆ ใน n4studies ยงค านวณไมตรงนกกบโปรแกรมมาตรฐาน เชน 2 dependent means 2 dependent proportions

อนสาร R2R