PROTOCOLO CLNICO E DIRETRIZES TERAPUTICAS PARA .PROTOCOLO CLNICO E DIRETRIZES TERAPUTICAS

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MINISTRIO DA SAUDE

SECRETARIA DE VIGILNCIA EM SADE

DEPARTAMENTO DE VIGILNCIA, PREVENO E CONTROLE DAS IST, DO HIV/AIDS E DAS

HEPATITES VIRAIS

PROTOCOLO CLNICO E DIRETRIZES TERAPUTICAS

PARA HEPATITE C E COINFECES

BRASLIA

2018

ORGANIZAO

Adeilson Loureiro Cavalcante

Adele Schwartz Benzaken

Elisa Cattapan

Elton Carlos de Almeida

Jos Nilton Gomes

Maria Cssia Jacintho Mendes Corra

Melina rica Santos

Neide Fernandes

Ricardo Jos Magalhes Barros

Renato Girade Correa

Simone Monzani Vivaldini

COLABORAO

Adeilson Loureiro Cavalcante

Adele Schwartz Benzaken

Ana Flvia Nacif Pinto Coelho Pires

Anne Caroline Oliveira Bernarde

Antonio Carlos Nardi

Carlos Eduardo Brando de Melo

Dnis Roberto da Silva Petuco

Edmundo Pessoa de Almeida Lopes Neto

Eduardo Freire de Oliveira

Elisa Cattapan

Elton Carlos de Almeida

Evaldo Stanislau Affonso de Arajo

Fernanda Fernandes Fonseca

Fernanda Moreira Rick

Francisco Jos Dutra Souto

Gerson Fernando Mendes Pereira

Gilda Porta

Gilvane Casimiro da Silva

Glucio Mosimann Jr.

Jeov Pessin Fragoso

Jos Boullosa Alonso Neto

Jos David Urbaez Brito

Jos Nilton Neris Gomes

Juan Miguel Villalobos Salcedo

Karen Cristine Tonini

Kycia Maria Rodrigues do

Leandro Soares Sereno

Leila Maria Moreira Beltro Pereira

Leticia Cancella Nabuco

Mrcia Rejane Colombo

Marcelo Simo Ferreira

Maria Cssia Jacintho Mendes Corra

Maria Lcia Cardoso Gomez Ferraz

Mrio Guimares Pessoa

Mrio Reis da Silva

Melina rica Santos

Neide Fernandes

Nick Walsh

Paula Emilia Adamy

Paulo Lisboa Bittencourt

Paulo Roberto Abro Ferreira

Raymundo Paran Ferreira Filho

Renato Girade Correa

Robrio Alves Carneiro Jnior

Romina do Socorro Marques de Oliveira

Sergio Cimerman

Simone Monzani Vivaldini

Thor Oliveira Dantas

Wornei Silva Miranda Braga

LISTA DE QUADROS

Quadro 1 - Exames complementares recomendados a todos os pacientes com hepatite C crnica que

devem ser solicitados em primeira consulta e durante o acompanhamento ambulatorial .......................... 25

Quadro 2 - Exames recomendados para acompanhamento ambulatorial dos pacientes com hepatite C

crnica sem cirrose ......................................................................................................................................... 26

Quadro 3 - Exames recomendados para acompanhamento ambulatorial dos pacientes com hepatite C

crnica com cirrose ........................................................................................................................................ 26

Quadro 4 - Exames recomendados para rastreamento de carcinoma hepatocelular em paciente com

estadiamentos de fibrose F3 ou F4 ................................................................................................................ 26

Quadro 5 - Caracterizao de fibrose heptica conforme valores de APRI e FIB4......................................... 28

Quadro 6 - Contraindicaes para realizao da bipsia heptica ................................................................ 30

Quadro 7 - Critrios para realizao da bipsia heptica percutnea ........................................................... 30

Quadro 8 - Classificao da alterao arquitetural (fibrose) .......................................................................... 30

Quadro 9 - Classificao da atividade inflamatria (A) .................................................................................. 31

Quadro 10 - Pontos de corte da elastografia baseada em ultrassonografia segundo aparelho para

classificao do estgio de fibrose heptica .................................................................................................. 33

Quadro 11 - Pontos de corte da elastografia baseada em ressonncia magntica segundo aparelho para

classificao do estgio de fibrose heptica .................................................................................................. 33

Quadro 12 - Escore de Child-Pugh .................................................................................................................. 34

Figura 1 - Fluxograma para a indicao de tratamento da hepatite C aguda ................................................ 46

4

LISTA DE SIGLAS, ABREVIATURAS E SMBOLOS

AASLD Associao Americana para o Estudo das Doenas do Fgado

ALT/TGP Alanina aminotransferase

Anvisa Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

ARFI Acoustic radiation force impulse

ARV Antirretroviral

AST/TGO Aspartato aminotransferase

BT Bilirrubina total e fraes

CDA Center for Diseases Analysis

CEAF Componente Especializado da Assistncia Farmacutica

CHC Carcinoma hepatocelular

Conitec Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no Sistema nico de Sade

CRIE Centro de Referncia para Imunobiolgicos Especiais

CTA Comit Tcnico Assessor

CV Carga Viral

DAA Antivirais de Ao Direta (Direct Acting Antivirals)

DIAHV Departamento de Vigilncia, Preveno e Controle das Infeces Sexualmente Transmissveis, do

HIV/Aids e das Hepatites Virais

DCV Daclatasvir

DTG Dolutegravir

EASL Associao Europeia para o Estudo do Fgado (European Association for the Study of the Liver)

EBR/GZR Associao medicamentosa elbasvir/grazoprevir

FA Fosfatase alcalina

GAL Gerenciador de Ambiente Laboratorial

GGT Gama Glutamil Transferase

HBV Vrus da hepatite B (hepatitis B virus)

HCV Vrus da hepatite C (hepatitis C virus)

HIV Vrus da imunodeficincia humana (human immunodeficiency virus)

HSH Homens que fazem sexo com homens

IL28B Interleucina 28B

IST Infeces Sexualmente Transmissveis

K Potssio

LDV/SOF Associao medicamentosa ledipasvir/sofosbuvir

LPV/R Lopinavir/ritonavir

5

LSN Limite superior da normalidade

MS Ministrio da Sade

Na Sdio

Notivisa Sistema de Notificaes em Vigilncia Sanitria

OMS Organizao Mundial da Sade

OPAS Organizao Pan-Americana da Sade

PEG-IFN Alfapeguinterferona

PTI Prpura trombocitopnica idioptica

PVHIV Pessoas vivendo com HIV

RAS Resistncia associada substituio

RBV Ribavirina

RNA cido ribonucleico

RVS Resposta virolgica sustentada

SC Subcutneo(a)

SCTIE Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos

SIA Sistema de Informaes Ambulatoriais do SUS

SIH Sistema de Informaes Hospitalares do SUS

SIM Simeprevir

Sinan Sistema de Informao de Agravos de Notificao

SOF Sofosbuvir

SOF/VEL Associao medicamentosa sofosbuvir/velpatasvir

SUS Sistema nico de Sade

SVS Secretaria de Vigilncia em Sade

TARV Terapia antirretroviral

TDF Tenofovir

TR Teste Rpido

VO Via oral

VPP Valor preditivo positivo

3D Associao dos frmacos ombitasvir hidratado, veruprevir di-hidratado/ritonavir e dasabuvir sdico

monoidratado

3TC Lamivudina

6

SUMRIO

INTRODUO .......................................................................................................................................... 10

EPIDEMIOLOGIA ...................................................................................................................................... 11

Vigilncia epidemiolgica das hepatites virais ....................................................................................... 12

AGENTE ETIOLGICO DA HEPATITE C ..................................................................................................... 13

DIAGNSTICO LABORATORIAL DA INFECO PELO VRUS DA HEPATITE C ........................................... 13

Genotipagem do HCV ............................................................................................................................. 15

Populaes prioritrias para testagem da hepatite C ............................................................................ 16

HISTRIA NATURAL DA DOENA ............................................................................................................ 18

Hepatite C aguda .................................................................................................................................... 18

Definio de hepatite C aguda ............................................................................................... 19

Hepatite C Crnica .................................................................................................................................. 19

Definio de hepatite C crnica .............................................................................................. 20

ACOMPANHAMENTO CLNICO ............................................................................................................... 20

PREVENO COMBINADA ........................................................................................................