PREVENTION ET TRAITEMENT DES · PDF fileentiers sur les hémorragies du post-partumsujet dont ils n’auraient théoriquement jamais dû entendre parler si j’avais daigné rédiger

UNIVERSITE CLAUDE BERNARD - LYON 1 FACULTE DE PHARMACIE

INSTITUT DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES ET BIOLOGIQUES

2016 THESE n 19

T H E S E

pour le DIPLOME D'ETAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE

prsente et soutenue publiquement le 13 avril 2016

par

Mme CROIZAT Marie

Ne le 15 juin 1976

Roanne

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PREVENTION ET TRAITEMENT DES HEMORRAGIES DU POST-PARTUM DUES A UNE ATONIE UTERINE DANS LES PAYS EN DEVELOPPEMENT :

INTERET DU MISOPROSTOL ET ENREGISTREMENT VIA LA PROCEDURE

ARTICLE 58 DU REGLEMENT (CE) N 726/2004

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JURY

M. LOCHER Franois, Professeur en droit de la sant

M. ULMANN Andr, Docteur en Mdecine

Mme ASTECKER Anne-Laure, Docteur en Pharmacie

1

UNIVERSITE CLAUDE BERNARD - LYON 1

ISPB -Facult de Pharmacie Lyon

LISTE DES DEPARTEMENTS PEDAGOGIQUES DEPARTEMENT PEDAGOGIQUE DE SCIENCES PHYSICO-CHIMIQUE ET PHARMACIE GALENIQUE

CHIMIE ANALYTIQUE, GENERALE, PHYSIQUE ET MINERALE Monsieur Raphal TERREUX (Pr) Monsieur Pierre TOULHOAT (Pr - PAST) Madame Julie-Anne CHEMELLE (MCU)

Monsieur Lars-Petter JORDHEIM (MCU) Madame Christelle MACHON (AHU)

PHARMACIE GALENIQUE -COSMETOLOGIE Madame Marie-Alexandrine BOLZINGER (Pr) Madame Stphanie BRIANCON (Pr) Madame Franoise FALSON (Pr) Monsieur Hatem FESSI (Pr) Monsieur Fabrice PIROT (PU - PH) Monsieur Eyad AL MOUAZEN (MCU) Madame Sandrine BOURGEOIS (MCU) Madame Ghania HAMDI-DEGOBERT (MCU-HDR) Monsieur Plamen KIRILOV (MCU)

Monsieur Damien SALMON (AHU)

BIOPHYSIQUE Monsieur Richard COHEN (PU PH) Madame Laurence HEINRICH (MCU) Monsieur David KRYZA (MCU PH - HDR) Madame Sophie LANCELOT (MCU - PH) Monsieur Cyril PAILLER-MATTEI (MCU-HDR)

Madame Elise LEVIGOUREUX (AHU) DEPARTEMENT PEDAGOGIQUE PHARMACEUTIQUE DE SANTE PUBLIQUE

DROIT DE LA SANTE Monsieur Franois LOCHER (PU PH) Madame Valrie SIRANYAN (MCU - HDR)

ECONOMIE DE LA SANTE

Madame Nora FERDJAOUI MOUMJID (MCU - HDR)

Madame Carole SIANI (MCU HDR) Monsieur Hans-Martin SPTH (MCU)

2

INFORMATION ET DOCUMENTATION

Monsieur Pascal BADOR (MCU - HDR)

HYGIENE, NUTRITION, HYDROLOGIE ET ENVIRONNEMENT Madame Jolle GOUDABLE (PU PH)

INGENIERIE APPLIQUEE A LA SANTE ET DISPOSITIFS MEDICAUX

Monsieur Gilles AULAGNER (PU PH) Monsieur Daniel HARTMANN (Pr)

QUALITOLOGIE MANAGEMENT DE LA QUALITE

Madame Alexandra CLAYER-MONTEMBAULT (MCU) Monsieur Vincent GROS (MCU-PAST) Madame Audrey JANOLY-DUMENIL (MCU-PH) Madame Pascale PREYNAT (MCU PAST)

MATHEMATIQUES STATISTIQUES Madame Claire BARDEL-DANJEAN (MCU-PH) Madame Marie-Aime DRONNE (MCU) Madame Marie-Paule PAULTRE (MCU - HDR)

DEPARTEMENT PEDAGOGIQUE SCIENCES DU MEDICAMENT

CHIMIE ORGANIQUE Monsieur Pascal NEBOIS (Pr) Madame Nadia WALCHSHOFER (Pr) Monsieur Zouhair BOUAZIZ (MCU - HDR) Madame Christelle MARMINON (MCU) Madame Sylvie RADIX (MCU -HDR) Monsieur Luc ROCHEBLAVE (MCU - HDR)

CHIMIE THERAPEUTIQUE

Monsieur Roland BARRET (Pr) Monsieur Marc LEBORGNE (Pr) Monsieur Laurent ETTOUATI (MCU - HDR) Monsieur Thierry LOMBERGET (MCU - HDR) Madame Marie-Emmanuelle MILLION (MCU)

BOTANIQUE ET PHARMACOGNOSIE

Madame Marie-Genevive DIJOUX-FRANCA (Pr) Madame Marie-Emmanuelle HAY DE BETTIGNIES (MCU) Madame Isabelle KERZAON (MCU) Monsieur Serge MICHALET (MCU)

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PHARMACIE CLINIQUE, PHARMACOCINETIQUE ET EVALUATION DU MEDICAMENT

Madame Roselyne BOULIEU (PU PH) Madame Magali BOLON-LARGER (MCU - PH) Madame Christelle CHAUDRAY-MOUCHOUX (MCU-PH) Madame Cline PRUNET-SPANO (MCU) Madame Catherine RIOUFOL (MCU- PH-HDR)

DEPARTEMENT PEDAGOGIQUE DE PHARMACOLOGIE, PHYSIOLOGIE ET TOXICOLOGIE

TOXICOLOGIE Monsieur Jrme GUITTON (PU PH) Madame La PAYEN (PU-PH) Monsieur Bruno FOUILLET (MCU) Monsieur Sylvain GOUTELLE (MCU-PH)

PHYSIOLOGIE

Monsieur Christian BARRES (Pr) Monsieur Daniel BENZONI (Pr) Madame Kiao Ling LIU (MCU) Monsieur Ming LO (MCU - HDR)

PHARMACOLOGIE

Monsieur Michel TOD (PU PH) Monsieur Luc ZIMMER (PU PH) Monsieur Roger BESANCON (MCU)

Monsieur Laurent BOURGUIGNON (MCU-PH) Madame Evelyne CHANUT (MCU)

Monsieur Ronald GUILLOUX (MCU) Monsieur Nicola KUCZEWSKI (MCU) Madame Dominique MARCEL CHATELAIN (MCU-HDR) Monsieur Olivier CATALA (Pr-PAST)

Madame Corinne FEUTRIER (MCU-PAST) Madame Mlanie THUDEROZ (MCU-PAST)

DEPARTEMENT PEDAGOGIQUE DES SCIENCES BIOMEDICALES A

IMMUNOLOGIE Monsieur Jacques BIENVENU (PU PH)

Monsieur Guillaume MONNERET (PU-PH) Madame Ccile BALTER-VEYSSEYRE (MCU - HDR)

Monsieur Sbastien VIEL (AHU)

HEMATOLOGIE ET CYTOLOGIE Madame Christine VINCIGUERRA (PU - PH) Madame Brigitte DURAND (MCU - PH)

4

MICROBIOLOGIE ET MYCOLOGIE FONDAMENTALE ET APPLIQUEE AUX BIOTECHNOLOGIE INDUSTRIELLES

Monsieur Patrick BOIRON (Pr) Monsieur Jean FRENEY (PU PH)

Monsieur Frdric LAURENT (PU-PH-HDR) Madame Florence MORFIN (PU PH) Monsieur Didier BLAHA (MCU) Madame Ghislaine DESCOURS (MCU-PH) Madame Anne DOLEANS JORDHEIM (MCU-PH) Madame Emilie FROBERT (MCU - PH) Madame Vronica RODRIGUEZ-NAVA (MCU-HDR)

PARASITOLOGIE, MYCOLOGIE MEDICALE

Monsieur Philippe LAWTON (Pr) Madame Nathalie ALLIOLI (MCU) Madame Samira AZZOUZ-MAACHE (MCU - HDR)

DEPARTEMENT PEDAGOGIQUE DES SCIENCES BIOMEDICALES B

BIOCHIMIE BIOLOGIE MOLECULAIRE - BIOTECHNOLOGIE Madame Pascale COHEN (Pr) Monsieur Alain PUISIEUX (PU - PH)

Madame Emilie BLOND (MCU-PH) Monsieur Karim CHIKH (MCU - PH) Madame Carole FERRARO-PEYRET (MCU - PH-HDR) Monsieur Boyan GRIGOROV (MCU) Monsieur Hubert LINCET (MCU-HDR) Monsieur Olivier MEURETTE (MCU) Madame Caroline MOYRET-LALLE (MCU HDR) Madame Anglique MULARONI (MCU) Madame Stphanie SENTIS (MCU) Monsieur Anthony FOURIER (AHU)

BIOLOGIE CELLULAIRE

Madame Bndicte COUPAT-GOUTALAND (MCU) Monsieur Michel PELANDAKIS (MCU - HDR)

INSTITUT DE PHARMACIE INDUSTRIELLE DE LYON

Madame Marie-Alexandrine BOLZINGER (Pr)

Monsieur Daniel HARTMANN (Pr) Monsieur Philippe LAWTON (Pr)

Madame Sandrine BOURGEOIS (MCU) Madame Marie-Emmanuelle MILLION (MCU) Madame Alexandra MONTEMBAULT (MCU)

Madame Anglique MULARONI (MCU) Madame Valrie VOIRON (MCU - PAST)

5

Assistants hospitalo-universitaires sur plusieurs dpartements pdagogiques

Madame Florence RANCHON

Attachs Temporaires dEnseignement et de Recherche (ATER)

Madame Charlotte BOUARD (86me section) Madame Laure-Estelle CASSAGNES(85me section) Monsieur Karim MILADI (85me section) Madame Laurence PAGES (87me section) Pr : Professeur PU-PH : Professeur des Universits, Praticien Hospitalier MCU : Matre de Confrences des Universits MCU-PH : Matre de Confrences des Universits, Praticien Hospitalier HDR : Habilitation Diriger des Recherches AHU : Assistant Hospitalier Universitaire PAST : Personnel Associ Temps Partiel

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REMERCIEMENTS

A Monsieur Franois LOCHER,

Professeur de Droit de la Sant lInstitut des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques de

lUniversit Claude Bernard Lyon 1, qui me fait lhonneur de prsider cette thse.

Veuillez trouver dans ce travail lexpression de ma reconnaissance et de mon profond

respect.

A Monsieur Andr ULMANN,

Docteur en mdecine, qui me fait lhonneur de diriger cette thse.

Veuillez trouver dans ce travail ma profonde gratitude et mes sincres remerciements.

A Madame Anne-Laure ASTECKER

Pharmacien responsable des Affaires Rglementaires au sein du laboratoire HRA Pharma

spcialis en sant fminine, qui me fait le plaisir et lhonneur dtre membre de ce jury.

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A mes grands-parents, qui auront t pour moi de vritables claireurs sur le chemin des

tudes de sant, et en particulier ma grand-mre maternelle, si bienveillante, qui aura

inlassablement contribu (ptisseries caloriques lappui) ce que je ne sombre jamais

dans lhypoglycmie lors du marathon des rvisions du concours de premire anne de

pharmacie, avec mon plus tendre souvenir.

A mes parents, pour leur soutien indfectible, leur amour inconditionnelet leur patience

infinie : il leur aura fallu attendre la bagatelle de 40 ans pour que jachve enfin mes tudes

de pharmacie, avec tout mon amour.

A mon mari et mes enfants, qui ont eu lindulgence de mcouter disserter durant des mois

entiers sur les hmorragies du post-partumsujet dont ils nauraient thoriquement jamais

d entendre parler si javais daign rdiger et soutenir cette thse un peu plus prestement

dans mon cursus universitaireavec tout mon amour.

A mes beaux-parents, frres et sur (et en particulier Blandine, qui doit me bnir de

lavoir slectionne parmi mille pour la relecture dun ouvrage traitant des hmorragies de

laccouchement alors quelle dbute (sereinement) de son ct son 9me mois de

grossesse !), beaux-frres, belles-surs, neveux et nices qui mentourent depuis toujours

de leur confiance et de leur amour.

Et tous mes amis drles et inestimables (Anne Laure pour mavoir nergiquement

encourage entreprendre la rdaction de cette thse un jour dans le TyrolAudrey pour

mavoir non moins nergiquement encourage la finaliser en usant de largument

scientifique de poids qu nos ges avancs, une soutenance de thse tait aussi une

occasion non ngligeable (mme si largement sous-estime) de faire la fte !

Que chacun s'efforce dans le milieu o il se trouve de tmoigner d'autres une vrit