TOMADO DEL LIBRO:

Dra. Migdalia Rodriguez Rivas. Introduccin a la Fitoterapia y la

Medicina Tradicional. Mxico, Editorial Herbal, 1998. pp. 48-66. SOLICITA LA OBRA COMPLETA A LA EDITORIAL. O a:

marcialmejiag@yahoo.com.mx

ELABORACION DE FITOFARMACOS

El uso de plantas con fines teraputicos presupone la elaboracin de diversas formas farmacuticas que pueden abarcar desde la infusin ms simple hasta las ms sofisticadas cremas, pomadas, geles, etc. Para llegar a ello se requiere un largo proceso con implicacin de especialistas de diferentes ramas, pero sin lugar a dudas el punto de partida radica en la identificacin y recoleccin correcta de la masa verde a trabajar. La participacin de botnicos o personal debidamente entrenado es esencial ya que no solamente es necesario conocer cada planta sino tambin se hace imprescindible el dominio de otros elementos que pueden modificar sus propiedades. As, hay que tener en cuenta los

factores que afectan la dinmica de acumulacin de los principios activos, entre los que se destacan:

Caractersticas de las semillas que dan lugar al surgimiento de un nuevo

ejemplar. Se conoce que las semillas que caen libremente no son buenas para la propagacin, adems, hay que tener presente que las semillas de diferentes lugares presentan diferentes perodos de vegetacin.

Edad. Cada especie en particular presenta una edad ptima para la obtencin de sus principios activos. Por lo general en las plantas muy jvenes no existen sustancias con las propiedades biolgicas y qumicas bien definidas y si son viejas suelen presentar disminuido el metabolismo y por ende el contenido de sus principios activos. Ejemplo: El aceite esencial del gnero Eucalyptus se caracteriza por la presencia de sus principios activos a partir de los 2 3 aos de vida.

Cambios intrnsecos que se manifiestan durante las diferentes etapas

del proceso vegetativo de las especies. Ejemplo: Las plantas que contienen aceites esenciales en la poca de floracin presentan una migracin de stos desde diversas partes del vegetal hacia las flores, con su correspondiente disminucin en otros lugares acompaado de modificaciones en la composicin qumica. Adems, durante el inicio de la floracin hay un mayor incremento del metabolismo en las flores, y como

consecuencia de ello las races dejan de crecer y por lo tanto disminuye el contenido de alcaloides en las mismas apareciendo stos en flores, frutos, hojas y semillas. Este efecto se confunde con el anterior debido al hecho de que en ocasiones actan simultneamente, ya que en la vida de las plantas los procesos vegetativos se repiten por aos, influyendo las variaciones dentro de un ao y las variaciones por los aos.

Condiciones ecolgico - geogrficas o factores climato-geogrficos. El metabolismo que tiene lugar en las especies ocurre de la misma forma que en sus antecesores directos, pero es posible que sucedan variaciones con el propsito de asegurar la adaptabilidad a las nuevas condiciones. Dentro de los factores que pueden influir durante el desarrollo de las especies tenemos: tipo de suelo, temperatura, luz, altitud, latitud, humedad, etc. Por ejemplo, plantas que producen muclagos, como producto de que retienen agua, contienen menos muclagos cuando crecen sobre un suelo de alto contenido de humedad. Por otro lado, se ha demostrado que con especies como Datura stramonium var. tatula, una exposicin prolongada a la luz intensa produce un sealado incremento en el contenido de hioscina en la poca de la floracin. Tambin se ha demostrado que los componentes amargos de la Genciana lutea aumentan con la altitud mientras que los alcaloides del Aconitum napillus y Lobelia inflata disminuyen.

Cambios intrnsecos determinados por los ritmos biolgicos de ciclo

diario y estacionario. Sobre los procesos fisiolgicos de los vegetales no solo influyen los cambios ambientales, sino tambin los horarios del da, las fechas del ao, los estados lunares, etc. Por ejemplo, la recoleccin de la Mentha para la obtencin de aceites esenciales se debe realizar durante la maana para que no se afecten los rendimientos, debido a que su ubicacin en los pelos glandulares hace posible su evaporacin si la recoleccin se realiza en las horas de mayor actividad solar como lo es al medioda o primeras horas de la tarde.

Radiaciones ionizantes. Pueden alterar el metabolismo de las especies vegetales al interferir en la sntesis de los compuestos bsicos y alterar las estructuras de las especies. Ejemplo de ello lo constituyen especmenes de Datura stramonium que por el efecto de radiaciones, quedan incapaces de producir alcaloides, pierden viabilidad y mueren.

Procesos fitosanitarios. La presencia de determinada enfermedad en la planta afecta la presencia o no de principios activos. Por ejemplo, cuando el hongo Claviceps purpurea ataca las

semillas de centeno y stas se ingieren, se producen un cuadro txico llamado ergotismo debido a la presencia de alcaloides txicos en el centeno . Por otra parte, se debe tener en cuenta la posibilidad de que las plantas hayan recibido algn producto qumico (pesticida, etc.) que obligue a tomar determinadas medidas o precauciones para no emplearlas como masa verde en la elaboracin de fitofrmacos. Cuando la recoleccin de la planta no ha sido realizada por un especialista, nos ayuda mucho para la identificacin correcta de cada planta, la confrontacin de la muestra con las de un herbario. En el herbario se conservan ejemplares de diversas familias y gneros botnicos, cada una con un nmero (nmero de Voucher) que la identifique. Un herbario desarrollado con rigor y calidad constituye una herramienta muy til para el trabajo con plantas. Por ello es que a

continuacin exponemos los pasos fundamentales para la realizacin de un

herbario. Realizar la colecta de las plantas preferiblemente en das en los que no haya llovido y de plantas en flor o fruto (personal adiestrado de ser posible). Tomar localidad, hora, da, colector y datos de inters como color de la flor, algo caracterstico que pueda perderse en el secado. Las plantas se colocan en hojas de papel secante (peridico). Cada planta se coloca en una hoja con sus datos. Se prensa. Puede ser entre cartones amarrados y bien apretados o en prensa de madera. Procurar que queden hojas por un lado y por el otro (haz y envz), y cortar lo que pueda recargar la muestra. Se ponen a secar al sol o en estufa a 60C revisando diariamente pues unas plantas secan primero que otras. Se sacan las secas. Luego se envenenan en solucin de alcohol 90 (1 litro) con 8 gr. de bicloruro de mercurio y 8 ml. de glicerina. Se ponen a secar nuevamente de la misma forma a la anterior. Montaje de cada planta en cartulina cuya medida puede variar (aproximadamente 16 x 11).

Cada cartulina (Preferiblemente dura) debe tener en la base derecha la tarjeta con los datos necesarios (Nombre cientfico, familia, nombre vulgar o comn, etc.). Conservar cada herborizacin ya montada entre hojas de papel dentro de cajas de madera o metal, y con naftalina, organizadas por familias, alfabticamente y por gnero.

DEFINICIONES BSICAS Y CONCEPTOS. Para la mejor comprensin de los epgrafes siguientes definiremos algunos trminos:

Planta medicinal: Especie que contiene compuestos qumicos que al ser ingeridos o entrar en contacto con el ser humano son capaces de actuar sobre determinados procesos metablicos o morbosos en el organismo, produciendo un efecto teraputico.

Droga vegetal: Parte de la planta (flores, hojas, semillas, etc.) que contiene los principios biolgicamente activos, con propiedades teraputicas establecidas.

Droga cruda: Droga vegetal que ha sufrido de forma general los procesos de recoleccin y secado.

Droga fresca: Droga vegetal recin colectada.

Fitofrmaco: Preparacin que se emplea con fines teraputicos cuya sustancia o sustancias bioactivas proceden de plantas medicinales.

Menstruo: Lquido mediante el cual se efecta el proceso de extraccin de la droga cruda. Generalmente el menstruo est constituido por mezclas hidroalcohlicas o agua.

Extracto: Producto obtenido a partir de drogas vegetales. El extracto puede ser fludo, blando, seco o en forma de tintura.

PROCESAMIENTO DE DROGAS VEGETALES La droga vegetal se procesa con la finalidad de viabilizar su uso farmacutico en la ela-boracin de fitofrmacos y su empleo clnico directo, siendo este ltimo el ms difundido popularmente.

El procesamiento al cual se someten las drogas vegetales vara de acuerdo a la localizacin, estructura qumica y estabilidad de las sustancias qumicas contenidas en la planta que reviste inters teraputico.

Uno de los procesos iniciales es el secado en el cual se elimina suficiente cantidad de humedad como para conservar la calidad de la droga; ste puede realizarse a la sombra, al sol o en estufa. Una vez seca la droga se procede a la

fragmentacin que es el proceso mecnico empleado para reducir sustancias slidas a partculas menores, lo cual posibilita la obtencin de una forma ms conveniente de la droga para los posteriores procesos. La fragmentacin comprende diversas operaciones mecnicas, entre ellas: trituracin, contusin,

raspado, ralladura, corte, molienda, pulverizacin, etc. La homogenizacin del producto se logra mediante el tamizado o clasificacin de partculas por su tamao.

La separacin de los principios solubles se realiza con el objetivo de obtener los extractos que permitan conservar los componentes tiles de la droga de

forma concentrada, uniforme y permanente. El almacenamiento y

conservacin de los productos permite preservar a los mismos de los golpes, la humedad, etc.

PRINCIPALES FORMAS DE EXTRACCIN DE DROGAS CRUDAS Entre las formas de extraccin de drogas crudas de mayor importancia encontramos:

Maceracin: Consiste en remojar la droga cruda en una determinada cantidad de menstruo en un recipiente cerrado a temperatura ambiente de 2 a 14 das. Si no se especifica el tiempo se efecta durante 7 das. En este mtodo los principios activos difunden al disolvente por simple difusin.

Decoccin: Mtodo en el cual la droga vegetal se cuece junto con el disolvente, generalmente agua, bajo los efectos directos del calor.

Infusin: La droga vegetal se aade al disolvente, generalmente agua, a la temperatura de ebullicin pero retirado de los efectos directos del calor.

Digestin: La droga vegetal se pone en contacto con el disolvente a una temperatura superior a la ambiente, pero inferior a la ebullicin, de manera tal que se producen rupturas de las estructuras anatmicas de la planta permitiendo la obtencin de los principios activos sin desnaturalizar los

mismos. Es una maceracin a temperaturas medias (55C). til para la obtencin a partir de drogas resinosas o para la preparacin de aceites medicamentosos con excipientes grasos.

Percolacin o lixiviacin: Consiste en pasar el menstruo a travs de la droga cruda previamente macerada. El recipiente donde se lleva a cabo el proceso recibe el nombre de percolador.

Repercolacin: Es una percolacin en la que el extracto obtenido de un percolador sirve como menstruo del siguiente percolador y as sucesivamente.

MATERIAS PRIMAS UTILIZADAS EN FITOTERAPIA.

Los diferentes procesos galnicos utilizados en la elaboracin de derivados de plantas medicinales conducen a la obtencin de una serie de productos que en unos casos pueden usarse directamente como formas de administracin al paciente y en otros sern objeto de acondicionamiento posterior para obtener formas galnicas diferentes. Por ejemplo: Los polvos vegetales obtenidos por pulverizacin de la planta seca pueden administrarse como tales, en forma de cpsulas, o bien ser utilizados en la obtencin de extracto por la accin de un disolvente. Entre los principales productos encontramos:

Polvos Vegetales Se obtienen por pulverizacin de la planta previamente desecada a temperatura controlada (25- 45C) y a la que se le han retirado por mondaje las partes inertes. Luego se tamiza y se retrituran los residuos hasta obtener polvo de tamao controlado. Operando en condiciones ptimas el producto final debe tener unas caractersticas idnticas a la planta seca. Los polvos vegetales son fciles de operar en subsiguiente acondicionamiento galnico (mezclado, encapsulacin, compresin). Por contra, tienen mayor dificultad de conservacin, al ser ms hidroscpicos y absorbentes que la planta entera. Presentan un incremento en la disponibilidad de sus componentes para la absorcin, derivado de su mayor superficie de contacto, lo cual facilita la cesin de los principios activos.

Infusiones Ya explicado.

Cocimientos Ya explicado.

Maceracin Ya explicado.

Digestin Ya explicado.

Tinturas Se obtienen por la accin del alcohol de diferentes graduaciones sobre una droga seca (tinturas simples) o sobre una mezcla de drogas (tinturas compuestas). El lquido extractivo puede ser tambin el ter o la acetona aunque normalmente se utiliza el alcohol etlico de diversas graduaciones segn el contenido en agua de la droga. La preparacin de tinturas puede realizarse por maceracin, percolacin o turboextraccin. Algunas Farmacopeas designan como tinturas a ciertas preparaciones que se fabrican por dilucin de un extracto. Son relativamente inestables presentando fenmenos de turbidez y sedimentacin debido a reacciones de hidrlisis y oxidacin. Se recomienda su conservacin en lugares frescos y al abrigo de la luz.

Tinturas madres Son preparaciones lquidas obtenidas por la accin disolvente de un vehculo alcohlico sobre drogas de origen vegetal o animal. El procedimiento de obtencin consiste en la maceracin de la planta fresca con soluciones alcohlicas durante un tiempo prescrito, seguido de decantacin, colado por expresin, reunin de las distintas fracciones, reposo y filtrado final. Habitualmente se corresponden con 1/10 del peso de droga deshidratada, con algunas excepciones (a veces correspondientes a plantas exticas). Estas preparaciones tienen su origen en la homeopata como materias primas para la realizacin de las diluciones subsiguientes. Desde el punto de vista fitoteraputico presentan un doble inters:

La gran variedad de plantas utilizables en esta forma galnica y que no se encuentran disponibles en otras presentaciones (extractos, tinturas y otras).

Su utilidad en la denominada fitoterapia de drenaje, consistente en liberar o normalizar la funcin bloqueada de los rganos emuntorios: rin, piel, pulmones, estmago - intestino, hgado, vescula y pncreas.

Alcoholaturos Consiste en la maceracin de plantas frescas con alcohol de alta graduacin, a partes iguales de plantas y disolvente. El producto resultante del filtrado y

expresin del residuo es similar a las tinturas 1/5. Son preparados de escaso inters y ya en desuso.

Extractos Se obtienen al evaporar total o parcialmente el disolvente en los lquidos extractivos de origen vegetal (en general etanlicos). El procedimiento habitual es la percolacin de la droga con el disolvente, considerando terminada la operacin cuando a partir de una parte de la droga se obtienen 4 partes del extracto. Posteriormente se realiza la reduccin del disolvente por variados procedimientos (vaporizacin en capa fina, rotativa al vaco, nebulizacin, etc). Dependiendo de la consistencia del producto final y del mtodo de obtencin, los extractos se clasifican en:

Extractos fludos: Preparaciones lquidas de drogas vegetales que contienen alcohol como disolventes, como preservativos o con ambos fines. Son lquidos obtenidos por agotamiento de la droga en 2 lixiviaciones sucesivas, y concentrando la segunda fraccin que se aade a la primera de forma que en el producto final el peso se corresponda exactamente al peso de droga seca de partida; es decir, que la relacin droga/extracto sea 1:1. En algunos casos la relacin indicada es 1:2.

Extractos blandos: De consistencia semejante a la miel. En general en desuso.

Extractos firmes: Muy viscosos y no vertibles. Su contenido en agua es del 30%. Difciles de conservar. Tampoco son muy usados salvo el extracto de regaliz.

Extractos secos: De consistencia seca y fcilmente pulverizables. Su contenido en agua se sita entre el 5- 8%. Presentan la ventaja de ser formas concentradas en principios activos (1 g de extracto seco corresponde a 5 g de planta). Son muy hidroscpicos, lo cual dificulta su conservacin y manipulacin. Deben conservarse en frascos bien cerrados y si es posible en presencia de algn desecante.

Extractos nebulizados: Se obtienen atomizando la solucin extractiva en presencia de una corriente de aire a alta temperatura, lo cual permite una rpida evaporacin del disolvente y una menor exposicin al calor de los principios activos.

Extractos gliclicos: Se obtienen utilizando como disolvente el propilenglicol. Son interesantes para la preparacin de formas tpicas en gel o crema.

Extractos hidroalcohlicos glicerinados: Obtenido por extraccin triple en los 3 disolventes (alcohol, agua, glicoles).

Extractos hidroglicerinados: Evitan la utilizacin del alcohol en su preparacin.

Extractos aceitosos: Obtenido por digestin de la planta en aceite de tornasol y posterior turboextraccin. Son preparados oleosos, emulsificables, en un excipiente adecuado para su administracin.

Macerados glicerinados Es una forma de origen homeoptico. Se obtienen por maceracin durante 3 semanas de partes de vegetales frescos con una solucin hidroalcohlica glicerinada y posterior expresin para obtener un producto final en el que 100 gr. corresponden a 5 gr. del vegetal de partida desecado. Las partes vegetales utilizadas son tejidos jvenes tales como yemas, brotes, semillas, etc. Los laboratorios homeopticos los suministran en la 1era. Dilucin decimal (IDH) de forma que 100 gr. de macerado glicerinado 1D corresponden a 0,5gr de planta seca.

Suspensiones integrales de planta fresca Suponen una aplicacin de tecnologas modernas al intento de conservar las especies vegetales en una forma lo ms semejante posible a su estado natural. Se basa en el criotratamiento de la planta fresca y recin recolectada por la accin del nitrgeno lquido a -50C, seguido de una trituracin sin elevacin de temperatura y posterior suspensin en alcohol de 30. Ello permite el bloqueo de las reacciones qumicas y de las degradaciones enzimticas, lo cual conlleva el mantenimiento de la integridad de accin de la planta.

Aceites esenciales Son sustancias voltiles de carcter aromtico que se encuentran en las clulas vegetales. Se extraen preferentemente por destilacin, por arrastre de vapor y tambin por expresin. En algunos casos pueden utilizarse la extraccin por disolvente y la maceracin en caliente con sustancias grasas. Si esta maceracin se realiza en fro se denomina enfleurage. Los aceites esenciales tienen una compleja composicin qumica: hidrocarburos saturados y terpnicos, alcoholes, fenoles, aldehdos, cetonas, steres, compuestos sulfurados, etc. Son lquidos fludos de coloracin variada, con densidad generalmente inferior a la del agua y punto de ebullicin superior a 100C. Son solubles en grasas y disolventes apolares, as como en soluciones alcohlicas, disminuyendo la solubilidad en ellos de forma directamente proporcional al grado alcohlico. Se les han demostrado variadas acciones teraputicas. Se emplean en aromatoterapia. Pueden administrarse en diversas

formas: soluciones a gotas, jarabes, cpsulas, enemas. Para su administracin oral en cpsulas la industria ha desarrollado los aceites esenciales microencapsulados y tamponados, que son formas en polvo con un contenido de aceite esencial del 40% y que facilitan su dosificacin, manejo y tolerancia gstrica.

PRINCIPALES FORMAS DE PRESENTACIN FARMACUTICA DE LOS

RECURSOS DE LA FITOTERAPIA

Las diversas formas en las que se administran los principios activos a travs de las vas de administracin se denominan formas farmacuticas. Las formas farmacuticas en Fitoterapia pueden ser muy variadas, pero siempre deben regirse por 2 condiciones fundamentales: 1) La forma farmacutica debe estar acorde con el sitio de accin de la zona

afectada. 2) La forma farmacutica debe velar porque el o los principios activos mantengan

sus caractersticas fsico - qumicas. Se elaboran a partir de las materias primas con los objetivos siguientes:

Favorecer la biodisponibilidad del medicamento.

Facilitar el modo de empleo al enfermo.

Facilitar el cumplimiento de las pautas posolgicas.

Conservar la actividad del producto. Entre las formas farmacuticas ms utilizadas en fitoterapia encontramos:

Gotas bebibles Es la forma ms habitual de administrar tinturas, tinturas madres, extractos fludos, macerados glicerinados y aceites esenciales tanto en forma individual como en mezclas complejas. Habitualmente las mezclas de tinturas, extractos y macerados glicerinados se emplean sin diluir en ningn excipiente, dispersando directamente las gotas prescritas de la mezcla en un vaso de agua para su administracin. Las prescripciones a base de aceites esenciales s se presentan con frecuencia diludas en algn excipiente (soluciones hidroalcohlicas, tinturas madres, miglyol 812, steres sintticos, elxir de papana, etc.). Las formas en gotas son fciles de preparar, se conservan correctamente y no presentan problemas de empleo por los pacientes. Sin embargo, tienen un sabor frecuentemente desagradable y un aspecto poco atractivo.

Jarabes Son preparaciones azucaradas que se obtiene por disolucin de azcar en un vehculo acuoso que puede tener disueltas sustancias medicamentosas. Contienen alrededor de 2/3 de azcar en peso, lo cual puede ser inconveniente para algunos pacientes. Se ha propuesto su sustitucin por frmulas a base de sorbitol. Pueden ser conservados por perodos prolongados de tiempo (aproximadamente hasta 3 meses y en ocasiones hasta 1 ao). La gran concentracin de azcar acta como agente conservador e impide su descomposicin y fermentacin (el alto contenido de azcar provoca deshidratacin de las bacterias y muerte por smosis). Su sabor agradable permite encubrir el gusto amargo de algunas plantas y facilita su administracin a nios. Son claros, transparentes, densos y viscosos. En ocasiones se han definido como una solucin concentrada de sacarosa (azcar) en agua en la que se disuelve un cocimiento o infusin de hierbas. Se hace un jarabe simple, se retira del fuego, se prepara con cocimiento, infusin o jugo de hierbas y se agrega al jarabe.

Elxir Es el resultado de mezclar jarabes y soluciones alcohlicas (preparado hidroalcohlico). Deben contener una graduacin alcohlica de 20 y un mnimo del 20% en azcar. Su duracin es de 3 meses a 1 ao. Se hace un jarabe disolviendo 6 partes de azcar en 4 de agua y se calienta a fuego lento hasta que se espese y disuelva bien. Se prepara un cocimiento o infusin de la planta y se cuela. Se mezclan 7 partes de la infusin o cocimiento con 1.5 de alcohol puro (90

o) y 1.5 de jarabe. Se filtra y se guarda en recipiente

de vidrio oscuro y bien cerrado.

Ampollas bebibles Se emplean cuando se pretende administrar un medicamento con una dosificacin muy precisa o bien para productos inestables.

Infusiones Generalmente se utilizan las partes blandas de las plantas (flores, hojas etc.) que son fcilmente penetrables. Se coloca la planta en un recipiente adecuado (no de aluminio) y se agrega agua hirviendo. Se tapa y se deja reposar 3-5 minutos. Luego se filtra y se endulza (en ocasiones con miel). Se usa internamente, pero tambin puede emplearse en baos, compresas, enemas, etc. No debe transcurrir mucho tiempo entre la preparacin y la utilizacin de la infusin. La droga seca o fresca difunde en el disolvente en ebullicin, pero sin los efectos directos del calor.

Decoccin Se utiliza sobre todo con plantas o partes de plantas de carcter coriceo (tallo, corteza, granos, etc.). Consiste en hervir a fuego lento durante 5-10 minutos la parte correspondiente de la planta. Luego se filtra y se puede endulzar con miel. Se emplea interna y externamente. Se usa en enemas, gargarismos o buchadas, inhalaciones, baos, compresas, etc.

Macerados Se usan para vegetales con principios activos termolbiles o cuando la accin del calor puede arrastrar materias no interesantes (almidones, pectinas). Pueden ser alcohlicos o acuosos. Se deja reposar por 6-8 horas la planta en agua fra o alcohol y se filtra. Se usan por va oral y externamente. Las preparaciones acuosas mencionadas anteriormente (infusiones, decocciones, macerados) pueden edulcorarse con azcar o miel. Se debe tener la precaucin de hacer mezclas homogneas, evitando la asociacin de partes de plantas que requieren procedimientos de extraccin diferentes. Otra regla importante es la de no realizar mezclas demasiado complejas en cuanto a nmero de componentes, lo cual conllevara una dilucin excesiva de las acciones individuales.

Suspensiones Se administran dispersadas en agua. Debe recordarse la necesidad de agitarlas fuertemente, tanto antes de la preparacin de la mezcla como de su administracin al paciente. La administracin de las suspensiones de plantas frescas puede hacerse de forma individual o bien en mezclas de 2 a 4 componentes.

Cpsulas Las cpsulas de gelatina dura ofrecen varias ventajas para la administracin de las formas pulverulentas de medicamentos vegetales (polvos micronizados, extractos secos y nebulizados) y tambin de los aceites esenciales convenientemente absorbidos a un excipiente adecuado. Entre stas se encuentran:

- Su presentacin y comodidad de empleo.

- Su exacta dosificacin.

- La posibilidad de convertirlas en gastrorresistentes, al objeto de liberar su contenido a nivel intestinal. Para su preparacin suelen utilizarse diversos excipientes con el objeto de completar el volumen necesario de llenado. En la preparacin de cpsulas a base de polvos micronizados y extractos secos se utilizan habitualmente la lactosa o el aerosil (slice coloidal con excelente

capacidad absorbente e inercia qumica), siendo ste ltimo el de eleccin para la fabricacin de cpsulas a base de aceites esenciales. La dosis mxima de aceites esenciales por cpsula es 0,1g. Se puede dar recubrimiento entrico a dichas cpsulas para mejorar su tolerancia gstrica. En este caso, se sumerge la cpsula en una mezcla (acetophtalato de celulosa 10g, cloroformo 23ml, acetona 100ml), se filtra y se seca. Se repite la operacin de 6 a 8 veces.

Comprimidos Se realizan habitualmente con polvos de plantas y extractos secos. En ocasiones se gragean y pueden recibir un tratamiento para conseguir gastrorresistencia.

Supositorios Se preparan por dispersin de los principios activos en un excipiente fundido y posterior colado de la masa a un molde adecuado para su enfriamiento. Los excipientes a base de glicridos semisintticos han sustituido a la tradicional manteca de cacao. Las materias primas utilizadas son extractos de diversas consistencias y fundamentalmente aceites esenciales. Los moldes permiten la fabricacin de supositorios de 3g (adulto), 2g (nios) y 1g (lactantes). Se recomienda no sobrepasar para el supositorio de 3g de 0,5g de aceite esencial.

Microenemas, enemas, lavativas Es una forma muy frecuente de administrar aceites esenciales ya que permite concentraciones en ocasiones superiores a la va oral. Se trata de una va habitualmente bien tolerada salvo por la aparicin de algn trastorno menor como el prurito anal. La concentracin de los aceites esenciales no debe sobrepasar el 30% en la prescripcin. Su administracin se realiza diluyendo la preparacin a razn de una cucharada de caf de la mezcla y una cucharada sopera de aceite vegetal (oliva, soya) con una pera rectal pequea y preferentemente por la noche antes de acostarse. A travs de los enemas se efecta lavado de la seccin terminal del tracto digestivo para afecciones como el estreimiento. Se emplean cocimientos o infusiones ligeramente tibias a las que se les agrega una cucharada de sal de cocina. Se puede administrar hasta un litro de lquido a la velocidad que soporte el paciente.

Ovulos Se utilizan fundamentalmente por su accin local a nivel de la mucosa vaginal. Deben respetar el PH y tener un cierto poder humectante para alcanzar todos los repliegues vaginales. Para su fabricacin pueden emplearse moldes de 3 a 16 g. Los excipientes habituales son:

* Glicridos semisintticos similares a los de los supositorios

* Mezcla de glicerina 60g gelatina. 10g agua. 30g. Se deja la gelatina en contacto con el agua hasta su total absorcin. Aadir la glicerina y calentar ligeramente hasta la total dilucin, agitando de forma moderada para evitar la formacin de burbujas de aire.

Inhalaciones , Vahos Son preparaciones destinadas al tratamiento de afecciones de las vas respiratorias por su efecto descongestionante y antisptico. Pueden administrarse por varios procedimientos:

* Seco: Depositando 30 gotas de la preparacin en un pauelo y luego respirando sobre l.

* Hmedo: Depositando 100 gotas de la preparacin en un aparato de inhalacin.

* Tradicional: Se hacen hervir plantas ricas en aceites esenciales en un recipiente. Se retira del fuego y el enfermo debe mantener la cara expuesta al vapor, preferiblemente cubierta la cabeza por una toalla. Los vahos resultan muy tiles al absorber el vapor de agua que se desprende. Se acude a este procedimiento para atacar afecciones de la cara, descongestionar fosas nasales y aliviar ataques de asma. El efecto es producido por el vapor de agua que arrastra los principios activos del vegetal.

Aerosoles Forma propia de la aromatoterapia de las infecciones broncopulmonares. Requiere de un equipo de aerosoles adecuado donde se deposita la preparacin. Habitualmente estas prescripciones se hacen de forma que los aceites esenciales estn emulsionados o solubilizados.

Jugos , Zumos Es el producto lquido que se obtiene despus de machacar la parte fresca de la planta recomendada, o bien, de exprimir las frutas jugosas. Se cuela y se aplica por va oral o externamente. Se prepara justo antes de su utilizacin para evitar su descomposicin. Los principios activos se disuelven directamente en el agua que forma parte de la planta. Estos jugos extrados mecnicamente de las plantas medicinales pueden ser acuosos u oleosos, y presentarse en forma fluda o concreta (solidificacin espontnea de zumos fludos).

Tinturas Son soluciones alcohlicas o hidroalcohlicas preparadas con sustancias vegetales. A diferencia de alcoholes aromticos o espritus, se preparan con cuerpos no voltiles. Consiste en dejar la planta desmenuzada en alcohol etlico (50%) o aguardiente por cierto tiempo (generalmente 15 das). Se usan en gotas que eventualmente se disuelven en agua para la va oral. Tambin se usan externamente pudiendo diluirse gotas en agua y aplicarse en fricciones. Habitualmente su duracin es de 1 ao. Se recomienda poner en un recipiente que cierre hermticamente la planta desmenuzada. Se agrega alcohol o aguardiente en relacin de 1 parte de planta por 9 partes de alcohol. Tapar el recipiente y dejar reposar 15 das agitndolo diariamente. La mezcla se mantiene a una temperatura de 22 a 25

o C sin

exponerla al sol. Luego se exprimen las plantas, se aade el jugo al lquido, se completa el alcohol evaporado para completar el peso del comienzo y se filtra. Se guardan en recipientes de vidrio oscuro con tapa hermtica. Se obtienen preparaciones lquidas no acuosas a travs de maceracin, lixiviacin o disolucin de la droga en el menstruo o disolvente adecuado (alcohol, agua amoniacal o diferentes mezclas de alcohol, agua y glicerina). De acuerdo al nmero de drogas que intervengan en su composicin pueden ser simples o compuestas.

Pomadas , Ungentos Son preparados semislidos para la aplicacin externa. Su consistencia cremosa permite untar ms fcilmente la piel en las partes afectadas. Se utiliza como base vaselina o manteca de cerdo mezclada con extractos o jugos de las plantas. Para su elaboracin se disuelve la grasa en bao de Mara. Aparte en un recipiente, tambin en bao de Mara, se coloca la planta con un poco de aceite vegetal y se hace hervir un momento a fuego lento removiendo. Se retira del fuego, se filtra y aade la vaselina o manteca derretida. Se mezcla bien utilizando una cuchara de madera hasta lograr un producto semislido que se pone en un recipiente de boca ancha, tapado y rotulado.

Aceites Medicinales Son preparaciones donde los principios activos de una o ms plantas se disuelven en aceite para facilitar su aplicacin y su absorcin por el organismo. El vehculo es corrientemente el aceite de oliva, pero pueden prepararse con otros aceites (Eje. Aceite rectificado 3 veces de eucalipto).

Vinos medicinales

No se utilizan mucho actualmente. Se basan en extraer los principios activos de la planta con vino, a travs de un contacto prolongado de ambos. Se acostumbra a dejar en contacto por dos semanas un litro de vino blanco, jerez u oporto con 100g de planta en un frasco con tapa. Se cuela y se guarda hermtico. Se le plantea una duracin aproximada de dos meses.

Cataplasmas Se aplica la planta machacada directamente sobre la zona afectada cubrindola con un pao. Son preparaciones para uso tpico que se confeccionan con agua caliente y harina u otras sustancias cohesivas. Su consistencia es blanda, se aplican como estimulantes de la superficie del cuerpo, retienen gran cantidad de calor y humedad.

Compresas Se aplica la infusin o decoccin de la planta en la zona afectada. Se aplican fras o calientes en dependencia del efecto deseado. Se sumerge un pao limpio en el cocimiento y se coloca en la zona afectada. Se usan para madurar abscesos, curar infecciones externas, descongestionar inflamaciones y aliviar problemas de la piel.

Baos Se basan en la sumersin total o parcial del cuerpo en agua conteniendo infusin o decoccin de la planta. Se administran tibios generalmente y se usan para relajar el organismo y para diversas afecciones. As pueden aplicarse baos de asiento, de lavado vaginal, etc.

Gargarismos, buchadas Se emplean para lograr accin local en boca o garganta. No es bebida. Se prepara una decoccin o infusin, se deja reposar, y cuando est tibia se cuela. Se introduce una pequea cantidad de lquido en la boca de modo que se ponga en contacto con la parte afectada sin tragarla, luego se expulsa. Se realiza varias veces al da.

Tnicos Las plantas frescas extradas en tnicos sirven como tales y tambin como remedios curativos. Se sumerge una cantidad determinada de plantas frescas o secas en mosto de uva de buena calidad, se cuela y se embotella. Se toma un vaso pequeo tres veces al da media hora antes de las comidas. En otros casos pueden utilizarse otros vehculos extractivos (agua, otros jugos, etc.).

Melitos Son preparaciones lquidas, espesas y dulces. Se preparan con miel de abejas.

Extractos Son preparados lquidos no acuosos obtenidos por maceracin, lixiviacin, o repercolacin, que contienen como menstruo alcohol a diferentes concetraciones y glicerina o cido actico. Pueden ser fludos, blandos, secos, etc. de acuerdo a las proporciones del menstruo, droga y grado de consistencia alcanzado.

Emplastos Son preparaciones tpicas con sustancias de consistencia tal que permiten su adhesin a la piel, a la cual quedan fijados por una tela (se fabrican en forma de parches o esparadrapos). Su finalidad es la de proporcionar proteccin y apoyo mecnico, producir un efecto adhesivo y macerante y propiciar el contacto de las sustancias medicinales con la superficie del cuerpo.

Sinapismos Son formas de administracin para uso tpico y de accin repulsiva, se administran en ocasiones por medio de rectngulos de papel, al que se adhiere polvo de mostaza desengrasado mediante un previo barnizado con material adherente.

Espritus o Alcoholatos Son soluciones alcohlicas o hidroalcohlicas de sustancias voltiles. Se pueden obtener por solucin simple, solucin con maceracin o destilacin. Generalmente se administran como inhalaciones, aunque tambin pueden ser por va oral, muchas veces como correctores de sabor.

Linimentos o embrocaciones Son soluciones o mezclas de varias sustancias en aceites, soluciones alcohlicas de jabn o emulsiones. Se aplican en la piel generalmente por friccin o masaje. Se usan por sus efectos rubefacientes, ligeramente astrin-gentes y penetrantes.

Droga Seca La planta ha experimentado el proceso de secado. Con ella se elaboran deco-cciones.

Droga Fresca Es la droga vegetal recin colectada. Con ella se elaboran infusiones y de-cocciones.

Formas sublinguales La administracin sublingual de medicamentos basada en la alta capacidad de absorcin de los principios activos por la mucosa inferior de la lengua y en el hecho de que se evite el primer paso heptico, ha sido ampliamente utilizada en la administracin de muchos medicamentos, incluidos los homeopticos y la oligoterapia. No tienen gran importancia en Fitoterapia. No obstante existe la posibilidad, por ejemplo, de administrar aceites esenciales absorbidos a un terrn de azcar depositado sublingualmente hasta su absorcin. El uso de estas formas puede resultar incmodo y provocar irritacin de la mucosa. Adems, se elaboran otras formas farmacuticas a partir de plantas medicinales como por ejemplo:

jaleas: Preparaciones semislidas transparentes, de consistencia uniforme y que se preparan por hidratacin de goma en agua.

sellos: Estn constituidos por dos cpsulas de pan zimo destinadas a recibir los medicamentos secos, pulverulentos. Se introduce el medicamento bajo la forma de polvo homognico en una de las cpsulas que se cierra con la otra por encolado y encajamiento. Los contenidos varan desde 0,25 hasta 3 gr de polvo. En desuso.

sacarulos: En desuso. La sustancia medicamentosa y el azcar estn aglutinados.

soluciones: Preparaciones lquidas que contiene 1 o varias sustancias disueltas en agua u otro solvente.

emulsiones: Sistema heterogneo en el que estn presentes 2 fases lquidas, que por accin mecnica se dispersa una en el seno de la otra (espontneamente son inmiscibles).

cremas: Emulsiones de aceite y agua de consistencia semislida o lquida muy espesa.

pastas: Semejantes a pomadas o ungentos pero menos grasosas o untuosas. Contienen mayor cantidad de sustancia slida. Absorben las secreciones cutneas y maceran menos que las pomadas.

Geles hidroalcohlicos: Ya explicado.

Cigarrillos: Ya expicado.

colirios: Solucin acuosa para ser destilada en el ojo, estril.

polvos vegetales: Ya explicados.

jabones medicinales: ya explicado.

shampoo medicinal: ya explicado.

En la formulacin de preparaciones para la va externa se deben tener en cuenta las mismas consideraciones a que obedece una ptima accin teraputica, y en concreto:

*Grado de penetracin buscado.

*Compatibilidad del excipiente y los principios activos con la piel.

*Compatibilidad entre los componentes de la frmula. Pueden utilizarse tinturas, extractos fludos, tinturas madres, etc. En ocasiones se aplican por va tpica soluciones acuosas o alcohlicas, o mezclas de aceites esenciales, directamente o en forma de apsitos. Los linimentos (emulsiones a base de aceites vegetales), han cado en desuso. La aparicin de extractos gliclicos facilita en gran medida la realizacin de frmulas a base de excipientes ms agradables por el paciente (geles, emulsiones acuosas). Las preparaciones en alcohol para ser utilizadas por diversas vas, presentan ventajas con respecto a los preparados de agua sola. Entre ellas tenemos: 1) El alcohol disuelve a menudo sustancias que el agua sola no logra extraer de

la planta. De esta forma logramos obtener un extracto ms completo y con propiedades ms parecidas a los originales de la planta.

2) El alcohol es un potente agente conservador que evita el desarrollo de microorganismos en los preparados y por tanto pueden conservarse por largos perodos. Ej. tinturas, elxires, vinos medicinales.

NORMALIZACIN EN EL TRABAJO CON PLANTAS MEDICINALES.

CONTROL DE CALIDAD.

Todo el procesamiento que se realiza a las plantas medicinales desde el punto de vista agrotcnico hasta la elaboracin y control de los fitofrmacos se encuentra normado. As encontramos normas de cultivo, para la recoleccin, secado, y para cada proceso que sufre la masa vegetal, incluyendo normas de elaboracin y de control de calidad; todo lo cual reviste importancia desde el punto de vista tico, legal, social y econmico. Las normas no son ms que documentos tcnicos - normalizativos que establecen el conjunto de disposiciones, reglas y requisitos de procesos, meto-dologa de trabajo, finalidades y mtodos de control de calidad. Son aprobadas por una autoridad competente y son de obligatorio cumplimiento en las diversas instancias, lo que permite lograr formas farmacuticas reproducibles. De esta forma existen normas de estricto cumplimiento para cada preparado de un laboratorio, normas que rigen en los diferentes pases e incluso normas a

cumplir a nivel internacional plasmadas en Farmacopeas e incluso regidas por la Organizacin Mundial de la Salud (O.M.S.). Todo lo relacionado con el rigor de su cumplimiento garantiza la calidad del fitofrmaco y le brinda la seguridad al mdico de la estabilidad y uniformidad en los preparados, especficamente con respecto a las cantidades de los principios activos presentes en cada caso. La normalizacin o estandarizacin en el trabajo con plantas medicinales permite entre otros aspectos:

Establecer la fitotecnia de las plantas medicinales.

Plantear procedimientos tecnolgicos para la obtencin de materiales intermedios o semielaborados para la elaboracin de fitofrmacos.

Dictar los procedimientos tecnolgicos para la elaboracin de fitofrmacos, su almacenamiento y tiempo de conservacin.

Plantear las especificaciones de calidad del fitofrmaco.

Permitir evaluar la forma de administracin y los usos teraputicos de los recursos fitoteraputicos.

El proceso de verificacin de la reiteracin de los patrones de la norma es el control de calidad. La evaluacin de la calidad de una droga comprende los siguientes mtodos:

1) Organolpticos: Comprende la forma, tamao, color, olor, sabor, marcas externas, etc.

2) Microscpicos: Es importante en drogas pulverizadas para saber si han sido adulteradas o no.

3) Biolgicos: Comprende bioensayos en animales para conocer su potencialidad.

4) Fsicos: Se miden algunas constantes fsicas tales como densidad, peso especfico, comportamiento ante la luz ultravioleta, etc.

5) Qumicos: Comprende determinacin de la pureza, concentracin, etc. Cuando las caractersticas de los productos cuyo control de calidad se realiza, coinciden con los parmetros que acusa la norma, se expide un "certificado de concordancia".

OTROS ELEMENTOS DE LA TECNOLOGA FARMACUTICA. Los fitofrmacos al igual que los medicamentos convencionales deben ser etiquetados, plasmando en ellos todo lo necesario para permitir un adecuado uso y conservacin de los mismos. Entre los aspectos a tener en cuenta en el etiquetado estn:

Si es de uso oral o tpico.

La forma terminada en que se encuentra el fitofrmaco.

Cdigo de la unidad o entidad que elabor el fitofrmaco.

Fecha de elaboracin.

Fecha de vencimiento.

Contraindicaciones.

Indicaciones para su uso. Como todo producto, los fitofrmacos deben conservar sus propiedades durante el tiempo de vida til, por lo que estn sujetos a estudios de conservacin que permitan definir las condiciones en que deben estar almacenados y/o conservados. Estos estudios se logran mediante el registro riguroso de las fechas de elaboracin, condiciones de almacenamiento y la estandarizacin del elemento bioactivo de la droga en el fitofrmaco. La eleccin del tipo de envase y las condiciones de almacenamiento son de gran importancia. Con el envase se protege el medicamento durante la transportacin, el perodo de almacenamiento y uso, evitando las alteraciones de sus cualidades como resultado de la accin de agentes externos tales como la luz, el calor, la humedad, los microorganismos y otros.

FORMAS FARMACUTICAS EN MICRODOSIS DE

PLANTAS MEDICINALES. Se elaboran a partir de tinturas madres al 70%. Estas tinturas madres se preparan a partir de plantas frescas para evitar la prdida en el secado de las sustancias voltiles, colocndolas en maceracin en solucin alcohlica como se comenta en el epgrafe correspondiente a materias primas utilizadas en Fitoterapia. Se mantienen cerradas hermticamente en lugar oscuro durante un mes, luego se filtran y se mantienen tapadas en lugar fresco y seco. Pueden ser usadas por varios aos. Las microdosis son preparados lquidos compuestos por 10ml de un solvente o vehculo (mezcla de agua y alcohol) y un nmero determinado de gotas de la tintura madre que vara de acuerdo a la planta en cuestin. Estos preparados se envasan en pequeos frascos - goteros que facilitan la dosificacin del frmaco y su administracin en la base de la lengua. Se recomienda agitar el frasco antes de administrar las gotas.