POT CPOTB.pptx

7/26/2019 POT CPOTB.pptx

1/25

PEDOMAN CARA

PEMBUATAN OBAT

TRADISIONAL YANG BAIK

KELOMPOK 15

Astin Astari 1400023160

Nur Ahsan 1400023161

Fahmi Faizal A 1400023163Zelinda Au P 1400023164


2/25

Apa itu Obat

tradisional ???


3/25

PEN!E"#$AN O%A# #"A&$'$ONAL

O(at tradisi)nal adalah (ahan atau ramuan (ahan an* (eru+a (ahan

he,an- (ahan tum(uhan - (ahan mineral- sediaan *aleni. atau /am+uran

dari (ahan(ahan terse(ut an* di*una.an se/ara turun temurun(erdasar.an +en*alaman


4/25

nsurunsur PO#%

1 Pers)nalia

2 %an*unan3 Peralatan

4 'anitasi dan h*iene

5 Penia+an (ahan (a.u

6 Pen*el)lahan +en*emasan

Pen*a,asan mutu

$ns+e.si diri

7 &).umentasi10 Penan*anan terhada+ hasil +en*amatan +r)du. 8adi di

+eredaran


5/25

PENGAWASAN MUTU

Pen*a,asan mutu meru+a.an (a*ian an*

essensial dari /ara +em(uatan )(at tradisi)nal an*

(ai.

"asa .eteri.atan dan tan**un* 8a,a( semua unsur

dalam semua ran*.aian +em(uatan adalah mutla.

untu. men*hasil.an +r)du. an* (ermutu mulai dari

(ahan a,al sam+ai +ada +r)du. 8adi


6/25

'istem +en*a,asan mutu henda.lah diran/an*

den*an te+at untu. men8amin (ah,a tia+ +r)du.

men*andun* (ahan den*an mutu an* (enar dan

di(uat +ada .)ndisi an* te+at serta men*i.uti

+r)sedur standar sehin**a +r)du. terse(ut senantiasamemenuhi +ersaratan +r)du. 8adi an* (erla.u


7/25

%e(era+a sistem an* harus di +erhati.an dalam

+en*a,asan mutu

1 Pen*a,asan mutu henda.lah dila.u.an terhada+

(ahan (a.u- (ahan +en*emas- +r)ses +em(uatan-

+r)du. antara- +r)du. ruahan dan +r)du. 8adi

2 Pemeri.saan dan +en*u8ian se/ara (er.ala3 Pr)du. 8adi an* masih (erada dalam industri

mau+un an* ada di+eredaran henda.lah di+antau

se/ara (er.ala


8/25

Tugas Pokok

1 Menusun dan mere9isi +r)sedur +en*a,asan

mutu dan s+esi:i.asi

2 Menia+.an instru.si tertulis an* rin/i untu.

tia+ +en*u8ian an* a.an dila.sana.an

3 Menusun ren/ana dan +r)sedur tertulismen*enai +en*am(ilan /)nt)h untu. +en*u8ian

4 Melulus.an atau men)la. tia+ (ets (ahan (a.u-

+r)du. antara- +r)du. ruahan dan +r)du. 8adi

serta hal an* telah ditentu.an- se.uran*.uran*na (erdasar.an +en*u8ian se/ara

.ualitati:


9/25

Meneliti /atatan an* (erhu(un*an den*an +en*)lahan-

+en*emasan dan +en*u8ian +r)du. 8adi dari (ets an*

(ersan*.utan se(elum melulus.an untu. didistri(usi.an Men*e9aluasi sta(ilitas semua +r)du. 8adi se/ara (erlan8ut-

(ahan (a.u 8i.a di+erlu.an dan menia+.an instru.si

men*enai +enim+anan (ahan (a.u dan +r)du. 8adi di

industri (erdasar.an data sta(ilitas an* ada- se.uran*

.uran*na sta(ilitas :isi.

7 Meneta+.an tan**al .adalu,arsa (ahan (a.u dan +r)du.

8adi (erdasar.an data sta(ilitas dan .)ndisi

+enim+ananna

10 Men*e9aluasi semua .eluhan an* diterima atau.e.uran*an an* ditemu.an men*enai sesuatu (ets

11 Menedia.an (a.u +em(andin*


10/25

INSPEKSI DIRI

#u8uan ins+e.si diri adalah untu. mela.u.an

+enilaian a+a.ah seluruh as+e. +en*)lahan-

+en*emasan dan +en*endalian mutu selalu memenuhi

PO#%


11/25

Hal-Hal yang Diinspeksi.

ntu. menda+at.an standar ins+e.si diri an* minimal dan

sera*am- ma.a +erlu disusun da:tar +emeri.saan selen*.a+mun*.in &a:tar +emeri.saan henda.lah meli+uti +ertanaan

men*enai halhal se(a*ai (eri.ut;

1 Pers)nalia

2 %an*unan termasu. :asilitas untu. +ers)nalia3 Penim+anan (ahan (a.u dan +r)du. 8adi

4 Peralatan

5 Pen*)lahan dan +en*emasan

6 Pen*a,asan mutu &).umentasi

Pemeliharaan *edun* dan +eralatan


12/25

Pelaksanaan dan eda Wak!u Inspeksi Di"i.

1 $ns+e.si diri da+at dila.u.an (a*ian demi (a*ian

sesuai den*an .e(utuhan industri an* (ersan*.utan2 $ns+e.si diri an* meneluruh dila.u.an se.uran*

.uran*na se.ali dalam setahun

#apo"an Inspeksi Di"i.

'etelah menelesai.an ins+e.si diri henda.lah di(uat

la+)ran men/a.u+;

3


13/25

Pelaksanaan Tindak #an$u! Inspeksi Di"i.

%erdasar.an la+)ran ins+e.si diri- +im+inan

+erusahaan mela.sana.an tinda.an +er(ai.an an*

di+erlu.an


14/25

D%KUMENTASI

&).umentasi +em(uatan +r)du. meru+a.an (a*ian

dari sistem in:)rmasi mana8emen an* meli+uti ;'+esi:i.asi-La(el=eti.et-Pr)sedur-

Met)da dan instru.si-atatan dan la+)ran serta 8enis d).umentasi lain an*

di+erlu.an dalam +eren/anaan- +ela.sanaan-

+en*endalian serta e9aluasi seluruh ran*.aian.e*iatan +em(uatan +r)du.


15/25

Pe"sya"a!an Doku&en

1 &iran/an* dan di(uat den*an teliti- a*ar da+at

di*una.an den*an mudah- (enar dan e:e.ti:2 Men/atat .e*iatan di (idan* +en*)lahan-

+en*emasan- +en*a,asan mutu- +emeliharaan

+eralatan- +er*udan*an- distri(usi dan halhal

s+esi:i. lainna an* (er.aitan den*an PO#%

3 &).umentasi henda.lah men/a.u+ semua data

+entin* dan di8a*a a*ar selalu a.tual

4 &).umen an* sudah tida. (erla.u la*i- henda.lahse*era ditari. (eserta salinanna dan di(eri tanda

>#ida. %erla.u> atau dimusnah.an


16/25

5 A+a(ila ter8adi atau ditemu.an suatu .e.eliruan +ada d).umen-

henda.lah di.)re.si den*an suatu /ara an* te+at sehin**a

tulisan atau /atatan semula tida. hilan* sama se.ali dan .)re.si

itu ditulis atau di/antum.an disam+in* tulisan

6 A+a(ila d).umen memuat instru.si henda.lah ditulis dalam

nada +erintah serta disusun dalam lan*.ahlan*.ah an* di(eri

n)m)r urut $nstru.si terse(ut harus 8elas- te+at- tida. (erarti

*anda dan ditulis dalam (ahasa an* da+at dimen*erti )leh+ema.ai

'etia+ d).umen henda.lah di(u(uhi tan**al dan tanda tan*an

+etu*as +em(uat d).umen- dan disah.an )leh +im+inan (a*ian

ter.ait Nama +etu*as dan 8a(atanna an* menerima turunan

d).umen henda.lah ter/antum setida.tida.na +ada d).umenaslina

&).umen henda.lah tersedia (a*i semua +iha. an* ter.ait


17/25

enis Doku&en.

1 &).umen s+esi:i.asi

2 &).umen +r)du.si indu.

3 atatan +en*)lahan (ets

4 atatan +en*emasan (ets

5 &).umen +en*a,asan mutu6 &).umen +enim+anan dan distri(usi

&).umen +emeliharan- +em(ersihan ruan*an dan

+eralatan

Pr)sedur dan /atatan tentan* ins+e.si diri

7 Ped)man dan /atatan tentan* latihan PO#%

(a*i +ers)nalia


18/25

PENANGANAN TERHADAP HASI# PENGAMATAN

PR%DUK ADI DIPEREDARAN

'. Kelu(an dan #apo"an.

Keluhan dan la+)ran menan*.ut .ualitas- e:e. an*

meru*i.an atau masalah medis lainna henda.lah diselidi.i dan

die9aluasi serta diam(il tinda. lan8ut an* sesuai

?enis .eluhan dan la+)ran da+at (eru+a ;

a Keluhan men*enai .ualitas menan*.ut .eadaan :isi.- .imia

dan (i)l)*i dari +r)du. 8adi atau .emasanna dan lain

se(a*aina@( Keluhan atau la+)ran tentan* e:e. an* meru*i.an se+erti

rea.si aler*i- rea.si t).sis- rea.si :atal dan lain se(a*aina


19/25

Penan*anan .eluhan dan la+)ran

a


20/25

#inda. lan8ut

a Atas dasar hasil e9aluasi dan +enelitian dila.u.an

tinda. lan8ut aitu ;1 #inda.an +er(ai.an an* di+erlu.an@

2 Penari.an .em(ali (ets dari +r)du. atau seluruh

+r)du. an* (ersan*.utan@

3 #inda. lan8ut lainna an* sesuai

(


21/25

). Pena"ikan Ke&*ali P"oduk

Penari.an .em(ali dila.u.an a+a(ila ditemu.an

adana +r)du. an* tida. memenuhi +ersaratan atauatas dasar +ertim(an*an adana e:e. an* tida.

di+erhitun*.an an* meru*i.an .esehatan

Penari.an .em(ali seluruh +r)du. tertentu da+at

meru+a.an tinda. lan8ut +en*hentian +em(uatan satu

8enis +r)du. an* (ersan*.utan


22/25

a.u+an terhada+ +enari.an .em(ali +r)du.

1 Ke+utusan +enari.an .em(ali +r)du.

2 Pela.sanaan +enari.an .em(ali3 Pela.sanaan +enari.an .em(ali dan tinda.an

+en*amanan se/ara e:e.ti:- /e+at dan tuntas

henda.lah didu.un* )leh sistem d).umentasi an*

(ai.4


23/25

TERIMA KASIH


24/25

Nada hairunnisaB140002307

ON#O< PAN#AAN N#K PEN!ACA'AN

P"O&K

$nda arianti B1400023113

CAK# $&EAL PA&A PEN!?$AN 'EA"A%E"KALA


25/25

?a,a(an

1 +emantauan untu. +r)du.+r)du. an* telah (eredar di+asaran adalah

den*an adana %POM se(a*ai standar +r)du. +ada ne*ara tu8uan

e.+)r +r)du. Pada daerahdaerah di $nd)nesia (iasana ada %alai

POM an* men8adi standar untu. memantau +r)du.+r)du. an*

(eredar di+asaran

2 Ca.tu ideal dalam +en*u8ian (ahan (a.u mau+un +eralatan se/ara

umum da+at dilihat dari +eru(ahan :isi. mau+un .imiana Misalna ;

a tim(an*an (ahan (a.u da+at dilihat atau diins+e.si +ada .ira.ira +er

6 (ulan A*ar tim(an*an teta+ (ai. dan tida. meru*i.an saat

di*una.an

( %ahan (a.u da+at dilihat +eru(han an* ter8adi se+erti terda+atna

.a+an*- 8amur dan mi.r)(a lainna 'elain itu adana (au dan

+eru(ahan ,arna dari (ahan

Documents

POT CPOTB.pptx