Waż

enie

pre

para

tu /

rece

ptur

y Poprawa wydajność produkcji poprzez

komputerowo wspomagane recepturowanie

Treść

1 Zwiększony nacisk ze strony prawnej wymaga stosowania identyfkowalności

2 Identyfikowalne ważenie / tworzenie receptur jest realizowane na komputerze

3 Komponenty systemu / konfiguracja

4 Śledzenie / monitoring w rzeczywistym świecie

5 Podsumowanie

6 Dodatkowe zasoby

Firmy produkujące żywność są pod coraz większym naciskiem na dążenie do poprawy wydajności produkcji, jakości wyrobów oraz bezpieczeństwa konsumentów. Dla wszystkich tych trzech zagadnień identyfikowalność i monitorowanie procesu odgrywają centralną rolę.

Powstały normy międzynarodowe opracowane dla celów zapewnienia bezpieczeństwa produktów (WE 178/2002, amerykańska Ustawa o bioterroryzmie, FDA, GMP, BRC, IFS, ISO 22000). Warunkiem wstęp-nym wymaganym dla identyfikowalności jest doku-mentacja wszystkich istotnych czynności związanych z procesami przygotowania preparatów i ważenia.

Systemy produkcji wspomagane komputerowo i połą-czone w sieć, w większym stopniu, niż systemy papie-rowe zapewniają łatwiejszy dostęp do danych produkcyjnych. Uzyskana dokumentacja i analiza może poprawić jakość, zmniejszyć ilość odpadów i ochronić zarówno konsumentów, jak i reputacje marki poprzez znaczącą poprawę bazową.

Referat ten dotyczy korzyści inwestowania w takie sys-temy, oraz zawiera rozważania, które pomagają w zapewnieniu, że system będzie wspierać procesy pro-dukcji.

2 METTLER TOLEDO - White Paper - Ważenie preparatu / receptury

Waż

enie

pre

para

tu /

rece

ptur

y

2011©Mettler-Toledo AG

Od ptasiej grypy do zagrożeń bioterrorystycznych, obecne realia zmusiły zarówno organizacje rządowe, jak i przetwórców żywności do wprowadzenia nowych zasad związanych z produkcją żywności i produktów pokrewnych. IFS (International Food Standard – Mię-dzynarodowy Standard Żywności) – na przykład – wymaga, aby producenci gwarantowali identyfikowal-ność przepływu produktów, zgodnie z IFS wersja 5, paragraf 4.16.1:Podobne wymagania zawiera BRC (British Retail Con-sortium – Brytyjskie Konsorcjum Handlu Detalicznego) wydanie 4, paragraf 2.13 oraz ISO 22000, paragraf 7.9.Oprócz przepisów, nieprzewidywalne zdarzenia

związane z łańcuchem dostaw lub z klientami mogą wymagać badań kroków produkcyjnych. W przypadku pojawienia się uszkodzonej partii, należy zidentyfi-kować przyczynę źródłową i podjąć działania prowa-dzące do zabezpieczenia jakości i bezpieczeństwa produktu w przyszłości.Co ważne, producenci żywności muszą udokumen-tować wszystkie procesy. Obejmuje to opracowanie receptury, laboratorium kontroli jakości, planowanie produkcji, monitoring, dozowanie oraz pakowanie / dystrybucję. Skomputeryzowany oraz inteligentnie połączony w sieć system receptur / ważenia jest w tym przypadku kluczowy.

1 Zwiększone naciski na identyfikowalność

Pełna identyfikowalność wymaga, aby wszystkie za-angażowane strony wprowadziły receptury – powiąza-nie danych – składniki, struktury, instrukcje robocze, informacje związane z partiami i zamówieniami pro-dukcyjnymi – do scentralizowanego systemu. Zalety systemu bazującego na systemie komputerowym w porównaniu z systemem na bazie papierowej obejmują spójność danych, szybkość analizy danych i poprawione zarządzanie wycofywaniem produktów z rynku.

System elektroniczny może również dokumentować procesy, generować raporty ważenia i produkcyjne oraz drukować etykiety w celu identyfikacji procesu półproduktów. Stanowi to kolejny ważny krok użyt-kowników w kierunku zgodności z UE 178 / 2002; BRC; oraz Środki kontroli stosowane dla produkcji, przetwarzania, pakowania lub przechowywania suplementów diety dla przepisów FDA 21 CFR część 111 CGMP. Ten typ systemu jest również bardzo istotny dla przejrzystego procesu produkcji i stanowi odpo-wiednią bazę decyzyjną dla dopracowanych proce-sów.

Dokumentacja typu „od końca do końca“

Śledzenie i monitorowanie wymaga dokumentacji wszystkich czynności produkcyjnych począwszy od przyjęcia surowców aż do wysyłki gotowego produktu. Aby zapewnić efektywność, producenci muszą zapew-nić systemy, które będą w stanie szybko dostarczać odpowiednich danych. Niektóre instytucje wymagają dostępu nawet w czasie kilku godzin.Na przykład w przypadku wycofywania produktu z rynku producent musi zidentyfikować:• Dostawcę surowców? • Jaka ilość została zużyta? • Kto zatwierdził recepturę? W przypadku, gdy smak produktu końcowego różni się od oczekiwać receptury:• Jakie obszary produkcji muszą zostać skorygowane?

Najbardziej krytyczne:• Szybki dostęp do informacji? Umożliwia to system komputerowy oferujący takie funkcje, jak:

2 Identyfikowalne tworzenie receptur / ważenie bazuje na systemie komputerowym

Należy stosować system identyfikowalności, który umożliwia identyfikację serii produkcyjnych, opakowań przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz komponentów które mogą wchodzić w kontakt z żywnością.

System identyfikowalności powinien zawierać wszystkie zapisy dotyczące przetwarzania i dystrybucji.

3 METTLER TOLEDO - White Paper - Ważenie preparatu / receptury

Waż

enie

pre

para

tu /

rece

ptur

y

2011©Mettler-Toledo AG

Jednoznacznie identyfikowanie surowców. W każdej fazie dołączana jest etykieta oznaczająca materiał i sta-tus. Odpowiednie wpisy są wykonywane w bazie danych.Monitoring online. Funkcje monitoringu oferują infor-macje o wyjątkowych sytuacjach w fabryce.Sieć o standardzie przemysłowym. Komponenty sys-temu komunikują się ze scentralizowaną bazą danych poprzez Ethernet LAN. Stacje robocze takie, jak stacje dozowania i urządzenia kontrolne (wagi i inne urzą-dzenia peryferyjne) wymieniają dane produkcyjne z serwerem. Aplikacje zgodne z systemem Windows wykorzystują standardowe zasoby, takie jak drukarki sieciowe do raportowania.Możliwość rozbudowy i łączenia. Możliwa jest rozbu-dowa systemu. Dedykowana bramka ERP oferuje kon-figurowalny interfejs pomiędzy rozwiązaniami i syste-mem ERP takim jak SAP.

Korzyści pod względem zwrotu inwestycji

Dosłownie każda firma zajmująca się mieszaniem rożnych materiałów w dobrze zdefiniowanej receptu-rze może czerpać korzyści z systemu tworzenia preparatów celem usprawnienia procedur. Droższe lub bardziej ryzykowne materiały pozwolą na najszyb-szy zwrot inwestycji; jednakże niemal każdy prze-twórca powinien być w stanie uzyskać zwrot inwesty-cji w odpowiednio skalowanym systemie w ciągu 12 miesięcy lub szybciej, poprzez:• Zmniejszenie ryzyka dla konsumentów • Poprawę zgodności z przepisami • Mniejszą ilość odpadów produktów • Obniżenie kosztów usuwania odpadów / przeróbki /

recyklingu co doprowadzi do znacznej poprawy pro-dukcji.

System o standardowej możliwości konfiguracji, który został przystosowany do zarządzania krytycznymi parametrami procesu ważenia, posiada wiele zalet w porównaniu z systemami tworzonymi na indywidu-alne zlecenia klienta. Standardowe interfejsy umożli-wiają wysoki stopień dostosowania do potrzeb użyt-kownika, oferując konserwację i wsparcie systemu przez ekspertów w ciągu całego okresu życia urzą-dzenia i oprogramowania.

Zarządzanie danymi

W systemie połączonym w sieć stacja centralna umożliwia ogólne zarządzanie danymi i ich obsługę. Może to obejmować śledzenie:• Materiałów• Instrukcji• Receptur• Zamówień

• Partii preparatów• Statusu magazynu• Pojemników• Operatorów• Danych zużycia• Wyjątków• Działalności produkcyjnej• Czynności dotyczących haseł• Aktywności użytkownika• Rejestru działalności bazy danych• Ważenia / kalibracji• Ścieżki audytorskiej• Raportowania powyższych w formie elektronicznej i

papierowej

Niezawodność i bezpieczeństwo są krytyczne. Podczas gdy procesy mogą być kontrolowane na indywidual-nych stacjach ważenia procesu, wszystkie dane procesu są gromadzone w stacji centralnej.

3 Komponenty systemu / konfiguracja

Baza receptur

Recipe

Recipe

Recipe

RecipeSwiss Apple Taste

RecipeSwiss Mountain HerbsIngredient #1Ingredient #2Ingredient #3Ingredient #4Ingredient #5Ingredient #6

Produkcja

RecipeSwiss Valley FreshIngredient #1Ingredient #2Ingredient #3Ingredient #4Ingredient #5Ingredient #6

Production Report

Traceability Report

Produkt końcowy

Ważenie

Przygotowanie surowców

Gotowa receptura

Recipe10,000 Swiss Mountain Herbs 100gIngredient #1Ingredient #2Ingredient #3Ingredient #4Ingredient #5Ingredient #6

Customer Order

10,000 pouches Swiss Mountain Herb Candies 100g

Delivery date:xx.xx.xxxx

4 METTLER TOLEDO - White Paper - Ważenie preparatu / receptury

Waż

enie

pre

para

tu /

rece

ptur

y

2011©Mettler-Toledo AG

Specjalistyczne stacje ważenia

Dla wymaganych czynności związanych z prepara-tami, dostępne są następujące stacje ważenia: • Dozowanie – komponenty partii są wstępnie wa-

żone i gotowe do dalszej produkcji• Produkcja – komponenty są weryfikowane przed

mieszaniem zgodnie z kolejnością receptury• Dozowanie i produkcja – łączy oba zadania, stoso-

wane są głównie w mniejszych zakładach, gdzie ważenie wstępne jest wykonywane w obszarze pro-dukcyjnym

System musi zapewniać optymalną czytelność, umoż-liwiającą szybki odczyt i analizę informacji. Wyraźnie widoczne instrukcje i kodowane kolorami wyniki procesu ważenia mogą pomóc w zapewnieniu bez-pośredniego i wydajnego procesu, zwiększającego dokładność przerobu.

Bezpieczeństwo również odgrywa w tym przypadku rolę: Tylko przeszkoleni i upoważnieni użytkownicy mogą zarządzać materiałami w oparciu o nadane w systemie uprawnienia. Oprócz tego, jeżeli zeskano-wany i porównany z recepturą składnik nie jest zgodny, system może go odrzucić i wyświetlić komu-nikat błędu, zmniejszając ryzyko błędu ludzkiego. Wszystkie kroki stają się natychmiast identyfikowalne. Środki ostrożności związane z materiałami niebez-piecznymi można w razie potrzeby łatwo wskazać.

Łatwość obsługi skraca czas spędzony na szkole-niach. Standardowe procedury logowania/blokowania również skracają bezproduktywne czasy przestojów pomiędzy zmianami operatorów, zwiększając jedno-cześnie bezpieczeństwo.

Bezpośrednia wymiana danych w systemami ERP/MES

Jak już nadmieniono powyżej, interfejsy ERP umożli-wiają integrację sieciową systemów ważenia z róż-nymi systemami ERP i MES. Bezpośrednia wymiana danych pozwala uniknąć zbędnej obsługi danych:• Dane systemu ERP stają się dostępne w systemie

ważenia. • Dane produkcyjne są wysyłane bez interwencji ma-

nualnej.

Wszystkie dane dotyczące zużycia surowców są do-stępne w systemie ERP/MES bez interakcji manualnej. Na podstawie tej wymiany danych następuje automa-tyczne dostosowanie stanów magazynowych.

Bezpośrednia wymiana wspiera zatwierdzenie partii w systemie MES/ERP, upraszcza obsługę danych i pozwala na uniknięcie błędów związanych z manu-alnym wprowadzaniem danych.

Przyjazne dla użytkownika ekrany ułatwiają ważenie i minimalizują potencjalne błędy operatora

Po udanym zalogowaniu operator zobaczy planowane zamówienia produkcyjne

5 METTLER TOLEDO - White Paper - Ważenie preparatu / receptury

Waż

enie

pre

para

tu /

rece

ptur

y

2011©Mettler-Toledo AG

W każdym kroku produkcyjnym, od odbioru towarów do wysyłki, wpisy w bazie danych odpowiadają materiałom używanym w bieżącym procesie. W sys-temie komputerowym etykiety z możliwością odczytu przez czytnik kodów kreskowych pomagają w iden-tyfikacji komponentów i w ogólnej identyfikowalności podczas przetwarzania.

Drukarki podłączone do ważących stacji roboczych mogą drukować etykiety w chwili zidentyfikowania, co umożliwia szybkie rozpoznawanie materiałów. Typy etykiet:

• Etykiety magazynowe. Zapewniają one, że stan magazynowy jest znany w momencie jego odbioru i staje się identyfikowalny. Wprowadzane są opisy, numery serii, ilość, data dostawy, data ważności i status. Materiał jest wprowadzany do bazy danych i jest dostępny do przetwarzania.

• Etykiety ważenia. Materiały dozowane dla za-mówienia są oznaczane. Numer zamówienia, partii i serii pomagają ustrzec przetwórców przed zamianą składników.

• Etykiety paletowe. Identyfikują paletę i jej zawartość, w szczególności wówczas, gdy materiały są umieszczane na palecie przed ich włączeniem w proces produkcji.

Skanowanie pomaga uniknąć pomyłek, gdy materiały są włączane w proces produkcji i zapewniają, że odpowiedni materiał będzie dodawany do mieszanki w odpowiednim momencie. Zapisane wyniki pomagają zarządzać magazynem, FEFO (pierwszy upływa – pierwszy wysłany), zapasami ogólnymi i poprawiają przejrzystość procesu.

4 Śledzenie / monitoring w rzeczywistym świecie

Nowo wydrukowane etykiety ważenia pomagają zagwarantować identyfikację komponentów

Logo firmy oraz symbole bezpieczeństwa / zagrożenia, jak również ważne informacje o statusie

Barcodes waarborgen een eenvoudige en snelle verificatie via de aangesloten scanner

Waż

enie

pre

para

tu /

rece

ptur

y

W obszarze nowoczesnych zagrożeń związanych z zaostrzonymi badaniami narzuconymi przez przepisy, dobrze zaprojektowany, wspomagany komputerowo proces przygotowania preparatów i ważenia przekłada się na bezpośrednią, wydajną i w pełni identyfiko-walną produkcję żywności.

Dzięki łatwym w integracji, standaryzowanym stacjom ważącym, drukarkom etykiet i skanerom kodów kre-skowych, pomyłki w materiałach oraz błędne ilości to już przeszłość. Aktywne zarządzanie zapasami magazynowymi pozwala zapewnić, że przepływ

komponentów do procesu produkcji będzie realizo-wany na czas, oraz że dostępne materiały zostaną w pełni wykorzystane. Wynikiem jest mniejsza ilość odpadów, mniejsza ilość korekt, recyklingu i obniżenie kosztów produkcji. Produktywność ulega znaczącej poprawie, a równocześnie zagwarantowana zostaje zgodność z międzynarodowymi przepisami dotyczą-cymi identyfikowalności materiałów.

Lepsza wydajność i poprawiony uzysk z dostępnych surowców powinien przełożyć się na zwrot inwestycji w system w ciągu 12 miesięcy lub szybciej.

5 Podsumowanie

6 Dodatkowe zasoby

• 21 CFR część 111 Środki kontroli stosowane dla produkcji, przetwarzania, pakowania lub przechowywania suplementów diety

dla przepisów FDA 21 CFR część 111 CGMP www.mastercontrol.com/regulations/21_cfr_part_111.html

• Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 To rozporządzenie europejskie ustala ogólne zasady i wymagania prawa dotyczącego żywności,

ustanawiając Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz procedury związane z bezpieczeństwem żywności www.food.gov.uk/multimedia/pdfs/1782002ecregulation.pdf

Mettler-Toledo Sp.z.o.oul. Poleczki 21PL 02-822 WarszawaTel. +48 22 545 06 80Fax +48 22 545 06 88

Zmiany techniczne zastrzeżone© 08/2011 Mettler-Toledo AG

www.mt.com/formulationW celu uzyskania szczegółowych informacji