Pop Dorina Gabriela

8/12/2019 Pop Dorina Gabriela

http://slidepdf.com/reader/full/pop-dorina-gabriela 1/36

1

UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ ŞI FARMACIE “IULIU HAŢIEGANU” CLUJ-NAPOCA

FACULTATEA DE FARMACIE

STUDII PRIVIND ASIGURAREA CALITĂŢII ACTIVITĂŢII DE DISTRIBUŢIE ANGRO DE

MEDICAMENTE

REZUMATTEZĂ DE DOCTORAT

Conducător ştiinţific DoctorandProf. Dr. Constantin Polinicencu Farm. Dorina Gabriela Pop (Dascăl)

Cluj-Napoca2010



2

CUPRINS:

INTRODUCERE ....................................................................................................................... 3

PARTEA I: STADIUL ACTUAL AL CUNOAŞTERII ........................................................... 5

1. EVOLUŢIA DISTRIBUŢIEI DE MEDICAMENTE ÎN ROMÂNIA ÎN PERIOADA 1990

– 2009......................................................................................................................................... 51.1. Aspecte istorice .......................................................................................................... 51.2. Activităţile specifice unui depozit de medicamente .................................................. 91.3. Reglementarea juridică a funcţionării depozitelor de medicamente ............................. 34

PARTEA II: CONTRIBUŢII PERSONALE........................................................................... 36

2. O PRIVIRE PERSONALĂ ASUPRA LEGISLAŢIEI FARMACEUTICE DIN

ROMÂNIA, DIN PERIOADA 1990-2009 .............................................................................. 36Perioada 1990 – 2000........................................................................................................... 36Perioada 2000 – 2004........................................................................................................... 39Perioada 2004 – 2007 sau armonizarea legislaţiei ............................................................... 40Perioada 2007 – 2009........................................................................................................... 41Legislaţia actuală ................................................................................................................. 44Concluzii: ............................................................................................................................. 45

3. ANALIZA REGULILOR DE BUNĂ PRACTICĂ DE DISTRIBUŢIE ......................... 47Introducere ........................................................................................................................... 47Ipoteza de lucru .................................................................................................................... 48Materiale şi metode .............................................................................................................. 48Analize şi discuţii ................................................................................................................. 48Concluzii: ............................................................................................................................. 80

4. CERCETĂRI PRIVIND ELABORAREA UNOR CRITERII DE CALITATE PENTRU

EVALUAREA UNUI DEPOZIT DE MEDICAMENTE ........................................................ 82Introducere ........................................................................................................................... 82Ipoteza de lucru .................................................................................................................... 82Materiale şi metodă .............................................................................................................. 82Rezultate şi discuţii .............................................................................................................. 83Concluzii .............................................................................................................................. 90

5. MANAGEMENTUL RELAŢIEI FARMACIE COMUNITARĂ – DEPOZIT DE

MEDICAMENTE .................................................................................................................... 92Introducere ........................................................................................................................... 92Ipoteza de lucru .................................................................................................................... 92Materiale şi metode .............................................................................................................. 92Rezultate şi discuţii .............................................................................................................. 94Concluzii: ........................................................................................................................... 104

6. O ANALIZĂ A EVOLUŢIEI PIEŢEI FARMACEUTICE ÎN ROMÂNIA, ÎN 2009 .. 105Introducere ......................................................................................................................... 105Ipoteza de lucru .................................................................................................................. 105Material şi metode.............................................................................................................. 106Rezultate şi discuţii ............................................................................................................ 106Concluzii ............................................................................................................................ 111

CONCLUZII FINALE ........................................................................................................... 113

BIBLIOGRAFIE: ................................................................................................................... 117



3

Cuvinte cheie: distribuţie medicamente, depozit de medicamente, Reguli de bună practică dedistribuţie

Introducere

Distribuţia de medicamente este un domeniu complex, care după 1990 s-a dezvoltatfoarte mult datorită creşterii pieţei farmaceutice. Distribuitorii de medicamente asigurălegătura între producătorii de medicamente (naţionali şi internaţionali) şi cumpărători – farmacii comunitare şi farmacii de spitale – care, la rândul lor, deservesc clienţii finali,

pacienţii.Scopul acestei lucrări a fost evidenţierea importanţei activităţii de distribuţie în lanţul

farmaceutic şi necesitatea desfăşurării ei la un nivel calitativ înalt. Pentru realizarea acestor deziderate, s-au întreprins următoarele cercetări: s-au

analizat regulile de bună practică de distribuţie, elaborate de Ministerul Sănătăţii Publice dinRomânia, s-a trecut apoi la elaborarea unor criterii de evaluare pentru cuantificarea activităţiiunui depozit de medicamente. În final, s-au analizat relaţiile de colaborare între farmaciile

comunitare şi depozitele de medicamente şi piaţa far maceutică, din România, în 2009. S-aîncercat, de asemenea, o prezentare critică a evoluţiei legislaţiei farmaceutice privinddistribuţia de medicamente în România, pe o perioadă de aproape douăzeci de ani: 1990-2009.

PARTEA II: CONTRIBUŢII PERSONALE

2. O PRIVIRE PERSONALĂ ASUPRA LEGISLAŢIEI FARMACEUTICE DINROMÂNIA, DIN PERIOADA 1990-2009

Legislaţia farmaceutică a avut şi are o evoluţie care este strâns legată de evoluţiasocială, de cea a practicii farmaceutice, de evoluţia structurilor legislative, administrative,

profesionale, civice [30]. Se pot evidenţia trei perioade ale acestei evoluţii: perioada de

tranziţie a legislaţiei de la un sistem legislativ anacronic la unul modern, perioada de

pregătire pentru aderarea la Uniunea Europeană şi perioada post-aderare . Din păcate, nu se poate vorbi strict de o legislaţie aplicabilă doar distribuţiei de medicamente angro, decât în perioada post-aderare.

Perioada 1990 – 2000În perioada imediat urmatoare anului 1989, a funcţionat legislaţia anterioară , adică

Legea sanitară nr 3/1978 privind asigurarea sănătăţii populaţiei, din care s-au anulat aspectele politice legate de conducerea sistemului sanitar de către Partidul Comunist Român.[31]Această lege a rămas în vigoare, aşa incompletă cum era, timp de peste 10 ani.

Legea nr 31/1990 privind societăţile comerciale [32] şi Hotărârea Guvernului nr15/1991 privind înfiinţarea societăţilor comerciale farmaceutice pe acţiuni [33], au creatcadrul legal pentru demararea procesului de privatizare în domeniul producţiei şi distribuiriide medicamente.

În anul 1995, a apărut primul act normativ, cu caracter de lege, referitor la activitateafarmaceutică şi anume Ordonanţa Guvernului nr. 31 privind reglementarea regimului de

producere, circulaţie şi comercializare a produselor f armaceutice [43]. Nu era trasată însă odelimitare netă a activităţilor dintr -un depozit de medicamente.



4

Perioada 2000 – 2004Perioada 2000 – 2004 a fost marcată de implementarea de măsuri pentru armonizarea

legislaţiei farmaceutice din România cu cea a Uniunii Europene. Unul dintre principaleledomenii de armonizare a fost legat de circulaţia medicamentului.

În 2001 s-au aprobat, prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 863, Regulile de bună

practică de distribuţie angro a medicamentelor.[50] Este primul document care subliniazăimportanţa asigurării calităţii în cadrul depozitelor de medicamente şi împarte pe capitoleactivitatea unui depozit de medicamente.

Perioada 2004 – 2007 sau armonizarea legislaţiei Armonizarea legislaţiei române cu cea a Uniunii Europene a început cu Ordonanţa de

Urgenţă nr. 152/1999 [45], în domeniul circulaţiei medicamentului, aprobată prin Legea nr.336/2002 [52]. În aplicarea acesteia au fost elaborate mai multe acte normative, printre care şiunele referitoare la distribuţia angro de medicamente.

În anul 2006, a fost adoptată Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii,care reprezintă prima sistematizare legislativă în domeniul sanitar. [13]

În domeniul distribuţiei medicamentului trebuie menţionate Normele privindautorizarea activităţii de distribuţie angro a medicamentelor, aprobate prin Ordinulministrului sănătăţii publice nr. 893/2006 [53] şi Regulile de bună practică de distribuţieangro de medicamente, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 892/2006.[54]

Perioada 2007 – 2009Anul 2008 este important prin apariţia, pe de o parte, a Legii nr. 266/2008 a farmaciei

[15] şi a Legii nr. 236/2009 pentru modificarea şi completarea Legii farmaciei [16], iar pe dealtă parte, modificările survenite în controlul distribuţiei angro de medicamente.

În acelaşi an, apar cele două Ordine nr. 1963/2008 şi nr. 1964/2008, primul referitor

la aprobarea Ghidului privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor [11], iarcel de-al doilea referitor la a probarea Normelor privind înfiinţarea, organizarea şifuncţionarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman [17], acte importanteîn trasarea direcţiei spre care trebuie să se îndrepte distribuţia de medicamente din România.

Legislaţia actuală În prezent, legislaţia farmaceutică în România a reuşit să ajungă la un nivel acceptabil

în privinţa distribuţiei de medicamente angro. Aplicarea acestor ultime reguli şi norme emiseîn 2008 va trebui să ducă la asigurarea calităţii în domeniul distribuţiei angro demedicamente.

3. ANALIZA REGULILOR DE BUNĂ PRACTICĂ DE DISTRIBUŢIE

IntroducereGhidul de bună practică de distribuţie angro a medicamentelor [11] reprezintă o

adaptare a normelor europene la situaţia din România. Regulile cuprinse în Ghid se referă latoate etapele importante pe care le parcurge medicamentul, din momentul întrării în depozit şi

până la livrarea acestuia la client, se opreşte asupra medicamentelor contrafăcute, retrase saureturnate, dar abordează şi aspecte de management, precum: organizarea şi conducerea,

personalul depozitului, managementul calităţii, rezolvarea reclamaţiilor, autoinspecţia etc.



5

Analize şi discuţii S-au analizat regulile de bună practică de distribuţie, cu scopul de a sesiza anumite

inadvertenţe, lipsuri sau formulări greşite, prin corectarea cărora s-ar obţine un Ghid de bună practică de distribuţie mai bine adaptat la condiţiile din România.

S-a abordat, pe rând, fiecare capitol şi s-au făcut recomandări de îmbunătăţire a

conţinutului textului în concordanţă cu realitatea.Din păcate, Ghidul are unele deficienţe. Astfel, la redactarea acestuia s-au folosit

unele expresii generale, insuficient de precise precum: „toate părţile implicate în distribuţiade medicamente”, „capacitate suficientă”, „deratizare periodică”, „calibrare periodică”,„protecţie adecvată”, „resursele necesare”, „să permită o circulaţie normală a personalului”etc., care lasă loc interpretărilor diverse.

Un alt aspect discutabil este faptul că fiecare distribuitor trebuie să-şi elaboreze politica în domeniul calităţii, materializată într -un „Manual al managementului calităţii”. Maicorect ar fi fost ca Agenţia Naţională a Medicamentului să elaboreze o politică naţională îndomeniul calităţii pentru distribuitorii angro, pe care toţi distribuitorii să şi-o asume.

Criticabil este şi faptul că Ghidul nu are un supliment care să cuprindă toate procedurile privind activităţile din depozitul de medicamente ce contribuie la asigurareacalităţii activităţii de distribuţie sau măcar o listă a tuturor procedurilor care ar trebui săexiste, în mod obligatoriu, în fiecare depozit de medicamente.

4. CERCETĂRI PRIVIND ELABORAREA UNOR CRITERII DE CALITATE

PENTRU EVALUAREA UNUI DEPOZIT DE MEDICAMENTE

Introducere

O problemă cu care se confruntă distribuitorii este lipsa unei grile de evaluare a

depozitelor, cu cuantificarea infrastructurii, dotării şi activităţilor desfăşurate în depozit, carear permite evaluări transparente şi obiective ale fiecărui depozit de medicamente, finalizatecu un anumit punctaj. De aceea, o biectivul acestei lucrări este realizarea unei metodeoriginale, care, plecând de la infrastructura, dotarea şi activitatea depozitului, să permită oapreciere obiectivă generală şi parţială a activităţii depozitului de medicamente, identif icândaspectele mai puţin performante din activitatea acestuia şi oferind, astfel, posibilitateacorectării lor.

Rezultate şi discuţii Evaluarea cantitativă, conform grilei propuse, s-a efectuat la două depozite: depozitul

A [12] şi depozitul B din Cluj-Napoca [69]. Depozitul A a obţinut un total general de 3795,8

puncte, iar depozitul B, 3490 puncte.

Tabelul nr. 1 – Grila de evaluare a unui depozit de medicamente

Indicator Caracteristică Punctajacordat

DepozitA

DepozitB

SECŢIUNEA A – INFRASTRUCTURA DEPOZITULUI

a. Spaţii

1. Amplasarea În afara sau la marginea localităţii

sau în zonă industrială

10 10 10

În alte zone ale oraşului 1 0 0



6

depozitului Acces pentru camioane (20t) 10 10 10

2. Suprafaţa totală a depozitului(inclusiv spaţiile auxiliare)

< 500 mp 5 0 0

> 500 mp 10 10 103. Suprafaţa de depozitare < 300 mp 5 0 0

> 300 mp 10 10 104.Compartimenta-

rea spaţiului de depozitare

Recepţie 2 2 2Expediţie 2 2 2Depozitare anodine 2 2 2Stupefiante şi psihotrope (Tabel II) 2 2 2Stupefiante şi psihotrope (Tabel III) 2 2 2Separanda 2 2 2Venena 2 2 2Termolabile 2 2 2Produse returnate, rechemate,reclamate, retrase

2 2 2

Produse expirate, degradate,

deteriorate

2 2 2

Produse contrafăcute 2 2 2Produse in carantina 2 2 2Asigurarea unui circuit funcţional 2 2 2

5. Zona auxiliară Birou farmacist şef 2 2 2Magazie 2 2 2Vestiare, grupuri sanitare, spaţiu deodihnă şi masă

2 2 2

6. Controlul temperaturii şiumidităţii

Existenţa sistemului de climatizare 10 10 10Determinarea temperaturii în maimulte puncte în spaţiul dedepozitare. Pentru fiecaresenzor/100 mp

2 10 20

Determinarea temperaturii în zonade Recepţie

2 2 2

Determinarea temperaturii în zonade Expediţie

2 2 2

Determinarea temperaturii şiumidităţii în Camera de toxice

2 2 2

Determinarea temperaturii şiumidităţii în Carantină şi zonele cuproduse retrase, rechemate,reclamate

2 2 2

Înregistrarea automată a datelor 5 5 5Avertizare automată (SMS, emailetc.) a abaterilor

5 5 5

7.Asigurarea protecţieidepozitului

Grilaje la geamuri 5 0 0Sistem de alarmă 10 10 10Contract cu firmă de pază 10 10 10Acces în depozit pe bază de cartelă 10 10 10Protecţia împotriva insectelor(insectocutoare)

5 5 5

Protecţia împotriva rozătoarelor(aparate cu ultrasunete)

5 5 5

Contract cu firmă specializatăpentru protecţia împotrivainsectelor şi rozătoarelor

10 10 10

8. Protecţia împotriva

incendiilor

Hidranţi – pentru fiecare hidrant 5 15 0

Extinctoare – pentru fiecareextinctor 2 10 20



7

Trape de foc 10 0 10Perete rezistent la foc 20 20 20Geamuri şi uşi rezistente la foc 10 10 10Senzori de fum 10 10 10

9. Gradul de finisare apardoselilor

Pardoseli epoxidice 10 0 10Alte pardoseli 5 5 0

Pardoseli din ciment 1 0 0Demarcarea cu galben a zonelor deacces cu echipamentele hidraulice

5 0 5

10. Spaţiul exterior Pentru fiecare loc de parcare 1 11 20Rampa de încărcare – descărcare 10 0 10

b. Echipamente şi materiale

1. Balanţe, cântare – pentru fiecare 5 0 02. Rafturi metalice – pentru 10 m raft 1 7.4 213. Rasteluri metalice pentru paleţi – pentru 10 m 1 0 274. Scări pliante, transportoare – pentru fiecare 5 25 555. Motostivuitoare, transpaleţi – pentru fiecare 5 10 106. Senzori de temperatură – pentru fiecare 1 12 127. Senzori de umiditate – pentru fiecare 1 1 38. Lăzi/cutii pentru transport anodine – pentru fiecare 1 200 25

9. Lăzi/cutii securizate pentru transport stupefiante – pentru fiecare 1 1 210. Genţi frigorifice – pentru fiecare 1 7 811. Autovehicole pentru transport marfă – pentru fiecare 5 25 1012. Autovehicole izoterme – pentru fiecare 10 20 3013. Echipamente individualizate de protecţie – pentru fiecare 1 12 414. Ehipamente pentru paza şi stingerea incendiilor – pentru fiecare 1 8 1015. Echipamente frigorifice diferenţiate (2-8 °C şi 8-15°C) – pentru

fiecare10 20 20

16. Echipamente şi materiale de întreţinere a curăţeniei şi igienei 10 10 1017. Echipamente IT – pentru fiecare 5 75 7018. Echipamente pentru preluarea comenzilor: telefon, fax, internet 10 10 1019. Echipament de control şi înregistrare a temperaturii şi umidităţii 10 10 1020. Alte materiale pentru ambalarea medicamentelor 5 5 521. Procedură privind etalonarea aparaturii 20 20 20

c. Sisteme informatice

1.Program informatic specific activităţii unui depozit de medicamente 40 40 402. Proceduri pentru validarea sistemelor informatice 10 10 103. Proceduri pentru stocarea datelor şi evidenţa medicamentelor 10 10 104. Sistem informatic de monitorizare a umidităţii şi temperaturii 10 10 10

SECŢIUNEA B – FUNCŢIONAREA DEPOZITULUI

a. Personalul

1. Organigrama depozitului 10 10 102. Ocuparea posturilor de persoane cu calificarea şi experienţanecesară

10 10 10

3. Fişa postului – pentru fiecare 1 24 254. Program de instruire continuă (aspecte profesionale, şi igienă) 10 10 105. Evaluări periodice ale programelor de instruire – pentru fiecare 10 120 1206. Regulament de ordine interioară 10 10 107. Persoană responsabilă (PR) 10 10 108. Persoană calificată cu importurile 10 0 10

9. Alţi farmacişti decât şeful de depozit sau PR – pentru fiecare 20 0 010. Ingrijitor care deţine certificat emis de către DSP 5 5 0



8

11. Gestionari – pentru fiecare 5 25 1012. Inginer service / contract firma service 5 5 513. Personal autorizat de ISCIR pentru a manipula echipamentelehidraulice (motostivuitoare, masa hidraulică) – pentru fiecare

5 0 10

14. Procedură privind delegarea sarcinilor 20 0 2015. Procedură privind instruirea şi evaluarea personalului 20 20 20

16. Procedură privind sănătatea şi securitatea în muncă a personalului 20 20 20b. Produse şi servicii

1. Lista furnizorilor autorizaţi de MSP – pentru fiecare furnizor 1 76 432. Lista produselor oferite beneficiarilor – pentru fiecare 100 produse 2 40 343. Stocuri minime şi maxime pentru fiecare produs – pentru fiecare 100produse

2 40 0

4. Stoc de urgenţă pentru toate produsele 20 0 05. Stoc de urgenţă numai pentru anumite categorii 10 0 106. Produse anodine 10 10 107. Medicamente termolabile 20 20 208. Medicamente cu regim special 20 20 209. Substanţe farmaceutice 10 0 0

10. Reactivi chimici 5 0 011. Reactivi pentru laborator clinic 5 0 512. Suplimente alimentare 5 5 513. Dezinfectanţi 5 0 514. Produse pentru imagistică (geluri ecografie, EKG, electrozi etc) 5 0 515. Materiale sanitare: seringi, comprese 5 5 516. Orteze 5 0 517. Aparatură de laborator 5 0 518. Asistenţă tehnică, service 5 0 5

c. Recepţia depozitarea şi manipularea medicamentelor

1. Proceduri pentru recepţia medicamentelor şi a celorlalte produse 20 20 202. Proceduri pentru înregistrarea în gestiune a produselor recepţionate 20 20 0

3. Proceduri pentru depozitarea produselor şi organizarea stocurilor 20 20 204. Proceduri pentru manipularea produselor 20 20 205. Program informatic pentru urmărirea termenelor de valabilitate 20 20 206. Proceduri pentru depozitarea şi supravegherea medicamentelorsupuse unor condiţii speciale de păstrare

20 20 20

7. Proceduri pentru izolarea produselor deteriorate sau pentru cele lacare se descoperă vicii ascunse

20 20 20

8. Proceduri pentru eliberarea produselor aflate în carantină 20 20 209. Lista persoanelor care pot manipula medicamente 20 20 2010. Procedură privind corectarea deviaţiilor de temperatură 20 20 2011. Procedură privind stocul de urgenţă 20 0 2012. Procedură privind inventarierea 20 20 20

d. Preluarea, pregătirea şi livrarea comenzilor 1. Lista beneficiarilor şi autorizaţiile acestora – pentru fiecare 1 609 5362. Instrucţiuni pentru preluarea comenzilor şi înregistrarea lor 10 10 03. Proceduri pentru pregătirea comenzilor 20 20 204. Proceduri pentru ambalarea medicamentelor 10 10 05. Program informatic de intocmire a facturilor şi scădere din gestiunea produselor facturate

20 20 20

6. Proceduri pentru ambalarea şi transportul medicamentelor cu regimspecial

20 20 20

7. Proceduri pentru ambalarea şi transportul medicamentelor cenecesită condiţii speciale de lumină, temperatură, umiditate

20 20 20

8. Proceduri pentru livrarea comenzilor 20 20 209. Procedură privind trasabilitatea medicamentelor 20 20 20



9

e. Returnarea medicamentelor fără defecte, reclamaţii, rechemări şi retrageri, produse contrafăcute,distrugere

1. Proceduri privind medicamentele rechemate, reclamate, returnate,retrase

20 20 20

2. Proceduri privind înregistrarea reclamaţiilor şi rezolvarea acestora 20 20 20

3. Procedură privind medicamentele contrafăcute 20 20 204. Procedură privind distrugerea produselor necorespunzătoare 20 20 20

f. Documente

1. Documente privind funcţionarea legală a depozitului de medicamente 40 40 402. Documente privind înregistrarea medicamentelor (autorizaţii,

notificări) – pentru fiecare0,1 200 130

3. Documente privind producătorii (certificate GMP) – pentru fiecare 0,1 0.4 43. Documente privind calitatea medicamentelor – pentru fiecare 0,1 200 1404. Proceduri scrise pentru asigurarea curăţeniei în depozit 20 20 205. Registre şi documente obligatorii privind evidenţa medicamentelor

supuse unor reglementări speciale 10 10 10

6. Documente de validare a aparaturii şi echipamentelor din depozit – pentru fiecare document 1 2 6

7. Procesele –verbale de inspecţie – pentru fiecare 5 50 608. Procedură privind întocmirea procedurilor 20 20 20

g. Autoinspecţia

1. Procedură privind autoinspecţia 20 20 202. Calendarul autoinspecţiilor, obiectivele urmărite şi persoaneledesemnate

10 10 10

3. Rapoartele scrise după fiecare autoinspecţie 10 10 10

h. Managementul calităţii distribuţiei angro de medicamente

1. Nominalizarea persoanei responsabilă cu managementul calităţii 10 10 102. Manualul calităţii cu principiile asigurării calităţii şi obiectiveleurmărite

40 40 40

3. Implementarea standardelor ISO 20 20 20SECŢIUNEA C: INDICATORI DE PERFORMANŢĂ

Număr farmacişti/număr de beneficiari < 1: 200 40 0 0> 1: 200 20 20 20

Mărimea zonei acoperite Număr judeţe

< 3 20 0 03-5 30 0 05-10 40 40 4010-20 60 0 020-30 80 0 0

> 30 100 0 0

Clienţi

Număr totalclienţi

> 200 20 0 0200 - 500 40 0 0500 - 1000 60 60 60> 1000 80 0 0

Număr farmacii,drogherii

< 50 % 10 0 050 – 75 % 20 0 075 – 90 % 30 30 30> 90 % 40 0 0

Cifra de afaceri:farmacii,drogherii

< 70% 20 0 070 – 80 % 40 0 080 – 90 % 60 0 60

90 -100 % 80 80 0Număr alte < 1 % 10 0 0



10

categorii 1 – 10 % 20 0 010 – 25 % 40 40 40> 25 % 60 0 0

Cifra de afaceri:alte categorii

< 5 % 10 0 05 – 10 % 20 20 010 – 25 % 40 0 40

> 25 % 60 0 0

Numărclienţi/judeţ

< 50 20 0 050 – 100 40 0 40100 – 200 60 60 0> 200 80 0 0

Eficienţă traseu

Număr mediu devizitesăptămânale/client

1 10 0 02 – 3 20 20 203 – 5 40 0 0> 5 80 0 0

Valoare medie /comandă

< 100 lei 10 0 0100 – 250 lei 20 0 0250 – 500 lei 40 0 40

500 – 1000 lei 60 60 0> 1000 lei 100 0 0

Valoaremedie/100 kmtraseu

< 2500 lei 10 0 02500 – 5000 lei 20 20 205000 – 10.000 lei 40 0 0> 10.000 lei 60 0 0

Ponderea furnizorilor încifra de afaceri (CA)

Mari ( > 10%CA)

< 3 10 10 103 – 5 20 0 0

> 5 40 0 0Mijlocii (5 - 10%CA)

< 5 20 0 0> 5 10 10 10

Mici ( < 5% CA)< 10 30 0 010 – 20 20 0 20> 20 10 10 0

Categorii de furnizori

Producători < 50% 20 0 0> 50% 40 40 40

Importatori,distribuitori

< 25% 30 0 025 – 50% 40 40 40> 50% 50 0 0

Alte categorii

< 5% 40 0 05 – 20% 20 0 20> 20% 10 0 0

Ritmicitatea aprovizionării

< 10% dintrefurnizori

săptămînal 10 0 0

la două săptămîni 20 0 0lunar 30 0 0trimestrial 40 40 40> trei luni 60 0 0

10 – 25% dintrefurnizori

săptămînal 20 20 20la două săptămîni 30 0 0lunar 40 0 0trimestrial 30 0 0> trei luni 20 0 0

25 – 50 % dintrefurnizori

săptămînal 50 0 0la două săptămîni 40 0 0lunar 30 30 30trimestrial 20 0 0

> trei luni 10 0 0> 50% săptămînal 60 0 0



11

dintre furnizori la două săptămîni 50 50 50lunar 40 0 0trimestrial 20 0 0> trei luni 10 0 0

Rotaţia stocurilor

Valoarea medie

stoc/CA

< 75% 100 0 075 – 125% 80 80 80

125 – 200% 40 0 0> 200% 10 0 0

Profitul Profitul net/CA

< 1% 5 0 01 – 5% 20 0 05 – 10% 40 40 4010 – 25% 60 0 025 – 50% 100 0 0> 50% 200 0 0

TOTAL GENERAL 3795.8 3.490

Grila de evaluare permite o apreciere cantitativă a activităţii unui depozit demedicamente, atât pe ansamblu, cât şi pe secţiuni. (Tabel 1 A)

Tabelul 1a – Punctajul general pe secţiuni Depozit A Depozit B

Puncte Procent Puncte ProcentSecţiunea A 789,40 20% 717,00 20%Secţiunea B 2186,40 58% 1963,00 55%Secţiunea C 820,00 22% 810,00 25%

Total 3795,80 100% 3490,00 100%

5. MANAGEMENTUL RELAŢIEI FARMACIE COMUNITARĂ – DEPOZIT DEMEDICAMENTE

Introducere

Scopul lucrării a fost analiza relaţiilor de colaborare dintre farmaciile comunitare şidepozitele de medicamente pentru a le identifica şi propune un management eficient alacestor relaţii. Studiul a cuprins o evaluare a relaţiei farmacie comunitară – depozit demedicamente, din punctul de vedere al farmaciilor şi farmaciştilor.[71]

Au fost analizate serviciile oferite farmaciilor comunitare de depozitele demedicamente în trei judeţe ale ţării: Bihor, Sălaj şi Maramureş. Metoda de cercetare utilizatăa fost ancheta pe baza chestionarelor. Analiza statistică descriptivă a rezultatelor a fost făcutăcu programul Microsoft Excel. Chestionarele au fost distribuite în perioada 15.11.2008 – 10.02.2009.

S-a conceput un chestionar adresat farmaciilor comunitare şi, în mod particular,şefilor de farmacie. Chestionarul a fost alcătuit din 10 întrebări. Întrebările au vizaturmătoarele aspecte: relaţia farmaciei cu distribuitorii de medicamente, numărul acestora,locul pe care fiecare depozit îl ocupă în aprovizionarea farmaciilor sub aspectul valoriiachiziţiilor, dar şi ca preferinţe (întrebările 1-3), condiţiile comerciale pe care le oferă

depozitele de medicamente farmaciilor: termene de plată, discounturi, perioada de livrare a produselor comandate (întrebările 4-6), aspecte pozitive şi negative ale serviciilor oferite de



12

depozitele de medicamente, din punctul de vedere al farmaciilor (întrebările 7-8), criteriile pecare le consideră importante pentru colaborarea unei farmacii cu un depozit şi clasificareaacestora (întrebarea 9) şi o privire în viitor asupra evoluţiei depozitelor de medicamente, din

perspectiva farmacistului comunitar care colaborează cu depozitul (întrebarea 10).

Rezultate şi discuţii Vom analiza doar întrebările cele mai importante. La întrebarea privind numărul

depozitelor cu car e colaborează o farmacie, răspunsurile au arătat că majoritatea farmaciilor(50%), lucrează cu 5-10 depozite de medicamente, iar 30% dintre farmacii sunt aprovizionatede maximum 5 depozite.

Clasificarea depozitelor de către farmacii, în funcţie de valoarea mărfurilorachiziţionate de la acestea, este dată în Tabelul 3.

Tabelul nr. 3: Primele patru depozite de medicamente preferate de farmaciile privind

colaborarea

Nr.crt. Depozitul

Numărulmenţionărilor

Pondere %

1 Relad 19 63%2 Farmexim 17 56%3 Mediplus 15 50%4 Europharm 14 46%

Clasificarea distribuitorilor în funcţie de satisfacţia pe care o oferă colaborarea cu aceştia este redată în este redată în Tabelul 4.

Tabelul nr. 4: Primele patru depozite de medicamenteaflate în topul satisfacţiei exprimate defarmacii privind colaborarea

Nr.Depozitul

Numărulmenţionărilor

1 Relad 182 Mediplus 14

Europharm 14Farmexim 14

3 Farmexpert 84 Montero 7

La întrebarea privind termenele de plată solicitate de distribuitori şi discounturileacordate, majoritatea farmaciilor au răspuns că termenul de plată cel mai frecventsolicitat a fost de 90 – 120 de zile, iar discounturile practicate fiind între 1-10%, în funcţie de

produs, de termenul de plată şi de volumul achiziţiilor. Referitor la timpul de livrare a produselor comandate, răspunsurile au fost foarte

diferite, depinzând de distanţa dintre depozit şi farmacie. Cu toate acestea, timpii de livrareale comenzilor se încadrează în intervalul: câteva ore până la 24 ore. Doar în câteva cazuri,timpul de livrare a depăşit 24 ore.

Nemulţumirile farmaciştilor legate de aprovizionarea farmaciilor de către depozite sunt: aprovizionare defectuoasă a depozitelor de medicamente, erori şi întârzieri în livrarea

produselor comandate, lipsa de comunicare în cadrul depozitului între departamentul de



13

vânzări şi expediţie, personal insuficient, termene de plată prea scurte, uneori, contactedificile cu depozitele, discount-uri mici.

La întrebarea referitoare la serviciile oferite de depozitele de medicamente apreciatede farmacişti, majoritatea au indicat: promptitudinea livrării comenzilor, iar la întrebarea caresunt serviciile oferite de depozitele de medicamente care ar putea fi îmbunătăţite, majoritatea

farmaciştilor au răspuns: aprovizionarea depozitelor şi discontinuităţile în aprovizionareadepozitelor cu diferite produse.

La întrebarea privind criteriile care li se par importante într-o relaţie de colaborare cu depozitele de medicamente, majoritatea farmaciştilor au arătat că sunt importante atâtcriteriile economice, dar şi relaţiile interumane, calitatea socio-umană şi profesională aangajaţilor depozitului.

6. O ANALIZĂ A EVOLUŢIEI PIEŢEI FARMACEUTICE ÎN ROMÂNIA, ÎN2009

IntroducereObiectivul acestui capitol îl constituie o privire de ansamblu asupra pieţei

farmaceutice din România, în contextul economic al anului 2009.Scopul acestei teme a fost analiza evoluţiei pieţei farmaceutice din România pe

parcursul anului 2009, un an de provocări pentru distribuitorii de medicamente, dar şi foartedificil datorită, în mare parte, reglementărilor defavorabile lor.

Rezultate şi discuţii Tabelul 5 prezintă vânzările totale de medicamente în 2009, dar şi defalcate pe

farmacii comunitare şi farmacii de spital.

Tabelul nr. 5 – Consumul de medicamente prin farmaciile comunitare şi farmaciile de spital(milioane euro) în 2009, în România [74]

Valori (m.EUR) Q1 2009 Q2 2009 Q3 2009 Q4 2009 Total

Total1,971.5 1,928.0 1,903.0 1,912.0

7,714.6Farmaciicomunitare 1,706.2 1,672.7 1,660.8 1,680.7 6,720.4

Farmacii de spital 265.3 255.3 242.3 231.3 994.2

În privinţa consumului de medicamente, din perspectiva analizei valoriimedicamentelor consumate, cifrele sunt prezentate în Tabelul 6.

Tabelul nr. 6 - Consumul de medicamente cu prescripţie medicală şi fără prescripţie, în 2009în România, în milioane de euro[74]

Valori (m.EUR)

Situaţie Q1 2009 Q2 2009 Q3 2009 Q4 2009 Total

Total 1.971,5 1.928,0 1.903,0 1.912,0 7.714,6

Medicamente cu prescripţie 1.640,1 1.609,2 1.597,2 1.609,7 6.456,1



14

Medicamente fără prescripţie (OTC) 331,4 305,9 302,3 1.258,5

Analizând datele Tabelelor 5 şi 6, se observă o scădere a consumului de medicamenteîn primele trei trimestre ale anului 2009, cu aproximativ 3% (în euro), cu o revenire modestă

spre sfârşitul anului. Problemele sistemului de sănătate din România se oglindesc în scădereaconsumului de medicamente în spitale şi creşterea consumului de medicamente din farmaciilecomunitare.

Pentru distribuitori, 2009 a fost anul în care aceştia au trebuit să-şi regândeascăstrategiile şi să se adapteze, din mers, la modificările induse de subfinanţările din parteastatului român. Din cauza situaţiei economice dificile, este posibil ca unii distribuitori să seconfrunte cu probleme şi să fie nevoiţi să adopte măsuri precum reduceri de personal,închideri de depozite etc., gravitatea situaţiei lor depinzând de piaţa farmaceutică şi de stareamacroeconomiei.

CONCLUZII GENERALEGhidul pr ivind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor urmăreşte crearea

unui sistem unitar de funcţionare a distribuitorilor de medicamente din România şi asigurareacalităţii în distribuţia medicamentelor.

S-a efectuat o analiză a Ghidului de bună practică de distribuţie angro amedicamentelor care a semnalat existenţa în Ghid a unor aspecte insuficient precizate,

precum şi a altora care sunt perfectibile, semn că Ghidul poate fi încă îmbunătăţit, princolaborarea tuturor celor implicaţi în acest domeniu.

Implementarea unei grile de evaluare a depozitelor, ca un supliment al Ghidului, ar permite evaluări transparente şi obiective, finalizate cu un anumit punctaj, care ar duce la o

ierarhizare a distribuitorilor de medicamente, la nivel naţional şi ar permite beneficiarilor(farmaciilor), să-şi selecteze distribuitorii cu care să colaboreze. Spre a suplini acest neajuns, se propune o metodă de evaluare cantitativă a activităţii

unui depozit de medicamente, pe baza prevederile Regulilor de bună practică de distribuţieangro şi a unor indicatori de performanţă. Metoda constă într -o grilă de evaluare în care seacordă puncte pentru infrastructura depozitului, pentru aspectele ce reflectă buna funcţionarea depozitului şi pentru performanţele economice ale depozitului.

S-a efectuat o cercetare, pe bază de chestionare, asupra serviciilor oferite de 22 dedepozite de medicamente, farmaciilor comunitare, în trei judeţe ale ţării: Bihor, Maramureş şiSălaj, în ideea îmbunătăţirii managementului relaţiei farmacie comunitară – depozit demedicamente.

Principalele nemulţumiri ale farmaciilor cuprinse în studiu, în legătură cu serviciileoferite de depozite au fost: aprovizionarea defectuoasă, neconcordanţa între scriptic şi fapticşi, uneori, întârzierile la livr are.

Dintre serviciile oferite de depozite, cele mai apreciate de farmacii au fost: promptitudinea livrărilor, buna comunicare cu farmacia, uneori, ofertele avantajoase.

Anul 2009 a fost caracterizat de o scădere a consumului de medicamente cuaproximativ 3%, în primele trei trimestre, cu o revenire modestă în ultimul trimestru.

Consumul redus de medicamente din spitale se explică prin datoriile acumulate despitale pe parcursul anilor şi imposibilitatea achitării lor, datorită lipsei banilor la bugetulstatului.



15

BIBLIOGRAFIE:11. Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1963/2008 pentru aprobarea Ghidului privind

buna practică de distribuţie angro a medicamentelor, Monitorul Oficial, Partea I, nr .865/2008

12. *** Europharm Holding – proceduri interne

13. Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, Monitorul Oficial, Partea I,nr. 372/200615. Lege nr. 266/2008 a farmaciei, Monitorul Oficial, Partea I, nr. 765/200816. Legea nr. 236/2009 pentru modificarea şi completarea Legii farmaciei, Monitorul

Oficial nr. 404 din 15 iunie 200917. Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1964/2008 pentru aprobarea Normelor

privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor de distribuţie angro demedicamente de uz uman, Monitorul Oficial, Partea I, nr. 855/2008

30. Iacob Speranţa, Cercetări privind codificarea legislaţiei farmaceutice din România,Teză de doctorat, 2009

31. Legea sanitară nr. 3/1978 privind asigurarea sănătăţii populaţiei, Buletinul oficial nr.

54/197832. Legea nr. 31/1990, privind societăţile comerciale, Monitorul Oficial, Partea I, nr.

126/199033. Hotărârea Guvernului României nr. 15/1991, privind înfiinţarea societăţilor

comerciale farmaceutice, Monitorul Oficial, Partea I nr 8/199143. Ordonanţa Guvernului României nr. 31/1995 privind reglementarea regimului de

producere, circulaţie şi comercializare a produselor farmaceutice, Monitorul Oficial,Partea I, nr. 201/1995

45. Ordonanţa de Urgenţă a Guvernului României nr. 152/1999 privind produselemedicamentoase de uz uman, Monitorul Oficial, partea I, nr. 508/1999

50. Ordinul ministrului sănătăţii nr. 863/2001 pentru aprobarea regulilor de bună practicăde distribuţie angro a produselor medicamentoase, Monitorul Oficial, Partea I, nr.46/2002

52. Legea nr. 336/2002 pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr.152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, Monitorul Oficial, Partea I,nr. 418/2002

53. Ordin al ministrului sănătăţii publice nr . 893/2006 pentru aprobarea Normelor privindautorizarea pentru activitatea de distribuţie angro de medicamente, Monitorul Oficial ,Partea I, nr 655 din 28 iulie 2006

54. Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 892/2006 pentru aprobarea Regulilor de bună practică de distribuţie angro a medicamentelor, Monitorul Oficial, Partea I, nr. 653 din

28 iulie 200670. ***, A&A Medical SRL Cluj-Napoca, documente interne71. Pop D., Polinicencu C.: Managementul relaţiei farmacie comunitară – depozit de

medicamente, Clujul Medical, 2010, 83, 2,74. ***Cegedim România – Pharma & Hospital Report, Executive Summary Q4 2009,

material sintetic citat la 11.03.2010



16

DORINA-GABRIELA (POP) DASCĂL Str. Sovata Nr.54 Bl. C5 Ap 56 Data naşterii: 18. 07.1979

ORADEA ROMÂNIA Marghita, jud. Bihor

Tel. ac. 0359-411827 Căsătorită mob. 0740-307888

Email: [email protected]

EXPERIENŢĂ:

2007 noiembrie: Key Account Manager – Spitale, Europharm Holding SA Braşov;

2005 aprilie – 2007 noiembrie: Farmacist Şef Depozit, Europharm Holding SA Braşov -

Sucursala Oradea;2004 iunie – 2005 martie: Farmacist, Europharm Holding SA Braşov Sucursala Oradea;

2003 noiembrie – 2004 mai: Farmacist, S.C. Sanifarm S.A. Oradea – Farmacia nr. 68;

ACTIVITATE ŞTIINŢIFICĂ:

Din 2005: doctorand, domeniul Farmacie în cadrul UMF „Iuliu Haţieganu” Cluj – Napoca,

titlul lucrării „Studii privind asigurarea calităţii activităţii de distribuţie angro de

medicamente”, conducător ştiinţific Prof. Dr. Constantin Polinicencu

ACTIVITATE PROFESIONALĂ:

2003 septembrie – 2004 iunie: masterat la catedra „Analiza şi controlul medicamentului” a

Facultăţii de Farmacie, din cadrul Universităţii de Medicină şi Farmacie „Iuliu Haţieganu”

Cluj-Napoca;

1998-2003: Facultatea de Farmacie, Universitatea de Medicină şi Farmacie

,,Iuliu Haţieganu”, Cluj-Napoca;

1994-1998: elevă a Colegiului Naţional ,,Mihai Eminescu” Oradea.

MEMBRU ÎN SOCIETĂŢI PROFESIONALE:

Membru al Colegiului Farmaciştilor din România – Bihor

PARTICIPĂRI LA MANIFESTĂRI ŞTIINŢIFICE, CONGRESE, SIMPOZIOANE ŞI

CONFERINŢE:

mailto:[email protected]




17

- Simpozioniul „Standard ISO 9001 – 2008”, Poiana Braşov f ebruarie 2010

- Cursul de formare profesională continuă „Actualităţi privind terapia anti-ageing”,

Bucureşti, ianuarie 2009

- Simpozionul „Boala de reflux gastroesofagian şi complicaţiile ei; Actualităţi în

managementul gripei şi răcelii la copil; Vitaminele între mit şi realitate”, Oradea,

iunie 2008

- Simpozionul „Rolul farmacistului în asistenţa de sănătate a copilului”, Cluj-Napoca,

mai 2008

- Cursul de formare profesională continuă „Farmacoterapia în BRGE şi ulcerul peptic”,

Bucureşti, ianuarie 2008

- Simpozionul „Rolul Industriei Farmaceutice în Susţinerea Programelor de Sănătate”,

Oradea, mai 2007

- Cursul de formare profesională continuă „Interacţiuni şi incompatibilităţi

farmaceutice”, Baia Mare, februarie 2007

- Congresul Naţional al Studenţilor Farmacişti Cluj-Napoca, aprilie 2006

- Al XIII-lea Congres Naţional de Farmacie „O farmacie puternică într -o Românie

europeană”, Cluj-Napoca, septembrie 2006

- Simpozionul „Rolul farmacistului în asistenţa bolnavului diabetic”, Cluj-Napoca, mai

2005

- Cursul „Actualităţi în Homeopatie”, Oradea, martie 2005

- Cursul de formare profesională continuă „Necesitatea standardelor calitative în

medicaţia generică”, Oradea, februarie 2005

- Simpozionul „Beneficiile contraceptivelor orale, eficacitate, reversibilitate,

perspective”, Cluj-Napoca, octombrie 2004

- Simpozionul „Tratamentul hipertensiunii arteriale. Diuretice de actualitate.”, Oradea,

aprilie 2004- Cursul „Farmacogenomica şi terapia genică” şi Simpozionul „Actualităţi în fitoterapie

şi legislaţie farmaceutică”, Oradea, martie 2004

- Simpozionul „Farmacistul – furnizor de servicii de sănătate”, Cluj-Napoca, mai 2003,

cu lucrarea “Pregătirea studenţilor pentru activitatea în farmacia comunitară”;

- Al XII-lea Congres Naţional de Farmacie, Bucureşti octombrie 2002

CURSURI POSTUNIVERSITARE:



18

- „Negocieri constructive” organizat de Ascendis, Braşov, noiembrie 2008

- „Think on your feet” organizat de Interact development, Poiana Braşov, mai 2006

- „Comunication skills” organizat de TMI consulting, Poiana Braşov, octombrie 2005

- „Managementul Distribuţiei” organizat de AFP-MKT consulting&management,

Poiana Braşov, octombrie 2005

- „Managementul achiziţiilor şi stocurilor” organizat de AFP-MKT

consulting&management, Poiana Braşov, iulie 2005

- „Logistică şi Supply-Chain Management”, organizat de AFP-MKT

consulting&management, Poiana Braşov, aprilie 2005

- „Tehnici de recrutare şi selecţie” organizat de AIMS Human Capital Romania,

Poiana Braşov, aprilie 2005

- „Comunicare asertivă” organizat de Amadeus Rom Consulting, Bucureşti, octombrie

2004

ACTIVITĂŢI EXTRACURICULARE:

- schimb de experienţă interuniversitar Nancy-Cluj, participând la cursuri in cadrul

Facultăţii de Farmacie Nancy – Franţa, septembrie 2002

-

stagiu de pregătire practică la Facultatea de Farmacie din cadrul Universităţii deŞtiinţe Medicale Debrecen, Ungaria, iulie-august 2002

ACTIVITĂŢI ŞTIINŢIFICE:

Articole publicate ca prim autor

- Dorina Pop, Claudiu Morgovan, Constantin Polinicencu – Metodă de evaluare a

activităţii unui depozit de medicamente, Clujul Medical 2010; 83(1): 91-98

- Dorina Pop, Constantin Polinicencu – Managementul relaţiei farmacie comunitară –

depozit de medicamente, Clujul Medical, 2010, în curs de publicare

- Dorina Pop - Aspecte de logistică în lumea farmaceutică, www.arilog.ro, august

2007,

LIMBI STRĂINE: Maghiară (conversaţie), Engleză (conversaţie)

CUNOŞTINŢE: în utilizarea calculatorului (MS Office), posed carnet de conducere cat.B

din anul 1997

http://www.arilog.ro/





19

UNIVERSITY OF MEDICINE AND PHARMACY“IULIU HAŢIEGANU” CLUJ-NAPOCA

FACULTY OF PHARMACY

STUDIES ON ENSURING THE QUALITY OFWHOLESALE MEDICINE DISTRIBUTION ACTIVITY

SUMMARYPHD THESIS

Scientific coordinator Ph. D. candidateProf. Dr. Constantin Polinicencu Pharm. Dorina Gabriela Pop (Dascăl)

Cluj-Napoca2010



20

CONTENTS:

INTRODUCTION ..................................................................................................................... 3

PART I: CURRENT STATUS OF KNOWLEDGE ................................................................. 5

1. MEDICINE DISTRIBUTION DEVELOPMENTS IN ROMANIA DURING 1990 – 20095

1.1. Historical aspects ....................................................................................................... 51.2. Specific activities of a medicine warehouse .............................................................. 91.3. The regulation of medicine operation warehouses .................................................. 34

PARTEA II: PERSONAL CONTRIBUTIONS ...................................................................... 36

2. A PERSONAL VIEW ON PHARMACEUTICAL LEGISLATION IN ROMANIA

DURING 1990-2009 ................................................................................................................ 36Between 1990 – 2000........................................................................................................... 36Between 2000 – 2004........................................................................................................... 39Between 2004 – 2007 or bringing the legislation to concord .............................................. 40Between 2007 – 2009........................................................................................................... 41

Current legislation ................................................................................................................ 44Conclusion: .......................................................................................................................... 45

3. ANALYSIS OF GOOD PRACTICE IN DISTRIBUTION............................................. 47Introduction ......................................................................................................................... 47Work hypothesis .................................................................................................................. 48Materials and methods ......................................................................................................... 48Analysis and discussion ....................................................................................................... 48Conclusion: .......................................................................................................................... 80

4. RESEARCHES ON ELABORATING QUALITY CRITERIA FOR EVALUATING

MEDICINE WAREHOUSES .................................................................................................. 82

Introduction .......................................................................................................................... 82Work hypothesis .................................................................................................................. 82Materials and methods ......................................................................................................... 82Results and discussion ......................................................................................................... 83Conclusion: .......................................................................................................................... 90

5. THE MANAGEMENT OF THE RELATIONSHIP BETWEEN COMMUNITY

PHARMACY AND MEDICINE WAREHOUSE .................................................................. 92Introduction .......................................................................................................................... 92Work hypothesis .................................................................................................................. 92Materials and methods ......................................................................................................... 92

Results and discussion ......................................................................................................... 94Conclusion: ....................................................................................................................... 104

6. ANALYSIS ON THE EVOLUTION OF THE PHARMACEUTICAL MARKET IN

ROMANIA IN 2009 .............................................................................................................. 105Introduction ........................................................................................................................ 105Work hypothesis ................................................................................................................ 105Materials and methods ....................................................................................................... 106Results and discussion ....................................................................................................... 106Conclusion ......................................................................................................................... 111

FINAL CONCLUSION ......................................................................................................... 113

REFERENCES: ..................................................................................................................... 117



21

Key words: medicine distribution, medicine warehouse, Rules of good practice indistribution.

Introduction

Medicine distribution is a complex field which development very much after 1990due to the increasing pharmaceutical market. Medicine dealers ensure the link between bothnational and international medicine producers and the buyers – community and hospital

pharmacies – which in their turn serve end customers, namely the patients.The aim of this thesis is to underline the importance of distribution within the

pharmaceutical chain and the necessity of its development on a high quality level.To achieve these goals, the following researches have been carried out: rules of good practicein distribution issued by the Ministry of Romanian Public Health have been analyzed, thenevaluation criteria for measuring the activity of medicine warehouse have been elaborated.Finally, the collaboration between community pharmacies and medicine warehouses inRomania during 2009 has been analyzed. I have tried to write a critical presentation regarding

the pharmaceutical legislation on medicine distribution in Romania within a period of almosttwenty years, between 1990 and 2009.

PART II: PERSONAL CONTRIBUTIONS

7. A PERSONAL VIEW ON PHARMACEUTICAL LEGISLATION INROMANIA DURING 1990-2009

Pharmaceutical legislation has and has had an evolution strongly related to social

evolution, to pharmaceutical practice, to the evolution of the legislative, administrative, professional, civic structures.[30] There can be underlined three periods of the abovementioned evolution: the peri od of transiti onof the legislation, from an anachronic towards amodern legislative system, the per iod of preparation for EU accession and the per iod of

post-accession . Unfortunately, one cannot speak about a particular legislation applicable onlyto wholesale medicine distribution until the post-accession period.

Between 1990 – 2000Immediately after 1989, the former legislation, namely Health Law No. 3/1978

regarding the health insurance, was in force, of which were cancelled political aspectsregarding the managing of the health system by the Romanian Communist Party. [31] That

law stayed in force, incomplete as it was, for over 10 years.Law no. 31/1990 regarding commercial companies [32] and Government Decision no.

15/1991 regarding the establishment of pharmaceutical joint stock companies [33] havecreated the legal background for the privatization process in the field of medicine productionand distribution.

In 1995, the first normative act was issued, bearing legal character and referring to pharmaceutical activity, i. e. Government Ordinance no. 31 on the regulation of production,circulation and marketing of pharmaceutical products [43]. But there was no clear cutdistinction among the activities carried on in a medicine warehouse.



22

Between 2000 – 2004The period between 2000 – 2004 was marked by the implementation of measures to

bring the Romanian pharmaceutical legislation to concord with that of EU. One of the mainissues regarded the medicine circulation.

In 2001, the Rules of good practice in wholesale medicine distribution was approved

by the Ordinance of Ministry of public health no. 863. [50] That was the first document thatunderlines the importance of the quality insurance within the medicine warehouses anddivides in different chapters the activity of a medicine warehouse.

Between 2004 – 2007 or bringing the legislation to concordBringing the Romanian legislation to concord with that of EU has started with

Emergency Ordinance no. 152/1999 [45], in the field of medicine circulation, approved byLaw no. 336/2002 [52]. In order to be applied, the ordinance needed several normative acts,among which some referring to wholesale medicine distribution.

In 2006, Law no. 95/2006 regarding health reform was adopted; it represents the firstsystematized legal set up in the field of health. [13]

When writing about medicine distribution, it is worth mentioning the Norms on theauthorization of wholesale medicine distribution approved by the Ordinance of Ministry of

public health no. 893/2006 [53] and the Rules of good practice in wholesale medicinedistribution approved by the Ordinance of Ministry of public health no. 892/2006. [54]

Between 2007 – 2009The year 2008 is worth mentioning on the one hand for the issuance of Law no.

266/2008 [15] and of Law no. 236/2009 on modifying and completing the Law of Pharmacy[16], and on the other hand for the modification occurred in the control of wholesalemedicine distribution.

The very same year, the two Ordinances no. 1963/2008 and no. 1964/2008 are issued.The former refers to the approval of the Guide on good practice in wholesale medicinedistribution [11], and the latter refers to the approval of the Norms on the establishment,organization and functioning of the wholesale units of human medicine [17], both ordinances

being important in outlining the direction the Romanian medicine distribution needs tofollow.

Current legislationAt present time, the pharmaceutical legislation in Romania has reached an acceptable

level regarding wholesale medicine distribution. The application of the latest rules and normsissued in 2008 will have to lead to the quality assurance in the field of wholesale medicine

distribution.

8. ANALYSIS OF GOOD PRACTICE IN DISTRIBUTION

IntroductionThe Guide on good practice in wholesale medicine distribution [11] represents an

adaptation of European norms to the situation in Romania. The rules stipulated in the Guiderefer to all the important stages medicine goes through, from the moment it enters thewarehouse to the moment it is delivered to the client, and they focus on counterfeitedmedicine, withdrawn or returned, but they also tackle aspects of management such asorganization and management, warehouse personnel, quality management, complaints

solution, self inspection, etc.



23

Analysis and discussionI have analyzed the rules of good practice in distribution in order to seize certain

inaccuracies, shortcomings or incorrect formulations, which, corrected, would form a Guideof good practice in distribution better adapted to the conditions in Romania.

Each chapter has been tackled separately and recommendations of improvement have

been made on the content of the text, in accordance with reality.Unfortunately, the Guide shows some deficiencies. Thus, when drawing it up, several

expressions with general meaning and insufficiently precise have been used, such as: “all parties involved in medicine distribution”, “insufficient capacity”, “periodic derating”,“periodic calibration”, “adequate protection”, “necessary resources”, “to allow a normalcirculation of the personnel”, etc., which all leave place to different interpretations.

Another aspect worthy of being noted is that each distributor must elaborate theirown policy regarding quality, eventually resulting in a “Manual of Quality Management”. Itwould have been more fair if the National Agency of Medicine had elaborated a national

policy regarding quality in wholesale distribution, a policy all distributors would haveadopted.

It needs to be criticized the fact that the Guide has no supplement to contain all the procedures regarding the activities in a medicine warehouse which contribute to the insuranceof the quality of the distribution activities; there should at least be a list of all proceduresexistent in each medicine warehouse.

9. RESEARCHES ON ELABORATING QUALITY CRITERIA FOR

EVALUATING MEDICINE WAREHOUSES

Introduction

One of the issues the distributors are facing is the lack of an evaluation grid for thewarehouses, containing the quantification of the infrastructure, of the equipment and of theactivities carried out in a warehouse, which would allow a transparent and objectiveevaluation of each warehouse, finalized in a certain score. Thus, the aim of my thesis is to

present an original method which, based on the infrastructure, the equipment and theactivities in the warehouse, would allow both a general and a partial objective appreciation ofthe activities carried out in a warehouse, identifying the less performing aspects of theactivities and thus offering the possibility to be corrected.

Results and discussionThe quantitative evaluation, according to the proposed grid, has been performed at

two warehouses: warehouse A [12] and warehouse B in Cluj-Napoca [69]. Warehouse Aobtained a general total of 3795.8 points, whereas warehouse B obtained 3490 points.

Table no. 1 – Evaluation grid of a medicine warehouse

Indicator FeatureGrantedscore

Warehouse A

Warehouse B

SECTION A – INFRASTRUCTURE OF THE WAREHOUSE

a. Locations

1. Position of the warehouse Outside or at the margins of thelocality or in industrial area

10 10 10



24

In other areas of the town 1 0 0Access for trucks (20t) 10 10 10

2. Total area of the warehouse(including auxiliary locations)

< 500 sqm 5 0 0

> 500 sqm 10 10 103. Depositing area < 300 sqm 5 0 0

> 300 sqm 10 10 104. Warehouse area partition Reception 2 2 2

Dispatch 2 2 2Depositing anodyne 2 2 2Narcotics and psychotropic (TableII)

2 2 2

Narcotics and psychotropic (TableIII)

2 2 2

Separanda 2 2 2Venena 2 2 2Thermo sensitive 2 2 2Returned, called off, reclaimed,

withdrawn products

2 2 2

Expired, degraded, deterioratedproducts

2 2 2

Counterfeited products 2 2 2Products in quarantine 2 2 2Ensuring a functional circuit 2 2 2

5. Auxiliary area Chief-Pharmacist Office 2 2 2Warehouse 2 2 2Locker room, bathrooms, rest andeating area

2 2 2

6. Temperature and humiditycontrol

Conditioning system 10 10 10Temperature determination inseveral points in the warehouse

area. For each sensor / 100 sqm

2 10 20

Temperature determination in theReception area

2 2 2

Temperature determination indispatch area

2 2 2

Temperature and humiditydetermination in toxic substancesroom

2 2 2

Temperature and humiditydetermination in Quarantine andthe withdrawn, called off andreclaimed products area

2 2 2

Automatic recording of data 5 5 5Automatic warning (SMS, e-mail,etc.) of deviations

5 5 5

7. Ensuring warehouseprotection

Window grating 5 0 0Alarm system 10 10 10Protection company contract 10 10 10Warehouse access based on card 10 10 10Protection against insects (insectskilling device)

5 5 5

Protection against rodents(ultrasound devices)

5 5 5

Contract signed with specializedcompany for protection against

insects and rodents

10 10 10

8. Protection against fire Hydrant – for each hydrant 5 15 0



25

Fire extinguisher – for each fireextinguisher

2 10 20

Fire trap-doors 10 0 10Fire resistant wall 20 20 20Fire resistant windows and doors 10 10 10Smoke sensors 10 10 10

9. Level of floor finishing Epoxy floors 10 0 10Other types of floors 5 5 0Cement floors 1 0 0Delimiting with yellow paint theaccess area for hydraulic equipment

5 0 5

10. The outer area For each parking area 1 11 20Loading – unloading platform 10 0 10

b. Equipment and materials

1. Balances, scales – for each 5 0 02. Metal shelves – for 10 m shelf 1 7.4 213. Metal racks for pallets – for 10 m 1 0 274. Folding ladders, conveyors – for each 5 25 555. Fork lifts, skids – for each 5 10 106. Temperature sensors – for each 1 12 127. Humidity sensors – for each 1 1 38. Boxes for transporting anodyne – for each 1 200 25

9. Secure boxes for transporting narcotics – for each 1 1 210. Frigorific bags – for each 1 7 811. Goods transportation vehicles – for each 5 25 1012. Isothermal vehicles – for each 10 20 3013. Customized protection equipment – for each 1 12 414. Protection and fire extinguishing equipment – for each 1 8 10

15. Differentiated frigorific equipment (2-8 °C and 8-15°C) – for each 10 20 2016. Cleaning and maintenance materials and equipment 10 10 1017. IT equipment – for each 5 75 7018. Equipment for taking in orders: phone, fax, internet 10 10 1019. Equipment for controlling and recording temperature and humidity 10 10 1020. Other materials for wrapping medicine 5 5 521. Procedure regarding device calibration 20 20 20

c. Information systems

1.Specific computer programs for the activities carried out in amedicine warehouse

40 40 40

2. Procedures for validating informational systems 10 10 103. Procedures for storing data and medicine records 10 10 104. Informational system for monitoring temperature and humidity 10 10 10

SECTION B – THE FUNCTIONING OF THE WAREHOUSE

a. Personnel

1. Warehouse organization chart 10 10 102. Filling in the job openings with qualified persons with the necessaryexperience

10 10 10

3. Job description – for each 1 24 254. Continuous training program (professional aspects and hygiene) 10 10 105. Periodical evaluation of training programs – for each 10 120 1206. Regulation of internal order 10 10 10

7. Responsible person 10 10 108. Qualified person responsible with imports 10 0 10



26

9. Pharmacists other than the warehouse chief or PR – for each 20 0 010. Intendant certified by DSP 5 5 011. Administrator – for each 5 25 1012. Service engineer / service company contract 5 5 513. Personnel authorized by ISCIR to handle hydraulic equipment(loading trucks, hydraulic table) – for each

5 0 10

14. Procedure regarding task delegation 20 0 2015. Procedure regarding training and evaluating personnel 20 20 2016. Procedure regarding personnel health and work security 20 20 20

b. Products and services1. List of providers authorized by MSP – for each provider 1 76 432. List of products offered to the beneficiaries – for each 100 products 2 40 343. Minimum and maximum stocks for each products – for each 100products

2 40 0

4. Emergency stock for all products 20 0 05. Emergency stock for only certain categories 10 0 106. Anodyne products 10 10 107. Thermo sensitive medicine 20 20 20

8. Special regime medicine 20 20 209. Pharmaceutical substances 10 0 010. Chemical reactive 5 0 011. Reactive substance for clinic laboratory 5 0 512. Food supplements 5 5 513. Disinfectants 5 0 514. Products used for imaging (gel for ultrasounds, EKG, electrodes,etc)

5 0 5

15. Sanitary materials: syringes, compresses 5 5 516. Orthosis 5 0 517. Laboratory device 5 0 518. Technical assistance, service 5 0 5

c. Medicine reception, storing and manipulating

1. Procedures for the reception of medicine and other products 20 20 202. Procedures for administrative recording of received products 20 20 03. Procedures for storing products and organizing stocks 20 20 204. Procedures for manipulating products 20 20 205. Computer program for keeping track of validity 20 20 206. Procedures for storing and supervising medicines with special storingconditions

20 20 20

7. Procedures for isolating deteriorated products and for those withdetermined hidden faults

20 20 20

8. Procedures for issuing products in quarantine 20 20 209. List personnel who can manipulate medicine 20 20 20

10. Procedure regarding correction of temperature deviation 20 20 2011. Procedure regarding emergency stock 20 0 2012. Procedure regarding inventory 20 20 20

d. Taking over, preparing and delivering the orders

1. List of beneficiaries and their authorizations – for each 1 609 5362. Instructions for taking over orders and registration 10 10 03. Procedures for preparing orders 20 20 204. Procedures for wrapping medicine 10 10 05. Computer program for prepare invoice and deduct from theadministrative record the charged products

20 20 20

6. Procedures for wrapping and transportation medicine with special

regime

20 20 20

7. Procedures for wrapping and transportation medicine that needs 20 20 20



27

special light, temperature and humidity conditions8. Procedures for delivering orders 20 20 209. Procedures for medicine traceability 20 20 20

e. Returning flawless medicine, complaints, called off and reclaimed medicine, counterfeited products,destroyed products

1. Procedures for called off, reclaimed, returned and withdrawnmedicine

20 20 20

2. Procedures for complaints registration and solving 20 20 203. Procedures for counterfeited medicine 20 20 204. Procedures for destroying inadequate products 20 20 20

f. Documents

1. Documents regarding the legal functioning of the medicinewarehouse

40 40 40

2. Documents regarding medicine recording (authorizations,notifications) – for each

0,1 200 130

3. Documents regarding producers (GMP certificates) – for each 0,1 0.4 4

3. Documents regarding medicine quality – for each 0,1 200 1404. Written procedures for providing cleaning in the warehouse 20 20 205. Compulsory registers and documents regarding the evidence of themedicine under special regulation

10 10 10

6. Validation documents of the devices and the equipment in thewarehouse – for each document

1 2 6

7. Inspection proceedings – for each 5 50 608. Procedure regarding writing procedures 20 20 20

g. Self inspection

1. Procedure regarding self inspection 20 20 202. The calendar of self inspections, objectives and the designatedpersons

10 10 10

3. Written reports following each self inspection 10 10 10

h. Quality management of the wholesale medicine distribution

1. Designating the person responsible with the quality management 10 10 102. The manual of quality containing the principles for ensuring qualityand the objectives pursued

40 40 40

3. Implementing ISO standards 20 20 20SECTION C: PERFORMANCE INDICATORS

Number of pharmacists/number of beneficiaries < 1: 200 40 0 0> 1: 200 20 20 20

Surface of the covered areaNumber of

counties

< 3 20 0 0

3-5 30 0 05-10 40 40 4010-20 60 0 020-30 80 0 0> 30 100 0 0

Clients

Total number ofclients

> 200 20 0 0200 - 500 40 0 0500 - 1000 60 60 60> 1000 80 0 0

Number ofpharmacies,druggist’s shop

< 50 % 10 0 050 – 75 % 20 0 075 – 90 % 30 30 30

> 90 % 40 0 0Turnover: < 70% 20 0 0



28

pharmacies,druggist’s shop

70 – 80 % 40 0 080 – 90 % 60 0 6090 -100 % 80 80 0

Number othercategories

< 1 % 10 0 01 – 10 % 20 0 010 – 25 % 40 40 40

> 25 % 60 0 0

Turnover: othercategories

< 5 % 10 0 05 – 10 % 20 20 010 – 25 % 40 0 40> 25 % 60 0 0

Number of clients/county

< 50 20 0 050 – 100 40 0 40100 – 200 60 60 0> 200 80 0 0

Itinerary efficiency

Average numberof weekly visits /client

1 10 0 02 – 3 20 20 203 – 5 40 0 0

> 5 80 0 0

Average value /order

< 100 lei 10 0 0100 – 250 lei 20 0 0250 – 500 lei 40 0 40500 – 1000 lei 60 60 0> 1000 lei 100 0 0

Averagevalue/100 kmitinerary

< 2500 lei 10 0 02500 – 5000 lei 20 20 205000 – 10.000 lei 40 0 0> 10.000 lei 60 0 0

Providers’ share inturnover (CA)

Great ( > 10%CA)

< 3 10 10 10

3 – 5 20 0 0> 5 40 0 0

Average (5 - 10%CA)

< 5 20 0 0> 5 10 10 10

Small ( < 5% CA)

< 10 30 0 010 – 20 20 0 20> 20 10 10 0

Categories of providers

Producers< 50% 20 0 0> 50% 40 40 40

Importers,distributors

< 25% 30 0 025 – 50% 40 40 40> 50% 50 0 0

Other categories< 5% 40 0 05 – 20% 20 0 20> 20% 10 0 0

Rhythm of supplies

< 10% ofproviders

Weekly 10 0 0Every two weeks 20 0 0monthly 30 0 0quarterly 40 40 40> every threemonths

60 0 0

10 – 25% ofproviders

weekly 20 20 20Every two weeks 30 0 0monthly 40 0 0quarterly 30 0 0

> every threemonths

20 0 0



29

25 – 50 % ofproviders

weekly 50 0 0Every two weeks 40 0 0monthly 30 30 30Quarterly 20 0 0> every threemonths

10 0 0

> 50% ofproviders

weekly 60 0 0Every two weeks 50 50 50monthly 40 0 0quarterly 20 0 0> every threemonths

10 0 0

Stock rotationAverage value ofthe stock/CA

< 75% 100 0 075 – 125% 80 80 80125 – 200% 40 0 0> 200% 10 0 0

Profit Net profit /CA

< 1% 5 0 01 – 5% 20 0 0

5 – 10% 40 40 4010 – 25% 60 0 025 – 50% 100 0 0> 50% 200 0 0

GENERAL TOTAL 3795.8 3.490

The evaluation grid allows a quantitative appreciation of the activity in a medicinewarehouse, both on a whole, and on sections. (Table 1 A)

Table 1a – General score on sectionsWarehouse A Warehouse B

Score Percent Score PercentSection A 789,40 20% 717,00 20%Section B 2186,40 58% 1963,00 55%Section C 820,00 22% 810,00 25%Total 3795,80 100% 3490,00 100%

10. THE MANAGEMENT OF THE RELATIONSHIP BETWEEN COMMUNITYPHARMACY AND MEDICINE WAREHOUSE

Introduction

The aim of the thesis is the analysis of the collaboration between community pharmacies and the medicine warehouse in order to indentify them and to propose an efficientmanagement of the above mentioned relationship. The study comprises an evaluation of thecommunity pharmacy – medicine warehouse relationship, view from the pharmacies’ and

pharmacists’ point of view. [71] I have analyzed the services offered to community pharmacies by the medicine

warehouses in three counties of the country, namely in Bihor, Sălaj and Maramureş. Theresearch method I have used is that of inquiry base on questionnaires. The descriptive statisticanalysis of the results has been done with the aid of Microsoft Excel program. Thequestionnaires were distributed between 15th Nov. 2008 – 10th Feb. 2009.



30

I have drawn up a questionnaire for the community pharmacies and especially for the pharmacy chief. The questionnaire is made up of 10 questions. The questions referred to thefollowing aspects: the pharmacy – medicine distributors relationship, the number ofdistributors, the place each warehouse occupies in supplying pharmacies according to thevalue of the acquisition, but also according to preferences (questions 1-3), the commercial

conditions the medicine warehouse offer to pharmacies, namely: payment terms, discounts,delivery period (questions 4-6), the positive and negative aspects of the services offered bythe medicine warehouses, from the pharmacies point of view (questions 7-8), the criteria theyconsider important in the pharmacy – medicine warehouse collaboration, and theirclassification (question 9), and a look on future evolution of the medicine warehouses, fromthe community pharmacist’s point of view who collaborates with the warehouse (question10).

Results and discussionI shall further analyze but the most important questions. For the question regarding

the number of warehouses that collaborate with a pharmacy, the answers have shown that the

majority of pharmacies (50%) work with 5 to 10 medicine warehouses, whereas 30% of the pharmacies are supplied by maximum 5 warehouses.

The classification of the warehouses given by the pharmacies, according to the valueof the acquisitions is given in Table 3.

Table no. 3: The first four medicine warehouses preferred by the pharmacies according to

collaboration

No. Warehouse No. of

occurrence

Percentage %

1 Relad 19 63%2 Farmexim 17 56%3 Mediplus 15 50%4 Europharm 14 46%

The classification of distributors according to the degree of satisfaction of thecollaboration is drawn in Table no. 4.Table no. 4: The first four medicine warehouses according to the satisfaction expressed bythe pharmacies.

No. Warehouse No. of occurence

1 Relad 182 Mediplus 14

Europharm 14Farmexim 14

3 Farmexpert 84 Montero 7

For the question regarding terms of payment requested by the distributors and theoffered discounts, the majority of pharmacies have answered that the terms of payment mostfrequently requested was of 90 – 120 days, and the practised discounts were between 1 –

10%, according to the product, the terms of payment and to the quantity of acquisition.



31

Regarding the period of ordered products delivery, the answers have been verydifferent, depending on the distance between the medicine warehouse and the pharmacy.However, the delivery timing of the orders fit in the interval: several hours up to 24 hours.Except for certain cases, the delivery timing exceeded 24 hours.

The pharmacists’ complains related to the supplying of the pharmacies by the

medicine warehouse have been the following: the faulty supplying of the medicinewarehouses, errors and delay in delivering ordered products, lack of communication withinthe warehouse between Sells and Expedition departments, insufficient personnel, too shortterms of payment, sometimes difficult contacts with the warehouses, small discounts.

For the question referring the services offered by the medicine warehouses andassessed by the pharmacists, the majority showed the promptness of the deliveries, and forthe question regarding the services offered by the medicine warehouses which needimprovement, the majority of the pharmacists have pointed to the supplying of thewarehouses and to the lack of continuity in supplying warehouses with different products.

For the question regarding the criteria considered important in a collaboration withmedicine warehouses, the majority of pharmacists have explained that both the economical

criteria and the interhuman relationships, the social – human and the professional quality ofthe personnel are important.

11. ANALYSIS ON THE EVOLUTION OF THE PHARMACEUTICAL MARKETIN ROMANIA IN 2009

IntroductionThe aim of this chapter is to grant a large view on pharmaceutical market in Romania

within the economical context of the year 2009.The aim of this subject has been the analysis of the evolution of the pharmaceutical

market in Romania during the year 2009, a challenging year for the medicine distributors, butalso very difficult mostly due to unfavorable regulations.

Results and discussionTable no. 5 present total medicine sale in 2009, but also separately recorded on

community and hospital pharmacies.

Table no. 5 – Medicine consumption in community and hospital pharmacies (million euros)in Romania, in 2009. [74]

Values (m.EUR) Q1 2009 Q2 2009 Q3 2009 Q4 2009 Total

Total1,971.5 1,928.0 1,903.0 1,912.0

7,714.6Communitypharmacies 1,706.2 1,672.7 1,660.8 1,680.7 6,720.4

Hospital pharmacies 265.3 255.3 242.3 231.3 994.2

Regarding medicine consumption, from the point of view of the analysis of the valueof consumed medicine, the figures are represented in Table no. 6.

Table no. 6 – Medicine consumption with medical prescription and without

prescription, in Romania, in 2009, counted in millions of euros. [74]



32

Values (m.EUR)

Report Q1 2009 Q2 2009 Q3 2009 Q4 2009 Total

Total 1.971,5 1.928,0 1.903,0 1.912,0 7.714,6

Prescribed medicine 1.640,1 1.609,2 1.597,2 1.609,7 6.456,1

Medicine without prescription (OTC) 331,4 305,9 302,3 1.258,5

Analyzing the data in Table no. 5 and no. 6, one can notice a decrease of medicineconsumption in the first quarters of the year 2009 by approximately 3% (in euro), with amodest reoccurrence towards the end of the year. The problems existing in the Romanianhealth system are being mirrored in the decrease of medicine consumption in hospitals and inthe increase of medicine consumption in community pharmacies.

To the distributors, the year 2009 was the year when they had to reconsider theirstrategies and to adapt as they go to the modifications induced by the under financing of the

Romanian govern. Due to difficult economical situation, it is possible for some distributors toconfront serious problems and to be forced to adopt measures such as reducing personnel,warehouse closure, etc., the gravity of their situation depending on the pharmaceutical marketand the world economy.

GENERAL CONCLUSION

The Guide of good practice in wholesale medicine distribution aims at creating aunitary functional system for the medicine distributors in Romania and at ensuring quality inmedicine distribution.

I have analyzed the Guide of good practice in wholesale medicine distribution andshowed that there are some aspects insufficiently precise or perfectible, a sign that that theGuide may be improved through the collaboration of all those involved in this field.

The implementation of an evaluation grid as a supplement to the Guide, would allowtransparent and objective evaluation, resulted in a certain score which would lead to ahierarchy of the medicine distributors at a national level, and would also allow the

beneficiaries (pharmacies) to select their distributors.In order to fill in this gap, I propose a quantitative evaluation method of the activity in

a warehouse, based on the provisions of the Rules of good practice in wholesale medicinedistribution and on performance indicators. The method presents an evaluation grid wherescore is granted for the infrastructure of the deposit, the aspects reflecting the well

functioning of the warehouse and the economical performances of the warehouse.I have conducted a research based on questionnaires on the services offered by 22medicine warehouses, community pharmacies, in three counties: Bihor, Maramureş and Sălaj in view of improving the management of the relationship between community pharmacy andmedicine warehouse.

The main complaints of the pharmacies in the study regarding the services offered bythe warehouses were the following: faulty supplying, lack of concordance between thewritten and the actual, sometimes the delay of the deliveries.

Among the services offered by the warehouses, the pharmacies appreciated the mostthe following: delivery promptness, good communication with the pharmacy, sometimesfavourable offers.

The year 2009 was characterized by a decrease of medicine consumption byapproximately 3%, in the first three quarters, with a modest reoccurrence in the final quarter.



33

The reduced consumption of medicine in hospitals is explained by the gathered debtsof the hospitals during the years and by the impossibility to pay off the liabilities, because ofthe lack of money in the government budget.

REFERENCE:11. Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1963/2008 pentru aprobarea Ghidului privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor, Monitorul Oficial, Partea I, nr . 865/200812. *** Europharm Holding – proceduri interne13. Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, Monitorul Oficial, Partea I, nr.372/200615. Lege nr. 266/2008 a farmaciei, Monitorul Oficial, Partea I, nr. 765/200816. Legea nr. 236/2009 pentru modificarea şi completarea Legii farmaciei, Monitorul Oficialnr. 404 din 15 iunie 200917. Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1964/2008 pentru aprobarea Normelor privindînfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz

uman, Monitorul Oficial, Partea I, nr. 855/200830. Iacob Speranţa, Cercetări privind codificarea legislaţiei farmaceutice din România, Tezăde doctorat, 200931. Legea sanitară nr. 3/1978 privind asigurarea sănătăţii populaţiei, Buletinul oficial nr.54/197832. Legea nr. 31/1990, privind societăţile comerciale, Monitorul Oficial, Partea I, nr.126/199033. Hotărârea Guvernului României nr. 15/1991, privind înfiinţarea societăţilor comercialefarmaceutice, Monitorul Oficial, Partea I nr 8/199143. Ordonanţa Guvernului României nr. 31/1995 privind reglementarea regimului de

producere, circulaţie şi comercializare a produselor farmaceutice, Monitorul Oficial, Partea I,

nr. 201/199545. Ordonanţa de Urgenţă a Guvernului României nr. 152/1999 privind produselemedicamentoase de uz uman, Monitorul Oficial, partea I, nr. 508/199950. Ordinul ministrului sănătăţii nr. 863/2001 pentru aprobarea regulilor de bună practică dedistribuţie angro a produselor medicamentoase, Monitorul Oficial, Partea I, nr. 46/2002 52. Legea nr. 336/2002 pentr u aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 152/1999

privind produsele medicamentoase de uz uman, Monitorul Oficial, Partea I, nr. 418/200253. Ordin al ministrului sănătăţii publice nr . 893/2006 pentru aprobarea Normelor privindautorizarea pentru activitatea de distribuţie angro de medicamente, Monitorul Oficial, ParteaI, nr 655 din 28 iulie 200654. Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 892/2006 pentru aprobarea Regulilor de bună

practică de distribuţie angro a medicamentelor, Monitorul Oficial, Partea I, nr. 653 din 28iulie 200670. ***, A&A Medical SRL Cluj-Napoca, documente interne71. Pop D., Polinicencu C.: Managementul relaţiei farmacie comunitară – depozit demedicamente, Clujul Medical, 2010, 83, 2,74. ***Cegedim România – Pharma & Hospital Report, Executive Summary Q4 2009,material sintetic citat la 11.03.2010



34

DORINA – GABRIELA (POP) DASCĂL

54 Sovata Street, Bl. C5, Ap 56 Date of birth: 18th July1979

ORADEA ROMÂNIA Place of birth:Marghita, jud. Bihor

Phone - home 0359-411827 Marital status: Married.

- mobile 0740-307888

Email: [email protected]

EXPERIENCE:

November 2007: Key Account Manager - Hospitals, Europharm Holding SA Brasov ;

April 2005 - November 2007: Warehouse Chief Pharmacist, Europharm Holding SA Brasov

- Oradea Branch;June 2004 - March 2005: Pharmacist, Europharm Holding Branch Brasov Oradea

November 2003 - May 2004: Pharmacist, s.c. Sanifarm S.A. Oradea - Pharmacy no. 68;

SCIENTIFIC ACTIVITY:

Since 2005: PhD in the field of Pharmacy within “Iuliu Haţieganu” University of Medicine

and Pharmacy, Cluj-Napoca; the title of the PhD Paper is "Studies on ensuring the quality of

wholesale drug distribution”, scientific leader Prof. Dr. Constantin Polinicencu.

PROFESSIONAL ACTIVITY:

September 2003 - June 2004: Master within the department of "Analysis and drug control"

of the Faculty of Pharmacy, University of Medicine and Pharmacy Cluj-Napoca;

1998-2003: Student at the Faculty of Pharmacy, University of Medicine and Pharmacy , Iuliu

Hatieganu Cluj-Napoca;

1994-1998: student of “Mihai Eminescu " National College, Oradea.

MEMBER OF PROFESSIONAL SOCIETIES:

Member of the College of Pharmacists, Romania, Bihor County.

PARTICIPATION IN SCIENTIFIC DEMONSTRATIONS, CONGRESSES,

SYMPOSIUMS AND CONFERENCES:

- “Standard ISO 9001 – 2008” Symposium, Poiana Braşov, February 2010;





35

- Continuous professional training course entitled "News on anti-aging therapy",

Bucharest, January 2009;

- “Gastroesophageal reflux disease and complications; News in managing flu and cold

in children; Vitamins between myth and reality” Symposium, Oradea, June 2008

- “Pharmacist role in child health care” Symposium, Cluj-Napoca, May 2008;

- Continuous professional training course entitled “Pharmacotherapy in GERD and

peptic ulcer", Bucharest, January 2008;

- “The Role of the pharmaceutical industry in supporting health programs” Symposium,

Oradea, May 2007;

- Continuous professional training course entitled “Interaction and pharmaceutical

incompatibilities”, Baia Mare, February 2007;

- The National Congress of the Students in Pharmacy, Cluj-Napoca, April 2006;

- The 13th National Pharmacy Congress, “A Powerful pharmacy in an European

Romania”, Cluj-Napoca, September 2006;

- “The Role of the pharmacist in assisting diabetic patient” Symposium, Cluj-Napoca,

May 2005;

- Course entitled “News in homeopathy”, Oradea, March 2005;

- Continuous professional training course entitled “Need of quality standards in generic

medication”, Oradea, February 2005

- “Benefits of oral contraceptives, efficacy, reversibility, prospects” Symposium, Cluj-

Napoca, October 2004;

- “Treatment of hypertension. Current diuretics” symposium, Oradea, April 2004;

- “Pharmacogenomics and gene therapy” course and “News in phytotherapy and

pharmaceutical legislation” symposium, Oradea, March 2004;

- “Pharmacist - healthcare provider” symposium, Cluj-Napoca, May 2003, with the

paper entitled “Preparing Students for work in Community Pharmacy”; - The 12th National Pharmacy Congress, Bucharest, October 2002.

POST GRADUATE COURSES:

- „Constructive Negociation”, organized by Ascendis, Braşov, November, 2008;

- „Think on your feet”, organized by Interact development, Poiana Braşov, May 2006;

- „Comunication skills”, organized by TMI consulting, Poiana Braşov, October 2005;

- „Distribution Management”, organized by AFP-MKT consulting&management,Poiana Braşov, Octobre 2005;



- „Acquisition and stock management”, organized by AFP-MKT

consulting&management, Poiana Braşov, July 2005;

- „Logistics and Supply-Chain Management”, organized by AFP-MKT

consulting&management, Poiana Braşov, April 2005;

- „Recruiting and selection techniques”, organized by AIMS Human Capital Romania,

Poiana Braşov, April 2005;

- “Assertive communication”, organized by Amadeus Rom Consulting, Bucureşti,

Octobre 2004.

EXTRACURRICULAR ACTIVITIES:

- Interuniversity experience exchange Nancy – Cluj-Napoca, attending the courses the

Pharmacy Faculty Nancy, France, September 2002;

- Practical training at the Faculty of Pharmacy within the University of Medical

Sciences Debrecen, Hungary, July – August 2002.

SCIENTIFIC ACTIVITIES:

Articles published as prime author:

- Dorina Pop, Claudiu Morgovan, Constantin Polinicencu – Metodă de evaluare a

activităţii unui depozit de medicamente, Clujul Medical 2010; 83(1): 91-98

- Dorina Pop, Constantin Polinicencu – Managementul relaţiei farmacie comunitară –

depozit de medicamente, Clujul Medical, 2010, în curs de publicare

- Dorina Pop - Aspecte de logistică în lumea farmaceutică, www.arilog.ro, august

2007,

FOREIGN LANGUAGE:

Hungarian (conversation), English (conversation)

SKILLS AND ABILITIES:

Computer skills (MS Office)

Driving licence B category since 1997

