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POE/FRP/001 Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016 PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02 FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL Pág. 1 de 6 1. POLÍTICAS: Plan de acción general que guía a los miembros de la organización. Es un curso establecido, predeterminado y seleccionado como guía hacia las metas y objetivos aceptados. Norma general tiene por finalidad regular y establecer las responsabilidades de un tema específico que atañe a la gerencia y a toda organización. 2. OBJETIVOS: Asegurar la calidad de los medicamentos que se suministra. Brindar seguridad a las personas que trabajan dentro de un establecimiento. Ofrecer los bienes y servicios con calidad y calidez a los usuarios externos. 3. ALCANCE: Aplicable a todo el personal de la Oficina Farmacéutica. 4. RESPONSABILIDADES 4.1. Químico Farmacéutico 1 Botica Santo Domingo

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL Pág. 1 de 6

1. POLÍTICAS:

Plan de acción general que guía a los miembros de la organización. Es un

curso establecido, predeterminado y seleccionado como guía hacia las metas y

objetivos aceptados.

Norma general tiene por finalidad regular y establecer las responsabilidades de

un tema específico que atañe a la gerencia y a toda organización.

2. OBJETIVOS:

Asegurar la calidad de los medicamentos que se suministra.

Brindar seguridad a las personas que trabajan dentro de un establecimiento.

Ofrecer los bienes y servicios con calidad y calidez a los usuarios externos.

3. ALCANCE:

Aplicable a todo el personal de la Oficina Farmacéutica.

4. RESPONSABILIDADES

4.1. Químico Farmacéutico

Elaboración del Manual de Procedimientos Operativos y aplicación de las

Buenas Prácticas de Almacenamiento.

4.2. Personal Auxiliar

Cumplir lo estipulado en el Manual de Procedimientos Operativos.

5. DEFINICIONES

5.1. PROCEDIMIENTOS

ELABORADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

REVISADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

AUTORIZADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL Pág. 2 de 6

Normas mínimas requisitos y procedimientos, operativos, destinados a

garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los

productos farmacéuticos. Son de carácter obligatorio para: importadoras,

droguerías, distribuidoras, farmacias, boticas, almacenes de los

establecimientos hospitalarios y los centros de distribución de las Direcciones

Regionales y Subregionales de Salud a nivel nacional.

a) Funciones del Gerente:

- Constituye aquel directivo que goza de dirección en cuanto al manejo

económico.

- Promover un clima laboral adecuado, será el responsable de la supervisión

del cumplimiento del presente reglamento por sus trabajadores.

- Coordinará permanentemente con el Director Técnico para la toma de

decisiones y ejecución de compras para la Oficina Farmacéutica.

- Autoriza la ejecución de la programación de actividades de la unidad.

- Convoca la ejecución de reuniones técnicas administrativas de la unidad.

- Controla el suministro de insumos y materiales de la unidad.

- Evalúa las actividades del personal a su cargo.

b) Funciones del Director Técnico:

- Las farmacias o boticas funcionan bajo la responsabilidad de un regente. El

regente está obligado a permanecer en el establecimiento durante el horario

de atención al público, sin que su ausencia constituya una infracción si ésta

ha sido anotada en el libro de ocurrencias del establecimiento. En la

anotación correspondiente, el regente deberá indicar, además del motivo

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL Pág. 3 de 6

que justifica su ausencia, la hora de su salida y de retorno al

establecimiento.

- El Director Técnico debe hacer prevalecer en el desempeño de sus funciones

las Buenas Prácticas de almacenamiento y dispensación.

- El Director Técnico es responsable de:

Dispensar y, en su caso, controlar y supervisar el expendio de los

productos farmacéuticos y afines.

Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efectúe conforme a

lo que establece el Manual de Procedimientos Operativos.

Adquirir, custodiar y controlar el expendio de las drogas de uso médico

sujetas a fiscalización.

Disponer y controlar que el despacho de los medicamentos, cuando su

venta se efectúe de manera fraccionada, se adecúe a lo establecido en el

presente reglamento.

Vigilar que el sistema de almacenamiento de los productos farmacéuticos y

afines asegure su conservación, estabilidad y calidad, y, para el caso de

productos controlados, su seguridad.

Entrenar, capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y

auxiliar en el correcto desempeño de las funciones de almacenamiento y

expendio.

Verificar que los productos contaminados, adulterados, falsificados,

alterados o expirados sean retirados de la venta y, cuando corresponda,

destruidos.

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL Pág. 4 de 6

Mantener actualizado el libro de recetas, de control de drogas y de

ocurrencias.

Reportar las reacciones adversas medicamentosas que conozca, con

arreglo a lo dispuesto en los Artículos 136° y 139° del reglamento para el

registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos y afines.

Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del producto

farmacéutico, producto galénico, dietético y edulcorantes, recurso

terapéutico natural así como de otros productos afines que se expendan.

Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos con arreglo a lo

dispuesto en el Artículo 33º de la Ley General de Salud y el Artículo 31° del

presente reglamento.

Elaborar y presentar los balances a que se refiere el reglamento de

estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización

sanitaria.

Portar de manera visible, mientras esté desarrollando su labor, un credencial

con su nombre, profesión, número de colegiatura y cargo.

- Con arreglo a lo dispuesto en el Artículo 66 º de la Ley General de Salud, la

responsabilidad que afecta al regente alcanza también al propietario del

establecimiento.

- El regente y el propietario del establecimiento responden solidariamente por la

competencia técnica del personal auxiliar que atiende en las farmacias o

boticas.

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL Pág. 5 de 6

c) Funciones del Técnico en Farmacia o Personal Auxiliar:

- El personal auxiliar está impedido, bajo responsabilidad del Director Técnico y

del propietario del establecimiento, de realizar actos correspondientes a la

dispensación de productos farmacéuticos de venta bajo receta médica o de

ofrecer al usuario alternativas al medicamento prescrito.

• Realizar actividades técnico asistencial de apoyo al profesional Químico

Farmacéutico a fin de contribuir a la dispensación y distribución de los

medicamentos e insumos de uso clínico y/o quirúrgico, para la atención de los

usuarios.

• Reporta el cumplimiento de sus funciones al responsable Director Técnico y

gerente.

• Efectuar la reposición de medicamentos e insumos médico quirúrgicos y

afines en forma oportuna y periódica según requerimiento del Químico

Farmacéutico, para la atención de los usuarios.

• Revisar diariamente que ningún producto adulterado, falsificado, en mal

estado de conservación y/o expirado se encuentre en la Botica, a fin de

garantizar la calidad de producto suministrado al usuario.

• Ejecutar actividades de facturación de medicamentos e insumos médico

quirúrgicos y afines según prescripción médica al usuario de manera

oportuna, eficiente y adecuada.

• Expender documentos como boletas y factura.

• Realizar el inventario mensual y anual valorizado de medicamentos e insumos

de uso clínico y/o quirúrgico y materiales de la unidad, a fin de contribuir al

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL Pág. 6 de 6

control cuantitativo de los mismos y el estado en que se encuentra.

• Informar diariamente al responsable de la unidad sobre las ocurrencias y

eventos.

• Apoyar al Químico Farmacéutico, responsable en el acondicionamiento de

los medicamentos e insumos médico quirúrgico.

• Trasladar los medicamentos y ordenarlos en los estantes.

• Contribuir con el orden y limpieza de los medicamentos e insumos de las

estanterías a fin de garantizar calidad y seguridad de los mismos.

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POE/RPF/002Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Pág. 1 de 5

1. POLÍTICAS:

Todos los medicamentos y dispositivos médicos, poseen fecha de vencimiento

y deberán ser ubicados teniendo en cuenta el sistema FEFO “First expire,

first out”, lo que en español significa “primero en expirar primero en salir”.

Aquellos productos que no poseen fecha de vencimiento se dispensan

empleando el sistema FIFO “First in, first out”, lo que en español significa

“primero en entrar primero en salir”.

Todos los productos que ingresan al Almacén deben ser previamente

inspeccionados, verificando la cantidad, calidad y envase.

Los productos que ingresan a la Oficina Farmacéutica provienen de compras.

2. OBJETIVOS:

Garantizar que los productos que ingresan a la Oficina Farmacéutica cumplan

con los estándares de la calidad que requiere el usuario externo.

3. ALCANCE:

Aplicable a todo el personal de la Oficina Farmacéutica.

4. RESPONSABILIDADES:

4.1. Químico Farmacéutico (a) Responsable:

Verifica que los productos a recepcionar cumplan con las especificaciones

y cantidades requeridas.

ELABORADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

REVISADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

AUTORIZADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

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POE/RPF/002Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Pág. 2 de 5

Verificar la documentación técnica, características físicas externas y rotulado

de los productos farmacéuticos.

4.2. Personal Auxiliar:

Verificación de los productos recepcionados.

Ubicación de los productos en la zona asignada

Apoyar en el conteo de productos.

5. PROCEDIMIENTO:

5.1. El personal encargado de la recepción verifica la cantidad de los productos

recibidos con la factura o guía de remisión, procede al sellado en señal de

conformidad y es anotado en el cuaderno de recepción de mercadería.

5.2. Luego verifica, con la documentación de los productos recibidos y el

requerimiento comparando la siguiente información:

Nombre del producto

Concentración y forma farmacéutica cuando corresponda.

Fabricante

Presentación

Cantidad solicitada

5.3. El Químico Farmacéutico (Director Técnico) y el Personal Técnico realiza la

revisión de las características externas de los productos verificando:

Embalaje:

Qué el material de embalaje esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo,

lo que indica deterioro del producto.

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Pág. 3 de 5

Envases :

Qué la identificación corresponda al producto.

Qué el envase este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo lo que indique

deterioro del producto.

Qué no se encuentre abierto.

En el Envase Inmediato

Qué no se observen manchas o cuerpos extraños.

Qué no se presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.

Qué el cierre o sello seguro y cuando lleve la banda de seguridad, este se

encuentre intacta.

Qué no se encuentren deformados.

Qué corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones

especiales.

Rotulados:

Qué sean legibles e indeleble, en caso de etiquetas, estas deberán estar

bien adheridas en el envase:

Nombre del producto

Concentración

Forma Farmacéutica.

Forma de Presentación

Número de lote

Fecha de Vencimiento

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Hasta: Junio del 2016PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Pág. 4 de 5

Registro sanitario

Identificación de fabricante.

Condiciones de almacenamiento.

Contenido de los productos (cuando sea pertinente).

Qué no haya riesgo de alteración de los mismos.

Líquidos no estériles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y

gotas).

Homogeneidad del producto.

Uniformidad del contenido.

Presencia de gas y otros signos que puedan indicar contaminación del

producto.

Inyectables estériles (de pequeños volúmenes, de gran volumen y oftálmicos).

Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente.

Ausencia de turbidez en la solución.

Cambio de color.

Uniformidad en el contenido

Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales).

Ausencia de manchas, roturas rajadura, pegajosidad o material extraño

incrustado o adherido al producto.

Existencia de cápsulas vacías rotas o abiertas.

Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable).

Ausencia de material extraño.

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Pág. 5 de 5

Cambio de color u otras características físicas que podrían indicar

alteración del producto.

5.4. Verificar la conformidad de los productos y la documentación, el Químico

Farmacéutico (Director Técnico) firma la conformidad de la recepción.

5.5. De existir alguna discrepancia lo anota en la remisión o factura para realizar los

reclamos correspondientes con el proveedor, adicionalmente serán anotados en el

cuaderno de recepción.

5.6. Una vez dada la conformidad de los productos, el personal técnico, determina la

ubicación de los productos en el área de almacenamiento teniendo en cuenta el

volumen, tipo de producto y condiciones particularmente de almacenamiento.

5.7. El personal técnico ubica los medicamentos en las zonas asignadas como

estantes.

Los productos farmacéuticos próximos a vencer deben ir en primera fila, de

manera que se garantice la distribución de aquellos que vencen primero FEFO

(primero en expirar, primero en entregar).

Los productos farmacéuticos no deben de estar en contacto con el techo.

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

ALMACENAMIENTO Pág. 1 de 12

1. POLÍTICAS:

Las condiciones de almacenamiento se inspeccionan periódicamente.

La ubicación del producto se realizará empleando el método semifluido.

Todos los medicamentos y material médico poseen fecha de vencimiento, y

deberán ser ubicados teniendo en cuenta el sistema PEPE, el primero que

vence es el primero en entregar, aquellos productos que no poseen fecha de

vencimiento se dispensaran empleando el sistema PEPS, el primero que llega

es el primero en entregar.

Controlar y supervisar las condiciones de almacenamiento para asegurar la

calidad de los medicamentos.

2. OBJETIVOS:

Mantener la calidad del medicamento desde su ingreso y permanencia en la

Oficina Farmacéutica hasta su dispensación.

3. ALCANCE:

Aplicable a todo el personal de la Oficina Farmacéutica.

4. RESPONSABILIDADES

4.1. Químico Farmacéutico Responsable

Supervisa el cumplimiento del presente procedimiento y toma las acciones

que requieran.

4.2. Personal Auxiliar

ELABORADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

REVISADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

AUTORIZADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

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ALMACENAMIENTO Pág. 2 de 12

Supervisa periódicamente las condiciones de almacenamiento establecidos e

informa cualquier imperfecto.

5. PROCEDIMIENTOS:

a) Condiciones de almacenamiento

a.1. Control de temperatura y humedad

El personal auxiliar efectúa diariamente dos lecturas a los controladores de

temperatura y humedad (termohigrómetro):

La temperatura y humedad ambiental se registra en el formato y se realiza

de la siguiente manera:

- Primer registro, entre las 08 - 09 de la mañana.

- Segundo registro, entre las 03 - 04 de la tarde.

Verifica que la temperatura y humedad se encuentre dentro de los límites

adecuados:

Temperatura

- Ambiental: Entre 15 a 25 grados centígrados. Nunca más de 30ºC.

- Humedad; Entre 50% y 80% de humedad relativa.

Si el nivel de temperatura dentro del almacén esta fuera de los límites

señalados, se tomará las siguientes acciones:

- Si es superior, aumentar la ventilación regulando los equipos de aire

acondicionado o refrigeración.

- Si es inferior, aumentar la temperatura encendiendo las luces artificiales

del almacén o regulando los equipos de aire acondicionado o

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ALMACENAMIENTO Pág. 3 de 12

refrigeración.

Si el nivel de humedad dentro del almacén esta fuera de los límites

señalados, se tomará las siguientes acciones:

- Si es superior, reducir la humedad regulando el equipo de aire

acondicionado.

- Si es inferior, comunicar al Director Técnico para que tome las acciones

del caso.

En ambos casos efectuar dos lecturas adicionales cada 30 minutos y

colocar los resultados en el registro de temperatura y humedad.

Si detectara el mal funcionamiento de los equipos, comunicar

inmediatamente al Director Técnico para que tome acciones inmediatas.

El Director Técnico en forma inopinada realiza una verificación de los

registros de temperatura y humedad.

a.2. Del control de rotación de Stock y fechas de vencimiento

Todos los productos que posean fecha de vencimiento deberán ser

distribuidos teniendo en cuenta el sistema PEPE (primero en expirar,

primero en entregar), aquellos productos que no poseen fecha de

vencimiento por el sistema PEPS (primero en entrar, primero en salir).

El personal auxiliar revisa las fechas de vencimiento y cantidades de los

productos farmacéuticos y afines.

El personal auxiliar, procede a colocar una tarjeta roja en aquellos productos

con fecha de vencimiento menor a 6 meses, y los ubica en las

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ALMACENAMIENTO Pág. 4 de 12

primeras filas, para su inmediata distribución, en esta verificación puede

resultar que:

Si encuentran productos vencidos, los retira y coloca en el Área de

productos de baja y comunica luego al Director Técnico.

Terminada la acción, el personal auxiliar informa al Director Técnico por

escrito los hallazgos.

a.3. Del estado de conservación

El Personal Auxiliar realiza mensualmente una inspección visual del estado

de conservación de productos, teniendo en cuenta el listado de sustancias

farmacéuticas menos estables y sensibles a la luz.

De observar productos rotos, el Personal Auxiliar procederá a trasladar el

producto al área de productos de baja e informa al Director Técnico.

El Director Técnico procederá a evaluar el lote completo del producto. Si se

confirma los defectos de calidad, indica retirar los productos del área de

almacenamiento.

El Personal Auxiliar ubica los productos en el área de productos observados

y coloca rótulo de “productos inmovilizados”.

El Director Técnico hará los trámites correspondientes y determinará la

condición físico - química así como informará al proveedor mediante un

documento la situación del lote observado, para el canje respectivo.

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ALMACENAMIENTO Pág. 5 de 12

b) Almacenamiento

1. Las áreas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas que permitan

una organización correcta de los insumos y productos, evite confusiones y riesgo

de contaminación y permita una rotación correcta de las existencias.

El área de almacenamiento depende de:

a) Volumen y cantidad de productos a almacenar.

b) Frecuencia de adquisiciones y rotación de los productos.

c) Requerimiento de las condiciones especiales de almacenamiento: cadena de

frío, temperatura, luz y humedad, controladas.

2. El almacén deberá contar con áreas separadas delimitadas o definidas:

a) Área de recepción: Destinada a la revisión de los documentos y verificación de

los productos antes de su almacenamiento.

Debe diseñarse y equiparse de tal forma que permita realizar una adecuada

recepción y limpieza de los embalajes si fuera necesario.

b) Área de almacenamiento: Destinada a mantener los productos o insumos en

forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus

características de calidad; cuando sea necesario se deberá contar con:

Área apropiada para productos que requieren condiciones especiales: Luz,

temperatura y humedad.

Área de productos que requieran controles especiales (estupefacientes),

los cuales deben almacenarse en áreas de acceso restringido, seguro y

con llave.

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ALMACENAMIENTO Pág. 6 de 12

Área para productos de baja y devueltos.

c) Área administrativa: Destinada a la preparación y archivos de documentos.

d) Los servicios sanitarios y vestidores deben ubicarse fuera del área de

almacenamiento.

3. En el diseño del almacén debe considerar los siguientes aspectos:

a) Ubicación: El área de almacenamiento debe estar ubicado en un lugar donde se

eviten riesgos de contaminación de productos farmacéuticos y dispositivos

médicos.

b) Las paredes deben ser de fácil limpieza; los pisos de concreto, de superficie lisa

y lo suficientemente nivelados para el transporte de los productos; los techos

deben de ser de una materia que no permita el paso de los rayos solares ni de

acumulación del calor.

c) Fácil movimiento. El espacio en el interior del almacén debe de facilitar el

movimiento de personal y de los productos, son recomendables los diseños de

una sola planta. Si se utilizan divisiones, situar las paredes y las puertas de tal

manera que faciliten el movimiento. Se debe procurar que las operaciones se

desarrollen de manera unidireccional.

d) Adecuada circulación de aire. Se debe contar con ventilación natural o artificial

que permita una adecuada circulación de aire para crear mejores condiciones de

trabajo.

De existir ventanas, el número será mínimo, localizadas a la altura posible y

protegidas para evitar el ingreso de polvo, aves e insectos.

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ALMACENAMIENTO Pág. 7 de 12

e) Fácil mantenimiento de paredes, pisos y techos. Los pisos deben permitir el

escurrimiento del agua, para ello se debe diseñar drenajes para captar el

escurrimiento de líquidos, se debe contar con llaves de cañería bien espaciadas.

4. El almacén debe contar con equipos, mobiliarios y materiales necesarios para

garantizar el mantenimiento de las condiciones, características y propiedades de los

productos.

Deberá disponer de los siguientes recursos:

a) Tarimas o parihuelas de plástico, madera o metal.

b) Estantes, armarios o vitrinas.

c) Materiales de limpieza.

d) Ropa de trabajo y cuando se requieran implementos o equipos: casco, zapatos

con puntera de metal, mascarilla, guantes, campana extractora y otros de

acuerdo a las sustancias o productos que se manejen.

e) Botiquín de primeros auxilios.

f) Mobiliario e implementos de oficina.

5. Los estantes y parihuelas debe guardar entre sí una distancia adecuada para

facilitar el manejo de los productos y estar colocados a una distancia mínimas de 30

cm de la pared y en lugares en donde no dificulten el tránsito del personal, oculten u

obstruyan los grifos o extintores contra incendios. En ningún caso deben colocarse

los productos directamente en el piso, se deben utilizar estantes y parihuelas que

faciliten la circulación y la limpieza. Los estantes de almacenamiento del área de

dispensación de la oficina farmacéutica no requieren de una distancia mínima de

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ALMACENAMIENTO Pág. 8 de 12

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30 cm de la pared.

6. Las áreas de almacenamiento deben estar limpias, libres de desechos acumulados,

insectos y otros animales. Se debe contar con un programa de saneamiento escrito

disponible para el personal involucrado, el cual debe indicar la frecuencia, métodos

y materiales a ser utilizados.

7. Para la ubicación de los productos en el almacén se debe considerar un sistema

que garantice la correcta ubicación y distribución de los productos, tales como:

a) Fijo: Sistema por el cual cada ítem es colocado en un lugar específico.

b) Fluido: Sistema por el cual el almacén es dividido en varias zonas a las cuales

se les asigna un código, por lo que diferentes lotes de un ítem particular pueden

guardarse en lugares distintos.

c) Semifluido: Es una combinación de los dos anteriores.

8. De acuerdo a un sistema de ubicación que se utilice, se debe realizar la clasificación

de los productos para su almacenamiento, teniendo en cuenta la clase terapéutica,

orden alfabético, forma farmacéutica, código de artículo y otros.

9. Los productos sujetos a medidas de almacenamiento especiales como: narcóticos,

material radioactivo, productos inflamables, gases presurizados, sustancias

altamente tóxicas o productos que requieren condiciones especiales de temperatura

o humedad, se debe identificar inmediatamente y almacenar de acuerdo a

instrucciones escritas y según las disposiciones legales vigentes.

10. Cuando se requieren áreas con condiciones ambientales especiales de

almacenamiento, éstas deben ser permanentemente controladas, registradas

cuando corresponda y tomarse las medidas correctivas necesarias.

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

ALMACENAMIENTO Pág. 9 de 12

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11. Las áreas de almacenamiento donde se manipula materias primas sin protección

o productos en granel, deben estar separadas de otras áreas, deben contar con el

equipo necesario para su manejo adecuado y con las condiciones apropiadas

para el ingreso y extracción de aire. Se deben tomar medidas necesarias para

evitar la contaminación cruzada y proveer condiciones seguras de trabajo al

personal.

12. Se debe establecer el control de existencias, mediante toma de inventarios

periódicos de los mismos el que será de utilidad para:

a) Verificar el registro de existencias.

b) Identificar la existencia de excedentes.

c) Verificar la existencia de pérdidas.

d) Controlar la fecha de vencimiento de los productos.

e) Verificar condiciones de almacenamiento y estado de conservación.

f) Planificar futuras adquisiciones.

ANEXOS:

1. Registro de Temperatura y Humedad.

2. Sustancias Farmacéuticas menos estables.

3. Sustancias Farmacéuticas sensibles a la luz.

POE/ALM/003Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

ALMACENAMIENTO Pág. 10 de 12

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Botica Santo

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REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD

MES:………………… AÑO:…………………

DÍA

TURNO

MAÑANA TARDE

HORA T (ºC) H (%) FIRMA HORA T(ºC) H (%) FIRMA

Leyenda:

T: Temperatura

H: Humedad

POE/ALM/003Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

ALMACENAMIENTO Pág. 11 de 12

SUSTANCIAS FARMACÉUTICAS MENOS ESTABLES

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Page 22: POES SALUD BIENESTAR IMPRIMIR ( final final final finalisisismooooooooooooooooooooooo (Reparado).docx

La presente es una lista de sustancias farmacéuticas menos estables en condiciones

tropicales simuladas. Los medicamentos que contengan dichas sustancias exigen

especial atención desde el punto de vista de su almacenamiento y conservación

Ácido acetilsalicílico

Ácido ascórbico

Amfotericina B

Aminofilina

Amitriptilina, clorhidrato

Ampicilina

Bacitracina zinc

Bencilpenicilina potásica

Bencilpenicilina sódica

Bencilpenicilina benzatina

Bencilpenicilina procaínica

Cloranfenicol, succinato sódico

Clorfenamina. maleato

Clorpromazina, clorhidrato

Codeína, fosfato

Dapsona

Dexametasona, fosfato

Dicloxacilina

Doxiciclina

Edetato sódico de calcio

Epinefrina

Ergocalciferol

Ergometrina, maleato

Ergotamina, tartrato

Fenobarbital sódico

Fenoximetilpenicilina potásica

Flufenazina, decanoato

Gentamicina, sulfato

Gluconato cálcico

Hidralazina, clorhidrato

Hidrocortisona, succinato sódico

Hidroxocobalamina

Lidocaína, clorhidrato

Neomicina, sulfato

Nistatina

Nitrato de plata

Petidina, clorhidrato

Pilocarpina, clorhidrato

Piridoxina, clorhidrato

Quinina, clorhidrato

Retinol (Vitamina A)

Salbutamol

Sulfacetamida

Sulfadiazina

Sulfato ferroso

Suxametonio, cloruro

Tetraciclina, clorhidrato

Tiamina, clorhidrato

POE/ALM/003Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

ALMACENAMIENTO Pág. 12 de 12

Tiopental sódico Warfarina

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SUSTANCIAS FARMACÉUTICAS SENSIBLES A LA LUZ

La presente lista señala los medicamentos que requieren estar alejados de la luz por

ser fácilmente alterables.

Ácido ascórbico

Aminofilina

Carbidopa – levodopa

Clorfenamina

Clorpromazina, clorhidrato

Dapsona

Dexamentasona

Diazepam

Doxiciclina

Epinefrina

Ergometrina

Ergotamina

Espironolactona

Furazolidona

Furosemida

Haloperidol

Hidralazina

Isoniacida

Metoclopramida

Metronidazol

Nitrofurantoína

Nistatina

Primaquina, fosfato

Propranolol, clorhidrato

Pirimetamina

Ranitidina

Riboflavina

Rifampicina

Salbutamol

Tetraciclina

Trimetoprima – Sulfametoxazol

Tiamina, clorhidrato

Trifluoperazina, clorhidrato

Verapamilo, clorhidrato

Retinol (Vitamina A)

Warfarina

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POE/BPD/004Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN Pág. 1 de 6

1. POLÍTICAS:

La comercialización de medicamentos de venta restringida deberá sustentarse

con receta médica.

No se dispensaran productos vencidos, deteriorados o con signos de

alteración

Los productos serán dispensados utilizando el sistema PEPE primero en

expirar primero en entregar

Se podrán dispensar sin receta médica los productos OTC y productos de

tocador de venta libre.

2. OBJETIVOS:

Garantizar que los productos que se dispensen en la Oficina Farmacéutica,

cumplan con las características de calidad y confiabilidad que requiere el

usuario externo.

3. ALCANCE:

Aplica a todo el personal de la Oficina Farmacéutica.

4. RESPONSABILIDADES:

4.1. Químico Farmacéutico Responsable

Organiza, asigna y supervisa la dispensación de los productos

farmacéuticos.

4.2. Personal Auxiliar

ELABORADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

REVISADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

AUTORIZADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

Selecciona, embala y entrega los productos farmacéuticos.

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POE/BPD/004Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN Pág. 2 de 6

5. PROCEDIMIENTOS:

El proceso de dispensación incluye todas las actividades realizadas por el

profesional técnico desde la recepción de la prescripción hasta la entrega al

paciente, del medicamento u otros productos farmacéuticos de venta con

receta médica. La correcta dispensación se debe constituir en un

procedimiento que garantice la detección y corrección de errores en todas sus

fases.

ETAPAS:  

En el proceso de dispensación se diferencian cinco actividades principales:

a) Recepción y validación de la prescripción

b) Análisis e interpretación de la prescripción

c) Preparación y selección de los productos para su entrega

d) Registros

e) Información

a) Recepción:

Saludar al paciente y presentarse. La prescripción como resultado de un proceso,

concluye en una orientación diagnóstica y decisión terapéutica que es plasmada en

una receta. Ésta deberá ser presentada para su respectiva dispensación al

profesional Químico Farmacéutico en un establecimiento legalmente registrado.

b) Análisis e interpretación de la prescripción:

El análisis e interpretación de la prescripción incluye, la lectura de la

prescripción, correcta interpretación de las abreviaturas utilizadas por los

prescriptores, confirmación del ajuste de la dosis en función al estado y situación

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POE/BPD/004Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN Pág. 3 de 6

particular de cada paciente, realización correcta del cálculo de dosis y la

cantidad a entregar del medicamento, identificación de las interacciones

medicamentosas y la duplicidad terapéutica. Si existen dudas sobre la

prescripción, éstas deberán ser resueltas a través de una interconsulta con el

prescriptor.

De conformidad con lo dispuesto en el artículo 33º de la Ley General de la

Salud, el profesional Químico Farmacéutico ofrecerá al usuario, alternativas

farmacéuticas al medicamento prescrito, sin modificar en ningún sentido, la

prescripción presentada. Se presentarán al usuario las alternativas genéricas y

de marca de las que dispone el establecimiento y le brindará información acerca

de la lista de precios, debiendo abstenerse de inducir al usuario a adquirir alguna

de dichas alternativas.

c) Preparación y selección de los productos para su entrega

La preparación de los productos para su entrega al paciente, representa uno de

los principales aspectos del proceso de dispensación y comienza una vez que la

prescripción se ha comprendido sin dudas.

La identificación de los productos en las estanterías se realiza leyendo

cuidadosamente la etiqueta del producto, en el caso de los medicamentos se

debe asegurar que el nombre, la concentración, la forma farmacéutica y la

presentación del mismo corresponde a lo prescrito.

Antes de su entrega, se debe comprobar que el o los productos tienen el aspecto

adecuado, verificando que los envases primario y secundario se encuentren en

buenas condiciones. El rotulado de ambos envases debe corresponder al mismo

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POE/BPD/004Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN Pág. 4 de 6

producto y cumplir con las especificaciones establecidas en las normas legales

vigentes.

Los productos deben acondicionarse en un empaque seguro para su

conservación y traslado, respetando la cadena de frío cuando corresponda.

Los productos que se dispensan en forma fragmentada, deberán acondicionarse

en envases en los cuales se consignará, por lo menos, la siguiente información:

a) Nombre y dirección del establecimiento

b) Nombre del producto

c) Concentración del principio activo

d) Vía de administración

e) Fecha de vencimiento

f) Número de Lote

d) Registros:

Los registros de la entrega de productos farmacéuticos a los pacientes son

esenciales en una Oficina Farmacéutica de dispensación eficientemente

administrado. Estos registros son útiles para la verificación de las existencias y

son imprescindibles en la solución de problemas relacionados con los

medicamentos entregados a los pacientes.

Los registros deberán realizarse en relación a la condición de venta del producto

farmacéutico y de acorde con las normas legales vigentes.

En el registro debe constar la fecha, el nombre y la edad del paciente, el nombre

y el contenido del medicamento, la cantidad prescrita y entregada, así como el

nombre del dispensador. La utilización de sistemas informáticos permite

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Botica Santo

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POE/BPD/004Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN Pág. 5 de 6

conservar toda esta información, la que podrá ser recuperada para la

elaboración de los informes correspondientes.

e) Entrega e información por el dispensador:

Los medicamentos u otros productos farmacéuticos y afines, deben entregarse al

paciente o su representante con instrucciones claras, añadiendo la información

que se estime conveniente. El profesional Químico Farmacéutico es responsable

de brindar información y orientación sobre la administración, uso y dosis del

producto farmacéutico, sus interacciones medicamentosas, sus reacciones

adversas y sus condiciones de conservación. Cuando estime conveniente,

siempre que se den las condiciones necesarias y se cumpla con las normas

legales al respecto, propondrá al paciente o su representante el seguimiento

farmacoterapéutica correspondiente, en base a criterios previamente

establecidos.

Las advertencias relacionadas con los posibles efectos indeseables, debe

realizarse con mucho cuidado, a fin de evitar que el paciente abandone el

tratamiento.

Se debe incidir en la frecuencia, duración del tratamiento y vía de administración

de los medicamentos, debiéndose informarse también sobre:

a) Cuando tomar el medicamento, en relación a los alimentos (Ej. Antes,

después, con los alimentos) y en relación a otros medicamentos.

b) Cómo tomar o aplicar el medicamento (Ej. Masticarlo, con mucho agua,

aplicarlo localmente).

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Page 29: POES SALUD BIENESTAR IMPRIMIR ( final final final finalisisismooooooooooooooooooooooo (Reparado).docx

c) Cómo guardar y proteger los medicamentos u otros productos farmacéuticos

para su adecuada conservación.

- Es necesario asegurarse que el paciente comprende las instrucciones y

siempre que sea posible, se solicitará que el paciente repita las

instrucciones brindadas.

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POE/BPD/004Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN Pág. 6 de 6

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Page 30: POES SALUD BIENESTAR IMPRIMIR ( final final final finalisisismooooooooooooooooooooooo (Reparado).docx

1.

POLÍTICAS:

Adoptar destrezas para la interpretación de las recetas médicas,

dispensando lo prescrito por el médico.

Analizar el contenido de la receta y evaluar posibles reacciones

medicamentosas o interacciones.

Entrega del producto farmacéutico en condiciones óptimas para su uso.

2. OBJETIVOS:

Evaluar las características que tiene una receta médica, interpretar con la

mayor certeza lo que se indica en las recetas médicas.

3. ALCANCE:

Director Técnico (Químico Farmacéutico) y personal auxiliar que trabaja en

la Oficina Farmacéutica.

4. RESPONSABILIDADES:

4.1. Químico Farmacéutico responsable

Velar por el cumplimiento del presente procedimiento.

4.2. Personal Auxiliar:

Cumplir con lo estipulado en el presente procedimiento de evaluación

de recetas.

ELABORADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

REVISADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

AUTORIZADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

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POE/EVR/005Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

EVALUACIÓN DE RECETAS Pág. 1 de 4

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POE/EVR/005Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

EVALUACIÓN DE RECETAS Pág. 2 de 4

Botica Santo

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5. PROCEDIMIENTO:

En el proceso de dispensación se diferencian cinco actividades

principales:

a) Recepción y validación de la prescripción

b) Análisis e interpretación de la prescripción

c) Preparación y selección de los productos para su entrega

d) Registros

e) Información

En el caso de los medicamentos de venta sin receta, se asumirán las actividades en

el marco del proceso de dispensación de medicamentos u otros productos

farmacéuticos de venta con receta médica que correspondan.

a. Recepción y validación de la prescripción o receta

- La prescripción como resultado de un proceso, concluye en una

orientación diagnóstica y decisión terapéutica que es plasmada en

una receta. Está deberá ser presentada para su respectiva

dispensación al Profesional Químico Farmacéutico en un establecimiento

legalmente registrado.

- La dispensación de los medicamentos u otros productos farmacéuticos de venta

bajo receta, deberá circunscribirse a las recetas que se presenten con letra clara

y legible a fin de evitar errores de comprensión.

- El contenido de las recetas deberán sujetarse a lo establecido en la

legislación vigente.

Al momento de su recepción, el profesional Químico Farmacéutico debe confirmar:

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POE/EVR/005Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

EVALUACIÓN DE RECETAS Pág. 3 de 4

Botica Santo

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Page 32: POES SALUD BIENESTAR IMPRIMIR ( final final final finalisisismooooooooooooooooooooooo (Reparado).docx

a) Impresión del nombre, dirección y número de colegiatura del profesional

que prescribe o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de

recetas estandarizadas.

b) Identificación del paciente.

c) Nombre del producto farmacéutico objeto de la prescripción en su

denominación común internacional (DCI).

d) Concentración y forma farmacéutica.

e) Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la

duración del tratamiento.

f) Lugar y fechas de expedición y expiración de la receta.

g) Sello y firma del prescriptor que la extiende.

• En función a la validación realizada, el Químico Farmacéutico decidirá la

dispensación o no del medicamento y/o la pertinencia de una

interconsulta con el prescriptor.

• En el caso de recetas sobre medicamentos psicotrópicos y estupefacientes,

estas se ajustarán a las condiciones particulares que determinan las normas

legales específicas.

• En caso de no atención de la receta, se comunicará al paciente sobre el

problema detectado, cuidándose de no cuestionar la actuación de otros

profesionales sanitarios.

POE/EVR/005Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

EVALUACIÓN DE RECETAS Pág. 4 de 4

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Page 33: POES SALUD BIENESTAR IMPRIMIR ( final final final finalisisismooooooooooooooooooooooo (Reparado).docx

- Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no podrá

dispensarse contra su presentación, ningún producto de venta bajo receta

médica.

b) Análisis e interpretación de la prescripción:

• El análisis e interpretación de la prescripción incluye, la lectura de

la prescripción, correcta interpretación de las abreviaturas utilizadas por los

prescriptores, confirmación del ajuste de las dosis en función al estado

y situación particular de cada paciente, realización correcta del cálculo de

dosis y la cantidad a entregar del medicamento, identificación de las

interacciones medicamentosas y la duplicidad terapéutica. Si existen

dudas sobre la prescripción, estas deberán ser resueltas a través de una

interconsulta con el prescriptor.

• De conformidad con lo dispuesto en el Artículo 33º de la Ley General de Salud,

el profesional Químico Farmacéutico ofrecerá al usuario, alternativas

farmacéutica al medicamento prescrito, sin modificar en ningún sentido, la

prescripción presentada. Se presentarán al usuario las alternativas genéricas y

de marca de las que dispone el establecimiento y le brindará información

acerca de la lista de precios, debiendo abstenerse de inducir al usuario a

adquirir alguna de dichas alternativas.

POE/MVD/006Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

MANEJO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS

Pág. 1 de 2

1. POLÍTICAS:

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Botica Santo

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Page 34: POES SALUD BIENESTAR IMPRIMIR ( final final final finalisisismooooooooooooooooooooooo (Reparado).docx

Los diferentes productos que se comercializan en la Oficina Farmacéutica

deben ser analizados periódicamente para verificar su adecuado estado y

posterior dispensación.

2. OBJETIVOS:

Garantizar el manejo adecuado de medicamentos vencidos, deteriorados y

otro, reduciendo el riesgo de contaminar otras partes de la botica.

3. ALCANCE:

Se aplica para todo los medicamentos con fecha de expiración vencida,

medicamentos deteriorados y otros que sean necesario su eliminación.

4. RESPONSABILIDADES:

4.1. Químico Farmacéutico (a) Responsable:

Personal que labora en la Oficina Farmacéutica.

5. PROCEDIMIENTO:

En caso de hallar medicamentos vencidos y deteriorados se establece el

procedimiento y responsabilidades para la eliminación de productos no

utilizables de la Oficina Farmacéutica.

Se aplica a todo el personal de la Oficina Farmacéutica.

La clasificación por forma farmacéutica de los productos farmacéuticos

expirados debe ser efectuada por un profesional Químico Farmacéutico.

ELABORADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

REVISADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

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C.Q.F.P. 17742

POE/MVD/006Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

MANEJO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS

Pág. 2 de 2

Se debe asegurar que los productos sean almacenados por separado, en

función a lo siguiente:

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Botica Santo

Domingo

Page 35: POES SALUD BIENESTAR IMPRIMIR ( final final final finalisisismooooooooooooooooooooooo (Reparado).docx

Sólidos y polvos (tabletas, cápsulas, gránulos, polvo para inyección, etc).

Semi - sólidos (cremas, lociones, geles, supositorios, etc).

Líquidos (soluciones, suspensiones, jarabes, etc).

Ampollas

Aerosoles (incluyendo spray e inhaladores).

Sustancias controladas (narcóticos y oncológicos).

Una vez clasificados los productos farmacéuticos deben ser cuidadosamente

empacados en cajas de cartón duro debidamente identif icados.

Los materiales deben mantenerse en ambientes secos y seguros

hasta su disposición final.

Por ningún motivo estos medicamentos se deben encontrar en el área de

dispensación de la Oficina Farmacéutica, serán ubicados en el área de

productos vencidos, debidamente rotulados.

No debe realizarse eliminación de productos farmacéuticos vencidos en la

Oficina Farmacéutica, puesto que la mayoría de ellos necesitan

condiciones especiales para su eliminación.

POE/RPF/007Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

RETIRO DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO DEL MERCADO Pág. 1 de 2

1. POLÍTICAS:

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Botica Santo

Domingo

Page 36: POES SALUD BIENESTAR IMPRIMIR ( final final final finalisisismooooooooooooooooooooooo (Reparado).docx

Los productos que por razones de seguridad sanitaria sean declarados

perjudicialmente para la salud por la DIGEMID O DIREMID, serán retirados de

la Oficina Farmacéutica.

2. OBJETIVOS:

Se aplica, completa y rápidamente todo lote de productos afectados.

3. ALCANCE:

Se aplica al personal técnico de la Oficina Farmacéutica.

4. RESPONSABILIDADES:

4.1. Químico Farmacéutico (a) Responsable:

Conducir el retiro de productos del mercado

Coordinar el retiro de los productos del mercado con los puntos de distribución.

5. PROCEDIMIENTO:

El retiro del producto del mercado se inicia en tres formas:

Decisión de la DIREMID

Alerta del MINSA

Comunicación del proveedor.

El Químico Farmacéutico recibe de la DIREMID la comunicación de retirar del

mercado el lote de un determinado producto y comunica la observación, por vía

telefónica, correo electrónico y radio. A los lugares donde se envió el lote del

ELABORADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

REVISADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

AUTORIZADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

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POE/RPF/007Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

RETIRO DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO DEL MERCADO Pág. 2 de 2

producto observado, indicándoles:

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Botica Santo

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Page 37: POES SALUD BIENESTAR IMPRIMIR ( final final final finalisisismooooooooooooooooooooooo (Reparado).docx

a) Difundir la decisión de retiro del mercado.

b) Inmovilizar los productos del lote observado.

c) Acopiar en un solo lugar los productos del lote observado.

d) Informar, dentro de las 72 horas siguientes, la cantidad de productos del

lote observado con que se cuenta.

e) Los productos que existieren en la Oficina Farmacéutica, son ubicados, por

el Director Técnico, en el área de productos observados, colocándoles un

letrero de “productos inmovilizados” con apoyo del personal auxiliar.

Registra resultados en el formato de devolución y retiro de productos.

La DIREMID solicita que los productos observados:

- Sean devueltos al proveedor, coordinar y efectuar la devolución al

proveedor.

- Sean destruidas; Ejecutar el procedimiento de baja.

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Page 38: POES SALUD BIENESTAR IMPRIMIR ( final final final finalisisismooooooooooooooooooooooo (Reparado).docx

RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

Fecha de autorización de retiro: ___________________________________________________________ Lote: ___________________

Producto: _____________________________________________________________________________

Detalle

LUGAR DE

DISTRIBUCIÓN

FECHA DE

COORDINACIÓN

DEVOLUCIÓN

FECHA DE

RECEPCIÓN

TIEMPO

DURACIÓN (DÍAS)

CANTIDAD

OBSERVACIONES FIRMA DISTRIBUIDORA RETIRADA

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Page 39: POES SALUD BIENESTAR IMPRIMIR ( final final final finalisisismooooooooooooooooooooooo (Reparado).docx

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Page 40: POES SALUD BIENESTAR IMPRIMIR ( final final final finalisisismooooooooooooooooooooooo (Reparado).docx

POE/BDP/008Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

BAJA Y DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Pág. 1 de 4

1. POLÍTICAS:

Los productos que por razones de seguridad sanitaria sean declarados

perjudicialmente para la salud por la DIGEMID O DIREMID, serán retirados de la

Oficina Farmacéutica y devueltos al proveedor.

2. OBJETIVOS:

Se aplica, completa y rápidamente todo lote de productos afectados.

3. ALCANCE:

Se aplica al personal técnico de la Oficina Farmacéutica.

4. RESPONSABILIDADES:

4.1. Químico Farmacéutico (a) Responsable:

Conducir la devolución de productos al mercado

Coordinar la baja de los productos al mercado.

5.- PROCEDIMIENTO:

El retiro del producto del mercado se inicia en tres formas:

Decisión de la DIREMID

Alerta del MINSA

Comunicación del proveedor.

El Químico Farmacéutico recibe de la DIREMID la comunicación de retirar del

ELABORADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

REVISADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

AUTORIZADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

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POE/BDP/008Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

BAJA Y DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Pág. 2 de 4

mercado el lote de un determinado producto y comunica la observación, por vía

telefónica, correo electrónico y radio. A los lugares donde se envió el lote del

producto observado, indicándoles:

El Químico Farmacéutico es el responsable de conducir y coordinar la clasificación

de los productos farmacéutico y afines vencidos; así como su información ante el

área de control y vigilancia de la DIREMID, para su posterior recojo y eliminación.

CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS:

La clasificación por forma farmacéutica de los productos expirados debe ser

efectuada por un profesional Químico Farmacéutico.

Se debe asegurar que los productos sean almacenados por separado, en función

a lo siguiente:

a) Sólidos y polvos (tabletas, cápsulas, gránulos, polvo para inyección, etc).

b) Semi – sólidos (cremas, lociones, geles, supositorios, etc).

c) Líquidos (soluciones, suspensiones, jarabes, etc).

d) Ampollas

e) Aerosoles (incluyendo spray e inhaladores).

f) Sustancias controladas (narcóticos y oncológicos).

Una vez clasificados los productos farmacéuticos deben ser cuidadosamente

empacados en cajas de cartón duro debidamente identificados. Los materiales

deben mantenerse en ambientes secos y seguros hasta su disposición final.

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POE/BDP/008Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

BAJA Y DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Pág. 3 de 4

Por ningún motivo estos medicamentos se deben encontrar en el área de

dispensación de la Oficina Farmacéutica, serán ubicados en el área de productos

vencidos, debidamente rotulados.

No debe realizarse eliminación de productos farmacéuticos vencidos en la Oficina

Farmacéutica, puesto que la mayoría de ellos necesitan condiciones especiales

para su eliminación.

El recojo de los productos farmacéuticos se puede realizar de dos maneras:

El Químico Farmacéutico emite un informe al área de control y vigilancia de la

DIREMID, y comunica que tienen productos farmacéuticos vencidos para su

recojo y posterior eliminación.

En una inspección de los peritos de Control y Vigilancia Sanitaria de la

DIREMID, ellos están en la potestad de recoger todos los medicamentos

vencidos que se encuentren en la Oficina Farmacéutica.

6. DEVOLUCIONES:

El Químico Farmacéutico es el personal responsable de coordinar y ejecutar el

proceso de devolución; así como de evaluar las características, físicas externas e

internas del producto. Deben estar en buenas condiciones de calidad.

El responsable técnico, registra el acta de devolución.

El personal auxiliar debe proceder a la anulación del documento de venta y

generar el nuevo documento (boleta y/o factura).

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POE/BDP/008Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2015

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

BAJA Y DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Pág. 4 de 4

Proceder al reingreso del producto devuelto para modificar el stock.

El responsable técnico firma y archiva el acta de devolución.

ANEXOS 1ACTA DE DEVOLUCIONES

DEVOLUCIÓNI. AUTORIZACIÓN_________________________________________________________________________________________________

Fecha: __________________________________________________________________________________________________________Persona Autorizada:___________________________________________________________________________________________Solicitante: _____________________________________________________________________________________________________Productos a devolver

Descripción Unidad LoteCant.Autor

Cant.Recibida

FechaVenc.

MotivoN°

Reg.San.

II. DEVOLUCIÓNFecha de devolución: ________________Embalaje cerrado y en buen estado

Los productos a devolver corresponden a lo autorizado

La evaluación de las características externas de los productos devueltos es conforme

III. CONCLUSIÓN

IV. ACCIONES A TOMAR

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SI NO

SI NO

SI NO

Conforme No conforme

Conforme No conforme Devolución al proveedor

Responsable Director Técnico

Botica C&C Farma

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POE/EPF/009Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2015

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

ELIMINACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Pág. 1 de 3

1. POLÍTICAS:

Los productos vencidos y/o deteriorados no aptos para el consumo humano,

deben ser eliminados.

Los productos no utilizables son eliminados, según el procedimiento

administrativo correspondiente y de acuerdo a las recomendaciones de la

Organización Mundial de Salud.

2. OBJETIVO:

Eliminar en forma segura los productos farmacéuticos no utilizables de la

Oficina Farmacéutica.

3. ALCANCE:

Se aplica a todo el personal de la Oficina Farmacéutica.

4. REPONSABILIDADES:

Cada año, el Director Técnico encargado de medicamentos apoyado por el

personal auxiliar, verifica que los productos no utilizables concuerden con las

“Notas de Devolución”.

5. PROCEDIMIENTO:

ELABORADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

REVISADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

AUTORIZADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

El Director Técnico previa comunicación a la DIREMID autoriza la eliminación

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Botica Santo

Domingo

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de los productos farmacéuticos no utilizables.

El comité responsable de la eliminación será asesorado por el Director Técnico

encargado de medicamentos/ cadena de frío.

El comité, verifica las cantidades a destruir e indica pautas para la clasificación

de los productos a eliminar.

El encargado del almacén, efectúa la ubicación, traslado y clasificación de los

productos en los exteriores del almacén.

Tomando como referencia las directrices de seguridad para la eliminación de

productos farmacéuticos no deseados durante y después de una emergencia de

OMS y las recomendaciones del Químico Farmacéutico, determina el método

de eliminación.

Si la eliminación será interna, el personal auxiliar del almacén y/o

establecimiento procede a eliminar los productos de acuerdo a las

recomendaciones del Q.F. supervisado en todo momento por este.

El día programado para la eliminación, el auxiliar coloca la carga en el vehículo

designado, tomando en cuenta algunas pautas del procedimiento de

distribución.

Un transportista traslada los productos al lugar donde se efectuará la

eliminación si se trata de grandes cantidades.

En la destrucción externa participa el Gerente y el Químico Farmacéutico

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POE/EPF/009Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

ELIMINACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Pág. 2 de 3

Botica Santo

Domingo

Page 46: POES SALUD BIENESTAR IMPRIMIR ( final final final finalisisismooooooooooooooooooooooo (Reparado).docx

asesor.

Concluida la eliminación, se suscribe un acta con los participantes entregándose copia

a cada uno de ellos.

El asistente administrativo archiva el acta de eliminación.

MODELO DE ACTA DE ELIMINACIÓN

En..................................., siendo las..................horas del día.................del mes de.................., se constituyeron en....................................................................................................................................................

.......................................................................................................................................................

Nombre Cargo

1. ________________________________________________________________________

2. ________________________________________________________________________

3. ________________________________________________________________________

4. ________________________________________________________________________

5. ________________________________________________________________________

6. ________________________________________________________________________

Para presenciar y certificar la eliminación de productos farmacéuticos y afines, según relación adjunta.

Los productos son eliminados por los motivos siguientes:...............................................................................................................................................................................................................................................................................................

Presenciada la destrucción total de los productos, se procede a suscribir la presente acta en señal de conformidad, siendo las................horas del día.................... del mes de...................

Firmas

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Botica Santo

Domingo

POE/EPF/009Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

ELIMINACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Pág. 3 de 3

Botica Santo

Domingo

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POE/SOF/010Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

SANITIZACIÓN DE LA OFICINA FARMACÉUTICA Pág. 1 de 6

1. POLÍTICAS:

La oficina farmacéutica por razones de seguridad sanitaria debe de presentar un

adecuado procedimiento de limpieza (personal auxiliar) y sanitización (empresa

especializada externa).

2. OBJETIVO:

Mantener las instalaciones de la Oficina Farmacéutica limpias y libres de

contaminación y plagas.

3. ALCANCE:

Se aplica a todo el personal de la Oficina Farmacéutica

4. RESPONSABILIDADES:

IV.1. Químico Farmacéutico (Director Técnico):

- Supervisar el cumplimiento del presente procedimiento y el correcto llenado de

los formatos que comprende el procedimiento.

IV.2. Personal Auxiliar:

- Realizar la limpieza de la Oficina Farmacéutica y demás actividades vinculadas

con este proceso.

5. PROCEDIMIENTO:

ELABORADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

REVISADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

AUTORIZADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui

C.Q.F.P. 17742

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POE/SOF/010Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

SANITIZACIÓN DE LA OFICINA FARMACÉUTICA Pág. 2 de 6

DESRATIZACIÓN:

Al final de cada mes, el personal auxiliar de la Oficina Farmacéutica prepara mezcla

de veneno para ratas y/o trampas.

Coloca las trampas o cebo en la esquinas de la Oficina Farmacéutica y en lugares

donde se presuma puede existir roedores, teniendo cuidado de mantener una

distancia prudente de los productos.

Cada dos días, el personal auxiliar del establecimiento revisa las trampas, puede

suceder que:

- Encuentre un roedor muerto, en este caso elimina el cadáver y colocar nuevo sebo

en la trampas.

- Encuentra trampas sin cebo, coloca nuevo cebo.

- Encuentra trampa con cebo, deja la trampa tal como la encontró.

DESINFECCIÓN:

Cada 6 meses el Químico Farmacéutico responsable, solicita se realice la

desinfección.

Verifica que la desinfección cubra todas las áreas del establecimiento y que a la vez

no afecta la integridad del personal y de los productos.

Culminada la desinfección, solicitar el certificado correspondiente y registrar la acción

en el formato de fumigación.

POE/SOF/010Vigencia Desde: Enero del 2015

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Botica Santo

Domingo

Botica Santo

Domingo

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Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

SANITIZACIÓN DE LA OFICINA FARMACÉUTICA Pág. 3 de 6

a. Limpieza de la Oficina Farmacéutica:

Diaria:

La limpieza del establecimiento se realiza al inicio y al final de la jornada.

Al inicio del día:

Barrer los pisos, sin levantar el polvo.

Aspirar el polvo de las esquinas y hendiduras del piso.

Aspirar el polvo y pasar un trapo a las cajas ubicadas sobre las parihuelas.

Al final de día:

Recoger papeles y desperdicios.

Eliminar los desperdicios o desechos acumulados sobre bolsas o cajas.

Semanal:

A la limpieza que se efectúa el lunes de cada semana, agregar los siguientes

pasos:

Pasar una franela seca en los productos almacenados en los anaqueles.

Pasar un paño húmedo en los anaqueles para quitar en polvo.

Trapear el piso con una solución de agua y detergente.

Volver a trapear el piso con solución de agua y lejía al 10%.

Bimensual:

Al final del segundo mes, efectuar los siguientes pasos:

POE/SOF/010Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

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Botica Santo

Domingo

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

SANITIZACIÓN DE LA OFICINA FARMACÉUTICA Pág. 4 de 6

Aspirar el polvo de las ventanas y luego pasar con un paño humedecido con una

solución de hipoclorito de sodio al 10%

Limpiar las esquinas del techo pasando con un paño humedecido con solución de

hipoclorito de sodio al 10%

b. Limpieza de las áreas administradas.

Al inicio del día realizar:

Limpiar los escritorios y equipos de cómputo.

Barrer los pisos.

Trapear los pisos.

c. Limpieza de los servicios higiénicos

Diaria:

Recoger papeles y desperdicios.

Barrer el piso.

Semanal:

A la limpieza que se efectúa el viernes de cada semana, seguir los pasos:

Lavar las paredes y pisos con detergente y enjuagar con solución de hipoclorito

de sodio al 10%.

Lavar los inodoros con detergente y ácido muriático.

El material de limpieza de los servicios higiénicos no puede ser utilizado en

almacenes o áreas administrativas

POE/SOF/010Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

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Botica Santo

Domingo

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

SANITIZACIÓN DE LA OFICINA FARMACÉUTICA Pág. 5 de 6

Los materiales utilizados en la limpieza deben ser guardados en el cuarto de

limpieza.

REGISTRO DE DESINSECTACIÓN Y DESRATIZACIÓN

FECHA EMPRESA OBSERVACIÓN FIRMA

POE/SOF/010Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02

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Botica Santo

Domingo

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SANITIZACIÓN DE LA OFICINA FARMACÉUTICA Pág. 6 de 6

REGISTRO DE LIMPIEZA

BOTICA: ………………………………………………………………………………………….

Fecha Piso Paredes Estantes Techo Ventanas Escritorios Servicios Higiénicos

Firma

NOTAS:Limpieza diaria: pisos, recoger papeles y eliminar desperdicios, servicios higiénicosLimpieza mensual: pisos, cajas y estantesLimpieza trImestral: ventanas, techo Coloque un check para cada sección limpiada y su firma al final

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