PEG-J ettevalmistuse, paigaldamise ja järelhoolduse ... · perforatsioon, intussustseptsioon, pankreatiit, peritoniit, pneumoperitoneum ja postoperatiivne haavainfektsioon • Sondi

PEG-J ettevalmistuse, paigaldamise ja

järelhoolduse kriitilised aspektid

Duodopa® (levodopa-karbidopa intestinaalgeel)

Oluline täiendav riski minimeerimise teave tervishoiutöötajatele

RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.2, 13. MÄRTS 2017)

RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)

2

Duodopa: oluline täiendav riski minimeerimise

teave tervishoiutöötajatele

• Käeslevas ettekandes toodud teave on osa Duodopa täiendavast riski

minimeerimise programmist, mille eesmärk on vähendada:

– seedetraktiga seotud kõrvaltoimeid

– seadmetega seotud riske

– levodopa-karbidopa intestinaalgeeli süsteemi protseduuriga seotud riske

• Ettekandes toodud teave ei ole täielik loetelu kõikidest ohtudest ega

ohutusalane teave seedetraktiga seotud kõrvaltoimete või PEG-J

seadmetega seotud protseduuride tüsistuste (perkutaanne

endoskoopiline gastrostoomia (PEG) ja jejunaalsond (J)) või Duodopa

kasutamise kohta

• Palun lugege Duodopat puudutava ulatusliku ohutusalase teabe

saamiseks hoolikalt Duodopa viimati kinnitatud ravimi omaduste

kokkuvõtet ja pakendi infolehte või PEG-J kasutusjuhendit


3

Sisu ülevaade

• Täiendava riski minimeerimise programmi eesmärgid

• Duodopa

– Näidustus

– Levodopa-karbidopa intestinaalgeeli süsteem

– Oluline ohutusalane teave

• PEG-J kriitilised aspektid

• Protseduuri tüsistused ja mida nende puhul ette võtta


4

Täiendava riski minimeerimise programmi

eesmärgid

• Tervishoiutöötajate ja patsientide teavitamine

seedetraktiga, seedetraktiseadmetega ja levodopa-

karbidopa intestinaalgeeli süsteemi protseduuriga seotud

riskidest

• Tervishoiutöötajate koolitamine PEG-J ja NJ

(nasojejunaalsond) paigaldamise protseduuride osas

• Tervishoiutöötajate ja patsientide koolitamine nende

patsientide järelhoolduse osas, kellele on PEG-J

paigaldatud pikaajaliseks levodopa-karbidopa

intestinaalgeeli kasutamiseks


5

Duodopa (levodopa-karbidopa intestinaalgeel)

Näidustus: Levodopale reageeriva

kaugelearenenud Parkinsoni tõve ravi,

kui kaasnevad rasked motoorsed

fluktuatsioonid ja hüper-/düskineesiad

ja kui olemasolevate Parkinsoni tõve

ravimite kombinatsioonidega ei ole

saavutatud piisavat ravitulemust.

A. Pump

B. Duodopa kassett

C. PEG

D. Intestinaalsond


6

Duodopa (levodopa-karbidopa

intestinaalgeel) süsteem

NJ sond PEG-J sond

Duodopa pikaajaliseks

manustamiseks

kasutatakse PEG-J

manustamissüsteemi.

Esmalt võib paigaldada

ajutise NJ sondi, et enne

alalise PEG-J sondi

paigaldamist teha kindlaks,

kas patsiendi ravivastus on

soodne.


7

Duodopa manustamine

PIKAAJALINE RAVI

(vajalik on PEG transabdominaalse sondi ja

sisemise jejunaalsondi paigaldamine

perkutaanse endoskoopilise gastrostoomia

teel)

LÜHIAJALINE RAVI

(enne PEG-J sondi paigaldamist)

• Duodopa on saadaval

ravimikassettides, mis on

spetsiifiliselt välja töötatud nii, et neid

saaks ühendada ainult CADD-

Legacy® 1400 pumbaga.

• PEG-J sondi peab sisestama ja

paigaldama gastroenteroloog või muu

tervishoiutöötaja, kellel on selle

protseduuri läbiviimise kogemus.

• Ravi võib alustada nasojejunaalsondi

(NJ) abil ning jälgida tuleb patsiendi

kliinilist ravivastust.


8

Duodopa vastunäidustused

Seisundid, mille korral on adrenergilised

ravimid vastunäidustatud (nt

feokromotsütoom, hüpertüreoidism ja

Cushing’i sündroom)

Kahtlased selge diagnoosita

nahamuutused või anamneesis

melanoom

Äge insult Mitteselektiivsed MAO-inhibiitorid ja

selektiivsed A-tüüpi MAO inhibiitorid

Raske südamepuudulikkus Raske südamearütmia

Ülitundlikkus levodopa, karbidopa või mis

tahes abiainete suhtes Suletudnurga glaukoom


9

* Instruction for Use, AbbVie™ Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Kit 15 FR / 20 FR ++ Löser C, Aschl G, Hebutérne, et al. ESPEN guidelines on artificial enteral nutrition – Percutaneous endoscopic gastrostomy

(PEG). Clinical Nutrition 2005;24:848-861.

PEG paigaldamise vastunäidustused*

Lähedalasuvad elundid (nt maks, käärsool), väljendunud peritoneaalne kartsinomatoos,

raske astsiit, anoreksia, raske psühhoos ja selgelt lühenenud oodatav eluiga++

Aktiivne peritoniit

Suhtelised vastunäidustused on astsiit

ning mao ja kõhuseina kasvajalised,

põletikulised või infiltratiivsed haigused

Tõsised hüübimishäired: ESPEN juhis++: (INR ˃ 1,5, PTT ˃ 50 s, trombotsüüdide

hulk ˂ 50 000/mm3)

Sepsis

Transilluminatsiooni puudumine ja

positiivne nõelaspiratsiooni test on PEG

paigaldamise absoluutsed

vastunäidustused

Teadaolev või kahtlustatav seedetrakti

obstruktsioon


10

Erihoiatused ja ettevaatusabinõud seadme

kasutamisel

Eelnev ülakõhu operatsioon Võib tekitada raskusi gastrostoomi või jejunostoomi

paigaldamisel

Süsteemi* käsitsemise

vähenenud võime võib viia

komplikatsioonide tekkeni

*Pump, sondi ühendused

Selliseid patsiente peab hooldaja (nt meditsiiniõde,

sotsiaaltöötaja või lähisugulane) aitama

Bradükineesia äkiline või

astmeline süvenemine

Võib viidata süsteemi ummistusele või seadme muule

probleemile ja seda tuleb hinnata


11

Erihoiatused ja ettevaatusabinõud seadme

kasutamisel (järg)

Teatatud tüsistused

Besoaar, iileus, implantaadikoha erosioon/haavand, soole

verejooks, soole isheemia, soole obstruktsioon, soole

perforatsioon, intussustseptsioon, pankreatiit, peritoniit,

pneumoperitoneum ja postoperatiivne haavainfektsioon

• Sondi tühisooles oleva otsa piirkonnas paiknev besoaar võib toimida soole

obstruktsiooni või intussustseptsiooni tekkimise alguspunktina

• Eespool loetletud tüsistuste sümptomiks võib olla kõhuvalu

• Mõnel juhul võib nendel tüsistustel olla raske tagajärg, näiteks operatsioon

ja/või surm


12

PEG-J ettevalmistus, paigaldamine ja

järelhooldus

Tervishoiutöötajate koolitamiseks PEG-J ja NJ sondide

sisestamise protseduuride osas kasutage materjali “PEG-J

kriitilised aspektid”:

• Kasutatavad materjalid

• Patsiendi ettevalmistus

• Paigaldamine

• Järelhooldus


13

Kasutatavad materjalid:

AbbVie PEG-J süsteem kokkupandult

Reference:

Instruction for Use, AbbVie™ Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Kit 15 FR / 20 FR

Instruction for Use, AbbVie™ J Intestinal Tube 9 FR for PEG 15 and 20 FR


14

Kasutatavad materjalid:

AbbVie PEG-J süsteemi komponendid

E. Fikseerimiskruvi

F. Y-ühenduslüli

G. Klikkühendus

H. Luer Lock ühendus

A. Intestinaalsond

B. Sisemine tugiplaat

C. Välimine tugiplaat

D. PEG sond

Reference: Instruction for Use, AbbVie® J Intestinal Tube 9 FR for PEG 15 and 20 FR


15

Kasutatavad materjalid: AbbVie PEG 15 FR

komplekti komponendid

PEG sond, polüuretaan, 15 FR

Ohutus- (õhu-)klapiga punktsioonikanüül

Ühekordselt kasutatav skalpell

Pool topeltniidiga ja [4.1] vahend niidi

sisseviimiseks

Universaalne lehterühendus Luer- ja

kateeterotsaga süstaldele

Sondi klamber

Luer lock ühenduse fikseerimiskruvi

Luer lock ühendus

Röntgenkontrastne silikoonist välimine

fikseerimisplaat

Reference: Instruction for Use, AbbVie™ Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Kit 15 FR / 20 FR

1

2

3

4

5

6

7a

8

1 2 3

4 5

6 7b 7a

8

7b


16

Kasutatavad materjalid: AbbVie intestinaalsond

9 FR for PEG 15 FR komplekti komponendid

Intestinaalsond, polüuretaan, 9 FR, 120 cm

a) Integreeritud teflonkattega juhtetraat koos

sinise läbipaistva fikseerimiskruvi ja Y-osaga

AbbVie Y-ühenduslüli PEG 15 FR jaoks, mis

tagab samaaegse ligipääsu nii maole kui

peensoolele:

a) Fikseerimiskruvi (sinine-valge)

b) Y-ühenduslüli koos kahe positiivse Luer lock

ühenduskohaga

AbbVie klikkühendus 9 FR, mis koosneb:

a) AbbVie klikkühendus

b) Luer lock ühendus (metallnõelaga)

Reference: Instruction for use, AbbVie™ Intestinal Tube FR 9 for PEG 15, Int..

1

2

3

1a

1

2a 2b

3a 3b

2a

2b

1a

3a

3b


17

Patsiendi ettevalmistus: PEG-J paigaldamine

Enne protseduuri:

• Patsient peab eelmisel ööl paastuma (vähemalt 8 tundi)

• Tuleb tagada patsiendi suuhügieen

• Tuleb teha antibiootikumprofülaktika vastavalt asutusesisestele juhistele

• Tuleb kindlaks teha vere hüübivus vastavalt kohalikele juhistele. ESP

soovitus: — ESPEN juhend++: INR < 1,5, PTT < 50 s, trombotsüütide arv > 450 000/mm3++

• Protseduuri jaoks tuleb patsient asetada seliliasendisse

• Sondisüsteem tuleb paigaldada steriilsetes kirurgilistes tingimustes

• Protseduuripäeva hommikul peab patsient manustama oma suukaudse

Parkinsoni tõve vastase ravimi, et ennetada protseduuriaegset jäikust

HOIATUS: Transilluminatsiooni puudumine ja positiivne nõelaspiratsiooni test on AbbVie™ PEG

paigaldamise absoluutsed vastunäidustused.

Reference: Instruction for use, AbbVie™ Intestinal Tube FR 9 for PEG 15, Int.

Instruction for Use, AbbVie™ Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Kit 15 FR / 20 FR

++ Löser C, Aschl G, Hebutérne, et al. ESPEN guidelines on artificial enteral nutrition –

Percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG). Clinical Nutrition 2005;24:848-861.


18

Reference: Löser C, Aschl G, Hebutérne, et al. ESPEN guidelines on artificial enteral nutrition –


PEG paigaldamine: olulised aspektid

PEG sondi paigaldamine peab toimuma vastavalt standardprotseduurile, mida on

kirjeldatud ESPEN-i juhistes ning soovitab kasutada sondi tootja.

Parkinsoni tõvega

patsiendid

on pigem kõhnad.

Olge ettevaatlikud, et te ei

teeks liiga sügavat

sisselõiget.

Sisselõige

punktsioonikohas peab

olema veidi suurem kui

PEG sondi läbimõõt.

Standardne

läbitõmbamismeetod PEG

paigaldamiseks kestab

tavaliselt 12 minutit;

intestinaalsondi

sisestamisele kulub

tavaliselt 10 kuni 30

minutit.

Varuge PEG/J protseduuri

jaoks vähemalt 40 minutit

aega. Esmatähtis on

varuda piisavalt aega kogu

protseduuri teostamiseks.

Enne ühenduse lisamist

veenduge, et kõik detailid

on kuivad ja ühendused on

tugevasti kinnitatud.

PEG pikkus: 20 cm

Pärast PEG paigaldamist

lõigake PEG ots sirge

lõikega ära 20 cm

kaugusel kehast.

Suunake PEG sond

maolukuti poole,

võimaldamaks sisemise

intestinaalsondi otsest

ligipääsu maolukutile.


19

Intestinaalsondi paigaldamine.

Endoskoopiline sisseviimine

Üldjuhul kasutatakse intestinaalsondi paigaldamiseks ühte

meetodit kahest erinevast: endoskoopiline sisseviimine või

interventsionaalne radioloogia, kasutades standardvarustust.

• Endoskoopiline sisseviimine:

– Piisavalt pikk endoskoop; Intestinaalsond paigaldatakse endoskoobi

abil, mis on piisavalt pikk, et ulatuda Treitzi sidemeni

– Vältige soole perforatsiooni; veenduge enne sisseviimist, et

juhtetraat on intestinaalsondis kinnitatud

Kontrollige röntgenuuringuga, kas intestinaalsondi

distaalne ots on Treitzi sideme taga




20

Intestinaalsondi paigaldamine.

Endoskoopiline sisseviimine

• Kasutatavad endoskoopilised instrumendid. Haarake

intestinaalsondi distaalsest osast ühega järgmistest

instrumentidest:

– 2:1 hammastega võõrkeha pintsetid

– kaheharulised tangid või

– kolmeharulised polüübitangid

• Intestinaalsondi distaalne ots Treitzi sideme taga:

– Et vähendada võimalust sondi nihkumiseks tagasi maovalendikku,

jälgige intestinaalsondi distaalset otsa, kuni see on ohutult jõudnud

Treitzi sideme taha




21

Järelhooldus. Paigaldamise päev, operatsiooni

päev (< 24 tundi pärast PEG-J paigaldamist)

• Ravi Duodopa’ga võib tavaliselt alustada vahetult pärast

tüsistusteta kulgenud PEG-J paigaldamist ning

konsulteerimist gastroenteroloogiga

• Suukaudne toitmine on võimalik 2 tundi pärast protseduuri,

kuid sellega on parem oodata kuni järgmise hommikuni

• Kui puudub tungiv vajadus, siis ärge vahetage sidet esimese

24 tunni jooksul

• Jälgige patsienti nähtude suhtes, mis võivad viidata

tüsistustele, nt valu ja veritsus

• Enne haiglast välja kirjutamist peab patsiendi üle vaatama

gastroenteroloog või spetsialist


22

Järelhooldus: päevad 1–10 (pärast PEG-J

paigaldamist)

Stoomikohta tuleb puhastada iga päev ning

hoida kogu aeg kuivana

• Esimese 7–10 päeva jooksul tuleb haavasidet

vahetada sobivates aseptilistes tingimustes üks kord

päevas

• Desinfitseerige käed ja pange kätte ühekordselt

kasutatavad kindad. Eemaldage vana side, võtke

tugiplaat lahti ja vabastage sond plaadi küljest.

• Visake kindad minema, desinfitseerige käed ja pange

kätte uued kindad

• Uuringe haava piirkonda (veritsus, punetus, lekkimine,

induratsioon, allergiline nahareaktsioon)

• Puhastage, desinfitseerige, kuivatage täielikult ja

pange haavale uus side

• Teavitage arsti, kui esineb nähtusid, mis võivad viidata

tüsistustele

Terve PEG-J stoom: Stoomikohas puudub punetus,

paistetus, lekkimine ja koorik


23

Järelhooldus: pärast haava esmast paranemist

Pärast haava esmast paranemist (24–72 tundi pärast

esmast PEG-J sisestamist) tuleb seda protseduuri korrata iga 2–3 päeva järel, et sisemine tugiplaat ei

kasvaks kudede sisse kinni

Eemaldage vana side, vabastage välimine tugiplaat, nii et

PEG-J sondi saab vabalt liigutada.

• Suruge ettevaatlikult sondi 3–4 cm ulatuses makku ning tõmmake

ettevaatlikult tagasi, kuni tunnete sisemise tugiplaadi tõttu vastupanu,

ja liigutage sondi sisse-välja iga kord, kui te sidet vahetate

• PEG sond peab jääma mõõduka pinge alla 24 kuni 72 tunniks, et

soodustada maoseina kinnitumist sisemise kõhuseina külge

• Vältige PEG sondi sisse-välja liikumist 72 tunni jooksul pärast

paigaldamist

Ärge väänake ega pöörake PEG sondi. On oluline, et sond

liiguks stoomis vabalt, et sisemine tugiplaat ei kasvaks kudede

sisse kinni.

Pange tugiplaat tagasi, jättes 5–10 mm jagu vaba

liikumisruumi. Pange sondi alla steriilne Y-side.

• Rahututel patsientidel on soovitatav fikseerida plaastri abil

3–4 cm

5–10 mm


24

Järelhooldus: sondi hooldus

• Loputage AbbVie™ PEG sondi iga päev toasooja kraani- või

joogiveega (loputamispordi kaudu)

• Loputage AbbVie™ J sondi ja PEG-i iga päev toasooja kraani-

või joogiveega

• PEG sondi ebapiisav loputamine või põhjustada ummistumise

või blokeerumise

• Stoomi piirkonda tuleb puhastada vastavalt aseptika nõuetele

või majasisesele stoomi hoolduse juhendile

• Kui haav on paranenud, tuleb PEG sondi iga 2–3 päeva järel

ettevaatlikult stoomis vähesel määral sisse ja välja liigutada

• Stoomi piirkond peab olema kogu aeg puhas ja kuiv


25

PEG-J: ettevaatusabinõud

Teatud desinfektante nagu

povidoon-jood (PVP-I; nt Iso-Betadine®, Braunol®) ja

oktenidiindivesinikkloriid-fenoksüetanool (nt Octanosept®) ei

tohi kasutada, sest need võivad kahjustada sondi füüsikalis-

mehaanilisi omadusi.

PANGE TÄHELE: Duši all käimine ja pesemine tavalise seebi ja veega on võimalik alles kaks

nädalat pärast PEG paigaldamist. Hoidke see piirkond alati kuiva ja puhtana.

Võimalik on käia vannis ja ujuda (pärast haava esmast täielikku paranemist). Fikseerige sond

kindlalt läbipaistva kleepuva sideme abil. Hoidke see piirkond alati kuiva ja puhtana.


26

Järelhooldus: mõned tüsistused ja mida nende

puhul ette võtta

Üldine:

• Ümar punetav ala läbimööduga < 5 mm ümber välimise

stoomikanali on tavaline ja ei ole haavainfektsiooni näht

– Jälgige hoolikalt haava värvust esimeste sidemevahetuste käigus

– Mitte kunagi ei tohi määrida salvi PEG stoomile ega põletikulisele

PEG haavale

• Kinni kuivanud haavaside → eemaldage 0,9% füsioloogilise

lahuse abil

• Põletikunähud → steriilne sidemevahetus kaks korda päevas,

regulaarne haava kontrollimine, külvi võtmine vastavalt arsti

ettekirjutusele

– Rasketel juhtudel: süsteemne antibiootikumravi


27

Järelhooldus: mõned tüsistused ja mida nende

puhul ette võtta

• Tugev eritis → hoidke haav nii kuivana kui võimalik, vahetage

haavasidet mitu korda päevas ning kasutage mitut Y-sidet

• Liigne granulatsioonkude → eemaldada ainult tüsistuste

esinemisel (kirurgiliselt või hõbenitraadiga peitsides)

• Liimijäägid → eemaldage desinfitseeriva sprei abil (erijuhtudel

kirurgilise piiritusega – ainult tervel nahal)

• AbbVie PEG-J süsteemi kasutamisel on teatatud harvaesinevatest

tõsistest soolestikuga seotud tüsistustest

– Kõiki PEG-J patsiente ja nende hooldajaid tuleb juhendada, et nad

võtaks viivitamatult ühendust tervishoiutöötajatega, kui tekib kõhuvalu,

seedetrakti verejooks või seedetrakti obstruktsiooni nähud


28

Kokkuvõte

• Neuroloog peab tegema koostööd gastroenteroloogiga, kellel on PEG-J

paigaldamise kogemus

• Gastroenteroloog peab patsienti jälgima seedetrakti ja sondidega seotud

tüsistuste suhtes pärast PEG-J paigaldamise protseduuri ja PEG-J

pikaajalisel kasutamisel

• Järgige sobivaid PEG-J järelhoolduse protseduure, et soodustada PEG-J

jaoks sobiva fistuli moodustumist ja et vältida võimalikke tüsistusi, sh

peritoniiti ja operatsioonijärgseid haavainfektsioone

• Stoomikoha hooldus pärast PEG-J paigaldamist on oluline. Uurige

stoomikohta tähelepanelikult iga visiidi käigus ja alati, kui patsient või

hooldaja on stoomikoha pärast mures

• Täiendava teabe saamiseks PEG-J protseduuri ja stoomi hoolduse

spetsiifiliste soovituste kohta tutvuge palun PEG-J paigaldamise videoga

ja järelhoolduse materjalidega


29

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta

pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku

esindaja poole

AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Eesti filiaal Rävala pst. 4 10143 Tallinn Tel: + 372 623 1011


30

Documents

PEG-J ettevalmistuse, paigaldamise ja järelhoolduse ... · perforatsioon, intussustseptsioon, pankreatiit, peritoniit, pneumoperitoneum ja postoperatiivne haavainfektsioon • Sondi