PEDOMAN INSTALASI FARMASI

5/23/2018 PEDOMAN INSTALASI FARMASI

1/166

PEDOMAN INSTALASI FARMASI

DISUSUN OLEH

TIM AKREDITASI RUMAH SAKIT

KELOMPOK MANAJEMEN PENGGUNAAN OBAT

RUMAH SAKIT DR. H. MOCH. ANSARI SALEH BANJARMASIN

2014


2/166

i

KATA PENGANTAR

Pedoman Pelayanan Farmasi di Instalasi Farmasi RS dr.H.Moch.Ansari Saleh

Banjarmasin disusun mengacu kepada Standar Pelayanan Farmasi di Rumah Sakit yang

disusun oleh Tim Penyusun Standar Pelayanan Farmasi di Rumah Sakit dan diberlakukan

dengan adanya Surat Keputusan Menteri Kesehatan RI Nomor 1197/Menkes/SK/2004.


Banjarmasin sebagai acuan instalasi farmasi dalam menerapkan paradigma baru pelayanan

kefarmasian yang mengharuskan adanya perubahan pelayanan dari drug orientedke patient

oriented.


Banjarmasin ini disusun dengan memperhatikan perkembangan ilmu pengetahuan dan

teknologi yang terkini dan akan terus diperbaiki seiring dengan peningkatan pelayanan

farmasi di RS dr.H.Moch.Ansari Saleh Banjarmasin.

Demikian segala saran dan masukan yang bersifat membangun dalam meningkatkan

pelayanan farmasi di Instalasi Farmasi RS dr.H.Moch. Ansari Saleh sangat berarti bagi kami.

Banjarmasin, Mei 2014Direktur

RS. Dr. H. M. Ansari Saleh Banjarmasin

DR.dr.Izaak Zoelkarnain Akbar, Sp.OT

NIP 19630504 198911 1 001


3/166

ii

DAFTAR ISI

KATA PENGANTAR.................................................................................................................................... i

DAFTAR ISI ............................................................................................................................................... ii

BAB I PENDAHULUAN ............................................................................................................................. 1

A. LATAR BELAKANG ........................................................................................................................ 1

B. Ruang Lingkup ............................................................................................................................. 2

C. Landasan Hukum ......................................................................................................................... 3

BAB II PENGGORGANISASIAN INSTALASI FARMASI ................................................................................ 4

A. Struktur Organisasi...................................................................................................................... 4

B. Uraian Tugas ............................................................................................................................... 4

C. Standar Ketenagaan .................................................................................................................... 6

BAB III STANDAR FASILITAS ..................................................................................................................... 1

A. Bangunan dan Perlengkapan ...................................................................................................... 1

B. Gudang Perbekalan Farmasi ....................................................................................................... 1

C. Pelayanan Farmasi Klinis ............................................................................................................. 2

D. Ruang konsultasi ......................................................................................................................... 2

E. Ruang penyimpanan obat radioaktif/sitotoksik ......................................................................... 2

F. Ruang Arsip ................................................................................................................................. 3

G. Kelengkapan Bangunan ............................................................................................................... 3

H. Perlengkapan Administrasi ......................................................................................................... 3

I. Sarana Informasi ......................................................................................................................... 3

BAB IV PELAYANAN INSTALASI FARMASI ................................................................................................ 1

A. TUJUAN ....................................................................................................................................... 1

B. VISI DAN MISI INSTALASI FARMASI ............................................................................................. 1

C. TUGAS POKOK DAN FUNGSI........................................................................................................ 1

D. SISTEM PELAYANAN FARMASI .................................................................................................... 3

E. CAKUPAN PELAYANAN ................................................................................................................ 3

BAB V PENGELOLAAN PERBEKALAN FARMASI ........................................................................................ 1

BAB VI PANDUAN PENULISAN RESEP ...................................................................................................... 1

A. PANDUAN PENULISAN RESEP ..................................................................................................... 1

B. PELAYANAN RESEP ...................................................................................................................... 1

a. Teknik/Kaidah Penulisan Resep.............................................................................................. 1


4/166

iii

Unsur-unsur resep:........................................................................................................................... 2

C. PEDOMAN CARA PENULISAN RESEP DOKTER ........................................................................... 10

D. PENGKAJIAN RESEP ................................................................................................................... 12

E. ALUR PELAYANAN RESEP .......................................................................................................... 14

F. DISPENSING ............................................................................................................................... 15

G. EVALUASI STOK OBAT DAN BAKHP (STOCK OFF NAME)........................................................... 17

H. PELAYANAN PERESEPAN NARKOTIK ......................................................................................... 17

I. PELAYANAN VERIFIKASI OBAT .................................................................................................. 18

J. PEMANTAUAN DAN PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT .......................................................... 19

K. PELAYANAN INFORMASI OBAT ................................................................................................. 20

L. KONSELING ................................................................................................................................ 22

M. PEMANTAUAN KADAR OBAT DALAM DARAH ....................................................................... 23

N. RONDE/VISITE ........................................................................................................................... 23

O. PENGKAJIAN PENGGUNAAN OBAT ........................................................................................... 24

P. INTERAKSI OBAT ........................................................................................................................ 24

Q. FAKTOR-FAKTOR PENUNJANG INTERAKSI OBAT ..................................................................... 26

R. MEKANISME DASAR INTERAKSI OBAT ...................................................................................... 27

S. INTERAKSI OBAT BERMAKNA KLINIS ......................................................................................... 29

T. HAL YANG PERLU DIPERHATIKAN INTERAKSI OBAT .................................................................. 30

U. GUNA INTERAKSI OBAT ............................................................................................................. 30

V. PASIEN YANG RENTAN TERHADAP INTERAKSI OBAT ................................................................ 30

W. PERAN APOTEKER DAN ASISTEN APOTEKER DALAM MENCEGAH INTERAKSI OBAT ............ 31

X. PENYIMPANAN PRODUK NUTRISI ............................................................................................. 31

Y. PENYIMPANAN BAHAN RADIOAKTIF ........................................................................................ 32

Z. PENANGANAN OBAT EMERGENSI ............................................................................................. 34

AA. PENANGANAN OBAT SITOSTATIKA ....................................................................................... 40

Teknik khusus pada Safe Handling Cytotoxic .................................................................................... 44

Prosedur pembersihan tumpahan obat ................................................................................................ 45

BB. PENANGANAN OBAT YANG DIBAWA PASIEN DARI RUMAH KERUMAH SAKIT ..................... 46

BAB VII KESELAMATAN PASIEN ............................................................................................................... 1

A. KESELAMATAN PASIEN DALAM PELAYANAN KEFARMASIAN ..................................................... 3

B. PERAN APOTEKER DALAM MEWUJUDKAN KESELAMATAN PASIEN ......................................... 12

C. PENCATATAN DAN PELAPORAN................................................................................................ 18

D. MONITORING DAN EVALUASI ................................................................................................... 21


5/166

iv

BAB VIII KERJASAMA DOKTER DAN APOTEKER DALAM PELAYANAN PASIEN DI RUMAH SAKIT ............ 1

BAB IX HIGH ALERT MEDICATIONS ......................................................................................................... 1

A. PROSEDUR ................................................................................................................................... 3

B. OBAT-OBAT DENGAN PENGAWASAN (HIGH ALERT MEDICATIONS) .......................................... 9

C. PEMBERIAN HIGH ALERT MEDICATIONS PADA PEDIATRIK DAN NEONATUS ........................... 17

BAB X PENGEMBANGAN STAF DAN PROGRAM PENDIDIKAN ................................................................ 1

I. EVALUASI DAN PENGENDALIAN MUTU ...................................................................................... 2

BAB XI KEBIJAKAN DAN PROSEDUR ........................................................................................................ 1

A. KEBIJAKAN PENGELOLAAN PERBEKALAN FARMASI .................................................................... 1

B. ISI DARI KEBIJAKAN PENGELOLAAN PERBEKALAN FARMASI ...................................................... 2

C. KEBIJAKAN TENTANG PELAYANAN KEFARMASIAN ................................................................... 10

D. PROSEDUR TETAP PELAYANAN INSTALASI FARMASI ................................................................ 16

BAB XII PENUTUP .................................................................................................................................... 1


6/166

1

BAB I

PENDAHULUAN

A. LATAR BELAKANGUpaya kesehatan adalah setiap kegiatan untuk memelihara danmeningkatkan kesehatan,

bertujuan untuk mewujudkan derajatkesehatan yang optimal bagi masyarakat. Upaya kesehatan

diselenggarakan dengan pendekatan pemeliharaan, peningkatankesehatan (promotif), pencegahan

penyakit (preventif), penyembuhanpenyakit (kuratif), dan pemulihan kesehatan

(rehabilitatif), yang dilaksanakan secara menyeluruh, terpadu, danberkesinambungan.Konsep kesatuan upaya kesehatan ini menjadi pedoman dan pegangan

bagi semua fasilitas kesehatan di Indonesia termasuk rumah sakit.Rumah sakit yang

merupakan salah satu dari sarana kesehatan,merupakan rujukan pelayanan kesehatan dengan fungsi

utamamenyelenggarakan upaya kesehatan yang bersifat penyembuhan dan pemulihan bagi pasien.

Pelayanan farmasi rumah sakit merupakan salah satu kegiatan di rumahsakit yang menunjang

pelayanan kesehatan yang bermutu. Hal tersebutdiperjelas dalam Keputusan Menteri Kesehatan

Nomor1333/Menkes/SK/XII/1999 tentang Standar Pelayanan Rumah Sakit,yangmenyebutkan bahwa pelayanan farmasi rumah sakit adalah bagianyang tidak terpisahkan dari

sistem pelayanan kesehatan rumah sakityang berorientasi kepada pelayanan pasien,

penyediaan obat yangbermutu, termasuk pelayanan farmasi klinik, yang terjangkau bagi semua

lapisan masyarakat.

Instalasi farmasi rumah sakit (IFRS) merupakan suatu unit di rumah sakit dengan

fasilitas penyelenggaraan kefarmasian di bawah pimpinan seorang farmasis dan

memenuhi persyaratan secara hukum untuk mengadakan, menyediakan, dan mengelola

seluruh aspek penyediaan perbekalan kesehatan di rumah sakit yang berintikan pelayanan

produk yang lengkap dan pelayanan farmasi klinik yang sifat pelayanannya berorientasi

kepada kepentingan penderita. Kegiatan pada instalasi ini terdiri dari pelayanan farmasi

minimal yang meliputi perencanaan, pengadaan, penyimpanan perbekalan farmasi,

dispensing obat berdasarkan resep bagi penderita rawat inap dan rawat jalan,

pengendalian mutu, pengendalian distribusi pelayanan umum dan spesialis, pelayanan

langsung pada pasien serta pelayanan klinis yang merupakan program rumah sakit secarakeseluruhan.


7/166

2

Tuntutan pasien dan masyarakat akan mutu pelayanan farmasi,mengharuskan adanya

perubahan pelayanan dari paradigma lama(drug oriented) ke paradigma baru (patient oriented)

dengan filosofiPharmaceutical Care (pelayanan kefarmasian). Praktek pelayanankefarmasian

merupakan kegiatan yang terpadu dengan tujuan untuk mengidentifikasi, mencegah dan

menyelesaikan masalah obat dan masalah yang berhubungan dengan kesehatan.

B. Ruang LingkupRuang lingkup farmasi terbagi menjadi dua, yaitu :

1) Farmasi klinik yaitu ruang lingkup farmasi yang dilakukan dalam kegiatan PelayananKefarmasian dalam Penggunaan Obat dan Alat Kesehatan, meliputi:

a. Mengkaji instruksi pengobatan/resep pasien yang meliputi kajian persyaratanadministrasi, persyaratan farmasi, dan persyaratan klinis.

b. Mengidentifikasi masalah yang berkaitan dengan penggunaan obat dan alatkesehatan.

c. Mencegah dan mengatasi masalah yang berkaitan dengan obat dan alat kesehatan.d. Memantau efektifitas dan keamanan penggunaan obat dan alat kesehatan.e. Memberikan informasi kepada petugas kesehatan, pasien atau keluarga pasien.f. Memberi konseling kepada pasien atau keluarga pasien.g. Melakukan pencampuran obat suntikh. Melakukan penyiapan nutrisi parenterali. Melakukan penentuan kadar obat dalam darah pemantaian terapi obat (PTO),

j. Melakukan evaluasi penggunaan obat(EPO)k. Melakukan pencatatan setiap kegiatanl. Melaporkan setiap kegiatan

2) Farmasi non-klinik mencakup kegiatan Pengelolaan Perbekalan Farmasi, meliputi:a. Memilih perbekalan farmasi sesuai kebutuhan pelayanan rumah sakit yang

merupakan proses kegiatan sejak meninjau masalah kesehatan yang terjadi di

rumah sakit, identifikasi pemilihan terapi, bentuk dan dosis, menentukan kriteria

pemilihan dengan memprioritaskan obat esensial, standarisasi sampai menjaga dan

memparbaharui standar obat.

b. Merencanakan kebutuhan perbekalan farmasi secara optimal yang merupakanproses kegiatan dalam pemilihan jenis, jumlah, dan harga perbekalan farmasi yang


8/166

3

sesuai dengan kebutuhan dan anggaran, untuk menghindari kekosongan obat

dengan menggunakan metode yang dapat dipertanggungjawabkan dan dasar-dasar

perencanaan yang telah ditentukan antara lain konsumsi, epidemiologi, kombinasi

metode konsumsi dan epidemiologi disesuaikan dengan anggaran yang tersedia.

c. Mengadakan perbekalan farmasi berpedoman pada perencanaan yang telah dibuatsesuai ketentuan yang berlaku

d. Memproduksi perbekalan farmasi untuk memenuhi kebutuhan pelayanan kesehatandi rumah sakit yang merupakan kegiatan membuat, mengubah bentuk, dan

pengemasan kembali sediaan farmasi steril dan nonsteril untuk memenuhi

kebutuhan pelayanan kesehatan di rumah sakit.

e. Menerima perbekalan farmasi sesuai dengan spesifikasi dan ketentuan yangberlaku

f. Menyimpan perbekalan farmasi sesuai dengan spesifikasi dan persyaratankefarmasian

g. Mendistribusikan perbekalan farmasi ke unit-unit pelayanan di rumah sakit

C. Landasan HukumPelayanan farmasi rumah sakit merupakan salah satu kegiatan di rumahsakit yang menunjang

pelayanan kesehatan yang bermutu. Peraturan perundangan mengenai bahan pelayanan

farmasi diantaranya :

UU No 36 tahun 2009 tentang Kesehatan UU No 35 Tahun 2009 tentang Narkotika UU No 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika PP no 51 tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasiaan Keputusan Menteri Kesehatan Nomor1333/Menkes/SK/XII/1999 tentang Standar

Pelayanan Rumah Sakit

Pelayanan farmasi rumah sakit adalah bagian yang tidak terpisahkan dari sistem pelayanan

kesehatan rumah sakit yang berorientasi kepada pelayanan pasien, penyediaan obat yang

bermutu, termasuk pelayanan farmasi klinik, yang terjangkau bagi semua lapisan masyarakat.


9/166

4

BAB II

PENGGORGANISASIAN INSTALASI FARMASI

A. Struktur OrganisasiPelayanan diselenggarakan dan diatur demi berlangsungnya pelayanan farmasi

yang efisien dan bermutu, berdasarkan fasilitas yang tersedia dan standar pelayanan

keprofesian universal. Untuk menggambarkan garis tanggung jawab struktural maupun

fungsional dan koordinasi didalam dan diluar pelayanan farmasi tercermin dalam bagan

organisasi Rumah Sakit dan bagan organisasi Instalasi farmasi.

STRUKTUR ORGANISASI INSTALASI FARMASI

RUMAH SAKIT DR. H. MOCH. ANSARI SALEH BANJARMASIN

B. Uraian TugasFarmasi Rumah Sakit dr. H. Moch. Ansari Saleh di dalam melaksanakan

pelayanan farmasi dipimpin oleh Kepala Instalasi dibantu oleh tenaga Apoteker, Ahli

Madya Farmasi dan Tenaga Menengah Farmasi (Asisten Apoteker).

Uraian tugasjob descriptionbagi personalia instalasi farmasi:

1. Kepala Instalasi Farmasia. Bertanggung jawab atas hasil kerja satu orang atau lebih dari suatu organisasi

b. Penentu kebijakanc. Motivator farmasis guna mendapatkan hasil kinerja yang baikd. Memonitor perkembangan farmasis

Kepala Instalasi Farmasi

Administrasi

Pengelolaan PerbekalanManajemen MutuPelayanan Kefarmasian

Apoteker/D3Farmasi/Asisten Apoteker

Farmasi Klinis


10/166

5

e. Membuat plan kerja untuk mengembangkan farmasi di Rumah Sakit untukmenjamin kualitas pelayanan yang baik

2. Bagian gudang farmasi Perencanaan dan Pengadaan

a. Merencanakan kebutuhan perbekalan farmasi secara optimalb. Menyiapkan perencanaan kebutuhan rutin perbekalan untuk triwulanc. Mengadakan perbekalan farmasid. Menerima perbekalam farmasi sesuai spesifikasi yang berlakue. Menyimpan perbekalan farmasif. Mendistribusikan perbekalan farmasi ke unit-unit pelayanan

Penerimaan dan Penyimpanana. Melaksanakan penerimaan perbekalan farmasi yang diadakan di RS

b. Melaksanakan penyimpanan perbekalan farmasi yang dimiliki RSc. Melaksanakan pengiriman perbekalan farmasi dari gudang ke unit-unit

distribusi

d. Penerimaan pengeluaran dari persediaan perbekalan farmasi yang ada digudang perbekalan

3. Bagian farmasi klinisa. Melaksanakan pelayanan farmasi klinik

b. Mengidentifikasi masalah yang berkaitan dengan obat dan alat kesehatanc. Mencegah dan mengatasi masalah yang berkaitan dengan obat dan alat kesehatand. Memantau efektifitas dan keamanan penggunaan obat dan alat kesehatane. Memberikan informasi obat kepada dokter, perawat, apoteker, maupun

pasien/keluarga.

4. Bagian depo Rawat jalana. Melakukan Receiving, Skrining, Labeling, Dispensi, dan Konseling kepada pasien

b. Melakukan konseling dan informasi obat ke pasien rawat jalanc. Melakukan indent (pemesanan ke gudang farmasi ) untuk stock di depo rawat

jalan

d. Melakukan pemantauan karyawan di IFRS rawat jalan dan delegasi tugase. Menerima arahan dan melaporkan kepada kepala IFRS segala pelaksanaan tugasf. Melakukan stok opname didepo rawat jalan


11/166

6

5. Bagian Rawat Inap Melakukan Receiving, Skrining, Labeling, Dispensi, dan Konseling kepada pasien Melakukan konseling dan informasi obat ke pasien rawat inap

b.

Melakukan dan memonitor ward stockc. Melakukan indent ( pemesanan ke gudang farmasi) untuk stock obat di IFRS

rawat inap dan delegasi tugas

d. Melakukan pemantauan karyawan di IFRS rawati inap dan delegasi tugase. Melaporkan kepaa IFRS segala pelaksanaan tugasanf. Melakukan rekam meik di IFRS rawat inap

6. Bidang Manajemen Mutu Farmasia. Memberikan pendidikan / pengetahuan kepada tenaga kefarmasian

b. Mengawasi / membimbing tenaga kerja baruc. Mengawasi / membimbing pelajar/mahasiswa yang melakukan PKL/magang

diinstalasi farmasi

d. Melakukan penelitian yang berkaitan dengan kefarmasiane. Melakukan pemantauan, penilaian, tindakan, evaluasi dan umpan balik dalam

pengendalian mutu

f. Mengkoordinir program pendidikan dan pelatihan.g. Mengembangkan dan memperbaiki sistem/ metode pelayanan instalasi farmasi.

C. Standar Ketenagaan Peranan Apoteker di Instalasi Farmasi

Instalasi Farmasi mempunyai fungsi utama dalam pelayanan/jasa obat atas

dasar resep dan pelayanan obat tanpa resep, beroreantasi pada pelanggan/pasien

apakah obat yang di beirkan dapat menyembuhkan penyakit serta nefek samping.

Tanggung jawab dan tugas apoteker di Instalasi Farmasi ialah bertanggung jawab atas

obat resep, dan mamapu menjelaskan tetang obat pada pelanggan/pasien. Dengan

demikian bisa di ambil kesimpulan bahwa peranan penting dalam Instalasi Farmasi

adalah seorang Apoteker. Farmasi rumah sakit merupakan departemen atau servis di

dalam Rumah sakit yang di pimpin oleh Apoteker. Apoteker adalah administrator

rumah sakit di segala persoalan tetang penggunaan obat. Kriteria Pelayanan farmasi

antara lain:


12/166

7

a. Instalasi farmasi rumah sakit dipimpin oleh seorang apoteker.b. Pelayanan kefarmasian diselenggarakan dan dikelola oleh apoteker yang

mempunyai pengalaman minimal 2 tahun di bagian rumah sakit.

c. Apoteker telah terdaftar di Depkes dan mempunyai surat ijin kerja.d. Pada pelaksanaannya, apoteker dibantu oleh tenaga ahli madya farmasi dan tenaga

menengah farmasi.

e. Kepala instalasi farmasi rumah sakit bertanggung jawab terhadap segala aspekhukum dan peraturan-peraturan baik terhadap pengawasan distribusi maupun

administrasi barang.

f. Setipa saat harus ada apoteker di tempat pelayanan untuk melangsungkan danmengawasi pelayanan kefarmasian dan harus ada pendelegasian wewenang yang

bertanggung-jawab jika kepala farmasi berhalangan hadir.

g. Adanya staf farmasi yang jumlah dan kualifikasinya disesuaikan dengankebutuhan.

h. Apabila ada pelatihan kefarmasian bagi mahasiswa fakultas farmasi atau tenagafarmasi lainnya, harus ditunjuk apoteker yang memiliki kualifikasi

pendidik/pengajar untuk mengawasi jalannya pelatihan tersebut.

i. Penilaian terhadap staf harus dilakukan berdasarkan tugas yang terkait denganpekerjaan fungsional yang diberikan dan juga pada penampilan kerja yang

dihasilkan dalam meningkatkan mutu pelayanan.

Sumber Daya Manusia Farmasi Rumah SakitPersonalia Pelayanan Farmasi Rumah Sakit adalah sumber daya manusia yang

melakukan pekerjaan kefarmasian di rumah sakit yang termasuk dalam bagan

organisasi rumah sakit dengan persyaratan :

Terdaftar di Departeman Kesehatan

Terdaftar di Asosiasi Profesi

Mempunyai izin kerja

Mempunyai SK penempatan

Berdasarkan Keputusan Menteri Kesehatan No. 1332/Menkes/SK/X/2002

yang dimaksud dengan :

1. Apoteker adalah mereka yang berdasarkan peraturan perundang-undangan yangberlaku berhak melakukan pekerjaan kefarmasian di Indonesia sebagai Apoteker.


13/166

8

Persyaratan Apoteker di rumah sakit adalah

Ijazahnya telah terdaftar pada Departemen Kesehatan (DepKes).

Telah mengucapkan Sumpah / Janji sebagai Apoteker.

Memiliki Surat Izin Kerja dari Menteri Kesehatan (MenKes)

Memenuhi syarat-syarat kesehatan fisik dan mental untuk melaksanakan

tugasnya sebagai Apoteker.

Tidak bekerja disuatu Perusahaan Farmasi dan tidak menjadi Apoteker

Pengelola Apotek (APA) di Apotek lain.

Dalam melakukan pekerjaan kefarmasian di rumah sakit, Apoteker dibantu

oleh Asisten Apoteker yang telah memiliki Surat Izin Kerja (SIK). Keputusan

Menteri Kesehatan No. 679/MENKES/SK/V/2003, tentang Peraturan Registrasi dan

Izin Kerja Asisten Apoteker, yaitu :

a. Surat Izin Asisten Apoteker adalah bukti tertulis atas kewenangan yang

diberikan kepada pemegang Ijazah Sekolah Asisten Apoteker atau Sekolah

Menengah Farmasi, Akademi Farmasi dan Jurusan Farmasi, Politeknik

Kesehatan, Akademi Analis Farmasi dan Makanan, Jurusan Analis Farmasi

serta Makanan Politeknik Kesehatan untuk menjalankan Pekerjaan Kefarmasian

sebagai Asisten Apoteker.

b. Surat Izin Kerja Asisten Apoteker adalah bukti tertulis yang diberikan kepada

pemegang Surat Izin Asisten Apoteker untuk melakukan pekerjaan Kefarmasian

disarana kefarmasian.

Penyelenggaraan pelayanan kefarmasian dilaksanakan oleh tenaga farmasi

profesional yang berwewenang berdasarkan undang-undang, memenuhi persyaratan

baik dari segi aspek hukum, strata pendidikan, kualitas maupun kuantitas dengan

jaminan kepastian adanya peningkatan pengetahuan, keterampilan dan sikap

keprofesian terus menerus dalam rangka menjaga mutu profesi dan kepuasan

pelanggan. Kualitas dan rasio kuantitas harus disesuaikan dengan beban kerja dan

keluasan cakupan pelayanan serta perkembangan dan visi rumah sakit.

Distribusi KetenagaanInstalasi Farmasi Rumah Sakit dr. H. Moch. Ansari Saleh di dalam

melaksanakan pelayanan farmasi dibagi menjadi 3 (tiga) shift pelayanan dalam waktu

24 jam. Distribusi tenaga farmasi ditempatkan pada 2 ( dua ) depo pelayanan yaitu


14/166

9

depo farmasi IGD dan rawat jalan dan depo farmasi rawat inap serta pelayanan

gudang farmasi. Masing-masing depo pelayanan dan gudang farmasi di pimpin oleh

apoteker.

Jenis Pelayanan Pelayanan IGD (Instalasi Gawat Darurat) Pelayanan rawat inap Pelayanan rawat jalan pelayanan gudang farmasi Produksi obat (pengenceran alcohol)

Analisa Kebutuhan Tenaga di IFRSAnalisa kebutuhan tenaga disusun bersama-sama oleh panitia penyusun

Rencana Anggaran Pendapatan dan Belanja RS. Jumlah tenaga yang dibutuhkan

tergantung pada jenis pelayanan, komposisi shift jaga dan jumlah pasien yang

dilayani. Jumlah ketenagaan Instalasi Farmasi disusun setahun sekali berdasarkan data

tahun berjalan dan perkiraan perkembangan tahun yang dianggarkan.

Evaluasi Kinerja Tenaga IFRSEvaluasi kinerja tenaga IFRS dr. H. Moch. Ansari Saleh mengacu pada

evaluasi kinerja karyawan RS sesuai dengan uraian tugas dan tanggung jawabnya

yang meliputi penilaian terhadap :

Kualitas Kerja Kuantitas Kerja Disiplin Kerja Kecakapan Tanggung Jawab

Loyalitas Inisiatif Kejujuran Motivasi Kerjasama Komunikasi Absensi

Evaluasi kinerja tersebut dilakukan setiap akhir tahun dan bersifat terbuka dandiharapkan dapat memberikan umpan balik terhadap kinerja yang bersangkutan.


15/166

1

BAB III

STANDAR FASILITAS

A. Bangunan dan PerlengkapanBangunan Instalasi Farmasi RS dr. H. Moch. Ansari Saleh seluruhnya memiliki

luas 197 m2. Bangunan terdiri dari :

1. Ruang Pelayanan dan PeracikanBerlantai keramik kedap air, dinding tembok, plafon triplek. Perlengkapan dalam

ruang pelayanan dan peracikan :

Rak Obat Lemari Pendingin Lemari Penyimpanan Obat Lemari penyimpanan khusus untuk narkotika dan psikotropik Lemari Administrasi dan Buku Informasi Meja Kerja Mortir dan Stamper Berbagai Ukuran Bak Cuci Alat Tulis Kantor Komputer yang terhubung internet Telpon Lantai dilengkapi dengan palet

B. Gudang Perbekalan FarmasiBerlantai keramik kedap air, dinding tembok, plafon triplek. Perlengkapan dalam

gudang perbekalan farmasi :

Rak obat Lemari pendingin Lemari Penyimpanan Obat Lemari penyimpanan khusus untuk narkotika dan psikotropik Meja kerja Komputer yang terhubung internet


16/166

2

Telpon Alat tulis kantor Lantai dilengkapi dengan palet

C. Pelayanan Farmasi KlinisBerlantai keramik kedap air, dinding tembok, plafon triplek. Perlengkapan dalam

Pelayanan Farmasi Klinis:

Meja kerja Alat tulis kantor Komputer yang terhubung internet Buku-buku terkait kefarmasian yang terbaru

D. Ruang konsultasi Sebaiknya ada ruang khusus untuk apoteker memberikan konsultasi pada pasien dalam rangka meningkatkan pengetahuan dan kepatuhan pasien Ruang konsultasi untuk pelayanan rawat jalan Ruang konsultasi untuk pelayanan rawat inapPeralatan Konsultasi

Buku kepustakaan, bahan-bahan leaflet, dan brosur dan lain-lain Meja, kursi untuk apoteker lemari untuk menyimpan medical record Komputer Telpon Lemari arsip Kartu arsip

E. Ruang penyimpanan obat radioaktif/sitotoksik Peralatan untuk penyimpanan obat penanganan dan pembuangan limbah sitotoksik dan obat berbahaya harus dibuat

secara khusus untuk menjamin keamanan petugas, pasien dan pengunjung


17/166

3

F. Ruang ArsipHarus ada ruangan khusus yang memadai dan aman untuk memelihara dan

menyimpan dokumen dalam rangka menjamin agar penyimpanan sesuai hukum, aturan,

persyaratan, dan tehnik manajemen yang baik. Ruangan ini digunakan untuk menyimpan

resep dengan masa penyimpanan minimum 3 tahun.

Peralatan Ruang Arsip

Kartu Arsip Lemari Arsip

G. Kelengkapan Bangunan Sumber Air Bersih PDAM Penerangan dari PLN Pendingin Ruangan ventilasi Alarm Lantai dilengkapi dengan palet

H.Perlengkapan Administrasi

Blangko Copy Resep Blangko Kartu Stok Blangko Surat Pesanan Narkotika dan Psikotropik Blangko Surat Pesanan Narkotika dan Psikotropik Kemasan obat berupa plastik, pot obat, botol, kertas perkamen, kapsul kosong

berbagai ukuran

Etiket obat putih dan biru berbagai ukuranI. Sarana Informasi

Buku Farmakope Indonesia Edisi Terbaru IIMS dan ISO edisi terbaru Formularium RS edisi terbaru AHFS Drug Informastion edisi terbaru Buku-buku terbaru


18/166

1

BAB IV

PELAYANAN INSTALASI FARMASI

A. TUJUANTujuan Pelayanan Farmasi :

1. Melangsungkan pelayanan farmasi yang optimal baik dalam keadaan biasa maupundalam keadaan gawat darurat, sesuai dengan keadaan pasien maupun fasilitas yang

tersedia.

2. Menyelenggarakan kegiatan pelayanan profesional berdasarkan prosedurkefarmasian dan etika profesi

3. Melaksanakan komunikasi informasi dan edukasi (KIE) mengenai obat4. Melakukan dan memberi pelayanan bermutu melalui analisa, telaah dan evaluasi

pelayanan

5. Mengadakan penelitian di bidang farmasi dan peningkatan metoda.

B. VISI DAN MISI INSTALASI FARMASIVISI : Pelayanan Farmasi Prima

MISI :

1. Mengelola perbekalan farmasi yang bermutu, tepat guna sesuai Formularium RumahSakit dan terjangkau bagi semua lapisan masyarakat

2. Memberikan pelayanan farmasi profesional kepada masyarakat3. Memberikan informasi dan edukasi guna tercapainya penggunaan obat yang rasional4. Meningkatkan dan mengembangkan sumber daya manusia farmasi yang berkualitasMOTTO : Pelayanan Cepat, Tepat dan Akurat

C. TUGAS POKOK DAN FUNGSI1. TUGAS POKOK

Melangsungkan pelayanan farmasi yang optimal Menyelenggarakan kegiatan pelayanan farmasi profesional berdasarkan prosedur

kefarmasian dan etika profesi


19/166

2

Melaksanakan komunikasi, informasi dan edukasi Memberikan pelayanan bermutu melalui analisa dan evaluasi untuk meningkatkan

mutu pelayanan farmasi

Melakukan pengawasan berdasarkan aturan-aturan yang berlaku Memfasilitasi dan mendorong tersusunnya standar pengobatan dan formularium

Rumah Sakit

2. FUNGSI Pengelolaan Perbekalan Farmasi

1. Memilih perbekalan farmasi sesuai kebutuhan pelayanan rumah sakit yangmerupakan proses kegiatan sejak meninjau masalah kesehatan yang terjadi dirumah sakit, identifikasi pemilihan terapi, bentuk dan dosis, menentukan

kriteria pemilihan dengan memprioritaskan obat esensial, standarisasi sampai

menjaga dan memparbaharui standar obat. Penentuan seleksi obat merupakan peran

aktif apoteker dalam Panitia Farmasi dan Terapi untuk menetapkan kualitas

danefektifitas, serta jaminan purna transaksi pembelian.

2. Merencanakan kebutuhan perbekalan farmasi secara optimal yang merupakanproses kegiatan dalam pemilihan jenis, jumlah, dan harga perbekalan farmasi

yang sesuai dengan kebutuhan dan anggaran, untuk menghindari kekosongan

obat dengan menggunakan metode yang dapat dipertanggungjawabkan dan

dasar-dasar perencanaan yang telah ditentukan antara lain konsumsi,

epidemiologi, kombinasi metode konsumsi dan epidemiologi disesuaikan

dengan anggaran yang tersedia.

3. Mengadakan perbekalan farmasi berpedoman pada perencanaan yang telahdibuat sesuai ketentuan yang berlaku

4. Memproduksi perbekalan farmasi untuk memenuhi kebutuhan pelayanankesehatan di rumah sakit yang merupakan kegiatan membuat, mengubah

bentuk untuk memenuhi kebutuhan pelayanan kesehatan di rumah sakit.

5. Menerima perbekalan farmasi sesuai dengan spesifikasi dan ketentuan yangberlaku

6. Menyimpan perbekalan farmasi sesuai dengan spesifikasi dan persyaratankefarmasian.

7. Mendistribusikan perbekalan farmasi ke unit-unit pelayanan di rumah sakit.


20/166

3

Pelayanan Kefarmasian Dalam Penggunaan Obat dan Alat Kesehatan1. Mengkaji instruksi pengobatan/resep pasien yang meliputi kajian persyaratan

administrasi, persyaratan farmasi, dan persyaratan klinis.

2.

Mengidentifikasi masalah yang berkaitan dengan penggunaan obat dan alatkesehatan.

3. Mencegah dan mengatasi masalah yang berkaitan dengan obat dan alatkesehatan.

4. Memantau efektifitas dan keamanan penggunaan obat dan alat kesehatan.5. Memberikan informasi kepada petugas kesehatan, pasien atau keluarga pasien.6. Memberi konseling kepada pasien atau keluarga pasien.7. Melakukan penyiapan nutrisi parenteral8. Melakukan evaluasi penggunaan obat (EPO)9. Melakukan pencatatan setiap kegiatan10.Melaporkan setiap kegiatan

D. SISTEM PELAYANAN FARMASISistem Pelayanan Farmasi di Rumah Sakit dr. H. Moch Ansari Saleh adalah sistem,

pelayanan satu pintu artinya seluruh perbekalan farmasi yang digunakan di seluruh bagian

Rumah Sakit (Poli, Instalasi dan Ruangan) berasal dari Instalasi farmasi Rumah Sakit.

Waktu Pelayanan 3 (tiga) shift dalam waktu 24 jam.

E. CAKUPAN PELAYANANInstalasi Farmasi Rumah Sakit dr. H. Moch. Ansari Saleh Banjarmasin memberikan

pelayanan kepada :

1. Pasien Rawat Jalan Umum, ASKES INHEALT dan BPJS ( Badan PenyelenggaraJaminan Sosial )

2. Pasien Gawat Darurat Umum dan pasien Rawat Inap Umum3. Pasien Rawat Inap ASKES INHEALT dan BPJS ( Badan Penyelenggara Jaminan

Sosial )


21/166

1

BAB V

PENGELOLAAN PERBEKALAN FARMASI

Pengelolaan Perbekalan Farmasi merupakan suatu siklus kegiatan, dimulai dari

pemilihan, perencanaan, pengadaan, penerimaan, penyimpanan, pendistribusian,

pengendalian, penghapusan, administrasi dan pelaporan serta evaluasi yang diperlukan

bagi kegiatan pelayanan.

Tujuan

Mengelola perbekalan farmasi yang efektif dan efesien Menerapkan farmako ekonomi dalam pelayanan Meningkatkan kompetensi/kemampuan tenaga farmasi Mewujudkan Sistem Informasi Manajemen berdaya guna dan tepat guna Melaksanakan pengendalian mutu pelayanan

1. Pemilihan dan pengadaan obat-obatanMerupakan proses kegiatan sejak dari meninjau masalah kesehatan yang

terjadi di rumah sakit, identifikasi pemilihan terapi, bentuk dan dosis, menentukan

kriteria pemilihan dengan memprioritaskan obat esensial, standarisasi sampai menjagadan memperbaharui standar obat. Penentuan seleksi obat merupakan peran aktif

apoteker dalam Panitia Farmasi dan Terapi untuk menetapkan kualitas dan efektifitas,

serta jaminan purna transaksi Pembelian.

Evaluasi yang dilakukan pada tahap ini dengan menggunakan Indikatorseleksi obat yaitu kesesuaian item obat yang tersedia di rumah sakit dengan

DOEN.

2. PerencanaanMerupakan proses kegiatan dalam pemilihan jenis, jumlah, dan harga

perbekalan farmasi yang sesuai dengankebutuhan dan anggaran, untuk menghindari

kekosongan obat dengan menggunakan metode yang dapat dipertanggung jawabkan

dan dasar-dasar perencanaan yang telah ditentukan antara lain Konsumsi,

Epidemiologi, Kombinasi metode konsumsi dan epidemiologi disesuaikan dengan

anggaran yang tersedia.


22/166

2

Pedoman Perencanaan

DOEN, Formularium Rumah Sakit, Standar Terapi Rumah Sakit, Ketentuan

setempat yang berlaku.

Data catatan medik

Anggaran yang tersedia

Penetapan prioritas

Siklus penyakit

Sisa persediaan

Data pemakaian periode yang lalu

Rencana pengembangan

Cara menentukan kriteria obat yang dapat dimasukkan dalam formularium ( tahap

awal yaitu dengan seleksi obat, hasil seleksi dibuat formularium) :

Kriteria WHO untuk seleksi obat essensial

1. Relevansinya pada pengobatan penyakit2. Keamanan dan efikasi yang telah terbukti3. Bukti dari performance dari berbagai setting4. Kualitas yang mencukupi termasuk biovaibilitas dan stabilita5. Cost benefit ratio yang dapat diterima untuk total biaya pengobatan6. Pemilihan obat yang sudah dikenal termasuk properti farmakoterapi yang baik dan

kemungkinan produksi lokal

7. Terdiri dari 1 komponenKriteria seleksi berdasarkan Daftar Obat Essensial Nasional 2002:

1. Memiliki rasio manfaat-resiko (benefit-risk-ratio) yang paling menguntungkan2. Mutu terjamin termasuk stabilita dan bioavaibilitas3. Praktis dalam penggunaan dan penyerahan yang disesuaikan dengan tenaga,

sarana dan fasilitas kesehatan

4. Menguntungkan dalam hal kepatuhan dan penerimaan oleh penderita5. Memiliki rasio manfaar dan biaya (benefit-cost ratio) yang tertinggi berdasarkan

biaya lansung dan tidak langsung

6. Bila terdapat lebih dari satu pilihan yang memiliki efek terapi yang serupa, pilihandijatuhkan pada:

Obat sifatnya paling banyak diketahui berdasarkan data ilmiah Obat dengan sifat farmakokenetik yang diketahu paling menguntungakan


23/166

3

Obat yang stabilitasnya lebih baik Mudah diperoleh Obat yang telah dikenal

7. Obat jadi kombinasi tetap, harus memenuhi kriteria berikut: Obat hanya bermanfaat bagi penderita dalam bentuk kombinasi tetap Kombinasi tetap harus menunjukkan khasiat dan keamanan ynag lebih tinggi

daripada masing-masing komponen

Perbandingan dosis komponen kombinasi tetapmerupakan perbandingan yangtepat untuk sebagian besar penderita yang memerlukan kombinasi tersebut

Kombinasi tetap harus meningkatkan rasio manfaat-biaya (benefit-cost ratio) Beberapa evaluasi yang digunakan dalam perencanaan obat adalah (Pudjaningsih,

1996):

1. Persentase Dana persentase dana yang tersedia pada IFRS dibanding kebutuhan dana yang

sesungguhnya.

Nilai standar persentase dana yang tersedia adalah 100%.2. Penyimpangan perencanaan jumlah item obat dalam perencanaan dan jumlah item obat dalam

kenyataan pakai.

Nilai standar batas penyimpangan perencanaan adalah 20-30%

3. PengadaanMerupakan kegiatan untuk merealisasikan kebutuhan yang telah direncanakan

dan disetujui, melalui :

a.Pembelian :

Secara tender (oleh Panitia Pembelian Barang Farmasi) Secara langsung dari pabrik/distributor/pedagang besar farmasi/rekanan) Sumbangan/droping/hibah

Beberapa evaluasi yang digunakan dalam pengadaan obat adalah (Pudjaningsih,

1996):

1. Frekuensi pengadaan tiap item obatsetiap tahunnya digolongkan menjadi 3 kategori: rendah (24)


24/166

4

Banyaknya obat dengan frekuensi sedang dan tinggi kemampuan IFRSdalam merespon perubahan kebutuhan obat dan melakukan pembelian obat

dalam jumlah sesuai dengan kebutuhan saat itu.

Pengadaan obat yang berulang menunjukkan bahwa yang tersedia di IFRSmerupakan obat dengan perputaran cepat (fast moving).

Banyaknya obat yang masuk kedalam jenisslow moving kerugian bagirumah sakit.

2. Frekuensi kesalahan faktur Kriteria kesalahan faktur: adanya ketidakcocokan jenis obat, jumlah obat

dalam suatu item, atau jenis obat dalam faktur terhadap surat pesanan yang

bersesuaian

Penyebab:a. Tidak ada stok, atau barang habis di PBFb. Stok barang yang tidak sesuaic. Reorderatau frekuensi pemesanan terlalu banyak

3. Frekuensi tertundanya pembayaran oleh rumah sakit terhadap waktu yangdisepakati

Tingginya frekuensi tertundanya pembayaran menunjukkan kurang baiknyamanajemen keuangan pihak rumah sakit.

Hal ini dapat mempengaruhi kepercayaan pihak pemasok kepada rumah sakitsehingga potensial menyebabkan ketidaklancaran suplai obat di kemudian

hari.

Pemasok Obat Untuk Instalasi Farmasi

Pemasok adalah suatu organisasi/ lembaga yang menyediakan atau memasok

produk atau pelayanan kepada konsumen. Pemasok obat untuk rumah sakit pada

umumnya adalah Industri Farmasi atau Pedagang Besar Farmasi. Untuk memperoleh

obat atau sediaan obat yang bermutu baik, perlu dilakukan pemilihan pemasok obat

yang baik dan produk obat yang memenuhi semua persyaratan dan spesifikasi mutu.

Jadi, salah satu komponen dari Praktek Pengadaaan Obat Yang Baik (PPOB) ialah

pemilihan pemasok yang memenuhi persyaratan (Siregar, 2004:289).


25/166

5

Kriteria Umum Pemilihan Pemasok

IFRS harus menetapkan kriteria pemilihan pemasok sediaan farmasi untuk

rumah sakit. Kriteria pemilihan pemasok sediaan farmasi untuk rumah sakit adalah,

tetapi tidak terbatas pada hal berikut:

1. Telah memenuhi persyaratan hukum yang berlaku untuk melakukan produksi dan

penjualan (telah terdaftar).

2. Telah terakreditasi sesuai dengan persyaratan CPOB dan ISO 9000.

3. Mempunyai reputasi yang baik, artinya tidak pernah:

a. Melakukan hal-hal yang melanggar hukum yang berlaku

b. Menghasilkan/menjual produk obat yang tidak memenuhi syarat

c. Mempunyai sediaan obat yang ditarik dari peredaran karena mutu yang buruk

4. Selalu mampu dan dapat memenuhi kewajiban sebagi pemasok produk obat yang

selalu tersedia dan dengan mutu yang tertinggi, dengan harga yang terendah

Identifikasi Pemasok Sediaan Farmasi Yang Mungkin Untuk Rumah Sakit

IFRS harus melakukan proses untuk mengidentifikasi pemasok sediaan

farmasi yang mungkin. Proses itu mencakup, tetapi tidak terbatas hanya pada

kombinasi dari berbagai komponen berikut:

1. Mengevaluasi sistem mutu yang diterapkan pemasok, berdasarkan evaluasi

dokumen dan evaluasi di lapangan. Pemasok harus mengizinkan apoteker rumah

sakit untuk menginspeksi sistem mutu manufaktur dan pengendalian mutu

2. Menganalisis informasi tentang unjuk kerja pemasok, dan harus dikembangkan

ketetapan serta kriteria operasional dan ditetapkan untuk mengases kehandalan

pemasok dan menghindari subjektivitas. Kurangnya ketetapan serta kriteria untuk

menetapkan pemasok yang ditolak menimbulakan keraguan pada kejujuran proses

pengadaan.

3. Untuk pemasok yang baru, adalah penting menginspeksi secara visual sampel

sediaan obat, kemasan dan penandaan.

4. Menguji mutu sediaan obat di laboratorium IFRS (jika ada), mengkaji hasil uji

laboratorium pihak ketiga yang telah diakreditasi, atau hasil uji laboratorium

pemasok yang telah diakreditasi

5. Mengkaji pengalaman terhadap sediaan pemasok yang dipublikasikan oleh

pengguna lain atau informasi dari berbagai rumah sakit lain.


26/166

6

6. Mengevaluasi riwayat mutu, sediaan farmasi yang lampau yang disuplai oleh

pemasok

7. Mengkaji mutu produk, harga, unjuk kerja penghataran, dan tanggapan pemasok

jika ada masalah

8. Mengaudit sistem manajemen mutu pemasok dan mengevaluasi kemampuan yang

mungkin untuk mengadakan sediaan obat yang diperlukan secara efisien dan

dalam jadwal

9. Mengkaji acuan tentang kepuasan konsumen (dokter dan penderita)

10. Mengevaluasi pengalaman yang relevan dengan pemasok

11. Mengases finansial guna memastikan kelangsungan hidup pemasok dalam seluruh

periode suplai yang diharapkan

12. Kemampuan layanan dan dukungan

13. Kemampuan logistik termasuk lokasi dan sumber (Siregar, 2004:289).

Hal Yang Perlu Disepakati Antara IFRS dan Pemasok

Kesepakatan Tentang Jaminan Mutu PasokanIFRS harus mengadakan suatu kesepakatan yang jelas dengan pemasok

mengenai jaminan mutu terhadap produk yang dipasok. Satu atau lebih dari metode di

bawah ini dapat digunakan dalam kesepakatan jaminan mutu terhadap produk yang

dipasok:

1. Mengandalkan sistem mutu pemasok dengan mengadakan audit dokumen mutu dan

di lapangan

2. Penyertaan data inspeksi/pengujian yang ditetapkan dan rekaman pengendalian

proses dari pemasok

3. Penerapan standar sistem mutu formal sesuai kontrak yang disetujui IFRS dan

pemasok (standar formal dapat ditetapkan oleh IFRS, yaitu SNI 19-9004-2001 dan

SNI 19-9004-2002)

4. Evaluasi secara berkala terhadap praktek pengendalian mutu pemasok oleh IFRS

atau oleh pihak ketiga

5. Inspeksi/pengujian penerimaan lot dengan pengambilan contoh oleh pemasok

6. Inspeksi penerimaan dan penyortiran oleh IFRS


27/166

7

Kesepakatan Mengenai Metode VerifikasiKesepakatan yang jelas harus diadakan oleh IFRS bersama pemasok

mengenai metode yang digunakan untuk memverifikasi kesesuaian terhadap

persyaratan yang ditetapkan. Kesepakatan tersebut, dapat mencakup pertukarandata inspeksi dan/atau pengujian, dengan tujuan peningkatan mutu selanjutnya.

Adanya kesepakatan tersebut dapat memperkecil kesulitan dalam penafsirkan

persyaratan, metode inspeksi, pengujian, atau pengambilan contoh

Kesepakatan Untuk Penyelesaian PerselisihanSistem dan prosedur harus ditetapkan IFRS bersama pemasok untuk

penyelesaian perselisihan yang berkaitan dengan mutu yang terjadi dikemudian

hari

Kewajiban Pemasok

Pemasok harus dapat memenuhi persyaratan dan/atau ketentuan tersebut di bawah ini:

Ketentuan Teknis

Ketentuan teknis mencakup:

1. Atas permintaan apoteker, pemasok harus memberikan:a. Data pengendalian analitik

b. Data pengujian sterilitas

c. Data kesetaraan hayati

d. Uraian prosedur pengujian bahan mentah da sediaan jadi

e. Informasi lain yang dapat menunjukkan mutu sediaan obat jadi tertentu. Data

pengujian dari laboratorium independen yang telah diakreditasi harus diberikan

tanpa dibayar

2. Semua obat dan/atau sediaannya harus memenuhi persyaratan FarmakopeIndonesia Edisi IV atau persyaratan lain yang ditetapkan oleh PFT dan IFRS.

3. Sedapat mungkin, semua sediaan obat tersedia dalam kemasan unit tunggal ataudosis unit atau kemasan selama terapi.

4. Nama dan alamat manufaktur dari bentuk sediaan akhir dan pengemas ataudistributor harus tertera pada etiket sediaan.

5. Tanggal kedaluwarsa harus secara jelas tertera pada etiket kemasan.6. Informasi terapi, biofarmasi, dan toksikologi harus tersedia untuk apoteker atas

permintaan.


28/166

8

7. Materi edukasi untuk penderita dan staf, yang penting untuk penggunaan yangtepat dari sediaan obat harus tersedia secara rutin.

8. Atas permintaan, pemasok harus memberikan bukti dari setiap pernyataanberkaitan dengan kemanjuran, keamanan dan keunggulan produknya.

9. Atas permintaan, pemasok harus memberikan tanpa biaya, suatu kuantitas yangwajar dari produknya yang memungkinkan apoteker untuk mengevaluasi sifat

fisik, termasuk keelokan farmasetik (penampilan dan ketidakadaan kerusakan atau

cacat fisik) kemasan dan penandaan.

Kebijakan Distribusi

1. Apabila memungkinkan, penghantaran tiap jenis sediaan obat harus berasal dari

suatu nomor lot/bets tunggal.

2. Kecuali ditetapkan atau dipersyaratkan lain oleh pertimbangan stabilitas, tidak

kurang dari suatu jarak waktu 12 bulan harus tersedia, antara waktu penghantaran

sediaan dan tanggal kadaluwarsanya.

3. Pemasok harus menerima, tanpa pengesahan sebelumnya, kemasan sediaan obat

yang belum dibuka yang dikembalikan yang belum lewat tanggal kedaluwarsa.

Pengembalian uang penuh seharga pembelian harus kontan atau dimasukkan ke

dalam rekening rumah sakit.

4. Pemasok harus mengirimkan semua pesanan sediaan obat tepat waktu, ongkos

kirim prabayar oleh pemasok, dan menyertakan daftar kemasan pada setiap

pengiriman. Semua sediaan obat yang habis persediaan harus dicatat, dan

ketersediaan yang diantisipasi dari sediaan itu harus secara jelas dinyatakan

Kebijakan Pemasaran dan Penjualan

1. Pemasok, tidak diperkenankan menggunakan nama apoteker atau nama IFRS dalam

iklan atau materi promosi.

2. Pemasok harus menghormati keputusan sistem formularium yang dibuat oleh PFT,

dan PPF (Perwakilan Perusahaan Farmasi) harus memenuhi peraturan rumah sakit

yang menguasai kegiatan PPF.

3. Pemasok tidak diperkenankan memberikan uang, alat atau barang kepada IFRS

atau stafnya sebagai bujukan untuk membeli produk pemasok.

4. Dalam mengambil bagian dalam suatu kontrak untuk memasok sediaan obat,

pemasok harus menjamin menyediakan pada harga yang ditetapkan setiap

sejumlah minimum sediaan obat yang ditetapkan. Jika pemasok tidak mampu


29/166

9

memenuhi janji pasokan itu, pemasok harus mengganti pengeluaran rumah sakit

untuk pembayaran biaya yang dikeluarkan untuk memperoleh sediaan obat itu dari

sumber lain. Jika selama kontrak berlaku, terjadi pengurangan harga maka berlaku

harga yang lebih rendah

Hubungan IFRS Dengan Pemasok

IFRS dan pemasok industri farmasi harus saling bekerja sama dalam

peningkatan mutu produksi industri farmasi dan mutu pelayanan IFRS. Untuk

meningkatkan hubungan kerja sama antara IFRS dan industri farmasi, komunikasi

harus pula ditingkatkan di antara keduanya

IFRS dan industri farmasi harus menetapkan sistem manajemen mutu

menyeluruh (S3M) agar kedua lembaga ini selalu dapat memuaskan konsumen .

Dalam pengadaan sediaan obat untuk rumah sakit, IFRS harus menerapkan

manajemen proses mutu metode modern menggantikan manajemen produk metode

tradisional. Migrasi peningkatan mutu dari manajemen produk ke manajemen proses

mutu meratakan jalan untuk memeperluas teknik peningkatan mutu di luar

manufaktur. Metode tradisional difokuskan produk atau keluaran yang memerlukan

inspeksi/pengujian bahan baku maupun sediaan akhir yang lebih ketat untuk

peningkatan mutu. Dengan pendekatan ini, mutu yang lebih baik dapat dicapai dengan

pengeluaran dan pemborosan yang meningkat dan harga yang lebih tinggi. Hal ini

berlawanan dengan metode modern, yang peningkatan mutu terpusat pada proses,

dengan pendekatan demikian, mutu yang lebih baik dapat dicapai tanpa memerlukan

peningkatan biaya.

Salah satu strategi untuk meningkatkan komunikasi antara IFRS dan industri

farmasi ialah mengadakan program orientasi formal untuk Perwakilan Perusahaan

Farmasi (PPF). Program orientasi dapat digunakan untuk mendiskusikan standar di

rumah sakit bagi PPF, selain itu dapat digunakan untuk memberikan informasi yang

lebih luas kepada PPF sehinggga ia memahami berbagai sistem rumah sakit. Suatu

pengertian yang akurat tentang sistem pembelian, sistem penghantaran obat, dan

sistem formularium akan membantu PPF dalam melaksanakan pelayanan yang perlu

untuk rumah sakit

Komunikasi antara industri farmasi dengan apoteker rumah sakit harus terbuka

dan berkelanjutan. Apoteker rumah sakit harus mengkomunikasikan kebutuhan rumah


30/166

10

sakit kepada industri, dan industri harus berusaha memenuhi kebutuhan itu. Informasi

ilmiah berkaitan dengan sifat fisik (stabilitas, kompatibilitas, pH) dan sifat klinik

(farmakokinetik) harus dikomunikasikan kepada apoteker rumah sakit. Hal sama,

industri farmasi harus secara efisien mengkomunikasikan kebutuhannya kepada

apoteker rumah sakit

Pemasok Sebagai Mitra IFRS

IFRS dapat memperoleh manfaat dari pengadaan hubungan dengan pemasok

(industri farmasi dan PPF) untuk meningkatkan serta memberi kemudahan

komunikasi yang jernih dan terbuka, dan untuk meningkatkan proses yang

menciptakan nilai. Ada berbagai peluang bagi IFRS untuk meningkatkan nilai melali

kerja sama denagn pemasok dalam berbagai kegiatan berikut:

1. Mengoptimasikan jumlah pemasok dan mitra.

2. Mengadakan komunikasi dua arah pada tingkat yang paling sesuai dalam kedua

lembaga (IFRS dan pemasok) guna memudahkan solusi masalah yang cepat dan

untuk menghindari keterlambatan atau perselisihan yang mahal.

3. Bekerja sama dengan pemasok dalam memvalidasi kemampuan proses mereka.

4. Memantau kemampuan pemasok menghantarkan sediaan obat yang bermutu.

5. Mendorong pemasok untuk menerapkan program peningkat-an/perbaikan terus-

menerus dan untuk berpartisipasi dalam perkara peningkatan bersama.

6. Melibatkan pemasok dalam kegiatan pengembangan dan/atau desain IFRS untuk

berbagi pengetahuan dan memperbaiki/meningkatkan realisasi dan penghantaran

obat yang sesuai.

4. ProduksiMerupakan kegiatan membuat, merubah bentuk, dan pengemasan kembali

sediaan farmasi steril atau nonsteril untuk memenuhi kebutuhan pelayanan kesehatan

di rumah sakit.

Produksi/pembuatan sediaan farmasi:

Produksi Steril

Produksi Non Steril

Sediaan farmasi dengan kemasan yang lebih kecil

Rekonstruksi sediaan obat kanker


31/166

11

5. PenerimaanMerupakan kegiatan untuk menerima perbekalan farmasi yang telah diadakan

sesuai dengan aturan kefarmasian, melalui pembelian langsung, tender, konsinyasi

atau sumbangan.

Pedoman dalam penerimaan perbekalan farmasi:

Pabrik harus mempunyai Sertifikat Analisa

Barang harus bersumber dari distributor utama

Harus mempunyaiMaterial Safety Data Sheet (MSDS)

Khusus untuk alat kesehatan/kedokteran harus mempunyai certificate of origin

Expire date minimal 2 tahun

Setelah barang yang diorder tersebut datang, barang tersebut diterima bersama

dengan faktur dan di periksa oleh petugas gudang farmasi. Petugas gudang memeriksa

tanggal kadaluarsa dari obat tersebut dan nomor faktur.

Bila barang yang diperiksa telah sesuai dengan faktur, kemudian faktur

tersebut ditanda tangani oleh petugas yang menerima di bagian gudang. Setelah itu,

barang dimasukkan ke dalam gudang dan dicatat pada kartu stok.

6. PenyimpananPenyimpanan adalah suatu kegiatan menyimpan dan memelihara dengan cara

menempatkan obat-obat yang diterima pada tempat yang dinilai aman dari pencurian

serta gangguan baik yang dapat merusak mutu obat. Tujuan penyimpanan obat adalah

sebagai berikut:

Memelihara mutu obat.

Menghindari penggunaan yang tidak bertanggung jawab.

Menjaga kelangsungan persediaan.

Memudahkan pencarian dan pengawasan.

Merupakan kegiatan pengaturan perbekalan farmasi menurut persyaratan yang

ditetapkan:

Dibedakan menurut bentuk sediaan dan jenisnya

Dibedakan menurut suhunya, kestabilannya

Mudah tidaknya meledak/terbakar


32/166

12

Tahan/tidaknya terhadap cahaya disertai dengan sistem informasi yang selalu

menjamin ketersediaan perbekalan farmasi sesuai kebutuhan.

Cara Penyimpanan Obat Secara Umum

Cara penyimpanan obat yang secara umum perlu diketahui oleh masyarakat adalah

sebagai berikut :

a. Ikuti petunjuk penyimpanan pada label/ kemasan

b. Simpan obat dalam kemasan asli dan dalam wadah tertutup rapat.

c. Simpan obat pada suhu kamar dan hindari sinar matahari langsung.

d. Jangan menyimpan obat di tempat panas atau lembab.

e. Jangan menyimpan obat bentuk cair dalam lemari pendingin agar tidak beku,

kecuali jika tertulis pada etiket obat.

f. Jangan menyimpan obat yang telah kadaluarsa atau rusak.

g. Jangan meninggalkan obat di dalam mobil untuk jangka waktu lama.

h. Jauhkan obat dari jangkauan anak-anak.

Peralatanpenyimpanan obat secara umum memerlukan :

1. Lemari/rak yang rapi dan terlindung dari debu, kelembaban dan cahaya yang

berlebihan

2. Lantai dilengkapi dengan palet

Cara Penyimpanan Obat Secara Khusus

Penyimpanan obat yang secara khusus juga perlu diketahui oleh masyarakat adalah

sebagai berikut :

1. Sediaan obat vagina dan ovulaSediaan obat untuk vagina dan anus (ovula dan suppositoria) disimpan di lemari

es karena dalam suhu kamar akan mencair.

2. Sediaan Aerosol / SpraySediaan obat jangan disimpan di tempat yang mempunyai suhu tinggi karena

dapat menyebabkan ledakan.

Peralatan yang digunakan untuk penyimpanan obat dengan kondisi khusus

diantaranya :

1. Lemari pendingin dan AC untuk obat yang termolabil2. Fasilitas peralatan penyimpanan dingin harus divalidasi secara berkala3. Lemari penyimpanan khusus untuk narkotika dan obat psikotropika


33/166

13

4. Peralatan untuk penyimpanan obat, penanganan dan pembuangan limbahsitotoksik dan obat berbahaya harus dibuat secara khusus untuk menjamin

keamanan petugas, pasien dan pengunjung

Beberapa obat perlu disimpan pada kondisi dan tempat yang khusus untuk

memudahkan pengawasan, yaitu :

1. Obat golongan narkotika dan psikotropika masing-masing disimpan dalam lemarikhusus dan terkunci.

2. Obat-obat seperti vaksin dan supositoria harus disimpan dalam lemari pendinginuntuk menjamin stabilitas sediaan.

3. Beberapa cairan mudah terbakar seperti aseton, eter dan alkohol disimpan dalamlemari yang berventilasi baik, jauh dari bahan yang mudah terbakar dan peralatan

elektronik. Cairan ini disimpan terpisah dari obat-obatan.

Standar penyimpanan obat yang sering di gunakan adalah sebagai berikut:

1) Persyaratan gudang

a) Luas minimal 3 x 4 m2

b) Ruang kering tidak lembab

c) Ada ventilasi agar ada aliran udara dan tidak lembab

d) Cahaya cukup

e) Lantai dari tegel atau semen

f) Dinding dibuat licin

g) Hindari pembuatan sudut lantai dan dinding yang tajam

h) Ada gudang penyimpanan obat

i) Ada pintu dilengkapi kunci ganda

j) Ada lemari khusus untuk narkotika

2) Pengaturan penyimpanan obat

a) Menurut bentuk sediaan dan Alfabetis

b) Menerapkan sistem FIFO dan FEFO

c) Menggunakan almari, rak dan pallet

d) Menggunakan almari khusus untuk menyimpan narkotika dan psikotropika

e) Menggunakan almari khusus untuk perbekalan farmasi yang memerlukan

penyimpanan pada suhu tertentu

f) Dilengkapi kartu stock obat


34/166

14

Kegiatan penyimpanan obat meliputi:

1. Pengaturan Gudang ObatDalam pengaturan gudang yang akan dipakai untuk penyimpanan haruslah

dapat menjaga agar obat:

a. Tidak rusak secara fisik dan kimia. oleh karena itu, harus diperhatikanruangnya tetap kering, adanya ventilasi untuk aliran udara agar tidak

panas, cahaya yang cukup, gudang harus ditata berdasarkan sistem arus

lurus, arus U, agar memudahkan dalam bergerak, dan penempatan rak

yang tepat serta penggunaan Pallet akan dapat meningkatkan sirkukasi

uara dan gerakan stok obat.

b. Aman. Agar obat tidak hilang maka perlu adanya ruangan khusus untukgudang dan pelayanan, dan sebaiknya ada lemari/rak yang terkunci, serta

ada lamari laci khusus untuk narkotika yang selalu terkunci.

Untuk mendapatkan kemudahan dalam penyimpanan, penyusunan,

pencarian dan pengawasan obat-obat, maka diperlukan pengaturan tata

ruang gudang dengan baik.

Faktor-faktor yang perlu dipertimbangkan dalam merancang gudang

adalah sebagai berikut:

1) Kemudahan bergerakUntuk kemudahan bergerak, maka gudang perlu ditata sebagai berikut :

a. Gudang menggunakan sistem satu lantai jangan menggunakan sekat-sekat karena akan membatasi pengaturan ruangan. Jika digunakan

sekat, perhatikan posisi dinding dan pintu untuk mempermudah

gerakan.

b. Berdasarkan arah arus penerimaan dan pengeluaran obat, ruang gudangdapat ditata berdasarkan sistem, arus garis lurus, arus U dan arus L

2) Sirkulasi udara yang baikSalah satu faktor penting dalam merancang gudang adalah adanya sirkulasi

udara yang cukup didalam ruangan gudang. Sirkulasi yang baik akan

memaksimalkan umur hidup dari obat sekaligus bermanfaat dalam

memperpanjang dan memperbaiki kondisi kerja. Idealnya dalam gudang

terdapat AC, namun biayanya akan menjadi mahal untuk ruang gudang


35/166

15

yang luas. Alternatif lain adalah menggunakan kipas angin. Apabila kipas

angin belum cukup maka perlu ventilasi melalui atap.

3) Kondisi penyimpanan khusus.Vaksin memerlukan Cold Chain khusus dan harus dilindungi dari

kemungkinan putusnya aliran listrik.

a. Narkotika dan bahan berbahaya harus disimpan dalam lemari khususdan selalu terkunci,

b. Bahan-bahan mudah terbakar seperti alkohol dan eter harus disimpandalam ruangan khusus, sebaiknya disimpan di bangunan khusus

terpisah dari gudang induk.

4) Pencegahan kebakaranPerlu dihindari adanya penumpukan bahan-bahan yang mudah terbakar

seperti dus, kartun dan lain-lain. Alat pemadam kebakaran harus dipasang

pada tempat yang mudah dijangkau.

2. Penyusunan Stok Obat.Obat disusun menurut bentuk sediaan dan alfabetis, apabila tidak

memungkinkan obat yang sejenis dapat dikelompokkan menjadi satu.

Untuk memudahkan pengendalian stok maka dilakukan langkah-langkah

sebagai berikut :

a) Gunakan prinsip FIFO dalam penyusunan obat yaitu obat yang pertama

diterima harus pertama juga digunakan sebab umumnya obat yang datang

pertama biasanya juga diproduksi lebih awal dan akan kadaluwarsa lebih awal

pula.

b) Susun obat yang berjumlah besar di atas pallet atau diganjal dengan kayu

secara rapi dan teratur.

c) Gunakan lemari khusus untuk menyimpan narkotika dan obat-obatan yang

berjumlah sedikit tetapi mahal harganya.

d) Susun obat yang dapat dipengaruhi oleh temperatur, udara, cahaya dan

kontaminasi bakteri pada tempat yang sesuai.

e) Susun obat dalam rak dan berikan nomor kode, pisahkan obat dalam dengan

obat-obatan untuk pemakaian luar.

f) Cantumkan nama masing-masing obat pada rak dengan rapi


36/166

16

g) Apabila gudang tidak mempunyai rak maka dus-dus bekas dapat

dimanfaatkan sebagai tempat penyimpanan.

h) Barang-barang yang memakan tempat seperti kapas dapat disimpan dalam

dus besar, sedangkan dus kecil dapat digunakan untuk menyimpan obat-obatan

dalam kaleng atau botol.

i) Apabila persediaan obat cukup banyak, maka biarkan obat tetap dalam box

masing-masing, ambil seperlunya dan susun dalam satu dus bersama obat-

obatan lainnya. Pada bagian luar dus dapat dibuat daftar obat yang disimpan

dalam dus tersebut.

j) Obat-obatan yang mempunyai batas waktu pemakaian maka perlu

dilakukan rotasi stok agar obat tersebut tidak selalu berada dibelakang yang

dapat menyebabkan kadaluarsa obat.

3. Pencatatan Stok ObatKartu stok berfungsi:

a) Kartu stok digunakan untuk mencatat mutasi obat (penerimaan,

pengeluaran, hilang, rusak atau kadaluwarsa)

b) Tiap lembar kartu stok hanya diperuntukkan mencatat data mutasi 1 (satu)

jenis obat yang berasal dari 1 (satu) sumber dana

c) Tiap baris data hanya diperuntukkan mencatat 1 (satu) kejadian mutasi obat

d) Data pada kartu stok digunakan untuk menyusun laporan, perencanaan

pengadaan-distribusi dan sebagai pembanding terhadap keadaan fisik obat

dalam tempat penyimpanannya.

Adapun Kegiatan yang harus dilakukan :

a) Kartu stok diletakkan bersamaan/berdekatan dengan obat bersangkutan

b) Pencatatan dilakukan secara rutin dari hari ke hari

c) Setiap terjadi mutasi obat ( penerimaan, pengeluaran, hilang, rusak/

daluwarsa ) langsung dicatat di dalam kartu stok

d) Penerimaan dan pengeluaran dijumlahkan pada setiap akhir bulan

Adapun Informasi yang didapat yaitu:

a) Jumlah obat yang tersedia (sisa stok)

b) Jumlah obat yang diterima

c) Jumlah obat yang keluar

d) Jumlah obat yang hilang/rusak/daluwarsa


37/166

17

e) Jangka waktu kekosongan obat

Adapun manfaat informasi yang didapat :

a) Untuk mengetahui dengan cepat jumlah persediaan obat.

b) Perencanaan pengadaan dan penggunaan pengendalian persediaan.

Obat disusun menurut ketentuan-ketentuan berikut :

a) Obat dalam jumlah besar ( bulk ) disimpan diatas pallet atau ganjal kayu

secara rapi, teratur dengan memperhatikan tanda-tanda khusus (tidak boleh

terbalik, berat, bulat, segi empat dan lain-lain).

b) Penyimpanan antara kelompok/jenis satu dengan yang lain harus jelas

sehingga memudahkan pengeluaran dan perhitungan.

c) Penyimpanan bersusun dapat dilaksanakan dengan adanya forklift untuk

obat-obat berat.

d) Obat-obat dalam jumlah kecil dan mahal harganya disimpan dalam lemari

terkunci dipegang oleh petugas Penyimpanan.

e) Satu jenis obat disimpan dalam satu lokasi ( rak, lemari dan lain-lain ).

f) Obat dan alat kesehatan yang mempunyai sifat khusus disimpan dalam

tempat khusus. Contoh : Eter, Film dan lain-lain.

Kartu stok memuat nama obat, satuan, asal (sumber) dan diletakkan bersama

obat pada lokasi penyimpanan.

Bagian judul pada kartu Stok diisi dengan dengan nama obat, kemasan, isi

kemasan

Kolom-kolom pada Kartu Stok diisi sebagai berikut:

1. Tanggal penerimaan atau pengeluaran.2. Nomor dokumen penerimaan atau pengeluaran.3. Sumber asal obat atau kepada siapa obat dikirim.4. No. Batch/No. Lot.5. Tanggal kadaluwarsa6. Jumlah penerimaan7. Jumlah pengeluaran8. Sisa stok9. Paraf petugas yang mengerjakanCatatan : Pada akhir bulan sedapat mungkin kartu stok ditutup, sekaligus

untuk memeriksa kesesuaian antara catatan dengan keadaan fisik. Untuk


38/166

18

melakukan hal ini maka pada setiap akhir bulan beri tanda atau garis dengan

warna yang berbeda dengan yang biasa digunakan, misalnya warna merah.

4. Pengamatan mutu obat.Istilah mutu obat dalam pelayanan farmasi berbeda dengan istilah mutu

obat secara ilmiah, yang umumnya dicantumkan dalam buku-buku standard

seperti farmakope. Secara teknis, kriteria mutu obat mencakup identitas,

kemurnian, potensi, keseragaman, dan ketersediaan hayatinya.

Beberapa hal berikut perlu mendapat perhatian sehubungan dengan mutu obat,

oleh karena di samping berkaitan dengan efek samping, potensi obat, juga

dapat mempengaruhi efek obat aktif, yaitu:

a) Kontaminasi.Beberapa jenis sediaan obat harus selalu berada dalam kondisi steril, bebas

pirogen dan kontaminan, misalnya obat injeksi. Oleh sebab itu proses

manufaktur, pengepakan, dan distribusi hingga penyimpanannya harus

memenuhi syarat-syarat tertentu. Dalam prakteknya kerusakan obat jenis

ini umumnya berkaitan dengan kesalahan dalam penyimpanan dan

penyediaannya. Sebagai contoh, di kamar suntik pusat pelayanan

kesehatan acap kali ditemukan obat injeksi yang diatasnya diletakkan

jarum dalam posisi terbuka. Dengan alasan apapun (misalnya segi

kepraktisan saat pemindahan obat ke dalam spuit), cara ini jelas keliru dan

harus dihindari, oleh karena memungkinkan terjadinya kontaminasi

dengan udara luar dan berbagai bakteri, sehingga prinsip obat dalam

kondisi steril sudah tidak tercapai lagi. Untuk sediaan lain seperti cream,

salep atau sirup, meskipun risikonya lebih kecil, tetapi sering juga terjadi

kontaminasi, misalnya karena udara yang terlalu panas, kerusakan pada

pengepakannya, dsb, yang tentu saja mempengaruhi mutu obatnya.

b) Medication error.Keadaan ini tidak saja dapat terjadi pada saat manufaktur (misalnya

kesalahan dalam mencampur 2 atau lebih obat sehingga dosisnya menjadi

terlalu besar atau terlalu kecil), tetapi dapat juga terjadi saat praktisi medik

ingin mencampur beberapa jenis obat dalam satu sediaan sehingga

menimbulkan risiko terjadinya interaksi obat-obat. Akibatnya efek obat

tidak seperti yang diharapkan bahkan dapat membahayakan pasien.


39/166

19

c) Berubah menjadi toksik (toxic degradation).Beberapa obat, karena proses penyimpanannya dapat berubah menjadi

toksik (misalnya karena terlalu panas atau lembab), misalnya

tetrasiklin. Beberapa obat yang lain dapat berubah menjadi toksik

karena telah kadaluwarsa. Oleh sebab itu obat yang telah expired

(kadaluwarsa) atau berubah warna, bentuk dan wujudnya, tidak boleh

lagi dipergunakan.

d) Kehilangan potensi (loss of potency).Obat dapat kehilangan potensinya sebagai obat aktif antara lain apabila

ketersediaan hayatinya buruk, telah melewati masa kadaluwarsa,

proses pencampuran yang tidak sempurna saat digunakan, atau proses

penyimpanan yang keliru (misalnya terkena sinar matahari secara

langsung). Setiap obat sebenarnya telah memiliki batas keamanan

(margin of safety) yang dapat dipertanggung jawabkan

Adapun Tanda-tanda perubahan mutu obat sesuai standar yang di

tetapkan yaitu :

1) Tablet.

a) Terjadinya perubahan warna, bau atau rasa

b) Kerusakan berupa noda, berbintik-bintik, lubang, sumbing, pecah,

retak dan atau terdapat benda asing, jadi bubuk dan lembab

c) Kaleng atau botol rusak, sehingga dapat mempengaruhi mutu obat

2) Kapsul.

a) Perubahan warna isi kapsul

b) Kapsul terbuka, kosong, rusak atau melekat satu dengan lainnya

3) Tablet salut.

a) Pecah-pecah, terjadi perubahan warna dan lengket satu dengan

yang lainnya

b) Kaleng atau botol rusak sehingga menimbulkan kelainan fisik

4) Cairan.

a) Menjadi keruh atau timbul endapan.

b) Konsistensi berubah

c) Warna atau rasa berubah

d) Botol-botol plastik rusak atau bocor


40/166

20

5) Salep.

a) Warna berubah

b) Konsistensi berubah

c) Pot atau tube rusak atau bocor

d) Bau berubah

6) Injeksi.

a) Kebocoran wadah (vial, ampul)

b) Terdapat partikel asing pada serbuk injeksi

c) Larutan yang seharusnya jernih tampak keruh atau ada endapan

d) Warna larutan berubah

Persyaratan Penyimpanan Narkotika

Harus terbuat dari kayu atau bahan lain yang kuat (tidak boleh terbuatdarikaca).

Harus mempunyai kunci yang kuat, kunci lemari harus dikuasai olehpenanggung jawab atau pegawai yang dikuasakan.

Dibagi menjadi dua bagian dengan masing-masing kunci yang berlainan. Apabila lemari memiliki ukuran kurang dari 40 cm x 80 cm x 100 cm,

maka dibuat pada tembok / lantai / lemari khusus.

Tidak boleh menyimpan atau meletakkan barang-barang selain narkotika,kecuali ditentukan lain oleh Menteri Kesehatan (Menkes).

Beberapa evaluasi yang digunakan dalam penyimpanan obat adalah

(Pudjaningsih, 1996):

1. Persentase kecocokan antara barang dan stok komputer atau kartu stokProses pencocokan harus dilakukan pada waktu yang sama untuk

menghindari kekeliruan karena adanya barang yang keluar atau masuk

(adanya transaksi). Apabila tidak dilakukan bersamaan maka kemungkinan

ketidakcocokan akan meningkat.

Ketidakcocokan akan menyebabkan terganggunya perencanaan pembelian

barang dan pelayanan terhadap pasien.


41/166

21

2. Turn Over Ratio(TOR)TOR = perbandingan Harga Pokok Penjualan (HPP) dalam 1 tahun dengan

nilai ratarata persediaan pada akhir tahun.

TOR digunakan untuk mengetahui berapa kali perputaran modal dalam 1

tahun, menghitung efisiensi dalam pengelolaan obat. Apabila TOR rendah,

berarti masih banyak stok obat yang belum terjual sehingga

mengakibatkan obat menumpuk dan berpengaruh terhadap keuntungan

(Jati, 2010).

5. Persentase nilai obat yang kadaluarsa dan atau rusakMencerminkan ketidaktepatan perencanaan dan atau kurang baiknya sistem

distribusi dan atau kurangnya pengamatan mutu dalam penyimpanan obat dan

atau terjadinya perubahan pola penyakit atau pola peresepan oleh dokter.

Persentase nilai obat yang kadaluarsa dan atau rusak masih dapat diterima jika

nilainya dibawah 1%.

6. Persentase stok matiStok mati = stok obat yang tidak digunakan selama 3 bulan atau selama 3

bulan tidak terdapat transaksi. Penyebabnya :

Tidak diresepkannya obat oleh dokter karena dokter memilih obat lain. Perubahan pola penyakit. Dokter tidak taat terhadap formularium. Kurang tepatnya perencanaan pengadaan obat.Kerugian yang ditimbulkan akibat stok mati: perputaran uang yang tidak

lancar, kerusakan obat akibat terlalu lama disimpan sehingga menyebabkan

obat kadaluarsa.

Pengatasan yang dapat dilakukan untuk mengurangi kerugian: mengembalikan

beberapa item obat kepada PBF.


42/166

22

7. Persentase nilai stok akhir obat:Untuk menilai stok akhir obat, yaitu sebagai berikut:

Stok berlebihStok berlebih meningkatkan pemborosan & kemungkinan obat ED atau

rusak dalam penyimpanan.

Untuk mengantisipasi adanya obat yang melampaui batas ED:

a. Memberlakukan sistem First in First Out (FIFO) dan atau First ExpiredFirst Out(FEFO)

b. Mengembalikan obat kepada PBF atau menukar obat yang hampir tibawaktu kadaluarsanya dengan obat baru

Stok kosongStok kosong adalah jumlah stok akhir obat sama dengan nol; stok obat di

gudang mengalami kekosongan dalam persediaannya sehingga bila ada

permintaan tidak bisa terpenuhi.

Faktor-faktor penyebab terjadinya stok kosong:

a. Tidak terdeteksinya obat yang hampir habis.b. Hanya ada persediaan yang kecil untuk obatobat tertentu (slow moving).c. Barang yang dipesan belum datang.d. PBF mengalami kekosongane. Pemesanannya ditunda oleh PBF

7. PendistribusianMerupakan kegiatan mendistribusikan perbekalan farmasi di rumah sakit

untuk pelayanan individu dalam proses terapi bagi pasien rawat inap dan rawat jalan

serta untuk menunjang pelayanan medis. Sistem distribusi dirancang atas dasar

kemudahan untuk dijangkau oleh pasien dengan mempertimbangkan :

Efisiensi dan efektifitas sumber daya yang ada Metode sentralisasi atau desentralisasi


43/166

23

Sistem floor stock, resep individu, dispensing dosis unit atau kombinasi

a. Pendistribusian Perbekalan Farmasi untuk Pasien Rawat InapMerupakan kegiatan pendistribusian perbekalan farmasi untuk memenuhi

kebutuhan pasien rawat inap di rumah sakit, yang diselenggarakan secara

sentralisasi dan atau desentralisasi dengan system persediaan lengkap di ruangan,

sistem resep perorangan, sistem unit dosis.

b. Pendistribusian Perbekalan Farmasi untuk Pasien Rawat JalanMerupakan kegiatan pendistribusian perbekalan farmasi untuk memenuhi

kebutuhan pasien rawat jalan di rumah sakit, yang diselenggarakan secara

sentralisasi dan atau desentralisasi dengan system resep perorangan oleh Apotik

Rumah Sakit.

c. Sistem pelayanan distribusi :1. Sistem persediaan lengkap di ruangan

Pendistribusian perbekalan farmasi untuk persediaan di ruang rawatmerupakan tanggung jawab perawat ruangan.

Setiap ruang rawat harus mempunyai penanggung jawab obat. Perbekalan yang disimpan tidak dalam jumlah besar dan dapat dikontrol

secara berkala oleh petugas farmasi.

2. Sistem resep peroranganPendistribusian perbekalan farmasi resep perorangan/pasien rawat

jalan dan rawat inap melalui Instalasi Farmasi.

3. Sistem unit dosisPendistribusian obat-obatan melalui resep perorangan yang disiapkan,

diberikan/ digunakan dan dibayar dalam unit dosis tunggal atau ganda, yang

berisi obat dalam jumlah yang telah ditetapkan atau jumlah yang cukup untuk

penggunaan satu kali dosis biasa.

Kegiatan pelayanan distribusi diselenggarakan pada:

a. Apotik rumah sakit dengan sistem resep peroranganb. Satelit farmasi dengan sistem dosis unitc. Ruang perawat dengan sistem persediaan di ruangan


44/166

24

Beberapa evaluasi yang digunakan dalam penyimpanan obat adalah

(Pudjaningsih, 1996):

1. Rata-rata waktu yang digunakan untuk melayani resep sampai ke tanganpasien

Bertujuan untuk mengetahui tingkat kecepatan pelayanan apotek rumah sakit.

2. Persentase obat yang diserahkanBertujuan untuk mengetahui sejauh mana kemampuan IFRS menyediakan

obat yang diresepkan.

3. Persentase obat yang diberi label dengan benarBertujuan untuk mengetahui penguasaan peracik (dispenser) tentang informasi

pokok yang harus ditulis dalam etiket.

8. Formularium Rumah SakitSeleksi obat merupakan salah satu cara yang dapat ditempuh untuk

mengendalikan pembiayaan obat terhadap pengadaan dan stok obat7. Tujuan seleksi

obat bertujuan agar dapat menerapkan secara tepat asas substitusi generik dan asas

pertukaran terapi untuk menjamin terapi obat bermutu tinggi, untuk pemilihan dan

aplikasi terapi yang tepat, memastikan kualitas obat, mengendalikan pembiayaan obat,

bersaing baik dari segi kualitas, penyimpanan, distribusi, dan prosedur pembuatan

dengan harga yang rendah untuk meningkatkan keuntungan, meningkatkan kualitas

hidup pasien dengan obat yang cost effective dan berdasarkan EBM. Seleksi obat

meliputi evaluasi dan asesmen data bioekivalen, karakteristik penyimpanan,

dispensing dan konsumsi (pemberian), harga dan informasi produk yang relevan.

Seleksi obat dalam formularium meliputi pemilihan distributor, penyeleksian

distributor, penambahan atau penghapusan obat baru setelah disetujui oleh PFT.

Sistem formularium adalah suatu metode yang digunakan staf medik dari

suatu rumah sakit yang bekerja melalui PFT, mengevaluasi, menilai, dan memilih dari

berbagai zat aktif obat dan produk obat yang tersedia, yang dianggap paling berguna

dalam perawatan penderita. Sistem formularium menetapkan pengadaan, penilisan,

dispensing, dan pemberian suatu obat dengan nama dagang atau obat dengan nama

generik apabila obat itu tersedia dalam dua nama tersebut. Hasil utama dari

pelaksanaan sistem formularium adalah formularium rumah sakit. Formularium


45/166

25

adalah himpunan obat yang diterima/disetujui oleh Panitia Farmasi dan Terapi untuk

digunakan di rumah sakit dan dapat direvisi pada setiap batas waktu yang ditentukan.

Tujuan utama dari formularium adalah menyediakan bagi staf rumah sakit,

yaitu : 1) informasi tentang produk obat yang telah disetujui oleh PFT digunakan di

rumah sakit; 2) informasi terapi dasar tiap produk yang disetujui; 3) informasi tentang

kebijakan dan prosedur rumah sakit yang menguasai penggunaan obat, dan 4)

informasi khusus tentang obat seperti pedoman menetapkan dosis dan nomogram,

singkatan yang disetujui untuk penulisan resep/order dan kandungan natrium dari

berbagai obat formularium. Sistem pembuatan formularium adalah suatu sistem

dimana prosesnya tetap berjalan terus, dalam arti kata bahwa sementara Formularium

itu digunakan oleh staf medis, di lain pihak Panitia Farmasi dan Terapi mengadakan

evaluasi dan menentukan pilihan terhadap produk obat yang ada di pasaran, dengan

lebih mempertimbangkan kesejahteraan pasien.

Proses penyusunan formularium ada beberapa tahap, yaitu: (1) mendata semua

obat yang ada dalam stok rumah sakit, (2) mengedarkan daftar stok obat yang tersedia

dan formulir pengajuan obat untuk masuk dalam formularium, (3) rapat anggota PFT

untuk mendiskusikan pembuatan formularium, (4) mengundang dokter SMF untuk

membahas kriteria seleksi obat dan usulan obat yang akan dimasukkan ke dalam

formularium RS, (5) menyusun formularium rumah sakit berdasarkan hasil-hasil rapat

dengan dokter spesialis.

Susunan Formularium harus terdiri atas 3 bagian pokok:

a. Bagian pertama: informasi tentang kebijakan dan prosedur Rumah Sakit tentangobat

b. Bagian kedua: monografi obat yang diterima masuk formulariumc. Bagian ketiga: informasi khususKomposisi Formularium: Halaman judul, Daftar nama anggota Panitia Farmasi dan

Terapi, Daftar Isi, Informasi mengenai kebijakan dan prosedur di bidang obat, Produk

obat yang diterima untuk digunakan, dan Lampiran.

Formularium terdiri atas :

a. Daftar Formularium (Formulary list) : suatu daftar produk obat yang disetujuidigunakan dalam suatu rumah sakit tertentu, terdiri atas nama generik, kekuatan

dan bentuk;


46/166

26

b. Panduan Formularium (Formulary manual) : mengandung ringkasan informasiobat, pada umumnya termasuk nama generik, indikasi penggunaan, kekuatan,

bentuk sediaan, posologi, toksikologi, jadwal pemberian, kontraindikasi, efek

samping, kualitas yang direkomendasikan di-dispensing, dan informasi penting

yang harus diberikan kepada penderita.

Kriteria pemilihan obat essensial berdasarkan DOEN : 1. Memiliki ratio manfaat

resiko (benefit-risk-ratio) yang paling menuntungkan penderita; 2. Mutu terjamin,

termasuk stabilitas dan bioavailabilitas; 3. Praktis dalam penyimpanan dan

pengangkutan; 4. Praktis dalam penggunaan dan penyerahan yang disesuaikan dengan

tenaga, sarana dan fasilitas kesehatan; 5. Menuntungkan dalam hal kepatuhan dan

penerimaan oleh penderita; 6. Memiliki rasio manfaat-biaya (benefit cost-ratio) yang

tertinggi berdasarkan biaya langsung dan tidak langsung; 7. Bila terdapat lebih dari 1

pilihan yang memiliki efek terapi yang serupa, pilihan dijatuhkan pada : obat yang

sifatnya paling banyak diketahui berdasarkan data ilmiah, sifat farmakokinetik yang

diketahui paling menguntungkan, stabilitasnya lebih baik, mudah diperoleh dan telah

dikenal; 8. Obat jadi kombinasi tetap : hanya bermanfaat bagi penderita dalam bentuk

kombinasi tetap, harus menunjukkan khasiat dan keamanan yang lebih tinggi daripada

masing-masing komponen, perbandingan dosis komponen kombinasi tetap merupakan

perbandingan yang tepat untuk sebagian besar panderita yang memerluakan

kombinasi tersebut, kombinasi tetap harus meningkatkan rasio manfaat-biaya (benefit-

cost-ratio), antibiotik kombinasi tetap harus dapat mencegah atau mengurangi

terjadinya resistensi dan efek merugikan lainnya.

Kriteria berikut digunakan oleh Komite Ahli WHO pada Pemilihan dan

Penggunaan Obat Esensial: obat yang dipilih berdasarkan data kemanjuran dan

keamanan yang tersedia dari studi klinis, dan penggunaan umum dalam berbagai

pengaturan medis; Setiap obat yang dipilih harus tersedia dalam bentuk di mana

kualitas yang memadai, termasuk bioavailabilitas, dapat dipastikan, stabilitas di

bawah kondisi penyimpanan; Bila dua atau lebih obat-obatan tampak serupa dalam

hal di atas, pilihan dibuat atas dasar evaluasi yang cermat yaitu dilihat dari khasiat,

keamanan, kualitas, harga dan ketersediaan; Sebagai perbandingan biaya antara obat-

obatan, biaya pengobatan total, dan tidak hanya biaya satuan obat, harus

dipertimbangkan. Apabila obat tidak sepenuhnya mirip, pemilihan harus dilakukan

atas dasar analisis biaya-efektivitas; Dalam beberapa kasus, pilihan juga dapat

dipengaruhi oleh faktor lain, seperti farmakokinetik, atau dengan pertimbangan seperti


47/166

27

ketersediaan fasilitas untuk penyimpanan atau produsen; Sebagian besar obat-obatan

esensial harus dirumuskan sebagai senyawa tunggal. Fixed-ratio produk kombinasi

yang dapat diterima hanya bila dosis masing-masing bahan memenuhi persyaratan

populasi tertentu; Obat ditentukan oleh nama Nonproprietary internasional (INN) atau

nama generik tanpa mengacu pada nama merek atau produsen tertentu.

Panitia Farmasi dan Terapi adalah organisasi yang mewakili hubungan

komunikasi antara para staf medis dengan staf farmasi, sehingga anggotanya terdiri

dari dokter yang mewakili spesialisasi-spesialisasi yang ada di rumah sakit dan

apoteker wakil dari Farmasi Rumah Sakit, serta tenaga kesehatan lainnya.

Tujuan PFT adalah a. Menerbitkan kebijakan-kebijakan mengenai pemilihan

obat, penggunaan obat ser

Documents

PEDOMAN INSTALASI FARMASI