63
1. Medicínské právo, vymezení oboru, mezinárodní a vnitrostátní prameny práva Medicínské právo vychází je interdisciplinární právní odvětví. Vychází z právních předpisů, které upravují vztahy, zj. lékař- pacient, a postavení zdravotnického pracovníka a dzravotnického zařízení. Zdroji jsou: a) mezinárodní prameny: 1. 1. Úmluva o ochraně lidských práv a svobod Úmluva o ochraně lidských práv a svobod 2. 2. Úmluva o právech dítěte Úmluva o právech dítěte 3. 3. Úmluva o lidských právech a biomedicíně Úmluva o lidských právech a biomedicíně b) vnitrostátní prameny, kterými jsou: 1. Ústava a Listina základních práv a svobod 2. Zákony (obecné a speciální)- např. Zákon o péči o zdraví Zákon o péči o zdraví lidu (č. 20/1966 Sb.) lidu (č. 20/1966 Sb.) , Zákon o léčivech (č. 378/2007 Sb.) , Zákon o léčivech (č. 378/2007 Sb.) 3. Nařízení vlády 3. Nařízení vlády 4. Prováděcí právní předpisy (vyhlášky)-např. 4. Prováděcí právní předpisy (vyhlášky)-např. Vyhláška o Vyhláška o zdravotnické dokumentaci (č.385/2006 Sb.; 64/2007 Sb.) zdravotnické dokumentaci (č.385/2006 Sb.; 64/2007 Sb.) 5. Obecně závazných instrukcí 5. Obecně závazných instrukcí A interně normativních směrnic, které nejsou obecně závazné. A interně normativních směrnic, které nejsou obecně závazné. Ad 1a). Listina základních práv a svobod a důležité články: Č lánek 6: lánek 6: Každý má právo na život Každý má právo na život Lidský život je hoden ochrany již před narozením Lidský život je hoden ochrany již před narozením Nikdo nesmí být života zbaven Nikdo nesmí být života zbaven Porušením práv není, jestliže někdo byl zbaven života v souvislosti s jednáním, které Porušením práv není, jestliže někdo byl zbaven života v souvislosti s jednáním, které podle zákona není trestné podle zákona není trestné Článek 7 Článek 7 Nedotknutelnost osoby a jejího soukromí je zaručena. Omezena může být jen v Nedotknutelnost osoby a jejího soukromí je zaručena. Omezena může být jen v případech stanovených zákonem. případech stanovených zákonem. Článek 8 Článek 8 Osobní svoboda je zaručena Osobní svoboda je zaručena Zákon stanoví, ve kterých případech může být osoba převzata nebo držena v ústavní Zákon stanoví, ve kterých případech může být osoba převzata nebo držena v ústavní zdravotnické péči bez svého souhlasu. zdravotnické péči bez svého souhlasu. Článek 10 Článek 10

otázky z práva

  • Upload
    votu

  • View
    243

  • Download
    1

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: otázky z práva

1. Medicínské právo, vymezení oboru, mezinárodní a vnitrostátní prameny práva

Medicínské právo vychází je interdisciplinární právní odvětví. Vychází z právních předpisů, které upravují vztahy, zj. lékař-pacient, a postavení zdravotnického pracovníka a dzravotnického zařízení. Zdroji jsou:

a) mezinárodní prameny:1. 1. Úmluva o ochraně lidských práv a svobodÚmluva o ochraně lidských práv a svobod2. 2. Úmluva o právech dítěteÚmluva o právech dítěte3. 3. Úmluva o lidských právech a biomedicíněÚmluva o lidských právech a biomedicíně

b) vnitrostátní prameny, kterými jsou:1. Ústava a Listina základních práv a svobod2. Zákony (obecné a speciální)- např. Zákon o péči o zdraví lidu (č. 20/1966 Sb.)Zákon o péči o zdraví lidu (č. 20/1966 Sb.), Zákon o , Zákon o léčivech (č. 378/2007 Sb.)léčivech (č. 378/2007 Sb.)3. Nařízení vlády3. Nařízení vlády4. Prováděcí právní předpisy (vyhlášky)-např. 4. Prováděcí právní předpisy (vyhlášky)-např. Vyhláška o zdravotnické dokumentaci Vyhláška o zdravotnické dokumentaci (č.385/2006 Sb.; 64/2007 Sb.)(č.385/2006 Sb.; 64/2007 Sb.)5. Obecně závazných instrukcí5. Obecně závazných instrukcí

A interně normativních směrnic, které nejsou obecně závazné.A interně normativních směrnic, které nejsou obecně závazné. Ad 1a). Listina základních práv a svobod a důležité články:ČČlánek 6:lánek 6:Každý má právo na životKaždý má právo na životLidský život je hoden ochrany již před narozenímLidský život je hoden ochrany již před narozenímNikdo nesmí být života zbavenNikdo nesmí být života zbavenPorušením práv není, jestliže někdo byl zbaven života v souvislosti s jednáním, které podlePorušením práv není, jestliže někdo byl zbaven života v souvislosti s jednáním, které podle zákona není trestnézákona není trestné

Článek 7Článek 7Nedotknutelnost osoby a jejího soukromí je zaručena. Omezena může být jen v případechNedotknutelnost osoby a jejího soukromí je zaručena. Omezena může být jen v případech stanovených zákonem.stanovených zákonem.

Článek 8Článek 8Osobní svoboda je zaručenaOsobní svoboda je zaručenaZákon stanoví, ve kterých případech může být osoba převzata nebo držena v ústavníZákon stanoví, ve kterých případech může být osoba převzata nebo držena v ústavní zdravotnické péči bez svého souhlasu.zdravotnické péči bez svého souhlasu.

Článek 10Článek 10Každý má právo, aby byla zachována jeho lidská důstojnost, osobní čest, pověst, jméno.Každý má právo, aby byla zachována jeho lidská důstojnost, osobní čest, pověst, jméno.Každý má právo na ochranu před neoprávněným zasahováním do soukromého a rodinnéhoKaždý má právo na ochranu před neoprávněným zasahováním do soukromého a rodinného života.života.

Článek 31Článek 31Každý má právo na ochranu zdraví. Každý má právo na ochranu zdraví. Občané mají na základě veřejného zdravotního pojištěníObčané mají na základě veřejného zdravotního pojištění právo na bezplatnou zdravotní péči a zdravotní pomůcky za podmínek, které stanoví zákon.právo na bezplatnou zdravotní péči a zdravotní pomůcky za podmínek, které stanoví zákon.

Základní zákony:Zákon č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti aZákon č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře aspecializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceutafarmaceuta

Page 2: otázky z práva

Zákon č. 96/2004 Sb., (nelékařská zdravotnická povolání)Zákon č. 96/2004 Sb., (nelékařská zdravotnická povolání)

Specifické právní předpisy:Specifické právní předpisy:1. 1. Transplantační zákonTransplantační zákon2. 2. Zákon o umělém přerušení těhotenstvíZákon o umělém přerušení těhotenství3. Zá3. Zákon o léčivechkon o léčivech4. Z4. Zákon o zdravotnických prostředcíchákon o zdravotnických prostředcích5. 5. Zákon o ochraně před alkoholismem a toxikomaniemiZákon o ochraně před alkoholismem a toxikomaniemi

2. Úmluva o lidských právech a biomedicíně, význam

(Je dobré znát 5 základních článků)Jedná se o mezinárodní smlouvu přijatou v ČR 1. října 2001. Jde o nejvýznamější pramen medicínského práva, který má přednost před všemi zákony České republiky. Zakotvená práva jsou přímo aplikovatelná, zákon může výkon práv pouze omezit, a to jen v případě, že je to v zájmu ochrany a bezpečnosti občanů. Svou důležitostí stojí na úrovni Ústavy a Listiny základních práv a svobod a má též význam interpretační. Obsahem je minimální standard ochrany práv pacienta. Samotná Úmluva obsahuje pouze obecná ustanovení-předpokladem pro jejich uplatnění v praxi jsou podrobné vnitrostátní zákony. Doposud však nejsou určité body úmluvy našimi zákony ošetřeny, takže v praxi náležitě uplatněny býti nemohou. Základní články:• Čl.1 Účel a předmět

Smluvní strany budou chránit důstojnost a svébytnost všech lidských bytostí a každému bez diskriminace zaručí úctu k integritě jeho bytosti a ostatní práva a základní svobody při aplikaci biologie a medicíny.Každá smluvní strana přijme do svého právního řádu opatření nezbytná pro zajištění účinnosti ustanovení této Úmluvy. • Čl.2 Nadřazenost lidské bytosti

Zájmy a blaho lidské bytosti jsou nadřazeny zájmům společnosti nebo vědy.• Čl.3 Rovná dostupnost zdravotní péče

Smluvní strany, majíce na zřeteli zdravotní potřeby a dostupné zdroje, učiní odpovídající opatření, aby v rámci své jurisdikce zajistily rovnou dostupnost zdravotní péče patřičné kvality.• Čl.4 Profesní standardy

Jakýkoliv zákrok v oblasti péče o zdraví, včetně vědeckého výzkumu, je nutno provádět v souladu s příslušnými profesními povinnostmi a standardy.

Dále např.: Článek 9-Dříve vyslovená přání:Dříve vyslovená přání:Bude brán zřetel Bude brán zřetel na dříve vyslovená přánína dříve vyslovená přání pacienta ohledně lékařského zákroku, pokud pacienta ohledně lékařského zákroku, pokud pacient v době zákroku není ve stavu, kdy může vyjádřit své přánípacient v době zákroku není ve stavu, kdy může vyjádřit své přání

Kontra Kontra

Stav nouze vyžadující neodkladná řešeníStav nouze vyžadující neodkladná řešeníPPokud v situaci nouze nelze získat příslušný souhlas, jakýkoliv nutný lékařský zákrok lzeokud v situaci nouze nelze získat příslušný souhlas, jakýkoliv nutný lékařský zákrok lze provést okamžitě, pokud je nezbytný pro prospěch zdraví dotyčné osobyprovést okamžitě, pokud je nezbytný pro prospěch zdraví dotyčné osoby

Page 3: otázky z práva

Svědkové Jehovovi žalují náš stát u Evropského soudu, že svými zákony neumožňuje naplnění Úmluvy o biomedicíně. Jedná se o podání transfúze jako život zachraňujícího výkonu příslušníkům víry, kteří byli v bezvědomí a měli u sebe dokument, že si nepřejí i v případě ohrožení života transfúzi podstoupit. Podání transfúze tak bylo v přímém rozporu s článkem 9 Dříve vyslovená přání. Naše právo prozatím neřeší, jak mají být dříve vyslovená přání formulována, článek 9 tak nelze doposud uplatnit v praxi. Toto by se mělo změnit 1.1.2009, odkdy zřejmě bude možné v tomto případě notářsky ověřené dokumenty uplatňovat jako právně relevantní.

Obsah stručně:Obsah stručně:Jsou to Jsou to 1.1. Obecná základní pravidla shrnující práva pacientů-tj. právo na profesionální péči, Obecná základní pravidla shrnující práva pacientů-tj. právo na profesionální péči, ochranu svobody rozhodování, ochranu soukromí a právo na informace, ochranu svobody rozhodování, ochranu soukromí a právo na informace, 2.2. speciální část speciální část zahrnující výzkum a nové medicínské metody a zahrnující výzkum a nové medicínské metody a 3.3. protokoly ošetřující např. otázky klonování protokoly ošetřující např. otázky klonování a transplantace.a transplantace.

Ad 1.:Ad 1.:PROFESNÍ STANDARDYPROFESNÍ STANDARDY Jakýkoliv zákrok v oblasti péče o zdraví je nutno provádět v souladu s příslušnýmiJakýkoliv zákrok v oblasti péče o zdraví je nutno provádět v souladu s příslušnými profesními povinnostmi a standardy.profesními povinnostmi a standardy.

SOUHLASSOUHLAS Jakýkoli zákrok v oblasti péče o zdraví je možno provést pouze za podmínky, že k němuJakýkoli zákrok v oblasti péče o zdraví je možno provést pouze za podmínky, že k němu dotčená osoba poskytla svobodný a informovaný souhlas.dotčená osoba poskytla svobodný a informovaný souhlas. Dotčená osoba může kdykoli svobodně svůj souhlas odvolat.Dotčená osoba může kdykoli svobodně svůj souhlas odvolat.

OCHRANA SOUKROMÍOCHRANA SOUKROMÍ,,Každý má právo na ochranu soukromí ve vztahu k informacím o svém zdraví.'',,Každý má právo na ochranu soukromí ve vztahu k informacím o svém zdraví.''

PRÁVO NA INFORMACEPRÁVO NA INFORMACE,,,,Každý je oprávněn znát veškeré informace shromažďované o jeho zdravotním stavu.Každý je oprávněn znát veškeré informace shromažďované o jeho zdravotním stavu. Nicméně přání každého nebýt informován je nutno respektovat.''Nicméně přání každého nebýt informován je nutno respektovat.''

Z Úmluvy vyplývá 1. nejdůležitější pravidlo moderní medicíny:

SVOBODNÁ VŮLE PACIENTA JE NAD OCHRANU ŽIVOTASvobodná vůle pacienta má přednost před odborným hlediskem a záchranou života či zdraví.Ta může být projevena následujícími formami:1. 1. Informovaný souhlasInformovaný souhlas2. 2. Informovaný nesouhlas – negativní reverzInformovaný nesouhlas – negativní reverz3. 3. Souhlas souduSouhlas soudu4. 4. Notářský zápis – de lege ferendaNotářský zápis – de lege ferenda

Nerespektováním svobodné vůle pacienta lékař porušuje svou povinnost poskytování péče se souhlasem pacienta a dopouští se trestného činu omezováni osobní svobody event. trestného činu poškozování cizích práv. Takové chování je postihnutelné žalobou na ochranu osobnosti za psychickou újmu z   nerespektování projevu vůle pacienta. Odškodnění v takových kauzách zřídka klesají pod částku 1 milionu Kč.

Page 4: otázky z práva

2. Další zásadní pravidlo:

VŠECHNY ZÁKROKY LZE PROVÁDĚT ZÁSADNĚ SE SOUHLASEM PACIENTA

Jakýkoliv zákrok v oblasti péče o zdraví je možno provést pouze za podmínky, že k němuJakýkoliv zákrok v oblasti péče o zdraví je možno provést pouze za podmínky, že k němu dotčená osoba poskytla svobodný a informovaný souhlas. dotčená osoba poskytla svobodný a informovaný souhlas. Dotčená osoba může svůj souhlas kdykoliv svobodně odvolat.

Souhrně lze říci, že Úmluva o biomedicíně obsahuje minimum práv pacientů a abecedu povinností lékaře.

8. Informovaný souhlas pacienta se zdravotním výkonem+11. Zdravotní péče a informovaný souhlas u osob nezletilých a zbavených způsobilosti k právním úkonům

Zákon o péči o zdraví lidu (§23)Zákon o péči o zdraví lidu (§23)

1.1. : Zdravotnický pracovník způsobilý k výkonu příslušného zdravotnického povolání: Zdravotnický pracovník způsobilý k výkonu příslušného zdravotnického povolání informuje pacientainformuje pacienta, popřípadě další osoby v souladu s § 67b odst. 12 písm. d), , popřípadě další osoby v souladu s § 67b odst. 12 písm. d), o účeluo účelu a povaze poskytované zdravotní péče a každého vyšetřovacího nebo léčebnéhoa povaze poskytované zdravotní péče a každého vyšetřovacího nebo léčebného výkonu, jakož i o jeho důsledcích, alternativách a rizicích.výkonu, jakož i o jeho důsledcích, alternativách a rizicích. Jestliže to zdravotní stav Jestliže to zdravotní stav nebo povaha onemocnění pacienta vyžadují, je zdravotnický pracovník uvedený venebo povaha onemocnění pacienta vyžadují, je zdravotnický pracovník uvedený ve větě první oprávněn sdělit osobám blízkým 4b) pacientovi a členům jeho domácnostivětě první oprávněn sdělit osobám blízkým 4b) pacientovi a členům jeho domácnosti 4c) , kteří nejsou osobami blízkými, též informace, které jsou pro ně nezbytné k4c) , kteří nejsou osobami blízkými, též informace, které jsou pro ně nezbytné k zajištění péče o tohoto pacienta nebo pro ochranu jejich zdraví. V případě, kdy pacientzajištění péče o tohoto pacienta nebo pro ochranu jejich zdraví. V případě, kdy pacient vyslovil podle § 67b odst. 12 písm. d) zákaz poskytování informací, lze informacevyslovil podle § 67b odst. 12 písm. d) zákaz poskytování informací, lze informace podle věty druhé sdělovat pouze se souhlasem pacienta. Pro vyslovení souhlasu sepodle věty druhé sdělovat pouze se souhlasem pacienta. Pro vyslovení souhlasu se použije ustanovení § 67b odst. 12 písm. d) a § 67ba odst. 1 a 2 obdobně. použije ustanovení § 67b odst. 12 písm. d) a § 67ba odst. 1 a 2 obdobně.

2.2. Vyšetřovací a léčebné výkony se provádějí se souhlasem nemocného, nebo lze-li tento Vyšetřovací a léčebné výkony se provádějí se souhlasem nemocného, nebo lze-li tento souhlas předpokládat. Odmítá-li nemocný přes náležité vysvětlení potřebnou péči,souhlas předpokládat. Odmítá-li nemocný přes náležité vysvětlení potřebnou péči, vyžádá si ošetřující lékař o tom písemné prohlášení (revers).vyžádá si ošetřující lékař o tom písemné prohlášení (revers).

Úmluva o lidských právech a biomedicíněÚmluva o lidských právech a biomedicíněČl.5 Čl.5

Jakýkoli zákrok v oblasti péče o zdraví je možno provést pouze za podmínky, že k němuJakýkoli zákrok v oblasti péče o zdraví je možno provést pouze za podmínky, že k němu dotčená osoba poskytla svobodný a informovaný souhlas.dotčená osoba poskytla svobodný a informovaný souhlas. Tato osoba musí být předem řádně informována o účelu a povaze zákroku, jakož i o jehoTato osoba musí být předem řádně informována o účelu a povaze zákroku, jakož i o jeho důsledcích a rizicích.důsledcích a rizicích. Dotčená osoba může kdykoli svobodně svůj souhlas odvolat.Dotčená osoba může kdykoli svobodně svůj souhlas odvolat.

Souhlas prostřednictvím zástupceSouhlas prostřednictvím zástupceDle Občanského zákoníku jde o tyto případyDle Občanského zákoníku jde o tyto případy

–– Způsobilost nezletilých k právním úkonům (§ 9):Způsobilost nezletilých k právním úkonům (§ 9): Nezletilí mají způsobilost jen k takovým právním úkonům, které jsouNezletilí mají způsobilost jen k takovým právním úkonům, které jsou

svou povahou přiměřené rozumové a volní vyspělosti odpovídajícísvou povahou přiměřené rozumové a volní vyspělosti odpovídající jejich věku.jejich věku.

Page 5: otázky z práva

–– Omezení nebo zbavení způsobilosti k právním úkonům (§ 10)Omezení nebo zbavení způsobilosti k právním úkonům (§ 10)–– Neplatnost právního úkonu osoby jednající v duševní poruše (§ 38 odst. 2)Neplatnost právního úkonu osoby jednající v duševní poruše (§ 38 odst. 2)–– Zákonné zastoupení soudem ustanoveným opatrovníkem (§ 27 odst. 2)Zákonné zastoupení soudem ustanoveným opatrovníkem (§ 27 odst. 2)

Zákon o rodiněZákon o rodině–– Rodiče zastupují dítě při právních úkonech, ke kterým není plně způsobilé. (§Rodiče zastupují dítě při právních úkonech, ke kterým není plně způsobilé. (§

36)36)

Čl. 6 ÚmluvyČl. 6 Úmluvy–– Ochrana osob neschopných dát souhlasOchrana osob neschopných dát souhlas

Odst. 2:Odst. 2:–– Jestliže nezletilá osoba není podle zákona způsobilá k uděleníJestliže nezletilá osoba není podle zákona způsobilá k udělení

souhlasu se zákrokem, nemůže být zákrok proveden bez svolenísouhlasu se zákrokem, nemůže být zákrok proveden bez svolení jejího zákonného zástupce, úřední osoby či jiné osoby nebojejího zákonného zástupce, úřední osoby či jiné osoby nebo orgánu, které jsou k tomu zmocněny zákonem. orgánu, které jsou k tomu zmocněny zákonem.

––Názor nezletilé osoby bude zohledněn jako faktorNázor nezletilé osoby bude zohledněn jako faktor, jehož, jehož závaznost narůstá úměrně s věkem a stupněm vyspělosti.závaznost narůstá úměrně s věkem a stupněm vyspělosti.

Odst. 3:Odst. 3:–– Pokud podle platného práva dospělá osoba není schopna dátPokud podle platného práva dospělá osoba není schopna dát

souhlas se zákrokem z důvodu duševního postižení, nemocisouhlas se zákrokem z důvodu duševního postižení, nemoci nebo z podobných důvodů, lze zákrok provést pouze senebo z podobných důvodů, lze zákrok provést pouze se souhlasem jejího zákonného zástupce nebo příslušného orgánusouhlasem jejího zákonného zástupce nebo příslušného orgánu nebo osoby či instituce zmocněných zákonem.nebo osoby či instituce zmocněných zákonem.

–– Dle možnosti se dotčená osoba zúčastní udělení zástupnéhoDle možnosti se dotčená osoba zúčastní udělení zástupného souhlasu.souhlasu.

Čl. 7 ÚmluvyČl. 7 Úmluvy – – Ochrana osob s duševní poruchouOchrana osob s duševní poruchou

–– V souladu s podmínkami stanovenými zákonem na ochranu těchto osobV souladu s podmínkami stanovenými zákonem na ochranu těchto osob včetně právní úpravy pro dohled, kontrolu a odvolání, může být osoba svčetně právní úpravy pro dohled, kontrolu a odvolání, může být osoba s vážnou duševní poruchou podrobena zákroku bez svého souhlasu, je-li zákrokvážnou duševní poruchou podrobena zákroku bez svého souhlasu, je-li zákrok zaměřen na léčbu její duševní poruchy, pouze v případě, že by bez takovétozaměřen na léčbu její duševní poruchy, pouze v případě, že by bez takovéto léčby se vší pravděpodobností došlo k závažnému poškození jejího zdraví.léčby se vší pravděpodobností došlo k závažnému poškození jejího zdraví.

Čl. 8 ÚmluvyČl. 8 Úmluvy – Stav – Stav nouze vyžadující neodkladná řešenínouze vyžadující neodkladná řešení

–– Pokud v situacích nouze nelze získat příslušný souhlas, jakýkoliv nutnýPokud v situacích nouze nelze získat příslušný souhlas, jakýkoliv nutný lékařský zákrok lze provést okamžitě, pokud je nezbytný pro prospěch zdravílékařský zákrok lze provést okamžitě, pokud je nezbytný pro prospěch zdraví dotyčné osoby.dotyčné osoby.

Formy souhlasu:Formy souhlasu:1. 1. souhlas výslovný (tj. ústní) nebo konkludentní (tj. mlčky, podkladem souhlasu je již fakt,souhlas výslovný (tj. ústní) nebo konkludentní (tj. mlčky, podkladem souhlasu je již fakt, že pacient neuteče z ambulance a nechá se mlčky ošetřit)že pacient neuteče z ambulance a nechá se mlčky ošetřit)2. písemná forma souhlasu2. písemná forma souhlasu

Občanský zákoník (§ 40 odst. 1): Občanský zákoník (§ 40 odst. 1): Nebyl-li právní úkon učiněn ve formě, kterou vyžaduje zákon nebo dohoda účastníků, jeNebyl-li právní úkon učiněn ve formě, kterou vyžaduje zákon nebo dohoda účastníků, je neplatný.neplatný.

Page 6: otázky z práva

Písemný informovaný souhlas je třeba Písemný informovaný souhlas je třeba vždy vždy pořídit v případech speciálně stanovenýchpořídit v případech speciálně stanovených právním předpisem. Jedná se o následující případy:právním předpisem. Jedná se o následující případy:1.1.TransplantaceTransplantace::

Odběr tkání a orgánů od žijícího dárce, (§ 7 odst. 4 transplantačního zákona)Odběr tkání a orgánů od žijícího dárce, (§ 7 odst. 4 transplantačního zákona) Transplantace tkání a orgánů odebraných z jiného důvodu než za účelem transplantaceTransplantace tkání a orgánů odebraných z jiného důvodu než za účelem transplantace

(§ 9 ve vazbě na § 7 transplantačního zákona)(§ 9 ve vazbě na § 7 transplantačního zákona)2. 2. Sterilizace Sterilizace aj. Výkony (aj. Výkony (§ 27 zákona o péči o zdraví lidu)§ 27 zákona o péči o zdraví lidu)3. 3. Asistovaná reprodukceAsistovaná reprodukce, kastrace, stereotaktické operace a zákroky u transexuálů (, kastrace, stereotaktické operace a zákroky u transexuálů (§ 27a § 27a zákona o péči o zdraví lidu)zákona o péči o zdraví lidu)44. . Umělé přerušení těhotenstvíUmělé přerušení těhotenství ( (§ 4 zák. č. 66/1986 Sb.,)§ 4 zák. č. 66/1986 Sb.,)5. 5. Klinický experiment, léčiva, zdrav. prostř. (Klinický experiment, léčiva, zdrav. prostř. (§ 27b zákona o péči o zdraví lidu, § 11 odst.§ 27b zákona o péči o zdraví lidu, § 11 odst. 1 písm. b) zák. č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, § 33 odst. 3 písm. j) a § 34 1 písm. b) zák. č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, § 33 odst. 3 písm. j) a § 34 odst. 3 písm. b) zák. č. 79/1997 Sb., o léčivech)odst. 3 písm. b) zák. č. 79/1997 Sb., o léčivech)6. 6. Použití částí těla mimo transplantacePoužití částí těla mimo transplantace odebrané v souvislosti s léčebně preventivní péčí, odebrané v souvislosti s léčebně preventivní péčí, nakládání s plodem po potratu, s plodovým vejcem bez obalu, plodovým lůžkem (placentou) nakládání s plodem po potratu, s plodovým vejcem bez obalu, plodovým lůžkem (placentou) nebo těhotenskou sliznicí (§ 26 zákona o péči o zdraví lidu)nebo těhotenskou sliznicí (§ 26 zákona o péči o zdraví lidu)

Povinná písemná forma informovaného Povinná písemná forma informovaného souhlasu s notářsky ověřeným podpisemsouhlasu s notářsky ověřeným podpisem – zvláštní – zvláštní právní úpravaprávní úprava

Odběr tkání nebo orgánů od žijícího dárce ve prospěch příjemce, který není osobou Odběr tkání nebo orgánů od žijícího dárce ve prospěch příjemce, který není osobou blízkou dárci (§ 3 odst. 2 písm.b) bod 1 transplantačního zákona)blízkou dárci (§ 3 odst. 2 písm.b) bod 1 transplantačního zákona)

Úprava informovaného dle vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 385/2006 Sb.,Úprava informovaného dle vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 385/2006 Sb.,ve znění vyhlášky MZ ze dne 26.3.2007 (č. 64/2007 Sb.ve znění vyhlášky MZ ze dne 26.3.2007 (č. 64/2007 Sb. * * )) * * vyhlášena v částce 29/2007 Sb.vyhlášena v částce 29/2007 Sb.Zdravotnické zařízení má Zdravotnické zařízení má možnostmožnost si vyžádat písemný informovaný souhlas u dalších si vyžádat písemný informovaný souhlas u dalších zákroků s ohledem na jejich charakter a založit jej do dokumentace pacienta.zákroků s ohledem na jejich charakter a založit jej do dokumentace pacienta.

Obsah informovaného souhlasu není libovolný. Určuje jej vyhláška č. 385/06 O zdravotnické Obsah informovaného souhlasu není libovolný. Určuje jej vyhláška č. 385/06 O zdravotnické dokumentaci. Každý právně relevantní písemný informovaný souhlas musí obsahovat:dokumentaci. Každý právně relevantní písemný informovaný souhlas musí obsahovat:

1.1. účel výkonuúčel výkonu2.2. povahapovaha3.3. předpokládaný prospěchpředpokládaný prospěch4.4. následkynásledky5.5. rizika-není nutný výčet všech možných, stačí běžná rizikarizika-není nutný výčet všech možných, stačí běžná rizika6.6. alternativy, vč. rizik, výhod, nevýhod, důsledků alternativy, vč. rizik, výhod, nevýhod, důsledků 7.7. omezení v obvyklém způsobu životaomezení v obvyklém způsobu života8.8. omezení v pracovní schopnostiomezení v pracovní schopnosti9.9. změny zdravotní způsobilostizměny zdravotní způsobilosti10.10. léčebný režimléčebný režim11.11. preventivní opatřenípreventivní opatření12.12. kontrolní výkonkontrolní výkon

Nezbytnou součástí je zápis vyjádření pacienta, který musí obsahovat

1.1. sdělení a vysvětlení údajůsdělení a vysvětlení údajů2.2. , , poučenípoučení3.3. porozuměníporozumění

Page 7: otázky z práva

4.4. možnost klást doplňující dotazy-NEJDŮLEŹITÉJŚÍmožnost klást doplňující dotazy-NEJDŮLEŹITÉJŚÍ 5.5. zodpovězení dotazůzodpovězení dotazů 6.6. , , 6.6. datum, podpis pacienta a zdravotnického pracovníkadatum, podpis pacienta a zdravotnického pracovníka

Sebelepší písemný souhlas bez průkazu možnosti komunikace pacienta s   lékařem je bezcenným cárem papíru!!Jde-li o pacienta bez plné způsobilosti k právním úkonům

– údaje musí být poskytnuty zákonnému zástupci a v přiměřeném rozsahu a formě též pacientovi

– písemný souhlas podepíše zákonný zástupce; „Odmítá-li zákonný zástupce písemný souhlas podepsat, opatří se jménem, popřípadě jmény, příjmením a podpisem svědka, který byl přítomen odmítnutí, a uvedou se důvody, pro něž se zákonný zástupce nepodepsal.“

§ 23 odst. 3 zák. č. 20/1966 SbJe-li neodkladné provedení vyšetřovacího nebo léčebného výkonu nezbytné k záchraně života nebo zdraví dítěte anebo osoby zbavené způsobilosti k právním úkonům a odpírají-li

rodiče nebo opatrovník souhlas, je ošetřující lékař oprávněn rozhodnout o provedení výkonu.Pravidlo č. 3:

KVALIFIKOVANÝ SOUHLAS MůŹE DÁT JEN ŔÁDNÉ POUĆENÝ PACIENT!

Každý je oprávněn znát veškeré informace shromažďované o jeho zdravotním stavu. Je třeba Každý je oprávněn znát veškeré informace shromažďované o jeho zdravotním stavu. Je třeba si uvědomit, že pacient má nejen právo na veškeré informace, má si uvědomit, že pacient má nejen právo na veškeré informace, má též právotéž právo na vlastní žádost na vlastní žádost nebýt informovánnebýt informován. Pokud pacient vyjádří takové přání, je třeba jej pečlivě zaznamenat do . Pokud pacient vyjádří takové přání, je třeba jej pečlivě zaznamenat do dokumentace. Informace jsou pacientovi sdělovány ústně nebo formou nahlížení do dokumentace. Informace jsou pacientovi sdělovány ústně nebo formou nahlížení do zdtavotnické dokumentace. V takovém případě má pacient právo na pořizování kopií, opisů a zdtavotnické dokumentace. V takovém případě má pacient právo na pořizování kopií, opisů a výpisů z dokumentace. Zdravotnické zařízení musí zajistit možnost nahlédnutí do výpisů z dokumentace. Zdravotnické zařízení musí zajistit možnost nahlédnutí do dokumentace dokumentace do 30ti dnůdo 30ti dnů od obdržení žádosti. Tato lhůta neplatí při zajištění návaznosti od obdržení žádosti. Tato lhůta neplatí při zajištění návaznosti péče. Dle zákona má zdravotnické zařízení možnost požadovat úhradu ve výši nákladů péče. Dle zákona má zdravotnické zařízení možnost požadovat úhradu ve výši nákladů spojených s pořízením kopií. Nemocnice časovou náročnost takovýchto opisů začínají řešit spojených s pořízením kopií. Nemocnice časovou náročnost takovýchto opisů začínají řešit vyžadováním platby za čas dohlížejícího pracovníka, elektřina, kopie-práce kopírky a papíry. vyžadováním platby za čas dohlížejícího pracovníka, elektřina, kopie-práce kopírky a papíry.

O nahlížení je O nahlížení je třeba též pořídit záznam do dokumentacetřeba též pořídit záznam do dokumentace. Tento záznam musí obsahovat:. Tento záznam musí obsahovat:

1.1. jméno, příjmení, datum narození nahlížející osobyjméno, příjmení, datum narození nahlížející osoby2.2. rozsah, účel, datum nahlédnutírozsah, účel, datum nahlédnutí3.3. podpis zdravotnického pracovníka a oprávněné osobypodpis zdravotnického pracovníka a oprávněné osoby

Omezení zpřístupnění zdravotnické dokumentaceOmezení zpřístupnění zdravotnické dokumentace je možné v případě autorizovaných je možné v případě autorizovaných psychologických metod a popisu léčby psychoterapeutickými prostředky. Dále v případě psychologických metod a popisu léčby psychoterapeutickými prostředky. Dále v případě nezletilého pacienta a údajů o jeho zákonném zástupci, z nichž lze vyvodit pdezření na nezletilého pacienta a údajů o jeho zákonném zástupci, z nichž lze vyvodit pdezření na zneužívání, týrání, ohrožování zdravého vývoje a závažné porušení rodičovské zneužívání, týrání, ohrožování zdravého vývoje a závažné porušení rodičovské zodpovědnosti.zodpovědnosti.

Poučení pacienta Poučení pacienta Zdravotnický pracovník informuje pacienta, popř. další osoby, o účelu a povaze poskytované Zdravotnický pracovník informuje pacienta, popř. další osoby, o účelu a povaze poskytované zdravotní péče a každého vyšetřovacího nebo léčebného výkonu, jakož i o jeho důsledcích, zdravotní péče a každého vyšetřovacího nebo léčebného výkonu, jakož i o jeho důsledcích,

Page 8: otázky z práva

alternativách a rizicích. alternativách a rizicích. Osoby blízké (členy domácnosti) informuje, Osoby blízké (členy domácnosti) informuje, jak zajistit péči o jak zajistit péči o pacienta nebo jak chránit svoje zdraví.pacienta nebo jak chránit svoje zdraví.

Pro práva pacienta neplatí, že neznalost zákona neomlouvá. Lékař jej musí pri první návštěvě Pro práva pacienta neplatí, že neznalost zákona neomlouvá. Lékař jej musí pri první návštěvě poučit o jeho právech-o právu na poskytnutí veškerých informací, o právu pořízení výpisů, poučit o jeho právech-o právu na poskytnutí veškerých informací, o právu pořízení výpisů, opisů a kopií a dotáže se na osoby, jež bude moci o pacientově stavu informovat. Lékař opisů a kopií a dotáže se na osoby, jež bude moci o pacientově stavu informovat. Lékař poznamená iniciály těchto osob, a také rozsah, v jakém mají být dle přání pacienta poznamená iniciály těchto osob, a také rozsah, v jakém mají být dle přání pacienta informovány. (Př.: mažel má být plně informován a smí nahlížet do dokumentace, děti mohouinformovány. (Př.: mažel má být plně informován a smí nahlížet do dokumentace, děti mohou být informovány pouze o léčbě dle vůle konkrétního pacienta). Dále informuje pacienta o být informovány pouze o léčbě dle vůle konkrétního pacienta). Dále informuje pacienta o možnosti vyslovení zákazu podávání informací o zdrav. stavu.možnosti vyslovení zákazu podávání informací o zdrav. stavu.

V případě třetích osob (včetně osob pacientu blízkých), které mají povoleno nahlížet doV případě třetích osob (včetně osob pacientu blízkých), které mají povoleno nahlížet do dokumentace je zdravotnické zařízení povinno zajistit, aby tyto osoby nezjistily osobní údajedokumentace je zdravotnické zařízení povinno zajistit, aby tyto osoby nezjistily osobní údaje pacienta. pacienta. R.č.R.č. pacienta lze poskytnout pouze osobám blízkým nebo osobám s právem na pacienta lze poskytnout pouze osobám blízkým nebo osobám s právem na informace, pokud prokáží, že jim pacient udělil souhlas k využití jeho r.č. na základě zvl.informace, pokud prokáží, že jim pacient udělil souhlas k využití jeho r.č. na základě zvl. práv. Předpisu.práv. Předpisu.

9. Právo pacienta na odmítnutí péče, negativní reversNa rozdíl od souhlasu, odmítnutí péče musí být vždy písemně zaznamenáno!Negativní reverzDle §23 odts. 2 zákona č. 20/1966 Sb.:Odmítá-li nemocný přes náležité vysvětlení potřebnou péči, vyžádá si ošetřující lékař o tomOdmítá-li nemocný přes náležité vysvětlení potřebnou péči, vyžádá si ošetřující lékař o tom písemné prohlášení (revers). Toto prohlášení musí obsahovat následujísí údaje:písemné prohlášení (revers). Toto prohlášení musí obsahovat následujísí údaje:

1.1. údaje o zdravotním stavu pacienta a potřebném zdravotním výkonuúdaje o zdravotním stavu pacienta a potřebném zdravotním výkonu2.2. možné následky odmítnutí pro zdraví pacientamožné následky odmítnutí pro zdraví pacienta3.3. záznam vyjádření pacientazáznam vyjádření pacienta o sdělení, vysvětlení a porozumění údajům a možnosti o sdělení, vysvětlení a porozumění údajům a možnosti

klást doplňující otázkyklást doplňující otázky4.4. písemné prohlášení o odmítnutípísemné prohlášení o odmítnutí5.5. místo, datum, hodina, podpis pacienta a lékaře-poučujícího místo, datum, hodina, podpis pacienta a lékaře-poučujícího

Odmítme-li pacient podepsat negativní revers, případně z různých důvodů tak nemůže učinit, je nutné pořídit o skutečnosti záznam za přítomnosti svědka. Tento nemůže být pacientem podepsán a musí obsahovat:

1.1. způsob projevení vůle pacienta (včetně vulgarismů!)způsob projevení vůle pacienta (včetně vulgarismů!)2.2. zdravotní důvody bránící podpisuzdravotní důvody bránící podpisu3.3. identifikace svědka a jeho podpisidentifikace svědka a jeho podpis4.4. podpis ošetřujícího lékařepodpis ošetřujícího lékaře

Pravidlo č. 4

POKUD PACIENT COKOLIV ODMÍTÁ - ZDOKUMENTOVAT, PODEPISOVAT!!!

Pravidlo č. 5:

Page 9: otázky z práva

NE!!! REVERZ, POKUD MÁTE POCHYBNOSTI ONE!!! REVERZ, POKUD MÁTE POCHYBNOSTI O ZPŮSOBILOSTI PACIENTA!ZPŮSOBILOSTI PACIENTA!Způsobilost pacienta je na posouzení lékaře! Obecně lze doporučit stavy po bezvědomí, komoci, epileptickém záchvatu, podnapilosti, intoxikace, atd. Raději si vyžádat psychiatrické konzilium! Od této poučky se odvíjí právní klička, kterou lze použít v případě obhajoby výkonu přes nesouhlas pacienta, a sice zaznamenat do dokumentace, že si pacient plně neuvědomuje stav, který bude následovat při odmítnutí výkonu.

Negativní reverz je nutné si vyžádat i v !případě!, že pacient odmítá nejlepší dostupnou léčbu, přistupuje však na léčbu jinou, méně efektivní, kterou nelze považovat za rovnocennou nejlepší léčbě dle nejnovějších poznatků.

10. Poskytování zdravotní péče bez souhlasu pacienta++24. Nutná a neodkladná péče

4 druhy výkonu nucené péče Výkon nucené péče na základě zákona o ochraně veřejného zdraví Výkon nucené péče v případě osob jevících známky duševní choroby nebo intoxikace  Povinnost poskytnout péči v případě akutního ohrožení života Povinné očkování

Právní základ - zákonyčlánek 26 Úmluvy o biomedicíně Připouští omezení práv pacienta na základě opatření, které vyplývají ze zákona a jsou nezbytná v demokratické společnosti v zájmu bezpečnosti veřejnosti, předcházení trestné činnosti, ochrany veřejného zdraví nebo ochrany práv a svobod jiných. Omezení musí splňovat kritérium nezbytnosti a úměrnosti při respektování sociálních a kulturních podmínek každého státu.§ 9 odst. 4 zákona o péči o zdraví lidu „Každý je v zájmu svého zdraví a zdraví spoluobčanů povinen :• podrobit se v případech stanovených obecně závaznými předpisy zdravotnickým

prohlídkám a diagnostickým zkouškám, léčení nemocí společensky zvlášť závažných, asanačním, dezinfekčním a jiným opatřením na ochranu před nákazou,

• poskytnout nebo zprostředkovat nezbytnou pomoc osobě, která je v nebezpečí smrti nebo jeví známky závažné poruchy zdraví,

• účastnit se zdravotnického školení a výcviku uloženého z důvodu obecného zájmu."

§ 23 odst. 4 zákona o péči o zdraví lidu– Bez souhlasu nemocného je možné provádět vyšetřovací a léčebné výkony, a

je-li to podle povahy onemocnění třeba, převzít nemocného i do ústavní péčea) jde-li o nemoci stanovené zvláštním předpisem, u nichž lze uložit povinné léčení,b) jestliže osoba jevící známky duševní choroby nebo intoxikace ohrožuje sebe nebo své okolí (Toto ustanovení zákona je velmi problematické a při jeho užití je nutno s krajní opatrností dodržovat základní práva nemocného. Jedná se o případy tzv. nucené psychiatrické péče, tedy péče bez souhlasu osoby trpící vážnou duševní poruchou nebo osoby jevící závažné známky intoxikace. Tato péče je ovšem omezena pouze na situace, kdy osoba

Page 10: otázky z práva

ohrožuje sebe nebo své okolí, tj. na situace, kdy by bez poskytnutí této péče se vší pravděpodobností došlo k závažnému poškození zdraví této osoby nebo ohrožení jiných subjektů (např. pokusu o sebevraždu, útoku na osoby ve svém okolí apod.), aneboc) není-li možné vzhledem ke zdravotnímu stavu nemocného vyžádat si jeho souhlas a jde o neodkladné výkony nutné k záchraně života či zdraví, (Podle ustanovení § 9 odst. 4 zákona o péči o zdraví lidu je každý povinen poskytnout nebo zprostředkovat nezbytnou pomoc osobě, která je v nebezpečí smrti nebo jeví známky závažné poruchy zdraví. Toto ustanovení upravuje případy tzv. první pomoci.V případě akutního ohrožení života není nutno vyžadovat souhlas s lékařským zákrokem). d) jde-li o nosiče (infekčních onemocnění)- podle § 53 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví jsou osoby, které jsou určeny jako nosiči, povinny podrobit léčení, lékařskému dohledu, potřebnému laboratornímu vyšetření a dalším protiepidemickým opatřením, dále v § 64 stanoví opatření, kterým jsou povinny podrobit se podle povahy infekčního onemocnění fyzické osoby, které onemocněly infekčním onemocněním nebo jsou podezřelé z nákazy.

§ 23 odst. 3 zákona o péči o zdraví lidu– Je-li neodkladné provedení vyšetřovacího nebo léčebného výkonu nezbytné k

záchraně života nebo zdraví dítěte anebo osoby zbavené způsobilosti k právním úkonům a odpírají-li rodiče nebo opatrovník souhlas, je ošetřující lékař oprávněn rozhodnout o provedení výkonu. Toto ustanovení se týká dětí, které nemohou vzhledem k své rozumové vyspělosti posoudit nezbytnost takového výkonu.

Povinné očkováníPodmínky očkování jsou stanoveny v zákoně č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, v části upravující předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění. Jedná se o ochranu proti vzniku a šíření a celkové omezení výskytu infekčních onemocnění, která představují jak pro jedince samotného, tak i pro zdraví obyvatelstva významné riziko.Podle naší současné právní úpravy i předpisů EU je očkování povinné.

§ 191a OSŘ, § 191a OSŘ, § § 24, Detenční řízení :24, Detenční řízení :Převzetí nemocného bez jeho písemného souhlasu do ústavní léčby je zdravotnické zařízení Převzetí nemocného bez jeho písemného souhlasu do ústavní léčby je zdravotnické zařízení povinno do 24 hodin oznámit soudu, v jehož obvodu má sídlo (postačuje, když je odeslána povinno do 24 hodin oznámit soudu, v jehož obvodu má sídlo (postačuje, když je odeslána faxová zprava toto oznamující, následně doplněná dopisem prostřednictvím pošty). Převzetí faxová zprava toto oznamující, následně doplněná dopisem prostřednictvím pošty). Převzetí se soudu neoznamuje, jestliže nemocný dodatečně ve lhůtě 24 hodin projevil souhlas s ústavníse soudu neoznamuje, jestliže nemocný dodatečně ve lhůtě 24 hodin projevil souhlas s ústavní péčí. péčí. Je-li osoba, která byla přijata do zdrav. péče se svým písemným souhlasem, omezena ve Je-li osoba, která byla přijata do zdrav. péče se svým písemným souhlasem, omezena ve volném pohybu nebo styku s vnějším světem až v průběhu léčení, je ústav povinen učinit volném pohybu nebo styku s vnějším světem až v průběhu léčení, je ústav povinen učinit oznámení podle odstavce 1 do 24 hodin poté, co k takovému omezení došlo. oznámení podle odstavce 1 do 24 hodin poté, co k takovému omezení došlo. Soud má lhůtu sedmi dní k tomu, aby rozhodl, zda k převzetí došlo za zákonných důvodů. Soud má lhůtu sedmi dní k tomu, aby rozhodl, zda k převzetí došlo za zákonných důvodů. Deklaruje-li soud, že převzetí bylo zákonné, pokračuje v řízení a do tří měsíců musí prohlásit, Deklaruje-li soud, že převzetí bylo zákonné, pokračuje v řízení a do tří měsíců musí prohlásit, zda je přípustné další držení dotčené osoby, příp. na jak dlouho. Smyslem tohoto řízení je zda je přípustné další držení dotčené osoby, příp. na jak dlouho. Smyslem tohoto řízení je zabránit svévolnému zbavení osobní svobody u osob, u nichž není hospitalizace nezbytná. K zabránit svévolnému zbavení osobní svobody u osob, u nichž není hospitalizace nezbytná. K posouzení zákonnosti zde dochází na základě ustanovení § 23 odst. 4 zákona č. 20/1966 Sbposouzení zákonnosti zde dochází na základě ustanovení § 23 odst. 4 zákona č. 20/1966 SbPokud se jedná o pacienta v bezvědomí, pak má ZZ povinnost oznámení jeho hospitalizace Pokud se jedná o pacienta v bezvědomí, pak má ZZ povinnost oznámení jeho hospitalizace soudu, neprobudí-li se během 24 hodin a nedá souhlas k hospitalizaci.-tj. převzetí pacienta se soudu, neprobudí-li se během 24 hodin a nedá souhlas k hospitalizaci.-tj. převzetí pacienta se neoznamuje v případě dodatečně projeveného souhlasu s ústavní péčí ve lhůtě 24 hodin. ZZ neoznamuje v případě dodatečně projeveného souhlasu s ústavní péčí ve lhůtě 24 hodin. ZZ má též povinnost hlásit případně nově uplatněné omezující prostředky-tj. Např. Přikurtování, má též povinnost hlásit případně nově uplatněné omezující prostředky-tj. Např. Přikurtování,

Page 11: otázky z práva

ale i odebrání mobilu! Zde právní klička: Na pět minut odkurtovat a běží další 24 hodinová ale i odebrání mobilu! Zde právní klička: Na pět minut odkurtovat a běží další 24 hodinová lhůta. lhůta.

První následující pracovní den musí ZZ dodat soudu písemné prohlášení.

Pravidlo č. 6

NELZE PŘIPUSTIT, ABY RODIČE PŘIJÍMALI ŠKODLIVÁ ROZHODNUTÍ PRO ZDRAVÍ DÍTĚTE!

Osoby nezletilé a zbavené způsobilosti k právním úkonůmZa tyto osoby uděluje tzv. zástupný souhlas k výkonu zákonný zástupce či opatrovník. V tomto případě lze souhlas jednou udělený odvolat pouze v zájmu zdraví pacienta! (Nyní je v jednání dokonce trestní odpovědnost rodičů v takových případech, celkově tendence směřuje k posilování práv nezletilých)Ochrana zdraví a života dítěte je zcela relevantním a více než dostatečným důvodem proOchrana zdraví a života dítěte je zcela relevantním a více než dostatečným důvodem pro zásah do rodičovských práv. zásah do rodičovských práv. U dětí platí opačné pravidlo než u dospělích-prospěch pacienta je upřednostněn pře svobodnou vůlí. Věková hranice, kdy dítě o sobě může rozhodovat samo není určena. Je na lékaři, aby posoudil rozumovou vyspělost dítěte a schopnoct posoudit následky svého rozhodnutí (např. Odmítnutí léčby). Posl. Zajímavý příp: v Anglii komise uznala svobodnou vůli třináctileté dívky, která odmítla transplantaci srdce.

7. Základní povinnosti zdravotních pracovníků, lege artisLege artis=péče v souladu se současnými Lege artis=péče v souladu se současnými dostupnýmidostupnými poznatky lékařské vědy (tj. Mají poznatky lékařské vědy (tj. Mají vědecký základ). Slovo dostupnými omezuje nároky pacienta. (nemůže požadovat metodu, vědecký základ). Slovo dostupnými omezuje nároky pacienta. (nemůže požadovat metodu, která u nás není zavedena, a kterou si přečetl např. na internetu).která u nás není zavedena, a kterou si přečetl např. na internetu).

Určité postupy lege artis závazně stanoveny (transplantační zákon, klinická smrt mozku...)Určité postupy lege artis závazně stanoveny (transplantační zákon, klinická smrt mozku...), některé mají, některé mají doporučující charakter (odborné spol.-např. česká onkologická společnost, doporučující charakter (odborné spol.-např. česká onkologická společnost, metodické pokyny a doporučení MZ)metodické pokyny a doporučení MZ). Postupy lege artis hodnotí. Postupy lege artis hodnotí soudní znalci, znalecké komise. Lékař se v zájmu pacienta může soudní znalci, znalecké komise. Lékař se v zájmu pacienta může odchýlit od stanovených profesních standardů a povinností, pokud je takový postupodchýlit od stanovených profesních standardů a povinností, pokud je takový postup odůvodněn zájmem pacienta a náležité léčby!odůvodněn zájmem pacienta a náležité léčby!Právní důsledky postupu “non lege artis”:Právní důsledky postupu “non lege artis”:

1. Trestný čin1. Trestný činublížení na zdraví, těžká újma, smrtublížení na zdraví, těžká újma, smrt

v takovém případě je možno uplatnit :v takovém případě je možno uplatnit :Žalobu na náhradu škody na zdravíŽalobu na náhradu škody na zdravímajetková újma, imateriální újmamajetková újma, imateriální újmapsychická újmapsychická újmaPostup non lege artis hodnotí tyto orgány:Postup non lege artis hodnotí tyto orgány:1. 1. Zdravotnické zařízeníZdravotnické zařízení2. 2. Zřizovatel, ministerstvo zdravotnictvíZřizovatel, ministerstvo zdravotnictví3. 3. Znalecká komise (územní, ústřední)Znalecká komise (územní, ústřední)4. 4.

Page 12: otázky z práva

ČLK (dohled nad odborností)ČLK (dohled nad odborností)nnPojišťovnaPojišťovna5. 5. Orgány činné v trestním řízení (policie, státní zástupce, soud)Orgány činné v trestním řízení (policie, státní zástupce, soud)

VV  případě průkazu postupu non lege artis hrozí lékaři případě průkazu postupu non lege artis hrozí lékaři žaloba na náhradu škody či ochranužaloba na náhradu škody či ochranu osobnosti.osobnosti.

Léčivé přípravkyLéčivé přípravkyPři poskytování zdravotní péče lze předepisovat uvádět do oběhu nebo používat Při poskytování zdravotní péče lze předepisovat uvádět do oběhu nebo používat pouze registrované léčivé přípravky! pouze registrované léčivé přípravky! 12. Ochrana osobních údajů pacienta a povinná mlčenlivost zdravotnickýh pracovníků+15. Nahlížení do zdravotnické dokumentace, bez souhlasu, se souhlasem pacienta

Povinná mlčenlivost lékaře - od etického porušení k trestnému činu a žalobám na ochranuPovinná mlčenlivost lékaře - od etického porušení k trestnému činu a žalobám na ochranu osobnosti za způsobenou psychickou újmu:osobnosti za způsobenou psychickou újmu:Zákonem stanovená povinnost Zákonem stanovená povinnost zachovávat mlčenlivost o skutečnostech, o nichž se dozví při zachovávat mlčenlivost o skutečnostech, o nichž se dozví při výkonu svého povolání.výkonu svého povolání. Je vztažena na všechny zdravotnické pracovníky i po skončení Je vztažena na všechny zdravotnické pracovníky i po skončení výkonu povolání, týká se všech údajů sdělených pacientem výkonu povolání, týká se všech údajů sdělených pacientem (osobní, rodinná, sociální, (osobní, rodinná, sociální, pracovní anamnéza).pracovní anamnéza).Pacient má dvojí ochranu:Pacient má dvojí ochranu:

1.1. Ochranu osobních údajůOchranu osobních údajů2.2. V podobě povinné mlčenlivosti lékaře V podobě povinné mlčenlivosti lékaře

Výjimky z povinné mlčenlivosti:Výjimky z povinné mlčenlivosti:1.1. Souhlas pacientaSouhlas pacienta

••pacient má právo omezit rozsah informacípacient má právo omezit rozsah informací2.2. Souhlas zákonného zástupce/opatrovníkaSouhlas zákonného zástupce/opatrovníka

V případě úmrtí pacienta V případě úmrtí pacienta nelze nahraditnelze nahradit jeho souhlas se zbavením povinné mlčenlivosti jeho souhlas se zbavením povinné mlčenlivosti souhlasem pozůstalíchsouhlasem pozůstalích..

Bez souhlasu pacienta:Bez souhlasu pacienta:1.1. oznamovací povinnost-(celkem asi 65 případů), např. známky týrání orgánům činým voznamovací povinnost-(celkem asi 65 případů), např. známky týrání orgánům činým v

trestním řízení (policie/státní zástupce/soud), dále případy pohlavního zneužití, trestním řízení (policie/státní zástupce/soud), dále případy pohlavního zneužití, znásilnění, je-li znásilnění, je-li důvodné podezřenídůvodné podezření, že je čin páchán OPAKOVANĚ. Neoznámí-li v , že je čin páchán OPAKOVANĚ. Neoznámí-li v tomto případě lékař trestný čin, dopouští se trestného činu neoznámení trestného činutomto případě lékař trestný čin, dopouští se trestného činu neoznámení trestného činu

2.2. souhlas soudce v trestním řízení-POLICII nic nesdělujeme bez souhlasu pacienta či souhlas soudce v trestním řízení-POLICII nic nesdělujeme bez souhlasu pacienta či soudce!soudce!

3.3. obhajoba (lékaře) v trestním řízení nebo před soudem v případě sporu o náhradu škodyobhajoba (lékaře) v trestním řízení nebo před soudem v případě sporu o náhradu škody nebo na ochranu osobnosti v souvislosti s poskytováním zdravotní péčenebo na ochranu osobnosti v souvislosti s poskytováním zdravotní péče

4.4. osoby taxativně stanovené:osoby taxativně stanovené:

1.1. zdravotničtí pracovníci zdravotničtí pracovníci v souvislosti s poskytováním zdravotní péčev souvislosti s poskytováním zdravotní péče2.2. revizní lékaři ZPrevizní lékaři ZP3.3. členové komory v rámci disciplinární pravomocičlenové komory v rámci disciplinární pravomoci4.4. soudní znalcisoudní znalci5.5. lékaři správních úřadů při šetření stížnostilékaři správních úřadů při šetření stížnosti

Page 13: otázky z práva

6.6. lékaři orgánů sociálního zabezpečenílékaři orgánů sociálního zabezpečení7.7. členové znaleckých komisíčlenové znaleckých komisí8.8. Veřejný ochránce právVeřejný ochránce práv9.9. a další osoby vymezené zákonema další osoby vymezené zákonem

Zdravotnickou dokumentaci musí zdravotník zpřístupnit osobě taxativně vymezené do 10ti Zdravotnickou dokumentaci musí zdravotník zpřístupnit osobě taxativně vymezené do 10ti dnů. dnů. Za neoprávněné sdělení informací hrozí 5ti letá sazba!

Nahlížení do zdravotnické dokumentace mají nárok osoby taxativně vymezené zákonemosoby taxativně vymezené zákonem, , a to jen a to jen v rozsahu nezbytně nutném a pouze ke splnění konkrétního úkolu. Mohou v rozsahu nezbytně nutném a pouze ke splnění konkrétního úkolu. Mohou nahlížet, pořizovat výpisy, opisy, kopie. Je třeba poříditnahlížet, pořizovat výpisy, opisy, kopie. Je třeba pořídit1.1. záznam do ZD o nahlédnutí do dokumentace (záznam do ZD o nahlédnutí do dokumentace (kdo, kdy, v jakém rozsahu). kdo, kdy, v jakém rozsahu). Při sdělování informací je třeba si položit základní otázky:Při sdělování informací je třeba si položit základní otázky:1.1. Mám oznamovací povinnost?Mám oznamovací povinnost?2.2. Mám souhlas pacienta?Mám souhlas pacienta?3.3. Mám souhlas soudce?Mám souhlas soudce?4.4. Jedná se o osobu stanovenou zákonem?Jedná se o osobu stanovenou zákonem?13.13. Poskytování informací o zdravotním stavu pacienta osobám blízkýmPoskytování informací o zdravotním stavu pacienta osobám blízkým

Určená osoba:Určená osoba:Pacient má právo urči další informované osoby a vymezit rosah jejich oprávnění-tj. rozsah Pacient má právo urči další informované osoby a vymezit rosah jejich oprávnění-tj. rozsah informací, možnost nahlížení do dok., pořizováni opisů a kopií. Má také právo vyslovit zákaz informací, možnost nahlížení do dok., pořizováni opisů a kopií. Má také právo vyslovit zákaz podávání informací jakékoli osobě (§67b odts. 10). podávání informací jakékoli osobě (§67b odts. 10).

Je třeba pořídit záznam o souhlasu s poskytováním informací, který musí obsahovat:Je třeba pořídit záznam o souhlasu s poskytováním informací, který musí obsahovat:1.1. určení osob, kterým lze informace sdělit (určení osob, kterým lze informace sdělit (jméno, příjmení, adresa, kontak)tjméno, příjmení, adresa, kontak)t2.2. rozsah informací rozsah informací (informace, nahlížení, kopie)(informace, nahlížení, kopie)3.3. místo, datum, podpis pacienta (zákonného zástupce) a ošetřujícího lékařemísto, datum, podpis pacienta (zákonného zástupce) a ošetřujícího lékaře

Odvolatelnost pacientem kdykoliv!Odvolatelnost pacientem kdykoliv!Osoby blízké:Osoby blízké:Dle Dle §116 občanského zákoníku:§116 občanského zákoníku:Osobou blízkou je příbuzný v řadě přímé, sourozenec a manžel, partner či jiné osoby v Osobou blízkou je příbuzný v řadě přímé, sourozenec a manžel, partner či jiné osoby v poměru rodinném nebo obdobném se pokládají za osoby sobě navzájem blízké, jestliže by poměru rodinném nebo obdobném se pokládají za osoby sobě navzájem blízké, jestliže by újmu, kterou utrpěla jedna z nich, druhá důvodně pociťovala jako újmu vlastní.újmu, kterou utrpěla jedna z nich, druhá důvodně pociťovala jako újmu vlastní.Práva osob blízkých:Práva osob blízkých:1. Právo na aktuální informace o zdravotním stavu pacienta, 1. Právo na aktuální informace o zdravotním stavu pacienta, který nemůže s ohledem který nemůže s ohledem na na zdravotní stav určit informované osobyzdravotní stav určit informované osoby2. 2. Právo v případě zákazu pacienta po jeho smrti na informace, nahlížet, na kopie ZD pouze v Právo v případě zákazu pacienta po jeho smrti na informace, nahlížet, na kopie ZD pouze v zájmu ochrany jejich zdraví nebo dalších osob (tj. Infekční choroby a genetické choroby)zájmu ochrany jejich zdraví nebo dalších osob (tj. Infekční choroby a genetické choroby)3.Obecně mají stejná práva jako pacient, pokud jim pacient přístup nezakáže

Práva pozůstalích:Práva pozůstalích:=Osoby blízké nebo osoby určené pacientem, zákonný zástupce nebo jím určená osoba mají:=Osoby blízké nebo osoby určené pacientem, zákonný zástupce nebo jím určená osoba mají:1. 1. právo na informace o zdravotním stavu, příčinách úmrtí, výsledku pitvyprávo na informace o zdravotním stavu, příčinách úmrtí, výsledku pitvy2. 2. právo nahlížet do zdravotnické dokumentace (pokud pacient za života neurčí jinak)právo nahlížet do zdravotnické dokumentace (pokud pacient za života neurčí jinak)3.Právo pořizovat si výpisy, opisy nebo kopie (taktéž)3.Právo pořizovat si výpisy, opisy nebo kopie (taktéž)

Page 14: otázky z práva

Obecně-Rodina má právo na vše, pokud to pacient nezakáže. Zdravotnický pracovník má právo alespoň na prokázání totožnosti osoby blízké (rodný list, atd)

4.4. Specializační a celoživotní vzdělávání lékařeSpecializační a celoživotní vzdělávání lékaře

Zákon č. 95/2004 Sb.

rozlirozliššuje zdravotnickuje zdravotnickéé povol povoláánníí l léékakařře, zubne, zubníího lho léékakařře a farmaceutae a farmaceuta rozlirozliššuje podmuje podmíínky odbornnky odbornéé a specializovan a specializovanéé zp způůsobilosti, podkladem všech oborů by sobilosti, podkladem všech oborů by

měl být měl být spolespoleččnnýý kmen kmen rozlirozliššuje specializauje specializaččnníí, celo, celožživotnivotníí vzd vzděělláávváánníí a a certifikovancertifikovanéé kurzy kurzy rozlirozliššuje akreditovanuje akreditovanáá za zařířízenzeníí ke specializa ke specializaččnníímu vzdmu vzděělláávváánníí a a certifikovancertifikovanýým m

kurzkurzůůmm rozlirozliššuje puje příříslusluššnnííky EU a ostatnky EU a ostatníí

Nyní platí novela zákona č. 95/2004 o vzdělávání lékařů, zubních lékařů a farmaceutů přijata 3.6.2008, nabyvší účinnosti dne 1.7.2008, vedoucí ke vzniku rezidenčních míst. V současnosti jsou v jednání nové prováděcí předpisy, a sice:

1. Vyhláška o činnostech lékařů 2. Vyhláška o specializačních oborech – základní x certifikované kurzy3. Vyhláška o výběrovém řízení na rezidenční místa

Nadále je v jednání revize vzdělávacích programů, která stávající předatestační přípravu rozdělí do dvou částí a definuje tzv. pracovistě vyššího a nižšího typu.

Další info viz. Ot. 3.

3.Předpoklady výkonu povolání lékaře-bezúhonnost, zdravotní způsobilost, odborná způsobilost

BezúhonnostZamZaměěstnanci stnanci zdravotnickzdravotnickéého zaho zařířízení dle zzení dle záák. k. čč. 95/2004 Sb. (2.4.2004. 95/2004 Sb. (2.4.2004––31.3.2005)31.3.2005), , novela novela čč. 125/2005 Sb. (od 1. 3. 2005). 125/2005 Sb. (od 1. 3. 2005) nesmí být v nesmí být v  minulosti obviněni minulosti obviněni z z úúmyslnmyslnéhoého trestn trestnéého ho ččinu v souvislosti inu v souvislosti s poskytovs poskytováánníím m zdravotnzdravotníí p péčéče-reálně jde nejčstěji o pojišťovenský podvod, případně vraždu (eutanázie).e-reálně jde nejčstěji o pojišťovenský podvod, případně vraždu (eutanázie).ProvozovatelProvozovatel nest nestáátntníího zdravotnickho zdravotnickéého zaho zařířízenzeníí nesmí být v minulosti obviněn z úmyslného nesmí být v minulosti obviněn z úmyslného trestného činu trestného činu aniani z nedbalosti v souvislosti s poskytov z nedbalosti v souvislosti s poskytováánníím zdravotnm zdravotníí p péčéče.e.Takový bezúhonný je dle zákonů z různých let ten:Takový bezúhonný je dle zákonů z různých let ten:1.1.““.... kdo nebyl pravomocn.... kdo nebyl pravomocněě odsouzen za odsouzen za úúmyslnmyslnýý trestn trestnýý ččin nebo za trestnin nebo za trestnýý ččin spin spááchanchanýý z z nedbalosti v souvislosti s poskytovnedbalosti v souvislosti s poskytováánníím zdravotnm zdravotníí p péčéče nebo ten, na ne nebo ten, na něěhohožž se hled se hledíí, jako by , jako by nebyl odsouzennebyl odsouzen”” ( (z.95/2004 Sbz.95/2004 Sb.).)nn2. 2. ““ ... kdo nebyl pravomocn ... kdo nebyl pravomocněě odsouzen k nepodm odsouzen k nepodmíínněěnnéému tr. odnmu tr. odněěttíí svobody pro svobody pro úúmylsnmylsnýý tr. tr. ččin spin spááchanchanýý v souvislosti s poskyt. zdrav. p v souvislosti s poskyt. zdrav. péčéče nebo ten, na ne nebo ten, na něěhohožž se hled se hledíí, jako by nebyl , jako by nebyl odsouzenodsouzen”” ( (z.125/2005 Sb.,95/04 )z.125/2005 Sb.,95/04 )nn3. 3. ““... kdo nebyl pravomocn... kdo nebyl pravomocněě odsouzen pro odsouzen pro úúmylsnmylsnýý trestn trestnýý ččin, ani nebyl pravomocnin, ani nebyl pravomocněě odsouzen pro trestnodsouzen pro trestnýý ččin spin spááchanchanýý z nedbalosti v souvislosti s poskytov z nedbalosti v souvislosti s poskytováánníím zdravotnm zdravotníí p péčéčee”” (z(z. 160/1992 Sb.). 160/1992 Sb.)

Zdravotní způsobilost

Page 15: otázky z práva

Zdravotnický pracovník má povinnost zúčastnit se lékařských prohlídek:1.1. ppřřed zahed zaháájenjeníím vm výýkonu povolkonu povoláánníí nebo pokra nebo pokraččovováánníím pm přři pi přřerueruššeneníí del delššnníím nem nežž 3 roky 3 roky

(např. mateřská dovolená)(např. mateřská dovolená)2.2. při dpři důůvodnvodnéém podezm podezřřeneníí na zm na změěnu zdravotnnu zdravotníího stavu zdravotmickho stavu zdravotmickéého pracovnho pracovnííka-naka-na

vyvyžážáddáánníí spr spráávnvníího ho úřúřadu u NZZ nebo zamadu u NZZ nebo zaměěstnavatele (např. Při podezření na abúzusstnavatele (např. Při podezření na abúzus alkoholu u zaměstnance)alkoholu u zaměstnance)

Zdravotní způsobilost se prokazuje se lZdravotní způsobilost se prokazuje se léékakařřskskýým posudkem vydanm posudkem vydanýým praktickm praktickýým lm léékakařřem.em.

V současntosi MZ připravuje prováděcí právní předpis upravující V současntosi MZ připravuje prováděcí právní předpis upravující sseznam nemoceznam nemocíí, stav, stavůů nebo nebo vad, ktervad, kteréé vylu vyluččujujíí nebo omezuj nebo omezujíí zdravotn zdravotníí zp způůsobilost k vsobilost k výýkonu povolkonu povoláánníí, dále obsah a , dále obsah a frekvence lfrekvence léékakařřskskýých prohlch prohlíídek a ndek a nááleležžitosti litosti léékakařřskskéého posudku.ho posudku.

Odborná způsobilostOdborná způsobilostZískáme ji završením 6ti letého studia medicíny. Tato opravňuje k výkon povolání pouze pod Získáme ji završením 6ti letého studia medicíny. Tato opravňuje k výkon povolání pouze pod odborným dohledem lékaře se specializovanou způsobilostí, ať již v činnost preventivní, odborným dohledem lékaře se specializovanou způsobilostí, ať již v činnost preventivní, diagnostické, léčebné, rehabilitační či dispenzární.diagnostické, léčebné, rehabilitační či dispenzární.

Právní výklad formulky “Práce pod dohledem”:Právní výklad formulky “Práce pod dohledem”:Lékař s odbornou způsobilostí pracuje pod veením svého školitele, který mu musí být vždy Lékař s odbornou způsobilostí pracuje pod veením svého školitele, který mu musí být vždy nápomocen radou a fyzickou pomocí, pokud onen požádá. Zároveň nápomocen radou a fyzickou pomocí, pokud onen požádá. Zároveň konzultujekonzultuje a se svým a se svým školencem školencem schvalujeschvaluje všechny jeho kroky všechny jeho kroky

1.1. CertifikátCertifikátBez odbornBez odbornéého dohledu mho dohledu můžůže le léékakařř s odbornou zp s odbornou způůsobilostsobilostíí na z na záákladkladěě certifikcertifik áá tu tu o o absolvovabsolvov áá nn íí z z áá kladnkladn íí ho kmeneho kmene p příříslusluššnnéého specializaho specializaččnníího oboru, kterho oboru, kterýý vydalo ministertvo, vydalo ministertvo, poppopřířípadpaděě pov pověřěřenenáá organizace, tj. nyní po dvou letech při splněném určitém pemzu výkonů, organizace, tj. nyní po dvou letech při splněném určitém pemzu výkonů, vykonvykonáávat vat ččinnosti stanoveninnosti stanovenéé prov prováádděěccíím prm práávnvníím pm přředpisem. Tento prováděcí předpis je edpisem. Tento prováděcí předpis je nyní v šetření a jeho obsahem tedy bude pemzum výkonů, které smí certifikovaný lékař s odb.nyní v šetření a jeho obsahem tedy bude pemzum výkonů, které smí certifikovaný lékař s odb. způsobilostí vykonávat, a za které tudíž ponese právní odpovědnost. způsobilostí vykonávat, a za které tudíž ponese právní odpovědnost. VVýýkon tkon těěchto chto ččinnostinnostíí nen neníí pova považžovováán za samostatnn za samostatnýý v výýkon povolkon povoláánníí l léékakařře!e!

Podmínkou získání certifikátu je tedy, jak již bylo řečeno, splnění určitého pemza výkonů. V Podmínkou získání certifikátu je tedy, jak již bylo řečeno, splnění určitého pemza výkonů. V zákoně se nehovoří o přezkušování či testu-trvání zaměstnavatele na jeho splnění, a tím zákoně se nehovoří o přezkušování či testu-trvání zaměstnavatele na jeho splnění, a tím podmiňování vydání certifikátu nemá v zákoně oporu, je třeba se proti tomu bránit.podmiňování vydání certifikátu nemá v zákoně oporu, je třeba se proti tomu bránit.

Teoreticky je stávající systém nastaven tak, že lékaři zařazení nyní do atestačního programu Teoreticky je stávající systém nastaven tak, že lékaři zařazení nyní do atestačního programu mohou během prvních dvou let přípravu odmítnout provést výkon bez dohledu, necítí-li se na mohou během prvních dvou let přípravu odmítnout provést výkon bez dohledu, necítí-li se na něj. Po dvou letech již odmítnout nemohou. Lékaři v přípravě dle starší vyhlášky musí něj. Po dvou letech již odmítnout nemohou. Lékaři v přípravě dle starší vyhlášky musí pracovat pod dohledem po celou dobu přípravy.pracovat pod dohledem po celou dobu přípravy.

Dalším vzdělávacím stupněm je Dalším vzdělávacím stupněm je

Specializovaná způsobilostSpecializovaná způsobilost je podmínkou pro samostatný výkon povolání lékaře je podmínkou pro samostatný výkon povolání lékaře je podmínka pro výkon povolání lékaře ve vedoucí funkci, osoby samostatně je podmínka pro výkon povolání lékaře ve vedoucí funkci, osoby samostatně

výdělečně činné, odborného zástupce – dokládá se diplomem, osvědčením nebo výdělečně činné, odborného zástupce – dokládá se diplomem, osvědčením nebo rozhodnutím MZ rozhodnutím MZ

Page 16: otázky z práva

Podkladem získání specializované způsobilosti je v dnešní době složení 2. Podkladem získání specializované způsobilosti je v dnešní době složení 2. atestační zkouškyatestační zkoušky (EUROatestace)(EUROatestace)Atestační přípravu lze absolovvovat v rámci jednoho akreditovaného pracoviště, nebo formouAtestační přípravu lze absolovvovat v rámci jednoho akreditovaného pracoviště, nebo formou tzv. Rozvolněné přípravy (externí stáž). tzv. Rozvolněné přípravy (externí stáž).

Atestační zkouškaAtestační zkouška oprávnění k výkonu samostatného povolání lékaře oprávnění k výkonu samostatného povolání lékaře oborová komise MZ (3)oborová komise MZ (3) přihlášky - jarní, podzimní termín přihlášky - jarní, podzimní termín

správnost údajů potvrzuje školitel a statut. zástupce akreditovaného správnost údajů potvrzuje školitel a statut. zástupce akreditovaného zařízení zařízení

předpoklady pro vykonání zkoušky předpoklady pro vykonání zkoušky splnění všech požadavků stanovených vzdělávacím programem splnění všech požadavků stanovených vzdělávacím programem

Obsah a průběh zkoušky je stanoven vzdělávacím programem, skládá se z teoretické, Obsah a průběh zkoušky je stanoven vzdělávacím programem, skládá se z teoretické, příadně i praktické části. příadně i praktické části.

odložení, opakování odložení, opakování písemná omluva, odstoupení před zahájením písemná omluva, odstoupení před zahájením odstoupení v průběhu, neúčast bez omluvy = neprospěl odstoupení v průběhu, neúčast bez omluvy = neprospěl

Zvláštní odborná způsobilostZvláštní odborná způsobilostCertifikované kurzyCertifikované kurzyNásledné vzdělávaní atestované lékaře je vedeno formou certifikovaných kurzů, které jsou Následné vzdělávaní atestované lékaře je vedeno formou certifikovaných kurzů, které jsou obdobou dřívějších nástavbových specializací). obdobou dřívějších nástavbových specializací).

Obory certifikovaných kurzů a minimální délku stanoví MZČR vyhláškou Obory certifikovaných kurzů a minimální délku stanoví MZČR vyhláškou Probíhá v akreditovaném zařízení podle vzdělávacího programu (minimálně 1 rok)Probíhá v akreditovaném zařízení podle vzdělávacího programu (minimálně 1 rok)

zveřejněny ve Věstníku MZČRzveřejněny ve Věstníku MZČR PrůběhPrůběh Žádost o zařazení podává žadatel akreditovanému zařízení Žádost o zařazení podává žadatel akreditovanému zařízení Průběh kurzu zajišťuje akreditované zařízení Průběh kurzu zajišťuje akreditované zařízení

akreditované zařízení započte praxi akreditované zařízení započte praxi Zakončení zkouškou před komisí MZČRZakončení zkouškou před komisí MZČR

náležitosti zkoušky určuje prováděcí předpis náležitosti zkoušky určuje prováděcí předpis MZČR vydá certifikát o zvláštní odbornéMZČR vydá certifikát o zvláštní odborné

Stará forma vzdělávání:Stará forma vzdělávání:Byl zrušen systém I. a II. Atestace. 2.4.2004 vešel v platnost zákon, který označil Byl zrušen systém I. a II. Atestace. 2.4.2004 vešel v platnost zákon, který označil prvoatestované za odborně způsobilé, tj. určil, že tito smějí pracovat pouze pod dohledem. prvoatestované za odborně způsobilé, tj. určil, že tito smějí pracovat pouze pod dohledem. Nemocnice se proti tomuto kroku vzbouřili, zejména pak školitelé, kteří za práci Nemocnice se proti tomuto kroku vzbouřili, zejména pak školitelé, kteří za práci prvoatestovaných lékařů tak nesou plnou odpovědnost. Zákon se v praxi obchází, zatím prvoatestovaných lékařů tak nesou plnou odpovědnost. Zákon se v praxi obchází, zatím nevíme, jak bude v budoucnu řešen. Dnes je možné v atestační přípravě uplatnit pouze úvazeknevíme, jak bude v budoucnu řešen. Dnes je možné v atestační přípravě uplatnit pouze úvazek 0,5 (průměrná příprava-10 let), nebo 1,0 (prům. Příprava-5 let).0,5 (průměrná příprava-10 let), nebo 1,0 (prům. Příprava-5 let).

Nyní existuje 82 atestačních oborů (jako 83. Bylo vyškrtnuto rodinné lékařství). K 1.1.2009 Nyní existuje 82 atestačních oborů (jako 83. Bylo vyškrtnuto rodinné lékařství). K 1.1.2009 by se jejich počet měl zredukovat zhruba na polovinu, pravděpodobně také dojde k snížení by se jejich počet měl zredukovat zhruba na polovinu, pravděpodobně také dojde k snížení počtu let přípravy v určitých oborech. Prakticky se vracíme k staré formě vzdělávání před počtu let přípravy v určitých oborech. Prakticky se vracíme k staré formě vzdělávání před rokem 2004. Školenci, kteří započali atestační přípravu v mezidobí, a nyní má být jejich obor rokem 2004. Školenci, kteří započali atestační přípravu v mezidobí, a nyní má být jejich obor zrušen (pravděpodobně např. obor hyperbarická oxygenoterpie), nebudou své obory zrušen (pravděpodobně např. obor hyperbarická oxygenoterpie), nebudou své obory “dojíždět”, ale budou přeřazeni do atestačního programu nejbližšího příbuzného oboru. “dojíždět”, ale budou přeřazeni do atestačního programu nejbližšího příbuzného oboru. V atestační přípravě bude možno mít i nižší úvazek než-li 0,5. V atestační přípravě bude možno mít i nižší úvazek než-li 0,5.

Page 17: otázky z práva

Do doby výkonu povolání se bude započítávatDo doby výkonu povolání se bude započítávat pracovní neschopnost , přičemž se v zákonu nehovoří o délce PN!pracovní neschopnost , přičemž se v zákonu nehovoří o délce PN! mateřská dovolená mateřská dovolená rodičovská dovolená otce rodičovská dovolená otce

Tyto nenatáhnou celkovou atetstační přípravu, mohou ji pouze oddálit o čas nutný k splnění Tyto nenatáhnou celkovou atetstační přípravu, mohou ji pouze oddálit o čas nutný k splnění vyžadovaného počtu výkonů. vyžadovaného počtu výkonů.

Vyhláška č. 233/2008 Sb. o oborech specializačního vzdělávání lékařů, zubních lékařů a Vyhláška č. 233/2008 Sb. o oborech specializačního vzdělávání lékařů, zubních lékařů a farmaceutů – účinnost od 1.7.2008:farmaceutů – účinnost od 1.7.2008:

Příloha č. 1 upravuje obory specializačního vzdělávání, označení odbornosti, Příloha č. 1 upravuje obory specializačního vzdělávání, označení odbornosti, minimální délku specializačního vzdělávání minimální délku specializačního vzdělávání

Příloha č. 2Příloha č. 2 upravuje upravujepřevedení specializací na nové oborypřevedení specializací na nové obory

Podmínkou získání atestace je absolvování atestační přípravy v akreditovaném Podmínkou získání atestace je absolvování atestační přípravy v akreditovaném zařízení!!zařízení!!Seznam akreditovaných zříř. visí na str. MZ. MZ akreditace odebírá (při neplnění podmínek) Seznam akreditovaných zříř. visí na str. MZ. MZ akreditace odebírá (při neplnění podmínek) a uděluje. V přijímacím pracovním pohovoru je dobré si vyžádat od ředitele nemocnice a uděluje. V přijímacím pracovním pohovoru je dobré si vyžádat od ředitele nemocnice Rozhodnutí o akreditaci.Rozhodnutí o akreditaci.Pokud se školenec školil v neakreditovaném zařízení, současné době zamhuřuje IPVZ oči a kPokud se školenec školil v neakreditovaném zařízení, současné době zamhuřuje IPVZ oči a k atestaci školence přesto připustí. Problém nastává v zahraničí-zejm. Němci si akreditaci atestaci školence přesto připustí. Problém nastává v zahraničí-zejm. Němci si akreditaci přípravného pracoviště hlídají. přípravného pracoviště hlídají. Do 2.4. 2006 byl všechna pracoviště dle IPVZ akreditovaná. Po změně zákoně existují od Do 2.4. 2006 byl všechna pracoviště dle IPVZ akreditovaná. Po změně zákoně existují od 2.4.2006:2.4.2006:

oo akreditovaná zařízení IPVZ, FN, ...akreditovaná zařízení IPVZ, FN, ... znění vzdělávacího programu publikovaného znění vzdělávacího programu publikovaného

ve Věstníku MZ odporuje směrnici EUve Věstníku MZ odporuje směrnici EUoo neakreditovaná zařízení neakreditovaná zařízení , tj., tj.vzdělání nesplňuje podmínky EUvzdělání nesplňuje podmínky EU

Akreditace buďto zahrnuje celý vzdělávací předatestační program, nebo nyní nově Akreditace buďto zahrnuje celý vzdělávací předatestační program, nebo nyní nově pokrývá jen část vzdělávacího programu (pracoviště I., II., popř. III.typu a teoretické pokrývá jen část vzdělávacího programu (pracoviště I., II., popř. III.typu a teoretické části)části)::

Obor specializačního vzdělávání Obor specializačního vzdělávání Doplňující odbornou praxi Doplňující odbornou praxi Cerifikovaný kurz Cerifikovaný kurz Dále platí, že:Dále platí, že: Požadavky na akreditovaná pracoviště jsou stanovena ve vzdělávacích Požadavky na akreditovaná pracoviště jsou stanovena ve vzdělávacích

programech programech Při změně právní formy ZZ běží lhůta převedení akreditace na nástupnickou Při změně právní formy ZZ běží lhůta převedení akreditace na nástupnickou

organizaci po dobu 2 letorganizaci po dobu 2 let Rozhodnutí o akreditaci určí část vzdělávacího programu i počet míst školence Rozhodnutí o akreditaci určí část vzdělávacího programu i počet míst školence Při neplnění povinností – sankce (pokuta, odebrání akreditace)Při neplnění povinností – sankce (pokuta, odebrání akreditace) Cílem akreditací je decentralizace postgrad. vzdělávání lékařů a jeho regulace. Cílem akreditací je decentralizace postgrad. vzdělávání lékařů a jeho regulace. Odpovědnost státu v tomto případě nese MZČR, a sice v této podobě:Odpovědnost státu v tomto případě nese MZČR, a sice v této podobě:

stanovení oborů stanovení oborů udělování akreditace udělování akreditace kontrola vstupu, průběhu (kontrola akreditovaných pracovišť), kontrola vstupu, průběhu (kontrola akreditovaných pracovišť),

výstupu (atestační zkouška)výstupu (atestační zkouška) a a rozhodování v pochybnostechrozhodování v pochybnostech

Page 18: otázky z práva

Atestaci není nutné skládat! Její nesložení po celý život není důvodem k zákazu výkonu Atestaci není nutné skládat! Její nesložení po celý život není důvodem k zákazu výkonu povolání lékaře ani odebrání diplomu. povolání lékaře ani odebrání diplomu.

Doktorský studijní programDoktorský studijní program Doba výkonu zdravotnického povolání v průběhu studia se započítává pokud Doba výkonu zdravotnického povolání v průběhu studia se započítává pokud

odpovídá obsahem a rozsahem příslušnému vzdělávacímu programu nebo jeho části a odpovídá obsahem a rozsahem příslušnému vzdělávacímu programu nebo jeho části a je doložena potvrzením statutárního orgánu akreditovanéh zdravotnického zařízení (v je doložena potvrzením statutárního orgánu akreditovanéh zdravotnického zařízení (v dnešní době úvazek 0,1-forma vydírání doktorandů, kteří přesto pracují jako při dnešní době úvazek 0,1-forma vydírání doktorandů, kteří přesto pracují jako při úvazku 1,0-ZZ dodá MZ potvrzení o spnění nutného pemza výkonů)úvazku 1,0-ZZ dodá MZ potvrzení o spnění nutného pemza výkonů)

O započtení rozhodne O započtení rozhodne na žádost lékařena žádost lékaře MZČR MZČR

Přerušení výkonu povoláníPřerušení výkonu povolání Získaná odborná i specializovaná způsobilost zůstává přerušením nedotčena Získaná odborná i specializovaná způsobilost zůstává přerušením nedotčena Při přerušení delším než 5 let (v průběhu předcházejících 6let) je povinné doškolení v Při přerušení delším než 5 let (v průběhu předcházejících 6let) je povinné doškolení v

rozsahu 60 pracovních dní pod vedením lékaře se specializovanou způsobilostí. Je rozsahu 60 pracovních dní pod vedením lékaře se specializovanou způsobilostí. Je rpvněž nutné pořídit záznam o průběhu doškolení. rpvněž nutné pořídit záznam o průběhu doškolení.

Financování vzděláváníFinancování vzdělávání1.1.20081.1.2008 byl MZČR stanoven nový systém financování školenců:byl MZČR stanoven nový systém financování školenců: princip ,,peníze za školencem''princip ,,peníze za školencem'' rezidenční místa podporována státem rezidenční místa podporována státem MZČR – určuje počet, výši dotace na jednoho školenceMZČR – určuje počet, výši dotace na jednoho školence zdravotnická zařízení – dotační řízení zdravotnická zařízení – dotační řízení

Povinnosti ministerstva:Povinnosti ministerstva:1.1. Do konce roku stanovit a zveřejnit maximální počet rezidenčních míst v Do konce roku stanovit a zveřejnit maximální počet rezidenčních míst v

jednotlivých oborech a výši dotace na rezidenční místo jednotlivých oborech a výši dotace na rezidenční místo Počet rezidenčních míst musí odpovídat počtu studentů, kteří na jaře roku 2009 opustí Počet rezidenčních míst musí odpovídat počtu studentů, kteří na jaře roku 2009 opustí lékařské fakulty. Průměrná nyní uváděná částka na jednoho školence by měla být 25000 Kč. lékařské fakulty. Průměrná nyní uváděná částka na jednoho školence by měla být 25000 Kč. Její hodnota však bude pro různé obory odlišná. Čím větší je nedostatek lékařů v daném Její hodnota však bude pro různé obory odlišná. Čím větší je nedostatek lékařů v daném oboru, tím větší dotaci by měl školenec dostat.oboru, tím větší dotaci by měl školenec dostat.

2.2. Uveřejnit každoročně metodiku Uveřejnit každoročně metodiku dotačního řízení dotačního řízení 3.3. Vydat vyhlášku upravující podmínky výběrového řízení na rezidenta Vydat vyhlášku upravující podmínky výběrového řízení na rezidenta

Výběrové řízení vede ZZ.Výběrové řízení vede ZZ.Dotační řízení:Dotační řízení:

Žádost podává akreditované zařízení (i v případě jejich akreditace pouze na část)Žádost podává akreditované zařízení (i v případě jejich akreditace pouze na část) Hodnocení Akreditační komisí (poradní orgán MZČR), zejména Hodnocení Akreditační komisí (poradní orgán MZČR), zejména podle regionálníchpodle regionálních

hledisek hledisek Ministerstvo zveřejní kompletní seznam rezidenčních míst Ministerstvo zveřejní kompletní seznam rezidenčních míst

Výběr rezidentaVýběr rezidenta:: Akreditované zařízení vyhlásí výběrové řízení na schválené rezidenční místo Akreditované zařízení vyhlásí výběrové řízení na schválené rezidenční místo Výběr rezidenta provede akreditované zařízení Výběr rezidenta provede akreditované zařízení Pravidla výběrového řízení stanoví MZ vyhláškou Pravidla výběrového řízení stanoví MZ vyhláškou Vybraný uchazeč se stává rezidentem okamžikem uzavření smlouvy (stabilizační Vybraný uchazeč se stává rezidentem okamžikem uzavření smlouvy (stabilizační

dohody) s MZČRdohody) s MZČRPovinnosti rezidenta:Povinnosti rezidenta:

Splnit všechny požadavky vzdělávacího programu Splnit všechny požadavky vzdělávacího programu Složit atestační zkoušku nejdéle Složit atestační zkoušku nejdéle do 3 let oddo 3 let od uknčení specializačního vzdělávání uknčení specializačního vzdělávání

Page 19: otázky z práva

Vykonávat zdravotnické povolání pod dobu Vykonávat zdravotnické povolání pod dobu nejméně 5 letnejméně 5 let od ukončení od ukončení specializačního vzdělávání specializačního vzdělávání na území ČRna území ČR

Při porušení uhradit adekvátní část veřejné podpory Při porušení uhradit adekvátní část veřejné podpory Odborná praxe:Odborná praxe:

Pro absolvování odborné praxe v akreditovaném zařízení lze dočasně přidělit Pro absolvování odborné praxe v akreditovaném zařízení lze dočasně přidělit zaměstnance k výkonu práce k jiné osobě (,,stáž'')zaměstnance k výkonu práce k jiné osobě (,,stáž'')-na stáže mohou od nynějška vysílat -na stáže mohou od nynějška vysílat kmenové nemocnice, zdravotnickému zařízení poskytnou část peněz z dotace dle kmenové nemocnice, zdravotnickému zařízení poskytnou část peněz z dotace dle smlouvy, kterou spolu uzvařou-množství není stanoveno zákonemsmlouvy, kterou spolu uzvařou-množství není stanoveno zákonem

Na základě písmené smlouvy uzavřené mezi zaměstnavatelem a zaměstnancem Na základě písmené smlouvy uzavřené mezi zaměstnavatelem a zaměstnancem Za podmínek stanovených v písemné smlouvě uzavřemé mezi zaměstnavatelem a Za podmínek stanovených v písemné smlouvě uzavřemé mezi zaměstnavatelem a

jinou osobou jinou osobou Správní delikty a sankce:Správní delikty a sankce:

Výslovně uvedeny v §36a zákona Výslovně uvedeny v §36a zákona Kontrolu dodržování povinností vykonává a sankce ukládá MZČRKontrolu dodržování povinností vykonává a sankce ukládá MZČR Pokuta od 5.000 do 100.000 Kč Pokuta od 5.000 do 100.000 Kč

Školenecké zažízení garantuje celou přípravu kŠkolenecké zažízení garantuje celou přípravu k  at. Nikde není řečeno,jaké množství zat. Nikde není řečeno,jaké množství z  dotace dotace obdrží sám školenec. Rezidentní místa se netýkají jen absolventů-lékaři již vobdrží sám školenec. Rezidentní místa se netýkají jen absolventů-lékaři již v  běhu at. Přípravyběhu at. Přípravy jsou pochopitelně ve výhodě. Rozpadne-li se např. personální obsazení ZZ, to pak nemůže jsou pochopitelně ve výhodě. Rozpadne-li se např. personální obsazení ZZ, to pak nemůže plnit roli školitele, je povinností státu garantovat doškolení rezidentovi jinde. plnit roli školitele, je povinností státu garantovat doškolení rezidentovi jinde. Data závazně stanovená zákonem pro příští rok:Data závazně stanovená zákonem pro příští rok:16.3.2009-Konečný termín pro podání žádostí nemocnic o rezidenční místa16.3.2009-Konečný termín pro podání žádostí nemocnic o rezidenční místaDo 17.4.2009-Do 17.4.2009- Zveřejnění seznamu vyloučených žádostí Zveřejnění seznamu vyloučených žádostí – na internetových stránkách – na internetových stránkách ministerstva – ministerstva – www.www. mzcr.czmzcr.cz (odborník/zdravotník→vzdělávání→dotační programy)(odborník/zdravotník→vzdělávání→dotační programy)Do 30.6.2009-Do 30.6.2009-Vyhotovení rozhodnutí o poskytnutí dotace a následné vyvěšení seznamu Vyhotovení rozhodnutí o poskytnutí dotace a následné vyvěšení seznamu úspěšných žadatelů na stránkách ministerstva úspěšných žadatelů na stránkách ministerstva Do 15.7.2009-Do 15.7.2009- Vyhlášení výběrového řízení na rezidentaVyhlášení výběrového řízení na rezidenta. Provádí . Provádí akreditovanakreditovanéé zařízení, zařízení, kterému byla poskytnuta dotace na rezidenční místokterému byla poskytnuta dotace na rezidenční místo.. Do 30.9.2009-Do 30.9.2009- Výběr rezidenta na základě výběrového řízeníVýběr rezidenta na základě výběrového řízení-nermocnice dají vyrozumění, -nermocnice dají vyrozumění, zda jsme prošli, či nikoliv)zda jsme prošli, či nikoliv)Do 31.12.2009-Do 31.12.2009- Výběr rezidenta na základě druhého kola výběrového řízeníVýběr rezidenta na základě druhého kola výběrového řízení.. ZZ uzavře s ZZ uzavře s MZ stabilizační dohodu.MZ stabilizační dohodu.

Školitel může smlouvu sŠkolitel může smlouvu s  rezidentem rozvázat, poruší-li ten vážně pracovní podmínky.rezidentem rozvázat, poruší-li ten vážně pracovní podmínky.Vedle rezidenčních míst nadále fungují „normální“ místa. Vedle rezidenčních míst nadále fungují „normální“ místa.

Celoživotní vzděláváníJe stavovský předpisem č. 16 ČLK. Zaznamenává se v průkazu odbornosti. V budoucnu je reálné zavedení přidělování kreditů.

Nadále jsou uvedeny speciální případy pro úplnost:Specializovaná způsobilost a přechodná ustanovení

lékaři s I. atestací a doplněním praxe lékaři s I. atestací, osvědčením ČLK a praxí lékaři s I. atestací a nástavbovou atestací lékaři se složenou atestací II. stupně lékaři se složenou atestací I. stupně v oboru všeobecné lékařství lékaři se složenou atestací I. stupně v oboru pediatrie a praxe

Doplnění praxe

Page 20: otázky z práva

atestace I. stupně v základním oboru o §44 odst. 1 zákona

doplnění chybějící části odborné praxe o podle programu specializačního vzdělávání pro příslušný obor o lhůta 5 let ode dne účinnosti zákona

získává se specializovaná způsobilost v obdobných oborech

Bez doplnění praxe atestace I. stupně v základním oboru

§44 odst. 1 zákona osvědčení ČLK

vydáno do 17. 4. 2004 výkon lékařského povolání

nepřetržitě 5 z posledních 6-ti let získává se specializovaná způsobilost v obdobných oborech

Osvědčení ČLK zákon 95/2004 Sb.

o účinnost ke dni 2. 4. 2004 zákon 121/2004 Sb. (doprovodná novela)

o účinnost ke dni 18. 4. 2004o novelizace z. 160/1992 Sb.

osvědčení ČLK nahrazeno dokladem o vzdělání, bezúhonnosti a zdrav. Způsob.

nedochází ke změně z. 220/1991 Sb.zakotveno nadále vydávání osvědčení ČLK

Obdobné obory základní obory (I. a II. stupeň)

specializace I. a II. stupně podle vyhl. 77/1981 Sb. nástavbové obory

nástavbová specializace po dosažení specializace I. stupně podle vyhl. 77/1981 Sb.

obdobné obory interní lékařství - základní obor vnitřní lékařství - obdobný obor

Nástavbová atestace postup dle §44 odst. 4 zákona u atestace I. stupně specializace v nástavbovém oboru

o nikoliv osvědčení ČLK získává se specializovaná způsobilost v obdobném oboru , např.

o atestace I. st.v oboru interní lékařství o nástavbová atestace z gastroenterologie o specializ. způs. v oboru gastroenterologie

Page 21: otázky z práva

Přechodné ustanovení – novela osvědčení ČLK k výkonu soukromé lékařské praxe akceptováno s datumem vystavení

pouze do 17. 4. 2004 2.4.2009 uplyne zákonem stanovená lhůta pro přiznání specializované způsobilosti bez

složení atestační zkoušky

16. Právní odpovědnost lékaře a zdravotnického zařízení, druhy

Právní odpovědnost druh právního vztahu vzniká v důsledku porušení právní povinnosti (deliktu, protiprávního jednání) nebo

eventuálně i protiprávního stavu spočívá v nové povinnosti sankční povahy

Výjimkou z uvedeného je tzv. objektivní odpovědnost. V tomto právním vztahu není zapotřebí jednat protiprávně aani průkazu pochybení. Příkladem ve zdravotnictví je odpovědnost zdravotnického zařízení za škodu vzniklou v souvislosti s povahou použité věci, přístroje nebo látky podané v daném zdravotnickém zařízení. Poškozený pacient tak může na základě této odpovědnosti podat na ZZ žalobu na náhradu škody-odškodnění se v takovém případě v dnešní době pohybují v řádu desítek milionů!! Nebezpečí pro lékaře vzniká zejména v soukromých praxích, kdy ZZ často představuje de fakto osoba lékaře, který praxi provozuje. V rámci této odpovědnosti je zde reálné nebezpečí, že i při léčení naprosto lege artis bude musit zaplatit odškodnění poškozenému pacientovi, který dostal např. v souvislosti s podáním parenterálního léku těžkou reakci, která trvale poškodila jeho zdraví, a to i v případě, že podání léku bylo v jeho případě plně indikováno! Jedinou ochranou vůči těmto případům je pojištění ZZ na vysokou částku (nynější dporučení 10-20 milionů Kč).

Druhy právní odpovědnosti:1.

veřejnoprávní o trestní-např. ublížení na zdraví, trestní řízení může ukládat trest odnětí

svobody, častěji uděluje v případě lékařů podmínky, dále zákaz výkonu činnosti, peněžitý trest, příp. vše najednou

o správní-správní řízení smí ukládat pouze pokuty, spadají sem různé přestupky

o disciplinární-dle stavovských pravidel, v případě zdravotnictví řeší ČLKo ústavněprávnío pracovněprávní-dle zákoníku práce

soukromoprávní=civilní=občanskoprávní o za škoduo z bezdůvodného obohacenío z prodlenío za vadyo za neoprávněný zásah do práva na ochranu osobnostio za neoprávněný zásah do dobré pověsti právnické osoby

Z uvedeného vyplývá, že poškozený pacient (ať již poškozený domněle či skutečně) může svou stížnost směřovat zároveň k několika orgánům-např. k řediteli daného ZZ, k ČLK, či k MZ a zároveň může podat trestní oznamení, z něhož může vyplynout např.

Page 22: otázky z práva

soukromoprávní žaloba na náhradu škody. Zajímavé je, že náklady na soudní řízení v případě těchto žalob platí stát,, je-li zamítnuta! Nikoliv tedy strana žalující, jak je obvyklé v 99% případů mimo zdravotnictví!! V těchto případech se totiž téměř paušálně využívá §150. Další důležitý fakt, že procesní osud jednotlivých řízení u jendotl. institucí je NEZÁVISLÝ!! (Např. ČLK řekne, že k pochybení nedošlo, MZ se rozhoduje nezávisle na tomto závěru)

V současné době neexistuje žádná právní úprava řešení stížností pacientů na lékaře. Současný postup MZ a KÚ je pouze zavedenou metodikou.Stížnost nemá právní charakter, proti zamítnutí stížnosti není odvolání. MZ a KÚ obvykle svolávají znaleckou komisi, která přezkoumává, zda lékař postupoval lege artis a příčinnou souvislost. Pokud zjistí pochybení lékaře, musí případ postoupit orgánům činným v trestní řízení (policie, státní zástupce nebo soud).

2.Právní odpovědnost: trestní civilní

3.Právní odpovědnost dle zaviněnío subjektivní (za zaviněné protiprávní jednání)

úmysl přímý (např. případ Zelenka-heparinový vrah-spíše výjimky-byl

srozumněn se škodlivým následkem, který způsobil) nepřímý

nedbalost vědomá nevědomá

o objektivní ( za škodlivý následek bez ohledu na zavinění)-lze řešit jen v oblasti civilní, tj. nikoliv tresty odnětí svobody

Důležitý je rozdíl mezi úmyslem a nedbalostí-v případě prokázání úmyslu, ať již přímého či nepřímého v případě úmrtí pacienta bude lékař souzen za trestný čin vraždy, v případě nedbalosti, vědomé či nevědomé, za ztrestný čin neúmylsného zabití. Obecně platí, že úmysl LZE TĚŽKO prokázat.. Orientační sazba za ublížení na zdraví je 6 měsíců-5 let.

Podmínky vzniku odpovědnosti Protiprávní jednání

o postup non lege artis o absence informovaného souhlasu

Škoda, resp. neoprávněný zásah do práva na ochranu osobnosti Příčinná souvislost mezi prvními dvěma body (Zavinění-důkazní presumpce)

První tři body musí být v případě žaloby prokazovány stranou žalující.Výjimky:

1. Viz objektivní odpovědnost2. První pomoc-zde neposkytnutí první pomoci nemusí způsobit pacientovi škodu, je

trestným činem samo o sobě

Příčinná souvislost

Musí být postavena najisto.

Page 23: otázky z práva

Samotné pochybení lékaře (postup non lege artis) při poskytnutí zdravotnické služby, pokud není prokázáno, že právě ono způsobilo škodlivý následek na zdraví pacienta, odpovědnost nezakládá

Př. Z praxe:Rozsudek Nejvyššího soudu sp. zn.: 25 Cdo 168/2003: Lékaři neodpovídají za poškození zdraví pacienta vzniklé bakteriálním onemocněním, nýbrž jejich odpovědnost může být dána, pokud škodlivý následek (smrt pacienta) byl způsoben nesprávně vedeným způsobem léčby. Otázkou bylo, zda – nebýt chybného stanovení diagnózy a nesprávného způsobu léčby – ke smrti pacienta by nedošlo, tedy zda správně zvolený a včas zahájený postup při léčbě jeho onemocnění by zabránil jeho smrti. Vzhledem k tomu, že odpověď ústavního znaleckého posudku nebyla kladná, neboť ani v   případě včasného zjištění diagnózy by okamžité zahájení správné léčby nemuselo být úspěšné, nemuselo by vést k   vyléčení pacienta a zabránit jeho úmrtí, soud neshledal vztah příčiny a následku mezi postupem lékařů, který nebyl lege artis, a škodou na zdraví pacienta. Protože důkazní břemeno o příčinné souvislosti je na straně žalující, jeho neunesení má za následek neúspěch ve sporu.

Pracovněprávní odpovědnost odpovědnost zaměstnance za škodu

o subjektivní odpovědnost, zavinění se nepresumuje (nepředpokládá) – zaměstnavatel je povinen prokázat zaměstnancovo zavinění s výjimkou odpovědnosti za schodek na svěřených hodnotách převzatých na základě dohody o hmotné odpovědnosti a předmětů svěřených na písemné potvrzení

Správní odpovědnost Odpovědnost za porušení povinností uložených podle předpisů o sociálním

zabezpečení povinnost provést (za úplatu) pro orgány sociálního zabezpečení

vyšetření zdravotního stavu občana povinnost umožnit přístup ke zdravotnické dokumentaci lékařům

orgánů sociálního zabezpečení Odpovědnost za porušení povinností uložených zákonem č. 101/2000 Sb., o

ochraně osobních údajůo Správce a zpracovatel jsou povinni přijmout taková opatření, aby nemohlo

dojít k neoprávněnému nebo nahodilému přístupu k osobním údajům, k jejich změně, zničení či ztrátě, neoprávněným přenosům, k jejich jinému neoprávněnému zpracování, jakož i k jinému zneužití osobních údajů. Tato povinnost platí i po ukončení zpracování osobních údajů. (§ 13)

o Při zpracování osobních údajů správce a zpracovatel dbá, aby subjekt údajů neutrpěl újmu na svých právech, zejména na právu na zachování lidské důstojnosti, a také dbá na ochranu před neoprávněným zasahováním do soukromého a osobního života subjektu údajů. (§ 10)

o Za porušení povinností stanovených zákonem při zpracování osobních údajů lze uložit pokutu až do výše 10 mil. Kč, resp. 20 mil. Kč v případě opakovaného porušení

Disciplinární odpovědnost

Page 24: otázky z práva

odpovědnost člena komory vůči ČLK zákon č. 220/1991 Sb ., o České lékařské komoře, České stomatologické komoře a

České lékárnické komoře disciplinární řád ČLK (stavovský předpis č. 4 ČLK), schválený sjezdem ČLK

podle § 15 odst. 2 písm. a) zákona č. 220/1991 Sb.) Nejvýznamnější povinnosti členů ČLK: povinnost postupovat odborně povinnost postupovat v souladu s etikou povolání lékaře povinnost dodržovat platné právní normy (všechny obecně závazné právní

předpisy)Disciplinární pravomoc vykonávají: Čestná rada okresního sdružení vůči jeho členům Čestná rada komory vůči všem členům komorySankce za porušení povinností člena komory: důtka pokuta (uložená od 2 000,- do 20 000,-Kč Čestnou radou okresního sdružení, od 3

000,- Kč do 30 000,- Kč Čestnou radou komory) podmíněné vyloučení z komory vyloučení z komory

17. Občanskoprávní odpovědnost poskytovatele zdravotní péče odpovědnost právnických i fyzických osob zavinění není nutnou podmínkou za škodu způsobenou zaměstnancem odpovídá vždy zaměstnavatel!

Jedná se odpovědnost za škodu (hl. na zdraví)o zaviněnouo způsobenou okolnostmi majícími původ v povaze přístroje nebo jiné věci

(nese ZZ záměstnávající lékaře, kteří případnou škodu způsobil-viz dříve)o způsobenou provozní činností

a za neoprávněný zásah do práva na ochranu osobnosti.

Pacient v těchto případech může podat 2 typy žalob:1. Žaloba na náhradu škody-materiální a imateriální újma2. Žaloba na ichranu osobnosti

Následkem může být náhrada škody hmotné-skutečné, ale i ušlého zisku z důvodu vynucené

PN (dále náhrada za ztrátu na důchodu, náklady na výživu pozůstalým, účelné náklady spojené s léčením, přiměřené náklady spojené s pohřbem), dále případně odškodnění za imateriální újmu, tj.bolest a stížené společenské uplatnění, případně odškodnění pozůstalých a náhrada nemajetkové újmy za neoprávněný zásah do práva na ochranu osobnosti. Dle vyhlášky MZ existuje seznam poškození pacienta, který přiděkuje určitému typu poškození určitý počet bodů. Soudy však přidělují pacientům odškodnění několikanásobně vyšší, než-li jim přiznává tato vyhláška.

Page 25: otázky z práva

BolestnéOdškodnění za bolest způsobenou škodou na zdraví, jejím léčením nebo odstraňováním jejích následků, přičemž za bolest se považuje každé tělesné a duševní strádání způsobené škodou na zdraví osobě, která tuto škodu utrpěla

Náhrada za ZSÚ( Ztížené společenské uplatnění)Odškodnění za následky škody na zdraví, které jsou trvalého rázu a mají prokazatelně nepříznivý vliv na uplatnění poškozeného v životě a ve společnosti, zejména na uspokojování jeho životních a společenských potřeb, včetně výkonu dosavadního povolání nebo přípravy na povolání, dalšího vzdělávání a možnosti uplatnit se v životě rodinném, politickém, kulturním a sportovním, a to s ohledem na věk poškozeného v době vzniku škody na zdraví.

Nynějším trendem je zvyšování finanční náhrady za ZSÚ a bolest, dále již zmíněné nadužívání § 150 OSŘ (Jsou-li tu důvody hodné zvláštního zřetele, nemusí soud výjimečně náhradu nákladů řízení zcela nebo zčásti přiznat.):

Nález Ústavního soudu sp. zn.: III. ÚS 350/03o „Z hlediska ochrany ústavnosti se však musí dbát o to, aby přiznaná výše

náhrady za ztížení společenského uplatnění byla založena na objektivních a rozumných důvodech a aby mezi touto přiznanou výší (peněžní částkou) a způsobenou škodou (újmou) existoval vztah přiměřenosti.“

o Blíže však ÚS tento princip neosvětlil ani nerozvinul a zůstává otázkou, zda a nakolik uvažoval o použití této zásady též ve vztahu ke škůdci, resp. k jeho poměrům a schopnostem přisouzenou částku v rozumné době zaplatit.

Litispendence, res iudicata § 83 odst. 1 OSŘ: Zahájení řízení brání tomu, aby o téže věci probíhalo u soudu jiné

řízení. § 159a odst. 5 OSŘ: Jakmile bylo o věci pravomocně rozhodnuto, nemůže být v

rozsahu závaznosti výroku rozsudku pro účastníky a popřípadě jiné osoby věc projednávána znovu.

Obecná prevenční povinnost § 415 ObčZ: Každý je povinen počínat si tak, aby nedocházelo ke škodám na zdraví,

na majetku, na přírodě a životním prostředí. Rozsudek NS: Není porušením obecné prevenční povinnosti, když zdravotničtí

pracovníci nepřistupovali k nemocné „speciálně“ a dodržovali režim „zvýšeného dohledu“ u nemocné s dg. delirium tremens, která ač přikurtovaná si vlastní činností ve snaze zapálit si cigaretu zapálila lůžko, v důsledku čehož utrpěla rozsáhlé popáleniny.

Základní právní povinnosti lékařeo vykonávat zdravotnické povolání svědomitě, poctivě, s hluboce lidským

vztahem k občanům a s vědomím odpovědnosti ke společnostio poskytovat péči lege artis o poskytovat péči (až na výjimky) jen se souhlasem pacienta o komunikovat s   pacientem (+ rodinou) – poskytnout poučení o povaze

onemocnění a potřebných výkonecho povinnost poskytovat první pomoc

Page 26: otázky z práva

o dodržovat mlčenlivosto vést řádně zdravotnickou dokumentaci

18. Trestní odpovědnost lékaře, právní ochrana

o odpovědná může být pouze fyzická osoba (Celé ZZ nelze kupodivu poslat do vězění :)

o vždy je vyžadováno zavinění. K trestnosti činu je třeba úmyslného zavinění, nestanoví-li trestní zákon výslovně, že postačí zavinění z nedbalosti.

o materiální pojetí trestného činu: Čin, jehož stupeň nebezpečnosti pro společnost je nepatrný, není trestným činem, i když jinak vykazuje znaky trestného činu.

Příklady trestných činů ne zdravotnictví Ublížení na zdraví z nedbalosti Neposkytnutí pomoci-zde výjimka-následek nemusí být škodlivý! sazba až 2 roky Neoprávněné nakládání s osobními údaji-sazba 1-5 let! Hurá na velkou vizitu. Nepřekažení trestného činu Neoznámení trestného činu-tyto dva body se týkají zj. tč vraždy a týrání svěřené

osoby, dále tč přípravy tč znásilnění a pohlavního zneužití v budoucnu!Pozn.: Pohlavní zneužití a znásilnění v minulosti se neoznamuje, nemáme-li hodnověrný důkaz, že se tak děje nadále či opakovaně!! Pokud bychom jej přeci jen oznámili, porušujeme povinnou mlčenlivost!

Nedovolené přerušení těhotenství-např. cizinky s přechodným pobytem Účast na sebevraždě Šíření nakažlivé choroby Omezování osobní svobody Zbavení osobní svobody Ohrožení pod vlivem návykové látky Přijímání úplatku Podvod-zj. pojišťovenský Křivá výpověď a nepravdivý znalecký posudek Padělání a vystavování nepravdivých lékařských zpráv, posudků a nálezů

22. Práva pacienta, práva a povinnosti pojištěnce

Práva všech pacientů jsou stejná (viz Úmluva).Práva pojištěnců:

1. Svobodná volby lékaře (specialisty i registrujícího)-změna možná 1krát za 3 měsíce 2. Právo na dostupnost péče-zajitstit toto je povinností pojišťovny3. Svobodná volba zdrav. Pojišťovny (změna možná 1krát za rok)

Co se týče povinností, pojištěnci mají povinnost zj. oznámit pojišťovně změny (bydliště, příjmení, práce, atd.)

5.Soustava zdravotnických zařízení, druhy, formy+6. Nestátní zdravotnické zařízení, podmínky provozování

Vývoj ZZ• charakter chudinského ošetření

Page 27: otázky z práva

• financována samosprávou zemskou, okresní a obecní• státní správa• dle právní povahy:veřejné a soukromé• právo veřejnosti - zákonem• dle druhu: všeobecné a speciální

Pražskou všeobecnou nemocnici založil dekretem z 18.9.1788 č. 292 Josef II. Byla do r. 1928 povinna léčit „chudé příslušníky pražské“ zdarma, ostatní za sníženou ošetřovací sazbu.V roce 1918 bylo založeno ministerstvo zdravotnictví, do té doby podléhaly nemocnice ministerstvu vnitra. V roce 1949 došlo k centrálnímu zestátnění nemocnic.Zdravotnické zařízení

• Naše stávající právní úprava nedefinuje pojem ZZ• samo zařízení není nositelem právní subjektivity• k činnosti věcně, technicky a personálně vybaveno• vyhl.č. 49/1993 Sb.• z.č. 95/2004 Sb., z.č. 96/2004 Sb.,

Zdravotnická zařízení z hlediska zřizovatele• státní (zřizovatel-MZ nebo min. obrany, České dráhy);

právní forma státních příspěvkových organizací (FN, odborné léčebné ústavy, zdravotní ústavy včetně SZÚ); státního podniku (lázně)náležitosti:

– zřizovací listina– statut -dle vyhlášky– organizační řád

• nestátní (zřizovatel-kraj nebo obec)a) obcí; právní forma příspěvkové organizace b) fyzických a právnických osob náležitosti:

– zřizovací listina– registrace-získávají se u Krajského úřadu, platí, že splním-li registrační

podmínky, mám ze zákona nárok na její udělení )viz později)– zápis do Obchodního rejstříku

ZZ dle druhu a forem poskytovaných služeb• zákon č. 20/1966 Sb.• zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění • péče ambulantní a ústavní (tj. ZZ ambulantní a ZZ ústavní)• ZZ ambulantní (primární, specializovaná a zvláštní)- registrující příp. ošetřující lékař

Pozn.: 1.Změna registrace u obvodního lékaře je možná 1krát za 3 měsíce, změna pojišťovny 1krát za rok2.Pojištěnce jakožto obvodní lékař mohu odmítnout jen v případě naplnění kapacity, tzv. míry unosného-zákon o konkrétním počtu nehovoří-míru únosnosti si obvodní lékař stanovuje sám!! Takovému pacientovi musí pochopitelně poskytnout neodkladnou péči.Zákon sice hovoří o výjimce, že i přes naplnění kapacity je obvodní lékař povinen přijmout pacienta, pokud ten bydlí v lékařově spádové oblasti, avšak ony spádové oblasti nejsou doposud nikde definovány!O odmítnutí pacienta je nutné sepsat zápis, aby pak odmítnutý pacient nežaloval lékaře za neposkytnutí pomoci v neodkladné situaci!

Page 28: otázky z práva

- doporučená registrujícím lékařem- domácí zdravotní péče, ústavy sociální péče ZZ ústavní péče – vyžaduje-li to stav pojištěnce, péče v nemocnicích a v odborných

léčebných ústavech může být poskytována i péče ambulantní zpravidla přijímáni na doporučení ošetřujícího lékaře musí být přijat v případě ohrožení života a zdraví

Základní povinnosti ZZ• dány pouze rámcově• plnění věcných, technických a personálních podmínek• lege artis, předání informací, vedení zdravotnické dokumentace• smlouvy – charakter soukromoprávní• § 11 odst. 1 písm. b) zákona č. 48/1997 Sb.

Stát jako zřizovatel nebo zakladatel• fakultní nemocnice,• veřejné neziskové ústavní zdravotnické zařízení• léčebné lázně• odborné léčebné ústavy (MOÚ,EÚ, RÚ, RÚ Hrabyně)• psychiatrické léčebny (14)• zdravotní ústavy a Státní zdravotní ústav

Kraj, obec jako zřizovatel ZZ zákon č. 250/2000 Sb. registrace podle zákona č. 160/1992 Sb

Fyzické a právnické osoby• zákon č. 160/1992 Sb.• žádost• sankce• zrušení registrace• nedostatky právní úpravy

Postup při zařizování soukromé praxeNejprve se lékař odebere na KÚ v místě provozu budoucí ordinace (magistrát v případě Prahy), kde zažádá o registraci. Obdrží formulář a iformace, která potvrzení má spolu s vyplněným formulářem dodat (např. nájemní smlouva, diplom, užívací titul). V případě, že pronajímatel prostor ordinace podmiňuje podpis nájemní smlouvy získáním registrace, pak je možné situaci obejít tzv. smlouvou o věci budoucí. Pokud lékař otevírá více ordinací v 1 kraji, stačí jen 1 registrace. Krajský úřad má pravomoc registraci zrušit, pokud lékař neplní podmínky provozování praxe. Ten však o ni může vzápětí zažádat znovu. Krajský úřad není oprávněn udělit lékaři pokutu!Se splněním registračních podmínek se lékař zúčastní výběrového řízení, které tvoří 5ti členná komise dle Z. 48/1998. V ýběrové řízení trvá zpravidla minimálně 2 měsíce. (žádost o výběrové řízení musí 30 dní vyset na úřední desce KÚ).

S přidělenou registrací může lékař začít provozovat praxi-buďto s přímými platbami nebo může podepsat smlouvu s pojišťovnou. Přidělení registrace není pro pojišťovnu závazné, ta může uzavřít smlouvu s kým sama uzná za vhodné-toto by se mělo v budoucnu změnit.

Page 29: otázky z práva

Pozn.:KÚ často lékařům vnucují službu první pomoci na základě služby LSPP! Služba LSPP však není dnes definována v zákoně, takže lékař může odmítnout. Hluchým místem registrace je ovšem podmínka věcného a technického vybavení ordinace-každý KÚ pod tímto vidí něco jiného. Dle zákona však KÚ musí postupovat ve všech případech analogicky, čili pokud zjistím, že po mě v rámci technického a věcného vybavení požaduje něco jiného než po kolegovi, který již v daném kraji praxi provozuje, pak je právo na mé straně.

Na závěr: Je možné pracovat na registraci v jiné ordinaci u kolegy, dokud nebudu znát výsledek výběrového řízení.

19. Poskytování zdravotní péče v EU+ 20. Zdravotní péče a Rada Evropy

V EU fungují 2 nezávislé právní systémy, oba mají význam pro zdravotnictví:1. Právní systém fungující v rámci Rady Evropy (celá Evropa)2. Právní systém fungující v rámci pouze EU

Ad 2.• jedná se o nezávislý právní systém, který je nadřazen právním systémům jednotlivých

států. Na jeho vzniku, zavedení, dohledem nad ním a na dalším jeho vývoji se podílí řada institucí EU.

Společné právo EU má tři oblasti, které se ale navzájem prolínají:• primární právo• sekundární právo• judikatura (výkon soudní moci, souzení).• Evropské právo je seřazeno v takzvaném „Acquis communautaire“.

Primární právoPrimární právo EU sestává především ze smluv EU ale i dalších úmluv (Lisabonská smlouva-Ústava EU). Jedná se o dohody, které byly uzavřeny mezi vládami členských zemí a které odpovídaji právní formě smluv. Musí být ratifikovány parlamenty členských států, stejně jako všechny jejich případné změny.

Sekundární právoSekundární právo EU vychází ze smluv EU a je vytvářeno a schvalováno podle postupů, stanovených ve článcích smluv EU.V zakládajících smlouvách Evropských společenství byly stanoveny následující právní akty:• nařízení – jsou obecně závazná a bezprostředně použitelná v každém členském státě,

aniž by k tomu byly potřebné, nebo vyhrazené, jakékoliv kroky na národní úrovni• směrnice – zavazují členské země dosáhnout určitých cílů během určené doby,

přičemž národní instituce mohou určit prostředky, jak jich dosáhnout• rozhodnutí – jsou pro příjemce závazná, mohou se týkat členských zemí, právnických

či fyzických osob, členské státy jako adresáti jsou povinny přijmout potřebná prováděcí opatření

• doporučení a stanoviska – nejsou závazná

EU stojí na tzv. třech pilířích

Page 30: otázky z práva

• První „pilíř“ – Evropské společenství – označuje primární a sekundární právo Evropské unie, týká se mimo jiné ekonomických, sociálních a ekologických záležitostí.

• Druhý „pilíř“ – Společná zahraniční a bezpečnostní politika – se, vedle zmíněných zahraničních a bezpečnostních, týká také obranných (vojenských) záležitostí. (Smlouva o Evropské unii, Hlava V.)

• Do třetího „pilíře“ – Policejní a justiční spolupráce – byly umístěny zbývající záležitosti. Druhá a třetí oblast vzešly rozšířením a rozdělením původní oblasti Spravedlnost a vnitřní věci. (Smlouva o Evropské unii, Hlava VI.)

Rada Evropy • Nejstarší mezinárodní organizace pro evropskou integraci• Jedním z hlavních prvních úspěchů bylo dojednání a uzavření Úmluvy o ochraně

lidských práv a základních svobod v roce 1950, která je právním základem činnosti Evropského soudu pro lidská práva.

Soud pro lidská práva ve Strassbourgu řeší z oblasti zdravotnicvtí zejm. otázku detencí (zadržení osob proti jejich vůli).• Dodatkové protokoly k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně• Dodatkový protokol o zákazu klonování lidských bytostí – Paříž 1998• Dodatkový protokol o transplantacích orgánů a tkání lidského původu – Štrasburk

2002• Dodatkový protokol o biomedicínském výzkumu – Štrasburk 2005

EMEA• EMEA - European Medicines Agency (Evropská medicínská agentura)• Nezávislý orgán Evropské unie. Byla založena v roce 1993, sídlí v Londýně. Hlavní

zodpovědností je ochrana veřejného zdraví a zdraví zvířat prostřednictvím hodnocení a kontroly léčiv užívaných v lidské i veterinární medicíně. Funguje jako síť, která shromažďuje vědecké informace členských států.

• Má tři komise: CHMP je odpovědná za lidská léčiva, CVMP je odpovědná za léčiva pro zvířata a COMP pro vzácné nemoci.

Health and Consumer Protection Directorate - General • Health and Consumer Protection Directorate General (organizace Evropské Unie, která

slouží na ochranu zdraví a práv spotřebitelů)• Problematika zdravotní nezávadnosti potravin, Rapid Allert System on Foodstuffs,

ochrana veřejného zdraví v EU

The European Directorate for the Quality of MedicinesHlavním úkolem EDQM je • Harmonizace a koordinace v oblastech kontroly léčiv a medicíny, krevní transfuze a

transplantací orgánů;• Kontrola kvality • Výzkum • Povolování prodeje léčiv v Evropě

Zdravotní péče v EU zahrnuje 4 základní oblasti:1. Veřejné zdraví

Page 31: otázky z práva

2. Farmaceutické produkty 3. Přeshraniční poskytování zdravotních služeb4. Transplantace, krev, tkáně, orgány

Ad 2. Reakce na katastrofu z 6O let – Thalidomid, syntetizovaný roku 195 3 západoněmeckou firmou Chemie Grünenthal, byl v 50. a 60. letech minulého století prodáván ve 48 zemích světa jako antiemetikum, sedativum a hypnotikum určené gravidním ženám. Výsledkem bylo narození 12 tisíc postižených dětí (v samotném Německu jich bylo registrováno přes 2600). Výsledkem bylo vydání směrnice 65/65/EEC

EU je odpovědná za• Evaluaci medicínských produktů a za povolování jejich uvedení na trh• Farmakovigilanci - Dozor nad léčivými přípravky po jejich registraci směřující k

zajištění maximální bezpečnosti a co nejvýhodnějšího poměru prospěšnosti léčivého přípravku k jeho rizikům. Součástí této činnosti je detekce, hodnocení, pochopení a prevence nežádoucích účinků léků nebo problémů, jako je např. špatné užívání nebo zneužívání léků, lékové interakce, vliv na plod, na kojené děti atd

• Veterinární produkty • GMP /good manufacturing practice/ a sledování kvality

Přeshraniční poskytování zdravotních služeb• Problematika předpisů upravujících zdravotnictví je vyjmuta z působnosti EU. Podle

článku 152 Smlouvy (o evropských společenstvích) musí aktivita společenství na poli veřejného zdraví plně respektovat odpovědnost členských států za organizaci a "distribuci" zdravotních služeb a lékařské péče.

• Toto striktní rozdělení kompetencí je však pomalu nahlodáváno současným vývojem vnitřního trhu podporovaným svobodou poskytování služeb.

• Vzájemné uznání odborné kvalifikace zabrání sporům zdravotníků na téma, zda je péče poskytovaná v jedné zemi kvalitnější nebo méně kvalitní než péče poskytovaná v jiném státu.

V praxi došlo v 90. letech ke vzniku několika problémů jednotlivých pacientů v souvislosti s úhradou zdravotnických služeb, poskytnutých v rámci EU v jiném členském státu, než v místě trvalého pobytu. Evropský soudní dvůr v jednom takovém případě rozhodl, že občané společenství mohou obdržet lékařskou péči v jiném členském státě a poté si nechat uhradit vzniklé výdaje podle tarifů státu, ve kterém jsou pojištěni.

V dalším případě evropský soudní dvůr poprvé judikoval, že zdravotní péče v nemocnici je předmětem evropského práva na volný pohyb služeb, a to bez ohledu na to, jak tato péče bude uhrazena. Bylo rovněž vysloveno, že náročná předchozí autorizace je sice překážkou volného pohybu pacientů, ale že někdy - za jistých okolností - může být odůvodněná. Důvody přípustné restrikce, uvedené ESO, byly tyto:• prevence ohrožení národního systému; použitelné v případě neúnosného vzrůstu počtu

pacientů; • vyhodnocení léčebného postupu jako neefektivního; tento argument nicméně ignoruje

problém rozmanitých národních medicínských přístupů;

Page 32: otázky z práva

• pacienti mají možnost obdržet totožnou nebo adekvátně efektivní léčbu ve své vlastní zemi, a to bez "nepatřičného prodlení" (undue delay). Soud ovšem blíže nedefinoval pojem "nepatřičné prodlení".

Ve třetím případě Evropský soudní dvůr vyslovil, že žádný pacient nepotřebuje předběžnou autorizaci pro "mimonemocniční" péči, čímž zakotvil zásadu, že překážky kladené mimonemocniční péči, jako je např. léčba praktického lékaře nebo stomatologa, jsou neodůvodnitelné. Soud se přiklonil k široké interpretaci mimonemocniční péče, včetně veškeré péče poskytované v lékařských ordinacích a na poliklinikách (klinikách provádějících ambulantní služby). Soud se vyslovil pro odlišný přístup k mimonemocniční a nemocniční péči.

Závěrem lze stručně říci, že co se týče přeshraniční péče v EU, je v běhu návrh směrnice upravující přeshraniční poskytování zdravotních služeb. Kokrétněji viz veřejné zdravotnictví ot. 13.

21. Transplantace, odběr tkání a orgánů

Pojem transplantaceTransplantací se rozumí proces směřující k zachování odebrané tkáně nebo orgánu ve stálé kvalitě pro implantaci a implantace tkáně nebo orgánu příjemci, včetně všech postupů přípravy, preparování a uchovávání tkání a orgánů

Úmluva o lidských právech a biomedicíněKapitola VI - Odběr orgánu a tkáně z žijících dárců pro účely transplantace Čl.19 Obecné pravidlo 1. Odběr orgánů nebo tkání od žijící osoby pro účely transplantace lze provádět výhradně v zájmu léčebného přínosu pro příjemce, a pouze pokud není k dispozici žádný vhodný orgán nebo tkáň ze zemřelé osoby nebo jiná alternativní léčebná metoda srovnatelného účinku.2. Nezbytný souhlas dle článku 5 musí být vyjádřen výslovně a konkrétně buď písemnou formou nebo před příslušným úředním orgánem. Čl.20 Ochrana osob neschopných dát souhlas s odebráním orgánu 1. Odběr orgánu či tkáně nelze provést u osoby, která není schopna dát souhlas podle článku5. 2. Při splnění ochranných podmínek stanovených zákonem na ochranu těchto osob lze výjimečně povolit odběr obnovitelné tkáně od osoby, která není sama schopna dát souhlas, pokud jsou splněny následující podmínky:I) není k dispozici žádný kompatibilní dárce, který je schopný dát souhlas; II) příjemcem je bratr nebo sestra dárce;III) darování musí představovat možnost záchrany života příjemce;IV) souhlas podle odstavců 2 a 3 článku 6 byl dán konkrétně a písemně, v souladu se zákonem a se souhlasem příslušného orgánu;v) uvažovaný dárce s tím neprojevuje nesoouhlas Čl.21 Zákaz finančního prospěchu Lidské tělo a jeho části nesmí být jako takové zdrojem finančního prospěchu. Čl.22

Page 33: otázky z práva

Nakládání s odebranou částí lidského těla Je-li v průběhu zákroku odebrána jakákoliv část lidského těla, může se uchovat a použít pro účely jiné než ty, pro něž byla odebrána, pouze pokud byly splněny náležitosti v souvislosti s poučením a souhlasem.evuje nesouhlas.

Zákon o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů(transplantační zákon)

• Z.č. 285/2002 Sb.• Koncepce zákona o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a jeho

konkrétní ustanovení byla zvolena tak, aby byla srovnatelná s obdobnými úpravami v evropských zemích, zejména v zemích Evropské unie, a aby respektovala Úmluvu Rady Evropy č. 164 na ochranu lidských práv a důstojnosti lidské bytosti v souvislosti s aplikací biologie a medicíny včetně návrhu jejího dodatkového protokolu o transplantacích orgánů a tkání lidského původu (dále jen "Úmluva"). Tento protokol ještě nevstoupil v platnost.

• přinesl komplexní úpravu transplantací, a nahrazuje tak dosavadní nejednotnou a stručnou úpravu transplantační problematiky

Základní principy• předpokládaný souhlas s posmrtným odběrem tkání a orgánů, • spravedlnost při alokaci tkání a orgánů;• povinná registrace osob čekajících na transplantaci, dárců a příjemců tkání a orgánů

Transplantace inter vivos  • (1) Odběr tkání nebo orgánů (dále jen "odběr") od žijícího dárce, pokud dále není

stanoveno jinak, lze provést, pouze pokud• a) je prováděn výhradně v zájmu léčebného přínosu pro příjemce,• b) v době odběru není k dispozici vhodná tkáň nebo orgán od zemřelého dárce a

neexistuje jiná léčebná metoda srovnatelného účinku,• c) je dárcem osoba způsobilá dát způsobem stanoveným tímto zákonem svobodný,

informovaný a konkrétní souhlas (§ 7) a tento souhlas skutečně vyslovila, a• d) jedná se o obnovitelné tkáně nebo jeden z funkčních párových orgánů.• (2) Odběr orgánů od žijícího dárce, pokud dále není stanoveno jinak, lze provést ve

prospěch příjemce, který• a) je osobou blízkou dárci, pokud dárce vyslovil svobodný, informovaný a konkrétní

souhlas (§ 7) ve vztahu k této osobě,• b) není osobou blízkou dárci, pouze za podmínek, že• 1. dárce prokazatelným způsobem výslovně projevil vůli darovat svůj orgán tomuto

příjemci; výslovný projev vůle (dále jen "vyjádření") musí být učiněn písemně a musí mít notářsky ověřený podpis dárce; vyjádření je nedílnou součástí zdravotnické dokumentace dárce,

• 2. s tímto darováním vyslovila etická komise podle § 5 odst. 5 písm. a) souhlas.• • (3) Odběr od žijícího dárce nelze provést, pokud• a) lze důvodně předpokládat, že provedení odběru by mohlo vážným způsobem ohrozit

zdraví nebo život dárce,

Page 34: otázky z práva

• b) je dárce osoba nacházející se ve výkonu trestu odnětí svobody nebo ve vazbě ve výkonu zabezpečovací detence nebo nebo v ochranném léčení, s výjimkou dárcovství mezi dětmi a rodiči, sourozenci a mezi manželi, nebo

• c) vzniklo na základě posouzení zdravotní způsobilosti dárce důvodné podezření, že dárce trpí nemocí nebo stavem, které by mohly ohrozit zdraví nebo život příjemce. To neplatí, pokud riziko poškození zdraví příjemce je zanedbatelné ve srovnání se život zachraňující transplantací. Podmínky prevence nákazy viru lidského imunodeficitu stanoví zvláštní právní předpis. 4)

Ochrana nezletilých osob, osob zbavených způsobilosti k právním úkonům a osob, které s ohledem na svůj momentální zdravotní stav nejsou schopny zvážit veškeré důsledky provedení odběru obnovitelné tkáně pro vlastní zdraví(1) Od dárců, kterými jsou nezletilé osoby, 5) osoby s omezenou způsobilostí k právním úkonům nebo osoby zbavené způsobilosti k právním úkonům v plném rozsahu 6) (dále jen "osoba zbavená způsobilosti") nebo osoby, které s odběrem vyslovily souhlas, avšak s ohledem na jejich momentální zdravotní stav lze důvodně předpokládat, že i přes úplné poučení nezvážily nebo nemohly zvážit veškeré důsledky spojené s odběrem obnovitelné tkáně pro vlastní zdraví (dále jen "osoba neschopná vyslovit souhlas"), lze provést pouze odběr obnovitelné tkáně, není-li dále stanoveno jinak, a to pouze pokud• a) není k dispozici žádný vhodný dárce, který je schopen dát výslovný a konkrétní

souhlas,• b) příjemcem je sourozenec dárce,• c) darování představuje možnost záchrany života příjemce,• d) zákonný zástupce dárce, kterým je nezletilá osoba nebo osoba zbavená způsobilosti,

vyslovil podle § 7 odst. 4 s tímto odběrem souhlas,

Úplné poučení a souhlas§ 7 Lékař posuzující zdravotní způsobilost žijícího dárce je povinen poskytnout dárci úplné poučení o účelu, povaze a důsledcích darování tkáně nebo orgánu a o možných rizicích s tím spojených, včetně rizik dlouhodobých. Pokud je dárcem nezletilá osoba nebo osoba zbavená způsobilosti, poskytne toto poučení jejímu zákonnému zástupci. Poučení musí být srozumitelné. Dárce a zákonný zástupce nezletilé osoby nebo zákonný zástupce osoby zbavené způsobilosti má právo klást otázky, a to v rozsahu stanoveném ve větě prvé, a lékař je povinen je zodpovědět. Součástí poučení je rovněž podání informace o právech a ochraně dárce stanovených tímto zákonem.

Dárce a zákonný zástupce nezletilé osoby nebo zákonný zástupce osoby zbavené způsobilosti může požadovat, aby při poučení byl přítomen další svědek. O této možnosti je předem informuje lékař poskytující úplné poučení.

Lékař vyhotoví záznam o provedení úplného poučení s jeho stručným obsahem a tento záznam s uvedením data, kdy bylo poučení provedeno, podepíší všechny zúčastněné osoby. Záznam o úplném poučení dárce nebo zákonného zástupce nezletilé osoby nebo zákonného zástupce osoby zbavené způsobilosti je nedílnou součástí zdravotnické dokumentace dárce.

Lékař provádějící odběr je povinen bezprostředně před provedením odběru úplné poučení zopakovat.

souhlas musí být proveden písemnou formou, stvrzen podpisem a datem

Page 35: otázky z práva

součástí souhlasu vysloveného v souvislosti s odběrem tkáně je vymezení účelu jejího použití

souhlas lze kdykoliv odvolat.

Transplantace ex mortuo• Právní úprava odběru tkání a orgánů od zemřelých dárců zahrnuje nejen podmínky

přípustnosti odběru, ale upravuje i zacházení s odebranými orgány a tkáněmi, zaručuje úctu k zemřelému a zakotvuje povinnost sdělení předpokládaného odběru ze zemřelého osobě jemu blízké.

• Odběr od zemřelého dárce lze provést, jen byla-li zjištěna smrt /zjištění smrti možného dárce musí být vždy prováděno nejméně dvěma k tomu odborně způsobilými lékaři, kteří dárce vyšetřili nezávisle na sobě/

• Zákon podrobně rozebírá postup zjištění smrti a vedení protokolu o smrti - § 10 Smrt [§ 2 písm. e)] se zjišťuje prokázáníma) nevratné zástavy krevního oběhu, b) nevratné ztráty funkce celého mozku, včetně mozkového kmene v případech, kdy jsou funkce dýchání nebo krevního oběhu udržovány uměle (dále jen "smrt mozku").Odběr nelze provést od zemřelého, který za svého života prokazatelně vyslovil nesouhlas s posmrtným odběrem tkání a orgánů (blíže viz dále), dále nelze odběr provést, pokud nelze vyloučit, že zemřelý trpěl nemocí či stavem, který by mohl ohrozit život příjemce a od zemřelého, kterého nelze identifikovat.

Prokazatelný nesouhlas• Odběr z těla zemřelého lze tedy podle nového transplantačního zákona uskutečnit

pouze, pokud s tím zemřelý za svého života nebo zákonný zástupce nezletilé osoby nebo zákonný zástupce osoby zbavené způsobilosti nevyslovil prokazatelně nesouhlas.

• Nesouhlas se považuje za prokazatelně vyslovený pokud, je zemřelý evidován v Národním registru osob nesouhlasících s posmrtným odběrem tkání a orgánů, nebo pokud zemřelý ještě za svého života přímo ve zdravotnickém zařízení před ošetřujícím lékařem a jedním svědkem prohlásí, že nesouhlasí s odběrem v případě své smrti, nebo pokud zákonný zástupce nezletilé osoby nebo osoby zbavené způsobilosti přímo ve zdravotnickém zařízení před ošetřujícím lékařem a jedním svědkem prohlásí, že nesouhlasí s odběrem.

Příjemce§ 17 - Výběr nejvhodnějších příjemců orgánů je založen na principu medicínské naléhavosti a rovnosti čekatelů; při rovnosti medicínské naléhavosti se přihlíží též k celkové době registrace v Národním registru osob čekajících na transplantaci orgánů.

Národní zdravotní registry soucisející s transplantacemiSoučástí národních zdravotních registrů je:

Národní registr osob nesouhlasících s posmrtným odběrem tkání a orgánů, Národní registr dárců orgánů, Národní registr osob čekajících na transplantaci orgánů, Národní registr provedených transplantací orgánů.

Zákaz finančního prospěchu nebo jiných výhod a obchodování s tkáněmi a orgány• (1) Lidské tělo a jeho části nesmějí být jako takové zdrojem finančního prospěchu

nebo jiných výhod.

Page 36: otázky z práva

• (2) Dárce ani jiné osoby nesmí uplatňovat vůči příjemci žádné nároky.• (3) Inzerování a reklama za účelem poptávky nebo nabídky orgánů jsou zakázány. Za

inzerování a reklamu se nepovažuje postup podle § 27.• • (4) Obchodování s tkáněmi a orgány odebranými za účelem transplantace je zakázáno.

25. Zásahy do reprodukčních orgánů, interrupce, sterilizace, asistovaná reprodukce, změna pohlaví

1. Právní aspekty umělého přerušení těhotenství Historie• Ani ve starověku nebyla otázka „vyhnání plodu“ neznámá • Podle Aristotela "je nutno omezovat plození, chce-li se zachovat určitý počet dětí...

Pokud přece nějaká žena otěhotní, pak se musí z jejího těla plod vyhnat..." • Hippokratova přísaha : „…Nepodám nikomu smrtící prostředek, ani kdyby mne o to

kdokoli požádal a nikomu také nebudu radit (jak zemřít). Žádné ženě nedám prostředek k potratu.“

• Pro názor na potraty bylo důležité učení T. Akvinského o tzv. opožděné animaci – na základě tohoto učení přisuzovala církev duši zárodku až několik měsíců po početí

• Ve středověku nebyl pak potrat sankcionován • V 19. století však zaujala k přerušení těhotenství ostře negativní postoj katolická církev

– následně papež Pius IX. oficiálně zrušil akvinského tezi s tím, že zárodek se stává lidskou bytostí již v okamžiku oplodnění

• Tím se přerušení těhotenství v jakémkoliv stadiu stalo vraždou – na to reagovaly trestní kodexy: anglický trestní zákon z r. 1803 a napoleonský zákon z r. 1805

Legislativa na našem území• Rakouský trestní řád - § 144 – 148:• „žena, která úmyslně podnikne jakékoliv jednání, jímž si způsobí vyhnání svého plodu,

anebo jímž si přivodí takový porod , že dítě na svět nepřijde, dopustí se zločinu.“ /trest 1-5 let/

• v roce 1950 nahrazen rovněž trestním zákonem č. 86, který jen snížil sazbu na 1 rok pro těhotnou ženu, ale zato zvýšil sazbu až na 10 let pro toho, kdo zákrok provede, s tou výjimkou, jedná-li se o lékaře a "...je-li jiným, a to úředním lékařem zjištěno, že by donošení plodu nebo porod vážně ohrozily život těhotné ženy."

• Z. č. 68/1957 Sb. umožnil přerušit těhotenství na přání těhotné ženy i z jiných důvodů než zdravotních.

• Souhlas k tomu ovšem musela dát zvláště k tomu ustanovená komise. Její jednání ale celou proceduru dost znepříjemňovalo a hlavně protahovalo, takže znemožňovalo širší prosazení tzv.miniinterrupcí.

Právní rámec současné úpravyČl. 6 Listiny (1) KažTrestní zákon: Nedovolené přerušení těhotenství

• § 227 - (1) Kdo těhotné ženě pomáhá nebo ji svede k tomu, aby• a) své těhotenství sama uměle přerušila, nebo• b) jiného požádala nebo jinému dovolila, aby jí bylo těhotenství uměle přerušeno

jinak než způsobem přípustným podle zákonných předpisů o umělém přerušení těhotenství, bude potrestán odnětím svobody až na jeden rok.

Page 37: otázky z práva

• § 228 - (1) Kdo se souhlasem těhotné ženy uměle přeruší její těhotenství jinak než způsobem přípustným podle zákonných předpisů o umělém přerušení těhotenství, bude potrestán odnětím svobody na jeden rok až pět let.

• (2) Odnětím svobody na dvě léta až osm let bude pachatel potrestán,• a) získá-li činem uvedeným v odstavci 1 značný prospěch,• b) páchá-li čin uvedený v odstavci 1 soustavně, nebo• c) způsobí-li činem uvedeným v odstavci 1 těžkou újmu na zdraví nebo smrt.• (3) Stejně jako v odstavci 2 bude potrestán, kdo bez souhlasu těhotné ženy uměle

přeruší její těhotenství.• (4) Odnětím svobody na pět až dvanáct let bude pachatel potrestán, způsobí-li činem

uvedeným v odstavci 3 smrt.• §229 - Těhotná žena, která své těhotenství sama uměle přeruší nebo jiného o to

požádá nebo mu to dovolí, není pro takový čin trestná, a to ani podle ustanovení o návodci a pomocníkovi.

Každý má právo na život. Lidský život je hoden ochrany již před narozením.

Zákon o umělém přerušení těhotenství• Z.č. 66/1986 Sb. – velmi liberální přístup• Zastaralý - některá ustanovení jsou již neaplikovatelná• Důležitá je vyhláška 75/1986 Sb. • Legální definice umělého přerušení těhotenství chybí – definici nalezneme ve vyhlášce

č. 11/1988 Sb. o povinném hlášení ukončení těhotenství, úmrtí dítěte a úmrtí matkyDefinice(1) Potratem se rozumí ukončení těhotenství ženy, při němž• a) plod neprojevuje ani jednu ze známek života a jeho porodní hmotnost je nižší

než 1000 g a pokud ji nelze zjistit, jestliže je těhotenství kratší než 28 týdnů,• b) plod projevuje alespoň jednu ze známek života a má porodní hmotnost nižší

než 500 g, ale nepřežije 24 hodin po porodu,• c) z dělohy ženy bylo vyňato plodové vejce bez plodu, anebo těhotenská sliznice.

(2) Potratem se rozumí též ukončení mimoděložního těhotenství anebo umělé přerušení těhotenství provedené podle zvláštních předpisů.1)

2 typy umělého přerušení těhotenství

• 1. ze zdravotních důvodů§ 5 : „Ženě lze uměle přerušit těhotenství ze zdravotních důvodů s jejím souhlasem nebo z jejího podnětu, jestliže je ohrožen její život nebo zdraví nebo zdravý vývoj plodu nebo jestliže jde o geneticky vadný vývoj plodu.“ • 2. na žádost ženy

§ 6: „Ženě se uměle přeruší těhotenství, jestliže o to písemně požádá, nepřesahuje-li těhotenství dvanáct týdnů a nebrání-li tomu její zdravotní důvody.“

Upřesnění vyhláškou• § 2: „…Po uplynutí dvanácti týdnů délky těhotenství lze uměle přerušit těhotenství, jen

je-li ohrožen život ženy nebo je prokázáno těžké poškození plodu nebo že plod je neschopen života.“

• „Svědčí-li pro umělé přerušení těhotenství genetické důvody, lze uměle přerušit těhotenství nejpozději do dosažení dvacetičtyř týdnů těhotenství.“

Ale …?

Page 38: otázky z práva

Za zdravotní důvody, pro které nelze na žádost ženy uměle přerušit těhotenství (kontraindikace), se považují• a) zdravotní stav ženy, kterým se podstatně zvyšuje zdravotní riziko spojené s

umělým přerušením těhotenství, zejména zánětlivá onemocnění,• b) umělé přerušení těhotenství, od něhož neuplynulo šest měsíců, s výjimkou

případů, kdy• 1. žena alespoň dvakrát rodila nebo• 2. žena dovršila 35 let věku nebo

je důvodné podezření, že žena otěhotněla v důsledku trestné činnosti, která vůči ní byla spáchána

Povinnosti zdravotníků• Poučení• Poučení u nezletilých: (1) Ženě, která nedovršila šestnácti let, lze uměle přerušit

těhotenství podle § 4 se souhlasem zákonného zástupce, popřípadě toho, jemuž byla svěřena do výchovy.

• (2) Jestliže bylo podle § 4 uměle přerušeno těhotenství ženě ve věku od šestnácti do osmnácti let, vyrozumí o tom zdravotnické zařízení jejího zákonného zástupce.

• Povinnost ohlašovací• Možnost provedení zákroku - „výhrada svědomí“

Právní úprava asistované reprodukce v   ČR Právní předpisy• Zákonem č.227/2006 Sb. o výzkumu na lidských embryonálních kmenových

buňkách   byla s účinností od 1.6.2006 mimo jiné  provedena novelizace zákona č. 20/1966 Sb. o péči o zdraví lidu.

• Tato novela přinesla potřebnou a  zdravotnickými zařízeními i pacienty dlouho očekávanou právní úpravu asistované reprodukce.

Podmínky výkonuAsistovanou reprodukci mohou provádět zdravotnická zařízení na základě souhlasu uděleného Ministerstvem zdravotnictví

DefiniceZákon definuje asistovanou reprodukci jako postupy a metody, při kterých dochází k manipulaci se zárodečnými buňkami nebo s embryi, včetně jejich uchovávání, a to za účelem léčby neplodnosti ženy nebo muže.

Postupy a metodya)      odběr zárodečných buněkb)      umělé oplodnění ženy, a to1.      oplození vajíčka spermií mimo tělo ženy2.      přenos embrya do pohlavních orgánů ženy,nebo3.      zavedení zárodečných buněk do pohlavních orgánů ženy.Žádost• Asistovanou reprodukci podle písm. b) lze provést na základě písemné žádosti ženy a

muže, kteří tuto léčbu hodlají společně podstoupit (dále jen "neplodný pár"), jestliže je ze zdravotních důvodů málo pravděpodobné nebo zcela vyloučené, aby žena otěhotněla přirozeným způsobem, nebo jestliže existuje prokazatelné riziko přenosu geneticky podmíněných nemocí nebo vad.

Page 39: otázky z práva

• nesmí jít o příbuzenský vztah vylučující podle zvláštního právního předpisu uzavření manželství

Časová omezení• Asistovanou reprodukci je možné provést u ženy v plodném věku • Dárcem darujícím zárodečné buňky pro účely asistované reprodukce se rozumí osoba,

která netvoří neplodný pár. Darovat vajíčka pro účely asistované reprodukce může žena ve věku od 18 do 35 let. Darovat spermie může muž ve věku od 18 do 40 let

Souhlas• Výkony asistované reprodukce lze provést až po vyslovení souhlasu osobou, které mají

být tyto výkony provedeny. • Dárce zároveň s vyslovením souhlasu s provedením výkonu asistované reprodukce

vysloví souhlas s použitím zárodečných buněk pro umělé oplodnění a se získáním embryonálních kmenových buněk z nadbytečného embrya, které vzniklo z jeho zárodečné buňky, k výzkumu podle zvláštního právního předpisu upravujícího výzkum na lidských embryonálních kmenových buňkách

Povinnost mlčenlivosti• Zdravotnické zařízení, ve kterém se asistovaná reprodukce provádí, je povinno zajistit

zachování anonymity dárce a neplodného páru a anonymity dárce a dítěte narozeného z asistované reprodukce. Zachovat anonymitu dárce a neplodného páru a anonymitu dárce a dítěte je rovněž povinen každý zdravotnický pracovník, který se o této skutečnosti dozvěděl.

Volba pohlaví• Použití postupů asistované reprodukce není dovoleno pro účely volby pohlaví

budoucího dítěte s výjimkou případů, kdy použitím postupů asistované reprodukce lze předejít vážným geneticky podmíněným nemocem mendlovského typu s vazbou na pohlaví, které

• a) jsou neslučitelné s postnatálním vývojem dítěte,• b) výrazně zkracují život,• c) způsobují časnou invaliditu nebo jiné vážné zdravotní postižení, nebo• d) podle současných znalostí nejsou vyléčitelné.

24. První pomoc a neodkladná péče

Neodkladná péče je takovou zdravotní péčí, která musí být neprodleně poskytnuta, aby nebyl ohrožen život nebo vážně ohroženo zdraví člověka. (samotný pojem, neodkladná péče, není v právních předpisech však konkrétně definován).Základními znaky neodkladné péče jsou:

poskytnuta musí být neprodleně, rychle, účinně a kvalifikovaně; při neposkytnutí léčby (potřebných diagnostických či léčebných výkonů) hrozí úmrtí,

vážné poškození zdraví, silná bolest nebo změny chování ohrožující pacienta.Povinnost poskytnout každému bez rozdílu neodkladnou zdravotní péči vyplývá z mezinárodní smlouvy Úmluvy o lidských právech a biomedicíně, jakož i z Listiny základních práv a svobod zaručující právo každého na ochranu zdraví. Podle zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, lékař nemůže odmítnout pojištěnce v případě, kdy se jedná o neodkladnou péči. Z téhož zákona vyplývá povinnost pro

Page 40: otázky z práva

zdravotnická zařízení k přijetí pojištěnce do ústavní péče, jestliže by nepřijetím nebo odložením přijetí byl ohrožen jeho život či vážně ohroženo jeho zdraví (a jestliže jde o porod). Rovněž při jejím poskytnutí se nevyžaduje, aby zdravotnické zařízení, které tuto péči poskytlo, bylo ve smluvním vztahu se zdravotní pojišťovnou pojištěnce. Neodkladná péče je tak hrazena i nesmluvnímu zdravotnickému zařízení.Nedkladnou péči nelze bez dalšího ztotožňovat s pojmem ,,první pomoc,,, která je pomocí skutečně tou první, zatímco nedokladná péče není nikterak časově omezena a může být následovat až po první pomoci.

První pomocPovinnost poskytnout nebo zajistit první pomoc tomu, kdo ji nutně potřebuje, má každý občan. Přísněji stanovenou má tuto povinnost ten, kdo podle zákona je povinen s ohledem na své povolání tuto pomoc poskytovat – každý zdravotnický pracovník. Nesplnění této povinnosti je trestným činem.,,Každý zdravotnický pracovník je povinen poskytovat neprodleně první pomoc každému, jestliže by bez této pomoci byl ohrožen jeho život nebo vážně ohroženo zdraví a není-li pomoc včas dosažitelná obvyklým způsobem, a zajistit mu podle potřeby další odbornou péči.,, (§55 odst. 2 písm.c) zákona č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu).Kdo osobě, která je v nebezpečí smrti nebo jeví známky vážné poruchy zdraví neposkytně potřebnou pomoc, ač je podle povahy svého zaměstnání povinen takovou pomoc poskytnout, bude potrestán odnětím svobody až na dvě léta nebo zákazem činnosti.,,(z. č. 140/1961 Sb., trestní zákon).Trestný či neposkytnutí pomoci je tzv. ohrožujícím deliktem. Následkem je již sama skutečnost, že pomoc nebyla poskytnuta. K naplění skutkové podstaty tohoto trestného činu není třeba, aby v důsledku neposkytnutí pomoci utrpěl pacient újmu na zdraví nebo aby došlo k úmrtí pacienta.V situacích, kdy jde o záchranu lidského života a ochranu jeho zdraví nesmí být rozhodují, zda ten, kdo první pomoc či neodkladnou péči potřebuje, je či není zdravotně pojištěn ani jakým způsobem bude poskytnutá péče uhrazena.

Odbornou přednemocniční neodkladnou péči poskytuje zdravotnická záchranná služba. Zařízení ZZS zřizuje kraj, který odpovídá za organizaci a zajištění činnosti Zs ve svém územním obvodu. Síť ZZS musí být organizována tak, aby byla zajištěna dostupnot přednemocniční neodkladné péče a její poskytnutí do 15 minut od přijetí tísňové výzvy, svýjimlou případů hodných zvláštního zřetele.

14.Zdravotnická dokumentace

Všechna zdrav. zařízení mají povinnost vést zdrav. dokumentaci podle zákona o péči o zdraví lidu; zdrav. dokumentace obsahuje osobní údaje pacienta v rozsahu nezbytném pro identifikaci pacienta a zjištění anamnézy, dále informace o jeho onemocnění, průbehu a výsledku vyšetření, léčení a dalších významných okolnostech suvisejících se zdravotním stavem a postupem při poskytování zdravotní péče. Podrobnosti jsou obsahem vyhlášky o zdravotnické dokumentaci.

1.dubna 2007 vyhláška č. 64/2007 Sb.

novelizace v 63 bodech původního textu vyhláška č. 385/2006 Sb.

Page 41: otázky z práva

15.květen 2007 zákon č. 111/2007 Sb. novela zákona č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu

Obsah zdravotnické dokumentace Osobní údaje pacienta Informace o zdravotním stavu Další významné okolnosti

Formální náležitosti Osobní údaje pacienta Označení zdravotnického zařízení

každá samostatná část Jméno, příjmení, r.č., adresa Číslo pojištěnce, kód zdravotní pojišťovny Název ZZ, sídlo, IČ, název oddělení, telefon Razítko ZZ (předání pacientovi aj

Zápis ve zdravotnické dokumentaci Průkazný, pravdivý, čitelný Opravy novým zápisem Datum, identifikace (jméno, příjmení) podpis Časový údaj

neodkladná péče návštěvní služba ústavní péče

Průběžně doplňován bezodkladně lůžková péče, stacionář

nejméně 1x za 24 hodin neprodleně

Kontaktní osoby Jméno, příjmení adresa trvalého pobytu nebo jiná kontaktní adresa telefonní číslo příp. jiný kontakt údaje se uvádí, pokud je pacient

Záznam o souhlasu s poskytováním informací určení osob, kterým lze informace sdělit rozsah informací místo, datum, podpis pacienta podpis zdravotnického pracovníka

Odborné náležitosti Informace o onemocnění pacienta Informace o průběhu léčení Informace o výsledku léčení Informace o současném zdravotním stavu

Page 42: otázky z práva

Diagnostická rozvaha, návrh diagn. postupu Předpokládaná konečná diagnóza a návrh dalšího léčebného postupu Záznam o rozsahu poskytnuté vyžádané péče

Lůžková péčeLůžková péče Záznam o aktuálním vývoji zdravotního stavu podle hodnocení sděleného pacientem a Záznam o aktuálním vývoji zdravotního stavu podle hodnocení sděleného pacientem a

cílený objektivní nález cílený objektivní nález Souhn informací (epikríza) o průběhu vyšetření a léčby a plán dalšího postupu (pokud Souhn informací (epikríza) o průběhu vyšetření a léčby a plán dalšího postupu (pokud

ústavní péče trvá déle než 7 dnů)ústavní péče trvá déle než 7 dnů) Písemná informace doporučujícího lékaře Písemná informace doporučujícího lékaře

ZáznamZáznam O předepsání léčiv nebo zdrav. prostředků O předepsání léčiv nebo zdrav. prostředků O podání léčiv včetně podaného množství O podání léčiv včetně podaného množství O vystavení příkazu ke zdravot. transportu O vystavení příkazu ke zdravot. transportu O provedení očkování vč. názvu a šarže O provedení očkování vč. názvu a šarže O použití omezujících prostředků a ohlášení soudu O použití omezujících prostředků a ohlášení soudu O pracovní neschopnosti O pracovní neschopnosti

Další obsahové náležitostiDalší obsahové náležitosti Informace o dalších významných okolnostech souvisejících se zdravotním stavem Informace o dalších významných okolnostech souvisejících se zdravotním stavem

pacienta a s postupem při poskytování zdravotní péče pacienta a s postupem při poskytování zdravotní péče Zejména informace z rodinné, osobní, epidemiologické, sociální a pracovní anamnézy Zejména informace z rodinné, osobní, epidemiologické, sociální a pracovní anamnézy

Součást zdravotnické dokumentaceSoučást zdravotnické dokumentace Výsledky vyšetření vč. záznamů Výsledky vyšetření vč. záznamů Návaznost péče Návaznost péče Záznamy o výkonech podle zvl.práv.předp.Záznamy o výkonech podle zvl.práv.předp. Údaje o obsahu a podmínkách výkonu práce Údaje o obsahu a podmínkách výkonu práce Záznam údajů pro NZISZáznam údajů pro NZIS

Záznam o nahlédnutíZáznam o nahlédnutí Kdy?Kdy? Kým?Kým? V jakém rozsahu?V jakém rozsahu? Neprovede se při nahlédnutí zdravotnickým pracovníkem v souvislosti s poskytováním Neprovede se při nahlédnutí zdravotnickým pracovníkem v souvislosti s poskytováním

zdravotní péče zdravotní péče

Nahlížení do zdravotnické dokumentaceNahlížení do zdravotnické dokumentace osoby taxativně vymezené zákonem osoby taxativně vymezené zákonem

bez souhlasu pacienta bez souhlasu pacienta v rozsahu nezbytně nutném v rozsahu nezbytně nutném

a pouze ke splnění konkrétního úkolu a pouze ke splnění konkrétního úkolu pojem ,,nahlížet,, pojem ,,nahlížet,,

opisy, výpisy, kopie opisy, výpisy, kopie

Dokumentace ošetřovatelské péčeDokumentace ošetřovatelské péče Ošetřovatelská anamnéza Ošetřovatelská anamnéza zhodnocení zdravotního stavu pacienta zhodnocení zdravotního stavu pacienta

Page 43: otázky z práva

posouzení potřeb pacienta pro stanovení postupů ošetřovatelské péče a posouzení potřeb pacienta pro stanovení postupů ošetřovatelské péče a ošetřovatelského plánu ošetřovatelského plánu

ošetřovatelský plán ošetřovatelský plán popis problému a stanovení ošetřovatelské diagnózy popis problému a stanovení ošetřovatelské diagnózy

oo postupy poskytování péče postupy poskytování péče oo poučení pacienta poučení pacienta oo hodnocení poskytnuté péče hodnocení poskytnuté péče oo změny v ošetřovatelském plánu změny v ošetřovatelském plánu

Samostatné částiSamostatné části Výpis ze ZD vedené v primární péči Výpis ze ZD vedené v primární péči Vyžádání další zdravotní péče Vyžádání další zdravotní péče Lékařská zpráva Lékařská zpráva Propouštěcí zpráva Propouštěcí zpráva

předběžná propouštěcí zpráva předběžná propouštěcí zpráva Lékařský posudek Lékařský posudek Kniha denních záznamů LSPPKniha denních záznamů LSPP Dokumentace ZZSDokumentace ZZS

Skartační řízeníSkartační řízení Zajišťuje zdravotnické zařízení, správní úřad, zřizovatel Zajišťuje zdravotnické zařízení, správní úřad, zřizovatel Skartační řád (příloha vyhlášky)Skartační řád (příloha vyhlášky) Základní lhůta pro uchovávání zdravotnické dokumentace 5 letZákladní lhůta pro uchovávání zdravotnické dokumentace 5 let Několik lhůt – nejdelší lhůta Několik lhůt – nejdelší lhůta Skartační lhůta počíná běžet dnem 1. ledna 2008Skartační lhůta počíná běžet dnem 1. ledna 2008