29
OBSERVERENDE UNDERSØGELSER Kim Overvad Institut for Epidemiologi og Socialmedicin Aarhus Universitet Forår 2002

OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

  • Upload
    abiola

  • View
    49

  • Download
    7

Embed Size (px)

DESCRIPTION

OBSERVERENDE UNDERSØGELSER. Kim Overvad Institut for Epidemiologi og Socialmedicin Aarhus Universitet Forår 2002. Epidemiologisk design. Observerende undersøgelser beskrivende: Undersøgelsesenheden er populationer regional variation migrationsundersøgelser korrelationsundersøgelser - PowerPoint PPT Presentation

Citation preview

Page 1: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Kim OvervadInstitut for Epidemiologi og SocialmedicinAarhus Universitet Forår 2002

Page 2: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Epidemiologisk design

Observerende undersøgelser• beskrivende: Undersøgelsesenheden er populationer

• regional variation• migrationsundersøgelser• korrelationsundersøgelser• tidsrækker

• analytiske: Undersøgelsesenheden er individer• tværsnitsundersøgelser• follow-up undersøgelser• case-kontrol undersøgelser

Eksperimentelle undersøgelser

Page 3: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Korrelationsundersøgelser

Biologi

• rationale

• tid

Ikke nødvendigvis personsammenfald

• niveau fejlslutning

Confounding

• variation i andre risikoindikatorer

Page 4: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Populationserfaring

Eksponering Syge Raske I alt Obs. Tid

+ a b n+ t+

- c d n- t-

I alt a+c b+d N T

Sampling• tværsnitsundersøgelse

• N• follow-up undersøgelse

• eksponerede og ikke-eksponerede (n+ og n-)• case-kontrol undersøgelse

• oftest syge og raske (a + c og b + d)

Page 5: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Cross – Sectional Study, 1

A cross-sectional study was carried out among women attending a university health service to investigate the determinants of cervical human papillomavirus (HPV) infection. A sample of 467 women were asked to complete a self-administered questionaire on socio-demographic variables and sexual behaviour at the time of their visit to the clinic. The prevalence of HPV infection was thenexamined in relation to marital status and lifetime number of male sexual partners (Ley et al., 1991).

Page 6: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Cross – Sectional Study, 2

Lifetime no. of

sexual partners

No. of

women

% positive

for HPV

(prevalence

proportion)

Prevalence proportion

ratio (95% CI)

1 90 21.1 1.0

2-3 101 32.7 1.5 (0.9-2.4)

4-5 93 54.8 2.6 (1.7-4.0)

6-9 66 56.1 2.7 (1.7-4.3)

10+ 102 68.6 3.3 (2.1-4.9)

Page 7: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Cross – Sectional Study, 3

Lifetime no of

sexual partners

HPV-

negative

HPV-

positive

No of

women

1 71 19 90

10+ 32 70 102

The prevalence proportion ratio for each exposure level was calculated by forming 2 x 2 tables as illustrated below for women with 10+ partners

Prevalence proportion among women with 10+ partners = 70/102 = 68.6%Prevalence proportion among women with one partner = 19/90 = 21.1%Prevalence proportion ratio = 68.6% / 21.1% = 3.3

Page 8: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Follow-up Study, 1

The Nurses’ Health Study is a cohort study of 121,700 US Female registered nurses aged 30-55 years when the cohort was established in mid-1976. A total of 1,799 newly diagnosed breast cancer cases were identified during the first 10 years of follow-up from mid-1976 to mid-1986. Analyses were then conducted to investigate the relationship between oral contra-ceptive use and risk of breast cancer. (Romieu et al., 1989).

Page 9: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Follow-up Study, 2

Oral contraceptive use Cases Person-years

at risk

Incidence rate per

100,000 pyrs

Ever (current or past use)

204 94,029 217

Never 240 128,528 187

Total 444 222.557 199

The incidence rates of breast cancer among nurses aged 45-49 years at the time of their entry into the cohort was examined in relation to use of oral contraceptives

Data from Romieu et al. (1989)

Rate ratio = 217 per 100,000 pyrs/187 per 100,000 pyrs = 1.1695% confidence for the rate ratio = 0.96 to 1.40Rate difference = 217 per 100,000 pyrs – 187 per 100,000 pyrs = 30 per 100,000 pyrs95% confidence interval for the rate difference = -8 to 68 per 100,000 pyrs

Page 10: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Fordele ved observerende follow-up undersøgelser

Fordele• direkte identifikation af studiebasen• indflydelse på eksponeringsfordelingen• kvalitetskontrol af data• eksponeringsoplysninger før sygdom• flere sygdomsudfald• mulighed for beregning af flere associationsmål

Page 11: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Ulemper ved observerende follow-up undersøgelser

Ulemper• ressourcer

• tid• penge

• enkelt eksponeringer• påvirkning af den diagnostiske proces eller

sygdomsregistreringen• etik

Page 12: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Oplysninger om eksponering

Hypoteser

Muligheder

• specifik (tid og sted)

• gennemsnit

• max/min

• kumuleret

Page 13: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Associationsmål

Eksponering Antal pers. Syge Obs. Tid

+ n+ a t+

- n- c t-

Follow-up undersøgelse, komplet follow-up

Relativt associationsmål• relativ risiko RR = a/n+ / c/n-

Absolut associationsmål• risiko differens RD = a/n+ – c/n-

Page 14: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Associationsmål

Eksponering Antal pers. Syge Obs. Tid

+ n+ a t+

- n- c t-

Follow-up undersøgelse, inkomplet follow-up

Relativt associationsmål• incidens rate ratio IRR = a/t+ / c/t-

Absolut associationsmål• incidensrate differens IRD = a/t+ – c/t-

Page 15: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Valg af associationsmål i follow-up undersøgelsen

Sygdomshyppigheden blandt ikke-eksponerede, et relativt og

et absolut associationsmål supplerer hinanden.

Page 16: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Follow-up undersøgelse

Eksponering Syge Raske I alt Obs.tid

+ a b n+ t+

- c d n- t-

Ved sjældne sygdomme er n+ og n- samt b og d meget større end a og c

Page 17: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Case-Control Study, 1

A population-based case-control study was carried out in Spain and Colombia to assess the relationship between cervical cancer and exposure to human papillomavirus (HPV), selected aspects of sexual and reproductivebehaviour, use of oral contraceptives, screening practices, smoking, and possible interactions between them. The study included 436 incident cases of histologically confirmed invasive squamous-cell carcinoma of the cervix and 387 control of similar age randomly selected from the general Population that generated the cases (Muñoz et al., 1992a).

Page 18: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Case-Control Study, 2

Number of

sexual partners

Cervical cancer cases

Controls Odds ratio (95% confidence interval)

0-1 265 305 1.0

2-5 125 74 1.94 (1.39-2.70)

6+ 46 8 6.62 (3.07-14.27)

Risk of developing cervical cancer in relation to the lifetime number of sexual partners.

Page 19: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Case-Control Study, 3

Number of

sexual partners

Cervical cancer cases

Control

0-1 (unexposed) 265 305

2-5 (exposed) 125 74

The odds ratios for each category of exposure were calculated in the following way:

Odds ratio = (125/265) / (74 x 305) = 1.94

Page 20: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Fordele ved case-kontrol undersøgelser

Fordele

• ressourcer

• tid

• penge

• flere eksponeringer

• hypotese genererende

• etik

Page 21: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Ulemper ved case-kontrol undersøgelser

Ulemper

• afgrænsning af studiebasen

• kvalitetskontrol af data

• eksponering

• effekt

• enkelt sygdomme

• ikke økonomisk ved studiet af sjældne eksponeringer

• associationsmål

Page 22: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Studiebasen

Studiebasen er den populationserfaring, vi ønsker at beskrive

på baggrund af undersøgelsen

Studiebasen er de personer, for hvem det gælder, at de ville

blive cases, givet de udviklede den sygdom, der studeres

Page 23: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Eksponering

Eksponeringssandsynlighed

Muligheder for at øge eksponeringssandsynligheden

• restriktion

• geografi

• køn

• alder

• andre specielle studiebaser

Page 24: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Associationsmål

Eksponering Syge Raske I alt Obs. Tid

+ a b n+ t+

- c d n- t-

Stikprøve af raske• case – non-case design

Associationsmål• OR = a/c / b/d• OR ~ RR

• sygdommen sjælden• RR tæt ved 1,0

Case-kontrol undersøgelse, komplet follow-up

Page 25: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Associationsmål

Eksponering Syge Raske I alt Obs.tid

+ a b n+ t+

- c d n- t-

Case-kontrol undersøgelse, komplet follow-up

Stikprøve af studiebase – personer i alt• case-base design• kumulativ incidens proportions sampling

Associationsmål• ”OR” ~ RR• uafhængig af sygdomshyppighed• uafhængig af størrelsen af RR

Page 26: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Associationsmål

Eksponering Syge Raske I alt Obs.tid

+ a b n+ t+

- c d n- t-

Case-kontrol undersøgelse, komplet follow-up

Estimerings- og vurderingsproblemer• cases i referencegruppen• statistiske metoder

Referencegruppen kan bruges i flere undersøgelser med forskellige endpoints

Page 27: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Associationsmål

Eksponering Syge Raske I alt Obs. Tid

+ a b n+ t+

- c d n- t-

Stikprøve af studiebasen – observationstid• case-base design• incidence density sampling• hver gang en case opstår samples reference personer fra den aktuelle studiebase

Case-kontrol undersøgelseInkomplet follow-up (censureringer)

Page 28: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

AssociationsmålCase-kontrol undersøgelse

Inkomplet follow-up (censureringer)

Eksponering Syge Raske I alt Obs. Tid

+ a b n+ t+

- c d n- t-

Associationsmål• ”OR” ~ IRR

• uafhængig af sygdomshyppighed og størrelse af IRR

Estimerings- og vurderingsproblemer• cases i referencegruppen• statistiske metoder

Referencegruppen er specifik for den pågældende undersøgelse

Page 29: OBSERVERENDE UNDERSØGELSER

Case-kontrol undersøgelse i follow-up undersøgelse

Ikke økonomisk at gennemføre en follow-up undersøgelse,

men heller ikke mulig at indhente relevante eksponerings-

oplysninger på det tidspunkt, hvor cases og referencepersoner

kan identificeres.

• N-3 fedtsyrer i 30. graviditetsuge