pharmaewoEwopharma AG, Reprezentanța în România |Bdul Primăverii Nr. 19-21, Etaj 1, sector 1, 011972 București |T: +4021 260 1344 | Fax: +4021 202 9327|Farmacovigilenţă: +40374 204 839info@ewopharma.ro | pharmacovigilance@ewopharma.ro

DENUMIREA COMERCIALĂ: ARLEVERT® COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ: Un comprimat conţine cinarizină 20 mg și dimenhidrinat 40 mg. INDICAȚII TERAPEUTICE: Vertij de diferite etiologii. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE: Doza zilnică recomandată este de câte un comprimat Arlevert de 3 ori pe zi, administrat după mese, fără a fi mestecat, cu o cantitate suficientă de lichid. La începutul tratamentului și în cazurile grave, doza poate fi crescută până la maximum 5 comprimate Arlevert pe zi. Administrarea Arlevert poate fi necesară o perioadă îndelungată. CONTRAINDICAȚII: Administrarea Arlevert este contraindicată în caz de: intoxicaţii acute, convulsii, suspiciunea existenţei unor formaţiuni intracraniene înlocuitoare de spaţiu, glaucom cu unghi închis, adenom de prostată ce determină retenţie urinară, consum de etanol, tratament cu antibiotice aminoglicozidice, prematuri sau nou-născuţi, sarcină, alăptare. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE: Administrarea Arlevert la pacienţii cu boală Parkinson trebuie făcută cu precauţie. INTERACȚIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACȚIUNI: Arlevert nu trebuie administrat în asociere cu inhibitorii monoaminooxidazei. Reacţiile adverse anticolinergice sunt potenţate de administrarea concomitentă a antidepresivelor triciclice și a parasimpatoliticelor. Medicamentele cu acţiune deprimantă asupra sistemului nervos central și etanolul pot potenţa efectele deprimante centrale ale Arlevert. Administrarea concomitentă a medicamentelor ce cresc tensiunea arterială sau a antihipertensivelor trebuie făcută cu precauţie. Sunt necesare monitorizarea tensiunii arteriale și ajustarea dozei administrate. Efectul procarbazinei este potenţat. Efectele glucocorticoizilor și heparinei pot fi diminuate. Arlevert diminuează tulburările de motilitate induse de fenotiazină (sindrom extrapiramidal). REACȚII ADVERSE: În timpul adminstrării Arlevert pot să apară, mai puţin frecvent, sedare, tulburări neurologice centrale, xerostomie, micţiune dificilă, tulburări vizuale, glaucom (glaucom cu unghi îngust) precum și reacţii de hipersensibilitate (de exemplu reacţii cutanate), rareori, tulburări gastro-intestinale, cefalee și transpiraţii și, foarte rar, lupus eritematos și lichen plan. În cazuri izolate pot să apară agranulocitoză și leucopenie reversibile. În cazuri rare pot să apară tulburări ale mișcărilor automate (ale sistemului extrapiramidal) precum tremor, creșterea tonusului muscular, hipokinezie; acestea apar mai ales la vârstnici, după administrarea unor doze mai mari, de exemplu peste 150 mg cinarizină pe zi (doza zilnică maximă recomandată de 5 comprimate Arlevert conţine 100 mg cinarizină). În acest caz tratamentul trebuie întrerupt și medicul va decide dacă va fi reluat ulterior cu o doză redusă. La copii, mai ales în caz de supradozaj, pot să apară semne de excitaţie centrală. RAPORTAREA REACŢIILOR ADVERSE SUSPECTATE Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2, 65439 Flörsheim am Main, Germania NUMĂRUL APP: 11458/2019/01-02-03-04-05-06 DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZĂRI: Reautorizare, Februarie 2019 DATA REVIZUIRII TEXTULUI: Februarie 2019 Acest medicament se eliberează pe bază de prescripție medicală P-RF. Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății. Pentru informații suplimentare vă rugăm consultați RCP sau contactați reprezentantul local al DAPP - EWOPHARMA AG ROMÂNIA cu datele de contact.

1. Arne-Wulf Scholtz, Justus Ilgner, Benjamin Loader, Bernd W, Pritschow, Gerhard Weisshaar - Cinnarizine and dimenhydrinate in the treatment of vertigo in medical practice. Wien Klin Wochenschr (2016) 128:341–347; 2. A.W. Scholtz, A. Hahnb, D. Medzhidievac, B.W. Pritschowd, G. Weisshaard - Treatment of Peripheral-Vestibular Vertigo Associated with Menière’s Syndrome: Fixed Combination Product of Cinnarizine and Dimenhydrinate versus Betahistine. ENT Clinic, Medical University of Innsbruck, Innsbruck, Austria; bENT Clinic, Charles University, Prague, Czech Republic; cENT Clinic, Medical University of Sofia - St. Ivan Rilski Hospital, Bulgaria; Hennig Arzneimittel, Flörsheim, Germany. Kongress der DGN 21.-24. Sept. 2016, Abstracts IP435; 3. Cirek Z, Schwarz M, Baumann W, Novotny M. - Efficacy and tolerability of a fixed combination of cinnarizine and dimenhydrinate versus betahistine in the treatment of otogenic vertigo – A double-blind, randomised clinical study. Clin Drug Invest 2005; 25: 1-11; 4. Keßler L, Bognar-Steinberg I, Baumann W, Skurczynski, W - Treatment of vestibular vertigo. Archives of Sensology and Neurotology in Science and Practice volume 7, 2012; 5. Scholtz, A et al. - Efficacy and safety of a fixed combination of cinnarizine 20 mg and dimenhydrinate 40 mg vs betahistine dimesylate 12 mg in patients with acute vestibular vertigo. A randomized, double-blind, active-controlled, parallel-group, single-centre clinical study. Clin Drug lnvestig 2012; 32 (6): 387-399; 6. Schremmer D, Bognar-Steinberg I, Baumann W, Pytel J: Efficacy and tolerability of a fixed combination of cinnarizine and dimenhydrinate in treatment of vertigo – Analysis of data from five randomised, double-blind clinical studies. Clin Drug Invest 1999; 18 (5): 355-368

cinarizină 20 mg și dimenhidrinat 40 mg

Sinergie pentru un echilibru perfect

DOVEDIT CLINIC

(1-6)

ARL/

07/

2020

/RO

Domnule Profesor, care este viziunea şi misiunea SRGH?

Societatea Română de Gastroenterologie (SRGH) este o orga- nizaţie profesională proeminentă, cu o activitate neîntreruptă de peste 60 de ani (anul de înfiinţare 1958), care are ca obiective prevenirea, diagnosticul şi tratamentul bolilor digestive - afecţiuni ale tubului digestiv, precum şi ale ficatului, pancreasului şi căilor biliare. SRGH promovează îngrijirea pacienţilor la înalte standarde de calitate, în conformitate cu ghidurile internaţionale şi naţionale de bună practică medicală.Misiunea SRGH este complexă: de a asigura un act de îngrijire medicală de înaltă calitate prin educaţie medicală continuă, de a dezvolta studii multicentrice în domeniul cercetării clinice şi funda-mentale, de a iniţia şi susţine screeningul sau supravegherea unor afecţiuni digestive cu mare morbiditate şi mortalitate inclusiv în do-meniul oncologiei digestive în domeniul programelor naţionale de

sănătate; ca membru activ în Uniunea Societăţilor Europene de Gastroenterologie, SRGH promovează şi susţine membrii activi ai SRGH pentru a participa cu lucrări originale la Săptămâna Euro-peană de Gastroenterologie (UEGW) şi în comisiile şi comitetele de conducere ale UEG .

Care au fost cele mai mari provocări în timpul pandemiei COVID-19?

Cea mai mare provocare pentru toţi medicii cred că a fost dificul-tatea de a examina fizic toţi pacienţii care aveau nevoie de consult medical şi de a discuta cu ei nu numai virtual. În această perioadă au fost îngrijiţi necondiţionat numai pacienţii cu afecţiuni care se încadrau ca urgenţe sau semi-urgenţe, deşi uneori este greu să discerni între o semi-urgenţă şi un pacient care poate fi reprogra-mat. Pentru pacienţii cu afecţiuni severe au fost dificile discuţiile cu rudele acestora în vederea unor decizii importante (proceduri intervenţionale cu risc de complicaţii, modificări ale terapiei, inter-venţii chirurgicale etc.), pentru vizite de susţinere morală, iar acest fapt a pus o presiune maximă asupra corpului medical.Ceilalţi pacienţi, de exemplu pacienţii care necesitau screening sau supraveghere pentru afecţiuni oncologice, au fost reprogramaţi la internare, însă cu prioritate. Pacienţii cu afecţiuni funcţionale, frecvent întâlniţi în cabinetele de consultaţii, au fost, de asemenea, reprogramaţi pentru consultaţii sau trataţi prin consult telefonic. Medicina virtuală sau telemedicina - o latură puţin cunoscută şi dezavuată de corpul medical până în acest moment, a fost redes- coperită în cursul pandemiei COVID-19, cu avantajele şi marile ei dezavantaje şi mă refer aici la contactul fizic cu pacientul.Educaţia medicală online, cursurile virtuale au reprezentat, de asemenea, o provocare; toţi suntem de acord că este dificil şi i- neficient să înveţi tehnici, proceduri endoscopice sau ecografice, examinări medicale în spaţiul virtual atât ca student cât şi ca medic la cursurile postuniversitare. Pe baza acestor cursuri, se dau exa-mene de promovare, concursuri, unele dintre acestea, din motive-le mai sus menţionate, necesitând reprogramare.

Cum se implică SRGH în aceste momente de criză?

Având în vedere viziunea şi misiunea SRGH, reorganizarea activi- tăţii preponderent în spaţiul virtual a fost o provocare.Membrii SRGH au fost permanent informaţi de liderii de opinie, atât prin conferinţe monotematice cât şi prin informaţii la zi de pe

GaStROenteROlOGIe GaStROenteROlOGIe GaStROenteROlOGIe GaStROenteROlOGIe GaStROenteROlOGIe GaStROenteROlOGIe GaStROenteROlOGIe

GaStROenteROlOGIe

Interviu cu Prof. Dr. Cristian GheorghePreședintele Societății Române de Gastroenterologie și Hepatologie (SRGH) SEPTEMBRIE - OCTOMBRIE 2020

19

Societatea Română de Gastroenterologie și Hepatologie (SRGH)

www.medicalbusinesspress.com

O SOLUȚIE SIGURĂ ÎN PROMOVAREA SĂNĂTĂȚII OAMENILOR

Paris London Geneva Madrid Oslo Stockholm Vienna Rome Bucharest Prague Münich Athens Berlin Brussels Copenhagen Frankfurt Helsinki Sofia Warsaw Vilnius Amsterdam Lisboa Strasbourg Belgrade Budapest Hamburg Luxembourg Chisinau Paris London Geneva Madrid Oslo Stockholm Vienna Rome Bucharest Prague Münich Athens Berlin Brussels Copenhagen Frankfurt Helsinki Sofia Warsaw Vilnius Amsterdam Lisboa Strasbourg Belgrade Budapest Hamburg Luxembourg Chisinau Paris London Geneva Madrid Oslo Stockholm Vienna Rome Bucharest Prague Münich Athens Berlin Brussels Copenhagen Frankfurt Helsinki Sofia Warsaw Vilnius Amsterdam Lisboa Strasbourg Belgrade Budapest Hamburg Luxembourg Chisinau Paris London Geneva Madrid Oslo Stockholm Vienna Rome Bucharest Prague Münich Athens Berlin Brussels Copenhagen Frankfurt Helsinki Sofia Warsaw Vilnius Amsterdam Lisboa Strasbourg Belgrade Budapest Hamburg Luxembourg Chisinau Paris London Geneva Madrid Oslo Stockholm Vienna Rome Bucharest Prague Münich Athens Berlin Brussels Copenhagen Frankfurt Helsinki Sofia Warsaw Vilnius Amsterdam Lisboa Strasbourg Belgrade Budapest Hamburg Luxembourg Chisinau Paris London Geneva Madrid Oslo Stockholm Vienna Rome Bucharest Prague Münich Athens Berlin Brussels Copenhagen Frankfurt Helsinki Sofia Warsaw Vilnius Amsterdam Lisboa Strasbourg Belgrade Budapest Hamburg Luxembourg

Paris London Geneva Madrid Oslo Stockholm Vienna Rome Bucharest Prague Münich Athens Berlin Brussels Copenhagen Frankfurt Helsinki Sofia Warsaw Vilnius Amsterdam Lisboa Strasbourg Belgrade Budapest Hamburg Luxembourg Chisinau Paris London Geneva Madrid Oslo Stockholm Vienna Rome Bucharest Prague Münich Athens Berlin Brussels Copenhagen Frankfurt Helsinki Sofia Warsaw Vilnius Amsterdam Lisboa Strasbourg Belgrade Budapest Hamburg Luxembourg Chisinau Paris London Geneva Madrid Oslo Stockholm Vienna Rome Bucharest Prague Münich Athens Berlin Brussels Copenhagen Frankfurt Helsinki Sofia Warsaw Vilnius Amsterdam Lisboa Strasbourg Belgrade Budapest Hamburg Luxembourg Chisinau Paris London Geneva Madrid Oslo Stockholm Vienna Rome Bucharest Prague Münich Athens Berlin Brussels Copenhagen Frankfurt Helsinki Sofia Warsaw Vilnius Amsterdam Lisboa Strasbourg Belgrade Budapest Hamburg Luxembourg Chisinau Paris London Geneva Madrid Oslo Stockholm Vienna Rome Bucharest Prague Münich Athens Berlin Brussels Copenhagen Frankfurt Helsinki Sofia Warsaw Vilnius Amsterdam Lisboa Strasbourg Belgrade Budapest Hamburg Luxembourg Chisinau Paris London Geneva Madrid Oslo Stockholm Vienna Rome Bucharest Prague Münich Athens Berlin Brussels Copenhagen Frankfurt Helsinki Sofia Warsaw Vilnius Amsterdam Lisboa Strasbourg Belgrade Budapest Hamburg Luxembourg

site-ul SRGH, despre COVID-19 şi bolile in-flamatorii intestinale nespecifice, afecţiunile hepatice şi cele oncologice digestive. Activi- tatea în serviciile de endoscopie digestivă a ri- dicat multiple probleme începând cu indicarea procedurilor care constituie urgenţe sau se-miurgenţe şi amânarea celorlalte pentru sigu-ranţa pacienţilor, instruirea cadrelor medicale şi salvarea costurilor; echiparea corespunză- toare a cadrelor medicale şi stabilirea unor cir-cuite speciale cu limitarea numărului de pro-ceduri şi stabilirea unor intervale orare stricte au devenit principii esenţiale ale activităţii în unităţile de endoscopie. Toate recomandările prezentate pe site-ul SRGH sau în conferinţe- le virtuale au fost în conformitate cu recoman-dările internaţionale pe care liderii de opinie le-au asimilat şi le-au prezentat membrilor societăţii. De asemenea, Consiliul Director al SRGH a transmis prin Preşedinte sau adrese către Comisia Ministerului Sănătăţii şi Casa Naţională pentru a emite reglementări privind facilitatea tratamentelor pacienţilor cu boli di-gestive. A continuat organizarea manifestări- lor ştiinţifice în spaţiul virtual pentru a permi- te prezentarea lucrărilor ştiinţifice originale şi upgradarea informaţiilor; împreună cu Cole-giul Medicilor din România, SRGH a găsit so-luţii pentru acordarea creditelor medicale în cadrul activităţii de educaţie medicală continuă desfăşurată online.În această perioadă dificilă, SRGH a promo-vat relaţia strânsă cu medicii de familie, care au prezentat, ca întotdeauna, un sprijin major pentru îngrijirea a pacienţilor cu tot ceea ce im-plică această activitate complexă.

Ce proiecte aveţi în derulare?

SRGH va continua cele doua proiecte majore de la începutul mandatului meu. Primul dintre acestea este cel de eradicare a hepatitelor vi- rale. Campania de microeliminare a Hepati- tei C a început în primăvara anului 2018 şi este aliniată Strategiei Sectoriale Globale de

Sănătate a Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii cu obiectivul de macroeliminare a hepatitelor virale la nivel mondial până în 2030. Campa-nia a fost finanţată iniţial din fonduri private şi este concepută ca o acţiune complementară Planului-cadru naţional pentru controlul he- patitelor virale 2019-2030. Campania SRGH HepC A.L.E.R.T. a fost inaugurată în prezenţa Ministrului Sănătăţii în luna mai 2019. Al doilea proiect este cel de organizare a screeningului cancerului colorectal, proiect complex pe care l-am început în decembrie 2018 ca preşedin- te al Societăţii Române de Endoscopie Diges-tivă (SRED) şi care se va derula pe parcursul mai multor ani, cu implicarea membrilor celor două societăţi savante, iar rezultatele (am mai spus-o şi cu alte ocazii ) vor fi vizibile abia pes-te o decadă. Care este mesajul dumneavoastră către mem- brii SRGH?

Consider că am trecut cu bine împreună pes-te această perioadă dificilă, învăţând despre telemedicină, echipamente de protecţie, in-clusiv tipuri de măşti, echipare şi dezechipa-re, distanţare socială şi reorganizarea secţiilor de gastroenterologie şi endoscopie digestivă. Stresul la care am fost supuşi cu toţii a fost mai uşor de acceptat fiind împreună. Acum cred că suntem pregătiţi pentru un eventual nou val COVID-19, fiind conştienţi de măsurile pe care trebuie să le luăm dar şi de vulnerabilitatea noastră în faţa unei asemenea provocări.Va trebui să ne protejam pe noi şi pe cei din jur, să rămânem optimişti, pozitivi şi să utilizăm cu înţelepciune întreaga experienţă acumulată în aceste câteva luni. Va trebui ca liderii de opini- e să transmită rapid tuturor membrilor SRGH informaţiile la zi şi să promoveze aderenţa la ghidurile de bună practică. Spaţiul virtual va trebui intens folosit în interesul comunităţii noastre şi al pacienţilor.Să ne păstrăm puterea, devoţiunea şi opti- mismul.

GaStROenteROlOGIe GaStROenteROlOGIe GaStROenteROlOGIe GaStROenteROlOGIe GaStROenteROlOGIe GaStROenteROlOGIe GaStROenteROlOGIe

GaStROenteROlOGIe

Interviu cu Prof. Dr. Cristian GheorghePreședintele Societății Române de Gastroenterologie și Hepatologie (SRGH)

Societatea Română de Gastroenterologie și Hepatologie (SRGH)

20 www.medicalbusinesspress.com