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Nettoyage et entretien de la sonde et de ... - usa. · PDF file2 Nettoyage et entretien de la sonde et de l’échographe 4535 617 44381 Philips Healthcare Philips Ultrasound 22100

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    Nettoyage et entretien de la sonde et de lchographe

    4535 617 44381 Rv. A

    Dcembre 2013

    2013 Koninklijke Philips N.V. Tous droits rservs. Publi aux tats-Unis.

  • 2 Nettoyage et entretien de la sonde et de lchographe 4535 617 44381Ph

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    Philips Ultrasound

    22100 Bothell-Everett HighwayBothell, WA 98021-8431tats-UnisTlphone : +1 425-487-7000 ou 800-426-2670Tlcopie : +1 425-485-6080www.healthcare.philips.com/ultrasound

    Ce document et les informations quil contient sont des informations confidentielles proprit de Philips Healthcare ( Philips ) et ne peuvent tre reproduites, copies, mme partiellement, adaptes, modifies, dvoiles un tiers ou diffuses sans le consentement pralable crit du service juridique de Philips. Ce document est destin aux utilisateurs, une licence dutilisation leur est accorde dans le cadre de lachat de leur quipement Philips, mais il a galement pour but de remplir les engagements rglementaires, comme lexige la FDA, en vertu de larticle 21 CFR 1020.30 (et tous ses amendements) et des autres exigences rglementaires locales. Lutilisation de ce document par une personne non autorise est strictement interdite.

    Philips fournit ce document sans aucune garantie, implicite ou nonce, comprenant mais non limit aux garanties implicites de vente et de convenance dans un but particulier.

    Philips a vrifi lexactitude de ce document. Toutefois, Philips nest nullement responsable de toute erreur ou omission et se rserve le droit de modifier, sans autre avertissement, tous les produits mentionns ici, dans le but damliorer la fiabilit, le fonctionnement ou la conception. Philips se rserve le droit deffectuer tout moment des amliorations ou des modifications aux produits ou programmes dcrits dans ce document.

    La copie non autorise de ce document, en plus de violer le droit dauteur, pourrait rduire la capacit de Philips fournir des informations exactes et jour aux utilisateurs.

    Ce produit peut contenir des pices rusines quivalentes des pices neuves en termes de performance, ou des pices ayant eu une utilisation accessoire.

    Le nom des produits nappartenant pas Philips peuvent tre des marques dposes de leurs propritaires respectifs.

  • Sommaire

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    Sommaire

    Prsentation de lentretien de la sonde .................................................................................................... 5Choix de la mthode dentretien de sonde approprie .............................................................................. 6

    Avertissements et mises en garde ................................................................................................................ 7Entretien de la sonde et scurit de lutilisateur ..................................................................................... 10

    Alerte concernant les produits en latex ...................................................................................................... 11Encphalopathie spongieuse transmissible ................................................................................................ 13Contrle des infections ............................................................................................................................... 13Gaines-housses des sondes ........................................................................................................................ 14

    Nettoyage, dsinfection et strilisation des sondes non ETO ................................................................... 15Nettoyage des sondes non ETO, cbles et connecteurs ............................................................................. 16Nettoyage et dsinfection des cbles et des connecteurs .......................................................................... 18Dsinfection de niveau faible des sondes non ETO .................................................................................... 19Dsinfection de niveau lev des sondes non ETO ..................................................................................... 20Strilisation des sondes non ETO ................................................................................................................ 23

    Nettoyage, dsinfection et strilisation des sondes non ETO ................................................................... 25Avertissements et mises en garde pour lentretien des sondes ETO .......................................................... 26Dsinfection de niveau lev des sondes ETO ............................................................................................ 28Dsinfection des sondes ETO avec un REA ................................................................................................. 30Strilisation des sondes ETO ....................................................................................................................... 31

    Dsinfectants .......................................................................................................................................... 34Informations sur les dsinfectants .............................................................................................................. 34Choix des solutions de dsinfection et de nettoyage ................................................................................. 35

    Informations associes sur lentretien ..................................................................................................... 37Entretien de lchographe .......................................................................................................................... 37Gels de transmission chographique .......................................................................................................... 43Rangement et transport des sondes ........................................................................................................... 43Fournitures, accessoires et Service clientle .............................................................................................. 45

  • Sommaire

    4 Nettoyage et entretien de la sonde et de lchographe 4535 617 44381Ph

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  • Prsentation de lentretien de la sonde

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    Prsentation de lentretien de la sondeLes sondes doivent tre entretenues, nettoyes et manipules avec soin. Ces pages contiennent des informations et des instructions qui vous aident nettoyer, dsinfecter et striliser efficacement les sondes compatibles avec votre chographe Philips. De plus, ces instructions vous permettent dviter dendommager le matriel pendant le nettoyage, la dsinfection et la strilisation, ce qui pourrait annuler votre garantie.

    Un entretien acceptable consiste en une inspection, un nettoyage et une dsinfection ou strilisation, comme il convient. Il est obligatoire de nettoyer les sondes aprs usage. Examinez attentivement toutes les parties de la sonde avant chaque usage. Assurez-vous quelles ne prsentent aucune fissure ou autres dommages qui pourraient compromettre lintgrit de la sonde. Signalez tous dommages votre reprsentant Philips et arrtez dutiliser la sonde. Pour plus dinformations, consultez le Guide de lutilisateur de votre chographe qui contient des informations spcifiques sur votre appareil et sur vos sondes.

    Vous trouverez des explications sur le nettoyage et la dsinfection des vos sondes et chographes Philips dans les rubriques suivantes.

    Rubriques dentretien et de nettoyage 0

    Nettoyage et dsinfection des sondes Dsinfectants Informations associes sur lentretien

    Choix de la mthode dentretien de sonde approprie la page 6

    Entretien de la sonde et scurit de lutilisateur la page 10

    Nettoyage, dsinfection et strilisation des sondes non ETO la page 15

    Nettoyage, dsinfection et strilisation des sondes non ETO la page 25

    Informations sur les dsinfectants la page 34

    Choix des solutions de dsinfection et de nettoyage la page 35

    Entretien de lchographe la page 37

    Gels de transmission chographique la page 43

    Rangement et transport des sondes la page 43

    Fournitures, accessoires et Service clientle la page 45

  • Choix de la mthode dentretien de sonde approprie

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    Choix de la mthode dentretien de sonde appropriePour choisir la mthode dentretien approprie pour votre sonde, vous devez dabord dterminer le classement de celle-ci selon son utilisation (voir tableau). La mthode dentretien de votre sonde dtermine le dsinfectant appropri pour celle-ci. Pour plus de dtails sur les dsinfectants compatibles, voir la section Dsinfectants la page 34. Veuillez toujours suivre les instructions du fabricant lors de lemploi des dsinfectants et des solutions de nettoyage.

    Il est obligatoire de nettoyer les sondes aprs usage. Le nettoyage des sondes est une tape essentielle pour une dsinfection ou strilisation efficaces.

    1 Une dsinfection de niveau lev et lutilisation de gel strile et dune gaine-housse de sonde, comme il est document dans les instructions fournies avec la gaine-housse, sont des mthodes reconnues de contrle de linfection pour les sondes chographiques. Consultez le document guide de la FDA Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers , mis jour le 9 septembre 2008, sur le site web suivant : www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocumen

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