28
Nacrt Na osnovu člana 16 stav (1) Zakona o radijacijskoj i nuklearnoj sigurnosti u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik BiH", broj 88/07) i člana 61 stav 2 Zakona o upravi ("Službeni glasnik BiH", broj 32/02 i 102/09), direktor Državne regulatorne agencije za radijacijsku i nuklearnu sigurnost donosi PRAVILNIK O TEHNIČKIM SERVISIMA ZA ZAŠTITU OD JONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA DIO PRVI – OPĆE ODREDBE Član 1. (Predmet) Ovim pravilnikom propisuju se vrste tehničkih servisa; opći, prethodni i posebni uslovi za autorizaciju tehničkih servisa za zaštitu od jonizirajućeg zračenja; opis poslova koje tehnički servisi obavljaju za pravna i fizička lica; potreban stručni kadar, oprema i prostor; sadržaj i izgled formulara za izvještaje i potvrde o usklađenosti, kao i rokovi važenja izvještaja i potvrda koje izdaju tehnički servisi. Član 2. (Vrste tehničkih servisa za zaštitu od jonizirajućeg zračenja) (1) Tehnički servis za zaštitu od jonizirajućeg zračenja (u daljem tekstu: tehnički servis) je autorizirano pravno lice koje je kompetentno da obavlja poslove tehničkog servisa iz ovog pravilnika i koje ima odgovarajuću autorizaciju sa aspekta zaštite od zračenja. (2) Tehnički servis koji ima odgovarajuću autorizaciju je odgovoran za davanje kvalitetnih i pravovremenih usluga iz svog djelokruga rada pravnim i fizičkim licima. (3) Autorizaciju tehničkih servisa vrši Državna regulatorna agencija za radijacijsku i nuklearnu sigurnost (u daljem tekstu: Agencija) izdavanjem licence. (4) Period važenja licence iz stava (3) ovog člana je 3 (tri) godine. (5) Izgled i sadržaj licence za tehničke servise dat je u Aneksu 2 ovog pravilnika. (6) Licenca se mora održavati čitljivom i postavlja se na vidnom mjestu u prostorijama nosioca autorizacije. (7) Agencija izdaje licencu za sljedeće tehničke servise: a) Kontrola radijacijske sigurnosti; b) Kontrola kvaliteta u primjeni izvora zračenja u medicini i veterini; c) Individualni monitoring lica profesionalno izloženih jonizirajućem zračenju; d) Instaliranje, servisiranje i demontaža uređaja; e) Radijacijski monitoring okoliša; f) Zdravstveni nadzor lica profesionalno izloženih jonizirajućem zračenju; g) Kalibracija mjernih uređaja i/ili opreme za individualni monitoring; h) Obuka iz zaštite od jonizirajućeg zračenja; i) Upravljanje radioaktivnim otpadom operatora centralnog skladišta;

Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

  • Upload
    others

  • View
    8

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

Nacrt

Na osnovu člana 16 stav (1) Zakona o radijacijskoj i nuklearnoj sigurnosti u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik BiH", broj 88/07) i člana 61 stav 2 Zakona o upravi ("Službeni glasnik BiH", broj 32/02 i 102/09), direktor Državne regulatorne agencije za radijacijsku i nuklearnu sigurnost donosi

PRAVILNIK

O TEHNIČKIM SERVISIMA ZA ZAŠTITU OD JONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA DIO PRVI – OPĆE ODREDBE

Član 1.

(Predmet)

Ovim pravilnikom propisuju se vrste tehničkih servisa; opći, prethodni i posebni uslovi za autorizaciju tehničkih servisa za zaštitu od jonizirajućeg zračenja; opis poslova koje tehnički servisi obavljaju za pravna i fizička lica; potreban stručni kadar, oprema i prostor; sadržaj i izgled formulara za izvještaje i potvrde o usklađenosti, kao i rokovi važenja izvještaja i potvrda koje izdaju tehnički servisi.

Član 2.

(Vrste tehničkih servisa za zaštitu od jonizirajućeg zračenja)

(1) Tehnički servis za zaštitu od jonizirajućeg zračenja (u daljem tekstu: tehnički servis) je autorizirano pravno lice koje je kompetentno da obavlja poslove tehničkog servisa iz ovog pravilnika i koje ima odgovarajuću autorizaciju sa aspekta zaštite od zračenja.

(2) Tehnički servis koji ima odgovarajuću autorizaciju je odgovoran za davanje kvalitetnih i pravovremenih usluga iz svog djelokruga rada pravnim i fizičkim licima.

(3) Autorizaciju tehničkih servisa vrši Državna regulatorna agencija za radijacijsku i nuklearnu

sigurnost (u daljem tekstu: Agencija) izdavanjem licence.

(4) Period važenja licence iz stava (3) ovog člana je 3 (tri) godine.

(5) Izgled i sadržaj licence za tehničke servise dat je u Aneksu 2 ovog pravilnika.

(6) Licenca se mora održavati čitljivom i postavlja se na vidnom mjestu u prostorijama nosioca autorizacije.

(7) Agencija izdaje licencu za sljedeće tehničke servise:

a) Kontrola radijacijske sigurnosti; b) Kontrola kvaliteta u primjeni izvora zračenja u medicini i veterini; c) Individualni monitoring lica profesionalno izloženih jonizirajućem zračenju; d) Instaliranje, servisiranje i demontaža uređaja; e) Radijacijski monitoring okoliša; f) Zdravstveni nadzor lica profesionalno izloženih jonizirajućem zračenju; g) Kalibracija mjernih uređaja i/ili opreme za individualni monitoring; h) Obuka iz zaštite od jonizirajućeg zračenja; i) Upravljanje radioaktivnim otpadom operatora centralnog skladišta;

Page 2: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

j) Prikupljanje istrošenih i neupotrebljavanih zatvorenih radioaktivnih izvora u originalnim uređajima ili kontejnerima;

k) Kontrola prisustva radioaktivnog materijala u pošiljkama metalnog otpada.

Član 3. (Poslovi tehničkih servisa)

1. Kontrola radijacijske sigurnosti Tehnički servis obavlja sljedeće poslove:

a) Odgovarajuća mjerenja na osnovu kojih odlučuje da li izvori zračenja, prostorije u kojima se

izvor zračenja koristi ili prostorije u kojima se radioaktivni izvori skladište ispunjavaju odredbe važećih propisa;

b) Davanje stručnog mišljenja o projektovanju, radu i modifikacijama radijacijskih objekata, kao i o instaliranju izvora zračenja u tim objektima;

c) Evaluacije radijacijskog rizika povezanih sa radijacijskim objektom i rizika povezanih sa licima profesionalno izloženim jonizirajućem zračenju;

d) Klasifikacija radijacijskih zona; e) Kategorizacija lica profesionalno izloženih jonizirajućem zračenju; f) Procjena pristupa, boravka i rada u područjima sa radijacijskim rizikom; g) Nadzor nivoa zračenja i nivoa kontaminacije; h) Monitoring radnog mjesta; i) Monitoring radioaktivnih efluenata i otpada; j) Održavanje, verificiranje i provjera sistema za detekciju i mjerenje jonizirajućeg zračenja; k) Testiranje zaštitinih sredstava; l) Procjena radijacijskog utjecaja u objektima u normalnim radnim uslovima i u akcidentalnim

situacijama; m) Optimizacija zaštite od zračenja; n) Proračun zaštitnih barijera; o) Ispitivanje hermetičnosti zatvorenih izvora metodom uzimanja briseva; p) Kontrola zaštite na izvorima jonizirajućeg zračenja; q) Konsultacije iz oblasti radijacijske i nuklearne sigurnosti; r) Komisioniranje, dekomisioniranje, dekontaminacija radijacijskih objekata; s) Podrška i intervencija u slučaju radijacijskih vanrednih događaja.

2. Kontrola kvaliteta u primjeni izvora zračenja u medicini i veterini

(1) Tehnički servis podrazumijeva servise za sljedeće specifične djelatnosti:

a) Kontrola kvaliteta u radioterapiji; b) Kontrola kvaliteta u nuklearnoj medicini; c) Kontrola kvaliteta u dijagnostičkoj i stomatološkoj radiologiji.

(2) Tehnički servis obavlja sljedeće poslove: a) Provodi odgovarajuća mjerenja i kontrolu kvaliteta na osnovu kojih odlučuje da li izvor

zračenja koji se koristi u radioterapiji, nuklearnoj medicini, dijagnostičkoj i stomatološkoj radiologiji ispunjava odredbe važećih propisa.

Page 3: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

3. Individualni monitoring lica profesionalno izloženih jonizirajućem zračenju Tehnički servis obavlja sljedeće poslove:

a) Individualni monitoring lica profesionalno izloženih jonizirajućem zračenju; b) Interpretacija rezultata mjerenja; c) Dostavljanje Agenciji izvještaja za državni registar doza u elektronskom formatu koji definira

Agencija. 4. Instaliranje, servisiranje i demontaža uređaja

Tehnički servis podrazumijeva servise za sljedeće specifične djelatnosti:

I. Instaliranje, servisiranje i demontaža uređaja koji proizvode zračenje u:

a. medicini i veterini; b. stomatologiji – intraoralni uređaji; c. industriji; d. kontroli prtljaga i robe.

II. Instaliranje, servisiranje i demontaža uređaja koji sadrže zatvorene izvore zračenja:

a. Medicina i veterina; b. Industrija; c. Analitičke laboratorije; d. Jonizacijski detektori dima.

I. Instaliranje, servisiranje i demontaža uređaja koji proizvode zračenje:

Tehnički servis obavlja sljedeće poslove:

a) Instalacija; b) Osiguravanje provođenje testa prihvatljivosti u skladu s važećim propisima; c) Premještanje; d) Servisiranje (popravka i održavanje); e) Zamjena izvora (rendgen cijevi ili akceleratorske cijevi); f) Demontaža uređaja koji proizvode zračenje.

II. Instaliranje, servisiranje i demontaža uređaja koji sadrže zatvorene izvore zračenja

Tehnički servis obavlja sljedeće poslove:

a) Instalacija; b) Osiguranje provođenje testa prihvatljivosti u skladu s važećim propisima; c) Premještanje; d) Servisiranje (popravka i održavanje); e) Zamjena radioaktivnog izvora; f) Demontaža uređaja koji sadrže zatvorene izvore zračenja.

Page 4: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

5. Radijacijski monitoring okoliša Tehnički servis podrazumijeva servise za sljedeće specifične djelatnosti:

I. Određivanje radioaktivnosti u okolišu

Tehnički servis obavlja sljedeće poslove:

a) Laboratorijska analiza uzoraka okoliša; b) Mjerenje vanjskog zračenja u okolišu; c) Ispitivanje radioaktivnosti u: vazduhu, padavinama, površinskim vodama, vodi za piće, tlu,

hrani, hrani za životinje; d) Ispitivanja granice sadržaja u predmetima opće upotrebe, lijekovima, duhanu i duhanskim

prerađevinama, građevinskom materijalu; e) Interpretacija rezultata mjerenja.

II. Mjerenje koncentracija radona i radonovih potomaka u vazduhu

Tehnički servis obavlja sljedeće poslove:

a) Mjerenje koncentracija radioaktivnog gasa radona u vazduhu, u radnoj okolini i okolišu; b) Interpretacija rezultata mjerenja.

III. Mjerenje koncentracija radona u vodi

Tehnički servis obavlja sljedeće poslove:

a) Mjerenje koncentracija radioaktivnog gasa radona u vodi; b) Interpretacija rezultata mjerenja.

6. Zdravstveni nadzor lica profesionalno izloženih jonizirajućem zračenju Tehnički servis obavlja sljedeće poslove:

a) Zdravstveni pregled, davanje ocjene zdravstvenog stanja i davanje ocjene zdravstvene sposobnosti za obavljanje radnih zadataka profesionalno izloženih lica kategorije A.

7. Kalibracija mjernih uređaja i/ili opreme za individualni monitoring Tehnički servis obavlja sljedeće poslove:

a) Kalibracija mjernih uređaja i/ili opreme za individualni monitoring. 8. Obuka iz zaštite od jonizirajućih zračenja Tehnički servis obavlja sljedeće poslove:

a) Obuka iz zaštite od zračenja u medicinskim/nemedicinskim djelatnostima; b) Obuka iz zaštite od zračenja u medicinskim djelatnostima; c) Obuka iz zaštite od zračenja u nemedicinskim djelatnostima; d) Obuka iz zaštite od zračenja u ostalim djelatnostima.

Page 5: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

9. Upravljanje radioaktivnim otpadom operatora centralnog skladišta Tehnički servis obavlja sljedeće poslove:

a) Upravljanje radioaktivnim otpadom; b) Operator centralnog skladišta radioaktivnog otpada.

10. Tehnički servis za prikupljanje istrošenih i neupotrebljavanih zatvorenih radioaktivnih izvora u originalnim uređajima ili kontejnerima Tehnički servis obavlja sljedeće poslove:

a) Prikupljanje zatvorenih izvora u originalnim pakovanjima bez demontaže izvora iz zaštitnih kontejnera i prijevoz do operatora centralnog skladišta.

11. Kontrola prisustva radioaktivnog materijala u pošiljkama metalnog otpada Tehnički servis obavlja sljedeće poslove:

a) Kontrola prisustva zatvorenih radioaktivnih izvora na ulazu objekata za sakupljanje ili

preradu metalnog otpada.

DIO DRUGI: USLOVI ZA LICENCIRANJE TEHNIČKIH SERVISA Poglavlje 1: Opći i prethodni uslovi

Član 4.

(Opći uslovi za licenciranje)

(1) Za pribavljanje licence za obavljanje djelatnosti tehničkih servisa pravno lice mora dostaviti Agenciji sljedeću dokumentaciju:

a) zahtjev za izdavanje licence; b) popunjen formular iz Aneksa 1 ovog pravilnika; c) dokaz o registraciji pravnog lica u Bosni i Hercegovini, izdat od nadležnog organa u Bosni i

Hercegovini; d) dokaz o vlasništvu prostora ili drugi validan dokument kojim se potvrđuje pravo korištenja

prostora za obavljanje poslova tehničkog servisa; e) dokaze o radnopravnom statusu stručnog kadra i stečenom radnom iskustvu za poslove koje

namjerava obavljati; f) odluku o imenovanju osobe odgovorne za zaštitu od zračenja, u skladu s važećim propisima g) za tehničke servise iz člana 2 stav (7) tačke a), b), d), i) i j) dostaviti:

a. kategorizaciju lica profesionalno izloženih jonizirajućem zračenju u kategoriju A ili B,

u skladu s važećim propisima, b. dokaz o individualnoj monitoringu lica profesionalno izloženih jonizirajućem

zračenju, c. dokaz o zdravstvenoj sposobnosti profesionalno izloženih lica kategorije A.

h) dokaz o vlasništvu opreme u obliku: kupoprodajnog ugovora sa zapisnikom o primopredaji

opreme ili dokaz o izvršenoj donaciji ili izvod inventurne liste sa pobrojanom opremom;

Page 6: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

i) dokaz da je mjerna oprema koju koriste tehnički servisi kalibrisana u skladu s važećim propisima i/ili preporukama proizvođača opreme;

j) za tehničke servise iz člana 2 stav (7) tačke a), b) i d) dostaviti procedure za radijacijsku sigurnost.

k) obrazac za izvještaje i potvrde za krajnjeg korisnika i za Agenciju; l) izjavu o poznavanju i postupanju u skladu sa Zakonom o radijacijskoj i nuklearnoj sigurnosti u

BiH ("Službeni glasnik BiH", broj 88/07) i odredbama važećih podzakonskih akata koje donosi Agencija;

m) dokaz o uplati takse. (2) Vlasnik licence za dva i više tehničkih servisa mora imati samo jedno imenovano lice odgovorno

za zaštitu od zračenja.

(3) Agencija donosi vodič o procedurama za radijacijsku sigurnost koji su tehnički servisi navedeni u stavu (1) tačka j) ovog člana dužni primjenjivati tokom rada. Vodič se objavljuje na službenoj internet stranici Agencije.

Član 5.

(Prethodni uslovi) (1) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički servis za kontrolu kvaliteta u primjeni izvora zračenja

u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti.

(2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički servis za kalibraciju mjernih uređaja i/ili opreme za individualni monitoring, mora prethodno pribaviti licencu za posjedovanje i korištenje izvora zračenja, kojom se licencira njihovo korištenje za namjenu kalibracije.

(3) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički servis za upravljanje radioaktivnim otpadom operatora centralnog skladišta, mora prethodno pribaviti licencu za transport radioaktivnih materijala.

(4) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički servis za prikupljanje istrošenih i neupotrebljavanih zatvorenih radioaktivnih izvora u originalnim uređajima ili kontejnerima, mora prethodno pribaviti licencu za transport radioaktivnih materijala ili imati validan ugovor sa licenciranim pravnim licem za transport radioaktivnih materijala.

Poglavlje 2: Posebni uslovi

Član 6.

(Kontrola radijacijske sigurnosti) (1) Pravno lice obavlja poslove kontrole radijacijske sigurnosti ako ispunjava sljedeće posebne

uslove za dobijanje licence: a) Stručni kadar u radnom odnosu i sa stečenim radnim iskustvom za poslove koje namjerava

obavljati:

1. Ekspert za zaštitu od zračenja u odgovarajućoj djelatnosti;

Page 7: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

2. Lice sa završenim prirodno-matematičkim fakultetom – odsjek fizika, ili elektrotehničkim fakultetom, sa minimalno 240 ECTS i odgovarajućom obukom iz zaštite od zračenja provedenom u skladu s važećim propisima; 3. Lice sa najmanje SSS, IV stepen tehničkog smjera, stečenim radnim iskustvom od 1 (jedne) godine i odgovarajućom obukom iz zaštite od zračenja provedenom u skladu s važećim propisima.

b) Vlastita oprema: 1. Prijenosni instrument za mjerenje ambijentalnog doznog ekvivalenta (H*(10)) za X i gama zračenje; 2. Prijenosni instrument za mjerenje površinske kontaminacije radionuklidima alfa, beta i gama emitera; 3. Lični alarmni dozimetar; 4. Instrumenti za mjerenje aktivnosti filtera i briseva; 5. Prijenosni multikanalni analizator sa odgovarajućim detektorom; 6. Kompjuterska oprema za proračun zaštite od zračenja i kompjuterska oprema za evaluaciju i obradu podataka.

c) Prostor za provjeru rada instrumenata i čuvanje instrumenata.

Član 7. (Kontrola kvaliteta u primjeni izvora zračenja u medicini i veterini)

(1) Pravno lice obavlja poslove kontrole kvaliteta u primjeni izvora zračenja u medicini i veterini ako

ispunjava sljedeće posebne uslove za dobijanje licence:

I. Kontrola kvaliteta u radioterapiji

a) Stručni kadar u radnom odnosu:

1. Specijalista medicinske fizike sa odgovarajućom obukom iz zaštite od zračenja provedenom u skladu s važećim propisima;

2. Lice sa završenim prirodno-matematičkim fakultetom – odsjek fizika, sa minimalno 240 ECTS i odgovarajućom obukom iz zaštite od zračenja provedenom u skladu s važećim propisima.

b) Vlastita oprema za eksternalnu radioterapiju:

1. Referentna jonizacijska komora tipa Farmer, volumena približno 0,6 cm3 sa produžnim kablom i build-up kapom za Co-60, kalibrisana u standardnoj laboratoriji;

2. Robusna jonizacijska komora za rutinska mjerenja tipa Farmer, volumena približno 0,6 cm3 sa produžnim kablom i build-up kapom za Co-60, kalibrisana u standardnoj laboratoriji;

3. Cilindrična jonizacijska komora volumena 0,1–0,3 cm3, maksimalnog dijametra elektrode od 1 mm sa produžnim kablom;

4. Planparalelna jonizacijska komora za elektrone minimalne širine zaštitnog prstena od 4 mm;

5. Referentni elektrometar kompatibilan sa jonizacijskim komorama navedenim u alinejama 1., 2., 3. ove tačke, kalibrisan u standardnoj laboratoriji;

Page 8: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

6. Elektrometar za rutinska mjerenja kompatibilan sa jonizacijskim komorama navedenim u alinejama 1., 2., 3. ove tačke sa mogućnošću promjene radnog napona za faktor jednak ili veći od 3, kao i sa mogućnošću promjene polariteta radnog napona;

7. Vodeni ili plastični fantom za kalibraciju ili verifikaciju outputa volumena približno 20x20x10 cm3 sa zidom od pleksi stakla i držačem za jonizacijske komore;

8. Vodeni fantom za kalibraciju volumena približno 30x30x40 cm3 sa zidom od pleksi stakla i držačem za jonizacijske komore koji se može pomjerati manuelno ili pomoću motora tako da se postiže promjena položaja jonizacijske komore;

9. Fantom od plastičnih ploča za verifikaciju outputa, veličine polja i koincidencije radijacijskog i svjetlosnog polja sa šupljinama za jonizacijske komore;

10. Barometar minimalne skale od 1 mbar hPa ili 0,5 mm Hg, kalibrisan ili kompariran u standardnoj laboratoriji;

11. Termometar minimalne skale 0,25°C, kalibrisan ili kompariran u standardnoj laboratoriji;

12. Denzitometar za mjerenje optičke gustine RTG filmova sa kalibrisanom trakom filma za provjeru očitanja;

13. Analizator radijacijskog polja za mjerenja distribucije doze u prostoru, volumena približno 50x50x40 cm3 sa vodenim rezervoarom, pumpom i nosačem fantoma sa mogućnošću vertikalnog kretanja.

c) Vlastita oprema za brahiterapiju:

1. Jonizacijska komora tipa Well ili kalibrator izotopa sa šupljinama za držače izvora, kalibrisana u standardnoj laboratoriji za izvore koji se klinički koriste;

2. Izvor Cs-137 ili referentni izvor velikog vremena poluraspada za provjeru stabilnosti jonizacijske komore tipa Well iz alineje 1. ove tačke;

3. Oprema za provjeru homogenosti i pozicije izvora. d) Vlastita oprema za površinsku RTG terapiju:

1. Jonizacijska komora za energije uređaja koji proizvodi jonizirajuće zračenje radnog napona niže od 100 kV;

2. Plastični fantom.

e) Prostor za provjeru rada instrumenata i čuvanje instrumenata.

II. Kontrola kvaliteta u nuklearnoj medicini

a) Stručni kadar u radnom odnosu:

1. Specijalista medicinske fizike sa odgovarajućom obukom iz zaštite od zračenja provedenom u skladu s važećim propisima.

b) Vlastita oprema za nuklearnu medicinu:

1. Oprema za mjerenje aktivnosti radiofarmaceutika – kalibrator aktivnosti; 2. Set radioaktivnih izvora za konstantnosti kalibratora aktivnosti: Co-57, Ba-133, Cs-137,

Co-60; 3. Oprema za mjerenje uniformnosti detektora u nuklearnoj medicini: punjivi flood

fantom ili Co-57 flood fantom;

Page 9: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

4. Oprema za određivanje rezolucije detektora u nuklearnoj medicini: bar fantom; 5. Oprema za mjerenje osjetljivosti detektora u nuklearnoj medicini.

c) Prostor za provjeru rada instrumenata i čuvanje instrumenata.

III. Kontrola kvaliteta u dijagnostičkoj i stomatološkoj radiologiji

a) Stručni kadar u radnom odnosu:

1. Specijalista medicinske fizike sa odgovarajućom obukom iz zaštite od zračenja provedenom u skladu s važećim propisima;

2. Lice sa najmanje SSS, IV stepen tehničkog smjera, stečenim radnim iskustvom od jedne (1) godine u poslovima koje namjerava obavljati i odgovarajućom obukom iz zaštite od zračenja provedenom u skladu s važećim propisima.

b) Vlastita oprema za radiografiju:

1. Oprema za dozimetriju primarnog snopa rendgenskog zračenja za rad u rasponu anodnog napona 50–120 kV;

2. Oprema za neinvazivno mjerenje anodnog napona rendgenske cijevi u rasponu 50– 120 kV;

3. Oprema za mjerenje vremena ekspozicije; 4. Oprema za određivanje veličine i oblika fokusa rendgenske cijevi; 5. Oprema za određivanje debljine poluslabljenja i filtracije; 6. Oprema za određivanje usaglašenosti osvijetljenog i ozračenog polja; 7. Oprema za određivanje ugla između centralne ose snopa rendgenskog zračenja i površine receptora slike;

8. Oprema za dozimetriju raspršenog zračenja; 9. Oprema za određivanje osnovnog zacrnjenja filma, indeksa brzine i indeksa kontrasta;

10. Oprema za mjerenje temperature razvijača i fiksira; 11. Oprema za određivanje rezolucije digitalnih receptora i čitača slike; 12. Testni objekti i filteri za određivanje kontrasta i uniformnosti digitalnih receptora i čitača slike;

13. Oprema za mjerenje svjetline (luminanse) i osvjetljenja. c) Vlastita oprema za mamografiju:

1. Oprema za dozimetriju primarnog snopa rendgenskog zračenja za rad u rasponu anodnog napona 25–35 kV;

2. Oprema za neinvazivno mjerenje anodnog napona rendgenske cijevi u rasponu 25–35 kV;

3. Testni objekti za određivanje kontakta filma i folije, prostorne rezolucije (razlučivosti), praga kontrasta i veličine polja;

4. Fantom od PMMA debljine 45 mm; 5. Uređaj za mjerenje sile kompresije; 6. Oprema za dozimetriju raspršenog zračenja.

d) Vlastita oprema za prosvjetljavanje:

Page 10: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

1. Oprema za dozimetriju primarnog snopa pulsnog i kontinuiranog rendgenskog zračenja za rad u rasponu anodnog napona 50–120 kV;

2. Oprema za neinvazivno mjerenje anodnog napona rendgenske cijevi u rasponu 50– 120 kV;

3. Oprema za određivanje debljine poluslabljenja i filtracije; 4. Fantom od PMMA debljine 20 cm ili ekvivalentan; 5. Testni objekti i filteri za određivanje praga kontrasta, prostorne rezolucije (razlučivosti) i veličine polja;

6. Oprema za dozimetriju raspršenog zračenja.

e) Vlastita oprema za kompjuteriziranu tomografiju:

1. Oprema za dozimetriju primarnog snopa rendgenskog zračenja za anodne napone u rasponu 80–150 kV s mogućnošću određivanja CW;

2. Oprema za neinvazivno mjerenje anodnog napona rendgenske cijevi u rasponu 80– 150 kV;

3. Fantomi od PMMA za određivanje CW glave i tijela; 4. Testni objekat za određivanje šuma slike i uniformnosti u tkivno-ekvivalentnoj regiji; 5. Testni objekat za određivanje tačnosti CT brojeva; 6. Uređaj ili testni objekat za određivanje debljine sloja; 7. Oprema za dozimetriju raspršenog zračenja.

f) Vlastita oprema za dentalnu i panoramsku radiografiju:

1. Oprema za dozimetriju primarnog snopa rendgenskog zračenja za anodne napone u rasponu 50–120 kV s mogućnošću određivanja PKW;

2. Oprema za neinvazivno mjerenje anodnog napona rendgenske cijevi u rasponu 50– 120 kV;

3. Oprema za određivanje osnovnog zacrnjenja filma, indeksa brzine i indeksa kontrasta;

4. Oprema za mjerenje temperature razvijača i fiksira; 5. Oprema za mjerenje vremena ekspozicije; 6. Oprema za dozimetriju raspršenog zračenja.

g) Prostor za provjeru rada instrumenata i čuvanje instrumenata.

Član 8. (Individualni monitoring lica profesionalno izloženih jonizirajućem zračenju)

(1) Pravno lice obavlja poslove individualnog monitoringa lica profesionalno izloženih jonizirajućem

zračenju ako ispunjava sljedeće posebne uslove za dobijanje licence:

a) Stručni kadar u radnom odnosu:

1. Lice sa završenim prirodno-matematičkim fakultetom – odsjek fizika, ili elektrotehničkim fakultetom, sa minimalno 240 ECTS, stečenim radnim iskustvom od 3 (tri) godine u poslovima koje namjerava obavljati i odgovarajućom obukom iz zaštite od zračenja provedenom u skladu s važećim propisima; 2. Lice sa najmanje SSS, IV stepen, stečenim radnim iskustvom od 1 (jedne) godine u poslovima koje namjerava obavljati i odgovarajućom obukom iz zaštite od zračenja provedenom u skladu s važećim propisima.

Page 11: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

b) Vlastita oprema: 1. Termoluminescentni dozimetri (za X i gama zračenje, za cijelo tijelo i ekstremitete); 2. Čitač termoluminescentnih dozimetara, sa mogućnošću formiranja i održavanja baze podataka o nivoima izlaganja lica profesionalno izloženih jonizirajućem zračenju; 3. Radioaktivni etalonski izvor za kalibraciju termoluminescentnih dozimetara.

c) Prostor:

1. za očitavanje dozimetara i vođenje evidencije o licima profesionalno izloženim jonizirajućem zračenju; 2. za kalibraciju dozimetara; 3. za prijem, pripremu i pakovanje i slanje dozimetara.

Član 9.

(Instalacija, servisiranje i demontaža uređaja)

I. Instalacija, servisiranje i demontaža uređaja koji proizvode jonizirajuće zračenje

(1) Pravno lice obavlja poslove tehničkog servisa za instalaciju, servisiranje i demontažu uređaja koji proizvode jonizirajuće zračenje ako ispunjava sljedeće posebne uslove za dobijanje licence: a) Stručni kadar u radnom odnosu, za tehničke servise iz člana 3, tačka 4 alineje I a, I c:

1. Lice sa završenim elektrotehničkim ili mašinskim fakultetom ili prirodno-matematičkim fakultetom – odsjek fizika, sa minimalno 240 ECTS, stečenim radnim iskustvom od 2 (dvije) godine u poslovima koje namjerava obavljati, koje posjeduje certifikat o osposobljenosti za obavljanje navedenih poslova kojeg izdaje proizvođač opreme i odgovarajuću obuku iz zaštite od zračenja provedenu u skladu s važećim propisima;

2. Lice sa najmanje SSS, IV stepen tehničkog smjera, stečenim radnim iskustvom od 1 (jedne) godine u poslovima koje namjerava obavljati i odgovarajućom obukom iz zaštite od zračenja provedenom u skladu s važećim propisima.

b) Stručni kadar u radnom odnosu, za tehničke servise iz člana 3, tačka 4 alineje I b, I d:

1. lice sa najmanje SSS, IV stepen tehničkog smjera, stečenim radnim iskustvom od 2

(dvije) godine u poslovima koje namjerava obavljati i koje posjeduje certifikat o osposobljenosti za obavljanje navedenih poslova izdat od proizvođača opreme i odgovarajuću obuku iz zaštite od zračenja provedenu u skladu s važećim propisima.

c) Vlastita oprema:

1. Uređaj za mjerenje brzine doze i doze zračenja; 2. Personalni elektronski dozimetar sa alarmom; 3. Osciloskop; 4. mAs metar; 5. Lična zaštitna oprema.

d) Prostor:

Page 12: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

1. za mjernu opremu i alat; 2. za rezervne dijelove.

II. Instalacija, servisiranje i demontaža uređaja koji sadrže zatvorene izvore zračenja

(1) Pravno lice obavlja poslove instaliranja, servisiranja i demontaže uređaja koji sadrže zatvorene izvore zračenja ako ispunjava sljedeće posebne uslove za dobijanje licence: a) Stručni kadar u radnom odnosu, za tehničke servise iz člana 3, tačka 4 alineje II a, II b, II c:

1. Lice sa završenim elektrotehničkim ili mašinskim fakultetom ili prirodno-matematičkim

fakultetom – odsjek fizika, sa minimalno 240 ECTS, stečenim radnim iskustvom od 2 (dvije) godine u poslovima koje namjerava obavljati i koje posjeduje certifikat o osposobljenosti za obavljanje navedenih poslova izdat od proizvođača opreme i odgovarajuću obuku iz zaštite od zračenja provedenu u skladu s važećim propisima;

2. Lice sa najmanje SSS, IV stepen tehničkog smjera, stečenim radnim iskustvom od 1 (jedne) godine u poslovima koje namjerava obavljati i odgovarajućom obukom iz zaštite od zračenja provedenom u skladu s važećim propisima.

b) Stručni kadar u radnom odnosu, za tehničke servise iz člana 3, tačka 4 alineja II d:

1. Lice sa najmanje SSS, IV stepen tehničkog smjera, stečenim radnim iskustvom od 1 (jedne) godine u poslovima koje namjerava obavljati i koje posjeduje certifikat o osposobljenosti za obavljanje navedenih poslova izdat od proizvođača opreme i odgovarajuću obuku iz zaštite od zračenja provedenu u skladu s važećim propisima.

c) Vlastita oprema:

1. Uređaj za mjerenje brzine doze i doze zračenja; 2. Uređaj za mjerenje kontaminacije; 3. Personalni elektronski dozimetar sa alarmom.

d) Prostor:

1. za mjernu opremu i alat; 2. odgovarajući prostor za privremeno skladištenje radioaktivnih izvora.

Član 10.

(Radijacijski monitoring okoliša)

I. Ispitivanje radioaktivnosti uzoraka iz okoliša

(1) Pravno lice obavlja poslove radijacijskog monitoringa okoliša ako ispunjava sljedeće posebne uslove za dobijanje licence:

a) Stručni kadar u radnom odnosu:

1. Lice sa završenim prirodno-matematičkim fakultetom – odsjek fizika, sa minimalno 240

ECTS, stečenim radnim iskustvom od 3 (tri) godine u poslovima koje namjerava obavljati i odgovarajućom obukom iz zaštite od zračenja provedenom u skladu s važećim propisima;

Page 13: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

2. Lice sa završenim prirodno-matematičkim fakultetom – odsjek hemija, sa minimalno 240 ECTS, stečenim radnim iskustvom od 3 (tri) godine u poslovima koje namjerava obavljati i odgovarajućom obukom iz zaštite od zračenja provedenom u skladu s važećim propisima.

b) Vlastita oprema:

1. Dozimetar za kontinuirano mjerenje brzine ekvivalentne doze gama zračenja u vazduhu

(opseg od 0.1 µSv/h do 15 μSv/h) sa rezolucijom od 0,01 μSv/h; 2. Poluprovodnički visokorezolucijski HPGe gamaspektrometrijski sistem; 3. Proporcionalni niskofonski alfa/beta brojač; 4. Komplet radioaktivnih etalonskih izvora za kalibraciju; 5. Kompjuter sa odgovarajućim softverom; 6. Standardni laboratorijski pribor i posuđe; 7. Oprema za pripremu uzoraka (sušnica, peć za žarenje, vaga, mlin, drobilica, sistem za

uparavanje).

c) Prostor: 1. za pripremu i čuvanje uzoraka, pranje laboratorijskog pribora i posuđa; 2. za mjernu laboratoriju; 3. za obradu rezultata mjerenja.

II. Mjerenje koncentracije radona i radonovih potomaka u vazduhu

(1) Pravno lice obavlja poslove mjerenja koncentracije radona i njegovih potomaka u vazduhu boravišnih prostorija i radnoj okolini ako ispunjava sljedeće posebne uslove za dobijanje licence:

a) Stručni kadar u radnom odnosu:

1. Lice sa završenim prirodno-matematičkim fakultetom – odsjek fizika ili hemija, sa

minimalno 240 ECTS, stečenim radnim iskustvom od jedne (1) godine u poslovima koje namjerava obavljati i odgovarajućom obukom iz zaštite od zračenja provedenom u skladu s važećim propisima.

b) Vlastita oprema:

1. Difuziona radonska komora sa trag detektorima ili jonska komora ili sistem za

uzimanje uzoraka sa ugljenim adsorberima sa gamaspektrometrijskom opremom ili silicijski poluprovodnički detektor ili scintilacionu radonsku komoru;

2. WLM (working level monitor) monitor za mjerenje potomaka radona ili komora za mjerenje potomaka radona;

3. Sistem za kalibraciju.

c) Prostor: 1. za laboratoriju; 2. za obradu rezultata mjerenja.

III. Mjerenje koncentracije radona u vodi

Page 14: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

(1) Pravno lice obavlja poslove mjerenja koncentracije radona u vodi ako ispunjava sljedeće

posebne uslove za dobijanje licence:

a) Stručni kadar u radnom odnosu:

1. Lice sa završenim prirodno-matematičkim fakultetom – odsjek fizika ili hemija, sa minimalno 240 ECTS, stečenim radnim iskustvom od 1 (jedne) godine u poslovima koje namjerava obavljati i odgovarajućom obukom iz zaštite od zračenja provedenom u skladu s važećim propisima.

b) Vlastita oprema:

1. Odgovarajući sistem za mjerenje radona u vodi.

c) Prostor:

1. za laboratoriju; 2. za obradu rezultata mjerenja.

Član 11.

(Zdravstveni nadzor lica profesionalno izloženih jonizirajućem zračenju)

Pravno lice obavlja poslove zdravstvenog nadzora lica profesionalno izloženih jonizirajućem zračenju ako ispunjava sljedeće posebne uslove za dobijanje licence:

a) Stručni kadar u radnom odnosu: 1. Specijalista medicine rada sa stečenim radnim iskustvom od 3 (tri) godine u poslovima zdravstvenog nadzora radnika i odgovarajućom obukom iz zaštite od zračenja provedenom u skladu s važećim propisima.

b) Stručni kadar u radno-pravnom odnosu ili na osnovu ugovora: 1. Oftalmolog, psihijatar, ginekolog i psiholog.

c) Ostali uslovi: 1. osigurati usluge laboratorije koja radi standardne hematološke i biohemijske nalaze u svom vlasništvu ili na osnovu ugovora; 2. viši nivo specifične dijagnostike i tretmana pravno lice može ugovoriti kod kompetentne zdravstvene ustanove.

Član 12.

(Kalibracija mjernih uređaja i/ili opreme za individualni monitoring)

(1) Pravno lice obavlja poslove kalibracije mjernih uređaja i/ili opreme za individualni monitoring ako ispunjava sljedeće posebne uslove za dobijanje licence: a) Stručni kadar u radnom odnosu:

Page 15: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

1. Lice sa završenim prirodno-matematičkim fakultetom – odsjek fizika/hemija ili elektrotehničkim ili mašinskim fakultetom, sa minimalno 240 ECTS, stečenim radnim iskustvom od jedne (1) godine u poslovima koje namjerava obavljati i odgovarajućom obukom iz zaštite od zračenja provedenom u skladu s važećim propisima,

2. Lice sa najmanje SSS, IV stepen tehničkog smjera, i odgovarajućom obukom iz zaštite od zračenja provedenom u skladu s važećim propisima.

b) Vlastita oprema:

1. Odgovarajuća instrumentacija za laboratoriju sekundarnih standarda koji pokrivaju energije i brzine doza za koje će se vršiti kalibracije. Jedan od instrumenata se mora čuvati u laboratoriji kao osnovni referentni instrument. Sekundarni standardi se moraju kalibrisati prema primarnom standardu najmanje svakih 5 (pet) godina za opseg koji se koristi. 2. Radioaktivni izvori sa odgovarajućim brzinama doze koje pokrivaju opseg energije koji će se koristiti, a u slučaju korištenja generatora X zračenja potreban je stabilan napon i jako stabilan izvor električne energije. 3. Dodatna oprema (dijafragme, set filtera, mehanizam zatvarača, monitor transmisione komore sa uređajima za mjerenje, kalibracione klupe sa uređajima za pozicioniranje). 4. Precizni instrumenti za mjerenje vremena, temperature, pritiska i vlažnosti. 5. U zavisnosti od usluga koje će se pružati: uređaji ili instrumentacija za TLD dozimetriju. 6. Sistem za provjeru prisustva u kalibracionoj prostoriji tokom zračenja. 7. Sistem sa monitorima za očitanja dozimetara koji se kalibrišu. 8. Lični alarmni dozimetar.

c) Prostor:

1. Prostorija minimalnih dimenzija 6x3x3 m za kalibraciju X zračenjem, odnosno prostorija sa

strukturalnom zaštitom od zračenja za kalibraciju radioaktivnim izvorima; 2. Kontrolni prostor sa odgovarajućom zaštitom od zračenja u blizini kalibracione prostorije; 3. Prostorija za elektronička mjerenja i druge fizikalne i mehaničke eksperimente; 4. Uredski prostor.

d) Specifična dokumentacija:

1. Metodologija kalibracije.

Član 13

(Obuka iz zaštite od jonizirajućeg zračenja)

Pravno lice obavlja poslove obuke iz zaštite od jonizirajućih zračenja ako ispunjava sljedeće posebne uslove za dobijanje licence:

a) Stručni kadar u radnom odnosu:

1. Ekspert za zaštitu od zračenja iz oblasti iz koje provodi obuku.

b) Oprema: 1. Nastavna oprema i pomagala za izvođenje teoretske i praktične obuke, sa savremenim obrazovnim tehnologijama;

Page 16: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

2. Oprema u svom vlasništvu:

i. osnovna tehnička oprema za individualni monitoring, monitoring radnog mjesta, i oprema neophodna za izvođenje praktične nastave u specifičnoj djelatnosti i standardna sredstva zaštite od jonizirajućeg zračenja za osoblje i pacijente.

3. Oprema koju može iznajmiti ukoliko je nema u svom vlasništvu; 4. Oprema neophodna za izvođenje praktične nastave u specifičnoj djelatnosti.

c) Prostor: 1. opremljen za teoretsku nastavu; 2. za praktične vježbe sa pratećim prostorom kapaciteta za najmanje 10 polaznika obuke.

Izuzetno, ugovore sa nosiocima autorizacije za medicinske, nemedicinske djelatnosti i naučno-istraživačke djelatnosti za izvođenje praktične nastave u oblastima u kojim provodi obuku, u njihovim prostorima i sa njihovom opremom ukoliko ne posjeduje vlastiti prostor za praktične vježbe.

Član 14.

(Upravljanje radioaktivnim otpadom operatora centralnog skladišta)

Pravno lice obavlja poslove upravljanja radioaktivnim otpadom operatora centralnog skladišta ako ispunjava sljedeće posebne uslove za dobijanje licence:

a) Stručni kadar u radnom odnosu: 1. Ekspert za upravljanje radioaktivnim otpadom; 2. Dva lica sa najmanje SSS, IV stepen tehničkog smjera, stečenim radnim iskustvom od 1 (jedne) godine u poslovima koje namjeravaju obavljati i odgovarajućom obukom iz zaštite od zračenja provedenom u skladu s važećim propisima.

b) Vlastita oprema: 1. Prijenosni gamaspektrometar/instrument za identifikaciju radionuklida, sa bibliotekom o

prirodnim radionuklidima i radionuklidima koji se koriste u industriji, medicini i istraživanju;

2. Prijenosni instrument za mjerenje ambijentalnog doznog ekvivalenta (H*(10)) za gama i neutronsko zračenje;

3. Prijenosni instrument za mjerenje površinske kontaminacije radionuklidima alfa, beta i gama emitera;

4. Elektronski dozimetar za mjerenje personalnog doznog ekvivalenta (Hp(10)) za gama i neutronsko zračenje;

5. Lična zaštitna oprema, uključujući zaštitne maske i zaštitnu odjeću; 6. Oprema za uzorkovanje čvrstih, tečnih i gasovitih materija; 7. Lični alarmni dozimetar.

c) Prostor: 1. Dokaz o vlasništvu nad objektom u kojem se namjerava skladištiti radioaktivni otpad ili

drugi validan dokument kojim se potvrđuje pravo korištenja ovog objekta.

Page 17: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

d) Specifična dokumentacija: 1. Dokaz o sigurnosti za skladište radioaktivnog otpada u skladu s važećim propisom.

Član 15.

(Prikupljanje istrošenih i neupotrebljavanih zatvorenih radioaktivnih izvora u originalnim uređajima ili kontejnerima)

Pravno lice obavlja poslove prikupljanja istrošenih i neupotrebljavanih zatvorenih radioaktivnih izvora u originalnim uređajima ili kontejnerima koje dostavlja operatoru centralnog skladišta ako ispunjava sljedeće posebne uslove za dobijanje licence:

a) Stručni kadar u radnom odnosu: 1. Dva Lice sa najmanje SSS, IV stepen tehničkog smjera, i odgovarajućom obukom iz zaštite

od zračenja provedenom u skladu s važećim propisima.

b) Oprema u vlasništvu: 1. Alat i oprema za rad; 2. Zaštitni kontejner u skladu s važećim propisima; 3. Prijenosni dozimetar za mjerenje ekvivalentne doze gama-zračenja; 4. Lični alarmni dozimetar.

c) Specifična dokumentacija: 1. Dokaz o saradnji s operatorom centralnog skladišta.

Član 16.

(Kontrola prisustva radioaktivnog materijala u pošiljkama metalnog otpada)

Pravno lice obavlja poslove detekcije prisustva radioaktivnog materijala u pošiljkama metalnog otpada ako ispunjava sljedeće posebne uslove za dobijanje licence:

a) Stručni kadar u radnom odnosu: 1. Lice sa najmanje SSS, IV stepen tehničkog smjera, i odgovarajućom obukom iz zaštite od

zračenja provedenom u skladu s važećim propisima.

b) Vlastita oprema: 1. Prijenosna instrumentacija za mjerenje gama-zračenja; 2. Lični alarmni dozimetar.

Page 18: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

DIO TREĆI: DOKUMENTACIJA – IZVJEŠTAJI I POTVRDE

Član 17 (Izdavanje i dostavljanje dokumentacije)

(1) Tehnički servisi su dužni izdati potrebnu dokumentaciju na zahtjev krajnjeg korisnika na

formularima koji su navedeni u članu 18 ovog pravilnika u rokovima datim u članu 25 ovog pravilnika.

(2) Tehnički servisi su dužni dostaviti Agenciji godišnji izvještaj o svom radu do 28. februara naredne godine.

Član 18.

(Dokumentacija)

(1) Tehnički servisi izdaju:

a) Tehnički servisi za kontrolu radijacijske sigurnosti i kontrolu kvaliteta izdaju sljedeće dokumente: 1. Potvrda za krajnjeg korisnika; 2. Izvještaj o ocjeni radijacijske sigurnosti – za krajnjeg korisnika i Agenciju.

b) Ostali tehnički servisi izdaju sljedeće dokumente: 1. Izvještaje za krajnjeg korisnika; 2. Izvještaje za Agenciju.

(2) Izvještaji se izdaju na formularima čiji sadržaj i izgled definira Agencija i koji se objavljuju na zvaničnoj internet stranici Agencije.

(3) Agencija u toku licenciranja tehničkog servisa odobrava formulare koji nisu objavljeni na

zvaničnoj internet stranici Agencije.

(4) Nosilac autorizacije za obavljanje djelatnosti sa izvorima jonizirajućeg zračenja je dužan postaviti potvrdu o usklađenosti na vidno mjesto u prostoriji u kojoj se koriste izvori zračenja ili skladište radioaktivni izvori i mora je održavati čitljivom.

Član 19. (Potvrda)

(1) Tehnički servisi za kontrolu radijacijske sigurnosti izdaju potvrdu o radijacijskoj sigurnosti:

a) za izvor zračenja koji se koristi za obavljanje radijacijske djelatnosti; b) za prostorije u kojim se izvor zračenja koristi za obavljanje radijacijske djelatnosti; c) za prostorije u kojim se skladište radioaktivni izvori.

(2) Tehnički servisi za kontrolu kvaliteta u primjeni izvora zračenja u medicini i veterini izdaju potvrdu za kontrolu kvaliteta izvora zračenja koji se koristi za obavljanje radijacijske djelatnosti.

Page 19: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

(3) Potvrde iz st. (1) i (2) ovoga člana moraju dokazati da izvor zračenja i prostorije zadovoljavaju odredbe odgovarajućih važećih propisa.

(4) Tehnički servis ne smije izdati potvrdu za izvor zračenja ili prostoriju ukoliko izvor zračenja ili prostorije ne zadovoljavaju odredbe važećih propisa.

(5) Izgled i sadržaj potvrde za radijacijsku sigurnost i potvrde za kontrolu kvaliteta se nalaze u Aneksu 3 ovog pravilnika.

Član 20.

(Izvještaj o ocjeni radijacijske sigurnosti)

(1) Tehnički servis mora izvršiti ocjenu da li izvor zračenja ili prostorija zadovoljava relevantne odredbe važećih propisa o radijacijskoj sigurnosti.

(2) Tehnički servis mora pripremiti prvi izvještaj o ocjeni radijacijske sigurnosti za izvor zračenja ili prostoriju, u kojem se mora navesti sljedeće:

a) da li izvor zračenja ili prostorija zadovoljava odredbe važećih propisa o radijacijskoj

sigurnosti; b) ako izvor zračenja ili prostorija ne zadovoljava odredbe važećih propisa o radijacijskoj

sigurnosti, navesti zahtjeve koji se moraju ispuniti da se izvor zračenja ili prostorija uskladi sa odredbama važećih propisa o radijacijskoj sigurnosti.

(3) Ako prvi izvještaj ne sadrži zahtjeve, tehnički servis mora u roku od 3 (tri) dana izdati potvrdu za

izvor zračenja ili prostoriju.

(4) Ako prvi izvještaj ne sadrži zahtjeve, tehnički servis mora dostaviti Agenciji prvi izvještaj o ocjeni radijacijske sigurnosti u roku od 7 (sedam) dana nakon izdavanja potvrde, navodeći datum kada je potvrda izdata.

(5) Ako prvi izvještaj sadrži zahtjeve iz stava (2) tačka b. ovog člana, tehnički servis mora u roku od 3 (tri) dana dostaviti izvještaj pravnom licu.

(6) Pravno lice je dužno u roku od 30 (trideset) dana nakon dostavljanja prvog izvještaja ispuniti zahtjeve o otklanjanju nedostataka i o tome informirati tehnički servis, koji nakon toga vrši provjeru i sačinjava finalni izvještaj.

(7) Ako finalni izvještaj o ocjeni sigurnosti konstatira da nijedan od zahtjeva nije ispunjen ili su zahtjevi djelimično ispunjeni u roku od 30 (trideset) dana nakon što je inicijalni izvještaj dostavljen pravnom licu iz stava (4) ovog člana, tehnički servis mora odmah dostaviti Agenciji kopiju finalnog izvještaja.

Član 21.

(Finalni izvještaj o ocjeni – kada si svi zahtjevi ispunjeni)

(1) Finalni izvještaj o ocjeni se donosi kada: a) izvještaj o ocjeni sadrži zahtjeve, i b) ako tehnički servis utvrdi da su svi traženi zahtjevi ispunjeni u roku od 30 (trideset) dana

nakon dostavljanja prvog izvještaja pravnom licu.

Page 20: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

(2) Tehnički servis tada mora: a) sačiniti finalni izvještaj da pokaže da su svi zahtjevi ispunjeni, i b) izdati potvrdu za izvor zračenja ili prostoriju.

(3) Tehnički servis mora dostaviti Agenciji kopiju finalnog izvještaja u roku od 7 (sedam) dana nakon

izdavanja potvrde, navodeći datum kada je potvrda o usklađenosti izdata.

Član 22. (Finalni izvještaj o ocjeni – kada su zahtjevi ispunjeni djelimično)

(1) Finalni izvještaj o ocjeni se donosi:

a) ako izvještaj o ocjeni sadrži zahtjeve, i b) ako je tehnički servis izvršio provjeru ispunjenja zahtjeva i našao da su samo neki od traženih

zahtjeva ispunjeni u roku od 30 (trideset) dana nakon dostavljanja prvog izvještaja pravnom licu.

(2) Tehnički servis mora napraviti finalni izvještaj da utvrdi da su zahtjevi djelimično ispunjeni. (3) Tehnički servis mora dostaviti Agenciji kopiju dodatnog izvještaja u roku od 7 (sedam) dana

nakon izvršene provjere.

Član 23. (Kontrola kvaliteta)

Odredbe članova 20, 21 i 22 ovog pravilnika se primjenjuju i na tehnički servis za kontrolu kvaliteta u primjeni izvora zračenja u medicini i veterini.

Član 24.

(Rok važenja potvrde)

Rok važenja potvrde je:

a) Za kontrolu radijacijske sigurnosti izvora zračenja i prostorija za korištenje i skladištenje:

1. Za otvorene izvore zračenja – 6 mjeseci.

2. Za zatvorene izvore: i. kategorije 1, 2 i 3 – 1 godina; ii. kategorije 4 i 5 – 2 godine.

3. Za uređaje koji proizvode jonizirajuće zračenje:

i. kategorija 1 – 1 godina; ii. kategorija 2 – 2 godine: iii. kategorija 3 – 3 godine.

4. Za kontrolu kvaliteta u medicinskoj primjeni – u skladu s odredbama važećih propisa.

Page 21: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

b) Potvrda prestaje da važi ukoliko u objektu dođe do promjena koje imaju značajan utjecaj na radijacijsku sigurnost i kontrolu kvaliteta, i to:

1. izmjena radnog procesa; 2. uvođenje ili premještanje opreme; 3. modifikacija struktura sistema ili njihovih komponenti; 4. zamjena izvora ili prostorija.

Član 25. (Rokovi)

Tehnički servis mora dostaviti krajnjem korisniku i Agenciji izvještaj o obavljenim poslovima za tekuću godinu u sljedećim rokovima:

a) Kontrola radijacijske sigurnosti:

1. Krajnjem korisniku: 7 (sedam) dana po provedenoj aktivnosti; 2. Agenciji: 7 (sedam) dana po provedenoj aktivnosti.

b) Kontrola kvaliteta u primjeni izvora zračenja u medicini i veterini:

1. Krajnjem korisniku: 7 (sedam) dana po provedenoj aktivnosti; 2. Agenciji: 7 (sedam) dana po provedenoj aktivnosti.

c) Individualni monitoring lica profesionalno izloženih jonizirajućem zračenju:

1. Krajnjem korisniku: 7 (sedam) dana po provedenoj aktivnosti; 2. Agenciji: 7 (sedam) dana po provedenoj aktivnosti.

d) Instaliranje, servisiranje i demontaža uređaja:

1. Krajnjem korisniku: 7 (sedam) dana po provedenoj aktivnosti; 2. Agenciji: 7 (sedam) dana po provedenoj aktivnosti.

e) Radijacijski monitoring okoliša:

1. Krajnjem korisniku: 7 (sedam) dana po provedenoj aktivnosti.

f) Zdravstveni nadzor lica profesionalno izloženih jonizirajućem zračenju: 1. Krajnjem korisniku: 7 (sedam) dana po provedenoj aktivnosti; 2. Agenciji: 7 (sedam) dana po provedenoj aktivnosti.

g) Kalibracija mjernih uređaja i/ili opreme za individualni monitoring:

1. Krajnjem korisniku: 7 (sedam) dana po provedenoj aktivnosti

h) Obuka iz zaštite od jonizirajućeg zračenja:

1. Krajnjem korisniku: 7 (sedam) dana po održanom kursu; 2. Agenciji: 7 (sedam) dana po održanom kursu.

Page 22: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

i) Upravljanje radioaktivnim otpadom operatora centralnog skladišta: 1. Krajnjem korisniku: 7 (sedam) dana po provedenoj aktivnosti; 2. Agenciji: 7 (sedam) dana po provedenoj aktivnosti.

j) Prikupljanje zatvorenih radioaktivnih izvora u originalnim uređajima ili kontejnerima: 1. Krajnjem korisniku: 7 (sedam) dana po provedenoj aktivnosti; 2. Agenciji: 7 (sedam) dana po provedenoj aktivnosti.

k) Kontrola prisustva radioaktivnog materijala u pošiljkama metalnog otpada: 1. Agenciji: u roku od 24 sata od provedene aktivnosti.

Član 26. (Vođenje evidencije)

Tehnički servisi su dužni voditi evidencije o:

a) izvorima zračenja koje su kontrolirali, u skladu s važećim propisima; b) izdatim potvrdama; c) izdatim izvještajima o provedenim aktivnostima.

Član 27.

(Neslaganje podataka) (1)Tehnički servis ne smije provesti ocjenu radijacijske sigurnosti niti kontrolu kvaliteta izvora kod pravnih lica koji posjeduju ili koriste izvore zračenja u slučaju da tehnički servis utvrdi:

a) da se izvor zračenja ne nalazi u evidenciji pravnog lica koje posjeduje ili koristi izvor, i b) da su podaci o izvoru koji je instaliran u prostorijama pravnog lica koje posjeduje ili koristi

izvor različiti od podataka u evidenciji pravnog lica.

(2)Tehnički servis je dužan odmah obavijestiti Agenciju o uočenom neslaganju podataka iz stava ovog člana.

Član 28.

(Interkomparacija)

Licencirani tehnički servisi za poslove individualnog monitoringa lica profesionalno izloženih jonizirajućem zračenju i poslove radijacijskog monitoringa okoliša dužni su obaviti interkomparaciju rezultata mjerenja najmanje jednom u tri godine.

Član 29.

(Neispunjavanje uslova)

Agencija preuzima obaveze upravljanja radioaktivnim otpadom operatora centralnog skladišta u slučaju da podnosilac zahtjeva ne ispunjava uslove iz člana 14 ovog pravilnika.

Član 30.

(Obaveze nosioca autorizacije)

Page 23: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

Nosilac autorizacije za obavljanje djelatnosti sa izvorima zračenja je obavezan da postupi u skladu sa stručnim zahtjevima i stručnim mišljenjima koje daje tehnički servis.

Član 31. (Formiranje komisije)

(1) Direktor Agencije formira stručnu komisiju koja provjerava ispunjenost uslova za obavljanje

poslova tehničkog servisa iz ovog pravilnika najkasnije u roku od 7 (sedam) dana nakon što pravno lice podnese zahtjev za licenciranje tehničkog servisa.

(2) Komisija se sastoji od tri člana.

(3) Sastav Komisije mora biti kompetentan za ocjenu ispunjenosti uslova za pojedini tehnički servis.

(4) Jedan od članova Komisije mora biti diplomirani pravnik sa radnim iskustvom u oblasti zaštite od zračenja.

(5) Administrativne poslove u vezi s radom Komisije obavlja sekretar Komisije kojeg rješenjem

imenuje direktor Agencije iz redova zaposlenika Agencije.

Član 32. (Rad komisije)

(1) Komisija radi i odlučuje na sjednici kojoj moraju prisustvovati svi članovi Komisije.

(2) Komisija mora u roku od 7 (sedam) dana nakon formiranja izvršiti uvid u činjenično stanje na

licu mjesta kod podnosioca zahtjeva.

(3) Komisija sačinjava zapisnik o svom radu na ocjeni ispunjenosti uslova za pojedini tehnički servis i donosi prijedlog odluke o ispunjenosti uslova za pojedini tehnički servis u roku od 3 (tri) dana nakon uvida u činjenično stanje, koji se odmah dostavlja direktoru Agencije.

(4) Direktor Agencije u roku od 7 (sedam) dana od dana prijema prijedloga odluke Komisije donosi rješenje o licenciranju tehničkog servisa ili o odbijanju zahtjeva za licenciranje.

Član 33. (Žalba)

(1) Pravno lice kojem je odbijen zahtjev za licenciranje tehničkog servisa ima pravo žalbe.

(2) Postupak po žalbi se vodi po načelima upravnog postupka.

Član 34.

(Obaveza obavještavanja)

Licencirani tehnički servis je dužan obavijestiti Agenciju o svim promjenama u pogledu ispunjenosti uslova propisanih ovim pravilnikom koje nastanu nakon licenciranja.

Član 35.

(Obnavljanje licence)

Page 24: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

(1) Agencija u roku od 90 (devedeset) dana prije isteka važenja licence obavještava pravno lice u pisanoj formi da rok važenja licence istječe i da je potrebno obnavljanje licence.

(2) Pravno lice je dužno podnijeti zahtjev za obnavljanje licence u roku od 30 (trideset) dana prije

isteka roka važenja licence.

Član 36. (Sankcije)

U slučaju nepridržavanja odredbi ovog pravilnika, licencirani tehnički servisi bit će sankcionirani u skladu sa Zakonom o radijacijskoj i nuklearnoj sigurnosti u Bosni i Hercegovini („Službeni glasnik BiH“, broj 88/07).

Član 37. (Prijelazne i završne odredbe)

(1) Ovaj pravilnik stupa na snagu osam dana nakon dana objavljivanja u „Službenom glasniku BiH“.

(2) Objavom ovog pravilnika prestaje da važi Odluka o uslovima koje moraju ispunjavati pravna lica

za obavljanje djelatnosti tehničkih servisa („Službeni glasnik BiH“, broj 13/11).

(3) Pravno lice je dužno pribaviti licencu za obavljanje djelatnosti tehničkog servisa iz člana 2 stav (7) tačka h) ovog pravilnika u roku od 3 (tri) mjeseca od dana stupanja na snagu ovog pravilnika.

(4) Pravno lice je dužno pribaviti licencu za obavljanje djelatnosti tehničkog servisa iz člana 2 stav

(7), i to:

a) za tehnički servis iz iz tačke f) i h) u roku od 3 do 6 mjeseci od dana stupanja na snagu ovog pravilnika:

b) za tehničke servise iz tačaka a), b), c), (d), e), u roku od 6 do 9 mjeseci od dana stupanja na snagu ovog pravilnika;

c) za tehničke servise iz tačaka g), i), j) i k) u roku od 9 do 12 mjeseci od dana stupanja na snagu ovog pravilnika.

Sarajevo, D I R E K T O R Broj .... Emir Dizdarević

Page 25: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

ANEKS 1 Državna regulatorna agencija za radijacijsku i nuklearnu sigurnost Hamdije Čemerlića 2 71000 Sarajevo Tel.: 033-726-300, Fax: 033-726-301, E-mail: [email protected]

FORMULAR ZA LICENCIRANJE TEHNIČKIH SERVISA ZA ZAŠTITU OD JONIZIRAJUĆIH ZRAČENJA

Naziv podnosioca zahtjeva.................................................................................................

...............................................................................................................................................

Adresa podnosioca zahtjeva........................................................................................

Telefon ...................................... Faks .......................................

E-mail .......................................................................................

Kontakt osoba i telefon ..................................................................................................

Tehnički servis:

1. Kontrola radijacijske sigurnosti ...............................................................................

2. Kontrola kvaliteta u primjeni izvora zračenja u medicini i veterini .........................

3. Individualni monitoring lica profesionalno izloženih jonizirajućem zračenju ........

4. Instaliranje, servisiranje i demontaža uređaja ........................................................

5. Radijacijski monitoring okoliša ...............................................................................

6. Zdravstveni nadzor lica profesionalno izloženih jonizirajućem zračenju ...............

7. Kalibracija mjernih uređaja i/ili opreme za individualni monitoring ......................

8. Obuka iz zaštite od jonizirajućeg zračenja .............................................................

9. Upravljanje radioaktivnim otpadom operatora centralnog skladišta ....................

10. Prikupljanje istrošenih i neupotrebljavanih zatvorenih radioaktivnih

izvora u originalnim uređajima ili kontejnerima ...................................................

11. Kontrola prisustva radioaktivnog materijala u pošiljkama metalnog otpada .......

Datum M.P. Potpis

Page 26: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

ANEKS 2 IZGLED LICENCE

State Regulatory Agency for Radiation and Nuclear Safety

Licenca broj:

Na osnovu člana 8 tačka h) Zakona o radijacijskoj i nuklearnoj sigurnosti u Bosni i

Hercegovini („Službeni glasnik BiH“, broj 88/07) i člana 2 Pravilnika o tehničkim

servisima za zaštitu od jonizirajućeg zračenja, izdaje se

L I C E N C A

______________________________________________________________________________

(Naziv vlasnika licence)

za obavljanje djelatnosti tehničkog servisa za zaštitu od zračenja

____________________________________________________________ (Vrsta tehničkog servisa)

Datum prestanka važenja: _____________

Sarajevo, ____________ god. DIREKTOR

____________________________

M. P.

BOSNA I HERCEGOVINA Državna regulatorna/regulativna

agencija za radijacijsku i nuklearnu sigurnost

БОСНА И ХЕРЦЕГОВИНА Државна регулаторна

aгенција за радијациону и нуклеарну безбједност

Page 27: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

ANEKS 3

POTVRDA o radijacijskoj sigurnost

Broj potvrde o usklađenosti: Datum izdavanja potvrde o usklađenosti: / godine

Naziv tehničkog servisa:

Broj izdate licence tehničkog servisa:

Ime i prezime eksperta za zaštitu od zračenja:

Broj certifikata eksperta za zaštitu od zračenja:

Vrsta ocjene radijacijske sigurnosti prostorija i izvora zračenja (prva/redovna):

Naziv pravnog lica/nosioca autorizacije:

Broj autorizacije:

Kontakt osoba:

Telefon/Faks:

Adresa:

Namjena prostorije (dijagnostika/terapija/industrija):

Proizvođač izvora zračenja:

Model:

Serijski broj izvora zračenja:

Prostorije i izvor zračenja su usklađeni sa odredbama:

1. Pravilnika o .................. („Službeni glasnik BiH“, br ...) 2. Pravilnika o .................. („Službeni glasnik BiH“, br ...) 3. Pravilnika o .................. („Službeni glasnik BiH“, br ...)

Datum i broj izvještaja o ocjeni radijacijske sigurnosti prostorija i izvora zračenja: Ime i prezime eksperta za zaštitu od zračenja i potpis: Odgovorno lice u pravnom licu i potpis:

Rok važenja potvrde je do / godine.

Sljedeća ocjena radijacijske sigurnosti će se vršiti ........................... godine

M. P.

Page 28: Nacrt - darns.gov.ba u medicini i veterini, mora prethodno pribaviti licencu za tehnički servis za kontrolu radijacijske sigurnosti. (2) Da bi pravno lice dobilo licencu za tehnički

POTVRDA

o kontroli kvaliteta Broj potvrde o usklađenosti: Datum izdavanja potvrde o usklađenosti: / godine

Naziv tehničkog servisa:

Broj izdate licence tehničkog servisa:

Ime i prezime eksperta za zaštitu od zračenja:

Broj certifikata eksperta za zaštitu od zračenja:

Kontrola kvaliteta (prva /redovna):

Naziv pravnog lica/nosioca autorizacije:

Broj autorizacije:

Kontakt osoba:

Telefon/Faks:

Adresa:

Namjena izvora zračenja (dijagnostika/terapija...):

Proizvođač izvora zračenja:

Model:

Serijski broj izvora zračenja:

Izvor zračenja je usklađen sa odredbama:

1. Pravilnika o ....................... („Službeni glasnik BiH“, br ...) Datum i broj izvještaja o kontroli kvaliteta izvora zračenja u medicinskoj primjeni: Ime i prezime eksperta za zaštitu od zračenja i potpis: Odgovorno lice u pravnom licu i potpis:

Rok važenja potvrde je do / godine.

Sljedeća kontrola kvaliteta će se vršiti ........................... godine

M. P.