Miscele: il caso delle sostanze chimiche

Miscele: il caso delle sostanze chimiche

Alfonso Gelormini

Milano, 7 luglio2015

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Ministero della Salute: Qualità dell’aria e salute

�Negli ultimi anni si sono sviluppate sempre di piùnormative, sia a livello europeo che nazionale, chehanno integrato tra loro gli aspetti relativi alla tuteladella Salute, Sicurezza ed Ambiente, sia nei contesti divita che negli ambienti di lavoro

�Una parte importante ha come oggetto i prodottichimici lungo tutto il loro ciclo di vita (dalla ricerca,produzione, classificazione, commercializzazione finoallo smaltimento come rifiuto) nonché la loro presenzae distribuzione in ambiente di lavoro e di vita, la lorotossicità ed i possibili effetti sulla salute

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INTEGRAZIONE DELLE NORMATIVE: VALUTAZIONE DEL

RISCHIO

SALUTE

SICUREZZA

AMBIENTE

Aspetti Generali

� Sviluppo esponenziale, negli ultimi anni, deglistudi sulle interazioni fra ambiente e salute.

� Attenzione sugli effetti potenzialmente dannosiderivanti da attività industriali e progetti, inparticolare sulle ricadute a lungo termine, ossiaquelle meno evidenti ma più difficili dacontenere una volta che si verificano.

� Convergenza delle preoccupazioni per la tuteladell’ambiente e della salute nel tentativo ditrovare soluzioni ad alcuni dei problemi di sanitàpubblica provocati da specifici determinantiambientali.

� Evoluzione di strumenti di governance epartecipazione.

Aspetti Generali: alcune definizione di Miscele

� Chimica: si intende per miscela o miscuglio l'insieme di piùsostanze chimiche che insieme conservano comunqueinalterate le loro singole caratteristiche e lo stato fisico

� Regolamento REACH (Registrazione, Valutazione,Autorizzazione e Restrizione delle sostanze chimiche): unamiscela (preparato) o una soluzione composta di due o piùsostanze

� D.L. 81/08 e s.m.i. : Nel caso di attività lavorative checomportano l’esposizione a più agenti chimici pericolosi, irischi sono valutati in base al rischio che comporta lacombinazione di tutti i suddetti agenti chimici»

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L’esposizione a più fonti di inquinamentoambientale può rendere più serie le conseguenzesulla salute perché gli inquinanti possonointeragire fra di loro e gli effetti dannosi possonopotenziarsi (come può accadere ad esempio per ifumatori che vivono in zone molto inquinate e/osvolgono particolari attività lavorative a rischio)

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Miscele

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Il tema delle miscele porta con se problematiche applicative in tutti i contesti normativi in cui viene affrontato.

Alcuni esempi:

� Regolamento REACH e CLP

� Ambiente di lavoro: D. Lgs. 81/08 e s.m.i.

� Bonifiche: D. Lgs. 152 «Testo unico ambientale»

� Autorizzazione Integrale Ambientale (Valutazione di Impatto sulla Salute)

Quale il contributo della ‘TOSSICOLGIA’ su questi temi?

Miscele ed Ambiente di Lavoro

8


9

VALUTAZIONE DEL RISCHIO

SCHEMA DI VALUTAZIONE RISCHIO

CONOSCENZA DEL PROCESSO

IDENTIFICAZIONE PERICOLO

SOSTANZA APROPRIETA’

CHIMICO-FISICHE

PROPRIETA’A+B

SOSTANZA BPROPRIETA’

TOSSICOLOGICHE

ANALISI RISCHIOCARATTERIZZAZIONE

ESPOSIZIONE

SORVEGLIANZA SANITARIA

PREVENZIONE INFORTUNI CONTROLLO ESPOSIZIONE

Miscele e ambiente di lavoro

Nasce la necessità di sviluppare uno strumento operativo, quantitativo, semplificato, cautelativo

basato su assunzioni scientifiche

Il D.Lgs. 81/08 s.m.i. conferma la prescrizione che“nel caso di attività lavorative che comportanol’esposizione a più agenti chimici pericolosi i rischisono valutati in base al rischio che comporta lacombinazione di tutti i suddetti agenti chimici”

Il legislatore ed Enti di riferimento nazionali non hanno dato ancora alcuna indicazione

Rischio combinato: normativa nazionale

Rischio combinato: modalità di esposizione

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Nel rischio di “esposizione combinata” in ambiente di lavoro sipresenta :

� quando più sostanze sono presenti contemporaneamente all’interno della miscela vera e propria utilizzata;

� quando più sostanze singole sono usatecontemporaneamente;

� quando le sostanze non sono presenti contemporaneamente,ma sono comunque utilizzate in maniera discontinua durantelo stesso turno di lavoro (8 ore)

Entrambe le Agenzie adottano lo stesso principio:

viene calcolato un “indice di rischio” (HI -Hazard Index- )che si ottiene sommando i rapporti tra le esposizioni ed irispettivi limiti di esposizione, riferiti alle 8 ore

n

n

n

i iVL

E

VL

E

VL

E

VL

Ei...

2

2

1

1

1

++=∑=

Il concetto di rischio di esposizione alle “miscele di sostanze” è trattato dall’ACGIH (American

Conference of Governmental Industrial Hygienists)

e dall’OSHA (Occupational Safety & HealthAdministration)

Si ha conformità quando il

valore è ≤ 1

Rischio combinato: metodologia di valutazione

DIFFERENZA SOSTANZIALE TRA I DUE METODI DI CALCOLO DEL “RISCHIO COMBINATO”

OSHA

considera indistintamente tutte le sostanze presenti

ACGIH

raggruppa le sostanze che esercitano lo stesso effetto critico (organo o sistema

bersaglio)


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ACGIH Basi del TLV - Effetti Critici (Traduzione e decodifica AIDII)

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sostanza TLV Basis 2015 sistema/organo bersaglioesposizioni

(ppm)

TLV

(ppm)conclusioni

1,3-butadiene cancer cancro 0.01 2 0.5% del TLV

4-vinilcicloesenefemale repro dam,

male repro damSistema riproduttivo 0.005 0.1 5% del TLV

toluene

Visual impair,

female repro,

pregnancy loss

Vista, Sistema riproduttivo,

perdita del feto0.04566 20 < 0.1% del TLV

stireneCNS impair, URT irr,

periph neuropaty

Sistema nervoso centrale

Tratto respiratorio superiore

Sistema nervoso periferico

0.005 20 < 0.1% del TLV

acrilonitrile CNS impair, LRT irrSistema nervoso centrale

Tratto respiratorio inferiore0.01 2 0.5% del TLV

Calcolo secondo OSHA

sistema/organo

bersaglio

agenti

combina

ti

calcolo dell’indice HI

Valore di

riferimen

to

conclusioni

Tutti tutti 1

accettabile0625.0

2

01,0

20

005,0

20

04566,0

1,0

005,0

2

01,0=++++

Calcolo secondo ACGIH

sistema/organo

bersaglio

agenti

combinaticalcolo dell’indice HI

Valore di

riferimentoconclusioni

Sistema riproduttivo4-vinilcicloesene,

toluene, 1 accettabile

Sistema nervoso

centralestirene,

acrilonitrile1 accettabile

0522.020

04566,0

1,0

005,0=+

00075.02

01,0

20

005.0=+

Rischio combinato: esempio applicativo

Rischio combinato: soluzione integrata

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Nella pratica igienistica l’applicazione del metodo ACGIH è complicata da:

• molte sostanze = molti raggruppamenti per organo/sistema

� incertezze circa la specificità

Possibile soluzione integrata, al fine di definire interventi preventivi

1...

2

2

1

1

1

<++=∑= n

n

n

i iTLV

E

TLV

E

TLV

E

TLV

EiStep 1 Tutte le sostanze

(approccio OSHA)

Step 2 < 1

OK: Conformità

>1

Approfondimento per raggruppamento specifico

(approccio ACGIH)

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L’IRSST canadese ha messo online un tool per il calcolo automaticodel rischio combinato (sui limiti vigenti in Canada, allineati all’ACGIH)

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Valutazione del rischio

Verifica dell’esposizione

Confronto con i Valori limite di esposizione

Strumento per definire AZIONI

Rischio combinato: valutazione/azioni

Confronto medoti

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In assenza di indicazioni normative sia il metodo OHSA che ilmetodo ACGIH possono ritenersi applicabili:

� Il metodo OHSA è maggiormente conservativo, ma nonspecifico, e si presta quindi ad una prima fase di screening

� Il metodo ACGIH è più specifico e utile nella fase diapprofondimento

� è basato su un razionale medico/scientifico;

� consente di orientare la sorveglianza sanitaria;

� si poggia su un’ampia lista di TLV e di documentazione.

Miscele e bonifiche suoli/falde

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Miscele e bonifica suoli/falde: metodologia di valutazione

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Il D. Lgs. 152 «Testo unico ambientale» e la relativametodologia APAT/ISPRA “Criteri metodologici perl'applicazione dell'analisi assoluta di rischio ai siticontaminati” stabiliscono che, in presenza contemporanea dipiù contaminanti:

� Per le sostanze non cancerogene si calcola l’Hazard Index(HI), in base alla Reference dose delle sostanze e lo siconfronta con la soglia 1

� Per le sostanze cancerogene si calcola il «rischioincrementale», in base allo Slope Factor delle sostanze e losi confronta con la soglia 10-5

Analisi di rischio: parametri tossicologici

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Sostanze non cancerogene

Reference dose (RfD)

HQ = D/RfD

Dove D è la dose respirata nell’arco della vita

Conformità HQ<1, ovvero D<RfD

Sostanze cancerogene

Slope factor (Sf)

R(canc,inal.) = D * Sf

Dove D è la dose respirata nell’arco della vita

Conformità: R< 10-6

Ovvero rischio incrementale di insorgenza di cancro 1/1.000.000 per ogni singola

sostanza

I criteri di distinzione tra cancerogeni e non cancerogeni dell’AdR sono diversidai criteri di classificazione adottati dal D. Lgs. 81 (Regolamento CLP)

I criteri per la definizione dei limiti di esposizione professionale (OEL/TLV) sono diversi da quelli adottati per definire Sf ed RfD (che hanno in genere un maggior livello di conservatività)

Focus: Sf, Slope Factor (da ISS/INAIL)

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Sf

Sf: pendenza della curva dose/effetto per i cancerogeni

Miscele ed ambiente di vita

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� Nei centri urbani la popolazione è esposta a miscele di agentiinquinanti potenzialmente dannosi per la salute

� In base all’ambiente in cui sono rilasciati, gli inquinantidell’aria sono definiti indoor, se immessi in ambienti interni,o outdoor, se immessi in ambienti esterni. L’esposizioneall’inquinamento atmosferico è determinata sia dalleconcentrazioni degli inquinanti presenti nell’aria, sia dallaquantità di tempo che le persone trascorrono negli ambientiinquinati.

Per esposizione totale si intende l’effettiva esposizione dellepersone agli inquinanti presenti sia nell’aria outdoor sianell’aria indoor

Gli effetti dell’inquinamento dell’aria sulla salute possonoessere:

� effetti cronici si manifestano dopo un’esposizioneprolungata a livelli di concentrazione anche lievi.

� effetti acuti sono dovuti all’esposizione di breve durata (ore,giorni) a elevate concentrazioni di inquinanti.

Generalmente negli ambienti confinati gli effetti sonosoprattutto cronici, eccetto per alcuni casi (es. intossicazioneacuta da monossido di carbonio CO, tipica dell’ambientedomestico da malfunzionamento di sistemi di riscaldamento agas).

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La popolazione generale è quasi sempre esposta a«contemporaneamente» a più contaminanti chimici presentinell’ambiente:

� Emissioni in atmosfera (inalazione)� Traffico veicolare, riscaldamento domestico,

� Generazione di energia,

� Attività industriali ed agricole,

� Indoor (prodotti detergenti e d’uso domestico);

� Sorgenti naturali (attività geotermica, vulcanica, radon, ecc.)

� Contaminanti presenti negli alimenti e nell’acqua(ingestione)

� Sostanze presenti negli articoli di uso comune (cutanea)

Possiamo quindi concludere che la popolazione è «sempre»esposta ad una miscela

Miscele ed ambiente di vita: esposizione

Valutazione Impatto Salute –VIS-

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Miscele e ambiente di vita

� Nel 1999 il congresso di Goteborg ha redatto quella che puòessere adottata come definizione ufficiale di stimadell’impatto sanitario:

“Una combinazione di procedura, metodi e strumenti tramite iquali una politica, un programma o un progetto possonoessere giudicati sotto il profilo dei loro potenziali effetti sullasalute della popolazione e della loro distribuzione nell’ambitodella stessa popolazione”

(ECHP-WHO 1999)

Valutazione Impatto Sanitario: definizione

� L’obiettivo della valutazione di Impatto sulla Salute edel suo monitoraggio è quello di valutare la sostenibilitàdelle attività industriali, nuove o esistenti, ancherispetto alle altre attività antropiche, con lo stato disalute, a breve, medio e lungo periodo, dellepopolazioni presenti sul territorio al fine di attuareeventuali misure necessarie a prevenire e mitigare irischi potenziali.

Valutazione Impatto Sanitario: obiettivo

Mentre relativamente alla componente ambientale la legislazione puòessere considerata “avanzata”, sulla Valutazione di Impatto sullaSalute (V.I.S.) il quadro normativo non è ancora ben definito specieper quanto riguarda le metodologie da utilizzare

Strumenti di Governance e Partecipazione: ieri

VALUTAZIONE DI IMPATTO AMBIENTALE

(V.I.A.)

STUDIO IMPATTO AMBIENTALE (S.I.A.)

AUTORIZZAZIONE INTEGRATA AMBIENTALE

VALUTAZIONE AMBIENTALE

STRATEGICA (V.A.S.)

VALUTAZIONE INTEGRATA IMPATTO AMBIENTE E SALUTE

(V.I.I.A.S.)

VALUTAZIONE INTEGRATA IMPATTO AMBIENTE E SALUTE (V.I.I.A.S)

“Una combinazione di procedura, metodi e strumenti con iquali si possono stimare gli effetti potenziali sulla salute e ladistribuzione di tali effetti all’interno della popolazionenell’ambito delle procedure correnti di valutazione in campoambientale”

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� Le esperienze condotte in Italia si caratterizzano per unanotevole eterogeneità degli approcci utilizzati e del livello diapprofondimento adottato, data l’assenza di procedurecondivise.

� Le modalità di valutazione degli effetti sulla salute non sonoinfatti chiaramente indicate né a livello regionale né a livellonazionale, se non in casi specifici

� La VIIAS, essendo strumento integrativo dei procedimenti diVIA e di VAS, in realtà, costituisce con i precedenti un iter divalutazione di tutti i possibili effetti sulla salute di piani,progetti e/o impianti industriali suscettibili di un impattoambientale.

33


Direttiva 2014/52/UE

«Articolo 3

gli effetti significativi,

diretti e indiretti, di un

progetto sui seguenti

fattori:

a) popolazione e salute

umana;

Valutazione degli

effetti di determinati

piani e programmi

sull’ambiente

naturale

V.I.S.

V.I.A. A.I.A.

Attività connessa alla conoscenza ed effetti dei rischi sulla salute

SISTEMI INTEGRATI AMBIENTE-SALUTE

Un mezzo per

valutare i temi

connessi alla

salute e sociali

derivanti

dall’ambiente

S.I.A.

Documento

interdisciplinare

programmatico,

progettuale,amb

ientale

Provvedimento

che garantsce la

conformità ai

requisiti previsti

dalla norma

V.A.S.

Strumenti di Governance e Partecipazione: oggi

� ESHIA

Valutazione Integrata Ambientale, Sociale e Sanitaria che siispirano a linee guida messe a punto da organismi internazionali,ONU, ed associazioni, Ipieca (Global oil and gas industryassociation for environmental and social issues), etc.

� European Public Health Association (EUPHA)

Ha riportato le esperienze di VIS a livello europeo in particolare perla realizzazione di grandi progetti associati al trasporto (aeroporti,alta velocità, ecc). Ha sottolineato l’imminenza di unaregolamentazione a livello comunitario sull’argomento checostituirebbe base comune per le regolamentazioni degli StatiMembri.

Strumenti di Governance e Partecipazione: Nuovi Sviluppi

Integrated Environmental Health Impact Assessment System

Strumenti di Governance e Partecipazione: Nuovi Sviluppi

Appare evidente la necessità di :

� integrare le componenti ambiente e salute e di avviare unprogetto multidisciplinare volto alla definizione di unametodologia/ protocollo di supporto per l’adozione di idoneipiani di monitoraggio e controllo delle matrici ambientali edella salute delle popolazioni locali;

� poter stimare l’impatto delle realtà produttive, e non, sulterritorio fornendo a tutti i decisori delle valutazioni, basatesu conoscenze sistematiche e condivise, che consentano dieffettuare le opportune scelte

Valutazione Impatto Salute: esperienza integrata

VIS: obiettivo

� La VIS deve quindi stimare gli effetti sulla salute dispecifici interventi, sulla base di studi epidemiologiciad-hoc o di stime derivate da modelli, al fine di poterpermettere adeguati interventi preventivi che tenganoconto delle caratteristiche di tutte le possibili sorgentipresenti (non solo chimiche ma anche fisiche ebiologiche) e delle caratteristiche dello stato di salutedella popolazione interessata

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VIS: quesiti?????

Come valuto gli effetti dose-risposta, acuti e cronici, dalpunto di vista tossicologico?

Risposta????

1. attraverso modelli di distribuzione ambientale degliinquinanti????

2. attraverso adeguati sistemi di misurazione distribuitisul territorio????;

3. attraverso valutazioni e studi epidemiologici????

4. attraverso «modelli tossicologici»????

5. altro????

6. Qual è l’affidabilità dei risultati??????

Forse troppi punti interrogativi

39

4040

Valutazione Impatto Salute: esperienza integrata

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Area di interesseCARATTERIZZAZIONE

SORGENTI INQUINAMENTO

ANTROPICHE (trasporti, agricoltura, industria, riscaldamento ecc.)

ATTIVITA’ INDUSTRIALI PRESENTI SUL TERRITORIO

AMBIENTE

INDIVIDUAZIONE

INQUINANTI

MONITORAGGIO

INQUINANTI CRITICI

SALUTE

PATOLOGIE

SPECIFICHE

EFFETTI

PATOLOGIE

GENERALI

SITO

PROCESSO

INDUSTRIALE

TOSSICOLOGIA

INDUSTRIALE

VALUTAZIONE

IMPATTO SALUTE

SI NO

41

� 2007 – 2011 – Realizzazione Progetto SENTIERI (studio epidemiologico su 44SIN per un totale di circa 6 milioni di abitati (periodo 1995-2002) epubblicazione risultati. Aggiornamenti fino al 2014

Programma Strategico Nazionale AMBIENTE e SALUTE finanziato dal Ministero della Salute e coordinato da ISS

Progetto SENTIERI Studio Epidemiologico Nazionale dei

Territori e degli Insediamenti Esposti a Rischio da Inquinamento (popolazione coinvolta circa 6 milioni di individui)

Coordinamento:Istituto Superiore di Sanità (ISS)

GdL: Organizzazione Mondiale dellaSanità (OMS),Centro Nazionale delleRicerche (CNR) di Pisa,IstitutoSuperiore Prevenzione e Sicurezza delLavoro (ISPESL), Università Sapienzadi Roma, ASL locali

PUBBLICAZIONI

� 2010 - SENTIERI 1: Valutazione dell'evidenza epidemiologica - Descrizione approccio e metodologie utilizzate

� 2011 - SENTIERI 2: Risultati. - Oggetto dell’analisi: mortalità (63 cause di morte), Durata: 2007 – 2010.Localizzazione geografica: 44 SIN (21 Nord, 8 Centro e 15 Sud Italia).

� 2014 - SENTIERI 3: mortalità, incidenza oncologica e ricoveri ospedalieri. – E’ il risultato della collaborazionetra ISS e Associazione italiana del registri tumori; oltre allo studio della mortalità (periodo 2003-2010), già presentenel rapporto precedente, è stata affiancata l'analisi di dismissioni ospedaliere (periodo 2005-2010) e dell’incidenza ditumori (periodo 1996-2005). L’analisi di incidenza è stata limitata ai 17 dei SIN, inclusi nel Progetto SENTIERI, copertida un Registro Tumori di popolazione validato dall’Associazione Nazionale dei Registri (AIRTUM)

VIS: situazione italiana

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Contesto: Progetto SENTIERI - elenco e mappa SIN -

PIEMONTE

BALANGERO BAL

CASALE MONFERRATO CAS

SERRAVALLESCRIVIA SER

PIEVE VERGONTE PIV

PIEMONTE, LIGURIA

CENGIO E SALICETO CES

VALLE D’AOSTA

EMARESE EMA

LOMBARDIA

CERRO AL LAMBRO CER

PIOLTELLO RODANO PIR

SESTO SAN GIOVANNI SES

BRESCIA CAFFARO BRE

BRONI BRO

MANTOVA/POLO chim LMN

TRENTINO ALTO ADIGE

BOLZANO BOL

TRENTO NORD TRE

VENETO

VENEZIA (Porto Marghera) VEN

FRIULI VENEZIA GIULIA

LAGUNA DI GRADO E MARANO LGM

TRIESTE TRI

LIGURIA

COGOLETO STOPPANI COS

PITELLI PIT

EMILIA-ROMAGNA

FIDENZA FID

SASSUOLO – SCANDIANO SAS

MARCHEFALCONARA MARITTIMA FAL

BASSO BACINO FIUME CHIENTI BBC

TOSCANA

MASSA CARRARA MSC

LIVORNO LIV

PIOMBINO PIO

ORBETELLO ORB

UMBRIA

TERNI – PAPIGNO TER

LAZIO

BACINO IDR. FIUME SACCO BFS

CAMPANIA

LIT.DOMIZIO-FLEGREO/AGRO-

AVERSANO LDF

AREA LITORALE VESUVIANO ALV

PUGLIA

MANFREDONIA MAN

BARI – FIBRONIT BAR

TARANTO TAR

BRINDISI BRI

BASILICATA

TITO TIT

AREE IND. VAL BASENTO AVB

CALABRIA

CROTONE-CASSANO–CERCHIARA*

SICILIA

MILAZZO MIL

GELA GEL

BIANCAVILLA BIA

PRIOLO PRI

SARDEGNA

AREE IND. PORTO TORRES APT

SULCIS-IGLESIENTE–GUSPINESE

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Vis : situazione italiana -normativa nazionale/Regionale-

� Luglio 2012 – Legge Regionale n. 21 – Regione Puglia “Norme a tutela dellasalute, dell’ambiente e del territorio sulle emissioni industriali inquinanti perle aree pugliesi già dichiarate a elevato rischio ambientale”. Introduzionedella Valutazione Danno Sanitario da effettuarsi con cadenza annuale daparte degli organi competenti (Arpa, ASL e AReS)

� Settembre 2012 – Ministero della Salute- Convegno Nazionale: L’impattosulla salute dei siti contaminati – Progetto SENTIERI-

� Ottobre 2012 – Legge Regionale n. 24 – Regione Puglia Linee Guida attuativea L.R. 21. Modalità per la redazione del rapporto danno sanitario

� Gennaio 2013 legge n.231-conversione del D.L. n.207- Disposizioni urgenti atutela della salute, dell’ambiente e dei livelli di occupazione, in caso di crisi distabilimenti di interesse strategico nazionale

� Aprile 2013 Decreto – Disposizioni volte a stabilire i criteri metodologici utiliper la redazione del rapporto di valutazione del danno sanitario (VDS) inattuazione dell’articolo 1-bis, comma 2, del decreto legge 3 dicembre 2012,n.207, convertito con modificazioni dalla legge 24 dicembre 2012 n. 231

� Febbraio 2014 Regione Lombardia: Linee guida per la componente salutepubblica degli studi di impatto ambientale

� Febbraio 2014 Regione Sicilia: Linee guida sulla VIS - Valutazione di impattosulla salute

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Vis : situazione italiana -normativa nazionale/Regionale-

Settembre 2014 Presentazione del Progetto “tools for health ImpactAssessment –t4HIA. Finanziato dal Ministero della Salute dal 20014-2018,coordinato dalla Regione Emilia Romagna, coinvolge 10 regioni, una provinciaautonoma e 3 istituti centrali con l’obiettivo di mettere a punto linee guida estrumenti per la valutazione degli impatti sulla salute di progetti e proposte.L’intento è quello di ottenere dei prodotti in grado di standardizzare erazionalizzare sia l’operato di chi propone che quello di chi valuta i progetti,fornendo strumenti e indirizzi chiari e trasparenti in materia.

Gennaio 2013 Documento Confindustria : Valutazione Comparativadella disciplina di Autorizzazione Integrata Ambientale a livelloeuropeo e nazionale: effetti sullo sviluppo industriale del paese.

E’ riportata una tabella riepilogativa sulla procedura VIS nei vari paesieuropei

TABELLA 10 - PREVISIONE DELLA PROCEDURA DI VIS NEI PRINCIPALI PAESI UE

Stato Membro Utilizzo procedura di VIS

� Italia Non prevista a livello nazionale� Francia, Belgio, Romania Generalmente non prevista� Germania Si è sviluppata come procedura nell’ambito della

VIA� Olanda Gli strumenti operativi si applicano in modo

standard nelle politiche intersettoriali nazionali� Regno Unito È prevista come procedura autonoma e

volontaria in affiancamento alla VIA.� Svezia E’ un requisito per l’attuazione del Piano di

Azione per la Protezione Ambientale e Sanitaria

Vis : situazione italiana –Confindustria-

VIS: situazione italiana

Documento congiunto Aprile 2015

LINEE GUIDA PER LA VALUTAZIONE INTEGRATA DI IMPATTO AMBIENTALE E SANITARIO (VIIAS) NELLE PROCEDURE DI AUTORIZZAZIONE AMBENTALE

(VAS,VIA,AIA)

� Sistema Nazionale delle Agenzie di Protezione Ambientale;

� Istituto Superiore per la Protezione e la Ricerca Ambientale

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Linee guida

� L’obiettivo è anche quello di avviare una discussione su unpercorso comune e coerente tra le diverse figure professionalicoinvolte a livello locale, promuovendo cioè anche unaintegrazione di processo, ad oggi non strutturato, oltrechémetodologico che possa consentire un confronto trasparentecon stakeholder pubblici e privati.

� L’integrazione della procedura di Valutazione di Impatto sullaSalute (VIS) con le procedure correnti di VIA definisce laValutazione Integrata di Impatto Ambientale e Sanitario(VIIAS)

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Valutazione stato di salute della popolazione

� La caratterizzazione dello stato di salute della popolazionecoinvolta ed il suo monitoraggio nel tempo, in particolaredelle fasce suscettibili, rappresenta la base di partenza perconsentire valutazioni preventive di impatto sulla salute ed èfondamentale per identificare le possibili criticità presentinell’area in esame.

� L’acquisire evidenze epidemiologiche in relazione allepatologie potenzialmente associate agli agenti inquinanti intermini di mortalità, ricoveri ospedalieri e incidenza tumorale.

� La valutazione delle variabili: tempo di latenza, cambiamentoesposizione, cambiamenti voluttuari, organi bersaglio,«confondenti».

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Metodologia di valutazione

� RISCHIO CHIMICO E/O CANCEROGENO

Possono essere utilizzati due metodologie diverse che adottanouna formulazione concettuale e matematica molto diversa,

portando da risultati quantitativi altrettanto diversificati:

1. Ricerca epidemiologica

2. Ricerca tossicologica

Possono essere comparate? Possono essere utilizzateindipendentemente? Possono essere integrate?

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� Health Impact assessment (HIA)

E’ un processo che, correlando approccio epidemiologico, fornisce unastima del Rischio Relativo (RR) di sviluppare un evento sanitario(ricovero ospedaliero, decesso) per gli esposti ad un determinatofattore ambientale quando confrontato con il rischio dei non esposti.

Valutano la presenza o assenza di una associazione tra esposizione edesito nella popolazione studiata il RR può essere stimato per situazionidi assenza/presenza dell’esposizione ovvero per diversi gradienti omisure quantitative (concentrazione di un inquinante) dell’esposizione.

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� Human Health Risk Assessment (RA)

E’ un processo che, correlando i dati tossicologici/epidemiologici con il livello di esposizione, permette di stimarequantitativamente il rischio derivante dall’esposizione asostanze tossiche e/o cancerogene

La valutazione del rischio andrà a stimare le conseguenze sullasalute umana di un evento potenzialmente dannoso, in terminidi probabilità che le stesse conseguenze si verifichino.

Il rischio implica l’esistenza di una sorgente di pericolo e dellepossibilità che essa si trasformi in un danno

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Metodologie di valutazione

� Accettabilità del rischio:

1. Sostanze non cancerogene: la soglia di effetto coincide con il non superamento del valore di RfDinal (HI<=1)

2. Sostanze cancerogene: (diverse Agenzie, la US EPA) pari a 10 meno 6, con interventi discrezionali nel range 10-4 e 10-6 e un intervento pianificato in caso di rischio superiore a 10-4

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53

Patologie cardiovascolari Patologie respiratorie* Tumore del

polmone

Mortalità

complessiva

Stato socio-economico X X X

Tabagismo attivo X X X X

Tabagismo passivo

(nei non-fumatori)

X X X

Consumo eccessivo di

bevande alcoliche

X

Sovrappeso/obesità X X X

Ipertensione arteriosa X X

Diabete mellito X X

Esposizioni

occupazionali

X X

Radon X

* comprese la BPCO e l’asma bronchiale.

CONFONDENTI

Valutazione degli Impatti Salute

Metodologie di valutazione

� Attualmente diverse agenzie nazionali ed internazionaliutilizzano modelli concettualmente simili tra loro ma cheelaborano i valori di in-put in modo diverso, portando comeconseguenza a risultati non sempre coerenti tra loro ecreando qualche volta situazioni di conflittualità.

� La domanda che ci si pone è: gli studi epidemiologiciverranno sostituiti, nel momento decisionale, dai “modellitossicologici di rischio”?

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55

Conclusioni

� Negli ultimi anni è sempre più richiesta una normativa chearmonizzi i principi per la valutazione dell’impatto ambientale,sociale e sulla salute delle comunità dei nuovi progetti o delleattività industriali in essere

� Necessità di uniformità di applicazione delle norme sia a livellointernazionale che nazionale attraverso linee guida e strumenti chepossano permettere un comune approccio (committente, entevalutatore, pubblico) finalizzato a uno sviluppo sostenibile

� Necessità di corrette e complete “azioni” di informazione sulterritorio con il coinvolgimento attivo del pubblico nei procedimentiautorizzativi per dare risposte univoche, sui temi ambiente e salute,alle sempre più pressanti richieste delle popolazioni

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Conclusioni

� Uso etico delle prove scientifiche con la definizione di metodologieoggettive e scientificamente valutabili in modo trasparente, comead esempio la VIS che deve essere basata non solo su ipotesi didanni causati dalle attività produttive ma sulla valutazione anchedelle altre cause, antropiche e non, presenti sul territorio al fine didefinire puntuali interventi di prevenzione e controllo tenendo contodelle effettive cause oggettive che determinano i fenomeniosservati

� La certezza di poter esercire e/o sviluppare progetti o attivitàindustriali con la garanzia di un processo autorizzativo rapido conregole uniche in cui definire i principali obblighi dei committenti e lapartecipazione delle autorità competenti e del pubblico

� L’esperienza maturata dimostra come i criteri metodologici pereffettuare una Valutazione di Impatto Sanitario si possanoconcretizzare con l’apporto di più figure professionali che integrinosia gli aspetti ambientali che di salute e con la verifica ed ilcoinvolgimento sia degli con gli enti preposti sia con le comunità

Conclusioni

� Creare un ente tecnico-scientifico centrale di coordinamentonazionale che abbia il compito di:

1. definire linee guida sui temi ambiente e salute in coerenza con glialtri paesi europei;

2. supportare i territori nel dare risposte univoche sui temi ambientee salute alle sempre più pressanti richieste delle popolazioni;

3. proporre, anche in collaborazione con i privati, un programmacoordinato di ricerca sui temi ambiente e salute

� Creare un “ambito culturale” dove le diverse componenti, per leloro specifiche responsabilità, possano mettere a fattor comune econfrontare le proprie esperienze e professionalità

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Miscele: il caso delle sostanze chimiche