Medizinprodukte: Regulierung und Haftung

Rechtswissenschaftliche FakultätZentrum für Recht & Gesundheit (ZRG)

TAGUNG

DONNERSTAG, 31. MAI 201209.30 – 17.00 UHRRADISSON BLU HOTEL, LAKEFRONT CENTRE, INSELIqUAI 12, 6005 LUZERN

TagungszieleMedizinprodukte wie Hüftimplantate, Computertomographen oder Beatmungsgeräte sind mit gewissen Gesundheitsrisiken verbunden, insbesondere wenn sie Material- und Konstruktionsfehler aufweisen oder falsch angewendet werden. Ein komplexes System staatlicher und privater Regelungen soll gewährleisten, dass Patientinnen und Patienten vor solchen Risiken geschützt sind. Falls die präventiven Schutzme-chanismen im Einzelfall dennoch versagen, stellt sich die Frage der Haftung, und zwar sowohl für den behandelnden Arzt als auch für die Herstellerfirma.

Die vom Zentrum für Recht & Gesundheit der Universität Luzern organisierte Tagung beleuchtet die Eckpfeiler der gegenwärtigen Medizinprodukte-Regulierung und setzt sich mit der einschlägigen Praxis von Gerichten und Kontrollbehörden auseinander. Thematisiert werden die Bereiche klinische Versuche, Market Placement (Schweiz, Europa und USA), Abgabe und Vertrieb sowie Marktüberwachung und Rückruf von Medizinprodukten. Zur Sprache kommen zudem Fragen im Zusammenhang mit der Haftung, wie zum Beispiel: Kann eine Person, die aufgrund eines künstlichen Kniege-lenks körperliche Folgeschäden erlitten hat, Schadenersatz verlangen? Haftet der Arzt oder die Herstellerin? Besteht eine Haftpflicht nur für nachgewiesene Fehler oder auch für unvorhersehbare Entwicklungsrisiken?

Die Tagung richtet sich nicht nur an praktisch tätige Juristinnen und Juristen, sondern auch an die Ärzteschaft und andere Medizinalpersonen, an Mitarbeitende von Med-tech-Unternehmen sowie weitere interessierte Kreise.

Referenten– Walter Fellmann

Prof. Dr. iur., Professor für Schweizerisches und Euro päisches Privatrecht an der Universität Luzern, Rechtsanwalt bei Fellmann Tschümperlin Lötscher, Luzern, Fachanwalt SAV für Haftpflicht- und Versicherungsrecht

– Thomas GächterProf. Dr. iur., Professor für Staats-, Verwaltungs- und Sozialversicherungsrecht an der Universität Zürich

– Jörg von Manger-KoenigRechtsanwalt, Group General Counsel/Senior Vice President Legal & Compliance bei Nobel Biocare Management AG, Zürich-Flughafen

– Beatrice Oberle-RolleHead Global Regulatory Affairs, Nobel Biocare Services AG, Zürich-Flughafen

– Tomas PolednaProf. Dr. iur., Rechtsanwalt, Partner der Anwalts-kanzlei Poledna | Boss | Kurer, Zürich

– Bernhard RütscheProf. Dr. iur., Rechtsanwalt, Professor für öffentliches Recht und Rechtsphilosophie an der Universität Luzern

– Markus SchottPD Dr. iur., Privatdozent für öffentliches Recht und Europarecht an der Universität Zürich, Rechtsanwalt bei Bär & Karrer, Zürich

– Franziska SprecherDr. iur., Rechtsanwältin, Habilitandin am Max- Planck-Institut für ausländisches öffentliches Recht und Völkerrecht, Heidelberg

– Corinne Widmer LüchingerProf. Dr. iur., Rechtsanwältin, Professorin für Privatrecht, internationales Privatrecht und Rechtsvergleichung an der Universität Basel

ProgrammDonnerstag, 31. Mai 2012Radisson Blu Hotel, Lakefront Centre, Inseliquai 12, 6005 Luzern

MedizinPROduKTe: ReGuLieRunG und HaFTunG

Organisation und Tagungsleitung: Prof. Dr. Walter Fellmann / Prof. Dr. Bernhard Rütsche

ab 09.00 Begrüssungscafé und abgabe der Tagungsunterlagen

09.30 – 09.45 eröffnung der Tagung und einführung in die Thematik Bernhard Rütsche

09.45 – 10.15 Klinische Versuche mit Medizinprodukten: die Sicht des arztes Franziska Sprecher

10.15 – 10.45 Pause

10.45 – 11.15 Klinische Versuche mit Medizinprodukten: die Sicht des Sponsors Markus Schott

11.15 – 11.45 inverkehrbringen von Medizinprodukten in der Schweiz und in der eu Thomas Gächter

11.45 – 12.15 inverkehrbringen von Medizinprodukten in den uSa Jörg von Manger-Koenig

12.15 – 13.00 diskussion mit den Referenten

13.00 – 14.00 Mittagspause mit Stehlunch

14.00 – 14.30 abgabe und Vertrieb von Medizinprodukten Tomas Poledna

14.30 – 15.00 Produktebeobachtung und Rückruf von Medizinprodukten Beatrice Oberle-Rolle

15.00 – 15.30 aufklärung von Patienten und Haftung des arztes Walter Fellmann

15.30 – 16.00 Pause

16.00 – 16.30 Haftung für fehlerhafte Medizinprodukte Corinne Widmer Lüchinger

16.30 – 17.00 diskussion mit den Referenten

17.00 Schlusswort Walter Fellmann

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1informationUniversität LuzernCornelia SidlerFrohburgstrasse 36002 Luzernweiterbildung-recht@unilu.ch

VeranstaltungsortRadisson Blu HotelLakefront CentreInseliquai 126005 Luzernwww.radissonblu.com/hotel-lucerne

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