Manuel Sambourg 2018 .Site « Calas », Avenue Cdt H©lion de Villeneuve, 13480 Calas/Cabri¨s

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  • Laboratoire de Biologie Mdicale SAMBOURG multi-sites place de la mairie, 13127 VITROLLES

    Accrditation EN/ISO/CEI 15189 N 8-2591

    MANUEL DE PRELEVEMENT version H 2018

    SITES DU LABORATOIRE: Site Sambourg , Place de la mairie, 13127 Vitrolles

    Site de la clinique de Vitrolles , Rue Bel Air, Quartier La Tuilire II, 13127 Vitrolles

    Site Coudoux-Ventabren , Carrefour D10/D20, Le Moulin du Pont, 13111 Coudoux Tel: 04.42.15.94.95

    Site Calas , Avenue Cdt Hlion de Villeneuve, 13480 Calas/Cabris

    Site Aix-Jas de Bouffan , 8 Rue Charloun Rieu, prs-mairie annexe, 13090 Aix en Provence

    Site Aix-Sud , 14 Rue de La Fourane, 13090 Aix en Provence

  • AVANT-PROPOS Mme si le prsent manuel de prlvement avait t initialement cr pour rpondre la norme daccrditation EN/ ISO/CEI 15189 dans sa version 2007 et quil fait partie intgrante, ce titre, de notre systme documentaire de management en tant que document interne , il se doit avant tout dtre utile aux prleveurs qui peuvent y trouver de nombreuses recommandations et spcifications pour raliser les prlvements destins notre laboratoire mais il peut galement tre utilis par les prescripteurs ou mme les patients en tant que vritable catalogue de nos prestations. La norme gagnera en effet tre perue par tous les intervenants de la biologie non pas comme une contrainte mais comme un moyen damliorer la qualit et surtout lefficience des soins et des services apporter au patient. La qualit de la phase analytique stant beaucoup amliore ces dernires annes dans les laboratoires grce linformatisation et la robotisation, le prleveur joue en consquence maintenant un rle primordial dans la qualit de lacte global de lexamen biologique car il est le responsable de la majeure partie de la phase pranalytique qui peut quelquefois devenir la principale source de lincertitude associe au rsultat.

    Mme si le prleveur est en gnral expriment, form et bien sr habilit, il a paru utile de faire ici le point sur tout le processus accompagnant le prlvement biologique et non pas seulement sur lacte lui-mme, en lui apportant, sous la forme commode dun petit fascicule, facile lire et dtenir (par exemple dans sa mallette de transport), les annexes dtailles des conditions pranalytiques gnrales ou particulires respecter pour les examens biologiques courants et la plupart des examens spcialiss. Les erreurs les plus frquentes viter y sont rappeles ainsi que des explications sur la gestion par le laboratoire des non-conformits ventuelles. Le prleveur pourra galement sy rfrer pour certains protocoles, conditions respecter ou encore expliquer au patient, pour des modles de formulaires remplir ou toute autre information lie au prlvement (dlais de rendu , dlais de conservation ).

    Nous esprons donc que tous les prleveurs, lorsquils attesteront de leur prise en compte de ce manuel dans le cadre des nouveaux contrats de coopration rglementaires avec les laboratoires, le percevront selon sa vritable vocation d aide pratique journalire au prlvement biologique et quil participera ainsi largement la QUALITE de notre travail commun tous.

    Les Biologistes et les Responsables Qualit

    NB : durant l'anne de rfrence du DIMP les prleveurs externes sont tenus au courant d'ventuelles volutions par l'envoi de mails ou travers la consultation de notre site Internet!

  • Sommaire

    I - Habilitations - Destinataires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p6

    II - Le processus du prlvement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p6

    1. Vrification de l'identit du patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p6

    2. Revue de la demande - Prise en compte de la prescription . . . . . . . . . . . . p7

    3. Heures du prlvement - Statut alimentaire du patient - Protocoles de recueil/prlvement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

    p7

    4. Fiche de prlvement incluant la fiche de suivi mdical. . . . . . . . . . . . . . . p9

    5. Fiches techniques de prlvements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p9

    6. Identification de l'chantillon. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p11

    7. Rgles de conservation des chantillons avant leur rception au labo-ratoire (conditionnement, stockage et transport) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

    p12

    8. Quelques exemples typiques de mauvaise ralisation de la phase pranalytique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

    p13

    9. Gestion des non-conformits sur les prlvements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . P14

    10. Rgles d'hygine et de scurit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . P15

    11. Informations connatre par les prleveurs concernant la phase post-analytique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

    III - Le matriel de prlvement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

    p15

    p17

  • Annexe I - Annexe administrative. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p23

    Annexe II - Protocoles de recueil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p26

    Annexe III - Fiche technique prise de sang . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p35

    Annexe IV - Liste des examens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . P43

    1. effectus par le Laboratoire Sambourg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . P43

    2. effectus par le Laboratoire Cerba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p60

    Annexe V - Fiche de prconisation des tubes et aiguilles . . . . . . . . . . . . . . . . p70

    Annexe VI - Conduite tenir en cas daccident . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p74

  • Manuel de prlvement 2018 Laboratoire SAMBOURG (COFRAC N 8-2591)

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    Laboratoire de Biologie Mdicale Sambourg

    code du document version titre

    DIMP H Manuel de prlvement I - Habilitations - Destinataires du prsent manuel : - Les personnes rglementairement autorises effectuer les prises de sang sont les mdecins, les biologistes, les infirmier(e)s, les technicien(ne)s de laboratoire; les autres types de prlvements biologiques ne sont pas autoriss aux technicien(ne)s. - Dans le cadre de notre systme de management, les personnes habilites et destinataires du prsent manuel de prlvement sont:

    soit le personnel du laboratoire, lui mme dment form, qualifi puis habilit par le laboratoire effectuer des prlvements au laboratoire ou domicile (habilitation spcifique dans ce dernier cas): en pratique essentiellement des biologistes et, pour les prises de sang, des technicien(ne)s de laboratoire.

    soit des personnes rglementairement autorises, extrieures au laboratoire, mais dont celui-ci peut apporter la preuve qu'elles ont t parfaitement informes de toutes les procdures et instructions lies aux phases pranalytiques en particulier travers la prise en compte du prsent manuel : ce sont essentiellement des infirmier(e)s libraux (ales) ou appartenant des services de soins et quelquefois des mdecins.

    II - Le Processus du prlvement : 1. Vrification de l'identit du patient:

    Le but est de sassurer dune identification certaine du patient prlever - en l'absence d'une pice officielle d'identit, se faire peler les nom et prnom - tre toujours vigilant au risque d'usurpation d'identit (ne pas hsiter demander une preuve d'identit en cas de doute) - par ailleurs se mfier normment des risques d'homonymie - ne pas se contenter de valider le nom inscrit sur l'ordonnance

  • Manuel de prlvement 2018 Laboratoire SAMBOURG (COFRAC N 8-2591)

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    - prendre note de la date de naissance et de ladresse prcise - ne pas oublier de prciser le nom de jeune-fille.

    2. Revue de la demande - Prise en compte de la prescription: Toute ambigut ou question concernant la demande doit tre solutionne avec un des biologistes du laboratoire en particulier les ambiguts concernant la lecture ou la signification d'une prescription ainsi que, quelquefois, l'adaptation de la mthode effectue par rapport aux desiderata du demandeur ou encore la capacit pour le laboratoire de rpondre des demandes de prestation accrdite (voir colonne de droite COFRAC de la liste des analyses en ANNEXE IV) ou toute autre demande. Il est bon de rappeler ce sujet que les analyses appartenant au primtre daccrditation COFRAC (consultable sur http://www.cofrac.fr) font lobjet dun suivi renforc (par exemple en ce qui concerne la validation de la mthode, les diffrents contrles de qualit internes et externes et lestimation de lincertitude de mesure), de faon garantir la crdibilit de leurs rsultats auprs des tiers.

    3. Heures du prlvement - Statut alimentaire du patient Protocoles de recueil/prlvement:

    a) Heures du prlvement:

    Les prlvements sanguins peuvent tre pratiqus toute heure de la journe (de 6h30 19 h dans les diffrents sites du laboratoire et mme plus tt pour les domiciles ), sauf pour les analyses qui ont t renseignes sur la liste des analyses (ANNEXE IV) comme pratiquer tel dlai aprs injection" ou " tel dlai aprs thrapeutique" ou encore telle heure dfinie . b) Statut alimentaire du patient:

    Le jene du patient, mme s'il est souvent prfrable, n'est strictement ncessaire que pour quelques analyses dsignes dans lANNEXE IV (les principales sont les glycmies avec un jene impratif mi