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SOIRÉES DE FORMATION SFIL LOINC – BIOLOGIE MÉDICALE CDA-R2 – COMPTE RENDU STRUCTURÉ MS SANTÉ

LOINC BIOLOGIE MÉDICALE - armoris.bzh · CDA-R2 –COMPTE RENDU STRUCTURÉ MS SANTÉ. Sommaire 2 1. Contexte et cas d’usage 2. Contenu du compte rendu d’examen de biologie conforme

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SOIRÉES DE FORMATION SFIL

LOINC – BIOLOGIE MÉDICALE

CDA-R2 – COMPTE RENDU STRUCTURÉ

MS SANTÉ

Sommaire

2

1. Contexte et cas d’usage

2. Contenu du compte rendu d’examen de biologie conforme au Cadre

d’interopérabilité des SI de santé

3. Présentation de MSSanté

4. La mise en œuvre de l’envoi du compte rendu de biologie CI-SIS par MSSanté

5. Le projet de mise en œuvre du CR de biologie CI-SIS par MSSanté dans votre

LBM

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

1. Contexte et cas d’usage

3

1. Contexte et cas

d’usage

2. Contenu du compte

rendu d’examen de

biologie conforme au

Cadre

d’interopérabilité des

SI de santé

3. Présentation de

MSSanté

4. La mise en œuvre de

l’envoi du compte rendu

de biologie CI-SIS par

MSSanté

5. Le projet de mise en

œuvre du CR de

biologie CI-SIS par

MSSanté dans votre

LBM

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Contexte réglementaire : le décret du 26 janvier 2016

4Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

CONTEXTE ET CAS D’USAGE

Le décret n° 2016-46 du 26 janvier 2016 relatif à la biologie médicale a une portée nationale et comporte

trois parties :

Le compte rendu des examens de biologie médicale (CRBM) doit être structuré

conformément au référentiel d’interopérabilité dénommé “volet compte rendu d’examens

de biologie médicale”.

Le compte rendu des examens de biologie médicale est inséré dans le dossier

médical partagé, dès lors qu’il contribue à la coordination des soins.

Le compte rendu des examens de biologie médicale est communiqué au prescripteur par

voie électronique, l'échange se fait en utilisant une messagerie électronique sécurisée

de santé.

(Art. R. 6211-4 du décret du 26 janvier 2016 relatif à la biologie médicale)

Le décret n° 2016-46 du 26 janvier 2016 relatif à la biologie médicale a une portée nationale et comporte

trois parties :

Le compte rendu des examens de biologie médicale (CRBM) doit être structuré

conformément au référentiel d’interopérabilité dénommé “volet compte rendu d’examens

de biologie médicale”.

Le compte rendu des examens de biologie médicale est inséré dans le dossier

médical partagé, dès lors qu’il contribue à la coordination des soins.

Le compte rendu des examens de biologie médicale est communiqué au prescripteur par

voie électronique, l'échange se fait en utilisant une messagerie électronique sécurisée

de santé.

(Art. R. 6211-4 du décret du 26 janvier 2016 relatif à la biologie médicale)

Quels échanges du compte rendu de biologie ?

5

SIH

Navigateur internet

Prescripteur

Patient

Biologiste

SIL

Serveur de

résultats /

Plate-forme

régionale

Site internet

Plateforme de

gestion de courrier

externalisée

SI régimes

obligatoires /

généraux

Outils de

maintenance< Résultats des

groupes sanguin et

RAI, Comptes rendus

>

< RDV, paiement

en ligne,… >

< Non conformités >

< FSE, SCOR, retours

Noémie, ADRi…>

< Surveillance,

Télémaintenance >

SI Laboratoire sous-

traitant / en contrat

collaboration

< Comptes rendus,

facturation, démographie,

tiers payant >

< Comptes

rendus >

< Comptes

rendus >

< Comptes

rendus >

< Comptes rendus

>

< Notifications, Mails >

< Comptes

rendus >

LGC/SIH/ Navigateur interne /

Application mobile

Equipe de soins

Outils de gestion de

la qualité externalisé

LGC

Hôpital

< Comptes

rendus >

< Non conformités, avis

>

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

CONTEXTE ET CAS D’USAGE

Calendrier de mise en œuvre du décret du 26 janvier 2016

6Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

CONTEXTE ET CAS D’USAGE

Co

mp

te r

end

u d

e ré

sult

ats

de

bio

logi

e

2017 2018 2019 … 2021

T3 T4 T1 T2 T3 T4 T1 T2 T3 T4 … T4

Messagerie sécurisée de santé (MSSanté) : Objectif : Transmission au prescripteur par voie électronique via MSSanté

LOINC :Objectif : Envoi du CR au format structuré conformément au CI-SIS

Dossier Médical Partagé (DMP) :Objectif : Dépôt du CR dans le dossier médical partagé

1er jeu de valeurs :600 codes initiaux

2ème jeu de valeurs :950 codes enrichis

3ème jeu de valeurs :3600 codes enrichis

Structuration du CDA R2 niveau 1 par les SGL et les LGC

Structuration du CDA R2 niveau 3 par les SGL et les LGC

Palier 2 :• PDF• HPRIM médecin 3.0• CDA R2 niveau 3 / LOINC

Palier 1 :• PDF• HPRIM médecin 3.0

Palier 3 :• PDF• CDA R2 niveau 3 /

LOINC

Ces paliers ont été définis avec la SFIL et la FEIMA et correspondent à la capacité d’évolution de leurs adhérents

L’appel à projets DGOS

7Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

CONTEXTE ET CAS D’USAGE

2017 2018

T1 T2 T3 T4 T1 T2 T3 T4

Mise en œuvre des projets et évaluation

31/03/2017 Remise des dossiers de candidatures par ARS

Sélection des projets12/05/2017

Fin de sélection des projets

14/09/2018 Atteinte des cibles

d’usages

1. Soutien à l’amorçage :

200K€ par région

2. Atteinte des cibles d’usage : 90% des CR au format CDA R2

transmis par MSSanté300K€ par région (si cibles

atteintes)

L’appel à projets de la DGOS a une portée régionale. Il a été lancé auprès des ARS.

Objectif : développer l’usage des outils au service de la coordination de soins que sont les messageries sécurisées

intégrées à l’espace de confiance MSSanté et le DMP (Dossier Médical Partagé).

➢ Ces outils sont le support de la transmission et du partage électronique de la lettre de liaison * et des

résultats d’examens de biologie médicale sous forme structurée au sein des territoires de santé.

(Instruction DGOS/PF5/2017/11 du 11 janvier 2017 relative à l’appel à projets )

Dans ce cadre, 30 laboratoires répartis sur 9 régions ont répondu à l’appel à projets.

2. Contenu du compte rendud’examen de biologie conformeau Cadre d’interopérabilité desSI de santé

8

1. Contexte et cas

d’usage

2. Contenu du compte

rendu d’examen de

biologie conforme au

Cadre

d’interopérabilité des

SI de santé

3. Présentation de

MSSanté

4. La mise en œuvre de

l’envoi du compte rendu

de biologie CI-SIS par

MSSanté

5. Le projet de mise en

œuvre du CR de

biologie CI-SIS par

MSSanté dans votre

LBM

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Qu’est-ce que le Cadre d’Interopérabilité des SI de Santé (CI-SIS) ?

9

Recueil de spécifications d’interopérabilité basées sur des normes et standards internationaux et

facilitant, dans un environnement sécurisé, l’échange et le partage des informations entre

systèmes d’information de santé (SIS)

Elaboré par l’ASIP Santé dans le cadre de ses missions notamment:

• Définition, promotion et homologation des référentiels contribuant à l’interopérabilité et la

sécurité et à l’usage des systèmes d’information de santé et de la télésanté

• Soutien au développement des systèmes d’information partagés dans le domaine de la santé

et du secteur médico-social afin de favoriser la coordination et la qualité de soins (dont la

télémédecine), la prévention, la veille et l’alerte sanitaire

Avec pour objectifs de :

• Faciliter l’interopérabilité des SIS en respectant leur autonomie (contraintes sur l’interface

d’échange avec les autres systèmes pas sur le cœur des systèmes ni sur l’IHM)

• Favoriser les échanges entre systèmes d’information notamment dans le cadre de projets

esanté (ex. Dossier Médical Partagé, Messagerie de Santé, Plate-forme régionale de Territoire de

Santé numérique, Répertoire Opérationnel des Ressources,…)

http://esante.gouv.fr/services/ci-sis

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

Les enjeux et les apports de l’interopérabilité

10

➢ Pour les systèmes d’information :

• Améliorer la capacité des SI à fonctionner avec d’autres systèmes en diminuant la charge

d’interfonctionnement (le développement d’interfaces est remplacé par le paramétrage

d’interfaces)

➢ Pour les maîtrises d’ouvrage :

• Réduire les coûts d’intégration pour l’interfaçage avec d’autres systèmes d’information

• Réduire le poids des problématiques techniques dans le choix des produits pour se

concentrer sur le fonctionnel métier

➢ Pour les professionnels de santé :

• Proposer des services à valeur ajoutée aux utilisateurs finaux

➢ Pour les industriels (éditeurs de Systèmes de Gestion de Laboratoires,…) :

• Limiter et pérenniser les investissements en formation des développeurs

• Mutualiser les développements par la réutilisation des modules interopérables dans leurs

produits

• Offrir des produits ouverts qui peuvent être utilisés pour s’interfacer avec tous les systèmes

d’information interopérables

• Promouvoir une gamme de produits à l’exportation (en basant l’interopérabilité sur des

normes et standards internationaux)

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Le compte rendu d’examen de biologie conforme

au CI-SIS : un document CDA à corps structuré

11

Structure d’un document conforme au format Clinical Document Architecture (CDA)

• En-tête: Identification du document, contexte médical dans lequel le document a été produit

• Corps: Partie médicale non structurée ou organisée en section

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

Compte rendu d’examens de

biologie conforme au CI-SIS

12

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

Périmètre d’application du cr de biologie CI-SIS

➢Le compte rendu d’examen de biologie conforme au CI-

SIS s’applique :

▪ aux examens biologiques pour un patient,

▪ aux examens pour un patient associé à un échantillon biologique

non humain.

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

13

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

Identification du patient concerné par le document

➢ Identifiant (s) du patient

• L'INS du patient est obligatoire pour un document mis en partage dans un SI de santé partagé

(comme le DMP par exemple).

• INS-c calculé à partir de la carte vitale puis le NIR en tant qu’INS (attestation de droits papier,

carte vitale ou web service au 1er janvier 2019). (1)

• Dans le cadre d’un échange d’un document par messagerie sécurisée de santé, l’INS n’est pas

requis. Un identifiant de portée locale (IPP) est suffisant.

➢ Données d’identification minimales du patient

• Nom de naissance (obligatoire en termes réglementaire), nom marital, prénom

• sexe (si connu) et date de naissance (si connue).

➢ Possibilité de préciser le mandataire judiciaire du patient

(1) : voir référentiel identifiant national de santé v0.9 sur le site esante.fr

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

14

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

Identification du document

➢ Un numéro de version du compte rendu

• Un numéro de version unique pour chaque version partielle et pour la version finale du compte

rendu

➢ Niveau de confidentialité du document

• Normal par défaut, voir règles de gestion dans le cas de partage du document dans le DMP

(masquage, consultation d’annonce…)

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

15

➢ Auteur (s) du document : un ou plusieurs professionnels de santé qui ont contribué à l’élaboration du

document

• Identifiant RPPS, profession, spécialité, coordonnées, nom de l’auteur,…

• Possibilité aussi d’identifier l’auteur (contributeur à la rédaction du document) en regard des actes qu’ils ont effectués,

des résultats qu’ils ont produits ou validés.

➢ Approbateur (s) :

• Le ou les biologistes qui ont participé à la validation et à l’interprétation des résultats d’examen.

• Possibilité de préciser le laboratoire pour le compte duquel le biologiste médical est intervenu.

➢ Signataire légal du compte rendu : biologiste qui a libéré le compte rendu

• Le professionnel de santé qui prend la responsabilité du contenu en l’occurrence le biologiste qui signe le compte rendu

(legalAuthenticator, signataire légal)

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

Acte principal correspondant au compte rendu d’examen

16Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Les participants à l’examen : prescripteur, préleveur,médecin traitant ou les professionnels de santé destinataires

➢ Prescripteur

• Possibilité de préciser la date de la prescription

➢ Un ou plusieurs préleveurs

• Possibilité de préciser la date du prélèvement (sous forme d’intervalle de temps)

• Possibilité d’identifier aussi le site de prélèvement au niveau du résultat.

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

17Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Structure productrice du compte rendu et organisation responsable du document

➢ Structure productrice du compte rendu

• Coder les coordonnées du laboratoire (nom, adresse, téléphone, fax, email et téléphone,…)

• Le libellé du laboratoire doit comporter la raison sociale

➢ Organisation responsable du document

• Organisation responsable de la conservation du document (identifiant, raison sociale,

adresse,…) conformément à l’article R 1112-2 du Code la santé publique ou Norme Simplifiée

053 en fonction du statut du LBM.

➢ Prochaine version du compte rendu d’examens de biologie conforme au CI-

SIS

• Numéro d’accréditation COFRAC qui doit obligatoirement figurer sur le compte rendu lorsque 100% de

l’activité d’un laboratoire de biologie médicale privée est accréditée

• Raison sociale du laboratoire exécutant l’examen

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

18

Acte principal correspondant au compte rendu d’examen

➢ Acte principal correspondant au compte rendu d’examen

• Code LOINC du chapitre de biologie le plus significatif pour l’acte documenté ou code

générique « biologie » (code LOINC: 26436-6)

• Possibilité de préciser le statut du compte rendu : résultats partiels ou complets de

l’examen, tronqué

• Possibilité de préciser les identifiants de la demande d’examens :• identifiant défini par le demandeur de l’examen et/ou

• identifiant de l’examen défini par le laboratoire exécutant.

• Laboratoire exécutant :

• Le laboratoire exécutant de première intention est celui qui a reçu la prescription d’examens de

biologie médicale et qui a reçu ou prélevé l’ensemble des échantillons biologiques nécessaires à

l’exécution de l’examen.

• Lorsqu’une partie des résultats du compte rendu rédigé par le laboratoire de première intention, a

été produite en sous-traitance par un laboratoire de seconde intention, ce dernier n’est pas

identifié dans l’en-tête CDA du compte rendu, mais uniquement dans le corps du document en

regard de chaque examen qu’il a produit.

• Directeur du laboratoire (identifiant, adresse, nom, prénom,….)

• Date et heure d’exécution de l’examen:

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

Codes LOINC des chapitres de biologie

19Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

LOINC Chapitre Libellé Chapitre LOINC Sous-Chapitre Chapitre NABM

18723-7 Hématologie

18723-7 Hématologie 18768-2 NFS - Hémogramme 5-01

18723-7 Hématologie 26438-2 Cytologie 5-01

18723-7 Hématologie 18720-3 Hémostase, coagulation 5-02

18723-7 Hématologie 18717-9 Immunohématologie 5-03

18719-5 Biochimie 11, 12, 13

18719-5 Biochimie 18767-4 Gaz du sang

18719-5 Biochimie 18729-4 Examens urinaires - cristallurie 13-03

18719-5 Biochimie 26437-4 Épreuves dynamiques 13-10

18719-5 Biochimie XXXX-X Endocrinologie 10

18716-1 Allergie 7-02

18718-7 Marqueurs cellulaires

18727-8 Auto-immunité 7-04

18724-5 HLA

18721-1 Dosages de médicaments et substances 14

18721-1 Dosages de médicaments et substances 18728-6 Toxicologie 14

18722-9 Fertilité 3, 4

18725-2 Microbiologie 6

18725-2 Microbiologie 18769-0 Antibiogramme 6-06

18725-2 Microbiologie XXXX-X (1) Sérologie bactérienne 7-04

18725-2 Microbiologie XXXX-X (1) Sérologie virale 7-06

18725-2 Microbiologie XXXX-X (1) Sérologie parasitaire 7-05

26435-8 Génétique humaine

26436-6 Biologie

26439-0 Chirurgie

27898-6 Pathologie

(1) Code de sous-chapitre LOINC demandé au regenstrief

20Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

➢ Exemple de contenu pour une sérologie

Données de résultat d’examen

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

21

Données de résultat d’examen

➢ Exemple de contenu pour une électrophorèse des protéines sériques

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

22Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

➢ Exemple de contenu pour un hémogramme

Données de résultat d’examen

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

23Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Données de résultat d’examen

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

24Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

➢ La présentation des résultats d’examen est organisée en chapitre (biochimie)

et si besoin en sous- chapitres LOINC (« gaz du sang »)

➢ L’arborescence du corps du compte rendu d’examens de biologie médicale

est choisie par le producteur du document selon la logique de présentation

définie par le laboratoire.

➢ Pour chaque résultat, le format du compte rendu permet de préciser le

prélèvement :

• le préleveur externe au laboratoire,

• le laboratoire lui-même en cas d’aliquotage, par exemple.

Date et heure du prélèvement

Site de prélèvement et sa localisation

Méthode de prélèvement

Milieu biologique ou nature d’échantillon (bile, sang, os,…),

Volume et unité

Données de résultats d’examen

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

25Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

➢ Pour un résultat, le compte rendu permet de préciser par code chapitre et sous-chapitre LOINC:

Données de résultats d’examen

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

Laboratoire producteur du résultat Nom et les coordonnées du laboratoire (si différent du laboratoire principal)

Auteur et participant (s) Nom, coordonnées,… (si différent de l’auteur précisé dans l’en-tête pour l’acte principal)

Identification de l’analyse Libellé pour la lecture humaine et le CODE LOINC ou le code de portée locale de l’analyse (données

machines)

Date et heure Pour les résultats de cet examen

Valeur du résultat / Unité de mesure principale Valeur numérique, textuelle, codée ou multimédia

Le référentiel d’exigences SH-REF-02 pour l’accréditation des laboratoires de biologie

médicale par le COFRAC exige que les équipements critiques de mesure du LBM soient

étalonnés de façon traçable par rapport aux unités du système international (SI).

Les résultats d’observations numériques des laboratoires sont rendus en privilégiant

l’usage des unités internationales.

D’après le guide technique SH-GTA-02 du COFRAC, le biologiste peut décider d’exprimer

le résultat d’une analyse dans deux unités, par exemple : ‘mmol/l’ et g/l.

Les unités de mesure sont extraites du référentiel des unités internationales UCUM

disponible sur http://unitsofmeasure.org/

Valeur du résultat dans une unité secondaire /

Unité de mesure secondaire

Intervalle de référence Pour chaque unité de mesure : borne inférieure et borne supérieure, type d’intervalle (par

défaut intervalle de valeurs normales)

Critères de choix de l’intervalle de référence âge, sexe, poids, taille, semaines d’aménorrhée, …

Code(s) unitaire(s) d’interprétation Très anormal Alerte, normal, sensible, anormalement haut

Pour la mesure de sensibilité aux antibiotiques : sensible, intermédiaire, résistant,…

Commentaire Commentaire d’examen interprétant l’ensemble des résultats

Méthode ou technique analytique Peut être indiquée en clair. L’ANSM est en train d’élaborer un référentiel des réactifs.

Résultats antérieurs Un ou plusieurs résultats antérieurs datés et comparables au résultat du jour (même milieu,

même technique analytique, même unité).

26Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Les deux principaux modes d’identification d’une analyse :

➢ Le code d’identification universel LOINC® (Logical Observation Identifiers Names and Codes) :

• Terminologie de référence internationale qui permet l’identification des mesures tant dans ledomaine clinique (poids, pression artérielle), dans le domaine des analyses de biologie médicale,ainsi que des observations cliniques et biométriques accompagnant les prescriptions d’examensde biologie.

• Les dosages des médicaments sont inclus dans la LOINC.

• Un code d’analyse pivot permettant le chaînage des résultats par le prescripteur quel que soit lelaboratoire qui a réalisé l’analyse (voir exemple slide suivant)

• Environ 50 000 codes d’analyses biologiques

• Le Regenstrief Institute publie 1 version tous les 6 mois

• Version 2.8 traduite en français par le consortium AP HP, Vidal, SFIL piloté par l’ASIP Santé

• http://www.bioloinc.fr/ pour consulter et télécharger la LOINC internationale traduite en français.

➢ Le code de portée locale ou le code d’attente de portée nationale.

Antériorité des résultats d’examens :

• Le codage des résultats d’examen en LOINC ne se substitue pas au codage des examens avec lescodes du catalogue interne du LBM.

• Après la transcodification du catalogue interne du laboratoire en LOINC, les examens réaliséssont codés avec le code interne du laboratoire et avec le code LOINC. L’analyse des résultatsd’examen avec les résultats antérieurs exprimés avec le code interne au LBM est donc possible.

LOINC FR : Codification d’une analyse et antériorité

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

27

➢ Un libellé complet correspondant à la concaténation de six parties pour décrire ce qui est mesuré

• Analyte et paramètre (component) : ce qui est mesuré, évalué ou observé (calcium ionisé ajustépH 7.4)

• Grandeur (kind of property) : caractéristiques de ce qui est mesuré (masse, substance, nombre)

• Temporalité (time aspect) : Moment ou intervalle de temps de l’observation ou de la mesure: PT(ponctuel), 24H

• Milieu (system) : Milieu d’exécution des analyses

• Echelle (type of scale) : Echelle de mesure : QN (quantitative), ORD (ordinale),

• Technique (type of method)

Remarque : l’unité n’est pas précisée.

77089-1:Acanthocytes [Arbitraire/Volume] Sang ; Qualitatif ; Microscopie optique

Analyte Grandeur Milieu Technique

Temps(Ponctuel)

Échelle

Code LOINC

5 chiffres (séquentiel)

+ 1 caractère contrôle

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

LOINC FR : libellé

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

➢ Le jeu de valeurs circuit de la biologie est une sélection de codes LOINC extraits du JDV deréférence « LOINC Biologie » :

• Codes pour les « demandes » les plus fréquentes

• Codes LOINC (Order, both, éventuellement de type observation)

• Codes pour les « résultats » les plus fréquents

• Codes LOINC (both ou observation)

➢ Contenu de la version 1.1.7 publiée le 26 janvier 2018 :

• 469 codes LOINC « Demandes »

• 34 codes Order (demande d’examens) ; 420 codes Both (demandes et résultats) ; 15 Observation

• 935 codes LOINC « Résultats » pour 80% à 90% de l’activité d’un laboratoire de biologie médicale deville

➢ Objectifs :

• Faciliter l’intégration de la nomenclature LOINC dans les systèmes d’information des laboratoires, descliniciens et des plateformes de résultats (Ex :Terr-eSanté (Ile de France))

• Aide au transcodage entre le dictionnaire de laboratoire et LOINC

• Aide au paramétrage des systèmes de cabinets médicaux

➢ Objectifs :

• Avoir un JDV représentant plus de 90% des prescriptions et résultats de France

Paramétrage LOINC du catalogue interne à l’aide du Jeu de valeurs « Circuit de la Biologie »

LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Exemples de sélection de codes LOINC pour

élaborer le jeu de valeurs circuit de la biologie

Résultats quantitatifs

8039-0 Toxoplasma gondii Ac IgG [Arbitraire/Volume] Sérum ; Numérique Code retenu

47390-0 Toxoplasma gondii Ac IgG [Arbitraire/Volume] Sérum ; Numérique ;

Dye test

Non retenu car spécifique d’une technique. Pourra être retenu si prescription

spécifique

5388-4 Toxoplasma gondii Ac IgG [Arbitraire/Volume] Sérum/Plasma;

Numérique

Non retenu car spécifique d’une technique

24242-0 Toxoplasma gondii Ac IgG 1er prélèvement [Arbitraire/Volume]

Sérum ; Numérique

Non retenu car spécifique d’une technique

22582-1 Toxoplasma gondii Ac IgG [Titre] Sérum ; Numérique Pourra servir si un laboratoire demande de rendre le titre

Résultats qualitatifs

22580-5 Toxoplasma gondii Ac IgG [Echelle ordonnée] Sérum ; Qualitatif Pourra servir si un laboratoire demande de rendre un résultat qualitatif

21570-7 Toxoplasma gondii Ac IgG [Echelle ordonnée] Sérum ; Qualitatif ;

Dye test

Non retenu car spécifique d’une technique. Pourra être retenu si prescription

spécifique

40677-7 Toxoplasma gondii Ac IgG [Echelle ordonnée] Sérum ; Qualitatif ;

Immunoanalyse

Non retenu car spécifique d’une technique

35281-5 Toxoplasma gondii Ac IgG [Echelle ordonnée] Sérum ; Qualitatif ;

Immunofluorescence

Non retenu car spécifique d’une technique

➢ Choix d’un code pour le glucose plasmatique ou sérique :

➢ Sérologie toxoplasmose IgG : choix de ne prendre en priorité des codes sans la technique indiquée par LOINC

Unité de rendu en masse/volume

2345-7 Glucose [Masse/Volume] Sérum/Plasma ; Numérique Code non retenu car les unités ne font pas parties du SI

74774-1 Glucose [Masse/Volume] Sérum/Plasma/Sang ; Numérique Code non retenu car la nature de prélèvement est trop large

Unité de rendu en mole/L

14749-6 Glucose [Moles/Volume] Sérum/Plasma ; Numérique Code retenu par le groupe de travail

77135-2 Glucose [Moles/Volume] Sérum/Plasma/Sang ; Numérique Code non retenu car la nature de prélèvement est trop large

Mise en conformité

du compte rendu

LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM

➢Lien avec la NABM et les codes RIHN

Structure du jeu de valeurs « Circuit de Biologie »

08

Février

2018

30

LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM

NABM/RIHN

Ch Ssc Codes Désignation/libellé NABM/RIHN

5 1 1104 / 1105 / 1106 Examen cytologique du sang

➢ Description de chaque demande (préparation à la prescription

connectée)

• Libellé de la demande

• Synonymes associés

• Code LOINC proposé

• Order : code demande / Both : code demandes et résultat / Observation : code résultat

• Nature du prélèvement : jeu de valeurs HL7

• Localisation (poumon droit,…)

• Renseignements cliniques associés pertinents pour l’analyse des résultats

Structure du jeu de valeurs « Circuit de Biologie »

08

Février

2018

31

LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM

EXAMEN PRESCRIPTIBLE Renseignements

prélèvements

Renseignements

cliniques

Libellé de la

demande

Synonyme(s) de la

demande

(séparateur "|")

LOINC Libellé Français de référence

Order/Bot

h/Observa

tion

Nature

de

prélève

ment

(HL7-

SPM4)

Localisatio

n (HL7-

SPM8-9)

O/N

Associés

obligatoire

ment O/N

Valeurs

(séparateur

"|")

Numération formule

sanguine

Hémogramme|NFS|

Numération formule

sanguine

57021-8Numération formule sanguine [-] Sang ;

NumériqueOrder BLD N

Numération formule

sanguine

Hémogramme|NFS|

Numération formule

sanguine

57021-8Numération formule sanguine [-] Sang ;

NumériqueBLD

Structure du jeu de valeurs « Circuit de Biologie »

LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM

ANALYSES PORTEUSES DE RESULTAT

Présence

systéma.

CRChapitre

LOINC

Libellés

chapitres

LOINC

Sous-

chapitr

e

LOINC

Libellés

sous-

chapitres

LOINC

Ran

gLOINC Libellés français de référence

Libellés

d'édition

(Reférentiel

JDV ASIP)

Niveau

minimu

m de

compara

bilité

Techniq

ue

discrimi

nante

O/N

Unité

recom-

mandée

Unités

UCUM

18723-7 Hématologie 26438-2 Cytologie n.a. n.a. n.a. n.a. n.a.

18723-7 Hématologie 26438-2 Cytologie 1 789-8

Érythrocytes [Nombre/Volume]

Sang ; Numérique ; Comptage

automate

Hématies 1 N 10*12/L 10*12/L P

18723-7 Hématologie 26438-2 Cytologie 2 718-7Hémoglobine [Masse/Volume]

Sang ; NumériqueHémoglobine 1 N g/dL g/dL P

18723-7 Hématologie 26438-2 Cytologie 3 4544-3

Hématocrite [Fraction volumique]

Sang ; Numérique ; Comptage

automate

Hématocrite 1 N % % P

➢ Chapitre et sous-chapitre LOINC utilisables dans le CDA-R3 (voir onglet « Chapitre »)

➢ Rang de classification : proposition de rang pour aider les plateformes à organiser les

résultats de différentes provenances

➢ Codes et libellés LOINC : correspondant aux résultats rendus en SI dès que possible

➢ Libellés d’édition : proposition de libellés communs

➢ Niveau minimum de comparabilité proposé

• Comparabilité au niveau du code LOINC = 1 (quelle que soit la technique d’analyse utilisée les résultats de

l’examen sont comparables)

• Comparabilité au niveau du code LOINC insuffisant = 2 (la technique d’analyse doit être prise en compte

pour statuer sur la comparabilité de 2 résultats)

➢ Technique discriminante O/N

➢ Unité recommandée en SI dès que possible pour l’unité principale

Unités principale et unités secondaire:

la recommandation dans le jeu de valeurs circuit de la biologie

LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM

➢ Que propose LOINC : 2 codes pour 2 grandeurs

• Ex : masse/volume et mole/volume

• 14749-6 : Glucose [Moles/Volume] Sérum/Plasma ; Numérique (mmol/L) (UI)

• 2345-7 : Glucose [Masse/Volume] Sérum/Plasma ; Numérique (g/L)

➢ Que permet le compte rendu CI-SIS ?

• 1 code LOINC pour l’unité principale associée à une unité secondaire

➢ Que contient le JDV « Circuit de Biologie»?

• Les codes LOINC ayant pour grandeur la correspondance à l’unité internationale : unité principaledu compte rendu de biologie conforme au CI-SIS,

• Recommandations émises sur les unités à utiliser pour le code LOINC proposé : éviter lesdifférences de décimale,

• Exception pour la Pharmacologie, consensus national en masse/Volume,

• Exception pour quelques paramètres (Glucose, cholestérol…) : 2 codes LOINC sont proposéspour tenir compte des pratiques actuelles:

• Exemple:

Laboratoire 1 : Unité principale (g/L) -> 2345-7. L’antériorité se fera sur les valeurs en g/L

+ Unité secondaire (mmol/L)

Laboratoire 2 : Unité principale (mmol/L) -> 14749-6. L’antériorité se fera sur les valeurs en mmol/L

+ Unité secondaire (g/L)

Structure du jeu de valeurs « Circuit de Biologie »

08

Février

2018

34

LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM

Date de validation Version VP StatutVersion de l'item

corrigéDate de retrait ASIP

15/07/2017 V1.5 Actif

15/07/2017 V1.5 Actif

➢ Gestion des mises à jour

• A chaque ajout de codes LOINC, une version de publication y sera associée

• A chaque modification de codes LOINC, la version de l’item corrigé sera affichée

• Si le code LOINC est fermé, il sera indiqué inactif

35

Mise en conformité

du compte rendu

LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM

Comment utiliser le jeu de valeurs circuit de la

biologie ?

➢ Objectif :

• Aide au transcodage du catalogue interne/dictionnaire du laboratoire avec la LOINC

➢ Comment trouver un code d’analyse LOINC pour un code du catalogue interne ?

• A partir du Jeu de valeurs « Circuit de la biologie » version 1.7

Si pas trouvé :

• A partir de la LOINC traduite en français version 2.8

A l’aide du code de facturation NABM indiqué pour chaque code LOINC.

Règle : le code LOINC identifié doit être cohérent avec le code interne en termes d’analyte, de grandeur, de temporalité, milieu, échelle et de technique.

Dans le cas où le code LOINC n’est pas trouvé dans le jeu de valeurs circuit de la biologie ou dans la LOINC française, il est possible de demander l’ajout d’un code dans le jeu de valeurs circuit de biologie ou dans LOINC française sur le portail bioloinc.fr .

36

Mise en conformité

du compte rendu

LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM

• Le jeu de valeurs circuit de biologie : une aide à la sélection du

code LOINC au code d’examen du catalogue interne du laboratoire.

• Pour faciliter la transcodification, le LBM peut extraire le catalogue

interne avec la correspondance code interne – NABM.

Comment utiliser le jeu de valeurs circuit de la

biologie ?

➢ Le jeu de valeurs circuit de biologie (version 1.17) couvre à ce jour les examens de routine pour les spécialités biologiques suivantes :

• L’hématologie

• La biochimie

• L’allergie

• La bactériologie

• L’auto-immunité

• La sérologie

➢ Le jeu de valeurs sera complété d’ici fin 2018 pour couvrir environ 95% des résultats d’examen.

➢ Le jeu de valeurs circuit de la biologie est téléchargeable sur le portail bioloinc : http://www.bioloinc.fr .

➢ Dans le cas de la cytologie : 2 modes de codage LOINC sont possibles à partir du jeu de valeurs circuit de la biologie pour tenir compte des pratiques du LBM :

• 1 code LOINC globules rouge - tout milieu, 1 code LOINC globules blanc – tout milieu

• 1 code LOINC globule rouge – par milieu (urine, sel,…), 1 code LOINC globule blanc –

par milieu (urine, sel,…).

37Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Paramétrage LOINC :

Couverture du jeu de valeurs circuit de biologie Mise en conformité

du compte rendu

LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM

38Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Le cas des résultats de laboratoires de biologie de seconde intention

➢ Pour les résultats d’examen de laboratoire de biologie de seconde

intention,

Et

➢ Uniquement dans le cas où les résultats ne peuvent être fournis dans un

format structuré et codé en LOINC par le laboratoire de seconde

intention mais uniquement au format PDF

• Il est possible dans le compte rendu d’examen de biologie « d’encapsuler » un fichier au

format (PDF) dans une section spécifique « Résultats de laboratoire de biologie de

seconde intention »

• Attention : cette solution n’est pas conseillée et reste temporaire, car à terme, tous les

résultats émanant des laboratoires de biologie devront être fournis dans un format

structuré et codé.

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

39

➢ La SFIL (éditeurs et laboratoires de biologie médicale) et la FEIMA (fédération

des éditeurs de logiciels de gestion de cabinet) valident la cible définie par le

décret.

➢ HPRIM médecin 3.0 n’est plus maintenu par Interop’Sante

➢ Les bénéfices métier de l’usage d’un compte rendu d’examen de biologie

structuré conformément au CI-SIS associé à un jeu de valeurs « circuit de

biologie » basé sur une nomenclature nationale LOINC par rapport au standard

actuel HPRIM Médecin 3.0 :

• une meilleure identification du patient et des professionnels de santé dans le compte rendu

grâce à l’utilisation des référentiels nationaux, le NIR comme INS et le RPPS,

• plus de précision dans les résultats d’examen grâce à :

• une unité de mesure unique pour un même résultat d’examens entre laboratoires

• la codification des techniques d’analyse par résultat,

• la possibilité d’indiquer au niveau de chaque résultat d’examens le préleveur, l’auteur, le

prélèvement…

• plus de fiabilité dans la comparaison des résultats d’examens de biologie lorsqu’un

prescripteur reçoit des comptes rendu d’examens de biologie provenant de différents

laboratoires pour un même patient (nomenclature pivot LOINC, règles de comparabilité,…).

Les avantages du compte rendu d’examen de biologie

du CI-SIS par rapport à HPRIM médecin 3.0

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS

3. Présentation de MSSanté

40

1. Contexte et cas

d’usage

2. Le compte rendu

d’examen de biologie

conforme au Cadre

d’interopérabilité des

SI de santé

3. Présentation de

MSSanté

4. La mise en œuvre de

l’envoi du compte rendu

de biologie CI-SIS par

MSSanté

5. Le projet de mise en

œuvre du CR de

biologie CI-SIS par

MSSanté dans votre

LBM

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Vos collègues médecins libéraux

Les laboratoires de biologie médicale

L’établissement de santé voisin

!

Forte hausse des

échanges dématérialisés

!Non sécurisés

Non interopérables

Vos collègues pharmaciens en

officine

Les infirmiers de votre bassin

A l’origine de MSSanté

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

LA MESSAGERIE SECURISEE DE SANTE

29

INTEROPERABILITE

Communication entre

les professionnels de

santé quel que soit leur

outil

L’espace de confiance MSSanté

SECURITE

Une zone de confiance

sécurisée à trois

niveaux :

contractualisation des

opérateurs, identification

et authentification des

utilisateurs

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

LA MESSAGERIE SECURISEE DE SANTE

30

L’espace de confiance MSSanté : conforme au

cadre juridique de l’échange de données de santé

➢ La Loi informatique et Libertés

• L’autorisation unique n°37

➢ L’article L.1110-4 du code de la santé publique :

• Respect du secret professionnel

• Echange entre professionnels participant à la prise en charge du patient

• Information claire et préalable du patient et droit d’opposition de ce dernier

➢ L’article L.1110-4-1 du code de la santé publique :

• Un moyen d’authentification forte conforme aux référentiels de sécurité visés à l’article L.1110-

4-1 : référentiel d’authentification de la PGSSI-S : CPS ou dispositif alternatif

➢ L’article L.1111-8 du code de la santé publique :

• L’hébergement de données de santé chez un hébergeur agréé HDS dès lors que les données

échangées sont conservées sur des serveurs hébergés par un tiers.

➢ Le respect des règles d’exercice de chaque profession

Les échanges de données de santé à caractère personnel sont encadrés par :

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

LA MESSAGERIE SECURISEE DE SANTE

31

Etat de l’équipement MSSanté à fin 2017

94 000 boîtes aux lettres

soit trois fois plus qu’il y a un an

1 000 établissements de santé

compatibles

57 000 professionnels de santé libéraux

équipés, dont 38 % des médecins

libéraux – appui des Délégués des

CPAM

Figure 1 : Evolution du nombre de boîtes aux lettres depuis 2016 et différentiel absolu

Décembre 2017

Nombre

de BAL

1800022000

28000

36000

45000

67000

73000

94 000

0

10000

20000

30000

40000

50000

60000

70000

80000

90000

100000

T1 2016 T2 2016 T3 2016 T4 2016 T1 2017 T2 2017 T3 2017 T4 2017

Différentiel absolu Nombre de BAL

LA MESSAGERIE SECURISEE DE SANTE

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté 32

420 000 mails échangés dans l’espace de confiance

en moyenne par mois sur le T4 2017, soit une croissance annuelle de 60 %

Déploiement des usages MSSanté à fin 2017

Nombre de messages

Figure 2 : Evolution du nombre de mails échangés dans l’espace de confiance depuis 2016 et différentiel absolu

Décembre 2017

57000 70000

117000

260000

306000322000 315000

420000

0

50000

100000

150000

200000

250000

300000

350000

400000

450000

T1 2016 T2 2016 T3 2016 T4 2016 T1 2017 T2 2017 T3 2017 T4 2017

Différentiel absolu

Nombre de mails échangés parmois (calculé comme unemoyenne trimestrielle)

LA MESSAGERIE SECURISEE DE SANTE

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté 33

4. La mise en œuvre de l’envoi du

compte rendu de biologie CI-SIS

par MSSanté

46

1. Contexte et cas

d’usage

2. Contenu du compte

rendu d’examen de

biologie conforme au

Cadre

d’interopérabilité des

SI de santé

3. Présentation de

MSSanté

4. La mise en œuvre de

l’envoi du compte rendu

de biologie CI-SIS par

MSSanté

5. Le projet de mise en

œuvre du CR de

biologie CI-SIS par

MSSanté dans votre

LBM

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

47

La stratégie de migration

LA MISE EN ŒUVRE DE L’ENVOI DU COMPTE RENDU DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

➢ Processus progressif en tenant compte des flux d’échanges existants (HPRIM

Médecin 3.0 et HPRIM net) et du niveau d’équipement des prescripteurs

(compatibles MSSanté et/ou CR de bio CI-SIS),

➢ Rendre un niveau de service aux prescripteurs au moins égal à celui rendu

par les solutions d’émission de compte-rendu d’examens existantes sur le

terrain,

➢ Ne pas attendre que tous les prescripteurs d’un laboratoire soient en mesure

d’intégrer des comptes rendus de biologie CI-SIS reçus par MSSanté

Examen réalisé par le

laboratoire principal

Résultats du

laboratoire principal

Résultats du

laboratoire principal

Résultats du

laboratoire principalCDA structuré :

codé LOINC / non codé

LOINC (si pas de code LOINC)

Examen réalisé par le

laboratoire principal

dont une partie (ou

l’intégralité) est sous-

traitée par un

laboratoire spécialisé

Résultats du

laboratoire principalRésultats du

laboratoire principal et

du laboratoire spécialisé

Résultats du

laboratoire principalCDA structuré :

codé LOINC / non codé

LOINC (si pas de code LOINC)

Résultats du

laboratoire spécialisé(pdf non structuré) si

pas de structuration

Format des comptes rendus de BIO envoyés en PJ des courriels MSSantéFormat des comptes rendus de BIO envoyés en PJ des courriels MSSanté

HPRIM médecin 3.0HPRIM médecin 3.0 PDFPDF CR de BIO CI-SISCR de BIO CI-SIS

PALIER: 31/12/2018

CIBLE: 2021

Cas d’usage 1

Cas d’usage 2

Par cas d’usage : un palier et une cible de

mise en œuvre

LA MISE EN ŒUVRE DE L’ENVOI DU COMPTE RENDU DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ

48Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

LBM

SGL

HPIM Net + HPRIM Médecin 3.0

Apicrypt v1 + HPRIM Médecin 3.0

MSSanté + HPRIM Médecin 3.0

+ CR de BIO CI-SIS + pdf

MSSanté + CR de BIO CI-SIS

+ pdf

Flux existants

Flux MSSanté (dont apycript v2)

• Pièce jointe 1 HPRIM Médecin 3.0

• Pièce jointe 2 PDF

• Pièce jointe 3 CR de bio CDA

Prescripteurs

Exis

tant

Palie

rC

ible

LA MISE EN ŒUVRE DE L’ENVOI DU COMPTE RENDU DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ

La migration des échanges de comptes

rendus de biologie : de l’existant à la cible

49Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

5. Le projet de mise en œuvre du

CR de biologie CI-SIS par

MSSanté dans votre LBM

50

1. Contexte et cas

d’usage

2. Contenu du compte

rendu d’examen de

biologie conforme au

Cadre

d’interopérabilité des

SI de santé

3. Présentation de

MSSanté

4. La mise en œuvre de

l’envoi du compte rendu

de biologie CI-SIS par

MSSanté

5. Le projet de mise en

œuvre du CR de

biologie CI-SIS par

MSSanté dans votre

LBM

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Votre projet MSSanté – CR de biologie CI-SIS :

Les différents chantiers

Raccordement

Implémenter le compte rendu CI-SIS

Mise à disposition des outils MSSanté

Mise en place de la communication

1. Migrer vers version SIL compatible CI-SIS2. Paramétrage LOINC

1. Raccordement à l’espace de confiance2. Ouverture des boîtes aux lettres3. Phase de tests et mise à jour de la base

de données

1. Actions interne2. Actions externe

LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM

51Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Pour mettre en place le projet relatif au compte rendu de biologie CI-SIS par MSSanté, nous proposons de

diviser ce projet en trois chantiers :

➢ Implémentation du compte rendu d’examen de biologie conformément au CI-SIS

➢ Mise à disposition des outils MSSanté

➢ Mise en place de la communication dès lors que le laboratoire de biologie médicale est raccordé

52

1) Migrer vers la version du SIL capable de produire le compte rendu d’examen de biologie

conforme au CI-SIS (ou après le paramétrage LOINC en fonction de SIL, voir 2 ci-dessous)

2) Paramétrage LOINC

➢ Réaliser la transcodification LOINC entre le dictionnaire de laboratoire et la LOINC à

l’aide du jeu de valeurs circuit de la biologie (téléchargeable sur le portail bioloinc.fr).

➢ Valider le paramétrage du catalogue interne du laboratoire de biologie médicale pour

l’envoi des comptes rendus d’examen de biologie au format CI-SIS (par exemple: compte

rendu de biologie CI-SIS avec tous les codes LOINC paramétrés)

Mise à disposition des outils MSSanté

Mise en place de la communication

1. Migrer vers version SIL compatible CI-SIS

2. Paramétrage LOINC

1. Raccordement à l’espace de confiance2. Ouverture des boîtes aux lettres3. Phase de tests et mise à jour de la base

de données

Mise en conformité

du compte rendu

1. Actions interne2. Actions externe

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Mise en conformité du compte rendu

LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM

Implémenter le compte rendu CI-SIS

Mise à disposition

des outils MSSanté

1) Raccordement à l’espace de confiance

➢ Choisir entre être opérateur MSSanté ou passer par un opérateur tiers

➢ Déployer la version de SIL compatible avec le Compte rendu de biologie CI-SIS et la

MSSanté

2) Ouverture des boîtes aux lettres MSSanté (BALs)

➢ Déterminer les besoins du laboratoire de biologie médicale pour identifier les BALs

adéquates

3) Phase de tests et mise à jour de la base de données

➢ Effectuer des tests avec des professionnels de santé libéraux pilotes volontaires

Raccordement

1. Migrer vers version SIL compatible CI-SIS

2. Paramétrage LOINC

1. Raccordement à l’espace de confiance

2. Ouverture des boîtes aux lettres3. Phase de tests et mise à jour de la

base de données

Mise à disposition des outils MSSanté

Mise en place de la communication

1. Actions interne2. Actions externe

53Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Mise à disposition des outils MSSanté

LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM

Implémenter le compte rendu CI-SIS

54Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Pour intégrer l’espace de confiance, le laboratoire de biologie médicale doit faire un choix entre devenir

opérateur MSSanté ou passer par un opérateur tiers.

• Dans le cas où le laboratoire de biologie médicale choisit de devenir lui-même opérateur, il doit se rapprocher

de l’ASIP Santé qui le guidera dans le processus

• Dans le cas où le laboratoire de biologie médicale choisit de passer par un opérateur tiers, il peut choisir de

passer par :

➢ Son éditeur de SIL

Le dispositif de suivi des éditeurs démontre une maturité des SIL en ce qui concerne l’implémentation

des fonctionnalités d’échange par MSSanté

➢ La solution de messagerie de sa région

➢ Les Ordres de Santé (permet uniquement au biologiste d’ouvrir une boite aux lettres à usage personnel)

La messagerie sécurisée MSSanté proposée par les Ordres de santé et opérée par l’ASIP Santé s’appelle

MAILIZ.

Passer par un opérateur tiers évite au laboratoire de biologie médicale de mettre en place une nouvelle

infrastructure et de reporter les contraintes techniques sur l’opérateur tiers sélectionné.

Mise à disposition des outils MSSanté :

Raccordement à l’espace de confiance

LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM

Mise à disposition

des outils MSSanté

55Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Après avoir identifié l’existant et les besoins du laboratoire de biologie médicale, il

faut choisir la BAL adéquate. Il existe différents types de boites aux lettres MSSanté :

➢ BAL Applicative : elle permet l’envoi automatique de données de santé (dont le

compte rendu d’examens de biologie CI-SIS) depuis le SIL. Elle est mise à

disposition par l’éditeur de SIL du laboratoire.

➢ BAL Organisationnelle : elle est utilisée par un ensemble de professionnels

pour émettre et recevoir des messages au nom de l’entité

➢ BAL Nominative : elle permet l’échange interpersonnel entre professionnels de

santé

Pour l’ouverture de BALs Organisationnelles et Nominatives, il faut prendre

contact soit avec les acteurs régionaux soit avec l’éditeur de SIL du laboratoire.

A noter que la messagerie sécurisée des Ordres de professionnels de santé

(mailiz) ne fournit qu’une Bal nominative et ne répond donc que partiellement aux

besoins du LBM.

Mise à disposition

des outils MSSanté

Mise à disposition des outils MSSanté :

Ouverture des boites aux lettres

LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM

56Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Une fois que le laboratoire de biologie médicale dispose de BALs MSSanté, il peut

alors réaliser des tests d’envoi par MSSanté. Il est conseillé d’envoyer des comptes

rendus de biologie CI-SIS à 3 ou 4 correspondants MSSanté du laboratoire de

biologie médicale.

Pour cela il faut :

➢ Identifier les professionnels de santé libéraux équipés MSSanté et paramétrer

leurs adresses de messagerie dans la base de données

➢ Tester en articulation avec eux l’envoi du compte rendu de biologie conforme

au CI-SIS par MSSanté et sa bonne réception.

Une fois cette phase de test terminée, le laboratoire de biologie médicale pourra

progressivement généraliser les envois par MSSanté à tous les correspondants et

structures médicales disposant d’une BAL MSSanté et mettre à jour la convention

de preuve.

Mise à disposition

des outils MSSanté

Mise à disposition des outils MSSanté :

Phase de tests et mise à jour de la base de données

LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM

Mise en place de la

communication

57

Raccordement

1. Raccordement à l’espace de confiance

2. Ouverture des boîtes aux lettres3. Phase de tests et mise à jour de la

base de données

1) Actions internes

➢ Réunion d’information interne pour présenter la MSSanté

➢ Mise à jour des Conditions Générales d’Utilisation

➢ Informations au patient sur la modalité de diffusion des comptes rendusd’examens de biologie

2) Actions externes

➢ Communication auprès du bassin de santé

➢ Compatibilité des Logiciels de Gestion de Cabinet (LGC) des correspondants

1. Actions internes2. Actions externes

Mise à disposition des outils MSSanté

Mise en place de la communication

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Mise en place de la communication

LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM

Implémenter le compte rendu CI-SIS

1. Migrer vers version SIL compatible CI-SIS

2. Paramétrage LOINC

Le projet de communication externe se divise en deux étapes :

Un ciblage des correspondants du laboratoire de biologie médicale

La mise en place d’actions de communication vers le bassin de santé afin de les

informer du passage du laboratoire de biologie médicale à la MSSanté.

Mise en place de la

communication

58Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM

Actions externes :

Communication auprès du bassin de santé

2. Communiquer via le compte rendu de biologie médicale

4. Partager sur les réseaux sociaux, la newsletter et dans la presse locale

3. Informer la CPAM pour qu’elle mène des actions auprès des correspondants du laboratoire de biologie médicale

5. Organiser un événement MSSanté

1

2

1. Définir les destinataires des actions de communication

Je cible mes correspondantsJe cible mes correspondants Je communique vers mon bassin de santéJe communique vers mon bassin de santé

Nom de l’éditeur Nom du logiciel Version du logiciel

AATLANTIDE ACTEUR CS.FR 2.2.14.1

CEGEDIM LOGICIELS MEDICAUX Crossway / Galaxie 21.02 /8.0

CEGEDIM LOGICIELS MEDICAUX monLogicielMedical.com 7.01

COMPUGROUP MEDICAL SOLUTIONS AxiSanté MSP 3.18.0.0

CORILUS INFOSANTELabelisa

(DMP access-elisa-clinidoc)6

ICT Chorus 3.08

ICT Mon Premier Chorus V 3.08

IMAGINE EDITIONS Hellodoc 5.70

MAIDIS Maidis – Amies 3.35

MEDASSIST SAS HYPERMED 20.16.023

MEDIMUST Médimust 11.0

SILK Informatique éO 8

WEDA Weda 10.1

59Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Ces éditeurs de Logiciels de Gestion de Cabinets (LGC) suivants sont en capacité d’intégrer les comptes rendus

d’examen de biologie au format CI-SIS.

Cette liste peut vous aider à mettre en place des échanges de comptes rendus CI-SIS par MSSanté avec vos

correspondants équipés d’un LGC compatible.

Actions externes :

Compatibilité CI-SIS des LGC des correspondants

LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM

Mise en place de la

communication

Mise en conformité

du compte renduDéploiement des

usagesDéploiement des

usages

• S’informer sur MSSanté et

l’accompagnement proposé par

l’ASIP Santé pour votre projet

MSSanté :

➢L’ASIP Santé :

[email protected]

Précisez « Accompagnement »

dans l’objet du mail.

• S’informer sur les différents

opérateurs tiers ou sur le processus

pour devenir opérateur MSSanté

➢L’ASIP Santé :

[email protected]

Précisez « Accompagnement »

dans l’objet du mail.

• Poser une question concernant

l’annuaire MSSanté

➢Votre éditeur de SIL

➢L’ASIP Santé :

[email protected]

Précisez « Annuaire » dans l’objet

du mail.

• Coordonner votre projet avec les

acteurs territoriaux

➢L’ARS, Le GRADes de votre

région

• Communiquer auprès de votre

bassin de santé sur le passage

de votre laboratoire de biologie

médicale à la MSSanté

➢La CPAM de votre

département

Actuellement en phase expérimentale

sur un panel restreint de laboratoires, le

dispositif d’accompagnement sera

progressivement généralisé à l’ensemble

des laboratoires de biologie médicale au

T2 2018.

• S’informer sur le compte rendu de biologie :

http://esante.gouv.fr/services/referentiels/ci-

sis/espace-publication/contenus-metiers

• Télécharger la dernière version LOINC Biologie

ou la dernière version du jeu de valeurs circuit

de la biologie :

➢ Portail Bioloinc : http://www.bioloinc.fr

• Poser une question sur le compte rendu

d’examen de biologie CI-SIS, la LOINC ou le

jeu de valeurs :

➢L’ASIP Santé :

[email protected]

Précisez « LOINC » dans l’objet du mail.

• Ajouter un nouveau code LOINC dans le jeu de

valeurs circuit de la biologie, demander un

nouveau code LOINC au regenstrief :

➢ Portail Bioloinc : http://www.bioloinc.fr

• Informations sur le DMP

➢La CPAM de votre département

53

Mise en place de la

communicationMSSantéMSSanté

Mise à disposition des

outils MSSanté

Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté

Accompagnement des laboratoires de biologie médicale :

Sources d’information et contacts

LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM

Tester sa codification

La SFIL souhaite mettre en place une plateforme de test CDA :

La plateforme va permettre d’intégrer un résultat de test généré par un LBM et de voir le résultat

de l’interprétation des codes LOINC générés, des unités et des valeurs s’ils sont connus dans le

système qui va consommer le résultat.

Cette plateforme sera disponible gratuitement après inscription sur le site de test. Elle sera mise

à disposition par la société « Medicus AI ».

Le mode opératoire est le suivant :

• Le laboratoire se créé une adresse MS Santé destinataire de test et un compte sur la plateforme de test. Il

obtient un identifiant qu’il pourra aussi utiliser dans l’application Medicus.

• Le laboratoire crée des dossiers de test avec des patients test.

• Le laboratoire transmet, avec son SIL, les résultats à tester dans cette boite MS Santé, comme s’il s’agissait

d’un médecin.

• Depuis la boite MS Santé, le LBM download le fichier CDA reçu et l’upload sur le site de test.

• Le site analyse le fichier CDA et détecte les codes LOINC inconnus, les codes LOINC en double et présente

d’une manière structurée l’ensemble des données contenues dans la partie structurée du CDA.

• Le LBM vérifie que les résultats générés sont dans le bonnes rubriques, avec les bonnes unités (ou bien

convertie).

• Le laboratoire peut installer l’application MEDICUS AI pour visualiser son résultat comme s’il était un patient

utilisateur de MEDICUS en entrant son identifiant Medicus. Etape non obligatoire.

Tester sa codification

La plateforme devrait être disponible en juillet 2018.

SIL

MS Santé

Médecin Test LBM

Téléchargement

du fichier CDA

Upload du fichier

CDA sur le site de test

Rapport d’intégration

et visualisation résultat

www.sfil.asso.fr

[email protected]

SFIL – LinkedIn

Soirée– LOINC/CDA –20 mars 2018