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LINEE GUIDA STERILIZZAZIONE 070703 - GUIDA... · PDF fileasl benevento 1 linee guida sterilizzazione strumentario chirurgico e materiali d’uso rev: 0.0 27/06/2007 pagina 2 di 51

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  • ASL Benevento 1

    LINEE GUIDA

    STERILIZZAZIONE STRUMENTARIO

    CHIRURGICO E MATERIALI DUSO

    Rev: 0.0

    27/06/2007

    Redatto Verificato Pagina 1 di 51

    Ing. A.Lombardi Dott.ssa A.Di Mella

    LINEE GUIDA

    STERILIZZAZIONE STRUMENTARIO CHIRURGICO E MATERIALI

    DUSO

    N. REV. DESCRIZIONE MODIFICHE

    0.0

    Prima emissione

    Tutte le copie cartacee sono ritenute di lavoro per le quali non si garantisce laggiornamento. Le copie aggiornate sono archiviate a

    cura del RDQ

    QUESTO DOCUMENTO DI PROPRIET ED USO ESCLUSIVO DELLA ASL Benevento1; ESSO NON PUO' ESSERE

    COPIATO O RIPRODOTTO IN ALCUN MODO SENZA L'AUTORIZZAZIONE DEL RDQ

  • ASL Benevento 1

    LINEE GUIDA

    STERILIZZAZIONE STRUMENTARIO

    CHIRURGICO E MATERIALI DUSO

    Rev: 0.0

    27/06/2007

    Pagina 2 di 51

    1 INDICE

    1 INDICE.............................................................................................................................................. 2

    2 GENERALIT...................................................................................................................................... 4

    2.1 Scopo .....................................................................................................................................4

    2.2 Campo di applicazione:.............................................................................................................4

    3 ATTORI E FIGURE COINVOLTE............................................................................................................ 6

    4 FASI DEL PROCESSO DI DECONTAMINAZIONE E STERILIZZAZIONE....................................................... 8

    4.1 Raccolta..................................................................................................................................8

    4.2 Decontaminazione....................................................................................................................9

    4.3 Lavaggio ...............................................................................................................................10

    4.3.1 Lavaggio manuale ...........................................................................................................10

    4.3.2 Lavaggio automatico........................................................................................................11

    4.3.3 Lavaggio ad ultrasuoni.....................................................................................................12

    4.4 Risciacquo e Asciugatura ........................................................................................................13

    4.5 Controllo e manutenzione strumentario....................................................................................13

    4.6 Confezionamento ...................................................................................................................14

    4.6.1 Carta medicale ................................................................................................................15

    4.6.2 Buste e rotoli in accoppiato carta-film polimerico................................................................17

    4.6.3 Materiale a composizione polimerica di varia tipologia impiegabile in fogli.............................18

    4.6.4 Materiale poliuso: container..............................................................................................19

    4.7 Conservazione e trasporto del materiale sterile .........................................................................22

    5 STERILIZZAZIONE............................................................................................................................ 24

    5.1 STERILIZZAZIONE A VAPORE .................................................................................................24

    5.1.1 La sterilizzatrice a vapore.................................................................................................24

    5.1.2 Scelta del ciclo ................................................................................................................27

    5.1.3 Carico e scarico dellautoclave ..........................................................................................28

    5.2 ALTRE TIPOLOGIE DI STERILIZZAZIONE .................................................................................30

    5.2.1 Sterilizzazione ad ossido di etilene ....................................................................................30

    5.2.2 Sterilizzazione con soluzioni di acido peracetico..................................................................32

    5.3 CONTROLLI DEL PROCESSO DI STERILIZZAZIONE ...................................................................33

    5.3.1 Controlli fisici ..................................................................................................................33

    5.3.2 Controlli chimici...............................................................................................................36

    5.3.3 Controlli biologici .............................................................................................................38

    5.4 GESTIONE ORDINARIA DELLAUTOCLAVE................................................................................39

    5.5 REGISTRAZIONE E CONSERVAZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE...............................................40

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    STERILIZZAZIONE STRUMENTARIO

    CHIRURGICO E MATERIALI DUSO

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    27/06/2007

    Pagina 3 di 51

    6 LA CONVALIDA DEL PROCESSO DI STERILIZZAZIONE......................................................................... 40

    7 SISTEMA DI TRACCIABILITA ............................................................................................................ 42

    8 DISPOSITIVI DI PROTEZIONE INDIVIDUALE ...................................................................................... 43

    9 AMBIENTI ADIBITI AL PROCESSO DI STERILIZZAZIONE ..................................................................... 46

    10 BIBLIOGRAFIA ................................................................................................................................. 46

    10.1 Quadro Normativo .................................................................................................................46

    10.2 Pubblicazioni .........................................................................................................................49

    11 GLOSSARIO ..................................................................................................................................... 49

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    STERILIZZAZIONE STRUMENTARIO

    CHIRURGICO E MATERIALI DUSO

    Rev: 0.0

    27/06/2007

    Pagina 4 di 51

    2 GENERALIT

    2.1 Scopo

    Il presente documento stato redatto con lintento di qualificare le attivit di sterilizzazione

    nellambito della protezione da agenti biologici delloperatore, assicurando contemporaneamente la

    qualit del prodotto finale ed il rispetto delle normative di riferimento.

    Per sterilizzazione si intende il risultato finale di una serie di processi fisici e/o chimici collegati a

    metodologie standardizzate e definite, in grado di distruggere tutte le forme di microrganismi

    presenti e/o patogeni sia in forma vegetativa che sporale.

    Lobiettivo della sterilizzazione la sterilit, cio quello stato nel quale la sopravvivenza di un

    microrganismo estremamente improbabile ed ci che si tende ad ottenere in diversi settori

    ospedalieri e ambulatoriali.

    La qualit del processo di sterilizzazione rappresenta una delle armi pi efficaci nella prevenzione

    di malattie infettive in ambito assistenziale. Per questo motivo necessario che le diverse fasi del

    trattamento dei materiali siano effettuate in modo corretto e preciso. in questa linea che si

    esplicitano, con il presente documento aziendale, i principi generali di riferimento ed alcune

    modalit operative.

    Pertanto tale documento costituisce il riferimento per la gestione delle attivit di sterilizzazione e

    per la stesura di procedure integrative.

    2.2 Campo di applicazione:

    Il rischio derivante da esposizione ad agenti biologici ha costituito negli ultimi anni un

    fenomeno di interesse emergente, in particolare nelle strutture sanitarie dove presente una

    concentrazione di soggetti infetti e materiali contaminati che determinano un'elevata frequenza di

    esposizione ad agenti biologici, sia del personale di assistenza e dei servizi che dei pazienti.

    Nellordinamento normativo italiano le indicazione a tutela della salute delloperatore in relazione a

    tale tipologia di rischio sono riportate nel D.Lgs 626/94 del 19 settembre 1994 e successive

    modifiche, in particolare al Titolo VIII.

    Nellambito della prevenzione del rischio biologico, particolare importanza rivestono le misure di

    pulizia, disinfezione e lattivit di sterilizzazione. La disinfezione/sterilizzazione rappresenta un

    momento di prevenzione fondamentale e insostituibile nel controllo delle infezioni che possono

    manifestarsi in ambito ospedaliero; i pro

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