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[email protected] 1 LE RACCOMANDAZIONI DEL MINISTERO DELLA SALUTE EMESSE DALL’UFFICIO III – MINISTERO SALUTE QUALITA’ IN MATERIA DI RISCHIO CLINICO ED ERRORI

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LE  RACCOMANDAZIONI    DEL  MINISTERO  DELLA  SALUTE    

EMESSE  DALL’UFFICIO  III  –    MINISTERO  SALUTE  QUALITA’  

 IN  MATERIA  DI  RISCHIO  CLINICO  ED  ERRORI  

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CHE  COSA  SONO,  PRIMA  DI  TUTTO?  

•  ‘’…  sistema  di  allerta  per  quelle  condizioni  cliniche  ed  assistenziali  ad  elevato  rischio  di  errore,  con  l’obieJvo  di  me#ere  in  guardia  gli  operatori  sanitari  riguardo  alcune  procedure  potenzialmente  pericolose,  fornire  strumenM  efficaci  per  meOere  in  aOo  azioni  che  siano  in  grado  di  ridurre  i  rischi  e  promuovere  l’assunzione  di  responsabilità  da  parte  degli  operatori  per  favorire  il  cambiamento  di  sistema.’’  

•  Dalle  pagine  web  di    www.salute.gov.it    

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A  chi  sono  rivolte  

•  Ai  professionis;  sanitari    •  Gli  Infermieri  sono  parte  della  categoria  citata,  con  CHIAREZZA  NORMATIVA  e  di  conseguenza  GIURIDICA  dal  10  febbraio  1999,  Legge  42.  

 

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Quale  puo’  essere  il  valore  legale  di  queste  raccomandazioni?  

•  Le  professioni  sanitarie  tuHe  sono  professioni  intellePuali  e  dunque  molto  spesso  sono  state  sollevate  obiezioni  legate  alla  ‘’discrezionalità’’:  cioè,  un  professionista  deve  essere  ‘’libero’’  di  imboccare  una  strada  che  ,  a  suo  parere,  è  la  MIGLIORE  per  l’assis;to.  

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Ma  allora  sono    solo  dei  ‘’buoni  consigli’’?  

•  Non  esaPamente.  •  Poiché  sono  un  PRECISO  ORIENTAMENTO  per  i  professionis;  sanitari,  e  toccano  il  tema  della  SICUREZZA  DELLE  CURE  PRESTATE,  potrebbe  essere  chiamato  in  causa  l’art  40,  comma  2,  del  CP:  

•  ‘’non  impedire  un  evento  che  si  ha  l’obbligo  giuridico  di  impedire,  equivale    a  cagionarlo.’’  

 

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In  questo  caso  

•  Una  linea  guida  non  ASSEGNA  un  obbligo  giuridico,  ma  alcuni  passaggi  delle  norme  di  riferimento  professionale  lo  fanno.  

•  Ne  sono  un  chiaro  esempio  l’art  9  e  29  del  codice  deontologico  degli  Infermieri,  se  e  quando  parliamo  di  questo  professionista  …  

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Due  arJcoli  importanJ  

•  Ar>colo  9  •  L’infermiere,  nell'agire  

professionale,  si  impegna  ad  operare  con  prudenza  al  fine  di  non  nuocere.  

 

•  Ar>colo  29  •  L'infermiere  concorre  a  

promuovere  le  migliori  condizioni  di  sicurezza  dell'assis;to  e  dei  familiari  e  lo  sviluppo  della  cultura  dell’imparare  dall’errore.  Partecipa  alle  inizia;ve  per  la  ges;one  del  rischio  clinico  

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e’  il  CTU  (perito)  a  fornire

•  ..a  seconda  dei  casi  esamina;  il  richiamo  di  un  mancato  rispePo  di  indicazioni,  quali  sono  le  linee  guida  o,  in  questo  caso,  delle  Raccomandazioni  ministeriali  in  tema  di  sicurezza  

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LA  LORO  DIVULGAZIONE  

•  Nella  maggior  parte  della  aziende  sanitarie  e  nelle  struPure  private  accreditate  le  raccomandazioni  del  Ministero  sono  state  inserite  sui  si;  Intranet.  

•  In  questo  modo  sono  da  considerare  ‘’recapitate’’  all’intero  corpo  dei  dipenden;  

       (analogamente  a  quanto  avvenuto  con  il  codice  disciplinare  aziendale)‏  

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Facciamo  LUCE  su  queste  16  Raccomandazioni….  

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E  diciamo  subito  che  molto  spesso  

•  Le  raccomandazioni  sono  nate  DOPO  dramma;ci  fa_  di  cronaca  nera  sanitaria…  

   

‘’….chiudere  le  porte  della  stalla  quando  i  buoi  sono  usciJ…’’  

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Puro  buon  senso  

•  Potra’  stupire  leggere,  in  ques>  tes>,  passaggi  di  assoluto  buon  senso:  eppure,  se  il  Ministero  ha  ritenuto,  a#raverso  i  suoi  esper>,  di  redarre  alcuni  passaggi  simili,  è  segno  che  in  più  di  una  circostanza  il  buon  senso  è  stato  accantonato….  sicuramente  per  mol>  e  differen>  mo>vi,  aspe#o  che  affron>amo  in  altra  parte  dell’evento  di  oggi.  

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Raccomandazione  n°  1  marzo  2008  

•  CorreHo  uJlizzo  delle  soluzioni  concentrate  di  Cloruro  di  Potassio  -­‐KCL-­‐  ed  altre  soluzioni  concentrate  contenenJ  Potassio    

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Come  mol;  ricorderanno  

•  Questa  raccomandazione  (già  in  una  prima  stesura  del  2005)  è  stata  emanata  dopo  un  tragico  faOo  di  cronaca,  quando  Daniele,  un  bambino  piemontese  di  due  anni,  è  stato  ucciso  da  una  flebo  diluita  con  K  flebo,  e  non  con  il  previsto  diluente  dell’anMbioMco  prescriOo…  

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Raccomandazione  n°  2  marzo  2008  

•  Raccomandazione  per  prevenire  la  ritenzione  di  garze,  strumenJ  o  altro  materiale  all’interno  del  sito  chirurgico

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‘’Modena,vive  12  anni  con  garza  nella  pancia’’  

•  da  ‘’la  Gazze#a  di  Modena’’  

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Raccomandazione  n°  3  marzo  2008  

•  Raccomandazione  per  la  correHa  idenJficazione  dei  pazienJ,  del  sito  chirurgico  e  della  procedura    

 •  (con  2  allegaJ  e  una  check  list)‏  

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ERRORI  IN  CORSIA/  RIZZOLI    

Operata  al  ginocchio  sbagliato  Il  chirurgo:  "Sono  costernato“  

23.10.2007    

ANCHE  IO!!!  

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Raccomandazione  n°  4  marzo  2008  

•  Raccomandazione  per  la  prevenzione  del  suicidio  di  paziente  in  ospedale

•  (nei  Paesi  anglosassoni  ha  

valenze  disJnte:  ne  parliamo  insieme)‏  

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Raccomandazione  n°  5  marzo  2008  

•  Raccomandazione  per  la  prevenzione  della  reazione  trasfusionale  da  incompa>bilità  AB0    

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Rovigo,  muore  paziente  si  teme  trasfusione  sbagliata  

A  perdere  la  vita  è  stato  un  uomo  di  69  anni.      

Sono  state  acquisite    le  cartelle  cliniche  e  avviata  anche  un'indagine  interna  

 2007    

Morto  per  una  trasfusione,    indagata  infermiera  dell'ospedale    Firenze,  Agosto  2012    

Tra  ques>  due  episodi  numerosi  altri  casi  di  errore,  tua  lega>  a  errata  individuazione  del  malato…  

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Raccomandazione  n°  6  marzo  2008  

•  Raccomandazione  per  la  prevenzione  della  morte  materna  correlata  al  travaglio  e/o  parto    

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Sempre  dalla  stampa…  

• OLTRE  TRENTA    I  PROFESSIONISTI  SANITARI  INDAGATI  DALLA  PROCURA  PALERMITANA  

•  Neonata  morta  all'ospedale  di  ParJnico  «Parto  cesareo  praJcato  in  ritardo»    

       L'episodio  il  23  dicembre:  negli  ul;mi  due  anni  e  mezzo  altri  sei  casi…  

 

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Raccomandazione  n°  7  marzo  2008  

•  ‘’Raccomandazione  per  la  prevenzione  della  morte,  coma  o  grave  danno  derivaJ  da  errori  in  terapia  farmacologica…’’    

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Chi  interce#a  l’errore  dell’Infermiere?  

•  Dosaggi  assurdi,  flebo  inquinate,  variazioni  sui  parametri,  e  molte  altre  situazioni  (inclusi,appunto,  gli  errori  altrui)  sono  TUTTE  potenzialmente  intercePabili,  e  quasi  sempre  lo  sono,  dall’Infermiere  

•  CHI  può  interceHare  l’errore  dell’Infermiere  nella  fase  della  effe_va  somministrazione  al  malato?  Solo  in  alcuni  casi,  o  il  collega  o  il  malato  stesso….per  il  resto,  l’Infermiere  è  SOLO  

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Secondo  voi,  quanto  questo  strumento  di  lavoro    è  affidabile?  

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tanti gli stimoli e le circostanze

•  Che consentono e favoriscono l’errore nella fase della somministrazione dei farmaci….della quale, già ricordato, c’è solo UN responsabile.

•  Come da profilo professionale, e ….

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Come  ci  ricorda  

•  Sul  versante  dell’agire  con  prudenza  l’ar>colo  9  del  codice  deontologico.  

•  Che  abbiamo  già  esaminato…..  

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IN ALTO: TREOJECT 50 MICROGRAMMI (SOMATOSTATINA:indicazione per pancreatiti)‏ IN BASSO:CLEXANE 4000 U.I. (ENOXAPARINA:indicazione per prevenzione delle trombosi venose profonde-TVP) ‏

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Molto  numerosi    i  casi  di  errata  terapia  

•  …in  quesM  anni  sono  staM  molMssimi  i  casi,  anche  drammaMci,  saliM  alla  ribalta  della  cronaca.  

•  Purtroppo  in  tuJ  quesM  casi  l’Infermiere  è  sempre  coinvolto  pesantemente,  anche  quando  esiste  la  certezza  della  buona  fede.    

•  In  altri  casi  è  stato  commesso,  invece,  un  vero  e  proprio  errore  di  farmaco  o  di  individuazione    

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POSSIBILI SOLUZIONI

•  “RED APRON” •  “N.I.Z”

NON accettare richieste non urgenti!!!

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Raccomandazione  n°  8    2008  

•  Raccomandazione  per  prevenire  gli  ai  di  violenza  a  danno  degli  operatori  sanitari    

CHIARIMENTO  FRA  UN  PARENTE  E  UN  COLLEGA  

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Varese    (ma  può  essere  ovunque)‏  

•  Infermiere  aggredito  in  pronto  soccorso    •  Un  uomo  ha  scavalcato  l’area  triage  e  si  è  avventato  contro  un  infermiere:  ne  avrà  per  cinque  giorni.  “Siamo  in  balìa  di  ubriachi  e  sbandaM..’’  

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Raccomandazione  n°  9    2008  

•  Raccomandazione  per  la  prevenzione  degli  evenJ  avversi  conseguenJ  al  malfunzionamento  dei  disposiJvi  medici/apparecchi  eleHromedicali

•  Muore  19  enne..  "il  defibrillatore  del  118  non  funziona  ‘’  

•  Muore  dopo  aver  mangiato  una  granita    «Il  defibrillatore  del  118  non  funzionava»    CongesMone  fatale  per  19enne.  I  genitori:  lo  strumento  del  Suem  aveva  le  baOerie  scariche.  Aperta  un'inchiesta  

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IL  VALORE  DELLA  CHECK  LIST  

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Raccomandazione  n°  10    2008  

•  Raccomandazione  per  la  prevenzione  dell’osteonecrosi  della  mascella/mandibola  da  bifosfona;    

 •  (pur  inclusa  nel  

novero,non  si  traPa  di  una  vera  e  propria  raccomandazione  sugli  errori)‏  

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Raccomandazione  n°  11      gennaio  2010  

•  Morte  o  grave  danno  conseguen;  ad  un  malfunzionamento  del  sistema  di  trasporto  (intraospedaliero,  extraospedaliero) ‏  

•  Ambulanza  con  portellone  aperto  paziente  cade  e  muore  La  procura  di  Bari  ha  aperto  un´inchiesta  sul  caso  di  un  uomo  di  80  anni  che  è  morto  dopo  essere  caduto  dall’ambulanza  che  dal  pronto  soccorso  del  Policlinico  lo  stava  portando  al  reparto  di  radiologia  nella  stessa  stru#ura  ospedaliera.  L’anziano,  ba#endo  la  testa,  ha  riportato  un  trauma  cranico.  È  stato  so#oposto  ad  un  intervento  chirurgico,  ma  è  morto  dopo  ven>  giorni  di  agonia  

•  (Bari  news  ,  dicembre ‏(2009   

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Per  dovere  di  cronaca…  • ….si  riportano  le  dichiarazioni  della  Direzione  del  presidio  di  MolfePa:  

•  ‘’…ma  il  malato  ha  aperto  la  porta,  voleva  scendere!’’…  

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Raccomandazione  n°  12      agosto  2010  

•  Prevenzione  degli  errori  in  terapia  con  farmaci  “Look-­‐alike/sound-­‐alike”    

 •  Di  questa  raccomandazione  parleremo  a  lungo  oggi…  e  del  ruolo  ATTIVO  che  viene  chiesto  con  forza  agli  Infermieri  

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Estrai  dal  testo  MINISTERIALE  rivolto  ‘’a  tui  quelli  che  sono  coinvolJ’’..  

•  -­‐pagina  4:...''il  confezionamento  simile  di  alcuni  farmaci  appartenen>  alla  stessa  Azienda  farmaceu>ca  o  ad  Aziende  diverse,  inclusi  i  generici  ed  i  galenici''  -­‐pagina  4:...''la  conservazione  e  l'organizzazione  in  ordine  alfabe>co  e  per  forma  farmaceu>ca  senza  indicazioni  di  possibile  rischio  di  scambio''  -­‐pagina  4:...''la  scri#ura  illeggibile  delle  prescrizioni''  -­‐pagina  4:....''  l'eterogeneità  nell'u>lizzo  di  sigle...''  -­‐pagina  4.....''la  inadeguata  e  carente  comunicazione  tra  medici  ed  altri  operatori...''        

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Prosegue  la  riproduzione    di  parJ  del  testo  

•  A  pagina  7,  un  passaggio  a  nostro  parere  molto  importante  è  questo:  ''b)  evitare  le  richieste  verbali  o  telefoniche  di  farmaci.  Se  ciò  fosse  necessario,e  solo  in  caso  di  urgenza,  ripetere  chiaramente  o  scandire  leOera  per  leOera,  il  nome  del  farmaco  o  del  principio  aJvo  ed  il  dosaggio.''  E  ancora:  ''c)  precisare  nelle  prescrizioni  la  forma  farmaceuMca  e  la  via  di  somministrazione:  in  caso  di  dubbio  consultare  il  medico  prescriOore''  ed  a  pagina  8,  il  punto  e)  recita:  ''preferire  la  scri#ura  in  stampatello,  sopra#u#o  se  non  è  presente  la  prescrizione  informa>zzata''.    

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Raccomandazione  n°  13    novembre  2011  

•  Raccomandazione  per  la  prevenzione  e  la  ges>one  della  caduta  del  paziente  nelle  stru#ure  sanitarie    

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Raccomandazione  n°  14    novembre  2012  

•  Raccomandazione  per  la  prevenzione  degli  errori  in  terapia  con  farmaci  anJneoplasJci    

•  Palermo    •  Le  hanno  dato  90  

milligrammi  del  farmaco  per  la  chemioterapia  invece  dei  9  prescria.  Cinque  indaga>  

•  La  mamma  34enne  uccisa  da  uno  zero  di  troppo  

•  Corriere.it,  gennaio  2012  

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VALERIA,  34  ANNI  

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Valeria  Lembo  

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RACCOMANDAZIONE NUMERO 15

•  FEBBRAIO 2013 •  MORTE O GRAVE DANNO CONSEGUENTE

A NON CORRETTA ATTRIBUZIONE DEL CODICE TRIAGE NELLA CENTRALE OPERATIVA 118 E/O ALL'INTERNO DEL PRONTO SOCCORSO

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L’ulJma,  la  numero  16,  dell’aprile  2014  

•  Raccomandazione per la prevenzione della morte o disabilità permanente in neonato sano di peso>2500 grammi non correlata a malattia congenita

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BIBLIO  E  WEBGRAFIA,  RIFERIMENTI  

•  Corriere.it  e  altri  giornali  on  line  • www.salute.gov.it