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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie Le carnet sanitaire Le carnet sanitaire du bloc op du bloc op é é ratoire : ratoire : un outil de gestion des risques un outil de gestion des risques N Loukili N Loukili 1 1 , , L Cauchy L Cauchy 1 1 , C Berneron , C Berneron 2 2 , C Lestrez , C Lestrez 3 3 , A Lechat , A Lechat 3 3 , B Lazzari , B Lazzari 4 4 , JP Dupuis , JP Dupuis 4 4 , B Grandbastien , B Grandbastien 1 1 1 1 : Service de Gestion du Risque Infectieux des Vigilances et Infe : Service de Gestion du Risque Infectieux des Vigilances et Infe ctiologie ctiologie ; 2 ; 2 : Service de Pharmacie : Service de Pharmacie - - St St é é rilisation rilisation ; 3 ; 3 : : D D é é l l é é gation au Management des Risques gation au Management des Risques ; 4 ; 4 : Services Techniques : Services Techniques

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

Le carnet sanitaireLe carnet sanitairedu bloc opdu bloc op éératoire :ratoire :

un outil de gestion des risquesun outil de gestion des risques

N LoukiliN Loukili 11, , L CauchyL Cauchy 11, C Berneron, C Berneron 22, C Lestrez, C Lestrez 33, A Lechat, A Lechat 33, B Lazzari, B Lazzari 44, JP Dupuis, JP Dupuis 44, B Grandbastien, B Grandbastien 11

11 : Service de Gestion du Risque Infectieux des Vigil ances et Infe: Service de Gestion du Risque Infectieux des Vigil ances et Infe ctiologiectiologie ; 2; 2 : Service de Pharmacie: Service de Pharmacie --StStéérilisationrilisation ; 3; 3 : : DDéélléégation au Management des Risquesgation au Management des Risques ; 4; 4 : Services Techniques: Services Techniques

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

• Certification V2010

• Rapport de l’académie de médecine du 19 mai 2009

• Conférence de consensus sur la gestion du risque infectieux chez l’opéré, SFHH, 2004

• Recommandations sur la qualité de l’air au bloc opératoire, SFHH, 2004

• Norme NF S90 351 : Salles propres et environnements maîtrisés apparentés

Contexte

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

Certification V2010Critère 26.a : organisation du bloc opératoire (PEP)

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

RRééfféérentiel de qualitrentiel de qualit éé et set s éécuritcurit éé sanitaire dsanitaire d ’’un bloc opun bloc op éératoireratoire

• Objectifs :– Centraliser l’ensemble des informations relatives aux locaux, circuits et

équipements nécessaires à l’amélioration de la qualité et sécurité sanitaire des patients

– Assurer la traçabilité de ces informations. – Fixer des engagements annuels avec les différents services intervenant dans

l’enceinte du bloc opératoire– Etablir un plan annuel d’évaluation et des indicateurs de suivi

Mis Mis àà jour rjour rééguligulièèrement en fonction des changements et rement en fonction des changements et éévolutions de la volutions de la rrééglementation, recommandations et modifications techniquesglementation, recommandations et modifications techniques

Le Carnet Sanitaire du Bloc opératoireCSBloc [1]

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

• Intérêts– Permettre aux équipes chirurgicales de mieux connaître :

• les différents locaux et leurs caractéristiques techniques

• les circuits• les plans de surveillance et de maintenance préventive ainsi que leur

niveau de conformité et de performance

– Améliorer la coordination des opérations de surveillance et de maintenance en tenant compte des impératifs cliniques et techniques

– Répondre aux recommandations et au critère 26.a de la certification V2010

Le Carnet Sanitaire du Bloc opératoireCSBloc [2]

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

• Objectif et objet (architecture du bloc et caractéristiques techniques des salles)

• Circuits et zones– Circuit patient– Circuit personnel– Circuit matériel et déchets

• Plans annuels de surveillance – Air– Eau– Fluides médicaux– Équipement de sécurité incendie

• Programme de maintenance préventive– Équipements de traitement d’air– Équipements d’eau– Fluides médicaux

• Gestion des travaux• Programme annuel d’évaluation / indicateurs• Références

Contenu du CSBloc

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

• Différentes zones au bloc opératoire

– Zone A : salles d’intervention

– Zone B : circulation interne du bloc opératoire

– Zone C : sas transfert patient…

– Zone D : circulation externe au bloc opératoire

Zones

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

Zones et Règles d’habillage

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

Différentes zones et circuits

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

• Circuits et zones– Circuit patient– Circuit personnel– Circuit matériel et déchets

• Plans annuels de surveillance – Air– Eau– Fluides médicaux– Équipement de sécurité incendie

Plans annuels de surveillance [1]

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

• Responsabilité (qui ?)

• Points de surveillance prévus

• Fréquence de la surveillance

• Exigences et critères d’acceptation

• Communication (tableaux de bord)

Plans annuels de surveillance [2]

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

• Responsabilité : Direction Management des Risques (DMR)

• Salles d’intervention• Fréquence

– Annuelle ou bi-annuelle– Après chaque arrêt significatif de la Centrale de Traitement d’Air

(CTA)

• Exigences et critères d’acceptation

• Communication (tableaux de bord)

Exemple de plan annuelde surveillance de la qualité de l’air

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

Hors activité / après

bionettoyage*Après bionettoyageHors activitéHors activité / après

bionettoyage

Etat d’occupation pendant

les contrôles

A chaque changement de

filtre THE ou en

fonction des besoins

1 fois par an1 fois par an1 fois par an

1 fois par an pour les

classes ISO 7

2 fois par an pour les

classes ISO 5

Fréquence minimale des

contrôles

≤ 10≥ 50≥ 15< 10

ISO 5

≤ 3 520 (0,5µ)

≤ 832 (1µ)

Salles d’opérations

équipées d’un flux

unidirectionnel

≤ 10≥ 25≥ 15< 20

ISO 7

≤ 352 000 (0,5µ)

≤ 2 930 (5µ)

Salles d’opération

équipées d’un flux

turbulent

nb d’UFC/m3Vol/hPaminnb particules/m3

Flore totaleTaux de

brassage

Différence de

pression

minimale

Cinétique de

décontamin

ation

particulaire

EmpoussièrementNIVEAU D’EXIGENCES

Norme NF S 90-351

Exemple de plan annuel de surveillance de la qualité de l’air : exigences attendues

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

• Niveau CIBLE : le niveau de qualité d’air est conforme à l’ensemble des exigences attendues fixées par la norme NFS 90-351

• Niveau VALIDE : le niveau de qualité d’air est acceptable pour la poursuite de l’activité sans répondre entièrement à la norme

• Niveau ALERTE : une dérive majeure d’un ou plusieurs critèresqualité air a été mise en évidence par rapport aux valeurs habituelles. Dans ce cas, une évaluation du risque infectieux et un plan d’actions sont mis en œuvre.

• Niveau ACTION : le niveau qualité d’air n’est pas satisfaisant. L’information est communiquée à l’ensemble des parties prenantes et une réunion de gestion de crise est organisée en vue de la mise en œuvre d’un plan d’actions immédiat.

Exemple de plan annuel de surveillance de la qualité de l’air : critères d’acceptation

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

Exemple de plan annuel de surveillance de la qualité de l’air : tableau de bord

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

• Circuits et zones– Circuit patient– Circuit personnel– Circuit matériel et déchets

• Plans annuels de surveillance– Air– Eau– Fluides médicaux– Équipement de sécurité incendie

• Plans de maintenance préventive– Équipements de traitement d’air– Équipements d’eau– Fluides médicaux

Plan de maintenance préventive [1]

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

• Objectif et objet (architecture du bloc et caractéristiques techniques des salles)

• Circuits et zones– Circuit patient– Circuit personnel– Circuit matériel et déchets

• Plans annuels de surveillance – Air– Eau– Fluides médicaux– Équipement de sécurité incendie

• Programme de maintenance préventive– Équipements de traitement d’air– Équipements d’eau– Fluides médicaux

• Gestion des travaux

Gestion des Travaux [1]

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

• TravauxSource de contamination ou de perturbations importantes avec un impact direct sur :– Le risque infectieux– La qualité et la sécurité sanitaire

• Procédure de gestion des travaux– « Cellule travaux » : bloc opératoire, services techniques, DMR, SGRIVI…– Objectifs :

• évaluer le risque infectieux• émettre des recommandations pour la maîtrise de ce risque• s’assurer de la mise en place des mesures de prévention et le cas

échéant de la conformité aux exigences des données de qualité et de sécurité après la fin des travaux

– Traçabilité des travaux réalisés

Gestion des Travaux [2]

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

• Circuits et zones– Circuit patient– Circuit personnel– Circuit matériel et déchets

• Plans annuels de surveillance– Air– Eau– Fluides médicaux– Équipement de sécurité incendie

• Programme de maintenance préventive– Équipements de traitement d’air– Équipements d’eau– Fluides médicaux

• Gestion des travaux• Engagements sur la sécurité sanitaire du bloc opératoire

Engagements sur la sécurité sanitaire du bloc opératoire [1]

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

ENGAGEMENTS PAR SECTEUR FREQUENCE AIR

Contrôle de l'Empoussièrement annuel Contrôle de la Cinétique de décontamination annuel Mesure des Différences de Pression annuel Contrôle du taux de renouvellement annuel Transmission au SGRIVi, d'informations relatives aux engagements annuel

EAU Contrôle microbiologique de l’eau au niveau des auges trimestriel Contrôle du Chlore au niveau des auges trimestriel Contrôle de la T° au niveau des auges trimestriel Contrôle du Chlore dans le réseau eau froide chlorée 2x/semaine Remplacement des brises jets et des Siphons trimestriel Transmission au SGRIVi, d'informations relatives aux engagements annuel

MAINTENANCE PREVENTIVE DES INSTALLATIONS au niveau de l’air Contrôle de l’état des filtres dans les centrales de traitement d'air mensuel Vérification des Centrales de traitement d’air si bloc disponible trimestriel Au niveau de l’eau Désinfection des terminaux trimestriel Contrôle de chloration hebdomadaire Contrôle de température hebdomadaire Contrôle de Pression trimestriel Nettoyage des siphons trimestriel Transmission au SGRIVi, d'informations relatives aux engagements annuel

MAINTENANCE PREVENTIVE DES FLUIDES MEDICAUX contrôle technique dans le bloc annuel contrôles des bouteilles de gaz urgence annuel maintenance des prises d'arrivée des fluides si bloc disponible annuel Transmission au SGRIVi, d'informations relatives aux engagements annuel

MAINTENANCE PREVENTIVE DE LA SECURITE INCENDIE Visite test des DAS (clapets coupe-feu, porte de sécurité) annuel Visite Surveillance et Sécurité Incendie (détecteurs de fumée, extincteurs) annuel Diffusion des plannings de vérification 1 mois avant chaque visite 2 fois/an Transmission au SGRIVi, d'informations relatives aux engagements annuel

SERVICE DE GESTION DU RISQUE INFECTIEUX ET DES VIGILANCES (SGRIVi) Audit des locaux et des circuits annuel Rédaction du bilan annuel et communication lors du conseil de bloc annuel Mise à jour du carnet sanitaire annuel BLOC OPERATOIRE CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE TRAUMATOLOGIQUE Respect des règles d’habillage et des circuits Aménagement des plages horaires pour la réalisation des audits, contrôles, surveillances ou maintenance préventive des installations et équipements du bloc opératoire

Engagements sur la sécurité sanitaire du bloc opératoire [2]

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Engagements sur la sécurité sanitaire du bloc opératoire [3]

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

• Circuits et zones– Circuit patient– Circuit personnel– Circuit matériel et déchets

• Plans annuels de surveillance– Air– Eau– Fluides médicaux– Équipement de sécurité incendie

• Programme de maintenance préventive– Équipements de traitement d’air– Équipements d’eau– Fluides médicaux

• Gestion des travaux• Engagements sur la sécurité sanitaire du bloc opératoire• Plan annuel d’évaluation et indicateurs

Programme annuel d’évaluation / indicateurs [1]

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• Évaluation annuelle des différents items du CSBloc

• Synthèse des évaluations et établissement d’un indicateur annuel = I_Bloc (de A à D)

• Restitution des résultats de l’évaluation et des éventuels plans d’actions correctives en conseil de bloc opératoire et au CLIN

Plan annuel d’évaluation et indicateurs [2]

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

Résultats des plans de surveillance

Résultats des plans de maintenance

préventive

Gestion des travaux

Indicateur annuel du carnet sanitaire :classe A, B, C ou D

Affichage des éléments du CSBloc

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Service de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances et Infectiologie

• Responsables des plans de surveillance et de maintenance :– Assurer la mise en œuvre – Réaliser les évaluations annuelles et plans d’action correctifs– Mettre à jour à jour le CS bloc en fonction des recommandations, réglementations,

normes techniques…

• SGRIVI– Coordonner des éléments du carnet sanitaire et sa mise à jour– Evaluer le respect des circuits – Réaliser la synthèse des évaluations annuelles– Établir de l’indicateur I_Bloc– Restituer les résultats du CS Bloc aux responsables du bloc opératoire– Evaluer et valider les éléments relatifs au risque infectieux

• Responsables du bloc opératoire– Assurer l’information des équipes du bloc opératoire– S’assurer du respect des recommandations relatives aux circuits et zones dans le

bloc opératoire– Approuver les résultats et plans d’action et la démarche globale du CS bloc

opératoire

Acteurs du CSBloc

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