>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

8Kelompok 2Farmasi A

Suljawahirah SSartika Dewi SaifulSri Handriyani HR N

Zulhijja AdhaNurul Hidayah A

Sitti Nur Hajiah KMuhammad Darwis

Muhammad Nur NisbaFuada Haerana Rifai

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Sediaan Suppositoria

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

8

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

7

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

6

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

5

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

4

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

3

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Suppositoria adalah sediaan padat dalam berbagai bobot dan bentuk, yang diberikan melalui rektal, vagina atau uretra. Umumnya meleleh, melunak atau melarut pada suhu tubuh. Suppositoria dapat bertindak sebagai pelindung jaringan setempat, sebagai pembawa zat terapetik yang bersifat local atau sistematik.

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Bobot, ukuran dan bentuk

• Bobot suppositoria kalau tidak dinyatakan lain adalah 3 g untuk orang dewasa dan 2 g untuk anak.

• Bentuk dan ukurannya harus sedemikian rupa sehingga dapat dengan mudah dimasukkan ke dalam lubang atau celah yang diinginkan tanpa meninggalkan kejanggalan begitu masuk, harus dapat bertahan untuk suatu waktu tertentu

• Keuntungan bentuk torpedo adalah bila bagian yang besar masuk melalui otot penutup dubur, maka suppositoria akan tertarik masuk dengan sendiri. 

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

PenyimpananSuppositoria supaya disimpan dalam wadah tertutup baik dan di tempat yang sejukPenyimpanan suppositoriaDalam wadah tertutup baik dan di tempat yang sejuk pada suhu 5-15 °C agar suppositoria tidak menjadi lembek dan tidak bisa digunakan.

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Macam-macam Suppositoria

• Suppositoria rektal

• Suppositoria vaginal

• Suppositoria uretra

• Suppositoria hidung/telinga

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Suppositoria rektal• Suppositoria rektal untuk dewasa berbentuk

berbentuk lonjong pada satu atau kedua ujungnya, biasanya berbobot lebih kurang 2 g

• Suppositoria untuk rektum umumnya dimasukkan dengan jari tangan, panjangnya ± 32 mm (1,5 inchi), dan berbentuk silinder dan kedua ujungnya tajam.

• Bentuk suppositoria rektum antara lain bentuk peluru,torpedo atau jari-jari kecil, tergantung kepada bobot jenis bahan obat dan basis yang digunakan.

• Beratnya menurut USP sebesar 2 g untuk yang menggunakan basis oleum cacao

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Suppositoria vaginal

• Umumnya berbentuk bulat atau bulat telur dan berbobot lebih kurang 5,0 g dibuat dari zat pembawa yang larut dalam air atau yang dapat bercampur dalam air seperti polietilen glikol atau gelatin tergliserinasi.

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Suppositoria uretra

• Suppositoria untuk saluran urine yang juga disebut “bougie”.

• Bentuknya ramping seperti pensil, gunanya untuk dimasukkan ke dalam saluran urine pria/wanita.

• Suppositoria saluran urin pria berdiameter 3- 6 mm dengan panjang ± 140 mm, walaupun ukuran ini masih bervariasi satu dengan yang lainnya. Apabila basisnya dari oleum cacao maka beratnya ± 4 g.

• Suppositoria untuk saluran urin wanita panjang dan beratnya ½ dari ukuran untuk pria, panjang ± 70 mm dan beratnya 2 gram, bila digunakan oleum cacao sebagai basisnya

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Suppositoria hidung / telinga

• Disebut juga “kerucut telinga”, keduanya berbentuk sama dengan suppositoria uretra hanya ukuran panjangnya lebih kecil, biasanya 32 mm.

• suppositoria telinga umumnya diolah dengan basis gelatin yang mengandung gliserin.

• Namun, suppositoria untuk obat hidung dan telinga jarang digunakan

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Tujuan Penggunaan suppositoria

1. Untuk tujuan lokal seperti pada pengobatan wasir atau hemoroid dan penyakit infeksi lainnya. Suppositoria untuk tujuan sistemik karena dapat diserap oleh membran mukosa dalam rektum.

2. Untuk memperoleh kerja awal yang lebih cepat

3. Untuk menghindari perusakan obat oleh enzim di dalam saluran gastrointestinal dan perubahan obat secara biokimia di dalam hati

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Keuntungan penggunaan suppositoria

1. Dapat menghindari terjadinya iritasi pada lambung

2. Dapat menghindari kerusakan obat oleh enzim pencernaan

3. Obat dapat masuk langsung saluran darah dan ber akibat obat dapat memberi efek lebih cepat daripada penggunaan obat per oral

4. Baik bagi pasien yang mudah muntah atau tidak sadar

5. Bentuknya seperti terpedo menguntungkan karena suppositoria akan tertarik masuk dengan sendirinya bila bagian yang besar masuk melalui otot penutup dubur

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Kerugian penggunaan suppositoria

1. Cara pakai tidak menyenangkan

2. Absorbsi obat seringkali tidak teratur / sukar diramalkan

3. Tidak dapat disimpan dalam suhu ruangan

4. Tidak semua obat bisa dibuat suppositoria

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Faktor yang mempengaruhi Absorbsi:

1. Faktor fisiologis antara lain pelepasan obat dari basis atau bahan dasar, difusi obat melalui mukosa, detoksifikasi atau metanolisme, distribusi di cairan jaringan dan terjadinya ikatan protein di dalam darah atau cairan jaringan.

2. Faktor fisika kimia obat dan basis antara lain : kelarutan obat, kadar obat dalam basis, ukuran partikel dan basis supositoria

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Sifat ideal bahan dasar/ basis yang digunakan

1. Tidak mengiritasi2. Mudah dibersihkan3. Tidak meninggalkan bekas4. Stabil5. Tidak tergantung PH6. Dapat bercampur dengan banyak obat7. Secara terapi netral8. Memiliki daya sebar yang baik/ mudah

dioleskan9. Memiliki kandungan mikrobakteri yang

kecil (10 2/g ) dan tidak ada enterobakteri pseudemonas aeruginosa dan s.aureus

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Bahan Dasar• Bahan dasar suppositoria yang umum

digunakan adalah lemak coklat, gelatin tergliserinasi, minyak nabati terhidrogenasi, campuran polietilen glikol berbagai bobot molekul dan ester asam lemak polietilen glikol

• Bahan dasar yang digunakan harus dapat larut dalam air atau meleleh pada suhu tubuh. Bahan dasar yang sering digunakan adalah lemak coklat (Oleum cacao), polietilenglikol atau lemak tengkawang (Oleum Shoreae) atau Gelatin

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Pembuatan suppositoria secara umum dapat dilakukan dengan cara sebagai berikut:

1. Bahan dasar yang digunakan harus meleleh pada suhu tubuh atau larut dalam cairan yang ada di rektum.

2. Obat harus larut dalam bahan dasar dan bila perlu dipanaskan. Bila sukar larut, obat harus diserbukkan terlebih dahulu sampai halus.

3. Setelah campuran obat dan bahan dasarnya meleleh atau mencair, campuran itu dituangkan ke dalam cetakan supositoria dan didinginkan. Cetakan ini dibuat dari besi yang dilapisi nikel dan logam lain; ada juga terbuat dari plastik

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

NILAI TUKAR• Pada pembuatan suppositoria

menggunakan cetakan, volume suppositoria harus tetap, tetapi bobotnya beragam tergantung pada jumlah dan bobot jenis yang dapat diabaikan, misalnya ekstrak belladonnae, garam alkaloid, dll

• Nilai tukar dimaksudkan unuk mengetahui bobot lemak coklat yang mempunyai volume sama dengan 1 g obat

• Dalam praktek, nilai tukar obat adalah 0,7; kecuali untuk garam bismut dan zink oksida

• Untuk larutan, nilai tukarnya dianggap satu

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

PERHITUNGAN NILAI TUKAR

• Contoh soal :– berapa gram lemak coklat yang diperlukan untuk

membuat 15 suppositoria dengan bobot 3 gram yang mengandung 0,5 g per suppositoria, jika diketahui nilai tukar lemak coklat untuk aminofilin = 0,86?

• Perhitungan– Aminofilin yang diperlukan = 0,5 g x 15 =

7,5 g– Bobot 15 suppositoria = 3 g x 15 =

45 g– Nilai tukar aminofilin = 7,5 g x 0,86 =

6,45 g– Lemak coklat yang diperlukan = 45 g – 6,45 g =

38,55 g

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Teknologi Pembuatan• Menurut teknik pembuatannya

dapat dibedakan menjadi : – cara penuangan (cara lebur)

dan – cara pencetakan.

• Yang terpenting dalam pembuatan suppositoria adalah teknologi pembuatannya sekaligus pengemasannya yang optimal.

• Kadang-kadang supositoria juga ditambahkan dengan bahan pewarna

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Cara Penuangan• Cara ini yang paling sering digunakan.

Setelah masa melebur dan disatukan dengan bahan obat, dituang ke dalam cetakannya.

• Hal yang harus diperhatikan dalam pembuatan suppositoria untuk menjamin pembekuan obat dengan cepat dan proses sedimentasi bahan obat tidak terjadi antara lain :– Suhu pemanasan tidak naik terlalu tinggi– Memiliki viskositas setinggi mungkin dengan

suhunya, hanya sedikit di atas titik bekunya– Menggunakan pemanasan yang sangat hati-

hati, misalnya dengan penyinar infra merah– Masa diaduk secara intensif dan kontinyu

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Alat Pencetak

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Cara Pencetakan• Pada cara pencetakan, parutan basis

suppositoria dicampurkan dengan bahan obat yang diserbuk halus,

• Kemudian diisikan dalam sebuah pencetak suppositoria (misal pencetak suppositoria universal) dan dengan sebuah torak yang digerakkan ke dalam melalui sebuah kincir, ditekan ke dalam cetakan melalui lubang kecil.

• Dengan bantuan alat khusus, suppositoria kemudian didorong keluar.

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

• Pada pembuatan suppositoria dengan cara penuangan dan cara pencetakan terdapat perbedaan antara lain suppositoria pencetakan tidak memiliki homogenitas yang optimal, tidak seperti hasil yang diperoleh dari suppositoria penuangan.

• Kekompakan bahan obat juga lebih rendah. Untuk bahan obat yang berbentuk cair cara pencetakan kurang cocok digunakan.

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

METODE PEMBUATAN SUPPOSITORIA

• Dengan tangan– pembuatan dengan tangan hanya dapat

dikerjakan untuk suppositoria yang menggunakan bahan dasar oleum kakao berskala kecil, dan jika bahan obat tidak tahan terhadap pemanasan.

– Metode ini kurang cocok untuk iklim panas• Dengan mencetak hasil leburan

– Cetakan harus dibasahi lebih dahulu dengan parafin cair bagi yang memakai bahan dasar gliserin-gelatin, tetapi untuk oleum kakao dan PEG tidak dibasahin karena akan mengerut pada proses pendinginan dan mudah dilepas dari cetakan

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

OVULA• Ovula adalah sediaan padat, umumnya

berbentuk telur, mudah melembek dan meleleh pada suhu tubuh, dapat melarut dan digunakan sebagai obat luar khusus untuk vagina

• Bahan dasar ovula harus dapat larut dalam air atau meleleh pada suhu tubuh

• Sebagai bahan dasar dapat digunakan lemak coklat atau campuran PEG dalam berbagai perbandingan

• Bobot ovula adalah 3 – 6 g, umumnya 5 g• Ovula disimpan dalam wadah tertutup

baik dan disimpan di tempat sejuk

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

PENGEMASAN SUPPOSITORIA

• Dikemas sedemikian rupa sehingga tiap suppositoria terpisah, tidak mudah hancur atau meleleh

• Biasanya dimasukkan dalam wadah dari aluminium foil atau strip plastik sebanyak 6 sampai 12 buah, untuk kemudian dikemas dalam dus

• Harus disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat sejuk

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

PEMERIKSAAN MUTU SUPPOSITORIA

Setelah dicetak, dilakukan pemeriksaan sbb:

• Penetapan kadar zat aktifnya, disesuaikan dengan yang tertera pada etiketnya

• Uji terhadap titik leburnya, terutama jika menggunakan bahan dasar oleum kakao

• Uji kerapuhan, untuk menghindari kerapuhan selama pengangkutan

• Uji waktu hancur, untuk PEG 1000 15 menit, sedangkan untuk oleum kakao dingin 3 menit

• Uji homogenitas

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Gambar Suppositoria

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

                                        

                                        

                                                 

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >>

Created by: klp 2 ®

Farmasi A 2012

Terima KasihWassalamu Alaikum

Wr. Wb.