Pembimbing :dr. Edwin H M, M.Kes, Sp.An

Resumed by :FITRIYA

2011730134

Efficacy and Safety Profile of Combination of Tramadol-Diclofenac Versus Tramadol-Paracetamol in Patients With Acute Musculoskeletal Conditions, Postoperative Pain, and

Acute Flare of Osteoarthritis and Rheumatoid Arthritis: a Phase III, 5-Day Open-Label Study

Kepaniteraan Klinik Ilmu AnestesiRSUD SekarwangiUniversitas Muhammadiyah Jakarta2016

1

2PENDAHULUAN

• Nyeri memiliki asal yang multifaktorial• Terapi kombinasi dapat memiliki pengaruh positif • Analgesik standar yang disetujui, yang biasa digunakan

adalah tramadol dan paracetamol• Tramadol sekarang dianggap sebagai analgesik lini pertama

untuk banyak indikasi muskuloskeletal.

3

• Rekomendasi umum untuk pengelolaan nyeri sedang sampai akut berat adalah kombinasi dari parasetamol atau NSAID dengan opioid

• Menurut WHO, kombinasi parasetamol atau obat anti-inflamasi nonsteroid (NSAID) dengan opioid dianggap sebagai langkah kedua dalam pengobatan nyeri, didasarkan pada peningkatan persepsi rasa sakit.

• Kombinasi ini memiliki keuntungan dari efek analgesik memininmalkan efek samping

4TUJUAN

Mengevaluasi keamanan dan kemanjuran dari kombinasi dosis tetap (FDC) tramadol dan

diklofenak dibandingkan standar disetujui FDC tramadol dan parasetamol, pada pasien dengan

nyeri akut sedang sampai berat.

5METODE DAN SAMPEL

Metode : Randomized

Sample : 204 pasien

Tempat : 3 pusat penelitian di India

Pria dan wanita Usia 18-70 tahun Nyeri sedang –

Berat (VAS > 50mm selama 5 hari sebelum kunjungan follow up awal)

6

204 pasien Didiagnosis dengan AMSP, AFOA, AFRA, POP

Group A :FDC dari tramadol 50 mg

immediate-release dan diklofenak 75 mg sustained- release dua kali

sehari (12 jam) selama 5 hari

Group B : FDC tramadol 37,5 mg dan

parasetamol 325 mg, dua tablet setiap 4 sampai 6 jam. maksimum delapan

tablet setiap hari.

7PERLAKUAN

• Pasien dinilai VAS pada awal masuk, Hari ke 3, dan hari ke 5 Intervensi

• Pada pasien AFOA dilakukan penilaian skala WOMAC

• Pada Pasien AFRA dilakukan penilaian skala HAQ• Pada pasien POP dilakukan penilaian skala NRS

(1-5) pada (1/2, 1, 2, 4, 8, 16, dan 24 jam)

8HASIL

203 Pasien

50 pasien masing-masing dengan AFRA dan POP

51 pasien dengan AMSP 52 pasien

dengan AFOA

204 Pasien

9

10

11

12

13

14

15DISKUSI

• Kombinasi diklofenak dan tramadol secara teoritis menggabungkan keuntungan dari diklofenak yang bekerja pada perifer dengan dosis yang efektif yang terendah bersama dengan tramadol yang bekerjanya terpusat

• Penelitian sebelumnya menggunakan FDC diklofenak dan tramadol, dan menggunakan skor NRS untuk evaluasinya, dibandingkan dengan diklofenak saja.

• Penelitian sebelumnya mencoba menggunakan pengujian kuantitatif sebagai tes diagnostik

16KESIMPULAN

FDC tramadol-diclofenac menunjukkan penurunan signifikan lebih besar pada intensitas nyeri dan ditoleransi dengan baik dibandingkan dengan tramadol-parasetamol,

sehingga obat ini merupakan analgesia yang lebih baik pada pasien yang menderita nyeri sedang sampai berat karena kondisi muskuloskeletal akut, nyeri pasca operasi

terutama setelah operasi ortopedi, atau osteoarthritis akut dan rheumatoid arthritis

17

THANK YOU