Embed Size (px)
Citation preview
It-trends i regulerede industrier - Din automationsløsning skal være fleksibel for at kunne håndtere
komplekse og skiftende krav
2. oktober 2014
2. oktober 2014
Velkommen
Leif Poulsen - NNE Pharmaplan A/S
- Konferenceansvarlig for Dau
Dagens program (formiddag)
09.00 Velkomst ved DAu
Leif Poulsen, Dansk Automationsselskab
09.10 Velkommen til Biogen Idec
Jens Alstrup, Sr. Engineer, Biogen Idec A/S
09.20 Right level compliance - science and risk based approach i praksis
Peter Werner Christensen, Process Expert, QRM and Validation, Novo Nordisk A/S
09.50 Optimering af sporbarhed – sådan implementerer vi de ny serialiseringskrav
Henrik Broholm, Senior Specialist, Lundbeck A/S
10.20 Præsentation af udstillere
1 minut til hver udstiller
10.30 Pause og minimesse
2. oktober 2014
Dagens program (formiddag)
11.00 Papirløs validering med eTIMS – digitalisering med stor bundlinjeeffekt
Michael Herløv Jensen, Computer QA Specalist, NNE Pharmaplan A/S
11.30 Papirløs produktion med MES – Hvilke fordele kan man opnå?
David Gredal, Senior Manager, Novo Nordisk A/S
12.00 Frokost og minimesse
2. oktober 2014
Dagens program (eftermiddag)
13.00 Gevinster ved at gå fra batch til kontinuert produktion
John Bograd, Senior Project Manager, Coloplast A/S
13.30 Optimering af processer med multivariate dataanalyser
Henrik Toft, Process Analytics Scientist, Biogen Idec A/S
14.00 Materiale compliance - sådan håndterer vi ROHS-direktivet mv.
Jann Hedelund Jørgensen, Radiometer Medical A/S
14.30 Pause og minimesse
2. oktober 2014
Dagens program (eftermiddag)
15.00 Cyber Security - Hvordan får vi mest sikkerhed for pengene?
Jacob Herbst, CTO, Dubex A/S
15.30 Optimering af driftsomk. ved konsolidering og virtualisering af it-systemer
Nicolai Lønborg Larsen, IT Engineer, NNE Pharmaplan A/S
16.00 Opsamling
Leif Poulsen, Dansk Automationsselskab
2. oktober 2014
Besøg udstillerne
2. oktober 2014
Dagens program (formiddag)
09.00 Velkomst ved DAu
Leif Poulsen, Dansk Automationsselskab
09.10 Velkommen til Biogen Idec
Jens Alstrup, Sr. Engineer, Biogen Idec A/S
09.20 Right level compliance - science and risk based approach i praksis
Peter Werner Christensen, Process Expert, QRM and Validation, Novo Nordisk A/S
09.50 Optimering af sporbarhed – sådan implementerer vi de ny serialiseringskrav
Henrik Broholm, Senior Specialist, Lundbeck A/S
10.20 Præsentation af udstillere
1 minut til hver udstiller
10.30 Pause og minimesse
2. oktober 2014
Dagens program (formiddag)
09.00 Velkomst ved DAu
Leif Poulsen, Dansk Automationsselskab
09.10 Velkommen til Biogen Idec
Jens Alstrup, Sr. Engineer, Biogen Idec A/S
09.20 Right level compliance - science and risk based approach i praksis
Peter Werner Christensen, Process Expert, QRM and Validation, Novo Nordisk A/S
09.50 Optimering af sporbarhed – sådan implementerer vi de ny serialiseringskrav
Henrik Broholm, Senior Specialist, Lundbeck A/S
10.20 Præsentation af udstillere
1 minut til hver udstiller
10.30 Pause og minimesse
2. oktober 2014
Dagens program (formiddag)
09.00 Velkomst ved DAu
Leif Poulsen, Dansk Automationsselskab
09.10 Velkommen til Biogen Idec
Jens Alstrup, Sr. Engineer, Biogen Idec A/S
09.20 Right level compliance - science and risk based approach i praksis
Peter Werner Christensen, Process Expert, QRM and Validation, Novo Nordisk A/S
09.50 Optimering af sporbarhed – sådan implementerer vi de ny serialiseringskrav
Henrik Broholm, Senior Specialist, Lundbeck A/S
10.20 Præsentation af udstillere
1 minut til hver udstiller
10.30 Pause og minimesse
2. oktober 2014
Dagens program (formiddag)
09.00 Velkomst ved DAu
Leif Poulsen, Dansk Automationsselskab
09.10 Velkommen til Biogen Idec
Jens Alstrup, Sr. Engineer, Biogen Idec A/S
09.20 Right level compliance - science and risk based approach i praksis
Peter Werner Christensen, Process Expert, QRM and Validation, Novo Nordisk A/S
09.50 Optimering af sporbarhed – sådan implementerer vi de ny serialiseringskrav
Henrik Broholm, Senior Specialist, Lundbeck A/S
10.20 Præsentation af udstillere
1 minut til hver udstiller
10.30 Pause og minimesse
2. oktober 2014
Besøg udstillerne
2. oktober 2014
DAU Denmark Mats Millnert
Kevin Stembridge
Emerson Confidential, Slide 15
Emerson Confidential, Slide 16
Our Statement
Emerson are a leading supplier of Manufacturing Execution and Operations Management systems.
We are focused on the Life science industry
Using Syncade we deliver solutions in
– Weigh and Dispense
– Material Management
– Equipment Management/Logbooks
– Document Management and
– Electronic Batch Records
For more information please visit us at our stand
Automation & IT Services from NNE Pharmaplan
Automation
& IT
governance
Automation
& IT
solutions
Automation
& IT
infrastructure
Conceptualize Plan Build Operate
Front End Eng./
Basic engineering
Service
& Support
Project execution
Infrastructure
Service
& Support
Project execution
Finished Pharma
Project execution
MES
Project execution
API
Infrastructure
Strategy
Automation/IT
Strategy
Conceptual
Design
Governance
framework
Life cycle
planning
Optimization
services
Technology governance
Competence governance
Programme management
Application governance
Project management
www.nnepharmaplan.com
Go
Live
Dubex A/S – fakta og værdier
Managing risk –
Enabling growth
First mover
50 ansatte
Omsætning
100 mio. DKK
Selvfinansierende
og privatejet
Den førende
sikkerhedspartner
De bedste
specialister
Eftertragtet
arbejdsplads
Motiverede
medarbejdere
Kvalitet
Service
Kompetence
Vores engagement
skaber
arbejdsglæde
Ezenta
Ezenta er IT-sikkerhed
• IT-sikkerhedshus siden 2000
• Fokuserer udelukkende på IT-sikkerhed
• Medarbejderne mange års erfaringer
og internationalt anerkendte
certificeringer
IT-sikkerhed i produktionsnetværk
• Siden 2009
• Stærke kompetencer på OT
• Fokus på tilgængelighed og sikkerhed
Restricted / © Siemens AG 2014. All Rights Reserved.
2014-02-10 Page 20
"As the clear trend-setter in this area,
our target is aimed at reducing our
customers' time to market by 50 % and
more.“
2019 2017 2015 2013
From pure DCS to fully integrated
Life Cycle Management
DCS
innovation
Optimal interface to the process engineering workflow
Integrated functionality for Batch, MES and simulation
Integrated engineering and life cycle management with COMOS
Global multiuser engineering based on common runtime platform
Restricted / © Siemens AG 2014. All Rights Reserved.
2014-02-10 Page 21
Expertise you trust
Products, solutions, services and vertical expertise from
a single source
Industry specific deployment
VSS Pharmaceutical Industries
VSS organizations in 8 countries
Pharmaceutical Engineering Hubs with specific
expertise
Services
GMP consulting
Engineering Guidelines and Audits
Lifecycle Services
Solution
Bio API, CHEM API, Secondary,
Blood Fractionation, Serialization, PAT(Process
Analytical Technology) HVAC Automation
Products, Systems and Components
SIMATIC PCS 7, SIMATIC Batch, SIMATIC IT,
SIPAT, COMOS, PLC, WinCC, Sensors and
Analytics, SIMOTION, Drives
Industry specific focus
Restricted / © Siemens AG 2014. All Rights Reserved. siemens.com/pharma
Spørg Siemens ! Gorm Vigil Nielsen, Søren Johansen
Siemens AS Industry Pharma
/ Copyright © Novotek Corp. All rights reserved
Proficy Advanced Analytics
Årsagsanalyse – fokus på
årsager til proces variationer
Ikke-lineær model af
processen
Proces
regler som
er aktiv(e)
ved tids
markøren
Input-Output relations
analyse
Procesværdier
trendkurver
Hvad nu hvis - Analyse
Target: Aktuel
måleværdi
Tids markør
Ønskede
område
2.
oktob
ÅF koncernen
ÅF koncernen
• Aktiv i 75 lande. 30.000 opgaver
for 10.000 kunder
• 7.200 medarbejdere på kontorer i
20 lande
• Skandinavien er hjemmemarkedet
• Omsætning : 900 MEUR.
• Tekniske områder: Stort set alt.
ÅF Food & Pharma
Danmark og Sydsverige ... ét stort kompetencecenter
Vi har 275 dygtige medarbejdere der arbejder med
•Automation (200)
•Industriel IT (20)
•Proces og Mekanik (55)
It-trends i regulerede industrier - Din automationsløsning skal være fleksibel for at kunne håndtere
komplekse og skiftende krav
2. oktober 2014
Dagens program (formiddag)
11.00 Papirløs validering med eTIMS – digitalisering med stor bundlinjeeffekt
Michael Herløv Jensen, Computer QA Specalist, NNE Pharmaplan A/S
11.30 Papirløs produktion med MES – Hvilke fordele kan man opnå?
David Gredal, Senior Manager, Novo Nordisk A/S
12.00 Frokost og minimesse
2. oktober 2014
Dagens program (formiddag)
11.00 Papirløs validering med eTIMS – digitalisering med stor bundlinjeeffekt
Michael Herløv Jensen, Computer QA Specalist, NNE Pharmaplan A/S
11.30 Papirløs produktion med MES – Hvilke fordele kan man opnå?
David Gredal, Senior Manager, Novo Nordisk A/S
12.00 Frokost og minimesse
2. oktober 2014
It-trends i regulerede industrier - Din automationsløsning skal være fleksibel for at kunne håndtere
komplekse og skiftende krav
2. oktober 2014
Dagens program (eftermiddag)
13.00 Gevinster ved at gå fra batch til kontinuert produktion
John Bograd, Senior Project Manager, Coloplast A/S
13.30 Optimering af processer med multivariate dataanalyser
Henrik Toft, Process Analytics Scientist, Biogen Idec A/S
14.00 Materiale compliance - sådan håndterer vi ROHS-direktivet mv.
Jann Hedelund Jørgensen, Radiometer Medical A/S
14.30 Pause og minimesse
2. oktober 2014
Dagens program (eftermiddag)
13.00 Gevinster ved at gå fra batch til kontinuert produktion
John Bograd, Senior Project Manager, Coloplast A/S
13.30 Optimering af processer med multivariate dataanalyser
Henrik Toft, Process Analytics Scientist, Biogen Idec A/S
14.00 Materiale compliance - sådan håndterer vi ROHS-direktivet mv.
Jann Hedelund Jørgensen, Radiometer Medical A/S
14.30 Pause og minimesse
2. oktober 2014
Dagens program (eftermiddag)
13.00 Gevinster ved at gå fra batch til kontinuert produktion
John Bograd, Senior Project Manager, Coloplast A/S
13.30 Optimering af processer med multivariate dataanalyser
Henrik Toft, Process Analytics Scientist, Biogen Idec A/S
14.00 Materiale compliance - sådan håndterer vi ROHS-direktivet mv.
Jann Hedelund Jørgensen, Radiometer Medical A/S
14.30 Pause og minimesse
2. oktober 2014
It-trends i regulerede industrier - Din automationsløsning skal være fleksibel for at kunne håndtere
komplekse og skiftende krav
2. oktober 2014
Dagens program (eftermiddag)
15.00 Cyber Security - Hvordan får vi mest sikkerhed for pengene?
Jacob Herbst, CTO, Dubex A/S
15.30 Optimering af driftsomk. ved konsolidering og virtualisering af it-systemer
Nicolai Lønborg Larsen, IT Engineer, NNE Pharmaplan A/S
16.00 Opsamling
Leif Poulsen, Dansk Automationsselskab
2. oktober 2014
Dagens program (eftermiddag)
15.00 Cyber Security - Hvordan får vi mest sikkerhed for pengene?
Jacob Herbst, CTO, Dubex A/S
15.30 Optimering af driftsomk. ved konsolidering og virtualisering af it-systemer
Nicolai Lønborg Larsen, IT Engineer, NNE Pharmaplan A/S
16.00 Opsamling
Leif Poulsen, Dansk Automationsselskab
2. oktober 2014
Dagens program (eftermiddag)
15.00 Cyber Security - Hvordan får vi mest sikkerhed for pengene?
Jacob Herbst, CTO, Dubex A/S
15.30 Optimering af driftsomk. ved konsolidering og virtualisering af it-systemer
Nicolai Lønborg Larsen, IT Engineer, NNE Pharmaplan A/S
16.00 Opsamling
Leif Poulsen, Dansk Automationsselskab
2. oktober 2014
Hjælp os til at blive bedre
- besvar vores evalueringsskema
2. oktober 2014
Næste konference:
Den 26. november hos Novo Nordisk
Følg med på dau.dk
2. oktober 2014
OT versus IT - hvordan håndterer vi integrationen
af teknologier i produktionen?
