Irbesartan Teva, INN_irbesartan

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  • 1. Irbesartan Teva 75 mg 2. 75 mg (irbesartan). , 6.1. 3. . . 93. 7464. 4. 4.1 . 2 , (. 5.1). 4.2 150 mg . 150 mg - 24 75 mg. , 75 mg 75 . , 150 mg , 300 mg - . , , (. 4.5). 2 150 mg 300 mg . 2 , , (. 5.1). : . - (75 mg ). (. 4.4).

  • : . . : , 75 mg 75 , . : , (. 4.8, 5.1 5.2). 4.3 (. 6.1). (. 4.4 4.6). 4.4 : / , , . . : , , -- . , , - . : , . . , 2 : , - . , , - (. 5.1). : , -- , , / . (. 4.5). : (. 4.5). , : , , .

  • : , - . . : , -- (. , ), -II , , , . - , - . - , - , , - (. 5.1). : . , , . , , (. 4.3. 4.6). : 6 16 , (. 4.8, 5.1 5.2). 4.5 : ; -, - . (. 4.4). - : , - , - , , , (. ) (. 4.4). : . . (. 4.4). , . : -II ( COX-2 , (> 3 g/) - ), .

  • ACE , II , , . , . . : . CYP2C9 - . , CYP2C9. CYP2C9 . . 4.6 : (. 4.4). (. 4.3 4.4). , . (), . , , . , . , ( , , ) ( , , ) (. 5.3). , . , , (. 4.3 4.4). : , , - , . 4.7 . ,

  • . , . 4.8 - , (56,2 %) (56,5 %). - (3,3 %), (4,5 %). ( ), , , . 0,5 % (.. ), - . - , - , 1 965 . (*) , > 2 % , - . - : ( 1/10); ( 1/100, < 1/10); ( 1/1 000, < 1/100); ( 1/10 000, < 1/1 000); (< 1/10 000). , . : : * - ,

    , . , , ( 5,5 mEq/L) 29,4 % 300 mg 22 % . , ( 5,5 mEq/L) 46,3 % 26,3 % .

    : (1,7 %)

    . . 1,7 % , *

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  • - : : - * : * : : : : : : - ; : : : - : : (. 4.4). : - : , ( ), : , , - : , : 318 6 16 , 3- - : (7,9 %), (2,2 %), (1,9 %), (0,9 %). 26- - (6,5 %) 2 % .

  • 4.9 900 mg/ 8 . - ; . . , . / . . . 5. 5.1 : -II , ATC : C09 A04. : , , -II ( AT1) . -II AT1 , -II. -II (AT1) -II . . ACE (-II), , -, . . : . - 300 mg. 150-300 mg (24 ) 8-13/5-8 mmHg (/) , . 3-6 24 . 24- 60-70 % . 150 mg - 24 , . 1-2 , 4-6 . . , . rebound . . , , (12,5 mg) - 7-10/3-6 mmHg (/). . , - , - . (. 12,5 mg ),

  • . . 0,5 mg/kg (), 1,5 mg/kg () 4,5 mg/kg () 318 (, ), 6 16 . - (SeSBP) 11,7 mmHg ( ), 9,3 mmHg ( ) 13,2 mmHg ( ). . - (SeDBP) : 3,8 mmHg ( ), 3,2 mmHg ( ), 5,6 mmHg ( ). , , 2,4 2,0 mmHg SeSBP SeDBP +0,1 -0,3 mmHg (. 4.2). 2 ( ) Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT) , . IDNT - , . 1 715 2, 900 mg/ 1,0-3,0 mg/dl ( 2,6 ) . 75 mg 300 mg , 2,5 mg 10 mg . 2 4 (. , -, -) 135/85 mmHg 10 mmHg > 160 mmHg. (60 %) , 76 % 78 % . , . 33 % - , 39 % 41 % [20 % (p = 0,024) 23 % (p = 00,6)]. , . , , , , , . , 32 % 26 % , . - , , . , . .

  • IRMA2 (Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus) , 300 mg . IRMA 2 - - 590 2, (30-300 mg/) ( 1,5 mg/dl < 1,1 mg/dl ). (2 ) ( (UAER) > 300 mg/ UAER - 30 % ). 135/85 mmHg. ( , - ) . , - 300 mg (5,2 %) (14,9 %) 150 mg (9,7 %) , 70 % (p = 0,0004) - . . - 2- . 300 mg (34 %) (< 30 mg/dl) - (21 %). 5.2 : 60-80 %. . 96 %, . 53-93 . 14-, 80-85 % . . ( 6 %). In vitro , 450 CYP2C9; CYP3A4 . 10 600 mg. 600 mg ( - ) - ; . 1,5-2 . 157-176 3,0-3,5 ml/min. 11-15 . 3 . (< 20 %). - . , . . AUC Cmax - ( 65 ), (18-40 ). , . . . 14C , 20 % , - . - 2 % .

  • 23 (2 mg/kg) 150 mg . 21 ( 12 , 6 12 ). , Cmax, AUC , 150 mg . (18 %) . : , . . : , . . 5.3 . , ( 250 mg/kg/ 100 mg/kg/ ) (, , ). ( 500 mg/kg/) ( , , , ), , , . , / ( , 90 mg/kg/ , 10 mg/kg/). . , , / . , . ( , ) , . , , . . 6. 6.1 : () 188 , ,

  • : (E1200) (171) (464) 4000 6.2 . 6.3 2 . 6.4 . 6.5 PVC/PVdC- . 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 50 1 56 1. . 6.6 . 7. Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht 8. () 9. /

    10. Irbesartan Teva () http://www.emea.europa.eu/

    http://www.emea.europa.eu/

  • 1. Irbesartan Teva 150 mg 2. 150 mg (irbesartan). , 6.1. 3. . . 93. 7465. 4. 4.1 . 2 , (. 5.1). 4.2 150 mg . 150 mg - 24 75 mg. , 75 mg 75 . , 150 mg , 300 mg - . , , (. 4.5). 2 150 mg 300 mg . 2 , , (. 5.1). : . - (75 mg ). (. 4.4).

  • : . . : , 75 mg 75 , . : , (. 4.8, 5.1 5.2). 4.3 (. 6.1). (. 4.4 4.6). 4.4 : / , , . . : , , -- . , , - . : , . . , 2 : , - . , , - (. 5.1). : , -- , , / . (. 4.5). : (. 4.5). , : , , .

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  • ACE , II , , . , . . : . CYP2C9 - . , CYP2C9. CYP2C9 . . 4.6 : (. 4.4). (. 4.3 4.4). , . (), . , , . , . , ( , , ) ( , , ) (. 5.3). , . , , (. 4.3 4.4). : , , - , . 4.7 . ,

  • . , . 4.8 - , (56,2 %) (56,5 %). - (3,3 %), (4,5 %). ( ),