INFORMACIJE ZA PACIJENTICE IMPLANTATI ZA GRUDIrozi-step.hr/pdf/brosura-silimed-za-pacijenta.pdf · rizika koji su povezani sa operacijom povećanja ili rekonstrukcije dojki korištenjem

HR

INFORMACIJE ZA PACIJENTICE

IMPLANTATI ZA GRUDI

“Uzmite si

vremena

koliko Vam

treba da

proučite i

analizirate

ove vaţne

informacije”

2 INFORMACIJE ZA PACIJENTICE

Silimed je pripremio ovu brošuru kao pomoć u razumijevanju koristi i

rizika koji su povezani sa operacijom povećanja ili rekonstrukcije dojki

korištenjem silikonskih implantata za grudi. Nakon što pažljivo pročitate

ovu brošuru, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije donošenja bilo

kakve odluke. Uzmite si vremena koliko Vam treba da proučite i

analizirate ove važne informacije.

Međutim, u slučaju da se radi o ponovnoj operaciji, Vaš liječnik može

predvidjeti vašu odluku i obaviti operaciju. Ako se odlučite za operaciju,

potrebno je da Vi i Vaš liječnik potpišete Instrument razjašnjenja prije

operacije, kao potvrdu da ste pročitali i dobro razumjeli sve informacije

o koristima i rizicima operacije ugradnje silikonskih grudnih implantata.

'Instrument razjašnjenja o korištenju SILIMED implantata za grudi'

nalazi se na kraju ove brošure.

SILIMED GRUDNI IMPLANTATI 3

OPIS

SILIMED implantati za povećanje grudi proizvedeni su

od jednoslojnog vanjskog elastomera (omotača) punjenog

medicinskim silikonskim gelom. Mogu imati glatku,

teksturiranu ili poliuretansku površinu. Svi su proizvodi

sterilni i namijenjeni za jednokratnu uporabu.

Implantati su dostupni u različitim veličinama i oblicima

što omogućuje postizanje najboljih rezultata prikladnih za

svaku ženu. Liječnik treba pomoći ženi da se odluči za

odgovarajući implantat kojim će se postići željeni estetski

učinak.

INDIKACIJE

Indicirani su za povećavanje ili korekciju grudi kod

slučajeva jednostrane ili obostrane hipomastije te za

rekonstrukciju grudi, kojom se osigurava prirodan izgled

nakon operacije.


OČEKIVANE KORISTI

Povećanje grudi / rekonstrukcijski

zahvat ugradnje grudnih implantata može

pružiti mnoge koristi; omogućuje

rekonstrukciju, povećanje i reviziju

operacije grudi uz veliku razinu

zadovoljstva. Pacijentice se odlučuju za

prvu operaciju dojki radi povećanja veličine

grudi i proporcionalnosti grudi. Osim toga,

pacijentice se odlučuju za ponovnu

operaciju (zamjenu ugrađenog implantata)

radi korekcije ili poboljšanja rezultata

prvobitne operacije povećanja grudi.

Prema medicinskoj i znanstvenoj lite-

raturi, većina žena koje su imale operaciju

ugradnje implantata za grudi, izrazile su

visoku razinu zadovoljstva sa slikom o

vlastitom tijelu, oblikom i veličinom svojih

grudi. Povrh toga, nakon kirurškog zahvata,

pacijentice su iskazale povećanje samo-

poštovanja uz veći osjećaj ženstvenosti i

privlačnosti. Rekonstrukcijska kirurgija

ugradnje implantata za grudi također dopri-

nosi poboljšanju kvalitete života. Osim toga,

istraživanja su pokazala da rekonstrukcija

dojke korištenjem implantata pomaže opo-

ravku pacijentica od karcinoma dojke i

smanjuje emocionalni stres, omogućavajući

tijelu da zadrži prirodniji izgled, za razliku

od pacijentica koje nisu imale rekon-

strukcijski zahvat ili koriste vanjsku protezu.


RAZJAŠNJENJE I PRISTANAK PACIJENTA Uzimajući u obzir rizike povezane s kirurškim zahvatom, sa

ugradnjom ili bez implantata te mogućih posljedica zahvata, SILIMED

se oslanja na liječnike da pacijentima rastumače odnos između koristi i

rizika operacije.

Svaka pacijentica dobit će

svoju brošuru 'Informacije

za pacijentice SILIMED

Implantati za grudi' na pr-

voj konzultaciji, kako bi

imala dovoljno vremena

prije operacije pročitati i

proučiti važne informa-

cije o rizicima, uputama

za praćenje i koristima

od operacije ugradnje

implantata za povećanje grudi.

Za uspješno

dokumentiranje dogovora

pacijentica i liječnik trebaju

potpisati dokument 'Razjaš-

njenje o korištenju SILIMED

implantata za grudi' koji se

prilaže medicinskoj doku-

mentaciji pacijentice.

OČEKIVANI RIZICI Operacija ugradnje

implantata za grudi pruža

velike koristi, ali kao i bilo

koja druga vrsta operacije

uključuje neke rizike. Posto-

je lokalne komplikacije (pro-

blemi u blizini operiranog mje-

sta) koji se mogu pojaviti nakon

operacije. SILIMED ostavlja


liječnicima odgovornost za informiranje pacijentica o mogućim

nuspojavama, posljedicama i ispravnom liječenju. U nastavku su

navedeni potencijalni rizici i komplikacije koji se spominju u literaturi,

a povezani su s operacijom ugradnje implantata za povećanje grudi

različitih modela i različitih proizvođača, kao i moguće posljedice

povezane s navedenim rizicima.

Izravnanje grudnog koša, alergijska reakcija (kožni osip), atrofija

tkiva, kalcifikacija, jatrogene komplikacije, kapsularna kontrakcija,

popuštanje šavova, pomicanje implantata, pojava nabora, erozija,

izbacivanje (ekstruzija), galaktoreja, granulom, hematom, nekroza

(odumiranje tkiva), gubitak mehaničke cjelovitosti proizvoda/ greška

implantata, pneumotoraks, upalna reakcija, ruptura (puknuće)

uključujući i slučajeve' tihog' puknuća, serom, simptomi povezani s

mikromastijom, transudacija gela i tromboza.

I neki drugi rizici navedeni su u medicinsko-znanstvenoj literaturi,

ali do sada nema znanstvenih dokaza o mogućoj povezanosti uzroka

i posljedice između takvih događaja i silikonskih implantata.

Neki od primjera su:

RAK – Pojava raka može prouzročiti ozbiljna ireverzibilna

oštećenja pa čak i smrt. Usprkos tome, ne postoje dokazi o

povezanosti ugradnje silikonskih implantata i pojavljivanju raka.

Osim toga, prisutnost grudnih implantata ne ometa rano otkrivanje

raka te posljedično tome prognozu života kod takvih pacijentica.

IMUNOLOŠKI ODGOVOR – Autoimune i bolesti vezivnog tkiva

mogu prouzročiti ozbiljna ireverzibilna oštećenja pa čak i smrt

pacijenta. Usprkos tome, u istraživanjima koja su provedena do

sada nisu pronađeni dokazi da ugradnja silikonskih implantata

uzokuje bolesti vezivnog tkiva i autoimune bolesti.

TERATOGENOST – Pregledom medicinsko-znanstvene

literature utvrđeno je da istraživanja nisu utvrdila znakove

teratogenosti povezanih s korištenjem grudnih implantata.

NEŢELJENI UČINCI Promijenjena osjetljivost dojke i/ili bradavice, bol, infekcija (biološka

kontaminacija), nezadovoljavajući estetski rezultat (kao što je ptoza,

asimetrija, nabori, priraslice i hipertrofični ožiljci).


UTJECAJ NA DOJENJE Prisutnost silikona u majčinom mlijeku ispitivana je u nekoliko

istraživanja, ali nije utvrđena značajna razina supstance kod majki koje

su imale ugrađene silikonske implantate u usporedbi sa ženama koje

nisu imale implantate. Postoji ipak, mogućnost utjecaja na dojenje

(smanjena proizvodnja mlijeka) kod žena koje su imale kirurški zahvat

ugradnji grudnih implantata. Frekvencija utjecaja na dojenje bila je

povećana kod pacijentica koje su imale periareolarni način ugradnje.

UTJECAJ NA MAMOGRAFIJU, ULTRAZVUK I MAGNETNU REZONANCU

Utjecaj na pretrage očituje se kao krivo očitanje nalaza (ili artefakta)

zbog ugrađenih implantata.

SILIMED ističe da prisutnost implantata može utjecati na kvalitetu

mamografije. Zbog toga, potražite savjet i analizu kod stručnjaka koji

imaju iskustva s tehnikom snimanja mamografije kod pacijentica sa

ugrađenim implantatima, obavijestite radiologa o implantatima, tako da

može prilagoditi pritisak mamografa i ne zaboravite pokazati svoju

'KARTICU ZA PRAĆENJE SILIMED PROIZVODA-ZA PACIJENTA'

Druge metode kao što su ultrazvuk i magnetska rezonanca mogu biti

vrlo korisne uz mamografiju, zato što ne zahtijevaju pritisak a

omogućuju pregled iz bilo koje perspektive.

UTJECAJ NA SAMOPREGLED Samopregled dojki je preventivna metoda ranog otkrivanja raka

dojke.

Tehnika samopregleda može biti otežana zbog prisutnih implan-

tata. Ipak, Vaš liječnik Vas treba posavjetovati i naučiti kako da osjetite

raziku implantata i tkiva dojke prilikom samopregleda.

Samopregled trebate provoditi redovito radi otkrivanja kvržica,

otekline, otvrdnuća ili promjene oblika implantata, što može biti znak

puknuća. Ukoliko primijetite bilo koji od ovih simptoma ili trajno prisutnu

bol, obratite se svojem liječniku.

Važno je napomenuti da samopregled dojki koji žena učini sama ne

može zamijeniti fizički pregled zdravstvenog stručnjaka (liječnika ili

medicinske sestre) koji su kvalificirani za takve preglede.


“Razina silikona u

majčinom mlijeku

ispitivana je u nekoliko

istraţivanja ali nije utvrĎena

značajna količina

supstance (...)”


“ (...) u svrhu

procjene

sigurnosti i

efikasnosti

SILIMED

implantata.”


SIENTRA/SILIMED KLINIČKO ISTRAŢIVANJE

Sientra/ SILIMED kliničko istraživanje provedeno je na 1788 pa-

cijenata kroz 3 godine, u svrhu procjene sigurnosti i efikasnosti

SILIMED implantata.

Najčešća komplikacija kod pacijentica koje su imale primarnu

augmentaciju bila je reoperacija (12.6%) i kapsularna kontrakcija III / IV

stupanj 6.0%). Najčešća komplikacija kod pacijentica koje su imale

reviziju augmentacije, primarnu rekonstrukciju i reviziju su bile

reoperacija (20.3% 34.9% and 42.5%) i uklanjanje implantata sa ili bez

zamjene (11.4 %, 24.8% and 30.3%).


Rezultati iz istraţivanja o sigurnosti

implantata prikazani su dolje:

Prijavljene komplikacije kliničkog ispitivanja Sientra

(3 godine praćenja.) Primarna Revizija

Primarna re- Revizija

augmen- augmen-

Komplikacije konstrukcija Rekonstrukcije

tacija tacije

(n=229) (n=82)

(n=1115) (n=362)

Reoperacijaa 12.6% 20.3% 34.9% 42.5%

Uklanjanje implantata 6.0% 8.7% 19.1% 23.2%

sa zamjenomb

Uklanjanje implantata 1.2% 2.9% 7.0% 10.3%

bez zamjeneb

Kapsularna kontrakcija 6.0% 5.2% 8.8% 6.8%

(III/IV)

Grupa koja 2.5% 0% 2.8% 0%

je imala

MRc

Ruptura

Grupa koja

nije imala 0% 0.4% 0% 0%

MRc

Pojava komplikacija kod 1% ili više pacijenata d,e

Primarna Revizija Primarna re- Revizija re-

augmen- augmen-

Komplikacije konstrukciija Konstrukcije

tacija tacije

(n=229) (n=82)

(n=1115) (n=362)

Asimetrija 1.1% 1.8% 8.7% 7.1%

Cista / kvržica dojke 0.3% 0% 1.0% 3.1%

Bol 0.8% 0.9% 2.6% 1.4%

Odgođeno cijeljenje 0.2% 0.6% 1.9% 0%

Hipertrofični ožiljak 0.6% 0.7% 2.7% 3.1%

Ekstruzija 0.1% 0.6% 1.5% 0%

Loš položaj 1.2% 3.2% 3.0% 5.5%


Pojava komplikacija kod 1% ili više pacijenata d,e

Primarna Revizija Primarna re- Revizija

augmen- augmen-

Komplikacija konstrukcija Rekonstrukcije

tacija tacije

(n=229) (n=82)

(n=1115) (n=362)

Vidljivost 0.2% 0.6% 1.0% 0%

implantata

Infekcija 0.7% 1.2% 5.1% 1.2%

Promijenjena 3.2% 1.4% 2.0% 0%

osjetljivost bradavice

Druge komplikacije 0.6% 0.7% 1.1% 0%

Ptoza 1.8% 0.7% 2.0% 0%

Crvenilo 0.3% 0.7% 3.0% 0%

Serom 0.6% 1.2% 2.4% 1.3%

Edem 0.5% 0.7% 2.0% 0%

Nabori / 0.5% 2.4% 1.1% 1.5%

Undulacija

a Neke reoperacije učinjene su zbog višestrukih razloga kao što su: sumnja na

rupturu, infekcija, kapsularna kontrakcija, ekstruzija, nekroza, hematom/ serom,

odgođeno cijeljenje, stvaranje ožiljka, iritacija/ upala, bol, loš položaj, pretjerano

punjenje gornjeg pola, nabiranje, opipljivost, vidljivost, asimetrija, ptoza, ožiljak,

komplikacije u bradavici, rak dojke, cista/ čvor, kožne komplikacije, promjene

veličine, trauma.

b Razlozi za uklanjanje implantata: sumnja na rupturu, infekcija, kapsularna

kontrakcija, ekstruzija, nekroza, hematom/ serom, odgođeno cijeljenje, iritacija/

upala, bol, loš položaj, pretjerano punjenje gornjeg pola, nabiranje, opipljivost,

vidljivost, asimetrija, ptoza, ožiljak, komplikacije u bradavici, rak dojke, cista/

čvor, kožne komplikacije, promjene veličine, trauma.

c RM – Magnetna rezonancija

d Komplikacije sa indeksom manje od 1% u svim grupama pacijenata: kontuzija,

hematom, opipljivost implantata, iritacija, nekroza, osip, promjene osjeta kože, pretjerano punjenje gornjeg pola.

e Slijedeće komplikacije prijavljene su sa stopom rizika od 0% u svim grupama

pacijenata: kalcifikacija kapsule, limfadenopatija, limfedem, komplikacije s bradavicama (ne odnose se na osjet) i pneumotoraks.


SILIMED GRUDNI IMPLANTATI PRESVUČENI S POLIURETANSKOM PJENOM

SILIMED implantati za povećanje grudi presvučeni s

poliuretanskom pjenom vrlo su efikasni u značajnom

smanjenju pojave kapsularne kontrakture u usporedbi s

implantatima koji imaju glatku ili teksturiranu površinu. U

brojnim važnim člancima objašnjen je zaštitni efekt i

djelovanje poliuretanske pjene na smanjenje kapsularnih

kontraktura kod operacije augmentacije i rekonstrukcijskih

zahvata, te na smanjenje komplikacija. 1,

2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Omotač od poliuretanske pjene omogućuje blisku

interakciju implantata i tkiva koje ga okružuje, i potiče fizi-

ološke uvjete koji udaljavaju fibroblaste od džepa, posljedično

usporavajući sintezu kolagena, prekusora fibrinske kapsule.

Neujednačena površina od poliuretanske pjene ometa

stvaranje linearne fibrinske kapsule u korist stvaranja

multiplanskih kolagenskih vlakana. Nastanak mikrokapsula

oko neravnina poliuretanske strukture uzrokuje da sile

kontrakture budu višesmjerne, umjesto da imaju samo jedan

smjer. Budući da imaju više smjerova, ove se sile međusobno

poništavaju i reduciraju kapsularnu kontrakciju. Druga korist

od stabilnog sjedinjenja pjenastog omotača s kapsulom

implantata i prirodnim tkivom je smanjenje rizika

pomicanja ili rotacije implantata.


5, 9, 13

“ Omotač od

poliuretanske pjene

omogućuje blisku

interakciju implantata i

tkiva koje ga okruţuje (...)” SILIMED GRUDNI IMPLANTATI 15

MJERE OPREZA Rizici kod ugradnje

implantata za grudi

mogu biti povećani

ukoliko imate neko od

slijedećih specifičnih stanja. Recite svojem doktoru da li

imate neku od slijedećih

bolesti ili stanja:

• Autoimune bolesti; • Nedavno liječeni rak

• Oslabljeni imunološki sustav (ko-

rištenje imunosupresiva);

• Stanja koja utječu na zgrušavanje

krvi; • Bolujete od teške alergije; • Kardiovaskularne bolesti; • Šećerna bolest; Prije operacije, trebate sa svojim lije-

čnikom obaviti detaljan razgovor o

vašem zdravstvenom stanju i povijesti. NJEGOVANJE

U prvih nekoliko mjeseci nakon

operacije, neke aktivnosti mogu

oštetiti implantat, stoga ih je

bolje izbjegavati, kao na primjer: • Izlaganje suncu;

• Grube pokrete; • Sport općenito.


Trebate biti svjesni da normalan stres ili trauma na mjestu

kirurškog zahvata može uzrokovati ekstruziju implantata.

Nošenje odgovarajućeg grudnjaka i pošteda od energičnog

vježbanja su minimalne preporuke kojih se treba pridržavati u

postoperativnom periodu.

Upitajte svojeg doktora koje se aktivnosti ne preporučuju u

postoperativnom periodu.

Prije nego primijenite bilo koji lokalni lijek u području dojki,

trebate obavijestiti liječnika specijalistu ili farmaceuta da imate

ugrađene silikonske implantate.

Osim toga, nemojte propuštati rutinske kontrolne preglede

kod svojeg liječnika specijaliste radi monitoringa za otkrivanje

raka dojke.

Ukoliko se planira bilo kakav zahvat na grudima, trebate

reći svojem liječniku ili kirurgu da imate ugrađene implantate.

U slučaju bilo kakve sumnje na neku od komplikacija

navedenih u ovoj brošuri, ili pojavu nekog neobičnog

simptoma, obratite se svojem kirurgu.

TRAJANJE Kao i svi implantati za povećanje grudi, SILIMED implantati

također imaju ograničen rok trajanja. Znanstvena zajednica još

uvijek nije točno definirala trajnost implantata. SILIMED je za

očekivano trajanje proizvoda uzeo prosjek od 10 godina, ali

ovaj parametar može biti promijenjen ukoliko se utvrdi neki

opravdan razlog.

Ponekad se implantati trebaju izvaditi ili promijeniti, što

može značiti da je potrebno učiniti operaciju revizije.

Zbog toga se takvim pacijenticama preporučuje godišnji

klinički pregled.


VAŢNI FAKTORI KOJE TREBA UZETI U OBZIR:

1. Ukoliko idete na operaciju povećanja grudi ili

rekonstrukciju, trebate biti svjesni da implantati za dojke

nisu medicinski proizvod s neograničenim rokom trajanja i

ugradnja implantata možda neće biti jedina operacija.

Moguće je da ćete trebati još jednu ili više naknadnih

operacija uz stalni medicinski nadzor tijekom čitavog

života. Moguće je također, da ćete trebati operaciju

vađenja ili zamjene implantata.

2. Mnoge promjene na grudima nakon ugradnje

implantata ne mogu se poništiti. Ukoliko kasnije želite

izvaditi implantate, možete se suočiti s neželjenim na-

borima, spuštanjem ili boranjem, gubitkom tkiva dojke i

drugim promjenama oblika vaših grudi.


3. Rutinski pregled mamografije s grudnim implantatima će biti

otežan i biti će potrebno više snimanja, što može značiti veću

izloženost zračenju.

4. Svi SILIMED implantati za grudi popraćeni su s karticom

“SILIMED PRODUCT TRACEABILITY CARD – FOR THE

PATIENT” , ('SILIMED KARTICA ZA PRAĆENJE PROZVODA - ZA

PACIJENTA') koja sadrži sve podatke o operaciji. Ova kartica je

namijenjena za Vašu sigurnost, stoga je trebate nositi sa sobom,

kako bi medicinska pomoć u slučaju hitnoće bila jednostavnija.

Ovaj dokument je dostupan na našoj stranici:

www.silimed.com.br


http://www.silimed.com.br/

Reference 1. PITANGUY I, Salgado F, Radwanski HN, Stersa RM. Estágio

atual dos implantes mamários. Revista Brasileira de Cirurgia,

81: 291, 1991.

2. HANDEL N, Jensen A, Black Q, Waisman JR, Silverstein MJ.

The fate of breast implants: a critical analysis of complications and

outcomes. Plastic and Reconstructive Surgery, 96: 1521, 1995.

3. VÁZQUEZ G. A ten-year experience using polyurethane-cove-

red breast implants. Aesthetic Plastic Surgery, 23: 189, 1999.

4. HESTER TR, Tebbetts JB & Maxwell GP. The polyurethane-

cove-red mammary prosthesis: facts and fiction (ii): a look back

and a “peek” ahead. Clinics in Plastic Surgery, 28: 579, 2001. 5. BOZOLA AR, Bozola AC, Carrazzoni RM. Inclusão de

próteses mamárias de silicone – poliuretano. Rev. Soc. Bras.

Cir. Plást., 21 (1): 18, 2006.

6. HANDEL N. Long-term safety and efficacy of polyurethane

foam-covered breast implants. Aesthetic Surg. J., 26: 265, 2006.

7. HANDEL N, Cordray T, Gutierrez J, Jensen JA. A long-term study

of outcomes, complications, and patient satisfaction with breast

implants. Plastic and Reconstructive Surgery, 117: 757, 2006.

8. VÁZQUEZ G & Pellón A. Polyurethane-coasted silicone gel

breast implants used for 18 years. Aesthetic Plastic Surgery,

31: 330, 2007.

9. MIRÓ AL. Próteses mamárias revestidas com poliuretano:

avaliação de 14 anos de experiência. Rev. Bras. Cir. Plást., 24

(3): 296, 2009.

10. PAULA PRS. Estudo descritivo e grau de satisfação de pacien-

tes submetidos a implantes mamários de menor projeção em pólo

superior. Rev. Bras. Cir. Plást., 25 (1): 168, 2010.

11. SALDANHA OR, Maloof RG, Dutra RT, Luz OAL, Saldanha-

Filho O, Saldanha BC. Mamaplastia redutora com implante de

silicone. Rev. Bras. Cir. Plást., 25 (2): 317, 2010.

12. POMPEI, Stefano; ARELLI, Floriana; LABARDI, Lara; MARCASCIA-

NO, Fabio; CARAVELLI, Guido; CESARINI, Claudio; ABATE, Ornella;

Breast reconstruction with polyurethane implants: preliminary

report. Eur.J.Plast.Surg.,jul. 2011.

13. FLEMING, D.; Polyurethane foam covered breast implants.In:

PETERS, W.et al. Biomaterials in plastic surgery: breast implants.

Oxford: Woodhead Publishing, 225p.(p.96-120). 2012.

za

lije

čn

ika

Instrument

razjašnjenja

o korištenju SILIMED

implantata za grudi

za

lije

čn

ika

Izjava sporazuma o korištenju grudnih implantata SILIMED

Drage pacijentice,

S željom i namjerom da Vam pružimo podršku u pogledu donošenja odluke o ugradnji

SILIMED grudnih implantata, omogućili smo dostupnost 'Informacija za pacijentice SILIMED

Implantati za grudi' na internet stranici tvrtke, kako bi Vama bile pristupačne sve važne

informacije o kojima možete razgovarati s liječnikom prije operacije, kako bi razjasnili svoje

nedoumice.

Prije i poslije operacije, trebate se savjetovati sa svojim liječnikom, i obaviti periodične

preglede radi utvrđivanja svojeg zdravstvenog stanja.

Važno je da sami budete svjesni potrebe da točno slijedite upute svojeg liječnika kako

bi operacija ugradnje SILIMED grudnih implantata bila što uspješnija. Rok trajanja grudnih

implantata je ograničen, stoga nakon nekog vremena može biti potrebno izvaditi ili

zamijeniti implantate a to znači odlazak na još jednu operaciju zbog revizije.

Oboje, i liječnik i anesteziolog trebaju imati Vaš pristanak o poduzimanju svih potrebnih

mjera za Vaš klinički oporavak u slučaju potrebe.

Uspjeh operacije korištenjem SILIMED grudnih implantata ovisi o tome koliko ste

spremni slijediti medicinske preporuke, što će omogućiti da proces povećanja ili

rekonstrukcije prođe bez značajnijih komplikacija. Operacija grudi može poboljšati Vaše

samopouzdanje i kvalitetu života.

Potvrda

Ja, ____________________________________________________________, broj

osobne iskaznice ___________________, sam pročitala INFORMACIJE ZA PACIJENTICE

SILIMED IMPLANTATI ZA GRUDI koje je objavio SILIMED. Dobro sam razumjela

informacije o proizvodima i kirurškim zahvatima te sam obavila razgovor sa svojim

liječnikom i razjasnila svoje nedoumice u pogledu prirode proizvoda, koristima, rizicima i

mogućim komplikacijama, postupcima i svrsi kirurškog zahvata. Svjesna sam da su moguće

određene nuspojave, koje su navedene i objašnjene u brošuri Informacije za SILIMED

pacijentice, te da se pojava neželjenih učinaka ne tumači kao defekt proizvoda, sve dok za

njega postoji garancija.

_________________________________________ _____/_____/_____

Potpis pacijenta Datum

_________________________ _________________________ Svjedok Osobna iskaznica

_________________________________

Potpis svjedoka

_________________________ _________________________ Liječnik CRM

_________________________________________ _____/_____/_____ Potpis liječnika Datum


Izjava sporazuma o korištenju implantata za grudi SILIMED

Drage pacijentice,

Sa željom i namjerom da Vam pružimo podršku u pogledu donošenja odluke o ugradnji

SILIMED implantata za grudi, omogućili smo dostupnost 'Informacija za pacijentice SILIMED

Implantati za grudi' na internet stranici tvrtke, kako bi Vama bile pristupačne sve važne

informacije o kojima možete razgovarati s liječnikom prije operacije, kako bi razjasnili svoje

nedoumice.

Prije i poslije operacije, trebate se savjetovati sa svojim liječnikom, i obaviti periodične

preglede radi utvrđivanja svojeg zdravstvenog stanja.

Važno je da sami budete svjesni potrebe da točno slijedite upute svojeg liječnika kako

bi operacija ugradnje SILIMED grudnih implantata bila što uspješnija. Rok trajanja grudnih

implantata je ograničen, stoga nakon nekog vremena može biti potrebno izvaditi ili

zamijeniti implantate a to znači odlazak na još jednu operaciju zbog revizije.

Oboje, i liječnik i anesteziolog trebaju imati Vaš pristanak o poduzimanju svih potrebnih

mjera za Vaš klinički oporavak u slučaju potrebe.

Uspjeh operacije korištenjem SILIMED grudnih implantata ovisi o tome koliko ste

spremni slijediti medicinske preporuke, što će omogućiti da proces povećanja ili

rekonstrukcije prođe bez značajnijih komplikacija. Operacija dojki može poboljšati Vaše

samopouzdanje i kvalitetu života.

Potvrda

za

pa

cije

nta

Ja, ____________________________________________________________, broj

osobne iskaznice ___________________, sam pročitala INFORMACIJE ZA PACIJENTICE

SILIMED IMPLANTATI ZA GRUDI koje je objavio SILIMED. Dobro sam razumjela

informacije o proizvodima i kirurškim zahvatima te sam obavila razgovor sa svojim

liječnikom i razjasnila svoje nedoumice u pogledu prirode proizvoda, koristima, rizicima i

mogućim komplikacijama, postupcima i svrsi kirurškog zahvata. Svjesna sam da su moguće

određene nuspojave, koje su navedene i objašnjene u brošuri Informacije za SILIMED

pacijentice, te da se pojava neželjenih učinaka ne tumači kao defekt proizvoda, sve dok za

njega postoji garancija.

_________________________________________ _____/_____/_____

Potpis pacijenta Datum

_________________________ _________________________ Svjedok Osobna iskaznica

_________________________________

Potpis svjedoka

_________________________ _________________________ Liječnik CRM

_________________________________________ _____/_____/_____ Potpis liječnika Datum


www.silimed.com.br

Silimedinternational Silimedbrasil

Silimed Indústria de Implantes Ltda. Rua Figueiredo Rocha, 374 • CEP: 21240 -

660. Rio de Janeiro • RJ • Brasil. IMP051EN R00


Documents

INFORMACIJE ZA PACIJENTICE IMPLANTATI ZA GRUDIrozi-step.hr/pdf/brosura-silimed-za-pacijenta.pdf · rizika koji su povezani sa operacijom povećanja ili rekonstrukcije dojki korištenjem