IL TRATTAMENTO SUPERFICIALE DI IMPIANTI

DENTALI

LA NOSTRA VISIONE

La nostra azienda e’ certificata ISO9001 e ISO13485

specificatamente per lo studio, analisi e trattamento delle

superfici dei dispositivi medici

I nostri trattamenti sono supportati dall’esperienza di 15 anni di studio quotidiano delle problematiche di superficie con le migliori tecniche di indagine

L’ambiente perimplantare rappresenta una sorta di “brodo primordiale” dove stimoli cellulari provenienti dall’intervento chirurgico e

dall’interazione con la superficie dell’impianto concorrono a determinare il decorso del processo di

rigenerazione ossea

Il trattamento superficiale degli impianti dentali e’ un intervento “biologico”, basato sulla

comprensione dei meccanismi di interazione cellule-impianto

I tre fondamenti del trattamento superficiale degli impianti dentali in

ottica biologica

1. Controllo della topografia superficiale per stimolare la risposta cellulare in direzione osteogenica

2. Controllo della composizione chimica della superficie per favorire la colonizzazione cellulare

3. Controllo della contaminazione biologica da endotossine adese per non interferire con la risposta infiammatoria naturale

1. Controllo della topografia superficiale per stimolare la risposta cellulare in direzione osteogenica

Esiste un’ampia letteratura scientifica su come le caratteristiche di rugosita’ superficiale influenzano il

comportamento cellulare

Il dato assodato alla luce delle conoscenze attuali e’ che motivi topografici di dimensione inferiore a quelle della cellula (micro- e nano-topografia) possono stimolare l’attivita’ osteoblastica e accelerare la rigenerazione ossea

L’immagine mostra il

confronto tra le dimensioni della

cellula osteoblastica

(rossa) e la rugosita’

superficiale, con picchi separati

da distanze dell’ordine del micrometro o

meno

La microtopografia delle superfici implantari di moderna concezione e’ il linguaggio con cui l’impianto

parla alle cellule del tessuto ospite

Immagini a fluorescenza di cellule osteoblastiche su superfici macchinate (sinistra, 6 e 24 h) e con microrugosita’ (destra, 6 e

24 h)

La topografia superficiale influenza la morfologia ed il comportamento cellulare, questo e’ il significato dei trattamenti di irruvidimento

Alk

ali

ne

ph

osp

ha

tase

fo

ld e

xpre

ssi

on

Analisi di espressione genica dimostrano che la superficie microrugosa fa aumentare l’espressione di fosfatasi alcalina ed altri marker osteogenicida parte delle cellule

microrugosa

machined4h 12h 24h 48h 72h

2. Controllo della composizione chimica della superficie per favorire la colonizzazione cellulare

La topografia e’ molto bella, ma come sara’ il contributo chimico?

Area visualizzata

nell’ immagine precedente

sporco

Area visualizzata nella prima immagine

Area visualizzata nella prima immagine

Il contributo “chimico” dovuto a lavorazioni e residui puo’ influenzare la risposta cellulare alla

topografia ed e’ una variabile importante

E’ un impianto in titanio?

La costanza e adeguatezza della chimica superficiale delle viti da impianto

richiedono:Protocolli di pulizia avanzati

Continua possibilita’ di verifica

Analisi XPS

# C O Ti N Al Si Na Mg Ca Zn Cl F P surface1 76.5 18.2 1.4 2.1 0.6 0.2 0.6 0.3 0.1 m2 73.2 20.6 1.6 0.6 3.0 0.2 0.2 0.2 0.1 0.1 0.2 m3 66.5 24.6 4.7 1.0 0.8 0.2 1.8 0.3 m4 51.1 29.5 7.6 2.2 1.9 0.5 0.2 0.9 5.5 m5 54.9 30.5 8.5 2.9 0.5 0.2 1.0 0.3 0.2 0.1 m6 51.2 33.9 10.2 1.2 1.2 0.1 0.8 0.3 1.0 m7 46.7 37.1 11.4 0.7 1.9 0.4 1.5 0.2 0.1 m8 41.9 39.4 12.3 1.7 2.1 0.2 0.2 0.3 1.6 0.3 m9 35.5 40.8 12.7 1.8 7.0 0.9 0.5 0.2 0.5 m10 33.8 46.2 13.1 3.2 0.7 0.6 0.1 0.3 2.0 m11 39.5 42.9 13.9 1.3 1.5 0.1 0.7 m12 47.2 31.6 3.3 1.3 14.7 1.4 0.4 s13 17.9 51.7 18.3 0.7 6.3 2.4 0.5 2.0 s14 25.7 46.5 4.6 0.6 17.5 2.9 0.6 0.6 0.8 0.2 s15 40.6 39.3 6.5 4.7 0.9 0.8 1.5 1.5 1.3 0.2 0.9 1.8 s16 40.9 38.2 7.0 0.7 4.4 1.6 0.8 2.5 2.5 0.5 0.2 0.5 s17 46.9 34.0 9.3 0.7 3.3 0.6 2.4 1.8 0.5 0.5 s18 43.6 36.2 11.9 0.8 3.1 0.1 0.3 2.1 1.1 0.1 0.5 s19 35.4 44.4 14.4 1.6 0.9 0.6 0.6 0.2 0.9 1.0 s20 20.5 51.6 14.8 1.3 9.4 1.2 0.9 0.2 s21 33.9 46.8 14.9 1.1 0.7 1.3 0.3 0.1 0.1 0.8 s22 47.0 33.5 9.4 3.5 2.4 1.2 0.8 0.7 0.6 0.8 a23 42.9 38.2 12.5 2.8 1.4 0.8 0.6 0.7 a24 26.9 48.2 15.7 1.9 2.9 1.4 0.2 1.9 1.0 a25 36.2 43.5 15.8 1.0 2.5 0.2 0.1 0.2 0.3 a26 23.5 48.9 16.5 3.8 1.8 2.9 0.3 0.3 0.3 0.9 a27 23.2 43.9 17.0 2.2 1.6 2.9 0.5 0.3 8.4 a28 49.4 32.1 11.7 5.0 0.3 0.9 0.6 p29 33.4 42.9 15.8 4.1 1.0 0.2 0.7 0.9 0.7 p30 31.2 46.8 16.8 3.9 0.4 0.3 0.3 p31 33.5 43.4 17.1 2.3 1.8 0.9 0.9 0.1 p32 33.4 45.3 17.4 2.0 0.8 0.5 0.4 0.1 p33 29.4 48.4 18.1 2.2 0.5 0.1 0.2 0.6 0.3 p

Plasma cleaning

Definizione di standard

COMPOSIZIONE SUPERFICIALE DI IMPIANTI IN COMMERCIOCOMPOSIZIONE SUPERFICIALE DI IMPIANTI IN COMMERCIO

C O Ti Altri comuni < 45 >40 >15 < 3

Definizione di limiti di accettabilita’

3. Controllo della contaminazione biologica da endotossine adese per non interferire con la

risposta infiammatoria naturale

L’importanza dell’eliminazione delle endotossine adese e’ fondamentale alla luce

delle crescenti conoscenze sul loro ruolo nelle patologie di riassorbimento osseo

0

100

200

300

400

500

600

700

800

TNF-alfa IL-6 MCP-1 IL-1

fold

exp

ress

ion

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

TNF-alfa IL-6 MCP-1 IL-1

fold

exp

ress

ion

Impianto toccato a mani nude non

lavate

Impianto di controllo dopo

decontaminazione

Impianto confezionato da A

Impianto confezionato da B

Questi quattro impianti sono uguali, ma provocano una risposta infiammatoria molto diversa

La pulizia con plasma, la pratica di

confezionamento in ambiente controllato e

l’assoluto rispetto di procedure

“pulite”, giocano un

ruolo fondamentale

nel controllo delle

endotossine adese (puliza

biologica), principale agente di

risposta immunologica alle superfici

implantari

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

fold

exp

ress

ion

Questa e’ la risposta pro-infiammatoria di 22 diversi impianti dentali in commercio (espressione di IL-6)

La composizione del “brodo primordiale” periimplantare sara’ diversa e influenzera’

diversamente il processo di guarigione, anche se sono tutti “impianti in titanio”

Queste nel riquadro rosso sono solo “viti”, non sono

dispostivi medici da impianto, concepiti e realizzati su base

biologica e con le conoscenze richieste

Il processo di trattamento superficiale di impianti dentali presso Nobil Bio Ricerche si

basa su questi fondamentiPer questo, la produzione e’ costantemente

controllata nell’ottica del “biodesign”, cioe’ di un processo e controllo che riconosce come

primaria l’importanza dell’interazione superficie-cellula

Per tutte le proprieta’ di interesse gli standard di accettabilita’ sono definiti ai

massimi livelli di qualita’ e continuamente verificati

Tutte le immagini e i dati presentati sono stati ottenuti nei laboratori di Nobil Bio Ricerche

“Solo dopo aver conosciuto la superficie delle cose si puo’ pensare di capire

cosa c’e’ sotto.

Ma la superficie delle cose e’ inesauribile"

Italo Calvino, Palomar