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Stefania Iannazzo Ufficio Malattie Infettive e Profilassi Internazionale Ministero della Salute XII CONVEGNO dell’Italian National Focal Point Infectious Diseases and Migrant La copertura vaccinale nelle popolazioni migranti e nelle popolazioni marginali Roma, 28 maggio 2013 Il Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale e le popolazioni migranti

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Stefania Iannazzo

Ufficio Malattie Infettive e Profilassi Internazionale

Ministero della Salute

XII CONVEGNO dell’Italian National Focal Point Infectious Diseases and Migrant

La copertura vaccinale nelle popolazioni migranti e nelle popolazioni marginali

Roma, 28 maggio 2013

Il Piano Nazionale

Prevenzione Vaccinale e le

popolazioni migranti

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D.G. Prevenzione – Ufficio Malattie Infettive e Profilassi Internazionale

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D.G. Prevenzione – Ufficio Malattie Infettive e Profilassi Internazionale

Calendario nazionale delle vaccinazioni

offerte attivamente a tutta la popolazione

Vaccino Nascita 3°

mese

mese

mese

11°

mese

13°

mese

15°

mese

5-6

anni

11-18

anni

>65 anni Ogni

10 anni

DTPa DTPa DTPa DTPa DTPa

1 dTpa

dT2

IPV IPV IPV IPV IPV

HBV HBV3 HBV HBV HBV

Hib Hib Hib Hib

MPR MPR MPR MPR4

PCV PCV PCV PCV

Men C Men C5 Men C5

HPV HPV 6

(3 dosi)

Influenza Influenza

Varicella Var 7

(2 dosi)

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Fattori considerati per la formulazione del

calendario vaccinale

Epidemiologici

ed Immunologici

• L'immunizzazione deve avvenire prima

dell'esposizione al rischio

• Efficacia protettiva del vaccino (in base ai risultati di

saggi clinici)

• La copertura vaccinale deve raggiungere i

livelli richiesti per conseguire l'obiettivo

prefissato

• L’immunizzazione estensiva della popolazione

riduce la circolazione naturale dell'agente patogeno

e modifica la quota di soggetti immuni

Pratici • Numero di vaccini da inserire nel

calendario

• Disponibilità di vaccini combinati

• Numero di richieste di accesso al servizio

vaccinazioni

• Modalità e tempi di conservazione del vaccino

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Ele

men

ti Stra

teg

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Ele

men

ti

Pro

gra

mm

atic

i

Vaccino X

Priorità di sanità pubblica

Impatto della malattia

Interventi alternativi

(inclusi altri vaccini)

Efficacia, qualità e sicurezza

Aspetti economici e

finanziari

Capacità organizzativa

Presentazione farmaceutica

Disponibilità del fabbisogno

di dosi

Introdurre

Rimandare

Elementi del processo decisionale per l’introduzione

di vaccini nel calendario nazionale

(Fonte: adattato da ‘Vaccine Introduction Guidelines’; WHO/IVB/05.18)

D.G. Prevenzione – Ufficio Malattie Infettive e Profilassi Internazionale

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Gli obiettivi (1)

Mantenere e sviluppare le attività di sorveglianza epidemiologica delle malattie suscettibili di

vaccinazione al fine di determinare le dimensioni dei problemi prevenibili e per valutare

l’impatto degli interventi in corso.

Potenziare la sorveglianza delle malattie suscettibili di vaccinazione collegando i flussi

informativi con le anagrafi vaccinali e integrando la sorveglianza epidemiologica con le

segnalazioni provenienti dai laboratori diagnostici.

Garantire l’offerta attiva e gratuita delle vaccinazioni prioritarie per la popolazione generale al

fine del raggiungimento e del mantenimento dei livelli di copertura sotto indicati necessari a

prevenire la diffusione delle specifiche malattie infettive:

Raggiungimento e mantenimento di coperture vaccinali ≥ 95% per le vaccinazioni anti

DTPa, Poliomielite, Epatite B, Hib, nei nuovi nati, e delle vaccinazioni anti DTPa e

Poliomielite a 5-6 anni;

Raggiungimento e mantenimento di coperture vaccinali ≥ 90% per la vaccinazione dTpa

negli adolescenti all’età di 14-15° anni (5a dose), (range 11-18 anni);

Raggiungimento e mantenimento di coperture vaccinali per 1 dose di MPR ≥ 95% entro i 2

anni di età;

Raggiungimento e mantenimento di coperture vaccinali per 2 dosi di MPR ≥ 95% nei

bambini di 5-6 anni di età e negli adolescenti (11-18 anni);

Riduzione della percentuale delle donne in età fertile suscettibili alla rosolia a meno del 5%;

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Raggiungimento di coperture per la vaccinazione antinfluenzale del 75% come

obiettivo minimo perseguibile e del 95% come obiettivo ottimale negli

ultrasessantacinquenni e nei gruppi a rischio;

Raggiungimento e mantenimento nei nuovi nati di coperture vaccinali ≥ 95% per la

vaccinazione antipneumococcica

Raggiungimento e mantenimento nei nuovi nati e negli adolescenti (11-18 anni) di

coperture vaccinali ≥ 95% per la vaccinazione antimeningococcica;

Offerta attiva della vaccinazione antivaricella agli adolescenti suscettibili (11 – 18 anni)

e alle donne suscettibili in età fertile e ai soggetti a elevato rischio individuale e

professionale;

Raggiungimento di coperture vaccinali per 3 dosi di HPV ≥ 70% nelle dodicenni a

partire dalla coorte del 2001, ≥ 80% nelle dodicenni a partire dalla coorte del 2002, ≥

95% nelle dodicenni a partire dalla coorte del 2003.

Raggiungimento e mantenimento di coperture vaccinali per 1 dose di vaccinazione

antivaricella ≥ 95% entro i 2 anni di età, a partire dalla coorte 2014.

Raggiungimento e mantenimento di coperture vaccinali per 2 dosi di vaccinazione

antivaricella ≥ 95% nei bambini di 5-6 anni di età e negli adolescenti, a partire dalla

coorte 2014.

7 D.G. Prevenzione – Ufficio Malattie Infettive e Profilassi Internazionale

Gli obiettivi (2)

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Garantire l’offerta attiva e gratuita nei gruppi e rischio delle vaccinazioni

prioritarie (dettagliate nei capitoli dedicati) e sviluppare iniziative per

promuovere le vaccinazioni agli operatori sanitari e ai gruppi difficili da

raggiungere.

Ottenere la completa informatizzazione delle anagrafi vaccinali e verificare lo

stato vaccinale del bambino in tutte le occasioni di contatto con le strutture

sanitarie regionali.

Raggiungere standard adeguati di sicurezza e qualità nel processo vaccinale.

Garantire la disponibilità, presso i servizi vaccinali delle ASL degli altri vaccini (da

somministrare in co-payment) per le indicazioni d’uso e al costo che saranno

definiti ed emanati con apposito provvedimento regionale.

Progettare e realizzare azioni per potenziare l’informazione e la

comunicazione al fine di promuovere l’aggiornamento dei professionisti

sanitari e per diffondere la cultura della prevenzione vaccinale come scelta

consapevole e responsabile dei cittadini.

8 D.G. Prevenzione – Ufficio Malattie Infettive e Profilassi Internazionale

Gli obiettivi (3)

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Il contesto nazionale: Le Coperture Vaccinali in Italia (fonte Ministero della Salute)

Anno POL3 DTP3 DT-DTP3 EpB3 MPR1 M-MPR1 Hib3

2000 96,6 87,3 95,3 94,1 74,1 74,1 54,7

2001 95,8 93,3 95,9 94,5 76,1 76,9 70,2

2002 95,9 92,9 96,8 95,4 79,8 80,8 83,4

2003 96,6 95,8 96,6 95,4 82,0 83,9 90,4

2004 96,8 94,0 96,6 96,3 85,1 85,7 93,8

2005 96,5 94,7 96,2 95,7 82,7 87,3 94,7

2006 96,5 96,2 96,6 96,3 88,2 88,3 95,5

2007 96,7 96,5 96,7 96,5 89,6 89,6 96,0

2008 96,3 96,1 96,7 96,1 89,7 90,1 95,7

2009 96,1 96,0 96,2 96,1 89,9 90,0 95,6

2010 96,3 96,2 96,4 95,8 90,5 90,6 94,6

2011 96,1 95,8 96,3 96,0 89,9 90,1 95,6

Aggiornamento 17 dicembre 2012

9 D.G. Prevenzione – Ufficio Malattie Infettive e Profilassi Internazionale

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Il contesto nazionale: Le Coperture Vaccinali in Italia - 2011 (fonte Ministero della Salute)

Regione POL3 DTP3 DT-DTP3 EpB3 MPR1 M-MPR1 Hib3

Piemonte 95,9 95,9 96,0 95,9 92,2 92,2 95,4

Valle d'Aosta 95,6 95,2 95,3 94,8 86,2 86,4 94,9

Lombardia 97,0 96,9 97,1 96,2 93,9 94,6 95,9

P.A. Bolzano 89,0 89,9 89,9 89,6 72,4 72,4 90,5

P. A. Trento 95,9 95,7 95,8 95,5 89,0 89,1 95,1

Veneto 95,3 95,3 95,3 95,1 92,3 92,5 94,7

FVG 96,0 96,2 96,7 95,4 91,6 91,6 95,0

Liguria 96,7 96,7 96,7 96,7 85,6 85,7 96,3

Emilia Romagna 96,5 96,2 96,6 96,3 92,8 92,9 95,4

Toscana 96,2 95,8 98,6 95,9 92,1 92,2 95,2

Umbria 97,8 97,8 97,8 97,4 94,7 94,7 97,5

Marche 97,2 97,1 97,1 97,1 92,3 92,4 97,1

Lazio 96,6 96,5 96,5 99,9 90,0 90,0 96,8

Abruzzo 99,1 99,1 99,1 99,1 91,9 91,9 99,1

Molise 99,0 99,0 99,0 99,0 89,7 89,7 99,0

Campania 91,9 91,9 91,9 90,2 86,5 86,5 88,1

Puglia 96,9 96,9 96,9 96,9 92,7 92,7 97,2

Basilicata 98,6 98,6 98,6 98,6 92,4 92,4 98,6

Calabria 95,4 95,4 95,4 95,4 82,5 82,5 95,4

Sicilia 94,8 94,8 94,8 94,8 90,1 90,1 94,8

Sardegna 96,1 91,4 96,0 96,0 92,7 95,8 96,0

Italia 96,1 95,8 96,3 96,0 89,9 90,0 95,6

* Aggiornamento al 17 dicembre 2012

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Il contesto nazionale: Copertura Vaccinale anti-HPV - Coorte di nascita 1997, per dose e Regione, al

31/12/2012

11 D.G. Prevenzione – Ufficio Malattie Infettive e Profilassi Internazionale

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D.G. Prevenzione – Ufficio Malattie Infettive e Profilassi Internazionale

Articolo 32 della Costituzione Italiana

DPCM 29 novembre 2001 di definizione dei Livelli di

assistenza sanitaria che nel livello essenziale “Assistenza

sanitaria collettiva in ambiente di vita e di lavoro” tra le

attività di prevenzione rivolte alle persone individua le

vaccinazioni obbligatorie e raccomandate

Legge Costituzionale n. 3 del 18 ottobre 2001 recante

“Modifiche al titolo V della parte seconda della

Costituzione”

12

Le Raccomandazioni Nazionali

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D.G. Prevenzione – Ufficio Malattie Infettive e Profilassi Internazionale

Mantenere Raccomandazioni Nazionali

13

È ancora possibile parlare di

– equità di accesso al Servizio Sanitario

– uguale garanzia di qualità delle prestazioni

– sicurezza di fronte al rischio di diffusione interregionale di

eventuali focolai epidemici

è essenziale elaborare una strategia, supportata da solide evidenze

scientifiche, condivisa da tutte le Regioni nel rispetto della loro

legittima autonomia, agendo quanto più possibile in armonia con le

politiche europee

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Situazione epidemiologica nazionale ed internazionale

Obiettivi di salute concordati nell’ambito di accordi

internazionali

Strategie vaccinali e risultati ottenuti negli altri Paesi dell’UE

e della Regione Europea dell’OMS (advice politico:

Commissione Europea e Consiglio Europeo; e tecnico:

ECDC e l’Ufficio Regionale Europeo dell’OMS)

Disposizioni di legge vigenti

Indicazioni del Piano Sanitario Nazionale

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Mantenere Raccomandazioni Nazionali

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Interventi prioritari (1)

Garantire l’offerta attiva e gratuita delle vaccinazioni previste

nel PNPV 2012-2014

Implementare e consolidare le attività di sorveglianza

Ottenere la completa informatizzazione delle anagrafi

vaccinali

Raggiungere e mantenere gli obiettivi di copertura previsti

(aggiornamento LEA)

Raggiungere standard adeguati di sicurezza e qualità nel

processo vaccinale

15 D.G. Prevenzione – Ufficio Malattie Infettive e Profilassi Internazionale

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Investire in formazione e comunicazione

Le vaccinazioni per categorie a rischio

Mantenimento dello stato di eradicazione della Polio

Implementazione Monitoraggio degli Eventi Avversi a

Vaccinazione in tutte le Regioni

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Interventi prioritari (2)

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Azioni centrali per la vaccinazione degli

immigrati Circolare Ministeriale n.8 del 23/3/1993 “Documenti di

vaccinazione per minori immigrati” (bambini da 0 a 14 anni)

Legge n. 40 del 6 marzo 1998 "Disciplina dell'immigrazione e

norme sulla condizione dello straniero." (G.U. n. 59 del 12 marzo

1998 Suppl. Ordinario n. 40)

Art. 33 Assistenza sanitaria per gli stranieri non iscritti al Servizio

sanitario nazionale

Primavera 2011: Protocollo operativo per la sorveglianza

sindromica e la profilassi immunitaria in relazione alla

emergenza immigrati dall’Africa settentrionale

20 dicembre 2012 Accordo sul documento “Indicazioni per la

corretta applicazione della normativa per l'assistenza sanitaria

alla popolazione straniera da parte delle Regioni e Province

Autonome italiane

17 D.G. Prevenzione – Ufficio Malattie Infettive e Profilassi Internazionale

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Sfide future

Inserire le vaccinazioni e la prevenzione delle malattie

infettive in un piano operativo nazionale per la salute degli

immigrati

Definire protocolli condivisi per la vaccinazione dei soggetti

immigrati

Promuovere percorsi formativi ad hoc per gli operatori

sanitari coinvolti nelle attività vaccinali e nella loro

promozione

Garantite equità ed accessibilità

Come conciliare l’esigenza di monitoraggio/valutazione

derivante da una Raccomandazione Nazionale con il

panorama attuale di Federalismo?

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GRAZIE

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