Harmonizacija laboratorijskih nalaza

KLINIČKA BOLNICA MERKURZAVOD ZA KLINIČKU KEMIJU

Referentni centar Ministarstva zdravstva Republike Hrvatske za izradu referentnih vrijednostiu području opće medicinske biokemije

HARMONIZACIJA LABORATORIJSKIH NALAZA

U PODRUČJU OPĆE MEDICINSKE BIOKEMIJE

Zagreb, 2004. godine

document.doc u području opće medicinske biokemije 1/30

Ovaj materijal priredili su:

Povjerenstvo za harmonizaciju laboratorijskih nalaza Hrvatske komore medicinskih biokemičaraProf. dr. Dubravka ČvorišćecDr. sc. Zlata Flegar-Meštrić

Zavod za kliničku kemiju Kliničke bolnice MerkurReferentni centar Ministarstva zdravstva Republike Hrvatske za izradu referentnih vrijednosti u području opće medicinske biokemije

Predstojnica: Dr. sc. Zlata Flegar-Meštrić

Povjerenstvo za vanjsku procjenu kakvoće rada medicinsko-biokemijskih laboratorija Hrvatskog društva medicinskih biokemičaraPredsjednica: Prof. dr. Dubravka Juretić

Proširene radne skupine za izradu preporučenih metoda u području opće medicinske biokemije Hrvatske komore medicinskih biokemičara:

Radna skupina za laboratorijsku hematologiju i koagulacijuVoditeljica: Aida Nazor, dipl.ing.Članice: Mr. sc. Biserka Raić

Vera Brkljačić, dipl.ing.Biserka Kos, dipl.ing.Mr. sc. Gordana ParagDoc. dr. sc. Renata ZadroDésirée Coen, dipl.ing.

Radna skupina za opću kliničku biokemijuVoditeljica: Prof. dr. Elizabeta TopićČlanice: Dr. sc. Branka Kunović

Mr. sc. Ana ZubčićDr. sc. Danica Matišić


Dr. sc. Marijana VučićMirjana Sikirica, dipl.ing.

Radna skupina za enzime:Voditeljica: Dr. sc. Branka ŠurinaČlanice: Prof. dr. Ivana Čepelak

Dr. sc. Slavica DodigDr. sc. Vlatko RumenjakMr. sc. Zoran Šiftar


Sadržaj

Stranica

PredgovorRevidirane preporučene metode i pripadni referentni intervali u hematologiji i koagulacijiLaboratorijska hematologija 1- 4Laboratorijska koagulacija 5Revidirane preporučene metode i pripadni referentni intervali u općoj medicinskoj biokemijiMetaboliti i supstrati 6 – 7Enzimi 8 – 10Elektroliti 11 - 12Elementi u tragovima 13Proteini 14Lipidi 15Testovi 16 – 17Kvalitativna analiza mokraće 18 - 19Analiza stolice 20Izvještavanje o rezultatima laboratorijskih analiza 21

PREDGOVOR

S ciljem stalnog unapređivanja laboratorijske dijagnostike Izvršni odbor Hrvatske komore medicinskih biokemičara potaknuo je program harmonizacije laboratorijskih nalaza koji bi omogućio racionalnu primjenu i pravilnu transverzalnu procjenu rezultata laboratorijskih pretraga od rođenja do odrasle dobi. Prvim dijelom programa obuhvaćene su pretrage u području opće medicinske biokemije, objavljene u Pravilniku o vrstama pretraga koje obavljaju medicinsko-biokemijski laboratoriji (NN br. 197/03.), a temeljem čl.8 Zakona o medicinsko-biokemijskoj djelatnosti (NN br.121/03.).


Osnovni preduvjet za harmonizaciju laboratorijskih nalaza je poznavanje metodologije koja se koristi u medicinsko-biokemijskim laboratorijima (MBL) Republike Hrvatske. Zbog toga je u suradnji s Povjerenstvom za vanjsku procjenu kakvoće rada Hrvatskog društva medicinskih biokemičara učinjena analiza aktualnog stanja struke za pretrage koje su obuhvaćene ovim programom.

Rezultati su pokazali da prosječno 85% MBL-a koristi preporučene analitičke metode HKMB (Priručnik o preporučenim metodama HKMB, 1998.g.). Ovaj se postotak mijenja ovisno o ispitivanoj pretragi te je uočeno da se u cilju provođenja programa harmonizacije laboratorijskih nalaza, a uvažavajući razvoj analitičke tehnologije, za dio pretraga preporučene analitičke metode/postupci moraju revidirati u smislu nadopune ili izmjene preporuka iz 1998. godine. Povjerenstvo za vanjsku procjenu kakvoće rada HDMB-a je u suradnji s Referentnim centrom Ministarstva zdravstva RH za izradu referentnih vrijednosti u području opće medicinske biokemije dalo za svaku pretragu iz područja opće medicinske biokemije koja je uključena u program vanjske procjene kakvoće rada mišljenje o mogućoj transferentnosti izrađenih referentnih intervala na preporučene metode HKMB i s tim u svezi prijedlog za reviziju i nadopunu istih.

Proširene radne skupine Povjerenstva za stručna pitanja HKMB za preporučene metode u području laboratorijske hematologije i koagulacije, opće kliničke biokemije i enzima izvršile su analizu dobivenih podataka te preporučile sljedeće nadopune i izmjene preporučenih analitičkih metoda i /ili postupaka:

1. Proširena radna skupina za laboratorijsku hematologiju i koagulaciju:- Kao preporučena metoda i/ili postupak II više se ne preporučuju hemocitometri za mikroskopsko brojanje krvnih stanica.- Za MCHC preporučena metoda i/ili postupak I je elektronski brojač, a kao preporučena metoda i/ili postupak II je izračunavanje MCHC iz

omjera hemoglobina (spektrofotometrijski) i hematokrita (mikrohematokrit).- Za MCV nema preporučene metode i/ili postupka II jer se ne preporučuje brojanje eritrocita u hemocitometru.- Za RDW se ukida preporučena metoda i/ili postupak II (svjetlosna mikroskopija – bojenje po Pappenheimu)- Tehnologija većine hematoloških analizatora u medicinsko biokemijskim laboratorijima republike Hrvatske bazirana je na načelu brojanja

krvnih stanica - eritrocita samo pomoću impedancije. Najnovija generacija hematoloških analizatora koristi za mjerenje određenih fizikalnih veličina uz impedanciju i lasersku zraku. Izmjerene fizikalne veličine na krvnim stanicama ( na pr: mjerenje rasapa laserske zrake pod određenim kutom, intenzitet fluorescencije i sl.) zahtijevale su za indeks raspodjele eritrocita po volumenu (RDW) proširenje referentnog intervala u odnosu na ranije određene vrijednosti.

- U medicinsko-biokemijskim laboratorijima diljem republike Hrvatske u radu su hematološki analizatori s različitim mogućnostima: Analizatori s 8-parametarskom krvnom slikom koja uključuje: broj leukocita, eritrocita, trombocita, hemoglobin, hematokrit, MCV, MCH

i MCHC (CKS). Prema podacima iz nacionalne kontrole ovaj tip analizatora prisutan je u minimalnom broju u MBL-ima Hrvatske (oko 10%).

Analizatori s 18-parametarskom krvnom slikom koju čini uz nabrojane parametre i trodjelna diferencijalna krvna slika (neutrofilni granulociti, limfociti i srednje ili miješane stanice u koje su uključeni monociti, eozinofilni i bazofilni granulociti), te trombociti. Prema


dobivenim rezultatima za trodjelnu DKS i prema eventualnim oznakama, potrebno je diferencirati iz obojenoga krvnog razmaza da bi se mogao izdati nalaz za kompletnu krvnu sliku (KKS). Ukoliko na nalazu nema oznaka upozorenja, a nije tražena kompletna krvna slika, izdaje se nalaz s rezultatima trodjelne diferencijalne slike. Važno je napomenuti da su ovi analizatori neselektivnog tipa i da na nalazu uvijek izlaze podaci za sve gore navedene parametre. Ovaj tip analizatora u velikom je broju prisutan u MBL-ima primarne zdravstvene zaštite (70%).

Analizatori s 22-parametarskom krvnom slikom u koju je uključena petodjelna krvna slika i trombociti. U slučaju sumnje na prisutnost mlađih oblika leukocita potrebno je diferencirati iz obojenoga krvnog razmaza (KKS). Analizatori su selektivnog tipa, tj. omogućuje se, ovisno o zahtjevu, izdavanje samo crvene krvne slike (CKS). Ovaj tip analizatora prisutan je u bolničkim MBL-ima (20%).

Analizatori s 36-parametarskom krvnom slikom u koju je osim petodjelne krvne slike i trombocita uključeno i brojenje retikulocita. Analizatori su selektivni i brojenje retikulocita i retikulocitni indeksi nisu automatski sastavni dio nalaza KKS.

Retikulociti su pretraga koja se traži uz određena patološka stanja posebno i nisu sastavni dio KKS na uputnici. - Referentni intervali za trodjelnu DKS:

U trodjelnoj DKS na hematološkim analizatorima s 18-parametarskom krvnom slikom definirano je, prema izmjerenom volumenu leukocita metodom impedancije i s pomoću leukocitnih diskriminatora volumena, brojenje neutrofilnih granulocita i limfocita. Treća skupina su "miješane ili srednje" stanice u kojima su zajedno izbrojeni monociti, eozinofilni i bazofilni granulociti.Preporučuje se da se uz nalaz trodjelne DKS bez upozorenja ili oznaka o nenormalnoj raspodjeli stanica za točno izbrojene neutrofilne granulocite i limfocite koriste definirani referentni intervali po dobnim skupinama, a za miješanu skupinu leukocita, koja se sastoji od monocita i eozinofilnih granulocita, zbroj referentnih intervala za te dvije vrste leukocita (vidi u tablicama: Harmonizacija laboratorijskih nalaza u području opće medicinske biokemije, Laboratorijska hematologija, str.4.)

- Novi parametri i indeksi koji se mogu dobiti na hematološkim analizatorima zadnje generacije, kao npr. retikulocitni indeksi, pokazatelji hipokromije eritrocita, podaci o prisutnosti mlađih leukocita i slični, nisu ušli u popis općih medicinsko-biokemijskih pretraga jer neki su još na određenim analizatorima u kategoriji istraživačkih parametara, neki bi po svom značaju i zahtjevnijoj stručnoj interpretaciji pripadali u kategoriju specijalističkih pretraga, a to nije predmet ovog kataloga, neki se razlikuju po metodi određivanja (tehnologiji) i po načinu izražavanja rezultata, za većinu ne postoje dovoljno brojni podaci u literaturi o usporednim određivanjima na različitim tehnološkim sustavima, a samim time nisu ustanovljeni neki usporedivi referentni intervali.

- Za određivanje sedimentacije eritrocita kao preporučena metoda i/ili postupak II, mogu se koristiti instrumenti za automatiziranu sedimentaciju eritrocita.

- Preporuka je da se rezultati APTV-a izražavaju kao omjer, za sada jedini mogući način uspoređivanja rezultata, s obzirom da ne postoji standardizirani reagens.

2. Proširena radna skupina za kliničku biokemiju izvršila je izmjene i nadopune temeljem sljedećih principa:- Ukoliko za određenu pretragu postoji referentna metoda IFCC-a ona treba biti i preporučena metoda I.- Ukoliko za određenu metodu ne postoji referentna metoda, metoda koja ima najveću osjetljivost i specifičnost (prema domaćim i

međunarodno objavljenim podacima) treba biti preporučena metoda I.- Preporučene metode II su metode čiji rezultati odgovaraju referentnim intervalima preporučene metode I.


- Iznimku od ovih temeljnih pristupa čini metoda za određivanje HDL-kolesterola gdje je referentna metoda IFCC-a ultracentrifugiranje. Budući da su razvijene učinkovite metode razdvajanja lipoproteinskih frakcija koje omogućuju direktno ili indirektno određivanje koncentracije kolesterola u HDL frakciji, te se upravo te metode koriste u svim medicinsko-biokemijskim laboratorijima u Hrvatskoj kao i gotovo svuda u svijetu, preporučene su kao metoda I.

- Izraz koji se koristi za metodu "suhe kemije" označava samo nosač reagensa, a o metodi ne govori ništa. Provjerom metode, metoda na suhom nosaču pripada u grupu preporučenih metoda II.

- Nova pretraga u području opće medicinske biokemije je hemoglobin A1c za koji su preporučene metode I i II. Premda za ovaj analit postoje dvije jednako vrijedne IFCC referentne metode, radi značajno nižih vrijednosti dobivenih u IFCC-referentnom sustavu, i velikog značenja preporučenih vrijednosti dobre metaboličke regulacije dobivenih u dugogodišnjim intervencijskim studijama (DCCT i UKPDS), u kojima je korištena metoda kationske izmjene visoke djelotvornosti na Bio-Rex 70 koloni, preporuka je relevantnih međunarodnih tijela da se rezultati hemoglobina A1c do daljnjega izdaju u obliku DCCT-ekvivalenata. U tom smislu su preporučene metode za određivanje hemoglobina A1c i u ovom dokumentu.

3. Proširena radna skupina za enzime:- Preporučena mjerna temperatura je 37 °C za sve enzime iz područja opće medicinske biokemije.- Preporučena metoda I za mjerenje katalitičke aktivnosti enzima je referentna metoda IFCC-a. - Preporučene metode II su samo one čiji rezultati potvrđeni usporednim ispitivanjima (prema vlastitim ispitivanjima ili literaturnim podacima)

odgovaraju referentnim intervalima preporučene metode I.- Za aminotransaminaze se prihvaćaju preporučene metode I i II s obzirom da rezultati usporednih ispitivanja nisu pokazali značajne razlike.- S obzirom na vrlo velike razlike u katalitičkim aktivnostima ALP za metodu I i II, preporučuje se primjena samo metode IFCC-a (metoda I).- Za alfa-amilazu se uz metodu IFCC-a (metoda I) prihvaćaju kao metoda II fotometrijske "kontinuirane" metode s blokiranim oligosaharidnim

supstratima.- Za mjerenje katalitičke aktivnosti CK preporučuje se samo primjena metode IFCC-a (metoda I), s obzirom da se komponente reakcijske

smjese u metodama II kvantitativno razlikuju od onih u metodi IFCC-a, što rezultira značajnim razlikama u dobivenim rezultatima.- Za LD se preporučuje samo primjena metode IFCC-a (metoda I) uz laktat kao supstrat s obzirom na vrlo značajne razlike u odnosu na metodu

uz piruvat kao supstrat.- Za određivanje katalitičke aktivnosti lipaze preporučuje se samo primjena fotometrijske kolorimetrijske metode kao metode I s obzirom na

vrlo značajne razlike u odnosu na turbidimetrijsku metodu.

U Priručniku su za svaku pretragu iz područja opće medicinske biokemije tablično prikazane revidirane preporučene metode I i II prema prijedlozima radnih skupina HKMB-a s pripadnim referentnim intervalima i podacima o korištenim literaturnim izvorima. Uvid u sve citirane literaturne izvore moguć je u Zavodu za kliničku kemiju KB Merkur, Referentnom centru Ministarstva zdravstva RH u području opće medicinske biokemije, I. Zajca 19, Zagreb.


Referentni intervali prikazani su za sve dobne skupine od rođenja do odrasle dobi. Za školsku djecu, adolescente i odraslu dob preporučena je primjena referentnih intervala određenih na modelu Zagreba i uže okolice koji po demografskim obilježjima referentnih osoba najviše odgovaraju populaciji Hrvatske. Referentni intervali određeni su prema preporukama Nacionalnog odbora za kliničko-laboratorijske standarde Međunarodne federacije za kliničku kemiju, dokument NCCLS C28-P, 1992. godine i prikazani kao udjeli 0,025-0,975 neparametarske distribucije. Izrađeni referentni intervali za djecu i odraslu dob čine cjelinu jer daju uvid u tijek fizioloških promjena klinički relevantnih biokemijskih i hematoloških sastojaka krvi u dobi od 8-70 godina.Transferentnost navedenih referentnih intervala na preporučenu metodu I i preporučenu metodu II potvrđena je vlastitim ispitivanjima i/ili literaturnim podacima.Za pedijatrijsku populaciju za koju nemamo vlastite referentne intervale preporučena je primjena referentnih intervala prema literaturnim izvorima, pri čemu je temeljni kriterij bio sukladnost primjenjivanih analitičkih metoda s revidiranim preporučenim metodama Hrvatske komore medicinskih biokemičara, 2004. godine. Za lipidne parametre citirane su vrijednosti prema najnovijim preporukama struke iz 2003. godine.Preporuke za analitičke metode i pripadne referentne intervale za određivanje koncentracije kreatinina, urata, ureje, anorganskih fosfata, kalija, klorida, natrija i ukupnih proteina u urinu nisu obuhvaćene ovim priručnikom i biti će predložene naknadno.Odlukom Izvršnog odbora Hrvatske komore medicinskih biokemičara primjena preporučenih metoda i referentnih intervala obvezna je za sve medicinsko-biokemijske laboratorije RH od 01.01.2005. godine.

Prof. dr. Dubravka Čvorišćec

Dr. sc. Zlata Flegar-Meštrić

Laboratorijska hematologija


Analit/pretraga/indeks

Preporučena metoda i/ili postupak I

Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica

Referentni interval

Literatura

spol dob interval

Eritrociti (Erc) Elektronski brojač

x1012/L

muški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuškimuškimuškiženskiženski

1 - 14 d.15 - 30 d.1 - 2 mj.3 - 5 mj.6 mj. - 7 g.8 - 12 g.13 - 19 g.≥20 g.8 - 19 g.≥20 g.

3,90 - 5,503,00 - 5,002,90 - 4,103,50 - 4,804,00 - 5,004,34 - 5,474,43 - 5,884,34 - 5,72

4,07- 5,42 3,86 - 5,08

11111

2, 32, 3444

Hemoglobin (Hb) Elektronski brojač Hemiglobincijanidmetoda (ICSH)

g/L


1 - 14 d.15 - 30 d.1 - 2 mj.3 - 5 mj.6 mj. - 7 g.8 - 12 g.13 - 19 g.≥20 g.8 - 19 g.≥20 g.

136 - 199109 - 16990 - 144100 - 137109 - 138121 - 145129 - 166138 - 175118 -149119 - 157

11111

2, 32, 3444

Hematokrit (Hct) Elektronski brojač Mikrohematokrit (ICSH)

L/L


1 - 14 d.15 - 30 d.1 - 2 mj.3 - 5 mj.6 mj. - 7 g.8 - 12 g.13 - 19 g.≥20 g.8 - 19 g.≥20 g.

0,391 - 0,5850,320 - 0,5030,263 - 0,3710.288 - 0,3900,320 - 0,4040,366 - 0,4520,390 - 0,487

0,415 - 0,530 0,354 - 0,450 0,356 - 0,470

11111

2, 32, 3444

Prosječni volumen eritrocita (MCV)

Elektronski brojač

fL

muški, ženski 1 - 14 d.15 - 30 d.31 d. - 2 mj.3 mj. - 7 g.8 - 19 g.≥20 g.

93,1 - 115,484,5 - 102,582,0 - 96,973,8 - 89,476,5 - 92,1 83,0 - 97,2

1111

2, 34

Prosječna količina hemoglobina u eritrocitu (MCH)

Elektronski brojač

pg

muški, ženski 1 - 14 d.15 - 30 d.31 d. - 2 mj.3 mj. - 7 g.8 - 19 g.≥20 g.

31,1 - 37,829,7 – 34,628,6 - 32,924,3 – 29, 224,3 - 31,527,4 - 33,9

1111

2, 34


Analit/pretraga/indeks

Preporučena metoda i/ili postupak I

Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica

Referentni interval

Literatura

spol dob interval

Prosječna koncentracija hemoglobina u eritrocitima (MCHC)

Elektronski brojač Računski:MCHC=Hb/Hct

g/L muški, ženski 1 d. - 7 g.8-1 9 g.≥20 g.

300 - 350304 - 346320 - 345

52, 34

Raspodjela eritrocita po volumenu (RDW)

Elektronski brojač %muški, ženski 1 do 30 d.

2 mj. - 8 g.8-19 g.≥20 g.

14,2 - 18,311,9 - 16,211,6 - 14,39,0 – 15,0

11

2, 34, 6

Trombociti (Trc) Elektronski brojačx 109/L muški, ženski 1 d. -7 g.

8-19 g.≥20 g.

150 - 450178 - 420158 - 424

1, 52, 34

Prosječni volumen trombocita (MPV) Elektronski brojač

fL muški, ženski 1 d. -7 g.8- 19 g.

≥20 g.

6,9 - 11,37,0 - 10,46,8 - 10,4

1, 52, 34

Analit/pretraga/indeks Preporučena metoda i/ili postupak I

Preporučena metoda i/ili postupak II

Spol Dob Interval Literaturax 109/L Rel / 103Erc

Retikulociti Elektronski brojač1. Svjetlosna mikroskopija-bojenje s novim

metilenskim modrilom2. Svjetlosna mikroskopija-bojenje s

briljant-krezil-modrilom

muški, ženski 1-7 d.8 d. -5 mj.6 mj. - 19 g.≥20 g.

94 - 28217 - 12620 - 9422 - 97

20,0 - 60,04,0 - 29,0

4,0 - 19,0 5,0 - 21,6

1, 5126


LEUKOGRAM Preporučena metoda i/ili postupak I

Preporučena metoda i/ili postupak II Spol Dob Interval Litera-turax 109/L rel %

Leukociti (Lkc) Elektronski brojač

muški, ženski 1 - 14 d.15 d. - 1 mj.2 mj. - 2 g.3 - 7 g.8 - 19 g.≥20 g.

6,2 - 17,86,9 - 19,66,0 - 16,05,0 - 13,04,4 - 11,63,4 - 9,7

1111

2, 34

Eozinofilni granulocitiElektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Pappenheimu

2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu (ICSH)

muški, ženski 1 d. - 7 g.8 - 19 g.≥20 g.

0 - 0,700 - 1,04

0 - 0,43 .

0 - 60 - 90 - 7

12, 34

Bazofilni granulocitiElektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Pappenheimu


muški, ženski 1 d. - 7 g.8 - 19 g.≥20 g.

0 - 0,200 - 0,230 - 0,06

0 - 20 - 30 - 1

12, 34

Nesegmentirani neutrofilni granulociti

Elektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Pappenheimu2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu (ICSH)

muški, ženski 1 - 3 d.4 d. - 2 mj.3 mj. - 2 g.3 - 7 g.8 - 19 g.≥20 g.

0 - 1,100 - 1,000 - 0,300 - 0,200 - 0,350 - 0,19

0 - 90 - 50 - 30 - 20 - 20 - 2

1111

2, 34

Neutrofilni granulocitiElektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Pappenheimu


muški, ženski 1 - 3 d.4 - 7 d.8 - 14 d.15 d. - 5 mj.6 mj. - 1 g.2 - 7 g.8 - 19 g.≥20 g.

3,80 - 8,103,00 - 6,602,50 - 5,601,90 - 5,802,50 - 7,201,40 - 8,001,49 - 8,002,06 - 6,49

32 - 6825 - 5521 - 4717 - 5323 - 6630 - 7234 - 6944 - 72

111111

2, 34

LimfocitiElektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Pappenheimu


muški, ženski 1 - 3 d.4 - 7 d.8 - 14 d.15 d. - 5 mj.6 mj. - 1 g.2 - 7 g.8 - 19 g.≥20 g.

2,60 - 4,903,00 - 6,303,10 - 8,003,50 - 7,402,00 - 6,601,40 - 5,000,84 - 6,031,19 - 3,35

22 - 4125 - 5326 - 6732 - 6818 - 6015 - 5519 - 5220 - 46

111111

2, 34

MonocitiElektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Pappenheimu


muški, ženski 1 - 3 d.4 - 7 d.8 - 14 d.15 d. - 19 g.≥20 g.

0,70 - 1,400,70 - 2,200,60 - 1,800,22 - 1,510,12 - 0,84

6 - 126 - 195 - 155 - 132 - 12

111

1, 2, 34


LEUKOGRAM Preporučena metoda i/ili postupak I

Preporučena metoda i/ili postupak II Spol Dob Interval Litera-turax 109/L rel %

Miješane stanice ili srednje stanice (monociti i eozinofilni granulociti)

Elektronski brojač s trodjelnom diferencijalnom krvnom slikom

muški, ženski 1 - 3 d.4 - 7 d.8 - 14 d.15 d. - 19 g.≥20 g.

0,70 – 2,100,70 - 2,900,60 – 2,500,22 – 2,550,12 – 1,27

6 - 186 - 255 - 215 - 222 - 19

111

1, 2, 34

Eritroblasti Elektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Pappenheimu2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu (ICSH)

muški, ženski 1 - 3 d. < 0,6 < 3 / 100 Lkc 7

Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I

Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval Litera-turaspol dob interval

Brzina sedimentacije eritrocita(SE)

Modificirana metoda po Westergreenu (ICSH)

Automatiziranasedimentacija

mm / 3,6 ks muški, ženskimuškimuškimuškimuškiženskiženskiženski

1 d. - 7g. 8 - 14 g. 15 - 19 g. 20 - 50 g. >50 g. 8 - 19 g. 20 - 50 g. > 50 g.

0 - 202 - 212 - 122 - 133 - 232 - 204 - 245 - 28

52, 3 2, 3

44

2, 344

1) Soldin SJ, Brugnara C, Hicks JM, urednici. Pediatric Reference Ranges. 3. izd. Washington: AACC Press, 1999. 2) Flegar-Meštrić, N. Jagarinec i sur., autori. Referentne vrijednosti biokemijskih i hematoloških sastojaka krvi u školske djece i adolescenata grada Zagreba. Zagreb: Medicinska naklada;

1997.3) Flegar-Meštrić Z, Nazor A, Jagarinec N. Reference intervals for haematological parameters in urban school children and adolescents. Clin Lab Haem 1999;21:71-4.4) Albert-Šubić N, Tadej D. i sur., autori. Referentne vrijednosti klinički relevantnih sastojaka krvi i seruma. Model: Populacija Zagreba i bliže okolice. Zagreb: Školska knjiga; 1990.5) Dacie JW, Lewis SM, autori. Practical Haematology. 6. izd. Edinburgh: Churchil Livingstone, 1984. 6) Van den Bossche J, Devreese K, Malfait R, Van de Vyvere M, Wauters A, Heels H, i sur. Reference intervals for a complete blood count determined on different automated haematology

analysers: Abx Pentra 120 Retic, Coulter Gen-S, Sysmex SE 9500, Abbott Cell Dyn 4000 and Bayer Advia 120. Clin Chem Lab Med 2002; 40(1):69-73.7) Fanaroff AA, Martin RJ, urednici. Neonatal-perinatal medicine. Disease of the fetus and infant. 5. izd. St. Louis:Mosby Year Book; 1992.


Laboratorijska koagulacija



Jedinica Referentni interval Litera-turaspol dob interval

Fibrinogen - aktivnost Koagulometrija g/L muški, ženski <5 dana 1,6 – 4,6 3g/L muški, ženski 1– 6 mjeseci 1,5 – 3,9 3g/L muški, ženski 2–10 godina 1,6 – 4,0 3g/L muški, ženski >10 godina i odrasli 1,8 – 3,5 8, 9

Protrombinsko vrijeme (PV) Koagulometrija (antikoagulans: 105-109 mmol/L (3,13-3,20%) natrijev citrat; tromboplastini s internacionalnim indeksom osjetljivosti (ISI) od 0,9-1,7)

omjer udjelmuški, ženski <5 dana 0,8 – 1,5 > 0,65 1, 4muški, ženski 1– 6 mjeseci 0,8 – 1,3 > 0,70 1, 4muški, ženski >6 mjeseci i odrasli 1,12 0,70 3, 5

muški, ženski

Preporuka za praćenje oralne antikoagulacijske terapije: internacionalni normalizirajući omjer (INR) 2,0 - 3,5

2, 6, 10, 11

Aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (APTV)

Koagulometrijamuški, ženski <5 dana

omjer

0,7 – 1,8 1, 3, 4muški, ženski <1 mjesec 0,9 – 1,6 1, 3, 4muški, ženski <3 mjeseca 0,9 – 1,5 1, 3, 4muški, ženski <6 mjeseci 0,8 – 1,3 1, 3, 4muški, ženski >6 mjeseci i odrasli 0,8 – 1,2 1, 3, 7

1) Fanaroff AA, Martin RJ. Neonatal–Perinatal Medicine. Diseases of Fetus and Infant. 5. izd. St. Louis: Mosby Year Book; 1992.2) Eberhard F, Mammen MD. Monitoring oral anticoagulant therapy. IFCC 1996;8:96-83) Andrew M, Paes B, Johnston M. Development of the heamostatic system in the neonate and young infant. Am J Ped Hematol/Onkol 1990;12(1):95-104. 4) Hathaway W, Corrigan J. Report of Scientific and Standardization Subcommittee on neonatal hemostasis. Thromb Haemost 1991; 65(3):323-5. 5) Wagner C. Prothrombin Time Test. U: Thomas L, izdavač. Clinical Laboratory Diagnostics. 1. izd. Frankfurt/Main, Germany : TH-Books Verlagsgesellschaft mbH; 1998; 600. 6) Hirsh J, Dalen JE, Poller L, Anderson D, Bussey H, Ansell J. i sur. Oral anticoagulants: Mechanism of action, clinical effectiveness, and optimal therapeutic range. CHEST 2001;119:8S-21S.7) Dati F. Quality management and standardisation programs in hemostaseology. JIFCC 1996;8,3:110-6.8) Nowak-Göttl U, Kreuz WD. Monatsschr Kinderheilkd 1991;139:403-8.9) Maresca G, Di Blasio A, Marchioli R, Di Minno G. Measuring plasma fibrinogen to predict stroke and myocardial infarction. Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology

1999;19:1368-77. 10) Minutes ISTH/SSC Subcommittee on Control of Anticoagulation, Maastricht June 16, 2000.


11) WHO technical Report Series. Guidelines for thromboplastins and plasma used to control oral anticoagulant therapy. In:WHO Expert Committee on Biological Standardization. World Health Organization, Annex 3 1999; 889:64-93.


Klinička biokemija

Metaboliti i supstrati

Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval Litera-tura

spol dob intervalUkupni bilirubin Fotometrija s bilirubin-oksidazom Fotometrija s diazo-reagensom

Fotometrija s 3,5-diklorfenil-diazonium- tetrafluoroboratom (DPD)Fotometrija s dikloranilinom (DCA) mol/L

muški, ženskimuškimuškiženskimuški, ženski

1 mj.-7 g.8-14 g.15-19 g.8-19 g.≥20 g.

< 20 6-247-306-263-20

1, 23, 43, 43, 45

Konjugirani bilirubin Fotometrija s diazo-reagensom Fotometrija s bilirubin-oksidazomFotometrija s 3,5-diklorfenil-diazonium- tetrafluoroboratom (DPD)Fotometrija s dikloranilinom (DCA)

mol/Lmuški, ženskimuški, ženskimuški, ženski

<1 mj.5-19 g.≥20 g.

< 10 < 3 < 5

678

HemoglobinA1c – puna krv

Kationska izmjena visoke djelotvornosti na Bio-Rex 70 koloni (DCCT/UKPDS referentna metoda)

Metode kationske izmjene, imunokemije, elektroforeze i afinitetnog vezanja koje imaju certificiranu sljedivost prema DCCT/UKPDS-standardu.

%muški, ženski djeca i odrasli Preporučene

vrijednosti:< 6 % 9

Glukoza Fotometrija UV s heksokinazom Fotometrija s glukoza-oksidazom (GOD-PAP)

mmol/L

muški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuški, ženski

muški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuški, ženski

<3 dana>3 dana2 tj.-1 g.>1 g.20-30 g.>30 g.

1mj.-6 g.7-19 g.20–30 g.>30 g.

kapilarna krv

1,7 – 3,3 2,2 – 3,32,8 – 5,03,3 – 5,53,3 – 5,2 3,5 – 5,6

serum3,9 – 7,03,9 – 5,9 4,2 – 6,04,4 – 6,4

1010101055

7, 113, 4, 7

55



spol dob intervalKreatinin Fotometrija s kreatininazom Fotometrija "kontinuirana" s alkalnim

pikratommol/L

muški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuškiženskimuškiženski

<1 mj.<3 g.4-6 g.7-13 g.14-19 g.14 -19 g.≥20 g.≥20 g.

44 - 106 35 - 62 44 - 7146-80 60-104 57-96 79-125 63-107

121212

3, 4, 123, 43, 455

Urati Fotometrija UV s urikazom Fotometrija s urikazom uz askorbat - oksidazu

mol/L

muški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuškiženskimuškiženski

1-30 dana1-12 mj.1-7 g.8-12 g.13-19 g.13 -19 g.≥20 g.≥20 g.

59 - 27165 - 330 105 - 295125-228 163-383142-303 182-403

134-337

1313

11, 133, 43, 43, 455

Ureja Fotometrija UV s ureazom i glutamat- dehidrogenazom (ureaza-GLDH)

Fotometrija s ureazommmol/L

muški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuški, ženski

<1 g.1-7 g.8-19 g.≥20 g.

1,0 – 7,51,8 – 6,02,7-6,8 2,8-8,3

7113, 45

1) Gomez P, Coca C, Vargas C, Acebillo J, Martinez A. Normal reference intervals for 20 biochemical variables in healthy infants, children, and adolescents. Clin Chem 1984 ;30/3:407-412.2) Burritt MF, Slockbower JM, Forsman RW, Offord KP, Bergstralh EJ, Smithson WA. Pediatric reference intervals for 19 biologic variables in healthy children. Mayo Clin Proc 1990;65:329-

36.3) Flegar-Meštrić Z, Jagarinec N. i sur., autori. Referentne vrijednosti biokemijskih i hematoloških sastojaka krvi u školske djece i adolescenata grada Zagreba. Zagreb: Medicinska naklada; 1997.4) Jagarinec N, Flegar-Meštrić Z, Šurina B, Vrhovski-Hebrang D, Preden-Kereković V. Pediatric reference intervals for 34 biochemical analytes in urban school children and adolescents. Clin

Chem Lab Med 1998;36(5):327-37. 5) Albert-Šubić N, Tadej D. i sur., autori: Referentne vrijednosti klinički relevantnih sastojaka krvi i seruma. Model: Populacija Zagreba i bliže okolice. Zagreb: Školska knjiga; 1990.6) Soldin SJ, Brugnara C, Hicks JM. Pediatric reference ranges. 3. izd. Washington: AACC Press; 1999.7) Meites S, izdavač. Pediatric Clinical Chemistry. 3. izd. Washington: AACC Press; 1988.8) Štraus B, autor. Medicinska biokemija. Zagreb: Jumena; 1988; 782.9) ADA Position Statement: Standards of medical care in diabetes. Diab Care 2004;27(Suppl.1) :S15-S3510) Mardešić D i sur., autori. Pedijatrija. Zagreb: Školska knjiga; 2000.11) Lockitch G, Halstead AC, Albersheim s, MacCallum C, Qulgley G. Age-and sex-specific pediatric reference intervals for biochemistry analytes as measured with the Ektachem-700 Analyzer.

Clin Chem 1988;38/4:1622-5.12) Soldin SJ, Hicks JM, Bailey J, Cook JF, Beatey J. Pediatric reference ranges for creatinine on the Hitachi 747 analyzer. Clin Chem 1997;43,6:S198. (Abstract)13) Soldin SJ, Bailey J, Beatey J, Bjorn S, Hicks JM. Pediatric reference ranges for uric acid. Clin Chem 1996; 42:S308. (Abstract)


Enzimi


spol dob intervalAlanin-aminotransferaza (ALT)

Fotometrija UV, IFCC metoda, 37 0C, TRIS pufer, L-alanin, -ketoglutarat, piridoksal-fosfat, NADH, laktat-dehidrogenaza, pH 7,15

Fotometrija UV, 37 0C, L-alanin bez piridoksal-fosfata, TRIS pufer

U/L

muški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuškiženskimuškiženski

0-2 g.3-7 g.8-12 g.13-19 g.13-19 g.≥20 g.

≥20 g.

11 - 469 - 2011 - 3710 - 3310 - 2912 - 4810 - 36

11

2, 3, 42, 3, 42, 3, 44, 5, 64, 5, 6

Alkalna fosfataza (ALP) Fotometrija "kontinuirana" IFCC metoda, 37 0C, p-nitrofenilfosfat, AMP pufer, Mg-acetat, Zn-sulfat, HEDTA

U/L

muški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuškimuškimuškiženskiženskiženskimuškiženskiženski

0- 2 g.3-7 g.8-12 g.13-14 g.15-16 g.17-19 g.13-14 g. 15-16 g.17-19 g.≥20 g.

20-50 g.>50 g.

25 - 500100 - 400179 - 472228 - 65097 - 50367 - 26489 - 43579 - 193 50 - 12560 - 14254 - 11964 - 153

6, 76, 7

2, 3, 42, 3, 42, 3, 42, 3, 42, 3, 42, 3, 42, 3, 44, 5, 64, 5, 64, 5, 6

Alfa-amilaza (AMS) Fotometrija "kontinuirana" IFCC metoda, 37 0C, HEPES pufer, Na-klorid, Ca-klorid, EPS-G7-PNP, -glukozidaza

Fotometrija "kontinuirana" s blokiranim oligosaharidnim supstratima (G7-PNP, benziliden- G7-PNP, EPS- G7-PNP)

U/Lmuški, ženski

muški, ženski

1-70 g.

1-70 g.

serum: 23 – 91

mokraća: < 400

2, 3, 4, 8, 9, 10

8

Aspartat-aminotransferaza (AST)

Fotometrija UV, IFCC metoda, 37 0C, TRIS pufer, L-aspartat, -ketoglutarat, piridoksal-fosfat, NADH, malat-dehidrogenaza, laktat-dehidogenaza, pH 7,65

Fotometrija UV, 37 0C, L-aspartat bez piridoksal-fosfata, TRIS pufer

U/L


0-2 g.3-7 g.8-12 g.13-19 g.13-19 g.≥20 g. ≥20 g.

26 - 7524 - 4914 - 3911 - 3814 - 3211 - 388 - 30

11

2, 3, 42, 3, 42, 3, 44, 5, 64, 5, 6


Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval Literaturaspol dob interval

Gama-glutamiltransferaza (GGT)

Fotometrija "kontinuirana", IFCC metoda, 37 0C, L--glutamil-karboksi-p-nitroanilid uz glicilglicin, pH 7,7

Fotometrija "kontinuirana" (Persijn), 37 0C, TRIS pufer, L--glutamil-3-karboksi-nitroanlilid, glicilglicin

U/L


<3 mj.3 mj. -1 g.1-7 g.8-19 g.8-19 g.≥20 g.

≥20 g.

15 - 1321 - 394 - 2210 - 2710 - 2411 - 559 - 35

111111

2, 3, 42, 3, 44, 5, 64, 5, 6

Kreatin-kinaza (CK) Fotometrija UV, IFCC metoda, 37 0C, kreatin-fosfat, imidazol pufer, ADP, EDTA, Mg-acetat, N-acetil-cistein, AMP, di-adenozin-pentafosfat, glukoza, NADP, pH 6,5

U/L


1-3 g.4-6 g.6-7 g.8-19 g.8-19 g.≥20 g.

≥20 g.

60 – 30575 – 23060 - 36570 - 28555 - 249<177<153

999

2, 3, 42, 3, 4

66

Laktat-dehidrogenaza (LD) Fotometrija UV, IFCC metoda, 37 0C, laktat, N-metil-glukamin pufer, -NAD+, pH 9,4

U/L

muški, ženskimuški, ženskimuškimuškimuškiženskiženskimuški, ženski

0-5 g.6-7 g.8-12 g.13-14 g.15-19 g.8-12 g.13-19 g.≥20 g.

150 - 360150 - 300164 - 299103 - 260127 - 231152 - 284124 - 224<241

1212

2, 3, 132, 3, 132, 3, 132, 3, 132, 3, 134, 13

Lipaza (LPS) Fotometrija "kontinuirana", 1,2-diglicerid

U/L muški, ženski 0–70 g. 13 - 60 7, 14, 15, 16


1) Landaas S, Skrede S, Steen JA. The levels of serum enzymes, plasma proteins and lipids in normal infants and small children. J Clin Chem Clin Biochem 1981; 19:1075-80.2) Flegar-Meštrić Z, Jagarinec N i sur., autori. Referentne vrijednosti biokemijskih i hematoloških sastojaka krvi u školske djece i adolescenata grada Zagreba. Zagreb: Medicinska naklada;

1997.3) Jagarinec N, Flegar-Meštrić Z, Šurina B, Vrhovski-Hebrang D, Preden-Kereković V. Pediatric reference intervals for 34 biochemical analytes in urban school children and adolescents.

Clin Chem Lab Med 1998;36(5):327-37. 4) Šurina B, Čepelak I, Dodig S, Rumenjak V, Šiftar Z. Prijelaz određivanja katalitičke koncentracije enzima na novu mjernu temperaturu od 37 °C. Novine Hrvatske komore medicinskih

biokemičara 1999; 5/1.5) Albert-Šubić N, Tadej D i sur., autori: Referentne vrijednosti klinički relevantnih sastojaka krvi i seruma. Model: Populacija Zagreba i bliže okolice. Zagreb: Školska knjiga; 1990.6) Schumann G, Klauke R. New IFCC reference procedures for the determination of catalytic activity concentrations of five enzymes in serum: preliminary upper reference limits obtained in

hospitalized subjects. Clinica Chimica Acta 2003; 327:69-79.7) Meits S, urednik. Pediatric clinical chemistry. 3. izd. Washington: AACC Press; 1989.8) Dupuy G, Hilaire GM, Aubry C. Rapid determination of -amilase activity by the use of a new chromogenic substrate. Clin Chem 1987;33/4:524-8.9) Lockitch G, Halstead AC, Albersheim S, MacCallum C, Quigley G. Age- and sex-specific pediatric reference intervals for biochemistry analytes as measured with the Ektachem-700

analyzer. Clin Chem 1988;34/8, 1622-5.10) Kranjčec B, Priljević K, Flegar-Meštrić Z, Šiftar Z, Šurina B. Određivanje katalitičke koncentracije -amilaze: Usporedba metoda i analitička procjena modificirane

IFCC preporučene metode. Biochemia Medica 1999; 9(1-2):80. Sažetak.11) Soldin SJ, Hicks JM, Bailey J, Cook JF, Beatey J. Pediatric reference ranges for gamma-glutamyltransferase on the Hitachi 747 analyzer. Clin Chem 1997;43:S198. (Abstract)12) Cheng MH, Lipsey AI, Blanco V, Wong HT, Spiro SH. Microchemical analysis for 13 constituents of plasma from healthy children. Clin Chem 1979;25/5: 692-8. 13) Šurina B, Šiftar Z, Flegar-Meštrić Z. Prijenos referentnih intervala katalitičke koncentracije laktat-dehidrogenaze u serumu na uvjete postupka preporučenog od IFCC. Biochemia Medica,

2004 (u tisku).14) Junge W, Abicht K, Goldman J, Luthe HC, Niederau CH, Parker J. i sur. Multicentric evaluation of the colorimetric liquid assay for pancreatic lipase on Hitachi analyzers. IFCC WorldLab

99-Firenze. Clin Chem Lab Med 1999;37 Special Supplement:S469. 15) Lessinger J-M, Arzoglou P, Ramos P, Visvikis A, Parashou S, Calam D, i sur. Preparation and characterization of reference materials for human pancreatic lipase: BCR 693 (from human

pancreatic juice) and BCR 694 (recombinant). Clin Chem Lab Med 2003;41(2):169-76.16) Immamura S, Hirayama T, Arai T, Takao K, Misaki H. An enzymatic method using 1,2-diglyceride for pancreatic lipase test in serum. Clin Chem 1989;35,6:1126.


Elektroliti


Anorganski fosfati Fotometrija s amonij-molibdatom mmol/L muški, ženski

muški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuški, ženski

0-30 dana1-12 mj.1-7 g.8-13 g.14-15 g.16-70 g.

serum1,25 – 2,50 1,15 – 2,150,95 – 1,801,11 – 1,73 1,07 – 1,64 0,79 – 1,42

111

2, 32, 3

2, 3, 4

Kalij Plamena emisijska fotometrija Direktna i indirektna potenciometrijammol/L muški, ženski

muški, ženskimuški, ženskimuški, ženski

muški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuški, ženski

<2 g.2-7 g.8-19 g.

≥20 g.

0-3 dana0-1 mj.2-12 mj.1-7 g.8-16 g.

17-65 g.

serum3,0 – 7,03,5 – 6,03,6 – 5,0 3,9 – 5,1 plazma/puna krv3,1 – 5,23,2 – 6,03,5 – 5,63,6 – 4,43,6 – 4,23,5 – 4,7

55

2, 34

677558

Kloridi Potenciometrija Fotometrija s tiocijanatommmol/L


0-6 mj.> 1 g.8-70 g.

96 - 111 96 - 109 97 - 108

77

2, 3, 4

Ukupni kalcij Atomska apsorpcijska spektrometrija Fotometrija s o-krezolftaleinomFotometrija s arsenazo-III-kromogenom mmol/L


0-7 g.8-14 g.15-70 g.

2,15 - 2,80 2,16 – 2,63 2,14 – 2,53

9, 102, 3

2, 3, 4

Ukupni magnezij Atomska apsorpcijska spektrometrija Fotometrija s titan-žutilomFotometrija s ksilidil-plavilom mmol/L


0-7 g.8-19 g.

≥20 g.

0,65 - 1,03 0,74 – 0,97 0,65 – 1,05

10, 112, 312

Natrij Plamena emisijska fotometrija Direktna i indirektna potenciometrijammol/L

muški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuški, ženskimuški, ženski

1-3 dana1tj.-12 mj.> 1 g.8-19 g.

≥20 g.

134 - 145 134 - 142 134 –143135 - 144 137 - 146

677

2, 34


1) Soldin. SJ, Hicks JM, Bailey J, Cook JF, Beatey J. Pediatric reference ranges for phosphate on the Hitachi 747 analyzer. Clin Chem 1997;43:S198. (Abstract)2) Flegar-Meštrić Z, Jagarinec N. i sur., autori. Referentne vrijednosti biokemijskih i hematoloških sastojaka krvi u školske djece i adolescenata grada Zagreba. Zagreb: Medicinska naklada; 1997.3) Jagarinec N, Flegar-Meštrić Z, Šurina B, Vrhovski-Hebrang D, Preden-Kereković V. Pediatric reference intervals for 34 biochemical analytes in urban school children and adolescents. Clin

Chem Lab Med 1998;36(5):327-37. 4) Albert-Šubić N, Tadej D i sur., autori. Referentne vrijednosti klinički relevantnih sastojaka krvi i seruma. Model: Populacija Zagreba i bliže okolice. Zagreb: Školska knjiga; 1990.5) Meites S, izdavač. Pediatric clinical chemistry. 3. izd. Washington: AACC Press; 1988; 220.6) Perkov S, Flegar-Meštrić Z, Šeper I. Referentni intervali elektrolita u novorođenčadi određeni iz pune krvi metodom direktne potenciometrije. Biochemia Medica 1999;1/2:82.7) Greeley C, Snell J, Colaco A, Beatey J, Bjorn S, Rifai N, i sur. Pediatric reference ranges for electrolytes and creatinine. Clin Chem 1993;39/6:1172. (Abstract)8) Sasse E, Bartell C, Durl M, Patsches M. Chemistry reference intervals for serum and plasma for the Beckman Synchron CX7 system utilizing the NCCLS C28-P Guideline. Clin Chem

1995;41/6:S199. (Abstract)9) Witt I. Gemeinsame Studie zur Erstellung von Richtwerten für klinisch-chemische Kenngrőβen im Kindesalter. J Clin Chem Clin Biochem 1982;20:235-42.10) Nelson N, Finnström O, Larsson L. Neonatal reference values for ionized calcium , phosphate and magnesium. Selection of reference population by optimal criteria. Scand J Clin Lab Invest

1987;47:111-17.11) Hicks JM, Bailey J, Bjorn S, Beatey J, Soldin SJ. Pediatric reference ranges for plasma magnesium. Clin Chem 1995; 41:S93 (Abstract)12) Duncanson GO, Worth HGJ. Determination of reference intervals for serum magnesium. Clin Chem 1990; 36/5:756-8.


Elementi u tragovima


Željezo (Fe)Fotometrija s ferenom Fotometrija s ferozinom bez

deproteinizacije uz slijepu probu

Fotometrija s 2,4,6 -Tri (2piridil)-5-triazinom (TPTZ)

mol/L

muški, ženskimuškimuškiženskiženski

0-7 g.8-19 g.≥20 g. 8-19 g.≥20 g.

4 - 25 7 - 3311 - 326 - 318 – 30

1, 23, 45

3, 45

Ukupni kapacitet vezanja željeza (TIBC)

Računski:TIBC = Fe+UIBC

Fotometrija s ferenom

Fotometrija s ferozinom nakon zasićenja transferina željezom i selektivnog otklanjanja nevezanih iona

mol/L

muški, ženskimuški, ženskimuškimuškiženskiženski

1-5 g.6-7 g.8-19 g.≥20 g.8-19 g.≥20 g.

48 - 79 43 -91 50 – 81 49 – 72 53 – 84 49 – 75

22

3, 45

3, 45

Nezasićeni kapacitet vezanja željeza (UIBC)

Homogena fotometrijska metoda s2-nitrozo-5-(N-propil-N-sulfopropilamino)fenolom, (nitrozo-PSAP)

Računski:UIBC= TIBC-Fe mol/L

muškimuškiženskiženski

8-19 g.≥20 g.8-19 g. ≥20 g.

28 – 68 25 – 54 31 – 72 26 – 59

3, 45

3, 45

1) Soldin SJ, Bailey J, Beatey I, Bjorn S, Hick JM. Pediatric Reference ranges for iron on the Hitachi 747 Analyzer. Clin Chem 1999; 45/6 Supplement:A22.2) Lockitch G, Halstead A, Wadsworth L, Quigley G, Reston L, Jacobson B. Age- and sex-specific pediatric reference intervals and correlations for zinc, cooper, selenium, iron, vitamins A and E,

and related proteins. Clin Chem 1988;34/8:1625-8. 3) Flegar-Meštrić Z, Jagarinec N i sur., autori. Referentne vrijednosti biokemijskih i hematoloških sastojaka krvi u školske djece i adolescenata grada Zagreba. Zagreb: Medicinska naklada; 1997.4) Jagarinec N, Flegar-Meštrić Z, Šurina B, Vrhovski-Hebrang D, Preden-Kereković V. Pediatric reference intervals for 34 biochemical analytes in urban school children and adolescents. Clin

Chem Lab Med 1998;36(5):327-37. 5) Albert-Šubić N, Tadej D i sur., autori. Referentne vrijednosti klinički relevantnih sastojaka krvi i seruma. Model: Populacija Zagreba i bliže okolice. Zagreb: Školska knjiga, 1990.


Proteini


Albumin Imunonefelometrija Fotometrija s bromkrezol-zelenilom

g/L muški, ženski

1– 30 dana1mj. – 7 g.8-19 g.20-70 g.>70 g.

26,0 - 43,0 28,0 - 48,0 41,6 - 50,8 40,6 - 51,4 39,6 - 48,4

11

2, 344

C-reaktivni protein (CRP)

Imunonefelometrija (lateks) ImunoturbidimetrijaRadijalna imunodifuzija

mg/L muški, ženski 1-20 dana2 mj. – 15 g.>15 g.

0,1 – 4,10,1 – 2,8 5,0

556

Ukupni proteini Fotometrija s biuret reagensom uz slijepu probu

Fotometrija s biuret reagensom bez slijepe probe

g/L muški, ženski

<6 mj.6mj. – 7 g.8-70 g.>70 g.ležeći bolesnici

41 - 6755 - 80

66 – 81 66 - 80 60 - 78

11

2, 3, 447

1) Lockit G, Halstead AC, Albersheim S, MacCalum C, Quigley G. Age- and sex specific pediatric reference intervals for biochemistry analytes as measured with the Ektachem 700 analyzer. Clin Chem 1988; 34:1622-5.

2) Flegar-Meštrić Z, Jagarinec N. i sur., autori. Referentne vrijednosti biokemijskih i hematoloških sastojaka krvi u školske djece i adolescenata grada Zagreba. Zagreb: Medicinska naklada; 1997.3) Jagarinec N, Flegar-Meštrić Z, Šurina B, Vrhovski-Hebrang D, Preden-Kereković V. Pediatric reference intervals for 34 biochemical analytes in urban school children and adolescents. Clin

Chem Lab Med 1998;36(5):327-37. 4) Albert-Šubić N, Tadej D. i sur., autori: Referentne vrijednosti klinički relevantnih sastojaka krvi i seruma. Model: Populacija Zagreba i bliže okolice. Zagreb: Školska knjiga; 1990.5) Schlebusch H, Liappis N, Kalina E, Klein G. High sensitive CRP and creatinine reference intervals from infancy to childhood. Lab Med 2002;26:341-6.6) Baudner S, Dati F. Standardisierung der Bestimmung von 14 Proteinen in Human-Serum auf der Basis des neuen IFCC/BCR/CAP Internationalen Referenzmaterials CRM 470. J Lab Med

1996;20(3):145-52.7) Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 2. izd. Philadelphia: W.B. Saunders Co; 1994, tablica 41-20. Clinical Chemistry and Toxicology, str. 2204


Lipidi

Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Preporučene vrijednosti Literaturaspol dob preporuka

Kolesterol Fotometrija s kolesterol-oksidazom (CHOD-PAP) mmol/L

muški, ženskimuški, ženski

djeca odrasli

< 4,7< 5,0

12

HDL-kolesterol Homogena enzimska metoda s modificiranim polietilenglikolom (PEG) i alfa-ciklodekstran-sulfatomHomogena enzimimunoinhibicijska metodaHomogena enzimska metoda uz katalazu

Enzimska metoda nakon selektivne precipitacije

mmol/L muškiženski

odrasliodrasli

>1,0>1,2

2

LDL-kolesterol Računski prema Friedewaldu ako je koncentracija triglicerida manja od 4,6 mmol/L i ako nisu prisutni hilomikroni:LDL– kolesterol= kolesterol -trigliceridi/2,2 – HDL- kolesterol

mmol/L muški, ženski odrasli < 3,0 2

Trigliceridi Fotometrija UV Fotometrija s glicerofosfat-oksidazom (GPO-PAP)

mmol/L muški, ženski odrasli <1,7 2

Izgled seruma Vizualna metoda (12h na 4 ْ°C ) bistar

1) Consensus Conference (1985) Lowering blood cholesterol to prevent heart disease. JAMA 1985; 253,14:2080-6. 2) European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Third Joint Task Force. European Journal of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation 2003;10 Supplement 1:

S2-S63


Testovi



Jedinica Koncentracija glukoze u krvi prema kriterijima Svjetske zdravstvene organizacije u interpretaciji OGTT-a

Litera-tura

0h 2h

Test oralne podnošljivosti glukoze (OGTT):

djeca:oralno opterećenje s 1,75 g glukoze/kg tjelesne težine do ukupno 75 g.

odrasli:oralno opterećenje s 75 g glukoze/250 mL vode

Fotometrija UV s heksakinazom

Fotometrija s glukoza oksidazom

mmol/L Poremećena glikemija natašte

Oštećena podnošljivost glukoze

Šećerna bolest

puna krv (kapilarna):5,6–6,1plazma (kapilarna):6,1–7,0plazma (venska krv):6,1–7,0

puna krv (kapilarna):<6,1plazma (kapilarna):<7,0plazma (venska krv):<7,0

puna krv (kapilarna):≥6,1plazma (kapilarna):≥7,0plazma (venska krv):≥7,0

puna krv (kapilarna):<7,8plazma (kapilarna):<7,8plazma (venska krv):<7,8

puna krv (kapilarna):7,8–11,1plazma (kapilarna):8,9–12,2plazma (venska krv):7,8–11,1

puna krv (kapilarna):≥11,1plazma (kapilarna):≥12,2plazma (venska krv):≥11,1

1, 2

1) Metelko Ž, Pavlić-Renar I, Tomić M, Bratanić N. Novi dijagnostički kriteriji i klasifikacija šećerne bolesti. Liječ Vjesn 2000;122:99-102.2) Sacks DB, Bruns DE, Goldstein DE, Maclaren NK, McDonald JM, Parrott M. Guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus.

Clin Chem 2002;48/3:436-72.


Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Jedinica Referentni interval Litera-tura

spol dob interval

Klirens endogenog kreatinina Računski prema Cockroftu i Gaultu za odraslu dob:

140-dob (godine) x težina (kg) / 50 x kreatinin u serumu (µmol/L)

Vrijednosti za žene umanjuju se 15% (x 0.85)

mL/s muškiženski

20-40 g.20-40 g.

1,5–2,31,3–2,1

za svako desetljeće smanjuje se ~ 0,1 mL/s

1, 2, 3

1) Whelton A, Watson AJ, Rock RC. Nitrogen metabolites and renal function. U: Burtis CA, Ashwood ER, urednici. Tietz textbook of clinical chemistry. 2. izd. Philadelphia: W.B. Saunders Company; 1994; 1537.

2) Gault MH, Longerich LL, Harnett JL, Wesolowski C. Predicting glomerular function from adjusted serum creatinine. Nephron 1992;62:249-56.3) Bešenić R, Flegar-Meštrić Z, Perkov S, Sabljar-Matovinović M. Mogućnost određivanja stupnja bubrežne funkcije mjerenjem koncentracije kreatinina u serumu. Sažeci 2. hrvatskog kongresa

medicinske biokemije, Pula 25-28.9.1996. Biochem Medica 1996;6/1:171-2.


Kvalitativna analiza mokraće



JediniceReferentni interval Literatura

FIZIKALNO- KEMIJSKI PREGLED (test-traka) Arbitrarne SI Dob/ spol (muški, ženski) Interval

Izgled Vizualni pregled novorođenčad, djeca, odrasli bistar 1

Boja Reflektometrija Vizualno novorođenčad, djeca, odrasli svijetlo žuta 1

Arbitrarne jedinice

SI

pH Reflektometrija Vizualno pH jedinice novorođenčaddjecaodrasli

5,0-7,04,5-8,05,0-9,0

221

Relativna volumna masa٭

Reflektometrija Vizualno kg/L novorođenčaddjecaodrasli

1,001-1,0211,002-1,0061,002-1,030

522

Glukoza Reflektometrija Vizualno norm. do 3/+++ mmol/L novorođenčad, djeca, odrasli norm <0.8 4,5

Bilirubin Reflektometrija Vizualno 0/neg. do 3/+++ mol/L novorođenčad, djeca, odrasli 0/neg 0 1,2

Ketoni Reflektometrija Vizualno 0/neg. do 3/+++ mmol/L novorođenčad, djeca, odrasli 0/neg <0,5 4,5

Eritrociti/hemoglobin Reflektometrija Vizualno 0/neg. do 3/+++ Erc x 106/L novorođenčad, djeca, odrasli 0/neg <10 1,3,5

Proteini Reflektometrija Vizualno 0/neg. do 3/+++ g/L novorođenčaddjeca, odrasli

0/neg0/neg

<0,3<0,2

51,3

Urobilinogen Reflektometrija Vizualno norm. do 3/+++ mol/L novorođenčad, djeca, odrasli norm <17 6

Nitriti Reflektometrija Vizualno 0/neg. do 2/++ mol/L novorođenčad, djeca, odrasli 0/neg 0 1,2

Leukocitna esteraza Reflektometrija Vizualno 0/neg. do 3/+++ Lkc x 106/L novorođenčad, djecaodrasli

0/neg0/neg

<25<10

3,51

* Relativna gustoća, specifična težina 1)




Referentni interval Literatura

MIKROSKOPSKI PREGLED SEDIMENTA

Svjetlosna mikroskopija-fazni kontrast, standardizirani sediment u komorici

Svjetlosna mikroskopija,standardizirani sediment pod pokrovnicom

Dob/ spol (muški, ženski) Broj čestica / vidnom polju** SI (x 106/L)

Leukociti novorođenčad, djecaodrasli

0-5 (x 400) 0-2 (x 400)

0-250-10

3,51

Eritrociti novorođenčad, djeca, odrasli 0-2 (x 400) 0-10 1,3,5

Stanice pločastog epitela novorođenčad, djecaodrasli

0-5 (x 400)0-1 (x 400)

0-250-2

3,51

Male epitelne stanice odrasli 0-1 (x 400) 0-2 1

Hijalini cilindri novorođenčad, djeca, odrasli 0-1 (x 100) 0-2 1,3,5

Nehijalini cilindri novorođenčad, djeca, odrasli 0 (x 100) 0 1,3,5

Bakterije novorođenčad, djeca, odrasli 0/neg (x 400) 0 1,3,5

Gljivice novorođenčad, djeca, odrasli 0/neg (x 400) 0 1,3,5

Sluz novorođenčad, djeca, odrasli 0/neg (x 400) 0 1,3,5

Kristali novorođenčad, djeca, odrasli 0/neg (x 400) 0 1,3,5

Soli novorođenčad, djeca, odrasli 0/neg (x 400) 0 1,3,5

* * Način izražavanja pojedinih elemenata sedimenta: Elemente koji dolaze pojedinačno i mogu se izbrojati: eritrociti, leukociti, cilindri, stanice pločastog epitela, male epitelne stanice, trebalo bi izraziti kao prosjek nađenog broja elemenata bez obzira na način izražavanja ( po vidnom polju velikog i malog povećanja ili u SI sustavu). Ukoliko je nalaz broja leukocita >100/vidnom polju (x 400) i eritrocita >50/vidnom polju (x 400) rezultat se iskazuje prema rednoj ljestvici kao masa (3/+++; 4/++++).

Elemente koji dolaze u nakupinama i nije ih moguće izbrojati: kristali, gljivice, bakterije, protozoa, paraziti, lipidi i artefakti potrebno je izraziti prema rednoj skali: nešto (1/+), dosta (2/++), masa (3/+++; 4/++++).

Preračunavanje broja elemenata sedimenta iz vidnog polja u SI sustav vrši se pomoću faktora korekcije koji ovisi o volumenu sedimenta, površini pokrovnice, veličini objektiva i okulara (1).

1) Kouri T, Fogazzi G, Gant V, Hallander H, Hofmann W, Guder WG. European urinalysis guidelines. ECLM-European Urinalysis Group. Scand J Clin Lab Invest 2000;60,Suppl 231:1-96.2) Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 2. izd. Philadelphia: W.B. Saunders Co, 1994: 2176-2210.3) Batinić D. Poglavlje: Bolesti mokraćnih i spolnih organa; Dijagnostički postupci u bolestima mokraćnog sustava (905-907). Mardešić D. Pedijatrija. 6. izd. Zagreb: Školska knjiga, 2000. 4) Thomas L. Poglavlje: Carbohydrate metabolism; Glucose in urine and other body fluids, Ketone bodies: (138,156). Clinical Laboratory Diagnostics, 1. izd. TH – Books Verlagsgesellschaft

mbH, Frankfurt/Main, Germany 1998.5) Seri I, Evans J. Poglavlje: Clinical evaluation of renal and urinary tract disease: (1131-1135). Taeusch WH, Ballard AR. Avery΄s Diseases of the Newborn. 7. izd. Philadelphia: WB Saunders Co,

1998.6) Modern Urine Chemistry, Bayer Corporation, Tarrytown NY 10591-5097, ZDA. 1998.


Analiza stolice


Hemoglobin - okultno krvarenje

Vizualna metoda - imunokemijski test Vizualna metoda – gvajakov test 0/1 muški, ženski djeca, odrasli negativno 1

1) John M, Schmidt-Gayk H. Fecal occult-blood testing. U: Thomas L, urednik. Clinical laboratory diagnostics. Use and assessment of clinical laboratory results. 1. izd. Frankfurt/Main: TH-Books-Ver.-Ges; 1998; 438.


HKMB Standardi dobre stručne prakse 3/1

Povjerenstvo za stručna pitanja IZVJEŠTAVANJE O REZULTATIMA LABORATORIJSKIH ANALIZA

01/06/2004

Izvještavanje o rezultatima laboratorijskih analiza iz područja opće medicinske biokemije provodi se u pisanom obliku, samo u hitnim slučajevima telefonom uz pisanu potvrdu.Podižu ih ambulantni bolesnici, upućuju se poštom ili elektronski u liječničke ordinacije uz obveznu elektronsku verifikaciju potpisa voditelja laboratorija.

Svaki laboratorijski nalaz mora sadržavati sljedeće podatke1):

1. Administrativni podaci:- naziv, adresu i telefonski broj medicinske ustanove i općeg medicinsko-biokemijskog

laboratorija, - naziv korisnika rezultata pretraga (ambulanta, liječnik),- jedinstvenu identifikaciju nalaza na svakoj stranici nalaza; svaka stranica treba biti

numerirana uz oznaku ukupnog broja stranica.

2. Identifikacijski podaci o pacijentu:- ime i prezime,- datum rođenja,- matični broj (laboratorijski broj),- datum i vrijeme uzimanja uzorka.

3. Vrijednost mjerne veličine:- sustav,- vrsta analita,- vrsta veličine,- brojčana vrijednost s defininiranim brojem decimalnih mjesta ili kvalitativna vrijednost - mjerna jedinica.

4. Referentni intervali i napomene:- obvezno je na svakom nalazu navesti referentne intervale prema dobi i spolu po

mogućnosti za populaciju iz koje je ispitanik ili populaciju koja po demografskim obilježjima najviše odgovara populaciji ispitanika, a koji su izrađeni prema preporučenim analitičkim metodama i/ili postupcima,

- napomene vezane uz uzorak (lipemija, hiperbilirubinemija, hemoliza i ostalo).

5. Izdavanje nalaza laboratorijskih analiza:- s lijeve strane nalaza upisano je tehničko osoblje: ime, prezime i stručna sprema (SSS,

zdravstveni tehničar laboratorijskog smjera srednje stručne spreme ili VŠS, medicinsko-laboratorijski inženjer),

- s desne strane nalaz ovjerava voditelj općega medicinsko-biokemijskog laboratorija (VSS, dipl.ing. med. biokemije)

Vrijeme od prihvata uzorka do izdavanja nalaza za laboratorijske pretrage iz područja opće medicinske biokemije je 24 sata. Laboratorijski nalazi iz područja opće medicinske biokemije čuvaju se 1 godinu2).

1) A Proposal for an IUPAC-IFCC Recommendation. Syntax and Semantic Rules for Quantities and Units in Clinical Laboratory Sciences 1993: stage 1, draft 4.

2) Arhiviranje laboratorijske dokumentacije, Novine HKMB, 8/01.


Documents

Harmonizacija laboratorijskih nalaza