Guia tecnologia farmaceutica ii 2013

  • Published on
    04-Jul-2015

  • View
    1.854

  • Download
    8

Transcript

  • 1. Tecnologa Farmacutica IIINDICEGUIA DE PRCTICAS TECNOLOGA FARMACUTICAPRCTICA I : BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA 3PRCTICA II: QUERATOLITICOS10PRCTICA III: EMULSIONES, HLB, FASE OLEOSA.17PRCTICA IV: RUBEFACIENTES 27PRCTICA V: ANTISEBORREICOS31PRCTICA VI: ENSAYOS DE ENVASES DE VIDRIO. 36PRCTICA VII: FORMAS FARMACUTICAS PARENTERALES49PRCTICA VIII: FORMASFARMACUTICASPARALA NUTRICINARTIFICIAL.71PRCTICA IX:PASTAS, EXCIPIENTES, CLASIFICACIN 79PRCTICA X: VULOSY SUPOSITORIOS,PREPARACIONESSEMISOLIDAS.85PRCTICA XI: PREPARACIN DE CREMAS 90PRCTICA XII: PREPARACIN DE UNGENTOS 93PRCTICA XIII: TAMAO DE PARTCULAS, NMERO DE TAMICES 95PRCTICA XIV: DERMOFARMACIA97PRCTICA XV: TABLETAS DE LIBERACIN PROLONGADA MATRIZHIDROFLICA I Y II100Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 1

2. Tecnologa Farmacutica II INTRODUCCINLa presente gua de Prctica de Tecnologa Farmacutica II contiene losprocedimientos experimentales para efectuar 18 sesiones de laboratorio, en lascuales se describir las tcnicas necesarias para poder preparar las diferentesformas farmacuticas las cuales son importantes para una formacin integraldel alumnado de la Escuela de Farmacia y Bioqumica.Asimismo, la gua guarda una estrecha relacin con el contenido terico delcurso de Tecnologa Farmacutica, por lo que es necesario alcanzar losobjetivos generales del curso.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 2 3. Tecnologa Farmacutica II PRCTICA I BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURAI. MARCO TERICOLas Buenas Prcticas de Manufactura son una herramienta bsica para laobtencin de productos seguros para el consumo humanos, que se centralizanen la higiene y forma de manipulacin. Son tiles para el diseo yfuncionamiento del establecimiento, y para el desarrollo de procesos yproductos relacionados con la alimentacin. Contribuyen al aseguramiento de una produccin de alimentos seguros,saludables e inocuos para el consumo humano. Son indispensable para la aplicacin del Sistema HACCP (Anlisis dePeligros y Puntos Crticos de Control), de un programa de Gestin de CalidadTotal (TQM) o de un Sistema de Calidad como ISO 9000. Se asocian con el Control a travs de inspecciones del establecimiento.1. Materias PrimasLa calidad de las Materias Primas no debe comprometer el desarrollo de lasBuenas Prcticas. Si se sospecha que las materias primas son inadecuadaspara el consumo, deben aislarse y rotularse claramente, para luego eliminarlas.Hay que tener en cuenta que las medidas para evitar contaminaciones qumica,fsica y/o microbiologa son especficas para cada establecimiento elaborador.Las Materias Primas deben ser almacenadas en condiciones apropiadas queaseguren la proteccin contra contaminantes. El depsito debe estar alejado delos productos terminados, para impedir la contaminacin cruzada. Adems,deben tenerse en cuentas las condiciones ptimas de almacenamiento comotemperatura, humedad, ventilacin e iluminacin.El transporte debe preparase especialmente teniendo en cuenta los mismosprincipios higinicos-sanitarios que se consideran para los establecimientos.2. EstablecimientosDentro de esta incumbencia hay que tener en cuenta dos ejes:a. EstructuraEl establecimiento no tiene que estar ubicado en zonas que se inunden, quecontengan olores objetables, humo, polvo, gases, luz y radiacin que puedenafectar la calidad del producto que elaboran.Las vas de trnsito interno deben tener una superficie pavimentada parapermitir la circulacin de camiones, transportes internos y contenedores. En losQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 3 4. Tecnologa Farmacutica IIedificios e instalaciones, las estructuras deben ser slidas y sanitariamenteadecuadas, y el material no debe transmitir sustancias indeseables. Lasaberturas deben impedir la entrada de animales domsticos, insectos,roedores, mosca y contaminante del medio ambiente como humo, polvo, vapor.Asimismo, deben existir tabiques o separaciones para impedir lacontaminacin cruzada. El espacio debe ser amplio y los empleados debentener presente que operacin se realiza en cada seccin, para impedir lacontaminacin cruzada. Adems, debe tener un diseo que permita realizareficazmente las operaciones de limpieza y desinfeccin.El agua utilizada debe ser potable, ser provista a presin adecuada y a latemperatura necesaria. Asimismo, tiene que existir un desage adecuado.Los equipos y los utensilios para la manipulacin de alimentos deben ser deun material que no transmita sustancias txicas, olores ni sabores. Lassuperficies de trabajo no deben tener hoyos, ni grietas. Se recomienda evitarel uso de maderas y de productos que puedan corroerse.La pauta principal consiste en garantizar que las operaciones se realicenhiginicamente desde la llegada de la materia prima hasta obtener el productoterminado.b. HigieneTodos los utensilios, los equipos y los edificios deben mantenerse en buenestado higinico, de conservacin y de funcionamiento.Para la limpieza y la desinfeccin es necesario utilizar productos que no tenganolor ya que pueden producir contaminaciones adems de enmascarar otrosolores. Para organizar estas tareas, es recomendable aplicar los POES(Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento) quedescriben qu, cmo, cundo y dnde limpiar y desinfectar, as como losregistros y advertencias que deben llevarse a cabo.Las sustancias txicas (plaguicidas, solventes u otras sustancias que puedenrepresentar un riesgo para la salud y una posible fuente de contaminacin)deben estar rotuladas con un etiquetado bien visible y ser almacenadas enreas exclusivas. Estas sustancias deben ser manipuladas slo por personasautorizadas.3. PersonalAunque todas las normas que se refieran al personal sean conocidas esimportante remarcarlas debido a que son indispensables para lograr las BPM.Se aconseja que todas las personas que manipulen alimentos recibancapacitacin sobre "Hbitos y manipulacin higinica". Esta esresponsabilidad de la empresa y debe ser adecuada y continua.Debe controlarse el estado de salud y la aparicin de posibles enfermedadescontagiosas entre los manipuladores. Por esto, las personas que estn enQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 4 5. Tecnologa Farmacutica IIcontacto con los alimentos deben someterse a exmenes mdicos, nosolamente previamente al ingreso, sino peridicamente.Cualquier persona que perciba sntomas de enfermedad tiene quecomunicarlo inmediatamente a su superior. Por otra parte, ninguna personaque sufra una herida puede manipular alimentos o superficies en contacto conalimentos hasta su alta mdica. Es indispensable el lavado de manos demanera frecuente y minuciosa con un agente de limpieza autorizado, con aguapotable y con cepillo. Debe realizarse antes de iniciar el trabajo,inmediatamente despus de haber hecho uso de los retretes, despus dehaber manipulado material contaminado y todas las veces que las manos sevuelvan un factor contaminante. Debe haber indicadores que obliguen a lavarselas manos y un control que garantice el cumplimiento.Todo el personal que est de servicio en la zona de manipulacin debemantener la higiene personal, debe llevar ropa protectora, calzado adecuadoy cubrecabeza. Todos deben ser lavables o descartables. No debe trabajarsecon anillos, colgantes, relojes y pulseras durante la manipulacin de materiasprimas y alimentos.La higiene tambin involucra conductas que puedan dar lugar a lacontaminacin, tales como comer, fumar, salivar u otras prcticasantihiginicas. Asimismo, se recomienda no dejar la ropa en la produccin yaque son fuertes contaminantes.4. Higiene en la ElaboracinDurante la elaboracin de un alimento hay que tener en cuenta varios aspectospara lograr una higiene correcta y un alimento de Calidad.Las materias primas utilizadas no deben contener parsitos, microorganismoso sustancias txicas, descompuestas o extraas. Todas las materias primasdeben ser inspeccionadas antes de utilizarlas, en caso necesario deberealizarse un ensayo de laboratorio. Y como se mencion anteriormente, debenalmacenarse en lugares que mantengan las condiciones que eviten sudeterioro o contaminacin.Debe prevenirse la contaminacin cruzada que consiste en evitar el contactoentre materias primas y productos ya elaborados, entre alimentos o materiasprimas con sustancias contaminadas. Los manipuladores deben lavarse lasmanos cuando puedan provocar alguna contaminacin. Y si se sospecha unacontaminacin debe aislarse el producto en cuestin y lavar adecuadamentetodos los equipos y los utensilios que hayan tomado contacto con el mismo.El agua utilizada debe ser potable y debe haber un sistema independiente dedistribucin de agua recirculada que pueda identificarse fcilmente. Laelaboracin o el procesado debe ser llevada a cabo por empleadoscapacitados y supervisados por personal tcnico. Todos los procesos debenrealizarse sin demoras ni contaminaciones. Los recipientes deben tratarseadecuadamente para evitar su contaminacin y deben respetarse los mtodosde conservacin.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 5 6. Tecnologa Farmacutica IIEl material destinado al envasado y empaque debe estar libre decontaminantes y no debe permitir la migracin de sustancias txicas. Debeinspeccionarse siempre con el objetivo de tener la seguridad de que seencuentra en buen estado. En la zona de envasado slo deben permanecer losenvases o recipientes necesarios.6. PROTECTORESSon sustancias que administradas sobre la piel proporcionan una proteccinfrente agentes externos y agentes internos de la propia piel (exudados, lquidosde excreciones, etc.) segn el tipo de proteccin podemos hacer la siguienteclasificacin6.1. PROTECTORES FRENTE AL AGUASon sustancias que repelen el agua o las disoluciones acuosas siendo las masconocidas los emolientes y las siliconas usadas para formar cremas opomadas.6.2. PROTECTORES FRENTE A GRASA O DISOLVENTES ORGNICOSProtegen a la piel del contacto con las grasas irritantes de tipo industrial son lospolioles, mucilagos, gomas etc. Sirven para formular lociones, cremas, etc.6.3. PROTECTORES FRENTE A EXUDACIONES E EXCRECIONESSe emplean sustancias pulverulentas que se adhieren a la piel como es laCreta (carbonato de calcio), oxido de zinc, acido brico, talco, almidn,estearato magnsico, dixido de titanio, slice amorga etc. siendo los msabsorbentes slice, almidn, caoln y estearatos1.1. OBJETIVOS. Conocer que son las BPM, y como se aplican en una industria farmacutica Preparar formas farmacuticas utilizando las BPMII. REVISIN BIBLIOGRAFICAIII. MATERIAL Y MTODO Morteros.Glicerina Pipetas de 1 ml y 5 ml.Talco Vasos de 100 ml y 250 ml.Mentol Esptula.Esteararto de magnesio Probeta de 100 mlOxido de zinc Balanza. Vaselina solida o blanca Formol.Parafina liquidaQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 6 7. Tecnologa Farmacutica IIAcido saliclicoVaselina liquidaAcido bricoCera blanca3.2 MTODO Y PARTE EXPERIMENTALDe las siguientes formas medicamentosas indican:Mtodo operatorio.Propiedades fsicas y qumicas de las sustancias del Rp.Indicaciones teraputicas del Rp.Partes del Rp. (Ingredientes).IV. RESULTADOS Y DISCUSINV. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONESVII. BIBLIOGRAFIAVila Jato, J.L, "Tecnologa Farmacutica", Vol. I y II, Ed. Sntesis, Madrid(2002).Rp. Formol 20ml.Agua destilada . 100ml.Locin antisudoralRp.TALCO MENTOLADOMentol 1gTalco89gEstearato de magnesio10gRp.POMADAS DE OXIDO DE ZINCOxido de zinc10gParafina liquida 10gQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 7 8. Tecnologa Farmacutica IIVaselina blanca 80gRp.POLVO ANTI FNGICO ANTITRANSPIRANTESAcido saliclico6gAcido brico5gTalco92gRp.CERATO LABIALCera blanca 50gVaselina blanca 50gVaselina liquida2gCUESTIONARIO1.- Qu son las BMP, GMP y porque es importante su estudio?2.- Diga como debes actuar el personal en una industria farmacutica?Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 8 9. Tecnologa Farmacutica II3.- Cmo se efecta el saneamiento, validacin, quejas, retiro de productos?4. Diga cuales son las propiedades de los reactivos usados en cada Rp. Suspropiedades qumicas y fsicas?Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 9 10. Tecnologa Farmacutica II PRCTICA IIQUERATOLITICOSI. MARCO TERICO1.1. QUERATOLITICOSSon sustancias que disuelven o eliminan la capa cornea superficial de laepidermis reduciendo su espesor. El efecto queratoltico puede ser ms omenos intenso en funcin del tipo de agente y su concentracin1.1.1. USOS GENERALES- Dermatosis escamosa (psoriasis, eccemas crnicos, ictiosis)- Estados acneiformes- Dermatitis seborreica y caspa- Micosis drmicas (al eliminar las capa de la cornea se eliminan los hongos yparsitos)- Hiperhidrosis1.1.2. AGENTES UTILIZADOSACIDO SALICLICOPosee actividad queratolitica, bacteriosttica y anti fngica. Se utiliza enconcentraciones del 1 al 6% en forma de pomada, crema, lociones, soluciones,etc. A concentraciones del 10 al 20% tiene fuerte accin queratolitica.Aplicacin prolongada puede provocar toxicidad sistmica.RESORCINOLSe usa como exfoliante y queratoltico en forma de locin, pomada y pasta de 2a 6% es un buen anti caspa, y su aplicacin prolongada de preparados a altaconcentracin puede producir toxicidad sistmica. Un problema del resorcinoles sus sensibilidad a la luz es decir puede oscurecer los cabellos claros yrubios, por eso se recomienda usar el monoacetato de resorcinolDITRANOLSe usa en forma de pomadas y pastas de 1 al 2% produce manchas envestidos y pieles.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 10 11. Tecnologa Farmacutica IIAZUFREActa como anti seborreico, antiparasitario, fungicida, quertatoltico yantisptico suave. Se usa el azufre precipitado (ms soluble) y el azufresublimadoEl azufre se utiliza del 4 al 10% en forma de lociones, polvos, pomadas,cremas, etc. El sulfuro de selenio es muy utilizado para la caspa y dermatitisseborreica al 2 a 5 % en lociones y champs.PIRITIONA DE ZINCSe usa como lociones, cremas y champs a una concentracin del 2% es unproducto muy sensible a la luzUREAEficaz queratoltico en concentraciones del 10 al 20%PROPILENGLICOLUsado del 50 al 60% tiene acciones queratoliticas.II. OBJETIVOS- Conocer que son los queratolticos, preparacin, y uso farmacuticoIII. MATERIALES Y REACTIVOS- Vasos de 100 ml y 250 ml- Pipetas de 1 ml y 5 ml- Embudos- Papel filtro- Agua destilada- Tintura de Iodo- Alcohol- cido ctrico- cido saliclico- Alcanfor- cido fenico- cetona- Citrato de sodio- ter sulfricoQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 11 12. Tecnologa Farmacutica II- Azufre precipitado- Mentol- Propilenglicol- Sulfato de magnesio- Cloruro de sodio- Glicerolato de almidn- Violeta de genciana- Fluoruro de sodio- Bicarbonato de sodio- Esencia de eucalipto u.s.p- Tintura de Benju u.s.p- Tintura de Tomillo u.s.p- Acido brico3.1. MTODO Y PARTE EXPERIMENTALDe las siguientes formas medicamentosas indicar:- Propiedades fsicas y qumicas de las sustancias de Rp.- Indicaciones teraputicas el Rp.- Mtodo operatorioIV. RESULTADOS Y DISCUSINV. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONESRp. Violeta de genciana2g Agua destilada 100mlRp. Tintura de Iodo10 g Alcohol90ml cido saliclico 1gRp. LOCIN DE ACIDO SALICILICO cido saliclico 2g Aceite de ricino 1mlQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 12 13. Tecnologa Farmacutica IIEtanol de 95o 100mlRp.LOCIN MENTOLADAMentol1gAlcanfor2gAlcohol 1000 mlRp.LOCIN DE PROPILENGLICOL Y ACIDO SALICILICOcido saliclico6gPropilenglicol50gEtanol de 90o 100mlRp.CITRATO DE SODIO 20%Citrato de Sodio U.S.P. 20, 0 g.cido ctrico U.S.P.10, 0 g.Agua destilada c.s.p. 100 ml.Rp.Sulfato de magnesio 10gCloruro de sodio10gGlicerolato de almidn100gGLICEROLATO DE ALMIDNQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 13 14. Tecnologa Farmacutica IIAlmidn 100gAcido benzoico2gAgua purificada 200mlGlicerina 700mlGLICEROLATO DE ALMIDNAlmidn 10gAgua purificada 15 ccGlicerina 80gRp.FLUORURO DE SODIOFluoruro de Sodio u.s.p. 20 mg.Bicarbonato de Sodio u.s.p. 100 mgRp.INHALACINMentol u.s.p 1.96 g.Esencia de eucalipto u.s.p . 1.96 ml.Tintura de Benju u.s.p1.96 ml.Tintura de Tomillo u.s.p 4.90 ml.Alcohol 96C 89.25 ml.Rp.cido saliclico3gQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 14 15. Tecnologa Farmacutica IIAcido brico5gTalco 92gCUESTIONARIO1. Defina un queratoltico, queratoplastico, antimicticos?2. Identifique en los Rp de la practica cuales son las preparacionesqueratoliticas?3. Diga cuales son las propiedades de los reactivos usados en cada Rp. Suspropiedades qumicas y fsicas?Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 15 16. Tecnologa Farmacutica IIQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 16 17. Tecnologa Farmacutica II PRCTICA III EMULSIONESI. MARCO TERICO.Las emulsiones son sistemas formados por agua y aceite, para poderse unirnecesitan de sustancias emulgentes como son los tensioactivos, en la siguientepractica se vera como se elaboran estas formas farmacuticas.Elaborar emulsiones (cremas o lociones emulsificadas) es un proceso complejopor los mltiples factores que se deben tener en cuenta al momento de laelaboracin para garantizar un producto homogneo, entre estos son crticoslos siguientes:ORDEN DE ADICION DE LAS FASESExisten tres mtodos que pueden ser utilizados para elaborar una emulsin, lascuales tienen sus ventajas y desventajas:1- ADICION DE FASE INTERNA SOBRE LA EXTERNAEs considerado uno de los mtodos ms ptimos para formar emulsionesporque siempre va a existir un exceso de fase externa que promueve el tipo deemulsin que se desea. Las sustancias hidrosolubles se disuelven en el aguay las liposolubles se funden al bao mara y se mezclan bien con los aceiteshasta lograr una fase homognea liquida a temperatura uniforme.La fase acuosa debe calentarse a 3 5C por encima de la temperatura de lafase oleosa, esto se hace con la finalidad de que al momento de la mezclaambas fases tengan aproximadamente la misma temperatura.La mezcla se realizara a chorro fino constante y con agitacin continua yenrgica hasta que se forme la emulsin.2-ADICION DE FASE EXTERNA SOBRE LA INTERNAEste mtodo se aplica cuando se usan agentes hidrfilos como acacia,tragacanto, metilcelulosa, etc. los cuales primero se mezclan con el aceite,formndose la emulsin al adicionarse la fase acuosa.Es un mtodo rpido y se recomienda cuando se preparan pequeascantidades de emulsin3-ADICION ALTERNADA DE FASES SOBRE EL EMULSIFICANTE.Si se prepara una emulsin de aceite en agua usando un emulsificanteliposoluble se agrega una porcin de aceite al emulsificante mezclando y luegoQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 17 18. Tecnologa Farmacutica IIse aade una cantidad igual de agua que contiene agente emulsificantehidrosoluble agitando hasta formar la emulsin. Luego se agregaalternadamente porciones de aceite y agua hasta formar la emulsin final.La gran concentracin de emulsificante en la emulsificacin inicial hace que laemulsin final sea ms estable. CREMAS BASESon aquellas que no llevan principios activos ni componentes cosmticos, soninertes y pueden ser utilizadas como agentes humectantes o como base paraincorporar agentes medicinales o cosmticos.PRINCIPALES FORMULACIONESRp. CREMA FRIA (COLD CREAM) Espermaceti.. 12.5g Cera de abejas. 12.0g Aceite de almendras. 56.0g Borato de sodio. 0.5g Agua de rosas 5.0g Agua destilada 14.0g Esencia de rosasc.s.pLa crema fra es la base de muchas cremas medicinales y cosmticas, desdeque fue desarrollada por Galeno hasta la actualidad se han desarrollado milesde formulas.Durante la preparacin ocurre una reaccin qumica de neutralizacin delacido graso por el borato de sodio formando una sal de acido graso, acidobrico y agua.La cera de abejas, ingrediente principal en la crema fra, est constituida poracido cerotico que reacciona con el borato de sodio formando cerotato desodio, esta reaccin es compleja porque al disolver en agua el borato de sodioeste se hidroliza dando acido brico e hidrxido de sodio, este ltimo es el querealmente neutraliza al acido cerotico formando el jabn que permite laemulsificacin. Esta emulsin es del tipo agua en aceite (W/O)La cantidad de borato de sodio puede afectar la textura de la crema: si hay unexceso de borato este cristalizara dando a la crema una textura granulosa queser desagradable al aplicarla sobre la piel, esta cristalizacin se debe a laformacin de acido brico, poco soluble en agua, su solubilidad puede seraumentada por adicin de glicerina.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 18 19. Tecnologa Farmacutica IISi la cantidad de borato de sodio es muy poca, la reaccin con el acido grasoser incompleta por lo tanto al no haber una emulsificacin completa seproduce la cristalizacin de la cera y separacin de la grasa liquida.Cuando el borato de sodio ha sido calculado en relacin con el ndice de acidezde la cera de abejas se obtiene una emulsin uniforme de textura suave y muyestable, en este caso se considera para los clculos que una molcula deborato de sodio produce dos molculas de hidrxido de sodio.El ndice de acidez de la cera de abejas comercial es muy variable y dependede una serie de factores, la farmacopea americana establece como lmitesaceptables valores que varan entre 18 a 24, recomendndose considerar elpromedio de estos valores. Otra forma de obtener el valor del ndice de acidezes consultando dicho valor con el proveedor que lo debe indicar en el protocolode anlisis de la cera de abejas.Las proporciones de grasas liquidas (vaselina liquida, aceite de almendras)afectan las caractersticas finales del producto terminado ya que si se aadenen exceso darn lugar a una crema demasiado untuosa. Los aceites vegetalesson preferidos a los aceites minerales por sus mejores caractersticasdermatolgicas.II. OBJETIVOS- Preparar diferentes tipos de emulsiones para realizar cremasIII. MATERIALES Y REACTIVOS- Vasos de 100 ml y 250 ml- Pipetas de 1 ml y 5 ml- Embudos- Papel filtro- Cera de abejas- Aceite vegetal- Borato de sodio- Vaselina liquida- Agua destilada- Perfume y antioxidante- Alcohol de lana- Vaselina solida- Parafina solida- Parafina liquida- Alcohol cetilico- Glicerina- Laurilsulfato de sodio- Agua destilada- Nipagin- Nipasol- Alcohol cetilico- Cera blancaQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 19 20. Tecnologa Farmacutica II- Propilenglicol- Laurilsulfato de sodio- Espermaceti- Aceite mineral- Tintura de benju- Esencia de rosas- Borato de sodio- Agua de rosas- Espermaceti- Cera blanca- Aceite mineral- Tintura de benju- Esencia de rosas- Agua de rosas3.1. MTODO Y PARTE EXPERIMENTALDe las siguientes formas medicamentosas indicar:- Propiedades fsicas y qumicas de las sustancias de Rp.- Indicaciones teraputicas el Rp.- Mtodo operatorioIV. RESULTADOS Y DISCUSINV. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONESRp. CREMA FRIA 2Cera de abejas.. 20%Agua destilada.. 30%Aceite vegetal49%Borato de sodio. 1%Rp. CREMA FRIA 3Cera de abejas.. 20%Vaselina liquida.. 50%Agua destilada.. 29%Borato de sodio..1%Perfume y antioxidante. c.sLos aceites vegetales a veces producen cremas granulosas por lo que esrecomendable incluir en la formula lanolina o cualquier otra base de absorcin.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 20 21. Tecnologa Farmacutica II Un exceso de cera de abejas produce cremas duras, mientras que el excesode aceites la hace untuosa, por esta razn las cantidades de aceite mineral ovegetal debe mantenerse por debajo del 60%, por encima de este porcentajese puede producir, adems, la separacin del aceite.El espermaceti es llamado tambin esperma de ballena, esta sustancia laceresina y la parafina producen cremas brillantes y muy blancas.La lanolina imparte suavidad, aunque usada en exceso aumenta su fluidez, loque se puede compensar aadiendo otras grasas con punto de fusin mas altocomo la parafina o ceresina.El borato de sodio se pude sustituir por otros lcalis como el hidrxido depotasio o la trietanolamina, esta ltima se recomienda para emulsiones deaceite en agua (O/W).En las formulaciones de crema fra se pueden usar indistintamente todo tipo deaceites minerales y vegetales y la cera de abejas puede ser reemplazada totalo parcialmente por una o varias grasas: ceresina, parafina, espermaceti omanteca de cacao.Asimismo se pueden agregar aguas aromticas, infusiones o cocimientos comopor ejemplo: agua de rosas, infusin de manzanilla, infusin de hamamelis, etc.en lugar de agua destilada.Rp CREMA OLEOSA Pomada de alcoholes de lana..50% Agua purificada50%La pomada de alcoholes de lana tiene la siguiente formulacin: Alcohol de lana..6% Vaselina solida..10% Parafina solida...24% Parafina liquida..60%Al alcohol de lana se le llama tambin lanolina y en este caso se utiliza lalanolina anhidra.Se elabora fundiendo los componentes y luego aadiendo el agua poco a pococon agitacin.El agua purificada es el agua potable que ha sido esterilizada porcalentamiento a 100C por 15 minutos.Es una base lipofilica.Rp. BASE EMULSIFICADA (UNIBASE)Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 21 22. Tecnologa Farmacutica II Alcohol cetilico..15g Glicerina.. 7.5g Laurilsulfato de sodio.. 0.75g Agua destilada.51.75g Nipagin0.18% Nipasol0.02%Fundir el alcohol cetilico a bao mara de 50C,aadir la glicerina.En otro recipiente calentar el agua destilada a 60C con el laurilsulfato y losconservadores nipagin y nipasol.Incorporar la fase acuosa sobre la oleosa con agitacin hasta que se forme laemulsin.Rp. BASE DE BEELER Alcohol cetilico.15g Cera blanca... 1g Propilenglicol10g Laurilsulfato de sodio.. 2g Agua destilada..72 Fundir a bao mara el alcohol cetilico y la cera blanca, adicionar el propilenglicol y mantener a 65 C. En el agua destilada disolver el laurilsulfato y calentar a 75C. Aadir la fase acuosa sobre la oleosa con agitacin, retirar del bao mara y agitar hasta formacin homognea de la emulsin.Rp. CREMA FRIA COMPUESTA Espermaceti..150g Cera blanca 75g Aceite mineral...590 ml Tintura de benju.. 30 ml Nipagin.. 0.18% Nipasol.. 0.02% Esencia de rosas 30 gotas Borato de sodio 4g Agua de rosas.. 150 ml.Fundir la cera blanca a 65C en bao mara, aadir espermaceti y elaceite mineral. Calentar el agua a 75C y disolver el borato de sodio, ylos conservadores nipagin y nipasol.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 22 23. Tecnologa Farmacutica IIIncorporar la fase acuosa sobre la fase oleosa agitando hasta formacinhomognea de la emulsin. Aadir la tintura de benju y la esencia derosas con agitacin suave.Rp. CREMA O/W CON EMULSIFICANTE ANIONICO Fase acuosa Carbomero.0.3% p/p Glicerina.8% Trietanolamina..1% Agua destilada73.2% Fase oleosa Miristato de isopropilo5% Alcohol cetilico.0.5% Acido esterico12%Esta frmula combina dos tensioactivos o emulsificantes: uno aninico y el otrono inico: la trietanolamina reacciona con el acido esterico formando unemulsificante del tipo jabn aninico: estearato de trietanolamina, que actacomo emulsificante principal, cuando la fase acuosa se aade sobre la oleosa.El alcohol cetilico, emulsificante no inico, acta como tensioactivo auxiliar.El carbomero, polmero del acido acrlico, acta como agente de viscosidad oagente espesante dndole consistencia a la crema.Rp.CREMA DE ACEITE EN AGUA O/W CON EMULSIFICANTE CATIONICOFase oleosa Alcohol cetoestearilico....4% Aceite de ricino.................................2% Lanolina anhidra...............................4% Octidodecanol...................................5% Parafina liquida.................................2%Fase acuosa Cloruro de cetiltrimetil amonio al 30%..............8% Acido ctrico......................................................1% Agua destilada...............................................74%El cloruro de cetiltrimetil amonio es emulsificante cationico, amina de alto pesomolecular con actividad bactericida, mas toxico que otros tensioactivos.BASE EMULSIONADA ANIONICAQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 23 24. Tecnologa Farmacutica IICera emulgente aninica............................30%Vaselina slida............................................50%Parafina liquida............................................20%La Cera emulgente aninica tiene la siguiente formulacin: Laurilsulfato sodico...................................10% Alcohol cetoestearilico...............................90% Agua purificada.............................csp.....100%Fundir a bao maria a 70C el laurilsulfato y el alcohol cetoestearilico, calentarel agua a 80C y aadir la fase acuosa sobre la oleosa agitando. Utilizar estacera en la elaboracin de base emulsionada.Rp.CREMA HIDROFILA DE ACEITE EN AGUA Alcohol cetoestearilico............................25% Vaselina slida blanca............................25% Propilenglicol..........................................12% Laurilsulfato sodico................................. 1% Parahidroxibenzoato de metilo................0.02% Parahidroxibenzoato de propilo...............0.01% Agua purificada csp..................................100%El Alcohol cetoestearilico componente de la fase oleosa es un agente reologico,el propilenglicol es humectante y es componente de fase acuosa, elLaurilsulfato sodico es emulsificante aninico. Los conservadores son:Parahidroxibenzoato de metilo y de propilo.Rp.CREMA BASE DESVANECIENTEAcido esterico................................170gAcido graso de coco......................... 10gBorato de sodio................................0.5 gHidrxido de potasio.......................6.52gHidrxido de sodio..........................2.33gAgua destilada................................ 815gSe calientan el agua, los lcalis y el borato de sodio a 70C a bao mara conmucho cuidado por ser los lcalis insumos custicos, en otro recipiente sefunden a bao mara de 80C el acido graso de coco y el acido esterico. Seaade la fase acuosa sobre la oleosa con agitacin continua hasta formacinde la crema se deja en reposo y se envasa.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 24 25. Tecnologa Farmacutica IIEste tipo de crema no engrasa la piel de modo visible por lo que tambin sellama crema sin grasa, es una emulsin de tipo aceite en agua. El emulsificantees formado por reaccin qumica entre el acido esterico y los lcalis dandocomo producto un jabn alcalino, la naturaleza y cantidad de este jabn afectalas cualidades de la crema una parte de hidrxido de sodio y nueve dehidrxido de potasio producen cremas de buena apariencia y textura. Estascremas tienen tendencia a perder parte de agua por evaporacin y cambiar deconsistencia por lo que es necesaria que sea envasada en un recipientehermticamente cerrado.Tambin debe evitarse que la crema englobe aire durante el proceso deenvasado o de preparacin para evitar variaciones de volumen. En estas basesse pueden adicionar principios activos, principios cosmticos o extractosnaturales para lo cual se debe estudiar sus caractersticas de solubilidad yfisicoqumicas para determinar si se van a adicionar en la fase oleosa oacuosa o si se aaden en la crema ya elaborada. CUESTIONARIO1. Mencione como se clasifican los tensioactivos para hacer cremas?2. Segn la tecnologa farmacutica cual es la diferencia entre pomadas ycremas?Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 25 26. Tecnologa Farmacutica II3. Escriba las propiedades qumicas, fsicas y propiedades que tiene cada unode los reactivos usados en la prctica?Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 26 27. Tecnologa Farmacutica II PRCTICA IV RUBEFACIENTESI. MARCO TERICO.Son agentes que van a producir una pequea reaccin inflamatoria local al serfrotados sobre la piel. La consecuencia a la inflamacin local es el aumento dela circulacin capilar, en las zonas de aplicacin, por vasodilatacin de loscapilares de la misma. Va a producirse una sensacin de calor y bienestar. Losrubefacientes se emplean como calmantes en dolor muscular, traumatismo,reumatismo, lumbago, jaquecas, descongestivos, etc.Si son aplicados sin frotamiento energtico producen cierta frescura.TIPOS DE AGENTESGran variedad de aceites esenciales y productos sintticos son utilizados comorubefacientes. Las concentraciones de estos agentes varan en funcin delgrado de inflamacin deseada. Son usados en forma de pomadas, ungento,cremas, lociones, aceites, etc.Los mas empleados son el alcanfor, mentol, esencia de lavanda, esencia deeucalipto, esencia de romero, esencia de pino, esencia de trementina, esenciade tomillo, cloroformo, ter, eucalipto, salicilato de metilo, esencia de tomillo,etc.ALCOHOLADOSTenemos tres de uso frecuente:Alcohol alcanforado. Alcohol 10g etanol de 90o (90ml)Alcohol de romero. Esencia de romero 5g etanol de 90o (95ml)Alcohol de lavanda. Esencia de lavanda 5g etanol de 96o (98ml)Los tres son usados como rubefacientes en reumatismo, dolores musculares,jaquecas. Se elaboran por simple disolucin.II. OBJETIVOS- Conocer que son los rubefacientes, su preparacin, y propiedadesfarmacuticas.III. MATERIALES- Agua destilada- BalanzaQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 27 28. Tecnologa Farmacutica II- Pipetas- Vaso- Probeta- Bagueta- Mentol- Salicilato de metilo- Cera amarilla- Lanolina- cido Fnico- Glicerina Neutra- Fenol oficinal- Carbonato de Sodio- Salicilato de Sodio- Benzoato de Sodio- Mentol- Lanolina- Esencia de almendras- Acido Saliclico- Petrolato slido- Alcanfor- Cera blancaIV. PARTE EXPERIMENTALDe las siguientes formas farmacuticas indican:- Mtodos operatorios- Operaciones Tecno Farmacuticas- Propiedades fsicas y qumicas de las sustancias del Rp.- Indicaciones teraputicas del Rp.IV. RESULTADOS Y DISCUSINV. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONESLINIMENTO DE SALICILATO DE METILORp.Salicilato de metilo500 ml.Mentol55 g.Eucalipto 35 ml.Aceite de alcanfor70 ml.Alcohol c. s. p.1000 ml.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 28 29. Tecnologa Farmacutica IIRp.POMADA DE MENTOL Y SALICILATOMentol 10gSalicilato de metilo 15gCera amarilla10gLanolina 65gRpDISOLVENTE DE SERUMENcido Fnico 1.5 g.Glicerina Neutra100 ml.Rp.FENOSALILFenol oficinal u.s.p. 75 g.Glicerina oficinal u.s.p. 10 g.Carbonato de Sodio cristalizado anhidro u.s.p1.5 g.Salicilato de Sodio u.s.p. 1.8 g.Benzoato de Sodio u.s.p. 0.3 g.Mentol cristales u.s.p50 mg.Agua destilada c.s.p100 ml.Rp.LANOCREAMLanolina u.s.p..33, 5 g. (3000g)Esencia de almendras17, 0 g.(8.5g)Esencia de rosas0, 04 g. (2.4g)Agua destilada c.s.p. 100 ml.(1000mlRp.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 29 30. Tecnologa Farmacutica IIPOMADA DE WHITFIELDAcido benzoico 6gAcido Saliclico 3gPetrolato slido, csp100gRp.POMADA ALCANFORADAAlcanfor 200gCera blanca100gPetrolato slido 700g CUESTIONARIO1. De las presentaciones realizadas en la prctica diga cuales sonrubefacientes?2. Diga las propiedades fsicas, qumicas y farmacolgicas de cada una de lassustancias de la practica?Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 30 31. Tecnologa Farmacutica IIPRCTICA V ANTISEBORREICOSSon agentes que eliminan o regulan el exceso de grasa producida por lasglndulas sebceas. Estos agentes son utilizados en caso de acn, seborreaefluente facial (mentol, nariz y frente) dermatitis seborreica, alopeciaseborreica, etc.Tenemos dos tipos de agentes unos actan desengrasando, disolviendo loslpidos cutneos y otros regulan la funcin sebcea. Ambos tipos se usan enforma de lociones, soluciones, pastas, pomadas y champs, etc.AGENTES DESENGRASANTESSon de tipo orgnico y en la mayora de los casos son vehiculizados por unexcipiente alcohlico o hidroalcohlico que contribuye a la accin limpiante.Puede ir formulado en forma de jabones, geles cremas. Estos agentes suelencombinarse con astringentes y antispticos para perfeccionar la limpieza.Los agentes son ms usados son: amoniaco (2 4%), tetracloruro de carbono(20 30%), acetona (10 15%), breas vegetales, alcoholados (romero,lavanda, alcanfor, etc.), xilol (1 10%), timol (1 2%), hidrato de cloral (0.5 0.6%) esencias vegetales (lavanda, romero, menta, tomillo, limn, etc.) aceitede ricino sulfatado, ter, mentol (0.5 -2 %) , diversos tenso activos ( laurilsulfato sdico , laurilsulfato de trietanolamina , laurato de propilenglicol,monoestearato de glicrilo, estearato de trietanolamina, etc.AGENTES REGULADORES DE LA FUNCIN SEBACEA - Sustancias Azufradas. No se conoce bien el mecanismo de estas sustancias, se ha visto que la disminucin de aminocidos azufrados da lugar a un aumento de la secrecin sebcea. Hay teoras que explican que la incorporacin de sustancias azufradas. (sobre todo aminocidos azufrados) aumenta la queratognesis y disminuye la sebognesis . Las sustancias azufradas ms empleadas son: azufres, aminocidos azufrados y derivados(cistena, metionina, maleato de benzilcisteamina, N-acetilhomocistena, S-carboximetil-cistena, etc.), tioxolona. sulfurto de selenio, piritiona de zinc, etc. - Sustancias nutritivas del folculo polisebaceo: actan tambin en forma reguladora y estabilizadora. Tenemos el cido pantotnico y derivados (complejo B, vitamina A) lquido amnitico, etc.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 31 32. Tecnologa Farmacutica II AMONACO DILUIDO Amonaco diluido 340 ml Agua destilada csp 1000 ml Usos: Externo: rubefaciente en dolores reumticos Interno: anticido CIDO CLORHDRICO DILUIDO cido clorhdrico 234ml Agua destilada csp1000ml Dosis:3ml En 24 hs: 10 ml Usos: Externo: rubefaciente Interno: diluido en afecciones en la cual falta secrecin estomacal, en hipoclorhidria.II. OBJETIVOS - Conocer que es un antiseborreico, preparacin y usos farmacuticos.III. MATERIALES Y REACTIVOS - Agua destilada- cido fnico - Balanza - Agua de - Pipetas Hamamelis- cido Saliclico - Vaso- Agua de rosasu.s.p - Probeta - Azufre - xido Amarillo - Bagueta precipitadode Mercurio - Alcohol c.s.p.- Esenciade- Vaselina - AlcanforBergamotaLquida - Acetona u.s.p- Mentol - cido Saliclico - Oxido de zinc - TalcoIV. PARTE EXPERIMENTALDe las siguientes formas farmacuticas indican: - Mtodos operatorios - Operaciones Tecno Farmacuticas - Propiedades fsicas y qumicas de las sustancias del Rp. - Indicaciones teraputicas del Rp.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 32 33. Tecnologa Farmacutica IIIV. RESULTADOS Y DISCUSINV. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONESRp. LOCION DE BERGAMOTA 10% y 20%Esencia de Bergamota u.s.p 10 y 20 ml.Alcohol c.s.p. 100 ml.Rp.LOCION FACIAL ANTISEBORREICA Y ASTRINGENTEAlcohol de 9025gAcetona 25gAgua de Hamamelis 15gAgua de rosas 35gRp.LOCION MERCILxido Amarillo de Mercurio1 g.cido Saliclico u.s.p5 g.Vaselina Lquida u.s.p 100 ml.Rp.MEPRICOLMentol en cristales u.s.p.0.66 g.(92.4g)Alcanfor u.s.p. 0.84 g. (117.6g)cido fnico u.s.p. 0.84 g. (117.6g)Alcohol rectificado 96 c.s.p. 100 ml.(14,000ml)Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 33 34. Tecnologa Farmacutica IIRp. LOCIN FACIAL ANTISEBORRAICA Alcohol de 90 50ml Acetona50ml Agua destilada 50mlRp. LOCIN AZUFRADA Azufre precipitado 15ml Alcohol 9015ml Agua de rosas100mlRp POLVOS AZUFRADOS Azufre precipitado 20g Oxido de zinc20g Talco60g CUESTIONARIO1. Qu es un agente antiseborreico?2.Que es la seborrea, causas y cul es su tratamientos?Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 34 35. Tecnologa Farmacutica II3. Investigue que otros anti seborreicos existen ?4. Diga las propiedades fsicas, qumicas y propiedades farmacolgicas decada compuesto de los Rp.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 35 36. Tecnologa Farmacutica II PRCTICA VIENSAYOS DE ENVASES DE VIDRIO.I. MARCO TERICOLa clasificacin ms satisfactoria es la adoptada por la USP (Farmacopea delos Estados Unidos) que los agrupa en 4 tipos segn sus caractersticas.Vidrio tipo I: Vidrio de BorosilicatosRepresenta el tipo ideal para el envase de las soluciones y polvos inyectables.Se caracteriza por su baja cesin alcalina, mnima cesin total, despreciablecesin cida y por un bajo coeficiente de dilatacin trmica lineal y por ello unanotable resistencia a los saltos trmicosVidrio tipo II: Vidrio de composicin sdico-clcico que ha sufrido un proceso deneutralizacin superficial con anhdrico sulfuroso (SO2).Se obtiene sometindolo a la accin de una atmsfera de SO2 y O2 atemperatura elevada. En estas condiciones el SO2 se oxida, pasando a SO3, yreacciona con los iones alcalinos superficiales para dar SO4Na2. Esta quedacomo una capa fina de polvo blanco que se retira por un simple lavado antesde usar el recipiente. Por el empobrecimiento en sodio se produce un cambiode la estructura microcristalina, tomando un aspecto bastante similar al de laslice vitrosa.Tiene una buena resistencia hidroltica, con la condicin de o usarlo consoluciones con un pH superior a 7 u 8. Se destina a contener polvos liofilizados,soluciones oleosas o soluciones acuosas con un pH menor a 7Vidrio tipo III.: Vidrio de composicin sdico-clcico, sin tratamiento superficial.Tiene menor resistencia hidroltica, pero tiene buena resistencia mecnica. Seusa este vidrio para fabricar los envases que contienen los antibioticos enpolvo, como asi tambin para soluciones oleosas.Vidrio tipo IV: Este vidrio tambin llamado NP (no parenteral) pertenece a lacategoria de vidrios sdico-clcicos de uso general. Pueden destinarse apreparados por va bucal, suspensiones, pomadas, comprimidos, etc.1. CARA CTERSTICAS TECNOLGICAS Y ENSAYOS DE CONTROLDiseo del envase:Son preferibles siempre los envases de formas redondeadas, sin ngulospronunciados ni formas difciles.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 36 37. Tecnologa Farmacutica IIA medida que pasa de la forma redondeada a formas irregulares, aumentahasta un 45% la cantidad de vidrio a emplear, con la consecuencia de mayorpeso y mayor costo.Resistencia mecnicaEl vidrio tiene propiedades mecnicas que se asemejan a los slidoscristalinos. No es por lo tanto dctil, ni maneable.No sufre de formacin permanente por accin de un esfuerzo, sino quealcanzado el lmite de resistencia se produce su fracturaLa rotura se produce siempre por un esfuerzo de traccin no por compresin.Resistencia a la presin interna:Es una determinacin que nos permite medir de cierta manera la resistenciamecnica de los envases.En este ensayo se manifiesta la influencia de todas aquellos defectospeligrosos que pudieran tener los envases, tales como reparticin deficiente delvidrio, calcinaciones, cachaduras, golpes, etc.Se realiza aplicando una presin creciente gradual a un envase lleno de agua.Se evalua si los envases soportan una cierta presin fijada como valor mnimoy cual es el porcentaje de rotura a presiones progresivamente mayores. Losvalores de comparacin dependen del uso destinado al envase.Resistencia trmicaDada la importancia de esta propiedad, su determinacin ha constituido uno delos mtodos de control ms utilizados por los fabricantes de vidrio. Elprocedimiento consiste, en lneas generales, en calentar los envasessumergidos en un bao a temperatura especificada y transferirlos luego a unbao fro.De acuerdo con los resultados obtenidos, puedo inferir la calidad del envase,en cuanto a su posibilidad de soportar variaciones trmicas. Respecto a estaresistencia, debemos sealar que la rotura no se produce por el cambio bruscode temperatura en si, sino por el esfuerzo mecnico de traccin provocado porel salto trmicoEn la resistencia trmica influyen los siguientes parametros:Coeficiente de dilatacinHomogeneidad del vidrioQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 37 38. Tecnologa Farmacutica IIGrado de recocidoTranspariencia y colorUno de los factores que hacen a la seleccin del vidrio como material deenvase es su transpariencia, es decir, la propiedad mediante la cual es posiblever a travs del mismo y visualizar su contenido.Hay una amplia gama de vidrios, desde los que son prcticamente transparentea todas las longitudes de ondas, hasta los que son totalmente negros, pasandopor los vidrios de transpariencia selectiva, de colores variados.El factor determinante del color del vidrio es la capacidad de absorberselectivamente, y en determinado grado, las distintas longitudes de onda delespectro luminoso. Esta capacidad de absorcin est ntimamente ligada a sucomposicin qumica y al proceso de fundicin y elaboracin.No todo el espectro luminoso de la luz solar tiene el mismo poder actnico y asipodemos decir que el efecto ms marcado se encuentra en las longitudes deonda ms cercanas al ultravioleta, siendo la mxima precisamente en la zonaultravioleta. Es por ello que cuando se necesita proteccin luminosa en elenvase de vidrio, debe evitarse la transmisin de ondas menores.No todos los vidrios de color son protectores contra las radiaciones ultravioletay el color visible no es un criterio suficiente para garantizar la proteccindeseada, ya que es muy posible tener dos vidrios de colores visibles similarespero con caractersticas de proteccin actnica en su totalidad diferentes. Eneste sentido el criterio, es eliminar la subjetividad mediante el uso de ladeterminacin espectrofotomtricaEl ms utilizado es el vidrio mbar para el envase que requiere esta proteccin,pero es importante tener en cuenta que dicho color es dado por el xido dehierro, que en pequesimas cantidades puede transferirse al contenido delenvase.Los preparados farmacuticos se pueden clasificar en: a) Formas Farmacuticas de consistencia slida en : -Polvos - Grageas -Lpices medicinales- Trociscos -Tabletas - Pldoras -Pastillas- Discos oftlmicos -Cpsulas - Cementos b) Formas Farmacuticas de consistencia lquida Soluciones acuosas -Aguas aromticas- Gotas ticasQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 38 39. Tecnologa Farmacutica II -Acidos diluidos - Infusiones -Irrigaciones- Decocciones -Enemas- Jarabes -Gargarismos - Mieles -Lavatorios- Jaleas -Colirios- Pociones -Mixturas- Magmas -Geles - Soluciones parenterales Soluciones no acuosas -Espritus - Extractos fluidos -Elixires- Alcoholaturados -Linimentos- Inhalaciones -Tinturas-Colodiones -Gliceritos- Gliceratos -Vinagres- Vinos medicinales -Emulsiones- Oleorresinas -Oleatos - Toques dentales -Inhalaciones- Nebulizaciones c) Formas Farmacuticas de consistencia blanda o semislida -Pomadas - Ceratos -Ungentos - Lpices labiales -Pastas- Emplastos -Cremas- Supositorios -vulos- Candelillas d) Formas Farmacuticas gaseosas -Aerosoles -Anestsicos por inhalacin -OxgenoLos jarabes en su composicin tienen:Azcares. Siendo el ms frecuente la sacarosa, cuya concentracin est entre64 y 65%, la glucosa menos soluble que la sacarosa que alcanza unasaturacin de 50% esta solucin presenta actividad reductora y evita laoxidacin de frmaco que se dar por el ioduro ferroso.En ocasiones el azcar es sustituido, total o parcialmente, por sustancias queno son azcares: sorbitol; glicerina y propilenglicol.Agua destilada Libre de iones de calcio y de anhdrido carbnicoQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 39 40. Tecnologa Farmacutica IIConservantes La cantidad adecuada para proteger un jarabe depende de laproporcin de agua disponible para el crecimiento de microorganismos, losconservantes ms habituales son:Los conservantes habituales son: cido benzoico (0.1 0.2%) Benzoato de sodio (0.1 0.2%)Estos conservantes derivados del cido benzoico estn condicionados por elpH del jarabe.Las combinaciones de p hidroxibenzoato de metilo, propilo y butilo seincorporan alrededor de un 0.1% a medida que incrementa el radical stermetilo, propilo y butilo aumenta la eficacia de estos conservantes.El etanol que en ocasiones se incorpora como codisolvente, no suele estarpresente en el jarabe final en la cantidad mnima necesaria para que actuecomo conservante (18%)Codisolvente. Con el objeto de facilitar la disolucin de componentealcoholsolubles (ciertos colorantes y saborizantes), es frecuenta aadiralcoholes tambin se puede recurrir a la glicerina que incrementa la solubilidadde taninos y extractos vegetales en jarabes o de polioles.Saborizantes Por su alto contenido en azcar los jarabes son formas dedosificacin de sabor agradable sin embargo hay frmacos u componentes defrmacos de sabor desagradable que requieren de la incorporacin decorrectores de sabor.Los conservantes metilparabn, propilparabn y butilparabn tiene sabor pocoaromtico y producen sensacin de entumecimiento de la lengua por lo que seformulan a concentraciones mnimas.Pueden ejercer el papel de saborizantes los jarabes de zumos, saborizantessintticos o productos naturales como la esencia de naranja, vainillina, etc.Debido a que los jarabes son compuestos acuosos el saborizante debe poseersuficiente solubilidad en agua si es escasamente soluble se aade una gota dealcohol para asegurar la perfecta disolucin del saborizante.Los cuatro sabores primarios o bsicos de la sensacin gustativa son: dulce,salado, cido y amargo.Para paliar el sabor cido puede ser suficiente la adicin de cloruro de sodio ojarabes frutales de sabor cido como los de naranja o limn. El sabor amargotarda en aparecer y luego es muy persistente. Es difcil contrarestarlo con unsabor dulce porque ste desaparece, mientras el sabor amargo persiste. EsQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 40 41. Tecnologa Farmacutica IIconveniente armonizarlo el sabor amargo con la adicin de cacao o caf ya queestas dos sustancias recuerdan al sabor amargo.El jarabe de cacao tiene como ventaja su baja viscosidad, lo que favorece surpida eliminacin en las papilas gustativas. Por ltimo el sabor salado sueledisimular se con sabores frutales.Colorantes Para mejorar la apariencia del jarabe se seleccionan colorantesque concuerden con el saborizante empleado amarillo y naranja para ctricos,rosa intenso para grosella, marrn para chocolate, verde para menta, al igualque los saborizantes estos deben ser solubles en agua y de lo contrario debensolubilizarse en una pequea cantidad de alcohol.TIPOS Jarabes obtenidos por disolucin directa de azcar en el lquido medicamentoso Jarabes obtenidos por disolucin de sus componentes en jarabe simple Jarabe obtenido por adicin del jarabe simple al liquido medicamentoII. OBJETIVOS - Preparar formas farmacuticas, slidas semislidas y lquidas. - Identificar las operaciones tecno farmacuticas en la elaboracin de los preparados.III. MATERIALES- Azcar- Agua destilada- Cacao- Sacarosa- Glucosa liquida- Glicerina- Cloruro sdico- Vainillina- Benzoato sdico- Maleato de clorfeniramina- Jarabe simple- Sorbitol (70%)- Color y aroma- Zumo de cereza- Etanol (95%)- Tintura de naranja dulce- cido ctrico- Talco- Carboximetilcelulosa sdica- Sacarina sdica- Ciclamato sdicopQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 41 42. Tecnologa Farmacutica II- Colorante hidrosoluble- Conservador- AromatizanteIV. PARTE EXPERIMENTALDe las siguientes formas farmacuticas indican: - Mtodos operatorios - Operaciones Tecno Farmacuticas - Propiedades fsicas y qumicas de las sustancias del Rp. - Indicaciones teraputicas del Rp.IV. RESULTADOS Y DISCUSINV. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONESJarabe simple (Vehculo primario)Rp. Azcar850 g. Agua destilada c.s.p. 1000 ml.Mtodo operatorioCon ayuda del calor disulvase la sacarosa en unos 450 ml de agua destilada.fltrese y psese por el filtro cantidad suficiente de agua destilada hastacompletar 1000 ml.Envasar en frascos de color caramelo y rotularCaracteres generales. Lquido lmpido, inodoro y de sabor dulce.Ensayos de identificacin y de pureza. Peso especfico a 15 alrededor de 1.32;desviacin polarimtrica: no menor de +59.Agtense 10 ml. De jarabe con 10 ml. De alcohol: la mezcla deber ser lmpida(dextrina)Mzclense 2 ml. De solucin de reactivo (Fehling o Benedict) con 3 ml. Dejarabe. Calentar suavemente el tubo de ensayo (rojo ladrillo) no debe formarprecipitado. (Azcares reductores)Dilyanse 2 ml. De jarabe hasta 20 ml. Con agua destilada y trtense distintasporciones de 5 ml. Cada una con solucin de oxalato de amonio; solucin deQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 42 43. Tecnologa Farmacutica IIcloruro de bario y solucin de cloruro de plata, no deber producirse turbiedadni precipitado (Sales de calcio, sulfatos, cloruros, agua potable).Jarabe de cacao (Preparaciones amargas)Rp. Cacao (mx. 12% grasa)180g Sacarosa600g Glucosa liquida 180g Glicerina 50ml Cloruro sdico2g Vainillina0.2g Benzoato sdico 1g Agua purificada c.s.p 1lMtodo operatorio1. Mezclar la sacarosa con el benzoato de sodio y el cloruro de sodio y agregar 450 ml de agua destilada, llevar a bao mara y disolver con ayuda de una bagueta.2. En otro vaso colocar cacao y fundirlo en bao mara luego agregar glicerina y mezclar finamente agregar la glucosa liquida y homogenizar3. La mezcla del paso 1 agregar al paso 2 en forma lenta y con agitacin constante para lograr la unin de ambas.4. Finalmente adicionar la vainilla y agregar cantidad suficiente de agua destilada hasta completar 1000 ml. Envasar en frasco de color caramelo y rotular. Caracteres generales. Lquido marrn con olor a vainilla y sabor dulce. Jarabe antihistamnicoRp.Maleato de clorfeniramina 0.4gGlicerina 25mlJarabe simple 83 mlSorbitol (70%)282 mlBenzoato sdico 1gQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 43 44. Tecnologa Farmacutica IIColor y aromacspAgua destilada 1lMtodo operatorio1. Disolver la clorfenamina con agua destilada csp; mezclar la solucin con jarabe simple.2. En otro vaso colocar el benzoato de sodio disuelto con la glicerina, agregar el sorbitol, 450 ml de agua destilada, homogenizar la mezcla, de ser necesario llevar a bao mara para poder fundir y obtener una mezcla lmpida.3. Unan vez obtenida la mezcla 1 agregar dicha mezcal al otro vaso con agitacin constante de ambas4. Finalmente adicionar los correctores del color aroma, agregar cantidad suficiente de agua destilada hasta completar 1000 ml. Envasar en frasco de color Carmelo y rotular.Rp. Jarabe de cerezaZumo de cereza 475Sacarosa 800gEtanol (95%) 20 mlAgua destilada 1000 ml Jarabe de naranjaRp. Tintura de naranja dulce50 ml cido ctrico 5g Talco Sacarosa Agua purificada 1000 mlRp. Jarabe para diabticos Carboximetilcelulosa sdica 1.5%Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 44 45. Tecnologa Farmacutica II Sacarina sdica 0.2% Ciclamato sdico1% Colorante hidrosolublecsp Conservador 0.1% Aromatizantecsp Agua purificada csp100%Si no hay sacarina no ciclamato que usaras.PREPARACIONPulverizar y tamizar los slidos y disolverlos en una cantidad de agua agitandoconstantemente, una vez disueltos totalmente aadir el resto de agua y porltimo el aromatizante.La Carboximetilcelulosa es un espesante aninico que es incompatible conprincipios activos de naturaleza cationica. Le da viscosidad al jarabe.USOSSe usa como vehculo para aadir principios activos hidrosolubles en caso depacientes diabticos.Rp. MIELITO DE BORAX Borato de sodio 10g Glicerina 5g Miel de abejas85gPREPARACINIncorporar el borato de sodio, previamente pulverizado, en glicerina caliente,con agitacin, luego aadir poco a poco la miel de abejas. Homogenizar.El borato de sodio es soluble en caliente.APLICACIONESQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 45 46. Tecnologa Farmacutica IITpico bucal. Aplicar tres a cuatro veces al da en caso de aftas.Rp.LISTERINEAlcohol28.4 ml Timol0.06 gEucaliptol0.09 gSalicilato de Metilo0.05 gMentol0.04 gCloruro de Zinc 0.09 gAcido Benzoico0.150 g Excipientes c.s.p100mlINGREDIENTES BENEFICIOSTIMOLANTISPTICO, ANTIBACTERIALMENTOL SENSACIN DE FRESCURA Y FRIALDADMETIL SALICILATO ANALGSICO ANTI-INFLAMATORIOALCOHOLDISUELVE LOS INGREDIENTES ACTIVOSRp.SALIPAR 10%cido Saliclico u.s.p. 10 g.Vaselina slida u.s.p. 100 g. CUESTIONARIO1.- Qu entiende por la tcnica de separacin de los fenmenos de difusin,filtracin con gel, ultracentrifugacin y smosis inversa?Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 46 47. Tecnologa Farmacutica II2.- Qu coadyuvantes se usa para la filtracin, explique?3.- Cules son los equipos de filtracin rpida?5. Qu tipos de ensayo conoce que se realizan a los envase y expliqueQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 47 48. Tecnologa Farmacutica II PRCTICA VII FORMAS FARMACUTICAS PARENTERALESI. MARCO TERICOSegn la farmacopea francesa, las preparaciones para uso parenteral sonpreparaciones estriles destinadas a ser inyectadas, administradas porperfusin o implantadas en el cuerpo humano o animal.Se presentan principalmente en 5 formas farmacuticas; preparacionesinyectables, preparaciones inyectables para perfusin (preparaciones parainfusin), preparaciones a diluir para uso parenteral, polvos para usoparenteral e implantes.Estas preparaciones deben asegurarse su esterilidad, evitar la presencia decontaminantes y de pirgenos, como el crecimiento de microorganismos.Los dos grupos de preparaciones de uso parenteral ms importantes son lasinyectables y las inyectables para infusin. Las primeras son formas depequeo volumen destinadas a la administracin de principios activos, elsegundo grupo se incluyen los preparados de gran volumen.a) Preparaciones inyectables.Son soluciones, emulsiones o suspensiones estriles. Preparadas de maneraque permitan la disolucin, la emulsin o la dispersin de los principios activosy, de las sustancias auxiliares aadidas.Las soluciones inyectables, deben ser lmpidas y exentas de partculas. Lasemulsiones inyectables no han de presentar una separacin de fases. Lassuspensiones inyectables pueden presentar un sedimento; ser fcilmentedispersable por agitacin y la suspensin ha de ser estable como para permitirla extraccin homognea de la dosis teraputica.Las preparaciones inyectables se pueden clasificar en preparaciones unidosis ymultidosis.Preparaciones unidosis. El volumen de la preparacin inyectablecontenida en un recipiente unidosis corresponde a una cantidad depreparacin suficiente como para permitir la retirada y la administracinde la dosis nominal mediante una tcnica habitual. No debern contenerconservantes antimicrobianos.Preparaciones multidosis. Contienen mltiples porciones de una dosisnominal. Suelen tener 10 dosis e incorporan un sistema conservadorQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 48 49. Tecnologa Farmacutica IIantimicrobiano adecuado a la concentracin, a no ser q la preparacintenga propiedades antimicrobianas suficientes por s misma.b) Preparaciones Inyectables Para Infusin.Son soluciones acuosas o emulsiones de fase externa acuosa exentas depirgenos, estriles e isotnicas con la sangre. Administradas en gran volumen(superior o igual a 100 ml). No deben contener ningn conservanteantimicrobiano. Las preparaciones inyectables para infusin de tipo solucinson lmpidas y estn prcticamente exentas de partculas. Las emulsiones parainfusin intravenosa no presentan ninguna evidencia de separacin de fases.c) Preparaciones A Diluir Para Uso Parenteral.Las preparaciones a diluir antes de su utilizacin destinada a la va parenteralson soluciones concentradas y estriles destinadas a ser inyectadas oadministradas por infusin. Se diluyen en un lquido apropiado antes de laadministracin. Deben satisfacer las exigencias de las preparacionesinyectables o las de las preparaciones inyectables para infusin.d) Polvos De Uso Parenteral.Son sustancias slidas y estriles, dan rpidamente una solucin lmpidaexenta de partculas una suspensin uniforme. Tras la disolucin o dispersin,la preparacin satisface las exigencias de las preparaciones inyectables parainfusin. Los polvos obtenidos por liofilizacin para uso parenteral estnincluidos dentro de esta categora.e) Implantes.Son preparaciones slidas, estriles y de un tamao y forma apropiados parasu implantacin parenteral. Deben asegurar la liberacin de las sustanciasactivas incorporadas durante un largo periodo de tiempo. Son acondicionadosindividualmente en recipientes estriles. Los inyectables se pueden prepararhaciendo soluciones y suspensiones.Sabiendo que una solucin es un sistema termodinmico estable integrado pordos o ms componentes, uno de los cuales se disuelven totalmente en el otro.La solucin es homognea dado que el soluto se dispersa a travs de unsolvente en partculas de tamao molecular o inico.Generalmente el soluto esta en cantidades ms pequeas y el solvente encantidades mayores solutos farmacuticos pueden incluir los componentes deuna droga, agentes saborizantes, colorantes, conservadores estabilizadores.Para preparar soluciones se necesita lo siguiente:Agua destiladaQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 49 50. Tecnologa Farmacutica II Medicamentos y coadyuvante Recipiente, materiales de cierreTIPO GENERAL DE SOLUCIONES ACUOSASLas ms comunes son las orales al preparar soluciones farmacuticas essiempre con agua destilada. Ejemplos:HIDROLADOSFormas Farmacuticas liquidas que contienen disueltas en un vehculo acuosouno o ms principios activos fijos o voltiles.SOLUCIONES SIMPLESSon aquellas que poseen un solo componente fijo voltil disuelto en elvehculo. a. SOLUCIN DE GLUCOSA HIPERTNICA Glucosa30 g Agua destilada csp100 ml Usos: administracin oral, aporte de caloras. b. SOLUCIN DE GLUCOSA ISOTNICA Glucosa 5 g Agua destilada csp100 ml Usos: aporte calrico al organismo, va de administracin endovenosa. c. SOLUCIN DE CIDO BRICO DISUELTO Sinonimia: agua boricada, solucin de cido bricocido brico 30gAgua destilada csp 1000g Usos: colutorios, gargarismos, lociones. Colirios. d. AGUA DE CAL Sinonimia: solucin de hidrxido de calcio xido de calcio5g Agua destiladac.sQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 50 51. Tecnologa Farmacutica II Usos:Externo: astringente en erupciones cutneas, interviene en lapreparacin del linimento oleocalcareo. Interno: anticido gstrico y anti diarreico infantil. e. SOLUCIN DE FENOL LQUIDOSinonimia: cido fnico lquidoFenol9gAgua destilada 1gUsos: antisptico, poderoso fungicida f. SOLUCIN DE NITRATO DE PLATA PARA USO OFTLMICOSinonimia: colirio de nitrato de plata, solucin contra las oftalmias de losrecin nacidos.Nitrato de plata1gNitrato de potasio1gAgua destilada csp 100mlSe considera simple porque el nitrato de potasio acta como isotonizantepor lo tanto hay un solo componente activo que es el nitrato de plata.Usos: el nitrato de plata es muy activo contra el gonococo que provocaconjuntivitis purulenta en el recin nacido.Debe ser estril. g. SOLUCIN DE FORMALDEHDOSinonimia: formalina, formol, solucin de aldehdo metlico. La solucinde formol comercial tiene una cc de 40%.Esta solucin se toma al 100%y se hace la dilucin correspondiente hasta llegar a la cc pedida.Usos: antibacteriano, conservador de tejidos. El slido se utiliza como desinfectante de ambientes.Rtulo: rojo, emblema veneno1.1.2. SOLUCIONES COMPUESTASSon aquellas que poseen dos o ms componentes fijos o voltilesdisueltos en un vehculo.a. SOLUCIN DE ACETATO BSICO DE PLOMOQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 51 52. Tecnologa Farmacutica IISinonimia: Extracto de Saturno, Subacetato de plomo lquidoAcetato de plomo250 gProtxido de plomo175 gAgua destilada c.s.p1000ml Usos: Externo: como astringente en eccemas. Interviene en la preparacin del agua Blancab. AGUA BLANCA Sinonimia: Agua de Goulard Solucin de acetato bsico de plomo 20g Agua potable c.s.p1000ml Preparacin extempornea Usos: astringente local en erupciones. Rtulo: agtese antes de usarc. SOLUCIN DE HIPOCLORITO DE SODIO PARA USO QUIRRGICO Sinonimia: solucin de Dakin Carrell modificada Cloruro de calc.s Fosfato de sodio desecado c.s Agua Potable c.sp 1000ml Preparacin extempornead. SOLUCIN CUPROCNCICA ALCANFORADA Sinonimia: Agua de Dalibour Sulfato de cinc 10 g Sulfato de cobre 40 g Alcanfor1,5g Agua destilada csp1000 ml Usos: Externo: antisptico y astringente.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 52 53. Tecnologa Farmacutica IIe. ANTIPIONINA Sinonimia: Tetraborato sdico Es una mezcla de partes iguales del borato de sodio y cido Brico. Usos: antisptico para queratitis y conjuntivitis.f. BORICINAEs una mezcla equimolecular de borato de sodio y cido brico.Usos: El mismo que antipionina.La mezcla es menos irritante que cada una por separado.OTRAS SOLUCIONESSOLUCIONES FISIOLGICASSon aquellas que respetan el equilibrio fisiolgico del medio interno que estcondicionado por la presin osmtica, el balance inico y el estado coloidal. Seadministran por va oral o parenteral en gran cantidad con dos finesprincipales:-Reponer volemia-Aporte de salesSu concentracin se expresa en meq/lRp. SOLUCIN FISIOLGICA DE CLORURO DE SODIO(FA VI ED)Sinonimia: solucin fisiolgica salina, solucin salina normal Cloruro de sodio8,5 g Agua destilada c.s.p1000 mlEsta solucin es isotnica e isoosmtica con la sangreUsos:Es el mejor vehculo para administrar drogas por va parenteral.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 53 54. Tecnologa Farmacutica IITambin se usa en deshidratacin. SOLUCIN FISIOLGICA TRICLORURADARp SOLUCIN FISIOLGICA TRICLORURADASinonimia: solucin fisiolgica de RingerCloruro de sodio8,5g Cloruro de calcio cristalizado0,2gCloruro de potasio0,1gAgua destilada csp1000 ml USOS: En prdida de electrolitos, en nefritis, en deshidratacin. Se usa para la preparacin de gotas nasales, colirios, etc.Rp.SOLUCIN FISIOLGICA TRICLORURADA CON LACTATO DE SODIO Sinonimia: solucin fisiolgica de Ringer con lactato de sodio, solucin llamada de Hartman cido lctico2,4g Hidrxido de Cloruro de sodio 6,0g Cloruro de calcio cristalizado 0,4g Cloruro de potasio 0,4g Agua destilada csp 1000 ml Hidroxido de sodioc.s Usos: para acidosis1.1.3.2. SOLUCIONES POR INTERMEDIOQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 54 55. Tecnologa Farmacutica IISolucin de cafena inyectable.Solucin iodoiodurada.SOLUCIN DE CAFENA INYECTABLE Cafena 25g Benzoato de sodio 30g Agua destilada csp100mlUsos: estimulante del SNC en estados depresivos y en lasintoxicaciones por alcohol, barbitricos o morfina.SOLUCIN IODOIODURADA .Sinonimia: solucin de iodo compuesta, solucin llamada de Lugol Iodo 5g Ioduro de potasio10 g Agua Destilada c.s.p 100 mlUsos: aporte de iodo al organismo en gotasSOLUCIONES PARENTERALES MANITOLComposicin: Cada 100 ml de solucin contiene: D-Manitol 15 g;Osmolaridad: 823 mOsm/L.Accin Teraputica: Diurtico osmtico.Posologa: Va de administracin: infusin I.V. En general la dosis en adultooscila entre 50 y 200 g en 24 horas, en la mayora de los casos se obtiene unarespuesta adecuada con una dosificacin de 100 g en 24 horas. Todo esquemateraputico debe ser establecido por el mdico segn estado del paciente.Presentaciones: Envases de polietileno atxico conteniendo 250 y 500 ml. BICARBONATO DE SODIOComposicin: Cada 100 ml de solucin contiene: Bicarbonato de Sodio 1/6 M,1.4 g; Osmolaridad 333 mOsm/l. Proporciona mEq/L: Na 166.7; Bicarbonato166.7. Cada 100 ml de solucin contiene: Bicarbonato de Sodio 2/3 M: 5.6 g;Osmolaridad 1.333 mOsm/l. Proporciona mEq: Na 666.7; Bicarbonato 666.7.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 55 56. Tecnologa Farmacutica IIAccin Teraputica: Alcalinizante sistmico y urinario, restaurador deelectrolitos.Posologa: Va de administracin: I.V. Segn indicacin mdica.Presentaciones: Envases de polietileno atxico conteniendo 250 y 500 ml.CLORURO DE SODIO 0.9 %Composicin: Cada 100 ml de solucin contiene: Cloruro de Sodio 0.9 g;Osmolaridad 308 mOsm/l. Proporciona mEq Na 154; Cl 154.Accin Teraputica: Electrolitoterapia.Posologa: Va de administracin: I.V. Segn indicacin mdica.Presentaciones: Envases de polietileno atxico conteniendo 100, 250, 500 y1000 ml. Bolsas de PVC de 100, 250, 500, 1000 y 5000 ml CLORURO DE SODIO AL 10 %Composicin: Cada 100 ml de solucin inyectable contiene: Cloruro de Sodio10 g (equivalente a 1710 mEq/l sodio y a 1710 mEq/l cloruro). Excipientes c.s.Accin Teraputica: Electroltico.Posologa: Cloruro de sodio 10% puede ser usado para un incremento inicialrpido de sodio en el plasma y seguir para corregir a una velocidad que noexceda 1.0-1.5 mmol/l/h o 15 mmol/l por 24 horas. Tambin puede ser diluidocon agua para inyectables.Contraindicaciones: Pacientes con seria hipernatremia y deuteropata.Precauciones: Hipertensin, falla cardaca congestiva, edema pulmonar operifrico, funcin renal alterada o preeclampsia o cualquier otra condicinasociada a retencin de sodio. Ancianos y nios.Presentaciones: Envase clnico con ampollas de 20 ml. GLUCOSADASComposicin: Solucin al 5%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 5 g.Osmolaridad: 253 mOsm/l. Solucin al 10%: cada 100 ml contiene: Glucosa(Dextrosa) 10 g. Osmolaridad: 505 mOsm/l. Solucin al 20%: cada 100 mlcontiene: Glucosa (Dextrosa) 20 g. Osmolaridad: 1.010 mOsm/l. Solucin al30%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 30 g. Osmolaridad: 1.515mOsm/l. Solucin al 50%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 50 g.Osmolaridad: 2.525 mOsm/l.Accin Teraputica: Nutricin parenteral.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 56 57. Tecnologa Farmacutica IIPosologa: Va de administracin: I.V. Segn indicacin mdica.Presentaciones: Envases de polietileno atxico conteniendo 100, 250, 500 y1000 ml.DIALISIS PERITONEAL ISOTONICAComposicin: Cada 100 ml de solucin contiene: Cloruro de Sodio 0.583 g;Lactato de Sodio 60% 0.673 g; Cloruro de Calcio Dihidrato 0.027 g; Cloruro deMagnesio Hexahidrato 0.01 g; Glucosa Monohidrato 1.65. Osmolaridad: 354mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio 136; Calcio 3.5; Magnesio 1; Cloruro104.5; Lactato 36.Accin Teraputica: Solucin para dilisis peritoneal.Posologa: Dosis y frecuencia deben ser establecidas por el mdico tratante.Va de administracin: intraperitoneal.Presentaciones: Envase de polietileno atxico conteniendo 1000 ml. Cajaconteniendo 10 unidades. GLUCOSALINA HIPERTONICAComposicin: Cada 100 ml de solucin contiene: Cloruro de Sodio 0.9 g;Glucosa (Dextrosa) 5 g. Osmolaridad: 560 mOsm/l. Proporciona en mEq /L: Na154, Cl 154.Accin Teraputica: Electrolitoterapia.Posologa: Va de administracin: I.V. Segn indicacin mdica.Presentaciones: Envase de polietileno atxico conteniendo 500 ml. (Caja por20 unidades).GLOCOSALINA ISOTONICAComposicin: Cada 100 ml de solucin contiene: Cloruro de Sodio 0.45 g;Glucosa (Dextrosa) 2.5 g. Osmolaridad: 280 mOsm/l. Proporciona en mEq/L:Sodio 77; Cloruro 77.Accin Teraputica: Electrolitoterapia.Posologa: Va de administracin: I.V. Segn indicacin mdica.Presentaciones: Envases de polietileno atxico conteniendo 250 ml (cajas por20 unidades); 500 ml (cajas por 10 y 20 unidades) y 1000 ml (caja por 5unidades). RINGER LACTATOQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 57 58. Tecnologa Farmacutica IIComposicin: Cada 100 ml de solucin contiene: Cloruro de Sodio 0.6 g;Cloruro de Potasio 0.03 g; Cloruro de Calcio x 2H2O 0.02 g; Lactato de Sodio0.31 g. Osmolaridad: 273 mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio 130; Potasio 4;Calcio 2.7; Cloruro 109; Lactato 27.7.Accin Teraputica: Electolitoterapia.Posologa: Segn indicacin mdica. Va de administracin: I.V.Presentaciones: Envases de polietileno atxico conteniendo 500 (caja con 10 20 unidades) y 1000 ml (caja por 5 unidades). Bolsa colapsable de PVCatxico conteniendo 3 litros, en cajas de 2 unidades. SUERO RINGERComposicin: Cada 100 ml de solucin contiene: Cloruro de Sodio 0.85 g;Cloruro de Potasio 0.04 g; Cloruro de Calcio Dihidrato 0.034 g. Osmolaridad:312 mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio 145.3; Potasio 5.4; Calcio 4.6;Cloruro 155.3.Accin Teraputica: Electrolitoterapia.Posologa: Va de administracin: I.V. lenta. Segn indicacin mdica.Presentaciones: Envase de polietileno atxico conteniendo 500 ml. En cajasde 20 unidades.SOLUCION POLIIONICAComposicin: Cada 100 ml de solucin contiene: Cloruro de Sodio 0.205 g;Cloruro de Potasio 0.15 g; Cloruro de Magnesio 6H2O 0.024 g; Gluconato deCalcio Monohidrato 0.229 g; Lactato de Sodio 60% 0.66 g; GlucosaMonohidrato 5.5 g. Osmolaridad: 453 mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio70.8; Potasio 20; Calcio 10.2; Magnesio 2.4; Cloruro 57.4; Gluconato 10.2;Lactato 35.8.Posologa: Segn indicacin mdica. Va de administracin: I.V.Presentaciones: Envase de polietileno atxico conteniendo 500 ml. Caja por20 unidades. IRRIGACION VESICALComposicin: Cada 100 ml de solucin contiene: Sorbitol 2.7 g; Manitol 0.54g. Osmolaridad: 178 mOsm/Ll.Accin Teraputica: Irrigador vesical.Posologa: Segn indicacin mdica. Va de administracin: intravesical local.Presentaciones: Bolsa de PVC atxico conteniendo 3000 ml. Caja por 2unidades.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 58 59. Tecnologa Farmacutica IIINFUSIN PARENTERAL ENDOVENOSA O NUTRICIN PARENTERALTOTAL (HIPERALIMENTACIN)Cuando no pueden administrarse lquidos por boca o no pueden darse en lascantidades requeridas, los lquidos deben suministrarse por va parenteral. Loslquidos endovenosos pueden ser o no qumicamente neutros, pero resultanirritantes para las venas cuando no lo son. Los lquidos parenterales debentener tambin casi la misma actividad osmtica, o isotonicidad, que el lquidointersticial. (La actividad osmtica es una medida de la capacidad de unasustancia para mover agua a travs de una membrana semipermeable; estdeterminada por la concentracin de iones y molculas en la solucin.)Pueden prescribirse soluciones isotnicas de cloruro de sodio o glucosa. Unasolucin isotnica de glucosa es una sustancia que tiene una concentracin deentre 5 v 10%. El agua, destilada no es una solucin y por eso no puedeadministrarse sola por va endovenosa. Si se administra en forma accidental,puede daar el tejido, hemolizar los glbulos rojos y posiblemente provocar unareaccin fatal.Los lquidos que contienen slo agua y solutos no proteicos pueden atravesarlas paredes de los vasos sanguneos rpidamente y fracasar as para ayudar amantener la presin arterial. En particular, el movimiento e estas soluciones enel intersticio pulmonar puede producir edema de pulmn y comprometer elintercambio gaseoso. Un lactante con un corazn sano puede toleraraproximadamente 30 ml. por kg de peso en una sola inyeccin o hasta 150 mlpor kg por da en una infusin continua.Cuando se prescribe sangre o plasma que contiene protenas, se administrancantidades ms pequeas porque las protenas pueden atravesar las paredesde los vasos sanguneos muy lentamente. El resultado es que la presin eselaborada en el espacio vascular si se administra mucha cantidad y demasiadorpidamente. Los efectos del lquido excesivo en el cuerpo pueden provocarinsuficiencia circulatoria y convulsiones.Si se administran lquidos insuficientes, puede continuar la deshidratacin,aunque se administra demasiado lquido por cualquier va, el sistemacirculatorio puede ser sobrecargado y colapsarse.TIPOS DE TERAPIA HIDROELECTROLITICALos tres tipos de terapia hidroelectroltica son: terapia de mantenimiento,terapia de dficit y terapia suplementaria.1.Terapia de mantenimiento: el objetivo ac es mantener a los pacientesen balance normal y prevenir los dficit. La terapia de mantenimiento seda para reemplazar tanto las prdidas normales como anormales delquidos y electrlitos en nios previamente sanos, que no puedenmantener un ingreso normal e lquidos por va oral.2.Terapia de dficit: el objetivo de la terapia de dficit es reemplazar loslquidos y electrlitos que se perdieron antes de ingreso M nio para elQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 59 60. Tecnologa Farmacutica IItratamiento de una enfermedad. Debe volverse a la normalidad tanto elvolumen como la composicin de los lquidos corporales.3.Terapia suplementaria: durante algunas enfermedades, los niosnecesitan lquidos y electrlitos particulares adems de los requeridospara la terapia de mantenimiento y dficit. Se administran lquidos,electrlitos, caloras en forma de solucin de glucosa, plasma,aminocidos o lpidos preparados para infusin endovenosa ohiperalimentacin.TERAPIA DE DFICIT: DESHIDRATACINUno de los problemas ms comunes en el cuidado de lactantes y nios es ladeshidratacin, que se produce cuando la excrecin total excede el ingresototal de lquidos y electrlitos. El ingreso de lquidos puede estar reducido,acompaado por prdidas normales, o el ingreso de lquidos puede estarnormal o reducido por prdidas excesivas. El grado de deshidratacin clnicadepende de la duracin del desequilibrio lquido as como la cantidad de dficiten relacin a las reservas del cuerpoClasificacin de la deshidratacinLa deshidratacin puede clasificarse en tres tipos, dependiendo del nivel desodio srico en pacientes deshidratados. Cada tipo tiene diferentes prdidas delquidos relativas de los compartimentos extracelular (LEC) e intracelular (LIC).NUTRICIN PARENTERALNutrir es conservar o aumentar la sustancia del cuerpo por medio de alimentoso nutrientes. La NP procura al organismo nutrientes por va extradigestiva,generalmente intravenosa, con el fin de mantener un estado adecuado denutricin en situaciones en las que la alimentacin habitual est gravementecomprometida.Para ello resulta imprescindible el aporte de material plstico (aminocidos) ysustratos donantes de energa para los procesos sintticos (grasas e hidratosde carbono).INDICACIONES- Paciente que no ha recibido nutricin durante 3-5 das- Se prev que la duracin de la enfermedad ser mayor de 5 das (peritonitis,pancretitis, lesiones graves Glasgow20% de lasuperficie corporal)- Paciente desnutrido (prdida >10% del peso corporal habitual).- Pacientes desnutridos que se sometern a cirugas mayores, que no puedentolerar la nutricin enteral y en quienes se sabe tendrn disfucin intestinal portiempo prolongado. Los pacientes que no se encuentren dentro de estos tresQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 60 61. Tecnologa Farmacutica IIgrupos deben ser reevaluados despus de 5 das, para identificar aqullos quehayan desarrollado complicaciones despus del ingreso en la unidad decuidados intensivos quirrgicos.REQUERIMIENTOS NUTRICIONALESLas necesidades calricas individuales dependen del tamao corporal, la edad,el sexo y el consumo de energa por la actividad desarrollada o por el tipo depatologa que presenta el paciente. As, teniendo en cuenta este ltimo punto,se pueden clasificar a los pacientes segn su grado de stress y relacionarlo conel aumento de su actividad metablica basal (AMB) de la siguiente forma:GRADO DE STRESS PATOLOGIA AMBSin complicaciones NormalFstula sin infeccionesPeritonitis leve +25%Fractura de hueso largoInfeccin graveFallo orgnico mltiple +50%Quemaduras >40 %+100%El requerimiento normal de protenas es de 0.8 gr/kg de peso/da; lo queequivale aproximadamente a 60-70 gr de protena al da. Hay que tener encuenta que 1 gr de N equivale a 6.25 gr de protenas, por lo que se suelen dar10-12 gr de N. En pacientes graves las necesidades aumentan hasta 1.5-2gr/kg/da.Para una correcta utilizacin de las protenas, debe de haber un aporte calricosimultneo de 150-200 kcal/gr de N. En algunos casos como en insuficineciarenal, heptica o stress la proporcin debe ser an mayor en kcal.COMPOSICION DE LAS SOLUCIONES PARENTERALESLas nutriciones parenterales se preparan normalmente en la Farmacia delHospital. Son una combinacin de hidratos de carbono, aminocidos y lpidos.Los hidratos de carbono vienen en forma de dextrosa al 30, 40 al 50%. Haydiversas soluciones de aminocidos en el mercado que se diferencian entre spor la distinta composicin y cantidad de aminocidos, utilizndose unas uotras segn los requerimientos de N del paciente as como el tipo de patologade base.Finalmente, las grasas se administran en forma de emulsin de 500 ml al 10 oal 20% que puede ser de cidos grasos de cadena larga (IntralipidR) o bien unacombinacin de cidos grasos de cadena media y larga (LipofundinR). Laventaja de este ltimo tipo de combinacin es que los MCT se caracterizan poruna hidrlisis fcil, tendencia a la oxidacin inmediata y escasa tendencia aQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 61 62. Tecnologa Farmacutica IIincorporarse a los lpidos tisulares con menor tendencia a producir hgadograso.Con los LCT se cubren las necesidades de cidos grasos esenciales. La tasade infusin de los lpidos durante los primeros 15 min no debe sobrepasar los0.25 - 0.5 ml/kg/h. Si no se observan efectos secundarios, se puede aumentarla velocidad de infusin a 1ml/kg/h.Se deben de dejar a temperatura ambiente. Nunca congelar la emulsin y elalmacenaje no debe ser a temperatura superior a 25C.No se debe utilizar una botella en la que parezca haber separacin de laemulsin. Se desechar el volumen de emulsin no utilizado. As mismo no sedebemezclar los lpidos con electrolitos u otros aditivos.TIPOS DE NUTRICION PARENTERALInsuficiencia renal: Se realiza restriccin de proteinas y mayor aporte decarbohidratos para disminuir la prteolisis y satisfacer los requerimientosenergticos.Insuficiencia heptica: Hay una modificacin en la calidad de las protenasadministradas, as se aumenta la proporcin de aminocidos ramificados,disminuyendo la cantidad de los aromticos.Insuficiencia cardiaca: Se limita el volumen aportado y se restringe lacantidad de sodio.Fallo respiratorio: Hay que administrar las caloras de mantenimiento evitandola sobrealimentacin. La fuente de caloras que en condiciones normales sedivide a partes iguales entre glcidos y lpidos, se realizar con menor aportede los primeros para disminuir la produccin de CO2 que precisamente en esteestado se encuetra ya de por s aumentado. La cantidad de aminocidos sedisminuye alrededor de 1 gr/kg de peso.Stress: Se enriquece la frmula con aminocidos de cadena ramificada, sobretodo leucina que estimula la sntesis proteica e inhibe su degradacin en elmsculo.VIGILANCIA DE LAS POSIBLES COMPLICACIONES DE LA N.P.Debern registrarse, mediante las grficas correspondientes, la cantidad, ritmoy tipo de soluciones administradas. Tambin deber registrarse cualquierincidencia que surja durante el curso de la alimentacin.Las complicaciones que se presentan con mayor frecuencia son:A) Intolerancia a Hidratos de Carbono. Pueden aparecer hiperglucemia y glucosuria, lo cual, fundamentalmente, es debido a:- Exceso de glucosa.- Ritmo rpido de infusin.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 62 63. Tecnologa Farmacutica II- Ritmo irregular.- Mala tolerancia del paciente. En estos casos puede llegar a precisarse deadministracin de insulina.Puede presentarse tambin hipoglucemia, especialmente al suprimir laadministracin de glucosa bruscamente.B) Intolerancia a Aminocidos y Lpidos. Se manifiesta generalmente por unaumento de la temperatura, no siendo necesario suspender la N.P. pues,probablemente, se deba a una entrada de lquidos perfundidos demasiadorpida que ser preciso corregir.C) Otras complicaciones:- Fiebre alta con escalofros y convulsiones a los pocos minutos de iniciarNutricin parenteral la perfusin: debe pensarse en que la solucin contienepirgenos.- Shock por sobrecarga.- Sepsis.VIAS VENOSAS PARA LA INFUSION DE LA NPPor lo general las soluciones que se utilizan para la NPT son de una altaosmolaridad por lo que su infusin por una va perifrica podra causartromboflebitis grave y esclerosis de la vena. Sin embargo, si esta mismasolucin se realiza en la vena cava superior a una velocidad constante, sediluir con rapidez, hacindosa isotnica, siendo los nutrientes fcilmentecaptados por los tejidos corporales. Adems, al utilizar una va central, la NPTse podr prolongar ms de 10 das.Se podr utilizar una va perifrica en los siguientes casos:- dar alimentacin inicial (< 5 das) antes de comenzar la nutricin por una vavenosa central.- infundir soluciones menos concentradas.- infundir nutrientes como complemento a una alimentacin enteral inadecuada.- satisfacer requerimientos cercanos a lo basal (1500-1800 Kcal/da) en unpaciente no deshidratado y que pueda tolerar de 2,5-3,0 L I.V./da.El acceso a la vena cava superior se realizar a travs de la vena subclavia,vena yugular interna o externa o bien a travs de la vena ceflica del brazo.Las contraindicaciones para esto son un recuento plaquetario por debajo de50000/mm3 o un tiempo de sangrado alargado. La insercin del catter serealizar en condiciones de asepsia con gorro, mascarilla y guantes estriles,limpieza cuidadosa de toda la zona en donde va a ser colocado el catter. Se leexplicar al paciente en qu consiste esta tcnica, lo que contribuir a disiparsus dudas, a que lo acepte, y a que coopere durante todo el tiempo que durenQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 63 64. Tecnologa Farmacutica IIla tcnica y el tratamiento. Todo ello contribuir, sin duda, a calmar su posibleestado de intranquilidad.La enfermera del equipo ayudar al mdico en la colocacin del catter ytendr preparado el equipo con todo el material necesario. El paciente sercolocado en decbito supino, en ligero Trendelenburg; el trax y los hombrosse hallarn al descubierto, se rasurarn la regin infraclavicular y la parte altade la regin pectoral, se lavar la piel y se aplicar un antisptico (Betadine,alcohol yodado, etc.).Una vez insertado, se comprobar su localizacin mediante una radiografa detrax.El catter slo deber ser utilizado para la administracin de la NPT. Nunca seutilizar para la obtencin de sangre, medicin de la PVC, o para la infusin demedicamentos.En caso de catteres de varias luces, una de ellas ser siempre utilizadaexclusivamente para la infusin de la solucin parenteral.CUIDADOS DEL CATETEREl problema ms serio de la NP es la infeccin del catter. Se dice que haysepsis en el catter cuando hay signos y sntomas de infeccin (episodio febril)y el catter es el nico sitio anatmico de infeccin, al retirar el catter lossntomas mejoran y los microorganismos aislados del catter son los mismosque los obtenidos de los hemocultivos. Por el contrario, habr infeccin secundaria del catter tras bacteriemia desdeotro foco primario. La sepsis del catter se evitar manteniendo una estrictaasepsia en la zona del catter. Se cambiarn los apsitos que cubren el sitio dela insercin del catter cada 48-72 horas, se limpiar la piel adyacenteaplicando un antisptico tpico y se recubrir con un apsito estril. Esteapsito se cambiar en el caso de que se moje, manche o no cubra bien lazona. Si el paciente tiene heridas que drenen cerca o traqueostomas todo elapsito debe ser cubierto con material transparente aislante para minimizar laposibilidad de contaminacin.Si se presentara un cuadro infeccioso en un paciente con NPT por va central,se har un despistaje por rganos mediante anlisis, radiografas, etc. Si no seencuentra otro foco de infeccin se cambiarn todas las vas incluida la deNPT.Adems cualquier secrecin alrededor del catter o cultivo positivo del sitio desalida del catter es indicacin para retirar el mismo.Cuando se ha identificado otro sitio de infeccin, distinto al catter, pero lossignos y sntomas persisten a pesar del tratamiento antibitico adecuado, hayque retirar tambin el catter, aunque en este caso se puede realizarintroduciendo una gua por el catter que se va a retirar, aprovechando elmismo lugar de insercin. Hay que tener siempre en cuenta que la infeccin deQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 64 65. Tecnologa Farmacutica IIlas vas urinarias, la neumona, abscesos y mucositis secundarias aquimioterapia predisponen a los enfermos a presentar bacteriemias quepueden contaminar el catter venoso central.El cuidado estricto del catter reduce la incidencia de infeccin del mismo pordebajo del 6%.RETIRADA DE LA NUTRICION PARENTERAL Y DEL CATTERLa suspensin de la N.P. nunca se llevar a cabo de modo brusco, puespodran producirse alteraciones. El aporte de nutrientes se ir reduciendoescalonadamente, al mismo tiempo que se inicia la tolerancia a lquidos por vaoral.En cuanto a la retirada del catter, transcurrido el perodo mximo de diez das,se proceder a retirarlo enviando el extremo a Microbiologa para su cultivo.Este tipo de catteres no se debe mantener ms de este tiempo debido alriesgo de infeccin del mismo. Si se debe continuar con la N.P. se colocar unonuevo.OBJETIVOS.-Preparar soluciones y suspensiones de inyectables conocidosIII. MATERIALES Y REACTIVOS- Cloruro de sodio- Agua destilada- Cloruro de calcio cristalizado- Cloruro de potasio- cido lctico- Hidroxido de sodio- Cafena- Benzoato de sodio- Agua destilada csp- Ioduro de potasio- Agua Destilada c.s.p3.1. PARTE EXPERIMENTAL.De las siguientes formas farmacuticas slidas indicar: Mtodo operatorio Propiedades fsicas y qumicas de las sustancias del Rp. Operaciones tecnofarmacuticas (Graficar). Indicaciones teraputicas del Rp.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 65 66. Tecnologa Farmacutica IIIV. RESULTADOS Y DISCUSINV. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONES Cuestionario1. Explique en la preparacin de inyectables a que se denomina apertura, comodebe ser la limpieza, el llenado y cierre?2. Dibuje el equipo automtico para limpieza, esterilizacin y enfriamiento deampollas?Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 66 67. Tecnologa Farmacutica II3. Explique cmo debe ser el agua, los medicamentos, coadyuyantes yrecipientes de un inyectable?4. Diga todo lo que sabe sobre la esterilizacin de la Solucin de Ringer,bicarbonato de sodio, glucosa?Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 67 68. Tecnologa Farmacutica II5. Diga lo que sepa de las soluciones para electrolitos, alcalosis metablicapara dilisis peritoneal, deshidratacin hipotnica?Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 68 69. Tecnologa Farmacutica II PRCTICA VIIIFORMAS FARMACUTICAS PARA LA NUTRICIN ARTIFICIAL.I.MARCO TORICOLa responsabilidad del Servicio de Farmacia es dispensar nutricionesparenterales garantizando que su formulacin, condiciones de preparacin,identificacin, estabilidad, conservacin y administracin son correctas yapropiadas de acuerdo con las caractersticas del paciente.La elaboracin de Unidades Nutrientes Parenterales constituye la frmulamagistral de mayor complejidad debido a la gran cantidad de componentes queintervienen en su formulacin (aminocidos, hidratos de carbono, lpidos,electrlitos, vitaminas y oligoelementos), el riesgo de incompatibilidades entreellos, su estabilidad limitada y su posible contaminacin, riesgos que puedenafectar negativamente al paciente, en ocasiones con consecuencias muygraves.La preparacin correcta de las mismas debe cumplir los objetivos de minimizaro eliminar la frecuencia, gravedad y tipo de complicaciones que pueden estarrelacionados con su administracin, as como garantizar su eficacia y suutilizacin coste-eficiente. Entre las complicaciones ms graves que se puedenpresentar cabe destacar: La embolia pulmonar o distress respiratorio relacionado con la presencia deprecipitados de fosfato clcico. Errores en los clculos de la concentracin y cantidades de los componentes,pudiendo originar alteraciones metablicas o electrolticas, o flebitis relacionadacon su osmolaridad. Complicaciones infecciosas relacionadas con la rotura de las condiciones deasepsia durante su preparacin. Complicaciones relacionadas con la omisin/exceso de algn componente, obien por prdida de la estabilidad de alguno de ellos durante el periodo deconservacin.De este modo en la preparacin de UNP hay mltiples puntos crticos quedeben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores demedicacin, como para garantizar la formulacin correcta de estas mezclas.Las reas crticas comprenden desde el proceso de prescripcin hasta laadministracin al pacienteSegn las directrices de la A.S.P.E.N. los aspectos a controlar comprenden lossiguientes procesos1) Formulacin/prescripcin de las UNP2) Condiciones de preparacin3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracin5) IdentificacinQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 69 70. Tecnologa Farmacutica IITodos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual deprocedimientos para la elaboracin de UNP.Formulacin/prescripcin de las UNP(23,24,25)Las UNP deben estar diseadas para cubrir los requerimientos individuales decada paciente, garantizando que las cantidades y concentracin de loscomponentes son adecuadas teniendo en cuenta el tipo de paciente (adulto opeditrico) y la situacin clnica del mismo.En todo caso es responsabilidad del farmacutico validar que la composicinde cada unidad nutriente es adecuada para el paciente teniendo en cuenta losrangos habituales de aporte y requerimientos, as como en situacionesespeciales. Los rangos habituales estn basados en los conocimientos delmetabolismo, en los estados de salud y enfermedad, y en la estabilidad,compatibilidad, condiciones de administracin (perifrica o central) y en losrequerimientos clnicos.En algunos hospitales es habitual la formulacin de una serie de nutricionesestndar orientadas a pacientes sin alteraciones importantes de la funcinorgnica. Estas tienen las ventajas de un menor riesgo de errores en elmomento de la prescripcin, adems de que pueden ofrecer una mayorgaranta de un aporte equilibrado y las condiciones de compatibilidad de loscomponentes estn ms controladas, siempre teniendo en cuenta que estndiseadas para cubrir los requerimientos nutricionales de este tipo depacientes.En los hospitales en los que se requiere que la prescripcin de UNP seaactualizada de forma completa diariamente puede existir un mayor riesgo deerror en la formulacin y en la transcripcin. La validacin del farmacuticodebe ir orientada a prevenir este tipo de errores. Para ello es til comparar laprescripcin de cada da con la del da anterior, de modo que la identificacinde desviaciones importantes en las cantidades sin una causa conocida,desencadene un proceso de comprobaciones en orden a prevenir/evitarcomplicaciones.Es recomendable que se exista un modelo de hoja de prescripcin quecontenga informacin bsica sobre identificacin del paciente, diagnstico eindicacin de la Nutricin Parenteral, e identificacin del aporte energtico,volumen y macro y micronutrientes, indicando las unidades de medida odosificacin de cada uno de ellos, de modo que se prescriba de modo uniformey se minimizen los errores en los clculos.La validacin del farmacutico debe incluir no slo la revisin de losrequerimientos prescritos (aporte calrico, volumen, macro y micronutrientes),sino la compatibilidad de sus componentes en las cantidades prescritas, ascomo con aquellos medicamentos que pudieran ir incluidos en la nutricinparenteral (insulina...) de forma que sea una formulacin equilibrada, segura yapropiada para el paciente. Actualmente existen programas informticos,desarrollados por laboratorios farmacuticos, que facilitan la identificacin deQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 70 71. Tecnologa Farmacutica IIformulaciones apropiadas desde el punto de vista de la compatibilidad yposeen sistemas de alerta ante la introduccin de cantidades fuera de losrangos aceptables.En algn caso estos programas permiten obtener un informe detallado diario detodos los componentes de la nutricin realizada a ese paciente para serincorporado en la historia clnica incluyendo adems la valoracin de su estadonutricional y la incidencia de complicaciones.PREPARACIN DE LA NUTRICIN PARENTERALUna vez que la formulacin ha sido validada, el siguiente paso es lapreparacin de las unidades nutrientes. Dicho proceso no est exento decomplejidad y debe realizarse bajo supervisin directa del farmacutico,siguiendo unas directrices establecidas tanto para garantizar su compatibilidady estabilidad como las condiciones de asepsia y esterilidad.El proceso de preparacin en s mismo consta de las siguientes fases:A.PREPARACIN Y SELECCIN DE LOS COMPONENTES Y MATERIALESNECESARIOSDebe existir un modelo normalizado de hoja de trabajo en la que consten losdatos de identificacin y localizacin del paciente, la fecha de administracin ylos componentes individuales con las cantidades correspondientes necesariaspara la preparacin de la NP. Dicho documento se emplear para la seleccin yrecogida correcta de todos los productos y materiales necesarios, as como dehoja informativa de metdica de elaboracin. Dicho documento de trabajodeber ir firmado por el farmacutico que ha validado la nutricin y al finalizar lapreparacin de la misma por el tcnico o enfermera que ha realizado elproceso.Entre la seleccin de los materiales cabe destacar que estos incluyen: Equipos de transferencia, adaptados a la bolsa seleccionada. Bolsa o contenedor final de la NP, se recomienda el empleo de bolsas deplstico EVA, por su menor permeabilidad al oxgeno y multicapa en el caso deque las NP contengan micronutrientes. Jeringas y agujas necesarias para adicionar electrlitos, vitaminas yoligoelementos. Equipo de infusin que ser conectado a la bolsa al finalizar su preparacin ycuya seleccin depender del tipo de bomba a utilizar para la infusin de la NP. Bolsa exterior fotoprotectora, para preservar la NP de la luz UV hasta el finalde su administracin.METDICA DE ELABORACINDebe entenderse que todas las condicionesde manipulacin en cabina de flujo laminar clase 100 recogidas, son deaplicacin en este caso, salvo aquellos aspectos especficos que se refieran almedicamento citosttico.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 71 72. Tecnologa Farmacutica IIEl proceso de preparacin o llenado de la bolsa de NP se puede realizar deforma manual o mediante procesos automticos de llenado. Tanto en un caso,como en el otro debe estar perfectamente definido el orden de mezclado de losdiferentes componentes ya que este punto es crucial para evitarincompatibilidades entre ellos y garantizar la seguridad y efectividad de lamezcla.En general se recomienda mezclar primero las soluciones de aminocidos yglucosa. A esta mezcla se le aaden los electrlitos y oligoelementos, teniendoen cuenta que el calcio se aadir al final y nunca de forma consecutiva con elfosfato. Entre los electrlitos se recomienda aadir primero los cationesmonovalentes (sodio, potasio), a continuacin el fosfato y el magnesio, y porltimo el calcio. La emulsin lipdica se incorpora a la mezcla de aminocidos,glucosa, electrlitos y oligoelementos, con el fin de reducir el riesgo dedesestabilizacin de la emulsin por los cationes divalentes. Finalmente seincorporaran las vitaminas.Los lmites precisos de macronutrientes que pueden mezclarse sin que sealtere la emulsin lipdica no estn claramente definidos. Para aumentar laseguridad de las mezclas se recomienda una concentracin final deaminocidos superior al 2,5% y que la relacin amino cidos bsicos/cidossea mayor que 1,5. La concentracin final de glucosa debe oscilar entre 10-23%. Respecto al pH final debe oscilar entre 5 y 6: un pH cido favorece laestabilidad del calcio con las sales inorgnicas de fosfato. Mientras que el pHde mxima estabilidad de la emulsin lipdica es de 5-10.La SENPE (Sociedad Espaola de Nutricin Parenteral y Enteral) en eldocumento de consenso sobre preparacin de mezclas de nutricionesparenterales recomienda seguir las siguientes directrices en el llenado manualMtodo A:A.1. Soluciones de aminocidos + fuente de fosfatoA.2. Soluciones de glucosa + resto de aportes por este orden: Glucosa + vitaminas. Glucosa + cationes monovalentes ( Na y K). Glucosa + oligolementos (tener en cuenta que si contienen hierro, la cargatrivalente puede desestabilizar la emulsin y que no se podra aadirconjuntamente con las vitaminas). Glucosa + cationes divalentes (Ca, Mg). (No introducir nunca oligoelementosy vitaminas en el mismo frasco. Aadir los cationes divalentes al final). Si nohay suficientes frascos de glucosa, los aportes se aadirn al final.A.3. Solucin multielectroltica.A.4. Lpidos.Mtodo B:Como norma primero el fosfato, segundo el magnesio y por ltimo el calcio.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 72 73. Tecnologa Farmacutica IIB.1. Aadir el fosfato a la glucosa y el calcio a los aminocidos en primer lugar.Distribuir los otros aportes en los frascos restantes.B.2. Realizar la mezcla aadiendo primero el fosfato, seguido de los otrosmicronutrientes excepto las vitaminas y el calcio, agitando regularmente deforma suave para evitar precipitacin local y finalmente aadir el calcio. Noaadir el calcio y el fosfato de forma secuencial. Agitar la solucin y observar laposible aparicin de precipitados.B.3. A continuacin aadir los preparados nutrientes coloreados (vitaminas) ypor ltimo la emulsin lipdica, invirtiendo la bolsa varias veces para conseguirla homogeneidad de la mezcla.En general, no es recomendable aadir medicamentos a la mezcla de nutricinparenteral, salvo en aquellos casos en que su compatibilidad y estabilidad estclaramente demostrada y existan suficientes datos que justifiquen laconveniencia de su administracin en perfusin continua (ej.: insulina,ranitidina) considerando siempre la composicin de la NP a la que se vaa aadir el medicamento.El procedimiento manual tiene las limitaciones de la inspeccin y clculo visualde los volmenes transferidos, as como de la precisin de las calibracionesmarcadas en el envase original o los equipos de transferencia.Adems cuando el volumen de nutriciones a preparar es alto supone unaelevada carga de trabajo y mltiples manipulaciones que pueden dar lugar auna contaminacin del producto final, bien por partculas o pormicroorganismos.Los sistemas automticos de mezclado son el resultado de los avances de latecnologa con el objetivo de aportar una mayor seguridad, eficiencia yprecisin al proceso de preparacin. En Estados Unidos, aproximadamente el65% de los hospitales utilizan sistemas automatizados durante el proceso deelaboracin.Estos sistemas permiten la transferencia de volmenes desde el envaseoriginal al envase final, bien utilizando un sistema gravimtrico o volumtrico.Los sistemas volumtricos transfieren un volumen especfico de lquidomediante una bomba peristltica. En los sistemas gravimtricos, la medida devolumen transferido se calcula dividiendo el peso de cada producto por sugravedad especfica, convirtiendo as el peso en volumen o viceversa. Una vezque se ha completado la transferencia de todos los lquidos, el sistemacompara el peso actual de la bolsa con el peso calculado esperado.Con el empleo de sistemas automatizados deben establecerseresponsabilidades y requerimientos para su funcionamiento correcto. Estosrequerimientos deben garantizar el nivel de precisin dentro de los lmites del5%, deben poseer sistemas de alerta y salvaguarda y el software del sistemadebe garantizar que se estn produciendo unidades nutrientes sinincompatibilidades fsico-qumicas. Asimismo, debe proporcionarse por partedel proveedor toda la documentacin tcnica necesaria para garantizar laseguridad del sistema.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 73 74. Tecnologa Farmacutica IIPor su parte el Servicio de Farmacia es responsable del uso y mantenimientocorrecto de estos sistemas, debiendo tener en cuenta las siguientesconsideraciones El acceso y uso de los mismos debe estar directamente supervisado por unfarmacutico responsable del rea de elaboracin o nutricin artificial. Debedeterminarse el personal del servicio con acceso a su manejo, el cual debertener un grado de competencia previamente evaluado. La secuencia de transferencia de los componentes debe estar reflejada ygarantizada en la documentacin tcnica del fabricante, no pudiendo alterarsesin autorizacin del farmacutico. La precisin del sistema debe ser evaluada y calibrada peridicamente. Debe existir un sistema de control de calidad de las operaciones realizadas ydel funcionamiento del sistema.En la actualidad existen preparados comerciales estndar de mezclas 3 en 1y bolsas bi- o tricompartimentales que mantienen separados por unamembrana los macronutrientes, aminocidos(con o sin electrlitos) y glucosahasta el momento de la elaboracin.Estos preparados agilizan la preparacin manual, limitndose a aadir losmicronutrientes y los lpidos siguiendo los mismos requisitos e instrucciones.En el caso de las tricompartimentales, contienen los 3 macronutrientes,aminocidos, glucosa y lpidos que se mezclan en el momento de laelaboracin, debiendo aadirse solamente los micronutrientes al final.ESTERILIDAD Y CONDICIONES DE ASEPSIADado que la Nutricin Parenteral debe ser una preparacin estril, el procesode elaboracin debe garantizar el mantenimiento de las condiciones de asepsiadurante la manipulacin para conseguir la esterilidad del producto final. Lacomposicin de la NPT constituye un medio de cultivo idneo paradeterminados grmenes, sobre todo Gram negativos y hongos (principalmenteCandida albicans). El origen de la contaminacin puede estar bien en lascondiciones ambientales (contaminacin del aire y presencia de corrientesdurante la elaboracin) o en una manipulacin no idnea. La A.S.P.H. incluyela preparacin de NP dentro de la categora de riesgo 2 para preparacionesestriles. La complejidad de su preparacin exige mltiples transferencias devolumen y aditivos, con sus correspondientes manipulaciones, aumentando elriesgo de contaminacin.Los requerimientos mnimos para su preparacin asptica incluyen:a) Disponibilidad de Cabina de Flujo Laminar (CFL) horizontal clase 100,situada en un espacio (sala) con condiciones parcialmente controladas (Clase100.000). Si es posible lo ptimo es disponer de una sala con ambientecontrolado (Clase 100).b) Las reas crticas de trabajo deben desinfectarse frecuentemente.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 74 75. Tecnologa Farmacutica IILas CFL deben desinfectarse antes y despus de cada proceso de preparacincon un agente adecuado.c) Los suelos y superficies del rea controlada deben desinfectar al menosdiaria y semanalmente, respectivamente.CONTROL DE CALIDAD DE LA PREPARACINEl control de calidad de las mezclas de nutricin parenteral debera seguir lasdirectrices y recomendaciones de preparaciones estriles, pero dada lacomplejidad de este tipo de mezclas, estos deben adaptarse a lascaractersticas de la nutricin parenteral y su proceso de preparacin.El control de calidad debe abarcar los siguientes aspectos( 24,25,33,34): Evaluacin del cumplimiento de las normas de procedimiento en laelaboracin de Nutriciones Parenterales. Control visual: cada formulacin debe someterse a una inspeccin visual paradetectar la formacin o presencia de partculas contaminantes, as como laintegridad de la emulsin. El objetivo es identificar partculas mayores de 50mm, as como signos de inestabilidad o incompatibilidad. Se debe inspeccionarla mezcla antes de aadir los lpidos, para facilitar la deteccin de partculas.Una vez aadidos los lpidos, el objetivo es observar la integridad de laemulsin y detectar cualquier inestabilidad de la misma. Control gravimtrico: el objetivo es controlar que el peso final de la bolsa denutricin parenteral se encuentra dentro de un margen razonable respecto alpeso calculado.II. OBJETIVOS. -Aprender las normas para realizar preparados parenterales - Aprender a preparar preparados parenteralesIII. MATERIALES Y REACTIVOS - Aceite de soya - MCT - Fosfolpidos de yema de huevo - Glicerol - Agua3.1. PARTE EXPERIMENTAL.De las siguientes formas farmacuticas slidas indicar: Mtodo operatorio Propiedades fsicas y qumicas de las sustancias del Rp. Operaciones tecnofarmacuticas (Graficar).Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 75 76. Tecnologa Farmacutica II Indicaciones teraputicas del Rp.IV. RESULTADOS Y DISCUSINV. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONES Rp. Composicin de la Preparacin de Lpidos Utilizada en la FSFB.LIPOFUNDIN 10% 20%MCT/LCT.Aceite de soya 25 g50 gMCT25 g50 gFosfolpidos de 12 g12 gyema de huevoGlicerol 25 g 25 gKcal / ml 1,12Agua Hasta Hasta 500 ml Hasta 500 ml1.. Elabore el perfil para cada paciente y los rtulos correspondientes de lasnutriciones del da. Las nutriciones del da. Los documentos deben tener lasiguiente informacin: Nombre del paciente y nmero de habitacin Volumen y concentracin de todos los componentes Osmolaridad, volumen final y velocidad de goteo Fecha de preparacin Fecha y hora de iniciacin. 2. Una vez preparada la bolsa de la nutricin parenteral, siguiendo la gua de manejo correspondiente, se empaca en bolsa plstica sellada con calor, se enva a los servicios de hospitalizacin, donde se almacena en el refrigerador y se utiliza dentro de las primeras 24 horas posteriores a su preparacin. La bolsa que contiene multivitaminas deber instalarse primero. Dentro de las precauciones que se deben tener con la NPT est el envo de filtros de 0,22 micras, cuando la relacin calcio-fsforo est en rango de riesgo. De 1,2 micras cuando se utilicen lpidos, especialmente mezclas 3:1. Es recomendable realizar controles microbiolgicos a las mezclas preparadas. El nmero de controles depender de la cantidad de mezclas que se preparen diariamente. Se recomienda cultivar dos mezclas de cada cienQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 76 77. Tecnologa Farmacutica II preparadas. En nuestro caso, tres muestras quincenales son suficientes. Adicionalmente, la cabina de flujo laminar requiere mantenimiento peridico. El pre filtro debe cambiarse o al menos limpiarse cada cuatro meses. El filtro HEPA debe ser revisado y validada su integridad una vez al ao, para detectar fugas o fisuras en el sistema. Tambin se recomienda llevar registro de lectura mensual del manmetro de la cabina, para corroborar que el filtro an tiene vida til CUESTIONARIO 1. Averige las normas para los preparados de nutricin parenteral?2. Averige las normas de control de calidad para preparados parenterales?Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 77 78. Tecnologa Farmacutica II PRCTICA IX PASTASI.MARCO TORICOSon formas farmacutica semislida que contienen una o ms drogasdesinadas a su aplicacin tpica que contiene elevadas proporciones deslidos finamente dispersos en el excipiente por lo que generalmente, suconsistencia es bastante elevada.A diferencia de las pomadas, las pastas se clasifican entre los sistemasincoherentes. Su consistencia plstica no se debe a la existencia de armazonesformados por partculas slidas, sino que se explica por el relleno espacial dellquido con las partculas slidas densamente reunidas. La concentracin desustancias slidas necesarias para la formacin de pastas alcanza, por logeneral, 30 70%. Comprensiblemente, depende del medio de dispersinlquido, pero tambin depende del grado de dispersin de los cuerpos slidos.OBJETIVOS.- Aprender a preparar diferente tipos de pastasIII. MATERIALES Y REACTIVOS - Oxido de zinc - Almidn - Vaselina blanca g - Lanolina -3.1. PARTE EXPERIMENTAL.De las siguientes formas farmacuticas slidas indicar: Mtodo operatorio Propiedades fsicas y qumicas de las sustancias del Rp. Operaciones tecnofarmacuticas (Graficar). Indicaciones teraputicas del Rp.IV. RESULTADOS Y DISCUSINV. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONESQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 78 79. Tecnologa Farmacutica II Rp. PASTA LASSAR Oxido de zinc 25 g Almidn 25 g Vaselina blanca 25 g Lanolina25 g (Pasta grasa)Rp.PASTA DE DIOXIDO DE TITANIO Dixido de titanio micropulverizado..20% Clorocresol0.1% Oxido frrico..2% Caoln.10% Oxido de cinc.25% Glicerina.15% Agua purificadacsp..100%PREPARACIONSe debe pulverizar los slidos hasta el estado de polvo micronizado, luegotamizar para conseguir uniformidad de tamao de partcula. Enseguida semezclan los slidos en un recipiente y los lquidos en otro, se aade poco aPoco la mezcla liquida sobre la solida con agitacin constante hasta formacinde una pasta homognea y semislida.La micronizacion previa de los slidos mejora la extensibilidad del preparado yla aceptacin por parte del usuario.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 79 80. Tecnologa Farmacutica IIEl dixido de titanio micronizado posee un elevado poder protector que lo haceideal como pantalla solar, se usa a concentraciones del 2 al 20% pudindoseconseguir en funcin del espesor de la capa aplicada ndices de proteccinsolar de 8 a ms.La incorporacin de glicerina, agente higroscpico, y sustancias absorbentescomo el caoln y el oxido de cinc permiten que el agua absorbida de exudadoso procedente de la transpiracin no se pierda con excesiva rapidez, modulandoas la accin desecante de la formulacin.El oxido frrico acta como pigmento para que el preparado sea cuticulor.APLICACIONES Y FORMA DE USOProtector solar, quemaduras solares de primer gradoAplicar tres veces al da en caso de quemaduras y antes de la exposicin solarrenovando la aplicacin despus del contacto con el agua.PSORIASISRp. Ditranol0.2% cido saliclico1% Pasta lassar muy dura 50 g Vaselina filante c.s.p. 100 gRp. Antralina 0,1-0,5% cido saliclico0,5-2% Parafina dura 5% Pasta lassar U.S.P. c.s.p.100 gRp. DESODORANTE Oxido de zinc5g Almidn 10 gQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 80 81. Tecnologa Farmacutica II Cera blanca30 g Vaselina 40 gLCERA VENOSARp. Vioformo 1% Pasta lassar 100 gVERRUGAS PLANTARESRp cido saliclico 30% Pasta lassar 30 gINTERTRIGO MICTICORp Clotrimazol1g Pasta lassar 30 gRecomendaciones sobre almacenamientoConservar en lugar fresco y seco.PASTA AL AGUARp Talco purificado 25 % Oxido de zinc25 % Glicerina25 g Agua destilada 25 ml PASTA DENTFRICAQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 81 82. Tecnologa Farmacutica IIRp Carboximetilcelulosa0.9g. Propilenglicol10.0 g. Glicerina 1.0 g. Agua R.H.E13.5 g. Metilparabeno 0.1 g. Sacarina0.1 g. Esencia de menta0.1 g. Laurilsulfato de sodio2.5 g. Aceite mineral1.0 g.Fosfato disdico54.0 gECCEMAS PERILCERAS (PASTA ROSA):Se mezcla la pasta al agua con el preparado de fucsina bsica, lo suficientecomo para que la pasta se torne color rosa claro. Se coloca en la zonaperilcera luego de limpiarla y se deja hasta que la pasta caiga de maneraespontnea.Rp. Fucsina bsica1% Acido fnico2% Alcohol 90 c. s. p.100 mlDermatitis del rea del paal sobreinfecctada con cndidaRp Ketoconazol 1- 2 % Pasta al agua 30gRecomendaciones sobre almacenamiento: Consrvese en lugar fresco y seco.Q.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 82 83. Tecnologa Farmacutica II CUESTIONARIO1. Qu es una pasta?2.Como se elaboran las pastas?3.Qu ensayos de control de calidad se hacen a las pastas?ExpliqueQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 83 84. Tecnologa Farmacutica IIQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZ Pgina 84 85. Tecnologa Farmacutica IIPRCTICA X VULOS Y SUPOSITORIOSI.MARCO TORICOSon preparados de consistencia firme, de diversos pesos y formas que seintroducen en el conducto: rectal, vaginal y uretral. Se funden o disuelven atemperatura corporal. El supositorio puede actuar como estimulante de reflejoso protector del tejido local en el lugar de introduccin o ser vehculo desustancias teraputicas de acciones local o sistmica.Los de accin local son: Cincocana o benzocanaEvacuantes son: Glicerina, especialmente en el infantil.Antiinflamatorio: GlucocorticoidesLos de accin sistmica son: Barbitricos, aminofilina y clorpromazina.Los vulos son supositorios vaginales que se introducen por la vagina siendovehculo de sustancias medicinales diversas: demulcente, antibacteriana,protozoocida, antimictica, astringente y anticonceptiva. Siendo los de glicerinalos que deben conservarse en refrigeradora.II. OBJETIVOS.- Preparar supositorios y vulos vaginalesutilizando operacionesfarmacotcnicas.III. MATERIALES Y REACTIVOS- Extracto de perejil- Acido esterico- Alcohol cetlico- Propilenglicol- T.E.A- Agua destilada- Alpiste triturado- Carboximetilcelulosa- Goma arbiga- Glicerina- Extracto de sbila- GelatinaQ.F. LISET MILDER RAMREZ DAZPgina 85 86. Tecnologa Farmacutica II3.1. PARTE EXPERIMENTAL.De las siguientes formas farmacuticas slidas indicar: Mtodo operatorio Propiedades fsicas y qumicas de las sustancias del Rp. Operaciones tecnofarmacuticas (Graficar). Indicaciones teraputicas del Rp.IV. RESULTADOS Y DISCUSINV. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONES CREMA DE PEREJILRp. Extracto de perejil10 ml Acido esterico7g Alcohol cetlico 3g Propilenglicol 10ml T.E.A1ml Agua destilada 69 mlRp. Alpiste triturado20g Carboximetilcelulosa 0.5g Goma arbiga 0.5g Glicerina4 ml Agua destilada 1000mlQ.F. Liset Milder Ramrez Daz Pgina 86 87. Tecnologa Farmacutica II Rp. Carbopol 940350 g Glicerina 500 ml Trietanolamina60 ml Aceite de eucaliptol30 ml Colorante verde brillante sol 1%1.60 ml Alcohol 70 csp 100,000 mlRp.Supositorios de Glicerina Estearato de sodio9g Glicerina 86g Agua RHE5mlRp. Supositorios de Sulfanamida Sulfanamida 0.25g Manteca de cacaoc.s.pRp. vulos de Glicerina Gelatina10g Glicerina 86g Agua purificada 30mlQ.F. Liset Milder Ramrez DazPgina 87 88. Tecnologa Farmacutica IIRp. Cubierta de vulos Parafina 88g Estearato de zinc10g Cera virgen2gCUESTIONARIO.1. Como se realizan las suspensiones y de que estn compuestas?2. De que estn compuestos los vulos y como se elaboran?Q.F. Liset Milder Ramrez DazPgina 88 89. Tecnologa Farmacutica II PRCTICA XI CREMASI.MARCO TERICOLos sistemas semislidos satisfacen una exigencia de las preparaciones de accintpica ya que en general, poseen una buena adherencia, lo que hace quepermanezcan sobre la superficie de aplicacin por un tiempo razonable hasta quese eliminen por lavado.Una diferencia entre la crema y la pomada es que la pomada fluye con dificultad ylas cremas fluyen fcilmente, adems las pomadas son siempre monofsicas.a. HIDRFOBAS. La fase continua o externa es la fase lipfila debido a la presencia en sucomposicin de emulgentes tipo W/O.b. HIDRFILAS.La fase externa es la naturaleza acuosa debido a la presencia en su composicinde emulgentes tipo O/W, tales como jabones sdicos o de alcoholes grasossulfatados y polisorbatos, a veces combinados en proporciones convenientes conemulgentes tipo W/O.II. OBJETIVOS- Adquirir destreza en cuanto a la elaboracin de cremasIII. MATERIALES Y REACTIVOS- Vasos de 100 y 250 ml- Mortero- Mentol- Alcanfor- Glicerina- Parafina- Vaselina- Mentol- Alcanfor- Resorcina- Dermovate crema- Acido lcticoQ.F. Liset Milder Ramrez DazPgina 89 90. Tecnologa Farmacutica II- Crema fra.IV. PARTE EXPERIMENTAL- Mtodo Operatorio- Operaciones Tecno Farmacuticas(Graficar)- Propiedades fsicas y qumicas de las sustancias de Rp.- Indicaciones teraputicas el Rp.IV. RESULTADOS Y DISCUSINI.RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONESRp.CREMA ANTIPRURITICA Mentol 0.125% Alcanfor 0.125% Resorcina.5% Dermovate crema25g Acido lctico3% Crema fra.csp.60gRp. CREMA SALICILADA Acido saliclico 5% Betnovate crema Espritu de rosas1 ml. Tintura de benju1ml Alcohol cetilico 15g Lauril sulfato de sodio.75g Glicerina liquida7.5mlQ.F. Liset Milder Ramrez DazPgina 90 91. Tecnologa Farmacutica II Agua de rosas .51.75mlRp. CREMA DE MENTOL Y ACIDO SALICILICOMentol 0.5%Acido saliclico 2%Triamcinolona10%Crema fra.cspRp.BASE DE BEELER Alcohol cetilico15g Cera blanca 1g Propilenglicol10g Laurilsulfato de sodio2g Agua destilada72Fundir a bao mara el alcohol cetilico y la cera blanca, adicionar el propilenglicol ymantener a 65 C.En el agua destilada disolver el laurilsulfato y calentar a 75C.Aadir la fase acuosa sobre la oleosa con agitacin, retirar del bao maray agitar hasta formacin homognea de la emulsin. JABN LQUIDO DESINFECTANTERp. Agua destilada716 ml Colorante inocuo (anilina)1 mg Trietanolamina3 ml Fragancia 10 mlQ.F. Liset Milder Ramrez Daz Pgina 91 92. Tecnologa Farmacutica II Genapol48 ml Glicerina29 ml EDTA 2g Benzoato de sodio3g Metilcelulosa8g Ultralan 125 ml/ si es detergin es 183 ml Metilparabeno2gMTODO OPERATORIO.1. EDTA, benzoato de sodio, metilcelulosa, metilparabeno triturar en un mortero2. Aadir el triturado al mortero al agua destilada en 400 ml de esta.3. Aadir la trietanolamina y el ultralan4. Fragancia 10 ml y colorante CUESTIONARIO 1. Qu es una crema O/W y O/W ?Q.F. Liset Milder Ramrez Daz Pgina 92 93. Tecnologa Farmacutica IIPRCTICA XVII UNGENTOSI.MARCO TERICOLos ungentos Son preparaciones homogneas y semislidas consecuencia dela utilizacin de grasas o sustancias de propiedades similares para aplicacin deprincipios activos en la piel o las mucosas. Su diferencia fundamental con lascremas es la ausencia de agua en su composicin.B. HISTORIADos tarros para ungentos del antiguo Egipto (ca. 1400 adC)Es una de las formas farmacuticas ms antiguas y era una preparacin que losprimeros mercaderes auxiliares de medicina hacan a peticin de los mdicos enla Edad Media, en virtud de este hecho, a estas personas se les conoci comoungentario. Los ungentarios eran diferentes de los pigmentarios, quienes hacanotras formulaciones teraputicas, pero a ambos se les considera precursores delos modernos farmacuticos.La Biblia menciona a los ungentarios y sus preparados en el Libro delEclesiasts, en el captulo XXXVIII, versculo 6-7.Rp.. Mentholatum Mentol 1g Alcanfor 9g Esencia de eucalipto 0.33g Salicilato de metilo 0.33g Excipientes c.s.p100g1/10 Excipiente c.s.p Ungento simpleQ.F. Liset Milder Ramrez DazPgina 93 94. Tecnologa Farmacutica II Alcohol cetoesterico50g Parafina slida50g Vaselina 350g Lanolina 50g Cuestionario1. Qu es un ungento y como se que se elabora?Q.F. Liset Milder Ramrez Daz Pgina 94 95. Tecnologa Farmacutica IIPRCTICA XIII TAMICES.I. MARCO TERICOEl tamizado llamado tambin colado es un mtodo fsico para separar mezclasesta operacin se usa con frecuencia para separar sedimentos o impurezasmecnicas de distintos tipos de lquidos. Consiste en hacer pasar una mezcla departculas slidas de diferentes tamaos por un tamiz o colador. Las partculas demenor tamao pasan por los poros del tamiz atravesndolo y las grandes quedanretenidas por el mismo.El colado no debe considerarse un proceso por separado sino simplemente unaforma grosera de filtracin con poros ms grandes en el medio filtrante que losempleados habitualmente en filtracin.- Cedazo.Es un aro metlico o de madera cerrado en su parte inferior por una tela quepuede ser de seda, tela, franela, muselina, lana, algodn el cual debe ser incoloroy debe lavarse antes de su uso principalmente los de tela la cual debe ser libre deapresto, si se usa tela se embebe la tela en agua destilada fra se enjuaga bien ycubrirla con agua destilada para eliminar los ltimos restos de gelatina, albminacola o almidn que pueda estar presente en el apresto, latn o cerda. Se clasificanpor el nmero de mallas que llevan por cm2.- El recipienteEs un cilindro destinado a recibir las sustancias a tamizar.- La tapaEvitar la entrada de sustancias extraas al contenido.II. OBJETIVOS- Conocer sobre tamices y tamaos de diferentes partculas.III. MATERIALES Y REACTIVOSIV. PARTE EXPERIMENTAL- Mtodo OperatorioQ.F. Liset Milder Ramrez DazPgina 95 96. Tecnologa Farmacutica II- Operaciones Tecno Farmacuticas(Graficar)- Propiedades fsicas y qumicas de las sustancias de Rp.- Indicaciones teraputicas el Rp.IV. RESULTADOS Y DISCUSINII. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONESCuestionario1. Qu es un tamiz?2. Qu clases de tamices existen?Q.F. Liset Milder Ramrez DazPgina 96 97. Tecnologa Farmacutica II PRCTICA XIVDERMOFARMACIA.I. MARCO TERICOLa Dermofarmacia se ocupa de la elaboracin y control farmacutico de losdistintos preparados de aplicacin sobre las superficies externas del cuerpohumano destinadas a cumplir diversos fines higinicos, conservadores, estticos ocorrectivos. En esta disciplina se estudiarn las caractersticas de la piel yapndices cutneos as como las anomalas que justifican la utilizacin dediversos preparados dermofarmacuticos. Los aspectos bsicos de formulacin dediversos preparados dermofrmaceticos con acciones especficas son tambincontemplados.Las cremas cosmticas se aplican sobre la piel para mejorar su apariencia llevanprincipios que causan diversas acciones: emoliente, humectante, lubricante,queratolitica, exfoliante, limpiadora, etc.Aun que es difcil que sus componentes se absorban y lleguen al torrentesanguneo en concentraciones importantes, se deben evitar o usar con cuidado enmujeres embarazadas ya que podran afectar al feto.Su elaboracin es similar a la de una crema medicinal o a la de una crema base ygeneralmente siempre lleva una esencia o perfume lo que podra causarreacciones alrgicas en personas sensibles.II.OBJETIVOS-Conocer que es la dermofarmacia mediante un seminarioIII. MATERIALES Y REACTIVOSIV. PARTE EXPERIMENTAL-Mtodo Operatorio-Operaciones Tecno Farmacuticas(Graficar)-Propiedades fsicas y qumicas de las sustancias de Rp.-Indicaciones teraputicas el Rp.III.RESULTADOS Y DISCUSINIV. RECOMENDACIONESV.CONCLUSIONESQ.F. Liset Milder Ramrez DazPgina 97 98. Tecnologa Farmacutica IIRp. CREMA SUAVIZANTE (SOFT CREAM) FASE OLEOSA Dimeticona copoliol.5% Parafina liquida4.5%Isooctanoato de isooctilo.2% Ciclometicona tetrmera.5% Vaselina solida.2% Lanolina anhidra..3% FASE ACUOSA Cloruro de sodio..2% Glicerina liquida...3% Agua purificada csp...100%Se prepara por adicin lenta de la fase acuosa sobre la fase oleosa a temperaturaambiente y con agitacin mecnica enrgica.El Isooctanoato incrementa notablemente la extensibilidad del preparado sobre lapiel.El cloruro de sodio, u otro electrolito monovalente apropiado, ayuda a laestabilizacin de la emulsin por favorecer la repulsin electrosttica entre lasgotitas de la fase interna emulsionada.Rp. CREMA QUERATOLITICA Acido saliclico..5% Urea10% UnibaseCSP.100%Q.F. Liset Milder Ramrez DazPgina 98 99. Tecnologa Farmacutica IISe pulveriza el acido saliclico y se leviga con glicerina, se disuelve la urea enms o menos 12 ml. de agua. Incorporar la primera mezcla en parte de unibasehomogenizar y aadir la solucin de urea y el resto de base.Se debe restar de la cantidad total de base la cantidad de levigante y aguautilizados.Este preparado se usa para suavizar las zonas speras de la piel y para eliminarhiperqueratosis (callos).Rp. CREMA BLANQUEADORA (DIADERMINA)Acido esterico................................35gGlicerina..........................................145gAmoniaco..........................................10gAgua destilada...................................6 gMezclar la glicerina con el agua destilada y calentar a bao mara 60C, aadir elacido esterico, retirar del bao mara e incorporar el amoniaco con cuidado yagitacin suave hasta solidificacin.Es necesario usar mascarilla cuando se prepara esta frmula por su contenido deamoniaco.Se usa en caso de manchas oscuras de la piel por acumulacin de melanina(pecas, manchas solares)Rp.BRILLO DE LABIOS LQUIDOAceite mineral (puedes reemplazarlo por otro aceite que sea natural) 10 ml.Cera de abejas2 grGlicerina 2 ml.AromaColorQ.F. Liset Milder Ramrez Daz Pgina 99 100. Tecnologa Farmacutica IIDisuelve calentando, la cera en el aceite, agrega los dems ingredientes y envasa.Cuestionario1. Qu es la dermofarmacia y de que se ocupa?2. Diga las propiedades fsicas, qumicas y farmacolgicas de cada insumo de losRp?Q.F. Liset Milder Ramrez DazPgina 100 101. Tecnologa Farmacutica IIPRCTICA XV TABLETAS DE LIBERACIN PROLONGADA MATRIZ HIDROFLICA I Y III. MARCO TERICOFormas farmacuticas slidas que contienen, en cada unidad, uno o variosprincipios activos. Se obtienen aglomerando, por compresin, un volumenconstante de partculas. Se administran generalmente por deglucin, aunquealgunos de ellos deben disolverse previamente en agua (p. e. comprimidosefervescentes) o bien deben permanecer en la cavidad bucal con el fin de ejerceruna accin local sobre la mucosa.Existen otros tipos de comprimidos que van a administrarse por una va diferente ala entrica. Entre ellos se encuentran aquellos que, va sublingual, van a permitir eltrnsito directo del principio activo a la circulacin sistmica. Tambin existencomprimidos destinados a situarse en otras cavidades naturales del organismo, eincluso subcutneamente (implantes). Todos estos comprimidos tendrn unasexigencias especficas, dependientes de su va de administracin.Los comprimidos destinados a la administracin oral pueden clasificarse en: Comprimidos no recubiertos: Obtenidos por simple compresin. Estncompuestos por el frmaco y los excipientes (diluyentes, aglutinantes,disgregantes, lubrificantes). Comprimidos de capas mltiples: obtenidos por mltiples compresiones con loque se obtienen varios ncleos superpuestos, con distinta compactacin en cadauno de ellos. Este tipo de comprimidos se utiliza bien para administrar dos o msfrmacos incompatibles entre s, o bien para obtener una accin ms prolongadade uno de ellos. Otras veces, se pretende administrar un solo frmaco, perocompactados en ncleos concntricos de diferente velocidad de liberacin Comprimidos recubiertos o grageas: El recubrimiento puede ser de azcar ode un polmero que se rompe al llegar al estmago. Sirven para proteger alfrmaco de la humedad y del aire, as como para enmascarar sabores y oloresdesagradables. Comprimidos con cubierta gastrorresistente o entrica: Resisten lassecreciones cidas del estmago, disgregndose finalmente en el intestinodelgado. Se emplean para proteger frmacos que se alteran por los jugosgstricos o para proteger a la mucosa gstrica de frmacos irritantes. Comprimidos de liberacin controlada: Son sistemas que ejercen un controlsobre la liberacin del principio activo en el organismo, bien de tipo espacialQ.F. Liset Milder Ramrez Daz Pgina 101 102. Tecnologa Farmacutica IIcontrolando el lugar de liberacin; o temporal (se pretende liberar el frmaco alorganismo de una forma planificada y a una velocidad controlada).Existen diversos sistemas que permiten la liberacin temporal controlada delfrmaco, el ms popular es el llamado sistema OROS est constituido por unreservorio que contiene el frmaco, formado por un ncleo slido con capacidadosmtica. Rodeando el reservorio existe una membrana semipermeable quepermite el paso del agua procedente del exterior del sistema.Cuando el comprimido entra en contacto con el jugo gastrointestinal, lapenetracin del agua produce la disolucin del ncleo osmtico y la salida delmedicamento por un orificio o zona de liberacin. El tamao del poro de lamembrana semipermeable va a condicionar la mayor o menor entrada de agua y,por tanto, la velocidad de liberacin del principio activo. Comprimidos efervescentes: Se obtienen por compresin de un granulado desales efervescentes, generalmente un cido (cido ctrico) y un lcali (bicarbonatosdico). Estas sustancias, en contacto con el agua, originan anhdrido carbnicoque va descomponiendo la masa del comprimido y liberando el principio activo. Sesuele emplear para administrar analgsicos (aspirina efervescente), preparadosantigripales y sales de calcio y potasio Comprimidos bucales: Son comprimidos destinados a disolverse ntegramenteen la boca, con objeto de ejercer una accin local sobre la mucosa. Se administranas frmacos antifngicos (anfotericina B), antispticos (clorhexidina),antiinflamatorios (succinato de hidrocortisona) o sialagogos (clorato potsico).II.OBJETIVOS- Conocer que es la dermofarmacia mediante un seminarioIII. MATERIALES Y REACTIVOSIV. PARTE EXPERIMENTAL- Mtodo Operatorio- Operaciones Tecno Farmacuticas(Graficar)- Propiedades fsicas y qumicas de las sustancias de Rp.- Indicaciones teraputicas el Rp.VI. RESULTADOS Y DISCUSINVII.RECOMENDACIONESVIII. CONCLUSIONESQ.F. Liset Milder Ramrez Daz Pgina 102 103. Tecnologa Farmacutica IICuestionario1. Qu son comprimidos, tabletas, grageas?2. A que se denomina tabletas de accin prolongada, controlada?Q.F. Liset Milder Ramrez DazPgina 103 104. Tecnologa Farmacutica II BIBLIOGRAFIA Marino M.A. Remington. Farmacia Prctica 17 Ed. Editorial Mdica panamericana Buenos aires 1985. Voigt R. tratado de Tecnologa Farmacutica. 3ra Ed. Editorial Acribia Zaragoza 1982. Montesinos Ampuero F. Jara Echea Mary. Gua Farmacutica. 4ta Ed. Lima 1981. Medina Cruz Alejandro, Gua Farmacutica U.C.S.M. Arequipa 1984. Dar, Alfred. Tecnologa Farmacutica. 4ta Ed. Editorial Acribia Zaragoza 1982. Vila Jato, J.L, "Tecnologa Farmacutica", Vol. I y II, Ed. Sntesis, Madrid (1997). Faul i Trillo C. Tratado de Farmacia Galnica. Luzn 5. S. A. de Ediciones, Madrid; 1993. Remington, Farmacia, Tomo I, 19 ed. Editorial Mdica Panamericana, Buenos Aires; 1998. Thompson.J Prctica contempornea en farmacia.2ed. ed. Mcgrow Hill. interamericana. (2005). Farmacopea Nacional Argentina VI Ed., Buenos Aires; 1978. LIEBERMAN,PHARMACEUTICALDOSAGEFORMSDISPERSESISTEMS, MARCEL DECKER, USA,1989 . www.ffyb.uba.ar/farmacotecnia%20I/Dermatofarmacia%5B1%5D.htmQ.F. Liset Milder Ramrez Daz Pgina 104