GLOSARIO

1. ANTIOXIDANTES

“Es una sustancia capaz de retardar o prevenir la oxidación de otra sustancia

cuando ésta entra en contacto con el O2 atmosférico (autooxidación)” Agentes

catalizadores de la oxidación:

a) Temperatura

b) H+ ] • c) Luz

• d) Trazas de metales

Se los utiliza cuando en una reacción química interviene el oxígeno molecular

espontáneamente (reacción de autooxidación)

Los radicales libres del medio de reacción tienen un electrón desapareado; la

reacción se produce en cadena y para frenarla será necesaria alguna sustancia

que entregue un electrón o hidrógeno de tal manera que el electrón

desapareado encuentre su par.

Sustancias que brindan el electrón o el hidrógeno.

2. AROMATIZANTES Son sustancias y mezclas de productos de origen natural o sintético, simples o compuestos, destinados a ser incorporados a ciertos medicamentos para enmascarar o mejorar el sabor o el olor. Cuando al aromatizante se le adicionan colorantes, conservadores u otros aditivos, debe conocerse la denominación usual y la concentración de estos productos, así como los disolventes y coadyuvantes que se hayan utilizado en la formulación. Si el aromatizante contiene uno o varios productos que no figuran en las farmacopeas o no están inscriptos en las listas de materias aromatizantes naturales o artificiales admitidas o provisionalmente admitidas, deben efectuarse los ensayos de toxicidad. Se denomina aroma a la sustancia a la que no se le agregó nada. Para reforzar aromas como los cítricos, se utiliza ácido cítrico. El cloruro de sodio se utiliza para acentuar el sabor dulce de algún edulcorante, ayudando a enmascarar sabores amargos. En general para niños se buscan sabores dulces, para adultos sabores cítricos y en ancianos, sabores mentolados. CLASIFICACIÓN Productos de origen natural:

a) Aromas: frutas, zumos de frutas, especies y plantas aromáticas b) Materias aromatizantes naturales: aceites esenciales, concentrados de zumos de frutas 1) Productos de origen natural (continuación): Sustancias aromatizantes naturales químicamente definidas: mentol natural es muy bueno para enmascarar sabores amargos por tener cierto efecto anestésico sobre la boca 2) Productos de origen sintético: Sustancias aromatizantes sintéticas idénticas a las sustancias naturales químicamente definidas: citral, acetato de etilo, mentol (más barato que el natural). Sustancias aromatizantes sintéticas artificiales químicamente definidas (etilvainillina) 3. BIODISPONIBILIDAD

Es una medida de la cantidad y velocidad con que un principio activo llega a la sangre. Hay que tener presente que la mayoría de los medicamentos deben su acción farmacológica a su distribución en el organismo mediante la sangre hasta alcanzar el lugar de acción.

4. CÁPSULAS.-

Forma farmacéutica que consiste en cuerpos huecos (pequeños receptáculos), obtenidos por moldeamiento de gelatina, pudiendo ser de textura dura o blanda; dentro de los cuales se dosifican él o los principios activos y aditivos (excipientes) en forma sólida (mezcla de polvos o microgránulos) o líquida. Las cápsulas duras están constituidas por dos secciones que se unen posteriormente a su dosificación (se pueden volver a abrir con facilidad); las cápsulas blandas están constituidas por una sola sección y son selladas después de su dosificación (estas no se abren después de haber sido selladas). Ambas se fabrican en varios tamaños y formas, en el caso de las cápsulas blandas se pueden administrar también por vía vaginal. Tanto las cápsulas duras o blandas pueden ser de liberación controlada, en el caso de las segundas también se pueden presentar de tipo entérico. Uso: Oral o vaginal.

5. COADYUVANTE

Sustancia que aumenta, atenúa, o corrige los efectos de los principios activos sobre el organismo.

6. COLIRIO.-

Forma farmacéutica que consiste en una solución que contiene el o los principios activos y aditivos, aplicable únicamente a la conjuntiva ocular. Debe

ser totalmente transparente, estéril, isotónica y con un pH neutro o cercano a la neutralidad. Uso: Oftálmico

7. CONCENTRACIÓN.-

Cantidad del fármaco presente en el medicamento, expresada en unidades, mililitros, gramos, por ciento, entre otros.

8. CONTROL DE CALIDAD

Es el conjunto de actividades planeadas y diseñadas para comprobar el

cumplimiento de los requisitos o especificaciones de un producto

9. CONSERVANTES

Son sustancias auxiliares que se agregan a las preparaciones oficiales para protegerlas de la contaminación microbiana.

Son aquellas drogas secundarias que se emplean para conservar las características del medicamento el mayor tiempo posible evitando contaminaciones microbianas y / o fúngicas, oxidaciones y otras alteraciones.

Son sustancias con actividad antimicrobiana, antifúngica, antioxidante o complejante.

1) Conservantes antimicrobianos y antifúngicos

2) Antioxidantes

9. CONSERVADOR ANTIMICROBIANO Y FUNGICO

Es toda sustancia de origen natural o sintético que nos permite preservar a la

formulación, dentro de límites bien establecidos, de cualquier contaminación

microbiológica durante todo su período de vida útil.

CONSERVADOR IDEAL:

a) Efectivo contra un amplio espectro de microorganismos (Gram + y Gram -)

b) Estable durante toda la vida útil del medicamento.

c) No tóxico, no sensible y compatible con la formulación.

d) Aceptable con respecto al olor y sabor en las concentraciones usadas.

CREMA.- Forma farmacéutica que consiste en una preparación líquida o semisólida que contiene el o los principios activos y aditivos necesarios para obtener una emulsión, generalmente aceite en agua, con un contenido de agua superior al 20 por ciento. Uso: Tópico.

10. COLORANTES La coloración de los preparados tiene un valor psicológico sugestivo, pues muchos pacientes creen que un medicamento incoloro no tiene acción, además un color como también un sabor agradable hacen aceptable la droga al enfermo. Para soluciones a administrar por boca se emplean generalmente los colores rojo y amarillo.

ELECCIÓN DEL COLORANTE 1) Compatible con el vehículo de la formulación en cuanto a una completa solubilidad y ninguna reactividad con los principios activos. 2) Estable en el ámbito de pH en que está formulado el producto (no debe variar el color) 3) Si en la formulación existe una sustancia antioxidante, el colorante no debe reaccionar con ella (pérdida de color) 4) En lo posible que el aroma elegido para el producto sea compatible con el color del mismo a través de una percepción visual-gustativa. 5) La proporción de sustancia colorante está comprendida entre 0.001% - 0.01% P/V en la formulación final.

11. DESINTEGRANTES:

Son sustancias que aceleran la desintegración del principio activo en agua y los

jugos gástricos, esto se consigue aumentando la superficie con un

hinchamiento que permite la penetración del liquido y se desprende el principio

activo

12. DILUYENTES:

Son sustancias usadas como relleno dan forma y tamaño adecuado a alas

tabletas.

13. ESTABILIDAD

Es el tiempo durante el cual el producto retiene dentro de los límites especificados, las mismas propiedades y características que poseía cuando fue realizado.

TIPOS DE ESTABILIDADES:

• QUIMICA: cada p.a. retiene su integridad y potencia dentro de los límites especificados.

• FISICA: apariencia, palatabilidad, uniformidad, disolución es retenida. • MICROBIOLOGICA: esterilidad ó resistencia.

14. DROGA.

Es toda sustancia simple o compuesta, natural o sintética, que puede

emplearse en la elaboración de medicamentos, medios de diagnóstico,

productos dietéticos, higiénicos, cosméticos u otras formas que puede

modificar la salud de los seres vivientes.

15. DROGAS LEGALES E ILEGALES

Consiste en la clasificación de las sustancias en función de las restricciones

legales establecidas en cada estado particular respecto al consumo,

producción y venta de las diferentes sustancias. Así, en la mayor parte de los

países occidentales las drogas se clasifican según la normativa legal, del

siguiente modo:

Drogas legales: alcohol, tabaco, psicofármacos, estimulantes menores y

otras sustancias (heroína, metadona, etc.) bajo prescripción médica.

Drogas ilegales: son todas las que no forman parte del apartado anterior y

a las que se accede a través del mercado negro (se incluiría aquí, por

ejemplo, la metadona obtenida subrepticiamente aunque inicialmente haya

sido dispensada a partir de vías legales): Derivados del cannabis, cocaína,

etc.

16. EDULCORANTES

Son sustancias naturales o artificiales capaces de transmitir un sabor similar al

de la sacarosa. Pertenecen al grupo de los saborizantes y son los más

empleados en la formulación de los cuatro sabores. Sólo debe enmascararse el

sabor amargo.

La sacarosa en solución saturada, se degrada en presencia de componentes

ácidos por hidrólisis e inestabiliza la formulación.

CLASIFICACIÓN DE LOS EDULCORANTES

a) Bajo poder edulcorante: Sorbitol, manitol, glicerina

b) Medio y alto poder edulcorante: Ciclamatos, sacarina y aspartame.

17. ESPECIALIDAD MEDICINAL

Es todo medicamento de fórmula declarada y acción terapéutica comprobable y forma farmacéutica estable, envasado uniformemente y distinguido con un nombre convencional. A diferencia de otros medicamentos no puede prepararse en las farmacias inmediatamente después de prescripto, presenta una novedad o ventaja en su acción terapéutica o en su forma de administración y su expendio está sujeto a la autorización previa de la Secretaría de Estado de Salud Pública.

18. ELÍXIR.-

Forma farmacéutica que consiste en una solución hidroalcohólica, que contiene el o los principios activos y aditivos; contiene generalmente sustancias saborizantes, así como aromatizantes. El contenido de alcohol puede ser del 5 al 18 por ciento. Uso: Oral.

19. EXCIPIENTES

“Es toda sustancia de origen natural o sintética presente en una preparación farmacéutica incorporada sin propósito terapéutico”

Cualquier sustancia diferente del principio activo o prodroga que ha sido apropiadamente evaluada en cuanto a seguridad y que está incluida en un sistema de liberación de droga para:

Son sustancias o mezclas de sustancias carentes por sí mismas de actividad farmacológica que se usan conjuntamente con el principio activo para facilitar la preparación y empleo de medicamentos.

En otros casos tiene que ver con la integridad del principio activo.

Como sustancias inertes sirve para diseñar modernas formas de

dosificación.

Algunos controlan la liberación de un principio activo

Ayudan a la trasformación de un fármaco en medicamento

Proteger, favorecer o aumentar la estabilidad, biodisponibilidad (Es la

magnitud y velocidad con que un fármaco se absorbe) o aceptabilidad del

paciente.

20. EMPLASTO O PARCHE.-

Forma farmacéutica que consiste en forma sólida que contiene el o los principios activos y aditivos, extendidos sobre una tela, plástico o cinta adhesiva, que sirve como soporte y protección, además de tener un efecto oclusivo y acción macerante que permite además el contacto directo con la piel y se reblandece con la temperatura corporal. Uso: Tópico.

21. EMULSIÓN.-

Forma farmacéutica que consiste en un sistema heterogéneo, generalmente constituido por dos líquidos no miscibles entre sí; en el que la fase dispersa está compuesta de pequeños glóbulos distribuidos en el vehículo en cual son inmiscibles. La fase dispersa se conoce también como interna y el medio de dispersión se conoce como fase externa o continua. Existen emulsiones de tipo agua / aceite o aceite / agua y pueden presentarse como semisólidos o líquidos. El o los principios activos y aditivos pueden estar en la fase externa o interna. Uso: Oral, tópico o inyectable.

22. ESPUMA.-

Forma farmacéutica que consiste en una preparación semisólida, constituida por dos fases: una líquida que lleva el o los principios activos y aditivos, y otra gaseosa que lleva gas propulsor para que el producto salga en forma de nube. Uso: vaginal.

23. ETIQUETA.-

Cualquier marbete, rótulo, marca o imagen gráfica que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado en relieve o en hueco, grabado, adherido o precintado en cualquier material susceptible de contener el medicamento incluyendo el envase mismo.

24. FÁRMACO.- Fármaco o medicamento (Drug o Medicine)

Es "un producto farmacéutico, utilizado en o sobre el cuerpo humano para la prevención, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades o para la modificación de funciones fisiológicas"

25. FORMA GALÉNICA O FORMA FARMACÉUTICA

Es una droga o asociación de drogas que por uno o más procedimientos farmacotécnicos se adecua para ser administrada al organismo y posee acción terapéutica.

El concepto moderno de forma farmacéutica está en función del estado fisicoquímico

Solución – suspensión – emulsión – inyectables -supositorios- parches, etc

Es la forma física de presentar el p.a para su administración y que permite lograr:

• Acción terapéutica adecuada • Máxima seguridad • Estabilidad

La importancia de la forma farmacéutica reside en que determina la eficacia del medicamento, ya sea liberando el principio activo de manera lenta, o en su lugar de mayor eficiencia en el tejido blanco, evitar daños al paciente por interacción química, solubilizar sustancias insolubles, mejorar sabores.

26. GEL.-

Forma farmacéutica que consiste en preparación semisólida, que contiene el o los principios activos y aditivos, sólidos en un liquido que puede ser agua, alcohol o aceite, de tal manera que se forma una red de partículas atrapadas en la fase liquida. Uso: Oral o tópico.

27. INTERMEDIARIO

Tiene por objeto dar homogeneidad a la forma farmacéutica, ayudando a incorporar el p.a o el coadyuvante, disolviéndolos, emulsionándolos o manteniéndolos suspendidos. Su naturaleza es muy variable.

28. JALEA.-

Forma farmacéutica que consiste en un coloide semisólido que contiene el o los principios activos y aditivos, cuya base hidrosoluble por lo general esta constituida por gomas como la de tragacanto, otras bases usadas son: la glicerina, pectina, alginatos, compuestos boroglicerinados, derivados sintéticos o sustancias naturales como la carboximetilcelulosa. Usos: Tópico.

29. JARABE.-

Forma farmacéutica que consiste en una solución acuosa con alta concentración de carbohidratos tales como sacarosa, sorbitol, dextrosa, etc.; de consistencia viscosa, en la que se encuentra disuelto el o los principios activos y aditivos. Uso: Oral

30. LA FARMACOPEA.-

La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de su composición y modo de preparación, editados desde el Renacimiento y, que más tarde, serían de obligada tenencia en las oficinas de farmacia.

31. LINIMENTO.-

Forma farmacéutica que consiste en una presentación líquida, solución o emulsión que contiene el o los principios activos y aditivos cuyo vehículo es acuosa, alcohólica u oleosa. Uso: Tópico.

32. LOCIÓN.-

Forma farmacéutica que se puede presentar como solución, suspensión o emulsión, que contiene el o los principios activos y aditivos, y cuyo agente dispersante es predominantemente agua. Uso: Tópico.

33. MEDICAMENTO.-

Todo producto que convenientemente administrado al organismo es capaz de

prevenir, curar, paliar o diagnosticar un estado patológico.

34. MEDICAMENTO OFICINAL

Es todo medicamento de fórmula declarada, acción terapéutica comprobable,

distinguido con un nombre genérico, oficial o no, y que puede prepararse en la

oficina de farmacia. Para su expendio a semejanza de la especialidad

farmacéutica o medicinal deberá presentar una forma estable, envasarse

uniformemente y sujetarse a la autorización de la Secretaria de Salud Publica

35. MEDICAMENTO MAGISTRAL

Es todo medicamento prescripto y preparado seguidamente para cada caso,

detallando la composición cuali- cuantitativa, la forma farmacéutica y la forma

de administrarlo.

Se preparan en la oficina de farmacia en el momento de su administración

sobre una prescripción médica, no poseen estudios de estabilidad por lo tanto

poseen una conservación limitada.

36. ÓVULO.-

Forma farmacéutica que consiste en una presentación sólida a temperatura ambiente que contiene el o los principios activos y aditivos, de forma ovoide o cónica, con un peso de 5 a 10 gramos preparado generalmente con gelatina glicerinada. Se funde a la temperatura corporal. Uso: Vaginal.

37. PASTA.-

Forma farmacéutica que consiste en una forma semisólida que contiene el o los

principios activos y aditivos, hecha a base de una alta concentración de polvos

insolubles (20 a 50 por ciento), en bases grasas o acuosas, absorbentes o

abrasivos débiles combinados con jabones. Uso: Bucal o tópico

38. POLVO.-

Forma farmacéutica que consiste en una forma sólida que contiene el o los principios activos y aditivos finamente molidos y mezclados para asegurar su homogeneidad. Uso: Oral, inyectable o tópico.

39. PRINCIPIO ACTIVO O FÁRMACO

Es la sustancia responsable de la aparición de un efecto farmacológico que

permite cumplir, después de administrar un medicamento en una situación

patológica, con la finalidad deseada.

40. PREFORMULACIÓN.-

El trabajo que abarca el conocimiento de las características básicas tanto biofarmacéuticas como fisicoquímicas que van a influir en la elección y desarrollo de la forma farmacéutica final del medicamento.

41. PROPIEDADES ORGANOLÉPTICAS:

Las propiedades organolépticas ya sean de alimentos, cosméticos etc. son

color, olor, sabor, textura

42. REACCIÓN ADVERSA (Adverse Reaction)

Es "una respuesta a un medicamento que es nociva y no intencionada, y que se produce con las dosis utilizadas normalmente en el hombre". En esta descripción es importante ver que se involucra la respuesta del paciente, que los factores individuales pueden tener un papel importante y que el fenómeno es nocivo (una respuesta terapéutica inesperada, por ejemplo, puede ser un efecto colateral pero no ser una reacción adversa)

43. REFORZADORES DE AROMAS Sustancias que no poseen prácticamente sabor ni olor propio a las dosis usadas, pero capaces de potenciar el sabor y el olor de pequeñas cantidades de sustancias aromatizantes. Ejemplo: Glutamato sódico La FA 7 Ed describe los métodos de análisis y los requisitos específicos para los colorantes sintéticos utilizados en la formulación de medicamentos. Colorantes permitidos: los colorantes naturales autorizados por el Código Alimentario Nacional, amaranto, amarillo de quinolina, amarillo ocaso FCF, azul brillante FCF, Eritrosina, índigo carmín, negro brillante BN, Punzó 4 R, rojo allura AC, tartrazina, verde S, verde sólido FCF. En general se trata de compatibilizar color con sabor elegido (ejemplo: sabor cítrico con color naranja, sabor a menta y color verde). Se busca en general que los colores sean suaves, que faciliten la aceptación del paciente en especial en los niños. Están prohibido los colorantes en inyectables y en colirios y se desaconsejan en productos para uso prolongado. o Naturales:

- Rivoflavina (vitamina que además se usa como colorante) - Caramelo (es azúcar quemada color marrón) - Clorofila - Xantófilas

o Semisintéticos:

- Carotenoides (obtenidos de los naturales) Inorgánicos: Óxido de titanio (blanco), óxidos de hierro (amarillos, rojos o pardos) Colorantes.

44. SOLUCIONES.-

Forma farmacéutica que consiste en un preparado líquido, transparente y homogéneo, obtenido por disolución de él o los principios activos y aditivos en agua, y que se utiliza para el uso externo o interno. En el caso de soluciones inyectables, oftálmicas y óticas deben ser soluciones estériles. Usos: Oral, inyectable, ocular, tópico, enema u ótico.

45. SUPOSITORIOS.-

Forma farmacéutica que consiste en un preparado sólido a temperatura ambiente, que contiene el o los principios activos y aditivos; de forma cónica, ovoide o de bala, destinado a introducirse en el recto o uretra. Se funde, ablanda o se disuelve a la temperatura corporal. Uso: Rectal o uretral, vaginal

46. SUSPENSIÓN.-

Forma farmacéutica que consiste en un sistema disperso, compuesto de dos fases, las cuales contienen el o los principios activos y aditivos. Una de las fases, la continua o la externa es generalmente un líquido o un semisólido y la fase dispersa o interna, está constituida de sólidos (principios activos) insolubles, pero dispersables en la fase externa. En el caso de inyectables deben ser estériles. Uso: Oral, inyectable, enema, tópico u ocular.

47. TABLETAS O COMPRIMIDOS.-

Forma farmacéutica que consiste en un preparado sólido que se obtiene por compresión o moldeado, que contiene el o los principios activos y aditivos. Generalmente de forma discoide, plana, ranurada de tamaño variado y que, cuando sea necesario, puede ser cubierto por una película que no modifica la forma original. Existen variedad de tabletas tales como: Efervescentes, sublinguales, de acción y liberación prolongada, vaginales, multicapa y masticables. Uso: oral, vaginal o bucal.

48. TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA.-

Debe entenderse por tecnología, de acuerdo con la definición dada por la Real Academia de la Lengua, el “conjunto de los conocimientos propios de un oficio mecánico o arte industrial”. Si se le aplica el término farmacéutica nos estamos refiriendo al conjunto de los conocimientos aplicables al arte de elaborar medicamentos.

En definitiva la tecnología farmacéutica se ocupa de todos los aspectos relacionados con el diseño, la elaboración y evaluación de las formas de dosificación de los medicamentos.