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prepñarados farmaceuticos
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FACULTAD DE CIENCIAS BIOLÓGICAS
ESCUELA DE FORMACIÓN PROFESIONAL DE
FARMACIA Y BIOQUÍMICA
FARMACIA GALÉNICA TEMA:
OPERACIONES BASICAS
INTEGRANTES:
ORÉ ZAMORA, Yohana
SANCHEZ ENRIQUEZ, Edber Ruy
VARGAS MENDOZA, Richard
YARANGA MENDOZA, Julio Cesar
PROFESORA:
PILLACA GÓMEZ, Karol J.
PRÁCTICA:
jueves 5pm – 8pm
AYACUCHO-PERÚ
2012
OBJETIVOS:
Determinar el peso exacto para los distintos tipos de mezcla.
Definir y conocer las operaciones básicas de la desagregación.
Entender el objetivo del tamizado
Diferenciar entre los dos tipos de mezcla que vendrían a ser por modo directo y
dilución.
MARCO TEORICO:
Se debe seguir los siguientes pasos:
Localizar en el almacén todas las materias primas de
acuerdo con la hoja de elaboración correspondiente. Comprobar la
vigencia de las mismas: estado del envase (bien sellado, limpio.....) así
como su caducidad.
Trasladar las materias primas a la zona de pesada y situarlas
todas al mismo lado de la balanza.
PESADO:
V e r i f i c a r l a c o r r e c t a l i m p i e z a d e l a b a l a n z a .
R e a l i z a r l a p u e s t a a c e r o d e l a b a l a n z a .
Anotar en la Hoja de Elaboración de la fórmula el lote o número de control del
producto a pesar.
Colocar en el plato de la balanza el receptáculo de pesada adecuado para cada
materia prima y garantizar la integridad de la pesada. Anotar su peso o Tarar.
Abrir el envase correspondiente de la materia prima a pesar.
Pesar la cantidad de materia prima indicada en la Guía de Elaboración, y anotar en
la misma la cantidad pesada.
Cerrar el envase del producto (en la zona de pesadas no debe haber más de un
envase abierto) y situarlo al otro lado de la balanza (de esta forma se diferencian las
materias primas pendientes de pesar de las ya pesadas).
La materia prima pesada debe estar debidamente identificada en todo momento
(cantidad pesada, lote, caducidad).
Anotar en la Guía de Elaboración, fecha y firma de la persona que ha realizado la
pesada.
Devolver todos los productos pesados a su lugar de almacenamiento comprobando
que se encuentran correctamente cerrados.
Funcionamiento
de la balanza:
Conectar la balanza a la red y dejar 30 minutos de calentamiento previo.
Encender la balanza y consultar el manual de instrucciones propio ya que
dependiendo del modelo, la balanza puede incluir auto chequeo electrónico que
termina con la indicación cero.
RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE:
Todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a
pesar cualquier producto (principios activos y/o
excipientes).Las materias primas deberán pesarse o
medirse por el farmacéutico o bajo su control directo.
Cuando se trate desustancias tóxicas o de elevada
actividad farmacológica, el farmacéutico efectuará una
comprobación de la pesada o m e d i d a R e a l
D e c r e t o 1 7 5 2 0 0 1 .
ADVERTENCIAS Y
PRECAUCIONES
En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente el plato de pesada y/o las
diferentes partes de la balanza según el apartado 4.5. del presente procedimiento. Una vez
pesadas las materias primas (correctamente identificadas) y anotado el valor, lote y caducidad de
las mismas en la Hoja de elaboración de la fórmula deben trasladarse a la zona de preparación.
Los envases originales de las materias primas se ordenarán nuevamente en su lugar. Finalizada la
operación de pesada proceder a la limpieza de la balanza y utensilios de pesada según el
apartado 4.5. del presente procedimiento.
LIMPIEZA
Entorno de la Balanza: Limpiar exhaustivamente polvo y todo resto de productos.
Balanza: Retirar de la balanza todos los restos de producto con ayuda de un pincel
o de una gasa estéril que no libere fibras. Utensilios de pesada: Lavar todos los
utensilios de pesada con agua y detergente apropiado, aclarando primero el
detergente con abundante agua del grifo y después con agua desionizada. En caso de
utilizar un sistema automático de lavado, el farmacéutico responsable deberá
desarrollar un procedimiento basándose en las indicaciones del fabricante.
DESAGREGACION:
Es la técnica que nos permite dividir productos en partículas de diámetros muy pequeños
para facilitar la realización de preparaciones galénicas.
Procedimiento manual:
1. Elegir el mortero de tamaño adecuado según se especifique en la formulación
correspondiente.
2. Comprobar la correcta limpieza del mortero y su mano.
3. Preparar el papel donde se ha de recoger el producto obtenido.
4. Colocar sobre el mortero, en su fondo, una parte del producto. La operación se
efectúa moviendo circularmente la mano del mortero hacia dentro contra las paredes
de éste hasta que el polvo producido tenga visiblemente un grano de pulverización
suficientemente homogéneo, todo ello con el fin de conseguir que el producto pase por la
malla del tamiz establecido.
5. Evitar, en lo posible, que el producto se quede retenido en las paredes del mortero.
6. Verter el polvo sobre el papel previamente tarado para una pesada posterior (sobre él irán
añadiéndose las porciones procedentes del paso 6 si las hubiere).
7. Proceder con el resto del producto, mediante movimientos adecuados, de igual modo que en
los anteriores puntos3, 4 y 5, hasta obtener la totalidad del producto.
LIMPIEZA:
Retirar del mortero y/o del pistilo todos los restos de producto con ayuda de una espátula de
goma.
Lavar el mortero y pistilo según se indica en el protocolo de limpieza.3. Aclarar con abundante
agua.
El último aclarado se realizará con agua desionizada.4. Secar el mortero y/o la mano.
Entorno Y Requisitos Previos:
Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura
Evitar la exposición directa al sol.
Evitar las corrientes de aire.
TAMIZAR
Es la operación complementaria que tiene por objeto separar las distintas fracciones de una
emezcla pulverulenta o granulado en función de su tamaño. Mediante ella se
consigue homogeneizar las partículas de los diferentes polvos de una mezcla.
Entorno Y Requisitos Previos:
Evitar fluctuaciones bruscas de
temperatura
Evitar la exposición directa al sol.
Evitar las corrientes de aire.
Material y equipo:
Tamices de acero inoxidable de luz de malla
adecuada.
Bandeja de acero inoxidable.
Papel que no libere fibras.
Procedimiento manual:
Elegir el tamiz de luz de malla adecuada para los productos a tamizar, según se especifique en la
formulación correspondiente.
Comprobar la correcta limpieza del tamiz.
Colocar el tamiz sobre un papel de tamaño adecuado y que no libere fibras o sobre una bandeja de acero
inoxidable limpia y seca.
Colocar sobre el tamiz, en su parte central, una parte del producto. Proceder a su tamizado, mediante
movimientos adecuados con el fin de conseguir que el producto pase por la malla.
Evitar, en lo posible, que el producto se quede retenido en los márgenes del tamiz.
Proceder con el resto del producto, de igual modo que en los puntos 4 y 5 del presente apartado, hasta
tener la totalidad del producto tamizado.
Retirar el tamiz de la bandeja o del papel, evitando que los restos se mezclen con el producto tamizado.8.
Retirar el producto tamizado y trasladarlo a la zona deencapsular.9. Proceder a la limpieza del
tamiz según el apartado.
LIMPIEZA:
Retirar del tamiz todos los restos de producto con ayuda de papel que no libere fibras.
Lavar con agua jabonosa el tamiz (malla y soporte).No utilizar cepillos que puedan modificar la luz
de malla.
Aclarar con abundante agua. El último aclarado se realizará con agua purificada.
Pasar etanol de limpieza al tamiz.
Secar el tamiz.
ingredientes Mezcla
A
Mezcla
B
Mezcla
C
Mezcla
D
azucar 20g 20g 20g 20g
harina 18g 18g 5g 5g
Chuno ingles 21g 21g 22g 22g
colorante - 1.5g - 1.5g
PROCEDIMIENTO
EXPERIMENTAL:
Pasemos todas las materias
primas para comenzar con el
laboratorio
Se tomo apuntes
de los pesos de
cada una de las
muestras
Después del pesado
pasamos a
desagregarlo con
ayuda del mortero
Pasamos a vaciar la muestra al
tamiz para realizar la
tamización.
Se realizo el tamizado para que todas las partículas de la muestra sean semejantes
Se realiza el vaciado de la muestra sobrante que son muy grande para volverlas a desagregar
con el mortero.
PROCEDEMOS A REALIZAR NUESTRAS MEZCLAS
ingredientes Mezcla
A
Mezcla
B
Mezcla
C
Mezcla
D
azucar 20g 20g 20g 20g
harina 18g 18g 5g 5g
Chuno ingles 21g 21g 22g 22g
colorante - 1.5g - 1.5g
MUESTRAS A Y C LAS CUALES NO CUENTAN CON COLORANTE SE ENTIENDEN
QUE SON MEZCLAS DIRECTAS
EN EL CASO DE LAS MUESTRAS B Y D LAS REALIZAMOS CON COLORANTES QUE
FUE LA ANILINA EN ESTE CASO SE ENTIENDE QUE SON MEZCLAS POR
DILUCION:
LUEGO DE TODO ESTOS PROCESO SE PASO A REALIZAR EL CONTROL DE
CALIDAD EN EL CUAL CADA UNO DE LAS MUESTRAS COMPROBAMOS SU
HOMOGENIDAD:
DE LA MUESTRA A Y C: FUE POR SU SABOR
Y LA MUESTRA B Y D : POR SU COLOR HOMOGENIO.
DISCUSIÓN:
Mediante el proceso de pesado primero se tuvo que tener en cuenta lo vendría a ser un correcto
uso de la balanza como era la de enchufarla, luego calibrarla y también la posición en la cual
deben ir las muestras la vienen a posicionarse del lado izquierdo para luego de pesarlos
pasarlos al lado derecho.
Se entendió que el tamizado es realizado para obtener partículas de un mismo diámetro y así
tener una mezcla homogénea, adicionalmente se debe entender que cada uno de estos tamices al
presentar un mayor numero el diámetro en micras es muchos más pequeño.
En el proceso del mezclado debemos tener en cuenta que tipo de mezcla se va realizar, ya que
según el principio activo se realiza una mezcla directa o por dilución.
CONCLUSION:
Se pudo determinar el peso y los procesos que se deben cumplir para pesado de las
mezclas.
Se llego a definir y conocer las operaciones básicas de la desagregación.
Se pudo en tender que objetivo va cumplir el proceso de tamizado
Se pudo diferenciar entre los tipos de mezcla que podría ser de por modo directo y
dilución.
CUESTIONARIO:
1.- ¿Cuál el objeto de la pesada?
Se entiende que por medio del pesado se va garantizar la integridad de la materia prima la cual
se va utilizar, para lo cual se debe tener en cuenta principalmente el funcionamiento de la
balanza que se va hacer uso, entre los cuales consideramos que esté conectada la balanza al
interruptor, que este calibrada para que no haya confusión del peso de las muestras en la
práctica, también al llevar las muestras se debe tener cuidado con no echarlas la base de la
balanza y que cada una de las materias primas pesadas que ya han sido utilizadas estas deben
pasar de lado contrario y deben estar cerradas las muestras(es decir del lado izquierdo al
derecho) de este modo se garantiza que no haya una combinación de insumos en el momento del
pesado, adicionalmente se debe llevar una libreta de notas en la cual la persona encargada del
pesado deberá anotar la cantidad pesada, lote, caducidad como datos principales, los cuales
servirán para que se obtenga el porcentaje de pérdidas de la muestra, el porcentaje de error; al
seguir estas indicaciones el personal profesional tendrá resultados mínimos de error al momento
de realizar el pesado.
2.- ¿Por qué el peso absoluto no tiene aplicación práctica pero si el peso relativo?
Se sabe que el peso absoluto es de un tipo de magnitud el cual es evaluado del peso real ejercido
sobre la tierra; es igual a la imprecisión que acompaña la medida. Nos da idea de la sensibilidad
de los aparatos con los cuales se realiza las distintas mediciones. O de las cuidadosas que han
sido las medidas por lo poco dispersas que resultaron. Nos indica el grado de aproximación y da
inicio de la calidad de la medida.
Son formulaciones de valor de modo teórico, en las cuales se va tomar al peso relativo como una
comparación con otra sustancia o cuerpo distinto haciendo una comparación de cantidades y
asemejando sus características y su homogeneidad entre ambas teniendo como punto y mismo
rango de comparación.
3.- ¿Qué peso empleamos como unidad de comparación y porque a 4°C?
Podemos decir que en la práctica se utilizaron distintos pesos que todas las sustancias con las
que contamos como eran los casos de:
ingredientes Mezcla Mezcla Mezcla Mezcla
A B C D
azúcar 20g 20g 20g 20g
harina 18g 18g 5g 5g
Chuno ingles 21g 21g 22g 22g
colorante - 1.5g - 1.5g
Es por este caso que todas las muestras se deberían comparar en el tipo de mezcla como podía
ser la mezcla directa en caso de de A y C o también una mezcla por dilución B y D que estos
seguirían distintos formas de homogenización ya que las dos últimas no contarían con principio
activo la cual viene a ser el colorante que se utilizo en la práctica.
4.- ¿Cuáles son las precauciones a tomar durante la desagregación?
En los casos de polvos irritantes conviene proteger los ojos, boca y nariz con gafas y mascarilla
que impidan la acción molesta o toxica. En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar
inmediatamente la superficie de trabajo según se indica en el procedimiento de limpieza (con un
paño impregnado con agua y detergente biodegradable primero, aclarando bien con aguay a
continuación alcohol de 70°.
Las materias primas una vez tratadas y cumplimentada la guía de elaboración deben trasladarse
a la zona de elaboración. Los envases originales de las materias primas deben cerrarse
herméticamente y se colocarse en su ubicación correspondiente. Finalizada la operación
proceder a la limpieza del mortero y utensilios utilizados según el apartado del presente
procedimiento.
5.- ¿cuáles son las precauciones a tomar durante la tamización?
En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente la zona de trabajo. Una
vez tamizado el producto y cumplimentada la guía de elaboración, trasladar el producto a la
zona de preparación. Finalizada la operación proceder a la limpieza del material utilizado en
esta elaboración según el apartado del presente procedimiento.